Цитофлавин капсулы инструкция по применению цена

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Описание лекарственной формы

Таблетки: круглые двояковыпуклые, покрытые оболочкой красного цвета. На поперечном срезе видны два слоя. Ядро — от желтого до желто-оранжевого цвета.

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется принимать при беременности и в период лактации в связи с отсутствием клинических данных по эффективности и безопасности препарата в этот период.

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Янтарная кислота, инозин и никотинамид совместимы с другими лекарственными препаратами. Рибофлавин уменьшает активность некоторых антибиотиков (тетрациклины, эритромицин, линкомицин), несовместим со стрептомицином. Этанол, трициклические антидепрессанты, блокаторы канальцевой секреции снижают абсорбцию рибофлавина, а тиреоидные гормоны ускоряют его метаболизм.

Передозировка

До настоящего времени случаи передозировки препарата Цитофлавин^® установлены не были.

Особые указания

Форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой для упаковки или из материала комбинированного на основе фольги алюминиевой и фольги алюминиевой для упаковки, 10 шт. 5 или 10 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Производитель

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Латинское название

CYTOFLAVIN®

Действующее вещество

Инозин + Никотинамид + Рибофлавин + Янтарная кислота(Inosinum+Nicotinamidum+Riboflavinum+Acidum

succinicum)

АТХ:

N07XX Прочие препараты для лечения заболеваний нервной системы

Фармакологическая группа

Другие метаболики в комбинациях

Нозологическая классификация (МКБ-10)

I67.2 Церебральный атеросклероз
I67.4 Гипертензивная энцефалопатия
I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная
I69.3 Последствия инфаркта мозга
R53 Недомогание и утомляемость

Состав

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1 табл.
активные вещества:
янтарная кислота 0,3 г
инозин (рибоксин) 0,05 г
никотинамид 0,025 г
рибофлавина фосфат натрия (рибофлавин) 0,005 г
вспомогательные вещества: повидон — 0,0081 г; кальция стеарат — 0,0039; гипромеллоза — 0,0036 г; полисорбат-80 — 0,0004 г
кишечнорастворимая оболочка: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер  — 0,2902 г; пропиленгликоль — 0,00291 г; краситель Азорубин — 0,00004 г; краситель Тропеолин-О — 0,00003 г

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой красного цвета. На поперечном срезе видны два слоя. Ядро таблеток от желтого до желто-оранжевого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — метаболическое.

Фармакодинамика

Фармакологические эффекты обусловлены комплексным воздействием входящих в состав препарата  компонентов.

Янтарная кислота — эндогенный внутриклеточный метаболит цикла Кребса, выполняющий в клетках организма универсальную энергосинтезирующую функцию.

При участии кофермента флавинадениндинуклеотида (ФАД) янтарная кислота митохондриальным ферментом сукцинатдегидрогеназой быстро трансформируется в фумаровую кислоту и далее в другие метаболиты цикла трикарбоновых кислот. Стимулирует аэробный гликолиз и синтез АТФ в клетках.

Конечным продуктом метаболизма янтарной кислоты в цикле Кребса является двуокись углерода и вода. Янтарная кислота улучшает тканевое дыхание за счет активации транспорта электронов в митохондриях.

Рибофлавин (витамин В2) является флавиновым коферментом (ФАД), активирующим сукцинатдегидрогеназу и другие окислительно-восстановительные реакции цикла Кребса.

Никотинамид (витамин РР) — амид никотиновой кислоты. Никотинамид в клетках, путем каскада биохимических реакций, трансформируется в форму никотинамидадениннуклеотида (НАД) и его фосфата (НАДФ), активируя никотинамид-зависимые ферменты цикла Кребса, необходимые для клеточного дыхания и стимуляции синтеза АТФ.

Инозин является производным пурина, предшественником АТФ. Обладает способностью активировать ряд ферментов цикла Кребса, стимулируя синтез ключевых ферментов-нуклеотидов: ФАД и никотинамидадениндинуклеотида НАД.

