Описание препарата Фенистил® (капли для приема внутрь, 1 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2014 году
Дата согласования: 17.09.2014
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
17.09.2014
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Капли для приема внутрь | 1 мл |
| активное вещество: | |
| диметиндена малеат | 1 мг |
| вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат — 16 мг; лимонной кислоты моногидрат — 5 мг; бензойная кислота — 1 мг; динатрия эдетат — 1 мг; натрия сахаринат — 0,5 мг; пропиленгликоль — 100 мг; очищенная вода — 888,5 мг |
Описание лекарственной формы
Бесцветная, прозрачная жидкость практически без запаха.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антигистаминное, противоаллергическое, противозудное.
Фармакодинамика
Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство. Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина.
Препарат снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями. Оказывает также антибрадикининовое и слабое м-холиноблокирующее действие. При приеме препарата днем может отмечаться незначительный седативный эффект.
Фармакокинетика
Быстро и достаточно полно всасывается при приеме внутрь.
Биодоступность — около 70%.
Tmax диметиндена в плазме крови после перорального приема капель — 2 ч. Связь с белками плазмы — 90%. Хорошо проникает в ткани. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования. T1/2 — 6 ч. Выводится с желчью и мочой (90% — в виде метаболита и 10% — в неизмененном виде).
Показания
аллергические заболевания (крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, ангионевротический отек, пищевая и лекарственная аллергия);
кожный зуд различного происхождения (экзема, зудящие дерматозы, в т.ч. атопический дерматит; корь, краснуха, ветряная оспа, укусы насекомых);
профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.
Противопоказания
повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата;
закрытоугольная глаукома;
бронхиальная астма;
гиперплазия предстательной железы;
беременность (I триместр);
период лактации;
детский возраст (до 1 мес).
С осторожностью: хронические обструктивные заболевания легких; детский возраст до 1 года, поскольку седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение Фенистила® в период беременности (II–III триместры) возможно под наблюдением врача, только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение препарата Фенистил® в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Для взрослых и детей старше 12 лет суточная доза составляет обычно 3–6 мг (60–120 капель), разделенных на 3 приема, т.е. по 20–40 капель 3 раза в день.
Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется назначать 40 капель перед сном и 20 капель утром, во время завтрака.
Для детей в возрасте от 1 мес до 12 лет дозы приведены в таблице. Кратность применения — 3 раза в день.
Таблица
| Возраст | Разовая доза, капли | Суточная доза, капли |
| 1 мес — 1 год | 3–10 | 9–30 |
| 1–3 года | 10–15 | 30–45 |
| 3–12 лет | 15–20 | 45–60 |
20 капель = 1 мл = 1 мг.
Побочные действия
Сонливость (особенно в начале лечения), тошнота, сухость во рту и горле, головокружение, возбуждение, головная боль, отеки, кожная сыпь, спазм мышц, нарушения функций внешнего дыхания.
Взаимодействие
Усиливает действие анксиолитиков, снотворных средств.
При одновременном употреблении этанола — замедление скорости психомоторных реакций.
Трициклические антидепрессанты и м-холиноблокаторы увеличивают риск повышения ВГД.
Ингибиторы МАО усиливают антихолинергическое и угнетающее ЦНС действие.
Передозировка
Симптомы: угнетение ЦНС и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и м-холиноблокирующие эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, приливы крови к лицу, задержка мочи и лихорадка; снижение АД, коллапс.
Лечение: назначение активированного угля, солевых слабительных, ЛС для поддержания деятельности сердечной и дыхательной систем (аналептические ЛС не должны применяться).
Особые указания
Капли Фенистил® не следует подвергать воздействию высокой температуры; при назначении грудным детям их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус. При использовании у детей до 1 года следует консультироваться с врачом и применять только при наличии показаний к применению блокаторов H1-гистаминовых рецепторов. Не превышать рекомендованной дозы. Неэффективен при зуде, связанном с холестазом.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Подобно другим антигистаминным средствам препарат Фенистил® может ослаблять внимание, поэтому его следует принимать с осторожностью при управлении автомобилем, работе с механизмами или при других видах работ, где требуется повышенное внимание.
Форма выпуска
Капли для приема внутрь, 1 мг/мл. По 20 мл во флаконе из темного стекла, снабженном капельницей-дозатором из ПЭНП и полипропиленовой крышкой. Флакон помещают в картонную пачку.
Производитель
Новартис Консьюмер Хелс СА. Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария.
Владелец регистрационного удостоверения: Новартис Консьюмер Хелс С А.
