05.10.2022
05.10.2022
Описание препарата Циклодинон® (капли для приема внутрь) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 05.10.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Капли для приема внутрь | 100 г |
| активный компонент: | |
| прутняка обыкновенного (Vitex agnus-castus L.) плодов экстракт сухой (7–11:1, экстрагент — этанол 70 об.%) | 0,24 г |
| вспомогательные вещества: повидон К30; сорбитол 70% (некристаллизирующийся); полисорбат 20; натрия сахаринат; мяты перечной ароматизатор; этанол 96%; вода очищенная |
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активный компонент: | |
| прутняка обыкновенного (Vitex agnus-castus L.) плодов экстракт сухой (7–11:1, экстрагент — этанол 70 об.%) | 4 мг |
| вспомогательные вещества: повидон К30; кремния диоксид коллоидный; крахмал картофельный; лактозы моногидрат; МКЦ; магния стеарат; тальк; титана диоксид (Е171); краситель железа оксид желтый (Е172); алюминиевый лак индигокармина (Е132); макрогол 6000; аммония метакрилата сополимер (тип А) |
Описание лекарственной формы
Капли для приема внутрь: прозрачная, желто-коричневая жидкость с характерным запахом. Возможно выпадение незначительного осадка в процессе хранения.
Таблетки: круглые двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, зеленовато-голубого цвета с матовой поверхностью.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
гипопролактинемическое, дофаминомиметическое.
Фармакодинамика
Компоненты препарата оказывают нормализующее действие на концентрацию половых гормонов.
Основным активным компонентом препарата является прутняк обыкновенный. Дофаминергические эффекты препарата, вызывая снижение продукции пролактина, устраняют гиперпролактинемию. Повышенная концентрация пролактина нарушает секрецию гонадотропинов, в результате чего могут возникнуть нарушения созревания фолликулов, овуляции и образования желтого тела, что в дальнейшем ведет к дисбалансу между эстрадиолом и прогестероном и может вызвать нарушения менструального цикла, а также мастодинию. В отличие от эстрогенов и других гормонов, пролактин оказывает также прямое стимулирующее действие на пролиферативные процессы в молочных железах, усиливая образование соединительной ткани и вызывая расширение молочных протоков. Снижение содержания пролактина приводит к обратному развитию патологических процессов в молочных железах и купирует болевой синдром. Ритмичная выработка и нормализация соотношения гонадотропных гормонов приводит к нормализации второй фазы менструального цикла.
Показания
нарушения менструального цикла;
предменструальный синдром;
мастодиния.
Перед началом применения препарата в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, следует проконсультироваться с врачом.
Противопоказания
Для обеих лекарственных форм
индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата;
рак молочной железы;
опухоли гипофиза;
беременность;
период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет (отсутствуют данные по эффективности и безопасности препарата в данной возрастной группе).
Для капель для приема внутрь дополнительно
мальабсорбция фруктозы (из-за содержания в препарате сорбитола).
С осторожностью: заболевания печени; эпилепсия; эстрогензависимые злокачественные новообразования в анамнезе.
Для таблеток, покрытых пленочной оболочкой дополнительно
непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (из-за содержания в препарате лактозы).
С осторожностью: эстрогензависимые злокачественные новообразования; заболевания гипофиза в анамнезе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не применяется во время беременности и в период грудного вскармливания.
С повышением регулярности менструального цикла на фоне приема препарата возрастает вероятность наступления беременности. При наступлении беременности прием препарата следует прекратить.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Капли для приема внутрь. По 40 капель 1 раз в день утром с небольшим количеством воды. После исчезновения симптомов и улучшения состояния следует продолжить лечение в течение нескольких недель после консультации с врачом.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 1 табл. 1 раз в день утром, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды — 100–200 мл.
Длительность лечения — не менее 3 мес (без перерыва во время менструаций).
Если на фоне применения препарата сохраняются симптомы заболевания, необходимо обратиться к врачу.
Если после завершения лечения жалобы появляются вновь, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение препарата более 3 мес необходимо обсудить с врачом.
Нет данных по рекомендуемым дозам при почечной или печеночной недостаточности.