Таким образом, все компоненты ЦИТОФЛАВИНА® являются естественными метаболитами организма и стимулируют тканевое дыхание. Метаболическая энергокоррекция, антигипоксическая и антиоксидантная активность препарата, определяющие его фармакологические свойства и лечебную эффективность, обусловлены взаимодополняющим действием янтарной кислоты, инозина, никотинамида и рибофлавина.

Фармакокинетика

Обладает высокой биодоступностью.

Янтарная кислота при приеме внутрь проникает из ЖКТ в кровь и ткани, участвуя в реакциях энергетического обмена, и полностью распадается до конечных продуктов обмена (двуокись углерода и воду) через 30 мин.

Инозин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Tmax в крови — 5 ч, среднее время удержания в крови — 5,5 ч, Vss около 20 л. Инозин метаболизируется в печени с образованием инозинмонофосфата с последующим его окислением до мочевой кислоты. В незначительном количестве выводится почками.

Никотинамид быстро распределяется во всех тканях (Vss около 500 л). Tmax в крови — 2 ч, среднее время удержания в крови — 4,5 ч. Никотинамид проникает через плаценту и в грудное молоко; метаболизируется в печени с образованием N-метилникотинамида, выводится почками.

Рибофлавин быстро абсорбируется из ЖКТ, распределяется неравномерно (наибольшее количество в миокарде, печени, почках), трансформируется в флавинаденинмононуклеотид (ФМН) и ФАД в митохондриях. Проникает через плаценту и в грудное молоко; выводится почками, преимущественно в виде метаболитов.

Показания

У взрослых в комплексной терапии:

последствия инфаркта мозга;

других цереброваскулярных болезней (церебральный атеросклероз, гипертензивная энцефалопатия);

неврастении (повышенная раздражительность, утомляемость, утрата способности к длительному умственному и физическому напряжению).

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Не рекомендуется для применения у детей до 18 лет в связи с недостаточностью данных об эффективности и безопасности.

С осторожностью: болезни органов пищеварения (эрозии, язвы желудка и/или двенадцатиперстной кишки, гастриты и дуодениты (в стадии обострения), артериальная гипотензия, нефролитиаз, сопутствующая подагра, гиперурикемия.

Если у вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендутся принимать при беременности и в период лактации в связи с отсутствием клинических данных по эффективности и безопасности препарата в этот период.

Побочные действия

Головная боль, боли или дискомфорт в эпигастральной области. Возможны аллергические реакции в виде кожной гиперемии и зуда. К нежелательным реакциям относятся: транзиторная гипогликемия, гиперурикемия, обострение сопутствующей подагры.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие

Янтарная кислота, инозин и никотинамид совместимы с другими лекарственными препаратами. Рибофлавин уменьшает активность некоторых антибиотиков (тетрациклинов, эритромицина, линкомицина), несовместим со стрептомицином. Этанол, трициклические антидепрессанты, блокаторы канальцевой секреции снижают абсорбцию рибофлавина, а тиреоидные гормоны ускоряют его метаболизм.

Способ применения и дозы

Внутрь, по 2 табл. 2 раза в сутки с интервалом между приемами 8–10 ч. Таблетки следует принимать не менее чем за 30 мин до еды, не разжевывая, запивая водой (100 мл).

Рекомендован прием препарата в утреннее и дневное время суток (не позднее 18 ч).

Продолжительность курса лечения — 25 дней. Назначение повторного курса возможно с интервалом не менее 1 мес.

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки препаратом ЦИТОФЛАВИН® установлено не было.

Особые указания

При гипертонической болезни может потребоваться коррекция доз гипотензивных препаратов.

У больных сахарным диабетом лечение следует проводить под контролем концентрации глюкозы в крови.

Возможно интенсивное окрашивание мочи в желтый цвет.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. ЦИТОФЛАВИН® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, работу с движущимися механизмами, работу диспетчеров и операторов.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой для упаковки или из материала комбинированного на основе фольги алюминиевой и фольги алюминиевой для упаковки. По 5 или 10 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Производитель

ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»).

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Цитофлавин, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Цитофлавин — препарат на основе естественных метаболитов человеческого организма. Улучшает усвоение кислорода клетками, ускоряет обмен веществ, активирует восстановительные процессы после тяжёлых заболеваний и психических расстройств. 

