Церукал® (Cerucal) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Церукал®
💊 Состав препарата Церукал®
✅ Применение препарата Церукал®
📅 Условия хранения Церукал®
⏳ Срок годности Церукал®
Описание лекарственного препарата
Церукал®
(Cerucal)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2010 года, дата обновления: 2020.08.03
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A03FA01
(Метоклопрамид)
Лекарственные формы
| Церукал® |
Р-р д/в/в и в/м введения 10 мг/2 мл: амп. 5 шт. рег. №: П N012812/02 |
|
|
Р-р д/в/в и в/м введения 10 мг/2 мл: амп. 10 шт.1 рег. №: П N012812/02 |
||
|
Р-р д/в/в и в/м введения 10 мг/2 мл: амп. 10 шт. рег. №: П N012812/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Церукал®
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный.
Вспомогательные вещества: натрия сульфит, динатрия эдетат (динатрия этилендиаминтетраацетат), натрия хлорид, вода д/и.
2 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Специфический блокатор допаминовых рецепторов, ослабляет чувствительность висцеральных нервов, передающих импульсы от пилоруса и 12-перстной кишки к рвотному центру. Через гипоталамус и парасимпатическую нервную систему оказывает регулирующее и координирующее влияние на тонус и двигательную активность верхнего отдела желудочно-кишечного тракта (в т.ч. тонус нижнего пищеварительного сфинктера в покое). Повышает тонус желудка и кишечника, ускоряет опорожнение желудка, уменьшает гиперацидный стаз, препятствует пилорическому и эзофагеальному рефлюксу, стимулирует перистальтику кишечника.
Фармакокинетика
Vd составляет 2.2 — 3.4 л/кг.
Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет от 3-х до 5 ч, при хронической почечной недостаточности – 14 ч. Выводится почками в течение первых 24 ч в неизмененном виде и в виде метаболитов (около 80% и однократно принятой дозы). Легко проникает через гематоэнцефалический барьер и выделяется с грудным молоком.
Показания препарата
Церукал®
- рвота и тошнота различного генеза;
- атония и гипотония желудка и кишечника (в частности, послеоперационная);
- дискинезия желчевыводящих путей, рефлюкс-эзофагит, функциональный стеноз привратника;
- для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта;
- парез желудка при сахарном диабете;
- в качестве средства, облегчающего дуоденальное зондирование (для ускорения опорожнения желудка и продвижения пищи по тонкой кишке).
Режим дозирования
В/м или медленно в/в.
Взрослым и подросткам старше 14 лет: 1 ампула (10 мг метоклопрамида) 3-4 раза в сут.
Дети от 3 до 14 лет: терапевтическая доза составляет 0.1 мг метоклопрамида/кг массы тела, максимальная суточная доза составляет 0.5 мг метоклопрамида/кг массы тела.
При нарушении функции почек дозу препарата подбирают соответственно степени выраженности нарушения функции почек.
Профилактика и лечение тошноты и рвоты, обусловленных применением цитостатиков:
Схема 1.
Кратковременная капельная инфузия (в течение 15 минут) в дозе 2 мг/кг за полчаса до начала лечения цитостатическим средством, а затем через 1.5 ч, 3.5 ч, 5.5 ч и 8.5 ч после применения цитостатиков.
Схема 2.
Длительная капельная инфузия в дозе 1.0 или 0.5 мк/кг в ч, начиная за 2 ч до применения цитостатического средства, затем в дозе 0.5 или 0.25 мг/кг в ч в течение последующих 24-х ч после применения цитостатического средства.
Капельную инфузию проводят кратковременно в течение 15 минут после предварительного разведения дозы церукала в 50 мл инфузионного раствора.
Инъекционный раствор церукала можно разводить изотоническим раствором хлорида натрия или 5%-ным раствором глюкозы.
