Цитрамон инструкция по применению таблетки взрослым при простуде

Контакты для обращений

АВЕКСИМА ОАО
(Россия)

ОАО «Авексима» 125284 Москва, Ленинградский­ пр-т ­31А, ­стр. 1 Тел.: ­(495)­ 258­-45-­28

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Все аналоги

Состав

1 таблетка содержит активное вещество: ацетилсалициловая кислота – 240,0 мг; кофеин – 30,0 мг; парацетамол – 180,0 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгезирующее средство комбинированное (нестероидное противовоспалительное средство+психостимулирующее средство+ анальгезирующее ненаркотическое средство)

Фармакологическое действие

Комбинированный лекарственный препарат, содержащий ацетилсалициловую кислоту, кофеин и парацетамол.
Ацетилсалициловая кислота обладает жаропонижающим и противовоспалительным действием, ослабляет боль, особенно вызванную воспалительным процессом, а также угнетает агрегацию тромбоцитов и тромбообразование, улучшает микроциркуляцию в очаге воспаления.
Кофеин повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, расширяет кровеносные сосуды скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек, снижает агрегацию тромбоцитов; уменьшает сонливость, чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность. В данной комбинации кофеин в малой дозе практически не оказывает стимулирующего действия на центральную нервную систему, однако повышает тонус сосудов головного мозга и способствует ускорению кровотока.
Парацетамол обладает анальгезирующим, жаропонижающим и крайне слабым противовоспалительным действием, что связано с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе и слабовыраженной способностью ингибировать синтез простагландинов (Pg) в периферических тканях.

Показания к применению

Болевой синдром слабой и умеренной выраженности (различного генеза): головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, артралгия, альгодисменорея.
Лихорадочный синдром: при острых респираторных заболеваниях, гриппе.

Противопоказания

Гиперчувствительность к основным или вспомогательным компонентам препарата; эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения),желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, пептическая язва в анамнезе; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в т.ч. в анамнезе); гемофилия и другие нарушения свертывания крови; геморрагический диатез, гипопротромбинемия; авитаминоз К; портальная гипертензия; тяжелая почечная или печеночная недостаточность; хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса по NYHA; артериальная гипертензия III степени; беременность и период грудного вскармливания; глаукома; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; повышенная нервная возбудимость, нарушение сна; хирургические вмешательства, сопровождающиеся обильным кровотечением; детский возраст до 15 лет в качестве обезболивающего средства, при лихорадочном синдроме – до 18 лет; одновременный прием метотрексата в дозе более 15 мг/нед.

Способ применения и дозы

Взрослые
Внутрь (во время или после еды, запивая достаточным количеством воды при приеме каждой дозы).
При головной боли рекомендуемая доза 1-2 таблетки, в случае сильной головной боли следующий прием через 4-6 ч.
При мигрени рекомендуемая доза 2 таблетки при появлении симптомов, при необходимости повторный прием через 4-6 ч. Для лечения головной боли и мигрени препарат применяют не более 4 дней.
При болевом синдроме – 1-2 таблетки; средняя суточная доза – 3-4 таблетки, максимальная суточная доза – 8 таблеток. Препарат не следует принимать более 5 дней в качестве анальгезирующего средства и более 3 дней – в качестве жаропонижающего.
Пожилые (старше 65 лет)
У пожилых пациентов, особенно при низкой массе тела, следует соблюдать осторожность.
Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью
Влияние нарушения функции печени или почек на фармакокинетику препарата не изучалось. Учитывая механизм действия ацетилсалициловой кислоты и парацетамола, их применение может усугубить почечную или печеночную недостаточность. В связи с этим препарат противопоказан у пациентов с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью, а при печеночной и почечной недостаточности легкой и средней степени его следует применять с осторожностью.

Форма выпуска

Таблетки 240 мг+30 мг+180 мг.
По 3, 4, 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств, укупоренные крышками навинчиваемыми с контролем первого вскрытия или системой «нажать-повернуть» из полипропилена или полиэтилена, или банки полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена, или банки полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокого давления.
Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку) из картона.

