Цетиризин-Тева — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-001317
Торговое наименование препарата
Цетиризин-Тева
Международное непатентованное наименование
Цетиризин
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
В 1 таблетке содержится: действующее вещество цетиризина дигидрохлорид 10,00 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH 102) 40,00 мг, лактозы моногидрат 63,50 мг, кремния диоксид коллоидный (кремния диоксид коллоидный безводный) 0,50 мг, магния стеарат 1,00 мг; оболочка Опадрай OY-GM-28900 белый: гипромеллоза (Е464) 0,94 мг, полидекстроза 0,94 мг, титана диоксид (Е171) 0,94 мг, макрогол-4000 (полиэтиленгликоль-4000) 0,18 мг.
Описание
Двояковыпуклые таблетки продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На одной из сторон — гравировка «С10», на другой разделительная риска. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета. Таблетки должны быть без трещин и сколов.
Фармакотерапевтическая группа
Противоаллергическое средство H1 — гистаминовых рецепторов блокатор
Код АТХ
R06AE07
Фармакодинамика:
Цетиризин является метаболитом гидроксизина, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина и блокирует H1-гистаминовые рецепторы.
В дополнение к антигистаминному эффекту цетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций: в дозе 10 мг один или два раза в день ингибирует позднюю фазу агрегации эозинофилов в коже и конъюнктиве пациентов, имеющих аллергические реакции.
Клиническая эффективность и безопасность. Исследования на здоровых добровольцах показали, что цетиризин в дозах 5 или 10 мг значительно ингибирует реакцию в виде сыпи и покраснения на введение в кожу гистамина в высокой концентрации, однако корреляция с эффективностью не установлена.
В 6-недельном плацебо-контролируемом исследовании с участием 186 пациентов с аллергическим ринитом и сопутствующей бронхиальной астмой легкого и средне-тяжелого течения, показано, что прием цетиризина в дозе 10 мг один раз в сутки уменьшает симптомы ринита и не влияет на функцию легких.
Результаты данного исследования подтверждают безопасность применения цетиризина у пациентов, страдающих аллергией и бронхиальной астмой легкого и среднетяжелого течения.
В плацебо-контролируемом исследовании показано, что прием цетиризина в дозе 60 мг в сутки в течение 7 дней не вызывал клинически значимого удлинения интервала QT.
Прием цетиризина в рекомендуемой дозе показал улучшение качества жизни пациентов с круглогодичным и сезонным аллергическими ринитами.
Дети. В 35-дневном исследовании с участием пациентов в возрасте 5-12 лет не выявлено признаков невосприимчивости к антигистаминному эффекту цетиризина. Нормальная реакция кожи на гистамин восстанавливалась в течение трех дней после отмены препарата при его неоднократном применении.
Фармакокинетика:
Фармакокинетические параметры цетиризина при его применении в дозах от 5 до 60 мг изменяются линейно.
Всасывание. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1±0,5 часа и составляет 300 нг/мл.
Различные фармакокинетические параметры, такие как максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) имеют однородный характер.
Прием пищи не влияет на полноту абсорбции цетиризина, хотя скорость ее уменьшается. Биодоступность различных лекарственных форм цетиризина (раствор, капсулы, таблетки) сопоставима.
Распределение. Цетиризин на 93±0,3 % связывается с белками плазмы крови. Кажущийся объем распределения (Vd) составляет 0.5 л/кг. Цетиризин не влияет на связывание варфарина с белками.
Метаболизм. Цетиризин не подвергается экстенсивному первичному метаболизму.
Выведение. Период полувыведения (Т1/2) составляет примерно 10 часов.
При приеме препарата в суточной дозе 10 мг в течение 10 дней кумуляции цетиризина не наблюдалось.
Примерно 2/3 принятой дозы препарата выводится с мочой в неизмененном виде.
Пожилые пациенты. У 16 пожилых лиц при однократном приеме препарата в дозе 10 мг Т1/2 был выше на 50 %, а клиренс был ниже на 40 % по сравнению с лицами не пожилого возраста.
Снижение клиренса цетиризина у пожилых пациентов вероятно связано с уменьшением функции почек у этой категории пациентов.
Пациенты с почечной недостаточностью. У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (клиренс креатинина (КК) > 40 мл/мин) фармакокинетические параметры аналогичны таковым у здоровых добровольцев с нормальной функцией почек. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести и у пациентов, находящихся на гемодиализе (КК < 7 мл/мин), при приеме препарата внутрь в дозе 10 мг Т1/2 удлиняется в 3 раза, а общий клиренс снижается на 70 % относительно здоровых добровольцев с нормальной функцией почек.
Для пациентов с почечной недостаточностью среднетяжелого или тяжелого течения требуется соответствующее изменение режима дозирования. Цетиризин практически не удаляется из организма при гемодиализе.
Пациенты с печеночной недостаточностью. У пациентов с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярным, холестатическим и билиарным циррозом) при однократном приеме препарата в дозе 10 или 20 мг Т1/2 увеличивается примерно на 50 %, а клиренс снижается на 40 % по сравнению со здоровыми субъектами. Коррекция дозы необходима только в случае, если у пациента с печеночной недостаточностью имеется также сопутствующая почечная недостаточность.
Дети. Т1/2 у детей от 6 до 12 лет составляет 6 часов, от 2 до 6 лет — 5 часов, от 6 месяцев до 2 лет — снижено до 3,1 часа.
