Описание препарата Цитофлавин® (таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2015 году
Дата согласования: 23.03.2015
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
23.03.2015
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой | 1 табл. |
| активные вещества: | |
| янтарная кислота | 0,3 г |
| инозин (рибоксин) | 0,05 г |
| никотинамид | 0,025 г |
| рибофлавина фосфат натрия (рибофлавин) | 0,005 г |
| вспомогательные вещества: повидон — 0,0081 г; кальция стеарат — 0,0039; гипромеллоза — 0,0036 г; полисорбат 80 — 0,0004 г | |
| оболочка кишечнорастворимая: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер — 0,2902 г; пропиленгликоль — 0,00291 г; краситель азорубин — 0,00004 г; краситель тропеолин-О — 0,00003 г | |
Описание лекарственной формы
Таблетки: круглые двояковыпуклые, покрытые оболочкой красного цвета. На поперечном срезе видны два слоя. Ядро — от желтого до желто-оранжевого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
метаболическое.
Фармакодинамика
Фармакологические эффекты обусловлены комплексным воздействием входящих в состав препарата Цитофлавин® компонентов.
Янтарная кислота — эндогенный внутриклеточный метаболит цикла Кребса, выполняющий в клетках организма универсальную энергосинтезирующую функцию.
При участии кофермента флавинадениндинуклеотида (ФАД) янтарная кислота митохондриальным ферментом сукцинатдегидрогеназой быстро трансформируется в фумаровую кислоту и далее в другие метаболиты цикла трикарбоновых кислот. Стимулирует аэробный гликолиз и синтез АТФ в клетках.
Конечным продуктом метаболизма янтарной кислоты в цикле Кребса является двуокись углерода и вода. Янтарная кислота улучшает тканевое дыхание за счет активации транспорта электронов в митохондриях.
Рибофлавин (витамин В2) является коферментом ФАД, активирующим сукцинатдегидрогеназу и другие окислительно-восстановительные реакции цикла Кребса.
Никотинамид (витамин РР) — амид никотиновой кислоты. Никотинамид в клетках, путем каскада биохимических реакций, трансформируется в форму никотинамидадениннуклеотида (НАД) и его фосфата (НАДФ), активируя никотинамидзависимые ферменты цикла Кребса, необходимые для клеточного дыхания и стимуляции синтеза АТФ.
Инозин является производным пурина, предшественником АТФ. Обладает способностью активировать ряд ферментов цикла Кребса, стимулируя синтез ключевых ферментов-нуклеотидов: ФАД и НАД.
Таким образом, все компоненты препарата Цитофлавин® являются естественными метаболитами организма и стимулируют тканевое дыхание. Метаболическая энергокоррекция, антигипоксическая и антиоксидантная активность препарата, определяющие его фармакологические свойства и лечебную эффективность, обусловлены взаимодополняющим действием янтарной кислоты, инозина, никотинамида и рибофлавина.
Фармакокинетика
Цитофлавин® обладает высокой биодоступностью.
Янтарная кислота при приеме внутрь проникает из ЖКТ в кровь и ткани, участвуя в реакциях энергетического обмена, и полностью распадается до конечных продуктов обмена (двуокись углерода и вода) через 30 мин.
Инозин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Tmax в крови — 5 ч, среднее время удержания в крови — 5,5 ч, Vss — около 20 л. Инозин метаболизируется в печени с образованием инозинмонофосфата с последующим его окислением до мочевой кислоты. В незначительном количестве выводится почками.
Никотинамид быстро распределяется во всех тканях (Vss около 500 л). Tmax в крови — 2 ч, среднее время удержания в крови — 4,5 ч. Никотинамид проникает через плаценту и в грудное молоко; метаболизируется в печени с образованием N-метилникотинамида, выводится почками.
Рибофлавин быстро абсорбируется из ЖКТ, распределяется неравномерно (наибольшее количество в миокарде, печени, почках), трансформируется в флавинаденинмононуклеотид (ФМН) и ФАД в митохондриях. Проникает через плаценту и в грудное молоко; выводится почками, преимущественно в виде метаболитов.
Показания
У взрослых в комплексной терапии:
последствия инфаркта мозга;
другие цереброваскулярные болезни (церебральный атеросклероз, гипертензивная энцефалопатия);
неврастения (повышенная раздражительность, утомляемость, утрата способности к длительному умственному и физическому напряжению).
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
Не рекомендуется применение у детей до 18 лет в связи с недостаточностью данных об эффективности и безопасности.
С осторожностью: болезни органов пищеварения (эрозии, язвы желудка и/или двенадцатиперстной кишки, гастриты и дуодениты (в стадии обострения); артериальная гипотензия; нефролитиаз; сопутствующая подагра; гиперурикемия. Если у пациента одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется принимать при беременности и в период лактации в связи с отсутствием клинических данных по эффективности и безопасности препарата в этот период.
Способ применения и дозы
Внутрь, по 2 табл. 2 раза в сутки с интервалом между приемами 8–10 ч. Таблетки следует принимать не менее чем за 30 мин до еды, не разжевывая, запивая водой (100 мл).
Рекомендован прием препарата в утреннее и дневное время суток (не позднее 18 ч).
