Цераксон® (Ceraxon®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Цераксон®
💊 Состав препарата Цераксон®
✅ Применение препарата Цераксон®
📅 Условия хранения Цераксон®
⏳ Срок годности Цераксон®
Описание лекарственного препарата
Цераксон®
(Ceraxon®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2017
года, дата обновления: 2016.12.19
Лекарственные формы
| Цераксон® |
Р-р д/приема внутрь 100 мг/1 мл: фл. 30 мл в компл. со шприцем дозировочным рег. №: ЛСР-000089 |
|
|
Р-р д/приема внутрь 1000 мг/10 мл: пак. 6 или 10 шт. рег. №: ЛСР-000089 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Цераксон®
Раствор для приема внутрь — прозрачная бесцветная жидкость с характерным клубничным запахом.
Вспомогательные вещества: сорбитол — 200 мг, глицерол — 50 мг, метилпарагидроксибензоат — 1.45 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0.25 мг, натрия цитрата дигидрат — 6 мг, натрия сахаринат — 0.2 мг, ароматизатор клубничный (эссенция клубничная 1487-S-Lucta) — 0.408 мг, калия сорбат — 3 мг, лимонная кислота раствор 50% — до pH 5.9-6.1, вода очищенная — до 1 мл.
30 мл — флаконы бесцветного стекла (1) в комплекте со шприцем дозировочным — пачки картонные с перегородками.
Раствор для приема внутрь — прозрачная бесцветная жидкость с характерным клубничным запахом.
Вспомогательные вещества: сорбитол — 2000 мг, глицерол — 500 мг, метилпарагидроксибензоат — 14.5 мг, пропилпарагидроксибензоат — 2.5 мг, натрия цитрата дигидрат — 60 мг, натрия сахаринат — 2 мг, ароматизатор клубничный (эссенция клубничная 1487-S-Lucta) — 4.08 мг, калия сорбат — 30 мг, лимонная кислота раствор 50% — до pH 5.9-6.1, вода очищенная — до 10 мл.
10 мл — пакетики из комбинированного материала (6) — пачки картонные.
10 мл — пакетики из комбинированного материала (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ноотропный препарат. Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия: способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствуя избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза.
В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу.
При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого цитиколин способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.
При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен при лечении когнитивных расстройств, таких как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.
Цераксон® эффективен при лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.
Фармакокинетика
Всасывание
Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Абсорбция после перорального применения практически полная, а биодоступность приблизительно такая же как и после в/в введения.
Метаболизм
Препарат метаболизируется в кишечнике и в печени с образованием холина и цитидина. После приема внутрь концентрация холина в плазме крови существенно повышается.
Распределение
Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина — в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.
Выведение
Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека; менее 3% — почками и около 12% — с выдыхаемым СО2.
В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 ч, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом СО2 — скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 ч, а затем снижается намного медленнее.
Показания препарата
Цераксон®
- острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);
- восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;
- черепно-мозговая травма, острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период;
- когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.
Режим дозирования
Препарат принимают во время еды или между приемами пищи. Перед применением препарат можно развести в небольшом количестве воды (120 мл или 1/2 стакана).
Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы: рекомендуемая доза составляет 1000 мг (10 мл или 1 пакетик) каждые 12 ч. Длительность лечения — не менее 6 недель.
Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период черепно-мозговой травмы, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: рекомендуемая доза составляет 500-2000 мг/сут (5-10 мл 1-2 раза/сут или 1 пакетик (1000 мг) 1-2 раза/сут). Доза и длительность лечения зависят от тяжести симптомов заболевания.
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы препарата Цераксон® не требуется.
Правила использования дозировочного шприца
- Поместить дозировочный шприц во флакон (поршень шприца полностью опущен).
- Осторожно потянуть за поршень дозировочного шприца, пока уровень раствора не сравняется с соответствующей отметкой на шприце.
- Перед приемом нужное количество раствора можно развести в 1/2 стакана воды (120 мл).
После каждого использования, рекомендуется промывать дозировочный шприц водой.
Правила использования препарата в пакетиках
- Придерживая пакетик вертикально, осторожно оторвать его край по отметке «Открывать здесь».
2.Содержимое пакетика можно выпить непосредственно после вскрытия или перед приемом можно развести в 1/2 стакана воды (120 мл).
