Регистрационный номер:
ЛСР-004369/09 от 02.06.2009
Торговое название препарата:
Цибор® 2500
Международное непатентованное название:
(МНН): бемипарин натрия
Лекарственная форма:
раствор для подкожного введения
Состав:
В одном шприце содержится:
Активное вещество: бемипарин натрия (низкомолекулярного гепарина натриевая соль) – 2500 МЕ антифактора-Xa;
Вспомогательные вещества: вода для инъекций до 0,2 мл.
Описание: прозрачный бесцветный или светло-желтый раствор.
Фармакотерапевтическая группа:
антикоагулянтное средство прямого действия.
Код ATX В01АВ12.
Характеристика: Бемипарин натрия (низкомолекулярного гепарина натриевую соль) – действующее вещество Цибора® 2500 – получают путем деполимеризации гепарина-натрия, выделяемого из слизистой оболочки кишечника свиней.
Молекулярно-массовое распределение бемипарина натрия следующее:
- средняя молекулярная масса – 3000-4200 Дальтон;
- низкомолекулярной фракции (не более 2000 Дальтон) – не более 35%.
- фракции с молекулярной массой (2000-6000 Дальтон) — 50-75%
- высокомолекулярной фракции (не менее 6000 Дальтон)– не более 15%;
Антифактор-Ха активность бемипарина натрия составляет 80-120 ME/мг, а антифактор-IIа активность составляет 5-20 ME/мг в пересчете на сухое вещество. Соотношение активностей «антифактор-Ха / антифактор-IIa» приблизительно равно 8.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика
Бемипарин натрия является антикоагулянтом прямого действия и относится к группе низкомолекулярных гепаринов. Снижение свертываемости крови под влиянием бемипарина натрия связано с тем, что он усиливает угнетающее действие антитромбина III на ряд факторов свертывания крови (Ха и в меньшей степени на IIа).
Фармакокинетика
Абсорбция и элиминация препарата описываются линейной кинетикой 1-го порядка.
Абсорбция: после подкожного введения бемипарин натрия быстро всасывается, биодоступность составляет 96%. Максимальная антифактор-Ха активность в плазме крови при введении препарата в профилактических дозах – 2500 ME и 3500 ME – достигается через 2-3 ч с пиками активности порядка 0,34±0,08 и 0,45±0,07 ME антифактор-Ха/мл, соответственно. Антифактор-IIa активность при введении препарата в вышеуказанных дозах не обнаруживается. Максимальная антифактор-Ха активность в плазме при введении препарата в терапевтических дозах – 5000, 7500, 10000 и 12500 ME – достигается через 3-4 ч с пиками активности порядка 0,54±0,06, 1,22±0,27, 1,42±0,19 и 2,03±0,25 ME антифактор-Ха/мл, соответственно. Антифактор-IIa активность порядка 0,01 МЕ/мл была обнаружена при введении препарата в следующих дозах: 7500, 10000 и 12500 ME.
Элиминация: при введении бемипарина натрия в дозе 2500-12500 ME период полувыведения составляет около 5-6 ч, поэтому препарат назначают 1 раз в сутки.
В настоящее время данных, описывающих способность бемипарина натрия связываться с белками плазмы, его метаболизм и выведение у человека, не имеется.
Показания к применению:
- Профилактика тромбоэмболии у пациентов при общехирургических вмешательствах и ортопедических операциях;
- профилактика тромбоэмболии у пациентов с высоким или умеренным риском тромбообразования (без хирургического вмешательства);
- вторичная профилактика рецидивов венозной тромбоэмболии у пациентов с тромбозом глубоких вен и преходящими факторами риска;
- профилактика свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения при проведении гемодиализа.
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к бемипарину натрия, гепарину или продуктам переработки органов свиней;
- подтвержденная тромбоцитопения или подозрение на тромбоцитопению, иммунологически обусловленную гепарином, в анамнезе;
- активные кровотечения и нарушение свертываемости крови;
- тяжелые нарушения функции печени и поджелудочной железы;
- травмы или оперативные вмешательства в области центральной нервной системы, органов зрения и слуха;
- синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови (ДВС) в рамках индуцированной гепарином тромбоцитопении;
- острый бактериальный эндокардит и затяжной эндокардит;
- органические нарушения с повышенным риском кровотечений (активная пептическая язва, геморрагический инсульт, церебральная аневризма или церебральная неоплазия);
- детский возраст.
С осторожностью:
- печеночная или почечная недостаточность;
- неконтролируемая артериальная гипертензия;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе;
- мочекаменная болезнь;
- заболевания радужной оболочки и сетчатки;
- при проведении спинномозговой или эпидуральной анестезии и/или люмбальной пункции.
Применение при беременности и лактации
В связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата при беременности, применять Цибор® 2500 при беременности следует только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком, поэтому при необходимости применения Цибора® 2500 в период лактации, грудное вскармливание на период приема препарата следует прекратить.
Способ применения и дозы:
Препарат предназначен для подкожного введения.
Общехирургические вмешательства с умеренным риском венозной тромбоэмболии
В день хирургического вмешательства вводят 2500 ME антифактора-Ха за 2 ч до начала или через 6 ч после операции. В последующие дни вводят по 2500 ME антифактора-Ха каждые 24 ч.
Ортопедические операции с высоким риском венозной тромбоэмболии
В день хирургического вмешательства вводят 3500 ME антифактора-Ха за 2 ч до начала или через 6 ч после операции. В последующие дни вводят по 3500 ME антифактора-Ха каждые 24 часа. Для выполнения данного режима дозирования необходимо использовать препарат Цибор® 3500.
Профилактическое лечение необходимо проводить по назначению врача в течение не менее 7-10-и дней после хирургического вмешательства до момента снижения риска развития тромбоэмболических осложнений или до полной мобилизации пациента.
Профилактика тромбоэмболии у пациентов без хирургического вмешательства
Рекомендованная суточная доза бемипарина натрия – 2500 или 3500 МЕ, в зависимости от степени риска развития тромбоэмболии.
Профилактическое лечение необходимо проводить по назначению врача в течение периода риска развития тромбоэмболических осложнений или до полной мобилизации пациента.
Вторичная профилактика рецидивов венозной тромбоэмболии у пациентов с тромбозом глубоких вен и преходящими факторами риска
Бемипарин натрия можно вводить в суточной дозе 3500 МЕ пациентам, получающим лечение антикоагулянтами против тромбоза глубоких вен с легочной эмболией или без нее, в качестве терапевтической альтернативы лечению пероральными антикоагулянтами или же в тех случаях, когда последние противопоказаны.
Продолжительность курса лечения – не более 3-х месяцев.
Профилактика свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения при проведении гемодиализа
У пациентов, находящихся на повторном гемодиализе с длительностью сеансов не более 4 ч, при условии отсутствия риска кровотечений, профилактика свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения в процессе гемодиализа достигается путем введения однократной дозы в форме болюсной инъекции препарата в артериальное русло в начале сеанса диализа. Однократная доза для пациентов с массой тела менее 60 кг составляет 2500 ME, для пациентов с массой тела более 60 кг – 3500 ME.
Коррекция доз для пожилых пациентов не требуется.
Данных, позволяющих дать рекомендации по коррекции доз бемипарина натрия для пациентов с нарушением функции печени и почек, не имеется.
Способ применения (техника проведения подкожной инъекции)
Шприцы готовы для непосредственного применения и не требуют стерилизации. Препарат вводят в подкожножировой слой переднебоковой области живота или заднебоковой области поясницы (талии), попеременно с правой и с левой стороны. Иглу вводят на всю глубину перпендикулярно (вертикально), а не под углом, в складку кожи, формируемую большим и указательным пальцами. Складку кожи не расправляют, удерживая ее до завершения инъекции. Место инъекции не растирать!
Побочное действие:
Наиболее часто сообщаемым побочным эффектом является гематома и/или экхимоз в месте инъекции (приблизительно у 15% пациентов).
Долгосрочная терапия гепарином может приводить к развитию остеопороза. Частота побочных эффектов при назначении бемипарина-натрия соответствует таковой, сообщаемой для других низкомолекулярных гепаринов, и приводится ниже:
Очень частые (>1/10): экхимоз в месте инъекции.
Частые (>1/100, <1/10): гематома и боль в месте инъекции, кровотечение (в области кожи, слизистых оболочек, ран, желудочно-кишечного тракта, мочеполового тракта), легкое преходящее повышение уровня трансаминаз (ACT, АЛТ) и гамма-ГТ.
Нечастые (>1/1000, <1/100): кожные аллергические реакции (крапивница, зуд), легкая преходящая тромбоцитопения I типа (см. Особые указания).
Редкие (<1/1000): анафилактические реакции (тошнота, рвота, лихорадка, одышка, бронхоспазм, отек гортани, гипотензия, крапивница, зуд), тяжелая тромбоцитопения II типа, некроз кожи в месте инъекции, эпидуральная и спинномозговая гематома после эпидуральной или спинномозговой анестезии или люмбальной пункции (см. Особые указания).
