Цифролаксин показания к применению таблетки инструкция

Фармакологическая группа

Антибактериальный препарат группы фторхинолонов.

Формы выпуска

  • Таблетки (250 мг, 500 мг, 750 мг);
  • таблетки, покрытые оболочкой (250 мг, 500 мг);
  • таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой (500 мг, 1 г);
  • раствор для инфузий (в 1 мл — 2 мг);
  • глазные и ушные капли (в 1 мл — 3 мг),
  • мазь глазная (в 100 г — 0,3 г).

Фармакологическое действие

Ципрофлоксацин — противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов II поколения. Действует бактерицидно. Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных микроорганизмов: синегнойной, гемофильной и кишечной палочек, шигелл, сальмонелл, менингококка, гонококка.

Ципрофлоксацин активен в отношении многих штаммов стафилококков (продуцирующих и не продуцирующих пенициллиназу, метициллинорезистентных), некоторых разновидностей энтерококков, а также кампилобактера, легионелл, микоплазм, хламидий, микобактерий. Ципрофлоксацин активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы. К препарату резистентны: Ureaplasma urea-lyticum, CI. difficile, Nocardia asteroidek. Действие в отношении Treponema pallidum изучено недостаточно.

На фоне приема ципрофлоксацина не происходит параллельной выработки устойчивости к другим антибиотикам, что делает его высокоэффективным по отношению к бактериям, которые устойчивы, например, к аминогликозидам, пенициллинам, цефалоспоринам, тетрациклинам и многим другим антибиотикам.

Фармакокинетика

После перорального приема быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 50–85% Cmax препарата в сыворотке крови здоровых добровольцев после перорального приема (до еды) в дозе 250, 500, 750 и 1000 мг достигается через 1–1,5 ч и составляет 0,76, 1,6, 2,5, 3,4 мкг/мл соответственно; при использовании глазных капель — менее 5 нг/мл, средняя концентрация — ниже 2,5 нг/мл. После в/в инфузии в дозе 200 или 400 мг Cmax составляет 2,1 мкг/мл или 4,6 мкг/мл соответственно и достигается через 60 мин. Объем распределения — 2–3 л/кг.

Распределяется в тканях и жидкостях организма. Высокие (выше чем в сыворотке) концентрации наблюдаются в желчи, легких, почках, печени, желчном пузыре, матке, семенной жидкости, ткани простаты, миндалинах, эндометрии, фаллопиевых трубах и яичниках. Хорошо проникает в кости, внутриглазную жидкость, бронхиальный секрет, слюну, кожу, мышцы, плевру, брюшину, лимфу. Накапливающаяся концентрация в нейтрофилах крови в 2–7 раз выше, чем в сыворотке. В спинномозговую жидкость проникает в небольшом количестве (6–10% от концентрации в сыворотке крови). Объем распределения — 2–3,5 л/кг. Степень связывания с белками 30%.

Метаболизируется в печени (15–30%) с образованием малоактивных метаболитов (диэтилципрофлоксацин, сульфоципрофлоксацин, оксоципрофлоксацин, формилципрофлоксацин). T1/2 (при неизмененной функции почек) составляет 3–5 ч. При нарушении функции почек — увеличивается до 12 ч. Выводится в основном через почки в неизмененном виде (при приеме внутрь — 40–50%, при в/в введении — 50–70%) и в виде метаболитов (при приеме внутрь — 15%, при в/в введении — 10%); остальная часть — через ЖКТ. Небольшое количество выводится с грудным молоком. После в/в введения концентрация в моче в течение первых 2 ч после введения почти в 100 раз выше, чем в сыворотке, что значительно превосходит МПК для большинства возбудителей инфекций мочевыводящих путей.

Больным с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина ниже 20 мл/мин/1,73 м2) необходимо назначать половину суточной дозы.

Глазные капли: после однократной инстилляции концентрация ципрофлоксацина во влаге передней камеры глаза достигается через 10 минут и составляет 100 мкг/мл. Cmax во влаге передней камеры через 1 ч составляет 190 мкг/мл. Через 2 ч концентрация препарата начинает снижаться, при этом его антибактериальное действие в тканях роговицы сохраняется до 6 ч, во влаге передней камеры — до 4 ч.

После инстилляции возможна системная абсорбция препарата. При местном применении глазных капель ципрофлоксацина 4 раза в сутки в оба глаза в течение 7 дней средняя концентрация ципрофлоксацина в плазме крови составляет менее 2-2.5 мг/мл, Cmax — менее 5 мг/мл.

При местном применении T1/2 из плазмы составляет 4-5 ч. Препарат выводится почками в неизмененном виде — до 50%, и в виде метаболитов — до 10 %; через кишечник — около 15 %. Некоторая часть препарата выделяется с грудным молоком.

Показания

  • Инфекции нижних дыхательных путей: острый и хронический бронхит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, инфекционные осложнения муковисцидоза;
  • инфекции ЛОР-органов: острый синусит, наружный отит, тонзиллит, лечение послеоперационных инфекционных осложнений;
  • инфекции в офтальмологии: острый и подострый конъюнктивит, блефарит, бактериальная язва роговицы, мейбомит (ячмень), кератит;:
  • инфекции почек и мочевыводящих путей: цистит, пиелонефрит;
  • инфекции половых органов, включая аднексит, гонорею, простатит;
  • бактериальные инфекции желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей;
  • инфекции кожи и мягких тканей: инфицированные язвы, раны, ожоги, абсцессы, флегмона;
  • инфекции костей и суставов: остеомиелит, септический артрит;
  • сепсис и перитонит;
  • инфекции на фоне иммунодефицита, возникающего при лечении иммунодепрессивными лекарственными средствами или у больных с нейтропенией;
  • профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к ципрофлоксацину и другим фторхинолонам;
  • псевдомембранозный колит;
  • возраст до 18 лет (до завершения процесса формирования скелета, кроме терапии осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa, у детей с муковисцидозом легких от 5 до 17 лет, и профилактики и лечения легочной формы сибирской язвы);
  • беременность и период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 1 года (для глазных капель).

Дозировка

Индивидуальная. Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая водой. Если препарат применяется натощак, активная субстанция всасывается быстрее. В этом случае таблетки не следует запивать молочными продуктами или напитками, обогащенными минералами (в т.ч. молоко, йогурт, соки с повышенным содержанием кальция). Кальций, содержащийся в обычной пище, не влияет на всасывание ципрофлоксацина.

Если из-за тяжести состояния или по иным причинам пациент лишен возможности принимать таблетки, ему рекомендуется проводить парентеральную терапию инфузионным раствором ципрофлоксацина, а после улучшения состояния перейти на прием таблетированной формы препарата.

При отсутствии других назначений рекомендуется соблюдать следующий режим дозирования.

Внутрь – по 250-750 мг 2 раза/сут. Продолжительность лечения – от 7-10 дней до 4 недель.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, клинического и бактериологического контроля. Важно продолжать лечение систематически, не менее 3 дней после исчезновения лихорадки или других клинических симптомов.

Средняя продолжительность лечения:

  • 1 день при острой неосложненной гонорее и цистите;
  • до 7 дней при инфекциях почек, мочевыводящих путей, органов брюшной полости;
  • весь период нейтропении у пациентов с ослабленным иммунитетом;
  • не более 2 мес при остеомиелите;
  • от 7 до 14 дней при других инфекциях.

Для в/в введения разовая доза – 200-400 мг, кратность введения – 2 раза/сут; продолжительность лечения – 1-2 недели, при необходимости и более. Можно вводить в/в струйно, но более предпочтительно капельное введение в течение 30 мин.

При местном применении закапывают по 1-2 капли в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза (или в слуховой проход) каждые 1-4 ч. После улучшения состояния интервалы между инстилляциями можно увеличить.

Максимальная суточная доза для взрослых при приеме внутрь составляет 1,5 г.

Побочное действие

Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто — микотические суперинфекции; редко — псевдомембранозный колит (в очень редких случаях с возможным летальным исходом).

Со стороны системы кроветворения: нечасто — эозинофилия; редко — лейкопения, анемия, нейтропения, лейкоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитемия. Очень редко: гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения (угрожающая жизни), угнетение костного мозга (угрожающее жизни).

Аллергические реакации: нечасто — крапивница; редко — аллергический отек/ ангионевротический отек; очень редко — анафилактические реакции, анафилактический шок (угрожающий жизни), сывороточная болезнь.

Со стороны эндокринной системы: частота неизвестна — синдром неадекватной секреции АДГ.

Со стороны обмена веществ: нечасто — снижение аппетита и количества принимаемой пищи; редко — гипергликемия, гипогликемия; частота неизвестна — тяжелая гипогликемия, вплоть до развития гипогликемической комы, особенно у пожилых пациентов, пациентов с сахарным диабетом, принимающих пероральные гипогликемические препараты или инсулин.

Нарушения психики: нечасто — психомоторная гиперактивность/ажитация; редко — спутанность сознания и дезориентация, тревожность, нарушение сновидений (ночные кошмары), депрессия (усиление поведения с целью самоповреждения, такое как суицидальные поступки/ мысли, а также попытка суицида или удавшийся суицид), галлюцинации; очень редко — психотические реакции (усиление поведения с целью самоповреждения, такое как суицидальные поступки/мысли, а также попытка суицида или удавшийся суицид); частота неизвестна — нарушения внимания, нервозность, нарушение памяти, делирий.

Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, головокружение, нарушение сна, нарушения вкуса; редко — парестезии и дизестезии, гипестезии, тремор, судороги (включая приступы эпилепсии), вертиго; очень редко — мигрень, нарушение координации движений, нарушение обоняния, гиперестезия, внутричерепная гипертензия (мозговая псевдотуморозная симптоматика); частота неизвестна — периферическая невропатия и полиневропатия.

Со стороны органа зрения: редко — расстройства зрения; очень редко — нарушение цветового восприятия.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко — шум в ушах, потеря слуха; очень редко — нарушения слуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, вазодилатация, снижение АД, обмороки; очень редко — васкулит; частота неизвестна — удлинение интервала QT, желудочковые аритмии (в т.ч. типа «пируэт», чаще у пациентов, имеющих предрасположенность к развитию удлинения интервала QT).

Со стороны дыхательной системы: редко — нарушения дыхания (включая бронхоспазм).

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, диарея; нечасто — рвота, боль в животе, диспепсия, метеоризм; очень редко — панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — повышение активности печеночных трансаминаз, повышение концентрации билирубина; редко — нарушения функции печени, желтуха, гепатит (неинфекционный); очень редко — некроз тканей печени (в крайне редких случаях прогрессирующий до угрожающей жизни печеночной недостаточности).

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь, зуд, крапивница; редко — фотосенсибилизация, образование волдырей; очень редко — петехии, многоформная эритема малых форм, узловатая эритема, синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), в т.ч. потенциально угрожающий жизни; синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), в т.ч. потенциально угрожающий жизни; частота неизвестна — острая генерализованная пустулезная экзантема.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — артралгия; редко — миалгия, артрит, повышение мышечного тонуса, мышечные судороги; очень редко — мышечная слабость, тендинит, разрыв сухожилий (преимущественно ахилловых), обострение симптомов миастении.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — нарушения функции почек; редко — почечная недостаточность, гематурия, кристаллурия, тубулоинтерстициальный нефрит.

Общие реакции: нечасто — болевой синдром неспецифической этиологии, общее недомогание, лихорадка; редко — отеки, гипергидроз; очень редко — нарушение походки.

Лабораторные показатели: нечасто — повышение активности ЩФ; редко — изменение содержания протромбина, повышение активности амилазы; частота неизвестна — повышение МНО (у пациентов, получающих антагонисты витамина К).

Частота развития следующих нежелательных реакций при в/в введении и при применении ступенчатой терапии ципрофлоксацином (при в/в введении с последующим его приемом внутрь) выше, чем при приеме внутрь: часто — рвота, повышение активности печеночных трансаминаз, сыпь; нечасто — тромбоцитопения, тромбоцитемия, спутанность сознания и дезориентация, галлюцинации, парестезии и дизестезии, судороги, вертиго, нарушения зрения, потеря слуха, тахикардия, вазодилатация, снижение артериального давления, обратимые нарушения функции печени, желтуха, почечная недостаточность, отеки; редко -панцитопения, депрессия костного мозга, анафилактический шок, психотические реакции, мигрень, нарушения обоняния, нарушения слуха, васкулит, панкреатит, некроз тканей печени, петехии, разрыв сухожилий.

У детей часто — артропатии. Частота артропатии (артралгия, артрит), указанная выше, основана на клинических исследованиях у взрослых пациентов.

Передозировка

Лечение передозировки ципрофлоксацина: специфический антидот неизвестен. Необходимо тщательно контролировать состояние больного, сделать промывание желудка, проводить обычные меры неотложной помощи, обеспечить достаточное поступление жидкости.

С помощью гемо- или перитонеального диализа может быть выведено лишь незначительное (менее 10%) количество препарата.

Особые указания

У пациентов с нарушениями функции почек требуется коррекция режима дозирования.

С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста, при атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушениях мозгового кровообращения, эпилепсии, судорожном синдроме неясной этиологии.

Во время лечения пациенты должны получать достаточное количество жидкости.

В случае упорной диареи ципрофлоксацин следует отменить.

В период лечения возможно снижение реакционной способности (особенно при одновременном применении с алкоголем).

Не допускается введение ципрофлоксацина субконъюнктивально или непосредственно в переднюю камеру глаза.

Взаимодействие

При сочетании с другими противомикробными лекарственными средствами (бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм; может успешно применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp.; с мезлоциллином, азлоциллином и др. бета-лактамными антибиотиками — при стрептококковых инфекциях; с изоксазолилпенициллинами и ванкомицином — при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом и клиндамицином — при анаэробных инфекциях.

При совместном назначении ципрофлоксацин повышает концентрацию теофиллина (и других ксантинов, например, кофеина), оральных сахароснижающих препаратов в плазме крови и удлиняет их Т1/2 за счет некоторого снижения активности процессов микросомального окисления в гепатоцитах (выраженность подобного действия слабее чем у циметидина). По этой же причине одновременное назначение непрямых антикоагулянтов и ципрофлоксацина может увеличить выраженность снижения протромбинового индекса.

При одновременном применении с варфарином возрастает риск развития кровотечения.

Сочетание очень высоких доз ципрофлоксацина и некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (исключая ацетилсалициловую кислоту) может вызвать судороги.

При одновременном применении ципрофлоксацина с диданозином всасывание ципрофлоксацина снижается.

Одновременный прием антацидов, а также препаратов, содержащих ионы алюминия, цинка, железа или магния, может вызвать снижение всасывания ципрофлоксацина, поэтому интервал между назначением этих препаратов должен быть не менее 4 ч.

При одновременном в/в введении ципрофлоксацина и барбитуратов необходим контроль ЧСС, АД, ЭКГ. В процессе лечения необходим контроль концентрации в крови мочевины, креатинина, печеночных трансаминаз.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Антибиотики необходимо применять строго под врачебным контролем с учетом показаний и противопоказаний, что обеспечит его высокую эффективность и безопасность.

