Церулин в ампулах инструкция по применению взрослым внутримышечно - RukovodstvoRus.ru

Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Церулин®

Международное непатентованное название

Метоклопрамид

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 0,5% 2 мл

Состав

2 мл раствора содержат

активное вещество — метоклопрамида гидрохлорид

(в пересчете на безводное вещество) 10,0 мг,

вспомогательные вещества: натрия сульфит безводный, натрия хлорид, динатрия эдетат, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения функциональных расстройств ЖКТ.

Стимуляторы моторики ЖКТ. Метоклопрамид.

Код АТХ A03FA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Метоклопрамида гидрохлорид быстро распределяется в большинстве тканей, легко проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, проникает в грудное молоко. Связывание с белками плазмы около 30%. Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет от 4 до 6 часов, при хронической почечной недостаточности — 14 часов. Выводится почками в течение первых 24 часов в неизмененном виде и в виде метаболитов — сульфатного и глюкуронидного конъюгатов (около 80% однократно принятой дозы).

Фармакодинамика

Церулин® — противорвотное средство, способствует уменьшению тошноты, икоты; стимулирует перистальтику желудочно-кишечного тракта. Противорвотное действие обусловлено блокадой допаминовых и серотониновых рецепторов и повышением порога хеморецепторов триггерной зоны. Способствует ускорению опорожнения желудка путем предотвращения расслабления тела желудка и повышения активности антрального отдела желудка и верхних отделов тонкой кишки. Уменьшает рефлюкс содержимого в пищевод за счет увеличения давления сфинктера пищевода в состоянии покоя и повышает клиренс кислоты из пищевода благодаря увеличению амплитуды его перистальтических сокращений. Церулин® стимулирует секрецию пролактина и вызывает транзиторное повышение уровня циркулирующего альдостерона, что может сопровождаться кратковременной задержкой жидкости.

Показания к применению

Применение у детей:

— профилактика отсроченной тошноты и рвоты индуцированной химиотерапией как вариант второй линии терапии

— лечение послеоперационной тошноты и рвоты как вариант второй линии терапии

Применение у взрослых:

— профилактика послеоперационной тошноты и рвоты

— симптоматическое лечение тошноты и рвоты, включая тошноту и рвоту при острой мигрени

— профилактика тошноты и рвоты индуцированной лучевой терапией

— профилактика отсроченной тошноты и рвоты индуцированной химиотерапией

Способ применения и дозы

Церулин® вводят внутримышечно (в/м) или внутривенно (в/в).

В/в инъекции следует вводить болюсно медленно (не менее 3 минут).

Режим дозирования у детей и подростков (1-18 лет):

Рекомендуемая разовая доза составляет от 0,1 до 0,15 мг/кг массы тела, до трех раз в день. Максимальная суточная доза составляет 0,5 мг/кг массы тела. Рекомендуемое дозирование у детей и подростков:

Возраст	Масса тела	Разовая Доза	Частота введения
1-3 года	10-14 кг	1 мг – 0,2 мл	До 3 раз в день
3-5 лет	15-19 кг	2 мг – 0,4 мл	До 3 раз в день
5-9 лет	20-29 кг	2.5 мг – 0,5 мл	До 3 раз в день
9-18 лет	30-60 кг	5 мг – 1мл	До 3 раз в день
15-18 лет	более 60 кг	10 мг- 2 мл	До 3 раз в день

При назначении препарата должен соблюдаться минимальный шестичасовой интервал между введением препарата.

Максимальная рекомендованная продолжительность лечения 48 часов для лечения послеоперационной тошноты и рвоты. Максимальная рекомендованная продолжительность лечения 5 дней для устранения отсроченной тошноты и рвоты, индуцированной химиотерапией. В отдельных случаях срок продолжительности лечения устанавливает врач оценивая потенциальную пользу и риск для ребенка. Детям в возрасте 1-14 лет метоклопрамид назначают только в случае подтвержденного диагноза.

Режим дозирования у взрослых:

Для устранения послеоперационной тошноты и рвоты рекомендуемая разовая доза 10 мг. Для симптоматического лечения тошноты и рвоты, включая тошноту и рвоту при острой мигрени, а также для профилактики тошноты и рвоты индуцированной лучевой терапией и профилактика отсроченной тошноты и рвоты, вызванной химиотерапией: рекомендуемая разовая доза составляет 10 мг до трех раз в день.

Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 30 мг или 0,5 мг / кг массы тела.

Максимальная рекомендованная продолжительность лечения 5 дней. В отдельных случаях срок продолжительности лечения устанавливает врач оценивая потенциальную пользу и риск для пациента.

Пожилые

Следует рассматривать снижение дозы пожилым пациентам, исходя из функций почек и печени, общего состояния.

Почечная недостаточность

У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (клиренс креатинина ≤ 15 мл/мин) суточная доза должна быть уменьшена на 75%.

У пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 15-60 мл/мин), суточную дозу следует уменьшить на 50%.

Печеночная недостаточность

У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, суточную дозу следует уменьшить на 50%

Побочные действия

Очень часто (≥ 1/10)

— сонливость

Часто (≥ 1/100, <1/10)

— диарея

— астения

— экстрапирамидные расстройства (особенно у детей и молодых и/или когда рекомендуемая доза превышена, даже после введения одной дозы препарата), паркинсонизм, акатизия

— депрессия

— гипотензия, особенно при внутривенном введении

Редко (≥ 1/1000, <1/100)

— брадикардия (особенно при внутривенном введении)

— аменорея, гиперпролактинемия

— гиперчувствительность

— дистония, дискинезия

— галлюцинации

Очень редко (≥ 1/10000, <1/1000)

— галакторея

— судороги, в особенности у пациентов с эпилепсией

— спутанность сознания

Неизвестно

— метгемоглобинемия

— остановка сердца, происходящая вскоре после инъекционного применения, атриовентрикулярная блокада, удлинение интервала QT

— гинекомастия

— воспаление и локальный флебит в месте инъекции

— анафилактические реакции (включая анафилактический шок) особенно при внутривенном введении

— поздняя дискинезия, которая может быть постоянной, вовремя или после длительного лечения, особенно у пожилых пациентов, злокачественный нейролептический синдром

— шок, обморок после инъекций. Острая артериальная гипертензия у больных с феохромоцитомой.