Претензии потребителей направлять ООО «Новартис Консьюмер Хелс»
Юридический адрес: 123317, Москва, Пресненская наб., 10.
Фактический и почтовый адрес: 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.
Тел.: (495) 969-21-65; факс: (495) 969-21-66.
e-mail: consumerhealth@novartis.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 1-го месяца, особенно у недоношенных пациентов, период грудного вскармливания, закрытоугольная глаукома, бронхиальная астма, гиперплазия предстательной железы, применение у пожилых пациентов, страдающих спутанностью сознания.
С осторожностью
Хронические обструктивные заболевания легких, эпилепсия, беременность, детский возраст от 1 месяца до 1 года, пожилой возраст (старше 65 лет).
При наличии какого-либо из перечисленных заболеваний/состояний/факторов риска перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Другие лекарства и Фенистил Капли
Совместное применение двух и более препаратов, угнетающих функцию ЦНС, усиливает угнетение ЦНС, что может приводить к нежелательным и даже угрожающим жизни последствиям. Таким образом, не рекомендовано совместное применение препарата и опиоидных анальгетиков, противосудорожных препаратов, трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО, антигистаминных средств, противорвотных средств, нейролептиков, анксиолитиков, снотворных средств, скополамина, этанола. Трициклические антидепрессанты и м-холинблокаторы (бронходилататоры, желудочно-кишечные спазмолитики, капли для расширения зрачков и т.п.) увеличивают антимускариновый эффект, повышают риск обострения глаукомы или задержки мочи. Также необходимо избегать совместного применения антигистаминных средств и прокарбазина для уменьшения эффекта угнетения функций ЦНС и возможного потенцирования.
Взаимодействие Фенистил Капель с алкоголем
Фенистил Капли могут усиливать действие алкоголя.
Дети
Не давайте Фенистил Капли детям от 1-го месяца до 1 года без назначения врача.
Не превышайте предписанную дозу.
Беременность, грудное вскармливание и репродуктивная функция
Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом!
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациенткам, планирующим беременность.
Применение препарата при беременности не рекомендовано, за исключением случаев, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода и только под наблюдением врача.
Предполагают, что диметиндена малеат может выделяться с грудным молоком. Препарат не рекомендовано принимать в период грудного вскармливания.
Управление автомобилем и механизмами
Препарат Фенистил Капли может ослаблять внимание, поэтому его следует принимать с осторожностью при управлении автомобилем, работе с механизмами или при других видах работ, где требуется повышенное внимание.
Если Вы принимаете Фенистил Капли в количестве, превышающем рекомендованное
Если Вы, возможно, приняли большее количество капель Фенистил, чем это рекомендовано, необходимо немедленно обратиться за консультацией к врачу или фармацевту.
Если Вы забыли принять Фенистил Капли
Если Вы пропустили прием, используйте препарат, как только Вы о нем вспомнили, если только до следующего приема не осталось меньше 2 часов. В этом случае прием следует пропустить и вернуться к регулярному приему препарата.
Фенистил® (Fenistil®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Фенистил®
💊 Состав препарата Фенистил®
✅ Применение препарата Фенистил®
📅 Условия хранения Фенистил®
⏳ Срок годности Фенистил®
Описание лекарственного препарата
Фенистил®
(Fenistil®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2019 года.
Дата обновления: 2018.12.14
Код ATX:
R06AB03
(Диметинден)
Лекарственная форма
| Фенистил® |
Капли д/приема внутрь 1 мг/1 мл: фл. 20 мл с капельницей-дозатором рег. №: П N011663/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фенистил®
Капли для приема внутрь в виде прозрачной, бесцветной жидкости практически без запаха.
Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат — 16 мг, лимонной кислоты моногидрат — 5 мг, бензойная кислота — 1 мг, динатрия эдетат — 1 мг, натрия сахаринат — 0.5 мг, пропиленгликоль — 100 мг, вода очищенная — 888.5 мг.
20 мл — флаконы темного стекла (1) с капельницей-дозатором — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина. Оказывает противоаллергическое и противозудное действие. Снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями.
Оказывает также антибрадикининовое и слабое м-холиноблокирующее действие. При приеме препарата днем может отмечаться незначительный седативный эффект.
Антигистаминный эффект начинает проявляться через 30 мин после приема внутрь, достигая максимальной выраженности в течение 5 ч.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь всасывается быстро и достаточно полно. Cmax в плазме крови достигается в течение 2 ч. Биодоступность составляет около 70%.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет 90%. Хорошо проникает в ткани.
Метаболизм
Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования.
