Циклоферон инструкция в ампулах схема по применению

Циклоферон^® (Cycloferon^®) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Циклоферон^®

💊 Состав препарата Циклоферон^®

✅ Применение препарата Циклоферон^®

📅 Условия хранения Циклоферон^®

⏳ Срок годности Циклоферон^®

ПОЛИСАН НТФФ ООО
(Россия)

192102 Санкт-Петербург ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А Тел.: : +7 (812) 448-22-22 E-mail: info@polysan.ru

Общая характеристика

Прозрачный раствор зеленовато-жёлтого цвета.

активное вещество: меглюмина акридонацетат в пересчёте на акридонуксусную кислоту 250 мг, полученный по следующей прописи:

акридонуксусной кислоты 250,0 мг,

N-метилглюкамина (меглюмина) 192,6 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций до 2,0 мл.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие иммуностимуляторы.

Код ATX: L03AX.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Циклоферон является низкомолекулярным индуктором интерферона, что определяет широкий спектр его биологической активности (противовирусной, иммуномодулирующей, противовоспалительной и др.).

Основными клетками-продуцентами интерферона после введения Циклоферона являются макрофаги, Т- и В-лимфоциты. В зависимости от типа инфекции имеет место преобладание активности того или иного звена иммунитета. Препарат индуцирует высокие титры интерферона в органах и тканях, содержащих лимфоидные элементы (селезёнка, печень, лёгкие), активирует стволовые клетки костного мозга, стимулируя образование гранулоцитов. Циклоферон активирует Т-лимфоциты и естественные киллерные клетки, нормализует баланс между субпопуляциями Т-хелперов и Т-супрессоров. Усиливает активность α-интерферонов.

Циклоферон демонстрирует противовирусную активность в отношении возбудителей клещевого энцефалита, гриппа, гепатита, герпеса, цитомегаловируса, вируса иммунодефицита человека, вируса папилломы и других вирусов. Применение на ранних сроках (1-5-е сутки) инфекционного процесса способствует снижению инфекционности вирусного потомства, образованию дефектных вирусных частиц. Повышает неспецифическую резистентность в отношении вирусных и бактериальных инфекций.

Фармакокинетика

При введении максимально допустимой дозы максимальная концентрация в крови достигается через 1-2 часа, через 24 часа препарат обнаруживается в следовых количествах. Преодолевает гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения составляет 4-5 часов. Выводится почками в неизменённом виде. Не кумулирует в организме при длительном применении.

У взрослых в комплексной терапии:

вирусных гепатитов А, В, С, D;

герпетической и цитомегаловирусной инфекций;

вторичных иммунодефицитов, ассоциированных с острыми и хроническими бактериальными и грибковыми инфекциями;

хламидийной инфекции.

У детей в комплексной терапии:

вирусных гепатитов А, В, С, D;

герпетической инфекции.

Способ применения и дозировка

У взрослых

Циклоферон применяют внутримышечно или внутривенно один раз в сутки по базовой схеме: через день. Разовая доза и продолжительность курса лечения зависят от заболевания.

При герпетической и цитомегаловирусной инфекциях препарат вводят по базовой схеме. Курс лечения — 10 инъекций по 0,25 г. Курсовая доза — 2,5 г. Лечение наиболее эффективно в начале обострения заболевания.

При хламидийной инфекции препарат вводят по базовой схеме. Курс лечения — 10 инъекций по 0,25 г. Курсовая доза — 2,5 г. Курс лечения повторяют через 10-14 дней. Целесообразно сочетание Циклоферона с антибиотиками.

При острых вирусных гепатитах А, В, С, D и смешанных формах препарат вводят по базовой схеме. Курс лечения — 10 инъекций по 0,5 г. Курсовая доза — 5,0 г. При затяжном течении инфекции повторяют курс через 10-14 дней.

При хронических вирусных гепатитах В, С, D и смешанных формах препарат вводят по базовой схеме — 10 инъекций по 0,5 г, далее по поддерживающей схеме три раза в неделю в течение трёх месяцев в составе комплексной терапии. Рекомендуется в сочетании с интерферонами и химиотерапией. Повторяют курс через 10-14 дней.

При иммунодефицитных состояниях курс лечения — 10 внутримышечных инъекций по базовой схеме в разовой дозе 0,25 г. Курсовая доза — 2,5 г. Повторяют через 6-12 месяцев.

У детей

В педиатрической практике Циклоферон применяют внутримышечно или внутривенно один раз в сутки по базовой схеме: через день. Суточная терапевтическая доза составляет 6-10 мг/кг массы тела.

При острых вирусных гепатитах А, В, С, D и смешанных формах препарат вводят по базовой схеме. Курс лечения — 15 инъекций. При затяжном течении инфекции повторяют курс через 10-14 дней.