Показания:
Цетиризина дигидрохлорид показан для применения у взрослых и детей с 6 лет и старше для облегчения:
— назальных и глазных симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита и аллергического конъюнктивита: зуда, чиханья, заложенности носа, ринореи, слезотечения, гиперемии конъюнктивы;
— симптомов хронической идиопатической крапивницы.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к цетиризину, гидроксизину или производным пиперазина, а также другим компонентам препарата.
— Терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина < 10 мл/мин).
— Детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы).
— Беременность.
— Наследственная непереносимость галактозы, недостаток лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
С осторожностью:
У пациентов:
— с хронической почечной недостаточностью (при клиренсе креатинина > 10 мл в мин требуется коррекция режима дозирования);
— пожилого возраста (при возрастном снижении клубочковой фильтрации);
— с эпилепсией и с повышенной судорожной готовностью;
— с предрасполагающими факторами к задержке мочи (см. раздел «Особые указания»);
— в период грудного вскармливания.
Беременность и лактация:
Беременность
При анализе проспективных данных более чем 700 случаев исходов беременности не выявлено случаев формирования пороков развития, эмбриональной и неонатальной токсичности с четкой причинно-следственной связью.
Экспериментальные исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов цетиризина на развивающийся плод (в том числе в постнатальном периоде), течение беременности и родов.
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата во время беременности не проводилось, поэтому препарат Цетиризин-Тева не следует применять при беременности.
Период грудного вскармливания
Цетиризин выделяется с грудным молоком в концентрации, представляющей от 25 % до 90 % от концентрации препарата в плазме крови в зависимости от времени после назначения. В период грудного вскармливания применяют после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Фертильность
Доступные данные о влиянии на фертильность человека ограничены, однако отрицательного влияния на фертильность не выявлено.
Способ применения и дозы:
Внутрь. Таблетки рекомендуется запивать стаканом воды, не разжевывая, предпочтительно вечером.
Взрослым.
10 мг (1 таблетка) один раз в сутки.
Пациенты пожилого возраста
Нет необходимости в снижении дозировки у пожилых пациентов, если функция почек не нарушена.
Пациенты с почечной недостаточностью
Поскольку препарат Цетиризин-Тева выводится из организма в основном почками (см. подраздел «Фармакокинетика»), при невозможности альтернативного лечения, пациентам с почечной недостаточностью режим дозирования препарата следует корректировать в зависимости от функции почек (величины клиренса креатинина КК).
Клиренс креатинина (КК) для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:
КК (мл/мин) = [140 — возраст (годы)] х масса тела (кг)/ 72 х ККсыворот (мг/дл)
КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85.
Дозирование у взрослых пациентов с почечной недостаточностью
|
Почечная недостаточность |
КК (мл/мин) |
Режим дозирования |
|
Норма |
≥80 |
10 мг/сут |
|
Легкая |
50-79 |
10 мг/сут |
|
Средняя |
30-49 |
5 мг/сут |
|
Тяжелая |
10-29 |
5 мг через день |
|
Терминальная стадия (пациенты, находящиеся на диализе) |
< 10 |
прием препарата противопоказан |
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с нарушением только функции печени коррекции режима дозирования не требуется.
У пациентов с нарушением и функции печени и функции почек, рекомендуется коррекция дозирования (см. таблицу выше)
Дети
Дети от 6 до 12 лет
5 мг (1/2 таблетки) два раза в день
Дети старше 12 лет
10 мг (1 таблетка) один раз в сутки
Иногда начальной дозы 5 мг (1/2 таблетки) может быть достаточно, если это позволяет достичь удовлетворительного контроля симптомов.
Детям с почечной недостаточностью дозу корректируют с учетом КК и массы тела.
Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочные эффекты:
Данные, полученные в клинических исследованиях
Обзор
Результаты клинических исследований продемонстрировали, что применение цетиризина в рекомендованных дозах приводит к развитию незначительных нежелательных эффектов на ЦНС, включая сонливость, утомляемость, головокружение и головную боль. В некоторых случаях была зарегистрирована парадоксальная стимуляция ЦНС.
Несмотря на то, что цетиризин является селективным блокатором периферических H1-рецепторов и практически не оказывает антихолинергического действия, сообщалось о единичных случаях затруднения мочеиспускания, нарушениях аккомодации и сухости во рту.
Сообщалось о нарушениях функции печени, сопровождающихся повышением уровня печеночных ферментов и билирубина. В большинстве случаев нежелательные явления разрешались после прекращения приема цетиризина дигидрохлорида.
Перечень нежелательных реакции
Имеются данные, полученные в ходе двойных слепых контролируемых клинических исследований, направленных на сравнение цетиризина и плацебо или других антигистаминных препаратов, применяемых в рекомендованных дозах (10 мг один раз в сутки для цетиризина) более чем у 3200 пациентов, на основании которых можно провести достоверный анализ данных по безопасности.