Выведение
T1/2 составляет 6 ч. Выводится с желчью и мочой (90% — в виде метаболита, 10% — в неизмененном виде).
Показания препарата
Фенистил®
- аллергические заболевания (крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, пищевая и лекарственная аллергия, ангионевротический отек);
- кожный зуд различного происхождения (экзема, другие зудящие дерматозы /в т.ч. атопический дерматит/, зуд при кори, краснухе, ветряной оспе, укусах насекомых);
- профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь.
Детям в возрасте от 1 месяца до 12 лет рекомендуется суточная доза из расчета 100 мкг/кг массы тела, что эквивалентно 2 каплям на кг массы тела. Суточную дозу необходимо разделить на 3 приема.
У детей в возрасте от 1 месяца до 1 года препарат следует применять только по назначению врача и при наличии показаний к применению блокаторов гистаминовых H1-рецепторов.
Детям старше 12 лет и взрослым рекомендованная суточная доза составляет 3-6 мг (60-120 капель), разделенная на 3 приема, т.е. по 20-40 капель 3 раза/сут.
Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется назначать 40 капель перед сном и 20 капель утром.
20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена.
Для пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) коррекция дозы не требуется.
Побочное действие
Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения и реакции с неизвестной частотой.
Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактоидные реакции, включающие отек лица, отек глотки, сыпь, мышечные спазмы и одышку.
Нарушения психики: редко — беспокойство.
Со стороны нервной системы: очень часто — утомляемость; часто — сонливость, нервозность; редко — головная боль, головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: редко — желудочно-кишечные расстройства, тошнота, сухость во рту, сухость в гортани.
Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются, или появились любые другие побочные эффекты, пациент должен сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- закрытоугольная глаукома;
- бронхиальная астма;
- гиперплазия предстательной железы;
- детский возраст до 1 месяца;
- I триместр беременности;
- период лактации (грудного вскармливания).
С осторожностью следует назначать Фенистил® пациентам с хроническими обструктивными заболеваниями легких, эпилепсией, детям в возрасте от 1 месяца до 1 года (т.к. у них седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ).
Применение при беременности и кормлении грудью
Фенистил® противопоказан в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение препарата Фенистил® во II и III триместрах беременности возможно под наблюдением врача, только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение у детей
Противопоказано: детский возраст до 1 мес (особенно недоношенные).
С осторожностью следует назначать Фенистил® детям в возрасте до 1 года, т.к. у них седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.
Применение у пожилых пациентов
Для пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) коррекция дозы не требуется.
Особые указания
У детей в возрасте до 6 лет антигистаминные препараты могут вызывать повышенную возбудимость.
Капли Фенистил® не следует подвергать воздействию высокой температуры.
При назначении грудным детям их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус.
Не превышать рекомендованную дозу.
Препарат не эффективен при зуде, связанном с холестазом.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Фенистил® может ослаблять внимание, поэтому его следует принимать с осторожностью при управлении автомобилем, работе с механизмами или при других видах работ, требующих повышенного внимания.
Передозировка
Симптомы: угнетение ЦНС и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и м-холиноблокирующие эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонические или клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, приливы крови к лицу, задержка мочи, лихорадка, снижение АД, коллапс.
Лечение: следует назначить активированный уголь, солевое слабительное; провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем (не применять аналептики).
Лекарственное взаимодействие
Фенистил® усиливает действие анксиолитиков, снотворных средств и других препаратов, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС (опиоидных анальгетиков, противосудорожных препаратов, трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО, антигистаминных средств, противорвотных средств, нейролептиков, скополамина, этанола).
Трициклические антидепрессанты и м-холиноблокаторы (в т.ч. бронходилататоры, спазмолитики) увеличивают риск повышения внутриглазного давления или задержки мочи.
Необходимо избегать совместного применения антигистаминных средств и прокарбазина.
Условия хранения препарата Фенистил®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Фенистил®
Срок годности — 2 года.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
ГЛАКСОСМИТКЛЯЙН ХЕЛСКЕР АО
(Россия)
|
|
123112 Москва, Пресненская наб., |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Акристил
(MEDANA PHARMA, Польша)
Аллерголан
(ЭРКАФАРМ, Россия)
Диметинден
(УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, Россия)
Диметинден
(ФОРМУЛА-ФР, Россия)
Диметинден
(ВИТА ЛАЙН, Россия)
Диметинден
(ФАРМРЕГИСТР, Россия)
Диметинден
(ЮЖФАРМ, Россия)
Синефистил
(АТОЛЛ, Россия)
Феникап
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Фенилергин
(БАЗИС ТМ, Россия)
Все аналоги
Бесцветный, прозрачный или светло-коричневато-желтый раствор.
