Ципринол аналоги инструкция по применению цена отзывы аналоги

Ципринол — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

П N014323/01

Торговое наименование препарата

Ципринол®

Международное непатентованное наименование

Ципрофлоксацин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

1 таблетка содержит:

ЯДРО: Активное вещество: ципрофлоксацин в виде ципрофлоксацина гидрохлорида моногидрата 291 мг и 582 мг (что соответствует ципрофлоксацину — 250 мг, 500 мг). Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), повидон, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

ОБОЛОЧКА: гипромеллоза, тальк, титана диоксид, Е171, пропиленгликоль.

Описание

Таблетки 250 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки со скошенным краем и насечкой на одной стороне, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.

Таблетки 500 мг: овальные, двояковыпуклые таблетки с насечкой на одной стороне, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство, фторхинолон

Код АТХ

J01MA02

Фармакодинамика:

Противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Действует бактерицидно. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушаются репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Низкая токсичность для клеток макроорганизма объясняется отсутствием в них ДНК-гиразы. На фоне приема ципрофлоксацина не происходит параллельной выработки устойчивости к др. антибиотикам, не принадлежащим к группе ингибиторов гиразы, что делает его высокоэффективным по отношению к бактериям, которые устойчивы, например, к аминогликозидам, пенициллинам, цефалоспоринам, тетрациклинам и многим др. антибиотикам. Ципрофлоксацин действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в фазе покоя.

К ципрофлоксацину чувствительны грамотрицательные аэробные бактерии: энтеробактерии (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), другие грамотрицательные бактерии (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.); некоторые внутриклеточные возбудители: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium (расположенная внутриклеточно).

К ципрофлоксацину чувствительны также грамположительные аэробные бактерии: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae). Большинство стафилококков, устойчивых к метициллину, устойчивы и к ципрофлоксацину.

Чувствительность бактерий Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis умеренная. К препарату резистентны Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. Действие препарата в отношении Treponema pallidum изучено недостаточно.

Как in vitro, так и in vivo к ципрофлоксацину также чувствителен Bacillus anthracis.

Фармакокинетика:

При пероральном приеме ципрофлоксацин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи замедляет всасывание, но не изменяет максимальной концентрации и биодоступности. Биодоступность препарата составляет 50-85%. Максимальная концентрация препарата в сыворотке крови здоровых добровольцев при пероральном приеме (до еды) 250, 500, 750 и 1000 мг препарата, достигается через 1-1,5 часа и составляет 1,2; 2,4; 4,3 и 5,4 мкг/мл соответственно.

Перорально принятый ципрофлоксацин хорошо распределяется в тканях и жидкостях организма. Высокие концентрации препарата наблюдаются в желчи, легких, почках, печени, желчном пузыре, матке, семенной жидкости, ткани простаты, миндалинах, эндометрии, фаллопиевых трубах и яичниках. Концентрация препарата в этих тканях выше, чем в сыворотке. Ципрофлоксацин также хорошо проникает в кости, глазную жидкость, бронхиальный секрет, слюну, кожу, мышцы, плевру, брюшину, лимфу. В спинномозговую жидкость проникает в небольшом количестве, где его концентрация при невоспаленных мозговых оболочках составляет 6-10% от таковой в сыворотке крови, а при воспаленных — 14-37%. Ципрофлоксацин также хорошо проникает через плаценту. Концентрация ципрофлоксацина в нейтрофилах крови в 2-7 раз выше, чем в сыворотке.

Объем распределения в организме составляет 2-3,5 л/кг. Степень связывания ципрофлоксацина с белками плазмы составляет 30%.

Метаболизируется в печени (15-30%) с образованием малоактивных метаболитов (диэтилципрофлоксацин, сульфоципрофлоксацин, оксоципрофлоксацин, формилципрофлоксацин).

Основной путь выведения ципрофлоксацина из организма — почки (50-70%). От 15 до 30% выводится через кишечник. У больных с неизмененной функцией почек период полувыведения составляет обычно 3-5 часов. При хронической почечной недостаточности увеличивается до 12 ч. Небольшое количество выводится с грудным молоком.

Показания:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами:

• дыхательных путей: пневмония (за исключением пневмококковой пневмонии), острый бронхит и обострение хронического бронхита, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз (если возбудителем является грамнегативные бактерии, особенно Pseudomonas aeruginosa);
• уха, горла и носа: острый средний отит, синусит, мастоидит;
• почек и мочевыводящих путей: неосложненные и осложненные инфекции нижних и верхних отделов мочевого тракта (уретрит, цистит, пиелонефрит);
• органов малого таза и половых органов (эпидидимит, простатит, сальпингит, эндометрит, оофорит, тубулярный абсцесс и пельвиоперитонит, гонорея, мягкий шанкр, хламидиоз);
• органов брюшной полости: внутрибрюшинный абсцесс; холецистит, холангит (в комбинации с метронидазолом или клиндамицином), инфекционная диарея: сальмонеллез, кампилобактериоз, иерсиниоз, шигеллез, холера, брюшной тиф, диарея путешественников, бактерионосительство Salmonella typhi.
• кожи и мягких тканей: инфицированные язвы, инфицированные раны, абсцессы, флегмона, инфекции наружного слухового прохода, инфицированные ожоги;
• опорно-двигательного аппарата: остеомиелит, септический артрит;

Инфекции у больных со сниженным иммунитетом (на фоне терапии иммунодепрессантами или у пациентов с нейтропенией).