Условия отпуска из аптек

Отпускают без рецепта.

Дата последнего изменения: 24.01.2019

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Фармакологическая группа
• Лекарственная форма
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакокинетика
• Фармакодинамика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Заказ в аптеках Москвы
• Отзывы

Состав
на одну таблетку

Действующие вещества:

Ацетилсалициловая
кислота — 240 мг; кофеин — 30 мг; парацетамол — 180 мг.

Вспомогательные вещества:

Какао-порошок
— 22,5 мг, крахмал картофельный — 50,13 мг, кислота лимонная —
5 мг, тальк — 9,12 мг, кальция стеарат — 5,5 мг, желатин
медицинский — 0,48 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 0,55 мг,
повидон К-30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский) —
6,72 мг.

Таблетки
светло-коричневого цвета с вкраплениями, плоскоцилиндрические с фаской и
риской, с запахом какао.

Ацетилсалициловая кислота

При
приеме внутрь абсорбция полная. Во время абсорбции подвергается пресистемной
элиминации в стенке кишечника и системной — в печени (деацетилируется).
Резорбированная часть быстро гидролизуется холинэстеразами и альбуминэстеразой,
поэтому период полувыведения — не более 15–20 мин.

В
организме циркулирует (на 75–90% в связи с альбумином) и распределяется
в тканях в виде аниона салициловой кислоты. Время достижения
максимальной концентрации — 2 ч.

Метаболизируется
преимущественно в печени с образованием 4 метаболитов, обнаруживаемых
во многих тканях и моче.

Выводится
преимущественно путем активной секреции в канальцах почек в виде
салицилата (60%) и его метаболитов. Выведение неизмененного салицилата зависит
от pH мочи
(при подщелачивании мочи возрастает ионизирование салицилатов, ухудшается их
реабсорбция и значительно увеличивается выведение). Скорость выведения зависит
от дозы: при приеме небольших доз период полувыведения — 2–3 ч, с
увеличением дозы может возрастать до 15–30 ч. У новорожденных
элиминация салицилатов осуществляется значительно медленнее, чем у взрослых.

Кофеин

При
приеме внутрь абсорбция хорошая, происходит на всем протяжении кишечника.
Всасывание происходит в основном за счет липофильности, а не водорастворимости.
Время достижения максимальной концентрации — 50–75 мин после приема
внутрь, максимальная концентрация 1,58–1,76 мг/л. Быстро распределяется во
всех органах и тканях организма; легко проникает через гематоэнцефалический
барьер и плаценту. Объем распределения у взрослых — 0,4–0,6 л/кг,
у новорожденных — 0,78–0,92 л/кг. Связь с белками крови (альбуминами)
— 25–36%. Более 90% подвергается метаболизму в печени, у детей первых лет
жизни до — 10–15%. У взрослых около 80% дозы кофеина метаболизируется
в параксантин, около 10% — в теобромин и около 4% — в теофиллин.
Эти соединения впоследствии деметилируются в монометилксантины, а затем
в метилированные мочевые кислоты. Период полувыведения у взрослых —
3,9–5,3 ч (иногда — до 10 ч), у новорожденных —
65–130 ч, к 4–7 мес жизни снижается к значению как у взрослых.
Выведение кофеина и его метаболитов осуществляется почками (в неизменном виде
у взрослых выводится 1–2%, у новорожденных — до 85%).

Парацетамол

Абсорбция
высокая, максимальная концентрация достигается через 0,5–2 ч; максимальная
концентрация — 5–20 мкг/мл. Связь с белками плазмы — 15%. Проникает через
гематоэнцефалический барьер. Менее 1% от принятой кормящей матерью дозы
парацетамола проникает в грудное молоко. Терапевтически эффективная
концентрация парацетамола в плазме достигается при его назначении в дозе
10–15 мг/кг.

