ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.ИнсультСотрясение мозга
Автор статьи
Долгих Наталия Вадимовна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510859 рег. номер 31944
Все авторы
Содержание статьи
- Цитиколин: РЛС
- Цитиколин: от чего помогает
- Цитиколин: лекарство от чего
- Цитиколин: побочные действия
- Цитиколин или Цераксон: что лучше?
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Одна из самых «спорных» групп препаратов в медицинской практике — ноотропы. Это средства, свойствами которых считается улучшение умственной деятельности, памяти и когнитивных способностей. А еще они повышают устойчивость клеток мозга в условиях гипоксии и нарушения мозгового кровообращения.
Ноотропные препараты часто назначают врачи-неврологи. Они включены в российские клинические рекомендации по лечению последствий инсульта и ишемических атак головного мозга. В то же время в США их не считают лекарственными средствами, и там они продаются как БАДы.
Такое неоднозначное отношение к большой группе препаратов связано с тем, что ноотропы недостаточно изучены, а имеющиеся клинические исследования не соответствуют критериям доказательной медицины. При этом имеется продолжительный опыт их практического применения.
Провизор рассказывает о ноотропе Цитиколин, его действующем веществе, показаниях к применению согласно инструкции и возможных побочных действиях. Сравнивает с аналогом Цераксон.
Цитиколин: РЛС
Цитиколин — ноотропный препарат, который выпускают в виде двух лекарственных форм:
- Цитиколин раствор для внутривенного и внутримышечного применения
- Цитиколин раствор для приема внутрь
Дозировка питьевого раствора 100 мг/мл, он продается во флаконах по 30 и 100 мл. Цитиколин ампулы, как правило, имеют объем 4 мл и содержат 500 или 1000 мг одноименного действующего вещества — цитиколина натрия. Цитиколин является предшественником фосфатидилхолина (лецитина), основного фосфолипида мембран клеток, включая нейроны.
В аптеках посетители иногда спрашивают Цитиколин таблетки, саше или сироп, но в таких лекарственных формах лекарство не производится.
Цитиколин: от чего помогает
Цитиколин восстанавливает поврежденные мембраны клеток головного мозга, препятствует образованию свободных радикалов и предотвращает гибель клеток.
- При инсульте уменьшает объем поврежденной ткани и улучшает передачу нервных импульсов.
- При черепно-мозговых травмах укорачивает период посттравматической комы и уменьшает проявления неврологических симптомов.
- При недостаточном снабжении мозга кислородом Цитиколин улучшает память, эмоциональную неустойчивость, устраняет апатию и безразличие.
Цитиколин: лекарство от чего
Препарат эффективен при лечении когнитивных, чувствительных и двигательных неврологических нарушениях, при повреждении клеток мозга и нарушении мозгового кровотока. Показания к применению:
- острый период ишемического инсульта;
- восстановительный период после ишемического и геморрагического инсульта;
- острый и восстановительный период черепно-мозговой травмы;
- когнитивные нарушения при заболеваниях головного мозга.
Лечение рекомендуют начинать с инъекционного применения и потом переходить на прием препарата внутрь. Предпочтительнее внутривенное введение Цитиколина (капельница или уколы), чем внутримышечное. Если нет такой возможности, то внутримышечные инъекции не делают в одно и то же место.
Цитиколин: побочные действия
Чаще побочные эффекты проявляются со стороны пищеварения и нервной системы:
- потеря аппетита, тошнота;
- нарушение сна, возбуждение;
- головная боль, головокружение;
- тремор и онемение в конечностях.
Также возможные аллергические реакции в виде сыпи на коже, зуда, редко — анафилактический шок. Также Цитиколин на короткое время может снижать артериальное давление.
Цитиколин или Цераксон: что лучше?
Цераксон содержит то же действующее вещество, что и Цитиколин. Дозировки, показания и противопоказания у них идентичные. Разница заключается в том, что Цераксон — оригинальный препарат, а Цитиколин — дженерик, который производят российские компании.
Цераксон прошел доклинические и клинические испытания. Он является одним из немногих ноотропов, имеющих доказанную эффективность. Цераксон применяют в США, Японии и странах Европы для лечения мозгового инсульта, черепно-мозговой травмы и когнитивных нарушений около 50 лет. Дженерики, как правило, не имеют такой доказательной базы.
