Цитрамон без кофеина инструкция по применению

Контакты для обращений

АВЕКСИМА ОАО
(Россия)

ОАО «Авексима» 125284 Москва, Ленинградский­ пр-т ­31А, ­стр. 1 Тел.: ­(495)­ 258­-45-­28

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Все аналоги

Дата последнего изменения: 24.01.2019

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Фармакологическая группа
• Лекарственная форма
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакокинетика
• Фармакодинамика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Заказ в аптеках Москвы
• Отзывы

Состав
на одну таблетку

Действующие вещества:

Ацетилсалициловая
кислота — 240 мг; кофеин — 30 мг; парацетамол — 180 мг.

Вспомогательные вещества:

Какао-порошок
— 22,5 мг, крахмал картофельный — 50,13 мг, кислота лимонная —
5 мг, тальк — 9,12 мг, кальция стеарат — 5,5 мг, желатин
медицинский — 0,48 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 0,55 мг,
повидон К-30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский) —
6,72 мг.

Таблетки
светло-коричневого цвета с вкраплениями, плоскоцилиндрические с фаской и
риской, с запахом какао.

Ацетилсалициловая кислота

При
приеме внутрь абсорбция полная. Во время абсорбции подвергается пресистемной
элиминации в стенке кишечника и системной — в печени (деацетилируется).
Резорбированная часть быстро гидролизуется холинэстеразами и альбуминэстеразой,
поэтому период полувыведения — не более 15–20 мин.

В
организме циркулирует (на 75–90% в связи с альбумином) и распределяется
в тканях в виде аниона салициловой кислоты. Время достижения
максимальной концентрации — 2 ч.

Метаболизируется
преимущественно в печени с образованием 4 метаболитов, обнаруживаемых
во многих тканях и моче.

Выводится
преимущественно путем активной секреции в канальцах почек в виде
салицилата (60%) и его метаболитов. Выведение неизмененного салицилата зависит
от pH мочи
(при подщелачивании мочи возрастает ионизирование салицилатов, ухудшается их
реабсорбция и значительно увеличивается выведение). Скорость выведения зависит
от дозы: при приеме небольших доз период полувыведения — 2–3 ч, с
увеличением дозы может возрастать до 15–30 ч. У новорожденных
элиминация салицилатов осуществляется значительно медленнее, чем у взрослых.

Кофеин

При
приеме внутрь абсорбция хорошая, происходит на всем протяжении кишечника.
Всасывание происходит в основном за счет липофильности, а не водорастворимости.
Время достижения максимальной концентрации — 50–75 мин после приема
внутрь, максимальная концентрация 1,58–1,76 мг/л. Быстро распределяется во
всех органах и тканях организма; легко проникает через гематоэнцефалический
барьер и плаценту. Объем распределения у взрослых — 0,4–0,6 л/кг,
у новорожденных — 0,78–0,92 л/кг. Связь с белками крови (альбуминами)
— 25–36%. Более 90% подвергается метаболизму в печени, у детей первых лет
жизни до — 10–15%. У взрослых около 80% дозы кофеина метаболизируется
в параксантин, около 10% — в теобромин и около 4% — в теофиллин.
Эти соединения впоследствии деметилируются в монометилксантины, а затем
в метилированные мочевые кислоты. Период полувыведения у взрослых —
3,9–5,3 ч (иногда — до 10 ч), у новорожденных —
65–130 ч, к 4–7 мес жизни снижается к значению как у взрослых.
Выведение кофеина и его метаболитов осуществляется почками (в неизменном виде
у взрослых выводится 1–2%, у новорожденных — до 85%).

Парацетамол

Абсорбция
высокая, максимальная концентрация достигается через 0,5–2 ч; максимальная
концентрация — 5–20 мкг/мл. Связь с белками плазмы — 15%. Проникает через
гематоэнцефалический барьер. Менее 1% от принятой кормящей матерью дозы
парацетамола проникает в грудное молоко. Терапевтически эффективная
концентрация парацетамола в плазме достигается при его назначении в дозе
10–15 мг/кг.

Метаболизируется
в печени (90–95%): 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой
кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17%
подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов,
которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных
метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать
ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме препарата
также участвует изофермент CYP2E1.
Период полувыведения — 1–4 ч. Выводится почками в виде метаболитов,
преимущественно конъюгатов, только 3% в неизменном виде. У пожилых пациентов
снижается клиренс препарата и увеличивается период полувыведения.

Комбинированный
лекарственный препарат, содержащий ацетилсалициловую кислоту, кофеин и
парацетамол.

Ацетилсалициловая кислота
обладает жаропонижающим и противовоспалительным действием, ослабляет боль,
особенно вызванную воспалительным процессом, а также угнетает агрегацию
тромбоцитов и тромбообразование, улучшает микроциркуляцию в очаге
воспаления.

Кофеин повышает
рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и
сосудодвигательный центры, расширяет кровеносные сосуды скелетных мышц,
головного мозга, сердца, почек, снижает агрегацию тромбоцитов; уменьшает
сонливость, чувство усталости, повышает умственную и физическую
работоспособность. В данной комбинации кофеин в малой дозе практически не
оказывает стимулирующего действия на центральную нервную систему, однако
повышает тонус сосудов головного мозга и способствует ускорению кровотока.

Парацетамол
обладает анальгезирующим, жаропонижающим и крайне слабым противовоспалительным
действием, что связано с его влиянием на центр терморегуляции
в гипоталамусе и слабовыраженной способностью ингибировать синтез
простагландинов (Pg) в периферических тканях.