Препарат не следует применять для лечения детей и подростков в возрасте младше 18 лет.
Побочные действия
Для обеих лекарственных форм
Возможны желудочно-кишечные расстройства (боль в эпигастральной области, тошнота), головная боль, головокружение, акне, нарушения менструального цикла.
Частота нежелательных реакций неизвестна, т.е. не может быть оценена на основе имеющихся данных. При появлении описанных ниже нежелательных реакций или других побочных реакций, не указанных в инструкции, прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
Для капель для приема внутрь дополнительно
Возможны аллергические реакции на компоненты препарата (кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, одышка, дисфагия).
Для таблеток, покрытых пленочной оболочкой, дополнительно
Возможны тяжелые аллергические реакции с отеком лица, одышкой и дисфагией. Могут возникать аллергические реакции со стороны кожи (сыпь, крапивница).
Взаимодействие
Возможно взаимное снижение эффективности при одновременном приеме антагонистов дофаминовых рецепторов, а также взаимодействие с агонистами дофаминовых рецепторов, эстрогенами и антиэстрогенами. При приеме таких препаратов необходимо проконсультироваться с врачом до начала приема препарата Циклодинон®.
Взаимодействие с другими ЛС в настоящее время неизвестно.
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Симптомы: возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое.
Особые указания
Для капель для приема внутрь
Перед началом применения препарата следует проконсультироваться с врачом.
В случае возникновения при приеме препарата болей в молочных железах и/или слабости, депрессии, а также в случае менструальных нарушений необходимо обратиться к врачу, т.к. может идти речь о заболеваниях, требующих врачебной консультации.
С целью контроля эффективности проводимого лечения рекомендуется ежемесячная консультация врача.
В составе препарата содержится 17–19 об.% этанола. Капли для приема внутрь не следует применять пациентам, страдающим алкоголизмом, а также после успешного антиалкогольного лечения.
При использовании флакон следует держать в вертикальном положении.
В процессе хранения лекарственного препарата возможно выпадение незначительного осадка, что не влияет на его эффективность.
Перед употреблением взбалтывать.
Для таблеток, покрытых пленочной оболочкой
Указание для пациенток с сахарным диабетом. Входящие в состав 1 табл. препарата углеводы составляют менее 0,03 ХЕ.
При наличии злокачественных эстрогензависимых опухолей в настоящее время или анамнезе, заболеваний гипофиза в анамнезе консультация врача обязательна.
Следует учитывать возможность маскирования клинических проявлений опухоли гипофиза, секретирующей пролактин, на фоне приема препарата.
Перечень состояний, требующих врачебной консультации: при ощущении напряжения и набухания молочных желез и/или слабости, депрессии, а также при нарушениях менструального цикла необходимо обратиться к врачу для дополнительного обследования.
С целью контроля эффективности проводимого лечения рекомендуется ежемесячная консультация врача.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами (для обеих лекарственных форм). При применении в рекомендуемых дозах препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Форма выпуска
Капли для приема внутрь. По 50 или 100 мл во флаконе темного стекла с дозирующим капельным устройством сверху, с навинчивающейся крышкой и предохранительным кольцом. Каждый флакон помещают в пачку картонную.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 15 табл. в блистере из алюминиевой фольги и пленки ПВХ/ПВДХ. По 2 или 4 бл. помещают в пачку картонную.
Производитель
Бионорика СЕ. Кершенштайнерштрассе, 11–15, 92318, Ноймаркт, Германия.
Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «Бионорика». 119619, Москва, 6-я ул. Новые Сады, 2, корп. 1.
Тел./факс: (495) 502-90-19.