Передозировка:
Возможны проявления геморрагического синдрома.
Лечение. Незначительные кровотечения редко требуют специального лечения, значительные (с риском тромбоза) – могут потребовать назначения протамина сульфата (протамина сульфат приводит к частичному снижению антифактора-Ха активности бемипарина натрия в течение 2 ч после внутривенного введения в дозе 1,4 мг/100 МЕ антифактора-Ха).
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Бемипарин натрия нельзя смешивать в одном контейнере с другими препаратами для парентерального введения.
Не рекомендуется одновременное назначение бемипарина натрия с антагонистами витамина К и другими антикоагулянтами, ацетилсалициловой кислотой и другими салицилатами и нестероидными противовоспалительными препаратами, тиклопидином, клопидогрелом и другими ингибиторами агрегации тромбоцитов, системными глюкокортикостероидами и декстраном в связи с потенцированием фармакологического действия бемипарина натрия и повышением риска возникновения кровотечений. В случае неизбежности соответствующей комбинированной терапии бемипарин натрия следует применять под тщательным клиническим и лабораторным контролем.
Одновременное применение лекарственных препаратов, повышающих концентрацию калия в сыворотке, также необходимо осуществлять только под тщательным медицинским контролем.
Применение бемипарина натрия, как и других препаратов гепарина, одновременно с нитроглицерином для внутривенного введения приводит к снижению эффективности антикоагулянта.
Особые указания
Бемипарин натрия нельзя вводить внутримышечно.
Во избежание риска развития гематом в период терапии препаратом Цибор® 2500 не следует использовать внутримышечный путь введения для других лекарственных препаратов.
Различные низкомолекулярные гепарины не всегда обладают эквивалентной активностью, поэтому для каждого препарата данного класса необходимо соблюдение специфического режима дозирования и способа применения.
Бемипарин натрия, как и другие низкомолекулярные гепарины, может подавлять надпочечниковую секрецию альдостерона, что может приводить к гиперкалиемии, в особенности у пациентов с сахарным диабетом, хронической почечной недостаточностью, предшествующим метаболическим ацидозом, повышенной концентрацией калия в плазме или у пациентов, принимающих калийсберегающие препараты. Риск развития гиперкалиемии повышается пропорционально длительности терапии, но такая гиперкалиемия, как правило, обратима. У пациентов группы риска перед началом терапии препаратом Цибор® 2500 необходимо определять электролиты плазмы и регулярно контролировать соответствующие показатели в процессе лечения, в особенности, если продолжительность терапии препаратом превышает семь дней.
В редких случаях в начале терапии гепарином наблюдается легкая преходящая тромбоцитопения I типа (количество тромбоцитов – 100000-150000/мм3), связанная с временной активацией тромбоцитов (см.
Побочное действие:
). Как правило, такое состояние не вызывает осложнений и не требует прекращения терапии препаратом Цибор® 2500.
В редких случаях при терапии гепарином наблюдается развитие тяжелой иммунной тромбоцитопении II типа с количеством тромбоцитов значительно ниже 100000/мм3 (см.
Побочное действие:
). Такая реакция обычно возникает между 5 и 21-м днями терапии. У пациентов с гепарин-индуцированной тромбоцитопенией в анамнезе это осложнение может развиться в более ранние сроки.
Рекомендуется проводить подсчет тромбоцитов перед началом терапии препаратом Цибор® 2500, в первый день терапии, далее – регулярно с 3-4-дневными интервалами и по окончании терапии препаратом. В случае значительного снижения числа тромбоцитов (от 30 до 50%), сочетающегося с положительными или неизвестными результатами исследований in vitro на наличие антитромбоцитарных антител в присутствии бемипарина натрия или других низкомолекулярных гепаринов и/или гепаринов, необходимо немедленно прекратить терапию препаратом Цибор® 2500 и назначить альтернативное лечение.
Как и при назначении других гепаринов, при применении бемипарина натрия наблюдались случаи некроза кожи, иногда с предшествующим покраснением или болезненными эритематозными пятнами (см.
Побочное действие:
). В таких случаях терапию препаратом Цибор® 2500 следует немедленно прекратить.
Профилактическое применение гепарина в сочетании с проведением эпидуральной или спинномозговой анестезии или люмбальной пункции в редких случаях может приводить к развитию эпидуральной или спинномозговой гематомы, вследствие чего может развиться длительный или устойчивый паралич (см.
Побочное действие:
). Риск развития гематомы повышается при использовании эпидурального или спинномозгового катетера для проведения анестезии, при сопутствующем применении препаратов, влияющих на свертываемость крови, таких как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), ингибиторы агрегации тромбоцитов или антикоагулянты (см. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами), а также при травматической или повторной пункции.
При принятии решения об интервале времени между последним введением гепарина в профилактической дозе и введением либо удалением эпидурального или спинномозгового катетера необходимо учитывать характеристику препарата и профиль пациента. После удаления катетера следующую дозу бемипарина натрия можно вводить не ранее, чем через 4 ч и только после завершения хирургической процедуры.
При принятии решения о назначении терапии антикоагулянтами в контексте проведения эпидуральной или спинномозговой анестезии необходимо соблюдать исключительную осторожность, включая частый контроль с целью обнаружения признаков и симптомов неврологических нарушений, таких как боли в спине, нарушение чувствительности и моторики (онемение и слабость нижних конечностей), а также дисфункции кишечника и мочевого пузыря. Средний медицинский персонал должен быть обучен выявлению данных признаков и симптомов. Пациенты должны быть проинструктированы на предмет необходимости немедленного информирования медсестер или врачей при возникновении указанных симптомов.
При подозрении на наличие эпидуральной или спинномозговой гематомы необходимо срочное установление диагноза с принятием терапевтических мер, вплоть до медуллярной декомпрессии.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Форма выпуска:
Раствор для подкожного введения 2500 МЕ.
По 0,2 мл препарата в шприце HYPAK® SCF® из боросиликатного стекла (тип I, Евр. Ф.) с номинальной вместимостью 0,5 мл.
По 2 шприца в контурной ячейковой упаковке (блистере). По 1, 5, 15 или 50 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения:
При температуре не выше 30°С. Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
2 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту.
Владелец Регистрационного удостоверения
ЗАО «Берлин-Фарма», Россия
Фирма-производитель
«РОВИ Контракт Мэнюфекчеринг С.Л.», Испания
ул. Хулиан Камарильо, 35
28037 Мадрид, Испания
Фирма-выпускающий контроль
«Лабораториос Фармасеутикос РОВИ С.А.», Испания
ул. Хулиан Камарильо, 35
28037 Мадрид, Испания
Фирма-дистрибьютор
«Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ», Германия
Адрес для предъявления претензий
123317, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10,
БЦ «Башня на Набережной», Блок Б
Описание препарата Цибор® 2500 (раствор для подкожного введения, 2500 МЕ) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2014 году
Дата согласования: 08.07.2014
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Характеристика
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
08.07.2014
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Раствор для подкожного введения | 1 шприц |
| активное вещество: | |
| бемипарин натрия (низкомолекулярного гепарина натриевая соль) |
2500 МЕ антифактора-Xa |
| вспомогательные вещества: вода для инъекций — до 0,2 мл |
Описание лекарственной формы
Прозрачный бесцветный или светло-желтый раствор.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антикоагулянтное.
Характеристика
Бемипарин натрия (низкомолекулярного гепарина натриевая соль) — действующее вещество Цибора® 2500 — получают путем деполимеризации гепарина натрия, выделяемого из слизистой оболочки кишечника свиней. Средняя молекулярная масса — 3000–4200 Да. Молекулярно-массовое распределение бемипарина натрия следующее:
— низкомолекулярная фракция (не более 2000 Да) — не более 35%;
— фракция с молекулярной массой (2000–6000 Да) — 50–75%;
— высокомолекулярная фракция (не менее 6000 Да) — не более 15%.
Антифактор-Ха активность бемипарина натрия составляет 80–120 ME/мг, а антифактор-IIа активность составляет 5–20 ME/мг в пересчете на сухое вещество. Соотношение активностей антифактор-Ха/антифактор-IIa приблизительно равно 8.
Фармакодинамика
Бемипарин натрия является антикоагулянтом прямого действия и относится к группе низкомолекулярных гепаринов. Снижение свертываемости крови под влиянием бемипарина натрия связано с тем, что он усиливает угнетающее действие антитромбина III на ряд факторов свертывания крови (Ха и в меньшей степени — на IIа).
Фармакокинетика
Абсорбция и элиминация препарата описываются линейной кинетикой 1-го порядка.