Болевой
синдром слабой и умеренной выраженности (различного генеза): головная боль,
мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, артралгия, альгодисменорея.

Лихорадочный
синдром: при острых респираторных заболеваниях, гриппе.

Повышенная
чувствительность к основным или вспомогательным компонентам препарата; язвенная
болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения);
желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, пептическая язва в анамнезе;
полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа
и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других
нестероидных противовоспалительных препаратов
(в т.ч. в анамнезе); гемофилия и другие нарушения свертывания
крови; геморрагический диатез, гипопротромбинемия; авитаминоз K;
портальная гипертензия; тяжелая почечная или печеночная недостаточность;
хроническая сердечная недостаточность III–IV функционального класса
по NYHA; выраженная артериальная гипертензия; беременность и период
грудного вскармливания; глаукома; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
повышенная нервная возбудимость, нарушения сна; хирургические вмешательства,
сопровождающиеся обильным кровотечением; детский возраст до 15 лет в
качестве обезболивающего средства, до 18 лет — при лихорадочном
синдроме; одновременный прием метотрексата в дозе более 15 мг/нед,
органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. острый инфаркт
миокарда, атеросклероз); гипопротеинемия, тяжелое течение ишемической болезни
сердца.

С осторожностью

Почечная
недостаточность легкой и средней степени, печеночная недостаточность легкой и средней
степени с повышением уровня трансаминаз, доброкачественные гипербилирубинемии
(в том числе синдром Жильбера, алкогольное поражение печени), пожилой
возраст, подагра, гиперурикемия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной
кишки, сенная лихорадка, полипоз носа, лекарственная аллергия, алкоголизм,
эпилепсия и склонность к судорожным припадкам, хроническая сердечная
недостаточность I–II функционального класса по NYHA, ишемическая болезнь
сердца, артериальная гипертензия, цереброваскулярные заболевания, заболевания
периферических артерий, курение, хроническая обструктивная болезнь легких,
одновременный прием метотрексата в дозе менее 15 мг/нед,
сопутствующая терапия антикоагулянтами, одновременное применение
с нестероидными противовоспалительными препаратами,
глюкокортикостероидами, антиагрегантами, селективными ингибиторами обратного
захвата серотонина.

Применение
при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Взрослые

Внутрь
(во время или после еды, запивая достаточным количеством воды при приеме
каждой дозы).

При
головной боли рекомендуемая доза 1–2 таблетки, в случае сильной головной боли
следующий прием через 4–6 ч.

При
мигрени рекомендуемая доза 2 таблетки при появлении симптомов,
при необходимости повторный прием через 4–6 ч.
Для лечения головной боли и мигрени препарат применяют не более
4 дней.

При
болевом синдроме — 1–2 таблетки; средняя суточная доза — 3–4 таблетки,
максимальная суточная доза — 8 таблеток.

Препарат
не следует принимать более 5 дней в качестве анальгезирующего лекарственного
средства и более 3 дней — в качестве жаропонижающего.

Другие
дозы и схемы применения устанавливаются врачом.

Пожилые (старше 65 лет)

У
пожилых пациентов, особенно при низкой массе тела, следует соблюдать
осторожность.

Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью

Влияние
нарушения функции печени или почек на фармакокинетику препарата
не изучалось. Учитывая механизм действия ацетилсалициловой кислоты и парацетамола,
их применение может усугубить печеночную или почечную недостаточность. В связи
с этим препарат противопоказан у пациентов с тяжелой печеночной или
почечной недостаточностью (см. раздел
«Противопоказания»), а при печеночной и почечной недостаточности легкой и
средней степени его следует применять с осторожностью.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы
усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с
врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу
применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Многие
из перечисленных нежелательных реакций носят четкий дозозависимый характер и
варьируют от пациента к пациенту. Побочные эффекты, в зависимости от
воздействия на органы и системы органов, представлены в следующем порядке:
часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000
до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000).

Инфекции и инвазии:

Редко — фарингит.

Нарушения метаболизма и питания:

Редко — снижение
аппетита.

Психические расстройства:

Часто — нервозность; нечасто — бессонница; редко — тревога, эйфорическое настроение,
внутреннее напряжение.

Со стороны центральной нервной системы:

Часто —
головокружение; нечасто — тремор,
парестезии, головная боль; редко —
расстройство вкуса, расстройство внимания, амнезия, нарушение координации
движения, гиперестезия, боль в области околоносовых пазух.

Со стороны органа зрения:

Редко — нарушение
зрения.

Со стороны органа слуха:

Нечасто — шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Нечасто — аритмия.

Со стороны сосудов:

Редко — гиперемия,
нарушения периферического кровообращения.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и
средостения:

Редко — носовые
кровотечения, гиповентиляция, ринорея.

Со стороны пищеварительной системы:

Часто — тошнота,
дискомфорт в животе; нечасто —
сухость во рту, диарея, рвота; редко —
отрыжка, метеоризм, дисфагия, парестезии в области рта, повышенное
слюноотделение.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

Редко — гипергидроз,
зуд, крапивница.

Со стороны опорно-двигательного аппарата:

Редко —
мышечно-скелетная скованность, боль в шее, боль в спине, мышечные спазмы.

Общие расстройства:

Нечасто — утомление,
повышенная возбудимость; редко —
астения, тяжесть в груди.

Прочие:

Нечасто — увеличение
частоты сердечных сокращений.