Побочное действие
Очень редко (<1/10 000) (включая индивидуальные случаи): аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок), головная боль, головокружение, чувство жара, тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, возбуждение, снижение аппетита, онемение в парализованных конечностях, изменение активности печеночных ферментов. В некоторых случаях Цераксон® может стимулировать парасимпатическую систему, а также вызывать кратковременное изменение АД.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или были замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- выраженная ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы);
- детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных);
- редкие наследственные заболевания, связанные с непереносимостью фруктозы;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинических данных по применению цитиколина при беременности не достаточно. Хотя в экспериментальных исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, при беременности препарат назначают только в том случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку данные о выделении цитиколина с грудным молоком отсутствуют.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы препарата Цераксон® не требуется.
Особые указания
В растворе для приема внутрь на холоде может образоваться незначительное количество кристаллов вследствие временной частичной кристаллизации консерванта. При дальнейшем хранении в рекомендуемых условиях кристаллы растворяются в течение нескольких месяцев. Наличие кристаллов не влияет на качество препарата.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения пациентам следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Передозировка
В связи с низкой токсичностью препарата случаи передозировки не описаны.
Лекарственное взаимодействие
Цитиколин усиливает эффекты леводопы.
Не следует назначать Цераксон® одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
Условия хранения препарата Цераксон®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Срок годности препарата Цераксон®
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ТАКЕДА ФАРМАСЬЮТИКАЛС ООО
(Россия)
|
|
Организация, принимающая претензии потребителей |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Нейпилепт®
(РАФАРМА, Россия)
Нейпилепт®
(ФармФирма Сотекс, Россия)
Нейропол
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Нейрохолин
(БИННОФАРМ, Россия)
Нооактив
(ФАРМАСИНТЕЗ, Россия)
Нооцил®
(АТОЛЛ, Россия)
Рекогнан®
(ГЕРОФАРМ, Россия)
Роноцит
(WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC. A.S., Турция)
Церемексин
(ПРОМОМЕД РУС, Россия)
Цересил® Канон
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)
Все аналоги
Как сделать заказ?
Добавьте выбранный товар в корзину
Проверьте наличие в аптеках
Выкупите в аптеке прямо сейчас!
Способ применения и дозировка
Цераксон® раствор для приема внутрь назначается перорально.
Перед применением препарат можно развести в небольшом количестве воды (120 мл или 14 стакана). Принимают во время еды или между приемами пищи.
Рекомендуемый режим дозирования
- Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы (ЧМТ): 1000 мг (10 мл или 1 пакетик) каждые 12 ч. Длительность лечения не менее 6 недель.
- Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: 500-2000 мг в день (5-10 мл 1-2 раза в день или 1 пакетик (1000 мг) 1-2 раза в день). Дозировка и длительность лечения в зависимости от тяжести симптомов заболевания.
Описание
Ноотропное средство
Состав
Действующее вещество: цитиколин натрия 1045,0 мг (эквивалентно 1000,0 мг цитиколина);
Вспомогательные вещества: сорбитол 70 % 2000,0 мг, глицерол 500,0 мг, метилпарагидроксибензоат 14,5 мг, пропилпарагидроксибензоат 2,5 мг, натрия цитрат 60,0 мг, натрия сахаринат 2,0 мг, ароматизатор клубничный [эссенция клубничная 1487-S-Lucta] 4,08 мг, калия сорбат 30,0 мг, лимонная кислота раствор 50% до pH 5,9-6,1, вода очищенная до 10,0 мл.
Фармакотерапевтическая группа
Ноотропное средство
Показания
- Острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);
- восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;
- черепно-мозговая травма (ЧМТ), острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период;
- когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- выраженная ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы);
- редкие наследственные заболевания, связанные с непереносимостью фруктозы;
- в связи с отсутствием достаточных клинических данных, не рекомендуется применять у детей до 18 лет.
Побочное действие
- Аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок)
- головная боль, головокружение
- чувство жара
- тремор
- тошнота, рвота
- диарея
- галлюцинации
- отеки
- одышка
- бессонница
- возбуждение
- снижение аппетита
- онемение в парализованных конечностях
- изменение активности печеночных ферментов
- кратковременное изменение артериального давления.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Вопросы и ответы о товаре Цераксон раствор для приема внутрь 1000 мг/10 мл пакетики 10 шт. в Москве
Как долго можно принимать цераксон?