Церукал применяют в течение всего периода лечения цитостатическими средствами.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: иногда могут возникать чувство усталости, головные боли, головокружение, чувство страха, беспокойство, депрессия, сонливость, шум в ушах; в отдельных случаях, главным образом у детей, может развиваться дискинетический синдром (непроизвольные тикообразные подергивания мышц лица, шеи или плеч). Возможно появление экстрапирамидных расстройств: спазм лицевой мускулатуры, тризм, ритмическая протрузия языка, бульбарный тип речи, спазм экстраокулярных мышц (в т.ч. окулогирный криз), спастическая кривошея, опистотонус, мышечный гипертонус. Паркинсонизм (тремор, подергивание мышц, ограниченная подвижность, риск развития у детей и подростков увеличивается при превышении дозы 0.5 мг/кг/сут) и поздние дискинезии (у больных пожилого возраста с хронической почечной недостаточностью). В единичных случаях возможно развитие тяжелого нейролептического синдрома.
При длительном лечении церукалом у больных пожилого возраста возможно развитие симптомов паркинсонизма (тремор, подергивание мышц, ограниченная подвижность) и поздние дискинезии.
Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: суправентрикулярная тахикардия, гипотензия, гипертензия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, диарея, сухость во рту.
Со стороны эндокринной системы: при длительном применении препарата могут возникать гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин), галакторея (самопроизвольное истечение молока из молочных желез) или нарушения менструального цикла; при развитии этих явлений метоклопрамид отменяют.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к метоклопрамиду;
- феохромоцитома (возможен гипертонический криз, в связи с выбросом катехоламинов);
- кишечная непроходимость, перфорация кишечника и желудочно-кишечное кровотечение;
- пролактинзависимая опухоль;
- эпилепсия и экстрапирамидные двигательные расстройства;
- I триместр беременности и период лактации;
- возраст до 2 лет.
С осторожностью: при артериальной гипертензии, нарушениях функции печени, повышенной чувствительности к прокаину и прокаиномиду, детям в возрасте от 2-х до 14 лет
Во время 2 и 3 триместра беременности препарат назначают только по жизненным показаниям.
Больным со сниженной функцией почек препарат назначают в уменьшенных дозах.
В связи с содержанием натрия сульфита препарат не следует назначать больным бронхиальной астмой с повышенной чувствительностью к сульфиту.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применять в I триместре беременности и период лактации.
В II и III триместрах беременности препарат назначают только по жизненным показаниям
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применять данный препарат при нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Больным со сниженной функцией почек препарат назначают в уменьшенных дозах. У больных с тяжелыми нарушениями функции почек следят за возможным развитием побочных явлений, в случае их возникновения препарат отменяют.
Применение у детей
Нельзя назначать детям до 2-х лет.
С осторожностью назначают детям в возрасте от 2-х до 14 лет. У подростков следят за возможным развитием побочных явлений, в случае их возникновения препарат отменяют.
Особые указания
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
В процессе лечения больным запрещается употребление алкоголя.
У подростков и у больных с тяжелыми нарушениями функции почек следят за возможным развитием побочных явлений, в случае их возникновения препарат отменяют.
Не эффективен при рвоте вестибулярного генеза.
На фоне применения метоклопрамида возможны искажения данных лабораторных показателей функции печени и определения концентрации альдостерона и пролактина в плазме.
Передозировка
Симптомы: сонливость, спутанность сознания, раздражительность, беспокойство, судороги, экстрапирамидные двигательные расстройства, нарушения функции сердечно-сосудистой системы с брадикардией и артериальной гипо- или гипертензией. При легких формах отравлений симптомы исчезают через 24 ч после отмены лекарственного. В зависимости от тяжести симптоматики рекомендуется установить наблюдение за жизненно важными функциями больного. Смертельные случаи отравлений при передозировке до сих пор не выявлены.
Лечение: симптоматическое. Экстрапирамидные расстройства устраняют медленным введением биперидена (дозы для взрослых — 2.5 — 5 мг; следует придерживаться рекомендации производителя). Возможно применение диазепама.
Лекарственное взаимодействие
Несовместим с инфузионными растворами, имеющими щелочную среду.
Снижение действия антихолинэстеразных средств.
Усиливает всасывание антибиотиков (тетрациклина, ампициллина), парацетамола, леводопы, лития и алкоголя.
Уменьшает всасывание дигоксина и циметидина.
Усиливает действие алкоголя и лекарственных средств, угнетающих ЦНС.
Не следует одновременно с метоклопрамидом назначать нейролептические препараты во избежание возможного усиления экстрапирамидных расстройств.
