Состав
В 1 флаконе 10 мг лиофилизата цитохрома С.
В 4 мл раствора 10 мг активного вещества.
Форма выпуска
Раствор во флаконах по 4 мл/10мг.
Лиофилизат 10 мг во флаконе.
Глазные капли 0,25% во флаконе по 2 мл с капельницей.
Фармакологическое действие
Метаболическое, устраняет гипоксию тканей.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Метаболический препарат, оказывающий антигипоксическое и трофическое действие. Это высокомолекулярное соединение получают экстракцией из ткани миокарда свиней или крупного рогатого скота. По структуре близок к гемоглобину и играет основную роль в окислительно-восстановительных процессах в организме. Механизм действия связан с присутствием в молекуле железа, при переходе которого их одного состояния в другое, ускоряются реакции и обменные процессы, снижается гипоксия тканей.
Обладает высокой активностью в отношении супероксида, являющегося сильным окислителем — цитохром нейтрализует кислородные радикалы и действуют как «ловушка». Ингибирование кислородных радикалов в хрусталике глаза имеет значение в предотвращении развития катаракты.
Фармакокинетика
Полностью всасывается и проникает в клетки всех тканей.
Роль системы цитохрома Р450 в организме человека
Метаболизм лекарств в печени происходит в две стадии. Первая стадия биотрансформации происходит под действием цитохрома Р450, монооксигеназы и цитохром С-редуктазы. В результате окислительных реакций образуются полярные группы и метаболиты. Цитохром Р450 играет важную роль в окислительных процессах, поскольку система цитохрома выполняет большую часть этой работы. Эта система представлена протеинами, которые начинают метаболизм в тонкой кишке, но большая часть происходит в печени.
Изоферменты цитохрома представлены более, чем 55 формами и каждый способен метаболизировать несколько лекарств, подходящих ему по структуре. Это создает основу для взаимодействия лекарственных средств, одновременно поступающих в организм и зная это, можно предупредить тяжелые побочные реакции медикаментов. Вот некоторые примеры взаимодействия ЛС. Препараты, которые повышают активность ферментов, называются стимуляторами. Например, рифампицин, карбамазепин, фенитоин — сильные стимуляторы системы цитохрома, и препарат, принятый одновременно и метаболизирующийся этой системой, будет быстро выводиться из организма, не оказывая своего действия. Следовательно, эти препараты нельзя принимать вместе.
Есть и другой вид взаимодействия, когда вместе с одним лекарством человек употребляет другой — ингибитор цитохрома (например, антидепрессанты, кетоконазол, фторхинолоны, омепразол, циметидин, метронидазол, хлорамфеникол и многие другие). При этом замедляется его метаболизм, увеличивается период полураспада, возрастает риск передозировки и развития побочных реакций.
Показания к применению
Раствор для инъекций:
- асфиксии новорожденных;
- отравления снотворными препаратами, алкоголем и наркотическими средствами;
- вирусный гепатит с печеночной комой;
- ишемические и дистрофические поражения миокарда;
- бронхиальная астма с дыхательной недостаточностью;
- пневмония;
- хроническая недостаточность кровообращения;
- тяжелые травмы;
- нарушения мозгового кровообращения;
- дыхательная недостаточность;
- операции на грудной клетке.
Глазные капли:
- дистрофия роговицы;
- кератит;
- помутнение роговицы.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к лошадиной сыворотке;
- беременность;
- грудное вскармливание;
- возраст до 18 лет.
С осторожностью назначается больным, имеющим аллергические заболевания. Им рекомендуется проводить пробу.
Побочные действия
- Гиперемия кожи лица (при быстром введении);
- зуд, крапивница;
- гипертермия;
- озноб.
При применении глазных капель: кратковременное жжение, гиперемия конъюнктивы.
Цитохром С, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Препарат Цитохром С вводится внутривенно или внутримышечно. Перед применением препарата необходимо проверить чувствительность к нему. Для этого внутрикожно вводят 0,1 мл и выжидают 30 минут. При отсутствии реакции (крапивница, покраснение лица, зуд) можно приступать к инъекциям. Доза составляет 10-20 мг 1-2 раза в день. Лечение проводят 14 дней.
При сердечной недостаточности — внутривенно капельно 20 мг в течение 6-8 часов, разведя в 200 мл физиологического раствора. Суточная доза колеблется от 30 мг до 80 мг.
В период после операции на сердце — внутривенно по 10 мг 2 раза в день.
При печеночной коме, шоке, отравлениях — 50-100 мг внутривенно капельно.
При асфиксии новорожденным сразу после рождения вводят в пупочную вену 10 мг.
При бронхиальной астме — внутримышечно по 5-10 мг 2 раза в день.
