Цианокобаламин виал инструкция по применению в ампулах

Цианокобаламин-Виал (Cyanocobalamin-Vial)

💊 Состав препарата Цианокобаламин-Виал

✅ Применение препарата Цианокобаламин-Виал

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется для детей

Описание активных компонентов препарата

Цианокобаламин-Виал
(Cyanocobalamin-Vial)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2021.04.05

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

B03BA01

(Цианокобаламин)

Лекарственная форма

Цианокобаламин-Виал

Р-р д/инъекц. 500 мкг/1 мл: амп. 10 шт.

рег. №: ЛСР-001942/09
от 16.03.09
— Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Цианокобаламин-Виал

1 мл — ампулы (10) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа:

Витамин

Фармакологическое действие

Витамин B12, относится к группе водорастворимых витаминов. Обладает высокой биологической активностью. Необходим для нормального кроветворения (способствует созреванию эритроцитов). Участвует в процессах трансметилирования, переносе водорода, образовании метионина, нуклеиновых кислот, холина, креатина. Способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы. Оказывает благоприятное влияние на функцию печени и нервной системы. Участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты. Активирует свертывающую систему крови, в высоких дозах вызывает повышение активности тромбопластина и протромбина.

Фармакокинетика

После приема внутрь всасывается из ЖКТ. Метаболизируется в тканях, превращаясь в коферментную форму — аденозилкобаламин, который является активной формой цианокобаламина. Выводится с желчью и с мочой.

Показания активных веществ препарата

Цианокобаламин-Виал

Анемии вследствие B12-дефицитных состояний; в составе комплексной терапии при железодефицитной и постгеморрагической анемии; апластическая анемия, вызванная токсическими веществами и лекарственными препаратами; заболевания печени (гепатиты, циррозы); фуникулярный миелоз; полиневриты; радикулиты; невралгии; боковой амиотрофический склероз; детский церебральный паралич; болезнь Дауна; травмы периферических нервов; кожные заболевания (псориаз, фотодерматозы, герпетиформный дерматит, нейродермиты); для профилактики и лечения симптомов дефицита витамина B12 (в т.ч. при применении бигуанидов, ПАСК, витамина C в высоких дозах); лучевая болезнь.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Применяют внутрь, п/к, в/м, в/в и интралюмбально. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.

При анемиях, связанных с дефицитом витамина B12, вводят по 100-200 мкг через день. При анемии с явлениями фуникулярного миелоза и при макроцитарных анемиях с заболеваниями нервной системы — по 400-500 мкг в первые 7 дней ежедневно, затем 1 раз в 5-7 дней. В период ремиссии при отсутствии явлений фуникулярного миелоза поддерживающая доза — 100 мкг 2 раза/мес, при наличии неврологических симптомов — по 200-400 мкг 2-4 раза/мес.

При острой постгеморрагической и железодефицитной анемии — по 30-100 мкг 2-3 раза в неделю. При апластических анемиях (особенно у детей) — по 100 мкг до наступления клинического улучшения. При алиментарной анемии у детей раннего возраста и у недоношенных детей — 30 мкг/сут в течение 15 дней.

При заболеваниях центральной и периферической нервной системы, неврологических заболеваниях с болевым синдромом вводят в возрастающих дозах — 200-500 мкг, при улучшении состояния — 100 мкг/сут. Курс лечения 2 недели. При травматических поражениях периферической нервной системы — по 200-400 мкг через день в течение 40-45 дней.

При гепатитах и циррозах печени — 30-60 мкг/сут или 100 мкг через день в течение 25-40 дней.

При дистрофиях у детей раннего возраста, болезни Дауна и детском церебральном параличе — по 15-30 мкг через день.

При фуникулярном миелозе, боковом амиотрофическом склерозе можно вводить в спинномозговой канал по 15-30 мкг, постепенно увеличивая дозу до 200-250 мкг.

При лучевой болезни, диабетической невропатии, спру — по 60-100 мкг ежедневно в течение 20-30 дней.

При дефиците витамина B12 для профилактики — в/м или в/в по 1 мг 1 раз/мес; для лечения — в/м или в/в по 1 мг ежедневно в течение 1-2 недель, поддерживающая доза 1-2 мг в/м или в/в — от 1 раза в неделю, до 1 раза/мес. Продолжительность лечения устанавливается индивидуально.

