Цикломед® (Cyclomed) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Цикломед®
💊 Состав препарата Цикломед®
✅ Применение препарата Цикломед®
📅 Условия хранения Цикломед®
⏳ Срок годности Цикломед®
Описание лекарственного препарата
Цикломед®
(Cyclomed)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011
года, дата обновления: 2020.12.18
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
S01FA04
(Циклопентолат)
Лекарственная форма
| Цикломед® |
Капли глазные 1%: фл. или фл.-капельница 5 мл рег. №: П N012918/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Цикломед®
Капли глазные 1% в виде прозрачного, бесцветного раствора.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (0.1 мг/мл), динатрия эдетат, натрия хлорид, вода д/и.
5 мл — флакон-капельницы пластиковые (1) — пачки картонные.
5 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с капельницей — коробки картонные.
Фармакологическое действие
М-холиноблокатор. Блокируя м-холинорецепторы, препятствует действию медиатора холинергических синапсов — ацетилхолина.
В результате блокирования холинергических синапсов, расположенных в сфинктере зрачка и цилиарной мышце, происходит расширение зрачка за счет преобладания тонуса мышцы, расширяющей зрачок и расслабления мышцы, суживающей зрачок. Одновременно за счет расслабления цилиарной (аккомодационной) мышцы возникает парез аккомодации (циклоплегия).
Расширение зрачка наступает в течение 15-30 мин после однократного закапывания. Мидриаз сохраняется в течение 6-12 ч, у особо чувствительных пациентов легкий мидриаз может сохраняться значительно дольше. Остаточные явления циклоплегии сохраняются в течение 12-24 ч.
Препарат обладает слабым спазмолитическим действием, повышает внутриглазное давление, уменьшает тонус блуждающего нерва, что приводит к увеличению ЧСС при незначительном повышении АД, также возможно снижение секреции слюнных, желудочных, бронхиальных желез и поджелудочной железы. Проникая через ГЭБ, в средних терапевтических дозах оказывает умеренное стимулирующее влияние на ЦНС, стимулирует дыхательный центр.
Фармакокинетика
Хорошо всасывается через конъюнктиву. Определяемая концентрация в ЦНС достигается через 0.5-1 ч.
Связывание с белками плазмы умеренное.
T1/2 составляет 2 ч.
Показания препарата
Цикломед®
- с целью диагностики при офтальмоскопии и определении рефракции;
- в офтальмохирургии — в предоперационной подготовке с целью расширения зрачка при экстракции катаракты;
- в комплексной терапии воспалительных заболеваний переднего отдела глаза (эписклериты, склериты, кератиты, иридоциклиты, увеиты).
Режим дозирования
Применяют местно, закапывая в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли.
Для обследования глазного дна, как правило, достаточно 1-3-кратной инстилляции по 1 капле с интервалом 10 минут.
При исследовании рефракции у детей и подростков назначают по 1-2 капли через 15-20 мин 2-3 раза/сут.
При воспалительных заболеваниях глаза назначают по 1 капле 3 раза/сут, в тяжелых случаях допускается применение препарата по 1 капле каждые 3-4 ч.
При инстилляции раствора в конъюнктивальный мешок во избежание попадания раствора в носоглотку целесообразно прижимать нижнюю слезную точку.
Побочное действие
Со стороны органа зрения: возможны покраснение конъюнктивы и ощущение дискомфорта после закапывания, временное снижение остроты зрения, повышение внутриглазного давления у больных первичной глаукомой.
Системные реакции: слабость, тошнота, головокружение, тахикардия. У детей, чувствительных к циклопентолату, возможны общая слабость, тошнота, головокружение, сонливость, сухость во рту, головная боль; редко — тахикардия.
Противопоказания к применению
- глаукома или подозрение на ее наличие;
- посттравматический парез musculus sphincter pupillae радужки;
- повышенная чувствительность к циклопентолату и другим компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при кишечной непроходимости, гиперплазии предстательной железы, детям в возрасте до 3 лет, а также пациентам пожилого возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данных по безопасности применения Цикломеда у беременных женщин и кормящих матерей в настоящее время недостаточно, поэтому применение препарата возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает риск развития возможных побочных эффектов у плода или грудного ребенка.
Применение у детей
С осторожностью следует назначать препарат детям в возрасте до 3 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.
Особые указания
Цикломед® менее эффективен у лиц с темным пигментом радужки. У этих лиц при применении препарата остаточная аккомодация может достигать 2.0-4.0 D.