Активное вещество: диметиндена малеат.
1 мл капель содержит 1 мг диметиндена малеата
Вспомогательные вещества: динатрия фосфат додекагидрат, лимонная кислота моногидрат, бензойная кислота, динатрия эдетат, натрия сахарин, пропиленгликоль, вода очищенная.
Антигистаминное средство для системного применения. Код ATX: R06AB03
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство. Блокатор H1- гистаминовых рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина.
Препарат снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями.
Оказывает также антикининовое и слабое антихолинергическое действие. При приеме препарата днем может отмечаться незначительный седативный эффект.
Фармакокинетика
Быстро и достаточно полно всасывается при приеме внутрь. Биодоступность около 70%. Начало действия можно ожидать через 30 мин и основной эффект — в течение 5 часов. Время достижения максимальной концентрации диметиндена в плазме крови после перорального приема капель наблюдается в течение 2 ч. Связь с белками плазмы — 90%. Хорошо проникает в ткани. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования. Период полувыведения -6 ч. Выводится с желчью и мочой (90% в виде метаболита и 10% в неизмененном виде).
Симптоматическое лечение аллергических заболеваний: крапивница, аллергические заболевания верхних дыхательных путей, такие как сенная лихорадка и круглогодичный аллергический ринит, пищевая и лекарственная аллергия.
Зуд различного происхождения, за исключением зуда при холестазе. Зуд при заболеваниях, сопровождающихся сыпью, таких как ветряная оспа. Зуд после укусов насекомых.
В качестве вспомогательного средства при экземе и других зудящих дерматозах аллергического происхождения.
Повышенная чувствительность к диметиндену и другим компанентам, входящим в состав препарата. Детский возраст до 1 месяца, особенно недоношенные.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с глаукомой, задержкой мочи на фоне гиперплазии предстательной железы, бронхиальной астмой, хроническими обструктивными заболеваниями легких, эпилепсией.
Также требуется осторожность при назначении капель Фенистил® НЬЮ детям в возрасте до 1 года, так как у них седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.
Применять препарат у детей в возрасте от 1 месяца до 1 года следует только по рекомендации врача и только в случае строгих медицинских показаний. Рекомендуемая доза не должна быть превышена.
Капли Фенистил ® НЬЮ неэффективны при зуде, связанном с холестазом.
Применение в период беременности и грудного вскармливания
Применение Фенистила® НЬЮ в период беременности возможно по рекомендации врача, только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение препарата в период кормления грудью не рекомендуется.
Для приема внутрь.
Детям до 12 лет:
Для детей обычная суточная доза составляет примерно 0,1 мг/кг массы тела, т.е. 2 капли/кг массы тела. Суточная доза должна быть разделена на 3 приема.
Для детей в возрасте от 1 месяца до 12 лет дозы приведены в таблице. Кратность применения — 3 раза в день.
Детям до 1 года применять капли можно только по рекомендации врача.
| Возраст | Разовая доза | Суточная доза |
| 1 месяц — 1 год | 3-10 капель | 9-30 капель |
| 1-3 года | 10-15 капель | 30-45 капель |
| 3-12 лет | 15-20 капель | 45-60 капель |
20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена малеата.
Детям старше 12 лет и взрослым:
Для взрослых и детей старше 12 лет суточная доза составляет обычно 3-6 мг (60-120 капель), разделенная на 3 приема, то есть по 20-40 капель 3 раза в день.
Особые популяции пациентов
Нет данных, подтверждающих, что требуется корректировка дозы для пожилых пациентов (старше 65 лет), пациентов с нарушениями функции печени, почек.
Способ применения
Капли можно принимать независимо от приема пищи. При применении у грудных детей их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением, т.к. капли Фенистил® НЬЮ не следует подвергать воздействию высокой температуры. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус.
Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется принимать 40 капель перед сном и 20 капель утром, во время завтрака.
Если Вы пропустили прием дозы, примите лекарственное средство, как только вспомните о пропущенной дозе, но не позднее, чем за 2 часа до принятия следующей дозы. Если до принятия следующей дозы осталось менее 2 часов, не принимайте пропущенную дозу, а примите следующую дозу согласно Вашему графику приема лекарственного средства. Не следует принимать двойную дозу взамен пропущенной.
Побочное действие
К наиболее частым побочным явлениям относятся усталость, сонливость, нервозность.
