05.10.2022
05.10.2022
Описание препарата Циклодинон® (капли для приема внутрь) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 05.10.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
Капли для приема внутрь | 100 г |
активный компонент: | |
прутняка обыкновенного (Vitex agnus-castus L.) плодов экстракт сухой (7–11:1, экстрагент — этанол 70 об.%) | 0,24 г |
вспомогательные вещества: повидон К30; сорбитол 70% (некристаллизирующийся); полисорбат 20; натрия сахаринат; мяты перечной ароматизатор; этанол 96%; вода очищенная |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
активный компонент: | |
прутняка обыкновенного (Vitex agnus-castus L.) плодов экстракт сухой (7–11:1, экстрагент — этанол 70 об.%) | 4 мг |
вспомогательные вещества: повидон К30; кремния диоксид коллоидный; крахмал картофельный; лактозы моногидрат; МКЦ; магния стеарат; тальк; титана диоксид (Е171); краситель железа оксид желтый (Е172); алюминиевый лак индигокармина (Е132); макрогол 6000; аммония метакрилата сополимер (тип А) |
Описание лекарственной формы
Капли для приема внутрь: прозрачная, желто-коричневая жидкость с характерным запахом. Возможно выпадение незначительного осадка в процессе хранения.
Таблетки: круглые двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, зеленовато-голубого цвета с матовой поверхностью.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
гипопролактинемическое, дофаминомиметическое.
Фармакодинамика
Компоненты препарата оказывают нормализующее действие на концентрацию половых гормонов.
Основным активным компонентом препарата является прутняк обыкновенный. Дофаминергические эффекты препарата, вызывая снижение продукции пролактина, устраняют гиперпролактинемию. Повышенная концентрация пролактина нарушает секрецию гонадотропинов, в результате чего могут возникнуть нарушения созревания фолликулов, овуляции и образования желтого тела, что в дальнейшем ведет к дисбалансу между эстрадиолом и прогестероном и может вызвать нарушения менструального цикла, а также мастодинию. В отличие от эстрогенов и других гормонов, пролактин оказывает также прямое стимулирующее действие на пролиферативные процессы в молочных железах, усиливая образование соединительной ткани и вызывая расширение молочных протоков. Снижение содержания пролактина приводит к обратному развитию патологических процессов в молочных железах и купирует болевой синдром. Ритмичная выработка и нормализация соотношения гонадотропных гормонов приводит к нормализации второй фазы менструального цикла.
Показания
нарушения менструального цикла;
предменструальный синдром;
мастодиния.
Перед началом применения препарата в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, следует проконсультироваться с врачом.
Противопоказания
Для обеих лекарственных форм
индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата;
рак молочной железы;
опухоли гипофиза;
беременность;
период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет (отсутствуют данные по эффективности и безопасности препарата в данной возрастной группе).
Для капель для приема внутрь дополнительно
мальабсорбция фруктозы (из-за содержания в препарате сорбитола).
С осторожностью: заболевания печени; эпилепсия; эстрогензависимые злокачественные новообразования в анамнезе.
Для таблеток, покрытых пленочной оболочкой дополнительно
непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (из-за содержания в препарате лактозы).
С осторожностью: эстрогензависимые злокачественные новообразования; заболевания гипофиза в анамнезе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не применяется во время беременности и в период грудного вскармливания.
С повышением регулярности менструального цикла на фоне приема препарата возрастает вероятность наступления беременности. При наступлении беременности прием препарата следует прекратить.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Капли для приема внутрь. По 40 капель 1 раз в день утром с небольшим количеством воды. После исчезновения симптомов и улучшения состояния следует продолжить лечение в течение нескольких недель после консультации с врачом.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 1 табл. 1 раз в день утром, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды — 100–200 мл.
Длительность лечения — не менее 3 мес (без перерыва во время менструаций).
Если на фоне применения препарата сохраняются симптомы заболевания, необходимо обратиться к врачу.
Если после завершения лечения жалобы появляются вновь, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение препарата более 3 мес необходимо обсудить с врачом.
Нет данных по рекомендуемым дозам при почечной или печеночной недостаточности.
Препарат не следует применять для лечения детей и подростков в возрасте младше 18 лет.
Побочные действия
Для обеих лекарственных форм
Возможны желудочно-кишечные расстройства (боль в эпигастральной области, тошнота), головная боль, головокружение, акне, нарушения менструального цикла.
Частота нежелательных реакций неизвестна, т.е. не может быть оценена на основе имеющихся данных. При появлении описанных ниже нежелательных реакций или других побочных реакций, не указанных в инструкции, прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
Для капель для приема внутрь дополнительно
Возможны аллергические реакции на компоненты препарата (кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, одышка, дисфагия).
Для таблеток, покрытых пленочной оболочкой, дополнительно
Возможны тяжелые аллергические реакции с отеком лица, одышкой и дисфагией. Могут возникать аллергические реакции со стороны кожи (сыпь, крапивница).
Взаимодействие
Возможно взаимное снижение эффективности при одновременном приеме антагонистов дофаминовых рецепторов, а также взаимодействие с агонистами дофаминовых рецепторов, эстрогенами и антиэстрогенами. При приеме таких препаратов необходимо проконсультироваться с врачом до начала приема препарата Циклодинон®.
Взаимодействие с другими ЛС в настоящее время неизвестно.
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Симптомы: возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое.
Особые указания
Для капель для приема внутрь
Перед началом применения препарата следует проконсультироваться с врачом.
В случае возникновения при приеме препарата болей в молочных железах и/или слабости, депрессии, а также в случае менструальных нарушений необходимо обратиться к врачу, т.к. может идти речь о заболеваниях, требующих врачебной консультации.
С целью контроля эффективности проводимого лечения рекомендуется ежемесячная консультация врача.
В составе препарата содержится 17–19 об.% этанола. Капли для приема внутрь не следует применять пациентам, страдающим алкоголизмом, а также после успешного антиалкогольного лечения.
При использовании флакон следует держать в вертикальном положении.
В процессе хранения лекарственного препарата возможно выпадение незначительного осадка, что не влияет на его эффективность.
Перед употреблением взбалтывать.
Для таблеток, покрытых пленочной оболочкой
Указание для пациенток с сахарным диабетом. Входящие в состав 1 табл. препарата углеводы составляют менее 0,03 ХЕ.
При наличии злокачественных эстрогензависимых опухолей в настоящее время или анамнезе, заболеваний гипофиза в анамнезе консультация врача обязательна.
Следует учитывать возможность маскирования клинических проявлений опухоли гипофиза, секретирующей пролактин, на фоне приема препарата.
Перечень состояний, требующих врачебной консультации: при ощущении напряжения и набухания молочных желез и/или слабости, депрессии, а также при нарушениях менструального цикла необходимо обратиться к врачу для дополнительного обследования.
С целью контроля эффективности проводимого лечения рекомендуется ежемесячная консультация врача.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами (для обеих лекарственных форм). При применении в рекомендуемых дозах препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Форма выпуска
Капли для приема внутрь. По 50 или 100 мл во флаконе темного стекла с дозирующим капельным устройством сверху, с навинчивающейся крышкой и предохранительным кольцом. Каждый флакон помещают в пачку картонную.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 15 табл. в блистере из алюминиевой фольги и пленки ПВХ/ПВДХ. По 2 или 4 бл. помещают в пачку картонную.
Производитель
Бионорика СЕ. Кершенштайнерштрассе, 11–15, 92318, Ноймаркт, Германия.
Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «Бионорика». 119619, Москва, 6-я ул. Новые Сады, 2, корп. 1.
Тел./факс: (495) 502-90-19.
Электронный адрес: info@bionorica.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
В оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
6 мес после вскрытия упаковки.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Циклодинон® (Cyclodynon®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Циклодинон®
💊 Состав препарата Циклодинон®
✅ Применение препарата Циклодинон®
📅 Условия хранения Циклодинон®
⏳ Срок годности Циклодинон®
Другие препараты Bionorica для женского здоровья
Реклама. ООО «Бионорика» erid:LatgBinYK
Циклодинон. Чтобы помочь – нужно понять
Описание лекарственного препарата
Циклодинон®
(Cyclodynon®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.05.01
Владелец регистрационного удостоверения:
Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества:
BIONORICA, SE
(Германия)
Контакты для обращений:
БИОНОРИКА ООО
(Россия)
Код ATX:
G02CX03
(Витекса священного плоды)
Лекарственная форма
Циклодинон® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 4 мг: 30 или 60 шт. рег. №: П N013429/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Циклодинон®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой зеленовато-голубого цвета, круглые, двояковыпуклые, с матовой поверхностью.
