Одна таблетка содержит
активное вещество — цитиколин натрия 522,5 мг (эквивалентно 500 мг
цитиколина)
вспомогательное вещество – тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия кроскармеллоза, масло касторовое гидрогенизированное, целлюлоза микрокристаллическая
состав пленочной оболочки: тальк, магния стеарат, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 6000, эудрагит Е (12.5 %)
Таблетки продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, с маркировкой «С500»
Нервная система. Психоаналептики. Психостимуляторы, применяемые при дефиците внимания и гиперактивности и ноотропные средства. Другие психостимулирующие и ноотропные средства. Цитиколин.
Код АТХ N06BX06
— инсульт и его последствия
— черепно-мозговая травма и ее последствия
— когнитивные, чувствительные и двигательные неврологические расстройства, вызванные дегенеративными и сосудистыми нарушениями головного мозга
— аллергия на цитиколин или любые другие компоненты препарата
— повышенный тонус парасимпатической нервной системы
— детский возраст до 6 лет
Сообщите Вашему лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Цераксон® усиливает эффект L-дигидроксифенилаланина (L-ДОФА). Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, если Вы принимаете препарат, содержащий L-ДОФА, перед приемом Цераксон®. Лекарственные средства, имеющие в своем составе L-ДОФА, обычно применяются при лечении болезни Паркинсона.
Не принимайте препарат Цераксон® одновременно с препаратами, содержащими меклофеноксат, который стимулирует мозговую деятельность.
Если во время применения лекарственного средства симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо прекратить применение лекарственного препарата и обратиться к врачу.
Применение в педиатрии
В связи с ограниченными данными опыта применения у детей препарат Цераксон® следует применять только в том случае, если лечащий врач сочтет это необходимым.
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Препарат Цераксон® не следует принимать во время беременности, при возможной беременности или в период грудного вскармливания, если Ваш лечащий врач не сочтет это необходимым.
Влияния препарата Цераксон® на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не наблюдалось.
Режим дозирования
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с Вашим лечащим врачом.
Рекомендуемая доза составляет от 500 мг до 2000 мг в сутки (1-4 таблетки) в зависимости от тяжести Вашего заболевания.
Если Вы приняли препарата Цераксон® больше, чем следовало, немедленно сообщите об этом лечащему врачу.
Примите очередную дозу препарата, как только обнаружите, что забыли принять препарат.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Длительность лечения
Во время острой фазы применять до 6 недель
Оценка требуется каждые 6 месяцев в течение хронической фазы
Не прекращайте прием препарата без консультации с лечащим врачом.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Цераксон® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Очень редко (не более чем у 1 человека из 10 000): галлюцинации, головная боль, головокружение, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, одышка, тошнота, рвота, периодическая диарея, гиперемия, крапивница, сыпь, пурпура, озноб, отек.
При возникновении ожидаемых лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz
По 5 таблеток помещают в контурные ячейковые упаковки из фольги алюминиевой.
По 4 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку картонную.
Срок хранения 3 года
Не применять по истечении срока годности!
Хранить при температуре от 15ºC до 30ºC.
Хранить в недоступном для детей месте!
По рецепту
Сведения о производителе
Феррер Интернасьональ, С.А., Испания
Хуан Бускалья, 1-9, 08173 Сан-Кугат-дель-Вальес, Барселона, (Испания)/
Ferrer Internacional, S.A., Spain
Joan Buscalla, 1-9, 08173 Sant Cugat del Valles, Barcelona (Spain)
Телефон: +34 93 504 40 00
Факс: +34 93 674 20 72
Адрес электронной почты: josepsoler@ferrer.com
Держатель регистрационного удостоверения
Феррер Интернасьональ, С.А., Испания
Гран Виа Карлос III 94, 08028 Барселона (Испания)/
Ferrer Internacional, S.A., Spain
Gran Vía Carlos III 94, 08028 Barcelona (Spain)
Телефон: +34 935093248
Факс: +34 935093270
Адрес электронной почты: smartin@ferrer.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, принимающей претензии (предложения) по лекарственному средству от потребителей на территории Республики Казахстан
ТОО «Такеда Казахстан»
050040, Алматы, ул. Шашкина 44
Телефон: +77272444004
Факс: + 77272444005
Электронная почта: DSO-KZ@takeda.com
Цераксон
Цераксон инструкция по применению
- Производитель
- Страна происхождения
- Группа товаров
- Особенности продажи
- Описание
- Формы выпуска
- Фармакокинетика
- Особые условия
- Состав
- Цераксон показания к применению
- Противопоказания
- Дозировка
- Побочные действия
- Лекарственное взаимодействие
- Передозировка
- Условия хранения
Производитель
-Феррер Интернасьональ С.А.
Страна происхождения
Испания
Группа товаров
Medical
Особенности продажи
R
Психоаналептики.
Формы выпуска
- По 5 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 4 контурных упаковок в пачке из картона.
- 4 мл ампулаларды сындыратын сызығы бар бейтарап шыныдан жасалған шыны ампулаларда.
- 5 ампуладан пластик пішінді ұяшықты қаптамаға салынады.
- 1 немесе 2 пішінді қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге бүктемелі картон қорапқа салынады.
- По 4 мл в стеклянных ампулах нейтрального стекла с полосой для разлома ампул.
- По 5 ампул помещают в пластиковую контурную ячейковую упаковку.
- По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в складную картонную коробку.
- 5 ампул
- 30 мл препараттан бұралып жабылатын пластик қақпақпен тығындалған түссіз мөлдір шыны құтыда. 1 құтыдан дозалағыш еккішпен қолданылуы жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
- 30 мл препарата во флаконе. По 1 флакону с дозировочным шприцем в пачке из картона.
- По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в складную картонную коробку.
- По 10 мл в пакетике. По 10 пакетиков в пачке из картона.
Фармакокинетика
Всасывание
Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Абсорбция после перорального применения практически полная, а биодоступность приблизительно такая же, как и после внутривенного введения.
Метаболизм
Препарат метаболизируется в кишечнике и в печени с образованием холина и цитидина. После приема препарата концентрация холина в плазме существенно повышается.
Распределение
Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина – в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.
Выведение
Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма: менее 3% — почками и через кишечник и около 12% с выдыхаемым СО2 (углекислым газом).