Данные
пострегистрационного наблюдения, в том числе беспокойство, мигрень, сонливость,
эритема, сыпь, ангионевротический отек, мультиформная эритема, ощущение
сердцебиения, одышка, бронхоспазм, снижение артериального давления в соответствующих
разделах.

Повышение
риска кровотечений после приема ацетилсалициловой кислоты сохраняется в течение
4–8 дней. Очень редко возможно сильное кровотечение (например,
кровоизлияние в головной мозг), особенно у пациентов с нелеченой артериальной
гипертензией и (или) при одновременном применении антикоагулянтов, в отдельных
случаях угрожающее жизни.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в
инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные
эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Ацетилсалициловая кислота

Другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)

Увеличение
повреждающего действия на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта,
повышение риска развития желудочно-кишечных кровотечений. При необходимости
одновременного применения рекомендуется применять гастропротекторы для
профилактики НПВП-индуцированных язв желудочно-кишечного тракта, поэтому
одновременное применение не рекомендуется.

Глюкокортикостероиды

Увеличение
повреждающего действия на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта,
повышение риска развития желудочно-кишечных кровотечений. При необходимости
одновременного применения рекомендуется применять гастропротекторы, особенно у
лиц старше 65 лет, поэтому одновременное применение не рекомендуется.

Пероральные антикоагулянты (например, производные кумарина)

Ацетилсалициловая
кислота может потенцировать действие антикоагулянтов. Необходим клинический и
лабораторный мониторинг времени кровотечения и протромбинового времени.
Одновременное применение не рекомендуется.

Тромболитики

Повышение
риска кровотечения. Применение ацетилсалициловой кислоты у пациентов
в течение первых 24 ч после острого инсульта не рекомендуется.
Одновременное применение не рекомендуется.

Гепарин

Повышение
риска кровотечения. Требуется клинический и лабораторный контроль времени
кровотечения. Одновременное применение не рекомендуется.

Ингибиторы агрегации тромбоцитов (тиклопидин, парацетамол,
клопидогрел, цилостазол)

Повышение
риска кровотечения. Требуется клинический и лабораторный контроль времени
кровотечения. Одновременное применение не рекомендуется.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина

Одновременное
применение может повлиять на свертывание крови или функцию тромбоцитов, что
приводит к повышению риска кровотечения в целом, и в частности
желудочно-кишечных кровотечений, поэтому одновременное применение не рекомендуется.

Фенитоин

Ацетилсалициловая
кислота повышает плазменную концентрацию фенитоина, что требует ее мониторинга.

Вальпроевая кислота

Ацетилсалициловая
кислота нарушает связь с белками плазмы и, следовательно, может привести
к увеличению его токсичности. Необходим контроль плазменной концентрации
вальпроевой кислоты.

Антагонисты альдостерона (спиронолактон, канреноат)

Ацетилсалициловая
кислота может снизить их активность вследствие нарушения экскреции натрия,
необходим надлежащий контроль артериального давления.

Петлевые диуретики (например, фуросемид)

Ацетилсалициловая
кислота может снизить их активность вследствие нарушения клубочковой
фильтрации, обусловленного ингибированием синтеза простагландинов в почках.
Одновременное применение НПВП может привести к острой почечной недостаточности,
особенно у обезвоженных пациентов. Если мочегонные препараты применяют
одновременно с ацетилсалициловой кислотой, необходимо обеспечить достаточную
регидратацию пациента и контролировать функции почек и артериальное давление,
особенно в начале лечения мочегонными препаратами.

Гипотензивные средства (ингибиторы АПФ, антагонисты
рецепторов ангиотензина II, блокаторы «медленных» кальциевых каналов)

Ацетилсалициловая
кислота может снизить их активность вследствие ингибирования синтеза
простагландинов в почках. Одновременное применение может привести к острой
почечной недостаточности у пожилых или обезвоженных пациентов. Если мочегонные
препараты применяют одновременно с ацетилсалициловой кислотой, необходимо
обеспечить адекватную регидратацию пациента и контролировать функции почек и
артериальное давление. При одновременном применении с верапамилом
следует контролировать время кровотечения.

Урикозурические средства (например, пробенецид,
сульфинпиразон)

Ацетилсалициловая
кислота может снижать их активность за счет ингибирования тубулярной
реабсорбции, приводящей к высокой плазменной концентрации ацетилсалициловой
кислоты.

Метотрексат ≤15 мг/нед.

Ацетилсалициловая
кислота, подобно всем НПВП снижает тубулярную секрецию метотрексата, повышая
его плазменную концентрацию и, таким образом, токсичность. В связи с этим одновременное
применение НПВП у пациентов, получающих высокие дозы метотрексата
не рекомендуется (см. раздел «Противопоказания»). У пациентов,
принимающих низкие дозы метотрексата, также следует учитывать риск
взаимодействия метотрексата и НПВП, особенно при нарушении функции почек.
При необходимости комбинированной терапии, необходимо контролировать общий
анализ крови, функцию печени и почек, особенно в первые дни лечения.

Производные сульфонилмочевины и инсулин

Ацетилсалициловая
кислота усиливает их гипогликемический эффект, поэтому при приеме высокой дозы
салицилатов может потребоваться снижение дозы гипогликемических лекарственных
препаратов. Рекомендуется чаще контролировать содержание глюкозы в крови.

Алкоголь

Увеличивает
риск желудочно-кишечных кровотечений, одновременного применения следует
избегать.