Метаболизируется
в печени (90–95%): 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой
кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17%
подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов,
которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных
метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать
ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме препарата
также участвует изофермент CYP2E1.
Период полувыведения — 1–4 ч. Выводится почками в виде метаболитов,
преимущественно конъюгатов, только 3% в неизменном виде. У пожилых пациентов
снижается клиренс препарата и увеличивается период полувыведения.

Комбинированный
лекарственный препарат, содержащий ацетилсалициловую кислоту, кофеин и
парацетамол.

Ацетилсалициловая кислота
обладает жаропонижающим и противовоспалительным действием, ослабляет боль,
особенно вызванную воспалительным процессом, а также угнетает агрегацию
тромбоцитов и тромбообразование, улучшает микроциркуляцию в очаге
воспаления.

Кофеин повышает
рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и
сосудодвигательный центры, расширяет кровеносные сосуды скелетных мышц,
головного мозга, сердца, почек, снижает агрегацию тромбоцитов; уменьшает
сонливость, чувство усталости, повышает умственную и физическую
работоспособность. В данной комбинации кофеин в малой дозе практически не
оказывает стимулирующего действия на центральную нервную систему, однако
повышает тонус сосудов головного мозга и способствует ускорению кровотока.

Парацетамол
обладает анальгезирующим, жаропонижающим и крайне слабым противовоспалительным
действием, что связано с его влиянием на центр терморегуляции
в гипоталамусе и слабовыраженной способностью ингибировать синтез
простагландинов (Pg) в периферических тканях.

Болевой
синдром слабой и умеренной выраженности (различного генеза): головная боль,
мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, артралгия, альгодисменорея.

Лихорадочный
синдром: при острых респираторных заболеваниях, гриппе.

Повышенная
чувствительность к основным или вспомогательным компонентам препарата; язвенная
болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения);
желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, пептическая язва в анамнезе;
полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа
и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других
нестероидных противовоспалительных препаратов
(в т.ч. в анамнезе); гемофилия и другие нарушения свертывания
крови; геморрагический диатез, гипопротромбинемия; авитаминоз K;
портальная гипертензия; тяжелая почечная или печеночная недостаточность;
хроническая сердечная недостаточность III–IV функционального класса
по NYHA; выраженная артериальная гипертензия; беременность и период
грудного вскармливания; глаукома; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
повышенная нервная возбудимость, нарушения сна; хирургические вмешательства,
сопровождающиеся обильным кровотечением; детский возраст до 15 лет в
качестве обезболивающего средства, до 18 лет — при лихорадочном
синдроме; одновременный прием метотрексата в дозе более 15 мг/нед,
органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. острый инфаркт
миокарда, атеросклероз); гипопротеинемия, тяжелое течение ишемической болезни
сердца.

С осторожностью

Почечная
недостаточность легкой и средней степени, печеночная недостаточность легкой и средней
степени с повышением уровня трансаминаз, доброкачественные гипербилирубинемии
(в том числе синдром Жильбера, алкогольное поражение печени), пожилой
возраст, подагра, гиперурикемия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной
кишки, сенная лихорадка, полипоз носа, лекарственная аллергия, алкоголизм,
эпилепсия и склонность к судорожным припадкам, хроническая сердечная
недостаточность I–II функционального класса по NYHA, ишемическая болезнь
сердца, артериальная гипертензия, цереброваскулярные заболевания, заболевания
периферических артерий, курение, хроническая обструктивная болезнь легких,
одновременный прием метотрексата в дозе менее 15 мг/нед,
сопутствующая терапия антикоагулянтами, одновременное применение
с нестероидными противовоспалительными препаратами,
глюкокортикостероидами, антиагрегантами, селективными ингибиторами обратного
захвата серотонина.

Применение
при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Взрослые

Внутрь
(во время или после еды, запивая достаточным количеством воды при приеме
каждой дозы).

При
головной боли рекомендуемая доза 1–2 таблетки, в случае сильной головной боли
следующий прием через 4–6 ч.