— кожные реакции, такие как сыпь, зуд, ангионевротический отек и крапивница.

При развитии этих явлений Церулин® отменяют.

Противопоказания

— гиперчувствительность к любому компоненту препарата

— кровотечения из желудочно-кишечного тракта

— стеноз привратника желудка

— механическая кишечная непроходимость

— перфорация желудка или кишечника

— подтвержденная феохромоцитома или подозрение на ее наличие из-за риска тяжелых эпизодов гипертензии

— эпилепсия (повышенная частота и интенсивность судорог)

— болезнь Паркинсона

— одновременное применение антихолинергических препаратов, леводопы и дофаминергических агонистов.

— детский возраст до 1 года

— наличие в анамнезе поздней дискинезии, индуцированной приемом нейролептиков или метоклопрамида

— наличие в анамнезе метгемоглобинемии при совместном применении с метоклопрамидом или дефицит NADH-цитохром b5 редуктазы.

— пролактинома или пролактинзависимая опухоль

Лекарственные взаимодействия

Противопоказана комбинация

Леводопа или дофаминергические агонисты и Церулин® являются антогонистами.

Сочетание, которое следует избегать

Алкоголь усиливает седативный эффект Церулина®.

Сочетание, которое должно быть принято во внимание

Церулин® повышает всасывание диазепама, тетрациклина, ампициллина, парацетамола, ацетилсалициловой кислоты, леводопы, этанола; замедляет всасывание дигоксина и циметидина.

Антихолинергические препараты и производные морфина

Антихолинергические препараты и производные морфина могут иметь взаимный антагонизм с Церулином® по влиянию на моторику желудочно-кишечного тракта.

Депрессанты, угнетающие активность центральной нервной системы (производные морфина, транквилизаторы, седативные блокаторы Н1 гистаминовых рецепторов, седативные антидепрессанты, барбитураты, клофелин и подобные)

Церулин® потенцирует седативный эффект успокоительных средств, влияющих на центральную нервную систему.

Нейролептики

При одновременном применении Церулина® с нейролептиками возрастает риск развития экстрапирамидных расстройств.

Серотонинергические препараты

Использование Церулина® с серотонинергическими препаратами, такими как СИОЗС может повысить риск развития серотонинового синдрома.

Дигоксин

Церулин® может уменьшить биодоступность дигоксина. Требуется тщательный мониторинг концентрации дигоксина в плазме.

Циклоспорин

Церулин® увеличивает биодоступность циклоспорина (Cmax на 46% и влияние на 22%). Требуется тщательный мониторинг концентрации циклоспорина в плазме.

Мивакуриум и суксаметоний

Инъекции Церулина® могут продлить продолжительность нервно-мышечной блокады (путем ингибирования холинэстеразы плазмы).

Сильные ингибиторы CYP2D6

Экспозиция Церулина® повышаеся при совместном назначении с сильными ингибиторами CYP2D6, таких как флуоксетин и пароксетин.

Инфузионные растворы имеющие щелочную среду

Церулин® несовместим с инфузионными растворами, имеющими щелочную среду.

Бромкриптин

Метоклопрамид повышает концентрацию бромкриптина.

Витамины

При одновременном назначении метоклопрамида с тиамином (Витамин В1) последний быстро распадается.

Особые указания

Неврологические расстройства

Возможно возникновение экстрапирамидных расстройств, особенно у детей и молодых, и/или при использовании высоких доз метоклопрамида. Эти реакции как правило возникают в начале лечения и могут проявится после однократного введения. Следует немедленно прекратить прием метоклопрамида в случае возникновения симптомов экстрапирамидных расстройств. Данные симптомы, как правило, полностью обратимы после прекращения лечения, но может потребоваться симптоматическое лечение (бензодиазепины у детей и/или противопаркинсонические антихолинергические препараты у взрослых).

Длительное лечение метоклопрамидом может привести к поздней дискинезии, потенциально необратимой, особенно у пожилых людей. Лечение не должно превышать трех месяцев из-за риска возникновения поздней дискинезии. Лечение должно быть прекращено, при проявлении клинических признаков поздней дискинезии.

Возможно возникновение злокачественного нейролептического синдрома при приеме метоклопрамида в сочетании с нейролептиками, а также при монотерапии метоклопрамидом. Следует немедленно прекратить прием препарата в случае возникновения симптомов злокачественного нейролептического синдрома и начать соответствующее лечение.

При назначении препарата особое внимание следует уделять пациентам с сопутствующими неврологическими заболеваниями, и пациентам, получающим другие препараты центрального действия.

Сердечно-сосудистые заболевания

С осторожностью вводят в/в пожилые пациенты, пациентам с нарушениями сердечной проводимости (в том числе удлинение интервала QT), пациентам с нескорректированным электролитным дисбалансом, с брадикардией и принимающих другие препараты, удлиняющие интервал QT.

В/в метоклопрамид должен вводится медленно (не менее 3 минут), с тем, чтобы уменьшить риск побочных эффектов (например, гипотонии, акатизии).

Церулин® с осторожностью применяют у пациентов с бронхиальной астмой, артериальной гипертензией, нарушениями функции печени и/или почек.

Не рекомендуется употребление алкоголя в период лечения.

Применение в педиатрии

Детям в возрасте 1-14 лет метоклопрамид назначают только в случае подтвержденного диагноза.

Применение в гериатрии

При применении у пациентов пожилого возраста необходимо иметь в виду, что при длительном применении препарата в высоких или средних дозах наиболее частым побочным действием являются экстрапирамидные расстройства, особенно паркинсонизм и поздняя дискинезия.

Беременность и период лактации

Многочисленные данные, полученные о применении метоклопрамида у беременных женщин (более 1000 описанных случаев) указывают на отсутствие фетотоксичности и способности вызывать пороки развития у плода. Но эмбриотоксические данные не указывают на полную безопасность препарата. Поэтому метоклопрамид может использоваться во время беременности (I-II триместры беременности) только если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Не применяется в III триместре беременности, так как не исключается вероятность развития экстрапирамидных симптомов у новорожденного. Метоклопрамид выделяется с грудным молоком, не рекомендуется его применять во время грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При приеме препарата следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции (управление транспортными средствами и др.).

