Ципрофибрат инструкция по применению цена отзывы аналоги

Фармакологическое действие

Гиполипидемическое средство, относится к группе фибратов. Блокируя ГМГ-КоА-редуктазу, нарушает процесс образования мевалоновой кислоты, являющейся промежуточным продуктом синтеза стероидов. Снижает концентрацию ТГ, ингибирует синтез холестерина в печени, увеличивает его распад и повышает выведение с желчью. Восстанавливает плазменный липопротеиновый профиль: уменьшает количество ЛПОНП и ЛПНП и увеличивает — ЛПВП.

Обладает фибринолитической активностью. При длительном применении способствует лизису фибрина и вызывает регрессию сухожильных ксантом, что является следствием подавления гиперхолестеринемии.

Фармакокинетика

Ципрофибрат практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 2 ч.

T1/2 составляет 80 ч. Выводится в виде глюкуронидов и в неизмененном виде. Не кумулирует.

Показания активного вещества
ЦИПРОФИБРАТ

Эндогенная гиперхолестеринемия (изолированная или ассоциированная) и гипертриглицеридемия у взрослых при неэффективности специальной диеты и физических нагрузок; профилактика гиперхолестеринемии при наличии факторов риска.

Режим дозирования

Для приема внутрь суточная доза составляет 100-200 мг, частота приема — 1 раз/сут. При гипоальбуминемии необходимо уменьшение дозы.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: головная боль, слабость, астения.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз в плазме крови, обострение холелитиаза.

Со стороны костно-мышечной системы: миастения, миозит, миалгия.

Дерматологические реакции: кожная сыпь.

Со стороны лабораторных показателей: редко — увеличение уровня КФК и ЛДГ.

Противопоказания к применению

Почечная недостаточность, печеночная недостаточность, беременность, лактация (грудное вскармливание), детский возраст, повышенная чувствительность к ципрофибрату.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте.

Особые указания

Если на фоне лечения ципрофибратом в течение 3-6 мес не достигнуто снижение концентрации сывороточных липидов, то должны быть назначены дополнительные или другие терапевтические средства.

У некоторых больных при приеме препаратов этой группы наблюдается транзиторное увеличение содержания трансаминаз, что делает необходимым систематическое определение трансаминаз каждые 2-3 мес в течение первого года терапии. При повышении активности сывороточной АЛТ более 100 ЕД лечение рекомендуется прекратить.

Не следует назначать другие препараты группы фибратов одновременно с ципрофибратом.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с варфарином усиливается антикоагулянтное действие, повышается риск развития кровотечений.

При одновременном применении с ибупрофеном описан случай развития острой почечной недостаточности и рабдомиолиза.

При одновременном применении с гипогликемическими препаратами производными сульфонилмочевины возможно усиление гипогликемического действия.

При одновременном применении с ингибиторами МАО повышается риск развития гепатотоксического действия.

Содержание

  • Структурная формула

  • Русское название

  • Английское название

  • Латинское название

  • Химическое название

  • Брутто формула

  • Фармакологическая группа вещества Ципрофибрат

  • Нозологическая классификация

  • Код CAS

  • Фармакологическое действие

  • Фармакология

  • Применение вещества Ципрофибрат

  • Противопоказания

  • Побочные действия вещества Ципрофибрат

  • Взаимодействие

  • Способ применения и дозы

  • Меры предосторожности

Структурная формула

Структурная формула Ципрофибрат

Русское название

Ципрофибрат

Английское название

Ciprofibrate

Латинское название

Ciprofibratum (род. Ciprofibrati)

Химическое название

2-[4-(2,2-Дихлорциклопропил)фенокси]-2-метилпропановая кислота

Брутто формула

C13H14Cl2O3

Фармакологическая группа вещества Ципрофибрат

Нозологическая классификация

Код CAS

52214-84-3

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

гиполипидемическое.

Фармакология

Блокирует редуктазу гидроксиметилглутарового КоА , нарушает образование мевалоновой кислоты (промежуточный продукт образования стероидов). Ингибирует синтез холестерина в печени. Снижает общий холестерин и триглицериды в плазме крови; повышает уровень ЛПВП, снижает — ЛПОНП и ЛПНП, способствует лизису фибрина и регрессии сухожильных ксантом (при длительном применении).

Достаточно полно абсорбируется в ЖКТ. Cmax достигается через 2 ч. Прочно связывается с белками плазмы. В печени и почках образует конъюгаты с глюкуроновой кислотой. T1/2 — 80 ч. Выводится в неизмененной форме с мочой или в виде глюкуронидов. Не кумулирует.

Применение вещества Ципрофибрат

Эндогенная гиперхолестеринемия (изолированная, ассоциированная) и гипертриглицеридемия, не корректируемые диетой и физическими нагрузками; наличие факторов риска гиперхолестеринемии.

Противопоказания

Гиперчувствительность, почечная, печеночная недостаточность, беременность, кормление грудью, детский возраст.

Побочные действия вещества Ципрофибрат

Головная боль, тошнота, слабость, повышенная утомляемость, миозиты, миалгии, обострение желчнокаменной болезни, увеличение сывороточных трансаминаз, креатинина, кожные аллергические реакции.

Взаимодействие

Несовместим с гепатотоксическими средствами (малеат перексиллита, ингибиторы МАО), усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (антивитаминов К). Производные никотиновой кислоты и др. гипохолестеринемические средства повышают результативность применения.

Способ применения и дозы

Внутрь, по 100 — 200 мг в день.

Меры предосторожности

При неэффективности 3–6-месячного приема необходима комбинированная терапия. На время лечения обязателен тщательный контроль уровня и активности печеночных трансаминаз: если активность сывороточной АЛТ превышает 100 ед., ципрофибрат отменяют. При одновременном назначении с непрямыми антикоагулянтами (под контролем протромбина) рекомендуется снизить дозу последних на 30%.

