Цераксон® (Ceraxon®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Цераксон®
💊 Состав препарата Цераксон®
✅ Применение препарата Цераксон®
📅 Условия хранения Цераксон®
⏳ Срок годности Цераксон®
Описание лекарственного препарата
Цераксон®
(Ceraxon®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2017
года, дата обновления: 2016.12.19
Лекарственные формы
| Цераксон® |
Р-р д/приема внутрь 100 мг/1 мл: фл. 30 мл в компл. со шприцем дозировочным рег. №: ЛСР-000089 |
|
|
Р-р д/приема внутрь 1000 мг/10 мл: пак. 6 или 10 шт. рег. №: ЛСР-000089 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Цераксон®
Раствор для приема внутрь — прозрачная бесцветная жидкость с характерным клубничным запахом.
Вспомогательные вещества: сорбитол — 200 мг, глицерол — 50 мг, метилпарагидроксибензоат — 1.45 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0.25 мг, натрия цитрата дигидрат — 6 мг, натрия сахаринат — 0.2 мг, ароматизатор клубничный (эссенция клубничная 1487-S-Lucta) — 0.408 мг, калия сорбат — 3 мг, лимонная кислота раствор 50% — до pH 5.9-6.1, вода очищенная — до 1 мл.
30 мл — флаконы бесцветного стекла (1) в комплекте со шприцем дозировочным — пачки картонные с перегородками.
Раствор для приема внутрь — прозрачная бесцветная жидкость с характерным клубничным запахом.
Вспомогательные вещества: сорбитол — 2000 мг, глицерол — 500 мг, метилпарагидроксибензоат — 14.5 мг, пропилпарагидроксибензоат — 2.5 мг, натрия цитрата дигидрат — 60 мг, натрия сахаринат — 2 мг, ароматизатор клубничный (эссенция клубничная 1487-S-Lucta) — 4.08 мг, калия сорбат — 30 мг, лимонная кислота раствор 50% — до pH 5.9-6.1, вода очищенная — до 10 мл.
10 мл — пакетики из комбинированного материала (6) — пачки картонные.
10 мл — пакетики из комбинированного материала (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ноотропный препарат. Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия: способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствуя избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза.
В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу.
При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого цитиколин способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.
При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен при лечении когнитивных расстройств, таких как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.
Цераксон® эффективен при лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.
Фармакокинетика
Всасывание
Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Абсорбция после перорального применения практически полная, а биодоступность приблизительно такая же как и после в/в введения.
Метаболизм
Препарат метаболизируется в кишечнике и в печени с образованием холина и цитидина. После приема внутрь концентрация холина в плазме крови существенно повышается.
Распределение
Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина — в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.
Выведение
Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека; менее 3% — почками и около 12% — с выдыхаемым СО2.
В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 ч, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом СО2 — скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 ч, а затем снижается намного медленнее.
Показания препарата
Цераксон®
- острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);
- восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;
- черепно-мозговая травма, острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период;
- когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.
Режим дозирования
Препарат принимают во время еды или между приемами пищи. Перед применением препарат можно развести в небольшом количестве воды (120 мл или 1/2 стакана).
Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы: рекомендуемая доза составляет 1000 мг (10 мл или 1 пакетик) каждые 12 ч. Длительность лечения — не менее 6 недель.
Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период черепно-мозговой травмы, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: рекомендуемая доза составляет 500-2000 мг/сут (5-10 мл 1-2 раза/сут или 1 пакетик (1000 мг) 1-2 раза/сут). Доза и длительность лечения зависят от тяжести симптомов заболевания.
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы препарата Цераксон® не требуется.
Правила использования дозировочного шприца
- Поместить дозировочный шприц во флакон (поршень шприца полностью опущен).
- Осторожно потянуть за поршень дозировочного шприца, пока уровень раствора не сравняется с соответствующей отметкой на шприце.
- Перед приемом нужное количество раствора можно развести в 1/2 стакана воды (120 мл).
После каждого использования, рекомендуется промывать дозировочный шприц водой.
Правила использования препарата в пакетиках
- Придерживая пакетик вертикально, осторожно оторвать его край по отметке «Открывать здесь».
2.Содержимое пакетика можно выпить непосредственно после вскрытия или перед приемом можно развести в 1/2 стакана воды (120 мл).