Передозировка

Симптомы: сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, раздражительность, судороги, экстрапирамидные двигательные расстройства, нарушения функции сердечно — сосудистой системы с брадикардией и артериальной гипо- или гипертензией.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия. При возникновении симптомов экстрапирамидных расстройств проводится симптоматическое лечение. (бензодиазепины у детей и/или противопаркинсонические антихолинергические препараты у взрослых).

Форма выпуска и упаковка

По 2 мл в ампулы нейтрального стекла для шприцевого наполнения или ампулы стерильные для шприцевого наполнения импортные, с точкой излома или кольцом излома.

На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей.

По 5 или 10 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или импортной.

Контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробки из картона или картона гофрированного. Инструкции вкладывают по числу упаковок.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

АО «Химфарм», Республика Казахстан,

г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан,

ул. Рашидова, 81

Номер телефона 7252 (561342)

Номер факса 7252 (561342)

Адрес электронной почты infomed@santo.kz

Источник

Описание

Инструкция по применению

лекарственного средства для специалистов

Церулин

Торговое название

Церулин

Международное непатентованное название

Метоклопрамид (Metoclopramide)

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 0,5% 2 мл

Состав

2 мл раствора для инъекций содержат

активное вещество — метоклопрамида гидрохлорид 10 мг;

вспомогательные вещества: натрия сульфит 0,25 мг, натрия хлорид 16 мг, динатривая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (динатрия ЭДТА)

0,8 мг, вода для инъекций до 2 мл.

Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Стимуляторы моторики желудочно-кишечного тракта

Код АТС A03FA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Препарат быстро распределяется в большинстве тканей, легко проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Связывание с белками плазмы около 30%. Метаболизируется в печени. Период полураспада 4 — 6 ч. Экскретируется почками (85% дозы в течение 72 ч) как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов.

Фармакодинамика

Противорвотное средство, способствует уменьшению тошноты, икоты; стимулирует перистальтику желудочно-кишечного тракта. Противорвотное действие обусловлено блокадой допаминовых рецепторов и повышением порога хеморецепторов триггерной зоны. Способствует ускорению опорожнения желудка путем предотвращения расслабления тела желудка и повышения активности антрального отдела желудка и верхних отделов тонкой кишки. Понижает двигательную активность пищевода, повышает тонус нижнего сфинктера пищевода, ускоряет опорожнение желудка, а также ускоряет продвижение пищи по тонкой кишке, не вызывая диарею. Метоклопрамид стимулирует секрецию пролактина и вызывает транзиторное повышение уровня циркулирующего альдостерона, что может сопровождаться кратковременной задержкой жидкости.

Показания к применению

— рвота, тошнота, икота различного генеза

— атония и гипотония желудка и кишечника (в том числе

послеоперационная)

— дискинезия желчевыводящих путей

— рефлюкс-эзофагит

— метеоризм

— в составе комплексной терапии обострений язвенной болезни желудка и

двенадцатиперстной кишки

-ускорение перистальтики при проведении рентгенологического

исследования желудочно-кишечного тракта и дуоденального зондирования

Способ применения и дозы

Вводят внутримышечно или внутривенно, взрослым по 10 мг (2 мл 0,5 % раствора) 1-3 раза в день, при сильной тошноте или рвоте.

Максимальная суточная концентрация 60 мг. Средняя продолжительность курса 4-6 недель.

Детям старше 6 лет 5 мг (1 мл 0,5 % раствора) 1-3 раза в сутки, суточная доза 15мг.

Для детей в возрасте до 6 лет суточная доза составляет 0,5-1 мг/кг, частота приема 1-3 раза в сутки. Внутрь детям в возрасте 3-5лет назначают по 2 мг 2-3 раза/сут, в возрасте 1-3 лет-по 1мг 2-3 раза/сут, до 1года-по 1мг 2 раза/сут.

Для рентгенологического исследования вводят взрослым 10-20 мг (2-4 мл 0,5% раствора) внутривенно.

Побочные действия

— запор, диарея, сухость во рту

— чувство усталости, сонливость, головокружение, головная боль, депрессия, акатизия. Возможно возникновение экстрапирамидных симптомов у детей и лиц молодого возраста (даже после однократного применения метоклопрамида): спазм лицевой мускулатуры, гиперкинезы, спастическая кривошея (как правило, проходят сразу после прекращения приема метоклопрамида)

— агранулоцитоз

— кожная сыпь

— при длительном применении в высоких дозах — галакторея, гинекомастия, нарушения менструального цикла

— при длительном применении, чаще у пациентов пожилого возраста, возможны явления паркинсонизма, дискинезии

— при применении в высоких дозах бессимптомная слабая гиперемия слизистых оболочек носовых ходов

Противопоказания

— гиперчувствительность

— кровотечения из желудочно-кишечного тракта

— стеноз привратника

— механическая кишечная непроходимость

— перфорация желудка или кишечника

— феохромоцитома

— экстрапирамидные нарушения

— эпилепсия

— пролактинозависимые опухоли

— одновременное применение антихолинергических препаратов

— глаукома

— беременность, грудное вскармливание

— возраст до 2 лет

— болезнь Паркинсона

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении метоклопрамид усиливает всасывание ацетилсалициловой кислоты, парацетамола, этанола, леводопы, тетрациклина, ампициллина; уменьшает всасывание дигоксина и циметидина. При одновременном применении с циметидином возможно снижение эффективности последного из-за нарушения его всасывания. Не следует назначать метоклопрамид одновременно с нейролептиками (особенно фенотиазинового ряда и производными бутирофенона), так как повышается риск возникновения экстрапирамидных реакций. Усиливает действие алкоголя и препаратов, угнетающих ЦНС.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с почечной/печеночной недостаточность, бронхиальной астмой, артериальной гипертензией. Не эффективен при рвоте вестибулярного генеза. Не назначают после операций на желудочно-кишечный тракт (пилоропластика или анастомоз кишечника), так как энергичные мышечные сокращения препятствуют заживлению швов.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При приеме препарата следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции (управление транспортными средствами и др.).

