Цераксон® (Ceraxon®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Цераксон®
💊 Состав препарата Цераксон®
✅ Применение препарата Цераксон®
📅 Условия хранения Цераксон®
⏳ Срок годности Цераксон®
Описание лекарственного препарата
Цераксон®
(Ceraxon®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2017
года, дата обновления: 2016.12.19
Лекарственные формы
| Цераксон® |
Р-р д/в/в и в/м введения 500 мг/4 мл: амп. 5 шт. рег. №: ЛСР-002287/07 |
|
|
Р-р д/в/в и в/м введения 1000 мг/4 мл: амп. 5 шт. рег. №: ЛСР-002287/07 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Цераксон®
Раствор для в/в и в/м введения — прозрачная бесцветная жидкость.
Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 1 М или натрия гидроксид 1 М — до pH 6.5-7.1, вода д/и — до 4 мл.
4 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Раствор для в/в и в/м введения — прозрачная бесцветная жидкость.
Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 1 М или натрия гидроксид 1 М — до pH 6.5-7.1, вода д/и — до 4 мл.
4 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ноотропный препарат. Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия: способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствуя избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза.
В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу.
При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого цитиколин способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.
При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен при лечении когнитивных расстройств, таких как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.
Цераксон® эффективен при лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.
Фармакокинетика
Всасывание
Цитиколин хорошо абсорбируется при в/в и в/м введении.
Метаболизм
Цитиколин метаболизируется в печени с образованием холина и цитидина. После парентерального введения концентрация холина в плазме крови существенно повышается.
Распределение
Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина — в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.
Выведение
Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека; менее 3% — почками и около 12% — с выдыхаемым СО2.
В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 ч, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом СО2 — скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 ч, а затем снижается намного медленнее.
Показания препарата
Цераксон®
- острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);
- восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;
- черепно-мозговая травма, острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период;
- когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.
Режим дозирования
В/в препарат вводят в виде медленной инъекции (в течение 3-5 мин, в зависимости от назначенной дозы) или капельного вливания (40-60 капель/мин). В/в путь введения предпочтительнее, чем в/м. При в/м введении следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место.
Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы: рекомендуемая доза составляет 1000 мг каждые 12 ч с первых суток после постановки диагноза; длительность лечения — не менее 6 недель. Через 3-5 дней после начала лечения (если не нарушена функция глотания) возможен переход на пероральные формы препарата Цераксон®.
Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период при черепно-мозговой травме, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: рекомендуемая доза составляет 500-2000 мг/сут (5-10 мл 1-2 раза/сут). Доза и длительность лечения зависят от тяжести симптомов заболевания.
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы препарата Цераксон® при в/в или в/м введении не требуется.
Раствор для в/в и в/м введения в ампуле предназначен для однократного применения. После вскрытия ампулы раствор следует использовать немедленно. Препарат совместим со всеми видами в/в изотонических растворов и растворов декстрозы.
Побочное действие
Очень редко (<1/10 000) (включая индивидуальные случаи): аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок), головная боль, головокружение, чувство жара, тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, возбуждение, снижение аппетита, онемение в парализованных конечностях, изменение активности печеночных ферментов. В некоторых случаях Цераксон® может стимулировать парасимпатическую систему, а также вызывать кратковременное изменение АД.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или были замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- выраженная ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы);
- детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинических данных по применению цитиколина при беременности не достаточно. Хотя в экспериментальных исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, при беременности препарат назначают только в том случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку данные о выделении цитиколина с грудным молоком отсутствуют.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы препарата Цераксон® не требуется.
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения пациентам следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Передозировка
В связи с низкой токсичностью препарата случаи передозировки не описаны.
Лекарственное взаимодействие
Цитиколин усиливает эффекты леводопы.