Перед проведением повторного курса делают биологическую пробу.
Передозировка
Сведения отсутствуют.
Взаимодействие
Не описано.
Условия продажи
Отпускается без рецепта.
Условия хранения
Температура хранения 8°C.
Срок годности
Все формы — 2 года.
Аналоги
Цито — Мак.
Отзывы о Цитохроме С
Отзывов об этом препарате нет, поскольку он используется в комплексном лечении гипоксических состояний или для предупреждения их. Поэтому сделать вывод об эффективности этого препарата не представляется возможным. Можно только доверять экспериментально-клиническим исследованиям. Так, например, это ЛС включалось в интенсивную терапию послеоперационного периода пациентам, перенесшим протезирования клапанов сердца. Инфузию препарат в дозе 0,5 г/кг проводили перед операцией и повторно сразу после операции. Был сделан вывод о его антигипоксической и противоишемшеской эффективности. Он повышает возможности сердечной мышцы в условиях ишемии, улучшает коронарный кровоток и сократительную функцию. Он оказался эффективным кардиопротектором в хирургии «открытого сердца».
Неоднократно изучался опыт применения этого препарата в остром периоде инфаркта миокарда. Хорошие результаты имеются при внутривенном введении этого препарата (даже разовом) в дозе 50-100 мг при отравлении окисью углерода.
Антиоксидантные свойства препарата используются при комплексном лечении диабетической нейропатии, для нормализации газообмена в системе «мать-плод» при фетоплацентарной недостаточности.
Цена Цитохрома С, где купить
Купить можно практически во всех аптеках городов России. Стоимость 5 ампул лиофилизата в аптеках Москвы составляет 1171-1135 руб., раствора — 1130-1135 руб.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Цитохром С лиоф. пригот. р-ра в/в и в/м введ. фл. 10мг 5штООО Самсон-Мед
Аптека Диалог
-
Цитохром С (фл. 10мг №5)Самсон-мед ООО
показать еще
Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/м введения в виде таблетки, цельной, частично или полностью раскрошенной, от светло-розового до розовато-коричневого цвета; в дополнение к основному цвету может иметь оттенки от беловатого до голубоватого; допускается неоднородность окраски; восстановленный раствор прозрачный, красновато-коричневого цвета.
* получен из сердец крупного рогатого скота, лошадей и свиней.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид.
Флаконы стеклянные вместимостью 5 мл (5) — блистеры (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат оказывает антигипоксическое, трофическое действие, стимулирует процессы регенерации. Является катализатором клеточного дыхания. Механизм действия препарата связан с наличием в простетической группе железа, способного переходить из окисленного состояния в восстановленное. В результате ускоряются эндогенные окислительно-восстановительные реакции и обменные процессы в тканях, улучшается утилизация кислорода и снижается гипоксия тканей при различных патологических состояниях.
Фармакокинетика
Быстро и полностью всасывается. Хорошо проникает в клетки органов и тканей.
Показания препарата
Цитохром C
В комплексной терапии в качестве средства, улучшающего тканевое дыхание, при состояниях, сопровождающихся нарушением окислительно-восстановительных процессов в организме:
- асфиксии новорожденных;
- тяжелых травмах;
- до и после оперативного вмешательства (с целью предупреждения шока);
- в период ремиссии бронхиальной астмы с наличием дыхательной недостаточности;
- у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких и сердечной недостаточностью;
- при вирусном гепатите, осложненном печеночной комой;
- при отравлении снотворными препаратами и окисью углерода.
Режим дозирования
Препарат применяют в/в и в/м.
Перед применением препарата следует содержимое флакона растворить в 4 мл воды для инъекций и определить индивидуальную чувствительность к нему. С этой целью п/к вводят 0.1 мл раствора препарата (0.25 мг действующего вещества). Если при этом в течение 30 мин не наступает реакция (покраснение лица, кожный зуд, крапивница), то можно приступать к лечению препаратом. Перед назначением повторного курса обязательно повторяют биологическую пробу.
10–20 мг действующего вещества, непосредственно перед инъекцией, растворяют в 4–8 мл воды для инъекций и вводят в/в медленно или в/м 1–2 раза/сут. Курс лечения составляет 10–14 дней.
При сердечной недостаточности препарат разводят в 200 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы и вводят в/в капельно (30-40 кап./мин) в течение 6-8 ч. Суточная доза составляет 30-80 мг действующего вещества.
В послеоперационном периоде (операции по поводу врожденных и приобретенных пороков сердца) препарат вводят в/в по 10 мг действующего вещества, растворив его непосредственно перед инъекцией в 4 мл воды для инъекций, 2 раза/сут.