Субстанции действующего вещества в Цераксоне японского и испанского производства, в Цитиколине — японского, китайского, российского и итальянского.У Цераксона есть отличительная форма выпуска, помимо ампул и питьевого раствора во флаконах. Это раствор для приема внутрь в одноразовых саше по 10 мл, которые удобно брать с собой и легко дозировать.
Цераксон и Цитиколин — взаимозаменяемые аналоги. Пациент может сам заменять один на другой, исходя из своих предпочтений и схемы лечения.
Хотите разбираться в аналогах лекарств, чтобы умело подбирать препараты на свой бюджет? Наша методичка от экспертов-провизоров «Аналоги популярных лекарств» поможет вам в этом! Получить методичку просто: подпишитесь на наши соцсети и напишите в сообщения «аналоги».
Мегаптека в соцсетях: ВКонтакте, Telegram, OK
Краткое содержание
- Цитиколин является предшественником фосфатидилхолина (лецитина), основного фосфолипида мембран клеток, включая нейроны.
- Цитиколин восстанавливает поврежденные мембраны клеток головного мозга, препятствует образованию свободных радикалов и предотвращает гибель клеток.
- Препарат эффективен при лечении когнитивных, чувствительных и двигательных неврологических нарушений при повреждении клеток мозга и нарушении мозгового кровотока.
- Чаще побочные эффекты проявляются со стороны пищеварения и нервной системы.
- Цераксон содержит то же действующее вещество, что и Цитиколин. Дозировки, показания и противопоказания у них идентичные.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Обобщенные научные материалы по действующему веществу препарата Цитиколин (раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 125 мг/мл)
Дата последней актуализации: 06.02.2017
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Владелец РУ
- Условия хранения
- Срок годности
- Источники информации
- Фармакологическая группа
- Характеристика
- Фармакология
- Показания к применению
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Владелец РУ
Эллара ООО
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источники информации
Обобщенные материалы www.grls.rosminzdrav.ru, 2015–2016.
Фармакологическая группа
Характеристика
Цитиколин — природное эндогенное соединение, которое является промежуточным метаболитом в синтезе фосфатидилхолина — одного из основных структурных компонентов клеточной мембраны, обладает ноотропным действием.
Фармакология
Фармакодинамика
Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия — способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу. При ЧМТ уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода. При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств, таких как ухудшение памяти, безынициативность, трудности при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии. Эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.
Фармакокинетика
Всасывание. Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Абсорбция после перорального применения практически полная, а биодоступность практически такая же, как и после в/в введения.
Метаболизм. При в/в и в/м введении цитиколин метаболизируется в печени (при пероральном приеме — в кишечнике и печени) с образованием холина и цитидина. После применения цитиколина концентрация холина в плазме крови значительно повышается.
Распределение. Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга с быстрым включением фракции холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина — в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Достигнув головного мозга, цитиколин встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, принимая участие в построении фракции фосфолипидов.
Выведение. Только 15% дозы введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% почками и около 12% — с выдыхаемым СО2. В экскреции цитиколина с мочой выделяют 2 фазы: 1-я фаза — около 36 ч, в которой скорость выведения снижается быстро, и 2-я фаза, в которой скорость выведения снижается намного медленнее. Такая же фазность наблюдается при выведении с СО2, скорость выведения выдыхаемого СО2 быстро снижается приблизительно через 15 ч, в дальнейшем она снижается намного медленнее.
Показания к применению
Острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии); восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов; черепно-мозговая травма, острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период; когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.
Противопоказания
Повышенная чувствительность; пациенты с выраженной ваготонией (высоким тонусом парасимпатической части вегетативной нервной системы); детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных).
Применение при беременности и кормлении грудью
Отсутствуют достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин. Хотя доказательств риска для плода при применении цитиколина получено не было, в период беременности цитиколин назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При применении цитиколина в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с грудным молоком отсутствуют.
Побочные действия
Побочные действия сгруппированы по частоте появления: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота не установлена.
Очень редко, включая индивидуальные случаи:
Аллергические реакции: сыпь, кожный зуд, анафилактический шок.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: бессонница, головная боль, головокружение, тремор, онемение в парализованных конечностях, стимуляция парасимпатической нервной системы.