Длительность лечения зависит от тяжести симптомов заболевания. Например, при ишемическом инсульте или черепно-мозговой травмы Цераксон принимают не менее 6 недель.
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Самовывоз в Москве
Планета Здоровья
Москва, ул. Сходненская, 37
Планета Здоровья
Москва, проезд Новотушинский, 6
Планета Здоровья
Москва, ул. Краснопресненская набережная, 16, стр.1
Планета Здоровья
Москва, пр-кт Защитников Москвы, 10
Планета Здоровья
Москва, ул. Перовская, 4, к.1
Планета Здоровья
Москва, ул. Летчика Грицевца, 4, к.1
Планета Здоровья
Москва, ул. Летчика Ульянина, 5
Планета Здоровья
Москва, ул. 2-я Владимирская, 32, к.1
Планета Здоровья
Москва, пр-кт Рязанский, 25
Планета Здоровья
Москва, ул. Теплый Стан, 9, к.4
Аптеки в вашем городе 0 аптек
Планета Здоровья
— 226 аптек
Все сети аптек в вашем городе
Кратко о товаре Цераксон раствор для приема внутрь 1000 мг/10 мл пакетики 10 шт. в Москве
Купить Цераксон раствор для приема внутрь 1000 мг/10 мл пакетики 10 шт. в Москве можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Мегаптека.ру
Цена на Цераксон раствор для приема внутрь 1000 мг/10 мл пакетики 10 шт. в Москве – от 1534 рублей
Инструкция по применению для Цераксон раствор для приема внутрь 1000 мг/10 мл пакетики 10 шт.
Цены на Цераксон в других городах
Мегаптека,
Санкт-Петербург, Новосибирск, Екатеринбург, Казань, Нижний Новгород, Челябинск, Самара, Уфа, Ростов-на-Дону, Омск, Красноярск, Воронеж, Пермь, Волгоград, Краснодар, Тюмень, Саратов, Ижевск, Барнаул, Ульяновск, Иркутск, Хабаровск, Махачкала, Тамбов, Майкоп, Улан-Удэ, Тула, Кемерово, Калуга, Белгород
Цена зависит от выбранной аптеки и действительна только при заказе через сервис Мегаптека.ру
Цераксон® (1000 мг/4 мл)
МНН: Цитиколин
Производитель: Феррер Интернасьональ С.А.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Citicoline
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№005029
Информация о регистрации в РК:
14.07.2016 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Цераксон®
Международное непатентованное название
Цитиколин
Лекарственная форма
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/4 мл, 1000 мг/4 мл
Cостав
Одна ампула (4 мл) содержит:
активное вещество — цитиколин натрия 522,5 мг (эквивалентно 500 мг
цитиколина) или 1045,0 мг (эквивалентно 1000 мг цитиколина),
вспомогательные вещества: кислота хлороводородная 1 М или натрия гидроксида раствор 1М, вода для инъекций
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Психоаналептики. Психостимуляторы и ноотропы другие. Цитиколин
Код ATХ N06BX06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
Цитиколин хорошо абсорбируется, биодоступность после внутривенного
введения и приема внутрь приблизительно одинаковая.
Метаболизм.
Препарат метаболизируется в кишечнике и в печени с образованием холина и цитидина. После приема концентрация холина в плазме существенно повышаются.
Распределение.
Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина – в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.
Выведение.
Только 15 % введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3 % — почками и через кишечник и около 12 % с выдыхаемым СО2 (углекислым газом).
В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 часов, в ходе которой скорость выведения снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается с выдыхаемым СО2 — скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 часов, а затем снижается намного медленнее.
Фармакодинамика
Ноотропный препарат. Улучшает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах; положительно воздействует на пластичность нейрональных мембран и на функцию рецепторов. Улучшает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы в головном мозге, активирует структуры ретикулярной формации головного мозга и восстанавливает сознание при травматическом поражении головного мозга.
Цераксон® является источником холина, увеличивая синтез ацетилхолина, и стимулирует биосинтез структурных (опорных) фосфолипидов в мембране нейронов, что способствует улучшению функции мембранных механизмов, в т.ч., функционированию ионообменных насосов и погруженных в них рецепторов, модуляция которых является необходимым условием нейропередачи.
