Ципролет® (Ciprolet) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Ципролет®
💊 Состав препарата Ципролет®
✅ Применение препарата Ципролет®
📅 Условия хранения Ципролет®
⏳ Срок годности Ципролет®
Описание лекарственного препарата
Ципролет®
(Ciprolet)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011
года, дата обновления: 2020.08.03
Код ATX:
S01AE03
(Ципрофлоксацин)
Лекарственная форма
| Ципролет® |
Капли глазные 3 мг/1 мл: фл.-капельница 5 мл рег. №: П N012765/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ципролет®
Капли глазные бесцветные или светло-желтого цвета, прозрачные.
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат — 0.5 мг, натрия хлорид — 9 мг, бензалкония хлорид 50% раствор — 0.0002 мл, хлористоводородная кислота — 0.000034 мг, вода д/и — до 1 мл.
5 мл — флакон-капельницы пластиковые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противомикробный препарат широкого спектра действия, производное фторхинолона. Подавляет бактериальную ДНК-гиразу (топоизомеразы II и IV, ответственные за процесс суперспирализации хромосомной ДНК вокруг ядерной РНК, что необходимо для считывания генетической информации), нарушает синтез ДНК, рост и деление бактерий; вызывает выраженные морфологические изменения (в т.ч. клеточной стенки и мембран) и быструю гибель бактериальной клетки. Действует бактерицидно на грамотрицательные организмы в период покоя и деления (т.к. влияет не только на ДНК-гиразу, но и вызывает лизис клеточной стенки), на грамположительные микроорганизмы действует только в период деления. Низкая токсичность для клеток макроорганизма объясняется отсутствием в них ДНК-гиразы.
На фоне применения ципрофлоксацина не происходит параллельной выработки устойчивости к другим антибиотикам, не принадлежащим к группе ингибиторов ДНК-гиразы, что делает его высокоэффективным по отношению к бактериям, которые устойчивы, например, к аминогликозидам, пенициллинам, цефалоспоринам, тетрациклинам и многим другим антибиотикам.
К ципрофлоксацину чувствительны грамотрицательные аэробные бактерии: энтеробактерии (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.); другие грамотрицательные бактерии (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.); некоторые внутриклеточные возбудители: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Corynebacterium diphtheriae; грамположительные аэробные бактерии: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae).
Большинство стафилококков, устойчивых к метициллину, резистентны и к ципрофлоксацину. Чувствительность Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Mycobacterium avium (расположенных внутриклеточно) – умеренная (для их подавления требуются высокие концентрации).
К препарату резистентны: Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. Не эффективен в отношении Treponema pallidum.
Резистентность развивается крайне медленно, поскольку, с одной стороны, после действия ципрофлоксацина практически не остается персистирующих микроорганизмов, а с другой – у бактериальных клеток нет ферментов, инактивирующих его.
Фармакокинетика
Всасывание
После применения глазных капель Cmax ципрофлоксацина в плазме составляет менее 5 нг/мл. Средняя концентрация – ниже 2.5 нг/мл. После инстилляции возможна системная абсорбция препарата.
Выведение
Ципрофлоксацины выводится почками преимущественно в неизмененном виде (50%) в виде метаболитов (до 10%), около 15% выводится через кишечник.
Выделяется с грудным молоком.
Показания препарата
Ципролет®
Лечение инфекционно-воспалительные заболеваний глаза и его придатков, вызванных чувствительными к препарату бактериями:
- острый и подострый конъюнктивит;
- блефароконъюнктивит, блефарит;
- бактериальные язвы роговицы;
- бактериальный кератит и кератоконъюнктивит;
- хронический дакриоцистит и мейбомит.
Предоперационная профилактика в офтальмохирургии. Лечение послеоперационных инфекционных осложнений.
Лечение и профилактика инфекционных осложнений глаз после травм или попадания инородных тел.
Режим дозирования
Применяют местно.
При легкой и умеренно тяжелой инфекции закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза каждые 4 ч, при тяжелой инфекции – по 2 капли каждый час. После улучшения состояния дозу и частоту инстилляций уменьшают.
При бактериальной язве роговицы назначают по 1 капле каждые 15 мин в течение 6 ч, затем по 1 капле каждые 30 мин в часы бодрствования; на 2 день – по 1 капле каждый час в часы бодрствования; с 3 по 14 день – по 1 капле каждые 4 ч в часы бодрствования. Если после 14 дней терапии эпителизация не произошла, лечение можно продолжить.
Побочное действие
Со стороны органа зрения: зуд, жжение, легкая болезненность и гиперемия конъюнктивы; редко – отек век, светобоязнь, слезотечение, ощущение инородного тела в глазах, снижение остроты зрения, появление белого кристаллического преципитата у больных с язвой роговицы, кератит, кератопатия, инфильтрация роговицы.
Прочие: аллергические реакции, тошнота; редко — неприятный привкус во рту сразу после закапывания, развитие суперинфекции.