При
мигрени рекомендуемая доза 2 таблетки при появлении симптомов,
при необходимости повторный прием через 4–6 ч.
Для лечения головной боли и мигрени препарат применяют не более
4 дней.

При
болевом синдроме — 1–2 таблетки; средняя суточная доза — 3–4 таблетки,
максимальная суточная доза — 8 таблеток.

Препарат
не следует принимать более 5 дней в качестве анальгезирующего лекарственного
средства и более 3 дней — в качестве жаропонижающего.

Другие
дозы и схемы применения устанавливаются врачом.

Пожилые (старше 65 лет)

У
пожилых пациентов, особенно при низкой массе тела, следует соблюдать
осторожность.

Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью

Влияние
нарушения функции печени или почек на фармакокинетику препарата
не изучалось. Учитывая механизм действия ацетилсалициловой кислоты и парацетамола,
их применение может усугубить печеночную или почечную недостаточность. В связи
с этим препарат противопоказан у пациентов с тяжелой печеночной или
почечной недостаточностью (см. раздел
«Противопоказания»), а при печеночной и почечной недостаточности легкой и
средней степени его следует применять с осторожностью.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы
усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с
врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу
применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Многие
из перечисленных нежелательных реакций носят четкий дозозависимый характер и
варьируют от пациента к пациенту. Побочные эффекты, в зависимости от
воздействия на органы и системы органов, представлены в следующем порядке:
часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000
до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000).

Инфекции и инвазии:

Редко — фарингит.

Нарушения метаболизма и питания:

Редко — снижение
аппетита.

Психические расстройства:

Часто — нервозность; нечасто — бессонница; редко — тревога, эйфорическое настроение,
внутреннее напряжение.

Со стороны центральной нервной системы:

Часто —
головокружение; нечасто — тремор,
парестезии, головная боль; редко —
расстройство вкуса, расстройство внимания, амнезия, нарушение координации
движения, гиперестезия, боль в области околоносовых пазух.

Со стороны органа зрения:

Редко — нарушение
зрения.

Со стороны органа слуха:

Нечасто — шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Нечасто — аритмия.

Со стороны сосудов:

Редко — гиперемия,
нарушения периферического кровообращения.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и
средостения:

Редко — носовые
кровотечения, гиповентиляция, ринорея.

Со стороны пищеварительной системы:

Часто — тошнота,
дискомфорт в животе; нечасто —
сухость во рту, диарея, рвота; редко —
отрыжка, метеоризм, дисфагия, парестезии в области рта, повышенное
слюноотделение.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

Редко — гипергидроз,
зуд, крапивница.

Со стороны опорно-двигательного аппарата:

Редко —
мышечно-скелетная скованность, боль в шее, боль в спине, мышечные спазмы.

Общие расстройства:

Нечасто — утомление,
повышенная возбудимость; редко —
астения, тяжесть в груди.

Прочие:

Нечасто — увеличение
частоты сердечных сокращений.

Данные
пострегистрационного наблюдения, в том числе беспокойство, мигрень, сонливость,
эритема, сыпь, ангионевротический отек, мультиформная эритема, ощущение
сердцебиения, одышка, бронхоспазм, снижение артериального давления в соответствующих
разделах.

Повышение
риска кровотечений после приема ацетилсалициловой кислоты сохраняется в течение
4–8 дней. Очень редко возможно сильное кровотечение (например,
кровоизлияние в головной мозг), особенно у пациентов с нелеченой артериальной
гипертензией и (или) при одновременном применении антикоагулянтов, в отдельных
случаях угрожающее жизни.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в
инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные
эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Ацетилсалициловая кислота

Другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)

Увеличение
повреждающего действия на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта,
повышение риска развития желудочно-кишечных кровотечений. При необходимости
одновременного применения рекомендуется применять гастропротекторы для
профилактики НПВП-индуцированных язв желудочно-кишечного тракта, поэтому
одновременное применение не рекомендуется.

