Описание препарата Цифран® СТ (таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг+300 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2010 году
Дата согласования: 04.10.2010
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- A06.0 Острая амебная дизентерия
- A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)
- E14.5 Язва диабетическая
- J32 Хронический синусит
- J85 Абсцесс легкого и средостения
- J86 Пиоторакс
- K05.3 Хронический пародонтит
- K65 Перитонит
- L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
- L89 Декубитальная язва
- M86.9 Остеомиелит неуточненный
- M90.1 Периостит при других инфекционных болезнях, классифицированных в других рубриках
- N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные
- Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Состав и форма выпускa
Таблетки, покрытые оболочкой (250 мг + 300 мг) | 1 табл. |
ципрофлоксацина гидрохлорид USP, эквивалентный ципрофлоксацину, | 250 мг |
тинидазол BP | 300 мг |
в блистере 10 шт.; в коробке 1 или 10 блистеров.
Таблетки, покрытые оболочкой (500 мг + 600 мг) | 1 табл. |
ципрофлоксацина гидрохлорид USP, эквивалентный ципрофлоксацину, | 500 мг |
тинидазол BP | 600 мг |
в блистере 10 шт.; в коробке 1 или 10 блистеров.
Описание лекарственной формы
Таблетки 250 мг/300 мг: овальной формы, желтого цвета, покрытые пленочной оболочкой.
Таблетки форте 500 мг/600 мг: овальной формы, желтого цвета, с разделительной чертой на одной стороне, покрытые пленочной оболочкой
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антибактериальное широкого спектра, бактерицидное.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, предназначенный для терапии микст-инфекций, вызванных анаэробными и аэробными микроорганизмами, а также инфекций ЖКТ, например диареи или дизентерии, амебной или смешанной (амебной и бактериальной) природы.
Тинидазол эффективен в отношении анаэробных микроорганизмов, таких как Clostridium difficile, Clostridium perfringens, Bacteroides fragilis, Peptococcus и Peptostreptococcus anaerobius. Анаэробные микроорганизмы вызывают, в основном, заболевания органов брюшной полости, малого таза, легких или органов ротовой полости. При анаэробной инфекции, чаще всего, присутствует смесь анаэробных и аэробных бактерий. Поэтому при смешанной анаэробной инфекции к терапии добавляется антибиотик, активный в отношении аэробных бактерий.
Ципрофлоксацин — антибиотик широкого спектра действия, активный в отношении большинства аэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, таких как E.coli, Klebsiella spp., S.typhi и другие штаммы Salmonella, P.mirabilis, P.vulgaris, Yersinia enterocoilitica, Ps.aeruginosa, Shigella flexneri, Shigella sonnei, H.ducreyi, H.influenzae, N.gonorrhoeae, M.catarrhalis, V.cholerae, B.fragilis, St.aureus (включая метициллин-устойчивые штаммы), St.epidermidis, S.pyogenes, S.pneumoniae, Chlamidia, Mycoplasma, Legionella и Mycobacterium tuberculosis.
Фармакокинетика
Как ципрофлоксацин, так и тинидазол хорошо абсорбируются в ЖКТ. Cmax каждого компонента достигаются в течение 1–2 ч. Полная биодоступность тинидазола — 100%, а связывание белками плазмы крови — 12%. T1/2 — около 12–14 ч. Препарат быстро проникает в ткани организма, достигая там высоких концентраций.
Тинидазол создает в цереброспинальной жидкости концентрации, равные его концентрациям в плазме, и подвергается реабсорбции в почечных канальцах. Тинидазол экскретируется в желчь в концентрациях несколько ниже 50% его концентрации в плазме. Около 25% от принятой дозы выводится в неизмененном виде с мочой. Метаболиты составляют 12% от введенной дозы и выводятся также с мочой. Наряду с этим, наблюдается незначительное выведение тинидазола с калом.
Ципрофлоксацин хорошо абсорбируется после приема внутрь. Биодоступность ципрофлоксацина около 70%. При совместном применении с пищей, абсорбция ципрофлоксацина замедляется. 20–40% препарата связывается белками плазмы. Ципрофлоксацин хорошо проникает в жидкостные среды и ткани организма: легкие, кожу, жировую, мышечную и хрящевую ткани, а также в костную ткань и органы мочевыделительной системы, простату. Препарат обнаруживается в высоких концентрациях в слюне, слизи носовой полости и бронхиальном секрете, сперме, лимфе, перитонеальной жидкости, желчи и секрете простаты. Частично ципрофлоксацин метаболизируется печенью. Около 50% от принятой дозы выводится в неизмененном виде с мочой,15% — в виде активных метаболитов, таких как оксиципрофлоксацин. Остальная часть дозы выводится с желчью, частично всасываясь повторно. Около 15–30% ципрофлоксацина выводится с калом. T1/2 — около 3,5–4,5 ч. T1/2 может удлиняться при выраженной почечной недостаточности и у пожилых пациентов.
Показания
Лечение микст-инфекций, вызванных чувствительными анаэробными и аэробными микроорганизмами:
хронический синусит;
абсцесс легкого;
эмпиема;
внутрибрюшные инфекции;
воспалительные гинекологические заболевания;
послеоперационные инфекции (при возможном присутствии аэробных и анаэробных бактерий);
хронический остеомиелит;
инфекции кожи и мягких тканей;
язвы на диабетической стопе;
пролежни;
инфекции ротовой полости (включая периодонтит и периостит).
Лечение диареи или дизентерии амебной или смешанной (амебной и бактериальной) этиологии.
Противопоказания
гиперчувствительность к каким-либо производным фторхинолона или имидазола;
гематологические заболевания;
органические неврологические поражения;
угнетение костномозгового кроветворения;
порфирия;
детский возраст (до 18 лет).
С осторожностью: выраженный атеросклероз сосудов головного мозга; нарушение мозгового кровообращения; психические заболевания, эпилепсия, эпилептический синдром; выраженная почечная и/или печеночная недостаточность.
При применении препарата у пожилых не отмечено каких-либо значимых проблем. Однако у пожилых пациентов возможно зависимое от возраста снижение функции почек, поэтому следует соблюдать осторожность при применении препарата у таких больных.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение во время беременности не рекомендуется. Тинидазол может оказывать канцерогенное и мутагенное действие. Ципрофлоксацин проникает через гематоплацентарный барьер.
В период грудного вскармливания применение противопоказано. Тинидазол и ципрофлоксацин экскретируются в грудное молоко. Поэтому в период лактации, если необходимо применение препарата, следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, запивая достаточным количеством воды.
Не следует разламывать, разжевывать или каким-либо другим способом разрушать таблетку.
Рекомендуемая доза для взрослых
Цифран® СТ 250/300 мг — 2 табл. 2 раза в день.
Цифран® СТ 500/600 мг — 1 табл. 2 раза в день.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, «металлический» привкус во рту, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, метеоризм, холестатическая желтуха (особенно у пациентов с перенесенными заболеваниями печени), гепатит, гепатонекроз.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, нарушения координации движений (в т.ч. локомоторная атаксия), дизартрия, периферическая невропатия, редко судороги, слабость, тремор, бессонница, повышенное потоотделение, повышение внутричерепного давления, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, а также другие проявления психотических реакций, мигрень, обморочные состояния, тромбоз церебральных артерий.
Со стороны органов чувств: нарушения вкуса и обоняния, нарушение зрения (диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах, снижение слуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления.