Может влиять на действие трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО (МАО) и симптоматических средств.
Снижает эффективность терапии H2-гистаминоблокаторами.
Увеличение риск развития гепатотоксичности при комбинации с гепатотоксичными средствами.
Снижает эффективность перголида, леводопы.
Увеличивает биодоступность циклоспорина, что может потребовать контроля его концентрации.
Повышает концентрацию бромокриптина.
При одновременном назначении церукала с тиамином (Витамин В1) последний быстро распадается.
Условия хранения препарата Церукал®
Список Б.
Препарат следует хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Церукал®
Срок годности 5 лет. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Метоклопрамид
(БИОСИНТЕЗ, Россия)
Метоклопрамид
(Pharmaceutical Works «POLPHARMA», Польша)
Метоклопрамид
(ФармФирма Сотекс, Россия)
Метоклопрамид
(ПРОМОМЕД РУС, Россия)
Метоклопрамид
(НОВОСИБХИМФАРМ, Россия)
Метоклопрамид
(МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД, Россия)
Метоклопрамид
(АТОЛЛ, Россия)
Метоклопрамид
(ЭЛЛАРА, Россия)
Метоклопрамид Велфар…
(ВЕЛФАРМ, Россия)
Метоклопрамид-Виал
(ВИАЛ, Россия)
Все аналоги
Церукал инструкция по применению
Дата публикации: 09.11.2021
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.ИзжогаКамни в желчном пузыре
Содержание статьи
- От чего помогают таблетки «Церукал»?
- Через сколько начинает действовать «Церукал» в таблетках?
- Противопоказания к приему
- Сколько «Церукала» принимать взрослым?
- Дозировка «Церукала» при рвоте у детей
- Можно ли принимать «Церукал» при беременности на ранних сроках?
- Стоит ли принимать «Церукал» до еды или после?
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Тошнота и рвота сопровождают множество заболеваний и интоксикаций. Интенсивная рвота доставляет дискомфорт больному и провоцирует ряд осложнений – нарушает функции желудочно-кишечного тракта и водно-электролитный баланс, вызывает обезвоживание. Из-за рвоты нарушается всасывание питательных веществ, лекарств и воды; снижается качество жизни пациента. Бороться с ней помогают специальные противорвотные препараты, одним из которых является «Церукал».
От чего помогают таблетки «Церукал»?
Активное действующее вещество препарата «Церукал» – метоклопрамид. Его эффект возникает из-за блокировки рецепторов допамина. От этого тормозится передача нервного импульса от желудка к рвотному центру в головном мозге. Метоклопрамид нормализует работу желудочно-кишечного тракта так, что пища продвигается в прямом направлении и не забрасывается в предыдущие отделы. Таким образом останавливается рвота.
Препарат выпускается в форме раствора для внутривенных и внутримышечных инъекций, а также таблеток для приема внутрь. Вспомогательные вещества в составе раствора «Церукала» – сульфит натрия, хлорид натрия, эдитат натрия, вода.
Таблетированная форма, помимо метоклопрамида, содержит коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, картофельный крахмал, моногидрат лактозы и желатин.
Чаще всего «Церукал» используют в составе комплексной терапии, но иногда и самостоятельно.
Лекарство также помогает при следующих нарушениях:
- гипотония и атония органов желудочно-кишечного тракта (в том числе, после хирургических вмешательств);
- длительная икота;
- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
- дискинезия желчевыводящих путей;
- гастропарез, ассоциированный с осложнениями сахарного диабета.
«Церукал» могут применять перед проведением рентгенологических исследований желудка и кишечника с контрастом для усиления перистальтики.
Хотите разбираться в аналогах лекарств, чтобы умело подбирать препараты на свой бюджет? Наша методичка от экспертов-провизоров «Аналоги популярных лекарств» поможет вам в этом! Получить методичку просто: подпишитесь на наши соцсети и напишите в сообщения «аналоги».
Мегаптека в соцсетях: ВКонтакте, Telegram, OK, Viber
Через сколько начинает действовать «Церукал» в таблетках?