Передозировка

Симптомы: сонливость, спутанность сознания, раздражительность, судороги, экстрапирамидные двигательные расстройства, нарушения функции сердечно-сосудистой системы с брадикардией и артериальной гипо- или гипертензией. Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Форма выпуска и упаковка

Раствор для инъекций 0,5% в ампулах по 2 мл, картонной коробке по 10 штук, в контурной ячейковой упаковке по 5 и 10 штук.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от
+ 2 оС до + 30 оС.

Хранить в местах, недоступных для детей!

Срок годности

3 года

По истечении срока годности препарат не применять.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель: АО «Химфарм», г. Шымкент, РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН, ул. Рашидова, б/н, т/ф: 560882

Источник

АПТЕКА	Адрес	Цена	Телефон	СТАТУС
Гиппократ № 01	ул. Биржан Сала д. 3А	680 тг.	+7-7172-38-24-87	Есть в наличии
Гиппократ № 02	м-н Достык ул. Сауран д. 9	680 тг.	+7-7172-50-09-99	Есть в наличии
Гиппократ № 03	м-н Достык ул. Сауран д. 5	680 тг.	+7-7172-56-72-54	Есть в наличии
Гиппократ № 04	ул. Сейфуллина д. 45/1 бут. 108	680 тг.	+7-7172-20-21-10	Есть в наличии
Гиппократ № 06	пр. Момышулы д. 4	680 тг.	+7-7172-44-74-30	Есть в наличии
Гиппократ № 08	ул. Кенесары д. 80	680 тг.	+7-7172-37-48-72	Есть в наличии
Гиппократ № 09	ул. Кажимухана д. 4	680 тг.	+7-7172-35-79-16	Есть в наличии
Гиппократ № 13	пр.Ш. Кудайбердыулы д. 42	680 тг.	+7-7172-23-14-90	Есть в наличии
Гиппократ № 16	ул. Ыкылас Дукенулы д. 31	680 тг.	+7-7172-48-18-91	Есть в наличии
Гиппократ № 19	ул. Кеменгерулы д .8	680 тг.	+7-7172-41-19-88	Есть в наличии
Гиппократ № 21	пр. Республики д. 45	680 тг.	+7-7172-22-74-96	Есть в наличии
Гиппократ № 23	пр. Женис, д. 25	680 тг.	+7-7172-56-14-98	Есть в наличии
Гиппократ № 25	ул. Богенбай Батыра д. 21	680 тг.	+7-7172-31-58-76	Есть в наличии
Гиппократ № 26	ул. Iле д. 30	680 тг.	+7-7172-54-30-41	Есть в наличии
Гиппократ № 27	ул. Жирентаева д. 12	680 тг.	+7-7172-36-00-28	Есть в наличии
Гиппократ № 29	ул. Аблайхана д. 29	680 тг.	+7-7172-56-11-41	Есть в наличии
Гиппократ № 37	Ж.М.Ильинка ул. Есет батыр д. 32	680 тг.	+7-7172-48-81-50	Есть в наличии
Гиппократ № 39	ул. Шаймерден Косшигулулы ( бывш. 188) д. 11	680 тг.	+7-7172-20-65-85	Есть в наличии
Гиппократ № 40	ул. Шаймерден Косшигулулы ( бывш. 188) д. 16	680 тг.	+7-7172-99-84-37	Есть в наличии
Гиппократ № 41	ул. Петрова д. 14/2 (м-н 1 д. 18)	680 тг.	+7-7172-42-99-06	Есть в наличии
Гиппократ № 44	ул. Абылай хана д. 12	680 тг.	+7-7172-35-93-97	Есть в наличии
Гиппократ № 45	ул. Иманова д. 2	680 тг.	+7-7172-21-76-49	Есть в наличии
Гиппократ № 46	с-з Родина, ул. Мира, строение 16	680 тг.	+7-7165-12-65-79	Есть в наличии
Гиппократ № 47	ул. Мангилик Ел, д. 24	680 тг.	+7-7172-25-67-31	Есть в наличии
Гиппократ № 48	ул. Валиханова д. 27	680 тг.	+7-7172-20-54-76	Есть в наличии
Гиппократ № 53	ул. Култобе д. 16	680 тг.	+7-7172-52-06-24	Есть в наличии
Гиппократ № 54	Ж.К. Жагалау-3, ул. 199 д. 36, ВП-1, блок 15	680 тг.	+7-7172-29-34-69	Есть в наличии
Гиппократ № 55	ул. Ш. Косшыгулулы д. 20, НП 11	680 тг.	+7-7172-20-79-39	Есть в наличии
Гиппократ № 57	ул. Асан Кайғы д. 8, ВП-8	680 тг.	+7-7172-61-82-10	Есть в наличии
Гиппократ № 59	ул. Москеу д. 29, ВП-7	680 тг.	+7-7172-38-37-48	Есть в наличии
Гиппократ № 63	ул. Сейфуллина д. 24	680 тг.	+7-7172-32-61-12	Есть в наличии
Гиппократ № 64	ул. Кенесары д. 16	680 тг.	+7-7172-40-33-04	Есть в наличии
Гиппократ № 68	ул. Каима Мухамедханова д. 17 НП-6	680 тг.	+7-7172-97-11-69	Есть в наличии
Гиппократ № 70	пр. Республики д. 25 ВП-3	680 тг.	+7-7172-98-73-01	Есть в наличии

Источник

Инструкция по применению

Лекарственная форма

Инъекцияға арналған ерітінді 0.5%, 2 мл

Раствор для инъекций 0.5%, 2 мл

Состав

2 мл препараттың құрамында

белсенді зат — 10.0 мг метоклопрамид гидрохлориді

(сусыз затқа шаққанда)

қосымша заттар:

натрий сульфиті
натрий хлориді
динатрий эдетаты
инъекцияға арналған су
2 мл препарата содержат

активное вещество — метоклопрамида гидрохлорид 10.0 мг

(в пересчете на безводное вещество)

вспомогательные вещества: натрия сульфит
натрия хлорид
динатрия эдетат
вода для инъекций
Описание внешнего вида
запаха
вкуса
Прозрачная
бесцветная жидкость