У пожилых пациентов применение Цикломеда требует контроля внутриглазного давления.
Пациенты с повышенной чувствительностью к атропина сульфату, не дают перекрестной аллергии к Цикломеду, что позволяет применять его у этой категории больных.
Использование в педиатрии
У детей при наличии полустойкого или стойкого спазма аккомодации для циклоплегии более эффективно применять курс инстилляций атропина сульфата.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
На фоне применения препарата необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: при превышении рекомендованных доз, а также при приеме препарата внутрь могут наблюдаться сухость кожи и слизистых оболочек, тахикардия, возбуждение и нарушение психических реакций (бессвязная речь, утомляемость, нарушение распознавания близко расположенных предметов и дезориентация в пространстве, изменение эмоционального состояния); при применении препарата в очень высоких дозах — паралич дыхания и кома.
Лечение: в/в введение специфического антидота — физостигмина: взрослым — в дозе 2 мг (при отсутствии эффекта в течение 20 мин повторяют введение в дозе 1-2 мг), детям — в дозе 500 мкг (при отсутствии эффекта в течение 5 мин повторяют введение, учитывая, что максимальная доза не должна превышать 2 мг).
Лекарственное взаимодействие
Эффект Цикломеда могут усиливать симпатомиметики (мезатон), ослаблять — м-холиномиметики (пилокарпин).
Препараты с м-холиноблокирующими свойствами при одновременном применении могут усиливать побочные эффекты Цикломеда.
Условия хранения препарата Цикломед®
Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C; не замораживать.
Срок годности препарата Цикломед®
Срок годности — 2 года.
После вскрытия флакона срок годности составляет 1 месяц.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Цикломед
МНН: Циклопентолат
Производитель: СЕНТИСС ФАРМА Пвт.Лтд.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Cyclopentolate
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№003116
Информация о регистрации в РК:
26.06.2017 — 26.06.2022
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
1 646.8 KZT
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Цикломед
Международное непатентованное название
Циклопентолат
Лекарственная форма
Капли глазные 1%
Состав
1 мл препарата содержит
активное вещество — циклопентолата гидрохлорид 10 мг,
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат,
натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный, бесцветный раствор
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний глаз. Мидриатики. Холиноблокаторы.
Циклопентолат.
Код АТХ S01FA04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Блокатор м-холинорецепторов для местного применения в офтальмологии. Оказывает мидриатическое действие, затрудняет отток внутриглазной жидкости, повышает внутриглазное давление, вызывает паралич аккомодации. При системном действии уменьшает секрецию слюнных, желудочных, бронхиальных, потовых желез, поджелудочной железы, снижает тонус мышц ЖКТ, желчных протоков и желчного пузыря, вызывает тахикардию, улучшает AV проводимость. В высоких дозах возбуждает кору головного мозга.
Действует быстро, но менее продолжительно, чем атропин. Максимальный эффект развивается через 75 мин после инстилляции. Полное восстановление аккомодации обычно происходит через 6-24 ч, в индивидуальных случаях — через несколько дней.
Показания к применению
-
диагностика исследования глазного дна и определение рефракции
-
в офтальмохирургии в предоперационной подготовке для расширения зрачка при экстракции катаракты
-
в комплексной терапии воспалительных заболеваний переднего отдела глаза (эписклерит, склерит, кератит, иридоциклит, увеит)
Способ применения и дозы
Применяют местно, закапывая в конъюнктивальный мешок по 1 – 2 капли.
Обследование глазного дна – закапывают 1-3 раза по 1 капле через 10 минут.
Исследование рефракции у детей и подростков – 2-3 раза по 1-2 капле через 15-20 минут.
Воспалительные заболевания глаз — по 1 капле 3 раза в день, в тяжёлых случаях допускается закапывание Цикломеда по 1 капле каждые 3 – 4 часа.
Для снижения системной абсорбции рекомендуется прижимать носослезную точку во время процедуры и в течение 2-3 мин после нее (особенно у детей).