Производитель

Заказывая Цитофлавин в аптеке, вы получаете лекарственное средство научно-технологической фармацевтической фирмы «ПОЛИСАН».

Страна происхождения

Владелец регистрационного удостоверения — НТФФ «ПОЛИСАН». Офис компании расположен по адресу: 192102, город Санкт-Петербург, улица Салова, 72, корпус 2, литера «А».

Группа препаратов

Метаболические средства, модификаторы обмена веществ, комбинированные витаминные препараты.

Действующее вещество

В состав лекарства Цитофлавин входят следующие вещества:

• янтарная кислота. Основной компонент цикла трикарбоновых кислот, отвечающего за использование кислорода и выработку энергии при клеточном дыхании. Преобразуется в фумаровую кислоту, используется при переработке углеводов и синтезе аденозинтрифосфата. Улучшает транспорт электронов в митохондриях, после прохождения всех стадий метаболизма распадается на углекислый газ и воду;
• рибофлавин. Также известен как витамин B2. Активирует сукцинатдегидрогеназу — внутренний фермент митохондрий, использующийся при преобразовании трикарбоновых кислот. Ускоряет окислительно-восстановительные реакции, увеличивает выработку энергии на клеточном уровне;
• инозин — производное пурина. Стимулирует синтез внутриклеточных ферментов, используется при производстве АТФ, активирует ряд процессов в цикле трикарбоновых кислот;
• никотинамид. Также известен как витамин PP — производное никотиновой кислоты. Преобразуется в форму адениннуклеотида и фосфата, активируя различные внутриклеточные ферменты. Служит неотъемлемой частью цикла трикарбоновых кислот.

Сложный состав препарата позволяет получить синергетический эффект. Действие компонентов взаимно усиливается, значительно ускоряя процессы клеточного дыхания, преобразования карбоновых кислот и выработки энергии. Всё это приводит к нормализации метаболизма и восстановлению организма после тяжёлых заболеваний.

Формы выпуска

Лекарственное средство производится в виде таблеток для перорального приёма и раствора для внутривенного введения.

Упаковка

Таблетки расфасованы в блистеры из печатной алюминиевой фольги и прозрачного пластика ПВХ по 10 штук. В каждую картонную коробку вкладывается пять или десять пластин с инструкцией по применению.

Раствор разливается в ампулы из прозрачного стекла по 10 мл. Они укладываются в контурные ячейковые упаковки из пластика по 5 штук. Каждая картонная коробка содержит одну или две пластины.

Состав

Вещество	Содержание, мг
Таблетки	Раствор (в расчёте на 1 миллилитр)
Янтарная кислота	300	100
Рибофлавин	5	2
Никотинамид	25	10
Инозин	50	20
Повидон	8,1
Стеарат кальция	3,9
Гипромеллоза	3,6
Полисорбат 80	0,4
Сополимеры этилакрилата и метакриловой кислоты	290
Пропиленгликоль	2,9
Красители	0,07
Меглюмин		165
Гидроксид натрия		34
Очищенная вода		В количестве, необходимом для получения нужного объёма

Дозировка

Рекомендованная продолжительность курса лечения — 25 дней. Повторное использование препарата Цитофлавин возможно с перерывом от месяца и более.

Лекарственное средство принимают по 2 таблетки до двух раз в сутки с перерывом 8–10 часов. Дозировка подбирается врачом в индивидуальном порядке. Количество действующих веществ зависит от характера и тяжести патологии.

При острых нарушениях мозгового кровообращения взрослым инъекционный препарат вводят по 1 ампуле каждые 8–12 часов на протяжении десяти дней. При ухудшении состояния пациента следует удвоить дозу. При восстановлении после цереброваскулярных болезней разной этиологии используют по одной ампуле в сутки в течение 1–2 недель.

При токсической и гипоксической энцефалопатии следует использовать по 5 мл лекарственного средства дважды в сутки на протяжении 5 дней. Если больному показано хирургическое вмешательство, дозировку увеличивают до 20 мл в сутки. Курс лечения — 3 дня до операции и 3 после. При коматозном состоянии вводят 20 мл за один раз каждые сутки, при посленаркозной депрессии — такое же количество однократно.