Побочные действия

Өте жиі

ұйқышылдық

Жиі

диарея

астения

экстрапирамидалық бұзылыстар (әсіресе, балалар мен жастарда және/немесе ұсынылатын дозасы арттырылғанда, тіпті препараттың бір дозасын енгізгеннен кейін де), паркинсонизм, акатизия

ауқымды депрессиялық бұзылыспен жүретін депрессия, суицидтік

мінез-құлық жағдайларының жиілігі артқаны байқалған

гипотензия, әсіресе, вена ішіне енгізгендеЖиі емес

брадикардия (әсіресе, вена ішіне енгізгенде)

гиперпролактинемия

аменорея

аса жоғары сезімталдық реакциялары

дистония

дискинезия

сана бұзылулары

елестеулер

Сирек

галакторея

құрысулар, әсіресе, эпилепсиясы бар пациенттерде

сананың шатасуы

Белгісіз

НАДФ-цитохром-b5-редуктаза тапшылығымен байланысты болуы мүмкін метгемоглобинемия, әсіресе жаңа туған нәрестелерде

препараттағы құрамында күкірт бар заттар түрткі болған сульфгемоглобинемия

жүректің тоқтап қалуы (инъекциядан кейін көп ұзамай орын алады, және салдары болуы мүмкін брадикардияның)

атриовентрикулярлық блокада, синустық түйін блокадасы (әсіресе, вена ішіне енгізгенде)

QT аралығының ұзаруы

torsade de рointes типті аритмия

гинекомастия

анафилаксиялық реакциялар (анафилаксиялық шокты қоса, әсіресе, вена ішіне енгізгенде)

кешеуілдеген дискинезия, ол әсіресе, егде жастағы пациенттерде тұрақты, ұзақ емдеу кезінде немесе емдеуден кейін болуы мүмкін

қатерлі нейролептикалық синдром

көрудің бұзылуы

окулогирлік криз

өтпелі артериялық гипотензия

шок, инъекциядан кейін естен тану

феохромоцитомасы бар науқастардағы жедел артериялық гипертензия

Очень часто

сонливость

Часто

диарея

астения

экстрапирамидные расстройства (особенно у детей и молодых и/или когда рекомендуемая доза превышена, даже после введения одной дозы препарата), паркинсонизм, акатизия

депрессия с большим депрессивным расстройством, наблюдалось увеличение частоты случаев суицидального поведения

гипотензия, особенно при внутривенном введении

Нечасто

брадикардия (особенно при внутривенном введении)

гиперпролактинемия

аменорея

реакции гиперчувствительности

дистония

дискинезия

нарушения сознания

галлюцинации

Редко

галакторея

судороги, в особенности у пациентов с эпилепсией

спутанность сознания

Неизвестно

метгемоглобинемия, которая может быть связана с дефицитом НАДФ-цитохрома-b5-редуктазы, особенно у новорожденных

сульфгемоглобинемия, обусловленная серосодержащими веществами в составе препарата

остановка сердца (происходит вскоре после инъекции, и может быть следствием брадикардии)

атриовентрикулярная блокада, блокада синусного узла (особенно при внутривенном введении)

удлинение интервала QT

аритмия по типу torsade de рointes

гинекомастия

анафилактические реакции (включая анафилактический шок, особенно при внутривенном введении)

поздняя дискинезия, которая может быть постоянной, вовремя или после длительного лечения, особенно у пожилых пациентов

злокачественный нейролептический синдром

нарушение зрения

окулогирический криз

преходящая артериальная гипотензия

шок, обморок после инъекции

острая артериальная гипертензии у больных с феохромоцитомой

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Қосымша заттар

Құрамында натрий сульфиті бар, ол ауыр аллергиялық реакциялар мен бронх түйілуін туғызуы мүмкін

Жүктілік немесе лактация кезінде

Метоклопрамидтің жүкті әйелдерде қолданылуы жөніндегі алынған көптеген деректер (сипатталған жағдайлардың 1000-ынан астамы) фетоуыттылығының және шаранада даму ақауларын туғызуға қабілеттілігінің жоқтығын көрсетіп отыр. Алайда, оны тек аса қажет жағдайларда қолданған дұрыс болуы мүмкін, өйткені, балада туылғаннан кейін экстрапирамидалық синдромның дамуы жоққа шығарылмайды. Жүктілік кезінде метоклопрамид тағайындалған жағдайда, жүктіліктің соңғы апталарында оны қолданудан бас тартып, неонатальді мониторинг жүргізу керек.

Лактация (бала емізу) кезеңінде қолданғанда, метоклопрамидтің емшек сүтіне өтетіндігін ескеру керек. Метоклопрамидтің сүттегі деңгейі жоғары еместігіне қарамастан, бұл жағдайда оның балаға әсер ететіндігін жоққа шығаруға болмайды. Метоклопрамидті қолдану қажет болған жағдайда, бала емізуді тоқтату мүмкіндігін қарастыру керек.

Препараттың көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Ұйқышылдықтың, бас айналуының, дистония мен дискинезияның, сондай-ақ, көру реакциялары бұзылуының дамуы қаупіне байланысты, емдеу кезінде автокөлік жүргізуде және зейін қою мен психомоторлық реакциялардың шапшаңдығын қажет ететін қауіптілігі зор басқа қызмет түрлерімен шұғылданғанда сақтық таныту қажет.

Содержит натрия сульфит, который может вызвать серьезные аллергические реакции и бронхоспазм

Во время беременности или лактации

Многочисленные данные, полученные о применении метоклопрамида у беременных женщин (более 1000 описанных случаев) указывают на отсутствие фетотоксичности и способности вызывать пороки развития у плода. Однако, его применение может быть оправдано только в крайнем случае, поскольку не исключено развитие экстрапирамидного синдрома у ребенка после рождения. Следует воздерживаться от применения метоклопрамида в последние недели беременности, проводить неонатальный мониторинг в случае его назначения в период беременности.