Не следует назначать Цераксон® одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
Условия хранения препарата Цераксон®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Срок годности препарата Цераксон®
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ТАКЕДА ФАРМАСЬЮТИКАЛС ООО
(Россия)
|
|
Организация, принимающая претензии потребителей |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Нейпилепт®
(ФармФирма Сотекс, Россия)
Нейропол
(ХИМФАРМ, Казахстан)
Нооактив Экспресс
(ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ, Россия)
Рекогнан®
(ГЕРОФАРМ, Россия)
Роноцит
(WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC. A.S., Турция)
Флостад® СЛ
(СЕЛНЕР ЭлЭлПи, Россия)
Цералин-Лекфарм
(ЛЕКФАРМ, Республика Беларусь)
Церемексин®
(ПРОМОМЕД РУС, Россия)
Цересил® Канон
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)
Цитиколин
(АТОЛЛ, Россия)
Все аналоги
 |
Международное непатентованное название? Цитиколин |
 |
Состав содержимого 1 ампулы. Активное вещество: цитиколин натрия 1045мг, эквивалентно 1000мг цитиколина. Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 1 М или натрия гидроксид 1 М до рН 6,5 — 7,1; вода для инъекций до 4 мл. |
 |
Ноотропные средства |
 |
ПроизводителиФеррер Интер(Испания) |
 |
Показания к применению Цераксон раствор для инъекций 1000мг 4млОстрый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии). Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов. Черепно-мозговая травма (ЧМТ), острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период. Когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга. |
 |
Способ применения и дозировка Цераксон раствор для инъекций 1000мг 4млПрепарат назначают внутривенно или внутримышечно.Внутривенно препарат назначают в форме медленной внутривенной инъекции (в течение 3-5 минут, в зависимости от назначенной дозы) или капельного внутривенного вливания (40-60 капель в минуту). Внутривенный путь введения предпочтительнее, чем внутримышечный. При внутримышечном введении следует избегать повторного введения препарата в одно и тоже место. Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы (ЧМТ): 1000 мг каждые 12 ч с первых суток после постановки диагноза, длительность лечения не менее 6 недель. Через 3-5 дней после начала лечения (если не нарушена функция глотания) возможен переход на пероральные формы препарата Цераксон®. Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга:500-2000 мг в день. Дозировка и длительность лечения в зависимости от тяжести симптомов заболевания. Возможно применение пероральных форм препарата Цераксон®. При назначении Цераксона® пожилым пациентам коррекции дозы не требуется. Раствор в ампуле предназначен для однократного применения. Он должен быть немедленно использован после вскрытия ампулы. Препарат совместим со всеми видами внутривенных изотонических растворов и растворов декстрозы. |
 |
Противопоказания Цераксон раствор для инъекций 1000мг 4млНе следует назначать больным с выраженной ваготонией (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы) и при гиперчувствительности к любому из компонентов препарата. В связи с отсутствием достаточных клинических данных, не рекомендуется применять у детей до 18 лет. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: Достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин отсутствуют. Хотя в исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, в период беременности лекарственный препарат Цераксон® назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. При назначении Цераксона® в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют |
 |
Фармакологическое действиеФармакодинамика. Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия — способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода. При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств таких, как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.Цитиколин эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии. Фармакокинетика. Всасывание:Цитиколин хорошо абсорбируется при внутривенном и внутримышечном введении. Метаболизм: При внутривенном и внутримышечном введении цитиколин метаболизируется в печени с образованием холина и цитидина. После введения, концентрация холина в плазме крови существенно повышаются.Распределение: Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина — в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов. Выведение: Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% — почками и около 12% — с выдыхаемым углекислым газом.В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 часов, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом углекислом газе — скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 часов, а затем снижается намного медленнее. |
 |
Побочное действие Цераксон раствор для инъекций 1000мг 4млЧастота неблагоприятных побочных реакций (НПР): очень редкие (<1/10000) (включая индивидуальные случаи): Аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок), головная боль, головокружение, чувство жара, тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, возбуждение, снижение аппетита, онемение в парализованных конечностях, изменение активности печеночных ферментов. В некоторых случаях Цераксон® может стимулировать парасимпатическую систему, а также оказывать кратковременное изменение артериального давления. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или были замечены любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу. |
 |
ПередозировкаС учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны. |
 |
Взаимодействие Цераксон раствор для инъекций 1000мг 4млЦитиколин усиливает эффекты леводопы. Не следует применять одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат. |
 |
Особые указанияВ период лечения следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.). |
 |
Условия храненияХранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 30° С. |
4 мл раствора содержат:
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/4 мл:
Активное вещество: цитиколин натрия 522,5 мг (эквивалентно 500 мг цитиколина). Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 1 М или натрия гидроксид 1 М до pH 6,5-7,1; вода для инъекций до 4 мл.
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг/4 мл:
Активное вещество: цитиколин натрия 1045 мг (эквивалентно 1000 мг цитиколина). Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 1 М или натрия гидроксид 1 М до pH 6,5-7,1; вода для инъекций до 4 мл.