Парацетамол

Индукторы микросомальных ферментов печени или потенциально
гепатотоксичные вещества (например, алкоголь, рифампицин, изониазид, снотворные
и противоэпилептические средства, включая фенобарбитал, фенитоин и
карбамазепин)

Повышение
токсичности парацетамола, способное привести к поражению печени даже при нетоксичных
дозах парацетамола, поэтому следует контролировать функцию печени.
Одновременное применение не рекомендуется.

Хлорамфеникол

Парацетамол
может увеличивать риск повышенной концентрации хлорамфеникола. Одновременное
применение не рекомендуется.

Зидовудин

Парацетамол
может увеличивать склонность к развитию нейтропении, в связи, с чем
следует контролировать гематологические показатели. Одновременное применение
возможно лишь с разрешения врача.

Пробенецид

Пробенецид
уменьшает клиренс парацетамола, что требует снижения дозы парацетамола.
Одновременное применение не рекомендуется.

Непрямые антикоагулянты

Многократный
прием парацетамола в течение более чем одной недели увеличивает
антикоагулянтный эффект. Эпизодический прием парацетамола не оказывает
значимого влияния.

Пропантелин и другие препараты, замедляющие эвакуацию из
желудка

Снижают
скорость всасывания парацетамола, что может отсрочить или уменьшить быстрое
облегчение боли.

Метоклопрамид и другие препараты, ускоряющие эвакуацию из
желудка

Увеличивает
скорость всасывания парацетамола и, соответственно эффективность и начала
обезболивающего действия.

Колестирамин

Снижает
скорость всасывания парацетамола, поэтому при необходимости максимальной
анальгезии, колестирамин принимают не раньше 1 часа после приема парацетамола.

Кофеин

Снотворные средства (например, бензодиазепины, барбитураты,
блокаторы H₁‑гистаминовых рецепторов)

Одновременное
применение может снизить снотворный эффект или уменьшить противосудорожный
эффект барбитуратов, поэтому одновременное применение не рекомендуется.
При необходимости одновременного применения, комбинацию целесообразно принимать
утром.

Литий

Отмена
кофеина может увеличить плазменную концентрацию лития, поскольку кофеин
увеличивает почечный клиренс лития, поэтому при отмене кофеина, может
потребоваться снижение дозы лития. Одновременное применение не рекомендуется.

Дисульфирам

Пациентов,
находящихся на лечении дисульфирамом, следует предупредить о необходимости
не допускать применения кофеина, чтобы избежать риска усугубления
алкогольного абстинентного синдрома, в связи со стимулирующим действием
кофеина на сердечно-сосудистую и центральную нервную системы.

Эфедриноподобные вещества

Увеличение
риска развития лекарственной зависимости. Одновременное применение
не рекомендуется.

Симпатомиметики или левотироксин

За
счет взаимного потенцирования могут усиливать хронотропный эффект.
Одновременное применение не рекомендуется.

Теофиллин

Одновременное
применение снижает экскрецию теофиллина.

Антибактериальные препараты из группы хинолонов
(ципрофлоксацин, эноксацин, пипемидовая кислота), тербинафин, циметидин,
флувоксамин и пероральные контрацептивы

Увеличение
периода полувыведения кофеина вследствие ингибирования цитохрома P₄₅₀
печени, поэтому пациентам с нарушением функции печени, нарушением ритма сердца
и латентной эпилепсией следует избегать применения кофеина.

Никотин, фенитоин и фенилпропаноламин

Снижают
терминальный период полувыведения кофеина.

Клозапин

Кофеин
увеличивает сывороточную концентрацию клозапина, вероятно, как за счет
фармакокинетических, так и фармакодинамических механизмов. Необходим контроль
сывороточной концентрации клозапина. Одновременное применение
не рекомендуется.

Ацетилсалициловая кислота

При
легких интоксикациях — головокружение, шум в ушах, глухота, повышенное
потоотделение, тошнота, рвота, головная боль и спутанность сознания. Возникает
при плазменной концентрации 150–300 мкг/мл. Лечение — снижение дозы или
отмена терапии. При концентрациях выше 300 мкг/мл возникает более тяжелая
интоксикация, проявляющаяся гипервентиляцией, лихорадкой, беспокойством,
кетоацидозом, респираторным алкалозом и метаболическим ацидозом. Угнетение
центральной нервной системы может привести к коме, также могут возникнуть
сердечно-сосудистый коллапс и дыхательная недостаточность.

Наибольший
риск развития хронической интоксикации отмечается у детей и лиц пожилого
возраста при приеме в течение нескольких суток более 100 мг/кг/сут.

Лечение:

При
подозрении на поступление более 120 мг/кг салицилатов в течение последнего
часа многократно вводят активированный уголь внутрь.

При
приеме более 120 мг/кг салицилатов следует определять их плазменную
концентрацию, хотя спрогнозировать ее тяжесть лишь на основании этого
показателя невозможно, необходимо также учитывать клинические и биохимические
показатели.

Если
плазменная концентрация превышает 500 мкг/мл (350 мкг/мл для детей
младше 5 лет), внутривенное введение натрия гидрокарбоната эффективно
удаляет салицилаты из плазмы.

Если
плазменная концентрация превышает 700 мкг/мл (более низкие концентрации
у детей и пожилых) или при тяжелом метаболическом ацидозе, терапией выбора
является гемодиализ или гемоперфузия.

Кофеин

Распространенными
симптомами являются гастралгия, ажитация, делирий, тревога, нервозность,
беспокойство, бессонница, психическое возбуждение, мышечные подергивания,
спутанность сознания, судороги, обезвоживание, учащенное мочеиспускание,
гипертермия, головная боль, повышенная тактильная или болевая чувствительность,
тошнота и рвота (иногда с кровью), шум в ушах. При выраженной
передозировке может возникать гипергликемия. Кардиологические нарушения
проявляются тахикардией и аритмией.