Новорождённым детям с церебральной ишемией лекарственное средство вводят через 2 часа после родов. Далее лечение продолжается 5 суток. Рекомендуемая дозировка — 2 мл на килограмм массы тела в день. Рекомендуется вводить лекарство с помощью инфузионного насоса с регулируемой скоростью подачи жидкости.

Показания к применению

Поводами для назначения Цитофлавина служат:

• цереброваскулярные заболевания неуточнённого происхождения;
• последствия инфаркта и ишемической болезни мозга;
• гипертензивная энцефалопатия;
• последствия инсульта за исключением инфаркта и кровоизлияния;
• церебральный атеросклероз;
• неврастения, сопровождающаяся утратой способности к концентрации внимания;
• продолжительное недомогание, быстрая утомляемость;
• раздражительность, резкие перепады настроения, частые приступы озлобления;
• длительные физические и умственные перегрузки, приводящие к сильному ухудшению самочувствия и утрате трудоспособности.

Передозировка

В медицинской практике случаев не описано. При существенном превышении рекомендованной дозы следует выполнить промывание желудка, дать пациенту активированный уголь, обеспечить покой и вести симптоматическое лечение. Специфический антидот отсутствует.

Противопоказания

Противопоказаниями для приёма таблеток служат:

• возраст до 18 лет;
• индивидуальная чувствительность к действующим веществам и вспомогательным компонентам;
• острые эрозивные и язвенные заболевания органов пищеварения;
• нефролитиаз;
• гиперурикемия;
• подагра;
• артериальная гипертензия.

Инъекционную форму лекарства Цитофлавин не назначают пациентам в критическом состоянии с нестабильной гемодинамикой и парциальным давлением кислорода в артериальной крови менее 60 миллиметров ртутного столба. Исключение составляют только недоношенные дети.

Побочные действия

При приёме любой формы лекарственного средства могут ощущаться жар, дискомфорт в грудной клетке, сухость во рту и горле, изменение вкуса и запахов, приливы крови к лицу. Эти негативные эффекты проходят после отмены терапии и не требуют корректировки схемы лечения. В лабораторных анализах возможно повышение содержания мочевой кислоты и уменьшение концентрации глюкозы.

При наличии индивидуальной непереносимости могут проявляться аллергические реакции разной степени выраженности — зуд, покраснение, отёчность, затруднение дыхания, анафилаксия. У некоторых пациентов наблюдаются тошнота, рвота, головная боль, головокружение и обострение подагры. У детей в первые дни жизни отмечены случаи нарушения кислотно-основного баланса.

Способ применения

Таблетки принимают натощак, за 30 минут до еды, запивая стаканом воды. Нежелательно употреблять при этом напитки с повышенной кислотностью — чай и фруктовые соки. Рекомендуется принимать лекарственное средство до 18:00, чтобы избежать нарушения сна.

Жидкость для инъекций разводят в 100–200 мл физраствора или раствора декстрозы. Рекомендуется медленное капельное введение. При лечении новорождённых детей следует использовать инфузионный насос с плавной регулировкой скорости подачи.

Применение при беременности и кормлении грудью

При отсутствии аллергических реакций и наличии показаний возможно использование инъекционной формы препарата. При его назначении врач должен сопоставлять желаемый терапевтический эффект и вероятные риски. Запрещается применение таблеток, поскольку фармакология их влияния на плод не изучалась.

Фармакологическое действие

Все компоненты используются организмом в цикле трикарбоновых кислот (цикле Кребса). Они активируют выработку внутриклеточных ферментов, ускоряют перенос электронов в митохондриях и разрушают сложные углеводы. В результате увеличивается выработка АТФ и энергии, нормализуются окислительно-восстановительные процессы и происходит корректировка нарушений метаболизма.

Синонимы

При отсутствии Цитофлавина в аптеке вам следует обратиться к врачу, который выберет альтернативные метаболические препараты. Прямые аналоги отсутствуют.