При применении в период лактации (грудного вскармливания) следует учитывать, что метоклопрамид проникает в грудное молоко. Несмотря на то, что уровень метоклопрамида в молоке невысок, его влияние на ребенка в этом случае нельзя исключить. Следует рассмотреть возможность прекращения грудного вскармливания при необходимости применения метоклопрамида.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций в связи с риском развития сонливости, головокружения, дистонии и дискинезии, а также нарушения зрительных реакций.

Показания

Ересектерде қолданылуы:

операциядан кейінгі жүрек айнуы мен құсудың (ағылш

PONV — post operative nausea and vomiting) профилактикасы үшін.

жедел бас сақинасы кезіндегі жүрек айнуы мен құсуды қоса, жүрек айнуы мен құсудың симптоматикалық емі үшін

индукциялаған сәулелік емнен туындаған жүрек айнуы мен құсудың (ағылш.RINV — radiotherapy induced nausea and vomiting) профилактикасы үшін.Балаларда қолданылуы (1 жастан 18 жасқа дейін):

химиотерапия индукциялаған
кейіннен білінетін жүрек айнуы мен құсудың (ағылш.CINV — chemotherapy induced nausea and vomiting) профилактикасы үшін емнің екінші желілі нұсқасы ретінде
операциядан кейінгі жүрек айнуы мен құсуды емдеу үшін емнің екінші желілі нұсқасы ретінде

Применение у взрослых:

профилактика послеоперационной тошноты и рвоты (анг.PONV — post operative nausea and vomiting)

симптоматическое лечение тошноты и рвоты
включая тошноту и рвоту при острой мигрени
профилактика тошноты и рвоты индуцированной лучевой терапией (анг.RINV — radiotherapy induced nausea and vomiting)

Применение у детей (от 1 года до 18 лет):

профилактика отсроченной тошноты и рвоты индуцированной химиотерапией как вариант второй линии терапии (анг.CINV — chemotherapy induced nausea and vomiting)

лечение послеоперационной тошноты и рвоты как вариант второй линии терапии

Противопоказания

белсенді затына немесе қосымша заттарының кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

асқазан-ішектен қан кету, асқазан-ішек перфорациясы немесе асқазан-ішек моторикасы үшін қауіп төндіретін, ішектің механикалық бітелуі.

артериялық гипертензияның ауыр ұстамалары қаупіне байланысты, расталған немесе күмәнді феохромоцитома.

анамнездегі, нейролептиктер немесе метоклопрамид түрткі болған кешеуілдеген дискинезия.

эпилепсия (ұстамаларының жиілігі мен қарқындылығы жоғарылайды)

Паркинсон ауруы

леводопамен немесе допаминергиялық агонистермен бір мезгілде қолдану

метоклопрамидті қолдану немесе анамнездегі НАДН-цитохром-b5-редуктаза тапшылығы кезінде анықталған метгемоглобинемия.

экстрапирамидалық бұзылыстардың туындау қаупінің жоғарылығына байланысты, 1 жасқа дейінгі балаларда қолдану

гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ

желудочно — кишечное кровотечение, желудочно — кишечная перфорация или механическая кишечная непроходимость, которая представляет риск для желудочно — кишечной моторики.

подтвержденная или заподозренная феохромоцитома, из-за риска тяжелых приступов артериальной гипертензии.

поздняя дискинезия, обусловленная нейролептиками или метоклопрамидом, в анамнезе.

эпилепсия (повышение частоты и интенсивности приступов)

болезнь Паркинсона

одновременное применение с леводопой или допаминергическими агонистами

установленная метгемоглобинемия при применении метоклопрамида или дефиците НАДН-цитохром-b5-редуктазы в анамнезе.

применение у детей до 1 года в связи с повышенным риском возникновения экстрапирамидных расстройств

Лекарственное взаимодействие

Біріктіріп қолдануға болмайды

Леводопа немесе дофаминергиялық агонистер мен Метоклопрамид антогонистер болып табылады.

Қолданбау керек біріктірілім Алкоголь Метоклопрамидтің тыныштандыратын әсерін күшейтеді.

Ескерілуі қажет біріктірілімі

Метоклопрамидтің прокинетикалық әсерінің салдарынан кейбір дәрілік заттардың сіңуі өзгеруі мүмкін.

Антихолинергиялық препараттар және морфин туындылары

Антихолинергиялық препараттар мен морфин туындыларында асқазан-ішек жолы моторикасына ықпалы жағынан Метоклопрамидпен өзара антагонизм болуы мүмкін.

Орталық жүйке жүйесінің белсенділігін бәсеңдететін депрессанттар (морфин туындылары, транквилизаторлар, тыныштандыратын Н1 гистаминдік рецепторлардың блокаторлары, тыныштандыратын антидепрессанттар, барбитураттар, клофелин және сол сияқтылар)

Метоклопрамид орталық жүйке жүйесне әсер ететін тыныштандыратын дәрілердің седативтік әсерін күшейтеді.

Нейролептиктер

Метоклопрамидті нейролептиктермен бір мезгілде қолданғанда экстрапирамидалық бұзылыстардың даму қаупі жоғарылайды.

Серотонинергиялық препараттар

Метоклопрамидті СКҚСТ сияқты серотонинергиялық препараттармен пайдалану серотониндік синдромның даму қаупін арттыруы мүмкін.

Дигоксин

Метоклопрамид дигоксиннің биожетімділігін азайтуы мүмкін. Плазмадағы дигоксин концентрациясына мұқият мониторинг қажет.

Циклоспорин

Метоклопрамид циклоспориннің биожетімділігін (Cmax 46%-ға және әсер етуін 22%-ға) арттырады. Циклоспориннің плазмадағы концентрациясына мұқият мониторинг жүргізу қажет.

Мивакуриум және суксаметоний

Метоклопрамидтің инъекциялары жүйке-бұлшықет блокадасының ұзақтығын арттыруы мүмкін (плазма холинэстеразасын тежеу жолымен).

CYP2D6 күшті тежегіштері

Флуоксетин және пароксетин сияқты CYP2D күшті тежегіштерімен бірге тағайындағанда, метоклопрамидтің экспозициясы жоғарылайды (әйтсе де, мұның клиникалық маңыздылығы әлі де анық емес).