Вспомогательные вещества: повидон К30, кремния диоксид коллоидный, крахмал картофельный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип PH-101, PH-102), магния стеарат, тальк, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (E172), краситель индигокармин (Е132)**, макрогол 6000, аммония метакрилата сополимер (тип А).
* латинское название — Vitex agnus-castus L.; экстрагент — этанол 70% (об/об).
** содержит: индиготин (Е132) — 6.5-10.0% + алюминия гидроксид — 93.5-90.0%.
15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Компоненты препарата оказывают нормализующее действие на концентрацию половых гормонов.
Основным активным компонентом препарата является прутняк обыкновенный. Допаминергические эффекты препарата, вызывая снижение продукции пролактина, устраняют гиперпролактинемию. Повышенная концентрация пролактина нарушает секрецию гонадотропинов, в результате чего могут возникнуть нарушения созревания фолликулов, овуляции и образования желтого тела, что в дальнейшем ведет к дисбалансу между эстрадиолом и прогестероном и может вызвать нарушения менструального цикла, а также мастодинию. В отличие от эстрогенов и других гормонов пролактин оказывает также прямое стимулирующее действие на пролиферативные процессы в молочных железах, усиливая образование соединительной ткани и вызывая расширение молочных протоков. Снижение содержания пролактина приводит к обратному развитию патологических процессов в молочных железах и купирует болевой синдром.
Ритмичная выработка и нормализация соотношения гонадотропных гормонов приводит к нормализации второй фазы менструального цикла.
Показания препарата
Циклодинон®
- нарушения менструального цикла;
- предменструальный синдром;
- мастодиния.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь по 1 таб. 1 раз/сут, утром, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды (100-200 мл).
Длительность лечения – не менее 3 месяцев (без перерыва во время менструаций). Применение препарата более 3 месяцев необходимо обсудить с врачом.
Если на фоне применения препарата сохраняются симптомы заболевания, пациентке необходимо обратиться к врачу. Если после завершения лечения жалобы появляются вновь, необходимо проконсультироваться с врачом.
Нет данных по рекомендуемым дозам при почечной или печеночной недостаточности.
Препарат не следует применять для лечения детей и подростков в возрасте младше 18 лет.
Побочное действие
Частота нежелательных реакций неизвестна, т.е. не может быть оценена на основе имеющихся данных.
Со стороны иммунной системы: системные аллергические реакции (отек лица, одышка, дисфагия), местные аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница).
Со стороны пищеварительной системы: боль в эпигастральной области, тошнота.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
Со стороны половой системы: нарушения менструального цикла.
Со стороны кожи: акне.
При появлении вышеописанных нежелательных реакций или других побочных реакций, не указанных в инструкции, прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- рак молочной железы;
- опухоли гипофиза;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (из-за содержания в препарате лактозы);
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения);
С осторожностью при наличии эстрогензависимых злокачественных новообразований и заболеваний гипофиза в анамнезе. Перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
С повышением регулярности менструального цикла на фоне приема препарата возрастает вероятность наступления беременности. При наступлении беременности прием препарата следует прекратить.
Применение у детей
Применение препарата противопоказано у детей и подростков в возрасте младше 18 лет.
Особые указания
При наличии злокачественных эстрогензависимых опухолей в настоящее время или в анамнезе, заболеваний гипофиза в анамнезе — консультация врача обязательна.
Следует учитывать возможность маскирования клинических проявлений опухоли гипофиза, секретирующей пролактин, на фоне приема препарата.
При ощущении напряжения и набухания молочных желез и/или слабости, депрессии, а также при нарушениях менструального цикла необходимо обратиться к врачу для дополнительного обследования.
С целью контроля эффективности проводимого лечения рекомендуется ежемесячная консультация врача.
Указание для пациенток с сахарным диабетом: входящие в состав 1 таблетки препарата углеводы составляют менее 0.03 ХЕ.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При применении в рекомендуемых дозах препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Симптомы: возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Возможно взаимное снижение эффективности при одновременном приеме антагонистов допаминовых рецепторов, а также взаимодействие с агонистами допаминовых рецепторов, эстрогенами и антиэстрогенами. При приеме таких препаратов пациентке необходимо проконсультироваться с врачом до начала применения препарата Циклодинон®.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами в настоящее время неизвестно.
Условия хранения препарата Циклодинон®
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке (блистер, пачка картонная), в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Циклодинон®
Срок годности — 3 года. Не применять препарат после срока, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
БИОНОРИКА ООО
(Россия)
119619 г. Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Состав
- 100 грамм препарата капли Циклодинон включают 193-288 мг сухого экстракта обыкновенного прутняка. Дополнительные вещества: полисорбат 20, 70% сорбитол, повидон, мятный ароматизатор, вода, дигидрат сахарата натрия, 96% этанол.
- В состав 1 таблетки Циклодинон входит 3,3-4,8 мг сухого экстракта обыкновенного прутняка. Дополнительные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, индиготин, диоксид кремния, повидон, моногидрат лактозы, крахмал, стеарат магния, диоксид титана, тальк, оксид железа, макрогол 6000, сополимер эметакриловой кислоты, сополимер этакриловой кислоты.
Форма выпуска
- Прозрачная, желтая жидкость с ароматом обыкновенного прутняка; допустимо образование небольшого осадка в процессе длительного хранения. 50 мл капель в стеклянном флаконе с капельницей, 1 флакон в пачке из бумаги.
- Зеленоватые матовые таблетки круглой формы, двояковыпуклые. 15 таблеток в блистере, 2 или 4 блистера в пачке из бумаги.
Фармакологическое действие
Дофаминомиметическое действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Циклодинон – гормональный препарат?
Лекарство получают из сырья растительного происхождения, поэтому оно не является гормональным, но оказывает нормализующий эффект на содержание половых гормонов.
Механизм действия
Главным компонентом является обыкновенный прутняк. Дофаминергические эффекты лекарства устраняют гиперпролактинемию, вызывая ослабление продукции пролактина. Увеличенное содержание пролактина нарушает синтез гонадотропинов, из-за чего могут появляться нарушения развития фолликулов, желтого тела и овуляции, что приводит к дисбалансу эстрадиола и прогестерона и способно вызвать мастодинию и изменения менструального цикла.
Пролактин демонстрирует стимулирующее действие на процессы развития клеток в молочных железах и может стимулировать появление соединительной ткани, а также вызывать увеличение молочных протоков.
Уменьшение содержания пролактина вызывает регрессию патологических процессов в молочной железе и ослабляет болевой синдром. Правильная выработка и регуляция пропорции гонадотропных гормонов нормализует 2 фазу менструального цикла.
Показания к применению
Показания к применению препарата:
- предменструальный синдром;
- расстройства менструального цикла;
- мастодиния.
Противопоказания
Сверхчувствительность к компонентам лекарства.
Побочные эффекты
Побочные эффекты развиваются редко и проявляются кожными аллергическими реакциями, реже – временным психомоторным возбуждением, спутанности сознания и галлюцинаций.
Инструкция по применению Циклодинона (Способ и дозировка)
Как принимать препарат?
Капли принимают внутрь, предварительно взбалтывая флакон. При приеме всех форм выпуска необходимо запивать их водой.
Инструкция по применению капель
Лекарство в данной форме выпуска принимают перорально по 40 капель раз в день утром, запивая водой.
Таблетки Циклодинон, инструкция по применению
Таблетки принимают также перорально по 1 штуке раз в день, утром, запивая водой и не разжевывая.
Лечение обычно проводится в течение квартала, без перерыва в период менструации. После купирования симптомов и улучшения состояния пациента следует продолжить терапию еще в течение 2-3 недель.
Если после завершения лечения вновь появляются жалобы, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.
С какого дня цикла принимать необходимо начинать прием лекарства?
Прием препарата можно начинать вне зависимости от срока менструального цикла.
Передозировка
Нет зарегистрированных случаев передозировки.
Взаимодействие
У лиц, принимающих блокаторы дофаминовых рецепторов, не исключено взаимное ослабление эффектов препаратов.
Взаимодействия с иными лекарственными средствами не изучались.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
Капли хранят в темном месте при комнатной температуре. Таблетки хранят в темном сухом месте при комнатной температуре.
Срок годности
Три года.
Особые указания
При возникновении во время приема лекарства болей в молочных железах, вялости, депрессии, менструальных нарушений нужно обратиться к врачу.
Капли не рекомендуется применять после пройденного антиалкогольного лечения.
Непереносимость лактозы (таблетки включают лактозу) может быть причиной диареи и болевых ощущений в эпигастральной области.
Пациентам с сахарным диабетом разрешено принимать Циклодинон и в каплях, и в таблетках, так как разовая доза данного препарата содержит до 0,03 ХЕ.
Не влияет на способность к управлению автотранспортом.
Аналоги Циклодинона
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Ниже перечислены наиболее распространенные аналоги Циклодинона: Префемин, Агнукастон, Мастодинон, Бромкриптин, Индинол, Мастопол.
Детям
Препарат запрещен для применения у детей.
Алкоголь и Циклодинон
Не рекомендуется совмещать алкоголь с приемом препарата во избежание усиления побочных явлений.
При беременности и лактации
Беременность и лактация являются противопоказаниями для применения препарата, однако Циклодинон может применяться при планировании (как и при эндометриозе) беременности и как утверждает интернет-форум гинекологи практикуют такие назначения довольно часто (особенно комбинацию Циклодинон и Дюфастон одновременно)
Отзывы о Циклодиноне
Отзывы врачей о Циклодиноне свидетельствуют о достаточно высокой эффективности препарата при применении для нормализации цикла. Отзывы при мастопатии и при климаксе характеризуют средство с положительной стороны. Из недостатков чаще отмечают высокую цены и нередкое отрицательное влияние на кожу при длительном применении.
Интернет-форум в обсуждениях не выявляет разницу в клинических эффектах различных форм выпуска (таблетки, капли). Стоит напомнить также, что беременность является строгим противопоказанием для приема препарата.
Цена Циклодинона, где купить
Цена Циклодинона в таблетках №30 (60 таблеток в упаковке встретить в продаже довольно сложно) в России составляет 430-640 рублей. Цена капель Циклодинон 50 мл колеблется от 450 до 510 рублей.
Украина дает примерно сопоставимые цены: стоимость указанной упаковки таблеток достигает 340 гривен, а купить 50 мл капель обойдется не дороже 260 гривен.
Несмотря на то, что Циклодинон не гормональный препарат, отпуск его в аптеках производится только по рецепту.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Циклодинон капли для приема внутрь 50млBionorica GmbH
-
Циклодинон таблетки п/о плен. 30штРоттендорф Фарма ГмбХ
Аптека Диалог
-
Циклодинон (таб. п/о №30)Bionorica
-
Циклодинон (таб.п/об. №30)Bionorica
-
Циклодинон (капли 50мл)Bionorica
-
Циклодинон (капли 50мл)Bionorica
Ригла
-
Циклодинон фл. 50млБионорика СЕ DE
-
Циклодинон таб.п/о №30Бионорика СЕ DE
показать еще
Эффективность и безопасность применения растительного лекарственного препарата Циклодинон® для лечения нарушений менструального цикла у девочек-подростков: обзор опыта клинического применения
Статьи
Опубликовано в журнале:
Репродуктивное здоровье детей и подростков, Том 17, № 2, 2021, с. 51–64
Уварова Е.В.1, 2
1 Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии имени академика В.И. Кулакова» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 117997, г. Москва, Российская Федерация
2 Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет), 127994, г. Москва, Российская Федерация
В данной работе представлено обобщение опыта клинического применения растительного препарата, содержащего экстракт плодов Vitex Agnus castus (Витекса священного, прутняка), — Циклодинон® (Бионорика CE, Германия) у девочек-подростков с нарушением менструального цикла. Применение препарата оказывает многогранное действие на организм, но основной эффект влияния на репродуктивную систему экстрактов плодов Vitex agnus castus заключается в стимуляции D2-дофаминовых рецепторов лактотропных клеток гипофиза, благодаря чему происходит нормализация выработки пролактина и опосредованное восстановление центральной регуляции функции яичников и молочных желез. Подростковый период взросления женщины нередко связан с состояниями, сопровождающимися латентной или клинической гиперпролактинемией, что проявляется нарушением менструального цикла и патологическими состояниями молочных желез. В этой связи применение препаратов растительного происхождения, обладающих дофаминергическим действием, привлекает постоянное внимание исследователей и практикующих врачей. В обзор включено 14 исследований, в которых оценивали эффективность применения препарата Циклодинон® в схемах лечения таких нозологий и состояний, как нарушение менструального цикла (НМЦ) у подростков и молодых женщин, дисгормональные нарушения на фоне приема комбинированных оральных контрацептивов (КОК) и постабортное дисгормональное состояние у юных женщин. Результаты представленных исследований на большом клиническом материале (787 девушек) свидетельствуют о хорошей переносимости препарата, низком числе побочных реакций и значительном терапевтическом эффекте, выраженном в нормализации уровня пролактина и устранении клинических проявлений НМЦ.
Ключевые слова: девочки-подростки, молодые женщины, Циклодинон®, лекарственный растительный препарат, Vitex Agnus castus, гиперпролактинемия, дофаминергический эффект, нарушение менструального цикла, контрацепция, аборт
Конфликт интересов.
Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.
Effectiveness and safety of herbal medicinal product Cyclodynon® in treatment of menstrual irregularities in adolescent girls: a review of clinical usage
Uvarova E.V.1,2
1 National Medical Research Center for Obstetrics, Gynecology and Perinatology named after Academician V.I. Kulakov of Ministry of Health of Russian Federation
2 I.M. Sechenov First Moscow State Medical University of Ministry of Healthcare of the Russian Federation (Sechenov University), 119991, Moscow, Russian Federation
In the article a generalization of clinical usage experience of herbal medicinal product Cyclodynon® (Bionorica CE, Germany) (containing a Vitex agnus castus extract) in adolescent girls with menstrual irregularities is represented. This drug administration has a multifaceted effect on the body, but the main effect of Vitex Agnus castus fruit extract on reproductive system is to stimulate the dopamine D2 receptors of pituitary lactotropic cells, thereby normalizing prolactin levels and indirectly restoring central regulation of ovary and mammary glands function. The period of female adolescence is often associated with conditions accompanied by latent or clinical hyperprolactinemia, which is manifested by menstrual irregularities and pathological conditions of mammary glands. In this regard, administration of herbal medicinal products with dopaminergic action attracts constant attention of researchers and medical practitioners. A total of 14 studies were included in the review. These studies evaluated efficacy of Cyclodynon® in treatment regimens for such nosologies and conditions as menstrual irregularities in adolescents and young women, dyshormonal disorders on the background of combined oral contraceptives (COCs) administration and postabortal dyshormonal state in young women. The results of represented studies are supported by a large clinical material (n=787 girls) and indicate favorable tolerability of the drug, small number of side effects and significant therapeutic effect, which is expressed in prolactin levels normalization and elimination of menstrual irregularities clinical manifestations.
Keywords: adolescent girls, young women, Cyclodynon®, herbal medicinal product, Vitex Agnus castus, hyperprolactinemia, dopaminergic effect, menstrual irregularities, contraception, abortion
Conflict of interests.
The authors declare no conflict of interests.
Актуальность
Сохранение репродуктивного здоровья современных девочек-подростков представляет собой важную медико-социальную задачу общества и является фактором, который, несомненно, определяет воспроизводство населения и демографическую ситуацию в будущем. Согласно литературным данным, за последние годы частота гинекологической патологии в популяции девочек-подростков увеличилась в среднем с 8 до 14,4%, что сказалось на заметном ослаблении репродуктивных возможностей будущих матерей [1, 2].
Не вызывает сомнения тот факт, что репродуктивный потенциал формируется под воздействием большого количества факторов. Непрерывно возрастающее количество негативных воздействий, связанных с урбанизацией населения, прогностически неблагоприятно для становления функции центральных и периферических звеньев женской репродуктивной системы, формирования прямых и обратных связей между разными уровнями регуляции половой системы. Недостаточность лютеиновой фазы, олигоменорея, вторичная аменорея, предменструальный синдром, дисменорея, дисгормональные заболевания молочных желез появляются уже в подростковом и юношеском возрасте. При этом у 10-15% пациенток нарушения менструального цикла (НМЦ) сохраняются с менархе до возраста активной репродукции, а распространенность дисменореи достигает 60-90% [3, 4]. Несмотря на высокую частоту НМЦ в этой возрастной категории населения, всего 6-15% подростков обращаются с такой жалобой к врачу, а среди молодых женщин обращаемость увеличивается лишь за счет присоединения проблемы бесплодия.
Наиболее частыми провоцирующими факторами НМЦ являются стрессы и эмоциональные перегрузки, редукционные «косметические» диеты, инфекционные и эндокринные заболевания, гинекологическая патология в детстве. Подростки с НМЦ составляют группу риска по развитию таких неблагоприятных заболеваний репродуктивной системы, как синдром поликистозных яичников, хроническая ановуляция, вторичная аменорея, гиперпластические процессы эндометрия, бесплодие. Во взаимосвязи данных патологических состояний прослеживается единство патогенетических механизмов. Именно поэтому своевременное выявление и восстановление полноценного менструального цикла не только способствует снижению гинекологической заболеваемости в подростковом периоде жизни, но и является профилактикой различных нарушений репродуктивной системы в будущем.
Не менее актуальными для современности являются вопросы, связанные с сексуальной активностью в раннем репродуктивном периоде. Необходимость надежной защиты от зачатия обусловила широкое использование комбинированных оральных контрацептивов молодыми женщинами. Несмотря на убедительные доказательства безопасности использования КОК, у внешне здоровой пациентки при назначении гормональных препаратов может проявиться ранее латентно существующая стресс- зависимая гиперпролактинемия. Помимо этого практикующему врачу проблематично рекомендовать использование КОК молодым женщинам с гиперпролактинемией в анамнезе, так как повторные яркие стрессовые реакции на фоне экзогенной гормональной блокады секреции гонадотропных гормонов с помощью КОК могут спровоцировать повышение активности клеток гипофиза, выделяющих пролактин. Согласно литературным данным, у 64% пациенток, принимающих эстроген-гестагенные препараты с контрацептивной или лечебной целью, повышается уровень пролактина [5].
Не менее актуальным аспектом репродуктивного здоровья подростков и молодых женщин является формирование НМЦ после аборта. Россия остается одной из первых стран в списке антирейтинга по прерыванию нежеланной беременности в возрасте до 19 лет. Такое решение проблемы «избавления от нежеланного ребенка» способствует развитию высокой гормональной нагрузки на молодой организм. После любого вида аборта происходит гормональная перестройка организма, связанная с резким прекращением процесса беременности. Последствиями стрессовой и гормональной реакции на прерывание беременности, тем более осложненной воспалительными заболеваниями женских тазовых органов, нередко оказываются гиперпролактинемия и НМЦ [6].
Несомненно, лечение девочек-подростков с нарушением менструального цикла является сложной задачей в связи с незрелым состоянием коры головного мозга, оказывающей сдерживающее влияние на нейроэндокринные центры регуляции репродуктивной системы, а также в связи с весьма лабильными обратными связями в структуре гипоталамус-гипофиз-яичники. Некорректное вмешательство в работу эндокринных желез с необоснованным применением в качестве первой линии лечения гормональных препаратов без конкретных показаний в этот период или полное бездействие в случае отклонений от нормального развития может привести к переходу функциональных нарушений в органические, а в более зрелом возрасте — к бесплодию. Ретроспективный анализ амбулаторных карт девочек-подростков в возрасте от 9 до 18 лет с НМЦ по типу олигоменореи или аменореи в исследовании Л.Д. Белоцерковцевой и соавт. (2012) позволил установить, что для длительной комплексной коррекции требуется индивидуальный подход с учетом патогенетических особенностей заболеваний, проявляющихся олиго-аменореей, в то время как применение стандартных схем лечения оказывается малоэффективным [7, 8].
В настоящее время общепризнанным при лечении НМЦ в подростковом периоде является применение биостимуляторов, витаминотерапии, фитотерапии и других негормональных методов воздействия с мягким, но длительным эффектом. Лишь в случае неэффективности данной терапии, продолжающейся гормональной дисфункции и необходимости выбора надежного метода контрацепции могут быть использованы рационально обоснованные гормональные препараты.
В гинекологической практике много лет используются растительные лекарственные средства, созданные на основе экстракта плодов Vitex agnus castus, и накоплен большой опыт использования лекарственного растительного препарата Циклодинон® (Бионорика СЕ) у девочек с НМЦ.
Фармакологическая характеристика препарата
Согласно данным фармакологических и клинических исследований, плоды витекса священного, иначе называемого прутняком обыкновенным, монашеским перцем и авраамовым деревом (Vitex agnus castus), обладают уникальной способностью взаимодействовать с D2-дофаминовыми рецепторами. Дофаминергический эффект компонентов, имеющих химическую структуру дитерпенов, заключается в дозозависимом торможении образования цАМФ лактотрофными клетками передней доли гипофиза и благодаря этому в ингибировании синтеза пролактина. Растению Vitex agnus castus посвящено на сегодняшний день более 500 публикаций, подтверждающих его лечебные эффекты с позиций доказательной медицины. Современные лекарственные препараты, содержащие стандартизированный экстракт Vitex agnus castus (BNO1095), Мастодинон® и Циклодинон® (Бионорика CE, Германия) применяются при функциональной гиперпролактинемии, масталгии, нарушениях менструального цикла, предменструальном синдроме, дисменорее. Благодаря устранению избыточной секреции пролактина препараты нормализуют уровень половых гормонов, корректируют овуляторные расстройства, устраняют или смягчают выраженность масталгии и других болевых симптомов [9-11]. Экстракт из плодов Vitex agnus castus (лекарственное сырье препаратов) включен в Фармакопеи Европы и Великобритании (European Pharmacopoeia и BP).
Важно отметить, что Циклодинон® не относится к гомеопатическим средствам и биологически активным добавкам (БАД). В отличие от БАД, для лекарственного препарата Циклодинон® характерно строгое соблюдение концентрации действующего вещества в каждой дозе, будь то капли или таблетки, покрытые пленочной оболочкой. В 100 г раствора содержится 240 мг сухого экстракта Vitex Agnus castus, соответствующего 2,4 г лекарственного растительного сырья. В 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой для перорального использования, содержится 4 мг сухого экстракта Vitex agnus castus.
В официальной инструкции к лекарственному препарату Циклодинон® указано, что его не следует применять для лечения детей и подростков в возрасте младше 18 лет, что объясняется отсутствием данных об эффективности и безопасности препарата в данной возрастной группе [12]. Вместе с тем практикующие врачи вполне обоснованно используют препарат у девочек-подростков, а результаты своих исследований уже много лет публикуют на страницах профессиональных журналов. В соответствии с этим автором статьи было принято решение собрать имеющиеся публикации в единую статью и представить их как достижение реальной клинической практики, основанное на результатах наблюдательных исследований.
Цель публикации — обобщение опыта применения растительного лекарственного препарата Циклодинон® (прутняка обыкновенного плодов экстракт; Vitex Agnus castus) у девочек-подростков и молодых женщин.
Методы исследования. Выполнен анализ 14 тематически релевантных публикаций. Большая часть проанализированных работ является открытыми проспективными сравнительными исследованиями, в которых оценивали эффективность включения лекарственного растительного препарата Циклодинон® в схемы лечения таких нозологий и состояний, как нарушение менструального цикла у подростков и молодых женщин, дисгормональные нарушения на фоне приема КОК и постабортное дисгормональное состояние у юных женщин. В общей сложности препарат Циклодинон® был применен у 787 девушек, в том числе у 627 с НМЦ, у 60 — на фоне использования КОК и у 100 — после медикаментозного аборта.
Спектр терапевтического действия лекарственного растительного препарата Циклодинон® при нарушении менструального цикла у подростков и молодых женщин
Эффективность препарата из экстракта Vitex agnus castus при НМЦ различного генеза у подростков и молодых женщин оценена в ряде клинических исследований.
Дисфункция гипоталамуса является нейроэндокринным расстройством с выраженным полиморфизмом клинических проявлений и занимает одно из первых мест среди причин репродуктивных нарушений, которые формируются с пубертатного возраста [13]. В исследовании А.Г. Мухотиной и соавт. (2005) у 12 девочек в возрасте 14-17 лет с НМЦ на фоне дисфункции гипоталамуса в состав комплексной терапии был включен растительный препарат Циклодинон®. У всех девочек был диагностирован гипоталамический синдром пубертатного периода с транзиторной или функциональной гиперпролактинемией [уровень плазменного пролактина (ПРЛ) колебался от 700 до 950 мМЕ/мл]. Препарат применялся по 40 капель 1 раз в день на протяжении 4 мес. Контрольную группу составили 5 девушек, использующих низкокалорийную диету, лечебную физкультуру и ноотропные препараты. На фоне приема препарата на основе экстрактов плодов Vitex agnus castus уровень пролактина снизился на 30%, у 7 (58%) пациенток восстановились регулярные менструации. В группе сравнения не отмечено снижения уровня пролактина, ритм менструаций восстановился лишь у 1 из 5 пациенток [13].
В исследовании Н.Н. Реутовой и соавт. (2013) обследованы 28 девочек-подростков с НМЦ по типу вторичной аменореи на фоне гипоталамической дисфункции. В состав комплексной терапии заболевания также был включен препарат Циклодинон®. По результатам комплексной терапии в течение 3 мес у 25 (89%) пациенток отмечено восстановление регулярных менструаций [14].
С целью изучения возможности применения препарата Циклодинон® для лечения олигоменореи было проведено комплексное клинико-лабораторное обследование 30 девушек в возрасте 15-17,5 лет. Контрольную группу, репрезентативную по основным данным, составили соматически здоровые девушки того же возраста с регулярными, умеренными и безболезненными менструациями. Средний возраст менархе у девушек сравниваемых групп не различался, составив 12,5±1,7 года. Однако оказалось, что у пациенток с олигоменореей вскоре после менархе менструации стали скудными с задержками от 7 до 24 дней. Результаты гинекологического осмотра и осмотра молочных желез не выявили отклонений от возрастных нормативов. Результаты гормонального обследования на 3-5-й день цикла свидетельствовали о пониженных уровнях концентрации гонадотропных (ЛГ, ФСГ) гормонов и эстрадиола. Уровень пролактина у 22 пациенток не превышал верхних границ нормы с колебаниями от 8,6 до 22,8 нг/мл. У 8 девушек было выявлено повышенное содержание ПРЛ в крови до 44 нг/мл. Девушкам был назначен препарат Циклодинон® по 1 таблетке или по 40 капель 1 раз в сутки, который они принимали в утренние часы в течение 3 мес. В результате проведенного лечения уже через 1 мес приема препарата у обследованных исчезли симптомы мастодинии, отмечалось улучшение самочувствия. В течение 2-го и 3-го месяцев приема у 19 (63,3%) девушек отмечена нормализация ритма, у остальных 11 (37%) пациенток сократилась длительность задержек менструаций. При изучении гормонального статуса было выявлено, что уровни всех изученных гормонов в крови обследованных приблизились к показателям контрольной группы. Переносимость препарата у всех обследованных была хорошей, побочных эффектов отмечено не было [15].
По данным Е.А. Снисаренко и соавт. (2006), в структуре нарушений менструального цикла у подростков наиболее частыми его проявлениями является олиго-аменорея, сопровождающаяся транзиторной или стабильной гиперпролактинемией. Авторы обозначили это состояние как гипоменструальный синдром, что в настоящее время считается атавизмом, так как не расшифровывает сути заболевания. По данным публикации, в группу обследованных включены 30 пациенток в возрасте от 12 лет до 21 года. При этом 70% пациенток жаловались на нерегулярные менструации, 30% девушек указали на болезненные и обильные менструации. Гормональное обследование у 12 (40%) пациенток, выделенных в 1-ю группу, выявило гиперпролактинемию с колебаниями уровня плазменного пролактина от 666,7 до 2520 мМЕ/мл (среднее значение — 1009,5±15 мМЕ/мл). У 18 девушек уровень ПРЛ крови оказался менее 600 мМЕ/л, в их числе у 40% девушек он колебался от 500 до 600 мМЕ/мл и еще у 20% был ниже 500 мМЕ/л. Эти 18 девушек составили 2-ю группу. По данным магнитно-резонансной томографии у 10% пациенток обнаружены микроаденомы гипофиза от 2 до 5 мм. Пациентки 1- й группы в течение 3-6 мес по назначению врачей одномоментно принимали препарат Циклодинон® по 1 таблетке утром и бромокриптин. Доза бромокриптина подбиралась индивидуально и варьировала от 1/2 до 1 таблетки в сутки. Девушки 2- й группы в течение аналогичного времени ежедневно принимали только препарат Циклодинон® по 1 таблетке утром. Эффективность комбинированной терапии у пациенток 1-й группы составила 83%. Положительный эффект проявился восстановлением регулярности менструаций, уменьшением боли в дни менструаций и снижением уровня пролактина до 200-300 мМЕ/л. При анализе отдаленных результатов через 12 мес после отмены лечения было отмечено сохранение достигнутого эффекта у 75% пациенток. При оценке результатов монотерапии препаратом Циклодинон® восстановление ритма и характера менструаций произошло у 83% девушек. Еще 2 (11%) пациентки указали на неполное, но значительное улучшение характера менструаций и лишь 1 (6%) зафиксировала отсутствие эффекта применения лекарственного растительного препарата. Через 12 мес после отмены растительного препарата эффект лечения сохранился у 77% пациенток. У девушек обеих сравниваемых групп отмечено отсутствие побочных реакций, что можно объяснить многосторонним положительным влиянием фитопрепарата на основе экстрактов плодов Vitex agnus castus [16].
Эффективность препарата Циклодинон® в составе комплексной негормональной терапии подтверждается также результатами лечения 218 девушек с различными НМЦ в проспективном сравнительном исследовании Л.В. Ткаченко и соавт. (2006). На фоне приема фитопрепарата положительный эффект терапии был достигнут у 65% пациенток, в то время как в группе сравнения — только у 46% [17].
Подобные результаты представлены и в исследовании Е.В. Брюхиной и соавт. (2008). Авторы сравнивали эффект от комплексной негормональной терапии у 38 девушек в возрасте 15-18 лет с олигоаменореей. У 20 девушек в составе терапии был применен препарат Циклодинон® по 1 таблетке (40 мг) 1 раз в день в течение 4 мес. Спустя 4 мес лечения регулярные менструации отметили 15 из 20 (75%) пациенток, добавочно принимавших фитопрепарат. В группе сравнения положительный эффект отмечен в 1,3 раза реже — у 11 из 18 (61,1%) девушек. Результаты исследования подтвердили хорошую переносимость и отсутствие побочных эффектов при использовании предложенного лечения [18].
В проспективном рандомизированном сравнительном исследовании И.В. Кузнецовой и соавт. (2015) обследованы 80 подростков и молодых женщин с НМЦ, соответствующих следующим критериям: возраст от 16 до 26 лет; нарушение менструального цикла по типу аменореи или олигоменореи либо ановуляторного маточного кровотечения; нормогонадотропный статус; уровень пролактина более 250 мМЕ/л; продолжительность текущего эпизода нарушений менструального цикла менее 6 мес. Большая часть пациенток имели олигоменорею (56 и 70%). Симптомы, свидетельствующие о нарушении со стороны молочных желез, были обнаружены у 48 (60%) девушек. Средний уровень пролактина составил 579,6 мМЕ/л. Респондентки основной группы (n=40) использовали для лечения препарат Циклодинон® по 1 таблетке ежедневно 1 раз в сутки. Пациентки группы сравнения (n=40) получали мультивитаминный комплекс также по 1 таблетке ежедневно 1 раз в сутки. Лечение в обеих группах проводилось в течение 6 мес. Было установлено, что при использовании препарата Циклодинон® наблюдаются сокращение межменструальных интервалов у девушек с олигоменореей и улучшение характера менструаций у девушек с ановуляторными маточными кровотечениями, достоверно уменьшается выраженность масталгии, нормализуются вегетативный статус и секреция пролактина [8].
Эффективность негормонального препарата растительного происхождения в коррекции НМЦ у подростков продемонстрирована и в работе С.М. Мардоновой и соавт. (2016). В исследование были включены 90 девушек (средний возраст 16,3± 4,7 года), соответствующих следующим критериям: нормальное содержание гонадотропных гормонов, уровень пролактина выше 350 мМЕ/л, продолжительность НМЦ не более 12 мес, отсутствие тяжелой анемии при аномальных маточных кровотечениях. Первичная дисменорея отмечалась у 29, олигоменорея — у 25, аномальные маточные кровотечения — у 23, предменструальный синдром — у 7, аменорея — у 6 девушек. Масталгия обнаружена у 21 (23,3%) пациентки. Показатели уровня пролактина колебались в пределах от 350,8 до 930,4 мМЕ/л (средний показатель — 590,3 мМЕ/л). После первичного обследования девочки-подростки были распределены на 2 группы. Первой группе пациенток (n=60) был назначен препарат Циклодинон® в дозе 1 таблетка в день, в непрерывном режиме в течение 3 мес. Подростки из 2-й группы (n=60) принимали циклическую витаминотерапию. На фоне применения препарата Циклодинон® снизился уровень пролактина, менструальный цикл стал овуляторным у 34 (56,7%) девушек 1-й группы, что было подтверждено уровнем прогестерона во 2-ю фазу менструального цикла и данными УЗИ (фолликулометрии). Все пациентки с мастодинией отметили отсутствие боли и напряженности молочных желез во 2-ю фазу менструального цикла [4].
