05.10.2022
05.10.2022
Описание препарата Циклодинон® (капли для приема внутрь) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 05.10.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Капли для приема внутрь | 100 г |
| активный компонент: | |
| прутняка обыкновенного (Vitex agnus-castus L.) плодов экстракт сухой (7–11:1, экстрагент — этанол 70 об.%) | 0,24 г |
| вспомогательные вещества: повидон К30; сорбитол 70% (некристаллизирующийся); полисорбат 20; натрия сахаринат; мяты перечной ароматизатор; этанол 96%; вода очищенная |
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активный компонент: | |
| прутняка обыкновенного (Vitex agnus-castus L.) плодов экстракт сухой (7–11:1, экстрагент — этанол 70 об.%) | 4 мг |
| вспомогательные вещества: повидон К30; кремния диоксид коллоидный; крахмал картофельный; лактозы моногидрат; МКЦ; магния стеарат; тальк; титана диоксид (Е171); краситель железа оксид желтый (Е172); алюминиевый лак индигокармина (Е132); макрогол 6000; аммония метакрилата сополимер (тип А) |
Описание лекарственной формы
Капли для приема внутрь: прозрачная, желто-коричневая жидкость с характерным запахом. Возможно выпадение незначительного осадка в процессе хранения.
Таблетки: круглые двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, зеленовато-голубого цвета с матовой поверхностью.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
гипопролактинемическое, дофаминомиметическое.
Фармакодинамика
Компоненты препарата оказывают нормализующее действие на концентрацию половых гормонов.
Основным активным компонентом препарата является прутняк обыкновенный. Дофаминергические эффекты препарата, вызывая снижение продукции пролактина, устраняют гиперпролактинемию. Повышенная концентрация пролактина нарушает секрецию гонадотропинов, в результате чего могут возникнуть нарушения созревания фолликулов, овуляции и образования желтого тела, что в дальнейшем ведет к дисбалансу между эстрадиолом и прогестероном и может вызвать нарушения менструального цикла, а также мастодинию. В отличие от эстрогенов и других гормонов, пролактин оказывает также прямое стимулирующее действие на пролиферативные процессы в молочных железах, усиливая образование соединительной ткани и вызывая расширение молочных протоков. Снижение содержания пролактина приводит к обратному развитию патологических процессов в молочных железах и купирует болевой синдром. Ритмичная выработка и нормализация соотношения гонадотропных гормонов приводит к нормализации второй фазы менструального цикла.
Показания
нарушения менструального цикла;
предменструальный синдром;
мастодиния.
Перед началом применения препарата в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, следует проконсультироваться с врачом.
Противопоказания
Для обеих лекарственных форм
индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата;
рак молочной железы;
опухоли гипофиза;
беременность;
период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет (отсутствуют данные по эффективности и безопасности препарата в данной возрастной группе).
Для капель для приема внутрь дополнительно
мальабсорбция фруктозы (из-за содержания в препарате сорбитола).
С осторожностью: заболевания печени; эпилепсия; эстрогензависимые злокачественные новообразования в анамнезе.
Для таблеток, покрытых пленочной оболочкой дополнительно
непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (из-за содержания в препарате лактозы).
С осторожностью: эстрогензависимые злокачественные новообразования; заболевания гипофиза в анамнезе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не применяется во время беременности и в период грудного вскармливания.
С повышением регулярности менструального цикла на фоне приема препарата возрастает вероятность наступления беременности. При наступлении беременности прием препарата следует прекратить.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Капли для приема внутрь. По 40 капель 1 раз в день утром с небольшим количеством воды. После исчезновения симптомов и улучшения состояния следует продолжить лечение в течение нескольких недель после консультации с врачом.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 1 табл. 1 раз в день утром, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды — 100–200 мл.
Длительность лечения — не менее 3 мес (без перерыва во время менструаций).
Если на фоне применения препарата сохраняются симптомы заболевания, необходимо обратиться к врачу.
Если после завершения лечения жалобы появляются вновь, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение препарата более 3 мес необходимо обсудить с врачом.
Нет данных по рекомендуемым дозам при почечной или печеночной недостаточности.
Препарат не следует применять для лечения детей и подростков в возрасте младше 18 лет.
Побочные действия
Для обеих лекарственных форм
Возможны желудочно-кишечные расстройства (боль в эпигастральной области, тошнота), головная боль, головокружение, акне, нарушения менструального цикла.