Состав

В 1 капсуле содержится 250 мг или 500 мг действующего вещества цефалексина. Вспомогательные компоненты: магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

В 5 мл суспензии содержится 250 мг действующего вещества цефалексина. Вспомогательные компоненты: натрия сахаринат, кислота лимонная, оксид железа, камедь гуаровая, натрия бензоат, симетикон, сахароза, ароматизатор.

Форма выпуска

  • таблетки в оболочке 0,25 г;
  • капсулы 250 мг и 500 мг;
  • гранулы для приготовления суспензии 250 мг/5 мл во флаконе.

Фармакологическое действие

Антибактериальное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Антибиотик Цефалексин относится к цефалоспоринам I поколения. Нарушает синтез клеточной мембраны микроорганизмов, что приводит к их гибели. Проявляет активность в отношении стрептококков, эшерихий, протея, клебсиел. Ниже активность в отношении Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Neisseria meningitidis, Salmonella spp., поэтому не применяется в клинике заболеваний, вызванных данными микроорганизмами.

Неэффективен в отношении Enterococcus faecalis Proteus vulgaris, Morganella morganii, Clostridium spp., Pseudomonas aeruginosa. He чувствительны к нему также метициллинрезистентные стафилококки.

Разрушается бета-лактамазами, выделяемыми грамотрицательными микроорганизмами.

Фармакокинетика

При приеме внутрь хорошо всасывается и биодоступность составляет 90–95%. Максимальная концентрация в крови определяется через 1 час, и необходимая концентрация сохраняется 4–6 часов. На 10–15% связывается с белками крови. Равномерно распределяется во многих тканях и жидкостях организма: плохо проникает через ГЭБ, проходит через плаценту. Не метаболизируется. Т1/2 составляет 0,8–1,2 часов. Около 89% выводится и незначительная часть с желчью. При нарушении функции почек время выведения удлиняется и увеличивается концентрация.

Показания к применению

  • инфекции дыхательных путей: пневмония, абсцесс легкого, бронхопневмония, эмпиема;
  • заболевания ЛОР-органов: синусит, фарингит, отит, ангина;
  • инфекция мочеполовой системы: цистит, пиелонефрит, уретрит, эндометрит, простатит, гонорея, вульвовагинит;
  • гнойные заболевания кожи и тканей: флегмона, фурункулез, пиодермия, абсцесс, лимфаденит;
  • остеомиелит;
  • эндометрит;
  • гонорея.

Противопоказания

Данный антибиотик нельзя принимать при:

  • выявленной гиперчувствительности;
  • беременности;
  • кормлении грудью;
  • дефиците сахаразы;
  • непереносимости фруктозы.

С осторожностью назначается при псевдомембранозном колите, почечной недостаточности, в возрасте до 6 месяцев (суспензия).

Побочные действия

  • сыпь, крапивница;
  • отек Квинке;
  • синдром Стивенса-Джонсона;
  • боль в животе;
  • снижение аппетита;
  • сухость во рту;
  • тошнота;
  • диарея;
  • холестаз;
  • повышение активности трансаминаз печени;
  • кандидоз кишечника и полости рта;
  • колит;
  • головокружение;
  • головная боль;
  • галлюцинации;
  • возбуждение;
  • судороги;
  • интерстициальный нефрит;
  • кандидоз половых органов;
  • зуд половых органов;
  • вагинит;
  • артралгия;
  • лейкопения, тромбоцитопения.

Инструкция по применению Цефалексина (Способ и дозировка)

Суспензия Цефалексин, инструкция по применению

Детям до 10 лет рекомендуется прием суспензии внутрь. В 1 мл готовой суспензии содержится 50 мг цефалексина, а 5 мл 250 мг.

Ориентировочная доза для детей:

  • до 1 года — 2,5 мл суспензии 3-4 раза в сутки;
  • от 1 года до 3 лет — 5 мл 3 раза;
  • от 3 до 6 лет — 7,5 мл 3 раза;
  • от 6 до 10 лет — 10 мл 3 раза;
  • от 10 лет до 14 лет — 10 мл 3 раза.

В каждом конкретном случае доза и кратность ее приема уточняется врачом в зависимости от заболевания и его тяжести. В некоторых случаях (не тяжелые инфекции кожи, мочевыводящих путей, фарингиты) дозу делят на 2 приема, а при тяжелом течении заболевания назначается до 6 раз в сутки. Препарат рекомендуется применять еще 2-3 суток после клинического улучшения.

Для приготовления суспензии во флакон добавляется вода до отметки на флаконе и взбалтывается. Суспензию можно хранить при комнатной температуре 2 недели. Перед употреблением ее хорошо взбалтывают.

Таблетки и капсулы принимают внутрь за 30 мин до еды. Средняя доза для взрослых 250–500 мг каждые 6 ч., 4 раза в сутки. Таким образом, суточная доза составляет 1–2 г (не менее), при необходимости она увеличивается до 4 г, что соответствует максимальной СД для взрослых, также детей старше 6 лет. Курс лечения от 7 до 14 дней.

При нарушении функции почек максимальная СД — 1,5 г., ее делят на 2–4 приема. При лечении может быть ложно положительная реакция мочи на глюкозу.  Не рекомендуется употреблять алкоголь. Инъекционных форм (уколы) у данного препарата нет— только формы для перорального применения. Представителем инъекционных цефалоспоринов I поколения является Цефазолин, II поколения — Цефуроксим, в III поколении их значительно больше — Цефотаксим, Цефтриаксон, Цефоперазон, Цефтазидим, Цефоперазон/сульбактам.

Передозировка

Передозировка проявляется: рвотой, тошнотой, болями в области желудка, диареей, появлением крови в моче.

Лечение: активированный уголь, мониторинг функций организма и электролитного баланса.

Взаимодействие

Цефалексин усиливает действие непрямых антикоагулянтов. Риск поражения почек повышается при применении с Фуросемидом, Фенилбутазоном, аминогликозидами, этакриновой кислотой, полимиксинами.

При применении с Метформином необходима коррекция его дозы. Замедляют выведение действующего вещества салицилаты и Индометацин.

Условия продажи

Отпускается по рецепту врача.

Условия хранения

Температура хранения до 25 °C.

Срок годности

3 года.

Цефалексин для детей

В детской практике пероральный путь введения лекарственных средств является основным путем введения, как наименее травматичный. Для этого существуют специальные детские формы — сиропы и суспензии. Среди антибиотиков ведущую позицию занимают цефалоспорины, поскольку они имеют широкий спектр бактерицидного действия, хорошую переносимость, устойчивы к бета-лактамазам, отличаются удобством дозирования, редко встречающимися побочными эффектами.

Цефалоспорины являются альтернативой пенициллинам при лечении инфекций дыхательных путей, ЛОР-органов. Основная область их применения в педиатрической практике — не тяжелые инфекции. Так, Цефалексин для детей применяют при ангинах, синуситах, отитах, шейных лимфаденитах, стрептококковых или стафилококковых инфекциях кожи. Отмечено, что пенициллины, которые используют для лечения ангины, не так эффективны, как цефалоспорины, которые вызывают эрадикацию β-гемолитического стрептококка группы А и эффективное выздоровление ребенка.

Цефалоспорины сохраняются в тканях миндалин в бактерицидных концентрациях, тогда как концентрация пенициллина быстро снижается. Синусит является частым осложнением ОРВИ и встречается у 10% заболевших детей. При бактериальном синусите антибиотики (в данном случае эффективнее цефалоспорины) являются обязательным компонентом терапии. Суспензия детям может назначаться с рождения, однако первые 6 месяцев с особой осторожностью. Рекомендуемые дозы приведены выше, однако врач, исходя из ситуации, проводит коррекцию дозы.

Аналоги Цефалексина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги, оказывающие аналогичное действие:

  • Золин
  • Цефазолин

Препараты с одним действующим веществом:

  • Экоцефрон
  • Кефлекс
  • Лексин
  • Оспексин

Отзывы о Цефалексине

От чего таблетки Цефалексин? Поскольку он обладает антистафилококковой и антистрептококковой активностью, показания к применению определяют прием его при пиелонефритах, циститах, пневмониях, отитах, эмпиеме плевры, гайморитах, инфекциях кожи.

В отзывах о препарате часто встречается применение его при инфекциях мочевыводящего тракта, которые не поддаются стандартному лечению, например, при рецидивирующих циститах. Его назначали пациентам в стационаре, после цистоскопий или использования катетера, при наличии у больного сахарного диабета.

Судя по отзывам, суспензия Цефалексин назначался детям чаще всего при отитах, ангинах и при подозрении на пневмонию. Суспензия имеет приятный фруктовый запах и не вызывает отрицательных эмоций у детей. Отзывы для детей чаще положительные. Мамы отмечают быстрое выздоровление и хорошую переносимость препарата. Вот некоторые отзывы о суспензии Цефалексин:

  • «… У ребенка был кашель и отит. Температуру этот препарат убрал буквально за день, а через пять дней мы были уже здоровы»;
  • «… Дочка пила его без скандалов. У неё болело горло и ушко, была очень высокая температура. Через день состояние улучшилось»;
  • «… У меня ребенок астматик и Цефалексин наш единственный антибиотик при простудах и ангинах. Очень хорошо помогает. Суспензию просто приготовить. Пьет он ее с удовольствием, даже не запивает ничем».

В некоторых случаях отмечалось нарушения стула, что связано с действием антибиотика на микрофлору кишечника, и тошнота.

Цена Цефалексина, где купить

Приобрести этот препарат можно в любой аптеке. Стоимость его зависит от производителя и формы выпуска. Капсулы 500 мг №16 можно приобрести примерно за 80 рублей.

Суспензия для детей является более удобной формой выпуска для этой возрастной категории. Цена суспензии Цефалексин колеблется в пределах 70 рублей.

Цефалексин (Cefalexin) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Цефалексин

💊 Состав препарата Цефалексин

✅ Применение препарата Цефалексин

📅 Условия хранения Цефалексин

⏳ Срок годности Цефалексин

C осторожностью применяется при беременности

C осторожностью применяется при кормлении грудью

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

C осторожностью применяется для детей

Описание лекарственного препарата

Цефалексин
(Cefalexin)

Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009 года, дата обновления: 2020.08.03

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

ХЕМОФАРМ А.Д.
(Сербия)

Код ATX:

J01DB01

(Цефалексин)

Лекарственные формы

Цефалексин

Гранулы д/пригот. сусп. д/приема внутрь 250 мг/5 мл: фл. 100 мл

рег. №: П N011645/02
от 02.09.11
— Бессрочно

Капс. 250 мг: 16 шт.

рег. №: П N011645/01
от 20.04.11
— Бессрочно

Капс. 500 мг: 16 шт.

рег. №: П N011645/01
от 20.04.11
— Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Цефалексин

Капсулы желатиновые, размер №2, с корпусом и крышечкой светло-зеленого цвета; содержимое капсул — гранулированный порошок от белого до желтоватого цвета.

Вспомогательные вещества: магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая РН 102.

Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172), индигокармин (Индиготин I) (Е132), желатин.

8 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Капсулы желатиновые, размер №0, с крышечкой темно-зеленого цвета и корпусом зеленовато-желтого цвета; содержимое капсул — гранулированный порошок от белого до желтоватого цвета.

Вспомогательные вещества: магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая РН 102.

Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид черный (Е172), индигокармин (Индиготин I) (Е132), желатин.

8 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь желто-оранжевого цвета; при добавлении воды образуется суспензия желто-оранжевого цвета с характерным фруктовым запахом.

Вспомогательные вещества: натрия сахаринат, лимонной кислоты ангидрид, краситель железа оксид желтый (Е172), камедь гуаровая, натрия бензоат, симетикон S 184, сахароза, ароматизатор клубничный, ароматизатор яблочный, ароматизатор малиновый, ароматизатор «тутти фрутти».

40 г (для приготовления 100 мл суспензии) — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой объемом 5 мл и риской для объема 2.5 мл — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Цефалоспориновый антибиотик I поколения. Действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов. Устойчив к лактамазам.

Имеет широкий спектр действия. Активен в отношении грамположительных микроорганизмов — Staphylococcus spp., (в т.ч. продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы Staphylococcus aureus, пенициллин-чувствительные штаммы Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes), Corynebacterium diphtheriae; грамотрицательных микроорганизмов — Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis; Treponema spp., лучистых грибов.

Неэффективен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp. (индол-положительных штаммов), Morganella morganii, Mycobacterium tuberculosis, Enterococcus faecalis, Haemophilus spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Pseudomonas spp., Aeromonas spp., Acinetobacter spp., метициллинустойчивых штаммов, анаэробных микроорганизмов.

Устойчив к пенициллиназе стафилококков, но разрушается цефалоспориназой грамотрицательных микроорганизмов.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и хорошо всасывается. Биодоступность — 90-95%, прием пищи замедляет абсорбцию, но не влияет на ее полноту. Время достижения Cmax после приема внутрь 0.25, 0.5 или 1 г — 1 ч, величина Cmax — 9, 18 и 32 мкг/мл, соответственно.

Терапевтическая концентрация сохраняется в течение 4-6 ч. Связь с белками плазмы — 10-15%. Vd — 0.26 л/кг.

Распределяется относительно равномерно в различных тканях и жидкостях организма: легких, печени, сердце, почках, желчи, желчном пузыре, костях, суставах, дыхательных путях. Плохо проникает через неизмененный ГЭБ. Проходит через плаценту, в небольшом количестве выделяется с грудным молоком, обнаруживается в околоплодной жидкости.

Не метаболизируется.

T1/2 — 0.9-1.2 ч. Общий клиренс — 380 мл/мин. Выводится почками — 70-89% в неизмененном виде (2/3 — клубочковой фильтрацией, 1/3 — канальцевой секрецией); с желчью — 0.5%. Почечный клиренс — 210 мл/мин.

При нарушении выделительной функции почек концентрация в крови увеличивается, а время выведения почками удлиняется, T1/2 после приема внутрь — 5-30 ч. Умеренно выводится с помощью гемодиализа, хорошо — при помощи перитонеального диализа.

Показания препарата

Цефалексин

  • инфекции верхних и нижних дыхательных путей (фарингит, средний отит, синусит, ангина, бронхит, острая и обострение хронической пневмонии, бронхопневмония, эмпиема и абсцесс легких);
  • инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, эпидидимит, эндометрит, гонорея, вульвовагинит);
  • инфекции кожи и мягких тканей (фурункулез, абсцесс, флегмона, пиодермия, лимфаденит, лимфангит);
  • инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
A54 Гонококковая инфекция
H66 Гнойный и неуточненный средний отит
I89.1 Лимфангит
J01 Острый синусит
J02 Острый фарингит
J03 Острый тонзиллит
J04 Острый ларингит и трахеит
J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20 Острый бронхит
J31.2 Хронический фарингит
J32 Хронический синусит
J35.0 Хронический тонзиллит
J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит
J42 Хронический бронхит неуточненный
J85 Абсцесс легкого и средостения
J86 Пиоторакс (эмпиема плевры)
J90 Плевральный выпот
L01 Импетиго
L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03 Флегмона
L04 Острый лимфаденит
L08.0 Пиодермия
L08.8 Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки
M00 Пиогенный артрит
M86 Остеомиелит
N10 Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N30 Цистит
N34 Уретрит и уретральный синдром
N37.0 Уретрит при болезнях, классифицированных в других рубриках
N41 Воспалительные болезни предстательной железы
N45 Орхит и эпидидимит
N70 Сальпингит и оофорит
N71 Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
N72 Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)
N73.0 Острый параметрит и тазовый целлюлит
N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов
T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках

Режим дозирования

Внутрь, за 30-60 мин до еды, запивая водой.