Со стороны кроветворной системы: лейкопения, гранулоцитопения, анемия, тромбоцитопения, лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолитическая анемия.
Со стороны лабораторных показателей: гипопротромбинемия, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, гиперкреатинемия, гипербилирубинемия, гипергликемия.
Со стороны мочевыделительной системы: гематурия, кристаллурия (при щелочной моче и низком диурезе), гломерулонефрит, дизурия, полиурия, задержка мочи, снижение азотовыделительной функции почек, интерстициальный нефрит.
Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, образование волдырей, сопровождающихся кровотечениями, и появление маленьких узелков, образующих струпья, лекарственная лихорадка, точечные кровоизлияния на коже (петехии), отек лица или гортани, отдышка, эозинофилия, повышенная светочувствительность, васкулит, узловая эритема, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Прочие: артралгия, артрит, тендовагинит, разрывы сухожилий, астения, миалгия, суперинфекции (кандидоз, псевдомембранозный колит), приливы крови к лицу.
Взаимодействие
Тинидазол
Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (для уменьшения риска развития кровотечений дозу уменьшают на 50%) и действие этанола (дисульфирамоподобные реакции).
Совместим с сульфаниламидами и антибиотиками (аминогликозиды, эритромицин, рифампицин, цефалоспорины).
Не рекомендуется назначать с этионамидом.
Фенобарбитал ускоряет метаболизм.
Ципрофлоксацин
Вследствие снижения активности процессов микросомального окисления в гепатоцитах повышает концентрацию и удлиняет T1/2 теофиллина (и других ксантинов, например кофеина), пероральных гипогликемических ЛС, непрямых антикоагулянтов, способствует снижению протромбинового индекса.
При сочетании с другими противомикробными ЛС (бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм.
Усиливает нефротоксическое действие циклоспорина, отмечается увеличение сывороточного креатинина; у таких пациентов необходим контроль этого показателя 2 раза в неделю.
При одновременном приеме усиливает действие непрямых антикоагулянтов.
Пероральный прием совместно железосодержащими ЛС, сукральфатом и антацидными ЛС, содержащими Mg2+, Ca2+, A13+ приводит к снижению всасывания ципрофлоксацина, поэтому его следует назначать за 1–2 ч до или через 4 ч после приема выше указанных ЛС.
НПВС (исключая ацетилсалициловую кислоту) повышают риск развития судорог.
Диданозин снижает всасывание ципрофлоксацина вследствие образования комплексов с содержащимися в диданозине Mg2+, A13+.
Метоклопрамид ускоряет абсорбцию, что приводит к уменьшению времени достижения его максимальной концентрации.
Совместное назначение урикозурических ЛС приводит к замедлению выведения (до 50%) и повышению плазменной концентрации ципрофлоксацина.
Передозировка
Лечение: терапия при передозировке препарата Цифран® СТ должна быть симптоматической и включать следующие мероприятия:
— индукция рвоты или промывание желудка,
— проведение мер по адекватной гидратации организма (инфузионная терапия);
— поддерживающая терапия.
Специфического антидота не существует.
Особые указания
Рекомендуется избегать чрезмерного облучения солнечным светом во время курса терапии препаратом Цифран® СТ, поскольку у некоторых больных, получавших фторхинолоны, отмечались реакции фототоксичности. При возникновении реакций фототоксичности следует немедленно прекратить применение препарата.
При применении тинидазола возможно (но редко) развитие генерализованной крапивницы, отека лица и гортани, снижение артериального давления, бронхоспазм и диспноэ. Если у больного аллергия на какое-либо производное имидазола, то может развиваться перекрестная чувствительность и на тинидазол; развитие перекрестной аллергической реакции на ципрофлоксацин возможно также и у больных с аллергией на другие производные фторхинолонов. Поэтому, если у больного возникали какие-либо аллергические реакции на сходные препараты, следует учитывать возможность возникновения перекрестных аллергических реакций на Цифран® СТ.
При совместном применении тинидазола с алкоголем могут возникать болезненные спазмы в животе, тошнота и рвота. Поэтому совместное применение Цифран® СТ и алкоголя противопоказано.
Во избежание развития кристаллурии недопустимо превышение рекомендованной суточной дозы, необходимо также достаточное потребление жидкости и поддержание кислой реакции мочи. Вызывает темное окрашивание мочи.
Во время лечения следует воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.
Больным с эпилепсией, приступами судорог в анамнезе, сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями мозга, в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны ЦНС, препарат следует назначать только по жизненным показаниям.
При возникновении во время или после лечения тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения.
При появлении болей в сухожилиях или при проявлении первых признаков тендовагинита лечение следует прекратить.
В процессе лечения следует контролировать картину периферической крови.
Безопасность и эффективность применения для лечения и профилактики анаэробных инфекций у детей младше 12 лет не установлена.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Состав
Одна таблетка содержит 250, 500 либо 1000 мг активного компонента ципрофлоксацина. Дополнительные вещества: тальк, гидроксипропилметилцеллюлоза, альгинат натрия, стеарат магния, кросповидон, коллоидный силикагель на безводной основе, гидрокарбонат натрия.
Цифран СТ дополнительно содержит действующее вещество тинидазол.
Форма выпуска
Медикамент выпускается в таблетированном виде и в форме раствора.
Фармакологическое действие
Цифран — это антибиотик или нет?
Принцип противомикробного воздействия основан на препятствии размножения бактерии, что ведет к гибели микроорганизма. Препарат воздействует на грамположительные бактерии и грамнегативную флору, устойчивую к действию аминогликозидов, пенициллинов и цефалоспоринов. Противомикробный эффект наблюдается во всех органах и системах, подавляя инфекционный процесс и воспаление, что позволяет применять антибиотик при зубной боли.
Цифран OD – препарат с пролонгированным ципрофлоксацином длительного действия.
Фармакодинамика и фармакокинетика
В отношении грамотрицательной флоры проявляется бактерицидный (уничтожающий) эффект в фазу деления и покоя (активное вещество воздействует на ферментную ДНК-гиразу и вызывает гибель, лизис). На грамположительную флору Цифран 500 действует только во время деления. В макроорганизмах отсутствует ферментная ДНК-гираза, что делает ципрофлоксацин малотоксичным для человека.
Параллельная выработка устойчивости к другим противомикробным медикаментам (тетрациклины, аминогликозиды) на фоне лечения не наблюдается. Устойчивость формируется очень медленно.
Показания к применению Цифрана
От чего таблетки Цифран? Медикамент назначают при бактериальных инфекциях, вызванных микроорганизмами, которые чувствительны к воздействию антибиотика ципрофлоксацина.
Заболевания дыхательной системы:
- муковисцидоз;
- пневмония;
- бронхит (острая и хроническая форма);
- бронхоэктатическая болезнь.
Заболевания ЛОР-органов:
- тонзиллит;
- отит;
- синусит;
- фронтит;
- фарингит.
Заболевания мочеполового тракта:
- аднексит;
- цистит;
- пиелонефрит;
- эндометрит;
- сальпингит;
- гонорея;
- хламидиоз;
- оофорит;
- тубулярный абсцесс;
- мягкий шанкр.
Инфекции брюшной полости:
- холера;
- брюшной тиф;
- шигеллез;
- перитонит;
- сальмонеллез.
От чего еще может быть назначен Цифран: ожоги, флегмона, септический артрит, остеомиелит, инфицированные язвы, сепсис.
Цифран СТ назначают при тяжело протекающих микст-инфекциях: эмпиема, синусит, пролежни, дизентерия.