Лечение:

Снижение
дозы или отмена кофеина.

Парацетамол

При
передозировке возможна интоксикация, особенно у пожилых пациентов, детей,
пациентов с заболеваниями печени (вызванных хроническим алкоголизмом),
у пациентов с нарушениями питания, а также у пациентов, принимающих
индукторы микросомальных ферментов печени, при которой могут развиться
молниеносный гепатит, печеночная недостаточность, холестатический гепатит,
цитолитический гепатит, в указанных выше случаях — иногда с летальным исходом.

Клиническая
картина острой передозировки развивается в течение 24 ч после приема
парацетамола.

Симптомы:

Желудочно-кишечные
расстройства (тошнота, рвота, снижение аппетита, ощущение дискомфорта
в брюшной полости и (или) абдоминальная боль), бледность кожных покровов.
При одномоментном введении взрослым 7,5 г и более или детям более
140 мг/кг происходит цитолиз гепатоцитов с полным и необратимым
некрозом печени, развитием печеночной недостаточности, метаболического ацидоза
и энцефалопатии, которые могут привести к коме и летальному исходу. Через
12–48 ч после введения парацетамола отмечается повышение активности
микросомальных ферментов печени, лактатдегидрогеназы, концентрации билирубина и
снижение содержания протромбина. Клинические симптомы повреждения печени проявляются
через 2 суток после передозировки препарата и достигают максимума
на 4–6 день.

Лечение:

Немедленная
госпитализация.

Определение
количественного содержания парацетамола в плазме крови перед началом лечения
в как можно более ранние сроки после передозировки. Введение
донаторов SH‑групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина и
ацетилцистеина — наиболее эффективно в первые 8 часов.
Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий
(дальнейшее введение метионина, внутривенное введение ацетилцистеина)
определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также
от времени, прошедшего после его введения.

Симптоматическое лечение:
лабораторные исследования активности микросомальных ферментов печени следует
проводить в начале лечения и затем — каждые 24 ч. В большинстве
случаев активность микросомальных ферментов печени нормализуется в течение
1–2 недель. В очень тяжелых случаях может потребоваться пересадка печени.

Общие

Данный
лекарственный препарат не следует одновременно принимать с лекарственными
препаратами, содержащими ацетилсалициловую кислоту или парацетамол.

Подобно
другим средствам для лечения мигрени, до начало лечения предполагаемой мигрени
у пациентов, которым ранее не выставлялся диагноз мигрень, или тем
пациентам, у которых мигрень проявляется нетипичными симптомами, следует
соблюдать осторожность, чтобы исключить другие потенциально серьезные
неврологические расстройства.

Если
у пациентов в ходе >20% приступов мигрени возникает рвота или в >50%
приступов им требуется постельный режим, препарат применять не следует.

Если
мигрень после приема первых двух таблеток препарата не купируется, необходимо
обратиться за медицинской помощью.

Препарат
не следует применять, если в течение, по меньшей мере, последних трех месяцев
у пациента возникало более 10 приступов головной боли в месяц. В этом
случае следует заподозрить головную боль вследствие избыточного применения
лекарств и отменить лечение. Кроме того, пациентам следует обратиться за медицинской
помощью.

Следует
соблюдать осторожность у пациентов с факторами риска дегидратации,
например, с рвотой,
диарей до или после крупной операции.

В
силу своих фармакодинамических свойств препарат может маскировать признаки и
симптомы инфекции.

Вследствие содержания в препарате ацетилсалициловой кислоты

Препарат
следует с осторожностью применять у пациентов с подагрой, нарушением функции
почек или печени, дегидратацией, неконтролируемой артериальной гипертензией,
дефицитом глюкозо-6‑фосфатдегидрогеназы и сахарным диабетом.

В
силу ингибирования ацетилсалициловой кислоты агрегации тромбоцитов препарат
может приводить к удлинению времени кровотечения в ходе и после хирургических
вмешательств (в том числе небольших, например, экстракции зуба).

Препарат
не следует одновременно применять с антикоагулянтами и другими лекарственными
препаратами, нарушающими свертывание крови, без контроля врача (см. раздел
«Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). За пациентами
с нарушением свертывания крови следует установить тщательное наблюдение.
Следует соблюдать осторожность при метро- или меноррагии.

Если
у пациента на фоне приема препарата развивается кровотечение или изъязвление
желудочно-кишечного тракта, необходимо немедленно его отменить. В любой момент лечения
любыми НПВП могут возникать потенциально летальные кровотечения, изъязвления и
перфорации желудочно-кишечного тракта как с предвестниками и тяжелыми
желудочно-кишечными осложнениями в анамнезе, так и без них. Эти
осложнения, как правило, более тяжело проявляются у пожилых
пациентов. Алкоголь, глюкокортикостероиды и НПВП могут повышать риск
желудочно-кишечных кровотечений (см. раздел «Взаимодействие с другими
лекарственными средствами»).

Препарат
может способствовать развитию бронхоспазма и возникновению обострения
бронхиальной астмы (т.ч. бронхиальная астма, обусловленная непереносимостью
анальгетиков) или других реакций гиперчувствительности. К факторам риска
относятся бронхиальная астма, сезонный аллергический ринит, полипоз носа,
хроническая обструктивная болезнь легких, хронические инфекции дыхательных
путей (особенно ассоциированные симптомами, характерными для аллергического
ринита). Такие явления также могут возникать у пациентов с аллергическими
реакциями (например, кожными, включая зуд и крапивницу) на другие вещества. У
таких пациентов рекомендуется соблюдать особую осторожность.