Противопоказания к применению
- вирусный кератит;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст до 1 года;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к другим препаратам группы хинолонов.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с атеросклерозом сосудов головного мозга, нарушением мозгового кровообращения, судорожным синдромом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата Ципролет® при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 1 года.
Особые указания
Глазные капли можно применять только местно, нельзя вводить препарат субконъюнктивально или в переднюю камеру глаза.
При применении глазных капель Ципролет® и других офтальмологических растворов интервал между их введениями должен составлять не менее 5 мин.
В период лечения препаратом не рекомендуется ношение контактных линз.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Пациентам, у которых после аппликации временно теряется четкость зрения, не рекомендуется сразу после закапывания препарата водить машину или работать со сложной техникой, или с каким-либо сложным оборудованием, требующим четкости зрения.
Передозировка
Данные о передозировке препарата Ципролет® при местном применении отсутствуют.
Симптомы: при случайном приеме препарата внутрь специфические симптомы отсутствуют. Возможно возникновение тошноты, рвоты, диареи, головной боли, обморока, чувства тревоги.
Лечение: стандартные меры неотложной помощи, достаточное поступление жидкости в организм, создание кислой реакции мочи для предотвращения кристаллурии.
Лекарственное взаимодействие
При сочетании с препарата Ципролет® с другими противомикробными средствами (бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм. Ципролет® можно успешно применять в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp.; с мезлоциллином, азлоциллином и другими бета-лактамными антибиотиками — при стрептококковых инфекциях; с изоксазолпенициллинами и ванкомицином — при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом и клиндамицином — при анаэробных инфекциях.
Фармацевтическое взаимодействие
Раствор ципрофлоксацина фармацевтически несовместим с лекарственными препаратами со значением рН 3-4, которые физически или химически нестабильны.
Условия хранения препарата Ципролет®
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С; не замораживать.
Срок годности препарата Ципролет®
Срок годности — 2 года.
Препарат следует использовать в течение 1 месяца после вскрытия флакона.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ДР. РЕДДИ`С ЛАБОРАТОРИС ЛТД.
(Индия)
|
|
Представительство в России |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Ципролет® ( 3 мг/мл )
МНН: Ципрофлоксацин
Производитель: Д-р Редди’с Лабораторис Лимитед
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ciprofloxacin
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№014723
Информация о регистрации в РК:
12.07.2020 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
99.59 KZT
Предельная цена реализации в РК:
545.47 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Ципролет®
Международное непатентованное название
Ципрофлоксацин
Лекарственная форма
Капли глазные 3 мг/мл
Cостав
Один мл раствора содержит
активное вещество: ципрофлоксацина гидрохлорида 3.49 мг, эквивалентно ципрофлоксацину 3.00 мг
вспомогательные вещества: натрия хлорид, натриевая соль ЭДТА, бензалкония хлорид раствор 50 %, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный от бесцветного до бледно – желтого цвета раствор, свободный от
механических примесей.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний глаз. Другие противомикробные препараты. Ципрофлоксацин.
Код АТХ S01AX13
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Системное всасывание ципрофлоксацина после местного применения в глаза низкое. Уровни ципрофлоксацина в плазме после 7-дневного местного применения в глаза варьировались от неизмеряемого (< 1.25 нг/мл) до 4.7 нг/мл. Среднее пиковое значение уровня ципрофлоксацина в плазме после местного применения в глаза приблизительно в 450 раз меньше значений, наблюдаемых после перорального приема 250 мг ципрофлоксацина.
Объем распределения в равновесном состоянии составляет 1.7-2.7 л/кг. Связанный белок сыворотки составляет 16-43%. Период полувыведения ципрофлоксацина из плазмы составляет 3-5 часов. Как ципрофлоксацин так и четыре его основных метаболита выводятся с мочой и калом. Почечный клиренс ципрофлоксацина обычно составляет 300-479 мл/мин. Около 20-40% дозы выводится с калом в неизменном виде и в виде метаболитов в течение 5 дней.
Максимальная концентрация (Сmax) ципрофлоксацина в плазме крови при использовании глазных капель составляет менее 5 нг/мл. Средняя концентрация – ниже 2,5 нг/мл.
Фармакодинамика
Ципролет® – противомикробный препарат широкого спектра действия, производное фторхинолона, подавляет бактериальную ДНК-гиразу (топоизомеразы II и IV, ответственные за процесс суперспирализации хромосомной ДНК вокруг ядерной РНК, что необходимо для считывания генетической информации), нарушает синтез ДНК, рост и деление бактерий; вызывает выраженные морфологические изменения (в том числе клеточной стенки и мембран) и быструю гибель бактериальной клетки.