Со стороны психики: галлюцинации, возбуждение.
Со стороны ССС: кратковременное изменение АД.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, изменение активности печеночных ферментов.
Прочие: чувство жара, отеки, одышка.
Взаимодействие
Цитиколин усиливает эффекты леводопы.
Не следует применять одновременно с ЛС, содержащими меклофеноксат.
Цитиколин в виде раствора для в/в и в/м введения совместим со всеми видами в/в изотонических растворов и растворов декстрозы.
Передозировка
С учетом низкой токсичности цитиколина случаи передозировки не описаны, даже при превышении терапевтических доз.
Способ применения и дозы
В/в, в/м, внутрь. Режим дозирования и длительность лечения определяются индивидуально, в зависимости от показаний и тяжести симптомов заболевания. Максимальная суточная доза — 2000 мг.
Коррекция дозы у пожилых пациентов не требуется.
Меры предосторожности
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. В период лечения следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакций (в т.ч. управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
| 125 мг/мл | 250 мг/мл | |
| Действующее вещество: | ||
| Цитиколин натрия | 130,63 мг | 261,26 мг |
| в пересчете на цитиколин | 125,00 мг | 250,00 мг |
| Вспомогательные вещества: | ||
|
Хлористоводородной кислоты раствор 1 М или Натрия гидроксида раствор 1 М |
до pH 6,5-7,5 | до pH 6,5-7,5 |
| Вода для инъекций | до 1,00 мл | до 1,00 мл |
Прозрачная, бесцветная жидкость.
Ноотропное средство
АТХ N06BX06 Цитиколин
Фармакодинамика
Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия — способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.
При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств, таких как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявления амнезии.
Цитиколин эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.
Фармакокинетика
Всасывание
Цитиколин хорошо абсорбируется при внутривенном и внутримышечном введении.
Распределение
Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга с быстрым включением фракции холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина — в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Достигнув головного мозга, цитиколин встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, принимая участие в построении фракции фосфолипидов.
Метаболизм
При внутривенном и внутримышечном введении цитиколин метаболизируется в печени с образованием холина и цитидина. После введения цитиколина концентрация холина в плазме крови значительно повышается.
Выведение
Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% — почками и около 12% — с выдыхаемым СО2. В экскреции цитиколина с мочой выделяют 2 фазы: 1-я фаза — около 36 ч, в которой скорость выведения снижается быстро, и 2-я фаза, в которой скорость выведения снижается намного медленнее. Такая же фазность наблюдается при выведении с СО2 — скорость выведения выдыхаемого СО2 быстро снижается приблизительно через 15 ч, в дальнейшем она снижается намного медленнее.
— Острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);
— восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;
— черепно-мозговая травма (ЧМТ), острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период;
— когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.
— Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
— пациенты с выраженной ваготонией (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы);
— дети до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных).
Достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин отсутствуют. Хотя в исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, в период беременности лекарственный препарат Цитиколин назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
В период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют.
Препарат назначают внутривенно или внутримышечно.
Внутривенно препарат назначают в форме медленной внутривенной инъекции (в течение 3-5 минут, в зависимости от назначенной дозы) или капельного внутривенного вливания (40-60 капель в минуту).
Внутривенный путь введения предпочтительнее, чем внутримышечный.
При внутримышечном введении следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место.
Рекомендуемый режим дозирования
Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы (ЧМТ)
:
1000 мг каждые 12 часов с первых суток после постановки диагноза, длительность лечения не менее 6 недель. Через 3-5 дней после начала лечения (если не нарушена функция глотания) возможен переход на пероральные формы цитиколина.
Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга:
500-2000 мг в день. Дозировка и длительность лечения определяется в зависимости от тяжести симптомов заболевания.
Пожилые пациенты
При назначении цитиколина пожилым пациентам коррекции дозы не требуется.
Раствор в ампуле предназначен для однократного применения. Он должен быть немедленно использован после вскрытия ампулы.
Препарат совместим со всеми видами внутривенных изотонических растворов и растворов декстрозы.