Редко наблюдаются такие побочные явления как возбуждение, головная боль, головокружение, желудочно-кишечные расстройства, тошнота, сухость во рту и горле.
Очень редко возможны проявления анафилактических реакций, включая отек лица, отек гортани, сыпь, мышечные спазмы и одышку.
В случае появления перечисленных побочных реакций или реакций, не упомянутых в данном листке-вкладыше, необходимо обратиться к врачу.
Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ЦНС) и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и антихолинергические эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, «приливы» крови к лицу, задержка мочи и лихорадка; снижение артериального давления, коллапс. Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, лекарственные средства для поддержания деятельности сердечной и дыхательной систем. Стимуляторы не должны применяться.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами
Одновременное применение лекарственных средств, оказывающих угнетающее действие на ЦНС, может вызвать усиление их действия. Не следует применять препарат одновременно с опиоидными анальгетиками, противосудорожными средствами, антидепрессантами (трициклические антидепрессанты и ингибиторы моноаминоксидазы), противорвотными средствами, нейролептиками, анксиолитиками, снотворными средствами и алкоголем, т.к. это может усиливать угнетающее ЦНС действие.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с прокарбазином.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Как и другие антигистаминные средства Фенистил® НЬЮ может привести к снижению способности быстро реагировать. В период применения препарата следует соблюдать осторожность пациентам, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания и быстрых реакций (вождение автомобиля, работа с механизмами).
По 20 мл во флакон из темного стекла, снабженный капельницей-дозатором из полиэтилена низкой плотности и полипропиленовой крышкой, снабженной системой контроля первого вскрытия.
1 флакон вместе с инструкцией по применению вложен в картонную пачку.
2 года. Препарат не следует использовать после истечения срока годности.
При температуре ниже 25°С. Хранить флакон в собственной картонной пачке, в недоступном для детей месте.
Открытый флакон хранить не более 24 месяцев
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Информация о производителе
Новартис Консьюмер Хелс, СА, Швейцария (Novartis Consumer Health SA, Switzerland).
Адрес: Рю де Летраз, п/я 1279,1260 Нион, Швейцария (Route de l’Etraz, Case postale 1279, 1260 Nyon, Switzerland).
При возникновении нежелательных явлений при приеме препарата и/или наличии претензий к качеству, пожалуйста, сообщите об этом по электронной почте (для Армении, Азербайджана, Беларуси и Грузии) и (для Кыргызстана, Узбекистана, Таджикистана, Туркменистана и Монголии).
Состав
В состав геля также входит диметиндена малеат в качестве активного компонента, а также дополнительные составляющие: карбомер, динатрия эдетат, 30% натрия гидроксид, пропиленгликоль, бензалкония хлорид, вода.
В каплях Фенистил содержится активный компонент диметиндена малеат и ряд неактивных веществ: моногидрат лимонной кислоты, натрия гидрофосфата додекагидрат, бензойная кислота, динатрия эдетат, пропиленгликоль, натрия сахаринат, вода.
В состав эмульсии входит диметиндена малеат, а также дополнительные компоненты: хлорид бензалкония, бензиловый спирт, динатрия эдетат, бутилгидрокситолуол, кокоил каприлокапрат, цетостеаромакрогол, жидкий парафин, 30% раствор натрия гидроксида, пропиленгликоль, карбомер, вода.
Форма выпуска
В аптеках можно приобрести несколько разных форм этого лекарственного средства:
- Капли Фенистил для перорального приема – прозрачные, жидкие, без цвета и запаха. Содержится во флаконах по 20 мл, оснащенных капельницей.
- Гель Фенистил, применяемый наружно, имеет гомогенную консистенцию, он без цвета, без запаха, прозрачный либо слабо опалесцирующий. Может содержаться в тубах из алюминия по 30 г или 50 г.
- Эмульсия Фенистил для применения наружно имеет гомогенную полужидкую консистенцию, белый цвет, обладает несильным запахом бензилового спирта. Содержится во флаконах объемом 8 мл. Флакон напоминает роликовый карандаш.
- Производятся также таблетки Фенистил (капсулы), которые выпускают под названием Фенистил 24.
Фармакологическое действие
Аннотация свидетельствует, что Фенистил является препаратом – блокатором гистаминовых H1-рецепторов. Активный компонент лекарства – конкурентный антагонист гистамина. Действует как противозудное и противоаллергическое средство. Его применение способствует уменьшению повышенной проницаемости капилляров, вследствие которой у человека проявляются аллергические реакции, поэтому Фенистил широко применяют от аллергии. Также отмечается слабое м-холиноблокирующее и антибрадикининовое влияние лекарства. Если Фенистил в каплях применяется в дневное время, может отмечаться несильное седативное действие.
