Цитофлавин инструкция по применению отзывы форум

Описание основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем

Описание препарата Цитофлавин® (таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2015 году

Дата согласования: 23.03.2015

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Жизненно необходимый и важнейший лекарственный препарат

Содержание

  • Фотографии упаковок
  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Фотографии упаковок

Цитофлавин®: табл. п.о. кишечнораствор. , №100 - 10 шт. - уп. контурн. яч. (10)  - пач. картон.

23.03.2015

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1 табл.
активные вещества:  
янтарная кислота 0,3 г
инозин (рибоксин) 0,05 г
никотинамид 0,025 г
рибофлавина фосфат натрия (рибофлавин) 0,005 г
вспомогательные вещества: повидон — 0,0081 г; кальция стеарат — 0,0039; гипромеллоза — 0,0036 г; полисорбат 80 — 0,0004 г
оболочка кишечнорастворимая: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер  — 0,2902 г; пропиленгликоль — 0,00291 г; краситель азорубин — 0,00004 г; краситель тропеолин-О — 0,00003 г
 

Описание лекарственной формы

Таблетки: круглые двояковыпуклые, покрытые оболочкой красного цвета. На поперечном срезе видны два слоя. Ядро — от желтого до желто-оранжевого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

метаболическое.

Фармакодинамика

Фармакологические эффекты обусловлены комплексным воздействием входящих в состав препарата Цитофлавин® компонентов.

Янтарная кислота — эндогенный внутриклеточный метаболит цикла Кребса, выполняющий в клетках организма универсальную энергосинтезирующую функцию.

При участии кофермента флавинадениндинуклеотида (ФАД) янтарная кислота митохондриальным ферментом сукцинатдегидрогеназой быстро трансформируется в фумаровую кислоту и далее в другие метаболиты цикла трикарбоновых кислот. Стимулирует аэробный гликолиз и синтез АТФ в клетках.

Конечным продуктом метаболизма янтарной кислоты в цикле Кребса является двуокись углерода и вода. Янтарная кислота улучшает тканевое дыхание за счет активации транспорта электронов в митохондриях.

Рибофлавин (витамин В2) является коферментом ФАД, активирующим сукцинатдегидрогеназу и другие окислительно-восстановительные реакции цикла Кребса.

Никотинамид (витамин РР) — амид никотиновой кислоты. Никотинамид в клетках, путем каскада биохимических реакций, трансформируется в форму никотинамидадениннуклеотида (НАД) и его фосфата (НАДФ), активируя никотинамидзависимые ферменты цикла Кребса, необходимые для клеточного дыхания и стимуляции синтеза АТФ.

Инозин является производным пурина, предшественником АТФ. Обладает способностью активировать ряд ферментов цикла Кребса, стимулируя синтез ключевых ферментов-нуклеотидов: ФАД и НАД.

Таким образом, все компоненты препарата Цитофлавин® являются естественными метаболитами организма и стимулируют тканевое дыхание. Метаболическая энергокоррекция, антигипоксическая и антиоксидантная активность препарата, определяющие его фармакологические свойства и лечебную эффективность, обусловлены взаимодополняющим действием янтарной кислоты, инозина, никотинамида и рибофлавина.

Фармакокинетика

Цитофлавин® обладает высокой биодоступностью.

Янтарная кислота при приеме внутрь проникает из ЖКТ в кровь и ткани, участвуя в реакциях энергетического обмена, и полностью распадается до конечных продуктов обмена (двуокись углерода и вода) через 30 мин.

Инозин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Tmax в крови — 5 ч, среднее время удержания в крови — 5,5 ч, Vss — около 20 л. Инозин метаболизируется в печени с образованием инозинмонофосфата с последующим его окислением до мочевой кислоты. В незначительном количестве выводится почками.

Никотинамид быстро распределяется во всех тканях (Vss около 500 л). Tmax в крови — 2 ч, среднее время удержания в крови — 4,5 ч. Никотинамид проникает через плаценту и в грудное молоко; метаболизируется в печени с образованием N-метилникотинамида, выводится почками.

Рибофлавин быстро абсорбируется из ЖКТ, распределяется неравномерно (наибольшее количество в миокарде, печени, почках), трансформируется в флавинаденинмононуклеотид (ФМН) и ФАД в митохондриях. Проникает через плаценту и в грудное молоко; выводится почками, преимущественно в виде метаболитов.

Показания

У взрослых в комплексной терапии:

последствия инфаркта мозга;

другие цереброваскулярные болезни (церебральный атеросклероз, гипертензивная энцефалопатия);

неврастения (повышенная раздражительность, утомляемость, утрата способности к длительному умственному и физическому напряжению).

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Не рекомендуется применение у детей до 18 лет в связи с недостаточностью данных об эффективности и безопасности.

С осторожностью: болезни органов пищеварения (эрозии, язвы желудка и/или двенадцатиперстной кишки, гастриты и дуодениты (в стадии обострения); артериальная гипотензия; нефролитиаз; сопутствующая подагра; гиперурикемия. Если у пациента одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется принимать при беременности и в период лактации в связи с отсутствием клинических данных по эффективности и безопасности препарата в этот период.

Способ применения и дозы

Внутрь, по 2 табл. 2 раза в сутки с интервалом между приемами 8–10 ч. Таблетки следует принимать не менее чем за 30 мин до еды, не разжевывая, запивая водой (100 мл).

Рекомендован прием препарата в утреннее и дневное время суток (не позднее 18 ч).

Продолжительность курса лечения — 25 дней. Назначение повторного курса возможно с интервалом не менее 1 мес.

Побочные действия

Головная боль, боли или дискомфорт в эпигастральной области. Возможны аллергические реакции в виде кожной гиперемии и зуда. К нежелательным реакциям относятся: транзиторная гипогликемия, гиперурикемия, обострение сопутствующей подагры.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Янтарная кислота, инозин и никотинамид совместимы с другими лекарственными препаратами. Рибофлавин уменьшает активность некоторых антибиотиков (тетрациклины, эритромицин, линкомицин), несовместим со стрептомицином. Этанол, трициклические антидепрессанты, блокаторы канальцевой секреции снижают абсорбцию рибофлавина, а тиреоидные гормоны ускоряют его метаболизм.

Передозировка

До настоящего времени случаи передозировки препарата Цитофлавин® установлены не были.

Особые указания

При гипертонической болезни может потребоваться коррекция доз гипотензивных препаратов.

У больных сахарным диабетом лечение следует проводить под контролем концентрации глюкозы в крови.

Возможно интенсивное окрашивание мочи в желтый цвет.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Цитофлавин® не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами, работу с движущимися механизмами, работу диспетчеров и операторов.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой для упаковки или из материала комбинированного на основе фольги алюминиевой и фольги алюминиевой для упаковки, 10 шт. 5 или 10 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Производитель

ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»). 192102, Санкт-Петербург, ул. Салова, 72, корп. 2, лит. А.

Тел./факс: (812) 710-82-25.

Претензии потребителей направлять в адрес производителя.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Фармакологическое действие

Метаболическое.

Состав и форма выпуска Цитофлавин 100 шт. таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкойи

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой — 1 табл.:

  • активные вещества: янтарная кислота — 0,3 г; инозин (рибоксин) — 0,05 г; никотинамид — 0,025 г; рибофлавина фосфат натрия (рибофлавин) — 0,005 г;
  • вспомогательные вещества: повидон — 0,0081 г; кальция стеарат — 0,0039; гипромеллоза — 0,0036 г; полисорбат 80 — 0,0004 г;
  • оболочка кишечнорастворимая: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер — 0,2902 г; пропиленгликоль — 0,00291 г; краситель азорубин — 0,00004 г; краситель тропеолин-О — 0,00003 г.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой для упаковки или из материала комбинированного на основе фольги алюминиевой и фольги алюминиевой для упаковки, 10 шт. 5 или 10 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Описание лекарственной формы

Таблетки: круглые двояковыпуклые, покрытые оболочкой красного цвета. На поперечном срезе видны два слоя. Ядро — от желтого до желто-оранжевого цвета.