Побочное действие

Возможно: аллергические реакции, психическое возбуждение, кардиалгия, тахикардия, диарея, головная боль, головокружение; при применении в высоких дозах — гиперкоагуляция, нарушение пуринового обмена.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к цианокобаламину; тромбоэмболия, эритремия, эритроцитоз; беременность, период грудного вскармливания.

С осторожностью

Стенокардия, доброкачественные и злокачественные новообразования, сопровождающиеся мегалобластной анемией и дефицитом цианокобаламина, склонность к образованию тромбов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых дозах и схемах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях по медицинскому применению препаратов цианокобаламина у детей.

Особые указания

Во время лечения цианокобаламином следует регулярно контролировать картину периферической крови и показатели свертываемости.

Дефицит цианокобаламина должен быть подтвержден диагностически до его назначения, поскольку может маскировать дефицит фолиевой кислоты.

Антиметаболиты и большинство антибиотиков могут повлиять на результаты количественного определения цианокобаламина с применением микробиологической методики.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с гормональными контрацептивами для приема внутрь возможно уменьшение концентрации цианокобаламина в плазме крови.

При одновременном применении с противосудорожными средствами уменьшается абсорбция цианокобаламина из кишечника.

При парентеральном применении хлорамфеникол может уменьшать гемопоэтическое действие цианокобаламина при анемии.

Риск развития аллергических реакций повышается при совместном применении цианокобаламина с тиамином.

При одновременном применении аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические препараты, колхицин, препараты калия, циметидин, метформин, пероральные контрацептивы, ранитидин, триамтерен, метотрексат снижают абсорбцию цианокобаламина из кишечника.

Цианокобаламин фармацевтически несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов, тиамина бромидом, пиридоксином, рибофлавином.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Цианокобаламин-Виал — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-001942/09

Торговое наименование препарата

Цианокобаламин-Виал

Международное непатентованное наименование

Цианокобаламин

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Состав

1 мл раствора содержит:

активное вещество: цианокобаламин — 0,2 мг и 0,5 мг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота хлористоводородная 0,1 М, вода для инъекций.

Описание

Для дозировки 0,2 мг/мл: прозрачная жидкость от слабо-розового до розового цвета.

Для дозировки 0,5 мг/мл: прозрачная жидкость от ярко-розового до ярко-красного цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Витамин

Код АТХ

B03BA01

Фармакодинамика:

Цианокобаламин оказывает метаболическое, гемопоэтическое действие. В организме (преимущественно в печени) превращается в коферментную форму — аденозилкобаламин или кобамамид, который является активной формой витамина В12 и входит в состав многочисленных ферментов, в т.ч. в состав редуктазы, восстанавливающей фолиевую кислоту в тетрагидрофолиевую. Обладает высокой биологической активностью. Кобамамид участвует в переносе метальных и других одноуглеродистых фрагментов, поэтому он необходим для образования дезокеирибозы и ДНК, креатина, метионина -донора метальных групп, в синтезе липотропного фактора — холина, для превращения метилмалоновой кислоты в янтарную, входящую в состав миелина, для утилизации пропионовой кислоты. Необходим для нормального кроветворения — способствует созреванию эритроцитов.

Способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы, что увеличивает их толерантность к гемолизу. Активирует свертывающую систему крови, в высоких дозах вызывает повышение тромбопластической активности и активности протромбина. Снижает уровень холестерина в крови. Оказывает благоприятное влияние на функцию печени и нервной системы. Повышает способность тканей к регенерации.

Фармакокинетика:

В крови цианокобаламин связывается с транскобаламинами I и II, которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени. Связь с белками плазмы — 90 %. Максимальная концентрация после подкожного и внутримышечного введения достигается через 1 ч.

Из печени выводится с желчью в кишечник и снова всасывается в кровь. Период полувыведения — 500 дней. Выводится при нормальной функции почек — 7-10 % почками, около 50 % — с каловыми массами; при снижении функции почек — 0-7 % почками, 70 — 100 % — с каловыми массами. Проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко.

Показания:

Состояния, сопровождающиеся дефицитом витамина В12:

Хронические анемии, протекающие с дефицитом витамина В12 (болезнь Аддисона- Бирмера, алиментарная макроцитарная анемия), в составе комплексной терапии анемий (в т.ч. железодефицитной, постгеморрагической, апластической, анемий, вызванных токсическими веществами и/или лекарственными средствами).

В комплексной терапии:

Хронический гепатит, цирроз печени, печеночная недостаточность, алкоголизм.