Эмульсия и мазь Фенистил при нанесении на кожные покровы снижают выраженность зуда и раздражения, спровоцированных аллергическими реакциями, оказывают местноанестезирующее влияние. Эмульсия увлажняет, охлаждает и смягчает кожные покровы.
Фармакокинетика и фармакодинамика
При приеме перорально активное вещество быстро и почти полностью всасывается. Наибольшая концентрация в крови отмечается спустя 2 часа после приема. Уровень биодоступности – примерно 70%. Вещество хорошо проникает в ткани организма.
Процесс метаболизма происходит в печени посредством гидроксилирования и метоксилирования.
Время полувыведения – 6 часов. Выведение происходит с мочой и желчью. Выводится примерно 90% метаболита и 10% вещества в неизмененном виде.
Если лекарство применяется наружно, оно хорошо проникает сквозь кожные покровы, степень системной биодоступности – 10%. Действие начинается через несколько минут после нанесения наружных средств на кожу.
Показания к применению
Перорально препарат принимают при таких болезнях и состояниях:
- проявления аллергического характера – сенная лихорадка, крапивница, аллергический ринит, который проявляется круглый год, аллергия на продукты питания и лекарства, ангионевротический отек;
- зуд кожи разного происхождения – при дерматозах, экземе, атопическом дерматите, кори, краснухе, укусах насекомых, а также при ветрянке (применяется также гель при ветрянке у детей);
- с целью профилактики проявления аллергии при проведении гипосенсибилизирующего лечения.
Гель и эмульсия применяется при таких заболеваниях:
- при зуде кожи разнообразного происхождения (используется мазь от укусов насекомых, при экземе, при крапивнице, дерматозах и др.), кроме тех, что связаны с холестазом;
- при ожогах – солнечных бытовых и др.
Тем не менее, несмотря на то, что в настоящее время идет активная реклама геля, применять средство нужно только по показаниям и по рекомендации врача.
Противопоказания
Применять любые формы Фенистила противопоказано в следующих случаях:
- при бронхиальной астме;
- при закрытоугольной глаукоме;
- при гиперплазии простаты;
- в возрасте ребенка до 1 месяца;
- в первые три месяца беременности, при лактации;
- при высокой чувствительности к составляющим средства.
Осторожно нужно принимать препарат людям с хроническими обструктивными болезнями легких. Перед тем, как принимать любую форму средства в таком случае, стоит проконсультироваться с врачом.
Побочные действия
В процессе применения препарата Фенистил возможно развитие следующих побочных эффектов:
- нервная система: проявления сонливости (как правило, это происходит в первые дни лечения), возбуждение, головокружение, головные боли;
- система пищеварения: ощущение сухости во рту, тошнота;
- дыхательная система: сухость в глотке, нарушения внешнего дыхания;
- другие проявления: отеки, сыпь на коже, спазм мышц.
Инструкция по применению Фенистила (Способ и дозировка)
Капли Фенистил, инструкция по применению
Инструкция на капли Фенистил для детей и взрослых предусматривает, что капли принимают перорально
Капли детям после 12 лет и взрослым людям назначают в суточной дозе 3-6 мг, то есть 60-120 кап. Эту дозу необходимо разделить на три раза, средство в каплях принимать в равных дозах. Тем людям, которые имеют склонность к повышенной сонливости, рекомендуется пить 20 кап. в первой половине дня и 40 кап. перед сном.
Для грудничков от 1 мес. до 1 года назначают по 3-10 кап. трижды в день. Детские капли пациентам от 1 года до 3 лет нужно пить по 10-15 капель трижды в день. Пациенты от 3 до 12 лет получают по 15-20 кап. трижды в день. Аналогично применяется средство Фенистил Нью.
При необходимости можно добавлять средство в бутылочку со смесью для детей.
Гель Фенистил, инструкция по применению
Применяется только наружно. Гель наносят на участки кожи, пораженные болезнью, от 2 до 4 раз в сутки. Если пациент страдает от сильного зуда или раздражения, а также в случае распространенных поражений кожных покровов, врач может рекомендовать одновременно применять капли или другую пероральную форму препарата.
В период применения геля нужно не допускать действия ультрафиолетового излучения на те участки кожи, которые были обработаны гелем. Поэтому не рекомендуется длительное время пребывать под прямыми лучами солнца.
По такой же схеме применяется гель для детей. Допускается использование этого средства для новорожденных, но только после консультации с врачом и под его контролем.