Спектр действия ципрофлоксацина включает следующие виды микроорганизмов: E.coli, Shigella, Salmonella, Citrobacter, Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Hafnia, Edwardsiella, Proteus, Providencia, Morganella, Yersinia, Vibrio, Aeromonas, Рlesiomonas, Pasteurella, Haemophilus, Campylobacter, Pseudomonas, Legionella, Neisseria, Moraxella, Branhamella, Acinetobacter, Brucella, Staphylococcus, Sreptococcus agalactiae, Listeria, Corynebacterium, Chlamydia.
Показания к применению
Инфекции глаза и его придатков, вызванные штаммами, восприимчивыми к ципрофлоксацину:
— язвы роговицы
— кератит
— конъюнктивит
Лечение и профилактика инфекционных осложнений после травм (с или без инородных тел) глазного яблока и его придаточного аппарата.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений в офтальмологии.
Способ применения и дозы
Язвы роговицы:
Ципролет® капли глазные должен применяться в следующие промежутки времени, даже в ночное время:
— первые сутки по 2 капли в конъюнктивальный мешок поврежденного глаза каждые 15 минут в течение первых шести часов; и затем по 2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза каждые 30 минут до конца суток.
— во вторые сутки по 2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза каждый час.
— с третьего по четырнадцатые сутки по две капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза каждые 4 часа.
Продолжительность лечения язв роговицы может составить более 14 дней; дозировка и длительность лечения регулируются лечащим врачом.
Поверхностные инфекции глаза и его придатков:
Обычная доза 1 или 2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 4 раза в день. В случае серьезных инфекций, доза в первые два дня составляет 1-2 капли каждые 2 часа в часы бодрствования.
Обычная продолжительность лечения составляет 7-14 дней.
После закапывания рекомендуется легкое прикрытие век или прижатие носослезного канала. Это снижает системное всасывание лекарственного препарата, введенного через ткани глаза и служит профилактикой развития системных побочных эффектов.
В случае совместной терапии с другими местными офтальмологическими лекарственными препаратами, рекомендуется соблюсти интервал между препаратами около 10-15 минут.
Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам, или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона.
Побочные действия
Местные:
Часто
— зуд глаза, раздражение глаза
— дискомфорт в глазу, ощущение инородного тела в глазу, абнормальные ощущения в глазу
— образование корок по краю века
— гиперемия конъюнктивы, гиперемия глаза
— остаток препарата
Нечасто
— кератит, кератопатия, окрашивание роговицы
— аллергия глаза
— снижение остроты зрения, затуманивание зрения, светобоязнь
— отек века
— инфильтрация роговицы
— боль в глазу
— увеличение слезоточивости
Системные:
Часто
— извращение вкуса
Нечасто
— постназальный синдром
— тошнота
— дерматит
— герпетический кератит, простой герпес глазного нерва, ячмень
— гиперчувствительность
— головная боль
Противопоказания
— повышенная чувствительность к ципрофлоксацину и другим препаратам группы хинолонов
— беременность и период лактации
— детский возраст до 18 лет.
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении Ципролет® глазные капли с другими препаратами клинически значимого лекарственного взаимодействия не установлено.
Особые указания
Препарат для местного офтальмологического применения, не использовать для инъекций или приема внутрь.
Следует прекратить применение препарата Ципролет® капли глазные при первых проявлениях кожной сыпи или любого другого признака повышенной чувствительности.
Серьезные в некоторых случаях летальные реакции повышенной чувствительности (анафилактические реакции), иногда после первой дозы, наблюдались у больных, принимавших системные хинолоны. Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистой недостаточностью, потерей сознания, покалыванием, отеком гортани или лица, одышкой, крапивницей и зудом. Серьезные острые реакции гиперчувствительности требуют незамедлительную неотложную терапию эпинефрином (адреналином) и другие меры реанимации, включая прием кислорода, внутривенных растворов, внутривенных антигистаминных средств, кортикоидов, сосудосуживающие факторы и искусственную вентиляцию легких, в случае клинической необходимости.
Известно о случаях проявления от умеренной до тяжелой степени фототоксичности в виде реакций солнечного ожога у пациентов, находившихся под прямыми солнечными лучами во время системного приема некоторых представителей класса хинолонов. Следует избегать чрезмерного солнечного света. При проявлении случаев фототоксичности следует прекратить лечение.
Как и с другими антибактериальными препаратами, длительное применение может привести к избыточному количеству невосприимчивых бактериальных штаммов или грибков. В случае возникновения суперинфекции следует начать соответствующую терапию.
При системном лечении фторхинолонами, в том числе ципрофлоксацином, особенно у пожилых пациентов и у пациентов принимающих совместно кортикостероиды, возможны случаи воспаления и разрывов сухожилий. Поэтому лечение каплями глазными Ципролет® должно быть прекращено при первых признаках воспаления сухожилий.
Беременность
Отсутствуют адекватные данные по использованию препарата Ципролет® капли глазные у беременных женщин. Применение препарата Ципролет® капли глазные во время беременности не рекомендуется.
