Ципромед (капли ушные)
МНН: Ципрофлоксацин
Производитель: СЕНТИСС ФАРМА Пвт.Лтд.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ciprofloxacin
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№005092
Информация о регистрации в РК:
21.07.2017 — 21.07.2022
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
369.91 KZT
Предельная цена реализации в РК:
1 052.52 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Ципромед
Международное непатентованное название
Ципрофлоксацин
Лекарственная форма
Капли ушные 3 мг/мл
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество – ципрофлоксацина (в форме лактата) 3 мг,
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, молочная кислота, пропиленгликоль.
Описание
Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения отологических заболеваний
Противомикробные препараты. Ципрофлоксацин.
Код АТХ S02AA15
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При применении ушных капель в рекомендуемых клинических дозах, системные концентрации ципрофлоксацина ниже обнаружимого предела (0.05 нг/мл). При местном применении ципрофлоксацин всасывается в большой круг кровообращения, но уровни препарата в сыворотке достигаются очень медленно, чтобы иметь клиническую значимость.
Фармакодинамика
Ципромед — антибактериальный препарат из группы фторхинолонов, обладает широким спектром антибактериального действия, оказывает бактерицидный эффект. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушается репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Ципромед действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в стадии покоя.
Спектр антибактериального действия Ципромеда включает грамотрицательные микроорганизмы: Esherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp. (индолположительный и индолотрицательный), Morganella morganii, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Yersinia spp., Vibrio spp., Campylobacter spp., Hafnia spp., Providencia stuartii, Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida, Pseudomonas spp., Gardnerella spp., Legionella pneumophila, Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Acinetobacter spp., Brucella spp., Chlamidia spp.
К Ципромеду чувствительны также грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, St. Agalactiae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocitogenes. Препарат малотоксичен.
Показания к применению
Ципромед применяется местно для лечения острых или хронических инфекционных заболеваний уха, вызванных чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами:
— отит наружный (воспаление наружного слухового прохода)
— острый и хронический средний отит
— профилактика инфекционных отитов до и после хирургических вмешательств, при травме уха, извлечение инородного тела из наружного слухового прохода, сопровождающееся повреждением тканей уха
Способ применения и дозы
Перед применением ушных капель ципромед следует провести санацию наружного слухового прохода (промыть и осушить наружный слуховой проход).
Препарат закапывают для взрослых по 4 капли в ухо 2 раза в день.
По 3 капли Ципромеда в ухо 2 раза в день для детей. Капли должны быть теплыми (иметь температуру тела). Необходимо лечь набок или запрокинуть голову, чтобы облегчить закапывание. Закапать в наружный слуховой проход указанное количество капель. Дать каплям стечь в слуховой проход, оттянув мочку уха вниз и назад. Держать голову в запрокинутом положении примерно 2 минуты. Можно поместить в наружный слуховой проход ватный тампон.
После исчезновения симптомов заболевания применение препарата следует продолжить в течение последующих 48 часов.
Побочные действия
Местные:
— боль и зуд в ушах, заложенность уха, суперинфекция
— у некоторых пациентов развитие грибковых инфекций
— судороги, связанные с местным применением Ципромеда ушные капли
Системные:
— тошнота, боли в животе, диарея и рвота
— головная боль и головокружение, спутанность сознания, галлюцинации
— удлинение интервала QT
— интерстициальный нефрит и почечные конкременты
— сыпь и фоточувствительность
— реакции гиперчувствительности
— изменения по лабораторным показателям: временное увеличение печеночных ферментов или сывороточного креатинина
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим хинолонам
— грибковые инфекции уха
— туберкулез уха
— вирусные инфекции наружного слухового прохода
— детский возраст до 1 года
— беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Раствор ципрофлоксацина несовместим с растворами лекарственных средств со значением pH 3-4, которые физически или химически нестабильны.
Особые указания
Ципромед применяется исключительно при заболеваниях уха. При тяжелых и стойких инфекциях местное лечение необходимо дополнить системным применением антибиотиков.
Длительное применение Ципромеда, может привести к развитию суперинфекции, резистентной к проводимому лечению.