Частота нежелательных реакций неизвестна, т.е. не может быть оценена на основе имеющихся данных. При появлении описанных ниже нежелательных реакций или других побочных реакций, не указанных в инструкции, прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
Для капель для приема внутрь дополнительно
Возможны аллергические реакции на компоненты препарата (кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, одышка, дисфагия).
Для таблеток, покрытых пленочной оболочкой, дополнительно
Возможны тяжелые аллергические реакции с отеком лица, одышкой и дисфагией. Могут возникать аллергические реакции со стороны кожи (сыпь, крапивница).
Взаимодействие
Возможно взаимное снижение эффективности при одновременном приеме антагонистов дофаминовых рецепторов, а также взаимодействие с агонистами дофаминовых рецепторов, эстрогенами и антиэстрогенами. При приеме таких препаратов необходимо проконсультироваться с врачом до начала приема препарата Циклодинон®.
Взаимодействие с другими ЛС в настоящее время неизвестно.
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Симптомы: возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое.
Особые указания
Для капель для приема внутрь
Перед началом применения препарата следует проконсультироваться с врачом.
В случае возникновения при приеме препарата болей в молочных железах и/или слабости, депрессии, а также в случае менструальных нарушений необходимо обратиться к врачу, т.к. может идти речь о заболеваниях, требующих врачебной консультации.
С целью контроля эффективности проводимого лечения рекомендуется ежемесячная консультация врача.
В составе препарата содержится 17–19 об.% этанола. Капли для приема внутрь не следует применять пациентам, страдающим алкоголизмом, а также после успешного антиалкогольного лечения.
При использовании флакон следует держать в вертикальном положении.
В процессе хранения лекарственного препарата возможно выпадение незначительного осадка, что не влияет на его эффективность.
Перед употреблением взбалтывать.
Для таблеток, покрытых пленочной оболочкой
Указание для пациенток с сахарным диабетом. Входящие в состав 1 табл. препарата углеводы составляют менее 0,03 ХЕ.
При наличии злокачественных эстрогензависимых опухолей в настоящее время или анамнезе, заболеваний гипофиза в анамнезе консультация врача обязательна.
Следует учитывать возможность маскирования клинических проявлений опухоли гипофиза, секретирующей пролактин, на фоне приема препарата.
Перечень состояний, требующих врачебной консультации: при ощущении напряжения и набухания молочных желез и/или слабости, депрессии, а также при нарушениях менструального цикла необходимо обратиться к врачу для дополнительного обследования.
С целью контроля эффективности проводимого лечения рекомендуется ежемесячная консультация врача.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами (для обеих лекарственных форм). При применении в рекомендуемых дозах препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Форма выпуска
Капли для приема внутрь. По 50 или 100 мл во флаконе темного стекла с дозирующим капельным устройством сверху, с навинчивающейся крышкой и предохранительным кольцом. Каждый флакон помещают в пачку картонную.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 15 табл. в блистере из алюминиевой фольги и пленки ПВХ/ПВДХ. По 2 или 4 бл. помещают в пачку картонную.
Производитель
Бионорика СЕ. Кершенштайнерштрассе, 11–15, 92318, Ноймаркт, Германия.
Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «Бионорика». 119619, Москва, 6-я ул. Новые Сады, 2, корп. 1.
Тел./факс: (495) 502-90-19.
Электронный адрес: info@bionorica.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
В оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
6 мес после вскрытия упаковки.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Циклодинон® (Cyclodynon®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Циклодинон®
💊 Состав препарата Циклодинон®
✅ Применение препарата Циклодинон®
📅 Условия хранения Циклодинон®
⏳ Срок годности Циклодинон®
Другие препараты Bionorica для женского здоровья
Реклама. ООО «Бионорика» erid:LatgBinYK
Циклодинон. Чтобы помочь – нужно понять
Описание лекарственного препарата
Циклодинон®
(Cyclodynon®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.05.01
Владелец регистрационного удостоверения:
Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества:
BIONORICA, SE
(Германия)
Контакты для обращений:
БИОНОРИКА ООО
(Россия)
Код ATX:
G02CX03
(Витекса священного плоды)
Лекарственная форма
| Циклодинон® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 4 мг: 30 или 60 шт. рег. №: П N013429/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Циклодинон®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой зеленовато-голубого цвета, круглые, двояковыпуклые, с матовой поверхностью.