Согласно результатам объединенного анализа, в плацебо-контролируемых исследованиях при применении цетиризина в дозе 10 мг были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1,0 % или выше:
|
Нежелательные реакции (терминология ВОЗ) |
Цетиризин 10 мг (n =3260) |
Плацебо (n = 3061) |
|
Общие нарушения и нарушения в месте введения Утомляемость |
1,63 % |
0,95 % |
|
Нарушения со стороны нервной системы Головокружение Головная боль |
1,10% 7,42 % |
0,98 % 8,07 % |
|
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Боль в животе Сухость во рту Тошнота |
0,98 % 2,09 % 1,07% |
1,08% 0,82 % 1,14% |
|
Нарушения психики Сонливость |
9,63 % |
5,00 % |
|
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Фарингит |
1,29% |
1,34% |
Хотя частота случаев сонливости в группе цетиризина была выше, чем таковая в группе плацебо, в большинстве случаев это нежелательное явление было легкой или умеренной степени тяжести. При объективной оценке, проводимой в рамках других исследований, было подтверждено, что применение цетиризина в рекомендованной суточной дозе у здоровых молодых добровольцев не влияет на их повседневную активность.
Дети
В плацебо-контролируемых исследованиях, у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1 % и выше:
|
Нежелательные реакции (терминология ВОЗ) |
Цетиризин (п = 1656) |
Плацебо (п =1294) |
|
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Диарея |
1,0% |
0,6 % |
|
Нарушения психики Сонливость |
1,8% |
1,4% |
|
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Ринит |
1,4% |
1,1 % |
|
Общие нарушения и нарушения в месте введения Утомляемость |
1,0% |
0,3 % |
Опыт пострегистрационного применения
Помимо нежелательных явлений, выявленных в ходе клинических исследований и описанных выше, в рамках пострегистрационного применения препарата наблюдались следующие нежелательные реакции.
Нежелательные реакции систематизированы в соответствии с Классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно определить исходя из доступных данных).
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности; очень редко — анафилактический шок.
Нарушение метаболизма и расстройства питания: частота неизвестна — повышение аппетита.
Расстройства со стороны психики: нечасто — возбуждение; редко — агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, нарушение сна; очень редко — тик; частота неизвестна — суицидальные идеи, нарушение сна (включая кошмарные сновидения).
Со стороны нервной системы: нечасто — парестезии; редко — судороги; очень редко — извращение вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор; частота неизвестна — нарушение памяти, в том числе амнезия, глухота.
Со стороны органа зрения: очень редко — нарушение аккомодации, нечеткость зрения, нистагм; частота неизвестна — васкулит.
Со стороны органов слуха: частота неизвестна — вертиго.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — диарея.
Гепатобилиарные расстройства: редко — печеночная недостаточность с изменением функциональных печеночных проб (повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы и билирубина).
Со стороны кожи: нечасто — сыпь, зуд; редко — крапивница; очень редко — ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема; частота неизвестна — острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — дизурия, энурез; частота неизвестна — задержка мочи.
Общие расстройства: нечасто — астения, недомогание; редко — периферические отеки.
Исследования редко — повышение массы тела.
Описание отдельных нежелательных реакций. После прекращения применения цетиризина были отмечены случаи зуда, (в том числе интенсивного зуда) и/или крапивницы.
Оповещение о нежелательных реакциях
Большое значение имеет система оповещения о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата.
Это позволяет вести непрерывный мониторинг соотношения польза/риск лекарственного препарата.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы. Симптомы, наблюдающиеся при передозировке цетиризином, в основном связаны с воздействием на ЦНС, либо эффектами, указывающими на антихолинергическое действие.
При однократном приеме препарата в дозе 50 мг наблюдались следующие симптомы: спутанность сознания, диарея, головокружение, повышенная утомляемость, головная боль, недомогание, мидриаз, зуд, беспокойство, слабость, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор, задержка мочи.
Лечение. Сразу после приема препарата — промывание желудка или стимуляция рвоты. Рекомендуется прием активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.
Передозировка:
Симптомы: сонливость, беспокойство, повышенная раздражительность, задержка мочеиспускания, сухость во рту, запор, мидриаз, тахикардия.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
На основании анализа фармакодинамики, фармакокинетики цетиризина взаимодействие с другими лекарственными препаратами маловероятно.
Не было отмечено значимых взаимодействий с псевдоэфедрином и теофиллином (в дозе 400 мг в сутки) в специальных исследованиях лекарственного взаимодействия.
Уровень всасывания цетиризина не уменьшается в связи с приемом пищи, однако скорость всасывания снижается.
Одновременное применение цетиризина с алкоголем и другими препаратами, угнетающими ЦНС, может способствовать дальнейшему снижению концентрации внимания и быстроты реакций, хотя цетиризин не усиливает эффект алкоголя (при его концентрации в крови 0,5 г/л).
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Цетиризин-Тева проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания:
У пациентов с повреждением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи, требуется соблюдение осторожности, так как цетиризин может увеличивать риск задержки мочи.
У пациентов с почечной недостаточностью режим дозирования препарата следует корректировать (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Из-за возможного снижения функции почек у пациентов пожилого возраста режим дозирования препарата следует корректировать (см. раздел «Способ применения и дозы»). Рекомендовано соблюдать осторожность при применении цетиризина одновременно с алкоголем, так как цетиризин может привести к повышенной сонливости.
Осторожность следует соблюдать у пациентов с эпилепсией и повышенной судорожной готовностью.
Перед назначением аллергологических проб рекомендован трехдневный «отмывочный» период ввиду того, что блокаторы H1-гистаминовых рецепторов ингибируют развитие кожных аллергических реакций.