Ципромед ушные капли следует назначать с осторожностью пациентам с разрывом барабанной перепонки, т.к. это может вызвать боль в ушах у некоторых пациентов.
У некоторых пациентов, получающих хинолоны, включая ципрофлоксацин, может наблюдаться фототоксичность умеренной и тяжелой формы
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не оказывает влияния.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны
Форма выпуска и упаковка
Капли ушные 3 мг/мл
По 10 мл препарата помещают в пластиковый флакон-капельницу с навинчивающимся пластиковым колпачком с контролем первого вскрытия или в пластиковый флакон-капельницу с навинчивающимся колпачком.
По 1 флакону-капельнице вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Период применения после вскрытия флакона 45 суток.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
СЕНТИСС ФАРМА Пвт. Лтд.
212/Д-1, Грин Парк, Нью Дели, Индия
На заводе: Виллидж Кхера Нихла, Техсил Налагарх, р-н Солан, Химачал Прадеш 174 101, Индия
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
СЕНТИСС ФАРМА Пвт. Лтд., Индия
Наименование и страна организации-упаковщика
СЕНТИСС ФАРМА Пвт. Лтд., Индия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
Республика Казахстан, 050000, г. Алматы, ул. Богенбай Батыра 132, офис 309
Тел./факс: +7 (7272) 96-45-99
Email: sentiss_kz@land.ru
| 692283791477977086_ru.doc | 61.5 кб |
| 826369481477978250_kz.doc | 71 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ципромед
Капли ушные 0.3% в виде прозрачного, вязкого, от бесцветного до бесцветного со слегка желтоватым оттенком раствора.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, молочная кислота, пропиленгликоль.
10 мл — флакон-капельницы пластиковые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противомикробный препарат из группы фторхинолонов.
Оказывает бактерицидное действие. Механизм действия обусловлен ингибированием фермента ДНК-гиразы бактерий, вследствие чего нарушается репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Ципромед действует как на размножающиеся, так и находящиеся в стадии покоя бактерии. Ципромед активен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Salmonella spp., Proteus spp. (индол-положительные и индол-отрицательные штаммы), Morganella morganii, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Yersinia spp., Vibrio spp., Campylobacter spp., Hafnia spp., Providencia stuartii, Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida, Pseudomonas spp., Gardnerella spp., Legionella pneumophila, Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Acinetobacter spp., Brucella spp., Chlamydia spp.; грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocitogenes.
Фармакокинетика
Исследования фармакокинетики препарата Ципромед не проводились в связи с низкой системной абсорбцией.
Показания препарата
Ципромед
Лечение острых и хронических инфекционных заболеваний уха:
- наружный отит;
- острый и хронический средний отит.
Профилактика инфекционных отитов до и после хирургических вмешательств, при травмах уха, извлечении инородного тела из наружного слухового прохода, сопровождающемся повреждением тканей уха.
Режим дозирования
Перед применением препарата следует провести санацию наружного слухового прохода (промыть и осушить слуховой проход). Препарат закапывают по 5 капель в наружный слуховой проход 3 раза/сут. Капли должны быть нагреты до температуры тела.
После исчезновения симптомов заболевания следует продолжить лечение в течение 48 ч.
После закапывания капель следует держать голову в запрокинутом положение в течение 2 мин. Можно поместить в наружный слуховой проход ватную турунду.
Побочное действие
В некоторых случаях возможно развитие аллергических реакций.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим хинолонам.
Не рекомендуется к применению при беременности, в период лактации (грудного вскармливания), детям в возрасте до 15 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Ципромед не рекомендуется к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Передозировка
При применении ушных капель не отмечено случаев передозировки.
При случайном приеме внутрь специфические симптомы отсутствуют, возможно — тошнота, рвота, диарея, головная боль, головокружение, чувство тревоги.
Лечение: необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости, поддержание кислой реакции мочи для предотвращения кристаллурии. При необходимости проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Раствор ципрофлоксацина несовместим с лекарственными препаратами со значением рН=3-4, которые физически и химически нестабильны.