Продолжительность курса лечения — 25 дней. Назначение повторного курса возможно с интервалом не менее 1 мес.
Побочные действия
Головная боль, боли или дискомфорт в эпигастральной области. Возможны аллергические реакции в виде кожной гиперемии и зуда. К нежелательным реакциям относятся: транзиторная гипогликемия, гиперурикемия, обострение сопутствующей подагры.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Янтарная кислота, инозин и никотинамид совместимы с другими лекарственными препаратами. Рибофлавин уменьшает активность некоторых антибиотиков (тетрациклины, эритромицин, линкомицин), несовместим со стрептомицином. Этанол, трициклические антидепрессанты, блокаторы канальцевой секреции снижают абсорбцию рибофлавина, а тиреоидные гормоны ускоряют его метаболизм.
Передозировка
До настоящего времени случаи передозировки препарата Цитофлавин® установлены не были.
Особые указания
При гипертонической болезни может потребоваться коррекция доз гипотензивных препаратов.
У больных сахарным диабетом лечение следует проводить под контролем концентрации глюкозы в крови.
Возможно интенсивное окрашивание мочи в желтый цвет.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Цитофлавин® не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами, работу с движущимися механизмами, работу диспетчеров и операторов.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой для упаковки или из материала комбинированного на основе фольги алюминиевой и фольги алюминиевой для упаковки, 10 шт. 5 или 10 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.
Производитель
ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»). 192102, Санкт-Петербург, ул. Салова, 72, корп. 2, лит. А.
Тел./факс: (812) 710-82-25.
Претензии потребителей направлять в адрес производителя.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Цитофлавин® (Cytoflavin®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Цитофлавин®
💊 Состав препарата Цитофлавин®
✅ Применение препарата Цитофлавин®
📅 Условия хранения Цитофлавин®
⏳ Срок годности Цитофлавин®
Описание лекарственного препарата
Цитофлавин®
(Cytoflavin®)
Основано на листке-вкладыше препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2021 года.
Дата обновления: 2023.04.28
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ПОЛИСАН НТФФ ООО
(Россия)
Код ATX:
N07XX
(Прочие препараты для лечения заболеваний нервной системы)
Лекарственная форма
| Цитофлавин® |
Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой: 50 или 100 шт. рег. №: ЛП-№(000923)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛС-001767 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Цитофлавин®
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой красного цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном срезе видны два слоя; ядро таблеток от желтого до желто-оранжевого цвета.
Вспомогательные вещества: повидон — 8.1 мг, кальция стеарат — 3.9 мг, гипромеллоза — 3.6 мг, полисорбат 80 — 0.4 мг.
Состав кишечнорастворимой оболочки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата [1:1] — 29.02 мг, пропиленгликоль — 2.91 мг, краситель азорубин (кармуазин) (E122) — 0.07 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные×.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные×.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные×.
× Для контроля первого вскрытия боковые клапаны пачки могут быть заклеены с двух сторон этикетками.
Фармакологическое действие
Фармакологические эффекты обусловлены комплексным действием компонентов, входящих в состав препарата Цитофлавин®.
Янтарная кислота – эндогенный внутриклеточный метаболит цикла Кребса, выполняющий в клетках организма универсальную энергосинтезирующую функцию. При участии кофермента флавинадениндинуклеотида (ФАД) янтарная кислота митохондриальным ферментом сукцинатдегидрогеназой быстро трансформируется в фумаровую кислоту и далее в другие метаболиты цикла трикарбоновых кислот. Стимулирует аэробный гликолиз и синтез АТФ в клетках. Конечным продуктом метаболизма янтарной кислоты в цикле Кребса является двуокись углерода и вода. Янтарная кислота улучшает тканевое дыхание за счет активации транспорта электронов в митохондриях.
Рибофлавин (витамин В 2) является флавиновым коферментом (ФАД), активирующим сукцинатдегидрогеназу и другие окислительно-восстановительные реакции цикла Кребса.
Никотинамид (витамин РР), амид никотиновой кислоты. Никотинамид в клетках, путем каскада биохимических реакций, трансформируется в форму никотинамидадениндинуклеотида (НАД) и его фосфата (НАДФ), активируя никотинамид-зависимые ферменты цикла Кребса, необходимых для клеточного дыхания и стимуляции синтеза АТФ.
Инозин является производным пурина, предшественником АТФ. Обладает способностью активировать ряд ферментов цикла Кребса, стимулируя синтез ключевых ферментов-нуклеотидов – ФАД и НАД.
Таким образом, все компоненты препарата Цитофлавин® являются естественными метаболитами организма и стимулируют тканевое дыхание. Метаболическая энергокоррекция, антигипоксическая и антиоксидантная активность препарата, определяющие фармакологические свойства и лечебную эффективность составляющих, обусловлена взаимодополняющим действием янтарной кислоты, инозина, никотинамида и рибофлавина.
Доклинические данные по безопасности
Доклинические исследования безопасности, включающие исследования токсичности при многократном введении, генотоксичности, репродуктивной токсичности, изучение аллергизирующих свойств не выявили наличия у препарата токсичных или потенциально опасных для человека эффектов.