Частота возникновения нежелательных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ (Всемирной организации здравоохранения): очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — кожная сыпь, кожный зуд, анафилактический шок.
Нарушения психики: очень редко — галлюцинации, бессонница, возбуждение.
Нарушения со стороны нервной системы: очень редко — головная боль, головокружение, реакции со стороны парасимпатической системы, тремор, онемение в парализованных конечностях.
Нарушения со стороны сосудов: очень редко — артериальная гипотензия, артериальная гипертензия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко — одышка.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко — снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — изменение активности печеночных ферментов.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — гиперемия, пурпура.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко — озноб, чувство жара, отек.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или были замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны.
Однако в случае случайной передозировки — лечение симптоматическое.
Цитиколин усиливает эффекты леводопы.
Не рекомендуется применять цитиколин одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
Раствор цитиколина совместим со всеми видами внутривенных изотонических растворов и растворов декстрозы.
Препарат Цитиколин вводится внутривенно струйно медленно (в течение 3-5 минут, в зависимости от назначенной дозы). При внутривенном капельном введении скорость инфузии должна быть 40-60 капель в минуту.
При персистирующем внутричерепном кровотечении рекомендуется вводить препарат внутривенно медленно (не более 30 капель в минуту), в разделенных дозах по 100-200 мг, повторяя их 2-3 раза в день, избегая введения одной высокой дозы одномоментно (500 мг и выше).
В период лечения следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т. п.).
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 125 мг/мл и 250 мг/мл.
По 4 мл в ампулы из нейтрального стекла. По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную с формой из картонных ячеек для укладки ампул.
По 3, 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
1 контурную ячейковую упаковку по 3 ампулы или по 1, 2, 4, 10, 20 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул или по 1, 2, 5, 10 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
В пачку вкладывают скарификатор или нож ампульный. При упаковке ампул с надрезом и точкой или кольцом излома скарификатор или нож ампульный не вкладывают.
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛП-006749
Дата регистрации
2021-02-03
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
Представительство
Цераксон® (500 мг)
МНН: Цитиколин
Производитель: Феррер Интернасьональ С.А.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Citicoline
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№016676
Информация о регистрации в РК:
19.08.2020 — 19.08.2030
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Цераксон®
Международное непатентованное название
Цитиколин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг
Cостав
Одна таблетка содержит
активное вещество — цитиколин натрия 522,5 мг (эквивалентно 500 мг
цитиколина)
вспомогательные вещества: тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия кроскармелоза, масло касторовое гидрогенизированное, целлюлоза микрокристаллическая
состав оболочки: тальк, магния стеарат, титана диоксид Е171, полиэтиленгликоль 6000, эудрагит Е
Описание
Таблетки продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, с маркировкой «С500»
Фармакотерапевтическая группа
Психоаналептики. Психостимуляторы и ноотропы. Психостимуляторы и ноотропы другие. Цитиколин
Код ATХ N06BX06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Абсорбция после перорального применения практически полная, а биодоступность приблизительно такая же, как и после внутривенного введения.
Метаболизм
Препарат метаболизируется в кишечнике и в печени с образованием холина и цитидина. После приема препарата концентрация холина в плазме существенно повышается.
Распределение
Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина – в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.
Выведение
Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма: менее 3% — почками и через кишечник и около 12% с выдыхаемым СО2 (углекислым газом).
В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 часов, в ходе которой скорость выведения снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается с выдыхаемым СО2 — скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 часов, а затем снижается намного медленнее.
Фармакодинамика
Цераксон® — ноотропный препарат. Улучшает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах — положительно воздействует на пластичность нейрональных мембран и на функцию рецепторов. Улучшает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы в головном мозге, активирует структуры ретикулярной формации головного мозга и восстанавливает сознание при травматическом поражении головного мозга.
Цераксон® является источником холина, увеличивая синтез ацетилхолина и стимулирует биосинтез структурных (опорных) фосфолипидов в мембране нейронов, что способствует улучшению функции мембранных механизмов, в т.ч., функционированию ионообменных насосов и погруженных в них рецепторов, модуляция которых является необходимым условием нейропередачи.
Цераксон® смягчает наблюдающиеся при гипоксии и ишемии мозга симптомы, включая ухудшение памяти, эмоциональную лабильность, безынициативность, трудности при выполнении повседневных действий и самообслуживании.