Профилактика инфекций при хирургических вмешательствах (урологических, на желудочно-кишечном тракте (в комбинации с метронидазолом) и ортопедических).

Профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы.

Противопоказания:

• Повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим препаратам из группы хинолонов или любому другому компоненту препарата.
• Беременность и период лактации.
• Детский и подростковый возраст до 18 лет (кроме терапии осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa у детей с муковисцидозом легких у детей от 5 до 17 лет; профилактики и лечения легочной формы сибирской язвы);
• Одновременный прием с тизанидином (риск выраженного снижения артериального давления (АД), сонливости).

С осторожностью:

Выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, психические заболевания, эпилептический синдром, эпилепсия, выраженная почечная и/или печеночная недостаточность, пожилой возраст, дефицит глюкозо-6-дегидрогеназы, терапия глюкокортикостероидами.

Беременность и лактация:

При беременности и в период лактации нельзя назначать препарат.

Способ применения и дозы:

Внутрь, по 0,25 г 2-3 раза в сутки, при тяжелом течении инфекции — 0,5-0,75 г 2 раза в сутки (каждые 12 ч). Препарат следует принимать натощак, таблетки проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Доза ципрофлоксацина зависит от тяжести заболевания, типа инфекции, состояния организма, возраста, веса и функции почек у пациента.

Рекомендуемые схемы дозирования:

• неосложненные инфекции почек и мочевыводящих путей: по 250 мг, а при осложненных инфекциях — по 500 мг 2 раза в сутки; курс лечения неосложненных инфекций нижних отделов мочевыводящих путей — 3 дня; осложненные инфекции мочевыводящих путей — 7-10 дней;
• хронический простатит: по 500 мг 2 раза в сутки, длительность лечения -28 дней;
• инфекционно-воспалительные заболевания нижних отделов дыхательных путей средней тяжести — по 250 мг — 500 мг, а в более тяжелых случаях по 750 мг, 2 раза в сутки;
• острая гонорея: однократный прием ципрофлоксацина в дозе 250 мг — 500 мг; при сочетании гонококковой инфекции с хламидийной и микоплазменной — 750 мг каждые 12 часов в течение 7-10 дней;
• шанкроид: по 0,5 г 2 раза в день в течение нескольких дней;
• бактерионосительство S.typhi: по 250 мг 2 раза в сутки; курс лечения до4 недель. При необходимости разовая доза может быть увеличена до 500 мг или 750 мг;
• тяжелые инфекции (остеомиелит, инфекции брюшной полости) — по 750 мг 2 раза в сутки. Продолжительность терапии остеомиелита может составлять до 2 месяцев;
• инфекции ЖКТ, вызванные Staphylococcus aureus — по 750 мг каждые 12 часов в течение 7-28 дней;
• лечение диарея путешественников: 500 мг 2 раза в сутки, длительность от 5 до 7 дней, в некоторых случаях — до 14 дней;
• инфекции уха, горла и носа: средней степени тяжести 250-500 мг 2 раза в сутки, тяжелой степени 500-750 мг 2 раза в сутки;
• при лечении осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa, у детей с муковисцидозом легких от 5 до 17 лет рекомендуемая доза ципрофлоксацина составляет 20 мг/кг веса 2 раза в сутки (максимальная доза 1500 мг). Продолжительность лечения 10-14 дней;
• профилактика инфекций при хирургических вмешательствах: от 500 до 750 мг Ципринола назначается за 1-1,5 часа до операции;
• лечение и профилактика сибирской язвы у пациентов: 500 мг Ципринола 2 раза в сутки у взрослых и 15 мг на кг массы тела Ципринола у детей 2 раза в сутки. Прием препарата следует начинать сразу после предполагаемого или подтвержденного инфицирования. В начале лечения рекомендуется использование парентеральных форм. Общая продолжительность терапии 60 дней.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, но лечение всегда должно продолжаться как минимум еще три дня после нормализации температуры. Обычно продолжительность лечения составляет 7-10 дней.

Пациентам с выраженными нарушениями функции почек следует назначать половинную дозу препарата.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, рвота, боль в животе, метеоризм, анорексия, холестатическая желтуха (особенно у пациентов с перенесенными заболеваниями печени), гепатит, гепатонекроз, псевдомембранозный колит.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, возбуждение, судороги, тревожность, тремор, бессонница, «кошмарные» сновидения, периферическая паралгезия (аномалия восприятия чувства боли), гиперестезия, гипостезии, потливость, повышение внутричерепного давления, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, а также другие проявления психотических реакций (изредка прогрессирующие до состояний, в которых пациент может причинить себе вред, с суицидальными тенденциями), мигрень.

Со стороны органов чувств: нарушение вкуса и обоняния, потеря вкуса (транзиторная), нарушения зрения (диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах, снижение слуха, транзиторная глухота (особенно для высоких частот).

Со стороны сердечно сосудистой системы: тахикардия, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления (АД), обморок, ощущение «приливов» крови к коже лица, тромбоз церебральных артерий, периферические отеки.

Со стороны кроветворной системы: лейкопения, гранулоцитопения, анемия, тромбоцитопения, лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолитическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, угнетение костномозгового кроветворения.