Фармакокинетика
Цитофлавин® обладает высокой биодоступностью.
Янтарная кислота при приеме внутрь абсорбируется из ЖКТ, поступает в кровь и ткани, участвуя в реакциях энергетического обмена, и полностью распадается до конечных продуктов обмена (двуокись углерода и воду) через 30 мин.
Рибофлавин быстро абсорбируется из ЖКТ, распределяется неравномерно (наибольшее количество в миокарде, печени, почках), трансформируется во флавинаденинмононуклеотид (ФМН) и ФАД в митохондриях. Выводится почками, преимущественно в виде метаболитов. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Никотинамид быстро распределяется во всех тканях (Vd в равновесном состоянии – около 500 л). Tmax в крови составляет 2 ч, среднее время удержания в крови – 4.5 ч. Метаболизируется в печени с образованием N-метилникотинамида. Выводится почками. Никотинамид проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Инозин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Tmax в крови составляет 5 ч, среднее время удержания в крови – 5.5 ч, Vd в равновесном состоянии – около 20 л. Инозин метаболизируется в печени с образованием инозинмонофосфата с последующим его окислением до мочевой кислоты. В незначительном количестве выводится почками.
Показания препарата
Цитофлавин®
В составе комплексной терапии у взрослых:
- последствия инфаркта мозга;
- цереброваскулярные заболевания (церебральный атеросклероз, гипертензивная энцефалопатия);
- неврастения (повышенная раздражительность, утомляемость, утрата способности к длительному умственному и физическому напряжению);
- для профилактики когнитивных расстройств после обширных хирургических вмешательств у пациентов пожилого возраста.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь по 2 таб. 2 раза/сут с интервалом 8-10 ч. Рекомендуется принимать Цитофлавин® утром и днем, не позднее 18 ч.
Таблетки следует принимать не менее чем за 30 мин до еды, не разжевывая, запивая водой (100 мл).
В составе комплексной терапии последствий инфаркта мозга, других цереброваскулярных болезней, неврастении продолжительность курса лечения составляет 25 дней. Рекомендовано повторение курса с интервалом 1 месяц.
Для профилактики когнитивных расстройств после обширных хирургических вмешательств у пациентов пожилого возраста препарат принимают в течение 25 дней. Начало применения препарата Цитофлавин® таблетки рекомендовано через 144 (±4) ч после начала операции, т.е. на следующие сутки после окончания курса лечения препаратом Цитофлавин® раствор для в/в введения.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Отсутствуют данные о неблагоприятном действии препарата Цитофлавин® на функции печени. Отсутствуют данные о необходимости коррекции дозы у лиц с нарушением функции печени. Отсутствуют данные о неблагоприятном действии препарата Цитофлавин® на функции печени. Отсутствуют данные о необходимости коррекции дозы у лиц с нарушением функции печени.
Пациенты с почечной недостаточностью
Отсутствуют данные о неблагоприятном действии препарата Цитофлавин® на функции почек. Отсутствуют данные о необходимости коррекции дозы у лиц с нарушением функции почек.
Пациенты пожилого возраста
Отсутствуют данные о неблагоприятном действии препарата Цитофлавин® или необходимости снижения дозы при применении у пациентов пожилого возраста.
Побочное действие
Результаты проведенных доклинических, клинических исследований и результаты мониторинга переносимости препарата в обращении свидетельствуют о хорошей переносимости препарата. К наиболее часто регистрируемым нежелательным реакциям относятся: крапивница, зуд, сыпь (сыпь, сыпь зудящая, сыпь макулезная). Данные нежелательные лекарственные реакции не приводят к тяжелым последствиям, в большинстве случаев разрешаются самостоятельно или при назначении десенсибилизирующей терапии, возникают чаще у пациентов с отягощенным аллергологическим анамнезом, не оказывают значимого негативного воздействия на пациентов, встречаются очень редко (реже чем 1 случай на 10000 пациентов). Нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100-<1/10); нечасто (≥1/1000-<1/100); редко (≥1/10000-<1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
- детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности).
С осторожностью следует применять препарат при:
- заболеваниях органов пищеварения в стадии обострения (эрозии, язвы желудка и/или двенадцатиперстной кишки, гастриты и дуодениты (в фазе обострения));
- артериальной гипотензии;
- нефролитиазе;
- сопутствующей подагре;
- гиперурикемии;
- у пациентов, которым выполнена кардиохирургическая операция с использованием аппарата искусственного кровообращения, из-за отсутствия клинических исследований у данной группы пациентов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Безопасность применения препарата препарата Цитофлавин® у беременных женщин не изучалась, поэтому применение препарата при беременности не рекомендовано.
Лактация
Сведения о проникновении препарата Цитофлавин® в грудное молоко человека отсутствуют, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендовано.
Фертильность
Данные о влиянии препарата на фертильность человека отсутствуют.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять препарат при нефролитиазе.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Особые указания
При артериальной гипертензии может потребоваться коррекция доз гипотензивных препаратов.
У больных сахарным диабетом лечение следует проводить под контролем концентрации глюкозы в крови.
В период лечения возможно интенсивное окрашивание мочи в желтый цвет.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Цитофлавин® не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки препарата Цитофлавин® установлено не было.