Детям
до 18 лет нельзя назначать лекарственные средства, содержащие ацетилсалициловую
кислоту в качестве жаропонижающего, поскольку в случае вирусной инфекции
они способны увеличить риск возникновения синдрома Рейе. Симптомами
синдрома Рейе являются гиперпирексия, продолжительная рвота, метаболический
ацидоз, нарушения со стороны нервной системы и психики, гепатомегалия и
нарушения функции печени, острая энцефалопатия, нарушение дыхания, судороги,
кома.

Ацетилсалициловая
кислота может искажать результаты лабораторных анализов функции щитовидной
железы вследствие ложноположительной низкой концентрации левотироксина (T₄)
и трийодтиронина (T₃)
(см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Вследствие содержания в препарате парацетамола

Следует
проявлять осторожность при назначении препарата пациентам с нарушением
функции почек или печени, или алкогольной зависимостью.

Риск
отравления парацетамолом повышается у пациентов, принимающих другие
потенциально гепатотоксичные лекарственные препараты или лекарственные
препараты, индуцирующие микросомальные ферменты печени (например, рифампицин,
изониазид, хлорамфеникол, снотворные и противосудорожные средства, включая
фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин). Пациенты с алкоголизмом в анамнезе
входят в особую группу риска по поражению печени (см. раздел
«Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

При
применении препарата могут развиваться серьезные кожные реакции, такие как
острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Стивенса-Джонсона,
токсический эпидермальный некролиз, которые могут приводить к летальному
исходу. Пациенты должны быть информированы о признаках серьезных кожных
реакций. Прием препарата должен быть прекращен при первых проявлениях кожных
реакций или любых иных признаках гиперчувствительности.

Вследствие содержания в препарате кофеина

Препарат
следует с осторожностью назначать пациентам с подагрой, гипертиреозом и
аритмией.

При
применении препарата следует ограничить потребление продуктов, содержащих
кофеин, поскольку избыточное поступление кофеина может привести к нервозности,
раздражительности, бессоннице и, в некоторых случаях, учащению сердцебиения.

Влияние на лабораторные исследования

Высокие
дозы ацетилсалициловой кислоты могут искажать результаты ряда
клинико-биохимических лабораторных исследований.

Применение
парацетамола может повлиять на результаты определения мочевой кислоты
по методу фосфорновольфрамовой кислоты и гликемии
глюкозооксидазным/пероксидазным методом.

Кофеин
может обращать эффекты дипиридамола на кровоток в миокарде, искажая,
таким образом, результаты этого исследования. При проведении исследования
необходимо в течение 8–12 ч воздержаться от приема кофеина.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами

Исследования
по изучению влияния на способность управлять транспортными средствами,
механизмами не проводились. При возникновении таких нежелательных реакций
как головокружение или сонливость следует воздержаться от этих видов
деятельности и сообщить об этом врачу.

По
6 или 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полиэтиленовым
покрытием или из заготовок на основе бумаги для контурных безъячейковых
упаковок лекарственных средств.

По
6 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и
фольги алюминиевой печатной лакированной.

По
1 или 2 контурные ячейковые упаковки (по 6 или 10 таблеток) вместе
с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

50,
100, 200, 300, 700, 1000 или 1200 контурных безъячейковых или контурных
ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают
в групповую упаковку (для стационаров).

В
сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить
в недоступном для детей месте.

4
года.

Не
применять по истечении срока годности.

Слабость, разбитость, ломота во всем теле, головная боль, повышение температуры или зубная боль. Такие состояния не просто вытерпеть, а особенно если не отпускают обстоятельства. Вот так к нам обратилась девушка с пониженным давлением с просьбой посоветовать ей препарат, который облегчит ее состояние.

Мы посоветовали ей «Цитрамон». А почему его, расскажем и вам: от чего он помогает, что входит в состав, какие есть противопоказания, как влияет на артериальное давление и можно ли пить при беременности.

«Цитрамон» состав

«Цитрамон» от чего

«Цитрамон» противопоказания

«Цитрамон» понижает или повышает давление

Лекарственное средство «Цитрамон» в своем составе содержит компонент — кофеин. Он расслабляет стенки сосудов сердца, мышц и почек. Одновременно стимулирует адреналиноподобный эффект. При нормальном давлении кофеин не изменяет его или несколько повышает. При исходном низком давлении — повышает.

«Цитрамон» при низком давлении как принимать

«Цитрамон» можно ли беременным

Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Также вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.

Выпускающий редактор

Эксперт-провизор

Поделиться мегасоветом

Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда

Действующие вещества: 1 таблетка содержит ацетилсалициловой кислоты 240 мг, парацетамола 180 мг, кофеина 30 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кислота аскорбиновая, кислота лимонная моногидрат, тальк, кальция стеарат, какао.

Таблетки.

Таблетки светло-коричневого цвета с вкраплениями, с плоской поверхностью, с насечкой и скошенными краями.

Анальгетики и антипиретики. Салициловая кислота и ее производные. Ацетилсалициловая кислота, комбинации без психолептиков.

Комбинированный препарат, оказывает обезболивающее, жаропонижающее и умеренное противовоспалительное действие. Кофеин, входящий в состав препарата, потенцирует и ускоряет терапевтическое действие парацетамола. 