В случае тяжелого состояния (травма, шок, печеночная кома, отравление снотворными препаратами и окисью углерода)препарат назначают в/в по 50-100 мг действующего вещества, растворив его непосредственно перед инъекцией в 20-40 мл воды для инъекций.
При асфиксии новорожденных препарат вводят в пупочную вену на протяжении первых 2 мин после рождения в дозе 10 мг действующего вещества, растворив его в 4 мл воды для инъекций.
При бронхиальной астме препарат назначают в/м по 5-10 мг действующего вещества, растворив его непосредственно перед инъекцией в 2-4 мл воды для инъекций, 2 раза/сут. Курс лечения составляет 14-25 дней и зависит от тяжести гипоксии.
Побочное действие
При быстром введении препарата может развиться лихорадка, аллергические реакции.
При длительном применении возможны: изменение картины периферической крови, показателей свертывающей системы крови, функции печени.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к действующему и вспомогательному веществам препарата;
- беременность;
- период грудного вскармливания.
С осторожностью
Данные отсутствуют (специальных исследований не проводилось).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
По показаниям.
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Принимая во внимание возможные побочные эффекты, применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Передозировка
Симптомы: возможны проявления повышенной чувствительности к компонентам препарата, которые требуют отмены препарата.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Препарат уменьшает токсичность сердечных гликозидов, усиливает их положительное инотропное действие.
Условия хранения препарата Цитохром C
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Цитохром C
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
1 таблетка покрытая оболочкой содержит:
Действующее вещество: азитромицин (в виде азитромицина дигидрата) – 500 мг.
Вспомогательные вещества: прежелатинизированный крахмал, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, натрия лаурилсульфат, кроскармеллоза натрия, кальция гидрофосфат дигидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, лактоза безводная, магния стеарат, пленочная оболочка Сепифилм 752 Бланк (содержит: гидроксипропилметилцеллюлозу, микрокристаллическую целлюлозу, титана диоксид, полиэтиленгликоль-40 стеарат).
Белые овальные продолговатые таблетки, покрытые оболочкой с риской с одной стороны. Риска не предназначена для деления таблетки на две равные части.
Антибактериальные средства для системного применения. Макролиды. Код АТС: J01FA10
Азитромицин показан для лечения следующих инфекций, вызванных одним или несколькими чувствительными микроорганизма:
— Бронхит
— Внебольничная пневмония
— Синусит
— Фарингит / тонзиллит
— Средний отит
— Инфекции кожи и мягких тканей: неосложненные формы acne vulgaris, мигрирующая хроническая эритема (начальная стадия болезни Лайма), рожа, импетиго, пиодермия.
— Неосложненные инфекции половых путей, вызванные Chlamydia trachomatis.
— Заболевания желудка и 12-перстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori.
Взрослым и детям с массой тела свыше 45 кг: внутрь 0,5 г/сут за 1 час до приема пищи или через 2 часа после него, запивая водой, в течение 3 дней (курсовая доза – 1,5 г).
При неосложненном уретрите или цервиците – однократно 1 г.
Заболевания желудка и 12-перстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori: 1 г (2 таблетки по 500 мг) ежедневно, в комбинации с антисекреторными препаратами и другими лекарственными средствами, по назначению врача.
Почечная недостаточность:
Не требуется коррекции дозы у пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью (СКФ 10-80 мл / мин). Следует соблюдать осторожность при назначении азитромицина пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ <10 мл/мин).
Печеночная недостаточность:
Поскольку азитромицин метаболизируется в печени и выводится с желчью, препарат не следует назначать пациентам, страдающим тяжелыми заболеваниями печени. Исследования по лечению таких больных азитромицином не проводились.
Пациенты пожилого возраста:
Для людей пожилого возраста применять препарат в той же дозе, как и взрослым.
Поскольку пациенты пожилого возраста могут входить в группы риска нарушений электрической проводимости сердца, рекомендуется соблюдать осторожность при применении азитромицина в связи с риском развития сердечной аритмии и аритмии torsade de pointes.
Беременность. Исследования влияния на репродуктивную функцию животных выполнены при введении доз, соответствующих умеренным токсическим дозам для материнского организма. В этих исследованиях не получено доказательств токсического воздействия азитромицина на плод. Однако отсутствуют адекватные и хорошо контролируемые исследования у беременных. Поскольку исследования влияния на репродуктивную функцию животных не всегда соответствуют эффекту у человека, азитромицин следует назначать в период беременности только по жизненным показаниям.