Противопоказания
- непереносимость активного компонента ципрофлоксацина;
- вынашивание беременности;
- лактация.
При психических заболеваниях, выраженных атеросклеротических изменениях в головном мозге, эпилептическом синдроме, патологии почечной системы препарат назначают с осторожностью, взвешивая возможные осложнения и ожидаемый результат. Не рекомендуется к применению лицам преклонного возраста.
Побочные действия
Сердечно-сосудистая система:
- падение уровня кровяного давления;
- учащенное сердцебиение;
- аритмии.
Пищеварительный тракт:
- холестатическая желтуха (чаще у предрасположенных лиц);
- нарушение аппетита;
- диарейный синдром;
- тошнота;
- эпигастральные боли;
- гепатит, гепатонекроз.
Нервная система:
- тревожность;
- головные боли;
- быстрая утомляемость;
- нарушения сна;
- периферическая паралгезия (нарушение восприятия болевого синдрома);
- гипергидроз;
- различные психотические реакции.
Органы чувств:
- нарушение слухового восприятия;
- шум в ушах;
- нарушение цветового восприятия, диплопия;
- извращение вкуса.
Мочеполовой тракт:
- кристаллурия;
- гематурия;
- дизурия;
- гломерулонефрит;
- интерстициальный нефрит.
Возможен аллергический ответ в виде крапивницы, лекарственной лихорадки, эпидермального некролиза. Редко регистрируется миалгия, артралгия, разрывы сухожилий, изменение со стороны крови.
Инструкция по применению Цифрана (Способ и дозировка)
Как принимать препарат: для увеличения биологической доступности настоятельно рекомендуется принимать таблетки на пустой желудок. В течение всего периода лечения требуется повышенное употребление воды. Инфузионное введение раствора возможно только внутривенно в течение 0,5-1 часа.
Лечение неосложненной патологии мочеполового тракта: каждые 12 часов по 250 мг.
Лечение простатита, тяжелой патологии мочевыделительной система: дважды в день по 500 мг.
Лечение ЛОР-патологии, заболеваний дыхательной системы, брюшного тифа: по 500 мг каждые 12 часов. В тяжелых случаях лекарство рекомендуется вводить парентерально по схеме: 200 мг (флакон объемом 100 мл) медленно внутривенно дважды в сутки (возможно увеличение разовой дозы до 400 мг).
Инструкция на Цифран СТ
Таблетки необходимо принимать после еды, не разрушая целостность защитной оболочки. Рекомендуемая дозировка — 250300 мг (соотношение активных веществ ципрофлоксацина и тинидазола) дважды в сутки по 2 таблетки.
Инструкция по применению Цифран ОД
Прием медикамента натощак ускоряет антибактериальный эффект. Рекомендуемая схема лечения: по 250 мг 2-3 раза в день.
Передозировка
Высокие дозы медикамента усиливают выраженность побочных реакций. Рекомендуется индукция рвоты, адекватная гидратация, проведение посимптомной терапии. Специальный антидот не разработан.
Взаимодействие
Уровень теофиллина увеличивается при одновременном лечении ципрофлоксацином.
Рекомендуется выдерживать 4-часовое окно между приемами Цифрана и препаратов, содержащих цинк, железо, магний, сукральфат, алюминий.
Противовоспалительные, нестероидные средства усиливают стимулирующее воздействие медикамента на нервную систему.
Требуется обязательный контроль коагулограммы при приеме Варфарина.
Условия продажи
Отпуск по рецептурному бланку.
Условия хранения
В сухом месте, режим температуры – до 25 °С.
Срок годности
2 года. При выпадении осадка в растворе медикамент признается непригодным.
Особые указания
Для предупреждения кристаллурии требуется достаточное употребление жидкости в период лечения. Рекомендуется избегать солнечного облучения.
Аналоги Цифрана
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги лекарства Цифран:
- Ципрофлоксацин
- Ципромед
- Ципринол
- Ципробай
- Ципролет
- Офтоципро
- Роцип
- Цепрова
- Ифиципро
- Ципропан
- Квинтор
- Ципробид
- Ципрофлоксабол
- Проципро
- Ципролакэр
Заменителем у комбинированного препарата Цифран СТ может быть препарат Ципролет А.
Действующим компонентом в препарате Ципролет является ципрофлоксацин, поэтому фактически Ципролет и Цифран одно и тоже по фармакологическому действию.
Совместимость с алкоголем
Регистрируется замедление скорости психомоторных реакций. Алкоголь усиливает гепатотоксическое воздействие медикамента.
Отзывы на Цифран
Медицинские порталы и форумы содержат только положительные отзывы о препарате. Отзывы на Цифран характеризуют медикамент как высокоэффективный антибиотик обширного спектра с хорошей переносимостью.
Отзывы на Цифран СТ свидетельствуют об эффективности медикамента в терапии дизентерии и диарейного синдрома.
Цена на Цифран, где купить
Стоимость медикамента определяется регионом продажи и дозой активного вещества. Цена на таблетки Цифран ОД 1000 мг составляет около 300 рублей. Цена на Цифран СТ 500/600 мг – около 350 рублей. Узнать сколько стоит препарат и купить его вы можете в любой аптеке вашего региона.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Цифран СТ таблетки п/о плен. 500/600мг 10штРанбакси Лабораториз Лимитед
-
Цифран ОД таблетки п/о плен. пролонг действия 1000мг 10штСан Фармасьютикал Индастриз Лтд
-
Цифран таблетки п/о плен. 250мг 10штСан Фармасьютикал Индастриз Лтд
-
Цифран таблетки п/о плен. 500мг 10штСан Фармасьютикал Индастриз Лтд
-
Цифран ОД таблетки п/о плен. пролонг действия 500мг 10штСан Фармасьютикал Индастриз Лтд
Аптека Диалог
-
Цифран (таб. 250мг №10)Ranbaxy
-
Цифран СТ (таб. п/о 500мг+600мг №10)Ranbaxy
-
Цифран (таб.500мг №10)Ranbaxy
-
Цифран ОД (таб.500мг №10)Ranbaxy
показать еще
Цифран® СТ (Cifran CT)
💊 Состав препарата Цифран® СТ
✅ Применение препарата Цифран® СТ
Описание активных компонентов препарата
Цифран® СТ
(Cifran CT)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2017.06.05
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J01R
(Противомикробные препараты в комбинации)
Лекарственная форма
Цифран® СТ |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг+500 мг: 10 или 20 шт. рег. №: П N015922/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Цифран® СТ
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, с риской на одной стороне; вид таблеток на изломе: однородная прессованная масса от белого до почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая* — 83.68 мг, кремния диоксид коллоидный — 28 мг, магния стеарат — 9.334 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 56 мг, натрия лаурилсульфат — 10 мг, тальк очищенный — 2.334 мг.
Состав оболочки: опадрай желтый 31F52949 — 35 мг, вода очищенная** — q.s.
Состав опадрай желтый 31F52949: HPMC 2910/гипромеллоза 15 cp — 36%, лактозы моногидрат — 28%, титана диоксид — 20.962%, макрогол 4000 — 10%, краситель железа оксид желтый — 5.038%.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
* количество корректируется, основываясь на фактическом количестве ципрофлоксацина гидрохлорида и тинидазола, для поддержания постоянной массы таблетки.
** испаряется в процессе производства.
Фармакологическое действие
Комбинированное противомикробное средство.