Цераксон® смягчает наблюдающиеся при гипоксии и ишемии мозга симптомы, включая ухудшение памяти, эмоциональную лабильность, безинициативность, трудности при выполнении повседневных действий и самообслуживании.
Цераксон® эффективен в лечении когнитивных, чувствительных и двигательных неврологических расстройств дегенеративной и сосудистой этиологии.
Показания к применению
-
инсульт, острая фаза и его неврологические осложнения
-
травматическое повреждение головного мозга и его неврологические осложнения
Способ применения и дозы
Внутривенно назначают в форме медленной внутривенной инъекции (в течение 5 минут) или капельного внутривенного вливания (40-60 капель в минуту).
В острый период инсульта и черепно-мозговой травмы лечение начинают с внутривенного введения препарата в дозировке 1000 – 2000 мг, ежедневно, в зависимости от тяжести заболевания в течение двух недель с последующим переходом на внутримышечное введение 1-2 инъекции (500 – 2000 мг) в день или прием внутрь курсом до 45 – 90 дней. Доза и курс приема препарата могут быть изменены по рекомендации лечащего врача.
Побочные действия
Очень редко (< 1/10000)
-
аллергические реакции, крапивница, экзантема, покраснение кожи вплоть до пурпурного окрашивания, кожный зуд, отеки, возможно развитие анафилактического шока
-
головная боль, головокружение, галлюцинации, возбуждение, бессонница, повышение температуры, чувство жара, тремор
-
диспноэ
-
тошнота, рвота, диарея
-
повышение или кратковременное понижение артериального давления
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к компонентам препарата
-
состояние с высоким тонусом парасимпатической нервной системы (ваготония)
Лекарственные взаимодействия
Цитиколин усиливает эффекты L-дигидроксифенилаланина.
Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
Особые указания
В случае внутричерепного кровоизлияния нельзя превышать суточную дозу 1000 мг, которую необходимо вводить внутривенно медленно со скоростью 30 капель в минуту.
Раствор в ампуле предназначен для однократного применения. Он должен быть немедленно использован после вскрытия ампулы.
Препарат совместим со всеми видами внутривенных изотонических растворов и растворов декстрозы.
Применение в педиатрии
Опыт применения у детей ограничен: следовательно, препарат может быть
назначен только в тех случаях, когда ожидаемая терапевтическая польза
превышает любой возможный риск.
Беременность и период лактации
Нет достаточных данных об использовании цитиколина у беременных женщин.
Цераксон® не следует использовать во время беременности, кроме случаев явной необходимости, т.е. когда ожидаемая терапевтическая польза выше, чем любой возможный риск.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Цитиколин не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных действий препарата.
Длительное назначение Цераксона® не сопровождалось токсическими эффектами вне зависимости от способа введения.
Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 4 мл в стеклянных ампулах нейтрального стекла с защитной пластиковой трубкой и полосой для разлома ампул.
По 5 ампул помещают в пластиковую контурную ячейковую упаковку.
По 1 или 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в складную картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15ºC до 30ºC.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Феррер Интернасьональ С.А., Испания
Joan Buscalla 1-9, 08173 Sant Cugat-del-Valles, Barcelona, Spain/
Хуан Бускалла 1-9, 08173 Сант Кугат-дель-Валлес, Барселона, Испания
Владелец регистрационного удостоверения
Феррер Интернасьональ С.А., Испания
Gran Via Carlos III, 94, 08028 Barcelona, Spain/
Гран Виа Карлос III, 94, 08028 Барселона, Испания
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство компании «Takeda Osteuropa Holding GmbH» (Австрия) в Казахстане
г. Алматы, ул. Шашкина 44
Номер телефона (727) 2444004
Номер факса (727) 2444005
Адрес электронной почты DSO-KZ@takeda.com
| 511092221477976213_ru.doc | 53 кб |
| 217960841477977474_kz.doc | 28.59 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
1 мл препарата содержат:
Активное вещество: цитиколин натрия 104,5мг (эквивалентно 100,0 мг цитиколина);
Вспомогательные вещества:
сорбитол (Е420)
глицерол (Е422)
метилпарагидроксибензоат (Е218)
пропилпарагидроксибензоат (Е217)
натрия цитрат дигидрат (Е331)
натрия сахаринат (Е954)
ароматизатор клубничный (эссенция клубничная 1487-S-Lucta)
калия сорбат (Е202)
лимонная кислота (Е330)
вода очищенная
Прозрачная бесцветная жидкость.