Способ применения и дозы

Внутрь, по 2 табл. 2 раза в сутки с интервалом между приемами 8–10 ч. Таблетки следует принимать не менее чем за 30 мин до еды, не разжевывая, запивая водой (100 мл).

Рекомендован прием препарата в утреннее и дневное время суток (не позднее 18 ч).

Продолжительность курса лечения — 25 дней. Назначение повторного курса возможно с интервалом не менее 1 мес.

Фармакодинамика

Фармакологические эффекты обусловлены комплексным воздействием входящих в состав препарата Цитофлавин® компонентов.

Янтарная кислота — эндогенный внутриклеточный метаболит цикла Кребса, выполняющий в клетках организма универсальную энергосинтезирующую функцию.

При участии кофермента флавинадениндинуклеотида (ФАД) янтарная кислота митохондриальным ферментом сукцинатдегидрогеназой быстро трансформируется в фумаровую кислоту и далее в другие метаболиты цикла трикарбоновых кислот. Стимулирует аэробный гликолиз и синтез АТФ в клетках.

Конечным продуктом метаболизма янтарной кислоты в цикле Кребса является двуокись углерода и вода. Янтарная кислота улучшает тканевое дыхание за счет активации транспорта электронов в митохондриях.

Рибофлавин (витамин В2) является коферментом ФАД, активирующим сукцинатдегидрогеназу и другие окислительно-восстановительные реакции цикла Кребса.

Никотинамид (витамин РР) — амид никотиновой кислоты. Никотинамид в клетках, путем каскада биохимических реакций, трансформируется в форму никотинамидадениннуклеотида (НАД) и его фосфата (НАДФ), активируя никотинамидзависимые ферменты цикла Кребса, необходимые для клеточного дыхания и стимуляции синтеза АТФ.

Инозин является производным пурина, предшественником АТФ. Обладает способностью активировать ряд ферментов цикла Кребса, стимулируя синтез ключевых ферментов-нуклеотидов: ФАД и НАД.

Таким образом, все компоненты препарата Цитофлавин® являются естественными метаболитами организма и стимулируют тканевое дыхание. Метаболическая энергокоррекция, антигипоксическая и антиоксидантная активность препарата, определяющие его фармакологические свойства и лечебную эффективность, обусловлены взаимодополняющим действием янтарной кислоты, инозина, никотинамида и рибофлавина.

Фармакокинетика

Цитофлавин® обладает высокой биодоступностью.

Янтарная кислота при приеме внутрь проникает из ЖКТ в кровь и ткани, участвуя в реакциях энергетического обмена, и полностью распадается до конечных продуктов обмена (двуокись углерода и вода) через 30 мин.

Инозин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Tmax в крови — 5 ч, среднее время удержания в крови — 5,5 ч, Vss — около 20 л. Инозин метаболизируется в печени с образованием инозинмонофосфата с последующим его окислением до мочевой кислоты. В незначительном количестве выводится почками.

Никотинамид быстро распределяется во всех тканях (Vss около 500 л). Tmax в крови — 2 ч, среднее время удержания в крови — 4,5 ч. Никотинамид проникает через плаценту и в грудное молоко; метаболизируется в печени с образованием N-метилникотинамида, выводится почками.

Рибофлавин быстро абсорбируется из ЖКТ, распределяется неравномерно (наибольшее количество в миокарде, печени, почках), трансформируется в флавинаденинмононуклеотид (ФМН) и ФАД в митохондриях. Проникает через плаценту и в грудное молоко; выводится почками, преимущественно в виде метаболитов.

Показания к применению Цитофлавин 100 шт. таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкойи

В составе комплексной терапии у взрослых:

  • инфаркт мозга;
  • последствия цереброваскулярных болезней (инфаркт мозга, церебральный атеросклероз);
  • токсическая и гипоксическая энцефалопатия при острых и хронических отравлениях, эндотоксикозах, угнетении сознания после наркоза;
  • профилактика и лечение гипоксической энцефалопатии при кардиохирургических операциях с использованием искусственного кровообращения.

В составе комплексной терапии у детей в периоде новорожденности (в т.ч. недоношенных со сроком гестации 28-36 недель):

  • при церебральной ишемии.

Противопоказания

  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Препарат не назначают пациентам, находящимся в критическом состоянии (кроме периода новорожденности), до стабилизации центральной гемодинамики и/или при снижении парциального давления кислорода в артериальной крови ниже 60 мм рт. ст.

С осторожностью следует назначать препарат при нефролитиазе, подагре, гиперурикемии.

Применение Цитофлавин 100 шт. таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкойи при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется принимать при беременности и в период лактации в связи с отсутствием клинических данных по эффективности и безопасности препарата в этот период.

Особые указания

Введение препарата новорожденным (недоношенным) детям следует осуществлять под контролем показателей кислотно-основного состояния капиллярной крови не реже 2 раз/сут (как перед началом, так и в процессе терапии). По возможности следует контролировать показатели сывороточного лактата и глюкозы.

Скорость введения раствора, содержащего Цитофлавин®, следует уменьшить или временно прекратить инфузию новорожденным (недоношенным) детям:

  • находящимся на ИВЛ, при появлении признаков смешанного (респираторно-метаболического) алкалоза, угрожающего развитием нарушений мозгового кровообращения;
  • при сохраненном спонтанном дыхании и респираторной поддержке методом постоянного положительного давления в дыхательных путях (СИПАП) или получающим воздушно-кислородную смесь через маску при появлении лабораторных признаков метаболического алкалоза, угрожающего появлением или учащением приступов апноэ.

У пациентов с сахарным диабетом лечение следует проводить под контролем показателя глюкозы крови.

Возможно интенсивное окрашивание мочи в желтый цвет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами.

Передозировка

До настоящего времени случаи передозировки препарата Цитофлавин® установлены не были.

Побочные действия Цитофлавин 100 шт. таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкойи

По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100-<1/10); нечасто (≥1/1000-<1/100); редко (≥1/10 000-<1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: очень редко — головная боль, головокружение, парестезии, тремор.

Нарушения психики: очень редко — психомоторное возбуждение (беспокойство, повышенная двигательная активность).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — тахикардия, кратковременные боли и дискомфорт в области грудной клетки, ощущение учащения или усиления сердечных сокращений, повышение или понижение АД, гиперемия или бледность кожных покровов разной степени выраженности.

Со стороны дыхательной системы: очень редко — затруднение дыхания, одышка, удушье, першение в горле, сухой кашель, осиплость голоса, парестезии в носу, дизосмия.

о стороны пищеварительной системы: очень редко — горечь, сухость, металлический привкус во рту, кратковременные боли и дискомфорт в эпигастральной области, тошнота, рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — кожный зуд, сыпь, отечность лица, крапивница.

Со стороны обмена веществ: очень редко — транзиторная гипогликемия, гиперурикемия, обострение подагры. У детей (в т.ч. недоношенных) в периоде новорожденности возможно развитие алкалоза.

Прочие: редко — озноб, чувство жара, слабость, повышение температуры тела, потливость, боль и покраснение по ходу вены.

Во избежание возникновения нежелательных эффектов рекомендуется соблюдать режим дозирования и скорость введения препарата.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие нежелательные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу.

Лекарственное взаимодействие

Янтарная кислота, инозин и никотинамид (активные вещества препарата Цитофлавин®) совместимы с другими лекарственными средствами.

Рибофлавин уменьшает активность доксициклина, тетрациклина, окситетрациклина, эритромицина и линкомицина. Несовместим со стрептомицином.

Хлорпромазин, имипрамнн, амитриптилин за счет блокады флавинокиназы нарушают включение рибофлавина во флавинаденинмононуклеотид и флавинаденнндинуклеотид и увеличивают его выведение с мочой.