Ципрофлоксацин — антибиотик широкого спектра действия, активный в отношении большинства аэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, таких как Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella typhi и других штаммов Salmonella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Yersinia enterocoilitica, Pseudomonas aeruginosa, Shigella flexneri, Shigella sonnei, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Vibrio cholerae, Bacteroides fragilis, Staphylococcus aureus (включая метициллин устойчивые штаммы), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Mycoplasma, Legionella и Mycobacterium tuberculosis.
Тинидазол — противопротозойное и противомикробное средство, производное имидазола, эффективен в отношении анаэробных микроорганизмов, таких как Clostridium difficile, Clostridium perfringens, Bacteroides fragilis, Peptococcus и Peptostreptococcus anaerobius.
Фармакокинетика
Как ципрофлоксацин, так и тинидазол хорошо абсорбируются в ЖКТ после перорального применения. Время достижения Cmax каждого компонента — 1-2 ч. Препарат быстро проникает в ткани организма, достигая там высоких концентраций. Обнаруживается в высоких концентрациях в слюне, секрете носовой полости и бронхов, сперме, лимфе, перитонеальной жидкости, желчи и секрете предстательной железы.
Биодоступность тинидазола — 100%, связь белками — 12%. T1/2 — 12-14 ч. Тинидазол проникает в спинномозговую жидкость в концентрации, равной таковой в плазме, и подвергается обратному всасыванию в почечных канальцах. Тинидазол экскретируется в желчь в концентрациях несколько ниже 50% его концентрации в плазме. Около 25% выводится в неизмененном виде с мочой, 12% — в виде метаболитов. Незначительные количества выводятся с калом.
Биодоступность ципрофлоксацина — около 70%. Одновременный прием пищи замедляет абсорбцию. Связь с белками — 20-40%. Ципрофлоксацин хорошо проникает в жидкостные среды и ткани организма: легкие, кожу, жировую, мышечную и хрящевую ткани, а также костную ткань и органы мочевыделительной системы, включая предстательную железу. Ципрофлоксацин частично метаболизируется в печени. T1/2 — около 3.5-4.5 ч, может удлиняться при выраженной почечной недостаточности и у пожилых пациентов. Около 50% выводится в неизмененном виде мочой, 15% — в виде активных метаболитов (в т.ч. оксоципрофлоксацин). Остальная часть выводится с желчью, частично всасываясь повторно. Около 15-30% ципрофлоксацина выводится с калом.
Показания активных веществ препарата
Цифран® СТ
Хронический синусит; абсцесс легкого; эмпиема; внутрибрюшные инфекции; воспалительные гинекологические заболевания; послеоперационные инфекции при возможном присутствии аэробных и анаэробных бактерий; хронический остеомиелит; инфекции кожи и мягких тканей; язвы кожи при диабетической стопе; пролежни; инфекции ротовой полости (включая периодонтит и периостит); диарея или дизентерия амебной или смешанной (амебной и бактериальной) этиологии.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
A03 | Шигеллез |
A06 | Амебиаз |
E10.5 | Инсулинзависимый сахарный диабет с нарушениями периферического кровообращения (в т.ч. язва, гангрена) |
E11.5 | Инсулиннезависимый сахарный диабет с нарушениями периферического кровообращения (в т.ч. язва, гангрена) |
J32 | Хронический синусит |
J85 | Абсцесс легкого и средостения |
J86 | Пиоторакс (эмпиема плевры) |
K04 | Болезни пульпы и периапикальных тканей (в т.ч. периодонтит) |
K05 | Гингивит и болезни пародонта |
K10.2 | Воспалительные заболевания челюстей |
K12 | Стоматит и родственные поражения |
K65.0 | Острый перитонит (в т.ч. абсцесс) |
K81.0 | Острый холецистит |
K81.1 | Хронический холецистит |
K83.0 | Холангит |
L01 | Импетиго |
L02 | Абсцесс кожи, фурункул и карбункул |
L03 | Флегмона |
L08.0 | Пиодермия |
L08.8 | Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки |
L89 | Декубитальная язва и область давления |
M86 | Остеомиелит |
N70 | Сальпингит и оофорит |
N71 | Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки) |
N72 | Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит) |
N73.5 | Тазовый перитонит у женщин неуточненный |
T79.3 | Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках |
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь, 250/300 мг 2 раза/сут, 500/600 мг 2 раза/сут.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, «металлический» привкус во рту, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, метеоризм, холестатическая желтуха (особенно у пациентов с перенесенными заболеваниями печени), гепатит, гепатонекроз.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, нарушения координации движений (в т.ч. локомоторная атаксия), дизартрия, периферическая невропатия, редко — судороги, слабость, тремор, бессонница, повышение внутричерепного давления, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, а также другие проявления психотических реакций, мигрень, тромбоз церебральных артерий.
Со стороны органов чувств: нарушения вкуса и обоняния, нарушение зрения (диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах, снижение слуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, снижение АД, обморок.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, анемия (в т.ч. гемолитическая), тромбоцитопения, лейкоцитоз, тромбоцитоз.
Со стороны мочевыделительной системы: гематурия, кристаллурия (при щелочной реакции мочи и снижении диуреза), гломерулонефрит, дизурия, полиурия, задержка мочи, снижение азотовыделительной функции почек, интерстициальный нефрит.
Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, кожная сыпь, лекарственная лихорадка, петехии, отек лица или гортани, одышка, эозинофилия, фотосенсибилизация, васкулит, узловатая эритема, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны лабораторных показателей: гипопротромбинемия, повышение активности «печеночных» трансминаз и ЩФ, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, гипергликемия.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, артрит, тендовагинит, разрывы сухожилий, астения, миалгия.
Прочие: суперинфекции (кандидоз, псевдомембранозный колит), «приливы» крови к лицу, повышенное потоотделение.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность (в т.ч. к производным фторхинолона или имидазола); заболевания крови (в анамнезе); угнетение костномозгового кроветворения; острая порфирия; органические заболевания ЦНС; возраст до 18 лет; беременность; период лактации.
С осторожностью: выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, психические заболевания, эпилепсия, судороги в анамнезе, выраженная почечная и/или печеночная недостаточность, пожилой возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью: выраженная печеночная недостаточность.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью: выраженная почечная недостаточность.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью: пожилой возраст.
Особые указания
Рекомендуется избегать чрезмерного облучения солнечным светом во время лечения. При возникновении реакций фотосенсибилизации следует немедленно прекратить применение препарата.
При применении тинидазола (производное имидазола) возможно (редко) развитие генерализованной крапивницы, отека лица и гортани, снижение АД, бронхоспазм и диспноэ. Поэтому у пациентов с гиперчувствительностью к другим производным имидазола может развиваться перекрестная чувствительность и на тинидазол; развитие перекрестной аллергической реакции на ципрофлоксацин возможно также и у больных с гиперчувствительностью к другим производным фторхинолонов. Следует учитывать возможность возникновения перекрестных аллергических реакций.
В период лечения не рекомендуется принимать этанол (риск развития дисульфирамоподобных реакций на фоне тинидазола, входящего в состав препарата).
Во избежание развития кристаллурии нельзя превышать рекомендованную суточную дозу, необходимо также достаточное потребление жидкости и поддержание кислой реакции мочи. Вызывает темное окрашивание мочи, что не имеет клинического значения.
Больным с эпилепсией, судорогами в анамнезе, сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями мозга, в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны ЦНС, препарат следует назначать только по жизненным показаниям.