Абсорбция. После п/к введения бемипарин натрия быстро всасывается, биодоступность составляет 96%. Максимальная антифактор-Ха активность в плазме крови при введении препарата в профилактических дозах — 2500 и 3500 ME — достигается через 2–3 ч с пиками активности порядка (0,34±0,08) и (0,45±0,07) ME антифактор-Ха/мл соответственно. Антифактор-IIa активность при введении препарата в вышеуказанных дозах не обнаруживается.
Максимальная антифактор-Ха активность в плазме при введении препарата в терапевтических дозах — 5000, 7500, 10000 и 12500 ME — достигается через 3–4 ч с пиками активности порядка (0,54±0,06); (1,22±0,27); (1,42±0,19) и (2,03±0,25) ME антифактор-Ха/мл соответственно. Антифактор-IIa активность порядка 0,01 МЕ/мл была обнаружена при введении препарата в следующих дозах: 7500, 10000 и 12500 ME.
Элиминация. При введении бемипарина натрия в дозе 2500–12500 ME T1/2 составляет около 5–6 ч, поэтому препарат назначают 1 раз в сутки. В настоящее время данных, описывающих способность бемипарина натрия связываться с белками плазмы, его метаболизм и выведение у человека, не имеется.
Показания
профилактика тромбоэмболии у пациентов при общехирургических вмешательствах и ортопедических операциях;
профилактика тромбоэмболии у пациентов с высоким или умеренным риском тромбообразования (без хирургического вмешательства);
вторичная профилактика рецидивов венозной тромбоэмболии у пациентов с тромбозом глубоких вен и преходящими факторами риска;
профилактика свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения при проведении гемодиализа.
Противопоказания
повышенная чувствительность к бемипарину натрия, гепарину или продуктам переработки органов свиней;
подтвержденная тромбоцитопения или подозрение на тромбоцитопению, иммунологически обусловленную гепарином, в анамнезе;
активные кровотечения и нарушение свертываемости крови;
тяжелые нарушения функции печени и поджелудочной железы;
травмы или оперативные вмешательства в области ЦНС, органов зрения и слуха;
синдром ДВС в рамках индуцированной гепарином тромбоцитопении;
острый бактериальный эндокардит и затяжной эндокардит;
органические нарушения с повышенным риском кровотечений (активная пептическая язва, геморрагический инсульт, церебральная аневризма или церебральная неоплазия);
детский возраст.
С осторожностью: печеночная или почечная недостаточность; неконтролируемая артериальная гипертензия; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; мочекаменная болезнь; заболевания радужной оболочки и сетчатки; при проведении спинномозговой или эпидуральной анестезии и/или люмбальной пункции.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата при беременности, применять Цибор® 2500 при беременности следует только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком, поэтому при необходимости применения Цибора® 2500 в период лактации грудное вскармливание на период приема препарата следует прекратить.
Способ применения и дозы
П/к.
Общехирургические вмешательства с умеренным риском венозной тромбоэмболии. В день хирургического вмешательства вводят 2500 ME антифактора-Ха за 2 ч до начала или через 6 ч после операции. В последующие дни вводят по 2500 ME антифактора-Ха каждые 24 ч.
Ортопедические операции с высоким риском венозной тромбоэмболии. В день хирургического вмешательства вводят 3500 ME антифактора-Ха за 2 ч до начала или через 6 ч после операции. В последующие дни вводят по 3500 ME антифактора-Ха каждые 24 ч. Для выполнения данного режима дозирования необходимо использовать препарат Цибор® 3500.
Профилактическое лечение необходимо проводить по назначению врача в течение не менее 7–10 дней после хирургического вмешательства до момента снижения риска развития тромбоэмболических осложнений или до полной мобилизации пациента.
Профилактика тромбоэмболии у пациентов без хирургического вмешательства. Рекомендованная суточная доза бемипарина натрия — 2500 или 3500 МЕ, в зависимости от степени риска развития тромбоэмболии.
Профилактическое лечение необходимо проводить по назначению врача в течение периода риска развития тромбоэмболических осложнений или до полной мобилизации пациента.
Вторичная профилактика рецидивов венозной тромбоэмболии у пациентов с тромбозом глубоких вен и преходящими факторами риска. Бемипарин натрия можно вводить в суточной дозе 3500 МЕ пациентам, получающим лечение антикоагулянтами по поводу тромбоза глубоких вен с легочной эмболией или без нее, в качестве терапевтической альтернативы лечению пероральными антикоагулянтами или же в тех случаях, когда последние противопоказаны. Продолжительность курса лечения — не более 3 мес.
Профилактика свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения при проведении гемодиализа. У пациентов, находящихся на повторном гемодиализе с длительностью сеансов не более 4 ч, при условии отсутствия риска кровотечений, профилактика свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения в процессе гемодиализа достигается путем введения однократной дозы в форме болюсной инъекции препарата в артериальное русло в начале сеанса диализа. Однократная доза для пациентов с массой тела менее 60 кг составляет 2500 ME, для пациентов с массой тела более 60 кг — 3500 ME.
Коррекция доз для пожилых пациентов не требуется.
Данных, позволяющих дать рекомендации по коррекции доз бемипарина натрия для пациентов с нарушением функции печени и почек, не имеется.
Способ применения (техника проведения подкожной инъекции). Шприцы готовы для непосредственного применения и не требуют стерилизации. Препарат вводят в подкожно-жировой слой переднебоковой области живота или заднебоковой области поясницы (талии), попеременно с правой и с левой стороны. Иглу вводят на всю глубину перпендикулярно (вертикально), а не под углом, в складку кожи, формируемую большим и указательным пальцами. Складку кожи не расправляют, удерживая ее до завершения инъекции. Место инъекции не растирать!
Побочные действия
Наиболее часто сообщаемым побочным эффектом является гематома и/или экхимоз в месте инъекции (приблизительно у 15% пациентов).
Долгосрочная терапия гепарином может приводить к развитию остеопороза.
Частота побочных эффектов при назначении бемипарина натрия соответствует таковой для других низкомолекулярных гепаринов, и приводится ниже.
Очень часто (≥1/10) — экхимоз в месте инъекции.
Часто (≥1/100, <1/10) — гематома и боль в месте инъекции, кровотечение (в области кожи, слизистых оболочек, ран, ЖКТ, мочеполового тракта), легкое преходящее повышение уровня трансаминаз (ACT, АЛТ) и ГГТ.
Нечасто (≥1/1000, <1/100) — кожные аллергические реакции (крапивница, зуд), легкая преходящая тромбоцитопения I типа (см. «Особые указания»).
Редко (<1/1000) — анафилактические реакции (тошнота, рвота, лихорадка, одышка, бронхоспазм, отек гортани, гипотензия, крапивница, зуд), тяжелая тромбоцитопения II типа, некроз кожи в месте инъекции, эпидуральная и спинномозговая гематома после эпидуральной или спинномозговой анестезии или люмбальной пункции (см. «Особые указания»).
Взаимодействие
Бемипарин натрия нельзя смешивать в одном контейнере с другими препаратами для парентерального введения.
Не рекомендуется одновременное назначение бемипарина натрия с антагонистами витамина К и другими антикоагулянтами, ацетилсалициловой кислотой и другими салицилатами и НПВС, тиклопидином, клопидогрелом и другими ингибиторами агрегации тромбоцитов, системными ГКС и декстраном в связи с потенцированием фармакологического действия бемипарина натрия и повышением риска возникновения кровотечений. В случае неизбежности соответствующей комбинированной терапии бемипарин натрия следует применять под тщательным клиническим и лабораторным контролем.
Одновременное применение лекарственных препаратов, повышающих концентрацию калия в сыворотке, также необходимо осуществлять только под тщательным медицинским контролем.
Применение бемипарина натрия, как и других препаратов гепарина, одновременно с нитроглицерином для в/в введения приводит к снижению эффективности антикоагулянта.
Передозировка
Симптомы: возможны проявления геморрагического синдрома.
Лечение: незначительные кровотечения редко требуют специального лечения; значительные (с риском тромбоза) — могут потребовать назначения протамина сульфата (протамина сульфат приводит к частичному снижению антифактора-Ха активности бемипарина натрия в течение 2 ч после в/в введения в дозе 1,4 мг/100 МЕ антифактора-Ха).
Особые указания
Бемипарин натрия нельзя вводить в/м.
Во избежание риска развития гематом в период терапии препаратом Цибор® 2500 не следует использовать в/м путь введения для других лекарственных препаратов.
Различные низкомолекулярные гепарины не всегда обладают эквивалентной активностью, поэтому для каждого препарата данного класса необходимо соблюдение специфического режима дозирования и способа применения.