При одновременном применении тиреоидные гормоны ускоряют метаболизм рибофлавина.

При совместном применении Цитофлавин® уменьшает и предупреждает развитие побочных эффектов хлорамфеникола (нарушения гемопоэза, неврит зрительного нерва).

Цитофлавин® совместим со средствами, стимулирующими гемопоэз, антиоксидантами и анаболическими стероидами.

Нейропротекторная терапия: знакомьтесь — препарат Цитофлавин

Статьи

Опубликовано в журнале:
Амбулаторный прием / Т. 2. № 3 (6), 201 6

А. Л. Вёрткин, Г. Ю. Кнорринг

Московский государственный медико-стоматологический университет имени А. И. Евдокимова

В последние годы заметно растет интерес к исследованиям головного мозга и разработке новых способов коррекции различных нарушений мозговой деятельности. Нейропротекторная терапия относится к наиболее бурно развивающимся направлениям лечения заболеваний и нарушений функций головного мозга.

Появление нейропротекторной терапии во второй половине XX в. обусловлено существенным ростом числа работ, посвященных исследованию нервной системы. Тем не менее головной мозг остается самым малоизученным органом человеческого организма — не столько с точки зрения анатомии, сколько с позиций функциональной организации самой сложной из систем, благодаря которой, собственно, написаны и прочитаны эти строки.

Головной мозг вызывает особый интерес исследователей уже на протяжении многих веков и, конечно, последних десятилетий. Нельзя не отметить, что именно работы российских ученых (Сеченова И. М., Павлова И. П., Лурии А. Р.) сыграли большую роль в формировании представлений о высшей нервной деятельности, когнитивных функциях и памяти (рис. 1).


Рис. 1
. Родоначальники учения о когнитивных функциях и их нарушениях

Новые методики, разработанные уже в XXI в., позволили не только точнее распознать анатомические особенности, но и изучить электрическую активность головного мозга, увидеть возбуждение его отдельных структур при разных видах мозговой деятельности (рис. 2).


Рис.
2. Позитронно-эмиссионная томограмма при различных видах мозговой деятельности (A. C. Revkin. Fostering Insights by Engaging the Whole Brain)

Как известно, для деятельности головного мозга необходимо больше энергии, чем для работы любого другого органа: мозг является «лидером» по энергопотреблению в организме. Несмотря на относительно небольшую массу (отношение массы головного мозга к общей массе тела составляет всего 2%), на мозг «работает» 15% сердца, причем он потребляет более 20% кислорода и 80% глюкозы. Интенсивность потребления кислорода нейронами в десятки раз превышает потребности других клеток и тканей, составляя 350–50 мкл О2/г в минуту, в то время как для сердца необходимо 70–90 мкл/г в минуту, для скелетных мышц соответствующий показатель составляет 1,6–2,4 мкл/г, для фагоцитирующих лейкоцитов — 9–24 мкл/г [2].

Мозг в состоянии бодрствования вырабатывает от 10 до 23 ватт электроэнергии (этого хватит, чтобы зажечь лампочку!). Общая длина кровеносных сосудов в мозге превышает 100000 км, а скорость проведения импульсов в нервной системе человека достигает 288 км/ч, и лишь к старости снижается до 220 км/час.

При такой мощной метаболической активности и ювелирности протекающих процессов нервная ткань оказывается достаточно чувствительна к нарушениям кровообращения, гипоксии и иным электролитным, метаболическим и свободнорадикальным сдвигам. Средства антиишемического и антирадикального действия, изначально предложенные для терапии инсультов и получившие название «нейропротекторы», при последующем изучении оказались полезны и при менее значимых нарушениях функций мозга, черепно-мозговых травмах, астенических состояниях, а также в детской практике [2]. Многообразие патофизиологических изменений при заболеваниях мозга стимулировало исследования более чем 1000 субстанций, предположительно, способных повлиять на выживаемость нейронов в условиях недостатка глюкозы и кислорода [12]. Большую часть этих препаратов обычно отбраковывают еще на экспериментальном этапе разработки.

Проведено более 160 клинических исследований нейропротекторов, однако на долю крупных исследований с участием более 200 пациентов приходится только около четверти [11]. На сегодняшний день не удалось продемонстрировать убедительное преимущество подавляющего большинства препаратов при лечении ишемического инсульта, что связано с неудовлетворительным дизайном доклинических исследований, малыми выборками пациентов, невозможностью использовать адекватные дозы препаратов в исследованиях у людей и другими аспектами [10–11].

Нейропротекция — общемировой тренд, объединяющий и неврологию, и терапию, и психиатрию: по мнению многих ученых, именно за нейропротекторами — будущее человечества, все более погружающегося в глубины собственного разума (рис. 3).


Рис. 3
. Нейропротекция — общемировой тренд

Один из хорошо изученных комплексных препаратов с доказанной эффективностью — Цитофлавин производства российской научно-технологической компании «Полисан». Состав Цитофлавина представлен комбинацией хорошо изученных веществ, апробированных на практике (табл. 1).

Таблица 1. Состав препарата Цитофлавин

Основные компоненты, мг Ампулы Таблетки
Янтарная кислота 1000 300
Никотинамид 100 25
Рибофлавин мононуклеотид 20 5
Рибоксин 200 50
Вспомогательные вещества, мг
N-метилглюкамин 1650

Цитофлавин обладает комплексным действием: способствует компенсации дефицита энергетических субстратов и коррекции нарушений метаболизма, проявляет антирадикальный и антигипоксантный эффекты. Все компоненты препарата являются естественными метаболитами человеческого организма, тропными к нервной ткани.

Янтарная кислота — энергокорректор + антигипоксант — эндогенный универсальный внутриклеточный метаболит, выполняющий в цикле Кребса каталитическую функцию. Янтарная кислота повышает скорость реакций цикла; стимулирует образование АТФ, необходимой для жизнедеятельности. Антигипоксическое действие реализовано вследствие увеличения концентрации ГАМК в мозговой ткани.

Рибофлавин — энергокорректор — флавиновый кофермент (ФАД), активирующий окислительно-восстановительные реакции цикла Кребса.

Никотинамид — антигипоксант + антиоксидант — влияет на окислительно-восстановительные процессы (кофермент НАД). Замедляет развитие энцефалопатии и снижает выраженность ее проявлений.

Инозин — энергокорректор — производное пурина, предшественник АТФ (метаболит). Обладает способностью активировать некоторые ферменты цикла Кребса, стимулируя синтез ключевых веществ. Защищает клетки от действия повреждающих факторов.

Фармакологическое действие

Фармакологические эффекты Цитофлавина обусловлены комплексным действием его компонентов. Препарат стимулирует дыхание и энергообразование в клетках, улучшает процессы утилизации кислорода тканями, восстанавливает активность ферментов антиоксидантной защиты. Он активирует синтез белка, способствует утилизации глюкозы и жирных кислот, а также ресинтезу ГАМК в нейронах.

Цитофлавин улучшает коронарный и мозговой кровоток, активирует метаболические процессы в ЦНС, восстанавливает сознание и интеллектуально-мнестические функции мозга, способствует коррекции рефлекторных нарушений и расстройств чувствительности. Благодаря сбалансированному составу препарат оказывает метаботропное, энергокорригирующее действие, активирует сукцинатгидразное окисление, увеличивает содержание ГАМК в головном мозге через шунт Робертса, восстанавливает как НАД-, так и ФАД-зависимые звенья цикла Кребса, ингибирует реакции окислительного стресса. Все это в конечном итоге приводит к оптимизации цикла трикарбоновых кислот, способствуя быстрому ресинтезу АТФ и предотвращая прогрессирование постишемического энергодефицита; таким образом, Цитофлавин оказывает противоишемическое действие, улучшает кровоток, ограничивает зону некроза и апоптоза, обладая выраженными нейропротекторными свойствами (рис. 4).