Побочные действия
— покраснение конъюнктивы, жжение, ощущение дискомфорта после закапывания, блефароконъюнктивит, точечный кератит
— повышение внутриглазного давления у больных первичной глаукомой, фотофобия, снижение остроты зрения, раздражение глаз, гиперемия
В редких случаях проявления системного действия (обычно у детей)
— слабость, тошнота, головокружение, тахикардия, сонливость, атония кишечника, атония мочевого пузыря, беспокойство, галлюцинации, повышенная активность, нарушение временной и пространственной ориентации
Прочие: кожные высыпания, вздутие живота у детей, жажда или сухость во рту, тахикардия, гиперпирексия, вазодилатация, задержка мочи, ослабление перистальтики ЖКТ, уменьшение секреции желез (потовых, слюнных, слизистых оболочек ЛОР-органов и бронхов)
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к компонентам препарата
-
подозрение на глаукому, глаукома
-
посттравматический парез musculus sphincter pupillae радужки
— беременность и период лактации
— детский возраст до 8 лет
Особые указания
При инстилляции раствора в конъюнктивальный мешок во избежание попадания раствора в носоглотку целесообразно прижимать нижнюю слезную точку. Цикломед менее эффективен у лиц с темно-пигментными радужками. У этих лиц при использовании препарата остаточная аккомодация может достигать 2 – 4 диоптрий.
У детей при наличии полустойкого или стойкого спазма аккомодации лучше для циклоплегии использовать курс инстилляций атропина сульфата.
Лица, чувствительные к атропина сульфату, не дают перекрёстной аллергии к Цикломеду, что позволяет применять его у этой категории больных.
При возникновении фотофобии для предохранения глаз от УФ-света необходимо носить солнцезащитные очки. Если фотофобия и/или затемнение зрения не проходит в течение 36 часов после инстилляции, следует проконсультироваться с врачом.
У пациентов старше 40 лет использование Цикломеда требует контроля внутриглазного давления и проведения гониоскопии, если это необходимо.
Использование в педиатрии
С осторожностью применять у детей после 8 лет, у детей с синдромом Дауна, со спастическим параличом или церебральными нарушениями, у светло-голубоглазых детей (характеризуется повышенной чувствительностью к действию циклопентолата).
С осторожностью
Пожилой возраст; кишечная непроходимость; гиперплазия предстательной железы.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Пациентам не рекомендуется управлять автотранспортом или работать со сложной техникой, станками или другим сложным оборудованием.
Лекарственные взаимодействия
Эффект Цикломеда могут усиливать симпатомиметики (мезатон), ослаблять – М-холиномиметики (пилокарпин), ингибиторы холинэстеразы, карбахолин.
Передозировка
При точном следовании назначениям врача случаев передозировки не наблюдалось.Симптомы: при повышении рекомендованных доз или при случайном приеме препарата внутрь возможны: сухость кожи и слизистых оболочек, тахикардия, возбуждение, бессвязная речь, утомляемость, нарушение распознавания близко расположенных предметов, дезориентация во времени и пространстве, изменение эмоционального состояния; при очень высоких дозах — паралич дыхания и кома.
Лечение: внутривенное введение специфического антидота – физостигмина, детям в дозе 0,5 мг, при необходимости (при отсутствии эффекта через 5 мин.) дозу повторяют (максимальная доза не должна превышать 2 мг); взрослым антидот вводят в дозе 2 мг, при отсутствии эффекта через 20 мин введение повторяют в дозе 1-2 мг.
Форма выпуска и упаковка
Капли глазные 1%.
По 5 мл препарата в пластиковые флаконы–капельницы.
По 1 флакону–капельнице вместе с навинчивающимся колпачком, внутри которого имеется устройство для вскрытия флакона и с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Период применения после вскрытия флакона 1 месяц.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
СЕНТИСС ФАРМА Пвт. Лтд.
212/Д-1, Грин Парк, Нью Дели, Индия
На заводе: Виллидж Кхера Нихла, Техсил Налагарх, р-н Солан, Химачал Прадеш 174 101, Индия
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
СЕНТИСС ФАРМА Пвт. Лтд., Индия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
Республика Казахстан, 050000, г. Алматы, ул. Богенбай Батыра 132, офис 309
Тел./факс: +7 (7272) 96-45-99
Email: sentiss_kz@land.ru
| 648928331477977084_ru.doc | 52 кб |
| 892389081477978248_kz.doc | 71.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Цикломед
(Cyclomed)
0.002 ‰
Описание препарата Цикломед (капли глазные, 1%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2013 году
Дата согласования: 01.11.2013
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Капли глазные | 1 мл |
| активное вещество: | |
| циклопентолата гидрохлорид | 10 мг |
| вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0,1 мг; динатрия эдетат; натрия хлорид; вода для инъекций |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
холинолитическое, мидриатическое.
Способ применения и дозы
Местно, закапывая в конъюнктивальный мешок по 1–2 капли.
Для обследования глазного дна — по 1 капле 1–3 раза через каждые 10 мин.