Кормление грудью. Сообщалось, что азитромицин проникает в грудное молоко, но соответствующих и должным образом контролируемых клинических исследований, которые давали бы возможность охарактеризовать фармакокинетику экскреции азитромицина в грудное молоко, не проводилось. Применение азитромицина в период кормления грудью возможно только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Фертильность. Исследование фертильности проводили на крысах; частота наступления беременности после введения азитромицина снижалась. Релевантность этих данных относительно человека неизвестна.
Дети
Препарат следует применять у детей с массой тела > 45 кг. Детям с массой тела ≤ 45 кг рекомендуется применять препараты азитромицина в соответствующей дозировке.
Доказательства того, что азитромицин может ухудшать способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами, отсутствуют, но следует учитывать возможность развития таких побочных реакций, как головокружение, сонливость, нарушение зрения.
Азитромицин хорошо переносится с низкой частотой побочных эффектов. В этом разделе перечислены побочные реакции и их частота со стороны различных систем организма, выявленные в ходе клинических испытаний и постмаркетинговых наблюдений. Побочные реакции, выявленные при постмаркетинговых наблюдениях, выделены курсивом. Указанные ниже побочные эффекты приводятся в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения: очень часто (1/10); часто (1/100 до <1/10); нечасто (1/1000, <1/100); редко (1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), и не известно (не могут быть оценены из доступных данных). В каждой группе побочные эффекты представлены в порядке убывания их важности.
Побочные реакции возможно или вероятно связанные с азитромицином основанные на клинических исследованиях и постмаркетингового наблюдения:
Инфекции и инвазии:
Нечасто (1/1000, <1/100): кандидоз, кандидоз полости рта, влагалища.
Не известно (не могут быть оценены из доступных данных): псевдомембранозный колит.
Заболевания крови и лимфатической системы
Нечасто (1/1000, <1/100) лейкопения, нейтропения
Не известно (не могут быть оценены из доступных данных) тромбоцитопения, гемолитическая анемия
Нарушения иммунной системы
Нечасто (1/1000, <1/100) отек Квинке, гиперчувствительность
Не известно (не могут быть оценены из доступных данных) анафилактическая реакция
Метаболизм и нарушения питания
Часто (> 1/100 <1/10) анорексия
Психические расстройства
Нечасто (1/1000, <1/100) нервозность
Редкие (> 1/10000 <1/1000) возбуждение
Не известно (не могут быть оценены из доступных данных) агрессия, тревога
Расстройства нервной системы
Частые (> 1/100 <1/10) головокружение, головная боль, парестезии, извращение вкуса
Нечасто (1/1000, <1/100) снижение чувствительности, сонливость, бессонница
Не известно (не могут быть оценены из доступных данных) обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния, потеря вкуса, нарушение обоняния, миастения
Глазные расстройства
Частые (> 1/100 <1/10) нарушения зрения
Ушные и лабиринтные расстройства
Частые (> 1/100 <1/10) глухота
Нечасто (1/1000, <1/100) нарушение слуха, шум в ушах
Редкие (> 1/10000 <1/1000) головокружение
Сердечные расстройства
Нечасто(1/1000, <1/100) сердцебиение
Не известно (не могут быть оценены из доступных данных) тахикардия, в том числе желудочковая тахикардия, аритмия
Сосудистые расстройства
Не известно (не могут быть оценены из доступных данных) гипотензия
Желудочно-кишечные расстройства
Очень часто (1/10) диарея, боль в животе, тошнота, метеоризм
Частые (> 1/100 <1/10) рвота, диспепсические расстройства
Нечасто (> 1/1000 <1/100) гастрит, запоры
Не известно (не могут быть оценены из доступных данных) панкреатит, изменение цвета языка
Расстройства печени и желчного пузыря
Нечасто (> 1/1000 <1/100) гепатит
Редкие (> 1/10000 <1/1000) нарушение функций печени
Не известно (не могут быть оценены из доступных данных) печеночная недостаточность с редким летальным исходом, гепатит молниеносный, некроз печени, холестатическая желтуха
Заболеваний кожи и подкожной клетчатки
Частые (> 1/100 <1/10) зуд и высыпания на коже
Нечасто (> 1/1000 <1/100) синдром Стивенса-Джонсона, реакция фотосенсибилизации, крапивница
Не известно (не могут быть оценены из доступных данных) токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема
Костно-мышечной, соединительной ткани
Частые (> 1/100 <1/10) артралгия
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Не известно (не могут быть оценены из доступных данных) острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит
Общие нарушения и условия назначения
Частые (> 1/100 <1/10) усталость
Нечасто (> 1/1000 <1/100) боль в груди, отек, недомогание, слабость
Исследования
Частые (> 1/100 <1/10) снижение количества лимфоцитов , увеличение количества эозинофилов, снижение бикарбоната в крови
Нечасто (> 1/1000 <1/100) повышение аспартатаминотрансферазы, повышение аланинаминотрансферазы, повышение билирубина в крови, повышение мочевины в крови, повышение креатинина в крови, патологические изменения калия крови.