Побочное действие
Очень редко (<1/10 000) (включая индивидуальные случаи): аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок), головная боль, головокружение, чувство жара, тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, возбуждение, снижение аппетита, онемение в парализованных конечностях, изменение активности печеночных ферментов. В некоторых случаях Цераксон® может стимулировать парасимпатическую систему, а также вызывать кратковременное изменение АД.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или были замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- выраженная ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы);
- детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных);
- редкие наследственные заболевания, связанные с непереносимостью фруктозы;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинических данных по применению цитиколина при беременности не достаточно. Хотя в экспериментальных исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, при беременности препарат назначают только в том случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку данные о выделении цитиколина с грудным молоком отсутствуют.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы препарата Цераксон® не требуется.
Особые указания
В растворе для приема внутрь на холоде может образоваться незначительное количество кристаллов вследствие временной частичной кристаллизации консерванта. При дальнейшем хранении в рекомендуемых условиях кристаллы растворяются в течение нескольких месяцев. Наличие кристаллов не влияет на качество препарата.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения пациентам следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Передозировка
В связи с низкой токсичностью препарата случаи передозировки не описаны.
Лекарственное взаимодействие
Цитиколин усиливает эффекты леводопы.
Не следует назначать Цераксон® одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
Условия хранения препарата Цераксон®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Срок годности препарата Цераксон®
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ТАКЕДА ФАРМАСЬЮТИКАЛС ООО
(Россия)
|
|
Организация, принимающая претензии потребителей |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Нейпилепт®
(РАФАРМА, Россия)
Нейпилепт®
(ФармФирма Сотекс, Россия)
Нейропол
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Нейрохолин
(БИННОФАРМ, Россия)
Нооактив
(ФАРМАСИНТЕЗ, Россия)
Нооцил®
(АТОЛЛ, Россия)
Рекогнан®
(ГЕРОФАРМ, Россия)
Роноцит
(WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC. A.S., Турция)
Церемексин
(ПРОМОМЕД РУС, Россия)
Цересил® Канон
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)
Все аналоги
Состав
Раствор для инъекций имеет в составе 500 мг или 1000 мг действующего вещества цитиколина.
Раствор для приема внутрь содержит действующее вещество цитиколин, а также вспомогательные компоненты: сорбитол, глицерин, глицеринформаль, нипагин, цитрат Na, нипазол, сахаринат Na, эссенция клубничная, краситель 4Р пунцовый, сорбат K, кислота лимонная.
Таблетки Цераксон содержат 522,5 мг цитиколина натрия (эквивалент 500 мг цитиколина). Препарат в таблетках также имеет в составе: магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, масло касторовое гидрогенизированное, натрия кроскармелоза.
Форма выпуска
Форма выпуска препарата – раствор для введения внутримышечно и внутривенно и раствор для перорального применения.
Раствор для инъекций содержится в ампулах 500 мг/4 мл и 1000 мг/4 мл. Ампулы сделаны из бесцветного стекла, имеют защитные трубки из пластика, белые полоски для разлома. Ампулы упакованы по 3 или 5 шт. в контурную ячейковую упаковку, содержащуюся в картонной пачке.
Раствор для внутреннего приема содержится в стеклянных флаконах из бесцветного стекла с пластиковыми крышками. Флакон содержит 30 мл лекарственного средства. Флакон упакован в пачку из картона, в комплект входит шприц для дозировки. Таблетки имеют белый цвет, пленочную оболочку, оттиск «С 500». Контурная ячейковая упаковка содержит 5 таблеток, в картонную пачку вкладывается по 4 упаковки таблеток.
Фармакологическое действие
Действующее вещество препарата цитиколин — способствует улучшению функции ионообменных насосов мембран клеток нервной системы. Это происходит благодаря появлению новых фосфолипидов.
Цераксон в/в и Цераксон капли обеспечивает стабильность мембраны нейронов, таким образом, уменьшая отек головного мозга. Как следствие, у больного отмечается уменьшение когнитивных нарушений, а также улучшение функций внимания, памяти. В период острого состояния человека при инсульте лечение препаратом способствует уменьшению объемов поражения ткани головного мозга, способствует активизации холинергической передачи.