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость без запаха в прозрачных стеклянных ампулах.
Прочие психостимулирующие средства и ноотропы.
Код ATX: N06BX06.
Фармакодинамика
Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембран нейронов, что подтверждено в исследованиях с применением магнитно-резонансной спектроскопии. Посредством этого воздействия цитиколин улучшает функции мембран, такие как работа ионно-обменных насосов и рецепторов, задействованных в них, модуляция которых является необходимой при передаче нервных сигналов.
Благодаря своей способности стабилизировать мембраны цитиколин способствует реабсорбции отека головного мозга.
В экспериментальных исследованиях продемонстрировано, что цитиколин ингибирует активацию некоторых фосфолипаз (A1, А2, С и D), уменьшая образование свободных радикалов, предотвращая нарушения мембранных систем и сохраняя антиоксидантные защитные системы, например глутатион.
Цитиколин сохраняет нейрональный энергетический резерв, ингибирует апоптоз и стимулирует синтез ацетилхолина.
Экспериментально подтверждено, что цитиколин также оказывает профилактическое нейропротекторное действие в моделях фокальной ишемии головного мозга.
В клинических исследованиях подтверждено, что цитиколин улучшает восстановление функций пациентов после ишемического инсульта, что коррелирует с уменьшением ишемического повреждения головного мозга в тестах нейровизуализации.
У пациентов с черепно-мозговыми травмами цитиколин ускоряет процесс восстановления и снижает длительность, а также выраженность посттравматического синдрома.
Цитиколин повышает уровень внимания и сознания, а также оказывает благоприятное действие при амнезии, когнитивных и неврологических нарушениях, связанных с ишемией головного мозга.
Фармакокинетика
Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь, внутримышечном или внутривенном введении. После вышеуказанных способов применения уровни холина в плазме крови существенно повышаются. Всасывание после перорального применения практически полное, а биодоступность приблизительно такая же, как и после внутривенного введения. Препарат метаболизируется в кишечнике и в печени с образованием холина и цитидина. Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракции холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина — в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно инкорпорируется в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.
Только небольшое количество дозы препарата выводится с мочой и калом (менее 3%). Около 12% дозы выводится с выдыхаемым СО2. В экскреции препарата с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 часов, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же наблюдается в выдыхаемом СО2 скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 часов, а затем снижается намного медленнее.
Лечение неврологических и когнитивных нарушений, связанных с инсультом.
Лечение неврологических и когнитивных нарушений, связанных с травматическим повреждением головного мозга.
Гиперчувствительность к цитиколину или любому из вспомогательных веществ лекарственного средства.
Повышенный тонус парасимпатической нервной системы.
Имеется недостаточно данных по использованию цитиколина у беременных женщин. Цераксон® во время беременности не должен назначаться без явной необходимости. Применение препарата допустимо только в тех случаях, если ожидаемая польза превосходит потенциальный риск.
При назначении Цераксона® в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют.
Взрослые:
Рекомендуемая доза для взрослых от 500 до 2000 мг в сутки в зависимости от тяжести симптоматики.
Препарат может вводиться внутримышечно, внутривенно медленно (от 3 до 5 минут в зависимости от вводимой дозы) или в виде внутривенной капельной инфузии (скорость введения: 40-60 капель в минуту).
См. указания по применению препарата в разделе «Особые указания по применению препарата и утилизации отходов».
Пожилые пациенты:
Корректировка дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.
Дети:
В связи с ограниченными данными опыта применения у детей препарат следует применять только в том случае, если ожидаемая терапевтическая польза превышает любой возможный риск.
Очень редко (< 1/10 000), включая отдельные сообщения.
Психические нарушения: галлюцинации.
Нарушения со стороны нервной системы: сильная головная боль, головокружение.
Сосудистые нарушения: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия.
Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения: одышка
Желудочно-кишечные нарушения: тошнота, рвота, иногда диарея.
Нарушения кожи и подкожной клетчатки: гиперемия, крапивница, сыпь, пурпура.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: озноб, отек.
Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, анафилактический шок.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства. Это позволит обеспечить непрерывный мониторинг отношения пользы и риска лекарственного средства.
При появлении нежелательной реакции, указанной в данной инструкции по медицинскому применению или не упомянутой в ней, пациентам рекомендуется обратиться к лечащему врачу.