Вспомогательные вещества: повидон К30, кремния диоксид коллоидный, крахмал картофельный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип PH-101, PH-102), магния стеарат, тальк, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (E172), краситель индигокармин (Е132)**, макрогол 6000, аммония метакрилата сополимер (тип А).
* латинское название — Vitex agnus-castus L.; экстрагент — этанол 70% (об/об).
** содержит: индиготин (Е132) — 6.5-10.0% + алюминия гидроксид — 93.5-90.0%.
15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Компоненты препарата оказывают нормализующее действие на концентрацию половых гормонов.
Основным активным компонентом препарата является прутняк обыкновенный. Допаминергические эффекты препарата, вызывая снижение продукции пролактина, устраняют гиперпролактинемию. Повышенная концентрация пролактина нарушает секрецию гонадотропинов, в результате чего могут возникнуть нарушения созревания фолликулов, овуляции и образования желтого тела, что в дальнейшем ведет к дисбалансу между эстрадиолом и прогестероном и может вызвать нарушения менструального цикла, а также мастодинию. В отличие от эстрогенов и других гормонов пролактин оказывает также прямое стимулирующее действие на пролиферативные процессы в молочных железах, усиливая образование соединительной ткани и вызывая расширение молочных протоков. Снижение содержания пролактина приводит к обратному развитию патологических процессов в молочных железах и купирует болевой синдром.
Ритмичная выработка и нормализация соотношения гонадотропных гормонов приводит к нормализации второй фазы менструального цикла.
Показания препарата
Циклодинон®
- нарушения менструального цикла;
- предменструальный синдром;
- мастодиния.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь по 1 таб. 1 раз/сут, утром, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды (100-200 мл).
Длительность лечения – не менее 3 месяцев (без перерыва во время менструаций). Применение препарата более 3 месяцев необходимо обсудить с врачом.
Если на фоне применения препарата сохраняются симптомы заболевания, пациентке необходимо обратиться к врачу. Если после завершения лечения жалобы появляются вновь, необходимо проконсультироваться с врачом.
Нет данных по рекомендуемым дозам при почечной или печеночной недостаточности.
Препарат не следует применять для лечения детей и подростков в возрасте младше 18 лет.
Побочное действие
Частота нежелательных реакций неизвестна, т.е. не может быть оценена на основе имеющихся данных.
Со стороны иммунной системы: системные аллергические реакции (отек лица, одышка, дисфагия), местные аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница).
Со стороны пищеварительной системы: боль в эпигастральной области, тошнота.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
Со стороны половой системы: нарушения менструального цикла.
Со стороны кожи: акне.
При появлении вышеописанных нежелательных реакций или других побочных реакций, не указанных в инструкции, прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- рак молочной железы;
- опухоли гипофиза;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (из-за содержания в препарате лактозы);
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения);
С осторожностью при наличии эстрогензависимых злокачественных новообразований и заболеваний гипофиза в анамнезе. Перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
С повышением регулярности менструального цикла на фоне приема препарата возрастает вероятность наступления беременности. При наступлении беременности прием препарата следует прекратить.
Применение у детей
Применение препарата противопоказано у детей и подростков в возрасте младше 18 лет.
Особые указания
При наличии злокачественных эстрогензависимых опухолей в настоящее время или в анамнезе, заболеваний гипофиза в анамнезе — консультация врача обязательна.
Следует учитывать возможность маскирования клинических проявлений опухоли гипофиза, секретирующей пролактин, на фоне приема препарата.
При ощущении напряжения и набухания молочных желез и/или слабости, депрессии, а также при нарушениях менструального цикла необходимо обратиться к врачу для дополнительного обследования.
С целью контроля эффективности проводимого лечения рекомендуется ежемесячная консультация врача.
Указание для пациенток с сахарным диабетом: входящие в состав 1 таблетки препарата углеводы составляют менее 0.03 ХЕ.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При применении в рекомендуемых дозах препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Симптомы: возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Возможно взаимное снижение эффективности при одновременном приеме антагонистов допаминовых рецепторов, а также взаимодействие с агонистами допаминовых рецепторов, эстрогенами и антиэстрогенами. При приеме таких препаратов пациентке необходимо проконсультироваться с врачом до начала применения препарата Циклодинон®.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами в настоящее время неизвестно.