Не известно (не могут быть оценены из доступных данных) электрокардиограмма: удлинение интервала QT.
• гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов,
• тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность,
• дети с массой тела менее 45 кг,
• одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином.
С осторожностью
При беременности и в период лактации, т.е. в тех случаях, когда польза от его применения превышает риск, существующий при использовании любого препарата в эти периоды.
Побочные эффекты в дозе, превышающей рекомендуемую выше, были подобны тем, которые наблюдаются в обычных дозах. Типичные симптомы передозировки антибиотиков группы макролидов включают: обратимую потерю слуха, сильную тошноту, рвоту и диарею. В случае передозировки назначают активированный уголь и общее симптоматическое лечение, поддерживающие мероприятия.
Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея
Лечение: симптоматическое.
Антациды: В фармакокинетических исследованиях по изучению последствий одновременного приема антацидов с азитромицином не было отмечено влияния на общую биодоступность, хотя пиковая сыворотночная концентрация была снижена примерно на 25%. Пациентам, получающим азитромицин, не следует одновременно принимать антациды.
Цетиризин: у здоровых добровольцев, совместное назначение 5-дневного курса азитромицина с цетиризином 20 мг на стационарном этапе не привело к фармакокинетическому взаимодействию, изменений продолжительности интервала QT не наблюдалось.
Диданозин (Dideoxyinosine): совместное применение 1200 мг/сут азитромицина и 400 мг / сут диданозина у 6 ВИЧ-позитивных лиц на стационарном этапе при сравнении с плацебо не изменило фармакокинетику диданозина.
Дигоксин: Есть сведения о нарушении микробного метаболизма дигоксина в кишечнике у части пациентов, принимающих некоторые макролидные антибиотики. Следует помнить, что у пациентов, получающих одновременно азитромицин или другие родственные азалидные антибиотики, может повышаться уровень дигоксина.
Зидовудин
: Однократный прием в дозе 1000 мг и многократный в дозе 1200 мг или 600 мг азитромицина мало влияет на плазменную фармакокинетику или экскрецию с мочой зидовудина или его метаболита глюкуронида. Тем не менее, при назначении азитромицина увеличивается концентрация фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита, в мононуклеарных клеток периферической крови. Клиническое значение этого наблюдения неясно, но оно может оказаться полезным для пациентов.
Не выявлено значительного взаимодействия азитромицина с печеночной системой цитохрома Р450. Считается, что не происходит фармакокинетических лекарственных взаимодействий, как при приеме эритромицина и других макролидов. Не наблюдается индукции или инактивации системы Цитохрома Р450 печени через комплекс цитохром-метаболит при применении азитромицина.
Производные спорыньи: в связи с теоретической возможностью отравления производными спорыньи, одновременное использование азитромицина с производными спорыньи не рекомендуется.
Фармакокинетические исследования были проведены между азитромицином и следующими препаратами, оказывающими значительное влияние на метаболизм цитохрома Р450.
Аторвастатин: Совместное назначение аторвастатина (10 мг в сутки) и азитромицина (500 мг в день) не изменяет плазменные концентрации аторвастатина (базируется на данных анализа ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы ).
Карбамазепин: в исследовании фармакокинетического взаимодействия у здоровых добровольцев, получавших одновременно азитромицин, не наблюдалось существенных эффектов на плазменные уровни карбамазепина или его активного метаболита.
Циметидин: В фармакокинетических исследованих по изучению эффектов однократной дозы циметидина, принимаемой за 2 часа до азитромицина, никаких изменений на фармакокинетику азитромицина не обнаружено.
Кумарин-подобные пероральные антикоагулянты: в исследованиях фармакокинетического взаимодействия, азитромицин не изменяет антикоагулянтный эффект одной дозы 15 мг варфарина, назначенной здоровым добровольцам. Это были сообщения, полученные в постмаркетинговый период для потенцированных антикоагулянтов после совместного применения азитромицина и кумарин-подобных оральных антикоагулянтов. Хотя причинно-следственная связь не установлена, внимание должно быть уделено частоте мониторинга протромбинового времени, когда азитромицин используется у больных, получающих кумарин-подобные пероральные антикоагулянты.
Циклоспорин: в фармакокинетических исследованиях у здоровых добровольцев, которым был назначен азитромицин в дозе 500 мг / сут в течение 3 дней, а затем применяли однократно оральный циклоспорин в дозе 10 мг / кг, значительно возрастала Сmax циклоспорина и существенно повышалась AUC0-5 (на 24% и 21% соответственно), однако никаких существенных изменений не было замечено в AUC0-5.