В ряде случаев НМЦ по типу олигоменореи и аменореи развиваются вследствие гипоталамической дисфункции на фоне потери массы тела. Это состояние сопряжено с выраженным метаболическим стрессом и реактивной гиперпролактинемией [19, 20]. Данная ситуация требует более тщательного выбора терапии у таких пациенток и дифференцированного подхода к назначению гормональной терапии. Так, Н.П. Жуковой и соавт. (2007) обследованы 52 девушки (средний возраст 16,1±0,6 года) и 28 женщин (средний возраст 22,8±1,2 года) с НМЦ по типу олиго-и аменореи на фоне редукционной диеты с косметической целью. У всех пациенток выявлялись достоверно сниженные уровни ЛГ, ФСГ на фоне высоких показателей пролактина. На момент обследования выявлены признаки дислипидемии, проявившейся повышением уровня липопротеинов высокой и низкой плотности на фоне нормальных показателей остальных липопротеинов и коэффициента атерогенности. Результаты обследования явились для авторов публикации основой для разработки дифференцированного подхода к назначению гормональной терапии. Все пациентки на протяжении 3 мес получили базовое лечение, включавшее диетотерапию, антидепрессанты растительного происхождения, ноотропные препараты и растительный лекарственный препарат Циклодинон®. В результате проведенной терапии восстановление регулярных менструаций достигнуто у 53,8% пациенток с нормогонадной аменореей и у 32,7% с гипогонадной аменореей на фоне потери массы тела. Назначение гормональной терапии потребовалось 35 (43,8%) пациенткам [19].
В исследовании О.Л. Кудиной (2008) у 43 обследованных подростков с НМЦ также отмечалось снижение индекса массы тела. На основании данного показателя условно было выделено 2 группы: 31 девушка с вторичной аменореей на фоне дефицита массы тела и 12 пациенток с вторичной аменореей без потери массы тела. На фоне снижения уровня ФСГ и ЛГ, тенденции к гипоэстрогенемии отмечалась функциональная гиперпролактинемия в группе пациенток с дефицитом массы тела. Помимо гормональных и функциональных нарушений, по данным УЗИ, выявлены характерные изменения органов малого таза: у всех девочек размер М-эхо соответствовал I фазе менструального цикла, максимальный размер фолликулярных включений не превышал 11 мм. Полученные результаты обследования послужили основой для дифференцированной терапевтической тактики. Всем пациенткам была назначена базовая негормональная терапия (диетотерапия, витаминотерапия, природные адаптогены, ферментные препараты, нестероидные анаболические препараты), в состав которой был включен препарат Циклодинон® по 1 таблетке 1 раз в день (утром) в течение 6 мес без перерыва. Рост эндометрия за первые 3 мес лечения от +2 до +7 мм отмечен у всех 43 девушек. У 17 (54,8%) подростков из 1-й группы и у 7 (58,3%) подростков из 2-й группы в течение 4 мес от начала лечения восстановились менструации. 5 подросткам из 1-й группы и 3 подросткам из 2-й группы, у которых рост эндометрия составил менее 6 мм, через 3 мес был добавочно назначен спиронолактон по 25 мг 3 раза в сутки в течение 10 дней. У 7 из 8 (87,5%) девочек подобное сочетание препаратов позволило добиться восстановления менструаций. Еще 7 подросткам из 1-й группы и 1 девочке из 2-й группы, у которых рост эндометрия составил менее 5 мм, а также девочке, у которой не было реакции на прием спиронолактона, через 3 мес от начала лечения был назначен дидрогестерон (дюфастон) по 10 мг 2 раза в день (утром и вечером) в течение 10 дней. С учетом дифференцированной тактики лечения через 6 мес у всех обследованных пациенток достигнуто восстановление регулярных менструаций. С профилактической целью для регуляции менструального цикла всем подросткам был рекомендован повторный прием витаминов и продолжение приема фитопрепарата Циклодинон® в течение 3 мес [20].
В настоящее время ранняя диагностика и профилактика НМЦ возлагаются на врачей первичного звена здравоохранения, поэтому им необходимо иметь в своем арсенале препараты, обладающие комплексным действием, хорошей переносимостью и возможностью длительного назначения. В условиях амбулаторной практики Ю.В. Черненковым и соавт. (2009) было изучено состояние репродуктивной системы 139 девочек-подростков в возрасте 12-17 лет, а также оценена возможность и эффективность лечения нарушений репродуктивной сферы в амбулаторной практике. По данным анкетирования, нарушение ритма менструаций диагностированы у 83 (60%) респонденток. У 4 девушек выявлена галакторея и у двух — предменструальная масталгия. 16 пациенткам с функциональной первичной дисменореей и 2 с предменструальной масталгией были назначены растительные лекарственные средства — Циклодинон® и Мастодинон® соответственно. Препарат Мастодинон® назначался по 30 капель 2 раза в день (утром и вечером), а Циклодинон® — по 40 капель 1 раз в день (утром) в течение 3 мес без перерыва в период менструации. Нормализация состояния репродуктивного здоровья достигнута у 12 (67%) девушек, принимавших указанные препараты. Отмечены хорошая переносимость и отсутствие побочных эффектов от приема растительных препаратов [21].
При выявлении причин НМЦ необходимо обращать внимание на наличие у девушки очагов инфекции, и особенно хронического тонзиллита. В работе И.В. Шаминой и соавт. (2014) оценивалась эффективность комплексного подхода в лечении таких пациенток фитопрепаратами Тонзилгон Н® и Циклодинон®. Всего были включены 72 девушки 14-16 лет с различными заболеваниями ЛОР-ор ганов и НМЦ по типу гиперполименореи, опсоменореи, дисменореи на фоне ретенционных кист яичников и гипоталамического синдрома пубертатного периода. После основного курса противовоспалительной терапии пациентки были распределены на 3 группы: в 1-й группе (n=25) пациентки получали Тонзилгон Н® по 2 драже 3 раза в день в сочетании с Циклодиноном® по 1 таблетке в сутки и витаминотерапию; во 2-й группе (n=25) девушки получали Циклодинон® в сочетании с витаминотерапией; в 3-й контрольной группе (n=22) использовали только витаминотерапию. Длительность терапии составила 6 мес. Эффект от лечения оценивался через 3 и 6 мес. У пациенток 1-й и 2-й групп прослеживалась тенденция к снижению частоты острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ), за 6 мес не было отмечено обострений хронического тонзиллита. Нормализация менструальной функции в 1-й и 2-й группах составила соответственно 64 и 52% по сравнению с контрольной — 18% (р<0,05) [3].
Спектр терапевтического действия лекарственного растительного препарата Циклодинон® для коррекции побочных эффектов, обусловленных приемом комбинированных оральных контрацептивов и средств для медикаментозного прерывания беременности
В исследовании Н.В. Болдыревой (2008) обследованы 60 нуждающихся в контрацепции сексуально-активных пациенток в возрасте от 14 до 24 лет. В зависимости от наличия или отсутствия гиперпролактинемии в анамнезе девушки были распределены на 2 группы (по 30 пациенток в каждой). Изначально все пациентки имели нормопролактинемию. Девушкам был назначен микродозированный КОК, содержащий этинилэстрадиол и дезогестрел, по 21-дневной схеме и в целях коррекции возможных побочных эффектов КОК — фитопрепарат Циклодинон® по 1 таблетке в сутки на протяжении 12 мес. Определение уровня пролактина в динамике проводили ежемесячно.
Сравнивая характер менструальных реакций пациенток спустя 6 циклов применения КОК, отмечено 2 (6,7%) случая НМЦ в группе пациенток, имевших в анамнезе гиперпролактинемию. Возникшие НМЦ носили характер олигоменореи и не потребовали дополнительной коррекции, аменорея не была зафиксирована ни в одном случае. При сравнительной оценке пролактин-секретирующей функции у 2 (6,7%) пациенток 1-й группы спустя 6 мес сочетанного приема препаратов отмечен рецидив гиперпролактинемии. Уровень ПРЛ у них составил 782 и 1098 мМЕ/л. Дополнительной коррекции лечения девушки не получали, был продолжен прием Циклодинона® наряду с КОК. Уровень ПРЛ нормализовался уже спустя 1 мес совместного применения препаратов, оставаясь в рамках референсных значений все последующие 5 мес наблюдения. В то же время на фоне приема препарата Цикло динон® с 1-го месяца применения КОК мастодиния и галакторея отсутствовали у всех пациенток, уровень ПРЛ оставался нормальным у 28 (93,3%) девушек основной группы все 12 мес применения КОК [5].
Эффективность проводимых лечебных мероприятий у юных женщин в постабортном периоде была исследована С.П. Синчихиным и соавт. (2014). В исследование были включены 300 первобеременных женщин в возрасте от 16 лет до 21 года, которые обратились для лекарственного прерывания нежелательной беременности. Для медикаментозного аборта использована комбинация мифепристона в дозе 600 мкг и мизопростола в дозе 800 мкг per os. В зависимости от тактики реабилитации в постабортном периоде пациентки были разделены на 3 группы по 100 женщин в каждой. В 1-ю группу (n=100) вошли женщины, которые с 5-го дня после появления менструальной реакции принимали низкодозированный КОК с этинилэстрадиолом и дроспиреноном в 21-дневном режиме в течение 3 мес. 2-ю группу (n=100) составили пациентки, отказавшиеся от использования КОК, но согласившиеся на прием препарата Циклодинон® по 1 таблетке ежедневно в течение 3 мес. В 3-ю группу сравнения (n=100) вошли пациентки, которые отказывались от приема гормональных и фитопрепаратов. Согласно результатам эхографического исследования, спустя 14 дней после приема мизопростола у всех женщин плодное яйцо в полости матки не обнаружено. Толщина эндометрия у женщин 1-й группы находилась в пределах 4-7 мм, а у пациенток 2-й и 3-й групп — 6-11 мм. У женщин из 1-й группы объем и структура обоих яичников не отличались от нормы, у женщин 2-й и 3-й групп при УЗИ органов малого таза обнаружена функциональная киста яичника: у 6% женщин 2-й группы и у 12% пациенток 3-й группы. При этом опухолеподобное образование яичника имело наибольшие размеры (от 3,5 до 7 см) у женщин, не получивших никакого лечения. Дальнейшее наблюдение за пациентками в течение последующих месяцев показало, что менструации на фоне совместного приема КОК, так же как и при монотерапии препаратом Циклодинон®, имели обычный характер, тогда как в 3-й группе у 6% женщин впервые в жизни возникли НМЦ по типу обильного менструального кровотечения (4%) или олигоменореи (2%) [6].
Обсуждение
Высокое содержание в препарате Циклодинон® стандартизированного экстракта плодов Vitex agnus castus обеспечивает ему оптимальный терапевтический эффект. Его компоненты нормализуют уровень половых гормонов, способствуют удлинению лютеиновой фазы, корректируют овуляторные расстройства, а ритмичная их выработка приводит к нормализации менструального цикла. Публикации об опыте применения препарата Циклодинон® при НМЦ свидетельствуют о том, что препарат на основе экстрактов плодов Vitex agnus castus способствует повышению эффективности проводимой реабилитации и позволяет добиться нормализации менструального цикла у большинства пациенток без применения гормональных препаратов, назначение которых в подростковой практике должно быть четко обосновано. В то же время наличие в составе фитопрепарата специфических дитерпеновых компонентов, оказывающих дофаминергическое действие, позволяет широко применять Циклодинон® для устранения стрессовой или наведенной заболеваниями репродуктивной системы гиперпролактинемии. Добавление к гормональной терапии фитопрепарата Циклодинон® в большинстве случаев позволяет предотвратить или устранить нежелательные эффекты КОК у пациенток с отягощенным гиперпролактинемией анамнезом. У пациенток, не имевших в анамнезе гиперпролактинемии неопухолевого генеза, использование фитотерапии позволяет избежать возможных нежелательных эффектов КОК в абсолютном большинстве случаев. Это дает широкие преимущества при использовании современных низко-и микродозированных КОК у пациенток как с отягощенным, так и неотягощенным гиперпролактинемией анамнезом.
Серьезное внимание необходимо уделять коррекции дисгормональных нарушений, развивающихся вследствие фармакологического аборта. Использование фитопрепарата с целью реабилитации таких пациенток позволяет предупредить постабортные функциональные нарушения и сохранить репродуктивное здоровье юных женщин.
Терапевтический эффект лекарственного растительного препарата на основе экстрактов плодов Vitex agnus castus (Циклодинон®), низкая частота побочных явлений и аллергических реакций позволяют рекомендовать его в качестве монотерапии или в составе комплексной терапии большого спектра гинекологических заболеваний и состояний у девушек, незрелость эндокринной регуляции и механизмов обратной связи которых требуют бережного, щадящего вмешательства.
Заключение
Таким образом, анализ представленных в обзоре данных литературы свидетельствует о том, что накоплен обширный клинический опыт (787 девушек) применения лекарственного препарата растительного происхождения Циклодинон®, который демонстрирует эффективность, высокий профиль безопасности и целесообразность его использования в качестве монотерапии или в комплексе мероприятий, направленных на лечение таких нозологий и состояний, как НМЦ, функциональная дисменорея, масталгия у подростков и молодых женщин, гиперпролактинемия, дисгормональные нарушения на фоне приема КОК и постабортное дисгормональное состояние у юных женщин.
Сведения об авторах
Уварова Елена Витальевна (Elena V. Uvarova) — член-корреспондент РАН, доктор медицинских наук, профессор, заведующая 2-м гинекологическим отделением ФГБУ «НМИЦ АГП им. В.И. Кулакова» Минздрава России, президент Межрегиональной общественной организации «Объединение детских и подростковых гинекологов», профессор кафедры акушерства, гинекологии, перинатологии и репродуктологии Института профессионального образования ФГАОУ ВО Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет) (Москва, Российская Федерация)
Литература
1. Хащенко Е.П., Уварова Е.В., Баранова А.В., Высоких М.Ю., Сальникова И.А. Взаимосвязь нейроэндокринных факторов и эмоционального благополучия девочек-подростков с расстройством менструаций // Репродуктивное здоровье детей и подростков. 2019. Т. 15, № 1. С. 41-50.
2. Гуркин Ю.А. Детская и подростковая гинекология : руководство для врачей. Москва : МИА, 2009. 692 с.
3. Шамина И.В., Дудкова Г.В. Комплексный подход к проблемам становления репродуктивной функции у девочек. Новые возможности применения фитопрепаратов // Гинекология. 2014. Т. 16, № 1. С. 28-32.
4. Мардонова С.М., Абдуллоходжаева Г.А., Абдулазизова Ф. Негормональная терапия нарушений менструального цикла в ювенильном возрасте // Наука и инновация. 2016. Т. 12, № 4. С. 8-15.
5. Болдырева Н.В. Сравнительная характеристика пациенток с отягощенным и не отягощенным по гиперпролактинемии анамнезом в процессе сочетанного приема микродозированного КОК с препаратом Витекса священного // Репродуктивное здоровье детей и подростков. 2008. № 2. С. 19-26.
6. Синчихин С.П., Мамиев О.Б. Лекарственная постабортная терапия у юных женщин // Репродуктивное здоровье детей и подростков. 2014. № 1. С. 64-70.
7. Белоцерковцева Л.Д., Майер Ю.И., Зайнутдинова А.З. Оценка эффективности дифференцированных подходов к лечению гипоменструального синдрома у девочек-подростков // Вестник СурГУ. Медицина. 2012. Т. 12, № 2. С. 41-48.
8. Кузнецова И.В., Успенская Ю.Б., Диль В.В., Гринева А.М. Использование растительных дофаминомиметиков у подростков и молодых женщин с нарушенным менструальным циклом // Акушерство и гинекология. 2015. № 11. С. 70-77.
9. Торшин И. Ю., Громова О. А., Лиманова О. А. Систематический анализ состава и механизмов молекулярного воздействия стандартизированных экстрактов Vitex Agnus-castus // Трудный пациент. 2015. Т. 13, № 1-2. С. 19-28.
10. Webster D.E., He Y., Chen S.N. et al. Opioidergic mechanisms underlying the actions of Vitex agnus-castus L. // Biochem Pharmacol. 2011. Vol. 81, N 1. P 170-177.
11. Прилепская В.Н., Ледина А.В., Тагиева А.В., Ревазова Ф.С. Лечение предменструального синдрома препаратом на основе сухого экстракта авраамова дерева // Проблемы репродукции. 2007. № 2. С. 28-34.
12. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Циклодинон® таблетки, покрытые оболочкой от 16.03.2018. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Циклодинон® капли для приема внутрь от 25.01.2018.
13. Мухотина А.Г., Бондарева Е.Ю., Шапкна Л.А. Опыт применения фитодопаминергического препарата у девочек с нарушениями менструального цикла на фоне гипоталамического синдрома пубертатного периода // Бюллетень ВСНЦ СО РАМН (Acta Biomedica Scientifica). 2005. Т. 42, № 4. С. 85.