В неврологии: полиневрит, радикулит, гипотрофия, невралгия (в т.ч. невралгия тройничного нерва), заболевания периферической нервной системы травматического генеза, детский церебральный паралич, болезнь Дауна.

В дерматологии: псориаз, фотодерматоз, герпетиформный дерматит, атопический дерматит.

С профилактической целью: при назначении бигуанидов, ПАСК, аскорбиновой кислоты в высоких дозах, патологии желудка и кишечника с нарушением всасывания цианокобаламина (резекция части желудка, тонкой кишки, болезнь Крона, синдром мальабсорбции, спру), энтерит, диарея, лучевая болезнь.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тромбоэмболия, эритремия, эритроцитоз, беременность (имеются отдельные указания о возможном тератогенном действии витаминов группы В в высоких дозах), период лактации.

С осторожностью:

Стенокардия, доброкачественные и злокачественные новообразования, сопровождающиеся мегалобластной анемией и дефицитом цианокобаламина, склонность к образованию тромбов

Способ применения и дозы:

Препарат применяется подкожно, внутримышечно, внутривенно.

Подкожно, при анемии Аддисона-Бирмера — по 100-200 мкг/сут через день; при фуникулярном миелозе, макроцитарных анемиях с нарушением функции нервной системы — по 400-500 мкг/сут в первую неделю — ежедневно, затем с интервалами между введениями до 5-7 дней (одновременно назначают фолиевую кислоту); в период ремиссии поддерживающая доза — 100 мкг/сут 2 раза в месяц, при наличии неврологических симптомов — по 200-400 мкг 2-4 раза в мес.

При острой постгеморрагической и железодефицитной анемии — 30-100 мкг 2-3 раза в неделю; при апластической анемии — по 100 мкг до наступления клинико-гематологического улучшения. При нарушениях со стороны нервной системы — по 200-400 мкг 2-4 раза в месяц.

При заболеваниях центральной нервной системы и периферической нервной системы — по 200-500 мкг через день в течение 2 нед. При заболеваниях периферической нервной системы травматического генеза — 200-400 мкг через день в течение 40-45 дней. При гепатитах и циррозах печени — 30-60 мкг/сут или 100 мкг через день в течение 25-40 дней.

При лучевой болезни — по 60-100 мкг ежедневно в течение 20-30 дней.

Для устранения дефицита витамина В12 вводят внутримышечно (в/м) или внутривенно (в/в) по 1 мг ежедневно в течение 1-2 недели.

Детям раннего возраста при алиментарной анемии и недоношенным детям — подкожно 30 мкг в день ежедневно в течение 15 дней. При дистрофиях у детей раннего возраста, болезни Дауна и детском церебральном параличе — подкожно 15-30 мкг через день.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции, психическое возбуждение, кардиалгия, тахикардия, диарея, головная боль, головокружение. При применении в высоких дозах — гиперкоагуляция, нарушение пуринового обмена.

Взаимодействие:

Фармацевтически несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов (инактивация цианокобаламина), тиамина бромидом, пиридоксином, рибофлавином (т.к. содержащийся в молекуле цианкобаламина ион кобальта разрушает другие витамины).

Нельзя сочетать с препаратами, повышающими свертываемость крови.

Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические лекарственные средства, колхицин, препараты калия снижают абсорбцию цианокобаламина.

Риск развития аллергических реакций повышается при совместном применении с тиамином.

Усиливает токсическое действие в сочетании с фолиевой кислотой. Хлорамфеникол снижает гемопоэтический ответ цианокобаламина.

Особые указания:

Дефицит витамина В12 должен быть подтвержден диагностически до назначения препарата, поскольку может маскировать недостаток фолиевой кислоты. В период лечения необходимо контролировать показатели периферической крови: на 5-8 день лечения определяется содержание ретикулоцитов, концентрация железа. Количество эритроцитов, гемоглобин и цветной показатель необходимо контролировать в течение 1 мес. 1-2 раза в неделю, а далее — 2-4 раза в месяц. Ремиссия достигается при повышении количества эритроцитов до 4-4,5 млн/мкл, при достижении нормальных размеров эритроцитов, исчезновении анизо- и пойкилоцитоза, нормализации содержания ретикулоцитов после ретикулоцитарного криза. После достижения гематологической ремиссии, контроль периферической крови проводится не реже 1 раза в 4-6 мес. Соблюдать осторожность у лиц склонных к тромбообразованию, со стенокардией (в меньших дозах до 0,1 мг на введение). Принимать длительное время при пернициозной анемии, предстоящих операциях на желудочно-кишечном тракте.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инъекций 0,2 мг/мл и 0,5 мг/мл.