Бемипарин натрия, как и другие низкомолекулярные гепарины, может подавлять надпочечниковую секрецию альдостерона, что может приводить к гиперкалиемии, в особенности у пациентов с сахарным диабетом, хронической почечной недостаточностью, предшествующим метаболическим ацидозом, повышенной концентрацией калия в плазме или у пациентов, принимающих калийсберегающие препараты. Риск развития гиперкалиемии повышается пропорционально длительности терапии, но такая гиперкалиемия, как правило, обратима. У пациентов группы риска перед началом терапии препаратом Цибор® 2500 необходимо определять электролиты плазмы и регулярно контролировать соответствующие показатели в процессе лечения, в особенности если продолжительность терапии препаратом превышает семь дней.
В редких случаях в начале терапии гепарином наблюдается легкая преходящая тромбоцитопения I типа (количество тромбоцитов — 100000–150000/мм3), связанная с временной активацией тромбоцитов (см. «Побочные действия»). Как правило, такое состояние не вызывает осложнений и не требует прекращения терапии препаратом Цибор® 2500.
В редких случаях при терапии гепарином наблюдается развитие тяжелой иммунной тромбоцитопении II типа с количеством тромбоцитов значительно ниже 100000/мм3 (см. «Побочные действия»). Такая реакция обычно возникает между 5-м и 21-м днями терапии. У пациентов с гепарин-индуцированной тромбоцитопенией в анамнезе это осложнение может развиться в более ранние сроки.
Рекомендуется проводить подсчет тромбоцитов перед началом терапии препаратом Цибор® 2500, в первый день терапии, далее — регулярно с 3–4-дневными интервалами и по окончании терапии препаратом. В случае значительного снижения числа тромбоцитов (от 30 до 50%), сочетающегося с положительными или неизвестными результатами исследований in vitro на наличие антитромбоцитарных антител в присутствии бемипарина натрия или других низкомолекулярных гепаринов и/или гепаринов необходимо немедленно прекратить терапию препаратом Цибор® 2500 и назначить альтернативное лечение.
Как и при назначении других гепаринов, при применении бемипарина натрия наблюдались случаи некроза кожи, иногда с предшествующим покраснением или болезненными эритематозными пятнами (см. «Побочные действия»). В таких случаях терапию препаратом Цибор® 2500 следует немедленно прекратить.
Профилактическое применение гепарина в сочетании с проведением эпидуральной или спинномозговой анестезии или люмбальной пункции в редких случаях может приводить к развитию эпидуральной или спинномозговой гематомы, вследствие чего может развиться длительный или устойчивый паралич (см. «Побочные действия»). Риск развития гематомы повышается при использовании эпидурального или спинномозгового катетера для проведения анестезии, при сопутствующем применении препаратов, влияющих на свертываемость крови, таких как НПВС, ингибиторы агрегации тромбоцитов или антикоагулянты (см. «Взаимодействие»), а также при травматической или повторной пункции.
При принятии решения об интервале времени между последним введением гепарина в профилактической дозе и введением либо удалением эпидурального или спинномозгового катетера необходимо учитывать характеристику препарата и профиль пациента. После удаления катетера следующую дозу бемипарина натрия можно вводить не ранее чем через 4 ч и только после завершения хирургической процедуры.
При принятии решения о назначении терапии антикоагулянтами в контексте проведения эпидуральной или спинномозговой анестезии необходимо соблюдать исключительную осторожность, включая частый контроль с целью обнаружения признаков и симптомов неврологических нарушений, таких как боли в спине, нарушение чувствительности и моторики (онемение и слабость нижних конечностей), а также дисфункции кишечника и мочевого пузыря. Средний медицинский персонал должен быть обучен выявлению данных признаков и симптомов. Пациенты должны быть проинструктированы на предмет необходимости немедленного информирования медсестер или врачей при возникновении указанных симптомов.
При подозрении на наличие эпидуральной или спинномозговой гематомы необходимо срочное установление диагноза с принятием терапевтических мер, вплоть до медуллярной декомпрессии.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Форма выпуска
Раствор для подкожного введения, 2500 МЕ. По 0,2 мл препарата в шприце HYPAK® SCF® из боросиликатного стекла (тип I, Евр.Ф.) с номинальной вместимостью 0,5 мл.
По 2 шприца в контурной ячейковой упаковке (блистере). По 1, 5, 15 или 50 блистеров в картонной пачке.
Производитель
Владелец Регистрационного удостоверения: ЗАО «Берлин-Фарма», Россия.
Фирма-производитель: «РОВИ Контракт Мэнюфекчеринг С.Л.», Испания.
Ул. Хулиан Камарильо, 35, 28037 Мадрид, Испания.
Выпускающий контроль: «Лабораториос Фармасеутикос РОВИ С.А.», Испания.
Ул. Хулиан Камарильо, 35, 28037 Мадрид, Испания.
Фирма-дистрибьютор: «Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ», Германия.
Адрес для предъявления претензий: 123317, Москва, Пресненская наб., 10, БЦ «Башня на Набережной», блок Б.
Тел.: (495) 785-01-00; факс: (495) 785-01-01.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Цибор® 2500 (Cibor® 2500) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Цибор® 2500
💊 Состав препарата Цибор® 2500
✅ Применение препарата Цибор® 2500
📅 Условия хранения Цибор® 2500
⏳ Срок годности Цибор® 2500
Описание лекарственного препарата
Цибор® 2500
(Cibor® 2500)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2019.04.19
Лекарственная форма
| Цибор® 2500 |
Р-р д/п/к введения 2500 МЕ анти-Ха/0.2 мл: шприцы 2, 10, 30 или 100 шт. рег. №: ЛСР-004369/09 |
Раствор для п/к введения прозрачный, бесцветный или светло-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: вода д/и — до 0.2 мл.
0.2 мл — шприцы HYPAK® SCF® из боросиликатного стекла вместимостью 0.5 мл (2) — блистеры (1) — пачки картонные.
0.2 мл — шприцы HYPAK® SCF® из боросиликатного стекла вместимостью 0.5 мл (2) — блистеры (5) — пачки картонные.
0.2 мл — шприцы HYPAK® SCF® из боросиликатного стекла вместимостью 0.5 мл (2) — блистеры (15) — пачки картонные.
0.2 мл — шприцы HYPAK® SCF® из боросиликатного стекла вместимостью 0.5 мл (2) — блистеры (50) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Бемипарин натрия является антикоагулянтом прямого действия и относится к группе низкомолекулярных гепаринов. Снижение свертываемости крови под влиянием бемипарина натрия связано с тем, что он усиливает угнетающее действие антитромбина III на ряд факторов свертывания крови (Ха и в меньшей степени на IIа).
Фармакокинетика
Абсорбция и элиминация препарата описываются линейной кинетикой 1-го порядка.
Абсорбция
После п/к введения бемипарин натрия быстро всасывается, биодоступность составляет 96%. Максимальная антифактор-Xa активность в плазме крови при введении препарата в профилактических дозах — 2500 ME и 3500 ME — достигается через 2-3 ч с пиками активности порядка 0.34 ± 0.08 и 0.45 ± 0.07 ME антифактор-Xa/мл, соответственно. Антифактор-IIa активность при введении препарата в вышеуказанных дозах не обнаруживается. Максимальная антифактор-Xa активность в плазме при введении препарата в терапевтических дозах — 5000, 7500, 10000 и 12500 ME — достигается через 3-4 ч с пиками активности порядка 0.54 ± 0.06, 1.22 ± 0.27, 1.42 ± 0.19 и 2.03 ± 0.25 ME антифактор-Xa/мл, соответственно. Антифактор-IIа активность порядка 0.01 МЕ/мл была обнаружена при введении препарата в следующих дозах: 7500, 10000 и 12500 ME.
Элиминация
При введении бемипарина натрия в дозе 2500-12500 ME T1/2 составляет около 5-6 ч, поэтому препарат назначают 1 раз/сут. В настоящее время данных, описывающих способность бемипарина натрия связываться с белками плазмы, его метаболизм и выведение у человека, не имеется.
Показания препарата
Цибор® 2500
- профилактика тромбоэмболии у пациентов при общехирургических вмешательствах и ортопедических операциях;
- профилактика тромбоэмболии у пациентов с высоким или умеренным риском тромбообразования (без хирургического вмешательства);
- вторичная профилактика рецидивов венозной тромбоэмболии у пациентов с тромбозом глубоких вен и преходящими факторами риска;
- профилактика свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения при проведении гемодиализа.
Режим дозирования
Препарат предназначен для п/к введения.
Общехирургические вмешательства с умеренным риском венозной тромбоэмболии
В день хирургического вмешательства вводят 2500 ME антифактора-Xa за 2 ч до начала или через 6 ч после операции. В последующие дни вводят по 2500 ME антифактора-Xa каждые 24 ч.
Ортопедические операции с высоким риском венозной тромбоэмболии
В день хирургического вмешательства вводят 3500 ME антифактора-Xa за 2 ч до начала или через 6 ч после операции. В последующие дни вводят по 3500 ME антифактора-Xa каждые 24 ч. Для выполнения данного режима дозирования необходимо использовать препарат Цибор 3500.