Условия хранения препарата Циклодинон®
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке (блистер, пачка картонная), в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Циклодинон®
Срок годности — 3 года. Не применять препарат после срока, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
БИОНОРИКА ООО
(Россия)
|
|
119619 г. Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Состав
- 100 грамм препарата капли Циклодинон включают 193-288 мг сухого экстракта обыкновенного прутняка. Дополнительные вещества: полисорбат 20, 70% сорбитол, повидон, мятный ароматизатор, вода, дигидрат сахарата натрия, 96% этанол.
- В состав 1 таблетки Циклодинон входит 3,3-4,8 мг сухого экстракта обыкновенного прутняка. Дополнительные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, индиготин, диоксид кремния, повидон, моногидрат лактозы, крахмал, стеарат магния, диоксид титана, тальк, оксид железа, макрогол 6000, сополимер эметакриловой кислоты, сополимер этакриловой кислоты.
Форма выпуска
- Прозрачная, желтая жидкость с ароматом обыкновенного прутняка; допустимо образование небольшого осадка в процессе длительного хранения. 50 мл капель в стеклянном флаконе с капельницей, 1 флакон в пачке из бумаги.
- Зеленоватые матовые таблетки круглой формы, двояковыпуклые. 15 таблеток в блистере, 2 или 4 блистера в пачке из бумаги.
Фармакологическое действие
Дофаминомиметическое действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Циклодинон – гормональный препарат?
Лекарство получают из сырья растительного происхождения, поэтому оно не является гормональным, но оказывает нормализующий эффект на содержание половых гормонов.
Механизм действия
Главным компонентом является обыкновенный прутняк. Дофаминергические эффекты лекарства устраняют гиперпролактинемию, вызывая ослабление продукции пролактина. Увеличенное содержание пролактина нарушает синтез гонадотропинов, из-за чего могут появляться нарушения развития фолликулов, желтого тела и овуляции, что приводит к дисбалансу эстрадиола и прогестерона и способно вызвать мастодинию и изменения менструального цикла.
Пролактин демонстрирует стимулирующее действие на процессы развития клеток в молочных железах и может стимулировать появление соединительной ткани, а также вызывать увеличение молочных протоков.
Уменьшение содержания пролактина вызывает регрессию патологических процессов в молочной железе и ослабляет болевой синдром. Правильная выработка и регуляция пропорции гонадотропных гормонов нормализует 2 фазу менструального цикла.
Показания к применению
Показания к применению препарата:
- предменструальный синдром;
- расстройства менструального цикла;
- мастодиния.
Противопоказания
Сверхчувствительность к компонентам лекарства.
Побочные эффекты
Побочные эффекты развиваются редко и проявляются кожными аллергическими реакциями, реже – временным психомоторным возбуждением, спутанности сознания и галлюцинаций.
Инструкция по применению Циклодинона (Способ и дозировка)
Как принимать препарат?
Капли принимают внутрь, предварительно взбалтывая флакон. При приеме всех форм выпуска необходимо запивать их водой.
Инструкция по применению капель
Лекарство в данной форме выпуска принимают перорально по 40 капель раз в день утром, запивая водой.
Таблетки Циклодинон, инструкция по применению
Таблетки принимают также перорально по 1 штуке раз в день, утром, запивая водой и не разжевывая.
Лечение обычно проводится в течение квартала, без перерыва в период менструации. После купирования симптомов и улучшения состояния пациента следует продолжить терапию еще в течение 2-3 недель.
Если после завершения лечения вновь появляются жалобы, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.
С какого дня цикла принимать необходимо начинать прием лекарства?
Прием препарата можно начинать вне зависимости от срока менструального цикла.
Передозировка
Нет зарегистрированных случаев передозировки.
Взаимодействие
У лиц, принимающих блокаторы дофаминовых рецепторов, не исключено взаимное ослабление эффектов препаратов.
Взаимодействия с иными лекарственными средствами не изучались.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
Капли хранят в темном месте при комнатной температуре. Таблетки хранят в темном сухом месте при комнатной температуре.
Срок годности
Три года.
Особые указания
При возникновении во время приема лекарства болей в молочных железах, вялости, депрессии, менструальных нарушений нужно обратиться к врачу.