У людей с черепно-мозговой травмой лечение этим средством позволяет уменьшить продолжительность посттравматической комы, интенсивность неврологических симптомов. Под действием цитиколина уменьшается длительность восстановительного периода после инсульта. У больных хронической гипоксией головного мозга при применении препарата отмечается уменьшение таких проявлений как безынициативность, ухудшение памяти, трудности в процессе самообслуживания и выполнения обычных действий. Под воздействием цитиколина уменьшаются проявления амнезии, повышается общий уровень сознания.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Ввиду того, что цитиколин находится в человеческом организме, следовательно, эндогенный и экзогенный цитиколин не разграничивается, изучить фармакокинетику препарата невозможно. На 99% лекарственное средство всасывается из ЖКТ, его выделение происходит в основном через почки.
Биодоступность одинакова при любом типе введения. При введении внутривенно и внутримышечно метаболизм цитиколина происходит в печени, при этом образуется холин и цитидин. Цитиколин в основном распределяется в структурах мозга, фракции холина быстро внедряются в структурные фосфолипиды, фракции цитидина внедряются в нуклеиновые кислоты и цитидиновые нуклеотиды. Из организма почками и дыханием выводится только 15% полученной человеком дозы цитиколина.
Показания к применению Цераксона
Показания к применению препарата следующие:
- острый период ишемического инсульта;
- восстановление после геморрагического и ишемического инсультов;
- острый и восстановительный период после черепно-мозговой травмы;
- сосудистые болезни головного мозга, сопровождающиеся нарушениями поведения и когнитивных способностей.
Противопоказания
Лекарство Цераксон противопоказано принимать при следующих состояниях:
- высокая чувствительность к компонентам, которые содержит препарат;
- выраженная ваготония (преобладает тонус парасимпатической части вегетативной НС);
- заболевания наследственного характера, при которых отмечается непереносимость фруктозы.
Побочные действия
Препарат редко провоцирует проявление побочных эффектов. В отдельных случаях возможны такие проявления:
- аллергические реакции (появление зуда кожи, сыпи, а также анафилактического шока);
- головокружение и головная боль;
- ощущение тремора и жара, диарея, тошнота, рвота, изменение аппетита;
- галлюцинации, бессонница.
Иногда препарат вызывает ощущение онемения в парализованных конечностях. Также возможна стимуляция парасимпатической системы, непродолжительное изменение артериального давления, а также он может вызывать кратковременное изменение АД.
Если уколы или сироп вызывает какие-либо из перечисленных выше явлений, и если они к тому же усугубляются, необходимо обязательно посоветоваться с врачом о целесообразности дальнейшего лечения.
Инструкция по применению (Способ и дозировка)
Инструкция на Цераксон для внутривенного и внутримышечного введения следующая. Лекарство внутривенно вводится медленно, в зависимости от дозы, на протяжении 3-5 минут. Если препарат принимается путем капельного введения со скоростью 40–60 капель в минуту. По возможности, лекарственное средство предпочтительно принимать именно внутривенно, а не внутримышечно. При острых состояниях, лечение нужно начинать как можно раньше, желательно делать это уже в первые сутки.
Инструкция по применению Цераксона зависит также от того заболевания, которое диагностировано у больного. В острый период черепно-мозговой травмы и ишемического инсульта следует вводить по 1000 мг препарата каждые 12 часов, курс терапии продолжается не меньше 6 недель. Уколы делают на протяжении 3-5 дней. Далее, если у больного не была нарушена функция глотания, можно принимать таблетки или сироп Цераксон.
Дозировку препарата в период восстановления врач назначает индивидуально, в зависимости от тяжести и выраженности симптомов. Цераксон детям вводится строго по назначению врача и согласно с указанной им дозировкой. Пожилым пациентам нет необходимости корректировать обычную дозировку.
При приеме внутрь препарат разводят в половине стакана воды. Пить его нужно во время поглощения пищи или между ее приемами. В остром периоде ЧМТ или инсульта назначается по 1000 мг (10 мл или один пакет) каждые 12 часов, лечение длится не меньше 6 недель.
Детям сироп Цераксон назначается при поражениях центральной нервной системы разной степени тяжести. Инструкция на сироп для детей индивидуальна и зависит от тяжести поражения, возраста ребенка, реакции на лекарство и др. Для новорожденных, родившихся глубоко недоношенными, сироп назначают дважды в день по 0,5 мл (50 мг), детям в возрасте от двух месяцев – 1 мл (100 мг) дважды в день. Далее лечение индивидуально назначает врач, при этом в сутки ребенок не должен принимать более 5-20 мл лекарственного средства. Раствор, который содержится в ампуле, нужно применять однократно. Использовать его следует сразу же после того, как ампула была вскрыта. Цераксон совмещается с изотоническими растворами и растворами декстрозы.