Действие препарата наступает в среднем спустя 15-25 минут после приема. При интенсивных рвоте лекарство будет выводиться из организма, и эффект может не наступить. Гораздо результативнее работают инъекции. Внутримышечное введение обеспечивает купирование тошноты и рвоты спустя 10-15 минут, внутривенное – спустя 1-3 минуты. Продолжительность действия составляет 1,5-3 часа.
Противопоказания к приему
«Церукал» обладает рядом противопоказаний и ограничений к приему.
Его нельзя использовать при следующих патологиях:
- кровотечения в органах пищеварительной системы;
- кишечная непроходимость;
- пилоростеноз нефункционального генеза;
- перфорация стенки внутреннего органа (пищевода, желудка, кишок);
- феохромоцитома;
- глаукома;
- тяжелые формы эпилепсии;
- метгемоглобинемия;
- пролактинозависимые новообразования любой локализации.
Препарат нельзя принимать при индивидуальной непереносимости компонентов состава. Его также не рекомендуют детям младенческого возраста (младше 2 лет). Таблетки противопоказаны людям с лактазной недостаточностью и глюкозно-галактозной мальабсорбцией.
«Церукал» не назначают пациентам, которые проходят лечение леводопой.
Лекарство с осторожностью применяют при:
- артериальной гипертензии,
- бронхиальной астме,
- болезни Паркинсона,
- нарушении функций печени и почек,
- в пожилом возрасте.
Это также касается лиц пожилого возраста и беременных женщин. Прием препарата в их случае должен обязательно согласовываться и контролироваться врачом.
Сколько «Церукала» принимать взрослым?
Рекомендованная дозировка для приема внутрь составляет 5-10 мг трижды в сутки. Доза для внутривенного и внутримышечного введения не должна превышать 10 мг. Максимальная суточная дозировка составляет 60 мг, а разовая – 20 мг, вне зависимости от способа получения лекарства.
Дозировка «Церукала» при рвоте у детей
Детские дозировки препарата зависят от массы тела. Малышам до 2-х лет «Церукал» противопоказан. Дозировка для детей старше 2-х лет рассчитывается индивидуально и составляет 0,1 мг препарата на 1 кг веса. Максимальная суточная дозировка составляет 0,5 мг препарата на 1 кг веса. Подросткам старше 14 лет показано 10 мг «Церукала» 1-3 раза в сутки до устранения симптоматики.
Можно ли принимать «Церукал» при беременности на ранних сроках?
После наступления беременности многие женщины сталкиваются с таким неприятным явлением, как токсикоз. Он может сопровождаться тошнотой и рвотой различной интенсивности.
Иногда проявления токсикоза буквально невыносимы, и они не отступают при использовании щадящих немедикаментозных средств. В этой ситуации будущей маме приходится обращаться к лекарственным препаратам, и «Церукал» становится одним из потенциальных помощников в решении проблемы.
Однако препарат можно использовать только при жизненных показаниях, когда ожидаемая польза препарата превышает риски от токсикоза. Важно предварительно проконсультироваться с врачом и проходить лечение под наблюдением.
Стоит ли принимать «Церукал» до еды или после?
Таблетки «Церукал» принимают за полчаса до приема пищи. При внутривенном и внутримышечном введении этот критерий не принципиален.
«Церукал» – это препарат, который хорошо зарекомендовал себя в борьбе с диспепсическими явлениями и купировании рвоты. Однако для эффективного лечения устранения симптома недостаточно. Важно выяснить природу дискомфортных проявлений, чтобы пройти этиотропную терапию. «Церукал», как и любой другой препарат, имеет конкретные показания и противопоказания, поэтому расценивать его как средство самостоятельной «скорой помощи» нельзя. Интенсивная рвота может указывать на опасные для здоровья и жизни состояния, которые важно вовремя диагностировать и дифференцировать. Доверяйте здоровье профессионалам и откажитесь от самолечения.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Цены на товар Церукал:
Мегаптека,
Цены на Церукал в Санкт-Петербурге, Цены на Церукал в Новосибирске, Цены на Церукал в Екатеринбурге, Цены на Церукал в Казани, Цены на Церукал в Нижнем Новгороде, Цены на Церукал в Челябинске, Цены на Церукал в Самаре, Цены на Церукал в Уфе, Цены на Церукал в Ростове-на-Дону, Цены на Церукал в Омске, Цены на Церукал в Красноярске, Цены на Церукал в Воронеже, Цены на Церукал в Перми, Цены на Церукал в Волгограде, Цены на Церукал в Краснодаре, Цены на Церукал в Тюмени, Цены на Церукал в Саратове, Цены на Церукал в Тольятти, Цены на Церукал в Ижевске, Цены на Церукал в Барнауле
Гид по аналогам за подписку
подпишитесь на соцсети и напишите в сообщения «аналоги»
Одна таблетка содержит: 10,54 мг действующего вещества метоклопрамида
гидрохлорида, что соответствует 10 мг безводного метоклопрамида гидрохлорида.