Ацетилсалициловая кислота быстро всасывается, терапевтическая концентрация в крови достигается через 30 мин, максимальная — через 2:00. Часть препарата всасывается в желудке, большая часть — в тонкой кишке. Парацетамол хорошо всасывается в верхних отделах пищеварительного тракта. Максимальный терапевтический эффект развивается через 30-60 мин после приема, максимальная концентрация в крови — через 2-2,5 часа, период полувыведения — около 2:00. Из организма выводится с мочой.

Терапия слабого или умеренного болевого синдрома: при головной или зубной боли, при первичной дисменореи, мигрени, артралгии, невралгии, заболеваниях, сопровождающихся гипертермией разной этиологии (как жаропонижающее средство).

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, другим производным ксантинов (теофиллин, теобромин), в других салицилатов; бронхиальная астма, вызванная приемом салицилатов или других НПВС в анамнезе, врожденная гипербилирубинемия, врожденная недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания крови, лейкопения, анемия, острые желудочно-кишечные язвы, геморрагический диатез, выраженная почечная недостаточность, выраженная печеночная недостаточность тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, включая нарушения ритма, выраженный атеросклероз, тяжелой формой ишемической болезни сердца, выраженную сердечную недостаточность, выраженную артериальную гипертензию, состояния повышенного возбуждения, нарушения сна; пожилой возраст, глаукома, алкоголизм. При применении ингибиторов МАО, а также в течение 2 недель после прекращения их применения. Комбинация с метотрексатом в дозе 15 мг / неделю или больше (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Не использовать с другими средствами, содержащими парацетамол, ацетилсалициловую кислоту. Превышать указанных доз. Препарат применять с осторожностью при желудочно-кишечных язвах в анамнезе, в том числе при хронической или рецидивирующей язвенной болезни или желудочно-кишечных кровотечениях в анамнезе одновременном применении антикоагулянтов; нарушение функции почек и / или печени. Существующие заболевания печени повышают риск поражения печени парацетамолом. Опасность передозировки выше у пациентов с нецирознимы алкогольными заболеваниями печени. При хирургических операциях (в том числе стоматологических) применение препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, может повысить вероятность появления / усиления кровотечения, что обусловлено угнетением агрегации тромбоцитов в течение некоторого времени после применения ацетилсалициловой кислоты. При применении препарата может снижаться выведение мочевой кислоты. Это может привести к возникновению подагры у пациентов, имеющих снижение выведения мочевой кислоты. Во время лечения не рекомендуется употреблять чрезмерное количество напитков, содержащих кофеин (например кофе, чая). Это может привести к нарушению сна, тремор, чувство напряжения, раздражительности, неприятные ощущения за грудиной через сердцебиение. Во время лечения не употреблять алкогольные напитки. 

Препарат не применять в период беременности и кормления грудью.

При применении высоких доз препарата следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с механизмами из-за возможных побочных реакциях со стороны нервной системы (головокружение, повышенная возбудимость, нарушение ориентации и внимания).

Препарат противопоказан детям из-за риска развития синдрома Рейе при гипертермии на фоне вирусных заболеваний (гиперпирексия, метаболический ацидоз, нарушения со стороны нервной системы и психики, рвота, нарушения функции печени).

Взрослым принимать по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 6 таблеток в 3 приема. Таблетки Цитрамон В не следует принимать более 5 дней как обезболивающее средство и более 3 дней — как жаропонижающее средство.

Симптомы передозировки парацетамолом.

Поражение печени возможно у взрослых, приняли 10 г и более парацетамола, и у детей, приняли препарат более 150 мг / кг массы тела. В первые 24 часа: бледность, тошнота, рвота, анорексия и боль головная боль, гепатонекроз, повышение активности «печеночных» трансаминаз, увеличение протромбинового индекса. Поражение печени может проявиться через 12-48 часов после приема чрезмерных доз препарата. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может привести к энцефалопатии, комы и летального исхода. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может развиться даже при отсутствии тяжелого поражения почек. Отмечалась также сердечная аритмия. При длительном применении высоких доз возможны апластическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения.

Симптомы передозировки кофеином. Большие дозы кофеина могут вызвать боль в эпигастральной области, рвота, диурез, учащенное дыхание, экстрасистолию, тахикардию или сердечную аритмию, влияние на центральную нервную системы (головокружение, бессонница, нервное возбуждение, раздражительность, состояние аффекта, тревожность, тремор, судороги).

Симптомы передозировки ацетилсалициловой кислоты. Передозировка салицилатов возможно из-за хронической интоксикации, возникшей вследствие длительной терапии (применение более 100 мг / кг / сут более 2 дней может вызвать токсические эффекты), а также из-за острой интоксикации, которая несет угрозу жизни (передозировка), причинами которой могут быть случайно применения детьми или непредвиденное передозировки.

Хроническое отравление салицилатами может иметь скрытый характер, поскольку его признаки неспецифические. Умеренная хроническая интоксикация, вызванная салицилатами, или салицилизм встречается, как правило, только после повторных приемов больших доз.

Симптомы. Нарушение равновесия, головокружение, звон в ушах, глухота, усиленное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль, спутанность сознания. Указанные симптомы можно контролировать снижением дозы. Звон в ушах может отмечаться при концентрации салицилатов в плазме крови более 150-300 мкг / мл. Серьезные побочные реакции встречаются при концентрации салицилатов в плазме крови более 300 мкг / мл. Об острой интоксикации свидетельствует выраженное изменение кислотно-щелочного баланса, который может отличаться в зависимости от возраста и тяжести интоксикации. Тяжесть состояния не может быть определена только на основании концентрации салицилатов в плазме крови.