В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 часов, в ходе которой скорость выведения снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается с выдыхаемым СО2 — скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 часов, а затем снижается намного медленнее.
Особые условия
Применение в педиатрии
В детской практике лекарственный препарат назначают, если ожидаемая терапевтическая польза превосходит возможный риск. Возраст и режим дозирования определяется лечащим врачом индивидуально.
Беременность и период лактации
Хотя доказательств риска при применении препарата в период беременности или в период лактации получено не было, препарат назначают, если ожидаемая польза превосходит потенциальный риск для плода и ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Цитиколин не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.
Состав
- Одна таблетка содержит
активное вещество — цитиколин натрия 522,5 мг (эквивалентно 500 мг цитиколина)
вспомогательные вещества: тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия кроскармелоза, масло касторовое гидрогенизированное, целлюлоза микрокристаллическая
состав оболочки: тальк, магния стеарат, титана диоксид Е171, полиэтиленгликоль 6000, эудрагит Е
- Бір ампула (4 мл) ішінде:
белсенді зат — натрий цитиколині 522,5 мг (500 мг цитиколинге баламалы) немесе 1045,0 мг (1000 мг цитиколинге баламалы)
қосымша заттар: хлорсутегі қышқылы 1 М немесе натрий гидроксиді ерітіндісі 1М, инъекцияға арналған су
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Мөлдір түссіз сұйықтық
Одна ампула (4 мл) содержит:
активное вещество — цитиколин натрия 1045.0 мг (эквивалентно 1000 мг цитиколина),
вспомогательные вещества: кислота хлороводородная 1 М или натрия гидроксида раствор 1М, вода для инъекций
- Одна ампула (4 мл) содержит:
активное вещество — цитиколин натрия 522,5 мг (эквивалентно 500 мг цитиколина),
вспомогательные вещества: кислота хлороводородная 1 М или натрия гидроксида раствор 1М, вода для инъекций
- 100 мл препараттың құрамында
белсенді заттар -натрий цитиколині 10.450 г (10.00 г цитиколинге баламалы),
қосымша заттар: сорбитол 70%, глицерин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрий цитраты дигидрат, натрий сахаринаты, құлпынай эссенциясы 1487-S, калий сорбаты, лимон қышқылы 50% ерітінді, тазартылған су
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Мөлдір түссіз сұйықтық
100 мл препарата содержат:
активное вещество — цитиколин натрия 10,450 г (эквивалентно 10,0 г цитиколина),
вспомогательные вещества: сорбитол 70 %, глицерин, метилпарагид-роксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия цитрата дигидрат, натрия сахаринат, эссенция клубничная, калия сорбат, кислота лимонная 50 % раствор, вода очищенная
- Одна ампула (4 мл) содержит:
активное вещество — цитиколин натрия 1045.0 мг (эквивалентно 1000 мг цитиколина),
вспомогательные вещества: кислота хлороводородная 1 М или натрия гидроксида раствор 1М, вода для инъекций
- 100 мл препарата содержат
активное вещество — цитиколин натрия 10,450 г (эквивалентно 10,0 г цитиколина),
вспомогательные вещества: сорбитол 70 %, глицерин, метилпарагид-роксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия цитрата дигидрат, натрия сахаринат, эссенция клубничная, калия сорбат, кислота лимонная 50 % раствор, вода очищенная
Цераксон показания к применению
- — инсульт и его последствия
— черепно-мозговая травма и ее последствия
— когнитивные, чувствительные и двигательные неврологические расстройства, вызванные дегенеративными изменениями и сосудистыми нарушениями
- — ми қан айналымының бұзылуымен байланысты неврологиялық және когнитивті бұзылуларды емдеу.
— бас жарақаттарымен байланысты неврологиялық және когнитивті бұзылуларды емдеу.
инсульт, острая фаза и его неврологические осложнения
травматическое повреждение головного мозга и его неврологические осложнения
- — острый период инсульта
— восстановительный период ишемического и геморрагического инсульта
— черепно-мозговая травма, острый и восстановительный период
— когнитивные, чувствительные и двигательные неврологические расстройства, вызванные дегенеративными изменениями и сосудистыми нарушениями головного мозга
- — церебральды қан айналымының бұзылуына байланысты неврологиялық және когнитивті бұзылыстарды емдеу.
— бас жарақаттарымен байланысты неврологиялық және когнитивті бұзылыстарды емдеу.
— инсульт и его последствия
— черепно-мозговая травма и ее последствия
— когнитивные, чувствительные и двигательные неврологические расстройства, вызванные дегенеративными и сосудистыми нарушениями головного мозга
- инсульт, острая фаза и его неврологические осложнения
травматическое повреждение головного мозга и его неврологические осложнения
- -инсульт и его последствия
-черепно-мозговая травма и ее последствия
-когнитивные, чувствительные и двигательные неврологические расстройства, вызванные дегенеративными и сосудистыми нарушениями головного мозга
Цераксон противопоказания
- — повышенная чувствительность к компонентам препарата
— состояние с высоким тонусом парасимпатической нервной системы (ваготония)
— детcкий возраст до 6 лет (таблетированная форма)
- — цитиколинге немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық (аллергия)
— ауыр жай-күймен айқындалатын, артериялық қысым төмендеуімен, тершеңдікпен, брадикардиямен және естен танумен бірге жүретін парасимпатикалық жүйке жүйесі тонусының жоғарылануы.
повышенная чувствительность к компонентам препарата
состояние с высоким тонусом парасимпатической нервной системы (ваготония)
- — повышенная чувствительность к компонентам препарата
— состояние с высоким тонусом парасимпатической нервной системы (ваготония)
- — цитиколинге немесе кез келген қосымша заттарға жоғары сезімталдық (аллергия).
— төмен қан қысымымен, тершеңдікпен, брадикардиямен және естен танумен бірге жүретін ауыр жағдаймен көрінетін парасимпатикалық жүйке жүйесінің тонусының жоғарылауы.
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— состояние с высоким тонусом парасимпатической нервной системы (ваготония)
— недостаточное ферментативное расщепление фруктозы (синдром мальабсорбции) из-за наличия в составе сорбитола
- -повышенная чувствительность к компонентам препарата
-состояние с высоким тонусом парасимпатической нервной системы (ваготония)
-недостаточное ферментативное расщепление фруктозы (синдром мальабсорбции) из-за наличия в составе сорбитола
Цераксон дозировка
- Взрослые
Рекомендованная дозировка от 500 до 2000 мг в день (1 – 4 таблетки), в зависимости от тяжести заболевания.