При возникновении во время или после лечения тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения.
При появлении болей в сухожилиях или при проявлении первых признаков тендовагинита лечение следует прекратить.
В процессе лечения следует контролировать картину периферической крови.
Во время лечения следует воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Тинидазол.
Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (для уменьшения риска развития кровотечений дозу уменьшают на 50%) и действие этанола (дисульфирамоподобные реакции).
Совместим с сульфаниламидами и антибиотиками (аминогликозиды, эритромицин, рифампицин, цефалоспорины).
Не рекомендуется назначать с этионамидом.
Фенобарбитал ускоряет метаболизм.
Ципрофлоксацин.
Вследствие снижения активности процессов микросомального окисления в гепатоцитах повышает концентрацию и удлиняет T1/2 теофиллина (и других ксантинов, в т.ч. кофеина), пероральных гипогликемических лекарственных средств, непрямых антикоагулянтов, способствует снижению протромбинового индекса.
При сочетании с другими противомикробными лекарственными средствами (бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм.
Усиливает нефротоксическое действие циклоспорина, отмечается увеличение сывороточного креатинина, у таких пациентов необходим контроль этого показателя 2 раза в неделю.
Пероральный прием совместно с железосодержащими препаратами, сукральфатом и антацидными лекарственными средствами, содержащими соли магния, кальция, алюминия приводит к снижению всасывания ципрофлоксацина, поэтому его следует назначать за 1-2 ч до или через 4 ч после приема выше указанных лекарственных средств.
НПВС (исключая ацетилсалициловую кислоту) повышают риск развития судорог.
Диданозин снижает всасывание ципрофлоксацина вследствие образования комплексов с содержащимися в диданозине ионами магния и алюминия.
Метоклопрамид ускоряет абсорбцию, что приводит к уменьшению времени достижения Cmax.
Совместный прием с урикозурическими лекарственными средствами приводит к замедлению выведения (до 50%) и повышению плазменной концентрации ципрофлоксацина.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат. Тинидазол — противопротозойное и противомикробное средство, производное имидазола, эффективен в отношении анаэробных микроорганизмов, таких как Clostridium difficile, Clostridium perfringens, Bacteroides fragilis, Peptococcus и Peptostreptococcus anaerobius. ;
Ципрофлоксацин — антибиотик широкого спектра действия, активный в отношении большинства аэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, таких как Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella typhi и других штаммов Salmonella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Yersinia enterocoilitica, Pseudomonas aeruginosa, Shigella flexneri, Shigella sonnei, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Vibrio cholerae, Bacteroides fragilis, Staphylococcus aureus (включая метициллин устойчивые штаммы), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Mycoplasma, Legionella и Mycobacterium tuberculosis.
Состав и форма выпуска Цифран ст 500мг + 600мг 10 шт. таблетки покрытые оболочкой
Таблетки — 1 таб.: ципрофлоксацин (в форме гидрохлорида моногидрата) 500 мг, тинидазол 600 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Характеристика
Противомикробное комбинированное средство.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, запивая достаточным количеством воды. Не следует разламывать, разжевывать или разрушать таблетку.
Рекомендуемая доза: таблетки с соотношением ципрофлоксацин/тинидазол 250/300 мг — 2 таб. 2 раза/сут, 500/600 мг — 1 таб. 2 раза/сут.
Фармакодинамика
Тинидазол — эффективен в отношении таких анаэробных микроорганизмов, как Clostridium difficile, Clostridium perfringens, Bacteroides fragilis, Peptococcus, Peptostreptococcus anaerobius. При анаэробной инфекции чаще всего присутствует смесь анаэробных и аэробных бактерий. Поэтому при смешанной анаэробной инфекции к терапии добавляется антибиотик, активный в отношении аэробных бактерий. Тинидазол эффективен также в отношении простейших (Trichomonas vaginalis, Lamblia intestinalis, Entamoeba histolytica. Ципрофлоксацин — антибиотик широкого спектра действия, активный в отношении большинства аэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella typhi и других штаммов Salmonella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Yersinia enterocolitica, Pseudomonas aeruginosa, Shigella flexneri, Shigella sonnei, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Vibrio cholerae, Bacteroides fragilis, Staphylococcus aureus (включая метициллин-устойчивые штаммы), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Chlamydia, Mycoplasma, Legionella и Mycobacterium tuberculosis.
Фармакокинетика
Как ципрофлоксацин, так и тинидазол хорошо абсорбируются в ЖКТ после перорального применения. Время достижения C max ;каждого компонента — 1-2 ч. Препарат быстро проникает в ткани организма, достигая там высоких концентраций. Обнаруживается в высоких концентрациях в слюне, секрете носовой полости и бронхов, сперме, лимфе, перитонеальной жидкости, желчи и секрете предстательной железы.
Биодоступность тинидазола — 100%, связь белками — 12%. T1/2 ;- 12-14 ч. Тинидазол проникает в спинномозговую жидкость в концентрации, равной таковой в плазме, и подвергается обратному всасыванию в почечных канальцах. Тинидазол экскретируется в желчь в концентрациях несколько ниже 50% его концентрации в плазме. Около 25% выводится в неизмененном виде с мочой, 12% — в виде метаболитов. Незначительные количества выводятся с калом.
Биодоступность ципрофлоксацина — около 70%. Одновременный прием пищи замедляет абсорбцию. Связь с белками — 20-40%. Ципрофлоксацин хорошо проникает в жидкостные среды и ткани организма: легкие, кожу, жировую, мышечную и хрящевую ткани, а также костную ткань и органы мочевыделительной системы, включая предстательную железу. Ципрофлоксацин частично метаболизируется в печени. T1/2 ;- около 3.5-4.5 ч, может удлиняться при выраженной почечной недостаточности и у пожилых пациентов. Около 50% выводится в неизмененном виде мочой, 15% — в виде активных метаболитов (в т.ч. оксоципрофлоксацин). Остальная часть выводится с желчью, частично всасываясь повторно. Около 15-30% ципрофлоксацина выводится с калом.
Показания к применению Цифран ст 500мг + 600мг 10 шт. таблетки покрытые оболочкой
Микст-инфекции, вызванные чувствительными анаэробными и аэробными микроорганизмами:
- хронический синусит;
- абсцесс легкого;
- эмпиема;
- внутрибрюшные инфекции;
- воспалительные гинекологические заболевания;
- послеоперационные инфекции при возможном присутствии аэробных и анаэробных бактерий;
- хронический остеомиелит;
- инфекции кожи и мягких тканей;
- язвы кожи при диабетической стопе;
- пролежни;
- инфекции ротовой полости (включая периодонтит и периостит).
Диарея или дизентерия амебной или смешанной (амебной и бактериальной) этиологии.
Противопоказания
- Гиперчувствительность (в т.ч. к производным фторхинолона или имидазола);
- заболевания крови (в анамнезе);
- угнетение костномозгового кроветворения;
- острая порфирия;
- органические заболевания ЦНС;
- возраст до 18 лет;
- беременность;
- период лактации.
С ;осторожностью: выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, психические заболевания, эпилепсия, судороги в анамнезе, выраженная почечная и/или печеночная недостаточность, пожилой возраст.
Применение Цифран ст 500мг + 600мг 10 шт. таблетки покрытые оболочкой при беременности и кормлении грудью
Применение препарата во время беременности не рекомендуется. Тинидазол может оказывать канцерогенное и мутагенное действие. Ципрофлоксацин проникает через плацентарный барьер.