Средняя доза для взрослых и детей старше 10 лет — по 250- 500 мг каждые 6 ч. Суточная доза препарата должна составлять не менее 1-2 г, при необходимости может быть увеличена до 4 г. Продолжительность курса лечения — 7-14 дней. При инфекциях, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А, минимальная продолжительность лечения составляет 10 дней.

Взрослым пациентам с нарушением функции почек суточную дозу уменьшают с учетом значения КК: при КК 5-20 мл/мин максимальная суточная доза составляет 1.5 г/сут; при КК менее 5 мл/мин — 0.5 г/сут. Суточную дозу делят на 4 приема.

Детям в возрасте до 10 лет препарат рекомендуют назначать в форме суспензии для приема внутрь. При массе тела менее 40 кг средняя суточная доза — 25-100 мг/кг массы тела; кратность приема — 4 раза/сут. При среднем отите — доза 75 мг/кг/сут, кратность приема — 4 раза/сут. При стрептококковом фарингите, инфекциях кожи и мягких тканей кратность приема — 2 раза/сут. При тяжелом течении инфекций суточная доза может быть увеличена до 100 мг/кг массы тела, а кратность приема — до 6 раз/сут.

Приготовление суспензии: во флакон добавить воды до риски и хорошо взболтать. Приготовленная суспензия стабильна при комнатной температуре в течение 14 дней. Перед каждым употреблением суспензию необходимо взбалтывать. 5 мл готовой суспензии содержат 250 мг цефалексина.

Побочное действие

Аллергические реакции: сыпь, крапивница, отек Квинке, эритема, редко — эозинофилия, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: боль в области живота, сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, диарея, токсический гепатит, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, кандидоз кишечника, ротовой полости, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны нервной системы: головокружение, слабость, головная боль, возбуждение, галлюцинации, судороги.

Со стороны мочеполовой системы: интерстициальный нефрит, зуд половых органов и заднего прохода, вагинит, выделения из влагалища, кандидоз половых органов.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, артрит.

Лабораторные показатели: увеличение протромбинового времени.

Противопоказания к применению

  • детский возраст до 3 лет (для лекарственной формы — капсулы);
  • повышенная чувствительность (в т.ч. к другим бета-лактамным антибиотикам).

С осторожностью — почечная недостаточность, псевдомембранозный колит (в анамнезе), беременность, период лактации, грудной возраст (до 6 мес — для суспензии).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции почек

Взрослым пациентам с нарушением функции почек суточную дозу уменьшают с учетом значения КК: при КК 5-20 мл/мин максимальная суточная доза составляет 1.5 г/сут; при КК менее 5 мл/мин — 0.5 г/сут. Суточную дозу делят на 4 приема.

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 3 лет (для лекарственной формы — капсулы). Детям в возрасте до 10 лет препарат рекомендуют назначать в форме суспензии для приема внутрь.

Особые указания

Пациенты с аллергическими реакциями на пенициллины и карбапенемы в анамнезе могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

Во время лечения цефалексином возможна положительная прямая реакция Кумбса, а также ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

В период лечения не рекомендуется употреблять этанол.

У пациентов с нарушением функции почек возможна кумуляция (требуется коррекция режима дозирования).

При стафилококковой инфекции существует перекрестная резистентность между цефалоспоринами и изоксазолилпенициллинами.

Передозировка

Симптомы: рвота, тошнота, боли в эпигастрии, диарея, гематурия.

Лечение: активированный уголь (эффективнее, чем лаваж), поддержание проходимости дыхательных путей, мониторинг- жизненно важных функций, газов крови, электролитного баланса.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с фуросемидом, этакриновой кислотой, нефротоксичными антибиотиками (например, аминогликозидами) повышается риск поражения почек.

Салицилаты и индометацин замедляют выведение цефалексина.

Цефалексин снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

Условия хранения препарата Цефалексин

Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света, в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С.

Срок годности препарата Цефалексин

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Контакты для обращений

ХЕМОФАРМ А.Д.
(Сербия)

ХЕМОФАРМ  А.Д.

HEMOFARM A.D.

Представительство в Москве
107023 Москва, Электрозаводская ул. 27, стр. 2
Деловой центр «Лефорт», эт. 4
Тел./факс: (495) 221-70-40

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Препарат ЦЕФАЛЕКСИН содержит действующее вещество – цефалексин, которое является антибиотиком и используется для лечения следующих инфекций, вызванных бактериями:

•      инфекции верхних и нижних дыхательных путей;

•      инфекции мочеполовой системы;

•      инфекции ЛОР-органов (воспаление уха и др.);

•      инфекции кожи и мягких тканей;

•      инфекции костей и суставов;

•      стоматологические инфекции.

•      у Вас аллергия на цефалексин, другие цефалоспорины или на любые другие компоненты препарата, указанные в разделе Состав.

Аллергическая реакция может представлять собой сыпь, зуд, затрудненное дыхание или отек лица, губ, горла или языка.

ЦЕФАЛЕКСИН противопоказан к применению у детей и подростков в возрасте до 18 лет (в связи с наличием в составе красителей Е 104 и Е 110).

Перед приемом препарата ЦЕФАЛЕКСИН сообщите врачу, если:

•      у Вас когда-либо возникали сильная сыпь на коже или шелушение, пузыри и/или язвы в ротовой полости после приема цефалексина или других антибиотиков.

Обязательно сообщите врачу, если у Вас:

•     в прошлом была аллергическая реакция на цефалексин, цефалоспорины, пенициллины или другие препараты;

•     развилась диарея;

•     тяжелое заболевание почек (Вам может потребоваться уменьшение дозы).

Сообщите своему врачу, если Вам необходимо сдать анализы крови или мочи, так как применение препарата может исказить их результаты.

При применении цефалексина отмечались случаи развитии острого генерализованного экзантематозного пустулеза (ОГЭП). ОГЭП проявляется как красная, шелушащаяся сыпь с бугорками под кожей и волдырями, и сопровождается лихорадкой. Наиболее частое место локализации сыпи: кожные складки, туловище и верхние конечности. Наиболее высокий риск возникновения данной кожной реакции в течение первой недели применения.

При применении цефалексина отмечались случаи развития острого внутрисосудистого гемолиза, сопровождаемого развитием анемии.

Применение некоторых цефалоспоринов может быть связано с возникновением судорог.

Если у Вас появилась сыпь или другие симптомы со стороны кожных покровов, судороги (особенно если у Вас почечная недостаточность), а также симптомы анемии, необходимо прекратить прием ЦЕФАЛЕКСИНА и немедленно обратиться к врачу за медицинской помощью.

Важная информация о некоторых составляющих лекарственного препарата

Красители Е 104 и Е 110, входящие в состав желатиновой капсулы, могут вызвать аллергические реакции.

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие препараты. Это относится к любым растительным препаратам или препаратам, которые Вы купили без назначения врача.

В частности, ЦЕФАЛЕКСИН может взаимодействовать с лекарственными препаратами, перечисленными ниже:

•     Пробенецид (используется для лечения подагры);

•     Метформин (используется для лечения диабета);

•     Препараты, используемые для лечения лейкемии.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Исследования не проводились. Следует учитывать нежелательные реакции, такие как головокружение или усталость, которые могут повлиять на способность выполнения упомянутых видов деятельности.

Всегда принимайте этот препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

Режим дозирования

Решение о дозе препарата, которую Вы будете получать, и длительности лечения будет принято врачом.

Обычная рекомендуемая суточная доза для взрослых составляет 1-4 г.

Большинство инфекций хорошо отвечают на дозу 500 мг (2 капсулы) каждые 8 часов или 1 г (4 капсулы) каждые 12 часов. Для лечения инфекций кожи и мягких тканей, стрептококкового фарингита и легких, неосложненных инфекций мочевыводящих путей обычно требуется доза 250 мг (1 капсула) каждые 6 часов или 500 мг (2 капсулы) каждые 12 часов.

Для более тяжелых инфекций могут потребоваться большие дозы цефалексина.

Если у Вас проблемы с почками, врач может принять решение об уменьшении рекомендуемой дозы цефалексина.

Дети и подростки

Препарат ЦЕФАЛЕКСИН противопоказан детям и подросткам до 18 лет.

Пациенты пожилого возраста:

Обычные дозы для взрослых. В случае снижения функции почек доза может быть уменьшена.

При появлении сомнений касательно приема препарата, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Способ применения

Внутрь, независимо от приема пищи.

Если Вы приняли препарата ЦЕФАЛЕКСИН больше, чем следовало

Если Вы считаете, что приняли слишком большую дозу препарата ЦЕФАЛЕКСИН, немедленно обратитесь к врачу. Симптомы передозировки могут включать рвоту, тошноту, боли в эпигастрии, диарею, гематурию (кровь в моче).

Если Вы забыли принять препарат ЦЕФАЛЕКСИН

Если Вы забыли принять дозу, примите ее как можно быстрее. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую. Если Вы пропустили несколько приемов, сообщите об этом врачу.

Если Вы прекратили прием препарата ЦЕФАЛЕКСИН

Продолжайте принимать препарат до тех пор, пока не закончите полный курс лечения, назначенный Вам врачом. Не переставайте принимать препарат, даже если Вы чувствуете себя лучше.

Если у Вас есть какие-либо дополнительные вопросы об использовании этого препарата, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Подобно всем лекарственным препаратам, ЦЕФАЛЕКСИН может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно обратитесь к врачу, если Вы чувствуете любую из приведенных ниже нежелательных реакций – Вам может понадобиться неотложная медицинская помощь:

Редко (могут возникать менее чем у 1 человека из 1 000):

•       тяжелые аллергические реакции, такие как синдром Стивенса-Джонса, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, которые могут сопровождаться зудом по всему телу, высыпаниями на коже и слизистых оболочках с последующим образованием пузырей;

•       анафилактические реакции (быстро развивающиеся потенциально тяжелые и опасные для жизни аллергические реакции, которые сопровождаются в основном бронхоспазмом, отеком гортани, изменением артериального давления, потерей сознания, острой болью в животе из-за спазмов кишечника, появлением признаков острого инфаркта миокарда);

•       гемолитическая анемия (усиленное разрушение эритроцитов);

•       псевдомембранозный колит (острое воспаление кишечника).

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

•       острый генерализованный экзантематозный пустулез (гнойничковые высыпания на коже с возможным развитием отека лица, рук и слизистых оболочек).

ЦЕФАЛЕКСИН также может вызывать следующие нежелательные реакции:

Часто (могут возникать менее чем у 1 человека из 10):

•       диарея, тошнота.

Нечасто (могут возникать менее чем у 1 человека из 100):

•       эозинофилия (увеличение числа клеток крови — эозинофилов);

•       сыпь, крапивница, зуд;

•       повышение уровня трансаминаз печени.

Редко (могут возникать менее чем у 1 человека из 1 000):

•       нейронепия, тромбоцитопения (нарушения со стороны клеток крови);

•       зуд влагалища или ануса, выделения из влагалища, вагинит (воспаление влагалища);

•       головокружение, головная боль;

•       рвота, диспепсия (несварение), боли в животе;

•       преходящий гепатит, холестатическая желтуха;

•       обратимый интерстициальный нефрит (воспаление в промежуточной ткани почки);

•       усталость.

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

•       генитальный кандидоз (молочница);

•       анорексия;

•       возбуждение, спутанность сознания, галлюцинации;

•       метеоризм (вздутие живота);

•       атралгия, артрит (боли и/или тугоподвижность в суставах);

•       лихорадка;

•       положительный прямой тест Кумбса (тест на антиэритроцитарные антитела);

•       ложная положительная реакция на глюкозу в моче.

ЦЕФАЛЕКСИН относится к классу цефалоспоринов, для которых характерны также следующие нежелательные реакции:

•       кровоизлияния;

•       почечная дисфункция и токсическая нефропатия;

•       увеличение протромбинового времени, увеличение содержания азота мочевины в крови, увеличение креатинина, щелочной фосфатазы, билирубина, лактатдегидрогеназы;

•       панцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (резкое снижение количества всех клеток крови).

Для диагностики некоторых нарушений со стороны крови, почек и печени Вам может понадобиться сдать анализы крови и/или мочи.

Прекратите использование цефалексина, если у вас появились эти симптомы и обратитесь к врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас появились нежелательные реакции, сообщите об этом своему лечащему врачу. Это также относится к любым нежелательным реакциям, которые не указаны в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.

Срок годности – 3 года.

Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Не применять препарат, если Вы заметили, что упаковка с капсулами повреждена.

Не выбрасывать препарат в канализацию. Уточнить у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Действующим веществом препарата ЦЕФАЛЕКСИН является цефалексин (в виде цефалексина моногидрата) – 250 мг.

Вспомогательными веществами являются метилцеллюлоза, кальция стеарат, картофельный крахмал.

Состав капсулы твердой желатиновой номер 0: желатин, титана диоксид (Е 171), хинолиновый желтый (Е 104), солнечный закат желтый (Е 110).

Цефалексин 250 мг – капсулы твердые желатиновые желтого цвета.

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. Три контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

Упаковка для стационаров: по 150 контурных ячейковых упаковок с листком-вкладышем в коробке из картона.

По рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

РУП «Белмедпрепараты»,

Республика Беларусь, 220007, г. Минск,

ул. Фабрициуса, 30, тел./факс: (+375 17) 220 37 16,

e-mail: medic@belmedpreparaty.com

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту
таб., покр. оболочкой, 250 мг: 10 шт.
Рег. №: 7123/04/08/13/18 от 10.10.2018 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки, покрытые оболочкой белого или белого цвета, двояковыпуклые, круглые.

1 таб.
ципрофлоксацина гидрохлорида моногидрат 295 мг,
 что соответствует содержанию ципрофлоксацина 250 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, кросповидон, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол-4000, пропиленгликоль, тальк, коповидон, титана диоксид.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту
таб., покр. оболочкой, 500 мг: 10 шт.
Рег. №: 7123/04/08/13/18 от 10.10.2018 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки, покрытые оболочкой белого или белого цвета, двояковыпуклые, овальные.

1 таб.
ципрофлоксацина гидрохлорида моногидрат 590 мг,
 что соответствует содержанию ципрофлоксацин 500 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, кросповидон, лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол-4000, пропиленгликоль, тальк, коповидон, титана диоксид.

5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ЦИПРОФЛОКСАЦИН создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 28.05.2014 г.

Фармакологическое действие

Противомикробное средство широкого спектра действия, производное хинолона, подавляет бактериальную ДНК-гиразу (топоизомеры II и IV, ответственные за процесс суперспирализации хромосомной ДНК вокруг ядерной РНК, что необходимо для считывания генетической информации), нарушает синтез ДНК, рост и деление бактерий; вызывает выраженные морфологические изменения (в т.ч. клеточной стенки и мембран) и быструю гибель бактериальной клетки.

Действует бактерицидно на грамотрицательные организмы в период покоя и деления (т.к. влияет не только на ДНК-гиразу, но и вызывает лизис клеточной стенки), на грамположительные микроорганизмы — только в период деления.