Профилактическое лечение необходимо проводить по назначению врача в течение не менее 7-10-и дней после хирургического вмешательства до момента снижения риска развития тромбоэмболических осложнений или до полной мобилизации пациента.
Профилактика тромбоэмболии у пациентов без хирургического вмешательства
Рекомендованная суточная доза бемипарина натрия — 2500 или 3500 МЕ, в зависимости от степени риска развития тромбоэмболии.
Профилактическое лечение необходимо проводить по назначению врача в течение периода риска развития тромбоэмболических осложнений или до полной мобилизации пациента.
Вторичная профилактика рецидивов венозной тромбоэмболии у пациентов с тромбозом глубоких вен и преходящими факторами риска
Бемипарин натрия можно вводить в суточной дозе 3500 ME пациентам, получающим лечение антикоагулянтами против тромбоза глубоких вен с легочной эмболией или без нее, в качестве терапевтической альтернативы лечению пероральными антикоагулянтами или же в тех случаях, когда последние противопоказаны.
Продолжительность курса лечения — не более 3-х месяцев.
Профилактика свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения при проведении гемодиализа
У пациентов, находящихся на повторном гемодиализе с длительностью сеансов не более 4 ч, при условии отсутствия риска кровотечений, профилактика свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения в процессе гемодиализа достигается путем введения однократной дозы в форме болюсной инъекции препарата в артериальное русло в начале сеанса диализа. Однократная доза для пациентов с массой тела менее 60 кг составляет 2500 ME, для пациентов с массой тела более 60 кг — 3500 ME.
Коррекция доз для пожилых пациентов не требуется.
Данных, позволяющих дать рекомендации по коррекции доз бемипарина натрия для пациентов с нарушением функции печени и почек, не имеется.
Способ применения (техника проведения подкожной инъекции)
Шприцы готовы для непосредственного применения и не требуют стерилизации. Препарат вводят в подкожно-жировой слой переднебоковой области живота или заднебоковой области поясницы (талии), попеременно с правой и с левой стороны. Иглу вводят на всю глубину перпендикулярно (вертикально), а не под углом, в складку кожи, формируемую большим и указательным пальцами. Складку кожи не расправляют, удерживая ее до завершения инъекции. Место инъекции не растирать!
Побочное действие
Наиболее, часто сообщаемым побочным эффектом является гематома и/или экхимоз в месте инъекции (приблизительно у 15% пациентов).
Долгосрочная терапия гепарином может приводить к развитию остеопороза.
Частота побочных эффектов при назначении бемипарина натрия соответствует таковой, сообщаемой для других низкомолекулярных гепаринов, и приводится ниже:
Очень частые (≥1/10): экхимоз в месте инъекции.
Частые (≥ 1/100, < 1/10): гематома и боль в месте инъекции, кровотечение (в области кожи, слизистых оболочек, ран, желудочно-кишечного тракта, мочеполового тракта), легкое преходящее повышение уровня трансаминаз (ACT, АЛТ) и гамма-ГТ.
Нечастые (≥ 1/1000, < 1/100): кожные аллергические реакции (крапивница, зуд), легкая преходящая тромбоцитопения I типа.
Редкие (< 1/1000): анафилактические реакции (тошнота, рвота, лихорадка, одышка, бронхоспазм, отек гортани, гипотензия, крапивница, зуд), тяжелая тромбоцитопения II типа, некроз кожи в месте инъекции, эпидуральная и спинномозговая гематома после эпидуральной или спинномозговой анестезии или люмбальной пункции.
Противопоказания к применению
- подтвержденная тромбоцитопения или подозрение на тромбоцитопению, иммунологически обусловленную гепарином, в анамнезе;
- активные кровотечения и нарушение свертываемости крови;
- тяжелые нарушения функции печени и поджелудочной железы;
- травмы или оперативные вмешательства в области центральной нервной системы, органов зрения и слуха;
- синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови (ДВС) в рамках индуцированной гепарином тромбоцитопении;
- острый бактериальный эндокардит и затяжной эндокардит;
- органические нарушения с повышенным риском кровотечений (активная пептическая язва, геморрагический инсульт, церебральная аневризма или церебральная неоплазия);
- детский возраст;
- повышенная чувствительность к бемипарину натрия, гепарину или продуктам переработки органов свиней.
С осторожностью:
- печеночная или почечная недостаточность;
- неконтролируемая артериальная гипертензия;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе;
- мочекаменная болезнь;
- заболевания радужной оболочки и сетчатки;
- при проведении спинномозговой или эпидуральной анестезии и/или люмбальной пункции.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата при беременности, применять Цибор 2500 при беременности следует только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком, поэтому при необходимости применения Цибора 2500 в период лактации, грудное вскармливание на период приема препарата следует прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью: печеночная недостаточность.
Данных, позволяющих дать рекомендации по коррекции доз бемипарина натрия для пациентов с нарушением функции печени, не имеется.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью: почечная недостаточность.
Данных, позволяющих дать рекомендации по коррекции доз бемипарина натрия для пациентов с нарушением функции почек, не имеется.
Применение у детей
Противопоказан.
Применение у пожилых пациентов
Коррекция доз для пожилых пациентов не требуется.
Особые указания
Бемипарин натрия нельзя вводить в/м.
Во избежание риска развития гематом в период терапии препаратом Цибор 2500 не следует использовать в/м путь введения для других лекарственных препаратов.
Различные низкомолекулярные гепарины не всегда обладают эквивалентной активностью, поэтому для каждого препарата данного класса необходимо соблюдение специфического режима дозирования и способа применения.
Бемипарин натрия, как и другие низкомолекулярные гепарины, может подавлять надпочечниковую секрецию альдостерона, что может приводить к гиперкалиемии, в особенности у пациентов с сахарным диабетом, хронической почечной недостаточностью, предшествующим метаболическим ацидозом, повышенной концентрацией калия в плазме или у пациентов, принимающих калийсберегающие препараты. Риск развития гиперкалиемии повышается пропорционально длительности терапии, но такая гиперкалиемия, как правило, обратима. У пациентов группы риска перед началом терапии препаратом Цибор 2500 необходимо определять электролиты плазмы и регулярно контролировать соответствующие показатели в процессе лечения, в особенности, если продолжительность терапии препаратом превышает семь дней.
В редких случаях в начале терапии гепарином наблюдается легкая преходящая тромбоцитопения I типа (количество тромбоцитов — 100 000- 150 000/мм3), связанная с временной активацией тромбоцитов. Как правило, такое состояние не вызывает осложнений и не требует прекращения терапии препаратом Цибор 2500.
В редких случаях при терапии гепарином наблюдается развитие тяжелой иммунной тромбоцитопении II типа с количеством тромбоцитов значительно ниже 100 000/мм3. Такая реакция обычно возникает между 5 и 21-м днями терапии. У пациентов с гепарин-индуцированной тромбоцитопенией в анамнезе это осложнение может развиться в более ранние сроки.
Рекомендуется проводить подсчет тромбоцитов перед началом терапии препаратом Цибор 2500, в первый день терапии, далее — регулярно с 3-4-дневными интервалами и по окончании терапии препаратом. В случае значительного снижения числа тромбоцитов (от 30 до 50%), сочетающегося с положительными или неизвестными результатами исследований in vitro на наличие антитромбоцитарных антител в присутствии бемипарина натрия или других низкомолекулярных гепаринов и/или гепаринов, необходимо немедленно прекратить терапию препаратом Цибор 2500 и назначить альтернативное лечение. Как и при назначении других гепаринов, при применении бемипарина натрия наблюдались случаи некроза кожи, иногда с предшествующим покраснением или болезненными эритематозными пятнами (см. Побочное действие). В таких случаях терапию препаратом Цибор 2500 следует немедленно прекратить.
Профилактическое применение гепарина в сочетании с проведением эпидуральной или спинномозговой анестезии или люмбальной пункции в редких случаях может приводить к развитию эпидуральной или спинномозговой гематомы, вследствие чего может развиться длительный или устойчивый паралич. Риск развития гематомы повышается при использовании эпидурального или спинномозгового катетера для проведения анестезии, при сопутствующем применении препаратов, влияющих на свертываемость крови, таких как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), ингибиторы агрегации тромбоцитов или антикоагулянты, а также при травматической или повторной пункции.
При принятии решения об интервале времени между последним введением гепарина в профилактической дозе и введением либо удалением эпидурального или спинномозгового катетера необходимо учитывать характеристику препарата и профиль пациента. После удаления катетера следующую дозу бемипарина натрия можно вводить не ранее, чем через 4 ч и только после завершения хирургической процедуры.