Гипоальбуминемия обусловливает необходимость уменьшения доз (подбираются индивидуально).

Активное вещество:
Ципрофибрат (микронизированный) 100 мг
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат 185 мг
Кукурузный крахмал 185 мг
Твердая оболочка капсулы: желатин, титана диоксид, железа оксиды желтый и черный.

Непрозрачные гладкие блестящие желатиновые капсулы №1 светло-желтого цвета с коричневато-зеленой крышечкой. Содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета.

Фармакодинамика


Снижение уровня холестерина в сыворотке крови при использовании ципрофибрата является результатом уменьшения уровня атерогенных липопротеидов — липопротеидов очень низкой плотности (ЛПОНП) и липопротеидов низкой плотности (ЛПНП), связанного с подавлением биосинтеза холестерина в печени. Кроме того, ципрофибрат повышает уровень липопротеидов высокой плотности (ЛПВП).
Эти два процесса приводят к улучшению распределения холестерина плазмы крови, приводя к значительному снижение отношения (ЛПОНП + ЛПНП)/ЛПВП, которое существенно повышено при атерогенной гиперлипидемии.
Сухожильная и бугристая ксантома, внесосудистые отложения холестерина низкой плотности могут подвергаться значительной регрессии и даже полному исчезновению в результате эффективного длительного лечения (снижение уровня холестерина в сыворотке крови).
Ципрофибрат обладает ингибирующим действием на тромбоциты и также оказывает фибринолитический эффект.

Фармакокинетика


Абсорбция: Ципрофибрат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в среднем через 2 часа после приема.
Распределение: Поскольку ципрофибрат значительно связывается с белками плазмы крови, он может вытеснять другие вещества из участков их связывания.
Поэтому рекомендуется учитывать это взаимодействие при установлении доз, особенно пероральных антикоагулянтов (см. раздел «Особые указания»)
Период полувыведения из плазмы крови: Период полувыведения составляет около 17 часов, что позволяет назначать препарат по схеме 1 раз в сутки.
Метаболизм и выведение: Ципрофибрат выводится с мочой, как в неизмененном виде, так и в глюкурон-конъюгированной форме. Проведенные исследования указывают на отсутствие кумуляции вещества и показывают, что концентрации препарата в плазме крови пропорциональны введенным дозам.


Гиперхолестеринемия IIа типа и эндогенная гипертриглицеридемия у взрослых, как изолированная (тип IV), так и комбинированная (типы IIb и III):

  • в случае неэффективности соблюдения диетотерапии, особенно если уровень холестерина в крови остается высоким при соблюдении диеты и/или при наличии сопутствующих факторов риска.
  • повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата;
  • нарушение функции печени;
  • нарушение функции почек;
  • одновременный прием с другими фибратами, в комбинации с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • врожденная галактоземия;
  • синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы;
  • дефицит лактазы.

С осторожностью: гипоальбуминемия, гипотиреоидизм (см. «Особые указания»)

БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ


Беременность

  • Результаты испытаний на животных не продемонстрировали тератогенного действия препарата.
  • В клинической практике к настоящему времени не было зафиксировано пороков развития или фетотоксичности. Однако, количество беременностей, протекавших на фоне приема ципрофибрата, не позволяет полностью исключить риск его назначения.
  • Показаний к назначению фибратов в ходе беременности, за исключением тяжелой гипертриглицеридемии (>10 г/л), не реагирующей на диету и подвергающей женщину риску развития острого панкреатита, не имеется.

Период кормления грудью

Информации относительно выделения ципрофибрата в материнское молоко не имеется. Следовательно, назначение этого препарата в период кормления грудью не рекомендуется.

Способ применения и дозировка


В комбинации с диетой, для длительного симптоматического лечения, эффективность которого должна периодически контролироваться.
Липанор рекомендуется принимать внутрь по 1 капсуле в сутки. Максимальная суточная доза составляет 100 мг (1 капсула).


Со стороны мышечной системы: как и для других фибратов описаны мышечные нарушения (диффузная миалгия, болезненная чувствительность, слабость), а также редкие случаи рабдомиолиза, иногда, тяжелого. Обычно эти явления обратимы при отмене лечения (см. «Особые указания»).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диспепсия, диарея.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение и редкие случаи сонливости встречаются в начале лечения, менее часто -впоследствии.
Прочие: кожные реакции: зуд, крапивница, сыпь, исключительно редкие реакции фоточувствительности (как и для других фибратов) и алопеция.
Как и во время приёма других фибратов, иногда может наблюдаться повышение уровня трансаминаз (см. «Особые указания»). Были отмечены крайне редкие случаи холестаза или цитолиза.
Как и в случаях других препаратов этого класса, описана небольшая вероятность импотенции.
Имеются сообщения об изолированных случаях интерстициальной пневмонии.
В настоящее время не имеется контролированных исследований, которые позволили бы провести общую оценку побочных эффектов при длительном применении препарата, и в особенности — риска развития желчнокаменной болезни.


Ципрофибрат не выводится при помощи диализа. В случае возникновения передозировки проводится симптоматическое лечение.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ


Противопоказана комбинация с другими фибратами: усиливается риск таких нежелательных эффектов, как рабдомиолиз и фармакодинамический антагонизм между двумя веществами.
Не рекомендуется комбинация с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы: увеличивается опасность таких нежелательных эффектов, как рабдомиолиз. Не следует также назначать ципрофибрат с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО).
Требуется осторожность при комбинировании Липанора с пероральными непрямыми антикоагулянтами: усиливается эффект антикоагулянтов и риск кровотечения (вытеснение антикоагулянта из мест связывания с белками плазмы). Рекомендуется контролировать уровень протромбина и корректировать дозу антикоагулянтов во время лечения Липанором и спустя 8 дней после его отмены.