Низкая токсичность для клеток макроорганизма объясняется отсутствием в них ДНК-гиразы. На фоне приема ципрофлоксацина не происходит параллельной выработки устойчивости к другим антибиотикам, не принадлежащим к группе ингибиторов гиразы, что делает его высокоэффективным по отношению к бактериям, которые устойчивы, например к аминогликозидам, пенициллинам, цефалоспоринам, тетрациклинам и многим другим антибиотикам.

Спектр антибактериальной активности

Было установлено, что ципрофлоксацин обладает активным действием как in vitro в отношении широкого спектра грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов.

Чувствительные виды

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Bacillus anthracis.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:Aeromonas spp., Brucella spp., Citrobacter koseri, Francis ellatularensis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Legionella spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria meningitidis, Pasteurella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibro spp., Yersinia pestis.

Анаэробныемикроорганизмы: Mobiluncus spp.

Другие микроорганизмы: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae.

Умеренноч увствительные виды

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter baumannii, Burkholderiacepacia, Aeromonas caviae, Campylobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Serratia marcescens.

Анаэробные микроорганизмы: Peptostreptococcus spp., Propionibacterium acnes.

Резистентные виды

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Actinomyces, Enteroccus faecium, Listeria monocytogenes.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Stenotrophomonas maltophilia.

Анаэробные микроорганизмы: За исключением перечисленных выше.

Другие микроорганизмы: Mycoplasma genitalium, Ureaplasma urealyticum.

Резистентность к ципрофлоксацину in vitro часто обусловлена точечными мутациями бактериальных топоизомераз и ДНК-гиразы и развивается медленно посредством многоступенчатых мутаций.

Резистентность развивается крайне медленно, поскольку, с одной стороны, после действия ципрофлоксацина практически не остается персистирующих микроорганизмов, а с другой — у бактериальных клеток нет ферментов, инактивирующих его.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь однократной дозы, составляющей 250 мг, 500 мг и 750 мг, ципрофлоксацин быстро и полностью всасывается преимущественно в тонком кишечнике, достигая сывороточные Cmax через 1-2 ч. Однократные дозы 100-750 мг обеспечивают сывороточные Cmax 0.56-3.7 мг/л, возрастающие пропорционально принятой дозе (до 1000 мг). Абсолютная биодоступность составляет 70-80%.

Распределение

Ципрофлоксацин плохо связывается с белками (20-30%); в плазме находится большей частью в неионизированной форме; Vd составляет 2-3 л/кг массы тела. Препарат достигает высоких концентраций в различных тканях, общая концентрация в которых превышает таковую в плазме.

Метаболизм

Метаболизируется с образованием четырех метаболитов (диэтилципрофлоксацин, сульфоципрофлоксацин, оксоципрофлоксацин, формилципрофлоксацин), которые обладают антимикробной активностью in vitro, но в меньшей степени, чем исходное соединение. Ципрофлоксацин известен как умеренный ингибитор изофермента СУР450 1А2

Выведение

Выводится в основном в неизмененном виде почками, в меньшей степени — с калом. T1/2 у лиц с нормальной функцией почек составляет приблизительно 4-7 ч. Почечный клиренс — 180-300 мл/кг/ч, общий клиренс организма — 480-600 мл/кг/ч. Ципрофлоксацин подвергается гломерулярной фильтрации и тубулярной секреции. Тяжелое нарушение почечной функции приводит к повышению периода полураспада ципрофлоксацина до 12 ч но кумуляции в организме не происходит вследствие компенсаторного увеличения метаболизма препарата и выведения через ЖКТ. Небольшое количество выводится с грудным молоком. 1% дозы экскретируется с желчью.

Дети

В исследованиях Cmax и AUC не зависели от возраста (дети старше 1 года). Не наблюдалось повышения Cmax и AUC и при многократном дозировании (10 мг/кг 3 раза/сут).

На основании анализа фармакокинетики ципрофлоксацина у группы пациентов детского возраста с различными инфекциями было установлено среднее время полураспада, которое составило приблизительно 4-5 ч, биодоступность составляет — 50-80%.

Показания к применению

Препарат показан для лечения ряда бактериальных инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами.

Взрослые

— инфекции нижних отделов дыхательных путей, вызванные грамотрицательными бактериями: обострение хронической обструктивной болезни легких; бронхолегочные заболевания при муковисцидозе бронхоэктатической болезни; пневмония;

— хронический острый средний отит;

— обострение хронического синусита, особенно вызванного грамотрицательными бактериями;

— инфекции мочевого тракта;

— гонококковый уретрит и цервицит;

— орхоэпидидимит, в том числе, вызванный Neisseria gonorrhoeae;

— воспалительные заболевания органов малого таза, включая вызванные Neisseria gonorrhoeae;

— инфекции ЖКТ (в том числе диарея «путешественника»);

— интраабдоминальные инфекции;

— инфекции кожи и мягких тканей, вызванные грамотрицательными бактериями;

— злокачественный наружный отит;

— инфекции костей и суставов;

— лечение инфекций у пациентов с нейтропенией;

— профилактика инфекций у пациентов с нейтропенией;

— профилактика инвазивных инфекций, вызванных Neisseria meningitidis;

— сибирская язва (постконтактная профилактика и лечение заболевания).

Дети и подростки

— бронхолегочные заболевания у детей с муковисцидозом, вызванные Pseudomonas aeruginosa;

— осложненные инфекции мочевого тракта и пиелонефрит;

— сибирская язва (постконтактная профилактика и лечение заболевания).

Ципрофлоксацин также может применяться при лечении тяжелых инфекций у детей и подростков.

Лечение может быть назначено только специалистом, имеющим опыт в лечении кистозного фиброза и/или тяжелых инфекций у детей и подростков.

Реклама

Режим дозирования

Доза ципрофлоксацина зависит от вида и состояния организма, функции почек пациента, а у детей и подростков — также от веса

Продолжительность лечения зависит от степени тяжести заболевания, клинических и бактериологических результатов.

Взрослые

Показание к применению Дневная доза, мг Общая продолжительность лечения (с учетом терапии, начатой парентеральными формами
Инфекции нижних отделов дыхательных путей 500 мг — 750 мг 2 раза/сут 7-14 дней
Инфекции верхних отделов дыхательных путей Обострение
хронического синусита
500 мг — 750 мг 2 раза/сут 7-14 дней
Хронический гнойный средний отит 500 мг — 750 мг 2 раза/сут 7-14 дней
Злокачественный наружный отит 750 мг 2 раза/сут От 28 дней до 3 месяцев
Инфекции мочевыводящих путей Неосложненный цистит 250 мг — 500 кг 2 раза/сут 3 дня
Женщинам в период пременопаузы – 500 мг 1 раз/сут
Осложненный цистит, неосложненный пиелонефрит 500 мг 2 раза/сут 7 дней
Осложненный пиелонефрит 500 мг — 750 мг 2 раза/сут Не менее 10 дней, в некоторых случаях (например, при абсцессах) лечение может быть продлено до 21 дня.
Простатит 500 мг — 750 мг 2 раза/сут От 2-4 недель (острый) до 4-6 недель (хронический)
Урогенитальные инфекции Гонококковый уретрит и цервицит Однократный прием 500 мг 1 день (однократный прием)
Орхоэпидидимит и воспалительные заболевания органов малого таза 500 мг — 750 мг 2 раза/сут Не менее 14 дней
Инфекции ЖКТ и интра-абдоминальные инфекции Диарея, вызванная патогенами, в том числе Shigella spp., кроме Shigella dysenteriae тип I, и лечение тяжелой диареи «путешественника» 500 мг 2 раза/сут 1 день
Диарея, вызванная Shigella dysenteriae тип I 500 мг 2 раза/сут 5 дней
Диарея, вызванная Vibro cholerae 500 мг 2 раза/сут 3 дня
Брюшной тиф 500 мг 2 раза/сут 7 дней
Интраабдоминальные инфекции, вызванные грамотрицательными микроорганизмами 250 мг — 500 мг 2 раза/сут 5-14 дней
Инфекции кожи и мягких тканей 250 мг — 500 мг 2 раза/сут 7-14 дней
Инфекции суставов и костей 250 мг — 500 мг 2 раза/сут Макс. 3 месяца
Профилактика и лечение инфекционных заболеваний у пациентов с нейтропенией. Ципрофлоксацин следует назначать совместно с другими антибактериальными лекарственными средствами. 250 мг — 500 мг 2 раза/сут Терапия проводится в течение всего периода нейтропении
Профилактика инвазивных инфекций, вызванных Neisseriameningitidis Однократный прием 500мг 1 день (однократный прием)
Постконтактная профилактика и лечение сибирской язвы. Лечение следует начинать сразу после предполагаемого или подтвержденного инфицирования. 500 мг 2 раза/сут 60 дней с момента подтверждения инфицирования Bacillus anthracis

Дети и подростки

Показание к применению Дневная доза, мг Общая продолжительность лечения (с учетом терапии, начатой парентеральными формами
Муковисцидоз 20 мг/кг массы тела 2 раза/сут, максимальная доза — 750 мг в один прием 10-14 дней
Осложненные инфекции мочевого тракта и пиелонефрит 10 мг/кг массы тела 2 раза/сут — 20 мг/кг массы тела 2 раза/сут, максимальная доза — 750 мг в один прием 10-21 дней
Постконтактная профилактика и лечение сибирской язвы. Лечение следует начинать сразу после предполагаемого или подтвержденного инфицирования. 10 мг/кг массы тела 2 раза/сут — 15 мг/кг массы тела 2 раза/сут максимальная доза — 500 мг в один прием 60 дней с момента подтверждения инфицирования Bacillus anthracis
Другие тяжелые инфекции 20 мг/кг массы тела 2 раза/сут,
максимальная доза — 750 мг в один
прием
В соответствии с типом инфекции

Пожилые пациенты

Пациентам пожилого возраста следует назначать лечение в соответствии со степенью тяжести инфекции и клиренсом креатинина.

Почечная и печеночная недостаточность

Клиренс креатинина (мл/мин/1.73 м2) Сывороточный креатинин (μмоль/л) Доза перорально (мг)
>60 <124 Обычный режим дозирования
30-60 124-168 250-500 мг каждые 12 ч
<30 >169 250-500 мг каждые 24 ч
Пациенты на гемодиализе >169 250-500 мг каждые 24 ч (после диализа)
Пациенты на перитонеальном диализе >169 250-500 мг каждые 24 ч

У пациентов с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.

Особенности применения у детей с нарушениями функции печени или почек не изучены.

Способ применения

Таблетки следует принимать целиком, запивая жидкостью, независимо от приема пищи, однако на голодный желудок всасывание активного вещества будет происходить быстрее. Ципрофлоксацин не следует принимать вместе с молочными продуктами (молоко, йогурт) или с соками, обогащенными минералами.

В тяжелых случаях, или если пациент не способен принимать таблетки (например, пациенты, находящиеся на энтеральном питании), рекомендуется начинать лечение с внутривенного введения ципрофлоксацина с последующим переходом на пероральный прием лекарственного средства.

Побочные действия

Наиболее частыми нежелательными реакциями являются тошнота и диарея.

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно ВОЗ: частые (≥1/100 до <1/10); нечастые (≥1/1000 до <1/100); редкие (≥1/10000 до <1/1000); очень редкие (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по доступным данным).

Частота побочных эффектов перечислена для отдельных систем органов.

Инфекции и инвазии: нечастые — грибковые суперинфекции; редкие — псевдомембранозный колит.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечастые — эозинофилия; редкие — лейкопения, анемия, нейтропения, лейкоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитемия; очень редкие — гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения, угнетение функции костного мозга.

Нарушения со стороны иммунной системы: редкие — аллергические реакции/аллергический отек, отек Квинке; очень редкие — анафилактическая реакция, анафилактический шок, сывороточная болезнь.

Нарушения метаболизма и питания: нечастые — анорексия; редкие — гипергликемия.

Психиатрические нарушения: нечастые — психомоторная гиперактивность / возбуждение; редкие- спутанность сознания и дезориентация, беспокойство, патологические сновидения, депрессия, галлюцинации; очень редкие — психотические расстройства.

Нарушения со стороны нервной системы: нечастые — головная боль, головокружение, нарушения сна, расстройства вкуса; редкие: парестезия, дизестезия, гипостезия, тремор, судороги, головокружение; очень редкие — мигрень, нарушение координации, нарушение обоняния, внутричерепная гипертензия; неизвестные — периферийная невропатия.

Нарушения со стороны органа зрения: редкие — нарушения зрения; очень редкие — изменение цветовосприятия.

Нарушения со стороны органа слуха: редкие — звон в ушах, снижение или потеря слуха.

Нарушения со стороны сердца: редкие — тахикардия; неизвестные — желудочковая аритмия, удлинение интервала QT, желудочковая тахикардия типа «пируэт».

Нарушения со стороны сосудов: редкие — вазодилатация, гипотензия, обморок; очень редкие — васкулит.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редкие — одышка (в том числе астматического характера).

Нарушения со стороны ЖКТ: частые — тошнота, диарея; нечастые — рвота, боль в животе, диспепсия, метеоризм; очень редкие — панкреатит.

Гепатобилиарные нарушения: нечастые — временное повышение уровня трансаминаз, повышение уровня билирубина; редкие — нарушение функции печени, холестатическая желтуха, гепатит; очень редкие — некроз печени (в очень редких случаях печеночной недостаточности).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечастые — сыпь, зуд, крапивница; редкие — реакции фоточувствительности; очень редкие — петехии, экссудативная мультиформная эритема, узловая эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: нечастые — костно-мышечная боль, артралгия; редкие — артрит, повышение тонуса мышц, спазмы; очень редкие — мышечная слабость, тендинит, разрывы сухожилий (преимущественно ахиллово сухожилие), обострение миастении.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечастые — нарушение функции почек; редкие — почечная недостаточность, гематурия, кристаллурия, тубулоинтерстициальный нефрит.

Осложнения общего характера и реакции в месте введения: нечастые — астения, лихорадка; редкие — отеки, гипергидроз.

Лабораторные показатели: нечастые — повышение активности щелочной фосфатазы; редкие — отклонение уровня протромбина от нормы, повышение уровня амилазы.

Дети

Частота развития артропатии, указанная выше, относится к данным, полученным в исследованиях с участием взрослых пациентов. Получены сообщения о том, что у детей данный побочный эффект может наблюдаться часто.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Противопоказания к применению

— гиперчувствительность к активной субстанции, фторхинолонам или вспомогательным веществам Ципрофлоксацина;

— одновременный прием с тизанидином (риск выраженного снижения АД, сонливости);

— беременность и период лактации;

— детский возраст до 18 лет (кроме терапии осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa у детей с муковисцидозом легких от 5 до 17 лет; профилактики и лечения легочной формы сибирской язвы, инфицированной Bacillus anthracis);

— непереносимость лактозы;

— недостаточность лактазы;

— глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Данные по применению ципрофлоксацина у беременных женщин указывают на отсутствие пороков развития, или фето/неонатальной токсичности. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного воздействия относительно репродуктивной токсичности. Однако нельзя исключить тот факт, что препарат может вызвать повреждение суставного хряща плода/новорожденного. В качестве меры предосторожности ципрофлоксацин не следует назначать данной категории пациентов.