14. Реутова Н.Н., Хорева Л.А. Гипоталамический синдром пубертатного периода. Социальная интеграция и развитие этнокультур в евразийском пространстве: сборник материалов международной научной конференции / отв. ред. С.Г. Максимова. Барнаул. 2013. № 1. С. 321-322.
15. Вовк И.Б., Петербургская В.Ф. Применение препарата Циклодинон при лечении расстройств менструальной функции у девушек // Репродуктивное здоровье женщины (Киев). 2006. Т. 28, № 3. С. 22—24.
16. Снисаренко Е.А., Пасман Н.М., Дударева А.В. Опыт применения препарата Агнукастон у девочек-подростков // Репродуктивное здоровье детей и подростков. 2006. № 1. С. 25-30.
17. Ткаченко Л.В., Раздобарина И.А Опыт применения препарата Циклодинон в практике детского гинеколога. Материалы VIII российского форума «Мать и Дитя». Москва, 2006. 728 с. (стр. 532).
18. Брюхина Е.В., Окраинская О.А., Усольцева Е.Н. Опыт использования препарата Циклодинон® при лечении нарушений менструального цикла у подростков // Репродуктивное здоровье детей и подростков. 2008. № 3. С. 37-40.
19. Жукова Н.П., Шматкова О.Н. Лечение гипоменструального синдрома и вторичной аменореи, развившихся на фоне косметической диеты // Охрана материнства и детства. 2007. № 2-10. С. 9-13.
20. Кудина О.Л. Вторичная аменорея у подростков: клинический опыт применения препарата «Циклодинон®» // Медицинские новости. 2008. № 2. С. 59-61.
21. Черненков Ю.В., Гуменюк О.И., Раскина Е.Е. Оценка состояния репродуктивных функций у девочек-подростков в педиатрической амбулаторной практике (посвящается 100-летию образования Саратовского медицинского университета) // Сибирский медицинский журнал (Иркутск). 2009. Т. 91., № 8. С. 116-118.
References
1. Khashchenko E.P., Uvarova E.V., Baranova A.V., Vysokikh M.Yu., Salnikova I.A. Psychoemotional wellbeing of adolescent girls with reproductive disorders with regard to neuroendocrine factors. Reproduktivnoe zdorov’e detey i podrostkov [Pediatric and Adolescent Reproductive Health]. 2019; 15 (1): 41-50.
2. Gurkin J.A. Child and adolescent gynecology. Moscow: MIA. 2009. 57 p. (in Russian)
3. Shamina I.V., Dudkova G.V. A comprehensive approach to the formation of the reproductive function in a young female. New uses of herbal remedies. Ginekologiya [Gynecology]. 2014; 4 (16): 28-32. (in Russian)
4. Mardonova S.M., Abdullakhodzhaeva G.A., Abdulazizova F. Non-hormonal therapy of menstrual disorders in the juvenile age. Nauka i innovatsii [Science and Innovation]. 2016; 4 (12): 8-15. (in Russian)
5. Boldyreva N.V. Comparative characteristics of patients with a history of hyperprolactinemia that was burdened and not burdened by hyperprolactinemia in the course of combined administration of microdosed COCs with Vitex sacrosanct. Reproduktivnoe zdorov’e detey i podrostkov [Pediatric and Adolescent Reproductive Health]. 2008; (2):19-26. (in Russian)
6. Sinchikhin S.P., Mamiev O.B. Drug postabortem therapy in young women. Reproduktivnoe zdorov’e detey i podrostkov [Pediatric and Adolescent Reproductive Health]. 2014; (1): 64-70. (in Russian)
7. Belotserkovtseva L.D., Mayer Yu.I., Zaynutdinova A.Z. Evaluation of the effectiveness of differentiated approaches to the treatment of hypomenstrual syndrome in adolescent girls. Vestnik SurGu [Bulletin of SurGU]. Medicine. 2012; 2 (12): 41-8. (in Russian)
8. Kuznetsova I.V., Uspenskaya Yu.B., Dil V.V., Grineva A.M. The use of vegetable dopaminomimetic in adolescents and young women with a disturbed menstrual cycle. Akusher stvo i ginekologiya [Obstetrics and Gynecology]. 2015; (11): 70-7. (in Russian)
9. Torshin I.Yu., Gromova O.A., Limanova O.A. Systematic analysis of the composition and mechanisms of molecular action of standardized extracts of Vitex Agnus-castus. Trudnyy patsient [Difficult Patient]. 2015; (1-2): 19-29. (in Russian)
10. Webster D.E., He Y., Chen S.N., et al. Opioidergic mechanisms underlying the actions of Agnus-castus L. Biochem Pharmacol. 2011; 81 (1): 170-7.
11. Prilepskaya V.N., Ledina A.V., Tagieva A.V., Revazova F. S. Treatment of premenstrual syndrome with a drug based on dry extract of the Abraham tree. Problemy Reproduktsii [Russian Journal of Human Reproduction]. 2007; (20): 28-34. (in Russian)
12. Instructions for the medical use of the drug Cyclodinone® coated tablets from 16.03.2018. Instructions for medical use of the drug Cyclodinone® drops for oral administration from 25.01.2018 (in Russian)
13. Mukhotina A.G., Bondareva E.Yu., Shapkna L.A. Experience of using a phytodopaminergic drug in girls with menstrual cycle disorders against the background of hypothalamic syndrome of puberty. [Bulletin of the VSSC SB RAMS] (Acta Biomedica Scientifica). 2005; 4 (42): 85. (in Russian)
14. Reutova N.N., Khoreva L.A. Hypothalamic syndrome of puberty. Social integration and development of ethnic cultures in the Eurasian space. In Sbornik materialov: Sotsialnaya integratsiya i razvitie etnokul’tur v evraziyskom prostranstve [A collection of materials of the international scientific conference Social integration and development of ethnic cultures in the Eurasian space] ed. by S.G. Maksimov, Barnaul. 2013; (1): 321—2. (in Russian)
15. Vovk I.B., Peterburgskaya V.F. The use of the Cyclodinone in the treatment of disorders of menstrual function in girls. Reproduktivnoe zdorov’e zhenshchiny. Kiev [Women’s Reproductive Health. Kiev]. 2006; 3 (28): 22—4. (in Russian)
16. Snisarenko E.A., Pasman N.M., Dudareva A.V. Experience of using the drug Agnukaston in adolescent girls. Reproduktivnoe zdorov’e detey i podrostkov [Pediatric and Adolescent Reproductive Health]. 2006; (1): 25—30. (in Russian)
17. Tkachenko L.V., Razdobarina I.A. Experience of using the drug cyclodinone in the practice of a pediatric gynecologist. In Materialy VIII rossiyskogo foruma Mat’ i ditya. [Materials of the VIII Russian Forum Mother and Child]. Moscow, 2006: 532. (in Russian)
18. Bryukhina E.V., Okrainskaya O.A., Usoltseva Ye.N. Experience in the use of Cyclodinone® in the treatment of menstrual irregularities in adolescents. Reproduktivnoe zdorov’e detey i podrostkov [Pediatric and Adolescent Reproductive Health]. 2008; (3): 41—4. (in Russian)
19. Zhukova N.P., Shmatkova O.N. Treatment of hypo menstrual syndrome and secondary amenorrhea that developed on the background of a cosmetic diet. Ochrana materinstva i detstva [Protection of motherhood and childhood]. 2007; 2-10: 9-13. (in Russian)
20. Kudina O.L. Secondary amenorrhea in adolescents: the clinical experience of using the «Cyclodinone®». Meditsinskie Novosti [Medical News]. 2008; (2): 59-61. (in Russian)
21. Chernenkov Yu.V., Gumenyuk O.I., Raskina E.E. Assessment of the state of reproductive functions in adolescent girls in pediatric outpatient practice (dedicated to the 100th anniversary of the formation of the Saratov Medical University). Sibirkiy nauchnyy meditsinkiy zhurnal [Siberian Scientific Medical Journal] (Irkutsk). 2009; 8 (91): 116-8. (in Russian)
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
© 2014-2023, ООО «МедРейтинг» ОГРН 1122311003760
Зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор). Свидетельство Эл № ФС77-71779 от 08.12.2017 г. Учредитель — ООО «МедРейтинг». Адрес редакции:
350015, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Буденного, д. 182, офис 87
. Телефон: 8 (495) 374-93-56. E-mail: help@medrocket.ru. Главный редактор — C.Р. Федосов.
Информация, представленная на сайте, не может быть использована для постановки диагноза, назначения лечения и не заменяет прием врача.