Лекарственное взаимодействие
Янтарная кислота, инозин и никотинамид совместимы с другими лекарственными средствами.
Рибофлавин уменьшает активность некоторых антибиотиков (тетрациклинов, эритромицина, линкомицина), несовместим со стрептомицином.
Этанол, трициклические антидепрессанты, блокаторы канальцевой секреции снижают абсорбцию рибофлавина, а тиреоидные гормоны ускоряют его метаболизм.
Условия хранения препарата Цитофлавин®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Цитофлавин®
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Контакты для обращений
ПОЛИСАН НТФФ ООО
(Россия)
|
|
192102 Санкт-Петербург |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Выбор формы выпуска
Состав
Действующие вещества:
Янтарная кислота 0,300 г
Инозин 0,050 г
Никотинамид 0,025 г
Рибофлавин (рибофлавина фосфат натрия) 0,005 г
Вспомогательные вещества:
повидон К 30 – 0,00810 г, кальция стеарат – 0,00390 г,
гипромеллоза – 0,00360 г, полисорбат 80 – 0,00040 г.
Кишечнорастворимая оболочка:
метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер
[1:1] – 0,02902 г, пропиленгликоль – 0,00291 г,
краситель азорубин (кармуазин) (Е 122) – 0,00007 г.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой красного цвета. На поперечном срезе видны два слоя. Ядро таблеток от жёлтого до жёлто-оранжевого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакодинамика
Фармакологические эффекты обусловлены комплексным воздействием входящих в состав препарата ЦИТОФЛАВИН® компонентов.
Янтарная кислота – эндогенный внутриклеточный метаболит цикла Кребса, выполняющий в клетках организма универсальную энергосинтезирующую функцию. При участии кофермента флавинадениндинуклеотида (ФАД) янтарная кислота митохондриальным ферментом сукцинатдегидрогеназой быстро трансформируется в фумаровую кислоту и далее в другие метаболиты цикла трикарбоновых кислот. Стимулирует аэробный гликолиз и синтез АТФ в клетках. Конечными продуктами метаболизма янтарной кислоты в цикле Кребса являются двуокись углерода и вода. Янтарная кислота улучшает тканевое дыхание за счёт активации транспорта электронов в митохондриях.
Рибофлавин (витамин В2) является флавиновым коферментом, активирующим сукцинатдегидрогеназу и окислительно-осстановительные реакции цикла Кребса.
Никотинамид (витамин РР) – амид никотиновой кислоты. Никотинамид в клетках путём каскада биохимических реакций трансформируется в форму никотинамидадениндинуклеотида (НАД) и его фосфата (НАДФ), активируя никотинамид-зависимые ферменты цикла Кребса, необходимые для Инозин является производным пурина, предшественником АТФ. Обладает способностью активировать ряд ферментов цикла Кребса, стимулируя синтез ключевых ферментов-нуклеотидов: флавинадениндинуклеотида (ФАД) и никотинамидадениндинуклеотида (НАД). Таким образом, все компоненты препарата ЦИТОФЛАВИН® являются естественными метаболитами организма и стимулируют тканевое дыхание. Метаболическая энергокоррекция, антигипоксическая и антиоксидантная активность препарата, определяющие фармакологические свойства и лечебную эффективность составляющих, обусловлены взаимодополняющим действием янтарной кислоты, инозина, никотинамида и рибофлавина.
Фармакокинетика
ЦИТОФЛАВИН® обладает высокой биодоступностью.
Янтарная кислота при приёме внутрь проникает из желудочно-кишечного тракта в кровь и ткани, участвуя в реакциях энергетического обмена, и полностью распадается до конечных продуктов обмена (двуокиси углерода и воды) через 30 минут. Инозин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Время достижения максимальной концентрации в крови – 5 часов, среднее время удержания в крови – 5,5 часа, равновесный объём распределения около 20 литров. Инозин метаболизируется в печени с образованием инозинмонофосфата с последующим его окислением до мочевой кислоты. В незначительном количестве выводится почками.
Никотинамид быстро распределяется во всех тканях (равновесный объём распределения около 500 литров). Время достижения максимальной концентрации в крови – 2 часа, среднее время удержания в крови – 4,5 часа. Никотинамид проникает через плаценту и в грудное молоко, метаболизируется в печени с образованием N-метилникотинамида, выводится почками.
Рибофлавин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, распределяется неравномерно (наибольшее количество в миокарде, печени, почках), трансформируется во флавинаденинмононуклеотид (ФМН) и флавинадениндинуклеотид
(ФАД) в митохондриях. Проникает через плаценту и в грудное молоко; выводится почками, преимущественно в виде метаболитов.
Цитофлавин: Показания
У взрослых в комплексной терапии:
– последствий инфаркта мозга;
– других цереброваскулярных болезней (церебральный атеросклероз, гипертензивная энцефалопатия);
– неврастении (повышенная раздражительность, утомляемость, утрата способности к длительному умственному и физическому напряжению);
– для профилактики когнитивных расстройств после обширных хирургических вмешательств у пациентов пожилого возраста.