При принятии решения о назначении терапии антикоагулянтами в контексте проведения эпидуральной или спинномозговой анестезии необходимо соблюдать исключительную осторожность, включая частый контроль с целью обнаружения признаков и симптомов неврологических нарушений, таких как боли в спине, нарушение чувствительности и моторики (онемение и слабость нижних конечностей), а также дисфункции кишечника и мочевого пузыря. Средний медицинский персонал должен быть обучен выявлению данных признаков и симптомов. Пациенты должны быть проинструктированы на предмет необходимости немедленного информирования медсестер или врачей при возникновении указанных симптомов.
При подозрении на наличие эпидуральной или спинномозговой гематомы необходимо срочное установление диагноза с принятием терапевтических мер, вплоть до медуллярной декомпрессии.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Передозировка
Возможны проявления геморрагического синдрома.
Лечение: незначительные кровотечения редко требуют специального лечения, значительные (с риском тромбоза) — могут потребовать назначения протамина сульфата (протамина сульфат приводит к частичному снижению антифактора-Xa активности бемипарина натрия в течение 2 ч после в/в введения в дозе 1.4 мг/100 ME антифактора-Xa).
Лекарственное взаимодействие
Бемипарин натрия нельзя смешивать в одном контейнере с другими препаратами для парентерального введения.
Не рекомендуется одновременное назначение бемипарина натрия с антагонистами витамина К и другими антикоагулянтами, ацетилсалициловой кислотой и другими салицилатами и нестероидными противовоспалительными препаратами, тиклопидином, клопидогрелом и другими ингибиторами агрегации тромбоцитов, системными глюкокортикостероидами и декстраном в связи с потенцированием фармакологического действия бемипарина натрия и повышением риска возникновения кровотечений. В случае неизбежности соответствующей комбинированной терапии бемипарин натрия следует применять под тщательным клиническим и лабораторным контролем.
Одновременное применение лекарственных препаратов, повышающих концентрацию калия в сыворотке, также необходимо осуществлять только под тщательным медицинским контролем.
Применение бемипарина натрия, как и других препаратов гепарина, одновременно с нитроглицерином для внутривенного введения приводит к снижению эффективности антикоагулянта.
Условия хранения препарата Цибор® 2500
При температуре не выше 30°С. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности препарата Цибор® 2500
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
БЕРЛИН-ХЕМИ/МЕНАРИНИ ФАРМА ГМБХ
(Германия)
|
|
БЕРЛИН-ХЕМИ/А.МЕНАРИНИ ООО 123317 Москва, Пресненская наб. 10 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Форма выпуска, состав и упаковка
р-р д/инъекц. 3500 МЕ анти-Ха/0.2 мл: шприцы 10 шт.
Рег. №: 8898/09/14/2020 от 05.03.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Раствор для инъекций бесцветный или слегка желтый, прозрачный, без частиц.
| 1 шприц | |
| бемипарин натрия | 3500 МЕ анти-Ха |
| соответствует 17500 МЕ (единиц активности анти фактора-Xa) в 1 мл раствора для инъекций. |
Вспомогательные вещества: вода д/и.
Активность выражается в международных единицах активности анти фактора-Xa (ME) 1-го международного стандартного образца низкомолекулярного гепарина.
0.2 мл — шприцы заполненные (2) из стекла типа I, со штоком поршня (полипропилен), резиновым ограничителем поршня (хлорбутил) и инъекционной иглой (нержавеющая сталь). — упаковки (5).
Описание лекарственного препарата ЦИБОР 3500 основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году. Дата обновления: 21.02.2011 г.
Фармакологическое действие
Антикоагулянт прямого действия, низкомолекулярный гепарин. Бемипарин натрия получают в результате деполимеризации гепарина натрия, выделенного из слизистой оболочки кишечника свиньи. Средняя молекулярная масса бемипарина натрия составляет приблизительно 3600 дальтон. Процент молекулярных цепей с молекулярной массой менее 2000 дальтон составляет менее 35%. Процент молекулярных цепей с молекулярной массой от 2000 до 6000 дальтон колеблется между 50% и 75%. Процент цепей с молекулярной массой выше 6000 дальтон составляет менее 15%.
Его анти-Xa-факторная активность составляет от 80 до 120 МЕ антифактора Xa на мг сухого вещества, а анти-IIa-факторная активность составляет от 5 до 20 МЕ антифактора IIa на мг сухого вещества. Соотношение анти-Xa-факторная активность/анти-IIa-факторная активность приблизительно равно 8.
В экспериментальных исследованиях на животных показана противосвертывающая активность и умеренный геморрагический эффект бемипарина натрия.
Применение препарата у человека подтверждает противосвертывающую активность бемипарина натрия и, при соблюдении рекомендуемых доз, не удлиняет значительно время свертывания крови при проведении специального теста.
Фармакокинетика
Фармакокинетические свойства бемипарина были определены путем измерения анти-Xa-факторной активности в плазме с помощью амидолитического метода с использованием Первого международного стандарта ВОЗ для низкомолекулярного гепарина (NIBSC).
Абсорбция и выведение препарата описываются линейной кинетикой первого порядка.
Всасывание
После п/к инъекции бемипарин натрия быстро всасывается, биодоступность составляет 96%. Максимальное анти-Xa-факторное действие в плазме при профилактических дозах препарата, равных 2500 МЕ и 3500 МЕ, достигается через 2-3 ч после п/к инъекции с наибольшим пиком активности порядка 0.34±0.08 и 0.45±0.07 МЕ анти-Xa/мл соответственно. Анти-IIa-факторная активность при назначении препарата в указанных дозах не обнаруживается. Максимальная анти-Xa-факторная активность в плазме при введении в дозах 5000 МЕ, 7500 МЕ, 10 000 МЕ и 12 500 МЕ достигается через 3-4 ч после п/к инъекции с пиком активности порядка 0.54±0.06, 1.22±0.27, 1.42±0.19 и 2.03±0.25 МЕ анти-Xa-фактора /мл соответственно.
Анти-IIa-факторная активность порядка 0.01 МЕ/мл была обнаружена при введении в дозах 7500 МЕ, 10 000 МЕ и 12 500 МЕ.
Выведение
При введении в дозах от 2500 МЕ до 12 500 МЕ T1/2 бемипарина составляет приблизительно 5-6 ч (поэтому препарат можно назначать 1 раз/сут).
В настоящее время не имеется данных о связывании бемипарина натрия с белками плазмы, метаболизме и выведении у человека.
Показания к применению
— профилактика тромбоэмболий у пациентов при ортопедических операциях;
— профилактика свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения при проведении гемодиализа.
Реклама
Режим дозирования
Различные низкомолекулярные гепарины не обязательно обладают эквивалентной эффективностью. В связи с этим, для каждого препарата данного класса необходимо соблюдение специфического режима дозирования и способа назначения.
Препарат назначают взрослым.
Ортопедические операции с высоким риском венозной тромбоэмболии
В день хирургического вмешательства препарат вводят в дозе 3500 МЕ п/к за 2 ч до начала или через 6 ч после операции. В последующие дни препарат вводят п/к в дозе 3500 МЕ каждые 24 ч.
Профилактическое лечение следует проводить под контролем врача, в течение периода риска развития тромбоэмболии или до полной мобилизации пациента. В общем случае считается необходимым проведение профилактического лечения в течение, как минимум, 7-10 дней после хирургического вмешательства вплоть до снижения риска развития тромбоэмболических осложнений.
Профилактика свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения при проведении гемодиализа
У пациентов, многократно получающих гемодиализ с длительностью сеансов не более 4 ч, при условии отсутствия риска кровотечений, профилактика свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения в процессе гемодиализа достигается путем введения однократной дозы в форме болюсной инъекции препарата в артериальное русло в начале сеанса диализа. Для пациентов с массой тела менее 60 кг доза составляет 2500 МЕ; для пациентов с массой тела более 60 кг — 3500 МЕ.
Для пациентов пожилого возраста коррекция дозы препарата не требуется.
Недостаточное количество данных не позволяет дать рекомендации по коррекции дозы бемипарина натрия для пациентов с нарушением функции печени и почек.
Правила проведения п/к инъекции и обращения с препаратом
Предварительно заполненные шприцы готовы для непосредственного применения и не требуют стерилизации перед п/к инъекцией. При п/к введении Цибор 3500 вводят в подкожно-жировой слой переднебоковой области живота или заднебоковой области поясницы (талии) попеременно с правой и с левой стороны. Иглу следует вводить на всю глубину перпендикулярно (вертикально), а не под углом, в складку кожи, формируемую большим и указательным пальцами. Складку кожи не следует расправлять и удерживать до окончания инъекции. Место инъекции нельзя растирать.
Упаковка содержит однократную дозу препарата. После применения неиспользованное содержимое упаковки необходимо удалить. Не использовать препарат, если защитная пленка вскрыта или повреждена. Использовать только прозрачный бесцветный или желтоватый раствор, не содержащий видимых частиц. Неиспользованный продукт и инъекционные иглы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.