Эмульсия Фенистил, инструкция по применению
Применяется наружно, ролик используется для нанесения на кожные покровы эмульсии от 2 до 4 раз в день, в зависимости от рекомендаций врача. Как и мазь, карандаш можно применять для детей.
Инструкция на таблетки Фенистил 24
Это средство не назначают детям до 12 лет. Как правило, пациентам показан прием капсулы один раз в день, так как продолжительность действия этого ЛС – 24 часа. Рекомендуется принимать средство в вечернее время, чтобы избежать сонливости. Глотать капсулу нужно целой, запивая водой. Лечение может продолжаться не более 25 дней.
Передозировка
При приеме препарата перорально должна четко соблюдаться указанная в инструкции дозировка, так как существует риск передозировки. В таком случае может развиваться угнетение центральной нервной системы, проявляться сонливость (у взрослых людей) стимуляция ЦНС и м-холиноблокирующие проявления (чаще у детей), в числе которых – тахикардия, возбуждение, атаксия, судороги, галлюцинации, мидриаз, сухость во рту, лихорадка, приливы крови, задержка мочи, понижение артериального давления, коллапс.
Если произошла передозировка Фенистила, больному назначают активированный уголь, также показано солевое слабительное. В процессе лечения необходимо принимать меры, чтобы поддержать функции дыхательной и сердечно-сосудистой систем.
Случаев передозировки наружных форм препарата не описано. Если препарат случайно попадает внутрь, необходимо принимать аналогичные меры. Специфический антидот отсутствует.
Взаимодействие
Под влиянием Фенистила усиливается влияние на организм снотворных препаратов и анксиолитиков.
Если одновременно с Фенистилом принимать этанол, скорость психомоторных реакций замедляется.
При одновременном приеме ингибиторов МАО усиливается антихолинергическое влияние, а также угнетающее воздействие на ЦНС.
При приеме одновременно м-холиноблокаторов и трициклических антидепрессантов возрастает риск проявления повышенного внутриглазного давления.
Условия продажи
Реализуется без рецепта.
Условия хранения
Фенистил нужно сохранять при t не более 30 °С. Нужно беречь все формы средства от детей.
Срок годности
Хранить лекарство можно 3 года.
Особые указания
Средство в виде капель не должно подвергаться действию высоких температур.
Если препарат назначается грудным детям, должна точно выдерживаться дозировка капель, средство можно добавлять в бутылочку с детским питанием сразу перед кормлением. Отмечается, что лекарство имеет приятный вкус, следовательно, по возможности ребенку можно давать неразведенные капли.
Перед тем, как давать ЛС грудному ребенку, следует проконсультироваться с врачом, узнать, как давать капли, от чего они. Применяется Фенистил детям до 1 года только при наличии показаний.
Средства Фенистил капли, Фенистил Нью могут ослаблять выраженность реакции, поэтому в период лечения следует осторожно водить транспорт и работать с опасными механизмами. При применении местно лекарство не влияет на способность к вождению автомобиля.
Следует учитывать, от чего помогает гель, и не применять Фенистил для грудничков и детей, если у них имеются воспалительные проявления или кровоточивость.
Если у пациента отмечен зуд кожи или поражены большие участки кожных покровов, можно использовать гель только после назначения врача.
Если препарат применяется на больших участках кожи, то пациенту нельзя длительное время пребывать под солнечными лучами.
Тем, кто интересуется, гель гормональный или нет, нужно учесть, что препарат не является гормональным.
Аналоги Фенистила
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Существует ряд аналогов этого средства, при этом цена аналогов геля немного отличается. Так, дешевые аналоги геля Фенистил – это Виброцил, Цетрин. Существуют и другие недорогие аналоги Фенистила, которыми в некоторых случаях можно его заменить. Это противоаллергенные средства лекарства Тавегил, Лоратадин, Кларитин, Диазолин и др. Чем можно заменить гель для детей или капли для детей, обязательно следует узнавать у специалиста. При герпесе используется крем Фенистил Пенцивир.
Что лучше: Фенистил или Зодак?
Активный компонент препарата Зодак – цетиризин. Этот препарат производится только в виде пероральных средств. Применяется при тех же заболеваниях, что и Фенистил, провоцирует похожие побочные эффекты. Но Зодак нельзя применять детям до 1 года.
Что лучше: Псило-бальзам или Фенистил гель?
Оба препарата действуют схоже и применяются при таких же заболеваниях. Применяется, как и гель Фенистил, от укусов комаров и других насекомых. Однако Псило-бальзам не применяют для лечения детей до 2 лет – детский возраст является противопоказанием.