Вспомогательные вещества: желатин, картофельный крахмал, лактоза моногидрат, магния стеарат, осажденная двуокись кремния.
— нарушения моторики верхних отделов желудочно-кишечного тракта;
— тошнота, рвота, сухая рвота при заболеваниях печени и почек, черепно-мозговой травме, побочных реакциях на лекарственную терапию, мигрени.
Метоклопрамид противопоказано применять при:
-известной повышенной чувствительности к этому лекарственному средству; -опухоли, происходящей из мозгового вещества надпочечников (феохромоцитома); -механической непроходимости кишечника;
-перфорации кишечника и желудочно-кишечных кровотечениях; -пролактинозависимых опухолях;
-у больных с эпилепсией или у пациентов с повышенной судорожной готовностью (экстрапирамидные двигательные расстройства);
-в первые 3 месяца беременности и в период кормления грудью;
-у новорожденных и у маленьких детей в возрасте до 2 лет.
Детям от 2 до 14 лет, а также женщинам во 2 и 3 триместре беременности метоклопрамид назначают только по строгим жизненным показаниям. Больным с пониженной функцией почек препарат назначают в уменьшенных дозах.
Без специальных указаний врача взрослым и подросткам старше 14 лет назначают по 1 таблетке Церукала 3-4 раза в сутки (разовая доза составляет 30-40 мг метоклопрамида). Детям от 2 до 14 лет метоклопрамид назначают только по строгим жизненным показаниям.
Для детей от 2 до 14 лет рекомендуемая разовая доза составляет 0,1 мг метоклопрамида/кг массы тела, высшая суточная доза составляет 0,5 мг метоклопрамида/кг массы тела.
Таблетки Церукала принимают внутрь примерно за 30 минут до еды. Длительность курса лечения определяется врачом и составляет обычно 4-6 недель. В отдельных случаях лечение можно продолжать до 6 месяцев.
При недостаточности почек дозу препарата подбирают соответственно степени выраженности функции почек.
Побочные эффекты в зависимости от частоты возникновения обозначены как: очень частые (> 1/10); частые (> 1/100 — < 1/10); нечастые (> 1/1000 — < 1/100); редкие (> 1/10000 —
<1/1000); очень редкие (< 1/10 ООО); частота не известна (не может быть определена исходя из имеющихся данных).
Кровь и лимфатическая система:
Очень редко: метогемоглобинемия, сульфагемоглобинемия.
Эндокринные нарушения:
Не известно: пшерпролактинемия Психиатрические нарушения:
Очень редко: депрессия
Не известно: беспокойство, возбуждение.
Нарушения нервной системы:
Редко: поздняя дискинезия, паркинсонизм (тремор, ригидность, акинезия).
Очень редко: злокачественный нейролептический синдром, дискинетический синдром (спазм мышц головы и шеи, тризм, ритмическая протрузия языка, ненормальное положение головы или конечностей).
Не известно: головная боль, головокружение Нарушения системы пищеварения:
Редко: диарея
Не известно: сухость во рту.
Заболевания кожи и подкожных тканей:
Нечасто: кожные высыпания Репродуктивная система и молочные железы:
Не известно: гинекомастия, галакторея, аменорея.
Общее состояние и реакции в месте введения:
Не известно: усталость
Следует тщательно контролировать состояние молодых пациентов и пациентов с нарушениями функций почек на предмет возникновения побочных эффектов, при появлении побочных эффектов прием препарата следует прекратить.
Дистоническо-дискинетические нарушения движений чаще отмечаются у пациентов моложе 30 лет.