Фармакокинетика

В описании производителя указаны следующие характеристики усвоения лекарственного средства:

Действующее вещество	Пероральный приём	Капельное инъекционное введение
Янтарная кислота	Быстро всасывается в слизистых оболочках ЖКТ, равномерно распределяется в тканях, участвует в обменных процессах, полностью распадается на воду и двуокись углерода в течение 30 минут	Максимальная концентрация наблюдается через 1 минуту. Впоследствии содержание вещества плавно снижается до фонового вследствие его использования в обменных процессах
Инозин	Быстро и полно всасывается. Максимальная концентрация достигается через 5 часов, период полувыведения — 5,5 ч. Метаболизируется в печени с образованием мочевой кислоты. Основная часть выводится через кишечник, небольшая доля — почками	Аналогично пероральному приёму
Никотинамид	Быстро всасывается, равномерно распределяется в тканях, проникает через гистогематические барьеры, обнаруживается в грудном молоке. Время достижения максимальной концентрации — 2 часа, период полувыведения — 4,5 часа. Метаболизируется в печени, выводится почками.	Максимальная концентрация достигается через 20–30 минут, период полувыведения — до 1,5 часов
Рибофлавин	Быстро усваивается, накапливается в миокарде, почках и печени. Проникает в мозг, проходит через плаценту, обнаруживается в грудном молоке. Используется в процессах внутриклеточного обмена, метаболизируется печенью, выводится почками	Связывается с белками плазмы крови на 60%. Период полувыведения — 2 часа.

Взаимодействие с другими препаратами

Лекарственное средство снижает терапевтический эффект ряда антибиотиков, включая доксициклин, тетрациклин, эритромицин и линкомицин. Химически несовместим со стрептомицином. Имизин, хлорпромазин и амитриптилин замедляют усвоение рибофлавина и способствуют его выводу с мочой в неизменном виде. Экзогенные тиреоидные гормоны ускоряют метаболизм основных действующих веществ.

Алкоголь, блокаторы канальцевой секреции и трициклические антидепрессанты замедляют абсорбцию витаминных компонентов препарата.

Лекарственная форма

Круглые двояковыпуклые таблетки красного цвета. При делении видно ядро жёлтого или оранжевого цвета.

Полупрозрачная жидкость жёлтого или жёлто-оранжевого цвета, без помутнения и посторонних включений.

Условия хранения

В оригинальной аптечной упаковке, в сухом тёмном месте, недоступном для детей. При температуре от 0 до +25 градусов, не замораживая.

Срок годности

Таблетки — 3 года с момента производства, раствор — 2 года.

Особые условия

Препарат может использоваться как в лечении, так и в профилактике различных цереброваскулярных заболеваний. При введении раствора новорождённым детям следует контролировать скорость внутривенной инфузии. Кроме того, необходимо уточнять показатели кислотно-основного состояния капиллярной крови. При возникновении ацидоза, угрозе апноэ и сильном изменении концентрации сывороточного лактата выбирается другая схема терапии.

При использовании лекарственного средства в любой форме возможно окрашивание мочи в ярко-жёлтый цвет.

Условия отпуска из аптек

Цитофлавин продаётся исключительно по рецепту.

Фармакологическое действие

Метаболическое.

Состав и форма выпуска Цитофлавин 100 шт. таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкойи

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой — 1 табл.:

• активные вещества: янтарная кислота — 0,3 г; инозин (рибоксин) — 0,05 г; никотинамид — 0,025 г; рибофлавина фосфат натрия (рибофлавин) — 0,005 г;
• вспомогательные вещества: повидон — 0,0081 г; кальция стеарат — 0,0039; гипромеллоза — 0,0036 г; полисорбат 80 — 0,0004 г;
• оболочка кишечнорастворимая: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер — 0,2902 г; пропиленгликоль — 0,00291 г; краситель азорубин — 0,00004 г; краситель тропеолин-О — 0,00003 г.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой для упаковки или из материала комбинированного на основе фольги алюминиевой и фольги алюминиевой для упаковки, 10 шт. 5 или 10 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Описание лекарственной формы

Таблетки: круглые двояковыпуклые, покрытые оболочкой красного цвета. На поперечном срезе видны два слоя. Ядро — от желтого до желто-оранжевого цвета.