Способ применения и дозы
Таблетки следует принимать не менее чем за 30 минут до еды, не разжёвывая, запивая водой (100 мл). Рекомендован приём препарата в утреннее и дневное время суток (не позднее 18 часов). В комплексной терапии последствий инфаркта мозга, других цереброваскулярных болезней, неврастении препарат принимают по 2 таблетки 2 раза в сутки с интервалом 8–10 часов. Продолжительность курса лечения – 25 дней. Повторение курса возможно с интервалом не менее 1 месяца.
Для профилактики когнитивных расстройств после обширных хирургических вмешательств у пациентов пожилого возраста препарат принимают по 2 таблетки 2 раза в сутки с интервалом 8–10 часов в течение 25 дней. Начало применения препарата «ЦИТОФЛАВИН® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой» рекомендовано через 144 (± 4) часа после начала операции, то есть на следующие сутки после окончания курса лечения препаратом «ЦИТОФЛАВИН® раствор для внутривенного введения».
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется принимать при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием клинических данных об эффективности и безопасности препарата в эти периоды.
Цитофлавин: Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов препарата. Не рекомендуется к применению у детей до 18 лет в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности.
С осторожностью
Болезни органов пищеварения (эрозии, язвы желудка и/или двенадцатиперстной кишки, гастриты и дуодениты (в стадии обострения)), артериальная гипотензия, нефролитиаз, сопутствующая подагра, гиперурикемия. С осторожностью применять препарат ЦИТОФЛАВИН® у пациентов, которым выполнена кардиохирургическая операция с использованием аппарата искусственного кровообращения, из-за отсутствия клинических исследований у данной группы пациентов. Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приёмом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Цитофлавин: Побочные действия
По данным Всемирной организации здравоохранения нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом:
– очень частые (≥ 1/10);
– частые (≥ 1/100 – < 1/10);
– нечастые (≥ 1/1000 – < 1/100);
– редкие (≥ 1/10000 – < 1/1000);
– очень редкие (< 1/10000);
– частота неизвестна (не может быть определена на
основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – зуд, крапивница, сыпь.
Нарушения со стороны сосудов: очень редко гиперемия.
Нарушения со стороны нервной системы: очень редко – головная боль.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко – боли в эпигастральной области, дискомфорт в эпигастральной области, тошнота.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень редко – транзиторная гипогликемия, гиперурикемия, обострение сопутствующей подагры. Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки препаратом ЦИТОФЛАВИН® установлено не было.
Взаимодействие
Янтарная кислота, инозин и никотинамид совместимы с другими лекарственными препаратами.
Рибофлавин уменьшает активность некоторых антибиотиков (тетрациклинов, эритромицина, линкомицина), несовместим со стрептомицином. Этанол, трициклические антидепрессанты, блокаторы канальцевой секреции снижают абсорбцию рибофлавина, а тиреоидные гормоны ускоряют его метаболизм.
Особые указания
При гипертонической болезни может потребоваться коррекция доз гипотензивных препаратов.
У больных сахарным диабетом лечение проводить под контролем концентрации глюкозы в крови. Возможно интенсивное окрашивание мочи в жёлтый цвет.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
ЦИТОФЛАВИН® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. По 10 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой для упаковки. 5 контурных ячейковых упаковок по 20 таблеток, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона. Для контроля первого вскрытия боковые клапаны пачки могут быть заклеены этикетками.
Условия хранения
В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»). Россия, 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А, тел./факс: (812) 710-82-25. Претензии потребителей направлять в адрес производителя.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Цитофлавин®. Таблетки
Регистрационный номер: ЕАЭС 23.06.2022 ЛП (000863) — (РГ -RU)
Торговое наименование: ЦИТОФЛАВИН® (CYTOFLAVIN®)
Группировочное наименование: Инозин + Никотинамид + Рибофлавин + Янтарная кислота
Лекарственная форма: таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Показания к применению
У взрослых в комплексной терапии:
- — последствий инфаркта мозга;
- — других цереброваскулярных болезней (церебральный атеросклероз, гипертензивная энцефалопатия);
- — неврастении (повышенная раздражительность, утомляемость, утрата способности к длительному умственному и физическому напряжению);
- — для профилактики когнитивных расстройств после обширных хирургических вмешательств у пациентов пожилого возраста.
Применение препарата ЦИТОФЛАВИН®
Режим дозирования
Таблетки следует принимать не менее чем за 30 минут до еды, запивая водой (100 мл). Запрещается жевать, делить, разламывать и крошить таблетки при приеме. Кишечнорастворимая оболочка таблеток позволяет локализовать действие препарата в кишечнике и защитить желудок.
Рекомендован приём препарата в утреннее и дневное время суток (не позднее 18 часов). В комплексной терапии последствий инфаркта мозга, других цереброваскулярных болезней, неврастении принимают по
2 таблетки препарата 2 раза в сутки с интервалом 8–10 часов. Продолжительность лечения – 25 дней. Повторение курса возможно с интервалом не менее 1 месяца.
Для профилактики когнитивных расстройств после обширных хирургических вмешательств у пациентов пожилого возраста принимают по 2 таблетки препарата 2 раза в сутки с интервалом 8–10 часов в течение 25 дней. Начало применения препарата «ЦИТОФЛАВИН® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой» рекомендовано через (144 ± 4) часа после начала операции (хирургического вмешательства), то есть на следующие сутки после окончания курса лечения препаратом «ЦИТОФЛАВИН® раствор для внутривенного введения».