Передозировка
Учитывая тот факт, что препарат является низкотоксичным, случаев передозировки не отмечалось.
Взаимодействие
Цитиколин может усиливать воздействие на организм леводопы.
Лечение Цераксоном не проводится в одно время с лекарственными средствами, в составе которых есть меклофеноксат.
Условия продажи
Реализуется в аптеках по рецепту врача.
Условия хранения
Хранить Цераксон нужно в оригинальной упаковке. Беречь от света. Препарат может храниться при комнатной температуре воздуха (до 30 °С).
Срок годности
Хранить можно 3 года.
Особые указания
Во время лечения этим препаратом пациент должен очень внимательно относиться к деятельности, требующей особой осторожности и быстрой реакции.
Если раствор для перорального приема некоторое время хранился в холодном месте, в нем могут образоваться кристаллы ввиду частичной временной кристаллизации консерванта. Если далее препарат хранить при комнатной температуре, кристаллы растворяются на протяжении нескольких месяцев. При этом качество лекарственного средства остается высоким.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги Цераксона – это ноотропные лекарственные средства, оказывающие аналогичное воздействие на организм. Это препараты:
- Нейродар
- Сомазина
- Сомаксон
- Ноотропил
- Лецитин
- Глицин
- Глиатилин
Некоторые аналоги дешевле, однако заменить Цераксон можно только после согласования таких действий с врачом.
Детям
Детям препарат назначают с рождения, он показан при поражениях центральной нервной системы.
Новорожденным
Препарат применяется для лечения новорожденных недоношенных детей. Схему лечения назначает врач в зависимости от индивидуальных особенностей состояния младенца.
С алкоголем
Совмещать прием препарата с алкоголем не рекомендуется.
При беременности и лактации
На сегодняшний день нет достаточного количества данных по применению Цераксона беременными женщинами. Исследования на животных не позволили обнаружить отрицательного воздействия на организм. Однако прием препарата беременным назначается только в том случае, если польза от такого лечения превышает потенциальный риск для будущего ребенка.
Данных о выделении действующего вещества с молоком нет, поэтому лактацию на период лечения данным ЛС нужно прекратить.
Отзывы на Цераксон
Отзывы врачей о препарате, а также те отзывы, которые пациенты отправляют на специализированном форуме, свидетельствуют, что препарат эффективен как в острый период, так и во время восстановления после инсульта и ЧМТ. При приеме детьми отзывы родителей есть разные. В частности, речь в них идет как об эффективном положительном воздействии, которое оказывает сироп, так и о проявлении некоторых побочных эффектов, например, гиперактивности ребенка. Но принимать препарат и взрослым, и детям, следует только под контролем врачей.
Цена Цераксона, где купить
Ампулы Цераксона купить в России можно по цене — около 1100 рублей (5 ампул 1000 мг).
В Украине упаковку с 5 ампулами препарата 1000 мг можно приобрести по цене — около 500 грн.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЛюксФарма* специальное предложение
-
Цераксон Цитиколин таблетки 500мг №20
ЗдравСити
-
Цераксон раствор для в/в и в/м введ. 500мг 4мл 5штФеррер Интернасьональ С.А.
-
Цераксон раствор для приема внутрь 100мг/мл 10мл 10штФеррер Интернасьональ С.А.
-
Цераксон раствор для внутр. прим. 100мг/мл 30млФеррер Интернасьональ С.А.
-
Цераксон раствор для в/в и в/м введ. 1000мг 4мл 5штФеррер Интернасьональ С.А.
Аптека Диалог
-
Цераксон ампулы 500мг 4мл №5Ferrer Inter.
-
Цераксон раствор для приема внутрь 100мг/мл 10мл №10Ferrer Inter.
-
Цераксон 100мг/мл 30млFerrer Inter.
-
Цераксон (амп. 500мг 4мл №5)Ferrer Inter.
-
Цераксон ампулы 1000мг 4мл №5Ferrer Inter.