Капли не рекомендуется применять после пройденного антиалкогольного лечения.
Непереносимость лактозы (таблетки включают лактозу) может быть причиной диареи и болевых ощущений в эпигастральной области.
Пациентам с сахарным диабетом разрешено принимать Циклодинон и в каплях, и в таблетках, так как разовая доза данного препарата содержит до 0,03 ХЕ.
Не влияет на способность к управлению автотранспортом.
Аналоги Циклодинона
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Ниже перечислены наиболее распространенные аналоги Циклодинона: Префемин, Агнукастон, Мастодинон, Бромкриптин, Индинол, Мастопол.
Детям
Препарат запрещен для применения у детей.
Алкоголь и Циклодинон
Не рекомендуется совмещать алкоголь с приемом препарата во избежание усиления побочных явлений.
При беременности и лактации
Беременность и лактация являются противопоказаниями для применения препарата, однако Циклодинон может применяться при планировании (как и при эндометриозе) беременности и как утверждает интернет-форум гинекологи практикуют такие назначения довольно часто (особенно комбинацию Циклодинон и Дюфастон одновременно)
Отзывы о Циклодиноне
Отзывы врачей о Циклодиноне свидетельствуют о достаточно высокой эффективности препарата при применении для нормализации цикла. Отзывы при мастопатии и при климаксе характеризуют средство с положительной стороны. Из недостатков чаще отмечают высокую цены и нередкое отрицательное влияние на кожу при длительном применении.
Интернет-форум в обсуждениях не выявляет разницу в клинических эффектах различных форм выпуска (таблетки, капли). Стоит напомнить также, что беременность является строгим противопоказанием для приема препарата.
Цена Циклодинона, где купить
Цена Циклодинона в таблетках №30 (60 таблеток в упаковке встретить в продаже довольно сложно) в России составляет 430-640 рублей. Цена капель Циклодинон 50 мл колеблется от 450 до 510 рублей.
Украина дает примерно сопоставимые цены: стоимость указанной упаковки таблеток достигает 340 гривен, а купить 50 мл капель обойдется не дороже 260 гривен.
Несмотря на то, что Циклодинон не гормональный препарат, отпуск его в аптеках производится только по рецепту.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Циклодинон капли для приема внутрь 50млBionorica GmbH
-
Циклодинон таблетки п/о плен. 30штРоттендорф Фарма ГмбХ
Аптека Диалог
-
Циклодинон (таб.п/об. №30)Bionorica
-
Циклодинон (таб. п/о №30)Bionorica
-
Циклодинон (капли 50мл)Bionorica
-
Циклодинон (капли 50мл)Bionorica
Ригла
-
Циклодинон фл. 50млБионорика СЕ DE
-
Циклодинон таб.п/о №30Бионорика СЕ DE
показать еще
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
прутняка обыкновенного (Agnus castus) плодов экстракт сухой 4,0 мг (7-11:1);
экстрагирующее вещество: этанол 70% об.
Вспомогательные вещества: повидон 30, кремния диоксид коллоидный безводный, картофельный крахмал, лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), индиго кармин (Е132), макрогол 6000, эудрагит RL 30D.
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, зелено-голубого цвета с матовой поверхностью.
Компоненты лекарственного средства оказывают нормализующее действие на концентрацию половых гормонов.
Основным активным компонентом лекарственного средства является прутняк обыкновенный (Agnus castus). Дофаминергические эффекты препарата, вызывая снижение продукции пролактина, устраняют гиперпролактинемию. Повышенная концентрация пролактина нарушает секрецию гонадотропинов, в результате чего могут возникнуть нарушения созревании фолликулов, овуляции и образования желтого тела, что в дальнейшем ведет к дисбалансу между эстрадиолом и прогестероном и может вызвать нарушения менструального цикла, а также мастодинию. В отличие от эстрогенов и других гормонов, пролактин оказывает также прямое стимулирующее действие на пролиферативные процессы в молочных железах, усиливая образование соединительной ткани и вызывая расширение молочных протоков. Снижение содержания пролактина приводит к обратному развитию патологических процессов в молочных железах и купирует болевой синдром. Ритмичная выработка и нормализация соотношения гонадотропных гормонов приводит к нормализации второй фазы менструального цикла.
Нарушение менструального цикла, предменструальный синдром, мастодиния.