Лактация
При пероральном приеме ципрофлоксацин обнаруживается в грудном молоке. Нет достоверных данных о проникновении ципрофлоксацина в грудное молоко при местном применении в глаза. Поскольку большинство лекарственных препаратов выделяется в грудное молоко, необходимо принять взвешенное решение о прерывании грудного вскармливания или прекращении/воздержании лечения препаратом Ципролет® капли глазные, учитывая преимущества грудного вскармливания для ребенка и пользу лечения для женщины. При применении препарата в период грудного вскармливания следует прекратить кормление грудью.
Контактные линзы
Ципролет® капли глазные содержит в качестве консерванта бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз и обесцвечивание мягких контактных линз. Ношение контактных линз не рекомендуется во время лечения инфекций глаз. Пациентам не рекомендуется ношение контактных линз во время лечения глазными каплями Ципролет®.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
После закапывания возможна временная неясность зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо подождать некоторое время до восстановления зрения.
Передозировка
Симптомы: гиперемия конъюнктивы, болевые ощущения
Лечение: обильно промыть под чистой проточной водой. При необходимости проводят симптоматическую терапию.
Форма выпуска и упаковки
Пластмассовый флакон, содержащий 5 мл раствора ципрофлоксацина в концентрации 3 мг/мл, укомплектованный копачком-капельницей, помещен в картонную коробку вместе с инструкцией по применению на государственном и руссом языках.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 0С.
Хранить в местах, недоступных для детей!
Срок хранения
2 года
После вскрытия флакона препарат хранить не более 14 дней!
По истечении срока годности не применять.
Условия отпуска из аптек
Производитель
“Д-р Редди’с Лабораторис Лтд”
Индия, Андхра Прадеш, г. Хайдерабад
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
050057, г. Алматы, ул. Джандосова, 21,
абонентский ящик № 7 тел./факс: (7272) 245-71-88
Наименование владельца Регистрационного удостоверения:
«Д-р Редди’с Лабораторис Лимитед», Индия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
Представительство компании «Д-р Редди’с Лабораторис Лимитед» в Республике Казахстан, 050057 г. Алматы, ул. 22 линия, 45,
абонентский ящик 7, моб: +77017633805; тел: 8(727)3941688; факс: 8(727)3941294
| 364221041477976504_ru.doc | 58 кб |
| 931050091477977663_kz.doc | 74 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Ципролет – раствор капель глазных с выраженным противомикробным действием. Включенный в его состав антибиотик группы фторхинолонов, ципрофлоксцин, применяется в офтальмологии для лечения инфекционных и воспалительных процессов переднего отдела глаза.
Состав и форма выпуска
Ципролет – раствор капель глазных прозрачный с желтоватым оттенком содержит:
- Основное действующее вещество: ципрофлоксацин – 3 мг.
- Дополнительные элементы: ЭДТА, к-та уксусная, маннитол, натрия ацетат, хлорид бензалкония, вода.
Упаковка. Флаконы стеклянные по 5 мл в пачке картонной с инструкцией.
Фармакологические свойства
Ципролет – раствор глазных капель с широким антимикробным спектром действия. Антибиотик из группы фторхинолонов, ципрофлоксацин, в его составе, воздействует на ДНК-гиразу бактериальной флоры, препятствуя репродукции бактериальной ДНК. Ципрофлоксацин активен к инфекционным агентам, резистентным, к беталактамной группе антибиотиков, аминогликозидам и тетрациклинам.
Его действие касается большинства известных вдов бактерий, за исключением: Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides, Treponema pallidum и вирусов и грибов. Среди умеренно чувствительных, можно назвать Peptococcus, Peptostreptococcus.
Показания к применению
- Местная терапия воспалительных заболеваний глаз, которые вызваны чувствительными к препарату инфекционными агентами.
- Пред- и послеоперационная профилактика инфекционных осложнений в офтальмохирургии.
- Инфекционные осложнения травм глазного яблока.
Способ применения и дозы
Легкая и умеренно тяжелая инфекция требует конъюнктивальных инстилляций 1-2 капель препарата Ципролет каждые 4 часа.
При тяжелой инфекции раствор закапывают каждый час. После наступления улучшения частоту закапываний снижают.
Противопоказания
- Реакции гиперчувствительности к хинолоновой группе препаратов.
- Детский возраст.
- Беременность, лактация.
Побочные действия
Незначительные болевые ощущения и гиперемия конъюнктивы, не требующие отмены препарата.
Препарат отменяют лишь в случае нарастания местного раздражения.
Передозировка
Случаи неизвестны.
Лекарственные взаимодействия
Не изучены.
Особые указания
Раствор Ципролет применяется только конъюнктивально, без введения субъконъюнктивально либо непосредственно в переднюю камеру глаза.
При применении капель Ципролет, одновременно с прочими офтальмологическими растворами, необходимо соблюдать 5-ти минутный интервал между закапываниями средств.
Людям использующим гибкие линзы от применения раствора Ципролет лучше отказаться из-за входящего в его состав консерванта, который абсорбируется материалом линз и вызывает раздражение глаз.