При исследовании рефракции у детей и подростков — по 1–2 капли 2–3 раза через 15–20 мин.
При воспалительных заболеваниях глаза — по 1 капле 3 раза в день, в тяжелых случаях — каждые 3–4 ч.
Форма выпуска
Капли глазные, 1%. По 5 мл в пластиковом флаконе-капельнице с завинчивающимся колпачком. Каждый флакон-капельницу помещают в картонную пачку.
По 5 мл во флаконе темного стекла, закрытом резиновой пробкой, обжатой алюминиевым колпачком с предохранительным пластмассовым колпачком. По одному стеклянному флакону со стерильной капельницей, упакованной в ПЭ пакет, помещают в картонную коробку.
Производитель
Промед Экспортс Пвт. Лтд., Индия.
212/Д-1, Грин Парк, Нью Дели, Индия.
Адрес для направления претензий
Представительство Промед Экспортс Пвт. Лтд. в РФ
111033, Москва, Золоторожский вал, 11, стр.21.
Тел.: 229-76-63; факс: 229-76-64.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
После вскрытия флакона – 1 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Отзывы
или
Цикломед – раствор капель глазных с мидриатическим и холинолитическим действием. Применяется в офтальмологии для обеспечения расширения зрачка, что необходимо при проведении диагностических исследований и выполнении хирургических манипуляций. Назначается при воспалительных процессах переднего отрезка глаза (склериты, иридоциклиты, кератиты).
Состав и форма выпуска
Цикломед – раствор капель глазных 1% прозрачный стерильный, содержит:
- Активнодействующий компонент: циклопентолата гидрохлорид – 10 мг.
- Дополнительные вещества: бензалкония хлорид, динатриевая соль, вода.
Упаковка. Флаконы с насадкой-дозатором пластиковые по 5 мл в пачке картонной.
Фармакологические свойства
Циклопентолат, в составе раствора Цикломед, блокирует м-холинорецепторы, препятствуя действию медиаторов холинергических синапсов — ацетилхолина. При этом происходит расширение зрачка, связанное с преобладанием тонуса расширяющих зрачок мышц. Одновременно, из-за расслабления аккамодационной (цилиарной) мышцы происходит циклоплегия (паралич аккомодации).
Расширение зрачка после однократного внесения раствора наступает к 15–30 минуте. Мидриаз сохраняется до 6–12 часов или значительно дольше у чувствительных пациентов. Остаточные явления циклоплегии могут сохраняться в течение суток. Препарат обладает небольшим спазмолитическим действием, уменьшает секрецию желудочных, бронхиальных, слюнных, потовых желез. Повышает ВГД, снижает тонус блуждающего нерва, приводя к увеличению ЧСС и незначительному повышению АД.
Показания к применению
- Диагностические исследования (офтальмоскопия, определение рефракции).
- Подготовка к офтальмологическим операциям экстракции катаракты.
- В комплексной терапии воспалительных процессов переднего отрезка глаза (увеиты, кератиты, склериты, иридоциклит).
Способ применения и дозы
Раствор Цикломед вносится конъюнктивально по 1 или 2 капли:
Исследование глазного дна требует внесения раствора 1-3 раза с интервалом 10 минут по 1 капле. Для исследования рефракции у детей раствор вносят 2-3 раза с интервалом 15–20 минут по 1 или 2 капле. При воспалительных заболеваниях переднего отрезка глаза, по капле раствора вносят трижды в день, в тяжелых случаях – 4-5 раз в день.
Противопоказания
- Реакции индивидуальной гиперчувствительности.
- Глаукома и подозрение на нее.
Раствор Цикломед назначают с осторожностью пациентам с кишечной непроходимостью, гиперплазией предстательной железы, а также детям до 3-х лет.
Беременным и кормящим женщинам, раствор Цикломед может быть назначен только в случае крайней необходимости и под строгим контролем врача.
Побочные действия
- Аллергические реакции с покраснением конъюнктивы и ощущением дискомфорта после инстилляции.
- Снижение остроты зрения, повышение ВГД у пациентов с первичной глаукомой.
- Тошнота, головокружение, слабость, тахикардия.
- У детей может ощущаться общая слабость, сонливость, тошнота, головокружение, сухость во рту и головная боль, очень редко — тахикардия.
Передозировка
При точном соблюдении назначенной дозировки, передозировка маловероятна.