При хронических вирусных гепатитах В, С, D препарат вводят по базовой схеме — 10 инъекций и далее по поддерживающей схеме — три раза в неделю в течение трёх месяцев в составе комплексной терапии. Рекомендуется в сочетании с интерферонами и химиотерапией.

При герпетической инфекции — курс из 10 инъекций по базовой схеме. При сохранении репликативной активности вируса курс лечения продолжают по поддерживающей схеме с введением препарата раз в три дня в течение четырёх недель.

Тактика пациента при пропуске очередного приёма препарата

Если приём очередной дозы препарата пропущен, то следует при первой возможности принять пропущенную дозу и далее продолжить курс по начатой схеме.

Применение у пациентов пожилого возраста

Изменение режима дозирования не требуется.

Применение у пациентов с нарушением функций почек

Изменение режима дозирования не требуется.

Применение у пациентов с нарушением функций печени

Изменение режима дозирования не требуется.

По данным Всемирной организации здравоохранения нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом:

очень частые (≥1/10);

частые (≥1/100 — <1/10);

нечастые (≥1/1000 — <1/100);

редкие (≥1/10000 — <1/1000);

очень редкие (<1/10000);

частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко — озноб, повышение температуры тела, боль и покраснение в месте введения.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — сыпь, крапивница.

При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакции, не указанной в инструкции по применению, необходимо обратиться к лечащему врачу.

Беременность, период грудного вскармливания, повышенная чувствительность к компонентам препарата, декомпенсированный цирроз печени, детский возраст до 4 лет.

Сведения о передозировке препарата отсутствуют.

При заболеваниях щитовидной железы необходима консультация врача-эндокринолога.

Возможно окрашивание мочи в фиолетово-синий цвет (люминесценция).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и

механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Циклоферон совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными препаратами, традиционно применяемыми при лечении указанных заболеваний (интерфероны, химиотерапевтические лекарственные препараты и др.).

Усиливает действие интерферонов и аналогов нуклеозидов. Уменьшает побочные эффекты химиотерапии, интерферонотерапии.

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Замораживание раствора в процессе транспортирования при отрицательных температурах не приводит к изменению свойств препарата. Размороженный при комнатной температуре препарат сохраняет свои биологические и физико-химические свойства. При изменении цвета раствора и образовании осадка применение препарата недопустимо.

5 лет. После истечения срока годности применение препарата не допускается.

По рецепту врача.

Упаковка

По 2 мл в ампулах из коричневого стекла с точкой надлома зелёного цвета. По 5 ампул односторонней контурной ячейковой упаковке, открытой или термосклеенной с покровной плёнкой или фольгой алюминиевой. 1 контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона. Для контроля первого вскрытия боковые клапаны пачки могут быть заклеены с двух сторон этикетками или термоклеем.

Информация о производителе (заявителе)

ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»).

Россия, 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, кор. 2, лит. А, тел./факс: (812) 710-82-25.

Претензии потребителей направлять в адрес производителя.

Дата согласования: 23.03.2015

Особые отметки:

• Фотографии упаковок
• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Производитель
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Заказ в аптеках Москвы
• Отзывы

Фотографии упаковок

Фармакологическое действие

Низкомолекулярный индуктор интерферона с широким спектром биологической активности (в т.ч. противовирусная, иммуномодулирующая, противовоспалительная).

Основными клетками-продуцентами интерферона после введения препарата Циклоферон^® являются макрофаги, Т- и В-лимфоциты. В зависимости от типа инфекции преобладает активность того или иного звена иммунитета. Препарат индуцирует высокие титры интерферона в органах и тканях, содержащих лимфоидные элементы (селезенка, печень, легкие), активирует стволовые клетки костного мозга, стимулируя образование гранулоцитов. Активирует Т-лимфоциты и естественные киллерные клетки, нормализует баланс между субпопуляциями Т-хелперов и Т-супрессоров. Усиливает активность α-интерферонов.

Циклоферон^® эффективен в отношении вирусов клещевого энцефалита, гриппа, гепатита, герпеса, ЦМВ, ВИЧ, вируса папилломы и других вирусов. При острых вирусных гепатитах Циклоферон^® препятствует переходу заболеваний в хроническую форму.

На стадии первичных проявлений ВИЧ-инфекции способствует стабилизации показателей иммунитета.

Установлена высокая эффективность препарата в комплексной терапии острых и хронических бактериальных инфекций (нейроинфекции, хламидиозы, бронхиты, пневмонии, послеоперационные осложнения, урогенитальные инфекции, язвенная болезнь) в качестве компонента иммунотерапии.

Проявляет высокую эффективность при ревматических и системных заболеваниях соединительной ткани, подавляя аутоиммунные реакции и оказывая противовоспалительное и обезболивающее действие.