Со стороны мочевыделительной системы: гематурия, кристаллурия (прежде всего при щелочной моче и низком диурезе), гломерулонефрит, дизурия, полиурия, задержка мочи, альбуминурия, уретральные кровотечения, снижение азотовыделительной функции почек, интерстициальный нефрит.

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, образование волдырей, сопровождающихся кровотечениями и маленьких узелков, образующих струпья, лекарственная лихорадка, точечные кровоизлияния (петехии), отек лица или гортани, одышка, эозинофилия, васкулит, экзантема, узловая эритема, экссудативная мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактический шок, сывороточная болезнь.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, артрит, тендовагинит, разрывы сухожилий, миалгия, отек в области сустава.

Прочие: общая слабость, суперинфекции (кандидоз, псевдомембранозный колит), повышенная светочувствительность.

Со стороны лабораторных показателей: гипопротромбинемия, повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, гиперурикемия, гипергликемия.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, головная боль и головокружение, нарушения со стороны печени и почек, кристаллурия и гематурия, в более тяжелых случаях спутанность, тремор, галлюцинации и судороги.

Лечение: симптоматическое, промывание желудка, назначение активированного угля и слабительных; обеспечить достаточное поступление жидкости. Специфический антидот неизвестен. Гемодиализ не оказывает клинического эффекта при интоксикации.

Взаимодействие:

При одновременном применении ципрофлоксацина с диданозином всасывание ципрофлоксацина снижается вследствие образования комплексов ципрофлоксацина с содержащимися в диданозине алюминиевыми и магниевыми солями. Вследствие снижения активности процессов микросомального окисления в гепатоцитах, повышает концентрацию и удлиняет период полувыведения теофиллина и/или кофеина (и др. ксантинов), пероральных гипогликемических препаратов (глибенкламида — что может привести к гипогликемии), непрямых антикоагулянтов, способствует снижению протромбинового индекса.

Ципрофлоксацин повышает С_мах в 7 раз (от 4 до 21 раза) и AUC в 10 раз (от 6 до 24 раз) тизанидина, что повышает риск выраженного снижения АД и сонливости.

Одновременный прием с нестероидными противовоспалительными препаратами (исключая ацетилсалициловую кислоту) — повышает риск развития судорог.

Одновременный прием антацидов, сукральфата, а также препаратов, содержащих ионы алюминия, цинка, кальция, железа или магния, может вызвать снижение всасывания ципрофлоксацина, поэтому Ципринол CP необходимо принимать за 2 часа до приема антацидов или спустя 6 часов после их приема.

При одновременном применении ципрофлоксацина и циклоспорина усиливается нефротоксическое действие циклоспорина (необходим контроль уровня креатинина крови 2 раза в неделю).

Одновременный прием ципрофлоксацина и глюкокортикостероидов может увеличить риск возникновения разрыва сухожилий.

Одновременное назначение ципрофлоксацина и фенитоина может приводить к увеличению или снижению сывороточной концентрации фенитоина. Метоклопрамид ускоряет абсорбцию ципрофлоксацина, что приводит к уменьшению времени достижения его максимальной концентрации в плазме крови.

Совместное назначение урикозурических препаратов приводит к замедлению выведения (до 50%) и повышению плазменной концентрации ципрофлоксацина. При сочетании с другими противомикробными препаратами (бета-лактамы, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм: препарат может успешно применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp.; с мезлоциллином азлоциллином и другими бета-лактамными антибиотиками — при стрептококковых инфекциях; с изоксазолилпенициллинами и ванкомицином — при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом и клиндамицином — при анаэробных инфекциях.

Одновременное использование пробенецида и ципрофлоксацина снижает почечный клиренс ципрофлоксацина, повышая его концентрации в плазме.

Одновременное введение ципрофлоксацина и мексилетина может привести к повышению концентрации мексилетина.

При одновременном применении с ципрофлоксацином снижается тубулярный транспорт метотрексата, что потенциально может привести к повышению его плазменных концентраций. При этом повышается риск токсического действия метотрексата. Пациентам, получающим терапию метотрексатом, необходимо находиться под тщательным медицинским наблюдением в период лечения ципрофлоксацином.

Особые указания:

При возникновении во время или после лечения ципрофлоксацином тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения. При возникновении болей в сухожилиях или при появлении первых признаков тендовагинита лечение следует прекратить в связи с тем, что описаны отдельные случаи (преимущественно у пожилых пациентов, одновременно получающих глюкокортикостероиды) воспаления и даже разрыва сухожилий во время лечения фторхинолонами. Во время терапии ципрофлоксацином рекомендуется избегать чрезмерных физических нагрузок.

В период лечения ципрофлоксацином, во избежание развития кристаллурии, недопустимо превышение рекомендованной суточной дозы. Также необходимо обеспечить прием достаточного количества жидкости (под контролем диуреза) для соблюдения нормального диуреза и поддержания кислой реакции мочи.

В период, лечения ципрофлоксацином следует избегать ультрафиолетового облучения (в том числе контакта с прямыми солнечными лучами).

В период терапии возможно увеличение протромбинового индекса (при проведении хирургических вмешательств следует контролировать состояние системы свертывания крови).

У пациентов с дефицитом глюкозо-6-дегидрогеназы назначение ципрофлоксацина может стать причиной развития гемолитической анемии.

Во время лечения пациенты не должны употреблять алкоголь.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Пациентам, принимающим ципрофлоксацин, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (особенно при одновременном употреблении алкоголя).