Цетиризин в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, не должен назначаться пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, недостатке лактазы или синдроме глюкозо-галактозной мальабсорбции.
После прекращения применения цетиризина может появиться зуд и/или крапивница, даже если эти симптомы отсутствовали в начале лечения. В некоторых случаях симптомы могут быть интенсивными и требовать возобновления приема цетиризина. Симптомы исчезают при возобновлении приема цетиризина.
Дети, Цетиризин в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, противопоказан детям до 6 лет, поскольку данная лекарственная форма не позволяет использовать подходящую дозировку для этой возрастной группы.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
При объективной оценке способности к вождению автотранспорта и управлению механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при приеме препарата в рекомендуемой дозе. Однако пациентам с проявлениями сонливости на фоне приема препарата целесообразно воздерживаться от управления автомобилем, занятиями потенциально опасными видами деятельности или управлением механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. По 1, 2 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещены в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке для защиты от света.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, 64 HaShikma Str., PO Box 353, Kfar-Sava 44102, Israel, Израиль
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд
Купить Цетиризин-Тева в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Цетиризин-Тева (Cetirizine-Teva)
💊 Состав препарата Цетиризин-Тева
✅ Применение препарата Цетиризин-Тева
Описание активных компонентов препарата
Цетиризин-Тева
(Cetirizine-Teva)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.06.18
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Цетиризин-Тева |
Таб., покр. пленочной обол., 10 мг: 10, 20 или 30 шт. рег. №: ЛП-001317 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Цетиризин-Тева
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, двояковыпуклые продолговатой формы; на одной из сторон разделительная риска, на другой — гравировка «C10».
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 40 мг, лактозы моногидрат 63.5 мг, кремния диоксид коллоидный 0.5 мг, магния стеарат 1 мг.
Состав оболочки: Опадрай OY-GM-28900 белый: гипромеллоза (Е464) 0.94 мг, полидекстроза 0.94 мг, титана диоксид (Е171) 0.94 мг, макрогол-4000 0.18 мг.
10 шт. — блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов III поколения. Влияет на «раннюю» стадию аллергической реакции и уменьшает миграцию эозинофилов; ограничивает высвобождение медиаторов на «поздней» стадии аллергической реакции. Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах не вызывает седативного эффекта.
Фармакокинетика
Быстро всасывается из ЖКТ, Cmax после приема внутрь достигается через 1 ч. Биодоступность цетиризина при приеме в виде таблеток и сиропа одинакова. Пища не влияет на полноту всасывания (AUC), но удлиняет на 1 ч время достижения Cmax и снижает величину Cmax на 23%. При приеме в дозе 10 мг 1 раз/сут в течение 10 сут Css в плазме составляет 310 нг/мл и отмечается через 0.5-1.5 ч после приема. Связывание с белками плазмы — 93% и не меняется при концентрации цетиризина в диапазоне 25-1000 нг/мл. Фармакокинетические параметры цетиризина меняются линейно при назначении его в дозе 5-60 мг. Vd — 0.5 л/кг. В небольших количествах метаболизируется в печени путем O-деалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других антагонистов Н1-гистаминовых рецепторов, которые метаболизируются в печени с помощью системы цитохромов). Не кумулирует. 2/3 дозы выводится в неизмененном виде почками и около 10% — с калом. Системный клиренс — 53 мл/мин. T1/2 у взрослых — 7-10 ч, у детей в возрасте от 6 до 12 лет — 6 ч, от 2 до 6 лет — 5 ч, от 6 мес до 2 лет — 3.1 ч. У пациентов пожилого возраста T1/2 увеличивается на 50%, а системный клиренс снижается на 40% (снижение функции почек). У больных с нарушением функции почек (КК<40 мл/мин) клиренс препарата уменьшается, а T1/2 удлиняется (так, у больных, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 70% и составляет 0.3 мл/мин/кг, а T1/2 удлиняется в 3 раза), что требует соответствующего изменения режима дозирования. Практически не удаляется в ходе гемодиализа. У больных с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярный, холестатический или билиарный цирроз печени) отмечается удлинение T1/2 на 50% и снижение общего клиренса на 40% (коррекция режима дозирования требуется только при сопутствующем снижении скорости клубочковой фильтрации). Проникает в грудное молоко.
Показания активных веществ препарата
Цетиризин-Тева
Сенная лихорадка; аллергический ринит, конъюнктивит, дерматит; крапивница, отек Квинке.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Взрослым и детям старше 12 лет — 10 мг/сут в 1-2 приема. Детям в возрасте 2-6 лет — 5 мг/сут в 1-2 приема.
Пациентам с умеренной или тяжелой формой почечной недостаточности дозу следует уменьшить в 2 раза.
Побочное действие
Возможно: сухость во рту, сонливость, головная боль, утомляемость.
Редко: кожные проявления аллергических реакций, ангионевротический отек.
В отдельных случаях: диспепсия, возбуждение.
Противопоказания к применению
Почечная недостаточность, беременность, период лактации, повышенная чувствительность к цетиризину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности.
С осторожностью назначают цетиризин пациентам с ХПН (средней и тяжелой степени выраженности — требуется коррекция режима дозирования).
Применение у детей
С осторожностью назначают цетиризин детям (опыт применения у детей до 1 года недостаточен).
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью назначают цетиризин пациентам пожилого возраста (возможно снижение клубочковой фильтрации).