Тинидазол и ципрофлоксацин экскретируются в грудное молоко. Поэтому если необходимо применение препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Особые указания
Рекомендуется избегать чрезмерного облучения солнечным светом во время лечения. При возникновении реакций фотосенсибилизации следует немедленно прекратить применение препарата.
При применении тинидазола (производное имидазола) возможно (редко) развитие генерализованной крапивницы, отека лица и гортани, снижение АД, бронхоспазм и диспноэ. Поэтому у пациентов с гиперчувствительностью к другим производным имидазола может развиваться перекрестная чувствительность и на тинидазол; развитие перекрестной аллергической реакции на ципрофлоксацин возможно также и у больных с гиперчувствительностью к другим производным фторхинолонов. Следует учитывать возможность возникновения перекрестных аллергических реакций.
В период лечения не рекомендуется принимать этанол (риск развития дисульфирамоподобных реакций на фоне тинидазола, входящего в состав препарата).
Во избежание развития кристаллурии нельзя превышать рекомендованную суточную дозу, необходимо также достаточное потребление жидкости и поддержание кислой реакции мочи. Вызывает темное окрашивание мочи, что не имеет клинического значения.
Больным с эпилепсией, судорогами в анамнезе, сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями мозга, в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны ЦНС, препарат следует назначать только по жизненным показаниям.
При возникновении во время или после лечения тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения.
При появлении болей в сухожилиях или при проявлении первых признаков тендовагинита лечение следует прекратить.
В процессе лечения следует контролировать картину периферической крови.
Во время лечения следует воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Лечение: индукция рвоты, промывание желудка. Симптоматическая, поддерживающая терапия (в т.ч. адекватная гидратация организма). Специфического антидота нет.
Побочные действия Цифран ст 500мг + 600мг 10 шт. таблетки покрытые оболочкой
Со стороны пищеварительной системы: ;снижение аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, «металлический» привкус во рту, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, метеоризм, холестатическая желтуха (особенно у пациентов с перенесенными заболеваниями печени), гепатит, гепатонекроз.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, нарушения координации движений (в т.ч. локомоторная атаксия), дизартрия, периферическая невропатия, редко — судороги, слабость, тремор, бессонница, повышение внутричерепного давления, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, а также другие проявления психотических реакций, мигрень, тромбоз церебральных артерий.
Со стороны органов чувств: ;нарушения вкуса и обоняния, нарушение зрения (диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах, снижение слуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ;тахикардия, аритмия, снижение АД, обморок.
Со стороны органов кроветворения: ;лейкопения, гранулоцитопения, анемия (в т.ч. гемолитическая), тромбоцитопения, лейкоцитоз, тромбоцитоз.
Со стороны мочевыделительной системы: ;гематурия, кристаллурия (при щелочной реакции мочи и снижении диуреза), гломерулонефрит, дизурия, полиурия, задержка мочи, снижение азотвыделительной функции почек, интерстициальный нефрит.
Аллергические реакции: ;кожный зуд, крапивница, кожная сыпь, лекарственная лихорадка, петехии, отек лица или гортани, одышка, эозинофилия, фотосенсибилизация, васкулит, узловатая эритема, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны лабораторных показателей: ;гипопротромбинемия, повышение активности «печеночных» трансминаз и ЩФ, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, гипергликемия.
Прочие: артралгия, артрит, тендовагинит, разрывы сухожилий, астения, миалгия, суперинфекции (кандидоз, псевдомембранозный колит), «приливы» крови к лицу, повышенное потоотделение.
Лекарственное взаимодействие
Тинидазол.
Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (для уменьшения риска развития кровотечений дозу уменьшают на 50%) и действие этанола (дисульфирамоподобные реакции).
Совместим с сульфаниламидами и антибиотиками (аминогликозиды, эритромицин, рифампицин, цефалоспорины).
Не рекомендуется назначать с этионамидом.
Фенобарбитал ускоряет метаболизм.
Ципрофлоксацин.
Вследствие снижения активности процессов микросомального окисления в гепатоцитах повышает концентрацию и удлиняет T1/2 ;теофиллина (и других ксантинов, в т.ч. кофеина), пероральных гипогликемических лекарственных средств, непрямых антикоагулянтов, способствует снижению протромбинового индекса.
При сочетании с другими противомикробными лекарственными средствами (бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм.
Усиливает нефротоксическое действие циклоспрорина, отмечается увеличение сывороточного креатинина, у таких пациентов необходим контроль этого показателя 2 раза в неделю.
Пероральный прием совместно с железосодержащими препаратами, сукральфатом и антацидными лекарственными средствами, содержащими соли магния, кальция, алюминия приводит к снижению всасывания ципрофлоксацина, поэтому его следует назначать за 1-2 ч до или через 4 ч после приема выше указанных лекарственных средств.
НПВС (исключая ацетилсалициловую кислоту) повышают риск развития судорог.
Диданозин снижает всасывание ципрофлоксацина вследствие образования комплексов с содержащимися в диданозине ионами магния и алюминия.
Метоклопрамид ускоряет абсорбцию, что приводит к уменьшению времени достижения C max .
Совместный прием с урикозурическими лекарственными средствами приводит к замедлению выведения (до 50%) и повышению плазменной концентрации ципрофлоксацина.
Cifran® CT
Регистрационный номер
Торговое наименование
Цифран® СТ
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки покрытые плёночной оболочкой
Состав
Каждая таблетка содержит:
Активные вещества:
тинидазол 600 мг
ципрофлоксацина гидрохлорид 610,66 мг,
эквивалентный ципрофлоксацину 500 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая* — 83,68 мг, кремния диоксид коллоидный — 28,00 мг, магния стеарат — 9,334 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 56,00 мг, натрия лаурилсульфат — 10,00 мг, тальк очищенный — 2,334 мг.
Оболочка таблетки: опадрай жёлтый 31F52949 — 38,50 мг, вода очищенная** — q.s. Опадрай жёлтый 31F52949: НРМС 2910/Гипромеллоза 15 ср — 36,00 % масса/масса, лактозы моногидрат — 28,00 % масса/масса, титана диоксид — 20,962 % масса/масса, макрогол 4 000 — 10,00 % масса/масса, краситель железа оксид жёлтый — 5,038 % масса/масса.
* количество корректируется, основываясь на фактическом количестве ципрофлоксацина гидрохлорида и тинидазола, для поддержания постоянной массы таблетки.
** испаряется в процессе производства.
Описание
Двояковыпуклые таблетки овальной формы, жёлтого цвета, с риской на одной стороне, покрытые плёночной оболочкой. Вид таблеток на изломе: однородная прессованная масса от белого до почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Цифран® СТ — комбинированный препарат, активными веществами которого являются тинидазол и ципрофлоксацин, предназначенный для терапии инфекций, вызванных анаэробными и аэробными микроорганизмами.
Тинидазол обладает противопротозойным и противомикробным действием. Механизм действия связан с угнетением синтеза и нарушением структуры ДНК-чувствительных микроорганизмов. Тинидазол эффективен в отношении простейших (Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp.) и анаэробных микроорганизмов (Clostridium difficile, Clostridium perfringens, Bacteroides fragilis, Peptococcus, Fusobacterium spp., Gardnerella vaginalis, Bacteroides melaninogenicus, Eubacterium spp. и Peptostreptococcus anaerobius).