Паркинсонизм чаще отмечается у пожилых пациентов.
Действие метоклопрамида могут ослаблять антихолинэргические средства. Препарат усиливает всасывание антибиотиков (тетрациклина, ампициллина), парацетамола и уменьшает всасывание дигоксина и циметидина. Усиливает действие алкоголя и лекарственных средств, угнетающих ЦНС. Во избежание возможного усиления экстрапирамидных расстройств одновременно с метоклопрамидом не следует назначать нейролептические препараты.
Метоклопрамид может влиять на действие трициклических антидепрессантов, ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) и симпатомиметических средств.
С осторожностью следует назначать больным с бронхиальной астмой, с нарушениями функции печени и почек, подросткам и престарелым больным.
Уличное движение и реакционная способность больных
Даже при правильном применении по указанию врача это лекарственное средство может настолько влиять на больных, что они теряют способность быстро реагировать, например, при вождении автотранспорта или обслуживании машин. Это явление особенно сильно выражается при одновременном употреблении алкоголя.
По 50 таблеток в упаковке
Хранят в защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С. Хранят в недоступном для детей месте!
5 лет.
Не применяют после истечения срока годности.
Отпускается по рецепту врача.
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Церукал®
Международное непатентованное название
Метоклопрамид
Лекарственная форма
Таблетки 10 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество- метоклопрамида гидрохлорида моногидрат 10,54 мг,
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, желатин, магния стеарат, кремния диоксид.
Описание
Таблетки белого цвета, круглой формы, с плоской поверхностью, со скошенными краями, с риской на одной стороне, и гладкие с неизмеренными краями с другой стороны.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта. Стимуляторы моторики желудочно-кишечного тракта. Метоклопрамид.
Код АТХ А03FА01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро всасывается, время достижения максимальной концентрации в крови (ТCmax) после приема внутрь составляет 30-120 мин. Биодоступность составляет 60-80 %. Легко проникает через гематоэнцефалический барьер и выделяется с грудным молоком.
Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет от 3-х до 5 часов, при нарушениях функции почек может увеличиваться до 14 часов. Выводится почками в течение первых 24 часов в неизмененном виде и в виде метаболитов (около 80% от принятой дозы).
Фармакодинамика
Метоклопрамид — центральный антагонист допаминовых рецепторов; также обладает периферической холинергической активностью.Отмечают два основных эффекта: противорвотный эффект и эффект ускорения опорожнения желудка и тонкого кишечника.Противорвотный эффект обусловлен действием на центральные рецепторы ствола головного мозга (хеморецепторы — активирующая зона рвотного центра), вероятно, путем торможения допаминергических нейронов. Усиление перистальтики также частично контролируется центрами ЦНС, но также частично может быть задействован механизм периферического действия наряду с активацией постганглионарных холинергических рецепторов и, возможно, угнетением допаминергических рецепторов желудка и тонкой кишки.
Показания к применению
— рвота и тошнота различного генеза
— атония и гипотония желудка и кишечника (в частности послеоперационная)
— парез желудка при сахарном диабете
-для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта
— в качестве средства, облегчающего дуоденальное зондирование (для ускорения опорожнения желудка и продвижения пищи по тонкой кишке.
Способ применения и дозы
Внутрь по 1 таблетке (10 мг метоклопрамида) за 30 минут до приема пищи, запивая водой 3 раза в сутки.
Длительность лечения составляет 5 дней.
Побочные действия
Часто
— диарея
-астения
-экстрапирамидные расстройства, паркинсонизм
— акатизия
-депрессия
-гипотония
Нечасто
— брадикардия
— аменорея
— гиперпролактинемия
— повышенная чувствительность
— дистония
— дискинезия
— снижение уровня сознания
— галлюцинации
Редко
— галакторея
— судороги
— спутанность сознания
Неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным)
— метгемоглобинемия
-сульфгемоглобинемия
— тахикардия
— гинекомастия
— анафилактические реакции
Противопоказания
— повышенная чувствительность к метоклопрамиду и вспомогательным веществам
— одновременный прием с антихолинергическими препаратами
— наследственная непереносимость лактозы/галактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции лактозы/галактозы, глюкоземия, галактоземия
— глаукома
— феохромоцитома ( т.к это может вызвать острый гипертонический ответ)
— артериальная гипотензия или гипертензия
— пролактинзависимые опухоли
— механическая кишечная непроходимость
— желудочно-кишечные кровотечения
— стеноз привратника желудка
— перфорация желудка или кишечника
— эпилепсия
— болезнь Паркинсона
— экстрапирамидные нарушения
— I триместр беременности и период лактации
— детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Антихолинергические средства могут ослабить действие метоклопрамида.