Учитывая низкую токсичность препарата, даже в случае превышения терапевтических доз, появление симптомов интоксикации не ожидается.
В случае передозировки показано симптоматическое лечение.
Цитиколин усиливает эффекты L-дигидроксифенилаланина (L-ДОФА).
Не следует назначать одновременно с центрофеноксином и другими лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
В отдельных случаях некоторые побочные реакции могут влиять на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.
При внутривенном применении введение препарата должно осуществляться медленно (от 3 до 5 минут в зависимости от вводимой дозы).
При внутривенной капельной инфузии скорость введения препарата должна быть 40-60 капель в минуту.
В случае продолжающегося внутричерепного кровотечения не следует превышать суточную дозу 1000 мг, которую необходимо вводить внутривенно очень медленно (скорость введения 30 капель в минуту).
Если во время применения лекарственного средства симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
Особые указания по применению препарата и утилизации отходов
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения предназначен только для однократного использования. Введение препарата должно осуществляться непосредственно после открытия ампулы. Неиспользованные остатки содержимого ампулы должны быть уничтожены. Данный препарат совместим с изотоническим физиологическим раствором для внутривенного введения и раствором глюкозы.
По 4,0 мл в бесцветные стеклянные ампулы нейтрального стекла (гидролитический тип 1) с защитной пластиковой трубкой и белой полосой для разлома ампул.
3 или 5 ампул (контурная ячейковая упаковка из ПВХ) или 10 ампул (2 контурные ячейковые упаковки из ПВХ) с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Хранить при температуре не выше 30° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту врача.
Производитель
Феррер Интернасьональ, С.А.
Гран Виа де Карлос III, 94, 08028 Барселона, Испания.
Ferrer International, S.A.
Gran Via de Carlos III, 94, 08028 Barcelona, Spain.
Претензии потребителей на территории Беларуси направлять по адресу:
Представительство ООО «Takeda Osteuropa Holding GmbH» (Австрийская Республика) в Республике Беларусь
пр-т Победителей, 84, офис 27, 220020, Минск, Республика Беларусь,
тел. +375 17 240 41 20, факс +375 17 240 41 30.
Информацию о нежелательных реакциях направлять по адресу:
Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Товарищеский пер., 2а, 220037, Минск, Республика Беларусь,
e-mail: rcpl@rceth.by
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Для памятиИнсультСотрясение мозгаТаблеткиУлучшение памяти
Автор статьи
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 1197876, рег. номер 30353
Все авторы
Содержание статьи
- Цераксон: состав
- Цераксон: противопоказания
- Цераксон: побочные действия
- Рекогнан или Цераксон: что лучше?
- Мексидол или Цераксон: что лучше?
- Кортексин или Цераксон: что лучше?
- Церетон и Цераксон: в чем разница?
- Что лучше: Цераксон или Церепро?
- Цераксон или Глиатилин: что лучше?
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Подавляющее большинство ноотропных препаратов не входят в перечень средств с доказанной эффективностью (согласно принципам доказательной медицины). Тем не менее, они десятилетиями применяются в неврологической практике и дают результаты. Также ноотропы входят и в клинические рекомендации по терапии заболеваний ЦНС.
Например, препарат Цераксон прошел более 100 рандомизированных клинических исследований и метаанализов. И применяется в комплексном лечении инсультов, черепно-мозговых травм и когнитивных нарушениях и заболеваниях мозга.
В статье рассмотрим состав Цераксона, его лекарственные формы, противопоказания и побочные действия. Сравним с другими лекарствами-ноотропами.
Цераксон: состав
Действующее вещество Цераксона — цитиколин натрия. Он принимает участие в синтезе фосфолипидов в организме, которые являются основным «строительным материалом» для синтеза клеточных оболочек, в том числе и клеток центральной нервной системы. Препарат помогает в лечении дегенеративных и сосудистых неврологических нарушений.
Цераксон:
- защищает нервные клетки от гибели
- восстанавливает поврежденные клеточные мембраны
- оказывает антиоксидантное действие
- улучшает мозговое кровообращение
- увеличивает образование ацетилхолина — важного нейромедиатора для памяти
Препарат выпускают в двух лекарственных формах:
- Цераксон раствор для инъекций, который ставят внутривенно и внутримышечно. Суточная дозировка от 500 до 2000 мг, которую назначает врач, учитывая показания к применению. Препарат предпочтительнее вводить в виде медленной внутривенной инъекции или капельницы (40-60 капель в минуту). Есть особенность как вводить Цераксон внутримышечно: инъекции нельзя делать в одно и то же место.