Доза может быть изменена по рекомендации врача.
Люди пожилого возраста
Не требуется корректировка дозировки для данной возрастной группы.
- Препартты әркез емдеуші дәрігердің ұсыныстарына толық сәйкес қабылдаңыз.
Ұсынылатын доза аурудың ауырлығына байланысты тәулігіне 500-ден 2000 мг-ге дейін құрайды. Препараттың дозасы мен қолдану курсы емдеуші дәрігердің ұсынысы бойынша өзгертілуі мүмкін.
Пациенттердің ерекше топтары
Егде жастағы пациенттер
Егде жастағы пациенттерде доза түзету талап етілмейді.
Енгізу әдісі мен жолы
Препарат вена ішіне және бұлшықет ішіне енгізуге арналған.
Препаратты бұлшықет ішіне, вена ішіне баяу венаішілік инъекция түрінде (енгізілетін дозаға байланысты 3-тен 5 минутқа дейін) немесе вена ішіне құю түрінде (минутына 40-60 тамшы) енгізуге болады.
Препарат тек бір рет қолдануға арналған.
Ерітінді ампуланы ашқаннан кейін дереу пайдаланылуы тиіс.
Препарат венаішілік изотоникалық ерітінділердің барлық түрлерімен үйлесімді, сонымен қатар Цераксон® препаратын глюкозаның гипертониялық ерітіндісімен араластыруға болады.
Пайдаланылмаған қалдық сұйықтық утилизациялануы тиіс.
Внутривенно назначают в форме медленной внутривенной инъекции (в течение 5 минут) или капельного внутривенного вливания (40-60 капель в минуту).
В острый период инсульта и черепно-мозговой травмы лечение начинают с внутривенного введения препарата в дозировке 1000 — 2000 мг, ежедневно, в зависимости от тяжести заболевания в течение двух недель с последующим переходом на внутримышечное введение 1-2 инъекции (500 — 2000 мг) в день или прием внутрь курсом до 45 — 90 дней. Доза и курс приема препарата могут быть изменены по рекомендации лечащего врача.
- Внутривенно назначают в форме медленной внутривенной инъекции (в течение 5 минут) или капельного внутривенного вливания (40-60 капель в минуту).
В острый период инсульта и черепно-мозговой травмы лечение начинают с внутривенного введения препарата в дозировке 1000 – 2000 мг, ежедневно, в зависимости от тяжести заболевания в течение двух недель с последующим переходом на внутримышечное введение 1-2 инъекции (500 – 2000 мг) в день или прием внутрь курсом до 45 – 90 дней. Доза и курс приема препарата могут быть изменены по рекомендации лечащего врача.
- Препаратты әрдайым емдеуші дәрігеріңіздің ұсыныстарына толық сәйкес қабылдаңыз.
Ұсынылатын доза ауруыңыздың ауырлығына байланысты күніне 500-ден 2000 мг-ге дейін (100 мг — 1 мл) құрайды. Емдеудің ең аз ұсынылатын ұзақтығы — 45 күн.
Пациенттердің ерекше топтары
Егде жастағы пациенттер
Егде жастағы пациенттерде доза түзету талап етілмейді.
Енгізу әдісі мен жолы
Препарат ішке қабылдауға арналған.
Препаратты дозалау шприцінің көмегімен қабылдайды.
Препарат өздігінен де, жарты стақан суда (120 мл), тамақтану кезінде немесе тамақтану арасында сұйылту арқылы да қолданыла алады.
Әрбір қабылдаудан кейін дозалау шприцін сумен шаю ұсынылады.
Ежедневная дозировка составляет от 500 до 2000 мг (100 мг – 1 мл) в зависимости от тяжести заболевания. Рекомендуемая кратность приема 2 — 3 раза в день в течение 6 — 8 недель. Препарат может применяться как самостоятельно, так и путем разведения в половине стакана воды (120 мл), во время приема пищи или между приемами пищи.
Препарат назначают с помощью дозировочного шприца. После назначения каждой дозы рекомендуется промыть дозировочный шприц водой.
Доза и курс приема могут быть изменены по рекомендации врача.
- Ежедневная дозировка составляет от 500 до 2000 мг (100 мг – 1 мл) в зависимости от тяжести заболевания. Рекомендуемая кратность приема 2 — 3 раза в день в течение 6-8 недель. Препарат может применяться как самостоятельно, так и путем разведения в половине стакана воды (120 мл), во время приема пищи или между приемами пищи.
Препарат назначают с помощью дозировочного шприца. После назначения каждой дозы рекомендуется промыть дозировочный шприц водой.
Доза и курс приема могут быть изменены по рекомендации врача.
Цераксон побочные действия
- Очень редко (<1/10,000) (включая индивидуальные реакции).
— аллергические реакции, крапивница, экзантема, покраснение кожи вплоть до пурпурного окрашивания, кожный зуд, отеки, возможно развитие анафилактического шока
— головная боль, головокружение, галлюцинации, возбуждение, бессонница, повышение температуры, чувство жара, тремор
— диспноэ
— тошнота, рвота, диарея
— повышение или кратковременное понижение артериального давления
Лекарственное взаимодействие
Цитиколин усиливает эффекты L-дигидроксифенилаланина. Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофексонат.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных действий препарата.
Лечение: симптоматическое.
Условия хранения
- беречь от детей
<
>
Оформить самовывоз Цераксон в Алматы можно в удобную для вас аптеку, например по адресу г. Алматы, пр, Рыскулова, д. 103/8.
Телефон данного пункта выдачи заказа 8(727)238-07-79. Полный список пунктов выдачи заказов:
79 аптек
|
«Аптека на ул. Рыскулова, д. 103/8»
(4) |
г. Алматы, пр, Рыскулова, д. 103/8 |
внутри ТРЦ Алатау |
8(727)238-07-79 | ежедневно с 09:00 по 20:00 |
Все пункты доставки в Алматы
– 79 аптек
Отзывы о сервисе Apteka.COM
Отзывы с оценкой
Цераксон для нормализации обменных процессов головного мозга
Цераксон — это препарат, применяемый для достижения ноотропного и психостимулирующего эффектов. Прием лекарственного средства способствует синтезу фосфолипидов (веществ, входящих в состав мембран нейронов). Благодаря этому нормализуется проведение нервных импульсов. Действие препарата подтверждается данными магнитно-резонансной спектроскопии.
Выгодная цена Цераксона в Казахстане позволяет применять его в течение всего восстановительного периода после травм и патологий мозга.
Состав и форма выпуска препарата
Купить Цераксон в Алматы и других городах страны можно в форме таблеток, раствора для приема внутрь и жидкости для инъекций.
В зависимости от лекарственной формы средство содержит разное количество действующего вещества и вспомогательных компонентов.
|
Форма выпуска |
Цитиколин натрия |
Вспомогательные компоненты |
|
1 таблетка |
522,5 мг |
Магния стеарат, кремния диоксид, кроскармеллоза натрия, масло касторовое, целлюлоза, тальк |
|
Флакон (30 мл) перорального раствора |
1045 мг |
Сорбитол, глицерол, Е 218, E217, цитрат натрия, сахарин, лимонная кислота, E202, ароматизатор, вода |
|
Жидкость для инъекций (500 или 1000 мл) |
522,5 мг или 1045 мг |
Соляная кислота, вода |
Стоимость Цераксона зависит от дозировки и формы выпуска.
Цераксон: показания к применению
Препарат не используется как самостоятельное средство. Цераксон применяется как часть комплексного лечения. Показаниями к назначению средства служат:
- ишемический и геморрагический инсульты;
- черепно-мозговая травма;
- дегенеративные изменения сосудов мозга.
Режим дозирования и правила приема
Таблетки и раствор для приема внутрь употребляют во время еды.
Для приготовления жидкости используют шприц-дозатор, идущий в комплекте. Содержимое флакона набирают до отметки и выпивают. По желанию лекарство предварительно можно развести в 100 – 120 мл воды.
Если купить Цераксон удалось в пакетиках, то содержимое 1 шт. разбавляют, размешивают и выпивают.
Раствор для внутреннего применения назначают 1 – 2 раза в день в течение не менее 6 недель. Суточная доза и длительность курса определяются врачом.
Таблетки назначаются по 1 – 4 шт. в день в зависимости от совокупности симптомов и состояния пациента.
Раствор для инъекций применяют для в/м, в/в и капельного введения. Максимальная суточная доза — 2000 мг.
Наиболее выгодная цена Цераксона в Алматы, Шымкенте, Актобе, Караганде и других населенных пунктах Казахстана при заказе онлайн. Осуществить его можно с помощью службы покупки товаров Apteka.COM. Это позволит сэкономить время и средства. Цена Цераксона в аптеках сети при покупке онлайн ниже, чем в обычных учреждениях.
Клиенты могут воспользоваться поиском на kz.apteka.com. Сервис поможет быстро найти лекарства или аналоги. Заказав товары, забрать их можно в ближайшем пункте выдачи.
Узнайте на сайте, сколько стоит Цераксон, уточните информацию о его наличии в вашем городе. Выбирайте нужную лекарственную форму. Оформить заявку можно онлайн или по телефону.
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Цераксон®
Торговое название
Цераксон®
Международное непатентованное название
Цитиколин
Лекарственная форма
Раствор для приема внутрь 10 г/100 мл, 30 мл
Cостав
100 мл препарата содержат:
активное вещество — цитиколин натрия 10,450 г (эквивалентно 10,0 г
цитиколина),
вспомогательные вещества: сорбитол 70 %, глицерин, метилпарагид-роксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия цитрата дигидрат, натрия сахаринат, эссенция клубничная, калия сорбат, кислота лимонная 50 % раствор, вода очищенная
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Психоаналептики. Психостимуляторы и ноотропы другие. Цитиколин
Код ATХ N06BX06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Абсорбция после перорального применения практически полная, а биодоступность приблизительно такая же, как и после внутривенного введения.
Метаболизм
Препарат метаболизируется в кишечнике и в печени с образованием холина и цитидина. После приема препарата концентрация холина в плазме существенно повышается.
Распределение
Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина – в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.
Выведение
Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма: менее 3% — почками и через кишечник и около 12% с выдыхаемым СО2 (углекислым газом).
В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 часов, в ходе которой скорость выведения снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается с выдыхаемым СО2 — скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 часов, а затем снижается намного медленнее.
Фармакодинамика
Ноотропный препарат. Улучшает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах — положительно воздействует на пластичность нейрональных мембран и на функцию рецепторов. Улучшает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы в головном мозге, активирует структуры ретикулярной формации головного мозга и восстанавливает сознание при травматическом поражении головного мозга.
Цераксон® является источником холина, увеличивая синтез ацетилхолина, и стимулирует биосинтез структурных (опорных) фосфолипидов в мембране нейронов, что способствует улучшению функции мембранных механизмов, в т.ч. функционированию ионообменных насосов и погруженных в них рецепторов, модуляция которых является необходимым условием нейропередачи.
Цераксон® смягчает наблюдающиеся при гипоксии и ишемии мозга симптомы, включая ухудшение памяти, эмоциональную лабильность, безинициативность, трудности при выполнении повседневных действий и самообслуживании.
Цераксон® эффективен в лечении когнитивных, чувствительных и двигательных неврологических расстройств дегенеративной и сосудистой этиологии.
Цераксон® благодаря своей мембраностабилизирующей активности обладает свойствами, которые способствуют уменьшению отека мозга.
Исследование показало, что Цераксон® ингибирует активацию некоторых фосфолипаз, что снижает образование свободных радикалов, избегая уничтожения мембранных систем и сохраняя антиоксидантную систему, как глутатион. Цераксон® защищает резерв активных нейронов и ингибирует апоптоз. Цераксон® также оказывает профилактический нейропротекторный эффект при ишемии мозга.
Клинические исследования показали, что Цераксон® улучшает функциональное состояние больных с острым нарушением кровообращение головного мозга. У больных с черепно-мозговой травмой Цераксон® ускоряет их восстановление и уменьшает длительность и степень интенсивности посттравматического синдрома.
Показания к применению
— инсульт и его последствия
— черепно-мозговая травма и ее последствия
— когнитивные, чувствительные и двигательные неврологические расстройства, вызванные дегенеративными и сосудистыми нарушениями головного мозга
Способ применения и дозы
Ежедневная дозировка составляет от 500 до 2000 мг (100 мг – 1 мл) в зависимости от тяжести заболевания. Рекомендуемая кратность приема 2 — 3 раза в день в течение 6 — 8 недель. Препарат может применяться как самостоятельно, так и путем разведения в половине стакана воды (120 мл), во время приема пищи или между приемами пищи.
Препарат назначают с помощью дозировочного шприца. После назначения каждой дозы рекомендуется промыть дозировочный шприц водой.
Доза и курс приема могут быть изменены по рекомендации врача.
Побочные действия
Очень редко (< 1/10000)
— аллергические реакции, крапивница, экзантема, покраснение кожи вплоть до пурпурного окрашивания, кожный зуд, отеки, возможно развитие анафилактического шока
— головная боль, головокружение, галлюцинации, возбуждение, бессонница, повышение температуры, чувство жара, тремор
— диспноэ
— тошнота, рвота, диарея
— повышение или кратковременное понижение артериального давления
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— состояние с высоким тонусом парасимпатической нервной системы (ваготония)
— недостаточное ферментативное расщепление фруктозы (синдром мальабсорбции) из-за наличия в составе сорбитола
Лекарственные взаимодействия
Цитиколин усиливает эффекты L-дигидроксифенилаланина.
Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофексонат.
Особые указания
На холоде может образоваться незначительное количество кристаллов вследствие временной частичной кристаллизации консерванта. При дальнейшем хранении в рекомендуемых условиях кристаллы растворяются в течение нескольких месяцев. Наличие кристаллов не влияет на качество препарата.
Препарат содержит сорбитол поэтому пациентам с редкими
наследственными проблемами непереносимости фруктозы не следует
принимать.
Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозы-галактозы или сахарозы-изомальтозы нельзя принимать препарат Цераксон®.
В связи с наличием метилпарагидроксибензоата и пропилпарагидроксибензоата также могут развиться аллергические реакции (в том числе замедленного типа).
Применение в педиатрии
В детской практике лекарственный препарат назначают, если ожидаемая терапевтическая польза превосходит возможный риск.
Беременность и период лактации
Хотя доказательств риска при применении препарата в период беременности или в период лактации получено не было, препарат назначают, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода и ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Цитиколин не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и опасными механизмами.
Передозировка
Длительное назначение Цераксона® не сопровождалось токсическими эффектами вне зависимости от способа введения.
Симптомы: усиление побочных действий препарата.
Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
30 мл препарата во флаконе из бесцветного прозрачного стекла, укупоренного завинчивающейся пластиковой крышкой.
По 1 флакону с дозировочным шприцем вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15º C до 30º C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель Феррер Интернасьональ, С.А. Барселона, Испания.
Товар партнёра, фактическое наличие будет подтверждено оператором
Товар нельзя вернуть или обменять
Описание
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения — прозрачная бесцветная жидкость.
Состав
100 мл раствора для приема внутрь содержат- цитиколин натрия 10,450 г (эквивалентно 10,0 г цитиколина)
Противопоказания
Побочные действия
— бессонница, головная боль, головокружение, возбуждение, тремор
— тошнота, снижение аппетита, изменение показателей функции печени
— повышение температуры, чувство жара
— повышение или кратковременное понижение артериального давления
Способ применения
Лечение начинают с внутривенного введения препарата в дозировке 500 — 1000 мг (в зависимости от тяжести заболевания) 1- 2 раза в сутки в течение двух недель. Затем по 500 — 1000 мг внутримышечно 1- 2 раза в сутки в течение четырех недель с последующим переходом на пероральную форму.
Показания к применению
— нарушения сознания различной этиологии
— ишемический и геморрагический инсульт
— когнитивные, чувствительные и двигательные неврологические расстройства, вызванные дегенеративными изменениями и сосудистыми нарушениями
— дегенеративные или инволюционные мозговые психоорганические синдромы и последствия цереброваскулярной недостаточности (первичные и вторичные нарушения мыслительной функции у лиц пожилого возраста, характеризующиеся нарушениями памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением способности концентрации)
— эмоциональная нестабильность, раздражительность, снижение интереса
— старческая псевдомеланхолия
— острый панкреатит или обострение хронического панкреатита
— послеоперационный панкреатит (совместно с ингибиторами протеолитических ферментов)
— паркинсонизм (совместно с холиноблокаторами)
Дополнительная информация
МНН: Цитиколин
Объем: 1000 мг/4 мл
Артикул: A01-0001623
| АПТЕКА | Адрес | Цена | Телефон | СТАТУС |
| Гиппократ № 01 | ул. Биржан Сала д. 3А | 4 550 тг. | +7-7172-38-24-87 | Есть в наличии |
| Гиппократ № 02 | м-н Достык ул. Сауран д. 9 | 4 550 тг. | +7-7172-50-09-99 | Есть в наличии |
| Гиппократ № 03 | м-н Достык ул. Сауран д. 5 | 4 350 тг. | +7-7172-56-72-54 | Есть в наличии |
| Гиппократ № 04 | ул. Сейфуллина д. 45/1 бут. 108 | 4 550 тг. | +7-7172-20-21-10 | Есть в наличии |
| Гиппократ № 06 | пр. Момышулы д. 4 | 4 550 тг. | +7-7172-44-74-30 | Есть в наличии |
| Гиппократ № 07 | ул. Тлендиева д.42 НП-8 | 4 550 тг. | +7-7172-48-83-01 | Есть в наличии |
| Гиппократ № 08 | ул. Кенесары д. 80 | 4 550 тг. | +7-7172-37-48-72 | Есть в наличии |
| Гиппократ № 09 | ул. Кажимухана д. 4 | 4 550 тг. | +7-7172-35-79-16 | Есть в наличии |
| Гиппократ № 10 | ул. Сауран 7Г | 4 550 тг. | +7-7172-98-77-43 | Есть в наличии |
| Гиппократ № 13 | пр.Ш. Кудайбердыулы д. 42 | 4 550 тг. | +7-7172-23-14-90 | Есть в наличии |
| Гиппократ № 16 | ул. Ыкылас Дукенулы д. 31 | 4 550 тг. | +7-7172-48-18-91 | Есть в наличии |
| Гиппократ № 19 | ул. Кеменгерулы д .8 | 4 550 тг. | +7-7172-41-19-88 | Есть в наличии |
| Гиппократ № 21 | пр. Республики д. 45 | 4 550 тг. | +7-7172-22-74-96 | Есть в наличии |
| Гиппократ № 23 | пр. Женис, д. 25 | 4 550 тг. | +7-7172-56-14-98 | Есть в наличии |
| Гиппократ № 25 | ул. Богенбай Батыра д. 21 | 4 550 тг. | +7-7172-31-58-76 | Есть в наличии |
| Гиппократ № 26 | ул. Iле д. 30 | 4 550 тг. | +7-7172-54-30-41 | Есть в наличии |
| Гиппократ № 27 | ул. Жирентаева д. 12 | 4 550 тг. | +7-7172-36-00-28 | Есть в наличии |
| Гиппократ № 29 | ул. Аблайхана д. 29 | 4 550 тг. | +7-7172-56-11-41 | Есть в наличии |
| Гиппократ № 33 | ЖК Лазурный квартал, ул. Сарайшик д.5 ВП 5 | 4 550 тг. | +7-7172-65-38-65 | Есть в наличии |
| Гиппократ № 34 | ул. Иманова д. 41 | 4 550 тг. | +7-7172-61-73-33 | Есть в наличии |
| Гиппократ № 39 | ул. Шаймерден Косшигулулы ( бывш. 188) д. 11 | 4 550 тг. | +7-7172-20-65-85 | Есть в наличии |
| Гиппократ № 40 | ул. Шаймерден Косшигулулы ( бывш. 188) д. 16 | 4 550 тг. | +7-7172-99-84-37 | Есть в наличии |
| Гиппократ № 41 | ул. Петрова д. 14/2 (м-н 1 д. 18) | 4 350 тг. | +7-7172-42-99-06 | Есть в наличии |
| Гиппократ № 44 | ул. Абылай хана д. 12 | 4 550 тг. | +7-7172-35-93-97 | Есть в наличии |
| Гиппократ № 45 | ул. Иманова д. 2 | 4 550 тг. | +7-7172-21-76-49 | Есть в наличии |
| Гиппократ № 46 | с-з Родина, ул. Мира, строение 16 | 4 550 тг. | +7-7165-12-65-79 | Есть в наличии |
| Гиппократ № 47 | ул. Мангилик Ел, д. 24 | 4 550 тг. | +7-7172-25-67-31 | Есть в наличии |
| Гиппократ № 48 | ул. Валиханова д. 27 | 4 550 тг. | +7-7172-20-54-76 | Есть в наличии |
| Гиппократ № 53 | ул. Култобе д. 16 | 4 550 тг. | +7-7172-52-06-24 | Есть в наличии |
| Гиппократ № 54 | Ж.К. Жагалау-3, ул. 199 д. 36, ВП-1, блок 15 | 4 550 тг. | +7-7172-29-34-69 | Есть в наличии |
| Гиппократ № 55 | ул. Ш. Косшыгулулы д. 20, НП 11 | 4 480 тг. | +7-7172-20-79-39 | Есть в наличии |
| Гиппократ № 57 | ул. Асан Кайғы д. 8, ВП-8 | 4 550 тг. | +7-7172-61-82-10 | Есть в наличии |
| Гиппократ № 59 | ул. Москеу д. 29, ВП-7 | 4 550 тг. | +7-7172-38-37-48 | Есть в наличии |
| Гиппократ № 63 | ул. Сейфуллина д. 24 | 4 550 тг. | +7-7172-32-61-12 | Есть в наличии |
| Гиппократ № 64 | ул. Кенесары д. 16 | 4 550 тг. | +7-7172-40-33-04 | Есть в наличии |
| Гиппократ № 68 | ул. Каима Мухамедханова д. 17 НП-6 | 4 550 тг. | +7-7172-97-11-69 | Есть в наличии |
| Гиппократ № 70 | пр. Республики д. 25 ВП-3 | 4 550 тг. | +7-7172-98-73-01 | Есть в наличии |
Цераксон® (Ceraxon®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Цераксон®
💊 Состав препарата Цераксон®
✅ Применение препарата Цераксон®
📅 Условия хранения Цераксон®
⏳ Срок годности Цераксон®
Описание лекарственного препарата
Цераксон®
(Ceraxon®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2017
года, дата обновления: 2016.12.19
Лекарственные формы
| Цераксон® |
Р-р д/приема внутрь 100 мг/1 мл: фл. 30 мл в компл. со шприцем дозировочным рег. №: ЛСР-000089 |
|
|
Р-р д/приема внутрь 1000 мг/10 мл: пак. 6 или 10 шт. рег. №: ЛСР-000089 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Цераксон®
Раствор для приема внутрь — прозрачная бесцветная жидкость с характерным клубничным запахом.
Вспомогательные вещества: сорбитол — 200 мг, глицерол — 50 мг, метилпарагидроксибензоат — 1.45 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0.25 мг, натрия цитрата дигидрат — 6 мг, натрия сахаринат — 0.2 мг, ароматизатор клубничный (эссенция клубничная 1487-S-Lucta) — 0.408 мг, калия сорбат — 3 мг, лимонная кислота раствор 50% — до pH 5.9-6.1, вода очищенная — до 1 мл.
30 мл — флаконы бесцветного стекла (1) в комплекте со шприцем дозировочным — пачки картонные с перегородками.
Раствор для приема внутрь — прозрачная бесцветная жидкость с характерным клубничным запахом.
Вспомогательные вещества: сорбитол — 2000 мг, глицерол — 500 мг, метилпарагидроксибензоат — 14.5 мг, пропилпарагидроксибензоат — 2.5 мг, натрия цитрата дигидрат — 60 мг, натрия сахаринат — 2 мг, ароматизатор клубничный (эссенция клубничная 1487-S-Lucta) — 4.08 мг, калия сорбат — 30 мг, лимонная кислота раствор 50% — до pH 5.9-6.1, вода очищенная — до 10 мл.
10 мл — пакетики из комбинированного материала (6) — пачки картонные.
10 мл — пакетики из комбинированного материала (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ноотропный препарат. Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия: способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствуя избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза.
В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу.
При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого цитиколин способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.
При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен при лечении когнитивных расстройств, таких как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.
Цераксон® эффективен при лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.
Фармакокинетика
Всасывание
Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Абсорбция после перорального применения практически полная, а биодоступность приблизительно такая же как и после в/в введения.
Метаболизм
Препарат метаболизируется в кишечнике и в печени с образованием холина и цитидина. После приема внутрь концентрация холина в плазме крови существенно повышается.
Распределение
Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина — в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.
Выведение
Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека; менее 3% — почками и около 12% — с выдыхаемым СО2.
В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 ч, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом СО2 — скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 ч, а затем снижается намного медленнее.
Показания препарата
Цераксон®
- острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);
- восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;
- черепно-мозговая травма, острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период;
- когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.
Режим дозирования
Препарат принимают во время еды или между приемами пищи. Перед применением препарат можно развести в небольшом количестве воды (120 мл или 1/2 стакана).
Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы: рекомендуемая доза составляет 1000 мг (10 мл или 1 пакетик) каждые 12 ч. Длительность лечения — не менее 6 недель.
Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период черепно-мозговой травмы, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: рекомендуемая доза составляет 500-2000 мг/сут (5-10 мл 1-2 раза/сут или 1 пакетик (1000 мг) 1-2 раза/сут). Доза и длительность лечения зависят от тяжести симптомов заболевания.
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы препарата Цераксон® не требуется.
Правила использования дозировочного шприца
- Поместить дозировочный шприц во флакон (поршень шприца полностью опущен).
- Осторожно потянуть за поршень дозировочного шприца, пока уровень раствора не сравняется с соответствующей отметкой на шприце.
- Перед приемом нужное количество раствора можно развести в 1/2 стакана воды (120 мл).
После каждого использования, рекомендуется промывать дозировочный шприц водой.
Правила использования препарата в пакетиках
- Придерживая пакетик вертикально, осторожно оторвать его край по отметке «Открывать здесь».
2.Содержимое пакетика можно выпить непосредственно после вскрытия или перед приемом можно развести в 1/2 стакана воды (120 мл).
Побочное действие
Очень редко (<1/10 000) (включая индивидуальные случаи): аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок), головная боль, головокружение, чувство жара, тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, возбуждение, снижение аппетита, онемение в парализованных конечностях, изменение активности печеночных ферментов. В некоторых случаях Цераксон® может стимулировать парасимпатическую систему, а также вызывать кратковременное изменение АД.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или были замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- выраженная ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы);
- детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных);
- редкие наследственные заболевания, связанные с непереносимостью фруктозы;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинических данных по применению цитиколина при беременности не достаточно. Хотя в экспериментальных исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, при беременности препарат назначают только в том случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку данные о выделении цитиколина с грудным молоком отсутствуют.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы препарата Цераксон® не требуется.
Особые указания
В растворе для приема внутрь на холоде может образоваться незначительное количество кристаллов вследствие временной частичной кристаллизации консерванта. При дальнейшем хранении в рекомендуемых условиях кристаллы растворяются в течение нескольких месяцев. Наличие кристаллов не влияет на качество препарата.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения пациентам следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Передозировка
В связи с низкой токсичностью препарата случаи передозировки не описаны.
Лекарственное взаимодействие
Цитиколин усиливает эффекты леводопы.
Не следует назначать Цераксон® одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
Условия хранения препарата Цераксон®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Срок годности препарата Цераксон®
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ТАКЕДА ФАРМАСЬЮТИКАЛС ООО
(Россия)
|
|
Организация, принимающая претензии потребителей |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Нейпилепт®
(РАФАРМА, Россия)
Нейпилепт®
(ФармФирма Сотекс, Россия)
Нейропол
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Нейрохолин
(БИННОФАРМ, Россия)
Нооактив
(ФАРМАСИНТЕЗ, Россия)
Нооцил®
(АТОЛЛ, Россия)
Рекогнан®
(ГЕРОФАРМ, Россия)
Роноцит
(WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC. A.S., Турция)
Церемексин
(ПРОМОМЕД РУС, Россия)
Цересил® Канон
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)
Все аналоги
Описание препарата Цераксон® (раствор для приема внутрь, 100 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2016 году
Дата согласования: 28.09.2016
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
28.09.2016
28.09.2016
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Раствор для внутривенного и внутримышечного введения | 4 мл |
| активное вещество: | |
| цитиколин натрия | 522,5 мг |
| (эквивалентно 500 мг цитиколина) | |
| цитиколин натрия | 1045 мг |
| (эквивалентно 1000 мг цитиколина) | |
| вспомогательные вещества: 1М хлористоводородная кислота или 1М натрия гидроксид — до рН 6,7–7,1; вода для инъекций — до 4 мл |
| Раствор для приема внутрь | 1 мл |
| активное вещество: | |
| цитиколин натрия | 104,5 мг |
| (эквивалентно 100 мг цитиколина) | |
| вспомогательные вещества: сорбитол — 200 мг; глицерол — 50 мг; метилпарагидроксибензоат — 1,45 мг; пропилпарагидроксибензоат — 0,25 мг; натрия цитрата дигидрат — 6 мг; натрия сахаринат — 0,2 мг; ароматизатор клубничный (эссенция клубничная 1487-S-Lucta) — 0,408 мг; калия сорбат — 3 мг; лимонная кислота 50% раствор — до рН 6; вода очищенная — до 1 мл |
| Раствор для приема внутрь | 1 пак. (10 мл) |
| активное вещество: | |
| цитиколин натрия | 1045 мг |
| (эквивалентно 1000 мг цитиколина) | |
| вспомогательные вещества: сорбитол — 2000 мг; глицерол — 500 мг; метилпарагидроксибензоат — 14,5 мг; пропилпарагидроксибензоат — 2,5 мг; натрия цитрата дигидрат — 60 мг; натрия сахаринат — 2 мг; ароматизатор клубничный (эссенция клубничная 1487-S-Lucta) — 4,08 мг; калия сорбат — 30 мг; лимонная кислота 50% раствор — до рН 6; вода очищенная — до 10 мл |
Описание лекарственной формы
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения: прозрачная бесцветная жидкость.
Раствор для приема внутрь: прозрачная бесцветная жидкость с характерным клубничным запахом.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
ноотропное.
Фармакодинамика
Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия — способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу. При ЧМТ уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.
При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств, таких как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.
Цитиколин эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.
Фармакокинетика
Всасывание. Цитиколин хорошо абсорбируется при в/в и в/м введении. Абсорбция после приема внутрь практически полная, а биодоступность практически такая же, как и после в/в введения.
Метаболизм. При в/в и в/м введении цитиколин метаболизируется в печени с образованием холина и цитидина. После введения концентрации холина в плазме крови существенно повышаются.
Распределение. Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина — в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.
Выведение. Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека; менее 3% — почками и около 12% — с выдыхаемым СО2.
В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 ч, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом СО2 — скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 ч, а затем снижается намного медленнее.
Показания
острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);
восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;
ЧМТ, острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период;
когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.
Противопоказания
гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
выраженная ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы);
редкие наследственные заболевания, связанные с непереносимостью фруктозы;
дети до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных).
Применение при беременности и кормлении грудью
Достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин отсутствуют. Хотя в исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, в период беременности лекарственный препарат Цераксон® назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При назначении Цераксона® в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют.
Способ применения и дозы
Раствор для в/в, в/м введения.
В/в, в форме медленной в/в инъекции (в течение 3–5 мин, в зависимости от назначенной дозы) или капельного в/в вливания (40–60 капель в минуту).
В/в путь введения предпочтительнее, чем в/м. При в/м введении следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место.
Рекомендуемый режим дозирования
Острый период ишемического инсульта и ЧМТ: 1000 мг каждые 12 ч с первых суток после постановки диагноза, длительность лечения не менее 6 нед. Через 3–5 дней после начала лечения (если не нарушена функция глотания) возможен переход на пероральные формы препарата Цераксон®.
Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: 500–2000 мг в день. Дозировка и длительность лечения — в зависимости от тяжести симптомов заболевания. Возможно применение пероральных форм препарата Цераксон®.
Пожилые пациенты
При назначении препарата Цераксон® пожилым пациентам коррекция дозы не требуется.
Раствор в ампуле предназначен для однократного применения. Он должен быть немедленно использован после вскрытия ампулы.
Препарат совместим со всеми видами в/в изотонических растворов и растворов декстрозы.
Раствор для приема внутрь.
Перед применением препарат можно развести в небольшом количестве воды (120 мл или 1/2 стакана). Принимают во время еды или между приемами пищи.
Рекомендуемый режим дозирования
Острый период ишемического инсульта и ЧМТ: 1000 мг (10 мл или 1 пак.) каждые 12 ч. Длительность лечения не менее 6 нед.
Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: 500–2000 мг в день (5–10 мл или 1 пак.(1000 мг) 1–2 раза в день). Дозировка и длительность лечения — в зависимости от тяжести симптомов заболевания.
Пожилые пациенты
При назначении препарата Цераксон® пожилым пациентам коррекция дозы не требуется.
Инструкция по использованию дозировочного шприца (рис. 1):
Рисунок 1.
1. Поместить дозировочный шприц во флакон (поршень шприца полностью опущен) (рис. 1 (1).
2. Осторожно потянуть за поршень дозировочного шприца, пока уровень раствора не сравняется с соответствующей отметкой на шприце (рис. 1 (2).
3. Перед приемом нужное количество раствора можно развести в 1/2 стакана воды (120 мл) (рис. 1 (3).
После каждого использования, рекомендуется промывать дозировочный шприц водой.
Рекомендации по применению препарата Цераксон® в пакетиках:
1. Отделить один пакетик от другого по отрывному шву. Придерживая пакетик вертикально, осторожно оторвать его край по отметке «Открывать здесь» (рис. 2).
Рисунок 2.
2. Содержимое пакетика можно выпить непосредственно после вскрытия (рис. 3) или перед приемом можно развести в 1/2 стакана воды (120 мл) (рис. 4).
Рисунок 3.
Рисунок 4.
Побочные действия
Частота побочных эффектов
Очень редкие (<1/10000) (включая индивидуальные случаи): аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок), головная боль, головокружение, чувство жара, тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, возбуждение, снижение аппетита, онемение в парализованных конечностях, изменение активности печеночных ферментов. В некоторых случаях Цераксон® может стимулировать парасимпатическую систему, а также вызывать кратковременное изменение АД.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или были замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Цитиколин усиливает эффекты леводопы.
Не следует назначать одновременно с ЛС, содержащими меклофеноксат.
Передозировка
С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны.
Особые указания
В период лечения следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).
Раствор для приема внутрь (дополнительно). На холоде может образоваться незначительное количество кристаллов вследствие временной частичной кристаллизации консерванта. При дальнейшем хранении в рекомендуемых условиях кристаллы растворяются в течение нескольких месяцев. Наличие кристаллов не влияет на качество препарата.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 500 мг/4 мл и 1000 мг/4 мл: в ампулах из бесцветного нейтрального стекла (гидролитический тип I) с защитными пластиковыми трубками и белыми полосами для разлома ампул, по 4 мл; в контурной ячейковой упаковке из ПВХ 3 или 5 амп.; в пачке картонной 1 упаковка по 3 или 5 амп. или 2 упаковки по 5 амп.
Раствор для приема внутрь, 100 мг/мл: 30 мл препарата во флаконе из бесцветного прозрачного стекла, укупоренного завинчивающейся пластиковой крышкой, обеспечивающей контроль первого вскрытия. Флакон вместе с дозировочным шприцем помещают в картонную пачку, имеющую внутри перегородки.
Раствор для приема внутрь, 100 мг/мл: 10 мл препарата в пакетике из комбинированного материала (полиэтилентерефталат/полистирол /алюминиевая фольга/полимерная пленка Сурлин). 6 или 10 пакетиков помещают в картонную пачку.
Производитель
Феррер Интернасьональ, С.А., Испания.
Адрес производственной площадки: Хуан Бускалья, 1-9, 08173 Сант Кугат-дел-Вальес, Барселона, Испания.
Владелец регистрационного удостоверения: Феррер Интернасьональ, С.А., Испания.
Юридический адрес: Гран Виа Карлос III, 94, 08028, Барселона, Испания.
Претензии потребителей направлять по адресу: ООО «Такеда Фармасьютикалс» 119048, Москва, ул. Усачева, 2, стр. 1.
Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.
www.takeda.com.ru; russia@takeda.com
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.