Рис. 4
. Основные фармакологические эффекты и механизмы действия Цитофлавина

Применение Цитофлавина подтвердило его высокую эффективность у пациентов с разными формами цереброваскулярной недостаточности (от острых и острейших проявлений до отдаленных последствий ишемических повреждений головного мозга) [3, 5, 7–9]. Клинический результат при такой широте патологических состояний подчеркивает универсальный характер действия Цитофлавина при разных заболеваниях мозга, что объясняется разносторонним метаболическим действием основных компонентов препарата.

Например, в многоцентровом рандомизированном исследовании (2005; 8 клинических баз) показана эффективность Цитофлавина у больных с острым ишемическим инсультом (n = 300), причем наблюдение за пациентами вели в течение 120 дней [1]. Доказано, что применение Цитофлавина в раннем восстановительном периоде обеспечивает высокую клиническую эффективность (89,4%), положительную динамику неврологического статуса хотя бы по одному симптому (94%), статистически значимое увеличение показателей двигательной активности и речевой функции. Препарат положительно влияет на когнитивно-мнестические функции, улучшая концентрацию внимания и запоминание, увеличивает скорость сенсомоторных реакций, достоверно повышая объем краткосрочной и долговременной памяти, улучшает социальную адаптацию и качество жизни пациентов, положительно влияет на биоэлектрическую активность головного мозга у этой очень сложной в курации категории больных.

Продемонстрирована эффективность Цитофлавина в составе комплексной стандартной консервативной терапии геморрагического инсульта (n = 120) [4]. Результаты лечения заключались в снижении госпитальной летальности; более быстрой активации сознания, опережающей группу сравнения; уменьшении выраженности неврологических симптомов и улучшении функционального исхода к моменту выписки больных из стационара. Кроме того, результаты данного исследования доказали присутствие у больных с внутримозговыми кровоизлияниями окислительного стресса, выраженность которого в острейшем периоде превосходит таковую при инфаркте мозга. В ходе исследования продемонстрировано положительное влияние раннего (с первых 3 суток заболевания) включения Цитофлавина в комплексную терапию не только на клиническую картину заболевания, но и на различные показатели свободнорадикальных процессов кислородного и перекисно-липидного звена [4].

По результатам многоцентрового рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования, проведенного на базе 12 ведущих неврологических школ России, доказана высокая клиническая эффективность приема Цитофлавина внутрь у больных с хронической ишемией головного мозга I, II и III стадии [6]. В исследование включено 600 пациентов (средний возраст 51,3 ± 9,4 года), динамично обследованных в течение 60 дней. Цитофлавин (n = 320) или плацебо (n = 280) назначали по 2 таблетки 2 раза в сутки в течение 25 дней на фоне базисной терапии, включающей антиагреганты (100 мг ацетилсалициловой кислоты ежедневно) и антигипертензивные средства.

Установлено, что у пациентов, получавших Цитофлавин, статистически значимо уменьшилась частота жалоб на головную боль, головокружение, снижение памяти, эмоциональную лабильность и снижение работоспособности. Как показало исследование качества сна по шкале Sleep Quality Scale, к концу терапии в группе Цитофлавина на 26,8% увеличилось число пациентов с нормализацией сна, что сохранилось и на 60-е сутки, тогда как после курса плацебо улучшения удалось достичь у 9,9% пациентов (p < 0,05). Положительная динамика неврологического статуса на 30-е сутки установлена у 79% пациентов, получавших Цитофлавин, и у 27% пациентов, получавших плацебо (p < 0,05).

Для оценки астенического синдрома в динамике на 1-е, 30-е и 55-е сутки применяли валидизированные специализированные опросники: шкалу астенизации, госпитальную шкалу тревоги и депрессии, шкалу качества сна, а также опросники по оценке когнитивных функций (по тестам концептуализации интеллекта, беглости речи, «пятый лишний», запоминания 10 слов, Мюнстерберга). В ходе исследования выявлено положительное влияние Цитофлавина на клинические проявления и течение астеноневротического синдрома у больных с хронической цереброваскулярной недостаточностью. Отмечали мягкое стимулирующее действие препарата на ЦНС, отсутствие дневной сонливости. К 30-м суткам большинство пациентов меньше жаловались на быструю утомляемость, раздражительность, плохой сон, эмоциональную неустойчивость, плохую память и недостаточное внимание.

В группе получавших Цитофлавин число пациентов без астении увеличилось с 43,5% до 56,9%, а число больных с исходно выявленной астенией легкой степени — с 29,0% до 35,9% соответственно. В то же время значительно уменьшилось число больных с выраженными и умеренными проявлениями астении (до 1,9% и 5,3% соответственно). В группе больных, получавших плацебо-терапию, отмечена только статистически незначимая тенденция к улучшению.

Положительная динамика зарегистрирована по показателям субшкал «тревога» и «депрессия» (табл. 2).

Таблица 2. Динамика среднего балла субшкал астенизации, тревоги и депрессии

Субшкалы Больные, получавшие Цитофлавин Больные, получавшие плацебо
1-е сутки 30-е сутки 1-е сутки 30-е сутки
Астенизация 77,9 ± 21,3 61,3 ± 15,4* 71,2 ± 19,3 68,9 ± 17,6
Тревога 13,4 ± 3,2 9,6 ± 2,7* 12,9 ± 4,1 12,6 ± 3,9
Депрессия 11,1 ± 2,5 8,4 ± 2,9* 10,7 ± 3,1 9,9 ± 2,6

Под влиянием Цитофлавина улучшались и когнитивные функции. Препарат увеличивал объем непосредственного запоминания, улучшал внимание, память, мышление, под действием Цитофлавина наблюдали повышение трудоспособности и улучшение социальной адаптации. Так, в Московском областном научно-исследовательском клиническом институте им. М. Ф. Владимирского при выполнении теста Мюнстерберга (теста на внимание) на 30-е сутки эксперимента больным, принимавшим Цитофлавин, требовалось меньше времени для выполнения задания, они делали меньше ошибок, что существенно сказывалось на результате. Показатели в группе плацебо были лучше исходных, но уступали таковым в группе Цитофлавина.

У больных с хронической цереброваскулярной недостаточностью курсовая терапия Цитофлавином (100 таблеток в течение 25 дней) приводит к статистически значимому уменьшению выраженности как астенического, так и невротического синдрома. Применение Цитофлавина характеризуется быстрым наступлением клинического эффекта и отсутствием синдрома привыкания. Основное действие препарата заключается в улучшении когнитивно-мнестических функций, показателей качества жизни и сна пациентов. Это позволяет считать, что с помощью Цитофлавина можно купировать как отдельные симптомы астеноневротического синдрома, так и синдром в целом.

Заключение

Приведенные подтверждения положительных эффектов Цитофлавина при острой и хронической цереброваскулярной патологии служат доказательством того, что антиоксидантная энергокоррекция — универсальный механизм защиты нервной ткани. Противогипоксическое и антиоксидантное действие препарата проявляется более выражено в условиях ишемии, так как Цитофлавин препятствует резкому снижению уровня АТФ. Это также потенцирует антиоксидантное действие препарата. В клинической практике результатом стало улучшение неврологических и когнитивных функций, регресс астении, то есть улучшение качества жизни пациентов с различными формами цереброваскулярной болезни и астенией разного генеза.

Для достижения максимального и наиболее продолжительного эффекта терапии Цитофлавин следует назначать курсами (10 мл препарата на 200 мл 5%-ного раствора глюкозы или 0,9% раствора NaCl внутривенно капельно в течение 10 дней, затем в рамках ступенчатой терапии продолжить прием в течение 25 дней по 2 таблетки 2 раза в сутки) с перерывом 25–30 дней в течение 6–12 мес. Рекомендованные схемы применения при различных нозологических формах приведены в таблице 3.

Таблица 3. Показания, схемы и сроки применения Цитофлавина в клинической практике

Показания Период заболевания Схема приема Курс
Острое нарушение мозгового кровообращения Острая фаза По 10 мл 2 раза в сутки, в/в капельно на 200 мл 5% р-ра глюкозы или 0,9% р-ра натрия хлорида 10 дней
Ранний восстановитель-ный период По 10 мл 1 раз в сутки, в/в капельно на 200 мл 5% р-ра глюкозы или 0,9% р-ра натрия хлорида 10 дней
Хроническая ишемия мозга Декомпенсация По 10 мл 2 раза в сутки, в/в капельно на 200 мл 5% р-ра глюкозы или 0,9% р-ра натрия хлорида 10 дней
Субкомпенсация По 10 мл 1 раз в сутки, в/в капельно на 200 мл 5% р-ра глюкозы или 0,9% р-ра натрия хлорида 10 дней
Поддерживающая терапия 2 таблетки 2 раза в день 25 дней
Гипоксическая энцефалопатия Декомпенсация По 10 мл 2 раза в сутки, в/в капельно на 200 мл 5% р-ра глюкозы или 0,9% р-ра натрия хлорида 5 дней
Субкомпенсация По 10 мл 1 раз в сутки, в/в капельно на 200 мл 5% р-ра глюкозы или 0,9% р-ра натрия хлорида 5 дней
Поддерживающая терапия По 2 таблетки 2 раза в день 25 дней
Астенический синдром По 2 таблетки 2 раза в день 25 дней
Последствия легкой черепно-мозговой травмы По 2 таблетки 2 раза в день 25 дней

Литература

  1. Агафьина А. И., Коваленко А. Л., Румянцева С. А., Скоромец А. А. и др. Эффективность нейрометаболического протектора Цитофлавина у больных, перенесших ишемический инсульт, в раннем восстановительном периоде (многоцентровое рандомизированное исследование) // Врач. 2006. № 1. С. 62–68.
  2. Джумагазиев А. А., Рахимова Л. Р. Применение метаболических препаратов для реабилитации новорожденных с церебральной ишемией // Доктор.Ру. 2015. № 5 (106) — № 6 (107). С. 63–66.
  3. Силина Е. В., Румянцева С. А., Орлова А. С. Нарушения памяти и астения. Москва: Тактик-Студио, 2014. 180 с.
  4. Скоромец А. А., Румянцева С. А., Федин А. И., Пирадов М. А. и др. Эффективность нейрометаболического протектора Цитофлавина при инфарктах мозга (многоцентровое рандомизированное исследование) // Вестник СПб ГМА им. И. И. Мечникова. 2005. № 1. С. 13–19.
  5. Суслина З. А., Танашян М. М., Румянцева С. А., Скоромец А. А. и др. Коррекция астеноневротического синдрома (по материалам многоцентрового рандомизированного исследования) // Поликлиника. 2007. № 1. С. 21–24.
  6. Суслина З. А., Федин А. И., Румянцева С. А., Танашян М. М. и др. Клиническая эффективность Цитофлавина при дисциркуляторной энцефалопатии — хронической ишемии мозга (результаты многоцентрового рандомизированного исследования) // Вестник СПб ГМА им. И. И. Мечникова. 2005. № 3 (6). С. 7–14.
  7. Федин А. И., Румянцева С. А., Пирадов М. А., Скоромец А. А. и др. Клиническая эффективность Цитофлавина у больных с хронической ишемией головного мозга (многоцентровое плацебоконтролируемое рандомизированное исследование) // Врач. 2006. № 13. С. 68–74.
  8. Шабанов П. Д. Цитофлавин в лечении астенических состояний. СПб.: ВМедА, 2012. 40 с.
  9. Юденкова О. А., Жуков В. А. Применение Цитофлавина в первые часы развития острой цереброваскулярной ишемии // Врач. 2006. № 5. С. 67–70.
  10. Ford G. A. Clinical pharmacological issues in the development of acute stroke therapies // Br. J. Pharmacol. 2008. Vol. 153. Suppl. 1. S112–119.
  11. Ginsberg M. D. Current status of neuroprotection for cerebral ischemia: synoptic overview // Stroke. 2009. Vol. 40. Suppl. 3. S111–114.
  12. O’Collins V. E., Macleod M. R., Donnan G. A., Horky L. L. et al. 1026 experimental treatments in acute stroke // Ann. Neurol. 2006. Vol. 59. N 3. P. 467–477.

Вёрткин Аркадий Львович — д. м. н., профессор, заведующий кафедрой терапии, клинической фармакологии и скорой медицинской помощи ГБОУ ВПО «МГМСУ им. А. И. Евдокимова» Минздрава России.
Кнорринг Герман Юрьевич — к. м. н., доцент кафедры терапии, клинической фармакологии и скорой медицинской помощи ГБОУ ВПО «МГМСУ им. А. И. Евдокимова» Минздрава России.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Цитофлавин® (Cytoflavin®) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Цитофлавин®

💊 Состав препарата Цитофлавин®

✅ Применение препарата Цитофлавин®

📅 Условия хранения Цитофлавин®

⏳ Срок годности Цитофлавин®

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Противопоказан для детей

Цитофлавин инструкция по применению

Цитофлавин инструкция по применению

Описание лекарственного препарата
Цитофлавин®
(Cytoflavin®)

Основано на листке-вкладыше препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2021 года.

Дата обновления: 2023.04.28

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

ПОЛИСАН НТФФ ООО
(Россия)

Код ATX:

N07XX

(Прочие препараты для лечения заболеваний нервной системы)

Лекарственная форма

Цитофлавин®

Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой: 50 или 100 шт.

рег. №: ЛП-№(000923)-(РГ-RU)
от 23.06.22
— Бессрочно

Предыдущий рег. №: ЛС-001767

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Цитофлавин®

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой красного цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном срезе видны два слоя; ядро таблеток от желтого до желто-оранжевого цвета.

Вспомогательные вещества: повидон — 8.1 мг, кальция стеарат — 3.9 мг, гипромеллоза — 3.6 мг, полисорбат 80 — 0.4 мг.

Состав кишечнорастворимой оболочки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата [1:1] — 29.02 мг, пропиленгликоль — 2.91 мг, краситель азорубин (кармуазин) (E122) — 0.07 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные×.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные×.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные×.

× Для контроля первого вскрытия боковые клапаны пачки могут быть заклеены с двух сторон этикетками.

Фармакологическое действие

Фармакологические эффекты обусловлены комплексным действием компонентов, входящих в состав препарата Цитофлавин®.

Янтарная кислота – эндогенный внутриклеточный метаболит цикла Кребса, выполняющий в клетках организма универсальную энергосинтезирующую функцию. При участии кофермента флавинадениндинуклеотида (ФАД) янтарная кислота митохондриальным ферментом сукцинатдегидрогеназой быстро трансформируется в фумаровую кислоту и далее в другие метаболиты цикла трикарбоновых кислот. Стимулирует аэробный гликолиз и синтез АТФ в клетках. Конечным продуктом метаболизма янтарной кислоты в цикле Кребса является двуокись углерода и вода. Янтарная кислота улучшает тканевое дыхание за счет активации транспорта электронов в митохондриях.

Рибофлавин (витамин В 2) является флавиновым коферментом (ФАД), активирующим сукцинатдегидрогеназу и другие окислительно-восстановительные реакции цикла Кребса.

Никотинамид (витамин РР), амид никотиновой кислоты. Никотинамид в клетках, путем каскада биохимических реакций, трансформируется в форму никотинамидадениндинуклеотида (НАД) и его фосфата (НАДФ), активируя никотинамид-зависимые ферменты цикла Кребса, необходимых для клеточного дыхания и стимуляции синтеза АТФ.

Инозин является производным пурина, предшественником АТФ. Обладает способностью активировать ряд ферментов цикла Кребса, стимулируя синтез ключевых ферментов-нуклеотидов – ФАД и НАД.

Таким образом, все компоненты препарата Цитофлавин® являются естественными метаболитами организма и стимулируют тканевое дыхание. Метаболическая энергокоррекция, антигипоксическая и антиоксидантная активность препарата, определяющие фармакологические свойства и лечебную эффективность составляющих, обусловлена взаимодополняющим действием янтарной кислоты, инозина, никотинамида и рибофлавина.

Доклинические данные по безопасности

Доклинические исследования безопасности, включающие исследования токсичности при многократном введении, генотоксичности, репродуктивной токсичности, изучение аллергизирующих свойств не выявили наличия у препарата токсичных или потенциально опасных для человека эффектов.

Фармакокинетика

Цитофлавин® обладает высокой биодоступностью.

Янтарная кислота при приеме внутрь абсорбируется из ЖКТ, поступает в кровь и ткани, участвуя в реакциях энергетического обмена, и полностью распадается до конечных продуктов обмена (двуокись углерода и воду) через 30 мин.

Рибофлавин быстро абсорбируется из ЖКТ, распределяется неравномерно (наибольшее количество в миокарде, печени, почках), трансформируется во флавинаденинмононуклеотид (ФМН) и ФАД в митохондриях. Выводится почками, преимущественно в виде метаболитов. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Никотинамид быстро распределяется во всех тканях (Vd в равновесном состоянии – около 500 л). Tmax в крови составляет 2 ч, среднее время удержания в крови – 4.5 ч. Метаболизируется в печени с образованием N-метилникотинамида. Выводится почками. Никотинамид проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Инозин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Tmax в крови составляет 5 ч, среднее время удержания в крови – 5.5 ч, Vd в равновесном состоянии – около 20 л. Инозин метаболизируется в печени с образованием инозинмонофосфата с последующим его окислением до мочевой кислоты. В незначительном количестве выводится почками.

Показания препарата

Цитофлавин®

В составе комплексной терапии у взрослых:

  • последствия инфаркта мозга;
  • цереброваскулярные заболевания (церебральный атеросклероз, гипертензивная энцефалопатия);
  • неврастения (повышенная раздражительность, утомляемость, утрата способности к длительному умственному и физическому напряжению);
  • для профилактики когнитивных расстройств после обширных хирургических вмешательств у пациентов пожилого возраста.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь по 2 таб. 2 раза/сут с интервалом 8-10 ч. Рекомендуется принимать Цитофлавин® утром и днем, не позднее 18 ч.

Таблетки следует принимать не менее чем за 30 мин до еды, не разжевывая, запивая водой (100 мл).

В составе комплексной терапии последствий инфаркта мозга, других цереброваскулярных болезней, неврастении продолжительность курса лечения составляет 25 дней. Рекомендовано повторение курса с интервалом 1 месяц.

Для профилактики когнитивных расстройств после обширных хирургических вмешательств у пациентов пожилого возраста препарат принимают в течение 25 дней. Начало применения препарата Цитофлавин® таблетки рекомендовано через 144 (±4) ч после начала операции, т.е. на следующие сутки после окончания курса лечения препаратом Цитофлавин® раствор для в/в введения.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Отсутствуют данные о неблагоприятном действии препарата Цитофлавин® на функции печени. Отсутствуют данные о необходимости коррекции дозы у лиц с нарушением функции печени. Отсутствуют данные о неблагоприятном действии препарата Цитофлавин® на функции печени. Отсутствуют данные о необходимости коррекции дозы у лиц с нарушением функции печени.

Пациенты с почечной недостаточностью

Отсутствуют данные о неблагоприятном действии препарата Цитофлавин® на функции почек. Отсутствуют данные о необходимости коррекции дозы у лиц с нарушением функции почек.

Пациенты пожилого возраста

Отсутствуют данные о неблагоприятном действии препарата Цитофлавин® или необходимости снижения дозы при применении у пациентов пожилого возраста.

Побочное действие

Результаты проведенных доклинических, клинических исследований и результаты мониторинга переносимости препарата в обращении свидетельствуют о хорошей переносимости препарата. К наиболее часто регистрируемым нежелательным реакциям относятся: крапивница, зуд, сыпь (сыпь, сыпь зудящая, сыпь макулезная). Данные нежелательные лекарственные реакции не приводят к тяжелым последствиям, в большинстве случаев разрешаются самостоятельно или при назначении десенсибилизирующей терапии, возникают чаще у пациентов с отягощенным аллергологическим анамнезом, не оказывают значимого негативного воздействия на пациентов, встречаются очень редко (реже чем 1 случай на 10000 пациентов). Нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100-<1/10); нечасто (≥1/1000-<1/100); редко (≥1/10000-<1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности).

С осторожностью следует применять препарат при:

  • заболеваниях органов пищеварения в стадии обострения (эрозии, язвы желудка и/или двенадцатиперстной кишки, гастриты и дуодениты (в фазе обострения));
  • артериальной гипотензии;
  • нефролитиазе;
  • сопутствующей подагре;
  • гиперурикемии;
  • у пациентов, которым выполнена кардиохирургическая операция с использованием аппарата искусственного кровообращения, из-за отсутствия клинических исследований у данной группы пациентов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Безопасность применения препарата препарата Цитофлавин® у беременных женщин не изучалась, поэтому применение препарата при беременности не рекомендовано.

Лактация

Сведения о проникновении препарата Цитофлавин® в грудное молоко человека отсутствуют, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендовано.

Фертильность

Данные о влиянии препарата на фертильность человека отсутствуют.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять препарат при нефролитиазе.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

При артериальной гипертензии может потребоваться коррекция доз гипотензивных препаратов.

У больных сахарным диабетом лечение следует проводить под контролем концентрации глюкозы в крови.

В период лечения возможно интенсивное окрашивание мочи в желтый цвет.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Цитофлавин® не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки препарата Цитофлавин® установлено не было.

Лекарственное взаимодействие

Янтарная кислота, инозин и никотинамид совместимы с другими лекарственными средствами.

Рибофлавин уменьшает активность некоторых антибиотиков (тетрациклинов, эритромицина, линкомицина), несовместим со стрептомицином.

Этанол, трициклические антидепрессанты, блокаторы канальцевой секреции снижают абсорбцию рибофлавина, а тиреоидные гормоны ускоряют его метаболизм.

Условия хранения препарата Цитофлавин®

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата Цитофлавин®

Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускают по рецепту.

Контакты для обращений

ПОЛИСАН НТФФ ООО
(Россия)

ПОЛИСАН НТФФ ООО

192102 Санкт-Петербург
ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А
Тел.: : +7 (812) 448-22-22
E-mail: info@polysan.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Для чего назначают цитофлавин?

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.ИнсультТаблетки

Содержание статьи

  • Показания к применению цитофлавина
  • Побочные действия цитофлавина
  • Противопоказания к применению
  • В каких дозах врачи назначают препарат
  • Цитофлавин после коронавируса: эффективен или нет
  • Цитофлавин и алкоголь: совместимость
  • Задайте вопрос эксперту по теме статьи

При многих заболеваниях центральной нервной системы головной мозг пациента испытывает кислородное голодание. В схемы лечения в таких случаях врачи включают препараты, которые улучшают реакции обмена веществ. К ним относится цитофлавин – лекарственное средство, в состав которого входят компоненты естественного происхождения.

Показания к применению цитофлавина

Врачи назначают цитофлавин в таких случаях:

  • Атеросклероз сосудов головного мозга;
  • Гипертензивная энцефалопатия;
  • После перенесенного ишемического инсульта;
  • Неврастения, которая проявляется раздражительностью, непереносимостью физических и умственных нагрузок;
  • Для профилактики когнитивных нарушений у пожилых пациентов, перенесших обширные операции.

Лечение цитофлавином позволяет быстрее восстановить нарушенные нервные функции у пациентов.

Для чего назначают цитофлавин? Препарат цитофлавин содержит вещества, улучшающие обмен веществ:

  • Янтарную кислоту – способствует улучшению тканевого дыхания, активируя транспорт электронов в митохондриях.
  • Инозин – производное пурина. Улучшает клеточное дыхание, стимулирует выработку АТФ (аденозинтрифосфорной кислоты) — источника энергии.
  • Рибофлавин (витамин В2) – флавиновый кофермент, который участвует в образовании клеток крови, эритроцитов — переносчиков кислорода. Необходим для формирования антител.
  • Никотинамид — принимает участие в тканевом дыхании, метаболизме белков, жиров и углеводов.

Все ингредиенты цитофлавина – естественные продукты обмена организма. В естественных условиях они участвуют в реакциях тканевого дыхания. Препарат назначают с целью коррекции обмена веществ, уменьшения кислородного голодания тканей, защиты от воздействия оксидантов.

Хотите разбираться в аналогах лекарств, чтобы умело подбирать препараты на свой бюджет? Наша методичка от экспертов-провизоров «Аналоги популярных лекарств» поможет вам в этом! Получить методичку просто: подпишитесь на наши соцсети и напишите в сообщения «аналоги».

Мегаптека в соцсетях: ВКонтакте, Telegram, OK, Viber

Побочные действия цитофлавина

При проведении клинических исследований у некоторых пациентов отмечались следующие побочные эффекты действия препарата цитофлавин:

  • Головная боль;
  • Покраснение кожи;
  • Тошнота;
  • Боль и дискомфорт в подложечной области
  • Преходящая гипогликемия (снижение уровня глюкозы в крови);
  • Гиперурикемия (повышение концентрации солей мочевой кислоты);
  • Обострение сопутствующей подагры.

Очень редко возникали аллергические реакции: кожный зуд, крапивница. О побочных эффектах препарата следует информировать своего лечащего врача.

Противопоказания к применению

Врачи не назначают цитофлавин детям до 18 лет, беременным и кормящим грудью женщинам, пациентам, у которых ранее отмечалась повышенная чувствительность к ингредиентам препарата. Лекарственное средство с осторожностью применяют во время обострения язвенной болезни, гастродуоденита, пациентам с повышенным артериальным давлением, мочекаменной болезнью, подагрой, гиперурикемией.

Больным сахарным диабетом во время лечения препаратом цитофлавин следует контролировать уровень глюкозы в крови. При артериальной гипертензии иногда возникает необходимость в коррекции доз антигипертензивных средств. Во время применения препарата моча может интенсивно окрашиваться в желтый цвет.

В каких дозах врачи назначают препарат

Взрослым следует ежедневно принимать по 2 таблетки цитофлавина. Интервал между приемами таблеток составляет 8-10 часов. Вечером препарат принимают внутрь не позже восемнадцати часов.

Производитель рекомендует принимать таблетки за полчаса до еды, запивая 100 мл воды. Продолжительность одного курса терапии – 25 дней. Повторный курс проводят не ранее, чем через месяц.

Цитофлавин после коронавируса: эффективен или нет

У 1/3 больных коронавирусной инфекцией неврологи регистрируют нарушения нервных функций той или иной степени тяжести. После болезни пациенты предъявляют жалобы на головную боль, головокружение, повышенную утомляемость. Эти симптомы обусловлены нарушением внутриклеточного обмена веществ.

Неврологические симптомы на фоне COVID-19 возникают вследствие вызванного коронавирусной инфекцией синдрома избыточного воспалительного ответа. Он сопровождается поражением нейронов, нарушением проницаемости сосудов, повышенной свертываемостью крови и повреждением проницаемости гематоэнцефалического барьера.

К COVID-19 особенно уязвимы пациенты, страдающие неврологическими заболеваниями (перенесшие инсульт) а также пожилые люди с энцефалопатией различного происхождения и хронической ишемией мозга. После приема цитофлавина у них улучшается зрительные и когнитивные функции, психоэмоциональное состояние. Также учёные установили, что прием двух таблеток цитофлавина дважды в день оказывает такое же действие, как гипербарическая оксигенация у больных ковидной пневмонией.

Цитофлавин и алкоголь: совместимость

В инструкции не содержится информация о совместимости цитофлавина и алкоголя. При употреблении спиртных напитков ухудшается обмен веществ, страдает клеточное дыхание. Эти эффекты противоположны действию цитофлавина. Поэтому при проведении терапии цитофлавином следует отказаться от употребления спиртных напитков.

Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.

Выпускающий редактор

Эксперт-провизор

Поделиться мегасоветом

Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда

Покупайте лекарства на Здравсити

// Интернет-аптека Моё Здоровье стала частью Здравсити

Для пользователей нашей аптеки мы дарим приветственный бонус 10% по промокоду ZDOROV

Скидка 10% по промокоду ZDOROV для покупателей интернет-аптеки Моё Здоровье

Проконсультируем онлайн

С помощью чатов и видеозвонков можно получить квалифицированную помощь, не выходя из дома

Запишем на приём в клинику

Подготовим заключение в электронном виде

Будет доступно через полчаса после консультации

Покажем динамику
вашего здоровья

Поможем зафиксировать симптомы и бесплатно проведем курс по профилактике заболеваний

Проведем комплексное обследование

Пакеты анализов, исследований и консультаций на любой случай

Скидки 10%

Скидка 10% по промокоду ZDOROV для покупателей интернет-аптеки Моё Здоровье

Контур Плюс и Контур Плюс Уан

Имеются противопоказания. Перед применением необходимо ознакомиться с инструкцией

ООО «Асцензия Диабетическая продукция» Сайт: diabetes.ascensia.com.ru
ГЛ Контур Плюс РУ № РЗН 2015/2602 от 14.06.2019 г. ГЛ Контур Плюс Уан РУ №ФСЗ 2008/02237 от 18.12.2018 г.

Контур Плюс и Контур Плюс Уан

Имеются противопоказания. Перед применением необходимо ознакомиться с инструкцией

ООО «Асцензия Диабетическая продукция» Сайт: diabetes.ascensia.com.ru
ГЛ Контур Плюс РУ № РЗН 2015/2602 от 14.06.2019 г. ГЛ Контур Плюс Уан РУ №ФСЗ 2008/02237 от 18.12.2018 г.

ДНКОМ — локомотив лабораторной диагностики

Cкидка 10% по промокоду МОЕЗДОРОВЬЕ на анализы в сети лабораторий ДНКОМ

Сдавайте анализы дома
или на работе со скидкой 10%

Для всех участников программы «Моё Здоровье» действует скидка 10% в инновационной лаборатории Lifetime.plus

Медицинские анализы со скидкой до 55%

Дополнительная скидка 5% по промокоду МОЕЗДОРОВЬЕ

Сифилис

Редакция блога «Моё здоровье»

Ишемическая болезнь сердца (ИБС)

Редакция блога «Моё здоровье»

Всё про бронхит

Редакция блога «Моё здоровье»

Что такое гастрит?

Редакция блога «Моё здоровье»

Мгновенная запись в клинику

Находите врачей по симптомам, подбирайте комфортные для вас дату и время приема, оплачивайте консультации через приложение или на кассе клиники

Мгновенная запись в клинику

Находите врачей по симптомам, подбирайте комфортные для вас дату и время приема, оплачивайте консультации через приложение или на кассе клиники

Мы наверняка сможем помочь: ответим
на вопросы, подскажем и запишем

Не нашли того, что вам нужно?

Выбор формы выпуска

Состав

Действующие вещества:

Янтарная кислота 0,300 г

Инозин 0,050 г

Никотинамид 0,025 г

Рибофлавин (рибофлавина фосфат натрия) 0,005 г

Вспомогательные вещества:

повидон К 30 – 0,00810 г, кальция стеарат – 0,00390 г,

гипромеллоза – 0,00360 г, полисорбат 80 – 0,00040 г.