Прочие психостимулирующие средства и ноотропы.
Код ATX: N06BX06.
Фармакодинамика
Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембран нейронов, что подтверждено в исследованиях с применением магнитно-резонансной спектроскопии. Посредством этого воздействия цитиколин улучшает функции мембран, такие как работа ионно-обменных насосов и рецепторов, задействованных в них, модуляция которых является необходимой при передаче нервных сигналов.
Благодаря своей способности стабилизировать мембраны цитиколин способствует реабсорбции отека головного мозга.
В экспериментальных исследованиях продемонстрировано, что цитиколин ингибирует активацию некоторых фосфолипаз (A1, А2, С и D), уменьшая образование свободных радикалов, предотвращая нарушения мембранных систем и сохраняя антиоксидантные защитные системы, например глутатион.
Цитиколин сохраняет нейрональный энергетический резерв, ингибирует апоптоз и стимулирует синтез ацетилхолина.
Экспериментально подтверждено, что цитиколин также оказывает профилактическое нейропротекторное действие в моделях фокальной ишемии головного мозга.
В клинических исследованиях подтверждено, что цитиколин улучшает восстановление функций пациентов после ишемического инсульта, что коррелирует с уменьшением ишемического повреждения головного мозга в тестах нейровизуализации.
У пациентов с черепно-мозговыми травмами цитиколин ускоряет процесс восстановления и снижает длительность, а также выраженность посттравматического синдрома.
Цитиколин повышает уровень внимания и сознания, а также оказывает благоприятное действие при амнезии, когнитивных и неврологических нарушениях, связанных с ишемией головного мозга.
Фармакокинетика
Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь, внутримышечном или внутривенном введении. После вышеуказанных способов применения уровни холина в плазме крови существенно повышаются. Всасывание после перорального применения практически полное, а биодоступность приблизительно такая же, как и после внутривенного введения. Препарат метаболизируется в кишечнике и в печени с образованием холина и цитидина. Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракции холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина – в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно инкорпорируется в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.
Только небольшое количество дозы препарата выводится с мочой и калом (менее 3%). Около 12% дозы выводится с выдыхаемым СО2. В экскреции препарата с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 часов, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же наблюдается в выдыхаемом СО2 – скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 часов, а затем снижается намного медленнее.
Лечение неврологических и когнитивных нарушений, связанных с инсультом.
Лечение неврологических и когнитивных нарушений, связанных с травматическим повреждением головного мозга.
Гиперчувствительность к цитиколину или любому из вспомогательных веществ лекарственного средства.
Повышенный тонус парасимпатической нервной системы.
Имеется недостаточно данных по использованию цитиколина у беременных женщин. Цераксон® во время беременности не должен назначаться без явной необходимости. Применение препарата допустимо только в тех случаях, если ожидаемая польза превосходит потенциальный риск.
При назначении Цераксон® в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют.
Взрослые:
Рекомендуемая доза для взрослых составляет от 500 до 2000 мг в сутки в зависимости от тяжести симптоматики.
Пожилые пациенты:
Корректировка дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.
Дети:
В связи с ограниченными данными опыта применения у детей препарат следует применять только в том случае, если ожидаемая терапевтическая польза превышает любой возможный риск.
Алгоритм применения препарата при помощи дозировочного шприца:
1. Поместите дозировочный шприц с полностью опущенным поршнем во флакон.
2. Вытягивая поршень, наберите необходимую дозу препарата, руководствуясь шкалой дозировочного шприца.
3. Примите раствор внутрь без разведения или предварительно разведите его в половине стакана воды (120 мл) комнатной температуры. После каждого применения рекомендуется промыть дозировочный шприц водой.
Рекомендации по применению препарата в пакетиках:
Содержимое пакетика можно выпить непосредственно после вскрытия без разведения или развести перед приемом в половине стакана воды (120 мл) комнатной температуры.
В случае разведения приготовленный раствор хранению не подлежит и рекомендован к применению сразу после приготовления.
Очень редко (< 1/10 000), включая отдельные сообщения:
Психические нарушения: галлюцинации.
Нарушения со стороны нервной системы: сильная головная боль, головокружение.
Сосудистые нарушения: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия.
Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения: одышка.