При превышении назначенных доз и случайном приеме раствора внутрь, возможно развитие следующих симптомов: сухость слизистых оболочек и кожных покровов, тахикардия, возбуждение, нарушение психических реакций (слабость, нарушение распознавания предметов на близком расстоянии, дезориентация в пространстве, бессвязная речь, изменение эмоционального состояния. В случае проглатывания очень высоких доз — паралич дыхания, кома.
В качестве лечения необходимо внутривенное введение антидота — физостигмина, в дозе 0,5мг (для детей). При отсутствии в течение 5 минут необходимого эффекта, дозу повторяют (при этом, максимальная — 2 мг). Для взрослых, доза введения антидота составляет 2 мг. При отсутствии в течение 20 минут необходимого эффекта введение повторяют в дозировке 1–2 мг.
Лекарственные взаимодействия
Применяемые одновременно с раствором Цикломед симпатомиметики (мезатон), могут усиливать его эффект, а ослаблять его способны м-холиномиметики (пилокарпин). Препараты, имеющие м-холинолитические свойства при применении с раствором Цикломед могут усиливать его побочные действия.
Особые указания
Раствор Цикломед у лиц с темным пигментом радужки менее эффективен, а остаточная аккомодация при применении препарата может составлять 2–4 диоптрии.
При применении раствора Цикломед у пожилых пациентов необходим контроль внутриглазного давления.
У лиц с высокой чувствительностью к атропину, перекрестной аллергии к циклопенталату не возникает, что позволяет применять раствор у этой категории пациентов.
При применении раствора Цикломед следует воздержаться от вождения автомобиля и прочих потенциально опасных видов деятельности.
Хранят флакон с раствором Цикломед при комнатной температуре в затемненном месте. Берегут от детей.
Срок годности – 2 года.
Цена препарата Цикломед
Стоимость препарата «Цикломед» в аптеках Москвы начинается от 365 руб.
Аналоги Цикломед
Мидриацил |
Тропикамид |
Ирифрин |
Атропин |
Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.
Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.
Запишитесь на прием к врачу офтальмологу
Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!
Органы чувств. Офтальмологические препараты. Мидриатики и циклоплегические препараты. Антихолинергические средства. Циклопентолат.
Код АТХ S01FA04
— диагностика исследования глазного дна и определение рефракции
— в офтальмохирургии в предоперационной подготовке для расширения зрачка при экстракции катаракты
— в комплексной терапии воспалительных заболеваний переднего отдела глаза (эписклерит, склерит, кератит, иридоциклит, увеит)
— гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
— глаукома, подозрение на глаукому
— посттравматический парез musculus sphincter pupillae радужки глаза
— беременность и период лактации
— детский возраст до 8 лет
При инстилляции раствора в конъюнктивальный мешок во избежание попадания раствора в носоглотку целесообразно прижимать нижнюю слезную точку. Циклопентолат менее эффективен у лиц с темно-пигментными радужками. У этих лиц при использовании препарата остаточная аккомодация может достигать 2-4 диоптрий.
Лица, чувствительные к атропину сульфату, не дают перекрёстной аллергии к циклопентолату, что позволяет применять его у этой категории больных.
При возникновении фотофобии для предохранения глаз от УФ-света необходимо носить солнцезащитные очки. Если фотофобия и/или затемнение зрения не проходит в течение 36 часов после инстилляции, следует проконсультироваться с врачом.
У пациентов старше 40 лет использование Цикломеда требует контроля внутриглазного давления и проведения гониоскопии, если это необходимо.
С осторожностью применять препарат: у пожилых людей, у пациентов с кишечной непроходимостью и гиперплазией предстательной железы.
Бензалкония хлорид
В составе препарата содержится бензалкония хлорид, в связи с чем возможны ириты. Необходимо избегать контакта с мягкими контактными линзами, удалить контактные линзы перед применением и выждать не менее 15 минут после закапывания препарата. Бензалкония хлорид обесцвечивает мягкие контактные линзы. Не применяется у детей до 8 лет.
Эффект циклопентолата могут усиливать симпатомиметики (мезатон). Эффект циклопентолата могут ослаблять м-холиномиметики (пилокарпин), ингибиторы холинэстеразы, карбахолин.
Применение в педиатрии
У детей при наличии полустойкого или стойкого спазма аккомодации лучше для циклоплегии использовать курс инстилляций атропина сульфата. С осторожностью применять у детей старше 8 лет, у детей с синдромом Дауна, спастическим параличом или церебральными нарушениями, у детей со светло-голубым цветом глаз (характеризуется повышенной чувствительностью к действию циклопентолата).