Условия хранения препарата Ципромед
Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать!
Срок годности препарата Ципромед
Срок годности — 2 года, после вскрытия флакона — 1 мес.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Обобщенные научные материалы по действующему веществу препарата Ципромед (капли ушные, 0.3%)
Дата последней актуализации: 26.02.2021
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Владелец РУ
- Условия хранения
- Срок годности
- Источники информации
- Фармакологическая группа
- Характеристика
- Фармакология
- Показания к применению
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Владелец РУ
Сентисс Фарма Пвт.Лтд.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
45 сут после вскрытия упаковки.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источники информации
rxlist.com, 2020.
Фармакологическая группа
Характеристика
Синтетический антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов II поколения.
Кристаллическое вещество от слегка желтоватого до светло-желтого цвета.
Фармакология
Микробиология
Бактерицидное действие ципрофлоксацина обусловлено ингибированием фермента ДНК-гиразы, который необходим для синтеза бактериальной ДНК.
Резистентность бактерий к хинолонам может развиваться посредством хромосом- или плазмидопосредованных механизмов.
Механизм действия фторхинолонов, включая ципрофлоксацин, отличается от механизма действия макролидов. Поэтому ципрофлоксацин может быть активен против патогенов, устойчивых к этим антибиотикам, и эти антибиотики могут быть активны против патогенов, устойчивых к ципрофлоксацину. Исследования in vitro продемонстрировали перекрестную резистентность между ципрофлоксацином и некоторыми фторхинолонами.
Ципрофлоксацин активен против большинства штаммов следующих бактерий как in vitro, так и при остром наружном отите: Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa.
Доклиническая токсикология
Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность
Длительные исследования на животных не выявили канцерогенного или туморогенного действия ципрофлоксацина при пероральном применении доз до 750 мг/кг/сут (мыши) и 250 мг/кг/сут (крысы) в течение 2 лет. Долгосрочных исследований ципрофлоксацина в виде ушных капель для оценки возможного канцерогенного действия не проводилось.
Было проведено 8 тестов in vitro на мутагенность ципрофлоксацина, результаты которых перечислены ниже:
— тест на индукцию генных мутаций у S. typhimurium при метаболической активации (отрицательный);
— ДНК-повреждающий тест с использованием штаммов E. coli (отрицательный);
— метод индукции генных мутаций в клетках лимфомы мышей (положительный);
— тест на индукцию HPRT-мутаций в клетках китайского хомячка линии V 79 (отрицательный);
— анализ трансформации клеток эмбриона сирийского хомячка (отрицательный);
— анализ точечных мутаций у Saccharomyces cerevisiae (отрицательный);
— анализ митотического кроссовера и конверсии гена у Saccharomyces cerevisiae (отрицательный);
— ДНК-повреждающий тест с использованием гепатоцитов крыс (положительный).
Таким образом, 2 из 8 тестов были положительными, но результаты следующих 2 тест-систем in vivo дали отрицательные результаты:
— микроядерный тест (мыши);
— тест доминантных летальных мутаций (мыши).
Исследования фертильности, проведенные на крысах при применении ципрофлоксацина в пероральных дозах до 100 мг/кг/сут, не выявили признаков нарушений. Эта доза более чем в 100 раз превышает максимальную рекомендуемую клиническую дозу ципрофлоксацина для закапывания в ухо, исходя из площади поверхности тела, при условии полной абсорбции ципрофлоксацина из уха пациента, применявшего ципрофлоксацин в виде ушных капель дважды в день.
Фармакокинетика
Концентрации ципрофлоксацина в плазме крови после применения 0,25 мл ципрофлоксацина в виде ушных капель (общая доза: 0,5 мг ципрофлоксацина) не были измерены. Однако ожидается, что Cmax ципрофлоксацина в плазме крови будет менее 5 нг/мл.
Клинические исследования
В рандомизированном многоцентровом слепом исследовании пациенты с острым наружным отитом ежедневно применяли ципрофлоксацин в виде ушных капель 2 раза в день в течение 7 дней. В конце 7-дневного лечения клиническое выздоровление было достигнуто у 70% пациентов (173/247).