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 250 мг и 500 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в блистере. По 1 блистеру в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет.

Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

АО «КРКА, д.д., Ново место», Smarjeska cesta 6, 8501, Novo mesto, Slovenia, Словения

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО «КРКА, д.д., Ново место»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Описание лекарственной формы

Характеристика

Противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов.

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Передозировка

Особые указания

Форма выпуска

Производитель

Инструкция

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/10 мл ампула; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг блистер, 250 мг блистер —
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.

раствор для инфузий 2 мг/мл флакон —
В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Состав

Таблетки Ципринол имеют в составе ципрофлоксацина гидрохлорид моногидрат, двуокись кремния, кроскармеллоза натрия, натрия карбоксиметилкрахмал, магния стеарат, повидон, микрокристаллическая целлюлоза, пропиленгликоль, двуокись титана, тальк.

В составе раствора Ципринол содержатся следующие вещества: лактат ципрофлоксацина, хлорид натрия, лактат натрия, хлористоводородная кислота, вода,

Форма выпуска

Препарат выпускается в виде инфузионного раствора. Это прозрачная жидкость, имеющая желтовато-зеленый оттенок.

Также реализуется концентрат, который используется для приготовления раствора. Это прозрачный или желтовато-зеленоватый раствор.

Таблетки Ципринол 250 мг двояковыпуклые, имеют круглую форму, белый цвет, скошенные края. Их покрывает пленочная оболочка, на одной стороне таблетки есть насечка.

Таблетки Ципринол 500 мг двояковыпуклые, имеют овальную форму, белый цвет. Таблетку покрывает пленочная оболочка, с одной стороны есть насечка.

Таблетки Ципринол 750 мг имеют овальную форму, имеют пленочную оболочку белого цвета, насечка есть с обеих сторон таблетки.

Фармакологическое действие

Ципринол (ципрофлоксацин) оказывает на организм антибактериальное действие. Это монофторированный фторхинолон второго поколения. Под его воздействием ингибируется топоизомераза II, фермент, который определяет репликацию и биосинтез дезоксирибонуклеиновой кислоты бактерий. Он принимает активное участие в процессе деления клеток бактерий и в биосинтезе белков.

Ципринол оказывает бактерицидное действие, он наиболее эффективен по отношению к грамотрицательным бактериям. Поэтому препарат используется при лечении болезней, вызванных этими бактериями.

Также к Ципринолу чувствительны некоторый ряд грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp. Он влияет и на ряд внутриклеточных микроорганизмов.

Высокая эффективность препарата отмечается при лечении инфекционных болезней, спровоцированных синегнойной палочкой. Ципринол малоактивен в отношении хламидий, анаэробов, микоплазм. Грибы, вирусы, простейшие в основном проявляют устойчивость к действию препарата.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Ciprinol в форме таблеток быстро всасывается, попадая в ЖКТ. На его всасывание не влияет употребление пищи, его биодоступность при этом не снижается. Биодоступность равняется 50–85%. Максимальная концентрация активного вещества в крови пациента отмечается примерно через 1-1,5 часа после приема таблеток. После всасывания действующее вещество распределяется в тканях мочеполовых и дыхательных путей, в синовиальной жидкости, мышцах, коже, жировых тканях, в слюне, мокроте, цереброспинальной жидкости. Также оно попадает в клетки (макрофаги, нейтрофилы), что определяет его эффективность при терапии инфекционных болезней, при которых возбудители локализуются  внутриклеточно.

В результате биотрансформации, происходящей в печени, появляются малоактивные метаболиты. Препарат выводится из организма через почки, а также путем действия внепочечных механизмов (с фекалиями, с желчью). Время полувыведения препарата из организма составляет от 5 до 9 часов. Следовательно, для эффективной терапии достаточно принимать средство два раза в сутки.

После проведения инфузии внутривенно раствора Ципринола максимальная концентрация достигается спустя 1 час. При введении внутривенно отмечается активное распределение в тканях организма, в которых отмечается более высокая концентрация действующего вещества по сравнению с плазмой крови. Ципрофлоксацин хорошо проникает сквозь плаценту.

У людей с нормальными функциями почек период полувыведения препарата составляет от 3 до 5 часов. У больных, страдающих почечной недостаточностью, время полувыведения увеличивается до 12 часов.

После проведения инфузии препарат выводится через почки. В неизменном виде выводится примерно 50–70% препарата, еще 10% выводится в виде метаболитов остальное количество – через пищеварительный тракт. С грудным молоком выделяется небольшой процент действующего вещества.

Показания к применению Ципринола

Ciprinol назначается при необходимости лечения инфекций, которые были спровоцированы микроорганизмами с высокой чувствительностью к ципрофлоксацину, от чего у человека и развивается определенное заболевание. Следовательно, показания к применению лекарственного средства следующие:

• инфекционные заболевания дыхательных путей: бронхит, пневмония, муковисцидоз, бронхоэктатическая болезнь и др.;
• инфекционные ЛОР-заболевания: отит, мастоидит, синусит;
• инфекционные болезни мочевыводящих путей и почек: цистит, уретрит, пиелонефрит;
• инфекционные недуги половых органов, а также других органов малого таза: простатит, эпидидимит, эндометрит, хламидиоз, сальпингит и др.;
• инфекционные недуги органов брюшной полости: холецистит, холангит, внутрибрюшинный абсцесс, диарея, развивающаяся вследствие инфекции и др.;
• инфекции кожных покровов и мягких тканей: язвы, ожоги и раны инфекционного происхождения, флегмона, абсцессы;
• инфекционные болезни опорно-двигательного аппарата: септический артрит, остеомиелит;
• развитие сепсиса, инфекций у людей с нарушенным иммунитетом;
• профилактические меры для предупреждения развития инфекций при хирургических и ортопедических операциях;
• терапия и профилактика легочной формы сибирской язвы.