Арнайы сақтандырулар

Қосымша заттар

Құрамында натрий сульфиті бар, ол ауыр аллергиялық реакциялар мен бронх түйілуін туғызуы мүмкін

Жүктілік немесе лактация кезінде

Препараттың көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Противопоказана комбинация

Леводопа или дофаминергические агонисты и Метоклопрамид являются антогонистами.

Сочетание, которое следует избегать

Алкоголь усиливает седативный эффект Метоклопрамида.

Сочетание, которое должно быть принято во внимание

Вследствие прокинетического действия метоклопрамида всасывание некоторых лекарственных средств может быть изменено.

Антихолинергические препараты и производные морфина

Антихолинергические препараты и производные морфина могут иметь взаимный антагонизм с Метоклопрамидом по влиянию на моторику желудочно-кишечного тракта.

Метоклопрамид потенцирует седативный эффект успокоительных средств, влияющих на центральную нервную систему.

Нейролептики

При одновременном применении Метоклопрамида с нейролептиками возрастает риск развития экстрапирамидных расстройств.

Серотонинергические препараты

Использование Метоклопрамида с серотонинергическими препаратами, такими как СИОЗС может повысить риск развития серотонинового синдрома.

Дигоксин

Метоклопрамид может уменьшить биодоступность дигоксина. Требуется тщательный мониторинг концентрации дигоксина в плазме.

Циклоспорин

Метоклопрамид увеличивает биодоступность циклоспорина (Cmax на 46% и влияние на 22%). Требуется тщательный мониторинг концентрации циклоспорина в плазме.

Мивакуриум и суксаметоний

Инъекции Метоклопрамида могут продлить продолжительность нервно-мышечной блокады (путем ингибирования холинэстеразы плазмы).

Сильные ингибиторы CYP2D6

Экспозиция Метоклопрамида повышаеся при совместном назначении с сильными ингибиторами CYP2D6, таких как флуоксетин и пароксетин (хотя клиническое значение этого еще не ясно).

Состав и инструкция по применению Церулин.
Купить Церулин в аптеке в Алматы с доставкой.
Цена на Церулин — 734.00.

Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.

Способ применения

Дозировка

Ересектерде дозалау режимі

Операциядан кейінгі жүрек айнуы мен құсуды басу үшін ұсынылатын бір реттік дозасы 10 мг.

Жедел бас сақинасы кезіндегі жүрек айнуы мен құсуды қоса, жүрек айнуы мен құсудың симптоматикалық емі үшін, сондай-ақ, сәулелік ем индукциялаған жүрек айнуы мен құсудың профилактикасы үшін және химиотерапия индукциялаған, кейіннен білінетін жүрек айнуы мен құсудың профилактикасы үшін: ұсынылатын бір реттік дозасы күніне үш рет 10 мг құрайды

Ұсынылатын ең жоғарғы тәуліктік дозасы 30 мг немесе дене салмағына 0,5 мг/кг құрайды. В/і емнің ұзақтығы барынша қысқа болуы және мүмкіндігінше пероральді немесе ректальді қолдану тәсілімен алмастырылуы тиіс.

Балалар мен жасөспірімдерде (1-18 жас) дозалау режимі

Ұсынылатын бір реттік дозасы кг дене салмағына күніне үш ретке дейін 0,1-ден 0,15 мг дейін құрайды. Ең жоғарғы тәуліктік дозасы дене салмағына 0,5 мг/кг құрайды. Препарат тағайындалғанда препаратты енгізу арасында кем дегенде алты сағаттық аралық сақталуы тиіс.

Балалар мен жасөспірімдерде ұсынылған дозалануы:

Жас шамасы Дене салмағы Дозасы Енгізу жиілігі

1-3 жас 10-14 кг 1 мг Күніне 3 ретке дейін

3-5 жас 15-19 кг 2 мг Күніне 3 ретке дейін

5-9 жас 20-29 кг 2,5 мг Күніне 3 ретке дейін

9-18 жас 30-60 кг 5 мг Күніне 3 ретке дейін

15-18 жас 60 кг артық 10 мг Күніне 3 ретке дейін

Емнің ұсынылатын ең көп ұзақтығы операциядан кейінгі жүрек айнуы мен құсуды емдеу үшін 48 сағат.

Химиотерапия индукциялаған, кейіннен білінетін жүрек айнуы мен құсуды басу үшін ұсынылатын ең көп емдеу ұзақтығы 5 күн.

Режим дозирования у взрослых

Для устранения послеоперационной тошноты и рвоты рекомендуемая разовая доза 10 мг.

Для симптоматического лечения тошноты и рвоты, включая тошноту и рвоту при острой мигрени, а также для профилактики тошноты и рвоты индуцированной лучевой терапией и профилактика отсроченной тошноты и рвоты, вызванной химиотерапией: рекомендуемая разовая доза составляет 10 мг до трех раз в день.

Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 30 мг или 0,5 мг/кг массы тела.

Продолжительность в/в лечения должна быть как можно короче и при возможности заменяться пероральным или ректальным способ применения.

Режим дозирования у детей и подростков (1-18 лет)

Рекомендуемая разовая доза составляет от 0,1 до 0,15 мг/кг массы тела, до трех раз в день. Максимальная суточная доза составляет 0,5 мг/кг массы тела. При назначении препарата должен соблюдаться минимальный 6-ти часовой интервал между введением препарата.

Передозировка

Симптомдары

Экстрапирамидалық бұзылыстар, ұйқышылдық, сана бұзылуы, сананың шатасуы, елестеулер, гипертониялық криз немесе жүрек пен тыныс алудың тоқтап қалуы.

Емі

Артық дозалануымен байланысты немесе байланыссыз экстрапирамидалық симптомдар жағдайында, емі тек симптоматикалық (балаларда бензодиазепиндер және/немесе ересектерде паркинсон ауруына қарсы антихолинергиялық дәрілік заттар).

Симптоматикалық ем және пациенттің клиникалық жағдайына сәйкес, жүрек-қантамыр және тыныс алу функциясын тұрақты мониторингілеу керек.

Симптомы

Экстрапирамидные расстройства, сонливость, нарушение сознания, спутанность сознания, галлюцинации, гипертонический криз или остановкой сердца и дыхания.