Упаковка:

По 1 мл в ампулы нейтрального бесцветного стекла. По 10 ампул в контурную ячейковую упаковку. Одна контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

Список Б. Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко.Лтд, № 276 Zhongshan West Road, Shijiazhuang City, China, Китай

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «ВИАЛ»

Купить Цианокобаламин-Виал в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Выбор описания

Лек. форма Дозировка

раствор для инъекций


0.2 мг/мл


0.5 мг/мл

Инструкция по медицинскому применению

Цианокобаламин-Виал (раствор для инъекций, 0.2 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛСР-001942/09

Дата последнего изменения: 04.07.2012

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Жизненно необходимый и важнейший лекарственный препарат

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакокинетика
  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Действующее вещество

ATX

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

  • D50 Железодефицитная анемия
  • D50.0 Железодефицитная анемия вторичная вследствие потери крови (хроническая)
  • D51 Витамин-B12-дефицитная анемия
  • D52 Фолиеводефицитная анемия
  • D64 Другие анемии
  • E53 Недостаточность других витаминов группы B
  • E53.8.0* Недостаточность витамина Bc
  • E53.8.1* Недостаточность витамина B12
  • G12.2 Болезнь двигательного нейрона
  • G35 Рассеянный склероз
  • G50 Поражения тройничного нерва
  • G54.1 Поражения пояснично-крестцового сплетения
  • G60-G64 Полинейропатии и другие поражения периферической нервной системы
  • G80 Детский церебральный паралич
  • G95.9 Болезнь спинного мозга неуточненная
  • K73 Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках
  • K74 Фиброз и цирроз печени
  • M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
  • Q90 Синдром Дауна
  • R68.8 Другие уточненные общие симптомы и признаки

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Состав

1 мл
раствора содержит:

Активное вещество:

Цианокобаламин
— 0,2 мг и 0,5 мг;

Вспомогательные вещества:

Натрия
хлорид, кислота хлористоводородная 0,1 М, вода для инъекций.

Описание лекарственной формы

Для дозировки 0,2 мг/мл

Прозрачная
жидкость от слабо‑розового до розового цвета.

Для дозировки 0,5 мг/мл

Прозрачная
жидкость от ярко‑розового до ярко‑красного цвета.

Фармакокинетика

В
крови цианокобаламин связывается с транскобаламинами I и II, которые
транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени. Связь с
белками плазмы — 90%. Максимальная концентрация после подкожного и
внутримышечного введения достигается через 1 ч.

Из
печени выводится с желчью в кишечник и снова всасывается в кровь. Период
полувыведения — 500 дней. Выводится при нормальной функции почек — 7–10%
почками, около 50% — с каловыми массами; при снижении функции почек — 0–7%
почками, 70–100% — с каловыми массами. Проникает через плацентарный барьер, в
грудное молоко.

Фармакологические свойства

Цианокобаламин
оказывает метаболическое, гемопоэтическое действие. В организме
(преимущественно в печени) превращается в коферментную форму — аденозилкобалами
или кобамамид, который является активной формой витамина 
B12
и входит в состав многочисленных ферментов, в т.ч. в состав редуктазы,
восстанавливающей фолиевую кислоту в тетрагидрофолиевую. Обладает высокой
биологической активностью.

Кобамамид
участвует в переносе метильных и других одноуглеродистых фрагментов, поэтому он
необходим для образования дезоксирибозы и ДНК, креатина, метионина — донора
метильных групп, в синтезе липотропного фактора — холина, для превращения
метилмалоновой кислоты в янтарную, входящую в состав миелина, для утилизации
пропионовой кислоты. Необходим для нормального кроветворения — способствует
созреванию эритроцитов.

Способствует
накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы, что
увеличивает их толерантность к гемолизу. Активирует свертывающую систему крови,
в высоких дозах вызывает повышение тромбопластической активности и активности
протромбина. Снижает уровень холестерина в крови. Оказывает благоприятное
влияние на функцию печени и нервной системы. Повышает способность тканей к
регенерации.