Хранят раствор Ципролет в затемненном месте при комнатной температуре. Берегут от детей.
Срок хранения – 3 года. Срок годности раствора после вскрытия упаковки – 1 месяц.
Цена препарата Ципролет
Стоимость препарата «Ципролет» в аптеках Москвы начинается от 55 руб.
Аналоги Ципролета
Тобрадекс |
Гаразон |
Макситрол |
Ципромед |
Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.
Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.
Запишитесь на прием к врачу офтальмологу
Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.АнтибиотикиАнтибиотики в капсулахАнтибиотики в таблеткахГайморитЦистит
Содержание статьи
- Ципролет: действующее вещество
- Ципролет: дозировка
- Ципролет: до еды или после
- Ципролет: побочные действия
- Ципролет и алкоголь
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
В 2018 году Европейское агентство по лекарственным средствам призвало ограничить применение Ципролета и его аналогов. Это связано с инвалидизирующими побочными эффектами. Он повышает риск разрыва сухожилий. А из-за развития устойчивости бактерий к антибиотикам Ципролет используют только в тяжелых случаях, когда другие препараты не помогают.
Рассмотрим препарат подробнее: его действующее вещество, дозировки, правила приема, побочные эффекты и совместимость с алкоголем.
Ципролет: действующее вещество
Ципролет — антибиотик, который содержит действующее вещество ципрофлоксацин. Он убивает чувствительные к нему грамположительные и -отрицательные бактерии.
Ципролет: дозировка
Ципролет выпускается в виде раствора для инфузий, таблеток и глазных капель. Все формы имеют разную дозировку действующего вещества:
- Ципролет раствор для инфузий 0,2%
- Ципролет таблетки 250 мг и 500 мг
- Ципролет глазные капли 3 мг/мл
Препарат назначают при инфекциях легких, глаз, почек, ЛОР и других органов. Ципролет при гайморите используют при аллергии на другие, более предпочтительные антибиотики. Рекомендуемая дозировка — по 500 мг 2 раза в сутки.
Ципролет: до еды или после
Ципролет можно принимать как до еды, так и после. Натощак препарат сработает несколько быстрее. Но его нельзя запивать обогащенными кальцием молоком, йогуртом и соками.
Ципролет усиливает эффекты кофеина. Обращайте внимание на свое самочувствие, если вы принимаете препараты с кофеином или кофеиносодержащие напитки. Обратитесь к врачу при следующих симптомах:
- головная боль
- тремор
- беспокойство
- бессонница
- повышение артериального давления
- повышение ЧСС
Поливитамины и минералы следует принимать отдельно от Ципролета. Комплексы с магнием, алюминием, кальцием, железом и другими элементами снижают эффективность антибиотика.
Лучше отложить прием комплексов на время лечения. Если это невозможно, то Ципролет принимают за 2-4 часа до или спустя 4-6 часов после приема минералов и витаминов.
Ципролет: побочные действия
Ципролет редко оказывает побочные действия. Чаще возможны следующие:
- тошнота
- диарея
- боль в месте введения инъекции
Ципролет глазные капли часто вызывают аллергию, зуд, жжение, боль и покраснение глаз.
Ципролет необходимо отменить, если у пациента появились признаки повреждения сухожилий или нервной системы:
- мышечная боль и слабость
- боль и отек суставов
- покалывание
- спутанность сознания
- нарушение сна
- суицидальные мысли
- изменение вкуса и обоняния
- нарушение зрения и слуха
Ципролет и алкоголь
Мы рекомендуем не пить алкоголь во время лечения Ципролетом. При применении препарата отмечались редкие случаи жизнеугрожающей печеночной недостаточности и побочных эффектов со стороны нервной системы. Алкоголь может усилить описанные выше негативные эффекты и повысить риск возникновения других.
Вам может быть интересно: Через сколько можно пить алкоголь после антибиотиков, почему нельзя пить вместе
Ципролет — антибиотик, который содержит действующее вещество ципрофлоксацин. Его принимают вне зависимости от приема пищи. Но отдельно от пищи и напитков, обогащенных кальцием. Ципролет редко оказывает побочные действия. Но может спровоцировать разрыв сухожилий и нарушения работы нервной системы. Во время лечения препаратом стоит воздержаться от употребления алкоголя.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Средства, применяемые в офтальмологии.
Противомикробные средства.
Код ATX: S01AE03
В 1 мл раствора содержится: ципрофлоксацин (в виде гидрохлорида) 3 мг, а также вспомогательные ингредиенты: динатрия эдетат 0.5 мг, натрия хлорид 9.00 мг, раствор бензалкония хлорида (50 % м/об) 0.0002 мл, воды для инъекций q.s. до 1 мл.
Прозрачный раствор, цвет от бесцветного до бледно-желтого.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ципрофлоксацин является антимикробным препаратом группы фторхинолонов, широкого спектра действия, демонстрирующий in vitro высокую активность в отношении аэробных грам-положительных и грам-отрицательных микроорганизмов.