Ципрофлоксацин — антибиотик широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушаются репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Активен в отношении большинства аэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, таких как E.coli, Klebsiella spp., S.typhi и другие штаммы Salmonella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Yersinia enterocolitica, Pseudomonas aeruginosa, Shigella flexneri, Shigella sonnei, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Vibrio cholerae, Staphylococcus aureus (включая метициллин устойчивые штаммы), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumonia, Mycoplasma pneumonia, Mycoplasma hominis, Legionella pneumophila и Mycobacterium tuberculosis.
Фармакокинетика
Как ципрофлоксацин, так и тинидазол хорошо абсорбируются в желудочно-кишечном тракте. Пиковые концентрации каждого компонента достигаются в течение 1–2 часов. Биодоступность тинидазола — 100 %, а связывание с белками плазмы крови — 12 %. Период полувыведения около 12–14 часов. Тинидазол быстро проникает в ткани организма, достигая там высоких концентраций, проникает в цереброспинальную жидкость в концентрации равной его концентрации в плазме и подвергается обратному всасыванию в почечных канальцах. Тинидазол экскретируется в желчь в концентрациях несколько ниже 50 % его концентрации в сыворотке крови. Около 25 % от принятой дозы выводится в неизменённом виде почками. Метаболиты составляют 12 % от введённой дозы и выводятся также почками. Наряду с этим наблюдается незначительное выведение тинидазола через желудочно-кишечный тракт.
Ципрофлоксацин хорошо абсорбируется после применения внутрь. Биодоступность ципрофлоксацина около 70 %. При совместном применении с пищей абсорбция ципрофлоксацина замедляется. 20–40 % ципрофлоксацина связывается с белками плазмы. Ципрофлоксацин хорошо проникает в жидкостные среды и ткани организма: лёгкие, кожу, жировую, мышечную и хрящевую ткани, а также в костную ткань и органы мочеполовой системы, включая предстательную железу. Ципрофлоксацин обнаруживается в высоких концентрациях в слюне, слизи носовой полости и бронхах, лимфе, перитонеальной жидкости, желчи и семенной жидкости. Частично ципрофлоксацин метаболизируется печенью. Около 50 % от принятой дозы выводится в неизменённом виде почками. 15 % от принятой дозы выводится почками в виде активных метаболитов, таких как оксоципрофлоксацин. Остальная часть дозы выводится с желчью, частично всасываясь повторно. Около 15–30 % ципрофлоксацина выводится через желудочно-кишечный тракт. Период полувыведения около 3,5–4,5 часов. Период полувыведения может удлиняться при выраженной почечной недостаточности и у пожилых пациентов.
Показания
Смешанные бактериальные инфекции, вызванные чувствительными грамположительными и грамотрицательными микроорганизмами, в ассоциации с аэробными и анаэробными микроорганизмами и/или простейшими:
- заболевания нижних дыхательных путей (острый и хронический (в стадии обострения) бронхит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь);
- инфекции ЛОР-органов (фарингит, тонзиллит, мастоидит, синусит, фронтит, гайморит, средний отит);
- инфекции ротовой полости (периодонтит, периостит, острый язвенный гингивит);
- инфекции кожи и мягких тканей (инфицированные язвы, язвенные поражения кожи при «синдроме диабетической стопы», пролежни, раны, ожоги, абсцессы, флегмона);
- инфекции костей и суставов (септический артрит, остеомиелит);
- инфекции органов малого таза и половых органов (пельвиоперитонит, тубулярный абсцесс, эндометрит, оофорит, сальпингит, простатит), в том числе в сочетании с трихомониазом;
- инфекции почек и мочевыводящих путей (пиелонефрит, цистит);
- инфекции желудочно-кишечного тракта (брюшной тиф, шигеллез, амёбиаз);
- осложнённые интраабдоминальные инфекции;
- профилактика инфекций после хирургических вмешательств.
Противопоказания
- гиперчувствительность к ципрофлоксацину (в том числе к другим фторхинолонам), тинидазолу (в том числе к другим имидазолам) или к любому из компонентов препарата;
- болезни крови, угнетение костномозгового кроветворения;
- острая порфирия; органические поражения нервной системы;
- одновременный приём с тизанидином (риск выраженного снижения артериального давления и наступления выраженной сонливости);
- детский возраст (до 18 лет);
- беременность;
- период лактации;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
Препарат следует с осторожностью применять больным с выраженным атеросклерозом сосудов головного мозга, с нарушениями мозгового кровообращения, с синдромом врождённого удлинения интервала QT, с заболеваниями сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), при электролитном дисбалансе (например, при гипокалиемии, гипомагниемии), при одновременном приёме лекарственных средств, удлиняющих интервал QT (в том числе антиаритмические средства IA и III классов), при одновременном применении с ингибиторами изоферментов CYP4501A2 (в том числе с теофиллином, метилксантином, кофеином, дулоксетином, клозапином), больным с психическими заболеваниями, эпилепсией, с эпилептическим синдромом, выраженной почечной и/или печёночной недостаточностью, с поражением сухожилий при ранее проводившемся лечении фторхинолонами, пожилой возраст.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Тинидазол может оказывать мутагенное и канцерогенное действие, поэтому применение препарата Цифранв СТ при беременности противопоказано.
Тинидазол и ципрофлоксацин экскретируются в грудное молоко, поэтому применение препарата Цифран СТ в период лактации противопоказано.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Препарат следует принимать после еды, запивая достаточным количеством воды. Рекомендуемая доза для взрослых: 1 таблетка 2 раза в день.
Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, но приём препарата всегда должен продолжаться как минимум ещё два дня после исчезновения симптомов болезни. Обычно продолжительность лечения составляет 7–10 дней.
Таблица рекомендуемых доз препарата для больных с нарушенной функцией почек:
Клиренс креатинина | Доза |
>60 мл/мин | Коррекция дозы не требуется |
30–60 мл/мин | 300 мг + 250 мг или 600 мг + 500 мг 1 раз в 12 часов |
<30 мл/мин | 300 мг + 250 мг или 600 мг + 500 мг 1 раз в 24 часа |
При назначении препарата пациентам пожилого возраста следует учитывать, что они могут быть более чувствительны к действию препарата вследствие замедленного метаболизма.
При гемодиализе или перитонеальном диализе препарат применяется в дозе 300 мг + 250 мг или 600 мг + 500 мг один раз в 24 ч, но принимать препарат следует после сеанса гемодиализа.
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, анемия, тромбоцитопения, лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолитическая анемия, нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, угнетение костномозгового кроветворения, вазодилятация, сывороточная болезнь.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, вертиго, нарушения координации движений (в том числе локомоторная атаксия), нарушение походки, дезориентация, повышенная утомляемость, дизартрия, периферическая невропатия, судороги, слабость, тремор, бессонница, «кошмарные» сновидения, тревожность, повышение внутричерепного давления, тромбоз церебральных артерий, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, а также другие проявления психотических реакций (изредка прогрессирующих до состояний, в которых пациент может причинить себе вред), мигрень, обморочные состояния, ажитация, дизестезии, гиперестезия, гипестезии, парестезии, периферическая паралгезия (аномалия восприятия чувства боли), полинейропатия.
Со стороны дыхательной системы: нарушения дыхания (включая бронхоспазм).
Со стороны органов чувств: нарушения вкуса и обоняния, нарушения зрения (диплопия, изменение цветовосприятия, повышенная светочувствительность), шум в ушах, снижение слуха, потеря слуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления, удлинение интервала QT на электрокардиограмме, желудочковые аритмии (в том числе типа «пируэт»).