Показания

Состояния, сопровождающиеся дефицитом витамина B12

Хронические
анемии, протекающие с дефицитом витамина
 B12
(болезнь Аддисона‑Бирмера, алиментарная макроцитарная анемия), в составе
комплексной терапии анемий (в т.ч. железодефицитной, постгеморрагической,
апластической, анемий, вызванных токсическими веществами и/или лекарственными
средствами).

В комплексной терапии

Хронический
гепатит, цирроз печени, печеночная недостаточность, алкоголизм.

В неврологии

Полиневрит,
радикулит, гипотрофия, невралгия (в т.ч. невралгия тройничного нерва),
заболевания периферической нервной системы травматического генеза, детский
церебральный паралич, болезнь Дауна.

В дерматологии

Псориаз,
фотодерматоз, герпетиформный дерматит, атопический дерматит.

С профилактической целью
— при назначении бигуанидов, ПАСК, аскорбиновой кислоты в высоких дозах,
патологии желудка и кишечника с нарушением всасывания цианокобаламина (резекция
части желудка, тонкой кишки, болезнь Крона, синдром мальабсорбции, спру),
энтерит, диарея, лучевая болезнь.

Противопоказания

Повышенная
чувствительность к компонентам препарата, тромбоэмболия, эритремия,
эритроцитоз, беременность (имеются отдельные указания о возможном тератогенном
действии витаминов группы
 B
в высоких дозах), период лактации.

С осторожностью

Стенокардия,
доброкачественные и злокачественные новообразования, сопровождающиеся
мегалобластной анемией и дефицитом цианокобаламина, склонность к образованию
тромбов.

Способ применения и дозы

Препарат
применяется подкожно, внутримышечно, внутривенно.

Подкожно,
при анемии Аддисона‑Бирмера
— по 100–200
 мкг/сут
через день; при фуникулярном миелозе,
макроцитарных анемиях с нарушением функции нервной системы
— по
400–500 мкг/сут в первую неделю — ежедневно, затем с интервалами между
введениями до 5–7 дней (одновременно назначают фолиевую кислоту); в период ремиссии поддерживающая доза —
100 мкг/сут 2 раза в месяц, при
наличии неврологических симптомов
— по 200–400 мкг
2–4 раза в мес.

При острой постгеморрагической и железодефицитной анемии
— 30–100 мкг 2–3 раза в неделю; при
апластической анемии
— по 100
 мкг
до наступления клинико‑гематологического улучшения. При нарушениях со стороны нервной системы
— по 200–400 мкг 2–4 раза в месяц.

При заболеваниях центральной нервной системы и
периферической нервной системы

— по 200–500 мкг через день в течение 2 нед. При заболеваниях периферической нервной системы
травматического генеза
— 200–400 мкг через день в течение
40–45 дней.

При гепатитах и циррозах печени
— 30–60 мкг/сут или 100 мкг через день в течение 25–40 дней.

При лучевой болезни
— по 60–100 мкг ежедневно в течение 20–30 дней.

Для устранения дефицита витамина B12 вводят
внутримышечно (в/м) или внутривенно (в/в) по 1
 мг
ежедневно в течение 1–2
 недели.

Детям раннего возраста при алиментарной анемии и
недоношенным детям
— подкожно 30 мкг
в день ежедневно в течение 15
 дней.

При дистрофиях у детей раннего возраста, болезни Дауна и
детском церебральном параличе

— подкожно 15–30
 мкг
через день.

Побочные действия

Аллергические
реакции, психическое возбуждение, кардиалгия, тахикардия, диарея, головная
боль, головокружение. При применении в высоких дозах — гиперкоагуляция,
нарушение пуринового обмена.

Взаимодействие

Фармацевтически
несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов (инактивация
цианокобаламина), тиамина бромидом, пиридоксином, рибофлавином (т.к.
содержащийся в молекуле цианокобаламина ион кобальта разрушает другие
витамины).

Нельзя
сочетать с препаратами, повышающими свертываемость крови.

Аминогликозиды,
салицилаты, противоэпилептические лекарственные средства, колхицин, препараты
калия снижают абсорбцию цианокобаламина.

Риск
развития аллергических реакций повышается при совместном применении с тиамином.

Усиливает
токсическое действие в сочетании с фолиевой кислотой.

Хлорамфеникол
снижает гемопоэтический ответ цианокобаламина.

Особые указания

Дефицит
витамина 
B12
должен быть подтвержден диагностически до назначения препарата, поскольку может
маскировать недостаток фолиевой кислоты.