Кишечнорастворимая оболочка:

метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер

[1:1] – 0,02902 г, пропиленгликоль – 0,00291 г,

краситель азорубин (кармуазин) (Е 122) – 0,00007 г.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой красного цвета. На поперечном срезе видны два слоя. Ядро таблеток от жёлтого до жёлто-оранжевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Фармакологические эффекты обусловлены комплексным воздействием входящих в состав препарата ЦИТОФЛАВИН® компонентов.

Янтарная кислота – эндогенный внутриклеточный метаболит цикла Кребса, выполняющий в клетках организма универсальную энергосинтезирующую функцию. При участии кофермента флавинадениндинуклеотида (ФАД) янтарная кислота митохондриальным ферментом сукцинатдегидрогеназой быстро трансформируется в фумаровую кислоту и далее в другие метаболиты цикла трикарбоновых кислот. Стимулирует аэробный гликолиз и синтез АТФ в клетках. Конечными продуктами метаболизма янтарной кислоты в цикле Кребса являются двуокись углерода и вода. Янтарная кислота улучшает тканевое дыхание за счёт активации транспорта электронов в митохондриях.

Рибофлавин (витамин В2) является флавиновым коферментом, активирующим сукцинатдегидрогеназу и окислительно-осстановительные реакции цикла Кребса.

Никотинамид (витамин РР) – амид никотиновой кислоты. Никотинамид в клетках путём каскада биохимических реакций трансформируется в форму никотинамидадениндинуклеотида (НАД) и его фосфата (НАДФ), активируя никотинамид-зависимые ферменты цикла Кребса, необходимые для Инозин  является производным пурина, предшественником АТФ. Обладает способностью активировать ряд ферментов цикла Кребса, стимулируя синтез ключевых ферментов-нуклеотидов: флавинадениндинуклеотида (ФАД) и никотинамидадениндинуклеотида (НАД). Таким образом, все компоненты препарата ЦИТОФЛАВИН® являются естественными метаболитами организма и стимулируют тканевое дыхание. Метаболическая энергокоррекция, антигипоксическая и антиоксидантная активность препарата, определяющие фармакологические свойства и лечебную эффективность составляющих, обусловлены взаимодополняющим действием янтарной кислоты, инозина, никотинамида и рибофлавина.

Фармакокинетика

ЦИТОФЛАВИН® обладает высокой биодоступностью.

Янтарная кислота при приёме внутрь проникает из желудочно-кишечного тракта в кровь и ткани, участвуя в реакциях энергетического обмена, и полностью распадается до конечных продуктов обмена (двуокиси углерода и воды) через 30 минут. Инозин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Время достижения максимальной концентрации в крови – 5 часов, среднее время удержания в крови – 5,5 часа, равновесный объём распределения около 20 литров. Инозин метаболизируется в печени с образованием инозинмонофосфата с последующим его окислением до мочевой кислоты. В незначительном количестве выводится почками.

Никотинамид быстро распределяется во всех тканях (равновесный объём распределения около 500 литров). Время достижения максимальной концентрации в крови – 2 часа, среднее время удержания в крови – 4,5 часа. Никотинамид проникает через плаценту и в грудное молоко, метаболизируется в печени с образованием N-метилникотинамида, выводится почками.

Рибофлавин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, распределяется неравномерно (наибольшее количество в миокарде, печени, почках), трансформируется во флавинаденинмононуклеотид (ФМН) и флавинадениндинуклеотид

(ФАД) в митохондриях. Проникает через плаценту и в грудное молоко; выводится почками, преимущественно в виде метаболитов.

Цитофлавин: Показания

У взрослых в комплексной терапии:

– последствий инфаркта мозга;

– других цереброваскулярных болезней (церебральный атеросклероз, гипертензивная энцефалопатия);

– неврастении (повышенная раздражительность, утомляемость, утрата способности к длительному умственному и физическому напряжению);

– для профилактики когнитивных расстройств после обширных хирургических вмешательств у пациентов пожилого возраста.

Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать не менее чем за 30 минут до еды, не разжёвывая, запивая водой (100 мл). Рекомендован приём препарата в утреннее и дневное время суток (не позднее 18 часов). В комплексной терапии последствий инфаркта мозга, других цереброваскулярных болезней, неврастении препарат принимают по 2 таблетки 2 раза в сутки с интервалом 8–10 часов. Продолжительность курса лечения – 25 дней. Повторение курса возможно с интервалом не менее 1 месяца.

Для профилактики когнитивных расстройств после обширных хирургических вмешательств у пациентов пожилого возраста препарат принимают по 2 таблетки 2 раза в сутки с интервалом 8–10 часов в течение 25 дней. Начало применения препарата «ЦИТОФЛАВИН® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой» рекомендовано через 144 (± 4) часа после начала операции, то есть на следующие сутки после окончания курса лечения препаратом «ЦИТОФЛАВИН® раствор для внутривенного введения».

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется принимать при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием клинических данных об эффективности и безопасности препарата в эти периоды.

Цитофлавин: Противопоказания

Индивидуальная непереносимость компонентов препарата. Не рекомендуется к применению у детей до 18 лет в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности.

С осторожностью

Болезни органов пищеварения (эрозии, язвы желудка и/или двенадцатиперстной кишки, гастриты и дуодениты (в стадии обострения)), артериальная гипотензия, нефролитиаз, сопутствующая подагра, гиперурикемия. С осторожностью применять препарат ЦИТОФЛАВИН® у пациентов, которым выполнена кардиохирургическая операция с использованием аппарата искусственного кровообращения, из-за отсутствия клинических исследований у данной группы пациентов. Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приёмом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Цитофлавин: Побочные действия

По данным Всемирной организации здравоохранения нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом:

– очень частые (≥ 1/10);

– частые (≥ 1/100 – < 1/10);

– нечастые (≥ 1/1000 – < 1/100);

– редкие (≥ 1/10000 – < 1/1000);

– очень редкие (< 1/10000);

– частота неизвестна (не может быть определена на

основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – зуд, крапивница, сыпь.

Нарушения со стороны сосудов: очень редко гиперемия.

Нарушения со стороны нервной системы: очень редко – головная боль.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко – боли в эпигастральной области, дискомфорт в эпигастральной области, тошнота.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень редко – транзиторная гипогликемия, гиперурикемия, обострение  сопутствующей подагры. Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки препаратом ЦИТОФЛАВИН® установлено не было.

Взаимодействие

Янтарная кислота, инозин и никотинамид совместимы с другими лекарственными препаратами.

Рибофлавин уменьшает активность некоторых антибиотиков (тетрациклинов, эритромицина, линкомицина), несовместим со стрептомицином. Этанол, трициклические антидепрессанты, блокаторы канальцевой секреции снижают абсорбцию рибофлавина, а тиреоидные гормоны ускоряют его метаболизм.

Особые указания

При гипертонической болезни может потребоваться коррекция доз гипотензивных препаратов.

У больных сахарным диабетом лечение проводить под контролем концентрации глюкозы в крови. Возможно интенсивное окрашивание мочи в жёлтый цвет.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

ЦИТОФЛАВИН® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. По 10 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой для упаковки. 5 контурных ячейковых упаковок по 20 таблеток, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона. Для контроля первого вскрытия боковые клапаны пачки могут быть заклеены этикетками.

Условия хранения

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»). Россия, 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А, тел./факс: (812) 710-82-25. Претензии потребителей направлять в адрес производителя.

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Инструкция по эксплуатации fujifilm x t30
  • Чай водолей nl инструкция по применению
  • Левофлоксацин таблетки цена инструкция по применению взрослым при коронавирусе
  • Корпорация иркут официальный сайт руководство по
  • Разбор ошибок Windows 10: Практические советы от El-Store для их опознания и устранения