Противопоказания

Нельзя назначать Ципринол при следующих заболеваниях и состояниях:

• высокий уровень чувствительности к ципрофлоксацину, другим ЛС, относящимся к группе фторхинолонов или к любым другим составляющим средства.
• беременность и время кормления;
• возраст до 18 лет (за исключением лечения осложнений, спровоцированных Pseudomonas aeruginosa, у детей от 5 до 17 лет, которые болеют муковисцидозом легких; также используется для терапии и профилактики сибирской язвы у детей);
• нельзя применять препарат в одно время с Тизанидином.

С осторожностью назначается Ципринол больным с выраженным атеросклерозом сосудов головного мозга, нарушениями кровотока в мозге, а также людям, страдающим эпилепсией, психическими болезнями, почечной либо печеночной недостаточностью. Следует четко контролировать состояние пожилых людей, которые проходят курс лечения препаратом, а также тех, у кого отмечается недостаток глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы.

Побочные действия

• Пищеварительная система: комплекс диспепсических явлений, анорексия, гепатонекроз, гепатит, холестатическая желтуха, псевдомембранозный колит.
• Центральная нервная система: головная боль, мигрень, высокий уровень утомляемости и тревожности, обмороки, судороги, тремор, возбуждение, повышение ВЧД, депрессия, нарушения сознания, галлюцинации, другие психотические реакции.
• Органы чувств: нарушения зрения, обоняния, слуха, периодическое появление шума в ушах.
• Сердечно-сосудистая система: проблемы с ритмом сердца, тахикардия, понижение артериального давления, периодические приливы крови к лицу.
• Система кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения, тромбоцитоз, лейкоцитоз.
• Мочевыделительная система: кристаллурия, гематурия, гломерулонефрит, полиурия, дизурия, альбуминурия, кровотечения, нефрит, снижение азотовыделительных функций почек.
• Проявления аллергии: крапивница, зуд кожи, появления волдырей и кровотечения, точечные кровоизлияния, лекарственная лихорадка, отеки, васкулит, узловая эритема, экзантема и др.
• Костно-мышечная система: артрит, артралгия, разрывы сухожилий, тендовагинит, миалгия, отеки.
• Прочие проявления: кандидоз, чувствительность к свету, потливость, состояние общей слабости.
• По лабораторным показателям: увеличение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, гипопротромбинемия, гиперурикемия, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, гипергликемия.
• При инфузивном введении могут появляться местные реакции.

Инструкция по применению Ципринола (Способ и дозировка)

Как внутривенное введение раствора Ципринол, так и Ciprinol 500 mg (в таблетках) назначается два раза в сутки. При легких формах инфекционных заболеваний мочевыводящих или дыхательных путей, а также при диарее назначается разовая доза препарата 250 мг. При тяжелых формах заболеваний или при осложненных инфекциях больной должен принимать 500 или 750 мг препарата.

Инструкция на Ципринол 500 мг предусматривает, что при гонорее препарат принимается в этой дозе однократно. Если практикуется внутривенное введение средства, необходимо проводить медленную инфузию, при этом доза препарата равна 200-400 мг. Если у пациента диагностирована острая гонорея, ему однократно внутривенно вводится 100 мг Ципринола. С целью профилактики послеоперационных инфекционных осложнений примерно за 1 ч до начала хирургического вмешательства пациенту вводится 200-400 мг Ципринола.

Если у больного отмечается нарушение в работе почек, то суточную дозу ЛС для перорального приема уменьшают в два раза.

Следует пить таблетки перед едой, при этом важно запить препарат большим количеством воды.

Передозировка

При передозировке может отмечаться проявление ряда симптомов: головокружение, головная боль, рвота, тошнота, диарея. В случае сильной передозировки возможны нарушения сознания, тремор, судороги, проявление галлюцинаций.

Проводится симптоматическая терапия, важно обеспечить больному поступление достаточного количества жидкости, провести промывание желудка. Также назначаются слабительные средства, активированный уголь.

Взаимодействие

Если одновременно проводить лечение Ципринолом и Диданозином, то отмечается снижение всасывания ципрофлоксацина.

Под воздействием ципрофлоксацина возрастает концентрация и увеличивается период полувыведения из организма теофиллина и других ксантинов.

При параллельном лечении ципрофлоксацином и пероральными гипогликемическими средствами, а также непрямыми антикоагулянтами снижается протромбиновый индекс.

Возможно развитие судорог при одновременном приеме ципрофлоксацина и НПВС.

Всасывание ципрофлоксацина может снизиться при параллельном лечении антацидами, ЛС, которые содержат ионы алюминия, железа, цинка, магния. Важно обеспечить интервал между приемом этих препаратов, составляющий не меньше 4 часов.

Если одновременно применяется ципрофлоксацин и циклоспорин, то нефротоксическое влияние последнего усиливается.