Механизм действия: ципрофлоксацин ингибирует ДНК-гиразу, фермент, катализирующий дупликацию, транскрипцию и репарацию бактериальной ДНК.
Обычно чувствительные микроорганизмы (МИК ≤ 1мкг/мл):
Грам-положительные аэробные микроорганизмы
Bacillus cereus, Corynebacterium accolens, Corynebacterium auris,, Corynebacterium propinquum, Corynebacterium psudodiphtheriticum, Corynebacterium striatum, Enterococcus faecalis (многие штаммы являются умеренно чувствительными), Micrococcus sp., Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные), Staphylococcus capitis, Staphylococcus epidermidis (метициллин-чувствительные), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus wameri, Streptococcus pneumonia, Streptococcus (группа Viridans).
Грам-отрицательные аэробные микроорганизмы
Acinetobacter sp., Aeromonas caviae, Aeromonas hydrophila, Brucella melitensis, Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Citrobacter sp., Edwardsiella tarda, Enterobacter sp., Escherichia coli, Haemophilus sp., Haemophilus prainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumonia, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Moraxella sp., Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providential sp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Salmonella enteritidis, Salmonella typhi, Shigella sonneii, Shigella flexneri, Vibrio cholera, Vibrio parahaemolyticus, Vibrio vulnificus, Yersinia enterocolitica.
Виды микроорганизмов, которые могут приобретать устойчивость
Грам-положительные аэробные микроорганизмы:
Staphylococcus aureus (метициллин-резистентный), Staphylococcus epidermidis (устойчивый к метициллину), Staphylococcus lugdunensis.
Микроорганизмы с природной резистентностью
Грам-положительные аэробные микроорганизмы:
Corynebacterium jeikium
Другие микроорганизмы:
Chlamydia trachomatis и Mycobacterium только умеренно чувствительны (МИК > 1 мкг/мл, < 2 мкг/мл). Большинство штаммов Pseudomonas cepacia и некоторые штаммы Pseudomonas maltophilia устойчивы к ципрофлоксацину, как и большинство анаэробных бактерий, включая Bacteroides fragilis и Clostridium difficile (МИК > 4 мкг/мл).
Контролируемые клинические испытания изучения эффективности препарата при хламидийной инфекции не проводились. Поэтому препарат не подходит для лечения хламидийной инфекции.
Ципрофлоксацин не обладает перекрестной резистентностью с другими антибактериальными средствами, такими как бета-лактамные антибиотики или аминогликозиды; поэтому микроорганизмы, резистентные к этим лекарственным средствам могут быть чувствительны к ципрофлоксацину.
Фармакокинетика
После однократного местного применения 0.3 % раствора ципрофлоксацина его концентрация в роговице спустя 60 минут составила 0.6 мг/кг. По данным ряда исследований, проникновение препарата в поврежденную роговицу повышается.
В клинических исследованиях здоровых добровольцев концентрация ципрофлоксацина в образцах слезной жидкости определялась через 30 минут, 2, 3 и 4 часа после введения препарата. Было установлено, что концентрация ципрофлоксацина в образцах слезной жидкости значительно превышала минимальную концентрацию с подавляющей активностью для 90 % наиболее распространенных патогенных микроорганизмов, упоминаемых в литературе.
При употреблении ципрофлоксацина местно в виде глазных капель препарат попадает в системный кровоток. В исследованиях на добровольцах концентрация ципрофлоксацина в крови после местного применения не превышала 4,7 нг/мл (примерно в 450 раз ниже концентрации, наблюдающейся после однократного приема ципрофлоксацина внутрь в дозе 250 мг). У детей со средним отитом, получавших ципрофлоксацин (по 3 капли 3 раза в день в течение 14 дней), а также у детей с гнойным отитом и перфорацией барабанной перепонки, получавших ципрофлоксацин (2 раза в день в течение 7 − 10 дней), ципрофлоксацин в плазме крови не обнаруживался (предел количественного определения 5 нг/мл).
Доклинические данные по безопасности
Эффекты наблюдались у животных только при достаточной экспозиции выше максимальной экспозиции, наблюдаемой у людей, и имеют мало клинического значения. Было продемонстрировано, что после перорального введения ципрофлоксацина и других хинолонов возникали артропатии у молодых животных большинства испытуемых видов. Степень повреждения хряща зависела от возраста, вида животного и дозы. При 30 мг/кг ципрофлоксацина влияние на суставы было минимальным. В исследовании, оценивающем местное окулярное введение ципрофлоксацина 3 мг/мл в форме глазных капель у молодых гончих собак в течение 1 месяца, поражение суставов не было выявлено.
Не было доказательств ухудшения фертильности, вызванной ципрофлоксацином, или повреждения плода в репродуктивных исследованиях у крыс и мышей, в дозах, до 6 раз превышающих нормальную ежедневную пероральную дозу для человека. У кроликов ципрофлоксацин (30 и 100 мг/кг, перорально), как и большинство антибиотиков, был связан с желудочно-кишечными расстройствами, приводящими к потере массы матерей.