При применении фибратов описаны нарушения со стороны мышечной системы, в том числе редкие случаи рабдомиолиза.
Такие осложнения более часто могут встречаться у больных с почечной недостаточностью или гипоальбуминурией, как при нефротическом синдроме.
Подозрение на нарушения со стороны мышечной системы должно возникать при развитии у больных диффузной миалгии, болезненной чувствительности мышц и/или (более чем в 5 раз превышающего норму) повышения уровня креатинфосфокиназы (КФК). В таких ситуациях лечение препаратом должно быть прекращено.
Кроме того, риск повреждения мышц может усиливаться при комбинации с другими фибратами или ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (см. раздел «Взаимодействия с другими лекарственными средствами»).
Поскольку степень мышечных повреждений является дозозависимой, то максимальная суточная доза не должна превышать 100 мг.
Гипотиреоидизм, который может быть причиной дислипидемии, должен быть диагностирован и скорректирован до начала терапии. Более того, гипотиреоидизм может являться фактором риска развития миопатии, которая в свою очередь может усиливать мышечную токсичность фибратов.
В связи с присутствием в препарате лактозы, он противопоказан больным с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы и дефицитом лактазы.
Если продолжительное (3-6 месяцев) лечение ципрофибратом не дает возможности удовлетворительно контролировать концентрацию липидов в сыворотке крови, необходимо назначить дополнительную или другую терапию.
У некоторых больных отмечались преходящие повышения уровня активности «печеночных» трансаминаз, что делает необходимым их:

  • систематическое определение каждые 3 месяца в течение 1 года терапии;
  • отмену препарата при повышении ACT, АЛТ более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы.

При одновременном лечении с пероральным антикоагулянтом, необходим контроль протромбинового времени, выраженного в INR (международное нормализованное отношение — MHO).
В настоящее время отсутствуют данные длительных контролированных исследований, демонстрирующих эффективность ципрофибрата для первичной или вторичной профилактики осложнений атеросклероза.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами

не влияет.


Капсулы по 100 мг. По 10 капсул помещают в блистер из ПВХ/ фольги алюминиевой. По 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.


При температуре ниже 25°С, в недоступном для детей месте.


3 года. По истечении срока годности препарат применять нельзя.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК


По рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ


«Санофи Винтроп Индустрия» — 82 авеню Распай, 94250, Жантийи, Франция

Претензии потребителей направлять по адресу в России

Москва, 115035, Садовническая ул. д. 82, стр. 2

(LIPANOR)

Регистрационный номер: П N012021/01

Торговое название препарата: ЛИПАНОР®

Международное непатентованное название (МНН): ципрофибрат

Лекарственная форма: капсулы

Состав:

Активное вещество:
Ципрофибрат (микронизированный) 100 мг
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат 185 мг
Кукурузный крахмал 185 мг
Твердая оболочка капсулы: желатин, титана диоксид, железа оксиды желтый и черный.

Описание: Непрозрачные гладкие блестящие желатиновые капсулы №1 светло-желтого цвета с коричневато-зеленой крышечкой. Содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: фибрат
Код ATX С10 АВ 08

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Снижение уровня холестерина в сыворотке крови при использовании ципрофибрата является результатом уменьшения уровня атерогенных липопротеидов — липопротеидов очень низкой плотности (ЛПОНП) и липопротеидов низкой плотности (ЛПНП), связанного с подавлением биосинтеза холестерина в печени. Кроме того, ципрофибрат повышает уровень липопротеидов высокой плотности (ЛПВП).
Эти два процесса приводят к улучшению распределения холестерина плазмы крови, приводя к значительному снижение отношения (ЛПОНП + ЛПНП)/ЛПВП, которое существенно повышено при атерогенной гиперлипидемии.
Сухожильная и бугристая ксантома, внесосудистые отложения холестерина низкой плотности могут подвергаться значительной регрессии и даже полному исчезновению в результате эффективного длительного лечения (снижение уровня холестерина в сыворотке крови).
Ципрофибрат обладает ингибирующим действием на тромбоциты и также оказывает фибринолитический эффект.

Фармакокинетика

Абсорбция: Ципрофибрат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в среднем через 2 часа после приема.
Распределение: Поскольку ципрофибрат значительно связывается с белками плазмы крови, он может вытеснять другие вещества из участков их связывания.
Поэтому рекомендуется учитывать это взаимодействие при установлении доз, особенно пероральных антикоагулянтов (см. раздел «Особые указания»)
Период полувыведения из плазмы крови: Период полувыведения составляет около 17 часов, что позволяет назначать препарат по схеме 1 раз в сутки.
Метаболизм и выведение: Ципрофибрат выводится с мочой, как в неизмененном виде, так и в глюкурон-конъюгированной форме. Проведенные исследования указывают на отсутствие кумуляции вещества и показывают, что концентрации препарата в плазме крови пропорциональны введенным дозам.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Гиперхолестеринемия IIа типа и эндогенная гипертриглицеридемия у взрослых, как изолированная (тип IV), так и комбинированная (типы IIb и III):

  • в случае неэффективности соблюдения диетотерапии, особенно если уровень холестерина в крови остается высоким при соблюдении диеты и/или при наличии сопутствующих факторов риска.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

  • повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата;
  • нарушение функции печени;
  • нарушение функции почек;
  • одновременный прием с другими фибратами, в комбинации с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • врожденная галактоземия;
  • синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы;
  • дефицит лактазы.