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, «металлический» привкус во рту, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, метеоризм, холестатическая желтуха (особенно у пациентов с перенесенными заболеваниями печени), панкреатит, гепатит, гепатонекроз.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, артрит, тендовагинит, разрывы сухожилий, миалгия, повышение мышечного тонуса, мышечная слабость, обострение симптомов миастении.
Со стороны мочевыделительной системы: гематурия, кристаллурия (при щелочной моче и снижении диуреза), гломерулонефрит, дизурия, полиурия, задержка мочи, снижение азотовыделительной функции почек, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.
Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, образование волдырей, сопровождающихся кровотечениями, и маленьких узелков, образующих струпья, лекарственная лихорадка, точечные кровоизлияния на коже (петехии), отёк лица или гортани, отдышка, эозинофилия, васкулит, узловатая эритема, мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактические реакции, анафилактический шок.
Со стороны лабораторных показателей: гипопротромбинемия, повышение активности амилазы, «печёночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, гипергликемия.
Прочие: астения, повышенное потоотделение, суперинфекции (кандидоз, псевдомембранозный колит), «приливы» крови к коже лица.
Передозировка
Не существует специфического антидота, поэтому терапия при передозировке препаратом Цифран® СТ должна быть симптоматической и включать следующие мероприятия:
вызвать рвоту или провести промывание желудка;
проводить меры по адекватной гидратации организма (инфузионная терапия);
поддерживающая терапия.
С помощью гемо- или перитонеального диализа выведение ципрофлоксацина незначительно (около 10 %), но тинидазол может быть полностью выведен из организма.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Тинидазол
Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (для уменьшения риска развития кровотечений дозу уменьшают на 50 %) и действие этанола (дисульфирамоподобные реакции).
Не рекомендуется назначать с этионамидом.
Фенобарбитал ускоряет метаболизм.
Совместим с сульфаниламидами и антибиотиками (аминогликозиды, эритромицин, рифампицин, цефалоспорины).
Ципрофлоксацин
Вследствие снижения активности процессов микросомального окисления в гепатоцитах ципрофлоксацин повышает концентрацию и удлиняет период полувыведения теофиллина (и других ксантинов, например, кофеина), пероральных гипогликемических лекарственных средств, непрямых антикоагулянтов, способствует снижению протромбинового индекса.
При сочетании ципрофлоксацина с другими противомикробными лекарственными препаратами (бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм.
Ципрофлоксацин усиливает нефротоксическое действие циклоспорина, при этом отмечается увеличение сывороточного креатинина, вследствие чего необходим контроль этого показателя у пациентов 2 раза в неделю.
Пероральный приём ципрофлоксацина совместно с железосодержащими лекарственными средствами, сукральфатом или антацидными лекарственными средствами, содержащими ионы магния, кальция, алюминия, приводит к снижению всасывания ципрофлоксацина, поэтому его следует назначать за 1–2 часа до или через 4 часа после приёма вышеуказанных лекарственных средств.
Нестероидные противовоспалительные препараты в сочетании с ципрофлоксацином повышают риск развития судорог (за исключением ацетилсалициловой кислоты). Диданозин снижает всасывание ципрофлоксацина вследствие образования комплексов с содержащимися в диданозине ионами магния и алюминия.
Метоклопрамид ускоряет абсорбцию ципрофлоксацина, что приводит к уменьшению времени достижения его максимальной концентрации (Cmax).
Совместное назначение урикозурических лекарственных средств приводит к замедлению выведения (до 50 %) и повышению плазменной концентрации ципрофлоксацина.
При совместном приёме с тизанидином Cmax тизанидина в крови увеличивается в 7 раз (от 4 до 21 раза), вследствие чего развиваются такие побочные эффекты тизанидина, как выраженное снижение артериального давления и сонливость.
При одновременном применении с препаратами, удлиняющими интервал QT (антиаритмические средства IA и III классов), возможно удлинение интервала QT на электрокардиограмме.
При одновременном применении ципрофлоксацина и омепразола может отмечаться незначительное снижение Cmax препарата в плазме и уменьшение площади под кривой «концентрация — время» (AUC).
Одновременное применение пробенецида и ципрофлоксацина повышает концентрацию ципрофлоксацина в плазме крови (пробенецид замедляет скорость выведения ципрофлоксацина почками).
При одновременном применении с ципрофлоксацином может замедляться почечный метаболизм метотрексата, что может сопровождаться повышением концентрации метотрексата в плазме крови (увеличивается вероятность развития побочных явлений метотрексата).
Одновременное применение дулоксетина и мощных ингибиторов изофермента CYP4501A2 (таких как флувоксамин) может привести к увеличению AUC и Cmax дулоксетина. Несмотря на отсутствие клинических данных о возможном взаимодействии с ципрофлоксацином, можно предвидеть вероятность подобного взаимодействия при одновременном применении ципрофлоксацина и дулоксетина.
Одновременное применение ропинирола и ципрофлоксацина, умеренного ингибитора изофермента CYP4501A2, приводит к увеличению Cmax и AUC ропинирола на 60 % и 84 % соответственно. Следует контролировать побочные эффекты ропинирола во время его совместного применения с ципрофлоксацином и в течение короткого времени после завершения комбинированной терапии.
При одновременном применении клозапина и ципрофлоксацина в дозе 250 мг в течение 7 дней возможно увеличение сывороточных концентраций клозапина и N — десметилклозапина на 29 % и 31 % соответственно. Необходима коррекция режима дозирования клозапина во время его совместного применения с ципрофлоксацином и в течение короткого времени после завершения комбинированной терапии. При одновременном применении ципрофлоксацина в дозе 500 мг и силденафила в дозе 50 мг отмечалось увеличение Cmax и AUC силденафила в 2 раза (применение данной комбинации возможно только после оценки соотношения пользы и риска терапии). Одновременное применение лидокаина и ципрофлоксацина приводит к снижению клиренса лидокаина на 22 % при его внутривенном введении.
Особые указания
Следует учитывать возможность возникновения перекрёстных аллергических реакций на тинидазол и ципрофлоксацин у пациентов с гиперчувствительностью к другим производным имидазола и фторхинолона соответственно.
В период лечения препаратом Цифран* СТ следует избегать длительного воздействия ультрафиолетового излучения, в том числе длительного пребывания под прямыми солнечными лучами, во избежание реакций фототоксичности.
При совместном применении тинидазола с этанолом могут возникать болезненные спазмы в животе, тошнота и рвота. Совместное применение Цифран СТ и этанола противопоказано.
Во избежание развития кристаллурии недопустимо превышение рекомендованной
суточной дозы, необходимо также достаточное потребление жидкости и поддержание кислой реакции мочи. Приём препарата вызывает тёмное окрашивание мочи (не имеет клинического значения).
Больным с эпилепсией, приступами судорог в анамнезе, сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями мозга, в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны центральной нервной системы, препарат следует назначать только по «жизненным» показаниям.
При возникновении во время или после лечения тяжёлой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения.
При появлении болей в сухожилиях или при проявлении первых признаков тендовагинита лечение следует прекратить.
В процессе лечения следует контролировать картину периферической крови.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 600 мг + 500 мг.
10 таблеток в блистере из алюминиевой фольги и ПВХ.
1 или 2 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.
10 таблеток в блистере из алюминиевой фольги и ПВХ.
1 или 2 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.
Хранение
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.