Желудочно-кишечные нарушения: тошнота, рвота, иногда диарея.
Нарушения кожи и подкожной клетчатки: гиперемия, крапивница, сыпь, пурпура.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: озноб, отек.
Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, анафилактический шок.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства. Это позволит обеспечить непрерывный мониторинг отношения пользы и риска лекарственного средства.
При появлении нежелательной реакции, указанной в данной инструкции по медицинскому применению или не упомянутой в ней, пациентам рекомендуется обратиться к лечащему врачу.
О случаях передозировки не сообщалось.
Цитиколин усиливает эффекты L-дигидроксифенилаланина (L-ДОФА).
Не следует назначать одновременно с центрофеноксином и другими лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
В отдельных случаях некоторые побочные реакции могут влиять на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.
Цераксон® содержит сорбитол (Е420) в качестве вспомогательного вещества, поэтому пациенты с наследственной непереносимостью фруктозы не должны принимать это лекарственное средство.
Цераксон® содержит парагидроксибензоат в форме пропилового эфира (Е217) и метилового эфира (Е218), который может вызывать аллергические реакции (возможно отсроченные).
Если во время применения лекарственного средства симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
По 30 мл препарата во флаконе из бесцветного прозрачного стекла, укупоренного завинчивающейся пластиковой крышкой, обеспечивающей контроль первого вскрытия.
Флакон вместе с дозировочным шприцем и инструкцией по применению помещают в картонную пачку, имеющую внутри перегородки.
или
По 10 мл препарата в пакетике из комбинированного материала (полиэтилентерефталат/экструдированный полиэтилен/алюминиевая фольга/полимерная пленка Сурлин).
По 10 пакетиков, скрепленных по два отрывным швом, вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
или
По 10 пакетиков, скрепленных по два отрывным швом, вместе с инструкцией по применению помещают в промежуточную картонную пачку. По 3 промежуточных картонных пачки помещают в потребительскую картонную пачку.
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту врача.
Производитель
Феррер Интернасьональ, С.А.
Гран Виа де Карлос III, 94, 08028 Барселона, Испания.
Ferrer International, S.A.
Gran Via de Carlos III, 94, 08028 Barcelona, Spain.
Претензии потребителей на территории Беларуси направлять по адресу:
Представительство ООО «Takeda Osteuropa Holding GmbH» (Австрийская Республика) в Республике Беларусь
пр-т Победителей, 84, офис 27, 220020, Минск, Республика Беларусь,
тел. +375 17 240 41 20, факс +375 17 240 41 30.
Информацию о нежелательных реакциях направлять по aдрecу:
Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Товарищеский пер., 2а, 220037, Минск, Республика Беларусь,
e-mail: rcpl@rceth.by.
Цераксон инструкция по применению
- Производитель
- Страна происхождения
- Группа препаратов
- Действующее вещество
- Формы выпуска
- Упаковка
- Состав
- Дозировка
- Показания к применению
- Передозировка
- Противопоказания
- Побочные действия
- Способ применения
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Фармакологическое действие
- Синонимы
- Фармакокинетика
- Взаимодействие с другими лекарствами
- Лекарственная форма
- Условия хранения
- Срок годности
- Особые условия
- Условия отпуска из аптек
Для восстановления поражённых болезнью клеточных мембран в области мозга нередко применяется препарат Цераксон, который является настоящим спасителем клеток и эффективно останавливает развитие и распространение свободных радикалов по организму.
Производитель
Распространением препарата в России занимается ООО «Никомед Дистрибьюшн Сентэ», расположенная по адресу: 119048 Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1.
Страна происхождения
Создателем лекарства является испанская компания Феррер Интернасьональ, С.А, находящаяся по адресу: Гран Виа Карлос III, 94, 08028 Барселона, Испания.
Группа препаратов
Средство относится к фармацевтической группе ноотропов, призванных регулировать метаболические процессы в центральной нервной системе, нормализовать белковый обмен и оказать окислительно-восстановительное воздействие на клетки эндокринной и нервной систем.
Действующее вещество
Активным веществом в составе медикамента является цитиколин натрия, который воздействует на нейропептиды и повышает плотность ацетилхолиновых и дофаминовых рецепторов. Появляется цитиколин натрия как промежуточное соединение на пути преобразования холина в фосфатидилхолин.