показать еще
Цераксон® (500 мг)
МНН: Цитиколин
Производитель: Феррер Интернасьональ С.А.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Citicoline
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№016676
Информация о регистрации в РК:
19.08.2020 — 19.08.2030
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Цераксон®
Международное непатентованное название
Цитиколин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг
Cостав
Одна таблетка содержит
активное вещество — цитиколин натрия 522,5 мг (эквивалентно 500 мг
цитиколина)
вспомогательные вещества: тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия кроскармелоза, масло касторовое гидрогенизированное, целлюлоза микрокристаллическая
состав оболочки: тальк, магния стеарат, титана диоксид Е171, полиэтиленгликоль 6000, эудрагит Е
Описание
Таблетки продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, с маркировкой «С500»
Фармакотерапевтическая группа
Психоаналептики. Психостимуляторы и ноотропы. Психостимуляторы и ноотропы другие. Цитиколин
Код ATХ N06BX06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Абсорбция после перорального применения практически полная, а биодоступность приблизительно такая же, как и после внутривенного введения.
Метаболизм
Препарат метаболизируется в кишечнике и в печени с образованием холина и цитидина. После приема препарата концентрация холина в плазме существенно повышается.
Распределение
Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина – в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.
Выведение
Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма: менее 3% — почками и через кишечник и около 12% с выдыхаемым СО2 (углекислым газом).
В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 часов, в ходе которой скорость выведения снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается с выдыхаемым СО2 — скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 часов, а затем снижается намного медленнее.
Фармакодинамика
Цераксон® — ноотропный препарат. Улучшает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах — положительно воздействует на пластичность нейрональных мембран и на функцию рецепторов. Улучшает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы в головном мозге, активирует структуры ретикулярной формации головного мозга и восстанавливает сознание при травматическом поражении головного мозга.
Цераксон® является источником холина, увеличивая синтез ацетилхолина и стимулирует биосинтез структурных (опорных) фосфолипидов в мембране нейронов, что способствует улучшению функции мембранных механизмов, в т.ч., функционированию ионообменных насосов и погруженных в них рецепторов, модуляция которых является необходимым условием нейропередачи.
Цераксон® смягчает наблюдающиеся при гипоксии и ишемии мозга симптомы, включая ухудшение памяти, эмоциональную лабильность, безынициативность, трудности при выполнении повседневных действий и самообслуживании.
Цераксон® эффективен в лечении когнитивных, чувствительных и двигательных неврологических расстройств дегенеративной и сосудистой этиологии.
Показания к применению
-
инсульт и его последствия
-
черепно-мозговая травма и ее последствия
-
когнитивные, чувствительные и двигательные неврологические
расстройства, вызванные дегенеративными изменениями и сосудистыми нарушениями
Способ применения и дозы
Взрослые
Рекомендованная дозировка от 500 до 2000 мг в день (1 – 4 таблетки), в зависимости от тяжести заболевания.
Доза может быть изменена по рекомендации врача.
Люди пожилого возраста
Не требуется корректировка дозировки для данной возрастной группы.
Побочные действия
Очень редко (<1/10,000) (включая индивидуальные реакции).
-
аллергические реакции, крапивница, экзантема, покраснение кожи вплоть до пурпурного окрашивания, кожный зуд, отеки, возможно развитие анафилактического шока
-
головная боль, головокружение, галлюцинации, возбуждение, бессонница, повышение температуры, чувство жара, тремор
-
диспноэ
-
тошнота, рвота, диарея
-
повышение или кратковременное понижение артериального давления
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к компонентам препарата
-
состояние с высоким тонусом парасимпатической нервной системы (ваготония)
-
детcкий возраст до 6 лет (таблетированная форма)
Лекарственные взаимодействия
Цитиколин усиливает эффекты L-дигидроксифенилаланина. Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофексонат.
Особые указания
Применение в педиатрии
В детской практике лекарственный препарат назначают, если ожидаемая терапевтическая польза превосходит возможный риск. Возраст и режим дозирования определяется лечащим врачом индивидуально.
Беременность и период лактации
Хотя доказательств риска при применении препарата в период беременности или в период лактации получено не было, препарат назначают, если ожидаемая польза превосходит потенциальный риск для плода и ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Цитиколин не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных действий препарата.
Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 5 таблеток помещают в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 4 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15ºC до 30ºC
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения
Феррер Интернасьональ, С.А., Испания.
Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции (товара) на территории Республики Казахстан:
Представительство компании «Takeda Osteuropa Holding GmbH» (Австрия) в Казахстане
г. Алматы, ул. Шашкина 44
Номер телефона (727) 2444004
Номер факса (727) 2444005
Адрес электронной почты DSO-KZ@takeda.com
| 708189941477976415_ru.doc | 62.5 кб |
| 377873501477977613_kz.doc | 62.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Одна таблетка содержит
активное вещество — цитиколин натрия 522,5 мг (эквивалентно 500 мг
цитиколина)
вспомогательное вещество – тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия кроскармеллоза, масло касторовое гидрогенизированное, целлюлоза микрокристаллическая
состав пленочной оболочки: тальк, магния стеарат, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 6000, эудрагит Е (12.5 %)
Таблетки продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, с маркировкой «С500»
Нервная система. Психоаналептики. Психостимуляторы, применяемые при дефиците внимания и гиперактивности и ноотропные средства. Другие психостимулирующие и ноотропные средства. Цитиколин.
Код АТХ N06BX06
— инсульт и его последствия
— черепно-мозговая травма и ее последствия
— когнитивные, чувствительные и двигательные неврологические расстройства, вызванные дегенеративными и сосудистыми нарушениями головного мозга
— аллергия на цитиколин или любые другие компоненты препарата
— повышенный тонус парасимпатической нервной системы
— детский возраст до 6 лет
Сообщите Вашему лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Цераксон® усиливает эффект L-дигидроксифенилаланина (L-ДОФА). Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, если Вы принимаете препарат, содержащий L-ДОФА, перед приемом Цераксон®. Лекарственные средства, имеющие в своем составе L-ДОФА, обычно применяются при лечении болезни Паркинсона.
Не принимайте препарат Цераксон® одновременно с препаратами, содержащими меклофеноксат, который стимулирует мозговую деятельность.
Если во время применения лекарственного средства симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо прекратить применение лекарственного препарата и обратиться к врачу.
Применение в педиатрии
В связи с ограниченными данными опыта применения у детей препарат Цераксон® следует применять только в том случае, если лечащий врач сочтет это необходимым.
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Препарат Цераксон® не следует принимать во время беременности, при возможной беременности или в период грудного вскармливания, если Ваш лечащий врач не сочтет это необходимым.
Влияния препарата Цераксон® на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не наблюдалось.
Режим дозирования
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с Вашим лечащим врачом.
Рекомендуемая доза составляет от 500 мг до 2000 мг в сутки (1-4 таблетки) в зависимости от тяжести Вашего заболевания.
Если Вы приняли препарата Цераксон® больше, чем следовало, немедленно сообщите об этом лечащему врачу.
Примите очередную дозу препарата, как только обнаружите, что забыли принять препарат.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Длительность лечения
Во время острой фазы применять до 6 недель
Оценка требуется каждые 6 месяцев в течение хронической фазы
Не прекращайте прием препарата без консультации с лечащим врачом.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Цераксон® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Очень редко (не более чем у 1 человека из 10 000): галлюцинации, головная боль, головокружение, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, одышка, тошнота, рвота, периодическая диарея, гиперемия, крапивница, сыпь, пурпура, озноб, отек.
При возникновении ожидаемых лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz
По 5 таблеток помещают в контурные ячейковые упаковки из фольги алюминиевой.
По 4 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку картонную.
Срок хранения 3 года
Не применять по истечении срока годности!
Хранить при температуре от 15ºC до 30ºC.
Хранить в недоступном для детей месте!
По рецепту
Сведения о производителе
Феррер Интернасьональ, С.А., Испания
Хуан Бускалья, 1-9, 08173 Сан-Кугат-дель-Вальес, Барселона, (Испания)/
Ferrer Internacional, S.A., Spain
Joan Buscalla, 1-9, 08173 Sant Cugat del Valles, Barcelona (Spain)
Телефон: +34 93 504 40 00
Факс: +34 93 674 20 72
Адрес электронной почты: josepsoler@ferrer.com
Держатель регистрационного удостоверения
Феррер Интернасьональ, С.А., Испания
Гран Виа Карлос III 94, 08028 Барселона (Испания)/
Ferrer Internacional, S.A., Spain
Gran Vía Carlos III 94, 08028 Barcelona (Spain)
Телефон: +34 935093248
Факс: +34 935093270
Адрес электронной почты: smartin@ferrer.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, принимающей претензии (предложения) по лекарственному средству от потребителей на территории Республики Казахстан
ТОО «Такеда Казахстан»
050040, Алматы, ул. Шашкина 44
Телефон: +77272444004
Факс: + 77272444005
Электронная почта: DSO-KZ@takeda.com
Немного фактов
Цераксон — нейрометаболический препарат психостимулирующего и ноотропного действия. Относится к производным холина, повышающим плотность дофаминовых рецепторов. Нормализует психоэмоциональную активность, вследствие чего улучшается память и внимание. Может использоваться в терапии синдрома гиперактивности и недостаточности внимания. В связи с тем, что лекарство влияет на образование нейропептидов, его применяют для лечения органических повреждений мозга.