Лечение. При передозировке необходима скорая медицинская помощь, даже если симптомы передозировки отсутствуют. Назначение метионина перорально или ацетилцистеина может дать положительный эффект в течение 48 часов после передозировки. Необходимо также применить общеподдерживающие меры, симпоматичну терапию, включая применение антагонистов бета-адренорецепторов, которые могут устранить кардиотоксические эффекты.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксии, анафилактический шок, ринит, заложенность носа.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, сыпь на коже и слизистых оболочках, включая эритематозные высыпания, крапивницу, ангионевротический отек мультиформная экссудативная эритема синдром Стивенса-Джонсона токсический эпидермальный некролиз.

Желудочно-кишечные расстройства: диспепсические расстройства, включая тошноту, рвоту, дискомфорт и боль в эпигастрии, изжогу, боль в животе; воспаление желудочно-кишечного тракта, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, которые могут в редких случаях вызвать желудочно-кишечные кровотечения и перфорации с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями.

Гепатобилиарной системы: повышение активности печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи, гепатонекроз (дозозависимый эффект).

Эндокринные расстройства: гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы.

Неврологические расстройства: головная боль, головокружение, тремор, парестезии, чувство страха, беспокойство, возбуждение, раздражительность, нарушение сна, бессонница, тревога, общая слабость, звон в ушах.

Кардиальные нарушения: тахикардия, сердцебиение, артериальная гипертензия.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: анемия, сульфатгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боли в области сердца), гемолитическая анемия, вследствие антиагрегантного действия на тромбоциты ацетилсалициловая кислота может повышать риск развития кровотечений. Наблюдались такие кровотечения как интраоперационные геморрагии, гематомы, кровотечения из органов мочеполовой системы, носовые кровотечения, кровотечения из десен; желудочно-кишечные кровотечения и мозговые геморрагии.

Другие: кровотечения могут привести к острой и хронической постгеморрагической анемии / железодефицитной анемии (вследствие так называемой скрытой микрокровотечения) с соответствующими лабораторными проявлениями и клиническими симптомами, такими как астения, бледность кожного покрова, гипоперфузия; некардиогенный отек легких.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Противопоказаны комбинации.

Метотрексат — при комбинированном применении с салицилатами в дозе 15 мг / нед и более повышается гематологическая токсичность метотрексата вследствие снижения почечного клиренса метотрексата противовоспалительными агентами и вытеснение его из связи с белками плазмы, поэтому такая комбинация противопоказана.

Ингибиторы МАО — при комбинированном применении с кофеином возможно опасное повышение артериального давления, поэтому такая комбинация противопоказана.

Комбинации, которые следует применять с осторожностью.

Парацетамол: антидепрессанты и другие стимуляторы микросольного окисления — эти препараты увеличивают выработку гидроксилированных активных метаболитов, влияющие на функцию печени, вызывая возможность развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках препарата. Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться при одновременном применении с метоклопрамидом и домперидоном и уменьшаться при применении с холестирамином. Парацетамол снижает эффективность диуретиков. Производные кумарина (варфарин) при длительном применении парацетамола повышают риск развития кровотечений. Под влиянием парацетамола увеличивается в 5 раз период полувыведения хлорамфеникола.

Кофеин: циметидин, гормональные контрацептивы, изониазид усиливают действие кофеина. Кофеин снижает эффект опиоидных анальгетиков, анксиолитиков, снотворных и седативных средств, является антагонистом средств для наркоза и других препаратов, угнетающих ЦНС, конкурентным антагонистом препаратов, угнетающих ЦНС, конкурентным антагонистом препаратов аденозина, АТФ. При одновременном применении кофеина с эрготамином улучшается всасывание эрготамина в ЖКТ, с тиреотропного средствами — повышается тиреоидных эффект. Кофеин снижает концентрацию лития в крови. Кофеин повышает эффект (улучшает биодоступность) анальгетиков-антипиретиков, потенцирует эффекты производных ксантина, α- и β-адреномиметиков, психостимулирующих средств.

Ацетилсалициловая кислота  одновременное применение с урикозурическими средствами, такими как бензобромарон, пробенецид, снижает эффект выведения мочевой кислоты (благодаря конкуренции выведения мочевой кислоты почечными канальцами). При одновременном применении с дигоксином концентрация последнего в плазме крови повышается вследствие снижения почечной экскреции. Ингибиторы АПФ в комбинации с высокими дозами ацетилсалициловой кислоты вызывают снижение фильтрации в клубочках вследствие ингибирования вазодилататорных простагландинов и снижения гипотензивного эффекта. Селективные ингибиторы обратного серотонина повышается риск кровотечения из верхних отделов пищеварительного тракта из-за возможности синергического эффекта. При одновременном применении с вальпроевой кислотой ацетилсалициловая кислота вытесняет ее из связи с белками плазмы крови, повышая токсичность.

Препарат усиливает действие средств, уменьшающих свертываемость крови и агрегацию тромбоцитов, побочное действие кортикостероидов, сульфонилмочевины, метотрексата. Следует избегать комбинации с барбитуратами, противосудорожными средствами, салицилатами, рифампицином, алкоголем.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 6 или 10 таблеток в стрипах или блистерах; №12 (6х2) в стрипах или блистерах, №60 (6х10) в стрипах или блистерах, №20 (10х2) в стрипах или блистерах, №100 (10х10) в стрипах или блистерах.