Способ применения и дозы

Внутрь, по 2 табл. 2 раза в сутки с интервалом между приемами 8–10 ч. Таблетки следует принимать не менее чем за 30 мин до еды, не разжевывая, запивая водой (100 мл).

Рекомендован прием препарата в утреннее и дневное время суток (не позднее 18 ч).

Продолжительность курса лечения — 25 дней. Назначение повторного курса возможно с интервалом не менее 1 мес.

Фармакодинамика

Фармакологические эффекты обусловлены комплексным воздействием входящих в состав препарата Цитофлавин® компонентов.

Янтарная кислота — эндогенный внутриклеточный метаболит цикла Кребса, выполняющий в клетках организма универсальную энергосинтезирующую функцию.

При участии кофермента флавинадениндинуклеотида (ФАД) янтарная кислота митохондриальным ферментом сукцинатдегидрогеназой быстро трансформируется в фумаровую кислоту и далее в другие метаболиты цикла трикарбоновых кислот. Стимулирует аэробный гликолиз и синтез АТФ в клетках.

Конечным продуктом метаболизма янтарной кислоты в цикле Кребса является двуокись углерода и вода. Янтарная кислота улучшает тканевое дыхание за счет активации транспорта электронов в митохондриях.

Рибофлавин (витамин В2) является коферментом ФАД, активирующим сукцинатдегидрогеназу и другие окислительно-восстановительные реакции цикла Кребса.

Никотинамид (витамин РР) — амид никотиновой кислоты. Никотинамид в клетках, путем каскада биохимических реакций, трансформируется в форму никотинамидадениннуклеотида (НАД) и его фосфата (НАДФ), активируя никотинамидзависимые ферменты цикла Кребса, необходимые для клеточного дыхания и стимуляции синтеза АТФ.

Инозин является производным пурина, предшественником АТФ. Обладает способностью активировать ряд ферментов цикла Кребса, стимулируя синтез ключевых ферментов-нуклеотидов: ФАД и НАД.

Таким образом, все компоненты препарата Цитофлавин® являются естественными метаболитами организма и стимулируют тканевое дыхание. Метаболическая энергокоррекция, антигипоксическая и антиоксидантная активность препарата, определяющие его фармакологические свойства и лечебную эффективность, обусловлены взаимодополняющим действием янтарной кислоты, инозина, никотинамида и рибофлавина.

Фармакокинетика

Цитофлавин® обладает высокой биодоступностью.

Янтарная кислота при приеме внутрь проникает из ЖКТ в кровь и ткани, участвуя в реакциях энергетического обмена, и полностью распадается до конечных продуктов обмена (двуокись углерода и вода) через 30 мин.

Инозин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Tmax в крови — 5 ч, среднее время удержания в крови — 5,5 ч, Vss — около 20 л. Инозин метаболизируется в печени с образованием инозинмонофосфата с последующим его окислением до мочевой кислоты. В незначительном количестве выводится почками.

Никотинамид быстро распределяется во всех тканях (Vss около 500 л). Tmax в крови — 2 ч, среднее время удержания в крови — 4,5 ч. Никотинамид проникает через плаценту и в грудное молоко; метаболизируется в печени с образованием N-метилникотинамида, выводится почками.

Рибофлавин быстро абсорбируется из ЖКТ, распределяется неравномерно (наибольшее количество в миокарде, печени, почках), трансформируется в флавинаденинмононуклеотид (ФМН) и ФАД в митохондриях. Проникает через плаценту и в грудное молоко; выводится почками, преимущественно в виде метаболитов.

Показания к применению Цитофлавин 100 шт. таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкойи

В составе комплексной терапии у взрослых:

• инфаркт мозга;
• последствия цереброваскулярных болезней (инфаркт мозга, церебральный атеросклероз);
• токсическая и гипоксическая энцефалопатия при острых и хронических отравлениях, эндотоксикозах, угнетении сознания после наркоза;
• профилактика и лечение гипоксической энцефалопатии при кардиохирургических операциях с использованием искусственного кровообращения.