В
период лечения необходимо контролировать показатели периферической крови: на
5–8 день лечения определяется содержание ретикулоцитов, концентрация
железа. Количество эритроцитов, гемоглобин и цветной показатель необходимо
контролировать в течение 1 мес 1–2 раза в неделю, а далее —
2–4 раза в месяц. Ремиссия достигается при повышении количества
эритроцитов до 4–4,5 млн/мкл, при достижении нормальных размеров
эритроцитов, исчезновении анизо‑ и пойкилоцитоза, нормализации содержания
ретикулоцитов после ретикулоцитарного криза. После достижения гематологической
ремиссии, контроль периферической крови проводится не реже 1 раза в
4–6 мес.

Соблюдать
осторожность у лиц склонных к тромбообразованию, со стенокардией (в меньших
дозах до 0,1 мг на введение). Принимать длительное время при пернициозной
анемии, предстоящих операциях на желудочно‑кишечном тракте.

Форма выпуска

Раствор
для инъекций 0,2
 мг/мл
и 0,5
 мг/мл.

По
1
 мл
в ампулы нейтрального бесцветного стекла.

По
10
 ампул
в контурную ячейковую упаковку.

Одна
контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по применению в картонную
пачку.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

Список Б.

Хранить
в защищенном от света месте при температуре не выше 25
 °C.

Хранить
в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не
использовать после истечения срока годности.

Заказ в аптеках

Выбор региона:

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Отзывы

Логотип РЛС Аккаунт

Логотип Врачи РФ

или

1 мл раствора содержит:

активное вещество: цианокобаламин — 0,2 мг и 0,5 мг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота хлористоводородная 0,1 М, вода для инъекций.

Для дозировки 0,2 мг/мл: прозрачная жидкость от слабо-розового до розового цвета.

Для дозировки 0,5 мг/мл: прозрачная жидкость от ярко-розового до ярко-красного цвета.

Витамин.

АТХ B03BA01 Цианокобаламин

Фармакодинамика

Цианокобаламин оказывает метаболическое, гемопоэтическое действие. В организме (преимущественно в печени) превращается в коферментную форму — аденозилкобаламин или кобамамид, который является активной формой витамина В12 и входит в состав многочисленных ферментов, в т.ч. в состав редуктазы, восстанавливающей фолиевую кислоту в тетрагидрофолиевую. Обладает высокой биологической активностью. Кобамамид участвует в переносе метальных и других одноуглеродистых фрагментов, поэтому он необходим для образования дезокеирибозы и ДНК, креатина, метионина -донора метальных групп, в синтезе липотропного фактора — холина, для превращения метилмалоновой кислоты в янтарную, входящую в состав миелина, для утилизации пропионовой кислоты. Необходим для нормального кроветворения — способствует созреванию эритроцитов.

Способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы, что увеличивает их толерантность к гемолизу. Активирует свертывающую систему крови, в высоких дозах вызывает повышение тромбопластической активности и активности протромбина. Снижает уровень холестерина в крови. Оказывает благоприятное влияние на функцию печени и нервной системы. Повышает способность тканей к регенерации.

Фармакокинетика

В крови цианокобаламин связывается с транскобаламинами I и II, которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени. Связь с белками плазмы — 90 %. Максимальная концентрация после подкожного и внутримышечного введения достигается через 1 ч.

Из печени выводится с желчью в кишечник и снова всасывается в кровь. Период полувыведения — 500 дней. Выводится при нормальной функции почек — 7-10 % почками, около 50 % — с каловыми массами; при снижении функции почек — 0-7 % почками, 70 — 100 % — с каловыми массами. Проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко.

Состояния, сопровождающиеся дефицитом витамина В12:

Хронические анемии, протекающие с дефицитом витамина В12 (болезнь Аддисона- Бирмера, алиментарная макроцитарная анемия), в составе комплексной терапии анемий (в т.ч. железодефицитной, постгеморрагической, апластической, анемий, вызванных токсическими веществами и/или лекарственными средствами).

В комплексной терапии:

Хронический гепатит, цирроз печени, печеночная недостаточность, алкоголизм.

В неврологии: полиневрит, радикулит, гипотрофия, невралгия (в т.ч. невралгия тройничного нерва), заболевания периферической нервной системы травматического генеза, детский церебральный паралич, болезнь Дауна.

В дерматологии: псориаз, фотодерматоз, герпетиформный дерматит, атопический дерматит.