С осторожностью: гипоальбуминемия, гипотиреоидизм (см. «Особые указания»)

БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ

Беременность

  • Результаты испытаний на животных не продемонстрировали тератогенного действия препарата.
  • В клинической практике к настоящему времени не было зафиксировано пороков развития или фетотоксичности. Однако, количество беременностей, протекавших на фоне приема ципрофибрата, не позволяет полностью исключить риск его назначения.
  • Показаний к назначению фибратов в ходе беременности, за исключением тяжелой гипертриглицеридемии (>10 г/л), не реагирующей на диету и подвергающей женщину риску развития острого панкреатита, не имеется.

Период кормления грудью

Информации относительно выделения ципрофибрата в материнское молоко не имеется. Следовательно, назначение этого препарата в период кормления грудью не рекомендуется.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

В комбинации с диетой, для длительного симптоматического лечения, эффективность которого должна периодически контролироваться.
Липанор рекомендуется принимать внутрь по 1 капсуле в сутки. Максимальная суточная доза составляет 100 мг (1 капсула).

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны мышечной системы: как и для других фибратов описаны мышечные нарушения (диффузная миалгия, болезненная чувствительность, слабость), а также редкие случаи рабдомиолиза, иногда, тяжелого. Обычно эти явления обратимы при отмене лечения (см. «Особые указания»).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диспепсия, диарея.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение и редкие случаи сонливости встречаются в начале лечения, менее часто -впоследствии.
Прочие: кожные реакции: зуд, крапивница, сыпь, исключительно редкие реакции фоточувствительности (как и для других фибратов) и алопеция.
Как и во время приёма других фибратов, иногда может наблюдаться повышение уровня трансаминаз (см. «Особые указания»). Были отмечены крайне редкие случаи холестаза или цитолиза.
Как и в случаях других препаратов этого класса, описана небольшая вероятность импотенции.
Имеются сообщения об изолированных случаях интерстициальной пневмонии.
В настоящее время не имеется контролированных исследований, которые позволили бы провести общую оценку побочных эффектов при длительном применении препарата, и в особенности — риска развития желчнокаменной болезни.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Ципрофибрат не выводится при помощи диализа. В случае возникновения передозировки проводится симптоматическое лечение.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Противопоказана комбинация с другими фибратами: усиливается риск таких нежелательных эффектов, как рабдомиолиз и фармакодинамический антагонизм между двумя веществами.
Не рекомендуется комбинация с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы: увеличивается опасность таких нежелательных эффектов, как рабдомиолиз. Не следует также назначать ципрофибрат с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО).
Требуется осторожность при комбинировании Липанора с пероральными непрямыми антикоагулянтами: усиливается эффект антикоагулянтов и риск кровотечения (вытеснение антикоагулянта из мест связывания с белками плазмы). Рекомендуется контролировать уровень протромбина и корректировать дозу антикоагулянтов во время лечения Липанором и спустя 8 дней после его отмены.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При применении фибратов описаны нарушения со стороны мышечной системы, в том числе редкие случаи рабдомиолиза.
Такие осложнения более часто могут встречаться у больных с почечной недостаточностью или гипоальбуминурией, как при нефротическом синдроме.
Подозрение на нарушения со стороны мышечной системы должно возникать при развитии у больных диффузной миалгии, болезненной чувствительности мышц и/или (более чем в 5 раз превышающего норму) повышения уровня креатинфосфокиназы (КФК). В таких ситуациях лечение препаратом должно быть прекращено.
Кроме того, риск повреждения мышц может усиливаться при комбинации с другими фибратами или ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (см. раздел «Взаимодействия с другими лекарственными средствами»).
Поскольку степень мышечных повреждений является дозозависимой, то максимальная суточная доза не должна превышать 100 мг.
Гипотиреоидизм, который может быть причиной дислипидемии, должен быть диагностирован и скорректирован до начала терапии. Более того, гипотиреоидизм может являться фактором риска развития миопатии, которая в свою очередь может усиливать мышечную токсичность фибратов.
В связи с присутствием в препарате лактозы, он противопоказан больным с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы и дефицитом лактазы.
Если продолжительное (3-6 месяцев) лечение ципрофибратом не дает возможности удовлетворительно контролировать концентрацию липидов в сыворотке крови, необходимо назначить дополнительную или другую терапию.
У некоторых больных отмечались преходящие повышения уровня активности «печеночных» трансаминаз, что делает необходимым их:

  • систематическое определение каждые 3 месяца в течение 1 года терапии;
  • отмену препарата при повышении ACT, АЛТ более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы.

При одновременном лечении с пероральным антикоагулянтом, необходим контроль протромбинового времени, выраженного в INR (международное нормализованное отношение — MHO).
В настоящее время отсутствуют данные длительных контролированных исследований, демонстрирующих эффективность ципрофибрата для первичной или вторичной профилактики осложнений атеросклероза.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами: не влияет.

ФОРМА ВЫПУСКА

Капсулы по 100 мг. По 10 капсул помещают в блистер из ПВХ/ фольги алюминиевой. По 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

При температуре ниже 25°С, в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ

3 года. По истечении срока годности препарат применять нельзя.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

По рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

«Санофи Винтроп Индустрия» — 82 авеню Распай, 94250, Жантийи, Франция

Претензии потребителей направлять по адресу в России:
Москва, 115035, Садовническая ул. д. 82, стр. 2

Состав

В 1 таблетке 145 мг фенофибрата. Кукурузный крахмал, кремния диоксид, маннитол кроскармеллоза натрия, магния стеарат, повидон, МЦК, как вспомогательные компоненты.

Форма выпуска

Таблетки в оболочке 145 мг.

Фармакологическое действие

Снижает уровень липидов (гиполипидемическое).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Гиполипидемический препарат производное фиброевой кислоты. Активируя альфа-рецепторы, усиливает липолиз атерогенных липопротеинов. Способствует уменьшению уровня ЛПОНП и ЛПНП и увеличению фракции ЛПВП. Понижает на 40-55% содержание триглицеридов и холестерина (в меньшей степени — на 20-25%).

Учитывая эти эффекты, применение Фенофибрата показано у больных с гиперхолестеринемией, сочетающейся с гипертриглицеридемией (или без нее). Во время лечения значительно уменьшаются сухожильные ксантомы (отложения холестерина), снижается повышенный уровень фибриногена и С-реактивный белок, концентрация мочевой кислоты (на 25%). Кроме этого, действующее вещество уменьшает агрегацию тромбоцитов и уровень сахара в крови при сахарном диабете.

Фармакокинетика

Препарат в виде микронизированного активного вещества имеет более высокую биодоступность. Всасывание усиливается при приеме с пищей. Cmax определяется через 4-5 часов. При постоянном длительном приеме концентрация в плазме остается стабильной. Основной метаболит — фенофиброевая кислота, которая и определяется в плазме. Прочно связывается с альбумином.

Выводится почками и период полувыведения 20 часов. В течение недели выводится полностью. Препарат не кумулируется даже при длительном применении.

Показания к применению

  • снижение концентрации триглицеридов при гиперглицеридемии;
  • комбинированная терапия со статинами при смешанной дислипидемии у больных с ИБС, атеросклерозом сосудов, сахарным диабетом;
  • первичная гиперлипидемия.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность;
  • возраст до 18 лет;
  • печеночная недостаточность;
  • тяжелая почечная недостаточность;
  • заболевания желчного пузыря;
  • хронический или острый панкреатит;
  • кормление грудью.

С осторожностью назначается при гипотиреозе, злоупотреблении алкоголем в пожилом возрасте, если отягощена наследственность по заболеваниям мышц.

Побочные действия

  • тошнота, ухудшение аппетита, тяжесть и боль в эпигастрии;
  • снижение гемоглобина;
  • выпадение волос;
  • лейкопения;
  • повышение трансаминаз;
  • миозит и возможность рабдомиолиза (при нарушении функции почек).

Фенофибрат, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Фенофибрат Канон принимают по 145 мг раз в сутки, что является максимальной суточной дозой. Таблетку проглатывают целиком, во время приема пищи.

Таблетки Фенофибрат следует принимать длительное время, соблюдая гипохолестеринемическую диету.

Эффективность лечения оценивают по содержанию липидов крови (обычно после 3-х месяцев). Первый год лечения контролируют активность трансаминаз каждые 3 месяца. Если отмечено повышение уровня больше чем в 3 раза, препарат отменяют.

Лечение также прекращают, если отмечается токсическое действие на мышцы и повышен уровень креатининфосфокиназы в 5 раз. Одновременное назначение со статинами допустимо при тяжелой смешанной дислипидемии и имеющемся высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний. При почечной недостаточности, пожилым лицам и больным сахарным диабетом проводится контроль функции почек — определение креатинина раз в 2-3 месяца.

Передозировка

Случаи передозировки не известны. Антидот неизвестен. Гемодиализ неэффективен. В случае передозировки проводится симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Усиливает эффект антикоагулянтов — появляется риск кровотечений. Рекомендуется уменьшить дозу антикоагулянтов.

Сочетание с ингибиторами МАО и циклоспорином может ухудшить функцию почек. Холестирамин уменьшает всасывание. При приеме с другими фибратами и статинами имеется риск токсического действия на мышцы.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Температура до 25°С.

Срок годности

2 года.

Аналоги Фенофибрата

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Гемфиброзил, Липантил, Безафибрат, Трилипикс, Ципрофибрат, Грофибрат, Экслип.

Отзывы о Фенофибрате

Данный препарат относится к новому поколению фибратов, которые отличаются высоким уровнем безопасности и более низкой частотой побочных реакций. Все фибраты применяются для снижения уровня триглицеридов и повышения ХС ЛПВП. При приеме данного лекарственного средства наблюдается уменьшение микрососудистых осложнений при сахарном диабетеполинейропатия, ретинопатия, нефропатия. Для более интенсивного лечения атеросклероза рекомендуется прием статины + препарат Фенофибрат. Однако при такой комбинации возрастает риск поражений мышц, поэтому используют низкие дозы этих препаратов.

Большой выбор фибратов позволяет найти препарат по доступной цене и в любой лекарственной форме — таблетки или капсулы. Отличаются они содержанием активного вещества. Например, Липантил – 200 мг, Трилипикс – 45 мг, Экслип (препарат пролонгированного действия) — 250 мг. Трайкор — Фенофибрат третьего поколения, в нем активное вещество находится в микронизированной форме (дает высокую эффективность, но в меньшей дозе) в количестве 145 мг и 160 мг. Такую же форму действующего вещества имеют Липантил и Фенофибрат Канон.

Чаще встречаются отзывы больных сахарным диабетом, которым назначались эти препараты. Отмечается эффективность в отношении снижения триглицеридов (по результатам повторных анализов), улучшение состояния нижних конечностей (исчезли боли, похолодание) и отсутствие прогрессирования изменений глазного дна. Наряду с этим при длительном приеме появлялись побочные реакции: тошнота, диарея, боли в правом подреберье, а в некоторых случаях — боли в мышцах.

  • «… Мне назначали — сахарный диабет и повышен уровень мочевой кислоты. Врач сказал, что этот препарат для меня и нужно пить несколько лет. Из- за побочек смог продержаться только 7 месяцев, а потом бросил».
  • «… У меня курс лечения в течение года прошел успешно. Теперь очень слежу за питанием, занимаюсь спортом. Думаю, что такими мерами удастся держать холестерин в норме».
  • «… Принимала полгода, после чего повысился билирубин и появился зуд кожи. Сразу отменили».
  • «… Много лет пила таблетки контрацептивов. Только с этим связываю повышение уровня холестерина. Врач назначил диету и этот препарат. Уже через 4 месяца все пришло в норму».

Цена Фенофибрата, где купить

Купить Фенофибрат Канон можно во многих аптеках. Стоимость 30 таблеток препарата колеблется в пределах 439-475 руб.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Фенофибрат Канон таблетки п/о плен. 145мг 30штЗАО Канонфарма Продакшн

Аптека Диалог

  • Фенофибрат канон (таб.п.пл/об.145мг №30 (15х2))Канонфарма Продакшн ЗАО

  • Фенофибрат канон (таб.п.пл/об.145мг №30 (15х2))Канонфарма Продакшн ЗАО

показать еще

Атеросклероз — сложное и опасное заболевание. В его основе находится отложение липидов, жирных соединений на стенках сосудов. Особенно часто на внутренней выстилке артерий располагается холестерин.

С течением времени патологический процесс становится все тяжелее, наблюдается рост локального давления. В конце концов, это приводит к ишемии тканей и/или разрыву сосуда, ведь он изнашивается куда стремительнее.

Фибраты — это группа препаратов на основе производных фиброевой кислоты, которые способны быстро выводить липиды: триглицериды, хиломикроны, липопротеины низкой, промежуточной и очень низкой плотности (ЛПНП, ЛППП и ЛПОНП) из организма. 

Они весьма тяжелы в плане действия но переносятся легче, чем статины. Однако не годятся для самовольного применения. Это категорически воспрещается.

Когда же принимают препараты и что нужно знать пациенту?

Механизм действия

В основе функциональной активности группы препаратов лежит система положительных, полезных эффектов.

  • Ускорение выработки хороших белков. Так называемых аполипопротеинов А1 и А2. По сути, это строительные блоки, из которых складывается «хороший холестерин» (липопротеины высокой плотности). При прохождении по сосудам, они словно чистильщики собирают плохие жиры и увлекают их за собой. Вещества выводятся естественным путем.
  • Активизация фермента липопротеинлипазы. Это соединение способно быстро расщеплять плохой холестерин. В том числе такую фракцию, как липопротеины низкой и очень низкой плотности. Триглицериды также попадают под действие препаратов группы фибратов. Однако переоценивать их не стоит. От большей дозировки, тем более при избытке медикаментов все становится только хуже.
  • Препараты увеличивают количество выводимого из организма холестерина. Происходит этот процесс через желчь. По пищеварительному тракту, ниже, вещество выводится естественным путем. Однако, при некоторых патологических процессах — все с точностью до наоборот. Наблюдается обратное всасывание жиров в нижних отделах желудочно-кишечного тракта. В этих ситуациях применение средства нецелесообразно.
  • Активизация особых рецепторов печени. Они улавливают проходящие через них холестериновые и жирные соединения в целом. Активно перерабатывают их, превращая в безобидные вещества.

Фибраты позитивно сказываются на состоянии липидного обмена. Но это не единственное полезное действие медикаментов этой группы.

Косвенно, они затрагивают и вспомогательные негативные факторы, которые вызывают атеросклероз и ведут пациента к печальному финалу.

  • Снижается выработка фибриногена. Между тем, это фактор свертывания. В больших количествах провоцирует тромбообразование. Это дополнительный момент, который может унести жизнь пациента.
  • Нормализуются реологические свойства крови. Как правило, атеросклероз идет в системе с нарушениями состояния жидкой ткани. Наблюдается гиперкоагуляция — расстройство, при котором кровь свертывается слишком быстро.
  • Снижается уровень мочевой кислоты. Следовательно, можно ожидать, что кристаллы солей-уратов не будут откладываться в суставах. Это отдельное позитивное действие. Оно не имеет отношения к атеросклерозу.
  • При потреблении фибратов, независимо от питания, концентрация жиров остается на одном и том же уровне. Даже несмотря на рацион человека. Это происходит, поскольку активные вещества способны инкапсулировать и выводить или расщеплять липиды. Жирные соединения не копятся и не откладываются на стенках артерий.

Действие фибратов комплексное, поэтому можно применять лекарство в качестве монотерапевтического средства. То есть для изолированного лечения одним медикаментом.

Бывают и исключения. Опасные формы патологического процесса, когда он уже запущен, дополнительно применяют статины. В комплексе.

Вопрос остается на усмотрение лечащего врача-эндокринолога. Также возможна совместная работа с другими специалистами. Гематологом, гастроэнтерологом.

Показания

Оснований для применения не так много. Всего существует несколько типов гиперлипидемий. Не все корректируются статинами и никотиновой кислотой. Есть отдельные формы патологического процесса, которые требуют применения именно фибратов.

Среди таковых:

Гиперлипидемия IIb типа

Опасная разновидность. При этом заболевании растет концентрация триглицеридов, и липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП).

Встречается отклонение примерно у 10% пациентов. На ранних же стадиях липиды начинают откладываться на стенках сосудов. Что в конечном итоге может привести к инфаркту или инсульту.

Лечение заключается в применении фибратов в качестве основных препаратов. Помимо, обязательно назначают никотиновую кислоту и статины.

Гиперлипидемия III-го типа

Крайне редкая разновидность патологического процесса. Сопровождается ростом концентрации хиломикронов и липопротеинов промежуточной плотности (ЛППП).

Расстройство считается наследственно обусловленным. Это доказано научно.

Встречается исключительно редко Речь идет о сотых долях процента. Примерно 0.01-0.02% ситуаций приходятся на эту форму болезни.

Для лечения в основном применяют Фибраты. Чаще всего — Гемфиброзил в качестве основного.

Гипердлипидемия V типа

Встречается довольно часто, примерно в 3% от основной массы клинических случаев. Патологический процесс сопровождается ростом хиломикронов и липопротеинов очень низкой плотности.

По понятным причинам, подобная форма расстройства почти гарантированно с первых дней даст наслоение липидов на сосудах. Поэтому лечение начинают сразу.

Преимущественно применяют фибраты. Иногда используют статины и никотиновую кислоту.

Помимо названных показаний, особняком стоит уже начавшийся атеросклероз. С отложением холестериновых бляшек, образованием крупных наслоений.

атеросклероз артерий

О всех типах гиперлипидемий, механизмах развития и методах лечения читайте в этой статье.

Классификация и список препаратов

Поколение Действующее вещество
1 клофибрат (не применяется ввиду риска развития злокачественных опухолей)
2 гемфиброзил, безафибрат
3 фенофибрат, холина фенофибрат, ципрофибрат

Основная типизация средств происходит по действующему веществу.

Медикаменты на основе Безафибрата

Относятся к категории современных. Хотя формально — это второе поколение. Они быстро всасываются в кровь и столь же стремительно выходят из организма. Несут минимум рисков, практически не провоцируют побочных эффектов.

Максимальный курс терапии — месяц. По потребности его повторяют в той же или большей дозировке. На усмотрение лечащего специалиста. Принимают средство строго до еды.

Перечень торговых наименований: Безапил, Безафибрат, Оралипин.

87906574

Фибраты на основе Гемфиброзила

Гемофиброзил — препарат из группы фибратов второго поколения. За счет биодоступности и низких рисков считается универсальным, хорошо переносится. Торговое название идентично имени действующего вещества.

Гемфиброзил

Средства на основе Фенофибрата

Лекарства на основе фенофибрата — фибраты нового, третьего поколения. Пользуется большой популярностью у врачей. И это вполне заслужено: перечень побочных эффектов минимальный, да и возникают они редко.

Кроме того, средство быстро всасывается и долго действует, но без вреда для организма. Еще одно полезное качество — Фенофибрат влияет реологические свойства крови. Работает как мягкий антиагрегант.

Список фибратов нового поколения: Трайкор, Грофибрат, Экслип и прочие. На прилавках можно найти множество средств с подобным активным веществом.

7658

Лекарства на основе Холина Фенофибрата

Мало отличаются от предыдущего класса и так же относятся к третьему поколению. Характеризуются большей биодоступностью и эффективнее воздействует на вредные факторы. За счет того, что метаболизируется прямо в тканях организма. По сути, это модификация Фенофибрата.

Есть несколько торговых наименований: Холина Фенофибрат, также Трилипикс.

895

Препараты на основе Ципрофибрата

Так же гиполипидемические средства последнего поколения. Безопасные и эффективные. Могут применяться, если предыдущие непереносимы пациентом.

На прилавках можно встретить такое наименование, как Липанор.

565

Подбором препаратов занимается врач. Назначать лечение самовольно нельзя. Это опасно.

Противопоказания

Оснований для отказа от препаратов не так много. Но они есть:

  • Индивидуальная непереносимость фибратов. Если говорить проще, аллергические реакции на лекарственные средства это группы. Не нужно думать, будто бы отклонение распространяется разом на все медикаменты одного типа.

Вполне возможна замена непереносимого наименования другим. С иным действующим веществом. Если говорить о вероятных формах непереносимости, может быть все что угодно. От банальной кожной сыпи до анафилактического шока, отека Квинке. Рисковать не рекомендуется.

  • Беременность. Во время гестации применять фибраты не разрешено. Поскольку они оказывают неблагоприятно воздействие на плод. По крайней мере, предположительно. Прицельное исследование у пациенток в положении не проводилось. Потому прием не рекомендуется.
  • Также не стоит принимать фибраты и после разрешения гестации. Если проводится естественное вскармливание, необходимо дождаться окончания лактации. Или же перевести ребенка на искусственные смеси. Вопрос лучше обсудить с лечащим специалистом. Если тянуть с терапией нельзя, второй вариант — единственно возможный.
  • Детские годы. Препараты также не применялись у пациентов младшей возрастной группы. Потому сказать что-либо о безопасности не выйдет.
  • Нельзя принимать средства группы фибратов при гепатитах, нарушении работы печени. В том числе при циррозе. По крайней мере, до тех пор, пока не будет скорректирован патологический процесс. Затем препарат назначают в строго выверенных дозировках.
  • Расстройства функций почек.

Также с осторожностью средства-фибраты назначают пациентам с хроническим алкоголизмом. Особенно, если на момент лечения пострадала печень.

Противопоказаний не так много. Но нужно строго соблюдать представленные рекомендации.

Побочные эффекты

Медикаменты противолипидного свойства переносятся довольно тяжело. Нежелательные явления возникают примерно в 1-5% случаев. Однако, сами по себе опасности они обычно не несут.

Если говорить о конкретных побочных эффектах, их можно сгруппировать в несколько типов:

  • Аллергические реакции. Не всегда указывают на непереносимость лекарственного средства. Такой результат возможен, если пациент резко увеличил дозировку или же начал параллельно принимать другие фармацевтические средства.
  • Дисфункции со стороны нервной системы. Наиболее часто развиваются такие нарушения, как вертиго, головная боль. Расстройства координации. Возможна сонливость. У лиц склонных к депрессии развиваются дистимические эпизоды. Падает настроение.
  • У пациентов обоих полов наблюдается снижение сексуального влечения. У мужчин также страдает потенция. Хотя эти побочные эффекты относятся к редко встречающимся.
  • Страдает и кроветворная система. Возможна анемия. Также понижается количество лейкоцитов в образцах крови. Это нормально при приеме препаратов группа фибратов.
  • Встречаются суставные боли, дискомфорт в скелетной мускулатуре. Возможно снижение переносимости механических нагрузок из-за ощущения слабости. Ватности.