Ни одна доза не оказалась тератогенной. После внутривенного введения доз до 20 мг/кг были идентифицированы признаки токсичности для матерей и отсутствовали признаки эмбриотоксичности или тератогенности.
Известно, что перорально введенный ципрофлоксацин переходит в молоко лактирующих крыс; также ципрофлоксацин был обнаружен в материнском молоке после разовой дозы 500 мг.
Как и в случае других ингибиторов гиразы, in vitro наблюдались геннотоксические эффекты ципрофлоксацина в отдельных тестовых системах, но эти эффекты не были подтверждены in vivo.
Тесты на канцерогенность на крысах и мышах не выявили онкогенных свойств ципрофлоксацина.
Долгосрочные исследования канцерогенности у мышей и крыс после ежедневного перорального введения до двух лет не выявили доказательств того, что ципрофлоксацин обладает канцерогенными или опухолегенными эффектами у этих видов.
Ципролет используется для лечения язвы роговицы и поверхностных инфекционных заболеваний глаз и их придатков, вызванных чувствительными к ципрофлоксацину штаммами, особенно Pseudomonas aeruginosa и другими грам-отрицательными микроорганизмами, устойчивыми к другим препаратам.
Повышенная чувствительность к ципрофлоксацину, другим препаратам группы хинолонов или вспомогательным компонентам препарата (см. раздел “Состав”), беременность, лактация, детский и подростковый возраст.
Язва роговицы:
Ципролет должен использоваться регулярно, даже в течение ночи. В первый день лечения по 2 капли в глаз каждые 15 минут в течение первых 6 часов, затем по 2 капли каждые 30 минут в течение остальной части дня. На второй день по 2 капли каждый час. С третьего по четырнадцатый день по 2 капли каждые 4 часа. В случае, если по истечении указанного срока реэпителизация не достигается, лечение может быть продолжено.
Поверхностные бактериальные инфекции глаз и их придатков: в течение первых 2 дней по 1 − 2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 2 часа в течение первого дня, затем по 1 − 2 капли каждые 4 часа до полного выздоровления.
Применение при нарушениях функций печени и/или почек
Исследований, посвященных оценке использования ципрофлоксацина в форме капель глазных у пациентов с нарушениями функций печени или почек, не проводилось. Применение у пациентов пожилого возраста
Клинические исследования показали, что для пожилых людей не требуется коррекция дозы.
Руководство по применению
Для удаления защитной мембраны плотно прижать колпачок с острием внутри к верхушке флакона, острие проколет верхушку. Аккуратно надавить на флакон для выделения раствора.
Завинчивать колпачок после каждой процедуры. Использовать раствор в течение месяца после открытия. Избегать соприкосновения верхушки флакона с любыми поверхностями, чтобы не загрязнять раствор.
Список зарегистрированных нежелательных реакций представлен в соответствии с системно-органной классификацией и частотой встречаемости. Категории частот указаны в соответствии со следующей классификацией: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто ((≥ 1/1000, но < 1/100), редко ((≥ 1/10 000, но < 1/1 000), очень редко (≥ 1/10 000), частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Редко: реакции гиперчувствительности (системные).
Нарушения со стороны нервной системы:
Нечасто: головная боль.
Редко: головокружение.
Часто: дисгевзия.
Нарушения со стороны органа зрения:
Нечасто: помутнение зрения, боль в глаза, сухость глаз, отек глаз, образование корок на веках, шелушение век, конъюнктивальный отек, эритема век.
Редко: кератит, конъюнктивит, дефект эпителия роговицы, диплопия, гипестезия глаз, астенопия, ячмень, раздражение глаз, воспаление глаз.
Очень редко после использования ципрофлоксацина отмечалось снижение остроты зрения, исчезавшее после отмены препарата.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта:
Редко: боль в ухе.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов дыхания и средостения:
Редко: гиперсекреция в придаточных пазухах носа, ринит.
Желудочно-кишечные нарушения:
Редко: диарея, боль в животе.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Редко: генерализованные кожные высыпания, токсический эпидермолиз, дерматит, синдром Стивена-Джонсона, крапивница.
Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани:
Частота не известна: тендинит.
Общие нарушения и реакции в месте применения:
Часто: белый кристаллический осадок в месте применения капель.
Использование глазных капель ципрофлоксацина у некоторых пациентов (около 17 % пациентов, получающих препарат) с язвой роговицы может сопровождаться появлением белого преципитата (состоит из остатков препарата), который исчезает в ходе дальнейшего лечения. Таким образом, появление этого преципитата не требует отмены лечения и не влияет на его исход.
Сообщение о нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения “польза-риск” лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственных препаратов.