Показания к применению
По данным rxlist.com (2020), ципрофлоксацин в виде ушных капель показан для лечения острого наружного отита, вызванного чувствительными штаммами Pseudomonas aeruginosa или Staphylococcus aureus.
Противопоказания
Гиперчувствительность к ципрофлоксацину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Категория действия на плод по FDA — C.
Исследования репродукции у крыс и мышей при применении ципрофлоксацина перорально в дозах до 100 мг/кг и в/в в дозах до 30 мг/кг не выявили доказательств вредного воздействия на плод. Ципрофлоксацин (30 и 100 мг/кг перорально) вызывал желудочно-кишечные расстройства у беременных крольчих, приводящие к потере массы тела, и увеличению числа выкидышей, но тератогенности при этих дозах не отмечалось. При в/в введении кроликам доз до 20 мг/кг не наблюдалось материнской токсичности и эмбриотоксичности или тератогенности. Исследования репродукции у животных с использованием ципрофлоксацина в виде ушных капель не проводились. Адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено. Следует соблюдать осторожность при применении ципрофлоксацина в виде ушных капель беременной женщиной.
Грудное вскармливание
Ципрофлоксацин экскретируется в грудное молоко при системном применении. Неизвестно, экскретируется ли ципрофлоксацин в грудное молоко после применения в виде ушных капель. Из-за возможного риска развития серьезных побочных реакций у грудных младенцев, кормящим женщинам следует прекратить либо грудное вскармливание, либо применение ципрофлоксацина (учитывая важность лекарства для матери).
Побочные действия
Поскольку клинические испытания проводятся с различным набором условий, частота побочных реакций, наблюдаемая в этих клинических испытаниях, может не совпадать с полученной в других клинических исследованиях и наблюдаемой в клинической практике.
В рандомизированном актив-контролируемом клиническом исследовании около 300 пациентов с клиническими признаками и симптомами наружного отита получали лечение ципрофлоксацином в виде ушных капель. Наиболее частыми побочными реакциями были боль в месте аппликации, ушной зуд, грибковая суперинфекция ушей и головная боль; каждая из этих реакций отмечалась примерно у 2–3% пациентов.
Взаимодействие
Информация отсутствует.
Передозировка
Данные по передозировке отсутствуют.
Способ применения и дозы
Местно. Закапывать в пораженное ухо 2 раза в сутки (с интервалом примерно 12 ч) в течение 7 дней.
Меры предосторожности
Ципрофлоксацин в виде капель ушных предназначен только для закапывания в ухо, его нельзя использовать в офтальмологии.
Гиперчувствительность
При первом появлении кожной сыпи или любых других проявлений гиперчувствительности применение ушных капель следует прекратить.
Рост резистентных микроорганизмов при длительном использовании
Как и в случае с другими противоинфекционными ЛС, использование ципрофлоксацина в виде ушных капель может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов, включая дрожжи и грибы. При развитии суперинфекции следует прекратить применение и начать альтернативную терапию.
Отсутствие клинического ответа
Если инфекция не исчезнет после 1 нед терапии, посевы могут помочь в дальнейшем лечении.
Применение в гериатрии
Каких-либо общих клинических различий в безопасности и эффективности при применении у пожилых и более молодых пациентов не наблюдалось.
Применение в педиатрии
Безопасность и эффективность ципрофлоксацина в виде ушных капель у детей младше 1 года не установлены.
Нет доказательств того, что введение хинолонов в ухо оказывает какое-либо влияние на суставы, несущие нагрузку, хотя было показано, что системное применение некоторых хинолонов вызывает артропатию у неполовозрелых животных.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Ципромед — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
П N012981/02
Торговое наименование препарата
Ципромед
Международное непатентованное наименование
Ципрофлоксацин
Лекарственная форма
Капли ушные
Состав
1 мл препарата содержит:
Активное вещество: ципрофлоксацин (в форме лактата) 3 мг, Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0.1 мг, молочная кислота q.s., пропиленгликоль q.s..