Применение у детей
Не рекомендуется к применению у детей и подростков до 18 лет
Если Вы приняли большее количество препарата ЦИТОФЛАВИН®, чем следовало
Случаев передозировки препарата не наблюдалось. Если Вы приняли большее количество таблеток ЦИТОФЛАВИН®, чем необходимо, рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом. В случае появления нежелательных реакций провести промывание желудка и соответствующую симптоматическую терапию.
Если Вы забыли принять препарат ЦИТОФЛАВИН®
Если приём очередной дозы препарата пропущен, то следует при первой возможности без удвоения дозировки продолжить курс по начатой схеме.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу, или работнику аптеки, или медицинской сестре.
Что из себя представляет препарат ЦИТОФЛАВИН® и для чего его применяют
Препарат ЦИТОФЛАВИН® содержит следующие действующие вещества: янтарную кислоту, никотинамид, инозин, рибофлавин.
Препарат применяют для лечения заболеваний нервной системы.
Фармакологические эффекты обусловлены комплексным воздействием входящих в состав препарата ЦИТОФЛАВИН компонентов.
Все действующие вещества препарата ЦИТОФЛАВИН являются естественными метаболитами организма и стимулируют тканевое дыхание. Метаболическая энергокоррекция, антигипоксическая и антиоксидантная активность препарата, определяющие фармакологические свойства и лечебную эффективность составляющих, обусловлены взаимодополняющим действием янтарной кислоты, инозина, никотинамида и рибофлавина.
О чём следует знать перед приёмом препарата ЦИТОФЛАВИН®
Противопоказания
Не следует применять препарат ЦИТОФЛАВИН®:
- если у Вас аллергия на любые компоненты препарата (перечисленные в разделе «Содержимое упаковки и прочие сведения»);
- детям и подросткам до 18 лет.
Особые указания и меры предосторожности
Перед началом применения препарата ЦИТОФЛАВИН® обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом:
- — если у Вас заболевание органов пищеварения: эрозия, язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки, гастрит или дуоденит (в стадии обострения);
- — если у Вас артериальная гипотензия (пониженное давление);
- — если у Вас нефролитиаз (почечнокаменная болезнь);
- — если у Вас сопутствующая подагра (заболевание, которое характеризуется отложением в различных тканях организма кристаллов уратов в форме моноурата натрия или мочевой кислоты);
- — если у Вас гиперурикемия (повышение концентрации солей мочевой кислоты в крови);
- — если Вам выполнена кардиохирургическая операция с использованием аппарата искусственного кровообращения.
При гипертонической болезни (повышенном давлении) может потребоваться коррекция доз гипотензивных препаратов (снижающих давление). У больных сахарным диабетом лечение проводить под контролем концентрации глюкозы в крови.
Возможно интенсивное окрашивание мочи в жёлтый цвет.
Дети и подростки
Не рекомендуется к применению у детей и подростков до 18 лет в связи с отсутствием клинических исследований в этой группе пациентов.
Другие препараты и препарат ЦИТОФЛАВИН®
Взаимодействие препарата ЦИТОФЛАВИН® с другими препаратами обусловлено входящими в ЦИТОФЛАВИН® компонентами.
Янтарная кислота, инозин и никотинамид совместимы с другими лекарственными препаратами.
Рибофлавин уменьшает активность некоторых антибиотиков (тетрациклинов, эритромицина, линкомицина), несовместим со стрептомицином. Этанол, трициклические антидепрессанты, блокаторы канальцевой секреции снижают абсорбцию рибофлавина, а тиреоидные гормоны ускоряют его метаболизм.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Не рекомендуется принимать ЦИТОФЛАВИН® при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием клинических данных об эффективности и безопасности препарата в эти периоды.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
ЦИТОФЛАВИН® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами.
Препарат ЦИТОФЛАВИН® содержит : краситель азорубин. В состав оболочки таблеток входит краситель азорубин (кармуазин) (Е 122), который может вызывать аллергические реакции.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, ЦИТОФЛАВИН® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Очень редко (не более чем у 1 человека из 10 000) могут возникать:
- • зуд,
- • крапивница (кожные высыпания аллергического характера),
- • сыпь,
- • гиперемия (покраснение кожи),
- • головная боль,
- • боли в эпигастральной области (верхняя часть живота),
- • дискомфорт в эпигастральной области,
- • тошнота,
- • транзиторная гипогликемия (снижение уровня сахара ниже нормы),
- • гиперурикемия (повышение содержания солей мочевой кислоты – уратов – в крови),
- • обострение сопутствующей подагры (заболевание, которое характеризуется отложением в различных тканях организма кристаллов уратов в форме моноурата натрия или мочевой кислоты).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленных на территории государства – члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Республика Беларусь
220045, г. Минск, пр-т Дзержинского, 83, корп. 15
Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
+375 17 242-00-29
rcpl@rceth.by https://www.rceth.by
Республика Казахстан
010000, г. Нур-Султан, ул. А. Иманова, 13
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
+7 (7172) 78-98-28
pdlc@dari.kz
https://www.ndda.kz
Кыргызская Республика
720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики
+996 312 21-92-88
dlomt@pharm.kg
http://www.pharm.kg
Российская Федерация
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
+7 (499) 578-06-70, +7 (499) 578-02-20
pharm@roszdravnadzor.gov.ru
https://roszdravnadzor.ru
Хранение препарата ЦИТОФЛАВИН®
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после слов «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Содержимое упаковки и прочие сведения
Полный перечень действующих и вспомогательных веществ. Каждая таблетка содержит следующие действующие вещества:
• кислота янтарная – 0,300 г,
• инозин – 0,050 г,
• никотинамид – 0,025 г,
• рибофлавин – 0,005 г.
Вспомогательными веществами являются: повидон К 30, кальция стеарат, гипромеллоза, полисорбат 80, кишечнорастворимая оболочка, содержащая метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1], пропиленгликоль, краситель азорубин (кармуазин) (Е 122).
6.2. Внешний вид препарата ЦИТОФЛАВИН® и содержимое упаковки
Лекарственная форма: таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.
Препарат ЦИТОФЛАВИН® представляет собой круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой красного цвета. На поперечном срезе видны два слоя. Ядро таблеток от жёлтого до жёлто-оранжевого цвета. Препарат выпускается по 10 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой для упаковки. 5 контурных ячейковых упаковок по 20 таблеток, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с листком-вкладышем в пачке из картона. Для контроля первого вскрытия боковые клапаны пачки могут быть заклеены этикетками.
6.3. Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»).
Адрес: Россия, 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А.
Тел.: +7 (812) 448-22-22.
Электронная почта: info@polysan.ru
Производитель: ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»).
Адрес: Россия, 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А.
Тел.: +7 (812) 448-22-22.
Электронная почта: info@polysan.ru
Претензии потребителей следует направлять держателю регистрационного удостоверения по адресу: safety@polysan.ru или сообщать по тел.: +7 (812) 448-22-22.
6.4. Листок-вкладыш пересмотрен
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза: http://eec.eaeunion.org/
Общая характеристика
Круглые двояковьшуклые таблетки, покрытые оболочкой красного цвета. На поперечном срезе видны два слоя. Ядро таблеток от жёлтого до жёлто-оранжевого цвета.
на 1 таблетку:
активные вещества: янтарная кислота − 0,300 г, инозин (рибоксин) − 0,050 г, никотинамид − 0,025 г, рибофлавина фосфат натрия (рибофлавин) − 0,005 г;
вспомогательные вещества: повидон, кальция стеарат, гипромеллоза, полисорбат 80;
кишечнорастворимая оболочка: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1], пропиленгликоль, краситель азорубин (кармуазин) (Е122).
Форма выпуска
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.
Прочие препараты для лечения заболеваний нервной системы.
Код ATX: N07XX.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Фармакологические эффекты обусловлены комплексным воздействием компонентов, входящих в состав лекарственного препарата ЦИТОФЛАВИН®.
Янтарная кислота − эндогенный внутриклеточный метаболит цикла Кребса, выполняющий в клетках организма универсальную энергосинтезирующую функцию.
При участии кофермента флавинадениндинуклеотида (ФАД) янтарная кислота митохондриальным ферментом сукцинатдегидрогеназой быстро трансформируется в фумаровую кислоту и далее в другие метаболиты цикла трикарбоновых кислот. Стимулирует аэробный гликолиз и синтез АТФ в клетках.
Конечными продуктами метаболизма янтарной кислоты в цикле Кребса являются двуокись углерода и вода. Янтарная кислота улучшает тканевое дыхание за счёт активации транспорта электронов в митохондриях.
Рибофлавин (витамин В2) является флавиновым коферментом (ФАД), активирующим сукцинатдегидрогеназу и некоторые окислительно-восстановительные реакции цикла Кребса.
Никотинамид (витамин РР) − амид никотиновой кислоты. Никотинамид в клетках путём каскада биохимических реакций трансформируется в форму никотинамидадениннуклеотида (НАД) и его фосфата (НАДФ), активируя никотинамид- зависимые ферменты цикла Кребса, необходимые для клеточного дыхания и стимуляции синтеза АТФ.
Инозин является производным пурина, предшественником АТФ. Обладает способностью активировать ряд ферментов цикла Кребса, стимулируя синтез ключевых ферментов-нуклеотидов − флавинадениндинуклеотида (ФАД) и никотинамидадениндинуклеотида (НАД).
Таким образом, все компоненты Цитофлавина являются естественными метаболитами организма и стимулируют тканевое дыхание. Метаболическая энергокоррекция, антигипоксическая и антиоксидантная активность лекарственного препарата, определяющие фармакологические свойства и лечебную эффективность составляющих, обусловлены взаимодополняющим действием янтарной кислоты, инозина, никотинамида и рибофлавина.
Фармакокинетика
ЦИТОФЛАВИН® обладает высокой биодоступностью.
Янтарная кислота при приёме внутрь проникает из желудочно-кишечного тракта в кровь и ткани, участвуя в реакциях энергетического обмена, и полностью распадается до конечных продуктов обмена (двуокиси углерода и воды) через 30 минут.