Лечение

В случае экстрапирамидных симптомов, связанных или не связанных с передозировкой, лечение только симптоматическое (бензодиазепины у детей и/или антихолинергические антипаркинсонические лекарственные средства у взрослых).

Симптоматическое лечение и постоянный мониторинг состояния сердечно-сосудистой и дыхательной функции в соответствии с клиническим состоянием пациента.

Сертификаты

Отзывы(будьте первым)

Отзывы на товар

Источник

Прозрачный раствор, бесцветный или слегка желтоватого цвета.

Одна ампула содержит:

активное вещество: цитиколин (в виде цитиколина натрия) — 500 мг или 1000 мг;

вспомогательные вещества: 1 М раствор натрия гидроксида или 1 М раствор хлористоводородной кислоты, вода для инъекций — до 4 мл.

Прочие психостимулирующие и ноотропные лекарственные средства.

Код АТХ
N06BX06.

Фармакодинамика

Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембраны нейронов, что подтверждено в исследованиях с применением магнитно-резонансной спектроскопии. Посредством этого воздействия цитиколин улучшает функции мембран, такие как работа ионно-обменных насосов и рецепторов, задействованных в них, модуляция которых является необходимой при передаче нервных сигналов. Благодаря своей способности стабилизировать мембраны цитиколин способствует реабсорбции отека головного мозга.

В экспериментальных исследованиях продемонстрировано, что цитиколин ингибирует активацию некоторых фосфолипаз (Al, A2, C и D), уменьшая образование свободных радикалов, предотвращая нарушения мембранных систем и сохраняя антиоксидантные защитные системы, например, глутатион.

Цитиколин сохраняет нейрональный энергетический резерв, ингибирует апоптоз и стимулирует синтез ацетилхолина.

Экспериментально подтверждено, что цитиколин также оказывает профилактическое нейропротекторное действие в моделях фокальной ишемии головного мозга.

В клинических исследованиях подтверждено, что цитиколин улучшает восстановление функций пациентов после ишемического инсульта, что коррелирует с уменьшением ишемического повреждения головного мозга в тестах нейровизуализации.

У пациентов с черепно-мозговыми травмами цитиколин ускоряет процесс восстановления и снижает длительность, а также выраженность посттравматического синдрома.

Цитиколин повышает уровень внимания и сознания и оказывает благоприятное действие при амнезии, когнитивных и неврологических нарушениях, связанных с ишемией головного мозга.

Фармакокинетика

Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь, внутримышечном и внутривенном введении. После вышеуказанных способов применения уровни холина в плазме крови существенно повышаются. Всасывание после перорального применения практически полное, а биодоступность приблизительно такая же, как и после внутривенного введения. Препарат метаболизируется в кишечнике и в печени с образованием холина и цитидина. Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина — в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно инкорпорируется в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.

Тольконебольшое количество дозы препарата выводится с мочой и калом (менее 3%). Около 12% дозы выводится выдыхаемым СО₂. В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 ч, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. Тоже наблюдается в выдыхаемом СО₂ — скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 ч, а затем снижается намного медленнее.

Лечение неврологических и когнитивных нарушений, связанных с инсультом.

Лечение неврологических и когнитивных нарушений, связанных с травматическим повреждением головного мозга..

Взрослые

Рекомендуемая доза составляет от 500 до 2000 мг в сутки в зависимости от тяжести симптоматики.

Препарат может вводиться внутримышечно, внутривенно медленно (от 3 до 5 минут в зависимости от вводимой дозы), или в виде внутривенной капельной инфузии (скорость введения 40-60 капель в минуту).

Пациенты пожилого возраста

Для данной возрастной группы корректировка дозы не требуется.

Очень редко (< 1/10 000), включая отдельные сообщения.

Нарушения психики: галлюцинации.

Нарушения со стороны нервной системы: сильная головная боль, головокружение.

Нарушения со стороны сосудов: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, иногда диарея.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: гиперемия, крапивница, сыпь, пурпура.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: озноб, отек.

Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, анафилактический шок.

Возможны местные явления в месте введения.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза/риск» лекарственного средства. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного средства через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях (РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», http://www.rceth.by).

— Повышенный тонус парасимпатической нервной системы.

— Гиперчувствительность к цитиколину или любому из вспомогательных веществ лекарственного средства.

Учитывая низкую токсичность препарата, даже в случае превышения терапевтических доз, появление симптомов интоксикации не ожидается. В случае передозировки показано симптоматическое лечение.

При внутривенном применении введение лекарственного средства должно осуществляться медленно (от 3 до 5 минут в зависимости от вводимой дозы).

При внутривенной капельной инфузии скорость введения лекарственного средства должна быть 40-60 капель в минуту.

В случае продолжающегося внутричерепного кровотечения не следует превышать суточную дозу 1000 мг, которую необходимо вводить внутривенно очень медленно (скорость введения 30 капель в минуту).

Если во время применения лекарственного средства симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения предназначен только для однократного использования. Введение лекарственного средства должно осуществляться непосредственно после открытия ампулы. Неиспользованные остатки содержимого ампулы должны быть уничтожены.

Цералин совместим с изотоническими внутривенным физиологическим раствором и раствором глюкозы.

Применение у детей

В связи с ограниченными данными опыта применения у детей препарат следует применять только в том случае, если ожидаемая терапевтическая польза превышает любой возможный риск.

Цитиколин усиливает эффекты L-дигидроксифенилаланина (L-ДОФА).

Не следует одновременно назначать с центрофеноксином и другими лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Имеется недостаточно данных по применению цитиколина при беременности. Лекарственное средство во время беременности не должно назначаться без крайней необходимости. Лекарственное средство назначают только в том случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.

При необходимости применения лекарственного средства в период лактации следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с грудным молоком отсутствуют.

В отдельных случаях некоторые побочные реакции со стороны центральной нервной системы могут влиять на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По 4 мл раствора в ампулы из бесцветного стекла с кольцом излома. На ампулу наклеивают этикетку. По 5 ампул в ячейковую упаковку. По 1 или 2 ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

По рецепту врача.

Производитель
СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а/4
Тел./факс: (01774)-53801, www.lekpharm.by

Источник