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, опухоли гипофиза, карцинома молочной железы.
Лекарственное средство не следует применять женщинам во время беременности и в период кормления грудью.
Принимают по 1 таблетке один раз в день, в утреннее время.
Таблетку следует проглатывать целиком, не разжёвывая, запивая достаточным количеством жидкости.
Лекарственное средство Циклодинон® следует принимать в течение нескольких месяцев без перерыва во время менструации.
После исчезновения симптомов и улучшения состояния следует продолжить лечение в течение нескольких недель.
По данным литературных источников при приеме лекарственных средств, содержащих плоды прутняка обыкновенного, имели место такие симптомы как головная боль, зуд или нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, боли в верхней или нижней части живота). Кроме того, описывались случаи повышенной чувствительности (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, одышка и затруднение проглатывания). Имеются данные о редких случаях преходящего психомоторного возбуждения, спутанности сознания и галлюцинаций.
При появлении первых признаков повышенной чувствительности прием лекарственного средства следует прекратить и проконсультироваться с врачом.
Случаи передозировки неизвестны.
При одновременном приеме антагонистов дофаминовых рецепторов возможно взаимное ослабление действия.
На настоящий момент сведения о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют.
В случае возникновения при приеме лекарственного средства болей и набухания в молочных железах, а также в случае менструальных нарушений рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Регулирование нарушений менструального цикла может повысить вероятность наступления беременности.
При непереносимости глюкозы, сахарозы и лактозы применение лекарственного средства Циклодинон® таблетки возможно только после консультации с врачом. Непереносимость лактозы может рассматриваться в качестве возможной причины болей в эпигастральной области и диареи.
Препарат не влияет на способность управлять автомобилем или механизмами.
Примечание для больных сахарным диабетом
Таблетки Циклодинон® содержат в разовой дозе менее 0,01 засчитываемых «хлебных единиц» (ХЕ).
По 15 таблеток в блистер. По 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную коробку.
Хранить в недоступном для детей месте!
5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Без рецепта.
Производитель
БИОНОРИКА СЕ
Кершенштайнерштрассе 11-15,
92318 Ноймаркт
Германия
Представительство в Республике Беларусь
220095 г. Минск, пр. Рокоссовского 64, пом.2 Н
тел/факс (+375 17) 211-40-08, 211-40-13
e-mail office@bionorica.by
Циклодинон®
МНН: Повидон, Прутняка обыкновенного плодов экстракт
Производитель: Бионорика СЕ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Другие препараты для применения в гинекологии
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019732
Информация о регистрации в РК:
30.05.2018 — 30.05.2023
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Циклодинон®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — прутняка обыкновенного плодов экстракта сухого 20 мг из: прутняка обыкновенного плодов экстракта нативного сухого (7 – 11 : 1) — 4мг и повидона 30 -16 мг
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал картофельный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат
оболочка: тальк, титана диоксид (Е 171), железа (III) оксид желтый (Е 172), индигокармин (Е 132), макрогол-6000, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (эудрагит RL 30 D)
Описание
Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые матовой оболочкой зелено-голубого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Другие препараты для лечения гинекологических заболеваний
Код АТХ G02CX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
В соответствии с Международной конвенцией (EMEA/HMPWG/11/99) при проведении клинических испытаний препаратов растительного происхождения не требуется изолированное исследование фармакокинетических параметров.
Фармакодинамика
Неклинические эксперименты показали, что водно-спиртовой экстракт Vitex agnus castus (VAC) в препарате Циклодинон® содержит компоненты, обладающие дофаминергической и пролактин-ингибирующей активностью. Бициклические дитерпены были определены как группа веществ, способствующих действию, направленному на снижение продукции пролактина. Высокий уровень пролактина нарушает секрецию гонадотропинов, в результате чего могут возникнуть нарушения при созревании фолликулов, овуляции и формировании желтого тела, что в дальнейшем ведет к дисбалансу между эстрадиолом и прогестероном и может вызвать нарушения менструального цикла и мастодинию. В отличие от эстрогенов и других гормонов, пролактин оказывает также стимулирующее действие на пролиферативные процессы в молочных железах, усиливая образование соединительной ткани и вызывая расширение молочных протоков. Снижение содержания пролактина приводит к обратному развитию патологических процессов в молочных железах и купирует болевой синдром. Циклическая выработка гонадотропных гормонов и нормализация их соотношения приводит к нормализации второй фазы менструального цикла. Некоторые клинические исследования показали, что назначение экстракта прутняка обыкновенного (Agnus castus) женщинам с легким проявлением повышенных концентраций пролактина или с повышенным высвобождением пролактина в условиях стресса (так называемой «латентной гиперпролактинемией») привело к снижению уровней пролактина. Дофаминергический эффект дает правдоподобное объяснение терапевтическому успеху препаратов, содержащих Vitex agnus castus, при нарушениях менструального цикла, при предменструальных жалобах и циклической мастодинии.