Пожилым пациентам с нормальной функцией почек коррекции дозы не требуется.
Особые указания
С осторожностью назначают цетиризин пациентам с ХПН (средней и тяжелой степени выраженности — требуется коррекция режима дозирования), пациентам пожилого возраста (возможно снижение клубочковой фильтрации).
Пожилым пациентам с нормальной функцией почек коррекции дозы не требуется.
Использование в педиатрии
С осторожностью назначают цетиризин детям (опыт применения у детей в возрасте до 1 года недостаточен).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При превышении дозы 10 мг/сут способность к быстрым реакциям может ухудшиться. В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Фармакокинетического взаимодействия с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, диазепамом и глипизидом не обнаружено.
Совместное назначение с теофиллином (400 мг/сут) привело к 16% снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменилась).
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Алерза®
(IPCA LABORATORIES, Индия)
Зинцет®
(UNICHEM LABORATORIES, Индия)
Зиртек®
(UCB FARCHIM, Швейцария)
Зодак®
(ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА, Россия)
Парлазин®
(EGIS Pharmaceuticals, Венгрия)
Сенсинор
(ТРЕУГОЛЬНИК, Россия)
Солонэкс
(ГРОТЕКС, Россия)
Цетиризин
(КИРОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Цетиризин
(АТОЛЛ, Россия)
Цетиризин
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Все аналоги
Cetirizine-Teva
Регистрационный номер
Торговое наименование
Цетиризин-Тева
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Состав
В 1 таблетке содержится:
активное вещество цетиризина дигидрохлорид 10,00 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 40,00 мг, лактозы моногидрат 63,50 мг, кремния диоксид коллоидный 0,50 мг, магния стеарат 1,00 мг; оболочка Опадрай OY-GM-28900 белый: гипромеллоза (E464) 0,94 мг, полидекстроза 0,94 мг, титана диоксид (E171) 0,94 мг, макрогол-4 000 0,18 мг.
Описание
Двояковыпуклые таблетки продолговатой формы, покрытые плёночной оболочкой белого или почти белого цвета. На одной из сторон разделительная риска, на другой — гравировка «С10».
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Цетиризин является конкурентным антагонистом гистамина, метаболитом гидроксизина, блокатором Н1-гистаминовых рецепторов. Ингибирует вазоактивный интестинальный пептид (ВИП), субстанцию П, нейропептиды, задействованные в развитии аллергической реакции. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на «поздней» стадии аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отёка тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры.
Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). Снижает гистаминоиндуцированную бронхоконстрикцию при бронхиальной астме лёгкого течения. Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинергического действия. В терапевтических дозах практически не вызывает седативного эффекта. Терапевтический эффект развивается через 2 часа после приёма, достигая максимума через 4 часа, и продолжается более 24 ч. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается. После прекращения лечения действие сохраняется до 3 сут.
Фармакокинетика
Всасывание. После приёма внутрь быстро всасывается. Максимальная концентрация в плазме (Сmax) достигается через 1 ч. Приём препарата с пищей не влияет на величину абсорбции, но скорость абсорбции несколько снижается (время достижения Сmax увеличивается на 1 ч).
Распределение. Цетиризин связывается с белками плазмы крови на 93 %. Объём распределения (Vd) — 0,5 л/кг. Выделяется с грудным молоком. Не кумулирует. Метаболизм. В небольших количествах метаболизируется с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других блокаторов, Н1-гистаминовых рецепторов, метаболизирующихся в печени с участием системы изоферментов цитохрома P450).
Выведение. 60 % препарата выводится в неизменённом виде почками в течение 96 часов и около 10 % выделяется через кишечник. Период полувыведения (T½) составляет 7–10 ч. Практически не удаляется при гемодиализе.
Фармакокинетика в особых клинических случаях. T½ у детей в возрасте 6–12 лет — 6 ч. У пациентов с нарушениями функции почек или печени выведение препарата замедляется, и увеличивается T½.
Показания
Взрослым и детям старше 12 лет
- Симптоматическая терапия сезонного и круглогодичного аллергического ринита с сопутствующим аллергическим конъюнктивитом;
- хроническая идиопатическая крапивница.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет
- Симптоматическая терапия сезонного и круглогодичного аллергического ринита;
- хроническая идиопатическая крапивница.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к цетиризину, другим компонентам препарата и производным пиперазина; детский возраст до 6 лет; беременность; период грудного вскармливания; терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина (КК) менее 10 мл/мин); пациенты, находящиеся на гемодиализе; непереносимость лактозы, дефицит лактазы; синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
С осторожностью
Хроническая почечная недостаточность средней и тяжёлой степени; возраст старше 65 лет; одновременное применение с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее воздействие на центральную нервную систему (ЦНС), такими как барбитураты, опиоидные анальгетики, этанол; производные бензодиазепина, золпидем и др.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Цетиризин противопоказан к применению у беременных женщин, так как недостаточно данных о безопасности и эффективности.
Нет данных о выделении цетиризина с грудным молоком, цетиризин не следует применять в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетки проглатывают полностью, не разжёвывая, запивая небольшим количеством воды, предпочтительно вечером.
Взрослые, дети старше 12 лет и с массой тела более 30 кг
По 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день.
Дети 6–12 лет
С массой тела более 30 кг. По 10 мг 1 раз в день или по 5 мг (½ таблетки) 2 раза в день (утром и вечером).
С массой тела менее 30 кг. По 5 мг (½ таблетки) 1 раз в день.
У патентов с почечной недостаточностью коррекция дозы зависит от значения КК и представлена в таблице:
| Группа | Клиренс креатинина (мл/мин) | Доза и частота приёма |
|---|---|---|
| Лёгкая ХПН | 50–79 | 10 мг 1 раз в день |
| Умеренная ХПН | 30–49 | 5 мг в день |
| Тяжёлая ХПН | 11–30 | 5 мг 1 раз каждые 2 дня |
| Терминальная стадия ХПН, пациенты, находящиеся на гемодиализе | Менее 10 | Препарат противопоказан |
Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от симптомов заболевания. При появлении сонливости препарат следует принимать вечером.
Побочное действие
Частота развития побочных реакций классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто — не менее 10 %; часто — не менее 1 % и менее 10 %; нечасто — не менее 0,1 % и менее 1 %; редко — не менее 0,01 % и менее 0,1 %; очень редко — менее 0,01 %, включая единичные случаи.
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: редко — реакция гиперчувствительности; очень редко — анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: нечасто — парестезия, возбуждение; редко — судороги, двигательные расстройства, агрессия, смятение, депрессия, галлюцинации, бессонница; очень редко — нарушение вкусового ощущения, обморок.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, ощущение сердцебиения. Со стороны органа зрения: очень редко — расстройства аккомодации, нечёткое зрение, окулогирный криз.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — диарея.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — повышение активности «печёночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы, γ-глутамилтрансферазы; очень редко — гепатит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — зуд, сыпь; редко — крапивница; очень редко — ангионевротический отёк, многоформная эритема.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — дизурия, недержание мочи, затруднённое мочеиспускание.
Прочие: нечасто — астения, дискомфорт; редко — отёк, увеличение массы тела.
Передозировка
Симптомы: сонливость, беспокойство, повышенная раздражительность, задержка мочеиспускания, сухость во рту, запор, мидриаз, тахикардия.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, приём активированного угля, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фармакокинетического взаимодействия с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, диазепамом и глипизидом не обнаружено. Одновременное применение с теофиллином (400 мг/сут) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется).
Миелотоксические лекарственные препараты усиливают проявления гематотоксичности цетиризина.
Применение цетиризина необходимо прекратить за три дня до проведения аллергических проб.
Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении препаратов, оказывающих угнетающее воздействие на ЦНС.
Особые указания
У некоторых пациентов длительное лечение препаратом Цетиризин-Тева может повышать риск развития кариеса в связи с сухостью в ротовой полости. По этой причине во время лечения препаратом необходима тщательная гигиена полости рта.
С осторожностью применяют препарат Цетиризин-Тева у пациентов с хронической почечной недостаточностью средней и тяжёлой степени тяжести, у пациентов пожилого возраста (возможно снижение клубочковой фильтрации).
Препарат Цетиризин-Тева может усиливать эффекты алкоголя, поэтому рекомендуется воздерживаться от употребления алкоголя во время применения препарата. Пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы и нарушенным всасыванием глюкозы-галактозы препарат Цетиризин-Тева противопоказан.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Следует соблюдать осторожность во время применения препарата Цетиризин-Тева вследствие возможного развития побочных реакций, которые могут отрицательно влиять на способность к управлению автотранспортом и выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 10 мг.
По 10 таблеток в блистеры из алюминиевой фольги/ПВХ/ПВДХ.
По 1,2 или 3 блистера помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Хранение
Хранить при температуре не выше 25 °C в защищённом от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
Цетиризин-Тева инструкция по применению
Состав
Активное вещество цетиризина дигидрохлорид.
Фармакологическое действие
Цетиризин является конкурентным антагонистом гистамина, метаболитом гидроксизина, блокатором Н1 -гистаминовых рецепторов. Ингибирует вазоактивный интестинальный пептид (ВИП), субстанцию П, нейропептиды, задействованные в развитии аллергической реакции. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на «поздней» стадии аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры.Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). Снижает гистаминоиндуцированную бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения. Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинергического действия. В терапевтических дозах практически не вызывает седативного эффекта. Терапевтический эффект развивается через 2 часа после приема, достигая максимума через 4 часа, и продолжается более 24 ч, На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается. После прекращения печения действие сохраняется до 3 сут.Всасывание. После приема внутрь быстро всасывается. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 ч. Прием препарата с пищей не влияет на величину абсорбции, но скорость абсорбции несколько снижается (время достижения максимальной концентрации увеличивается на 1 ч).Распределение. Цетиризин связывается с белками плазмы крови на 93%. Объем распределения — 0,5 л/кг. Выделяется с грудным молоком. Не кумулирует. Метаболизм. В небольших количествах метаболизируется с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других блокаторов. Н1-гистаминовых рецепторов, метаболизирующихся в печени с участием системы изоферментов цитохрома Р450).Выведение. 60% препарата выводится в неизмененном виде почками в’течение 96 часов и около 10% выделяется через кишечник. Период полувыведения составляет 7-10 ч. Практически не удаляется при гемодиализе.Фармакокинетика в особых клинических случаях. Период полувыведения у детей в возрасте 6-12 лет — 6 ч. У пациентов с нарушениями функции почек или печени выведение препарата замедляется, и увеличивается период полувыведения.