Фенистил для детей
Официальная инструкция на капли Фенистил для детей предусматривает, что это средство противопоказано для лечения детей до 1 года. Отзывы о каплях для детей, которые оставляют родители, свидетельствуют, что это средство эффективно избавляет от симптомов аллергии. Важно, чтобы дозировка капель для детей соблюдалась очень точно. Однако средство назначают с осторожностью, так как существует риск проявления ночного апноэ.
Гель Фенистил для детей применяют от рождения, но все же мазь для детей следует применять под контролем врача. Если родители выбирают – Зиртек или Фенистил для детей предпочесть, следует учесть, что Зиртек детям до 1 года не назначают.
Фенистил для новорожденных
Родители должны учесть, что использовать гель для новорожденных можно с первых дней жизни ребенка, а капли Фенистил для новорожденных используют, когда ребенку исполнится 1 месяц. Для грудничков препарат можно применять только по показаниям, при наличии аллергических реакций. Нужно помнить о том, что этот препарат может спровоцировать сонливость, поэтому рекомендации о том, как давать грудничку капли или как использовать гель, должен обязательно давать педиатр. О том, сколько капель давать ребенку перед прививкой, также следует спрашивать у врача.
Фенистил при беременности
Капли и гель Фенистил при беременности нельзя принимать в первые месяцы, а во втором и в третьем триместре можно применять средство только по строгим показаниям и под контролем специалиста. Гель нельзя наносить на большие участки кожных покровов.
При грудном вскармливании средство использовать не рекомендуется. Категорически запрещено наносить гель на соски.
Отзывы о Фенистиле
В большинстве отзывов пользователи пишут, что препарат очень эффективно помогает избавиться от аллергии. Часто позитивные отзывы о каплях Фенистил оставляют родители, которые использовали капли для детей или капли для новорожденных. Они отмечают, что с помощью капель легко устраняли зуд, раздражение, сыпь. Многие отзывы о геле Фенистил свидетельствуют, что гель для детей является эффективным средством при укусах насекомых, при сыпи и других проявлениях. Отзывы о геле Фенистил для новорожденных информируют о том, что мазь быстро устраняет раздражение при потертостях, покраснениях кожи. Судя по отзывам, средство для грудничков используют очень часто. Отзывы об эмульсии Фенистил встречаются реже, в них речь идет о том, что этот препарат удобно использовать, и он также является эффективным.
Иногда встречаются отрицательные мнения, в которых пользователи пишут, что препарат так и не подействовал. Как правило, подобное происходит, если симптомы появились не вследствие аллергии.
Цена Фенистила, где купить
Цена Фенистила в каплях составляет примерно 350 рублей за уп. 20 мл. Капли для детей можно купить в аптеке без рецепта.
Цена Эмульсии Фенистил – в среднем 350 рублей за 1 фл. Сколько стоит гель Фенистил, зависит от объема тубы. Гель для детей в упаковке 30 г можно купить в среднем за 330 рублей. Гель для новорожденных в уп. 50 г можно приобрести по цене от 390 рублей. Мазь можно купить в любой аптеке.
Цена таблеток Фенистил 24 в Украине составляет примерно 600 грн. за уп. 20 шт.
Цена геля Фенистила в Украине составляет от 100 грн. за тубу 30 г. Стоимость геля в Харькове составляет 90 – 110 грн. Купить гель можно без рецепта.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЛюксФарма* специальное предложение
-
Фенистил/Пенцивир (для Евросоюза под названием Фенивир) 1% крем 2г
ЗдравСити
-
Фенистил гель для наружного применения 0,1% 50гNovartis Consumer Health
-
Фенистил гель для наружного применения 0,1% 100гНовартис Консьюмер Хелс СА
-
Фенистил эмульсия для наружного применения 0,1% 8млГСК Консьюмер Хелскер С.А.
-
Фенистил Гель гель для наружного применения 0,1% 30гNovartis Consumer Health
-
Фенистил капли для приема внутрь 0,1% 20млNovartis Consumer Health
Аптека Диалог
-
Фенистил капли 0,1% 20млNovartis
-
Фенистил гель (туба 0,1% 50г)Novartis
-
Фенистил гель (туба 0,1% 100г)Novartis
-
Фенистил Гель 0,1% 50гNovartis
-
Фенистил гель туба 0,1% 30гNovartis
Ригла
-
Фенистил эмульсия 0,1% 8млNovartis Consumer Health
-
Фенистил капли 20млNovartis Consumer Health
показать еще