У взрослых (в составе комплексной терапии)

ВИЧ-инфекция (СПИД, стадия 2А–2B);

нейроинфекции (серозный менингит, энцефалит, болезнь Лайма);

вирусный гепатит (A, B, C, D);

герпес и ЦМВ-инфекция;

вторичные иммунодефицитные состояния, ассоциированные с острыми и хроническими бактериальными и грибковыми инфекциями;

ревматические и другие системные заболевания соединительной ткани (ревматоидный артрит, системная красная волчанка);

дегенеративно-дистрофические заболевания суставов, в т.ч. деформирующий остеоартроз.

У детей старше 4 лет (в составе комплексной терапии)

вирусный гепатит (A, B, C, D);

герпетическая инфекция;

ВИЧ-инфекция (стадия 2А–2B).

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

декомпенсированный цирроз печени;

беременность;

период лактации;

детский возраст до 4 лет.

В/м, в/в.

Взрослые

1 раз в сутки по базовой схеме через день. Продолжительность курса лечения зависит от заболевания.

При герпесе и ЦМВ-инфекции по базовой схеме 10 инъекций по 0,25 г. Суммарная доза 2,5 г. Лечение наиболее эффективно в начале обострения заболевания.

При нейроинфекциях препарат вводят по базовой схеме. Курс лечения — 12 инъекций по 0,25–0,5 г в сочетании с этиотропной терапией. Суммарная доза — 3–6 г. Повторные курсы — по мере необходимости.

При хламидийной инфекции вводят по базовой схеме. Курс лечения — 10 инъекций по 0,25 г. Суммарная доза — 2,5 г. Повторный курс лечения через 10–14 дней. Целесообразно сочетание препарата Циклоферон^® с антибиотиками.

При острых вирусных гепатитах А, В, С, D и смешанных формах препарат вводится по базовой схеме 10 инъекций по 0,5 г. Суммарная доза — 5 г. При затяжном течении инфекции повторение курса через 10–14 дней. При хронических вирусных гепатитах В, С, D и смешанных формах препарат вводят по базовой схеме 10 инъекций по 0,5 г, далее по поддерживающей схеме 3 раза в неделю в течение 3 мес в составе комплексной терапии. Рекомендуется в сочетании с интерферонами и химиотерапией. Повторение курса через 10–14 дней.

При ВИЧ-инфекции (2А–2В) — по базовой схеме 10 инъекций по 0,5 г и далее по поддерживающей схеме — 1 раз в 3 дня в течение 2,5 мес. Повторение курса — через 10 дней.

При иммунодефицитных состояниях курс лечения — 10 в/м инъекций по базовой схеме в разовой дозе 0,25 г. Суммарная доза — 2,5 г. Повторный курс проводится через 6–12 мес.

При ревматических и системных заболеваниях соединительной ткани — 4 курса по 5 инъекций по базовой схеме по 0,25 г с перерывом 10–14 дней. Повторный курс по рекомендации врача.

При дегенеративно-дистрофических заболеваниях суставов — 2 курса по 5 инъекций по 0,25 г с перерывом в 10–14 дней по базовой схеме. Повторный курс по рекомендации врача.

Дети

1 раз в сутки по базовой схеме через день. Суточная терапевтическая доза составляет 6–10 мг/кг.

При острых вирусных гепатитах А, В, С, D и смешанных формах препарат вводится по базовой схеме 15 инъекций. При затяжном течении инфекции повторение курса через 10–14 дней.

При хронических вирусных гепатитах В, С, D, препарат вводят по базовой схеме 10 инъекций и далее по поддерживающей схеме 3 раза в неделю в течение 3 мес в составе комплексной терапии. Рекомендуется в сочетании с интерферонами и химиотерапией.

При ВИЧ-инфекции (стадии 2А–2В) — курс из 10 инъекций по базовой схеме и далее по поддерживающей схеме 1 раз в 3 дня в течение 3 мес. Повторный курс через 10 дней.

При герпетической инфекции — курс из 10 инъекций по базовой схеме. При сохранении репликативной активности вируса курс лечения продолжают по поддерживающей схеме с введением 1 раз в 3 дня в течение 4 нед.

Циклоферон^® совместим и хорошо сочетается с другими ЛС, применяемыми при лечении указанных в поле «Показания» заболеваний (в т.ч. интерфероны, химиотерапевтические ЛС).

Усиливает действие интерферонов и аналогов нуклеозидов. Уменьшает побочные эффекты химиотерапии, интерферонотерапии.

При заболеваниях щитовидной железы необходима консультация врача-эндокринолога.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Циклоферон^® не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами.

ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»). 192102, Санкт-Петербург, ул. Салова, 72, корп. 2, лит. А.

Тел./факс: (812) 710-82-25.

Претензии потребителей направлять в адрес производителя.