- Цераксон раствор для внутреннего применения в саше и флаконах с дозировкой 100 мг/мл. Цераксон не производится в лекарственных формах сироп, суспензия и таблетки.
Цераксон: противопоказания
Цераксон нельзя назначать:
- пациентам с ваготонией (вегето-сосудистой дистонией) при снижении давления, замедления сердечного ритма, потливостью, ускорением работы кишечника, раздражительностью
- при гиперчувствительности к компонентам препарата
- детям до 18 лет
- в период лактации
Беременным женщинам Цераксон назначают только тогда, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Цераксон и алкоголь: совместимость
В инструкции нет указаний на совместимость лекарства с этанолом. Но они оба влияют на ЦНС, алкоголь может усугубить побочные действия препарата. Врачи рекомендуют во время терапии отказаться от спиртных напитков.
Цераксон: побочные действия
Препарат является малотоксичным, побочные эффекты проявляются редко, встречаются в единичных случаях:
- аллергические реакции: кожные сыпь и зуд, анафилактический шок
- головокружение, головная боль
- жар, тремор
- тошнота, рвота, диарея
- галлюцинации
- отеки, одышка
- возбуждение, бессонница
- изменение артериального давления
Рекогнан или Цераксон: что лучше?
Рекогнан относится к прямым аналогам Цераксона, так как содержит то же самое действующее вещество цитиколин натрия. Формы выпуска, показания, противопоказания и побочные эффекты у средств идентичны. Разница заключается в производителе субстанции для пероральной формы приема: для Рекогнана ее закупают в Китае, для Цераксона — в Японии и Испании. Инъекционные формы обоих аналогов выпускают из японской и испанской субстанции активного вещества.
Препараты взаимозаменяемы, и в большинстве случаев пациент не заметит разницы между лекарствами.
Мексидол или Цераксон: что лучше?
В составе Мексидола другое активное вещество: этилметилгидроксипиридина сукцинат. Действует на организм как антиоксидантное и мембранопротекторное средство. Мексидол повышает устойчивость организма к недостатку кислорода и кровоснабжения:
- улучшает кровоснабжение головного мозга
- улучшает микроциркуляцию
- разжижает кровь и предотвращает образование тромбов
- снижает холестерин
Формы выпуска: таблетки и раствор для внутримышечного и внутривенного введения. Показания к применению Мексидола шире, но пациентам с острыми нарушениями функции печени и почек его назначать нельзя. Также как детям, беременным и кормящим женщинам.
У Мексидола более выражено антиоксидантное действие, его часто назначают при стрессе, астении, вегето-сосудистой дистонии, неврозоподобных расстройствах и когнитивных нарушений атеросклеротической природы.
Цераксон и Мексидол обладают схожим действием, но назначить тот или другой из них может только врач.
Кортексин или Цераксон: что лучше?
Активные вещества в Кортексине имеют белковую природу и представляют собой полипептиды коры головного мозга скота. Показания к применению Кортексина похожи на показания Цераксона. Оба препарата назначают после инсульта, черепно-мозговых травм, а также при заболеваниях сосудов головного мозга.
Отличия Кортексина:
- согласно инструкции применяется только в составе комплексной терапии
- выпускается в одной лекарственной форме — в виде лиофилизата для приготовления раствора для внутримышечного введения
- разрешен для применения в детском возрасте
Цераксон или Кортексин: что лучше для пожилых?
Кортексин вводят пациентам только инъекционно. Цераксон кроме инъекционной формы можно принимать в виде питьевого раствора. Это является преимуществом, так как в такой форме препарат удобнее употреблять пожилым и детям, и проще лечиться на дому.
Кортексин или Цераксон — лечение назначает врач с учетом характера и тяжести заболеваний. Для детей разрешен только Кортексин. Препараты отпускают из аптек по рецепту.
Церетон и Цераксон: в чем разница?
Еще один ноотропный препарат — Церетон. Показания к применению у препарата похожи на применение у Цераксона.