Метоклопрамид усиливает всасывание антибиотиков (тетрациклина, ампициллина), парацетамола, леводопы, лития и алкоголя.
Метоклопрамид уменьшает всасывание дигоксина и циметидина.
Метоклопрамид усиливает действие алкоголя и лекарственных средств, угнетающих ЦНС, может влиять на действие трициклических
антидепрессантов, ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) и симпатомиметических средств.
Нейролептические препараты при одновременном назначении с метоклопрамидом могут усиливать риск развития экстрапирамидных расстройств.
Метоклопрамид снижает эффективность терапии Н2-гистаминоблокаторами.
Метоклопрамид увеличивает риск развития гепатотоксичности при комбинации с гепатотоксичными средствами.
Метоклопрамид снижает эффективность перголида, леводопы.
Метоклопрамид увеличивает биодоступность циклоспорина, что может потребовать контроля его концетрации.
Метоклопрамид повышает концетрацию бромокриптина в плазме.
При одновременном назначении метоклопрамида с тиамином (Витамин В1) последний быстро распадается.
Особые указания
Детям и подросткам от 2-х до 18-ти лет с целью правильного дозирования препарат назначается только в виде инъекций.
В процессе лечения следует воздерживаться от употребления алкоголя.
У больных с тяжелыми нарушениями функции почек существует повышенный риск развития побочных явлений.
На фоне применения метоклопрамида возможны искажения данных лабораторных показателей функции печени и определения концетрации альдостерона и пролактина в плазме.
Следует соблюдать осторожность при назначении Церукала® подросткам из-за риска возникновения побочных эффектов, в частности дискинезий, пациентам в возрасте до 30 лет, имеющих большую склонность к возникновению дистонически- дискинетических нарушений при лечении метоклопрамидом и пациентам пожилого возраста в связи с высоким риском развития паркинсонизма.
Беременность и период лактации
Препарат противопоказан в I триместре. Женщинам во II и III триместре Церукал® назначают только по строгим жизненным показаниям.
Во время лечения Церукалом® следует отказаться от грудного вскармливания.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные эффекты пациентам, принимающим Церукал®, следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: сонливость, спутанность сознания, раздражительность, беспокойство, судороги, экстрапирамидные двигательные расстройства, нарушения функции сердечно-сосудистой системы с брадикардией, снижение или повышение артериального давления.
При легких формах отравлений симптомы исчезают через 24 часа после отмены лекарственного средства. В зависимости от тяжести симптоматики рекомендуется установить наблюдение за жизненно важными функциями больного. Смертельные случаи при передозировке препарата не выявлены.
Лечение: симптоматическое. Экстрапирамидные расстройства устраняют медленным введением биперидена (дозы для взрослых — 2,5 — 5 мг). Бипереден вводят только в условиях стационара, под контролем врача. Для успокоения больного можно применять диазепам. При попадании в организм большиз доз метоклопрамида делают промывание желудка, используют активированный уголь и сульфат натрия.
.
Форма выпуска и упаковка
По 50 таблеток во флакон коричневого стекла, с пробкой белого цвета из полиэтилена низкой плотности с рельефной надписью «AWD». По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30ºС, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
« Плива Хрватска д.о.о.»
Прилаз баруна Филипповича 25,
10 000 Загреб, Республика Хорватия
Владелец регистрационного удостоверения
«Тeva Pharmaceutical Industries Ltd», Израиль
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
ТОО «ратиофарм Казахстан»
050000, Республика Казахстан г.Алматы, проспект Аль-Фараби 19,
Бизнес-центр Нурлы Тау 1Б оф.603,604
Телефон, факс (727) 311-09-15; 311-07-34
E-mail teva@teva.co.il