С профилактической целью: при назначении бигуанидов, ПАСК, аскорбиновой кислоты в высоких дозах, патологии желудка и кишечника с нарушением всасывания цианокобаламина (резекция части желудка, тонкой кишки, болезнь Крона, синдром мальабсорбции, спру), энтерит, диарея, лучевая болезнь.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тромбоэмболия, эритремия, эритроцитоз, беременность (имеются отдельные указания о возможном тератогенном действии витаминов группы В в высоких дозах), период лактации.

Стенокардия, доброкачественные и злокачественные новообразования, сопровождающиеся мегалобластной анемией и дефицитом цианокобаламина, склонность к образованию тромбов

Препарат применяется подкожно, внутримышечно, внутривенно.

Подкожно, при анемии Аддисона-Бирмера — по 100-200 мкг/сут через день; при фуникулярном миелозе, макроцитарных анемиях с нарушением функции нервной системы — по 400-500 мкг/сут в первую неделю — ежедневно, затем с интервалами между введениями до 5-7 дней (одновременно назначают фолиевую кислоту); в период ремиссии поддерживающая доза — 100 мкг/сут 2 раза в месяц, при наличии неврологических симптомов — по 200-400 мкг 2-4 раза в мес.

При острой постгеморрагической и железодефицитной анемии — 30-100 мкг 2-3 раза в неделю; при апластической анемии — по 100 мкг до наступления клинико-гематологического улучшения. При нарушениях со стороны нервной системы — по 200-400 мкг 2-4 раза в месяц.

При заболеваниях центральной нервной системы и периферической нервной системы — по 200-500 мкг через день в течение 2 нед. При заболеваниях периферической нервной системы травматического генеза — 200-400 мкг через день в течение 40-45 дней. При гепатитах и циррозах печени — 30-60 мкг/сут или 100 мкг через день в течение 25-40 дней.

При лучевой болезни — по 60-100 мкг ежедневно в течение 20-30 дней.

Для устранения дефицита витамина В12 вводят внутримышечно (в/м) или внутривенно (в/в) по 1 мг ежедневно в течение 1-2 недели.

Детям раннего возраста при алиментарной анемии и недоношенным детям — подкожно 30 мкг в день ежедневно в течение 15 дней. При дистрофиях у детей раннего возраста, болезни Дауна и детском церебральном параличе — подкожно 15-30 мкг через день.

Аллергические реакции, психическое возбуждение, кардиалгия, тахикардия, диарея, головная боль, головокружение. При применении в высоких дозах — гиперкоагуляция, нарушение пуринового обмена.

Фармацевтически несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов (инактивация цианокобаламина), тиамина бромидом, пиридоксином, рибофлавином (т.к. содержащийся в молекуле цианкобаламина ион кобальта разрушает другие витамины).

Нельзя сочетать с препаратами, повышающими свертываемость крови.

Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические лекарственные средства, колхицин , препараты калия снижают абсорбцию цианокобаламина.

Риск развития аллергических реакций повышается при совместном применении с тиамином.

Усиливает токсическое действие в сочетании с фолиевой кислотой. Хлорамфеникол снижает гемопоэтический ответ цианокобаламина.

Дефицит витамина В12 должен быть подтвержден диагностически до назначения препарата, поскольку может маскировать недостаток фолиевой кислоты. В период лечения необходимо контролировать показатели периферической крови: на 5-8 день лечения определяется содержание ретикулоцитов, концентрация железа. Количество эритроцитов, гемоглобин и цветной показатель необходимо контролировать в течение 1 мес. 1-2 раза в неделю, а далее — 2-4 раза в месяц. Ремиссия достигается при повышении количества эритроцитов до 4-4,5 млн/мкл, при достижении нормальных размеров эритроцитов, исчезновении анизо- и пойкилоцитоза, нормализации содержания ретикулоцитов после ретикулоцитарного криза. После достижения гематологической ремиссии, контроль периферической крови проводится не реже 1 раза в 4-6 мес. Соблюдать осторожность у лиц склонных к тромбообразованию, со стенокардией (в меньших дозах до 0,1 мг на введение). Принимать длительное время при пернициозной анемии, предстоящих операциях на желудочно-кишечном тракте.

Раствор для инъекций 0,2 мг/мл и 0,5 мг/мл.