В составе комплексной терапии у детей в периоде новорожденности (в т.ч. недоношенных со сроком гестации 28-36 недель):

• при церебральной ишемии.

Противопоказания

• беременность;
• период грудного вскармливания;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Препарат не назначают пациентам, находящимся в критическом состоянии (кроме периода новорожденности), до стабилизации центральной гемодинамики и/или при снижении парциального давления кислорода в артериальной крови ниже 60 мм рт. ст.

С осторожностью следует назначать препарат при нефролитиазе, подагре, гиперурикемии.

Применение Цитофлавин 100 шт. таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкойи при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется принимать при беременности и в период лактации в связи с отсутствием клинических данных по эффективности и безопасности препарата в этот период.

Особые указания

Введение препарата новорожденным (недоношенным) детям следует осуществлять под контролем показателей кислотно-основного состояния капиллярной крови не реже 2 раз/сут (как перед началом, так и в процессе терапии). По возможности следует контролировать показатели сывороточного лактата и глюкозы.

Скорость введения раствора, содержащего Цитофлавин®, следует уменьшить или временно прекратить инфузию новорожденным (недоношенным) детям:

• находящимся на ИВЛ, при появлении признаков смешанного (респираторно-метаболического) алкалоза, угрожающего развитием нарушений мозгового кровообращения;
• при сохраненном спонтанном дыхании и респираторной поддержке методом постоянного положительного давления в дыхательных путях (СИПАП) или получающим воздушно-кислородную смесь через маску при появлении лабораторных признаков метаболического алкалоза, угрожающего появлением или учащением приступов апноэ.

У пациентов с сахарным диабетом лечение следует проводить под контролем показателя глюкозы крови.

Возможно интенсивное окрашивание мочи в желтый цвет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами.

Передозировка

До настоящего времени случаи передозировки препарата Цитофлавин® установлены не были.

Побочные действия Цитофлавин 100 шт. таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкойи

По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100-<1/10); нечасто (≥1/1000-<1/100); редко (≥1/10 000-<1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: очень редко — головная боль, головокружение, парестезии, тремор.

Нарушения психики: очень редко — психомоторное возбуждение (беспокойство, повышенная двигательная активность).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — тахикардия, кратковременные боли и дискомфорт в области грудной клетки, ощущение учащения или усиления сердечных сокращений, повышение или понижение АД, гиперемия или бледность кожных покровов разной степени выраженности.

Со стороны дыхательной системы: очень редко — затруднение дыхания, одышка, удушье, першение в горле, сухой кашель, осиплость голоса, парестезии в носу, дизосмия.

о стороны пищеварительной системы: очень редко — горечь, сухость, металлический привкус во рту, кратковременные боли и дискомфорт в эпигастральной области, тошнота, рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — кожный зуд, сыпь, отечность лица, крапивница.

Со стороны обмена веществ: очень редко — транзиторная гипогликемия, гиперурикемия, обострение подагры. У детей (в т.ч. недоношенных) в периоде новорожденности возможно развитие алкалоза.

Прочие: редко — озноб, чувство жара, слабость, повышение температуры тела, потливость, боль и покраснение по ходу вены.

Во избежание возникновения нежелательных эффектов рекомендуется соблюдать режим дозирования и скорость введения препарата.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие нежелательные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу.

Лекарственное взаимодействие

Янтарная кислота, инозин и никотинамид (активные вещества препарата Цитофлавин®) совместимы с другими лекарственными средствами.

Рибофлавин уменьшает активность доксициклина, тетрациклина, окситетрациклина, эритромицина и линкомицина. Несовместим со стрептомицином.

Хлорпромазин, имипрамнн, амитриптилин за счет блокады флавинокиназы нарушают включение рибофлавина во флавинаденинмононуклеотид и флавинаденнндинуклеотид и увеличивают его выведение с мочой.

При одновременном применении тиреоидные гормоны ускоряют метаболизм рибофлавина.

При совместном применении Цитофлавин® уменьшает и предупреждает развитие побочных эффектов хлорамфеникола (нарушения гемопоэза, неврит зрительного нерва).

Цитофлавин® совместим со средствами, стимулирующими гемопоэз, антиоксидантами и анаболическими стероидами.