Следовательно, следует проявлять осторожность, прежде чем рассматривать одновременный прием этих лекарственных средств. Если необходим одновременный прием этих препаратов надо проводить мониторинг уровня циклоспорина и соответственно корректировать дозу.
Эфавиренз: совместное назначение однократно азитромицина в дозе 600 мг и 400 мг эфавиренза в день в течение 7 дней не приводит к клинически значимым фармакокинетическим взаимодействиям.
Флуконазол: совместное назначение однократно азитромицина в дозе 1200 мг не изменяет фармакокинетику однократной дозы 800 мг флуконазола. Общее воздействие и период полувыведения азитромицина не изменились при одновременном приеме флуконазола, однако, наблюдалось клинически незначительное снижение Сmax (18%) азитромицина.
Индинавир: совместное назначение однократно азитромицина в дозе 1200 мг и индинавира в дозе 800 мг трижды в день в течение 5 дней не выявило статистически существенного влияния на фармакокинетику индинавира.
Метилпреднизолон: в исследовании фармакокинетического взаимодействия у здоровых добровольцев, азитромицин не оказывает существенного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.
Мидазолам: у здоровых добровольцев одновременное применение азитромицина 500 мг/сут в течение 3 дней не вызывает клинически значимых изменений фармакокинетики и фармакодинамики одной дозы 15 мг мидазолама.
Нелфинавир: одновременное применение азитромицина (1200 мг) и нелфинавира в равномерном режиме (750 мг три раза в день) привело к увеличению концентрации азитромицина. Коррекции дозы не потребовалось и клинически значимых побочных эффектов не наблюдались.
Рифабутин: одновременное применение азитромицина и рифабутина не влияет на сывороточные концентрации этих препаратов. У пациентов, получающих одномоментное лечение азитромицином и рифабутином, наблюдалась нейтропения. Хотя нейтропения была связана с применением рифабутина, причинно-следственная связь в сочетании с азитромицином не установлена.
Силденафил: у нормальных здоровых мужчин-добровольцев, не установлено никаких доказательств влияния азитромицина (500 мг ежедневно в течение 3 дней) на AUC и Сmax силденафила и его основного циркулирующего метаболита.
Терфенадин: Фармакокинетические исследования не показали никаких признаков взаимодействия между азитромицином и терфенадином. В исследованиях были редкие случаи, где сообщалось, что возможность такого взаимодействия не может быть полностью исключена, однако, не было конкретных доказательств того, что такое взаимодействие произошло.
Теофиллин: не существует признаков клинически значимого фармакокинетического взаимодействия азитромицина и теофиллина при одновременном применении у здоровых добровольцев.
Триазолам: у 14 здоровых добровольцев, одновременное назначение азитромицина 500 мг в 1-й день и 250 мг на 2-й день и 0,125 мг триазолама на 2-й день не оказали существенного влияния ни на одну из фармакокинетических переменных триазолама по сравнению с триазолам и плацебо.
Триметоприм / сульфаметоксазол: одномоментное лечение триметоприм / сульфаметоксазолом DS (160 мг/800 мг) в течение 7 дней с азитромицином 1200 мг на 7 день не оказало существенного влияния на пик концентраций, общее воздействие или экскреции с мочой триметоприма либо сульфаметоксазола. Сывороточные концентрации азитромицина были сходны с теми, которые наблюдаются в других исследованиях.
В случае пропуска приема одной дозы препарата – пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие – с перерывами в 24 часа.
При беременности препарат назначают только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания на время применения препарата.
Как на эритромицин так и на другие макролиды были зарегестрированы редкие серьезные аллергические реакции, включая ангионевротический отек и анафилаксию (редко летальную). Некоторые из этих реакций на азитромицин привели к рецидивирующим симптомам, требующим длительного наблюдения и лечения. Поскольку печень является основным путем выведения азитромицина, использование азитромицина следует проводить с осторожностью у пациентов с серьезными заболеваниями печени. Случаи молниеносного гепатита, который может привести к опасной для жизни печеночной недостаточности, были ассоциированы с азитромицином. Некоторые пациенты, возможно, имели заболевания печени или могли принимать другие гепатотоксические лекарственные средства.
В случае появления признаков и симптомов нарушения функции печени, таких, как быстро развивающаяся астения в ассоциации с желтухой, потемнением мочи, склонность к кровотечениям или печеночной энцефалопатии, исследования печеночной функции должны быть выполнены немедленно. Назначение азитромицин должна быть отменено, если появилась дисфункция печени.
У больных, получающих производные спорыньи, отравление спорыньей было ускорено при одновременном назначении некоторых макролидных антибиотиков. Не существует никаких данных о возможном взаимодействии производных спорыньи и азитромицина. Однако, из-за теоретической возможности отравления спорыньей, азитромицин и производные спорыньи не должны совместно назначаться. Удлиненная сердечная реполяризация и удлинение интервала QT, приводящие к риску развития сердечной аритмии и тахикардии, были замечены при лечении другими макролидами. Аналогичный эффект на азитромицин не может быть полностью исключен у пациентов с повышенным риском длительной сердечной реполяризации, поэтому необходима осторожность при лечении пациентов:
• При врожденном или доказанном удлинении интервала QT.
• Одновременно принимающих другие активные вещества для которых доказано, что они продлевают интервал QT, таких как антиаритмические препараты классов Iа и III, цизаприд и терфенадин.
• С электролитными нарушеними, особенно в случае гипокалиемии и гипомагниемии
• При клинически значимой брадикардии, сердечной аритмии или тяжелой сердечной недостаточности.
Как и при назначении любого антибиотика, рекомендуется наблюдение за признаками суперинфекции вызванной нечувствительными микроорганизмами, включая грибы. Есть сообщения о Clostridium difficile ассоциированной диареи при использовании почти всех антибактериальных препаратов, включая азитромицин, степень тяжести может варьировать от умеренной диареи до фатального колита. Штаммы Clostridium difficile, продуцирующие гипертоксин А и В приводят к развитию Clostridium difficile ассоциированной диареи. Гипертоксин, продуцируемый штаммом Clostridium difficile, приводит к увеличению заболеваемости и смертности, так как эти инфекции рефрактерны к антибактериальной терапии и может потребоваться колэктомия. Таким образом, Clostridium difficile ассоциированная диарея должны быть предусмотрена у тех пациентов, которые в анамнезе имели диарею во время или после назначения любого антибиотика. Необходим тщательный анамнез поскольку описано, что Clostridium difficile ассоциированная диарея возникает в течение двух месяцев после назначения антибактериальных препаратов. Должна быть рассмотрена необходимость прекращения терапии азитромицином и назначение специфического лечения Clostridium difficile. Стрептококковые инфекции: пенициллин, как правило, препарат первого выбора для лечения фарингита / тонзиллита вызванного Streptococcus pyogenes, а также для профилактики острой ревматической лихорадки. Азитромицин в целом эффективен против стрептококка в ротоглотке, но нет данных, которые демонстрируют эффективность азитромицина в профилактике острой ревматической лихорадки. Использование при нарушениях функции почек: у больных с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ <10 мл / мин) было отмечено увеличение системного воздействия азитромицина на 33%.
Описаны случаи обострения симптомов миастении и новое начало миастенического синдрома у пациентов, получавших терапию азитромицином. Безопасность и эффективность для профилактики или лечения МАС у детей не установлены.
Пациентам с редкими наследственными патологиями, такими как непереносимость галактозы, дефицитом Lapp лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует принимать данное лекарственное средство.
Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги. Беречь от детей.
2 года. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.
По 3 таблетки в блистере, 1 или 2 блистера в картонной пачке с инструкцией по применению.
По 2 таблетки в блистере, 1 блистер в картонной пачке с инструкцией по применению.
Информация о производителе (заявителе)
Владелец лицензии: Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш., г. Стамбул, Турция.
Производитель: Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш., г. Дюздже, Турция.
Товары из категории — Препараты для обмена веществ
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 2 154
Немного фактов
Для лекарства характерно трофическое, метаболическое, анти гипоксическое действие на клеточном уровне. Используется для активации обменных процессов в тканях, включая насыщение кислородом. Цитохром С успешно применяют для профилактики острых состояний — инфаркта миокарда, ишемической болезни различной этиологии.
Фармакологические свойства
Препарат стимулирует обменные процессы, за счет нормализации клеточного дыхания. Стабилизируются окислительные реакции, что благотворно влияет на состояние ткани, не зависимо от ее состояния. Данный эффект используют для лечения гипоксии после хирургического вмешательства, при острых патологических состояниях.
При комплексной терапии, усиливаются, цито протекторные функции действующего вещества. Состав является мощным антиоксидантом. Фармакинетические исследования лекарства не проводились.
Действие лекарства основывается на окислительно-восстановительной реакции железа. Элемент находится в связанной форме с простетическими группами. Активный компонент ускоряет трансформацию окисленного вещества в восстановленную форму. Скорость эффекта зависит от дозировки и способа введения.
Состав и форма выпуска
Средство продается в форме порошка для внутривенного раствора и таблетках. Поставляется в ампулах и блистерах. Инструкция прилагается.