Безопасность использования во время беременности и кормления грудью не установлена, поэтому применять можно только после тщательного анализа соотношения польза/ риск, в случае особой необходимости.
Может вызвать временное затуманивание зрения при закапывании. Пациентам не рекомендуется управлять автотранспортом или работать со сложной техникой, станками или другим сложным оборудованием, пока зрение не станет четким.
Режим дозирования
Применяют местно, закапывая в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли.
Обследование глазного дна — закапывают 1-3 раза по 1 капле через 10 минут.
Исследование рефракции у детей и подростков — 2-3 раза по 1-2 капле через 15-20 минут.
Воспалительные заболевания глаз — по 1 капле 3 раза в день, в тяжёлых случаях допускается закапывание циклопентолата по 1 капле каждые 3-4 часа.
Дети
Не применяется у детей младше 8 лет, в связи с содержанием в составе препарата бензалкония хлорида.
Пациенты пожилого возраста
Не требуется коррекция дозы.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Не требуется коррекция дозы.
Пациенты с почечной недостаточностью
Не требуется коррекция дозы.
Метод и путь введения
Для местного применения.
Для снижения системной абсорбции рекомендуется прижимать носослезную точку во время процедуры и в течение 2-3 мин после нее (особенно у детей).
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
В случае возникновения у вас каких-либо дополнительных вопросов по применению данного лекарственного препарата, обратитесь к своему врачу.
При точном следовании назначениям врача случаев передозировки не наблюдалось.
Симптомы: при повышении рекомендованных доз или при случайном приеме препарата внутрь возможны: сухость кожи и слизистых оболочек, тахикардия, возбуждение, бессвязная речь, утомляемость, нарушение распознавания близко расположенных предметов, дезориентация во времени и пространстве, изменение эмоционального состояния; при очень высоких дозах — паралич дыхания и кома.
Лечение:
внутривенное введение специфического антидота — физостигмина, детям в дозе 0,5 мг, при необходимости (при отсутствии эффекта через 5 мин.) дозу повторяют (максимальная доза не должна превышать 2 мг); взрослым антидот вводят в дозе 2 мг, при отсутствии эффекта через 20 мин введение повторяют в дозе 1-2 мг.
Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥1/10), часто (≥ от 1/100 до <1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных.
Редко
— аллергические реакции
Неизвестно
— раздражение глаз
— некротизирующий колит (у недоношенных детей)
— анафилактические реакции, анафилактический шок
— повышенное внутриглазное давление
— судороги (особенно у детей), дисфункция мозжечка
— галлюцинации
Системная токсичность циклопентолата зависит от дозы, дети более восприимчивы к таким реакциям, чем взрослые.
Периферические эффекты, типичные для антихолинергических средств, такие как покраснение или сухость кожи и слизистых оболочек, не наблюдались при местном применении циклопентолата у детей или взрослых, температура, пульс и артериальное давление обычно не изменяются.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан»
http://www.ndda.kz
1 мл препарата содержит
активное вещество — циклопентолата гидрохлорид 10.00 мг
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Прозрачный бесцветный раствор.
По 5 мл препарата в пластиковые флаконы-капельницы.
По 1 флакону-капельнице вместе с навинчивающимся колпачком, внутри которого имеется устройство для вскрытия флакона и с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
2 года.
Период применения после вскрытия флакона 1 месяц.
Не применять по истечении срока годности!
Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25ºС.
Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!
По рецепту.
Сведения о производителе
СЕНТИСС ФАРМА ПВТ. ЛТД., Индия
212/Д-1, Грин Парк, Нью Дели, Индия
На заводе: Виллидж Кхера Нихла, Техсил Налагарх,
р-н Солан, Химачал Прадеш 174 101
Тел./факс: + 91-11-6868878, +91-11-6868041
Электронная почта: information@sentisspharma.com
Держатель регистрационного удостоверения
СЕНТИСС ФАРМА ПВТ. ЛТД., Индия
212, Аширвад Коммершиал Комплекс,
Д-1, Грин Парк, Нью Дели, 110016, Индия
Тел.: +91 11 26863503
Факс: +91 11 26968517
Электронная почта: information@sentisspharma.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Sentiss Kazakhstan» (Сентисс Казахстан),
Республика Казахстан, 050062,
г. Алматы, Ауэзовский район, ул. Кабдолова 16, корпус №1, Бизнес центр «NGDEM», 5-й этаж, помещение №505/3
Тел./факс: +7 (7272) 76-83-57
Электронная почта: sentiss_kz@sentisspharma.com