Показания к применению
— нарушения менструального цикла
— предменструальный синдром
— мастодиния
Способ применения и дозы
Таблетки, покрытые оболочкой, принимают внутрь по 1 таблетке 1 раз в день, утром, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (например cтаканом воды) Лечение проводится в течение 3 месяцев, без перерыва во время менструации
Побочные действия
С неизвестной частотой
— со стороны ЦНС: головная боль, головокружение;
— со стороны ЖКТ: тошнота, боли в животе;
— тяжелые аллергические реакции с отеком лица, одышкой и затрудненным
глотанием;
— сыпь, крапивница, акне
В случае появления любого из перечисленных побочных действий прекратите прием препарата и обратитесь к врачу
Противопоказания
— беременность и период лактации
— гиперчувствительность на активные, или на какой либо из вспомогательных компонентов данного лекарственного средства
— наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или мальабсорбция глюкозы и галактозы
Лекарственные взаимодействия
В случае если пациент принимает другие лекарственные средства об этом необходимо сообщить лечащему врачу. Из-за возможного дофаминергического и эстрогенного эффектов экстракта плодов прутняка обыкновенного возможно усиление действия агонистов дофамина и эстрогенов, и понижение фармакологического действия антагонистов дофамина и антиэстрогенов
Особые указания
Применение у больных сахарным диабетом
1 таблетка Циклодинон® (разовая доза) содержит менее 0,01 хлебных единиц (ХЕ), что не оказывает влияния на уровень глюкозы у больных сахарным диабетом.
Циклодинон® таблетки содержат лактозу, поэтому не рекомендуется пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или мальабсорбцией глюкозы и галактозы.
Пациенты, которые страдают или страдали от эстроген-зависимой опухоли, заболеваниями гипофиза должны проконсультироваться с врачом перед применением препарата.
Пациенты, принимающие агонисты дофамина, антагонисты дофамина, эстрогены и антиэстрогены должны проконсультироваться с врачом перед применением препарата
Отсутствуют достаточные данные о применении препарата у детей и подростков до 18 лет.
Если симптомы, такие как боль в груди, предменструальный синдром, нарушения менструального цикла, ухудшаются при применении лекарственного средства, следует проконсультироваться с врачом. Активный компонент препарата Vitex Agnus Сastus оказывает действие на гипофиз-гипоталамус, поэтому пациенты имеющие в анамнезе расстройства гипофиза должны проконсультироваться с врачом перед использованием препарата. В тех случае пролактин-продуцирующей опухоли гипофиза при употреблении лекарственных средств, содержащих Vitex Agnus castus, симптомы опухоли могут быть скрыты.
Важное примечание:
Обращаем Ваше внимание на то, что с установлением регулярности менструального цикла может возрасти вероятность забеременеть.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При применении в рекомендованных дозах, препарат не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Передозировка
Случаи передозировки неизвестны.
Если Вы приняли большую дозу Циклодинона®, чем требуется, сообщите об этом своему врачу. Он может при необходимости принять соответствующие меры
Форма выпуска и упаковка
По 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой (верхняя сторона) и пленки из ПВХ, ПЭ, ПВДХ (нижняя сторона).
По 2 или 4 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать после срока указанного на упаковке
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Бионорика СЕ, D-92308 Ноймаркт/Германия
Владелец регистрационного удостоверения
Бионорика СЕ, D-92308 Ноймаркт/Германия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство «Bionorica SЕ /Бионорика СЕ/»
г. Алматы, «Главпочтамт», а/я № 200, тел: 250-93-99
e-mail: info@bionorica.kz
| 337401681477976911_ru.doc | 60.5 кб |
| 283482691477978069_kz.doc | 67 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники