Описание лекарственного препарата ветеринарного назначения ЦИПРОМАГ®-О
Основано на официально утвержденной инструкции по применению
препарата ЦИПРОМАГ®-О для специалистов
и утверждено компанией-производителем для электронного издания справочника Видаль Ветеринар
2017 года
Дата обновления: 2016.06.16
Лекарственная форма
|
|
ЦИПРОМАГ®-О |
Раствор для орального применения рег. 32-3-8.16-3310№ПВР-3-8.1/02714 |
Форма выпуска, состав и упаковка
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, бутанол, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (трилон Б), вода д/и.
Расфасован по 0.5 или 1 л в полиэтиленовые канистры соответствующей вместимости, которые закрывают резьбовыми пластмассовыми крышками с контролем первого вскрытия.
Фармакологические (биологические) свойства и эффекты
Антибактериальный препарат группы фторхинолонов.
Ципрофлоксацин, входящий в состав лекарственного препарата, обладает широким спектром антибактериального и антимикоплазменного действия. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий следующих видов: Escherichia coli, Haemophilus spp., Klebsiella spp., Pasteurella spp., Pseudomonas spp., Proteus spp., Bordetella spp., Brucella spp., Chlamydia spp., Enterobacter spp., Campylobacter spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Corynebacterium spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Actinobacillus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp., а также Mycoplasma spp.
Механизм действия ципрофлоксацина заключается в ингибировании активности фермента гиразы, обеспечивающего репликацию спирали ДНК в ядре бактериальной клетки, что приводит к нарушению синтеза белка и гибели микроорганизма.
При пероральном введении лекарственного препарата ципрофлоксацин хорошо и быстро всасывается из ЖКТ (биодоступность более 70%) и, поступая в кровь, проникает во все органы и ткани, достигая максимальной концентрации через 1.5-2 ч, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 24 ч после введения лекарственного препарата. Выводится ципрофлоксацин из организма в основном в неизмененном виде с мочой и желчью.
Ципромаг®-О по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах хорошо переносится животными, не обладает эмбриотоксическим, тератогенным и гепатотоксическим действием.
Показания к применению препарата ЦИПРОМАГ®-О
С лечебной целью сельскохозяйственным и декоративным птицам при инфекциях, возбудители которых чувствительны к ципрофлоксацину, в т.ч.:
- колибактериоз;
- сальмонеллез;
- хронические респираторные заболевания;
- стрептококкоз;
- некротический энтерит;
- гемофилез;
- микоплазмоз;
- смешанные инфекции;
- вторичные инфекции при вирусных болезнях.
Порядок применения
Ципромаг®-О назначают птицам с водой для поения в дозе 10 мг ципрофлоксацина на 1 кг массы птицы в сутки из расчета 5 мл препарата на 10 л воды в течение 3-5 дней. При сальмонеллезе, смешанных инфекциях и при хронических формах заболеваний — не менее 5 дней.
В период лечения птица должна получать только воду, содержащую препарат. Лечебный раствор готовят ежедневно в объеме, рассчитанном на потребление птицей в течение суток. Менять лекарственный раствор необходимо каждые 24 ч.
Если в течение 2-3 дней не произойдет заметного клинического улучшения, рекомендуется провести повторную проверку чувствительности выделенных от больной птицы микроорганизмов к фторхинолонам или заменить Ципромаг®-О на другой антибактериальный лекарственный препарат.
Особенностей действия лекарственного препарата при первом применении и отмене не установлено.
Следует избегать пропуска очередного применения препарата, т.к. это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют как можно скорее в той же дозе и по той же схеме.
Побочные эффекты
При применении препарата Ципромаг®-О в рекомендуемых дозах побочных явлений и осложнений у птиц, как правило, не наблюдается.
Симптомы передозировки у птиц не выявлены.
Противопоказания к применению препарата ЦИПРОМАГ®-О
Запрещается применение:
- курам-несушкам и ремонтному молодняку менее чем за 2 недели до начала яйцекладки, ввиду накопления ципрофлоксацина в яйцах;
- при повышенной чувствительности к фторхинолонам.
Особые указания и меры личной профилактики
Препарат предназначен для применения сельскохозяйственным и декоративным птицам, беременным животным и животным в период лактации препарат не применяется.
Не допускается одновременное применение препарата Ципромаг®-О с хлорамфениколом, антибиотиками группы макролидов, группы тетрациклина, теофиллином и НПВС.
Убой птицы на мясо разрешается не ранее чем через 12 суток после последнего применения препарата Ципромаг®-О. Мясо птиц, вынужденно убитых до истечения установленного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
Меры личной профилактики
При работе с лекарственным препаратом Ципромаг®-О следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Во время работы с препаратом запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы руки следует тщательно вымыть руки с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Ципромаг®-О. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустые канистры из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
Условия хранения ЦИПРОМАГ®-О
Препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре от 5°С до 25°С.
Срок годности ЦИПРОМАГ®-О
Срок годности при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства. Запрещается использование препарата после окончания срока годности.
Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
ЦИПРОМАГ®-О отзывы
Помогите другим с выбором, оставьте отзыв об ЦИПРОМАГ®-О
Оставить отзыв
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Ципрофлоксацин аква (Ciprofloxacinum Aqua).
1.2 Ципрофлоксацин аква — антибактериальный препарат в форме раствора для перорального применения, представляющий собой прозрачную жидкость от светло-желтого до светло- коричневого цвета с осадком, разбивающимся при встряхивании, в 1 мл которого содержится 200 мг ципрофлоксацина в качестве действующего вещества и вспомогательные вещества — сульфит натрия, калия гидроокись, вода высокоочищенная.
1.3 Препарат упаковывают в полимерную тару (полиэтиленовые, полимерные флаконы или полиэтиленовые канистры соответствующей вместимости с навинчивающимися крышками с контролем первого вскрытия) по 100, 500, 1000, 2000, 3000, 5000 и 10000 мл.
1.4 Ципрофлоксацин аква хранят с предосторожностью по списку Б в сухом, защищенном от света месте при температуре от +5°С до + 25°С.
Срок годности при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — два года от даты изготовления, после вскрытия упаковки — 28 суток.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Ципрофлоксацин аква относится к антибактериальным лекарственным препаратам группы фторхинолонов и обладает широким спектром антимикробного и антимикоплазменного действия и действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на бактерии, находящиеся в фазе покоя.
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе:
- грамположительных: аэробных кокков — Staphylococcus spp., Streptococcus spp.;
- анаэробных спорообразующих бактерий — Clostridium spp.;
- грамотрицательных: аэробных кокков -Actinobacillus spp.;
- аэробных бактерий — Escherichia coli, Salmonella spp., Enterobacter spp., Haemophilus spp., Klebsiella spp., Pasteurella spp., Bordetella spp.;
- анаэробных неспорообразующих — Proteus mirabilus, Proteus vulgaris;
- а также Pseudomonas aeruginosa, Campylobacter spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Corynebacterium, Actinobacillus spp., Bacteroides, Fusobacterium necrophorum и Mycoplasma spp.
2.2 Механизм бактерицидного действия ципрофлоксацина заключается в блокировании бактериальной ДНК-гиразы, что приводит к нарушению деления бактерий за счет подавления синтеза ДНК, а также в развитии морфологических изменений клеточной стенки и мембран микробной клетки.
2.3 Действует на грамотрицательные микроорганизмы в период покоя и деления, оказывает влияние на грамположительные микроорганизмы только в период деления.
2.4 Не обладает эмбриотоксическим, тератогенным и гепатотоксическим действием.
2.5 При пероральном введении лекарственного препарата ципрофлоксацин хорошо и быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает во все органы и ткани, достигая максимальной концентрации в крови, в зависимости от вида животного, через 0,5-2,5 часа (биодоступность более 70%).
Терапевтическая концентрация ципрофлоксацина в крови у животных сохраняется на протяжении 7-10 часов.
Выделяется из организма животных преимущественно с мочой в неизменном виде, а также в виде метаболитов, остальная часть выводится желудочно-кишечным трактом (с фекалиями и желчью).
2.6 Ципрофлоксацин аква по степени воздействия на организм относится к веществам малоопасным (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Ципрофлоксацин аква применяют в качестве лечебного средства у птицы и свиней при заболеваниях желудочно-кишечного и респираторного тракта (колибактериозе, пастереллезе, микоплазмозе, гемофилезе), мочеполовой системы, роже свиней, некробактериозе и других заболеваниях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к ципрофлоксацину.
3.2 Препарат применяют перорально два раза в сутки в течение 3-5 дней в дозах, указанных в таблице:
Таблица
| Вид животного | Рекомендуемая доза | |
| индивидуально | групповым способом | |
| свиньи | 0,5 мл препарата на 10 кг массы животного или 0,05 мл препарата на 1 кг массы животного | 100 мл препарата на 300-400 литров питьевой воды или 333-335 мл препарата на 1000 литров питьевой воды |
| птица | 100 мл препарата на 300-400 литров питьевой воды или 333-335 мл препарата на 1000 литров питьевой воды |
3.3 Продолжительность лечения и доза зависит от тяжести заболевания.
При сальмонеллезе, смешанных инфекциях и при хронических формах заболеваний — не менее 5 дней.
3.4 При групповом способе применения свиньи и птица должны получать только воду, со держащую лекарственное средство и являющуюся единственным источником питья.
Приготовленный раствор препарата необходимо использовать в течение 24 часов.
3.5 Побочные явления, за исключением случаев индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам лекарственного препарата, не выявлены.
В случае появления симптомов аллергической реакции у животных, прием препарата прекращают и при необходимости назначают средства симптоматической терапии.
3.6 Противопоказания.
Применение препарата противопоказано при повышенной чувствительности к фторхинолонам, с выраженной почечной и печеночной недостаточностью.
Запрещается применение препарата курам-несушкам в период яйцекладки и ремонтному молодняку кур не менее, чем за 2 недели до начала яйцекладки в связи с накоплением ципрофлоксацина в яйцах и животным в период беременности.
3.7 Не следует применять препарат одновременно с бактериостатическими антибиотиками, включая левомицетин, макролиды, тетрациклины, а также теофиллином, нестероидными противовоспалительными средствами, препаратами магния и кальция.
3.8 Убой свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 14 дней; птицы — не ранее, чем че рез 12 дней после последнего применения препарата.
Мясо животных и птицы, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано на корм плотоядным животным.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать общепринятые меры личной гигиены и техники безопасности.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами данного учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявлении отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (г. Минск, ул. Красная 19-а, тел 290-42-75) для подтверждения на соответствие нормативных документов.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1OOO «Стовек», Республика Беларусь,222660, Минская область, г. Столбцы, ул. Задворьенская, д.2 для ООО «ТрионисВет»,141092, Россия, Московская область, г. Королев, мкр. Юбилейный, ул. Лесная, д.14, оф.5.
Ципрофлоксацин для кур
Антибиотик Ципрофлоксацин (Ciprofloxacinum) относится к фторхинолонам, обладающим выраженными антибактериальными свойствами. В птицеводстве препараты с ним успешно применяют при лечении у кур и другой птицы болезней, вызванных чувствительными к веществу микроорганизмами. Птицам лекарство вводят перорально согласно рекомендуемым дозировкам после установления точного диагноза.
Описание, форма выпуска
Курам лекарственные средства с ципрофлоксацином дают в виде водного раствора. Существует несколько ветеринарных препаратов с разным количеством действующего вещества.
Препараты с ципрофлоксацином: таблица
| Название, форма выпуска | Количество действующего вещества | Описание | Упаковка | Условия хранения |
| Ципрофлоксацин аква, раствор | 200 мг/1 мл | Светло-желтая или светло-коричневая прозрачная жидкость с небольшим осадком (при встряхивании осадок разбивается) | Полимерная тара объемом 100; 500; 1 000; 2 000; 3 000; 5 000 и 10 000 мл | Сухое темное место;
t=+5-25 °С; годность – 24 месяца, после вскрытия – 28 суток |
| Ципровет 10%, раствор | 100 мг/1 мл | Желтоватая прозрачная жидкость | Емкости объемом 1; 2,5; 3 и 5 л | Сухое темное место;
t=+5-25 °С; годность – 24 месяца, после вскрытия – не более 21 суток |
| ЦипромагR-О, раствор | 100 мг/1 мл | Светло-желтая или желтая прозрачная жидкость | Емкости объемом 0,5 и 1 л | Сухое темное место;
t=+5-25 °С; годность – 24 месяца |
| Алцифал, раствор | 100 мг/1 мл | Бесцветная или желтоватого цвета прозрачная жидкость | Полиэтиленовые флаконы, канистры объемом 100; 500; 1 000 и 5 000 мл | Сухое темное место;
t=0..+25 °С; годность – 36 месяцев. После вскрытия хранят не более 3-х месяцев, приготовленный раствор – 24 часа |
| Ципрокол, раствор | 100 мг ципрофлоксацина + 1 000 000 МЕ колистина сульфат | Светло-желтая или темно-желтая жидкость с незначительным осадком | Ампулы по 0,5 и 1 мл;
стеклянные флаконы объемом 10; 20; 50 и 100 мл; полимерные флаконы и контейнеры объемом 240 и 1 000 мл |
Сухое темное место;
t=+5-25 °C; годен в течение 24 месяцев, после вскрытия – не более 24 часов |
Действие
Эффективность препаратов с ципрофлоксацином основана на его способности нарушать синтез ДНК, влиять на развитие и рост бактерий, вызывать морфологические изменения, приводящие к быстрой гибели патогена. Грамотрицательные микроорганизмы чувствительны к ним на любой стадии развития, грамположительные – в период деления.
При попадании в ЖКТ всасывание и проникновение в ткани, органы происходит быстро, максимальная концентрация наблюдается через 0,5-2,5 часа, терапевтический эффект держится в течение суток. Удаляется с фекалиями, мочой, желчью. Всасывание при приеме пищи идет медленнее, но биодоступность (более 70%) при этом не меняется.
Когда применять
Лекарственные средства с ципрофлоксацином назначают курам при диагностировании:
- вторичной вирусной инфекции;
- гемофилеза;
- колибактериоза;
- микоплазмоза;
- некротического энтерита;
- пастереллеза;
- сальмонеллеза;
- стрептококкоза;
- смешанных инфекций;
- хронических респираторных болезней.
Инструкция по приему, дозировка
Для лечения кур препарат разводят в воде для питья, рассчитав ее объем исходя из суточной потребности в соответствии с возрастом. Раствор с лекарством меняют на новый ежедневно, исключив доступ к другим источникам питья.
Дозировка:
- Алцифал. Молодняк (до 16 недель), взрослая птица – 5 мл/10 л воды (10 мг ципрофлоксацина/1 кг массы в сутки). При сальмонеллезе, смешанных инфекциях и хронических болезнях доза составляет 100 мл/100 л воды.
- Ципрофлоксацин аква. Любой возраст – 100 мл/300-400 л воды. Прием дважды в сутки.
- ЦипромагR-O. Любой возраст – 5 мл/10 л воды (10 мг ципрофлоксацина/1 кг массы в сутки).
- Ципровет 10%. Взрослые куры, молодняк (до 16 недель) – 0,5-1,0 мл/1 л воды.
- Ципрокол. Цыплята, взрослые куры – 0,5-1,0 мл/1 л воды.
Длительность приема – от 3 до 5 дней. Если диагностирован сальмонеллез, смешанные инфекции, присутствуют хронические болезни, то лечение длится не меньше 5 дней.
Побочные эффекты, противопоказания
Побочных эффектов, кроме непереносимости компонентов лекарства, не выявлено. При аллергических проявлениях прием прекращают, при необходимости назначают симптоматическое лечение.
Прием противопоказан, если:
- обнаружена непереносимость фторхинолонов;
- диагностировали почечную и печеночную недостаточность;
- у кур-несушек период яйцекладки (ципрофлоксацин накапливается в яйцах);
- до наступления яйцекладки остается меньше двух недель;
- проводится терапия бактериостатическим антибиотиком, в том числе левомицетином, макролидами, тетрациклином.
На мясо птицу можно пускать через 12 суток после окончания лечения. Если эти сроки нарушены, то таким мясом разрешено кормить пушных зверей.
© 2023 svoya-ptica.com · Домашняя птица — птицеводство в домашних условиях. По всем вопросам и предложениям можно писать на почту gremwiz@yandex.ru
Копирование материалов сайта возможно только при наличии обратной ссылки на svoya-ptica.com.
Ципрофлоксацин – противомикробный препарат, относится к фармакотерапевтической группе фторхинолонов в комбинациях и обладает широким спектром антибактериального и антимикоплазменного действия в отношении различных типов бактерий, в числе которых: Echerichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Yersinia spp., Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Brucella spp., Bordetella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium spp., Corynebacterium diphtheriase, Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Erysipelothris spp., Actinobacillus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Corina spp., а также Mycoplasma spp.
Также обладает широким спектром действия против возбудителей бактериальных болезней рыб, в том числе аэромонад, псевдомонад, вибрионов имиксобактерий.
Механизм действия ципрофлоксацина основан на блокировании фермента ДНК-гиразы, влияющего на репликацию спирали ДНК в ядре бактериальной клетки, что приводит к нарушению синтеза ДНК и гибели микроорганизма.
После внутримышечного введения ципрофлоксацин хорошо всасывается из места инъекции и поддерживает терапевтическую концентрацию в организме на протяжении 24 часов, сохраняя антимикробную активность. При пероральном применении биодоступность действующего вещества составляет 70%, максимальная концентрация ципрофлоксацина в сыворотке крови отмечается через 1,5-2 часа, терапевтическая концентрация также сохраняется в течение 24 часов. Ципрофлоксацин частично метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов, выводится из организма преимущественно с желчью и мочой.
При растворении в воде ципрофлоксацин быстро всасывается через жабры и проникает в большинство органов и тканей; из организма выводится частично в неизменной форме, частично в виде метаболитов с мочой и фекалиями.
Показания
Ципрофлоксацин в ветеринарии назначают с лечебной целью и лечебно-профилактической цельютелятам и ягнятам, жеребятам, свиньям, собакам крупных, средних и мелких пород, цыплятам-бройлерам, ремонтному молодняку птиц сельскохозяйственной птице и другим с/х и декоративным птицам при респираторных, желудочно-кишечных, мочеполовых инфекциях, артритах, колибактериозе, пастереллезе, микоплазмозе, сальмонеллезе, стрептококкозе, септицемии, некротическом энтерите, перитоните, гемофилезе, смешанных и вторичных инфекциях при вирусных болезнях, а также при других заболеваниях, возбудители которых чувствительны к ципрофлоксацину.
Также применяют с лечебной целью при эндометрите и метрит-мастит-агалактии у свиноматок.
Декоративным рыбам ципрофлоксацин для животных назначают для лечения и профилактики при бактериальных инфекциях: аэромонозе, псевдомонозе, миксобактериозах, фурункулезе, вибриозе, стрептококкозе, бактериальном некрозе жабр и плавников и других инфекциях, вызванных чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами.
Применение ципрофлоксацина в ветеринарии противопоказано при родовспоможении в случаях крупного плода, его уродства или аномалии. Не следует применять животным с повышенной чувствительностью к фторхинолонам. Не допускается применение при существенных нарушениях развития хрящевой ткани, поражениях нервной системы, сопровождающихся судорогами и нарушениями координации движений. Запрещено применение беременным животным. Не предназначен для применения молодняку животных. Применение препарата лактирующим животным возможно только под наблюдением ветеринарного врача.Запрещается применение курам-несушкам и ремонтному молодняку птиц менее чем за 2 недели до начала яйцекладки, ввиду накопления в яйцах.
Лекарственные препараты
В Российской Федерации на 01.2021 года зарегистрировано 15 лекарственных препаратов ципрофлоксацина и ципрофлоксацина гидрохлорида:
Метрамаг® (производства АО «Мосагроген», 117545, г. Москва) – комбинированный препарат окситоцина и ципрофлоксацина (в пересчете на основание) в концентрации 100 мг/мл в форме раствора для инъекций.
Ципровентор (производства ООО «НВЦ Агроветзащита», 129329, г. Москва) – комбинированный препарат апрамицина сульфата и ципрофлоксацина (в пересчете на основание) в концентрации 100 мг/г в форме порошка для орального применения.
Ципромаг®-О (производства АО «Мосагроген», 117545, г. Москва) – монопрепарат ципрофлоксацина в концентрации 100 мг/мл в форме раствора для перорального применения.
Антибак 250 (производства ООО «НВЦ Агроветзащита», 129329, г. Москва) – монопрепарат ципрофлоксацина гидрохлорида в концентрации 250 мг/таб. в форме таблеток для приготовления раствора для орального, наружного и местного применения.
Ципровет® гранулы (производства ООО «НВЦ Агроветзащита», 129329, г. Москва) – монопрепарат ципрофлоксацина гидрохлорида в концентрации 100 мг/г в форме гранул для орального применения.
Дозы и способ применения
Метрамаг® вводят свиноматкам внутримышечно в дозе 0,5 мл на 10 кг массы тела (но не более 15 мл на животное) 1 раз в сутки до полного выздоровления, но не более 5 дней. Не следует вводить более 10 мл в одну точку.
Ципровентор применяют перорально с водой для поения или в смеси с кормом, индивидуально или групповым способом в течение 5 дней в суточных дозах:
- свиньям по 0,45 г препарата на 10 кг массы животного;
- телятам, жеребятам по 0,6 г препарата на 10 кг массы животного;
- ягнятам по 0,2 г препарата на 10 кг массы животного;
- сельскохозяйственной птице по 0,5-1,0 г препарата на 10 кг массы животного или по 0,5-1,0 кг препарата на тонну воды для поения.
Ципромаг®-О назначают птицам с водой для поения в дозировке ципрофлоксацина 10 мг на 1 кг массы птицы в сутки из расчета – 5 мл препарата на 10 л воды в течение 3-5 дней. При сальмонеллезе, смешанных инфекциях и при хронических формах заболеваний – не менее 5 дней.
Обработку рыб с использованием препарата Антибак 250 в соответствии с инструкцией по применению проводят:
- в кратковременных ваннах – по 4 часа ежесуточно в течение 6 дней при концентрации препарата 1 таблетка на 10 л воды в аквариуме;
- в долговременных ваннах – в течение 6 дней подряд при концентрации 1 таблетка на 200 л.
Ципровет® гранулы применяют с кормом индивидуально один раз в сутки или групповым способом в течение 3-5 суток:
- при индивидуальном способе гранулы применяют телятам, ягнятам и свиньям в смеси с комбикормом в дозе 5 мг ципрофлоксацина на 1 кг массы животного, что соответствует 1 г препарата на 20 кг массы животного;
- при групповом способе гранулы применяют в смеси с комбикормом цыплятам-бройлерам, ремонтному молодняку птиц в дозе 1 кг гранул на 1 т корма, свиньям – 0,75 кг гранул на 1 т корма.
При сальмонеллезе, смешанных инфекциях и хронических формах заболеваний рекомендуемую дозу препарата увеличивают в два раза.
Сроки ожидания продукции животноводства
Убой свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 14 суток после последнего применения препаратов Метрамаг®
и Ципровентор.
Убой на мясо телят и жеребят разрешается не ранее чем через 28 суток после последнего приема Ципровентора, ягнят – 30 суток.
Убой птицы на мясо разрешается не ранее, чем через 12 суток после последнего применения препаратов Ципромаг®-О и Ципровентор.
Антибак 250 не предназначен для применения товарной рыбе.
Ципровет® гранулы. Убой птиц на мясо разрешается не ранее, чем через 11 суток, телят, ягнят и свиней – не ранее, чем через 14 суток после последнего применения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано после термической обработки для кормления пушных зверей.
Условия хранения
В закрытой упаковке производителя, в защищенном от света месте. Условия хранения ветеринарной субстанции могут отличаться в зависимости от производителя субстанции.
Срок годности
3 года (основание)
5 лет (гидрохлорид)
СПЕЦИФИКАЦИЯ КАЧЕСТВА (основание)
|
Показатель |
Спецификация |
|
|
Внешний вид |
Белый или желтоватый кристаллический порошок |
|
|
Подлинность |
ВЭЖХ |
Время удерживания основного пика на хроматограмме тестируемого раствора должно соответствовать времени удерживания основного пика на хроматограмме стандартного раствора |
|
ИК-спектроскопия |
ИК-спектр тестируемого образца должен соответствовать ИК-спектру стандарта |
|
|
Потеря в массе при высушивании |
Не более 1,0% |
|
|
Зола общая |
Не более 0,1% |
|
|
Прозрачность раствора |
Раствор должен быть прозрачным, или его опалесценция должна быть незначительной |
|
|
Родственные примеси |
Фторхинолоновая кислота |
Не более 0,2% |
|
Ципрофлоксацинаэтилендиамина аналог |
Не более 0,2% |
|
|
Любая другая единичная примесь |
Не более 0,2% |
|
|
Сумма примесей |
Не более 0,5% |
|
|
Количественное определение (в пересчете на сухое вещество) |
98,0 – 102,0% |
СПЕЦИФИКАЦИЯ КАЧЕСТВА (гидрохлорид)
|
Показатель |
Спецификация |
|
Внешний вид |
Светло-желтый кристаллический порошок |
|
Растворимость |
Умеренно растворим в воде, мало растворим в уксусной кислоте и метаноле, очень мало растворим в безводном спирте, практически нерастворим в ацетоне, ацетонитриле, этилацетате, гексане и метиленхлориде |
|
ИК-спектроскопия |
ИК-спектр тестируемого образца должен соответствовать ИК-спектру стандарта |
|
ВЭЖХ |
Время удерживания основного пика раствора тестируемого образца должно соответствовать времени удерживания основного пика раствора стандарта |
|
Качественная реакция |
В соответствии с тестом «Хлориды» |
|
pH |
3,0–4,5 (25 мг/мл раствор в воде) |
|
Вода |
4,7–6,7% |
|
Сульфатная зола |
Не более 0,1% |
|
Тяжелые металлы |
Не более 0,002% |
|
Ципрофлоксацинэтилендиамин |
Не более 0,2% |
|
Фторхинолоноваякислота |
Не более 0,2% |
|
Любая другая одиночная примесь |
Не более 0,2% |
|
Общее число примесей |
Не более 0,5% |
|
Количественное определение (ВЭЖХ) |
98,0–102,0% (в пересчете на безводное основание) |
|
Этанол |
Не более 5000 ppm |
|
Толуол |
Не более 890 ppm |
|
Изоамиловый спирт |
Не более 2500 ppm |
|
Сульфаты |
Не более 0,04% |
Фармакологическая группа
Антибактериальный препарат группы фторхинолонов.
Формы выпуска
- Таблетки (250 мг, 500 мг, 750 мг);
- таблетки, покрытые оболочкой (250 мг, 500 мг);
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой (500 мг, 1 г);
- раствор для инфузий (в 1 мл — 2 мг);
- глазные и ушные капли (в 1 мл — 3 мг),
- мазь глазная (в 100 г — 0,3 г).
Фармакологическое действие
Ципрофлоксацин — противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов II поколения. Действует бактерицидно. Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных микроорганизмов: синегнойной, гемофильной и кишечной палочек, шигелл, сальмонелл, менингококка, гонококка.
Ципрофлоксацин активен в отношении многих штаммов стафилококков (продуцирующих и не продуцирующих пенициллиназу, метициллинорезистентных), некоторых разновидностей энтерококков, а также кампилобактера, легионелл, микоплазм, хламидий, микобактерий. Ципрофлоксацин активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы. К препарату резистентны: Ureaplasma urea-lyticum, CI. difficile, Nocardia asteroidek. Действие в отношении Treponema pallidum изучено недостаточно.
На фоне приема ципрофлоксацина не происходит параллельной выработки устойчивости к другим антибиотикам, что делает его высокоэффективным по отношению к бактериям, которые устойчивы, например, к аминогликозидам, пенициллинам, цефалоспоринам, тетрациклинам и многим другим антибиотикам.
Фармакокинетика
После перорального приема быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 50–85% Cmax препарата в сыворотке крови здоровых добровольцев после перорального приема (до еды) в дозе 250, 500, 750 и 1000 мг достигается через 1–1,5 ч и составляет 0,76, 1,6, 2,5, 3,4 мкг/мл соответственно; при использовании глазных капель — менее 5 нг/мл, средняя концентрация — ниже 2,5 нг/мл. После в/в инфузии в дозе 200 или 400 мг Cmax составляет 2,1 мкг/мл или 4,6 мкг/мл соответственно и достигается через 60 мин. Объем распределения — 2–3 л/кг.
Распределяется в тканях и жидкостях организма. Высокие (выше чем в сыворотке) концентрации наблюдаются в желчи, легких, почках, печени, желчном пузыре, матке, семенной жидкости, ткани простаты, миндалинах, эндометрии, фаллопиевых трубах и яичниках. Хорошо проникает в кости, внутриглазную жидкость, бронхиальный секрет, слюну, кожу, мышцы, плевру, брюшину, лимфу. Накапливающаяся концентрация в нейтрофилах крови в 2–7 раз выше, чем в сыворотке. В спинномозговую жидкость проникает в небольшом количестве (6–10% от концентрации в сыворотке крови). Объем распределения — 2–3,5 л/кг. Степень связывания с белками 30%.
Метаболизируется в печени (15–30%) с образованием малоактивных метаболитов (диэтилципрофлоксацин, сульфоципрофлоксацин, оксоципрофлоксацин, формилципрофлоксацин). T1/2 (при неизмененной функции почек) составляет 3–5 ч. При нарушении функции почек — увеличивается до 12 ч. Выводится в основном через почки в неизмененном виде (при приеме внутрь — 40–50%, при в/в введении — 50–70%) и в виде метаболитов (при приеме внутрь — 15%, при в/в введении — 10%); остальная часть — через ЖКТ. Небольшое количество выводится с грудным молоком. После в/в введения концентрация в моче в течение первых 2 ч после введения почти в 100 раз выше, чем в сыворотке, что значительно превосходит МПК для большинства возбудителей инфекций мочевыводящих путей.
Больным с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина ниже 20 мл/мин/1,73 м2) необходимо назначать половину суточной дозы.
Глазные капли: после однократной инстилляции концентрация ципрофлоксацина во влаге передней камеры глаза достигается через 10 минут и составляет 100 мкг/мл. Cmax во влаге передней камеры через 1 ч составляет 190 мкг/мл. Через 2 ч концентрация препарата начинает снижаться, при этом его антибактериальное действие в тканях роговицы сохраняется до 6 ч, во влаге передней камеры — до 4 ч.
После инстилляции возможна системная абсорбция препарата. При местном применении глазных капель ципрофлоксацина 4 раза в сутки в оба глаза в течение 7 дней средняя концентрация ципрофлоксацина в плазме крови составляет менее 2-2.5 мг/мл, Cmax — менее 5 мг/мл.
При местном применении T1/2 из плазмы составляет 4-5 ч. Препарат выводится почками в неизмененном виде — до 50%, и в виде метаболитов — до 10 %; через кишечник — около 15 %. Некоторая часть препарата выделяется с грудным молоком.
Показания
- Инфекции нижних дыхательных путей: острый и хронический бронхит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, инфекционные осложнения муковисцидоза;
- инфекции ЛОР-органов: острый синусит, наружный отит, тонзиллит, лечение послеоперационных инфекционных осложнений;
- инфекции в офтальмологии: острый и подострый конъюнктивит, блефарит, бактериальная язва роговицы, мейбомит (ячмень), кератит;:
- инфекции почек и мочевыводящих путей: цистит, пиелонефрит;
- инфекции половых органов, включая аднексит, гонорею, простатит;
- бактериальные инфекции желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей;
- инфекции кожи и мягких тканей: инфицированные язвы, раны, ожоги, абсцессы, флегмона;
- инфекции костей и суставов: остеомиелит, септический артрит;
- сепсис и перитонит;
- инфекции на фоне иммунодефицита, возникающего при лечении иммунодепрессивными лекарственными средствами или у больных с нейтропенией;
- профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к ципрофлоксацину и другим фторхинолонам;
- псевдомембранозный колит;
- возраст до 18 лет (до завершения процесса формирования скелета, кроме терапии осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa, у детей с муковисцидозом легких от 5 до 17 лет, и профилактики и лечения легочной формы сибирской язвы);
- беременность и период грудного вскармливания;
- детский возраст до 1 года (для глазных капель).
Дозировка
Индивидуальная. Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая водой. Если препарат применяется натощак, активная субстанция всасывается быстрее. В этом случае таблетки не следует запивать молочными продуктами или напитками, обогащенными минералами (в т.ч. молоко, йогурт, соки с повышенным содержанием кальция). Кальций, содержащийся в обычной пище, не влияет на всасывание ципрофлоксацина.
Если из-за тяжести состояния или по иным причинам пациент лишен возможности принимать таблетки, ему рекомендуется проводить парентеральную терапию инфузионным раствором ципрофлоксацина, а после улучшения состояния перейти на прием таблетированной формы препарата.
При отсутствии других назначений рекомендуется соблюдать следующий режим дозирования.
Внутрь – по 250-750 мг 2 раза/сут. Продолжительность лечения – от 7-10 дней до 4 недель.
Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, клинического и бактериологического контроля. Важно продолжать лечение систематически, не менее 3 дней после исчезновения лихорадки или других клинических симптомов.
Средняя продолжительность лечения:
- 1 день при острой неосложненной гонорее и цистите;
- до 7 дней при инфекциях почек, мочевыводящих путей, органов брюшной полости;
- весь период нейтропении у пациентов с ослабленным иммунитетом;
- не более 2 мес при остеомиелите;
- от 7 до 14 дней при других инфекциях.
Для в/в введения разовая доза – 200-400 мг, кратность введения – 2 раза/сут; продолжительность лечения – 1-2 недели, при необходимости и более. Можно вводить в/в струйно, но более предпочтительно капельное введение в течение 30 мин.
При местном применении закапывают по 1-2 капли в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза (или в слуховой проход) каждые 1-4 ч. После улучшения состояния интервалы между инстилляциями можно увеличить.
Максимальная суточная доза для взрослых при приеме внутрь составляет 1,5 г.
Побочное действие
Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто — микотические суперинфекции; редко — псевдомембранозный колит (в очень редких случаях с возможным летальным исходом).
Со стороны системы кроветворения: нечасто — эозинофилия; редко — лейкопения, анемия, нейтропения, лейкоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитемия. Очень редко: гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения (угрожающая жизни), угнетение костного мозга (угрожающее жизни).
Аллергические реакации: нечасто — крапивница; редко — аллергический отек/ ангионевротический отек; очень редко — анафилактические реакции, анафилактический шок (угрожающий жизни), сывороточная болезнь.
Со стороны эндокринной системы: частота неизвестна — синдром неадекватной секреции АДГ.
Со стороны обмена веществ: нечасто — снижение аппетита и количества принимаемой пищи; редко — гипергликемия, гипогликемия; частота неизвестна — тяжелая гипогликемия, вплоть до развития гипогликемической комы, особенно у пожилых пациентов, пациентов с сахарным диабетом, принимающих пероральные гипогликемические препараты или инсулин.
Нарушения психики: нечасто — психомоторная гиперактивность/ажитация; редко — спутанность сознания и дезориентация, тревожность, нарушение сновидений (ночные кошмары), депрессия (усиление поведения с целью самоповреждения, такое как суицидальные поступки/ мысли, а также попытка суицида или удавшийся суицид), галлюцинации; очень редко — психотические реакции (усиление поведения с целью самоповреждения, такое как суицидальные поступки/мысли, а также попытка суицида или удавшийся суицид); частота неизвестна — нарушения внимания, нервозность, нарушение памяти, делирий.
Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, головокружение, нарушение сна, нарушения вкуса; редко — парестезии и дизестезии, гипестезии, тремор, судороги (включая приступы эпилепсии), вертиго; очень редко — мигрень, нарушение координации движений, нарушение обоняния, гиперестезия, внутричерепная гипертензия (мозговая псевдотуморозная симптоматика); частота неизвестна — периферическая невропатия и полиневропатия.
Со стороны органа зрения: редко — расстройства зрения; очень редко — нарушение цветового восприятия.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко — шум в ушах, потеря слуха; очень редко — нарушения слуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, вазодилатация, снижение АД, обмороки; очень редко — васкулит; частота неизвестна — удлинение интервала QT, желудочковые аритмии (в т.ч. типа «пируэт», чаще у пациентов, имеющих предрасположенность к развитию удлинения интервала QT).
Со стороны дыхательной системы: редко — нарушения дыхания (включая бронхоспазм).
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, диарея; нечасто — рвота, боль в животе, диспепсия, метеоризм; очень редко — панкреатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — повышение активности печеночных трансаминаз, повышение концентрации билирубина; редко — нарушения функции печени, желтуха, гепатит (неинфекционный); очень редко — некроз тканей печени (в крайне редких случаях прогрессирующий до угрожающей жизни печеночной недостаточности).
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь, зуд, крапивница; редко — фотосенсибилизация, образование волдырей; очень редко — петехии, многоформная эритема малых форм, узловатая эритема, синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), в т.ч. потенциально угрожающий жизни; синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), в т.ч. потенциально угрожающий жизни; частота неизвестна — острая генерализованная пустулезная экзантема.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — артралгия; редко — миалгия, артрит, повышение мышечного тонуса, мышечные судороги; очень редко — мышечная слабость, тендинит, разрыв сухожилий (преимущественно ахилловых), обострение симптомов миастении.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — нарушения функции почек; редко — почечная недостаточность, гематурия, кристаллурия, тубулоинтерстициальный нефрит.
Общие реакции: нечасто — болевой синдром неспецифической этиологии, общее недомогание, лихорадка; редко — отеки, гипергидроз; очень редко — нарушение походки.
Лабораторные показатели: нечасто — повышение активности ЩФ; редко — изменение содержания протромбина, повышение активности амилазы; частота неизвестна — повышение МНО (у пациентов, получающих антагонисты витамина К).
Частота развития следующих нежелательных реакций при в/в введении и при применении ступенчатой терапии ципрофлоксацином (при в/в введении с последующим его приемом внутрь) выше, чем при приеме внутрь: часто — рвота, повышение активности печеночных трансаминаз, сыпь; нечасто — тромбоцитопения, тромбоцитемия, спутанность сознания и дезориентация, галлюцинации, парестезии и дизестезии, судороги, вертиго, нарушения зрения, потеря слуха, тахикардия, вазодилатация, снижение артериального давления, обратимые нарушения функции печени, желтуха, почечная недостаточность, отеки; редко -панцитопения, депрессия костного мозга, анафилактический шок, психотические реакции, мигрень, нарушения обоняния, нарушения слуха, васкулит, панкреатит, некроз тканей печени, петехии, разрыв сухожилий.
У детей часто — артропатии. Частота артропатии (артралгия, артрит), указанная выше, основана на клинических исследованиях у взрослых пациентов.
Передозировка
Лечение передозировки ципрофлоксацина: специфический антидот неизвестен. Необходимо тщательно контролировать состояние больного, сделать промывание желудка, проводить обычные меры неотложной помощи, обеспечить достаточное поступление жидкости.
С помощью гемо- или перитонеального диализа может быть выведено лишь незначительное (менее 10%) количество препарата.
Особые указания
У пациентов с нарушениями функции почек требуется коррекция режима дозирования.
С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста, при атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушениях мозгового кровообращения, эпилепсии, судорожном синдроме неясной этиологии.
Во время лечения пациенты должны получать достаточное количество жидкости.
В случае упорной диареи ципрофлоксацин следует отменить.
В период лечения возможно снижение реакционной способности (особенно при одновременном применении с алкоголем).
Не допускается введение ципрофлоксацина субконъюнктивально или непосредственно в переднюю камеру глаза.
Взаимодействие
При сочетании с другими противомикробными лекарственными средствами (бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм; может успешно применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp.; с мезлоциллином, азлоциллином и др. бета-лактамными антибиотиками — при стрептококковых инфекциях; с изоксазолилпенициллинами и ванкомицином — при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом и клиндамицином — при анаэробных инфекциях.
При совместном назначении ципрофлоксацин повышает концентрацию теофиллина (и других ксантинов, например, кофеина), оральных сахароснижающих препаратов в плазме крови и удлиняет их Т1/2 за счет некоторого снижения активности процессов микросомального окисления в гепатоцитах (выраженность подобного действия слабее чем у циметидина). По этой же причине одновременное назначение непрямых антикоагулянтов и ципрофлоксацина может увеличить выраженность снижения протромбинового индекса.
При одновременном применении с варфарином возрастает риск развития кровотечения.
Сочетание очень высоких доз ципрофлоксацина и некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (исключая ацетилсалициловую кислоту) может вызвать судороги.
При одновременном применении ципрофлоксацина с диданозином всасывание ципрофлоксацина снижается.
Одновременный прием антацидов, а также препаратов, содержащих ионы алюминия, цинка, железа или магния, может вызвать снижение всасывания ципрофлоксацина, поэтому интервал между назначением этих препаратов должен быть не менее 4 ч.
При одновременном в/в введении ципрофлоксацина и барбитуратов необходим контроль ЧСС, АД, ЭКГ. В процессе лечения необходим контроль концентрации в крови мочевины, креатинина, печеночных трансаминаз.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Антибиотики необходимо применять строго под врачебным контролем с учетом показаний и противопоказаний, что обеспечит его высокую эффективность и безопасность.