По 1 мл в ампулы нейтрального бесцветного стекла. По 10 ампул в контурную ячейковую упаковку. Одна контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Список Б. Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

По рецепту

Регистрационный номер

ЛСР-001942/09

Дата регистрации

2009-03-16

Владелец регистрационного удостоверения

ВИАЛ ООО Россия

Производитель

CSPC OUYI PHARMACEUTICAL CO LTD Китай

Показания к применению Цианокобаламин-Виал раствор для инъекций 0,5мг/мл 1мл

Хронические анемии, протекающие с дефицитом витамина B12 (Аддисона — Бирмера, алиментарная макроцитарная), в комплексной терапии анемий — железодефицитной, постгеморрагической, апластической, вызванной токсическими веществами и лекарственными препаратами, миелоз, травматические повреждения и воспалительные процессы периферических нервов (ранение, радикулоневрит, неврит, невралгия, каузалгия, фантомные боли), боковой амиотрофический склероз, энцефаломиелит, рассеянный склероз, диабетическая нейропатия, детский церебральный паралич, болезнь Дауна, кожные заболевания (псориаз, фотодерматоз, герпетиформный дерматит, нейродермит), травматические повреждения костей и состояния после хирургических операций на опорно-двигательном аппарате при замедлении костной консолидации, острые и хронические гепатиты, цирроз печени, лучевая болезнь. С профилактической целью — при назначении бигуанидов, парааминосалициловой кислоты, высоких доз витамина С, при патологии желудка и кишечника, препятствующей нормальному всасыванию витамина (резекция части желудка, тонкой кишки, болезнь Крона, целиакия, спру).

Способ применения и дозировка Цианокобаламин-Виал раствор для инъекций 0,5мг/мл 1мл

П/к, в/м, в/в и интралюмбально. При анемии Аддисона — Бирмера — по 100-200 мкг через день; при анемии Аддисона — Бирмера с явлениями фуникулярного миелоза и при макроцитарных анемиях с нарушениями нервной системы — по 500 мкг и более на инъекцию (в первую неделю — ежедневно, а затем — с интервалами между введениями до 5-7 дней). Одновременно назначают фолиевую кислоту. В период ремиссии при отсутствии явлений фуникулярного миелоза вводят для поддерживающей терапии по 100 мкг 2 раза в месяц, а при наличии неврологических явлений — по 200-400 мкг 2-4 раза в месяц. При железодефицитных и постгеморрагических анемиях — по 30-100 мкг 2-3 раза в неделю. При апластических анемиях (особенно у детей) — по 100 мкг до наступления клинико-гематологического улучшения. При алиментарной анемии у детей в раннем возрасте и у недоношенных — по 30 мкг в день в течение 15 дней; при болезнях ЦНС и неврологических заболеваниях с болевым синдромом вводят в возрастающих дозах от 200 до 500 мкг на инъекцию, а при улучшении состояния — по 100 мкг в день; курс — до 2 нед; при травматических поражениях периферических нервов — по 200-400 мкг через день в течение 40-45 дней. При гепатитах и циррозах печени — по 30-60 мкг в день или по 100 мкг через день в течение 25-40 дней; при дистрофиях у детей раннего возраста, болезни Дауна и детском церебральном параличе — по 15-30 мкг через день; при спру, лучевой болезни, диабетической нейропатии назначают по 60-100 мкг ежедневно в течение 20-30 дней. При фуникулярном миелозе, боковом амиотрофическом склерозе, рассеянном склерозе вводят иногда в спинномозговой канал по 15-30 мкг (увеличивая постепенно дозу до 200-250 мкг).

Фармакологическое действие

Гемопоэтическое, эритропоэтическое, противоанемическое, метаболическое. Обладает высокой биологической активностью и участвует в углеводном, белковом, липидном обмене. Повышает регенерацию тканей, нормализует кроветворение, функции печени и нервной системы, активирует свертывающую систему крови, понижает содержание холестерина в крови (при атеросклерозе). Всасывание происходит на всем протяжении тонкого кишечника (отчасти и в толстом). В крови витамин В12 связывается с транскобаламинами I и II, которые транспортируют его в ткани. Депонирование происходит преимущественно в печени, из печени выводится с желчью в кишечник и снова всасывается. Элиминирование происходит преимущественно почками.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Фосфоглив инструкция по применению цена в капсулах аналоги таблетки
  • Кальция хлорид 10 процентный ветеринарный инструкция по применению
  • Стрептомицин уколы инструкция по применению для животных цена
  • Инструкция к пульту от кондиционера rix
  • Максилак цена в махачкале инструкция по применению