Разница между препаратами:
- в состав Церетона входит другое активное вещество: холина альфосцерат. Он восстанавливает состав клеточных мембран нейронов и улучшает проведение нервного импульса
- у Церетона есть лекарственная форма в капсулах для внутреннего применения (помимо раствора для инъекций и раствора для приема внутрь, как у Цераксона)
- противопоказания: Церетон и Цераксон нельзя применять при гиперчувствительности, лактации и в детском возрасте до 18 лет. Преимущество здесь на стороне Цераксона: при взвешивании рисков его можно назначать беременным по показаниям
Что лучше: Цераксон или Церепро?
Состав препарата, показания, противопоказания Церепро соответствует Церетону: лекарство содержит действующее вещество холина альфосцерат. Формы выпуска: раствор для внутривенного и внутримышечного введения и капсулы для приема внутрь.
Церепро, как и Цераксон, не имеет выраженных побочных эффектов. Оба препарата переносятся хорошо даже при длительном приеме. Но при приеме Церепро иногда отмечается кратковременная спутанность сознания. В этом случае дозу препарата надо уменьшить.
Принимать Церепро в капсулах удобнее, чем Цераксон в растворе для приема внутрь. Активные пациенты предпочитают именно такую форму лекарства.
Цераксон усиливает действие Леводопы, тогда как у Церепро не установлено клинически значимое взаимодействие с другими лекарствами.
У обоих средств есть свои плюсы и минусы. Они назначаются врачами и отпускаются по рецептам. Подобрать лучший препарат для конкретного пациента может только врач.
Цераксон или Глиатилин: что лучше?
Еще одно лекарство, содержащее холина альфосцерат. У Глиатилина самый широкий список лекарственных форм выпуска:
- раствор для инфузий и внутримышечного введения
- раствор для приема внутрь
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения
- капсулы для приема внутрь
Для врача Глиатилин предпочтительнее в выборе тактики лечения. Но Глиатилин или Цераксон назначить в конкретном случае зависит от многих факторов. Решить, какой препарат лучше подходит пациенту, может лечащий врач.
Краткое содержание
- В состав Цераксона входит цитиколин натрия, который оказывает антиоксидантное действие, восстанавливает клеточные мембраны, улучшает проведение нервного импульса, улучшает мозговое кровообращение.
- Препарат запрещен детям до 18 лет, при гиперчувствительности к компонентам, женщинам при грудном вскармливании и пациентам с ваготонией.
- Цераксон очень редко оказывает побочные действия.
- Рекогнан — полный аналог Цераксона. Пациент может самостоятельно заменить один препарат на другой.
- Мексидол относится к антиоксидантам, Цераксон — к ноотропам. Назначает оба препарата врач.
- Кортексин в составе содержит белковые молекулы-полипептиды. Его назначают детям, в отличие от Цераксона.
- Церетон, Церепро и Глиатилин содержат холина альфосцерат. Имеют удобную для приема лекарственную форму в капсулах. Препараты рецептурного отпуска. Выбор лечения между ними и Цераксоном делает врач на основании анамнеза больного и его состояния.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
- Инструкция по применению Цераксон®
- Состав препарата Цераксон®
- Показания препарата Цераксон®
- Условия хранения препарата Цераксон®
- Срок годности препарата Цераксон®
Форма выпуска, состав и упаковка
р-р д/в/в и в/м введения 1 г/4 мл: амп. 5 шт.
Рег. №: 8326/07/12/15 от 01.11.2012 — Действующее
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый, без запаха.
| 1 амп. | |
| цитиколин натрия | 1.045 г, |
| что соответствует содержанию цитиколина | 1 г |
Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 1 М или натрия гидроксид 1 М (до pH 6.7-7.1), вода д/и.
4 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
р-р д/в/в и в/м введения 500 мг/4 мл: амп. 5 шт.
Рег. №: 8326/07/12/15 от 01.11.2012 — Действующее
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый, без запаха.
| 1 амп. | |
| цитиколин натрия | 522.5 мг, |
| что соответствует содержанию цитиколина | 500 мг |
Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 1 М или натрия гидроксид 1 М (до pH 6.7-7.1), вода д/и.
4 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
р-р д/приема внутрь 100 мг/мл: фл. 30 мл в компл. с дозир. шприцем
Рег. №: 10037/07/12/14/14 от 31.10.2012 — Действующее
Раствор для приема внутрь розового цвета, прозрачный, с характерным клубничным запахом.
| 1 мл | |
| цитиколин натрия | 104.5 мг, |
| что соответствует содержанию цитиколина | 100 мг |
Вспомогательные вещества: сорбитол, глицерол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, глицерол формаль, натрия цитрат дигидрат, натрия сахаринат (Е954), краситель пунцовый (Понсо 4-R) (Е124), ароматизатор клубничный (эссенция клубничная 1487-S-Lucta), калия сорбат (Е202), лимонная кислота 50% раствор, вода очищенная.