Электронный адрес: info@bionorica.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
В оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
6 мес после вскрытия упаковки.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Московский пр, 46, Воронеж, Воронежская обл
Ленинский пр, 45, Воронеж, Воронежская обл
Ленинский пр, 11, Воронеж, Воронежская обл
Кирова ул, 26, Воронеж, Воронежская обл
Иркутская ул, 2А, Воронеж, Воронежская обл
Красная Площадь ул, 44, Панино рп, Воронежская обл
Победы б-р, 51А, Воронеж, Воронежская обл
Ворошилова ул, 1/5, Воронеж, Воронежская обл
Антонова-Овсеенко ул, 7Б, Воронеж, Воронежская обл
Хользунова ул, 35, Воронеж, Воронежская обл
Ленинский пр, 22, Воронеж, Воронежская обл
Южно-Моравская ул, 31, Воронеж, Воронежская обл
Московский пр, 126, Воронеж, Воронежская обл
Олимпийский б-р, 12, Воронеж, Воронежская обл
Ватутина ул, 89/1А, Анна пгт, Воронежская обл (рынок)
40 Лет Октября ул, 29, Борисоглебский р-н, Борисоглебск, Воронежская обл
Победы б-р, 7, Воронеж, Воронежская обл
Победы ул, 3, Нововоронеж, Воронежская обл
Ростовская ул, 58/20, Воронеж, Воронежская обл
Аленовская ул, 38, Нововоронеж, Воронежская обл
Немного фактов
Циклодинон представляет собой медицинское средство, созданное для лечения гормональных нарушений, приводящих к отклонениям в менструальном цикле.
Общая информация
Производством Циклодинона занимается немецкая фармацевтическая компания Бионорика. Производитель работает более 80 лет, занимаясь выпуском препаратов против гинекологических, респираторных, урологических заболеваний, основанных на лекарственных свойствах растений.
В производстве средства против менструальных отклонений также использован растительный экстракт. Витекс священный (Прутняк обыкновенный) известен лекарственной активностью в отношении репродуктивной функции человека. Особая результативность демонстрируется в области регулирования уровня тестостерона у мужчин и пролактина у женщин.
Лекарственные состав и форма
Эффективное действие на гормональную систему женщин оказывается сухой эссенцией плодов Прутняка обыкновенного, входящего в состав, в виде единственного активного элемента.
Препарат выпускается в двух лекарственных формах (в виде капель и таблеток в оболочке).
Раствор, представленный каплями, вмещает в 100 мл вытяжки из плодов Витекса священного 192-288 мг.
В качестве вспомогательных компонентов задействованы:
- Пиливинилпиррилидон;
- Сорбит (70%);
- Полисорбат-20;
- Сахарин;
- Этиловый спирт (96%);
- Вода;
- Мятный ароматизатор.
В таблетированной форме содержится 3,2-4,8 мг экстракта плодов Витекса священного.
Для придания необходимой формы и создания оболочки при производстве пользуются:
- Повидоном;
- Аэросилом;
- Крахмалом из картофеля;
- Лактозой;
- МКЦ;
- Стеаринокислым магнием;
- Тальком;
- Макроголем-6000;
- Сопополимером эметакриловой и этакриловой кислот;
- Пищевыми красителями Е171, Е172, Е132.
Капли обладают достаточной степенью прозрачности, желто-коричневым оттенком и характерным растению запахом. Таблетки обладают округлой формой и матовой зелено-голубой поверхностью.
Раствор разливается по бутылочкам из затемненного стекла емкостью 50 или 100 мл, а таблетки фасуются по 15 шт в контурированные конвалюты из ПВХ и алюминия. В картонной упаковке находятся 2 или 4 блистера с пилюлями или 1 флакон с каплями, а также утвержденная инструкция по применению.
Фармакологические возможности
Действие Циклодинона в лечении болезней, сопровождающихся нарушением женского гормонального цикла, связано с веществами содержащимися в плодах прутняка. Данные компоненты воздействуют на допаминергические рецепторы, что обеспечивает торможение секреции пролактина (маммотропина, лактотропного гормона).
Маммотропин проявляет существенное влияние на течение женских гормональных циклов. При избыточной секреции гормона тормозится созревание яйцеклетки, что может вести к отсутствию овуляции и задержке созревания желтого тела. Патологические процессы сопровождаются нарушением эстроген-прогестеронового баланса.
Также пролактин обеспечивает выработку молока у женщин, кормящих грудью. В другие периоды гиперпролактинемия приводит к увеличению диаметра протоков грудных желез и активной пролиферации соединительнотканных структур, что может сопровождаться болью.