Цераксон® эффективен в лечении когнитивных, чувствительных и двигательных неврологических расстройств дегенеративной и сосудистой этиологии.
Показания к применению
-
инсульт и его последствия
-
черепно-мозговая травма и ее последствия
-
когнитивные, чувствительные и двигательные неврологические
расстройства, вызванные дегенеративными изменениями и сосудистыми нарушениями
Способ применения и дозы
Взрослые
Рекомендованная дозировка от 500 до 2000 мг в день (1 – 4 таблетки), в зависимости от тяжести заболевания.
Доза может быть изменена по рекомендации врача.
Люди пожилого возраста
Не требуется корректировка дозировки для данной возрастной группы.
Побочные действия
Очень редко (<1/10,000) (включая индивидуальные реакции).
-
аллергические реакции, крапивница, экзантема, покраснение кожи вплоть до пурпурного окрашивания, кожный зуд, отеки, возможно развитие анафилактического шока
-
головная боль, головокружение, галлюцинации, возбуждение, бессонница, повышение температуры, чувство жара, тремор
-
диспноэ
-
тошнота, рвота, диарея
-
повышение или кратковременное понижение артериального давления
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к компонентам препарата
-
состояние с высоким тонусом парасимпатической нервной системы (ваготония)
-
детcкий возраст до 6 лет (таблетированная форма)
Лекарственные взаимодействия
Цитиколин усиливает эффекты L-дигидроксифенилаланина. Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофексонат.
Особые указания
Применение в педиатрии
В детской практике лекарственный препарат назначают, если ожидаемая терапевтическая польза превосходит возможный риск. Возраст и режим дозирования определяется лечащим врачом индивидуально.
Беременность и период лактации
Хотя доказательств риска при применении препарата в период беременности или в период лактации получено не было, препарат назначают, если ожидаемая польза превосходит потенциальный риск для плода и ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Цитиколин не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных действий препарата.
Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 5 таблеток помещают в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 4 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15ºC до 30ºC
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения
Феррер Интернасьональ, С.А., Испания.
Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции (товара) на территории Республики Казахстан:
Представительство компании «Takeda Osteuropa Holding GmbH» (Австрия) в Казахстане
г. Алматы, ул. Шашкина 44
Номер телефона (727) 2444004
Номер факса (727) 2444005
Адрес электронной почты DSO-KZ@takeda.com
| 708189941477976415_ru.doc | 62.5 кб |
| 377873501477977613_kz.doc | 62.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Связаться с нами
- +7(495) 989-87-03
- 8 800 350-87-03
График работы Call-центра:
Понедельник — четверг с 8:00 до 00:00
Пятница — воскресенье с 8:00 до 21:00
Нам важно Ваше мнение!
Написать
Ежедневно с 10:00 до 21:00
127238, г. Москва, Дмитровское шоссе, д. 85
Лицензия аптеки Л042-00110-77/00283776 от 23 августа 2019 г.
ОГРН 1197746311916 ИНН 7743301096
Химическое название
5′-O-[гидрокси({гидрокси[2- (триметиламмонио) этокси]фосфорил}окси)фосфорил]цитидин
Химические свойства
Цитиколин – ноотроп и психостимулятор, повышающий плотность дофаминовых и ацетилхолиновых рецепторов. Данное вещество является промежуточным звеном в реакции образования фосфатидилхолина из холина. Молекулярная масса соединения = 489,3 грамма на моль. Лекарство выпускают в виде раствора для внутривенного или внутримышечного введения или же жидкости для приема внутрь.
Фармакологическое действие
Нейрометаболическое, ноотропное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Цитиколин, являясь предшественником ультраструктурных компонентов клеточной мембраны, а именно – фосфолипидов, обладает достаточно широким спектром действия. Препарат восстанавливает поврежденные мембраны клеток, ингибирует действие ферментов-фосфолипаз, предотвращает чрезмерное образование свободных радикалов. Благодаря данному лекарственному средству можно предотвратить или значительно снизить интенсивность гибели клеток, оказывая влияние на механизмы апоптоза.