Формы выпуска
Лекарственные формы, которые можно встретить, приобретая Цераксон в аптеке, подразделяются следующим образом:
- раствор для инъекций препарата внутривенно и внутримышечно с помощью специального дозировочного шприца;
- раствор для приёма внутрь, который необходимо потреблять перорально, то есть пить, поэтому он содержит в своём составе клубничный ароматизатор;
- таблетки, содержащие фиксированную дозу активного вещества, также потребляемые перорально.
Упаковка
В первом случае упаковка содержит несколько ампул из прозрачного стекла по 30 мл каждая, а также мерный шприц. Питьевой вариант лекарства содержит дозы по 10 мл порошка в пакетиках, называемых саше, который разводится водой для дальнейшего потребления. Таблетки содержатся в блистерах по 5 штук.
Состав
Помимо активного компонента, цитоколина натрия, в состав медикамента для уколов входят и прочие вспомогательные средства, такие как гидроксид натрия, хлористоводородная кислота.
Средство для перорального приёма содержит основное вещество, сорбат калия, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, сахаринат натрия, дигидрат цитрата натрия, глицерол, сорбитол, лимонную кислоту и клубничную эссенцию для более приятного употребления.
Дозировка
В зависимости от состояния пациента, его возраста и степени поражения мозговых клеток, лечащим врачом устанавливается определённая дозировка препарата:
- 1000 дважды в сутки;
- от 500 мг в сутки;
- 100 мг в сутки детям.
Дозировка указана по нисходящей, чем острее стадия заболевания или травмы мозга, и чем раньше она произошла, тем большее количество медикамента прописывается врачом к употреблению.
Показания к применению
Лекарство Цераксон назначается в следующих случаях:
- острый период ишемического инсульта;
- черепно-мозговая травма и восстановительный период после неё;
- восстановление после перенесённого геморрагического или ишемического инсульта;
- нарушения мышления и поведения в результате сосудистых и дегенеративных заболеваний головного мозга.
Передозировка
По причине низкой токсичности составляющих компонентов, случаи передозировки медикаментов не были описаны. Однако существует мнение, что длительный приём препарата может повлиять на гормональный фон и привести к повышенной выработке кортизола и адренокортикотропного гормона в организме.
Противопоказания
От применения лекарства следует воздержаться при наличии диагностированной ваготонии, ведущей к повышенному тонусу парасимпатической нервной системы, а также в случае индивидуальной непереносимости компонентов в составе препарата.
Также, из-за отсутствия должного количества данных о клинических испытаниях, рекомендуется не назначать применение медикамента лицам до 18 лет. При употреблении средства пероральным способом, важно учитывать реакцию организма на фруктозу.
Побочные действия
Нежелательные реакции организма на употребление средства возникают крайне редко, в основном, лишь в случае аллергической реакции на конкретные составляющие препарата.
Среди таковых можно назвать: кожный зуд, анафилактический шок, сыпь, головокружение, головную боль, жар, одышку, отёк, бессонницу, диарею, тошноту и рвоту, тремор конечностей, зрительные и слуховые галлюцинации, онемение конечностей, скачки артериального давления.
Способ применения
При остром протекании инсульта, травме мозговых тканей или ишемическом инсульте обычно назначается дозировка в 1000 мг, а уколы ставятся каждые 12 часов со дня постановки диагноза. В течение первой недели терапии лечащий врач может перевести пациента на пероральный приём препарата.
В течение восстановительного периода после инсультов, травм головы, а также при сосудистых и дегенеративных заболеваниях головного мозга полагается дозировка от 500 до 2000 мг в сутки. Конкретную дозу, продолжительность лечения и способ применения средства определяет лечащий врач.
Питьевой раствор Цераксона употребляется во время приёма пищи или в промежуток между ними. Для этого порошок из пакетика-саше разводится небольшим количеством воды, примерно половиной стакана. В зависимости от заболевания различается дозировка и способ применения медикамента.
Применение при беременности и кормлении грудью
Относительно терапии беременных и кормящих женщин данным препаратом не собрано достаточное количество данных, поэтому компетентный невролог редко назначает Цераксон без крайней необходимости, и только после тщательной оценки всех возможных рисков.
Информации о выделении цитиколина вместе с материнским молоком также не имеется, поэтому рекомендуется в целях безопасности не совмещать грудное вскармливание и лечение Цераксоном.