Пациенту, если у него возникают какие-либо нежелательные реакции, рекомендуется проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в инструкции. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Местная передозировка препарата устраняется путем промывания глаз струей теплой воды. При необходимости в дальнейшем рекомендовано симптоматическое лечение.
Глазные капли нельзя применять для инъекций, нельзя водить препарат субъконъюнктивально или прямо в переднюю камеру глаза.
При использовании препарата следует учитывать риск ринофарингеального пассажа, который может способствовать возникновению и распространению резистентных штаммов микроорганизмов. Каждый раз при проведении клинического обследования пациент должен осматриваться с помощью щелевой лампы.
Ципрофлоксацин должен быть немедленно отменен при появлении кожной сыпи или других симптомах реакции гиперчувствительности.
Перед применением снять контактные линзы.
Следующие действия позволяют уменьшить степень системной резорбции препарата:
удерживать веки открытыми в течение 2 минут после применения препарата
сдавливать носослезный канал пальцем в течение 2 минут после применения препарата.
При использовании фторхинолоновых препаратов системного действия наблюдались реакции гиперчувствительности с неблагоприятным исходом после введения первой дозы. Некоторые реакции осложнялись сердечно-сосудистым коллапсом, потерей сознания, дрожью, отеком глотки и лица, диспноэ, крапивницей и зудом.
Длительный прием антибактериальных препаратов может привести к усилению роста нежелательной микрофлоры, включая грибы, это относиться и к ципрофлоксацину. В случае возникновения суперинфекции необходимо провести соответствующий курс лечения.
Препарат содержит 0.001 мл бензалкония хлорида в 5 мл лекарственного препарата. Бензалкония хлорид может поглощаться мягкими контактными линзами и может изменить цвет линз. Перед применением препарата удалите контактные линзы и не ранее, чем через 15 минут вставьте их обратно.
Бензалкония хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно если у пациента сухие глаза или нарушения роговицы (прозрачный слой спереди глаза). Если у пациента возникают ненормальные ощущения, жжение или боль в глазах после использования этого препарата, ему рекомендуется обратиться к врачу.
Может изменяться цвет мягких контактных линз.
В случае длительного применения пациенты должны находиться под медицинским наблюдением.
Не следует применять препарат при инфекциях, связанных с более глубокими структурами глаза.
У пациентов с язвой роговицы при использовании глазных капель ципрофлоксацина часто наблюдался местный осадок белого цвета (лекарственный остаток), который исчезал при дальнейшем применении капель. Этот осадок не препятствует продолжению применения капель и не оказывает пагубного влияния на процесс выздоровления.
Ношение контактных линз не рекомендуется во время лечения инфекции глаз.
Использование в педиатрии
Для детей до 1 года безопасность и эффективность глазных капель ципрофлоксацина не установлена.
Использование во время беременности и лактации
Исследования репродуктивной функции крыс и мышей со средней терапевтической дозой до шести раз в сутки не выявили значимых нарушений репродукции или тератогенных эффектов, вызванных ципрофлоксацином. Однако, в связи с тем, что адекватных и достоверных исследований по применению препарата у беременных женщин не проводилось, глазные капли ципрофлоксацина рекомендуется применять только в том случае, если потенциальный положительный эффект лечения превышает потенциальный риск для плода.
С осторожностью следует назначать ципрофлоксацин корящим матерям. Достоверная информация о попадании в грудное молоко местно применяемого ципрофлоксацина отсутствует.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Как и любые глазные капли, препарат может временно снизить остроту зрения и повлиять на способность управлять транспортным средством или работать с механизмами. При ухудшении остроты зрения, пациенту необходимо дождаться восстановления остроты зрения перед тем, как начать управление транспортным средством или приступить к работе с механизмами.
Исследования, касающиеся взаимодействия офтальмологического раствора ципрофлоксацина, не проводились. Однако при системном применении некоторых препаратов из группы фторхинолонов отмечалось увеличение концентрации теофиллина в крови, изменение метаболизма кофеина, повышение активности принимаемых внутрь антикоагулянтов, варфарина и его производных, повышение уровня креатинина в плазме крови у пациентов одновременно получающих циклоспорин.
При необходимости использования других офтальмологических препаратов интервал между их применением и применением препарата «Ципролет» не должен быть меньше 15 минут.
Несовместимость
Ципрофлоксацин глазные капли не совместим со щелочными растворами.
Флакон с наконечником-капельницей, содержащий 5 мл раствора с концентрацией 3 мг/1 мл, упакован в картонную коробку с инструкцией по применению.
Хранить при температуре ниже 25 °С, в защищенном от света месте. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
24 месяца. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Использовать раствор в течение месяца после открытия.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
Информация о производителе:
Д-р Редци’с Лабораторис Лтд, Индия.
Претензии потребителей следует направлять по адресу:
Представительство компании “Д-р Редци’с Лабораторис Лтд” в Республике Беларусь 220035 г. Минск, ул.Тимирязева, 72- 22, 53 тел. 336-17-24 (26,28)