При применении препарата в остром периоде инсульта, он уменьшает объем поврежденной ткани, стимулирует холинергическую передачу. Препарат способствует быстрому восстановлению после черепно-мозговых травм, уменьшает продолжительность посттравматической комы, неврологические симптомы проявляются с меньшей интенсивностью.
У пациентов с хронической гипоксией головного мозга препарат достаточно эффективен при лечении когнитивных расстройств, ухудшениях процессов запоминания и трудностях с самообслуживанием. Под действием данного вещества повышается уровень сознания и внимания, к больному возвращается память. Также вещество достаточно эффективно при лечении двигательных и неврологических нарушений сосудистой или дегенеративной этиологии.
У Цитиколина хорошая абсорбционная способность, как при инъекционном, так и при пероральном приеме. Лекарство обладает высокой биологической доступностью. Метаболизм средства осуществляется в тканях печени, с образованием цитидина и холина. Вещество равномерно распределяется по различным структурам головного мозга, активно встраивается в мембраны митохондрий, клеток, цитоплазмы с образованием частей фракций структурных фосфолипидов.
Около 15% принятого или введенного с помощью инъекции средства выводится из организма. Выделение происходит с помощью почек, однако, преимущественно – с выдыхаемым углекислым газом. Первая фаза экскреции через почки происходит в течение 36 часов, за это время выводится практически все лекарство. Для дыхания данный показатель составляет 15 часов.
Показания к применению
Цитиколин натрия назначают:
- в остром периоде ишемического инсульта;
- при восстановлении после перенесенного геморрагического или ишемического инсульта;
- пациентам с черепно-мозговыми травмами в восстановительный и острый периоды;
- для устранения когнитивных нарушений при сосудистых и дегенеративных заболеваниях головного мозга.
Противопоказания
Средство не используют:
- в педиатрической практике;
- при наличии реакций гиперчувствительности к Цитиколину;
- если у пациента преобладает тонус парасимпатической части вегетативной нервной системы (ваготоники).
Побочные действия
Побочные реакции при использовании препарата возникают редко.
Могут проявиться:
- нарушения режима сна, головокружение, тремор, головные боли, повышенное возбуждение;
- онемение конечностей, потеря аппетита, тошнота, рост активности ферментов печени;
- анафилактические реакции, высыпания на коже, аллергический зуд;
- редко – гипотензия или гипертензия, гиперстимуляция парасимпатической нервной системы.
Если указанные побочные реакции усугубляются, возникают необычные симптомы и побочные действия, то рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом.
Инструкция по применению Цитиколина (Способ и дозировка)
Раствор для внутривенного или внутримышечного введения используют в дозировке, зависящей от показаний.
Внутривенные инъекции производят не менее 3 минут, лучше вливать лекарство капельно со скоростью от 40 до 60 капель в минуту. Внутримышечный путь введения используют реже. При таких инъекциях лекарство следует каждый раз вводить в новое место.
Инструкция по применению Цитиколина в остром периоде черепно-мозговой травмы или ишемического инсульта
Вводят по 1 грамму препарата каждые 12 часов, сразу же после того, как был поставлен диагноз. Лечение необходимо осуществлять не менее 6 недель. Если у пациента сохранилась нормальная глотательная функция, рекомендуется перейти на пероральную форму лекарства в течение 3-5 дней после начала терапии.
Во время восстановительного периода назначают от 0,5 до 2 грамм препарата в сутки. Режим дозирования и продолжительность лечения определяются в индивидуальном порядке лечащим врачом.
Коррекция дозировки для пожилых лиц не требуется. После вскрытия ампулы ее содержание необходимо использовать немедленно. Лекарство можно вмешивать в одном шприце или инфузионной системе со всеми видами изотонических р-ов и раствора декстрозы.
Инструкция на раствор для перорального использования
Лекарство можно разводить в небольшом количестве воды. Пить средство рекомендуется до еды или во время приема пищи. Как правило, назначают от 200 до 300 мг лекарства 3 раза в день. Курс лечения определяют в зависимости от эффективности терапии и состояния пациента.
Передозировка
Цитиколин обладает низкой токсичностью, его передозировка маловероятна.
Взаимодействие
Вещество не рекомендуется сочетать с лекарственными средствами, имеющими в своем составе меклофеноксат.