Показания к применению
Взрослым и детям старше 12 лет.Симптоматическая терапия сезонного и круглогодичного аллергического ринита с сопутствующим аллергическим конъюнктивитом;хроническая идиопатическая крапивница.Детям в возрасте от 6 до 12 лет.Симптоматическая терапия сезонного и круглогодичного аллергического ринита;хроническая идиопатическая крапивница.
Способ применения
Внутрь. Таблетки проглатывают полностью, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, предпочтительно вечером.Взрослые, дети старше 12 лет и с массой тела более 30 кг.По 10 мг (I таблетка) 1 раз в день.Дети 6-12 лет с массой тела более 30 кг. По 10 мг 1 раз в день или по 5 мг (1/2 таблетки) 2 раза в день (утром и вечером). .С массой тела менее 30 кг. По 5 мг (1/2 таблетки) 1 раз в день.У пациентов с почечной недостаточностью коррекция дозы зависит от значения КК.Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от симптомов заболевания. При появлении сонливости препарат следует принимать вечером.
Взаимодействие
Фармакокинетнческого взаимодействия с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, диазепамом и глипизидом не обнаружено. Одновременное применение с теофиллином (400 мг/сут) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется).Mиелотоксические лекарственные препараты усиливают проявления гематотоксичности цетиризина.Применение цетиризина необходимо прекратить за три дня до проведения аллергических проб.Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении препаратов, оказывающих угнетающее воздействие на ЦНС.
Побочное действие
Частота развития побочных реакций классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто — не менее 10%; часто — не менее 1% и менее 10%; нечасто — не менее 0,1% и менее 1%; редко — не менее 0,01% и менее 0,1%; очень редко — менее 0,01%, включая единичные случаи.Со стороны крови и лимфатической системы; очень редко — тромбоцитопения.Со стороны иммунной системы: редко — реакция гиперчувствительности; очень редко — анафилактический шок.Со стороны нервной системы: нечасто — парестезия, возбуждение; редко — судороги, двигательные расстройства, агрессия, смятение, депрессия, галлюцинации, бессонница; очень редко — нарушение вкусового ощущения, обморок.Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, ощущение сердцебиения.Со стороны органа зрения: очень редко — расстройства аккомодации, нечеткое зрение, окулогирный криз.Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — диарея.Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — повышение активности «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы; очень редко -гепатит.Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — зуд, сыпь; редко — крапивница; очень редко — ангионевротический отек, многоформная эритема. Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — дизурия, недержание мочи, затрудненное мочеиспускание.Прочие: нечасто — астения, дискомфорт; редко — отек, увеличение массы тела.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к цетиризину, другим компонентам препарата и производным пиперазина; детский возраст до 6 лет; беременность; период грудного вскармливания; терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина (КК) менее 10 мл/мин); пациенты, находящиеся на гемодиализе; непереносимость лактозы, дефицит лактазы; синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции. С осторожностью.Хроническая почечная недостаточность средней и тяжелой степени; возраст старше 65 лет; одновременное применение с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее воздействие на центральную нервную систему (ЦНС), такими как барбитураты, опиоидные анальгетики, этанол; производные бензодиазепииа, золпидем и др. Применение в период беременности и грудного вскармливанияЦетиризин противопоказан к применению у беременных женщин, т.к. недостаточно данных о безопасности и эффективности.Нет данных о выделении цетиризина с грудным молоком, цетиризин не следует применять в период грудного вскармливания.
Передозировка
Симптомы: сонливость, беспокойство, повышенная раздражительность, задержка мочеиспускания, сухость во рту, запор, мидриаз, тахикардия.Лечение: отмена препарата, промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Особые указания
У некоторых пациентов длительное лечение препаратом может повышать риск развития кариеса в связи с сухостью в ротовой полости. По этой причине во время лечения препаратом необходима тщательная гигиена полости рта.С осторожностью применяют препарат у пациентов с хронической почечной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести, у пациентов пожилого возраста (возможно снижение клубочковой фильтрации).Препарат может усиливать эффекты алкоголя, поэтому рекомендуется воздерживаться от употребления алкоголя во время применения препарата. Пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы и нарушенным всасыванием глюкозы-галактозы препарат противопоказан. Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами Следует соблюдать осторожность во время применения препарата вследствие возможного развития побочных реакций, которые могут отрицательно влиять на способность к управлению автотранспортом и выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
- Интернет-аптека
- Лекарства
-
Лекарства от аллергии
Аналоги Цетиризин-Тева
Товары из категории — Лекарства от аллергии
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 102
Немного фактов
Цетиризин-Тева противоаллергическое средство, которое ингибирует нейропептиды, принимающие участие в развитии аллергии. Оказывает антифлогистическое, противоэкссудативное и противозудное действие. Применяется в терапии аллергических заболеваний, вызванных раздражением Н1-гистаминовых рецепторов.
Антигистаминный препарат выпускается израильской компанией-производителем TEVA Pharmaceutical Industries Ltd. В его состав входит цетиризин рацемическая смесь D- и L-энантиомеров, которая подавляет активность гистаминовых рецепторов. Препятствует развитию и облегчает течение аллергии за счет «консервации» тучных клеток и уменьшения концентрации медиаторов воспаления в крови. Предупреждает миграцию сенсибилизированных иммунокомпетентных клеток к очагам поражения, в связи с чем ускоряется регресс аллергического воспаления тканей.