Фармакологическое действие
Цитиколин обладает широким спектром воздействия на организм — в первую очередь он способствует регенерации поражённых болезнью или травмой клеточных мембран, сдерживает появление свободных радикалов и уменьшает вероятность апоптоза и отмирания нервных клеток.
При употреблении средства в период острого протекания инсульта, снижается количество повреждённых тканей головного мозга и значительно улучшается передача сигналов между холинергическими синапсами.
Во время восстановления организма после физической травмы мозга, уменьшается вероятность потери сознания и впадения в кому, а также становятся менее выраженными негативные неврологические симптомы, что способствует более скорому излечению и восстановлению нормального функционирования центральной нервной системы.
Также медикаменты на основе цитиколина могут применяться в качестве периодической пищевой добавки, так как их эффект препятствует ухудшению памяти, улучшает уровень концентрации и внимания, а также в целом замедляет все прочие дегенеративные процессы в области нервной системы, которые начинаются при старении организма.
Синонимы
На основе цитиколина в мире производится несколько десятков лекарств. Среди наиболее распространённых аналогов можно назвать: Цитифар, Цидилин, Цераксон, Цебротон, Траусан, Стратонил, Сомазина, Синкрон, Синапсин, Нихолин, Нейраксон, Когнизин, Дифосфоцин, Гиперкол и многие другие.
Фармакокинетика
Лучше всего препарат всасывается в организм при внутримышечном и внутривенном применении. Попав в организм, цитиколин начинает действовать следующим образом:
- запускается процесс ферментации цитидина и холина в организме, усиливая ноотропный эффект;
- цитиколин проникает в клетки головного мозга и способствует внедрению холина в фосфолипидные соединения, а цитидина в нуклеиновые кислоты, что улучшает клеточный обмен и ускоряет регенерацию клеточных мембран;
Большая часть препарата успешно усваивается клетками мозга и плазмой крови, лишь 15% активного вещества выводятся из организма, около 3% через почки и 12% вместе с углекислым газом при дыхании.
Скорость выведения препарата из организма через мочеиспускание или дыхание сперва очень быстро падает, потом снижается значительно медленнее, из-за чего полное устранение активного вещества может произойти лишь спустя 2-3 суток с последнего приёма.
Взаимодействие с другими лекарствами
Лекарство показывает отличную совместимость с раствором декстрозы и физраствором для введения инъекций. Однако следует воздержаться от сочетания Цераксона со всеми препаратами, которые имеют в качестве активного вещества меклофеноксат.
Также важно отметить, что цитиколин приводит к усилению эффекта L-дигидроксифенилаланина, который является главным действующим веществом препарата Леводопа, применяемого для лечения тремора, дисфагии и болезни Паркинсона.
Лекарственная форма
Для инъекций внутримышечно или внутривенно применяются растворы, которые находятся в прозрачных стеклянных ампулах с отмеченным местом разлома. Картонная пачка содержит 5 или 10 ампул в зависимости от количества контурных ячейковых упаковок из поливинилхлорида. Объём каждой ампулы составляет по 500 мг/4мл или 1000 мг/4 мл.
Порошок для разведения и приёма внутрь перорально содержится в пакетиках по 10 мл, которые упакованы в пачку по 6 или 10 экземпляров. Каждая таблетка содержит 50 мг медикамента, и в одном блистере их 5 штук, в упаковке, как правило, 2 блистера.
Условия хранения
Хранить медикамент нужно в недоступном для детей месте, с температурой, не превышающей 30 градусов по Цельсию.
Срок годности
Составляет 3 года. По окончании срока годности средство использовать не рекомендуется.
Особые условия
Проходя терапевтический курс, пациенту желательно приостановить свою деятельность в областях, которые требуют большой концентрации внимания и быстрой реакции на происходящее. Сюда подходят: управление транспортным средством, работа оператора или диспетчера различных механизмов, некоторые виды деятельности на стройке.
При понижении температуры в месте хранения лекарства, в нём могут образоваться кристаллические соединения. Они не оказывают влияния на эффективность препарата, а после длительного нахождения в приемлемых условиях растворяются вновь.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается только по назначению доктора. Тем не менее, его предварительно можно заказать на сайте интернет-аптеки, которой вы обычно пользуетесь, и затем забрать лекарство из места доставки самостоятельно, предъявив рецепт от лечащего врача.