Препарат усиливает эффекты от L-дигидроксифенилаланина.
Условия продажи
Нужен рецепт.
Условия хранения
Хранят лекарство при температуре не выше 30 градусов, вдали от маленьких детей.
Срок годности
2 или 3 года, в зависимости от производителя.
Особые указания
Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем или другими транспортными средствами.
Если в процессе хранения при низких температурах в растворе образовались кристаллы, препарат, после полного растворения кристаллов, можно использовать для инъекционного введения.
Детям
Лекарство не используют в педиатрической практике.
При беременности и лактации
Вопрос о целесообразности использования лекарства во время беременности и при лактации решается во время консультации со специалистом.
Препараты, в которых содержится (Аналоги Цитиколина)
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Распространенные аналоги Цитиколина: Цераксон, Лира, Цитиколина мононатриевая соль, Нейпилепт, Цитиколин натрия.
Отзывы
Некоторые отзывы о препарате:
- «… Лекарство начал принимать отец после инсульта. Пропил его около 3 месяцев. Сейчас видны заметные улучшения в состоянии, онемение руки прошло, улучшилась мелкая моторика, память и повысилась двигательная активность. Хороший препарат, правда, его иногда было сложно достать, да и стоит недешево»;
- «… После того, как моя дядя попал в аварию, получил ЧМТ и выписался из больницы, ему назначили курс Цитиколина на месяц. Сначала в уколах, потом – в сиропе. Переносил лечение дядя хорошо, сейчас он чувствует себя намного лучше. Препарат дорогой, зато эффективный»;
- «… Раствор для приема внутрь назначил врач-невролог моему ребенку (врожденная травма, киста в головном мозге). Переносила дочь препарат плохо, не спала по ночам, был гипертонус ног и спины, ребенок постоянно капризничал. В итоге, после посещения другого врача перешли на другое лекарство».
Цена Цитиколина, где купить
Цена Цитиколина в виде раствора для приема внутрь Цераксон составляет примерно 700-800 рублей за 30 мл флакон, дозировкой 100 мг на 1 мл. Стоимость Цераксона для внутривенного введения – примерно 1100-1200 рублей, 5 ампул по 4 мл (1 грамм действующего вещества).
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Цитиколин
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
4 мл — флакон — пачка картонная // — По рецепту
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
4 мл — флакон — пачка картонная // — По рецепту
Фармакологическое действие
Ноотропное средство. Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия: способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствуя избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза.
В остром периоде инсульта уменьшает объем поврежденной ткани, улучшает холинергическую передачу.
При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов.
Цитиколин улучшает наблюдающиеся при гипоксии симптомы: ухудшение памяти, эмоциональную лабильность, безынициативность, трудности при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Эффективен при лечении когнитивных, чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.
Фармакокинетика
Поскольку цитиколин является природным соединением, которое содержится в организме, классическое фармакокинетическое исследование выполнить невозможно в связи со сложностью количественного определения экзогенного и эндогенного цитиколина.
Показания активных веществ препарата
Цитиколин
Ишемический инсульт (острый период); ишемический и геморрагический инсульт (восстановительный период); черепно-мозговая травма (острый и восстановительный период); когнитивные нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
При приеме внутрь — по 200-300 мг 3 раза/сут.
В/в при инсультах и черепно-мозговой травме в остром периоде — по 1-2 г/сут в зависимости от тяжести заболевания в течение 3-7 дней, с последующим переходом на в/м введение или прием внутрь.
В/м — 0.5-1 г/сут.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: бессонница, головная боль, головокружение, возбуждение, тремор, онемение в парализованных конечностях.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, снижение аппетита, изменение активности печеночных ферментов.
Аллергические реакции: сыпь, зуд кожи, анафилактический шок.
Прочие: жар; в отдельных случаях — кратковременное гипотензивное действие, стимуляция парасимпатической нервной системы.
Противопоказания к применению
Ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы); детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к цитиколину.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности применение возможно только в том случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При необходимости применения цитиколина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку данные о выделении цитиколина с грудным молоком отсутствуют.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Возможно применение по показаниям.
Особые указания
Не следует применять цитиколин одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
Лекарственное взаимодействие
Цитиколин усиливает эффекты L-дигидроксифенилаланина.