В некоторых случаях развивается нечеткость зрения. Возможно облысение. Частичное, но у представителей сразу обоих полов. Так происходит из-за активации мужских гормонов.

Внимание:

Для пациентов с гипертензией опасен такой побочный эффект, как гипокалиемия. Когда калия в организме становится недостаточно.

Это может негативно сказаться на состоянии сердца, сосудов. Вероятны риски. Потому необходимо регулярно проверять показатели калия в крови. По потребности — принимать поддерживающие средства, вроде Аспаркама. Все калийсодержащие препараты описаны здесь.

При должной дозировке и правильном подборе препарата, есть все шансы минимизировать риск побочных явлений.

Фибраты или статины: чем они отличаются и что лучше

Всего можно назвать три ключевых момента:

  • Фибраты обладают способностью влиять на триглицериды. Чего не могут вторые.
  • Для препаратов рассматриваемого вида типична более широкая сфера применения. Одновременное влияние на несколько факторов атеросклероза и его проявлений.
  • Фибраты легче переносятся. У них не столь много побочных эффектов, да и сами они не несут опасности для здоровья и жизни.

Несмотря на это, статины более популярны среди пациентов. Хотя, по сути, и те, и другие — абсолютно разные медикаменты. Они действуют по-разному, пересекаются только показания. Потому не стоит искать лучший препарат. Это бесполезное занятие. Нужно отталкиваться от конкретной клинической ситуации.

Фибраты — мощные липидоснижающие препараты для борьбы с избыточным холестерином и атеросклерозом. При правильно подобранном лекарстве и верной дозировке, вероятность побочных явлений минимальна.

Ципрофибрат

Ciprofibrate

Фармакологическое действие

Ципрофибрат — гиполипидемическое средство, оказывает также фибринолитическое действие. Блокируя редуктазу гидроксиметилглутарового КоА, нарушает процесс образования мевалоновой кислоты, являющейся промежуточным продуктом синтеза стероидов. Снижает концентрацию ТГ, тормозит синтез холестерина в печени, увеличивает его распад и повышает выведение с желчью. Восстанавливает плазменный липопротеиновый профиль: уменьшает количество ЛПОНП и ЛПНП и увеличивает — ЛПВП. При длительном применении способствует лизису фибрина и вызывает регрессию сухожильных ксантом, что является следствием подавления гиперхолестеринемии.

Фармакокинетика

Достаточно полно абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Максимальная плазменная концентрация (Cmax) достигается через 2 часа. Прочно связывается с белками плазмы. В печени и почках образует конъюгаты с глюкуроновой кислотой. Период полувыведения (T½) — 80 часов. Выводится в неизменённой форме с мочой или в виде глюкуронидов. Не кумулирует.

Показания

  • Эндогенная гиперхолестеринемия (изолированная или ассоциированная) и гипертриглицеридемия у взрослых, не корригируемые диетой и/или физическими нагрузками;
  • профилактика гиперхолестеринемии при наличии факторов риска.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность;
  • почечная;
  • печёночная недостаточность;
  • беременность;
  • кормление грудью;
  • детский возраст.

Беременность и грудное вскармливание

Применение при беременности

Категория действия на плод по FDA — N.

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения ципрофибрата при беременности не проведено. Неизвестно, оказывает ли препарат немедленное или отсроченное неблагоприятное воздействие на плод.

В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу.

Применение в период беременности противопоказано.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований по безопасности применения ципрофибрата в период грудного вскармливания не проведено.

Следует прекратить кормление грудью в случае необходимости применения препарата.

Способ применения и дозы

Для приёма внутрь суточная доза составляет 100–200 мг, частота приёма — 1 раз в сутки. При гипоальбуминемии необходимо уменьшение дозы.

Побочные действия

Головная боль, тошнота, слабость, астения, миастения, миозит, миалгия, кожные аллергические реакции, повышение активности «печёночных» трансаминаз, гиперкреатининемия (без клинических проявлений), обострение холелитиаза.

Взаимодействие

Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (антагонистов витамина K), дозу последних следует уменьшить на ⅓ (обязателен контроль концентрации протромбина в плазме).

Несовместим с ингибиторами МАО (усиливается вероятность развития гепатотоксического действия).

Можно сочетать с производными никотиновой кислоты и гиполипидемическими средствами из группы смол (при одновременном назначении с производными никотиновой кислоты и препаратов, препятствующими абсорбции желчных кислот в кишечнике, отмечается усиление гиполипидемического эффекта ципрофибрата).

Особые указания

При неэффективности 3–6-месячного приёма необходима комбинированная терапия. На время лечения обязателен тщательный контроль уровня и активности печёночных трансаминаз: если активность сывороточной аланинаминотрансферазы (АЛТ) превышает 100 ед., ципрофибрат отменяют. При одновременном назначении с непрямыми антикоагулянтами (под контролем протромбина) рекомендуется снизить дозу последних на 30 %.

Гипоальбуминемия обусловливает необходимость уменьшения доз (подбираются индивидуально).

Классификация

  • АТХ

    C10AB08

  • Фармакологическая группа

  • Коды МКБ 10

  • Категория при беременности по FDA

    N
    (не классифицировано FDA)

Информация о действующем веществе Ципрофибрат предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Инструкция не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Содержащаяся здесь информация может меняться с течением времени. Наиболее точные сведения о применении препаратов, содержащих активное вещество Ципрофибрат, содержатся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Yi lot camera инструкция на русском
  • Галоперидол инструкция по применению цена таблетки показания отзывы пациентов
  • Галоперидол инструкция по применению цена таблетки показания отзывы пациентов
  • Л карнитин инструкция по применению перед тренировкой
  • Кондиционер ballu инструкция по эксплуатации на обогрев