Метоклопрамид активизирует абсорбцию ципрофлоксацина. Как следствие, период достижения ее наибольшей концентрации в плазме уменьшается.

При лечении ципрофлоксацином и урикозурическими препаратами замедляется выведение ципрофлоксацина и увеличивается его концентрация в плазме.

При одновременном приеме с другими препаратами, оказывающими противомикробное действие, как правило, отмечается синергизм.

Условия продажи

Ципринол реализуется в аптеках по рецепту.

Условия хранения

Хранить ЛС нужно в сухом, темном месте, при этом температура не должна быть выше 25°С.

Срок годности

Может храниться 5 лет.

Особые указания

Людям, страдающим судорогами, эпилепсией, заболеваниями сосудов и органическими болезнями головного мозга, ципрофлоксацин может назначаться только при наличии жизненных показателей.

Если в процессе терапии отмечается длительная диарея в тяжелой форме нужно исключить псевдомембранозный колит. При подтверждении такого диагноза необходимо срочно отменить препарата и провести лечение больного.

Если отмечаются боли в сухожилиях, а также первые признаки тендовагинита, курс лечения приостанавливается, так как при лечении фторхинолонами отмечались случаи воспаления и разрыва сухожилий.

Не следует практиковать серьезные физические нагрузки в период терапии ципрофлоксацином.

Нельзя превышать допустимую суточную дозировку, так как повышается риск проявления кристаллурии. Чтобы поддерживать нормальный уровень диуреза, важно принимать во время лечения достаточно жидкости.

При лечении препаратом нельзя допускать сильного УФ-облучения.

У людей, страдающих дефицитом глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы, при назначении Ципринола может проявиться гемолитическая анемия.

При лечении антибиотиком нужно осторожно водить транспорт и совершать другие операции, связанные с повышенным вниманием.

Синонимы

Цепрова, Ципробай, Квинтор, Циплокс, Ципробид, Ципролет, Цифран, Тацип.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги, имеющие схожее действие, это препараты Ципровин, Ципрросан, Ципролон, Ципропан, Ципроквин, Тариферид, Сифлокс, Перти, Ренор, Офломак, Норилет, Офлоцид, Негафлокс, Норфацин и др. Все перечисленные аналоги могут назначаться только после одобрения врача. О том, какой именно препарат целесообразно выбрать, а также антибиотик это или нет, следует обязательно спрашивать у лечащего специалиста.

С антибиотиками

Допускается комбинация Ципринола с цефтазидимом и азлоциллином при лечении заболеваний, спровоцированных Pseudomonas spp. при лечении стрептококковых инфекций допускается комбинация с мезлоциллином, азлоциллином, другими бета-лактамными антибиотиками. При лечении стафилококковых инфекций средство комбинируется с ванкомицином и изоксазолпенициллинами. При терапии анаэробных инфекций допускается комбинация с метронидазолом и клиндамицином.

С алкоголем

Запрещено принимать алкогольные напитки в процессе лечения Ципринолом.

Детям

Препарат может назначаться для лечения детей и подростков до 18 лет только при необходимости терапии и профилактики сибирской язвы, а также при лечении осложнений, спровоцированных Pseudomonas aeruginosa, у детей, болеющих муковисцидозом легких.

При беременности и лактации

Нельзя назначать Ципринол для лечения беременных женщин, а также кормящих матерей. Грудное вскармливание нужно сразу прекращать.

Отзывы об Циприноле

Отзывы пациентов свидетельствуют, что с помощью Ципринола им удалось преодолеть инфекцию, которая спровоцировала заболевание. Тем не менее, есть много отзывов о проявлении побочных эффектов в процессе терапии. В частности, упоминается о дисбактериозе, грибковых инфекциях, ухудшении лабораторных показателей крови. Отмечается, что антибиотик нужно принимать на протяжении именно того периода, который был назначен врачом.

Цена Ципринола, где купить

Стоимость таблеток Ципринол 250 мг составляет в среднем 70 руб. за 10 шт. Цена Ципринол 500 мг составляет в среднем 120 руб. за 10 шт. Цена Ципринол раствор для инфузий – от 90 до 100 руб. за 100 мл.

Способ применения и дозы

Назначается внутривенно, можно вводить в/в струйно, но более
предпочтительно
капельное введение в течение 30 минут (200 мг) и 60 минут (400 мг). Перед применением 1 ампулу
концентрата для
приготовления раствора для инфузий необходимо развести адекватным количеством инфузионного
раствора: 0,9 %
раствором натрия хлорида, раствором Рингера, 5 % и 10 % раствором декстрозы, 10 % раствором

П N014323/02-220708

фруктозы, а также раствором, содержащим 5 % раствор декстрозы с 0,225 %
или 0,45 %

раствором натрия хлорида до минимального объема 50 мл.

Доза ципрофлоксацина зависит от тяжести заболевания, типа инфекции,
состояния

организма, возраста, веса и функции почек у пациента. Рекомендуемые обычно
дозы:

для в/в введения разовая доза — 200 мг (при тяжелых инфекциях — 400 мг),
кратность

введения — 2 раза в сутки.

При необходимости в/в лечения особо тяжелых, угрожающих жизни
или

рецидивирующих инфекций, вызванных Pseudomonas spp.,
стафилококками или

Streptococcus pneumoniae; сепсисе, перитоните, инфекции костей и суставов
доза может

быть увеличена до 0,4 г с кратностью введения до 3 раз в сутки.