Нозологическая классификация болезней (МКБ-10)
Психостимулирующее средство используется в консервативной фармакотерапии нескольких групп неврологических патологий:
- F06.7 — нарушение познавательных (когнитивных) функций;
- F91 — нарушение поведенческих реакций;
- I63 — ишемический инсульт;
- I67.9 — поражение церебральных сосудов, приводящее к гипоксии мозговой ткани;
- I69.1 — осложнения на фоне кровоизлияний в мозг;
- I69.3 — осложнения на фоне ишемического инсульта;
- S06 — травматическое повреждение внутричерепных структур;
- T90.5 — осложнения на фоне травматического повреждения внутричерепных структур.
Биохимический состав и форма выпуска
Нейрометаболический стимулятор производится в форме бесцветного раствора для парентерального применения и приема внутрь. В состав жидкости входят:
- цитиколин;
- хлороводородная кислота;
- дистиллированная вода.
В состав перорального средства дополнительно входят: глюцит (сорбит), консерванты Е216 и Е218, соли лимонной кислоты, глицерин, сахарин и ароматизатор.
Жидкость для инъекций выпускается в стеклянных прозрачных ампулах по 4 мл, в которых содержится по 500 мг или по 1000 мг высокоактивных веществ. Раствор для приема внутрь содержит в себе 10% биоактивных компонентов и продается в пузырьках объемом 30 мл. В картонной коробке находится 1 пузырек с лекарством и подробная инструкция по применению психостимулятора.
Терапевтическое действие
Цитиколин относится к предшественникам составляющих мембранных структур сложных липидов, в частности фосфолипидов. Он обладает целым спектром фармакологических свойств:
- угнетает активность фосфолипаз;
- стимулирует регенерацию клеточных мембран;
- ускоряет выведение свободных радикалов;
- защищает клетки от преждевременной гибели.
В первые недели после ишемического инсульта Цераксон уменьшает площадь областей пораженных тканей, вследствие чего улучшается холинергическая передача и, как результат, восстанавливаются когнитивные функции. При повреждении внутричерепных структур снижает выраженность неврологических проявлений и сокращает продолжительность посттравматической комы.
Нейрометаболический стимулятор улучшает газообмен в мозговой ткани, вследствие чего устраняется гипоксия и связанные с ней когнитивные нарушения. Курсовое применение лекарства приводит к повышению уровня внимания у детей, ускорению процесса обучения, а также снижению проявлений амнезии, безынициативности и т.д.
Показания к применению
Ноотропный препарат эффективен в терапии неврологических патологий сосудистого и дегенеративного происхождения. Показаниями к назначению психостимулирующего раствора считаются:
- реабилитация после инфаркта мозга;
- последствия геморрагического и ишемического инсульта;
- поведенческие расстройства, спровоцированные дегенеративными процессами в мозге;
- когнитивные расстройства, возникающие на фоне поражения церебральных сосудов;
- восстановление после травматического повреждения внутричерепных структур.
Очень часто Цераксон назначают больным с впервые перенесенным ишемическим инсультом в качестве пищевой добавки, благотворно влияющей на когнитивные функции. Также нейростимулятор используется в профилактических целях для предупреждения осложнений при закрытоугольной глаукоме.
Дозировочный режим
Раствор для парентерального использования вводится внутривенно в виде инъекции или капельного вливания. Продолжительность инфузионной процедуры варьируется в пределах от 40 до 60 минут. При этом дозировка цитиколина определяется формой неврологического заболевания:
- восстановление после ишемического инсульта — капельно 1000 мг 2 раза в день на протяжении 2 месяцев;
- когнитивные расстройства и поведенческие нарушения — капельно не более 2000 мг в сутки на протяжении 4 и более недель;
- геморрагический инсульт и повреждение внутричерепных структур — 500-2000 мг в сутки капельно или внутримышечно на протяжении 2 недель.
В случае в/м введения необходимо время от времени менять место для инъекций, т.к. повторное введение раствора в одну и ту же область может привести к нежелательным местным реакциям в виде зуда, отека, гиперемии и т.д.