Лактация

Ципрофлоксацин экскретируется с грудным молоком. Из-за возможного риска повреждения суставного хряща препарат не следует применять в период кормления грудью.

Применение при нарушениях функции почек

Почечная недостаточность:

Клиренс креатинина (мл/мин/1.73 м2) Сывороточный креатинин (μмоль/л) Доза перорально (мг)
>60 <124 Обычный режим дозирования
30-60 124-168 250-500 мг каждые 12 ч
<30 >169 250-500 мг каждые 24 ч
Пациенты на гемодиализе >169 250-500 мг каждые 24 ч (после диализа)
Пациенты на перитонеальном диализе >169 250-500 мг каждые 24 ч

Применение у пожилых пациентов

Пациентам пожилого возраста следует назначать лечение в соответствии со степенью тяжести инфекции и клиренсом креатинина.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 18 лет (кроме терапии осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa у детей с муковисцидозом легких от 5 до 17 лет; профилактики и лечения легочной формы сибирской язвы, инфицированной Bacillus anthracis).

Особые указания

Тяжелые инфекционные заболевания и смешанные инфекционные процессы, вызванные грамположительной и анаэробной флорой

Монотерапия ципрофлоксацином не подходит для лечения тяжелых инфекций и заболеваний, которые могут быть вызваны грамположителъной или анаэробной патогенной флорой. В указанных случаях ципрофлоксацин следует назначать одновременно с другими антибактериальными препаратами.

Стрептококковая инфекция (включая Streptococcus pneumoniae)

Ципрофлоксацин не рекомендован для лечения стрептококковых инфекций в связи с недостаточной эффективностью.

Урогенитальные инфекции

Эпидидимоорхит и заболевания органов малого таза могут быть вызваны фторхинолон-устойчивой Neisseria gonorrhoeae. Ципрофлоксацин следует назначать одновременно с другими антибактериальными препаратами, за исключением случаев, когда ципрофлоксацин-резистентная Neisseria gonorrhoeae может быть исключена. Если в течение 3 дней не наблюдается клинического улучшения, то лечение необходимо пересмотреть.

Внутрибрюшинные инфекционные заболевания

Существуют ограниченные данные по эффективности ципрофлоксацина для лечения послеоперационных внутрибрюшинных инфекционных заболеваний.

Диарея «путешественника»

При выборе ципрофлоксацина необходимо учитывать информацию о резистентности к препарату соответствующего патогенного микроорганизма в посещаемой стране.

Инфекционные заболевания костей и суставов

Ципрофлоксацин следует назначать в комбинации с другими противомикробными препаратами и только после проведения микробиологического исследования.

Сибирская язва

Применение у людей основано на данных исследования чувствительности invitro и исследований на животных. Сведения о применении препарата у людей ограничены. Врачу следует руководствоваться национальными и/или международными документами, связанными с лечением указанного заболевания.

Дети и подростки

Лечение может быть назначено только специалистом, имеющим опыт в лечении кистозного фиброза и/или тяжелых инфекционных заболеваний у детей и подростков. Данные по безопасности, полученные из рандомизированных двойных слепых исследований применения ципрофлоксацина у детей, выявили случаи возможно связанной с препаратом артропатии (выявлена по клиническим признакам и симптомам). Лечение следует начинать только после оценки соотношения польза/риск, так как возможно появление побочных реакций, связанных с суставами.

Бронхолёгочные инфекционные заболевания

Клинические исследования включали детей и подростков в возрасте 5-17 лет. Есть ограниченные данные, касающиеся лечения детей в возрасте от 1 года до5 лет.

Осложненные инфекции мочевых путей и пиелонефрит

Клинические исследования включали детей и подростков в возрасте от 1 года до 17 лет. Вопрос о лечении ципрофлоксацином следует рассматривать в случаях, когда лечение другими препаратами не является возможным, и только после проведения микробиологического анализа.

Другие специфические тяжелые инфекционные заболевания

Ципрофлоксацин применяется при лечении других тяжелых инфкционных заболеваний согласно официальному руководству или после тщательной оценки соотношения польза/риск в случаях, когда другое лечение не является возможным или после неблагоприятного исхода традиционного лечения, и только после проведения микробиологического анализа.

Гиперчувствительность

После приема однократной дозы препарата могут возникнуть реакции гиперчувствительности, включая анафилактические и анафилактоидные реакции. В случае возникновения указанных реакций необходимо отменить прием лекарственного средства и назначить соответствующее консервативное лечение.

Скелетно-мышечная система

Ципрофлоксацин не следует назначать пациентам с заболеваниями сухожилий и нарушениями, связанными с лечением хинолонами, в анамнезе. Однако в редких случаях Ципрофлоксацин может быть назначен таким пациентам для лечения определенных тяжелых инфекционных заболеваний после микробиологического подтверждения возбудителя и оценки соотношения риск/польза. В связи с тем, что описаны отдельные случаи возникновения тендинита или разрыва сухожилий во время лечения фторхинолонами (преимущественно у пожилых пациентов или у пациентов, одновременно принимающих кортикостероиды), при любых признаках указанного заболевания, например, болезненном отеке или воспалении, следует прекратить прием препарата и обездвижить пораженную конечность. Также Ципрофлоксацин следует с осторожностью применять у пациентов с миастенией гравис.

Фоточувствительность

Было показано, что Ципрофлоксацин вызывает реакции фоточувствительности. Пациентам, принимающим Ципрофлоксацин, следует избегать прямого воздействия солнечных лучей и УФ облучения.

ЦНС

Известно, что хинолоны могут инициировать судорожный припадок и понижать судорожный порог. Ципрофлоксацин следует с осторожностью применять у пациентов с заболеваниями ЦНС, провоцирующими судорожные припадки, а в случае возникновения указанных явлений — отменить прием препарата.

Сообщалось о случаях возникновения полиневропатии (основанной на неврологических симптомах, таких как боль, жжение, чувство волнения, мышечная слабость) у пациентов, получающих ципрофлоксацин. В случае возникновения симптомов указанного заболевания, включая боль, жжение, шум в ушах, оцепенение и/или слабость, для предотвращения развития необратимого состояния прием лекарственного средства необходимо отменить.

Сердечно-сосудистая система

Так как применение ципрофлоксацина связано со случаями удлинения интервала QT, необходимо соблюдать осторожность при лечении пациентов с риском развития аритмии «torsades de pointes».

Осторожность следует соблюдать при использовании фторхинолонов, в том числе Ципрофлоксацина, у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT:

— врожденный синдром удлинения интервала QT;

— сопутствующее использование лекарственных средств, которые, как известно, удлиняют интервала QT (например, класса IA и III антиаритмические лекарственные средства, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики);

— электролитные нарушения, особенно некорректируемая гипокалиемия, гипомагниемия;

— женщины и пациенты пожилого возраста более чувствительны к воздействию лекарственных средств, удлиняющих интервал QT, таких как Ципрофлоксацин, поэтому требуется особая осторожность;

— заболевания сердца (например, сердечная недостаточность,инфаркт миокарда, брадикардия).

ЖКТ

Наличие тяжелой и персистирующей диареи во время или после лечения препаратом (включая несколько недель после лечения) может указывать на псевдомембранозный колит (угрожающий жизни, с возможным летальным исходом), требующий немедленного лечения. В таких случаях необходимо немедленно отменить ципрофлоксацин и начать соответствующее лечение. Назначение антиперистальтических препаратов в данной ситуации противопоказано.

Почечная и мочевая система

Во время лечения ципрофлоксацином во избежание развития кристаллурии необходимо обеспечить прием пациентом достаточного количества жидкости.

Гепатобилиарная система

Сообщалось о случаях возникновения некроза печени и угрожающей жизни печеночной недостаточности, связанных с применением ципрофлоксацина. В случае появления каких-либо признаков или симптомов заболеваний печени (таких как анорексия, желтуха, темная моча, зуд или напряженный живот), лечение препаратом необходимо прекратить.

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы применение ципрофлоксацина может стать причиной развития гемолитических реакций. Необходимо избегать назначения препарата таким пациентам, за исключением случаев, когда потенциальная польза превышает возможный риск. В этом случае следует контролировать потенциальную возможность развития гемолиза.

Резистентность

Во время длительной терапии и в случаях лечения нозокомиальных инфекций и/или инфекций, вызванных Staphylococcus и Pseudomonas, может появиться потенциальный риск выделения ципрофлоксацин-резистентных бактерий.

Цитохром Р450

Ципрофлоксацин ингибирует CYP1A2, тем самым, вызывая повышение сывороточной концентрации препаратов, метаболизирующихся этим ферментом (например, теофиллин, клозапин, ропинирол, тизанидин). Пациенты, принимающие указанные лекарственные средства одновременно с ципрофлоксацином, должны находиться под наблюдением с целью выявления клинических признаков передозировки.

Тесты

При проведении оценки результатов бактериологических тестов следует учитывать активность ципрофлоксацина in vitro против Mycobacterium tuberculosis.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Ципрофлоксацин может оказывать влияние на скорость реакции пациента, вследствие чего способность управлять автомобилем или заниматься иными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, может быть нарушена.

Передозировка

Симптомы: головокружение, тремор, головная боль, чувство усталости, судороги, галлюцинации, спутанность сознания, неприятные ощущения в животе, почечная и печеночная недостаточность, кристаллурия и гематурия. Получены сообщения об обратимой нефротоксичности.

Лечение: симптоматическое.

Следует проводить мониторинг ЭКГ, в связи с возможным удлинением интервала QT. Рекомендован контроль функции почек, включая рН мочи, для предотвращения кристаллурии. Пациентам необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости. Только небольшое количество ципрофлоксацина (<10%) выводится путем гемодиализа или перитонеального диализа.

Лекарственное взаимодействие

Влияние препаратов на ципрофлоксацин

Образование хелатного комплекса

Одновременный прием ципрофлоксацина (внутрь) и препаратов, содержащих мультивалентные катионы и минеральные добавки (например, кальций, магний, алюминий, железо); полимерных препаратов, связывающих фосфаты, (например, севеламер); сукральфата или антацидов; а также сильно буферизованных препаратов например, таблетки диданозина), содержащих магний, алюминий или кальций, может вызвать снижение всасывания ципрофлоксацина. Следовательно, ципрофлоксацин следует назначать либо за 1-2 ч до, либо, по меньшей мере, через 4 ч после приема этих препаратов.

Ограничение не распространяется на антациды, относящиеся к классу блокаторов Н2 рецепторов.

Молочные продукты

Кальций, находящийся в молоке, не оказывает существенного влияния на абсорбцию препарата. Однако следует избегать одновременного приема молочных продуктов или напитков, обогащенных минералами (например, молоко, йогурт, обогащенный кальцием апельсиновый сок), и ципрофлоксацина из-за возможного снижения всасывания последнего.

Пробенецид

Одновременное применение препаратов повышает сывороточную концентрацию ципрофлоксацина.

Влияние ципрофлоксацина на другие лекарственные средства

Тизанидин

Не следует назначать одновременно. При совместном приеме ципрофлоксацина и тизанидина наблюдалось повышение сывороточной концентрации последнего, что увеличивает риск снижения артериального давления и появления сонливости.

Метотрексат

Совместное назначение не рекомендовано в связи с ингибированием почечного тубулярного транспорта, возможно лежащего в основе увеличения уровня метотрексата в плазме и повышения риска развития связанных с метотрексатом токсических реакций.

Теофиллин

Совместное назначение ципрофлоксацина и теофиллина приводит к повышению концентрации последнего в сыворотке крови, в связи с чем могут возникать связанные с теофиллином побочные реакции, которые в редких случаях являются угрожающими жизни. Во время применения указанной комбинации необходимо проверять сывороточный уровень теофиллина и при необходимости уменьшать его дозу.

Другие ксантиновые производные

При совместном применении ципрофлоксацина и кофеина, или пентоксифиллина (окспентифиллина) возможно повышение сывороточных концентраций указанных препаратов.

Фенитоин

Одновременное применение ципрофлоксацина и фенитоина может привести к повышению или снижению сывороточного уровня фенитоина; рекомендуется контролировать этот показатель.

Пероральные антикоагулянты

Одновременное применение ципрофлоксацина и варфарина может увеличивать антикоагуляционный эффект последнего. Оценить участие фторхинолонов в повышении протромбинового времени тяжело, так как степень риска появления указанного эффекта может меняться в зависимости от типа инфекции, возраста и общего состояния пациента. Рекомендован частый контроль протромбинового времени во время одновременного приема ципрофлоксацина и пероральных антикоагулянтов.

Ропинирол

В клиническом исследовании было показано, что одновременное применение ропинирола и ципрофлоксацина, умеренного ингибитора изофермента СУР450 1А2, приводит к повышению Cmax и AUC ропинирола на 60% и 84%, соответственно. Рекомендовано контролировать появление связанных с ропиниролом побочных эффектов и в случае необходимости корректировать дозу препарата.

Клозапин

После совместного применения в течение 7 дней 250 мг ципрофлоксацина и клозапина наблюдали повышение сывороточной концентрации клозапина и дезметилклозапина на 29% и 31%, соответственно. Рекомендованы наблюдение за состоянием пациента и в случае необходимости корректировка дозы клозапина.

Условия хранения препарата

Препарат хранить в недоступных для детей, в сухом и защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС.


Цефалексин
(Cefalexin)



0.015 ‰

Выбор описания

Лек. форма Дозировка

капсулы


250 мг


500 мг

таблетки, покрытые пленочной оболочкой


250 мг

гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь


250 мг/5 мл

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь

Инструкция по медицинскому применению

Цефалексин (гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 250 мг/5 мл), инструкция по медицинскому применению РУ № П N011645/02

Дата последнего изменения: 19.03.2021

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Жизненно необходимый и важнейший лекарственный препарат

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакокинетика
  • Фармакодинамика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Гранулы для
приготовления суспензии для приема внутрь.

Состав

Состав на
5 мл суспензии

Действующее вещество:

Цефалексина
моногидрат — 262,97 мг (в пересчете на цефалексин — 250,00 мг);

Вспомогательные вещества:

Натрия
сахаринат, лимонная кислота безводная, краситель железа оксид желтый, камедь
гуаровая, натрия бензоат, симетикон S 184, сахароза, ароматизатор клубничный,
ароматизатор яблочный, ароматизатор малиновый, ароматизатор тутти-фрутти.

Описание лекарственной формы

Гранулированный
порошок желто-оранжевого цвета.

При
добавлении воды образуется суспензия желто-оранжевого цвета, с характерным
фруктовым запахом.

Фармакокинетика

После
приема внутрь быстро и хорошо всасывается. Биодоступность 90–95%, прием пищи замедляет
абсорбцию, но не влияет на ее полноту. Время достижения максимальной
концентрации (
TCmax) после приема внутрь
0,25; 0,5 или 1 г — 1 ч, величина максимальной концентрации (
Cmax) — 9, 18 и
32 мкг/мл соответственно. Терапевтическая концентрация сохраняется в
течение 4–6 ч. Связь с белками плазмы 10–15%. Объем распределения —
0,26 л/кг.

Распределяется
относительно равномерно в различных тканях и жидкостях организма: легких,
печени, сердце, почках, желчи, желчном пузыре, костях, суставах, дыхательных
путях. Плохо проникает через неизмененный гематоэнцефалический барьер. Проходит
через плаценту, в небольшом количестве выделяется с грудным молоком,
обнаруживается в околоплодной жидкости. Не метаболизируется.