Уменьшение концентрации маммотропина в крови, вызываемое препаратом, влечет за собой стабилизацию гонадотропной секреции и инволюцию возникших в груди патологий.
Показания к использованию
Принимать Циклодинон рекомендуется для устранения заболеваний, связанных с отклонением секреции пролактина. Показания включают:
- Предменструальный синдром;
- Олигоменорею и аменорею;
- Мастодинию и сопутствующие ей боли, отечность.
Перед началом применения обязательна консультация у специалиста. Средство отпускается при наличии врачебного рецепта.
Способ применения и дозировка
Для достижения терапевтического эффекта необходимая доза препарата составляет одну таблетку или 40 капель раствора, принимаемые утром единожды в сутки. Раствор необходимо взболтать, прежде чем использовать. Таблетки принимают целыми и запивают небольшим количеством жидкости.
В рекомендованной дозировке терапия длится не менее 90 дней, без интервалов во время наступления менструации. При наступлении улучшения необходимо употреблять средство еще несколько недель.
В случаях отсутствия результата или возвращения симптоматики необходимо обратиться к лечащему специалисту.
Противопоказания
Противопоказаниями для применения Циклодинона является индивидуальная непереносимость компонентов.
Также рекомендуется прекратить использование препарата при возникновении болей области молочных желез, а также появление неприятных ощущений при менструации (боли, превышение нормальной длительности или интенсивности менструального кровотечения).
Рекомендуется не употреблять раствор при наличии алкогольной зависимости в анамнезе.
В таблетках содержится лактоза, что делает данную форму неприемлемой для пациентов с нарушениями её метаболизма и всасывания.
Побочные эффекты
Нежелательные эффекты возникают крайне редко и могут быть представлены кожно-аллергическими реакциями.
В единичных случаях сообщалось, что препарат вызывает депрессию, излишнюю нервную возбудимость, нарушения сознания и галлюцинации.
Передозировка
Случаи передозировки не известны.
При значительном превышении рекомендованных доз повышается вероятность развития побочных явлений.
Период беременности и лактации, детство
Циклодинон запрещено использовать во время вынашивания ребенка, лактации и до наступления половой зрелости.
Лекарственное взаимодействие
Наблюдается взаимное угнетение лекарственной активности при параллельном приеме антагонистов дофаминовых рецепторов.
Условия хранения
Инструкция советует обезопасить средство от детей, а также хранить обе лекарственные формы в темных, сухих местах с температурным режимом до 20°С, и не более 3 лет с даты производства.
Аналоги
Аналогом Циклодинона, также действующим благодаря содержанию экстракта плодов Прутняка обыкновенного, является Префемин (таблетки).
Цены на Циклодинон в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 730 руб.
Сертификаты и лицензии
Циклодинон® (Cyclodynon®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Циклодинон®
💊 Состав препарата Циклодинон®
✅ Применение препарата Циклодинон®
📅 Условия хранения Циклодинон®
⏳ Срок годности Циклодинон®
Другие препараты Bionorica для женского здоровья
Реклама. ООО «Бионорика» erid:LatgBinYK
Циклодинон. Чтобы помочь – нужно понять
Описание лекарственного препарата
Циклодинон®
(Cyclodynon®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.05.01
Владелец регистрационного удостоверения:
Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества:
BIONORICA, SE
(Германия)
Контакты для обращений:
БИОНОРИКА ООО
(Россия)
Код ATX:
G02CX03
(Витекса священного плоды)
Лекарственная форма
| Циклодинон® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 4 мг: 30 или 60 шт. рег. №: П N013429/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Циклодинон®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой зеленовато-голубого цвета, круглые, двояковыпуклые, с матовой поверхностью.
Вспомогательные вещества: повидон К30, кремния диоксид коллоидный, крахмал картофельный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип PH-101, PH-102), магния стеарат, тальк, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (E172), краситель индигокармин (Е132)**, макрогол 6000, аммония метакрилата сополимер (тип А).
* латинское название — Vitex agnus-castus L.; экстрагент — этанол 70% (об/об).