Описание
Прозрачный раствор от бесцветного до светло-жёлтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное средство, фторхинолон
Код АТХ
J01MA02
Фармакодинамика:
Ципромед (ципрофлоксацин) — противомикробный препарат из группы фторхинолонов, обладает широким спектром антибактериального действия, оказывает бактерицидный эффект. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушается репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Ципромед действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в стадии покоя.
Спектр антибактериального действия Ципромеда включает грамотрицательные микроорганизмы:
Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp. (индол-положительный и индол-отрицательный), Morganella morganii, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Yersinia spp., Vibrio spp., Campylobacter spp., Hafnia spp., Providencia stuartii, Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida, Pseudomonas spp., Gardnerella spp., Legionella pneumophila, Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Acinetobacter spp., Brucella spp., Chlamidia spp.
К Ципромеду чувствительны также грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, St. Agalactiae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocitogenes. Препарат малотоксичен.
Фармакокинетика:
Исследования фармакокинетики препарата Ципромед, ушные капли, не проводились в связи с низкой системной абсорбцией.
Показания:
Ципромед применяется местно для лечения острых или хронических инфекционных заболеваний уха, вызванных чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами.
- Воспаление наружного слухового прохода (наружный отит);
- Острый и хронический средний отит;
- Внутренний отит и инфекционные воспаления евстахиевой трубы;
- Профилактика инфекционных отитов до и после хирургических вмешательств, при травмах уха, извлечении инородного тела из наружного слухового прохода, сопровождающемся повреждением тканей уха.
Противопоказания:
Ципромед (ушные капли) противопоказан больным, имеющим повышенную чувствительность к компонентам препарата или к другим хинолонам.
Ципрофлоксацин не рекомендован беременным женщинам, кормящим матерям и детям до 15 лет.
С осторожностью:
Применять с осторожностью при острых перфоративных отитах, так как в отдельных случаях отмечалось развитие болевой реакции.
Способ применения и дозы:
Перед применением ушных капель Ципромед следует провести санацию наружного слухового прохода (промыть и осушить наружный слуховой проход). Взрослым препарат закапывают по 5 капель в ухо 3 раза в день. Капли должны быть теплыми (иметь температуру тела).
Необходимо лечь набок или запрокинуть голову, чтобы облегчить закапывание. Закапать в наружный слуховой проход указанное количество капель. Дать каплям стечь в слуховой проход, оттянув мочку уха вниз и назад. Держать голову в запрокинутом положении примерно 2 минуты. Можно поместить в наружный слуховой проход ватную турунду.
После исчезновения симптомов заболевания применение препарата следует продолжить в течение последующих 48 часов. Или по указанию врача.
Побочные эффекты:
В некоторых случаях возможно развитие аллергических реакций, лёгкая болезненность и гиперемия барабанной перепонки.
Передозировка:
При случайном приеме Ципромеда внутрь специфические симптомы отсутствуют. Возможны тошнота, рвота, диарея, головная боль, головокружение, чувство тревоги. Лечение — обычные меры неотложной помощи, достаточное поступление жидкости в организм, создание кислой реакции мочи для предотвращения кристаллурии.
При применении ушных капель Ципромед в рекомендованных дозах явлений передозировки не наблюдалось.
Взаимодействие:
Раствор ципрофлоксацина несовместим с лекарственными препаратами со значением pH 3-4, которые физически или химически нестабильны.
Форма выпуска/дозировка:
Капли ушные 0,3%
Упаковка:
По 10 мл в пластиковом флаконе, укупоренном пробкой-капельницей, закрытом пластиковым навинчивающимся колпачком с контролем первого вскрытия или в пластиковом флаконе-капельнице с навинчивающимся колпачком. По одному пластиковому флакону или флакону-капельнице помещают в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.
По 10 мл во флаконе темного стекла, закрытом резиновой пробкой, обжатой алюминиевым колпачком с пластмассовым предохранительным колпачком. По одному стеклянному флакону со стерильной капельницей, упакованной в полиэтиленовый пакет, помещают в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения:
При температуре не выше 25°С в защищенном от света месте. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Капли использовать в течение 45 суток после вскрытия флакона. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Сентисс Фарма Пвт.Лтд, Village Khera Nihla, Tehsil Nalagarh, Distt. Solan, Himachal Pradesh 174101, India, Индия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Сентисс Фарма Пвт.Лтд
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Прозрачная, бесцветная или бледно-желтая жидкость
1 мл содержит ципрофлоксацина 3 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0,1 мг, кислота молочная, пропиленгликоль.