При использовании перорального препарата можно развести лекарственную жидкость со 100 мл питьевой воды. Принимать Цераксон рекомендуется во время еды. Дозировка полностью совпадает со схемой, которая была описана выше.
Особые указания
В процессе фармакотерапии необходимо соблюдать осторожность во время выполнения работ, которые требуют повышенной концентрации внимания и быстрых реакций: вождение автотранспорта, работа с травмоопасным оборудованием и движущимися механизмами.
При назначении ноотропного средства пациентам после 65 лет дозировку не уменьшают. Возрастные изменения в организме и замедление метаболических реакций практически никак не сказываются на фармакокинетической активности цитиколина. Именно поэтому при отсутствии сопутствующих патологий почек и печени дозировочный режим не корректируют.
Согласно инструкции, цитиколин метаболизируется в печени с последующим образованием цитидина и холина. При поражении паренхимы желательно уменьшить дозу медпрепарата, т.к. при дисфункции печени концентрация биоактивных веществ в крови может увеличиться и, как результат, вызывать нежелательные системные эффекты.
Гестация и лактация
Достаточная информация о безопасности использования ноотропного лекарства беременными женщинами отсутствует. В исследованиях на животных Цераксон не проявлял тератогенной активности, однако в период гестации его назначают только при наличии жизненных показаний.
При использовании психостимулирующего средства во время лактации рекомендуется перевести грудного ребенка на искусственное вскармливание. Метаболиты цитиколина могут выделяться с молоком и проникать в организм младенца. На фоне сенсибилизации детского организма это может привести к аллергическим реакциям.
Совместимость с алкоголем
Сведения о фармацевтическом взаимодействии цитиколина с этанолсодержащими напитками отсутствует. Но врачи не рекомендуют употреблять алкоголь при нарушении мозгового кровообращения и кислородном голодании тканей, т.к. этиловый спирт негативно влияет на газообмен и усиливает гипоксию мозга.
Взаимодействие с медикаментами
Не рекомендуется сочетать Цераксон с противопаркинсоническими средствами, в которых содержится леводопа. Это может привести к усилению терапевтической активности последней.
Ноотропное лекарство не сочетают с медикаментами на основе меклофеноксата — Ацефен, Аналукс, Церутил и т.д. При параллельном использовании цитиколина у пациентов может усиливаться выраженность галлюцинаторной симптоматики.
Передозировка
Нейрометаболический стимулятор обладает очень низким уровнем токсичности, поэтому даже в случае однократного превышения рекомендуемой дозы побочные эффекты возникают крайне редко.
Побочные эффекты
При применении ноотропного раствора нежелательные реакции возникают в единичных случаях. К их числу можно отнести:
- артериальную гипотензию;
- акустические галлюцинации;
- болезненное учащенное сердцебиение;
- гиперемию кожных покровов;
- ангионевротический отек;
- образование красных пятен на коже;
- одышку;
- нарушение стула;
- снижение аппетита;
- головные боли;
- пространственную дезориентацию;
- лихорадочное состояние.
В 90% случаев побочные реакции возникают у больных с гиперчувствительностью к активным и неактивным компонентам раствора. При появлении патологических симптомов рекомендуется сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
Психостимулирующий препарат не используется при повышенной чувствительности к цитиколину и фосфатидилхолину. Абсолютными противопоказаниями к назначению раствора считаются:
- дети в возрасте до 18 лет;
- гестация и лактация;
- гипертонус парасимпатической области вегетативной нервной системы;
- генетические патологии, связанные с непереносимостью галактозы и фруктозы.
Нужно с осторожностью использовать лекарство пациентам с воспалением и травматическим повреждением печени, гипотонией и серьезными сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Аналоги
Заменить Цераксон можно медикаментами с аналогичными терапевтическими свойствами:
- Цитифар;
- Траусан;
- Гиперкол;
- Кванил;
- Неваксон;
- Дифосфоцин;
- Самазина;
- Цидилин;
- Нейроксон;
- Цебротон.
Условия продажи и хранения
Нейрометаболический стимулятор отпускается в аптеках только при наличии письменного рецепта от врача. Растворы для парентерального и перорального приема хранится в проветриваемом и защищенном от света месте при комнатной температуре. Срок их годности составляет 36 месяцев с момента выпуска. По истечению срока годности лекарство утилизируют.
Цены на Цераксон в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 302 руб.