За основу берется ферментная экстракция тканей сердца свиньи, крупного рогатого скота. Активный компонент представляет собой лиофилизированную смесь, содержащую до 30% Цитохрома С. Для внутривенного применения, используют порошок светло-коричневого оттенка с розовыми примесями. Вещество быстро растворяется в очищенной воде.
Стандартная дозировка лекарства, для инъекций, составляет 0,25% в изотоническом растворе Na Cl. Порошок разводится вручную, согласно предписанию лечащего врача. Готовое средство действует через 1-2 минуты после в/в введения. Средство комплектуется по 5 и 10 ампул в каждой упаковке, объемом 4 мл в каждой.
Показания
Цитохром С используют, как самостоятельное средство для лечения:
- пост операционных осложнений, связанных с приобретенными, врожденными патологиями сердечной мышцы;
- фибрилляции желудочного повторного происхождения;
- ряда ишемических заболеваний сердца;
- инфаркта миокарда и его последствий.
При комплексном подходе увеличивает проходимость кислорода на клеточном уровне. Лекарство смягчает и устраняет шоковое состояние у новорожденных, ускоряет период ремиссии, у астматиков. Обнаружены показания для профилактики вирусных гепатитов, инволюционных процессов сетчатки, у пожилых людей.
Препарат устраняет последствия отравления, передозировки снотворным, нейтрализует опасную концентрацию окиси углерода. При этом устраняется причина сопутствующих заболеваний — гипоксия тканей и органов, вызывающая инфекционные, дистрофические, токсические повреждения миокарда.
Цитохром С используется, как поддержка, для профилактики дыхательной недостаточности, хронической пневмонии, обратимых нарушений периферического, мозгового кровотока.
Побочные эффекты
Лекарство активно воздействует на общее состояние организма. Бесконтрольное использование провоцирует цианоз, акроцианоз. При быстром попадании в кровоток, после в/в введения наблюдается резкое повышение температуры с ознобом. Со стороны сердечно-сосудистой системы возможна гипотензия, артериального происхождения, тахикардия.
В редких случаях, возможны противопоказания со стороны иммунных процессов. Ежедневный прием Цитохрома С сопровождается бронхоспазмом, сыпью, ярко выраженной гиперемией в месте введения.
Противопоказания
Серьезных клинических исследований по данному вопросу не проводилась. Средство не рекомендуется использовать при аллергической реакции на активный компонент.
Аналоги
В качестве альтернативы действующему компоненту назначают:
- АТФ-ЛОНГ (совпадение по группе АТС-4);
- Аденозинотрифосфат натрия в форме раствора для инъекций;
- Рибоксин;
- Бравадин;
- Мельдоний;
- Тризипин;
- Ранекса.
При индивидуальной чувствительности к компонентам, рекомендуется полная отмена лекарства, назначается симптоматическая терапия.
Применение при беременности
Лекарство назначается беременным женщинам, в период лактации, только, после очной консультации с лечащим врачом. Определяется соотношение реальной пользы и сопутствующего риска. Учитывается общее состояние матери, скорость развития плода. Влияние Цитрохрома С на грудное молоко, его проходимость через плаценту, не исследовано.
Способ и особенности применения
Согласно инструкции по применению, количество лекарственного средства определяется врачом. Проводится тестирование индивидуальной гиперчувствительности пациента. Для этого, вводится 0,1 мл Цитохрома С, под кожу. Через 30 минут проверяется реакция на активный компонент. Зуд, выраженная гиперемия, крапивница, это явные признаки несовместимости.
Повторный курс начинается с аналогичного тестирования. На этом этапе определяется доза, способ введения. Лекарство можно использовать внутримышечно. Оптимальный вариант — внутривенная инфузия (капельный или струйный вариант).
Для профилактики сердечно-сосудистых отклонений используют суточное количество Цитрохрома С, от 12 до 32 мл. Средство растворяют в 200 мл натрия хлорида (концентрация 0,9). Полученную жидкость капают в течение 6-8 часов.
Во время реабилитации, пост операционного восстановления, лекарство вводят струйным способом по 4 мл за один раз, но не более 2 раз в день. В случае осложнений, тяжелого состояния пациента, количество увеличивают до 20-40 мл за день. Раствор Цитохрома С назначают детям от рождения, согласно рекомендации лечащего врача, педиатра.
Условия хранения
Средство хранят в оригинальной коробке, в холодильнике. Оптимальная температура, от +2 до +8 градусов. Максимальный срок годности, с даты изготовления — 24 месяца. Не допускать попадания солнечных лучей на ампулы с лекарством.
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 2 154 руб.