Период
полувыведения (
T1/2) — 0,9–1,2 ч. Общий клиренс —
380 мл/мин.

Выводится
почками — 70–89% в неизмененном виде (2/3 — клубочковой фильтрацией, 1/3 —
канальцевой секрецией); с желчью — 0,5%. Почечный клиренс — 210 мл/мин.
При нарушении выделительной функции почек концентрация в крови увеличивается, а
время выведения почками удлиняется,
T1/2 после
приема внутрь — 5–30 ч.

Умеренно
выводится с помощью гемодиализа, хорошо — при помощи перитонеального диализа.

Фармакодинамика

Цефалоспориновый
антибиотик I поколения. Действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной
стенки микроорганизмов. Достаточно устойчив к пенициллиназам грамположительных
микроорганизмов, разрушается бета-лактамазами грамотрицательных
микроорганизмов.

Цефалексин
активен в отношении следующих микроорганизмов in
vitro
: β‑гемолитический стрептококк, Staphylococcus spp. (включая
коагулазопозитивные, коагулазонегативные и продуцирующие пенициллиназу штаммы),
Streptococcus pneumoniae, Escherichia coli,
Proteus mirabilis, Klebsiella spp., Haemophilus influenzae, Branhamella
catarrhalis
.

Цефалексин
активен в отношении Neisseria meningitidis,
Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp.
, однако
клиническое значение данного факта ограничено. Неэффективен в отношении Enterococcus spp. (Enterococcus faecalis), Morganella morganii, Proteus vulgaris, Pseudomonas
aeruginosa
или Acinetobacter
calcoaceticus, Serratia marcescens, Clostridium spp., Bacteroides fragilis
.

Не
чувствительны к цефалексину метициллинрезистентные стафилококки (in vitro), т.е. имеет место перекрестная
резистентность.

Показания

Инфекционно-воспалительные
заболевания, вызванные чувствительными к цефалексину микроорганизмами: инфекции
верхних и нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония, бронхопневмония,
эмпиема плевры и абсцесс легкого); ЛОР‑органов (фарингит, средний отит,
синусит, тонзиллит); мочеполовой системы (пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит,
эпидидимит, эндометрит, гонорея, вульвовагинит); кожи и мягких тканей
(фурункулез, абсцесс, флегмона, пиодермия, лимфаденит, лимфангит); костей и
суставов (в том числе остеомиелит).

Противопоказания

Гиперчувствительность
(в том числе к другим бета-лактамным антибиотикам), дефицит
сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная
мальабсорбция.

С осторожностью

Почечная
недостаточность, псевдомембранозный колит (в анамнезе), детский возраст до
6 месяцев.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение
препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая
польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При
необходимости применения препарата во время грудного вскармливания следует прекратить
грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь, за
30–60 минут до еды, запивая водой.

Детям в возрасте до 10 лет. При массе тела менее
40 кг средняя суточная доза — 25–100 мг/кг массы тела; кратность
приема — 4 раза в сутки. При среднем отите — доза 75 мг/кг/сут, кратность
приема — 4 раза в сутки. При стрептококковом фарингите, инфекциях кожи и мягких
тканей кратность приема — 2 раза в сутки. При тяжелом течении инфекций суточная
доза может быть увеличена до 100 мг/кг массы тела, а кратность приема — до
6 раз в сутки.

Средняя доза для взрослых и детей старше 10 лет — по
250–500 мг каждые 6 ч. Суточная доза препарата должна составлять не
менее 1–2 г, при необходимости может быть увеличена до 4 г.
Продолжительность курса лечения — 7–14 дней.

При
инфекциях, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А,
минимальная продолжительность лечения составляет 10 дней.

Взрослым
пациентам с нарушением функции почек, суточную дозу уменьшают с учетом значения
клиренса креатинина (КК): при КК 5–20 мл/мин максимальная суточная доза —
1,5 г/сут; при КК менее 5 мл/мин — 0,5 г/сут. Суточную дозу
делят на 2–4 приема.

Приготовление суспензии. Во флакон добавить воды до риски и хорошо
взболтать. Если уровень приготовленной суспензии располагается ниже риски на
флаконе, повторно добавить воды до риски и взболтать.

Приготовленная
суспензия стабильна при комнатной температуре в течение 14 дней. Перед каждым
употреблением суспензию необходимо взбалтывать.

5 мл
готовой суспензии содержат 250 мг цефалексина.

Побочные действия

Аллергические реакции:

Сыпь,
крапивница, отек Квинке, мультиформная эритема, эозинофилия, токсический
эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок.

Со стороны кожных покровов:

Острый
генерализованный экзантематозный пустулез.

Со стороны пищеварительной системы:

Боль в
области живота, сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, диарея, метеоризм,
гастрит, токсический гепатит, холестатическая желтуха, повышение активности
«печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, увеличение концентрации
билирубина, кандидоз кишечника, ротовой полости, псевдомембранозный колит.

Со стороны нервной системы:

Головокружение,
слабость, головная боль, возбуждение, галлюцинации, судороги.

Со стороны мочеполовой системы:

Интерстициальный
нефрит, зуд половых органов и заднего прохода, вагинит, выделения из влагалища,
кандидоз половых органов.

Со стороны органов кроветворения:

Лейкопения,
нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз, апластическая
анемия, гемолитическая анемия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата:

Артралгия,
артрит.

Лабораторные показатели:

Увеличение
протромбинового времени.

Прочие:

Лихорадка.

Взаимодействие

При
одновременном применении с фуросемидом, этакриновой кислотой, нефротоксичными
антибиотиками (например, аминогликозидами, полимиксинами), фенилбутазоном
повышается риск поражения почек.

Лекарственные
средства, снижающие канальцевую секрецию, повышают концентрацию препарата в
крови и замедляют его выведение.

При
одновременном применении с метформином может потребоваться коррекция дозы
последнего.

Салицилаты
и индометацин замедляют выведение цефалексина.

Снижает
протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

Гипокалиемия
была описана у пациента с лейкемией, принимающего цитотоксические препараты,
при назначении гентамицина и цефалексина.

Передозировка

Симптомы

Рвота,
тошнота, боли в эпигастрии, диарея, гематурия.

Лечение

Активированный
уголь (эффективнее, чем лаваж), поддержание проходимости дыхательных путей,
мониторинг жизненно важных функций, газов крови, электролитного баланса.

Особые указания

Перед
началом лечения цефалексином необходимо собрать подробный анамнез, касающийся
предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или
другие вещества, вызывающие аллергическую реакцию у пациента. Пациенты с
аллергическими реакциями на пенициллины и карбапенемы в анамнезе могут иметь
повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. При развитии
аллергической реакции следует прекратить лечение препаратом и предпринять
соответствующие меры.

Описаны
случаи возникновения псевдомембранозного колита при приеме антибиотиков,
степень тяжести которого может варьироваться от легкой до угрожающей жизни.
Поэтому необходимо проводить дифференциальную диагностику псевдомембранозного
колита у пациентов с диареей, возникшей во время или после курса лечения
антибиотиками. Если диарея длительная или имеет выраженный характер или пациент
испытывает спазмы в животе, лечение препаратом должно быть немедленно
прекращено, и пациент должен быть обследован. Нельзя применять лекарственные
средства, тормозящие перистальтику кишечника.

Описаны
случаи возникновения острого генерализованного экзантематозного пустулеза на
фоне лечения цефалексином. При назначении препарата пациенты должны быть
проинформированы о признаках и симптомах острого генерализованного
экзантематозного пустулеза и внимательно следить за кожными реакциями. В случаи
развития кожных реакций, характерных для острого генерализованного
экзантематозного пустулеза, лечение цефалексином следует немедленно прекратить.
Значительная часть случаев острого генерализованного экзантематозного пустулеза
зафиксирована в течение первой недели терапии.

Продолжительное
применение цефалексина может привести к избыточному росту резистентных
микроорганизмов. При развитии суперинфекций во время лечения необходимо
принятие соответствующих мер.

Во время
лечения цефалексином возможна положительная прямая реакция Кумбса. При лечении
препаратом могут отмечаться ложноположительные результаты определения глюкозы в
моче в тестах, основанных на восстановлении ионов меди (с растворами Бенедикта
или Фелинга или с таблетками Клинитест).

В период
лечения не рекомендуется употреблять этанол.

У пациентов
с нарушением функции почек возможна кумуляция (требуется коррекция режима
дозирования).

При
стафилококковой инфекции существует перекрестная резистентность между
цефалоспоринами и изоксазолилпенициллинами.

Пациенты с
сахарным диабетом должны учитывать, что 5 мл готовой суспензии содержат
1,65 г сахарозы (или 0,14 хлебных ед, ХЕ), соответственно, максимальная
суточная доза цефалексина содержит 2,24 ХЕ.

Влияние на способность управлять транспортными
средствами и механизмами

В период
применения препарата пациентам следует с особой осторожностью управлять
автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности
ввиду возможных побочных реакций со стороны центральной нервной системы, таких
как головокружение, возбуждение, судороги, галлюцинации.

Форма выпуска

Гранулы для
приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл.

По 40 г
гранул для приготовления 100 мл суспензии во флакон темного стекла с
риской, укупоренный пластиковой или металлической крышкой с контролем первого
вскрытия.

1 флакон
вместе с мерной ложкой (объемом 5 мл, с риской для объема 2,5 мл) и
инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в пачку из
картона.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

При
температуре не выше 25 °С в потребительской упаковке (флакон в пачке).

Хранить в
недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не
применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Заказ в аптеках

Выбор региона:

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Логотип РЛС Аккаунт

Логотип Врачи РФ

или

Регистрационный номер:

П N011645/01

Торговое название препарата: Цефалексин

Международное непатентованное название:

цефалексин

Химическое название: (6R,7R)-7-[[(2R)-2-амино-2-фенилацетил]амино]-3-метил-8-оксо-5-тиа-1-азабицикло[4.2.0]окт-2-ен-2-карбоновая кислота моногидрат

Лекарственная форма:

капсулы.

Состав:

1 капсула 250 мг содержит действующее вещество цефалексин — 250 мг (в форме цефалексина моногидрата 263 мг); вспомогательные вещества: магния стеарат 4,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая PH 102 — 27,5 мг. капсула № 2: желатин до 61 мг крышечка капсулы: титана диоксид Е 171 — 0,48800 мг, краситель Железа оксид желтый Е 172 — 0,08930 мг, индиго кармин (Индиготин I) Е 132 — 0,00407 мг корпус капсулы: титана диоксид Е 171 — 0,73200 мг, краситель Железа оксид желтый Е 172 — 0,13396 мг, индиго кармин (Индиготин I) Е 132 — 0,00611 мг
1 капсула 500 мг содержит действующее вещество цефалексин — 500 мг (в форме цефалексина моногидрата 525,9 мг); вспомогательные вещества: магния стеарат 8,3 мг, целлюлоза микрокристаллическая PH 102 — 30, 80 мг. капсула № 0: желатин до 96 мг крышечка капсулы: титана диоксид Е 171 — 0,38400 мг, краситель Железа оксид желтый Е 172 — 0,87771 мг, краситель Железа оксид черный Е 172 — 0,32913 мг, индиго кармин (Индиготин I) Е 132 — 0,21942 мг корпус капсулы: титана диоксид Е 171 — 1,44000 мг, краситель Железа оксид желтый Е 172 — 0,13248 мг, индиго кармин (Индиготин I) Е 132 — 0,00173 мг

Описание

Капсулы

Содержимое капсул: гранулированный порошок от белого до желтоватого цвета.
Для дозировки 250 мг: желатиновые капсулы № 2: крышечка светло-зеленого цвета, корпус — светло-зеленого цвета.
Для дозировки 500 мг: желатиновые капсулы № 0: крышечка темно-зеленого цвета, корпус — зеленовато-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Антибиотик, цефалоспорин.

Код ATX: [J01DB01].

Фармакологическое действие

Цефалоспориновый антибиотик I поколения. Действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов. Достаточно устойчив к пенициллиназам грамположительных микроорганизмов, разрушается бета-лактамазами грамотрицательных микроорганизмов.
Активен в отношении грамположительных микроорганизмов — Staphylococcus spp. (в т.ч. коагулазоположительных S.aureus, S.hyicus, S.intermedius, S.Schleiferi, коагулазоотрицательных S.epidermidis, S.haemolitycus, S.hominis, S.capitis, S.warneri, S.auricularis, S.saprophyticus, S.cohnii, S.xylosus, S.equorum), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes), грамотрицательных микроорганизмов — Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Haemophilus influenzae, Moxarella (Branhamela) catarrhalis. Цефалексин активен в отношении Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., однако клиническое значение данного факта ограничено.
Неэффективен в отношении Enterococcus spp. (Enterococcus faecalis), Morganella morganii, Proteus vulgaris, Pseudomonas или Herellea spp. (Pseudomonas aeruginosa) или Acinetobacter calcoaceticus, Serratia marcescens, Clostridium spp., Bacteroides fragilis.
He чувствительны к цефалексину метициллинрезистентные стафилококки (in vitro), т.е. имеет место перекрестная резистентность.
Фармакокинетика. После приема внутрь быстро и хорошо всасывается. Биодоступность — 90–95 %, прием пищи замедляет абсорбцию, но не влияет на ее полноту. Время достижения максимальной концентрации (ТСmax) после приема внутрь 0.25, 0.5 или 1 г — 1 ч, величина максимальной концентрации (Сmax) — 9,18 и 32 мкг/мл соответственно.
Терапевтическая концентрация сохраняется в течение 4–6 ч. Связь с белками плазмы — 10–15 %. Объем распределения — 0.26 л/кг.
Распределяется относительно равномерно в различных тканях и жидкостях организма: легких, печени, сердце, почках, желчи, желчном пузыре, костях, суставах, дыхательных путях. Плохо проникает через неизмененный гематоэнцефалический барьер (ГЭБ).
Проходит через плаценту, в небольшом количестве выделяется с грудным молоком, обнаруживается в околоплодной жидкости. Не метаболизируется.
Период полувыведения (Т1/2) — 0.9–1.2 ч. Общий клиренс — 380 мл/мин.
Выводится почками — 70–89 % в неизмененном виде (2/3 — клубочковой фильтрацией, 1/3 — канальцевой секрецией); с желчью — 0.5 %. Почечный клиренс — 210 мл/мин. При нарушении выделительной функции почек концентрация в крови увеличивается, а время выведения почками удлиняется, Т1/2 после приема внутрь — 5–30 ч.
Умеренно выводится с помощью гемодиализа, хорошо — при помощи перитонеального диализа.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефалексину микроорганизмами:
Инфекции верхних и нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония, бронхопневмония, эмпиема плевры и абсцесс легкого); ЛOP-органов (фарингит, средний отит, синусит, ангина); мочеполовой системы (пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, эпидидимит, эндометрит, гонорея, вульвовагинит); кожи и мягких тканей (фурункулез, абсцесс, флегмона, пиодермия, лимфаденит, лимфангит); костей и суставов (в т.ч. остеомиелит).

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. бета-лактамным антибиотикам), детский возраст до 10 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью — почечная недостаточность, псевдомембранозный колит (в анамнезе), беременность, период лактации.