30 мл — флаконы бесцветного стекла (1) в комплекте с дозировочным шприцем — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ЦЕРАКСОН® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году. Дата обновления: 19.03.2013 г.
Фармакологическое действие
Ноотропный препарат. Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембраны нейронов, что подтверждено в исследованиях с применением магнитно-резонансной спектроскопии. Цитиколин, посредством этого воздействия, улучшает функции мембран, такие как работа ионно-обменных насосов и рецепторов, задействованных в них, модуляция которых является необходимой при передаче нервных сигналов.
Благодаря своей способности стабилизировать мембраны цитиколин способствует реабсорбции отека головного мозга.
В экспериментальных исследованиях показано, что цитиколин ингибирует активацию некоторых фосфолипаз (А1, А2, С и D), сокращая образование свободных радикалов, предотвращая нарушение мембранных систем и сохраняя антиоксидантные защитные системы, например глутатион.
Цитиколин сохраняет нейрональный энергетический резерв, ингибирует апоптоз и стимулирует синтез ацетилхолина.
Экспериментально подтверждено, что цитиколин также оказывает профилактическое нейропротекторное действие на моделях фокальной ишемии головного мозга.
В клинических исследованиях подтверждено, что цитиколин значительно улучшает развитие функций у пациентов с острым ишемическим инсультом, что коррелирует с уменьшением ишемического повреждения головного мозга в тестах нейровизуализации
У пациентов с черепно-мозговыми травмами цитиколин ускоряет процесс восстановления и снижает длительность, а также выраженность посттравматической комы.
Цитиколин повышает уровень внимания и сознания и оказывает благоприятное действие при амнезии, а также при когнитивных и неврологических нарушениях, связанных с ишемией головного мозга.
Фармакокинетика
Всасывание
Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь, при в/в и в/м введении. Абсорбция после перорального применения практически полная, а биодоступность приблизительно такая же как и после в/в введения.
Метаболизм
При приеме внутрь препарат метаболизируется в кишечнике и в печени с образованием холина и цитидина. После приема внутрь концентрация холина в плазме крови существенно повышается.
При в/в и в/м введении цитиколин метаболизируется в печени с образованием холина и цитидина. После парентерального введения концентрация холина в плазме крови существенно повышается.
Распределение
Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина — в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.
Выведение
Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека; менее 3% — почками и около 12% — с выдыхаемым СО2.
В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 ч, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом СО2 — скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 ч, а затем снижается намного медленнее.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Специфические особенности фармакокинетики при нарушениях функции печени, почек, сердечно-сосудистой системы, а также у пациентов пожилого возраста для данного препарата отсутствуют.
Показания к применению
— острый и восстановительный периоды ишемического и геморрагического инсульта;
— черепно-мозговая травма, острый период и последствия травмы;
— когнитивные нарушения, связанные с инсультом и черепно-мозговой травмой.
Реклама
Режим дозирования
Раствор для приема внутрь
Препарат принимают во время еды или между приемами пищи. Перед применением препарат можно развести в небольшом количестве воды (120 мл или 1/2 стакана).
Взрослые: в зависимости от тяжести клинических симптомов рекомендуемая доза составляет от 500 мг до 2000 мг в сут.
Дети: в связи с ограниченными данными опыта применения у детей, препарат назначают лишь после тщательной оценки соотношения возможного риска и пользы. При необходимости рекомендуемая доза составляет 100 мг (1 мл) 2-3 раза/сут.
Пациентам пожилого возраста, пациентам с нарушениями функции печени или почек коррекция дозы препарата Цераксон® не требуется.
Правила использования дозировочного шприца
1. Поместить наконечник дозировочного шприца с втянутым до дна поршнем во флакон.
2. Выдвигая поршень, набрать необходимую дозу препарата, руководствуясь шкалой дозировочного шприца.
3. Затем можно принять раствор внутрь без разведения или предварительно развести его в 120 мл (полстакана) воды.
После каждого применения следует промывать дозировочный шприц водой.
Раствор для в/в и в/м введения
Препарат вводят в/м, в/в медленно (от 3 до 5 мин в зависимости от дозы) или в/в капельно (скорость введения 40-60 кап./мин).