Препараты, применяемые в отологии и офтальмологии. Код АТС S0ЗАА07.
Фармакологические. Инактивирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II и IV, ответственные за процесс укладки хромосомной ДНК в суперспираль вокруг ядерной РНК), нарушает биосинтез ДНК, рост и развитие бактерий вызывает выраженные морфологические изменения (в т. ч. клеточной стенки и мембран) и быструю гибель клетки. Действует на микроорганизмы как в период роста, так и в период покоя.
Обладает широким спектром антимикробного действия, наиболее активен в отношении грамотрицательных бактерий, менее выраженное влияние на анаэробов. Активен в отношении Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Campylobacter jejuni, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacaae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella typhi, Serratia marcescens, Shigella flexneri, Shigella sonnei, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Acinetobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Aeromonas caviae, Aeromonas hydrophilia, Brucella melitensis, Campylobacter coli, Edwardsiella tarda, Enterobacter aerogenes, Haemophilus ducreyi, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumophila, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Salmonella enteritidis, Vibrio choler ae, Vibrio parahaemolyticus, Vibrio vulnificus, Yersinia enterocolitica, Chlamydia trachomatis, Mycobacterium tuberculosis. В кислой среде активность снижается. Резистентность развивается медленно и постепенно ( «многоступенчатый» тип).
Фармакокинетика. Фармакокинетика препарата не изучалась в связи с низкой абсорбцией при местном (в слуховой проход уха) применении.
Лечение острых и хронических инфекционных заболеваний уха, обусловленные чувствительной к ципрофлоксацину микрофлорой:
- Воспаление наружного слухового прохода (наружный отит).
- Острый и хронический средний отит.
- Профилактика инфекционных отитов до и после хирургического вмешательства, при травмах уха, после удаления посторонних предметов из наружного слухового прохода, которое сопровождалось повреждением тканей уха.
Назначают взрослым и детям старше 15 лет по 5 капель в ухо 3 раза в сутки. Для обеспечения эффективного лечения пациенту сначала необходимо лечь на бок или наклонить голову в сторону, а затем проводить закапывания. После закапывания дать средства стечь в слуховой проход, для этого можно потянуть мочку уха вниз-назад. Подержать голову отклоненной около 2 минут. Можно вложить в наружный слуховой проход ватную турунду. Курс лечения обычно составляет 3-5 дней, если иное не предписано врачом. В любом случае, после исчезновения симптомов заболевания необходимо продолжить лечение по крайней мере еще в течение 48 часов.
Аллергическая реакция на любой из компонентов препарата.
При случайном приеме внутрь отсутствуют специфические симптомы. Могут наблюдаться тошнота, рвота, диарея, головная боль, головокружение, чувство тревоги. Лечение симптоматическое, обеспечение организма достаточным количеством жидкости, создание кислой реакции мочи для предотвращения кристаллурии.
Повышенная чувствительность к фторхинолонам, любых компонентов препарата беременным, матерям, которые кормят грудью, детский возраст до 15 лет.
При применении препарата по назначению и в рекомендуемых дозах явлений передозировки не наблюдается.
Применение препарата в период беременности и лактации. Не назначают.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами приборами. Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и работу с механическими приборами.
Перед применением ушных капель Ципромед следует провести санацию наружного слухового прохода (промыть и подсушить ватно-марлевым тампоном). Капли должны иметь температуру около 30 — 35 0 С.
Ушные капли Ципромед несовместимы с растворами, имеющими кислую (рН 3-4) реакцию — снижается активность препарата.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать! Срок годности — 2 года. После первого вскрытия срок годности — 1 месяц.
По 10 мл в пластиковый флакон-капельницу или во флакон темного стекла с капельницей, №1 в пачку.