При острой неосложненной гонорее — однократно, в/в 100 мг.

Для профилактики послеоперационных инфекций — за 30 — 60 минут до операции
в/в 200 —

400 мг; при продолжительной операции свыше 4 ч вводят повторно в той же
дозе.

Средняя продолжительность лечения: 1 день — при острой неосложненной
гонорее; до 7

дней — при инфекциях почек, мочевыводящих путей и брюшной полости; в течение
всего

периода нейтропенической фазы — у больных с ослабленными защитными
силами

организма; но не более 2 мес — при остеомиелите и 7-14 дней — при всех
остальных

инфекциях. При стрептококковых инфекциях в связи с опасностью поздних
осложнений, а

так же при хламидийных инфекциях лечение должно продолжаться не менее 10
дней. У

больных с иммунодефицитом лечение проводят в течение всего периода
нейтропении.

Лечение следует проводить еще не менее 3 дней после нормализации
температуры тела

или исчезновения клинических симптомов.

Пожилым пациентам дозу снижают на 30%.

При скорости клубочковой фильтрации (КК 31-60 мл/мин/1,73 кв.м или
сывороточной

концентрации креатинина от 1,4 до 1,9 мг 100 мл) максимальная суточная доза —
800 мг.

Больным с тяжелой почечной недостаточностью (КК ниже 30 мл/мин/1,73
кв. м;

концентрации креатинина выше 2 мг/100 мл) необходимо назначать половину
суточной

дозы, максимальная суточная доза — 400 мг. При перитоните у пациентов,
находящихся на

амбулаторном перитонеальном диализе, возможно интраперитонеальное
введение

ципрофлоксацина в дозе 50 мг 4 раза в сутки на 1 л диализата.

Раствор для инфузии можно совмещать с 0,9 % раствором натрия хлорида,
раствором

Рингера, 5 % и 10 % раствором декстрозы, 10 % раствором фруктозы, а также
раствором,

содержащим 5 % раствор декстрозы с 0,225 % или 0,45 % раствором натрия
хлорида.

После в/в применения можно продолжить лечение перорально. .

При легочной форме сибирской язвы (профилактика и лечение):

Взрослые: по 400 мг в/в 2 раза в сутки

Дети (от 5 до 17 лет): 10 мг/кг веса тела 2 раза в день. Не следует превышать

максимальную разовую дозу — 400 мг в/в (максимальная суточная доза-800 мг).

Лечение следует начинать сразу после предполагаемого или
подтвержденного

инфицирования. Общая продолжительность лечения ципрофлоксацином при
легочной

форме сибирской язвы составляет 60 дней.

При лечении осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa, у детей с
муковисцидозом

легких от 5 до 17 лет рекомендуемая доза ципрофлоксацина составляет 10
мг/кг каждые 8

ч (не более 400 мг в/в каждые 8 ч). Продолжительность лечения 10-14 дней.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, рвота, боль в животе,
метеоризм,
анорексия, холестатическая желтуха (особенно у пациентов с перенесенными заболеваниями печени),
гепатит,
гепатонекроз, псевдомембранозный колит. Со стороны центральной и периферической нервной системы:
головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, возбуждение, судороги, тревожность, тремор,
бессонница,
«кошмарные» сновидения, периферическая паралгезия (аномалия восприятия

П N014323/02-220708

чувства боли), потливость, повышение внутричерепного давления, спутанность
сознания,

депрессия, галлюцинации, а также другие проявления психотических реакций
(изредка

прогрессирующие до состояний, в которых пациент может причинить себе вред,
с

суицидальными тенденциями), мигрень, обморочные состояния, тромбоз
церебральных

артерий.

Со стороны органов чувств: нарушение вкуса и обоняния, нарушения зрения
(диплопия,

изменение цветовосприятия), шум в ушах, снижение слуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, нарушения сердечного
ритма,

снижение артериального давления (АД), ощущение «приливов» крови к коже
лица.

Со стороны кроветворной системы: лейкопения, гранулоцитопения,
анемия,

тромбоцитопения, лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолитическая анемия.

Со стороны мочевыделительной системы: гематурия, кристаллурия (прежде
всего при

щелочной моче и низком диурезе), гломерулонефрит, дизурия, полиурия,
задержка мочи,

альбуминурия, уретральные кровотечения, снижение азотовыделительной
функции почек,

интерстициальный нефрит.

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, образование
волдырей,

сопровождающихся кровотечениями и маленьких узелков, образующих
струпья,

лекарственная лихорадка, точечные кровоизлияния (петехии), отек лица или
гортани,

одышка, эозинофилия, васкулит, экзантема, узловая эритема,
экссудативная

мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная
экссудативная

эритема), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла),
анафилактический

шок.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, артрит, тендовагинит,
разрывы

сухожилий, миалгия, отек в области сустава.

Прочие: общая слабость, потливость, суперинфекции (кандидоз),
повышенная

светочувствительность

Со стороны лабораторных показателей: гипопротромбинемия, повышение
активности

«печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы,
гиперкреатининемия,

гипербилирубинемия, гиперурикемия, гипергликемия.

Местные: боль и жжение в месте введения, флебит.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, головная боль и головокружение, а в более
тяжелых

случаях спутанность, тремор, галлюцинации и судороги.