Побочные действия
Частота побочных реакций при назначении бемипарина натрия соответствует частоте побочных реакций, сообщаемой для других низкомолекулярных гепаринов.
Местные реакции: около 15% — гематома и/или экхимоз в месте инъекции; часто (≥1/100, <1/10) — боль в месте инъекции; редко (<1/1000) — некроз кожи в месте инъекции
Со стороны свертывающей системы крови: часто (≥1/100, <1/10) — кровотечение (в области кожи, слизистых оболочек, ран, желудочно-кишечного тракта, мочеполового тракта); иногда (≥1/1000, <1/100) — легкая преходящая тромбоцитопения (тип I); редко (<1/1000) — тяжелая тромбоцитопения (тип II), эпидуральная и спинномозговая гематома после эпидуральной или спинномозговой анестезии или люмбальной пункции (эти гематомы приводят к неврологическим нарушениям различной степени, включая длительный или постоянный паралич).
Со стороны пищеварительной системы: часто (≥1/100, <1/10) — легкое преходящее повышение уровня трансаминаз (АСТ, АЛТ) и ГГТ.
Аллергические реакции: иногда (≥1/1000, <1/100) — крапивница, зуд; редко (<1/1000) — анафилактические реакции (тошнота, рвота, лихорадка, одышка, бронхоспазм, отек гортани, артериальная гипотензия, крапивница, зуд).
Со стороны костно-мышечной системы: долгосрочная терапия гепарином может приводить к развитию остеопороза.
Противопоказания к применению
— подтвержденная тромбоцитопения либо подозрение на тромбоцитопению, иммунологически обусловленную гепарином, в анамнезе;
— активные кровотечения или повышенный риск кровотечений в связи с нарушениями свертываемости крови;
— тяжелые нарушения функции печени;
— тяжелые нарушения функции поджелудочной железы;
— повреждения или оперативные вмешательства в области ЦНС, органов зрения или органов слуха;
— ДВС-синдром в рамках индуцированной гепарином тромбоцитопении;
— острый бактериальный эндокардит и затяжной эндокардит;
— органические нарушения с высоким риском кровотечений (например, активная пептическая язва, геморрагический инсульт, церебральная аневризма или церебральная неоплазия);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— повышенная чувствительность к веществам, получаемым при переработке определенных органов свиней.
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинические данные по применению препарата Цибор 3500 при беременности отсутствуют. Поэтому при беременности препарат следует назначать с осторожностью. В настоящее время не имеется данных о способности бемипарина натрия проникать через плацентарный барьер.
В настоящее время не имеется достаточной информации о выделении бемипарина натрия с грудным молоком. Поэтому при необходимости назначения препарата Цибор 3500 в период лактации следует приостановить грудное вскармливание.
В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено каких-либо признаков тератогенного действия препарата.
Особые указания
Не вводить в/м.
В связи с риском развития гематом следует избегать в/м введения других препаратов в период терапии бемипарином натрия.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с печеночной или почечной недостаточностью, неконтролируемой артериальной гипертензией, язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, тромбоцитопенией, камнями в почках и/или мочекаменной болезнью, сосудистыми нарушениями радужки или сетчатки, а также с любыми другими органическими нарушениями, связанными с повышенным риском кровотечений, равно как и при проведении пациентам спинномозговой или эпидуральной анестезии или люмбальной пункции.
Бемипарин натрий, как и другие низкомолекулярные гепарины, способен подавлять секрецию альдостерона надпочечниками, что может приводить к гиперкалиемии, особенно у пациентов с сахарным диабетом, хронической почечной недостаточностью, метаболическим ацидозом, повышенной концентрацией калия в плазме или у пациентов, получающих калийсберегающие препараты. Риск развития гиперкалиемии повышается пропорционально длительности терапии, но данная гиперкалиемия, как правило, обратима. У пациентов группы риска необходимо определять электролиты плазмы перед началом терапии бемипарином и регулярно контролировать данный параметр в течение лечения, особенно если продолжительность терапии препаратом превышает 7 дней.
Иногда в начале терапии гепарином наблюдается преходящая легкая тромбоцитопения первого типа (количество тромбоцитов – между 100 000/мкл и 150 000/мкл), связанная с временной активацией тромбоцитов. Как правило, данное состояние не вызывает осложнений, поэтому терапия бемипарином натрия может быть продолжена.
В редких случаях при терапии гепарином наблюдается развитие тяжелой, иммунной тромбоцитопении II типа с количеством тромбоцитов значительно ниже 100 000/мкл. Данная реакция обычно возникает между 5 и 21 днями терапии. У пациентов с индуцированной гепарином тромбоцитопенией в анамнезе это осложнение может наступить скорее.
Рекомендуется проводить подсчет тромбоцитов перед началом терапии бемипарином натрия; это делают в 1 день терапии, и далее – регулярно с 3-4-дневным интервалом и по окончании терапии препаратом. В случае значительного снижения числа тромбоцитов (от 30 до 50%), сочетающегося с положительными или неизвестными результатами исследований in vitro на наличие антитромбоцитарных антител в присутствии бемипарина натрия или других низкомолекулярных гепаринов и/или гепарина, необходимо немедленно отменить терапию бемипарином натрия и назначить альтернативное лечение.
Как и при назначении других гепаринов, при применении бемипарина натрия наблюдались случаи некроза кожи, иногда с предшествующим покраснением или болезненными эритематозными пятнами. В таких случаях терапию бемипарином натрием следует немедленно отменить.
Профилактическое применение гепарина в сочетании с проведением эпидуральной или спинномозговой анестезии или люмбальной пункции может в редких случаях приводить к развитию эпидуральной или спинномозговой гематомы, вследствие этого возможно развитие длительного или постоянного паралича. Риск развития гематомы повышается при использовании эпидурального или спинномозгового катетера для проведения анестезии, при сопутствующем применении препаратов, влияющих на свертываемость крови, как например, НПВС, ингибиторов агрегации тромбоцитов или антикоагулянтов, а также при травматической или многократной пункции.
При принятии решения о временном интервале между последним введением гепарина в профилактической дозе и введением либо удалением эпидурального или спинномозгового катетера необходимо учитывать характеристику продукта и профиль пациента. После удаления катетера следующую дозу бемипарина натрия можно вводить не ранее чем через 4 ч. Введение следующей дозы бемипарина натрия также должно быть отсрочено до завершения хирургической процедуры.
При принятии врачебного решения о назначении терапии антикоагулянтами в контексте проведения эпидуральной или спинномозговой анестезии необходимо соблюдать исключительную осторожность, включая частый контроль с целью обнаружения признаков и симптомов неврологических нарушений, в частности, боли в спине, нарушений чувствительности и моторики (онемение и слабость нижних конечностей), а также дисфункции кишечника и мочевого пузыря. Медсестринский персонал должен быть обучен выявлению данных признаков и симптомов. Пациенты должны получить инструкции о том, что им необходимо немедленно информировать медсестер или врачей при возникновении данных симптомов.
При подозрении на наличие эпидуральной или спинномозговой гематомы необходимо срочное установление диагноза с принятием терапевтических мер вплоть до спинномозговой декомпрессии.
Использование в педиатрии
Безопасность и эффективность применения бемипарина у детей не изучены. Поэтому назначение препарата детям не рекомендуется.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Цибор 3500 не влияет на способность к управлению автотранспортом или работе с точной или опасной техникой.
Результаты доклинических исследований
Доклинические данные, опирающиеся на традиционные фармакологические исследования безопасности, токсичности бемипарина в однократных и многократных дозах, токсического действия на генетический материал и систему репродуктивных органов, не указывают на вредное действие препарата на человека.
Проведенные на животных исследования токсичности бемипарина натрия в однократных и многократных дозах при п/к введении показали, что препарат вызывает обратимые, зависящие от дозы, геморрагические нарушения в месте инъекции, что может быть обусловлено чрезмерной фармакологической активностью.
В исследованиях репродуктивной токсичности бемипарина натрия, проведенных на беременных крысах и кроликах между 6 и 18 днями беременности, не было отмечено случаев смертности среди самок, получавших бемипарин. Основным зарегистрированным клиническим признаком являлись подкожные гематомы, которые также можно отнести к фармакологическим эффектам препарата. У плодов не было обнаружено никаких эмбриотоксических эффектов, связанных с препаратом, включая внешние нарушения строения, повреждения скелета или внутренних органов.
Передозировка
Симптомы: кровотечение. Решение об отмене терапии бемипарином следует принимать в зависимости от тяжести геморрагии и риска тромбоза.
Лечение: незначительные геморрагии редко требуют специального лечения. Значительные кровотечения могут потребовать назначения протамина сульфата.