Взрослые: рекомендуемая доза составляет от 500 мг до 2000 мг в сут в зависимости от тяжести клинических симптомов.
Дети: в связи с ограниченными данными опыта применения у детей, препарат назначают лишь после тщательной оценки соотношения возможного риска и пользы.
Пациентам пожилого возраста, пациентам с нарушениями функции печени или почек коррекция дозы препарата Цераксон® не требуется.
Правила введения и утилизации раствора
Раствор для в/в и в/м введения предназначен только для однократного использования. Препарат следует вводить непосредственно после открытия ампулы. Неиспользованные остатки содержимого ампулы должны быть уничтожены. Данный препарат совместим со всеми изотоническими растворами для в/в введения, а также его можно смешивать с гипертонической сывороткой с глюкозой.
Побочные действия
Побочные эффекты наблюдаются очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи.
Психические нарушения: галлюцинации.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия.
Со стороны дыхательной системы: одышка.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, иногда диарея.
Со стороны кожных покровов: гиперемия, экзантема, пурпура.
Аллергические реакции: крапивница.
Общие реакции: озноб.
Местные реакции: отек в месте введения.
При появлении перечисленных или каких-либо других побочных реакций пациент должен обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
— ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинических данных по применению препарата Цераксон® при беременности недостаточно. При беременности препарат назначают только в случаях крайней необходимости, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку данные о выделении цитиколина с грудным молоком отсутствуют.
Применение у детей
Дети: в связи с ограниченными данными опыта применения у детей, препарат назначают лишь после тщательной оценки соотношения возможного риска и пользы.
Особые указания
Раствор для приема внутрь содержит краситель пунцовый [Понсо 4-R], который может вызвать аллергические реакции, включая реакции гиперчувствительности с астматическим компонентом особенно у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.
Раствор для приема внутрь содержит сорбитол, поэтому противопоказан при наличии редко встречающейся наследственной непереносимости фруктозы.
Раствор для приема внутрь содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (возможно замедленного типа).
В случае продолжающегося внутричерепного кровотечения не следует превышать суточную дозу 1000 мг, которую необходимо вводить в/в очень медленно (30 капель/мин).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Цитиколин не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.
Передозировка
В связи с низкой токсичностью препарата, даже в случае превышения терапевтических доз, появление симптомов интоксикации не ожидается.
Лечение: в случае передозировки показано симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
Цитиколин усиливает эффекты L-дигидроксифенилаланина (L-ДОФА).
Не следует назначать Цераксон® одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
Условия хранения препарата
Раствор для приема внутрь следует хранить при температуре от 15° до 30°С. Срок годности — 3 года.
Раствор для в/в и в/м введения следует хранить при температуре не выше 30°С.
Контакты для обращений
ТАКЕДА ООО, представительство, (Австрия)
Представительство «TAKEDA Osteuropa Holding GmbH»
в Республике Беларусь
220020 Минск, пр-т Победителей, д. 84, офис 27
Тел./факс: (375-17) 240-41-20
http://www.takeda.com.ru
Все аналоги
Аналоги препарата
КРАНИО (РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
НЕЙРОЦИТ (МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
ЦИТИКОЛИН (ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)
ЦИТИКОЛИН-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
НЕЙРАЛИВ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ЦИТИКОЛИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
СТРОЦИТ (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
ЦЕРАЛИН (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ПРОНЕЙРО (ГАЛИЧФАРМ, ПАО, Украина)
Аналоги КФУ
ПИРАТРОПИЛ (PHARMACEUTICAL WORKS JELFA, S.A., Польша)
ПИРАЦЕТАМ (Гродненский завод медицинских препаратов, РУП, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕТАМ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
НЕЙРОЦИТ (МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
ПРОНЕЙРО (ГАЛИЧФАРМ, ПАО, Украина)
ЦЕРАЛИН (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
СТРОЦИТ (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
ЦЕРЕБРОМЕДИН (ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)
ЦЕРЕБРОЛИЗАТ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ЭНЦЕФАБОЛ (NYCOMED AUSTRIA, GmbH, Австрия)
Другие препараты этого производителя
ЭБРАНТИЛ® (TAKEDA AUSTRIA, GmbH, Австрия)
ГИНИПРАЛ® (TAKEDA AUSTRIA, GmbH, Австрия)
КСЕФОКАМ (TAKEDA AUSTRIA, GmbH, Австрия)