Беременность и период лактации

Применение препарата в период беременности и лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь, за 30–60 мин до еды, запивая водой.
Средняя доза для взрослых и детей старше 10 лет — по 250–500 мг каждые 6 ч. Суточная доза препарата должна составлять не менее 1–2 г, при необходимости может быть увеличена до 4 г. Продолжительность курса лечения — 7–14 дней. При инфекциях, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А, минимальная продолжительность лечения составляет 10 дней.
Взрослым пациентам с нарушением функции почек, суточную дозу уменьшают с учетом значения клиренса креатинина (КК): при КК 5–20 мл/мин максимальная суточная доза — 1,5 г/сут; при КК менее 5 мл/мин — 0,5 г/сут. Суточную дозу делят на 2–4 приема.

Детям в возрасте до 10 лет препарат рекомендуют назначать в форме суспензии для приема внутрь. При массе тела менее 40 кг средняя суточная доза — 25–100 мг/кг массы тела; кратность приема — 4 раза в сутки. При среднем отите — доза 75 мг/кг/сут, кратность приема — 4 раза в сутки. При стрептококковом фарингите, инфекциях кожи и мягких тканей кратность приема — 2 раза в сутки. При тяжелом течении инфекций суточная доза может быть увеличена до 100 мг/кг массы тела, а кратность приема — до 6 раз в сутки.

Побочные эффекты

Аллергические реакции: сыпь, крапивница, отек Квинке, эритема, редко — эозинофилия, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок.
Со стороны пищеварительной системы: боль в области живота, сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, диарея, гастрит, токсический гепатит, холестатическая желтуха, повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, увеличение концентрации билирубина, кандидоз кишечника, ротовой полости, псевдомембранозный колит.
Со стороны нервной системы: головокружение, слабость, головная боль, возбуждение, галлюцинации, судороги.
Со стороны мочеполовой системы: интерстициальный нефрит, зуд половых органов и заднего прохода, вагинит, выделения из влагалища, кандидоз половых органов.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, артрит.
Лабораторные показатели: увеличение протромбинового времени.
Прочие: лихорадка.

Передозировка

Рвота, тошнота, боли в эпигастрии, диарея, гематурия. Лечение: активированный уголь (эффективнее, чем лаваж), поддержание проходимости дыхательных путей, мониторинг жизненно важных функций, газов крови, электролитного баланса.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с фуросемидом, этакриновой кислотой, нефротоксичными антибиотиками (например, аминогликозидами, полимиксинами), фенилбутазоном повышается риск поражения почек.
Лекарственные средства, снижающие канальцевую секрецию, повышают концентрацию препарата в крови и замедляют его выведение.
При одновременном применении с метформином может потребоваться коррекция дозы последнего.
Салицилаты и индометацин замедляют выведение цефалексина.
Снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

Особые указания

Пациенты с аллергическими реакциями на пенициллины и карбапенемы в анамнезе могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
Во время лечения цефалексином возможна положительная прямая реакция Кумбса, а также ложноположительная реакция мочи на глюкозу.
В период лечения не рекомендуется употреблять этанол.
У пациентов с нарушением функции почек возможна кумуляция (требуется коррекция режима дозирования).
При стафилококковой инфекции существует перекрестная резистентность между цефалоспоринами и изоксазолилпенициллинами.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период применения препарата пациентам следует с особой осторожностью управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности ввиду возможных побочных реакций со стороны центральной нервной системы, таких как головокружение, возбуждение, судороги, галлюцинации.

Срок годности

3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Капсулы 250 мг и 500 мг. По 8 капсул в ПВХ/алюминиевый блистер. 2 блистера с инструкцией по применению в пачке картонной.

Отпуск из аптек

По рецепту.

Производитель

Хемофарм А.Д., Сербия 26300 г. Вршац, Београдский путь бб, Сербия
Претензии потребителей направлять по адресу:

Россия, 603950, г. Нижний Новгород, ГСП-458, ул. Салганская, 7.

Цифлоксинал® (500 мг)

МНН: Ципрофлоксацин

Производитель: ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ciprofloxacin

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020788

Информация о регистрации в РК:
07.08.2019 — 07.08.2024

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Цифлоксинал®

Международное непатентованное название

Ципрофлоксацин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг и 500 мг

Состав

Одна таблетка 250 мг содержит

активное вещество — ципрофлоксацина гидрохлорида моногидрата 291 мг (эквивалентно ципрофлоксацину 250 мг),

Одна таблетка 500 мг содержит

активное вещество — ципрофлоксацина гидрохлорида моногидрата 582 мг (эквивалентно ципрофлоксацину 500 мг),

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, кросповидон, повидон 25, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат,

состав оболочки Опадрай белый 06F28313 гипромеллоза 5, гипромеллоза 15, макрогол 4000, титана диоксид Е 171.

Описание

Двояковыпуклые круглые таблетки 250 мг, покрытые оболочкой, белого или почти белого цвета. Диаметр таблеток около 11,0 мм, без запаха.

Продолговатые таблетки 500 мг, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, длиной около 16 мм без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного использования.

Антибактериальные средства для системного использования. Противомикробные препараты – производные хинолона. Фторхинолоны. Ципрофлоксацин

Код АТХ J01MA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального приема одной дозы таблеток 250 мг, 500 мг и 750 мг ципрофлоксацина происходит быстрое его поглощение в основном в тонком кишечнике, максимальная концентрация в сыворотке достигается через 1-2 часа.

Отдельные дозы 100-750 мг обнаружили зависимость максимальной концентрации в сыворотке (Cmax) от величины дозы между 0,56 и 3,7 мг/л. Для величин Cmax и AUC (площадь под кривой сывороточной концентрации во времени) была обнаружена пропорциональная зависимость от дозы. Период полувыведения из сыворотки крови у пациентов с нормальной функцией почек составляет около 4-7 часов. Плазматические концентрации увеличиваются пропорционально величине дозы вплоть до 1000 мг. Абсолютная биодоступность составляет примерно 70-80%.

Было показано, что после перорального введения 500 мг каждые 12 часов величины AUC такие же как после внутривенного введения в течение 60 минут 400 мг ципрофлоксацина каждые 12 часов. Фармакокинетика 250 и 500 мг суспензии в мешочках в одной дозе идентична фармакокинетике таблетки адекватной силы. Связывание ципрофлоксацина белками низкое (20 — 30%), ципрофлоксацин присутствует в плазме в основном в неионизированной форме и имеет большой объем дистрибуции в стационарном состоянии 2-3 л/кг веса тела. Ципрофлоксацин достигает высоких концентраций в различных тканях, таких, как легкие (эпителиальная жидкость, альвеолярные макрофаги, тканевая биопсия), в пазухах и воспалительных очагах (кантаридиновая жидкость волдыря), в урогенитальном тракте (моча, предстательной железа, эндометрий), где его общая концентрация превышает плазматические концентрации. При низких концентрациях были выявлены эти четыре метаболита: деэтилципрофлоксацин(M1), сульфоципрофлоксацин (M2), оксоципрофлоксацин (M3) и формилципрофлоксацин (M4). Все метаболиты проявляют in vitro антибактериальную активность, которая, однако, более низкая по сравнению с исходным веществом. Известно, что ципрофлоксацин является умеренным ингибитором изоферментов CYP 450 1A2. Ципрофлоксацин в неизмененном виде выводится в основном посредством почек и, в меньшей степени выделяется со стулом. У лиц с нормальной функцией почек, полупериод выделения из плазмы составляет 4-7 часов.

Выделение препарата ципрофлоксацин (% от принятой дозы)

 

Пероральное применение

Моча

Стул

Ципрофлоксацин

44,7

25,0

Метоболиты(M 1M 4)

11,3

7,5

Почечный клиренс составляет от 180-300 мл/кг/ч, общий клиренс колеблется между 480-600 мл/кг/ч. Ципрофлоксацин подвергается как клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Выраженная дисфункция почек приводит к увеличению периода полураспада ципрофлоксацина до 12 часов. Внепочечный клиренс ципрофлоксацин определяется главным образом за счет активной транс-кишечной секреции и обмена веществ. 1% дозы выводится посредством желчных каналов. Ципрофлоксацин присутствует в желчи в высоких концентрациях.

Сведения относительно фармакокинетики препарта у детей весьма ограничены. Обследования детей, принимающих препарат, показали, что величины Cmax и AUC не зависят от возраста педиатрических пациентов (от одного года). Не наблюдалось значительного увеличения Cmax и AUC после приема нескольких доз (10 мг/кг три раза в день). У 10 детей с тяжелым сепсисом в возрасте до 1 года, величина Cmax составляла 6,1 мг/л (диапазон колебаний 4,6-8,3 мг/л) после l часовой внутривенной инфузии при дозе 10 мг/кг; у детей в возрасте от 1 до 5 лет была обнаружена большая величина Cmax, которая составляла 7,2 мг/л (при диапазоне колебаний 4,7-11,8 мг/л). Величины AUC у детей этих возрастных групп были 17,4 мг * ч/л (диапазон 11,8-32 мг * ч/л) и 16,5 мг * ч/л (диапазон 11,0-23,8 мг * ч / л), соответственно.

Эти значения находятся в пределах разброса величин зарегистрированных у взрослых пациентов при получении терапевтических доз. По данным фармакокинетического анализа популяции педиатрических пациентов с различными инфекциями предварительно установленное среднее значение периода полураспада было около 4 -5 часов, а биодоступность суспензии колебалась в диапазоне от 50 до 80%.

Фармакодинамика

Механизм действия ципрофлоксацина основан на ингибировании бактериального энзима ДНК-гиразы, угнетении синтеза бактериальной ДНК, вследствие чего достигается бактерицидный эффект. Ципрофлоксацин воздействует на бактерии, как в стадии деления, так и в стадии спокойствия.

Ципрофлоксацин оказывает бактерицидное воздействие при пероральном приёме на грамположительные кокки – Staphylococcus aureus, Staphylococcus epideridis, включая штаммы устойчивые к оксациллину, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, а также на грамотрицательные бактерии – Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Branhamella catarrhalis, кишечные палочки, в том числе действует на штаммы устойчивые к действию других антибиотиков (E. Coli, Klebsiella, , Enterobacter, Citrobacter, Proteus (индол-позитивные, индол-негативные), Providencia, Morganella, Serratia, Salmonella, Shigella, Campylobacter, Yersinia), активен против Brucella, Pseudomonas, Vibrio, Pasteurella, Legionella, Chlamydia, Neisseria, Moraxella, Listeria, Corynebacterium.

Резистентность к ципрофлоксацину является относительно редкой, развивается постепенно и медленно.

Показания к применению

— инфекции дыхательных путей (острый и хронический бронхит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз)

— инфекции ЛОР-органов (средний отит, гайморит, фронтит, синусит,

мастоидит, тонзиллит, фарингит)

— инфекции глаз

— инфекции мочеполовой системы (цистит, пиелонефрит, простатит,аднексит,

сальпингит, эндометрит, гонорея, хламидиоз)

— инфекции желудочно-кишечного тракта (перитонит, внутрибрюшинные

абсцессы)

— инфекции желчного пузыря и желчевыводящих путей

— инфекции кожи и мягких тканей (инфицированные язвы, ожоги, раны,

абсцессы, флегмона)

— инфекции костей и суставов (остеомиелит, септический артрит)

— послеоперационные осложнения

— сепсис

Способ применения и дозы

Препарат назначается внутрь, дозы устанавливаются индивидуально в зависимости тяжести заболевания и чувствительности возбудителя.

— Инфекции костей и суставов, пневмония, инфекции кожи и мягких тканей: 500-750 мг (это составляет 2-3 таблетки по 250 мг) каждые 12 часов в течение 5-10 суток. Тяжело протекающие инфекции или инфекции с осложнениями могут вызвать необходимость длительной терапии, продолжающейся 4-6 и более недель.

— Инфекции желудочно-кишечного тракта: 500 мг каждые 12 часов, 5-10 суток.

— Острая гонорея и острый цистит без осложнений: 250 мг однократно.

— Инфекции почек и мочеиспускательного канала: 250-500 мг каждые 12 часов, 5-10 суток, при инфекциях с осложнениями — более длительный период.

— Остальные инфекции: 500 мг каждые 12 часов, 5-10 суток.

Пациентам с нарушениями функции почек прописывается редуцированная доза препарата Цифлоксинал® с учетом величины клиренса креатинина:

клиренс креатинина

Максимальная суточная доза

От 30 до 60 мл/мин.

Максимально 1000 мг

Ниже 30 мл/мин.

Максимально 500 мг

Пациенты с гемодиализом или с перитонеальным диализом

250-500 мг каждые 24 часа после диализа

Максимальная суточная доза ципрофлоксацина не должна превышать 1,5 г. при лечении особо тяжелых инфекций, представляющих угрозу для жизни.

Пациентам пожилого возраста рекомендуется принимать с осторожностью с учетом тяжести заболевания, показателей клиренса креатинина.

Препарат принимают не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Принимать независимо от приема пищи.

Побочные действия

Часто:

— тошнота, диарея

Менее часто:

— грибковые суперинфекции

— эозинофилия

— потеря аппетита (анорексия)

— беспокойство, гиперактивность

— головная боль, головокружение, нарушения сна, нарушения аппетита

— рвота, боли в животе, вздутие живота

— повышение уровня трансаминаз и / или билирубина

— сыпь, зуд, крапивница

— боли в суставах у взрослых

— дисфункция почек

— боли в костях и суставах, ощущение слабости или лихорадка

— повышенный уровень щелочной фосфатазы

Редко:

— воспалительные заболевания кишечника (колит)

— лейкопения, лейкоцитоз, нейтропения, анемия, тромбоцитопения или тробоцитоз

— аллергические реакции, отек Квинке

— гипергликемия

— помрачение сознания, дезориентация, состояние тревоги, кошмарные сны, депрессии и галлюцинации

— покалывание, повышенная чувствительность к сенсорным стимулам, онемение, тремор, судороги

— проблемы со зрением

— звон в ушах, нарушение слуха, потеря слуха

— тахикардия

— низкое кровяное давление, обмороки

— одышка, включая астматические признаки

— заболевания печени, желтуха или гепатит

— повышенная чувствительность к свету

— мышечные боли, артрит, мышечное напряжение, судороги

— дисфункция почек, гематурия и кристаллурия, воспаление мочевыводящих путей

— ретенция жидкости

— анормальные уровни фактора свертывания крови (протромбин), или повышенные уровни ферментативной амилазы

Очень редко:

— анемия, агранулоцитоз, панцитопения

— тяжелые аллергические реакции ( анафилактический шок)

— психические расстройства (психотические реакции)

— головная боль, нарушение координации, неустойчивая походка, нарушение обоняния, увеличение внутричерепного давления

— нарушения цветового зрения

— васкулит

— панкреатит

— некроз печени

— петехии, синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз

— мышечная слабость, тендинит, разрыв сухожилий (преимущественно ахилловых)

Частота встречаемости неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

— признаки нарушения нервной системы, такие как боль, жжение, пощипывание, покалывание, и / или слабость конечностей, периферическая нейропатия

— серьезные нарушения сердечного ритма

Противопоказания

-повышенная чувствительность к ципрофлоксацину и другим препаратам хинолонового ряда

— беременность и перод лактации

— детский и подростковый период до 18 лет

— одновременный прием ципрофлоксацина и тизанидина

Лекарственные взаимодействия

Формирование хелатных комплексов

Одновременное применение ципрофлоксацина (перорально), с лекарствами и минеральными пищевыми добавками, которые содержат высокоэффективные катионы (например, кальция, магния, алюминия, железа), с полимерами связывающими фосфаты (например, севеламера), сукралфатом или средствами нейтрализующими кислоты и лекарственными средствами, являющихся сильными буферами (например, таблетки диданозина), содержащими магний, алюминий или кальций, приводит к уменьшению абсорбции ципрофлоксацина. В связи с этим ципрофлоксацин следует применять либо за 1-2 часа или, по крайней мере, спустя 4 часа после приема этих препаратов. Это ограничение не распространяется на антациды, относящиеся к Н2-блокаторам рецепторов.