Лечение: симптоматическое, обеспечить достаточное поступление
жидкости.

Специфический антидот неизвестен. Гемодиализ не оказывает клинического
эффекта при

интоксикации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Вследствие снижения активности процессов микросомального окисления в
гепатоцитах,
повышает концентрацию и удлиняет период полувыведения теофиллина и/или кофеина (и др. ксантинов),
пероральных
гипогликемических препаратов (глибенкламида — что может привести к гипогликемии), непрямых
антикоагулянтов
(варфарин и др.), способствует снижению протромбинового индекса (риск развития кровотечений).

Ципрофлоксацин повышает C_mах в 7 раз (от 4 до 21 раза) и AUC в 10 раз (от 6 до
24 раз)
тизанидина, что повышает риск выраженного снижения АД и сонливости. Одновременный прием с
нестероидными
противовоспалительными препаратами (исключая ацетилсалициловую кислоту) — повышает риск развития
судорог. При
одновременном применении ципрофлоксацина и циклоспорина усиливается нефротоксическое
действие
циклоспорина (необходим контроль уровня креатинина крови 2 раза в неделю).

П N014323/02-220708

Одновременный прием ципрофлоксацина и глюкокортикостероидов может
увеличить риск
возникновения разрыва сухожилий.

Одновременное назначение ципрофлоксацина и фенитоина может
приводить к

увеличению или снижению сывороточной концентрации фенитоина.

Совместное назначение урикозурических препаратов приводит к замедлению
выведения

(до 50%) и повышению плазменной концентрации ципрофлоксанина.

При сочетании с другими противомикробными препаратами (бета-
лактамы,

аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм:
препарат

может успешно применяться в комбинации с азлоциллином и
цефтазидимом при

инфекциях вызванных Pseudomonas spp.; с мезлоциллином, азлоциллином и
другими бета-

лактамными антибиотиками — при стрептококковых инфекциях; с

изоксазолилпенициллинами и ванкомицином — при стафилококковых
инфекциях; с

метронидазолом и клиндамицином — при анаэробных инфекциях.

Инфузионный раствор фармацевтически несовместим со всеми
инфузионными

растворами и лекарственными средствами, которые физико-химически
неустойчивы в

кислой среде (рН инфузионного раствора ципрофлоксацина — 3,5 — 4,6).

Особые указания

Больным с эпилепсией, приступами судорог в анамнезе, сосудистыми
заболеваниями и

органическими поражениями мозга в связи с угрозой развития побочных
реакций со

стороны центральной нервной системы ципрофлоксацин следует назначать
только по

жизненным показаниям.

При возникновении во время или после лечения ципрофлоксацином
тяжелой и

длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита,
который

требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего
лечения.

При возникновении болей в сухожилиях или при появлении первых
признаков

тендовагинита лечение следует прекратить в связи с тем, что описаны
отдельные случаи

воспаления (преимущественно у пожилых пациентов, одновременно
получающих

глюкокортикостероиды) и даже разрыва сухожилий во время лечения
фторхинолонами.

Во время терапии ципрофлоксацином рекомендуется избегать чрезмерных
физических

нагрузок.

В период лечения ципрофлоксацином, во избежание развития кристаллурии,
недопустимо

превышение рекомендованной суточной дозы. Также необходимо обеспечить
прием

достаточного количества жидкости (под контролем диуреза) для соблюдения
нормального

диуреза и поддержания кислой реакции мочи.

В период лечения ципрофлоксацином следует избегать ультрафиолетового
облучения (в

том числе контакта с прямыми солнечными лучами).

В период терапии возможно увеличение протромбинового индекса (при
проведении

хирургических вмешательств следует контролировать состояние системы
свертывания

крови).

При одновременном введении ципрофлоксацина и лекарственного средства для
общей

анестезии из группы производных барбитуровой кислоты необходим
постоянный

контроль частоты сердечных сокращений (ЧСС), АД, ЭКГ.

У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы назначение
Ципринола может

стать причиной развития гемолитической анемии.

Во время лечения пациенты не должны употреблять алкоголь.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими механизмами

Пациентам, принимающим ципрофлоксацин, следует соблюдать
осторожность при

вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами
деятельности,
требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (особенно при одновременном
употреблении
алкоголя).

П N014323/02-220708

Форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл.

По 10 мл в ампулах из нейтрального прозрачного стекла. На ампулу нанесена
цветная точка
на месте разлома. По 5 ампул в блистере или по 5 ампул в пластиковую контурно-ячейковую упаковку. 1
блистер или 1
пластиковая контурно-ячейковая упаковка в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Не
замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель: КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место,
Словения

По всем вопросам обращаться по адресу Представительства в РФ:

123022, Москва, ул.2-я Звенигородская, д. 13 , стр.41 Тел. (495) 739-66-00, факс:
(495) 739-66-
01

При расфасовке и/или упаковке на российском предприятии указывается:

ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская,
д. 50

Тел.:(495)994-70-70

Факс: (495) 994-70-78

Или

ЗАО «ВЕКТОР-МЕДИКА», 630559 Россия, п. Кольцово Новосибирской обл.,
тел./факс: (383)
336-65-00

М.О.1

. директора ИДКЭЛС tZs J&K? У А.Н.Васильев

Представитель фирмы О.А.Цибульская