Нейтрализация бемипарина натрия протамина сульфатом была проверена в исследованиях in vitro и in vivo с целью изучения снижения анти-Xa-факторной активности и влияния на АЧТВ. Протамина сульфат приводит к частичному снижению анти-Xa-факторной активности бемипарина натрия в течение 2 ч после в/в введения в дозе 1.4 мг протамина сульфата на 100 МЕ антифактора Xa.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие бемипарина натрия не изучено, представленная информация основана на данных, полученных для других низкомолекулярных гепаринов.
Антагонисты витамина K и другие антикоагулянты, ацетилсалициловая кислота и другие салицилаты и НПВС, тиклопидин, клопидогрел и другие ингибиторы агрегации тромбоцитов, системные ГКС, декстран усиливают фармакологический эффект бемипарина натрия вследствие суммирования их действия с его действием на коагуляцию и/или функцию тромбоцитов, что приводит к увеличению риска кровотечений. Совместное применение перечисленных препаратов с бемипарином натрия не рекомендуется. Если подобных комбинаций не удается избежать, то Цибор 3500 следует назначать под тщательным клиническим и лабораторным контролем.
Сопутствующее применение лекарственных препаратов, повышающих концентрацию калия в сыворотке, следует проводить под особенно тщательным медицинским контролем.
Эффект взаимодействия гепарина с вводимым в/в нитроглицерином, приводящий к снижению эффективности препарата, не может быть исключен и в случае применения бемипарина натрия.
Фармацевтическое взаимодействие
Цибор 3500 нельзя смешивать с другими инъекционными или инфузионными препаратами.
Контакты для обращений
БЕРЛИН-ХЕМИ/МЕНАРИНИ, представительство, (Германия)
Представительство в Республике Беларусь
АО «Berlin-Chemie AG»
220004 Минск, Замковая ул. 27, пом. 9, эт. 2
Тел.: (375-17) 306-05-09
Факс: (375-17) 306-05-10
Медицинский эксперт статьи
Новые публикации
Препараты
Цибор
, медицинский редактор
Последняя редакция: 10.08.2022
х
Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
- Код по АТХ
- Действующие вещества
- Показания к применению
- Форма выпуска
- Фармакокинетика
- Использование во время беременности
- Противопоказания
- Побочные действия
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Взаимодействия с другими препаратами
- Условия хранения
- Срок годности
- Фармакологическая группа
- Фармакологическое действие
- Код по МКБ-10
Цибор обладает антикоагулянтной терапевтической активностью. Медикамент представляет собой гепарин низкомолекулярного типа, который входит в группу антикоагулянтов, обладающих прямой формой лекарственного влияния. При использовании медикаментозного средства происходит уменьшение выраженности кровосвёртываемости.
Принцип медикаментозного воздействия активного элемента бемипарина Na связан с потенцированием подавляющего влияния антитромбина 3, которое оказывается в отношении существующих факторов кровосвёртывания. [1]
Код по АТХ
B01AB Гепарин и его производные
Действующие вещества
Фармакологическая группа
Фармакологическое действие
Антикоагулянтные препараты
Показания к применению Цибор
Применяется при следующих расстройствах:
- предотвращение развития тромбоэмболии в случае проведения общих или ортопедических операций;
- предупреждение тромбоэмболии у лиц с увеличенным риском тромбообразования (без выполнения операции);
- во время гемодиализа, чтобы предотвратить кровосвёртывание;
- предупреждение развития рецидивов венозной тромбоэмболии в случаях, когда у больного наблюдается ТГВ.
Код по МКБ-10
I74 Эмболия и тромбоз артерий
I82 Эмболия и тромбоз других вен
Z100* Хирургическая практика
Z49.1 Экстракорпоральный диализ
Форма выпуска
Выпуск медикаментозного элемента производится в форме жидкости для п/к инъекций, внутри шприцов объёмом 0,2 мл. По 10 или 30 шприцев внутри коробки.
Фармакокинетика
После выполнения п/к укола лекарство хорошо абсорбируется. Значения биодоступности – 96%. Термин достижения плазменного Cmax анти-Ха-факторного влияния определяется размером дозировки ЛС. При порции в пределах 2500-3500 МЕ этот показатель отмечается по прошествии 3-х часов после применения лекарства; необходимо отметить, что при использовании указанных порций анти-2а-факторное воздействие не развивается. Чтобы оно появилось на отметке 0,01 МЕ/мл, требуется применение более высоких дозировок (7500-12 500 МЕ).
Термин полураспада бемипарина равен примерно 6-ти часам (при дозировках 2500-12 500 МЕ), из-за чего лекарство вводят 1-кратно за день. Информации относительно процессов обмена, белкового синтеза и экскреции препарата не имеется. [2]
Способ применения и дозы
Медикамент применяют при ортопедических и хирургических процедурах, а также при гемодиализе и для профилактики, учитывая степень интенсивности рисков.
В случае низкой вероятности появления венозной тромбоэмболии, в день проведения ортопедической процедуры или операции больному вводят п/к укол в порции 2500 МЕ, за 2 часа перед процедурой либо по прошествии 6-ти часов после её завершения. В дальнейшем, во время периода высокой вероятности появления тромбоэмболии (7-10 суток), с 24-часовыми интервалами применяют по 2500 МЕ.
Если вероятность развития расстройства высокая, требуется увеличить дозировку до 3500 МЕ.
Чтобы предотвратить кровосвёртывание во время диализа, когда вероятность кровотечения низкая либо отсутствует, медикамент вводят в артериальное русло через болюсный укол – 1-разово, перед началом гемодиализа. Размер порции определяется с учётом веса больного: при весе ниже 60-ти кг используют 2500 МЕ антифактора-Xa; если вес выше 60-ти мг – требуется 3500 МЕ.
Вводить Цибор необходимо в заднебоковую поясничную зону либо переднебоковой абдоминальный участок, слева и справа по очереди. Вводить иглу в кожную складку нужно исключительно перпендикулярно. Растирать область укола запрещено.
- Применение для детей
Запрещено использовать в педиатрии.
Использование Цибор во время беременности
Назначать Цибор кормящим грудью или беременным женщинам можно исключительно в крайних случаях, учитывая возможные риски.
Противопоказания
Основные противопоказания:
- усиленная непереносимость в отношении медикамента, гепарина и продуктов, получаемых из свиных органов;
- сильное расстройство кровосвёртывания и часто возникающие активные кровотечения;
- подозреваемая либо диагностированная тромбоцитопения в анамнезе, иммунологически связанная с гепарином;
- выраженные печеночные дисфункции;
- травмы либо операции в области слуховых и зрительных органов, а также головного мозга;
- активная форма эндокардита бактериальной природы;
- болезни, при которых увеличена вероятность появления кровотечений (язва пептического характера, геморрагическая форма инсульта и аневризма церебрального типа).
Осторожность требуется при использовании у лиц с недостаточностью работы почек, повышенным уровнем АД, уролитиазом, болезнями сетчатки и радужки глаза, а кроме того при наличии желудочной язвы в анамнезе и выполнении люмбальной пункции.
Побочные действия Цибор
Чаще всего использование ЛС вызывает экхимоз либо боль и гематому в области выполнения укола.
Иногда развиваются кровотечения в области слизистых ЖКТ и урогенитального тракта, а также признаки аллергии.
Изредка появляются анафилактические симптомы (зуд, диспноэ, бронхиальный спазм, лихорадочное состояние, отёчность гортани и крапивница, а кроме того рвота и тошнота).
Передозировка
Основным признаком передозировки является кровотечение. При этом, учитывая вероятность появления тромбоза и выраженность геморрагии, принимают решение относительно отмены лекарства. Если геморрагия выражена слабо, специфической терапии не требуется, а при появлении сильных кровотечений необходимо введение сульфатата протамина в порции 1,4 мг/100 МЕ антифактора-Ха.
Взаимодействия с другими препаратами
Запрещено комбинировать бемипарин с прочими ЛС, обладающими антикоагулянтным влиянием и могущими снижать скорость тромбоцитарной агрегации.
Нельзя использовать лекарство вместе с декстраном и системными ГКС, потому как при подобном сочетании отмечается повышение вероятности кровотечений.
Цибор нужно осторожно применять вместе с препаратами, которые способствуют возникновению гиперкалиемии.
Введение медикамента в комбинации с в/в инъекциями нитроглицерина приводит к ослаблению терапевтической активности бемипарина Na.
Нельзя смешивать лекарство с иными средствами, которые вводятся парентерально.
Условия хранения
Цибор нужно сохранять при значениях температуры не более 30°C.
Срок годности
Цибор можно использовать на протяжении 24-месячного термина с момента реализации фармацевтического средства.
Аналоги
Аналогами лекарства являются медикаменты Новопарин, Экосанпарин, Клексан с Фленоксом, а помимо этого Акспарин, Эклексия и Гепарин с Фраксипарином. Также в списке Фрагмин, Гизенде и Эноксарин.
Отзывы
Цибор в основном получает положительные отзывы от применявших его пациентов.
Внимание!
Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата «Цибор» переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.
Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.