Лекарственная форма
Цетиризин-Тева выпускается в виде белых продолговатых таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. В их состав входит по 10.0 мг цетиризина дигидрохлорида и вспомогательные вещества полидекстроза, пищевая добавка Е171, МКЦ, оксид кремния, гидроксипропилметилцеллюлоза, стеарат магния, макрогол-4000, лактоза.
Таблетки упакованы в ячейковые пластины из ПВХ по 10 штук. В картонной коробке содержится 2 блистера с таблетками и официальной инструкцией по применению противоаллергического средства.
Фармакодинамика
Препарат относится к конкурентным антагонистам медиатора воспаления (гистамина). Ингибирует биосинтез пептидных соединений, которые принимают участие в развитии аллергических реакций. Оказывает выраженное противозудное, антиэкссудативное и противовоспалительное действие на ткани.
Цетиризин тормозит высвобождение гистамина на поздних этапах развития аллергии за счет снижения скорости миграции нейтрофилов и эозинофилов к месту локализации воспаления. Это способствует скорейшему регрессу кожных проявлений аллергических заболеваний: отека, зуда, шелушения и т.д.
При регулярном применении лекарства уменьшается гистаминоиндуцированная бронхоконстрикция у пациентов, страдающих легкой формой бронхиальной астмы. В терапевтической дозировке таблетки не вызывают вялости и сонливости. Лечебный эффект возникает в течение 3-4 часов после приема противоаллергического средства.
Показания к применению
Антигистаминные таблетки используются при лечении аллергических заболеваний, сопровождающихся слезотечением, ринореей, кожным зудом и отеком. Показаниями к их назначению являются:
- поллиноз;
- аллергический насморк;
- риноконъюнктивит;
- идиопатическая крапивница;
- сезонный аллергический ринит.
В комплексе с другими медикаментами применяется для лечения бронхиальной астмы и болезней, сопровождающихся аллергическим воспалением конъюнктивы глаз или отеком слизистых дыхательных путей.
Режим дозирования
Таблетки принимают внутрь и запиваются 150-200 мл негазированной воды. Терапевтическая доза определяется возрастом больного:
- дети 2-6 лет по 5 мл в 1 раз сутки;
- дети 6-12 лет по 10 мг 1 раз в сутки;
- взрослые по 10 мг 1-2 раза в сутки.
При умеренном нарушении функций почек дозировку следует уменьшить в 2 раза, в противном случае могут возникнуть побочные эффекты в виде самопроизвольного мочеиспускания или задержки мочи.
Беременность и грудное вскармливание
Нежелательно принимать таблетки при беременности или в период лактации, что связано со способностью цетиризина преодолевать гематоплацентарный барьер и экскретироваться в грудное молоко.
Взаимодействие с медикаментами
Инструкция указывает на отсутствие лекарственного взаимодействия противоаллергических таблеток с Кетоконазолом, Диазепамом, Циметидином, Эритромицином и другими антибактериальными средствами.
Миелотоксические медикаменты усиливают гематотоксическую активность цетиризина. Поэтому во время прохождения антигистаминной терапии следует отказаться от их применения.
Совместимость с алкоголем
Рекомендуется отказаться от употребления алкоголя во время приема Цитиризин-Тевы, что связано с возможным усилением побочных эффектов.
Передозировка и побочные эффекты
Передозировка может привести к усилению седативной активности цетиризина и возникновению следующих эффектов:
- вялость;
- сонливость;
- расширение зрачков;
- тахикардия;
- обезвоживание слизистой рта;
- повышенная раздражительность.
При гиперчувствительности к действующим и неактивным компонентам противоаллергического средства не исключено появление таких побочных эффектов:
- ангионевротический отек;
- парестезия;
- расстройство аккомодации;
- полиморфная эритема;
- затрудненное мочеиспускание;
- окулогирный криз;
- тромбоцитопения.
В редких случаях у пациентов возникают двигательные расстройства, галлюцинации и обмороки. При появлении нежелательной симптоматики необходимо отказаться от приема лекарства.
Противопоказания
С осторожностью нужно принимать антигистаминные таблетки пациентам пожилого возраста и с печеночной недостаточностью. Неадекватное использование медпрепарата чревато снижением клубочковой фильтрации и нарушением мочеиспускания. К основным противопоказаниям к назначению лекарства относятся:
- возраст до 2 лет;
- непереносимость лактозы;
- беременность и лактация;
- повышенная чувствительность к гидроксизину;
- гемодиализ.
Не рекомендуется принимать таблетки Цетиризин-Тева в терминальной стадии развития почечной недостаточности, а также при фиброзном поражении печени.
Аналоги
Аналогами противоаллергического медпрепарата являются:
- Летизен;
- Цетири Сандоз;
- Цетиринакс;
- Зинцет;
- Алерза;
- Парлазин.
Чтобы предотвратить ухудшение самочувствия, следует проконсультироваться с врачом перед приемом новых антигистаминных средств.
Условия отпуска и хранения
Безрецептурный медпрепарат должен храниться в недоступном для маленьких детей месте при температуре 15-25 градусов Цельсия. Максимальный срок годности таблеток составляет 36 месяцев с момента выпуска.
Цены на Цетиризин-Тева в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 102 руб.
Сертификаты и лицензии
Скачать мобильное приложение WER.RU
Выгодные предложения для подписчиков