** содержит: индиготин (Е132) — 6.5-10.0% + алюминия гидроксид — 93.5-90.0%.
15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Компоненты препарата оказывают нормализующее действие на концентрацию половых гормонов.
Основным активным компонентом препарата является прутняк обыкновенный. Допаминергические эффекты препарата, вызывая снижение продукции пролактина, устраняют гиперпролактинемию. Повышенная концентрация пролактина нарушает секрецию гонадотропинов, в результате чего могут возникнуть нарушения созревания фолликулов, овуляции и образования желтого тела, что в дальнейшем ведет к дисбалансу между эстрадиолом и прогестероном и может вызвать нарушения менструального цикла, а также мастодинию. В отличие от эстрогенов и других гормонов пролактин оказывает также прямое стимулирующее действие на пролиферативные процессы в молочных железах, усиливая образование соединительной ткани и вызывая расширение молочных протоков. Снижение содержания пролактина приводит к обратному развитию патологических процессов в молочных железах и купирует болевой синдром.
Ритмичная выработка и нормализация соотношения гонадотропных гормонов приводит к нормализации второй фазы менструального цикла.
Показания препарата
Циклодинон®
- нарушения менструального цикла;
- предменструальный синдром;
- мастодиния.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь по 1 таб. 1 раз/сут, утром, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды (100-200 мл).
Длительность лечения – не менее 3 месяцев (без перерыва во время менструаций). Применение препарата более 3 месяцев необходимо обсудить с врачом.
Если на фоне применения препарата сохраняются симптомы заболевания, пациентке необходимо обратиться к врачу. Если после завершения лечения жалобы появляются вновь, необходимо проконсультироваться с врачом.
Нет данных по рекомендуемым дозам при почечной или печеночной недостаточности.
Препарат не следует применять для лечения детей и подростков в возрасте младше 18 лет.
Побочное действие
Частота нежелательных реакций неизвестна, т.е. не может быть оценена на основе имеющихся данных.
Со стороны иммунной системы: системные аллергические реакции (отек лица, одышка, дисфагия), местные аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница).
Со стороны пищеварительной системы: боль в эпигастральной области, тошнота.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
Со стороны половой системы: нарушения менструального цикла.
Со стороны кожи: акне.
При появлении вышеописанных нежелательных реакций или других побочных реакций, не указанных в инструкции, прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- рак молочной железы;
- опухоли гипофиза;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (из-за содержания в препарате лактозы);
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения);
С осторожностью при наличии эстрогензависимых злокачественных новообразований и заболеваний гипофиза в анамнезе. Перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
С повышением регулярности менструального цикла на фоне приема препарата возрастает вероятность наступления беременности. При наступлении беременности прием препарата следует прекратить.
Применение у детей
Применение препарата противопоказано у детей и подростков в возрасте младше 18 лет.
Особые указания
При наличии злокачественных эстрогензависимых опухолей в настоящее время или в анамнезе, заболеваний гипофиза в анамнезе — консультация врача обязательна.
Следует учитывать возможность маскирования клинических проявлений опухоли гипофиза, секретирующей пролактин, на фоне приема препарата.
При ощущении напряжения и набухания молочных желез и/или слабости, депрессии, а также при нарушениях менструального цикла необходимо обратиться к врачу для дополнительного обследования.
С целью контроля эффективности проводимого лечения рекомендуется ежемесячная консультация врача.
Указание для пациенток с сахарным диабетом: входящие в состав 1 таблетки препарата углеводы составляют менее 0.03 ХЕ.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При применении в рекомендуемых дозах препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Симптомы: возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Возможно взаимное снижение эффективности при одновременном приеме антагонистов допаминовых рецепторов, а также взаимодействие с агонистами допаминовых рецепторов, эстрогенами и антиэстрогенами. При приеме таких препаратов пациентке необходимо проконсультироваться с врачом до начала применения препарата Циклодинон®.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами в настоящее время неизвестно.
Условия хранения препарата Циклодинон®
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке (блистер, пачка картонная), в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Циклодинон®
Срок годности — 3 года. Не применять препарат после срока, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
БИОНОРИКА ООО
(Россия)
|
|
119619 г. Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код