Инозин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Время достижения максимальной концентрации в крови − 5 часов, среднее время удержания в крови − 5,5 часа, равновесный объём распределения около 20 литров. Инозин метаболизируется в печени с образованием инозинмонофосфата с последующим его окислением до мочевой кислоты. В незначительном количестве выводится почками.
Никотинамид быстро распределяется во всех тканях (равновесный объём распределения около 500 литров). Время достижения максимальной концентрации в крови − 2 часа, среднее время удержания в крови − 4,5 часа. Никотинамид проникает через плаценту и в грудное молоко, метаболизируется в печени с образованием N-метилникотинамида, выводится почками.
Рибофлавин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, распределяется неравномерно (наибольшее количество в миокарде, печени, почках), трансформируется во флавинаденинмононуклеотид (ФМН) и флавинадениндинуклеотид (ФАД) в митохондриях. Проникает через плаценту и в грудное молоко; выводится почками, преимущественно в виде метаболитов.
У взрослых в комплексной терапии:
− последствий инфаркта мозга;
− других цереброваскулярных болезней (церебральный атеросклероз, гипертензивная энцефалопатия);
− неврастении (повышенная раздражительность, утомляемость, утрата способности к длительному умственному и физическому напряжению).
Внутрь по 2 таблетки 2 раза в сутки с интервалом между приёмами 8 − 10 часов. Таблетки следует принимать не менее чем за 30 минут до еды, не разжёвывая, запивая водой (100 мл).
Рекомендован приём лекарственного препарата в утреннее и дневное время суток (не позднее 18 часов).
Продолжительность курса лечения − 25 дней. Проведение повторного курса возможно с интервалом не менее 1 месяца.
Тактика пациента при пропуске очередного приема препарата
Если приём очередной дозы препарата пропущен, то следует при первой возможности без удвоения дозировки продолжить курс по начатой схеме.
Применение у пациентов пожилого возраста
У больных пожилого возраста изменение режима дозирования не требуется.
Применение у пациентов с нарушением функций почек
Изменение режима дозирования не требуется.
Применение у пациентов с нарушением функций печени
Изменение режима дозирования не требуется.
Применение у детей
Не рекомендуется для применения у детей до 18 лет в связи с недостаточностью данных об эффективности и безопасности.
Как и все другие лекарственные препараты, ЦИТОФЛАВИН® может вызвать нежелательные эффекты, которые, однако, отмечаются не у всех пациентов.
Частота возникновения нежелательных реакций указана в соответствии с классификацией, рекомендованной ВОЗ:
− очень частые (≥ 1/10);
− частые (≥ 1/100 − < 1/10);
− нечастые (≥ 1/1000 − < 1/100);
− редкие (≥ 1/10000 − < 1/1000);
− очень редкие (< 1/10000);
− частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных). Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко − реакции гиперчувствительности.
Нарушения со стороны нервной системы: очень редко − головная боль.
Нарушения со стороны сосудов: очень редко − гиперемия.
Нарушения со стороны кожи: очень редко − зуд.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко − боль и дискомфорт в эпигастральной области.
Нарушения со стороны обмена веществ: очень редко − транзиторная гипогликемия, гиперурикемия, обострение сопутствующей подагры.
Сообщение о нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза — риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственных препаратов.
Пациенту, если у него возникают какие-либо нежелательные реакции, рекомендуется про-консультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в инструкции по применению препарата. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Индивидуальная непереносимость компонентов лекарственного препарата.
До настоящего времени случаев передозировки лекарственного препарата установлено не было.
ЦИТОФЛАВИН® следует с осторожностью применять при болезнях органов пищеварения (эрозии, язвы желудка и/или двенадцатиперстной кишки, гастриты и дуодениты (в стадии обострения)), артериальной гипотензии, нефролитиазе, сопутствующей подагре, гиперурикемии.
При гипертонической болезни может потребоваться коррекция доз гипотензивных лекарственных препаратов.
У больных сахарным диабетом лечение проводить под контролем концентрации глюкозы в крови.
Возможно интенсивное окрашивание мочи в жёлтый цвет.
В состав оболочек таблеток входит краситель азорубин (кармуазин) Е 122, который может вызывать аллергические реакции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
ЦИТОФЛАВИН® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не рекомендуется принимать при беременности и в период кормления грудью в связи с отсутствием клинических данных об эффективности и безопасности лекарственного препарата в эти периоды.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Янтарная кислота, инозин и никотинамид совместимы с другими лекарственными препаратами. Рибофлавин уменьшает активность некоторых антибиотиков (тетрациклинов, эритромицина, линкомицина), несовместим со стрептомицином. Этанол, трициклические антидепрессанты, блокаторы канальцевой секреции снижают абсорбцию рибофлавина, а тиреоидные гормоны ускоряют его метаболизм.
В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой для упаковки. По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.
Информация о производителе (заявителе): ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПО ЛИС АН» (ООО «НТФФ «ПОЛИС АН»).
Претензии потребителей направлять по адресу: Россия, 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, кор. 2, лит. А, тел./факс: (812) 710-82-25.