Продукты питания и молочные изделия

Кальций, который является частью рациона питания, значительно не влияет на поглощение. Однако, необходимо избегать одновременного применения молочных продуктов или напитков, обогащенных минералами (таких, как молоко, йогурт, апельсиновый сок обогащенный кальцием) с ципрофлоксацином, так как это может уменьшить его абсорбцию.

Пробенецид

Пробенецид интерферирует с почечной секрецией ципрофлоксацина. Одновременное применение пробенецида и ципрофлоксацина приводит к увеличению плазматической концентрации ципрофлоксацина.

Тизанидин

Тизанидин запрещается принимать одновременно с ципрофлоксацином. Результаты клинического исследования с участием здоровых волонтеров, обнаружили увеличение концентрации тизанидина в сыворотке крови при одновременном применении с ципрофлоксацином (средняя величина Cmax увеличивалась в 7 раз, диапазон увеличения: от 4 до 21 раз, величина AUC увеличивалась в 10 раз, диапазоне увеличения: от 6 до 24 раз). Увеличение сывороточной концентрации тизанидина связано с усилением гипотензивного седативного эффекта.

Метотрексат

Почечный тубулярный транспорт метотрексата может быть ингибирован одновременным применением ципрофлоксацина, которое может привести к увеличению в плазме крови метотрексата и увеличить риск токсических реакций связанных с применением метотрексата. Таким образом, одновременное применение этих препаратов не рекомендуется.

Теофилин

Одновременное применение ципрофлоксацина и теофиллина может привести к нежелательному увеличению концентрации теофиллина в сыворотке крови. Это может привести к неблагоприятным воздействиям вызываемым теофиллином. В исключительных случаях эти воздействия могут быть опасными для жизни и приводить к смертельному исходу. При одновременном применении этих двух препаратов необходим тщательный контроль за плазматической концентраций теофиллина и уменьшение дозы теофиллина в случае необходимости.

Иные производные ксантина

Были зарегистрированы случаи, когда при одновременном применении ципрофлоксацина и кофеина или пентоксифилина (окспентифилина) происходило увеличенные концентрации этих производных ксантина в сыворотке крови.

Фенитоин

Одновременное применение ципрофлоксацина и фенитоина может привести к увеличению или уменьшению фенитоина в сыворотке крови, поэтому рекомендуется контролировать уровни содержания лекарства в крови.

Пероральная антикоагуляция

Одновременное применение ципрофлоксацина и варфарина может усилить его антикоагуляционный эффект. Зарегистрировано большое количество случаев возрастания активности пероральных антикоагулянтов у пациентов, принимающих антибиотики наряду с фторхинолонами. Вероятность риска зависит от протекающей инфекции, возраста и общего состояния пациента. Поэтому, трудно определить роль фторхинолонов в увеличении INR (International Normalised Ratio) .

Поэтому при одновременном применении ципрофлоксацина и некоторое время после завершения терапии, рекомендуется проводить более частый контроль протромбинового времени (INR) и, в случае необходимости, корректировать дозу пероральных антикоагулянтов.

Ропинирол

Результаты клинического исследовании свидетельствуют о том, что одновременное использование ципрофлоксацина и ропинирола, средней силы ингибитора изофермента 1A2 CYP450, приводит к увеличению величин Cmax и AUC ропинирола на 60% и 84%, соответственно. В течение одновременного лечения ципрофлоксацином, и вскоре после его окончания, рекомендуется проводить клиническое наблюдение за состоянием пациента с соответствующей корректировкой дозы ропинирола

Клозапин

После семидневного, одновременного приема 250 мг ципрофлоксацина с клозапином наблюдается увеличение концентрации клозапина и N-дезметилклозапина в сыворотке крови на 29% и 31%, соответственно. В течение одновременного применения клозапина и вскоре после его окончания, рекомендуется проводить клиническое наблюдение за состоянием пациента с соответствующей корректировкой дозы клозапина.

Особые указания

Тяжелые инфекционные заболевания и смешанные инфекции, вызванные грам-положительными и анаэробными возбудителями

Ципрофлоксацин не рекомендуется для монотерапии тяжелых инфекций и инфекций, вызванных граммположительными и анаэробными возбудителями. В этих случаях, ципрофлоксацин следует применять одновременно с другими соответствующими антибиотиками.

Стрептококковые инфекции (в том числе пневмококк Streptococcus pneumonie)

Лечения стрептококковых инфекций ципрофлоксацином не рекомендуется, в связи с его малой эффективностью.

Инфекции половых органов

Epididymo-orchitis и воспалительные заболевания тазовых органов могут быть вызваны Neisseria gonorrhoeae, которые устойчивы к фторхинолонам. В случаях, когда инфекции не вызваны Neisseria gonorrhoeae резистентность с к фторхинолонам исключена и ципрофлоксацин рекомендуется применять одновременно с другими антибиотиками. В случаях, когда нет клинического улучшения после 3 дней лечения, назначенную терапию следует пересмотреть

Интраабдоминальные инфекции Имеется лишь ограниченное количество данных, касающихся эффективности ципрофлоксацина при лечении послеоперационных интраабдоминальных инфекций. Диарея путешественников

При выборе ципрофлоксацина следует принимать во внимание информацию, касающуюся резистенсности релевантных возбудителей к ципрофлоксацину. Инфекции костей и суставов

На основании результатов микробиологических тестов следует использовать ципрофлоксацин в комбинации с другими соответствующими антибиотиками. Вдыхание спор бактерий сибирской язвы Использование у людей базируется на экспериментальных данных о чувствительности, полученных in vitro, результатах исследований, проведенных на животных, и ограниченных сведениях о применении у людей. Врач, назначающий лечение, должен руководствоваться национальными и /или международными рекомендациями, разработанными на основе консенсуса для лечения инфекций, вызванных возбудителями сибирской язвы. Другие специфические тяжелые инфекции В соответствие с официальными рекомендациями и при тщательной оценке соотношения факторов риска и пользы лечения, ципрофлоксацин может быть использован также для лечения иных тяжелых инфекций, когда невозможно использовать другие виды терапии, или когда традиционная терапия не эффективна, в том случае, если микробиологическое тестирования подтвердило пригодность использования данного препарата. Использование ципрофлоксацина для лечения других серьезных инфекций, помимо выше упомянутых, не было проверено в ходе специальных клинических исследований, а имеющийся клинический опыт недостаточен для каких-либо заключений. Поэтому лечение этих больных следует проводить с большой осторожностью. ГиперчувствительностьГиперчувствительность и аллергические реакции могут проявиться даже после принятия одной дозы препарата, более того использование препарата может вызвать опасные для жизни анафилактические и анафилактоидные реакции. В случае проявления подобных реакций, прием ципрофлоксацина должен быть прекращен, и начата адекватная терапия в случае необходимости. Опорно-двигательная система Ципрофлоксацин, обычно не используется при лечении пациентов, имеющих в анамнезе заболевания или травмы сухожилий, связанных с использованием хинолонов в антибактериальной терапии. В исключительных случаях, при определении возбудителя по результатам микробиологических тестов и предварительной тщательной оценке соотношения пользы/риска, ципрофлоксацин может быть назначен для лечения пациентов от определенных тяжелых инфекционных заболеваний, особенно в случаях неэффективности иной возможной терапии или же бактериальной резистентности, при подтверждении целесообразности использования ципрофлоксацина на основании микробиологических тестов. После принятия ципрофлоксацина в течение первых 48 часов лечения может развиться тендинит (иногда билатеральный) и произойти разрыв сухожилий (особенно часто — ахиллова сухожилия). Риск возникновения тендинопатии увеличивается у пациентов пожилого возраста и у пациентов, одновременно принимающих кортикостероиды. При наличии каких-либо признаков тендинита (например, болезненный отек, воспаление), лечение ципрофлоксацином должно быть прекращено и о дальнейшей терапии необходимо проконсультироваться с лечащим с врачом. Необходимо минимализировать нагрузки на пораженную конечность. У пациентов с миастенией Гравис ципрофлоксацин следует применять с большой осторожностью.

ФоточувствительностьБыло обнаружено, что ципрофлоксацин вызывает повышение фоточувствительности. Пациенты, принимающие Ципрофлоксацин, должны знать, что во время лечения они должны избегать прямого воздействия солнечных лучей, а также ультрафиолетового излучения. Центральная нервная система Известно, что хинолоны вызывают судороги или снижают порог судорожной готовности. Использование ципрофлоксацина у больных с нарушениями ЦНС, предрасположенным к судорожной активности должно быть хорошо продумано. При возникновении судорожных приступов, лечение ципрофлоксацином следует прекратить. Только при первом применении ципрофлоксацина возможно появление психотических реакций. В исключительных случаях депрессии или психозы могут привести к суицидальным попыткам. В таких случаях терапия ципрофлоксацином должна быть прекращена. Среди пациентов, получавших ципрофлоксацин, были зарегистрированы случаи полинейропатии (предварительный диагноз, при наличии неврологических симптомов, таких как боль, жжение, сенсорные нарушения или мышечная слабость, которые проявляются в отдельности или в различных комбинациях). У пациентов, которые имели такие симптомы нейропатии, как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость применение ципрофлоксацина должно быть прекращено, чтобы избежать необратимых нарушений. Сердечные расстройства Применение ципрофлоксацина связывают со случаями продления QT интервала, поэтому пациенты с риском аритмии должны применять этот препарат с большой осторожностью.

Желудочно-кишечный тракт При возникновении тяжелой или длительной диареи во время или после лечения (и даже спустя несколько недель после прекращения лечения), необходимо проконсультироваться с врачом, так как эти симптомы могут свидетельствовать о наличии колита, связанного с использованием антибиотиков (опасного для жизни с возможным летальным исходом), что требует немедленного лечения. В таких случаях лечение ципрофлоксацин следует немедленно прекратить и начать соответствующее лечение. В этой ситуации антиперистальтические лекарства противопоказаны. Заболевания почек и мочевых путей В связи с применением ципрофлоксацина были зарегистрированы случаи кристаллурии. Пациенты, принимающие ципрофлоксацин должен быть хорошо гидратированы во избежание повышения щелочности мочи. Печень и желчные протоки В связи с применением ципрофлоксацина были зарегистрированы случаи некроза печени и представляющей угрозу для жизни печеночной недостаточности. В случае каких-либо симптомов и признаков заболевания печени (например, потеря аппетита, желтуха, моча темного цвета, зуд или болезненные ощущения в области живота), лечение необходимо прекратить. Дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы У больных с дефицитом глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы ципрофлоксацин может вызвать гемолитическую реакцию. Этим пациентам применять ципрофлоксацин не рекомендуется, исключение представляют случаи, когда польза лечения превышает потенциальный риск, связанный с использованием препарата. В этих случаях необходимо тщательно следить за потенциальным возникновением гемолиза. Резистентность Во время или после лечения ципрофлоксацином могут, быть выделены бактерии, проявляющие устойчивость к ципрофлоксацину, суперинфекция не всегда может быть клинически очевидной. При длительном лечении, имеется большой риск селекции устойчивых штаммов бактерий, особенно это касается инфекций, вызванных штаммами Staphylococcus a Pseudomonas. Цитохром P450 Ципрофлоксацин ингибирует CYP1A2 и поэтому может вызвать увеличение концентрации в сыворотке одновременно принимаемых веществ метаболизированных этим ферментом (например, теофиллина, клозапина, ропинирола, тизанидина). Одновременное применение я тизанидина и ципрофлоксина противопоказано. По этой причине пациенты, принимающие эти вещества одновременно с ципрофлоксацином должны находиться под тщательным наблюдением при контроле появления клинических симптомов передозировки, а также проведении анализов по определению их концентраций в сыворотке крови (например, теофиллина).

Метотрексат

Одновременное применение метотрексата и ципрофлоксацина не рекомендуется.

Влияние на результаты тестов

In vitro активность ципрофлоксацина в отношении Mycobacterium tuberculosis может привести к отрицательным результатам бактериологических тестов образцов взятых у пациентов, одновременно принимающих ципрофлоксацин.

Беременность и период лактации

Данные, касающиеся применения ципрофлоксацина беременными женщинами, весьма ограничены. Изучение воздействия хинолонов на плод или на детенышей, проведенное на экспериментальных животных обнаружило повреждения незрелой хрящевой ткани. Таким образом, не следует применять ципрофлоксацин во время беременности. Ципрофлоксацин проникает в грудное молоко и вследствие этого противопоказан женщинам в период кормления.

Особенности влияния препарата на способность управления транспортными средствами и потенциально опасными механизмами Ввиду неврологических эффектов ципрофлоксацин может оказывать влияние на время реакции. По этой причине способность управления автотранспорта или же работа с механизмами может ухудшаться, особенно при комбинации препарата с алкоголем.

Передозировка

Сообщения о передозировках поступали в случаях, когда применение 12 г приводило к появлению признаков токсичности средней степени. Было установлено, что острая передозировка в случае применения 16 г приводит к острой почечной недостаточности.

Симптомы: головокружение, тремор, головные боли, усталость, припадки, галлюцинации, растерянность, абдоминальный дискомфорт, снижение функции почек и печени, а также кристаллурия и гематурия. Была зарегистрирована также реверсибильная почечная токсичность.

Лечение: симптоматическое наряду с проведением традиционных лечебных мероприятий рекомендуется проводить наблюдение за функцией почек, включая рН мочи, или же по мере необходимости увеличить кислотность для предотвращения кристаллурии. Пациенты должны быть хорошо гидратированы. Только небольшое количество ципрофлоксацина ( 10 %) отстраняется из организма при гемодиализе или при перитональном диализе.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1или 2 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по

применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре 15-25º С!

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать после истечения срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.

Телчска 1, 140 00 Прага 4

Чешская Республика

Владелец регистрационного удостоверения

ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.

Telcskа 1, 140 00 Praha 4

Чешская Республика

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству товара

ТОО «PROM.MEDIC.KAZ.»

г. Алматы, пр. Достык 132, оф. 9, тел. 8(727)260-89-36,

факс 8(727)260-89-36

Email: sekretar@prommedic.kz

063613481477976653_ru.doc 118 кб
891707901477977797_kz.doc 148 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • U2c приставка для цифрового телевидения инструкция
  • Новое руководство по качеству испытательной лаборатории пример
  • Полиоксидоний инструкция по применению взрослым для лечения горла
  • Руководство для следователей 2021
  • Таб монтелукаст инструкция по применению взрослым