Глюкокортикостероиды

Увеличение
повреждающего действия на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта,
повышение риска развития желудочно-кишечных кровотечений. При необходимости
одновременного применения рекомендуется применять гастропротекторы, особенно у
лиц старше 65 лет, поэтому одновременное применение не рекомендуется.

Пероральные антикоагулянты (например, производные кумарина)

Ацетилсалициловая
кислота может потенцировать действие антикоагулянтов. Необходим клинический и
лабораторный мониторинг времени кровотечения и протромбинового времени.
Одновременное применение не рекомендуется.

Тромболитики

Повышение
риска кровотечения. Применение ацетилсалициловой кислоты у пациентов
в течение первых 24 ч после острого инсульта не рекомендуется.
Одновременное применение не рекомендуется.

Гепарин

Повышение
риска кровотечения. Требуется клинический и лабораторный контроль времени
кровотечения. Одновременное применение не рекомендуется.

Ингибиторы агрегации тромбоцитов (тиклопидин, парацетамол,
клопидогрел, цилостазол)

Повышение
риска кровотечения. Требуется клинический и лабораторный контроль времени
кровотечения. Одновременное применение не рекомендуется.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина

Одновременное
применение может повлиять на свертывание крови или функцию тромбоцитов, что
приводит к повышению риска кровотечения в целом, и в частности
желудочно-кишечных кровотечений, поэтому одновременное применение не рекомендуется.

Фенитоин

Ацетилсалициловая
кислота повышает плазменную концентрацию фенитоина, что требует ее мониторинга.

Вальпроевая кислота

Ацетилсалициловая
кислота нарушает связь с белками плазмы и, следовательно, может привести
к увеличению его токсичности. Необходим контроль плазменной концентрации
вальпроевой кислоты.

Антагонисты альдостерона (спиронолактон, канреноат)

Ацетилсалициловая
кислота может снизить их активность вследствие нарушения экскреции натрия,
необходим надлежащий контроль артериального давления.

Петлевые диуретики (например, фуросемид)

Ацетилсалициловая
кислота может снизить их активность вследствие нарушения клубочковой
фильтрации, обусловленного ингибированием синтеза простагландинов в почках.
Одновременное применение НПВП может привести к острой почечной недостаточности,
особенно у обезвоженных пациентов. Если мочегонные препараты применяют
одновременно с ацетилсалициловой кислотой, необходимо обеспечить достаточную
регидратацию пациента и контролировать функции почек и артериальное давление,
особенно в начале лечения мочегонными препаратами.

Гипотензивные средства (ингибиторы АПФ, антагонисты
рецепторов ангиотензина II, блокаторы «медленных» кальциевых каналов)

Ацетилсалициловая
кислота может снизить их активность вследствие ингибирования синтеза
простагландинов в почках. Одновременное применение может привести к острой
почечной недостаточности у пожилых или обезвоженных пациентов. Если мочегонные
препараты применяют одновременно с ацетилсалициловой кислотой, необходимо
обеспечить адекватную регидратацию пациента и контролировать функции почек и
артериальное давление. При одновременном применении с верапамилом
следует контролировать время кровотечения.

Урикозурические средства (например, пробенецид,
сульфинпиразон)

Ацетилсалициловая
кислота может снижать их активность за счет ингибирования тубулярной
реабсорбции, приводящей к высокой плазменной концентрации ацетилсалициловой
кислоты.

Метотрексат ≤15 мг/нед.

Ацетилсалициловая
кислота, подобно всем НПВП снижает тубулярную секрецию метотрексата, повышая
его плазменную концентрацию и, таким образом, токсичность. В связи с этим одновременное
применение НПВП у пациентов, получающих высокие дозы метотрексата
не рекомендуется (см. раздел «Противопоказания»). У пациентов,
принимающих низкие дозы метотрексата, также следует учитывать риск
взаимодействия метотрексата и НПВП, особенно при нарушении функции почек.
При необходимости комбинированной терапии, необходимо контролировать общий
анализ крови, функцию печени и почек, особенно в первые дни лечения.

Производные сульфонилмочевины и инсулин

Ацетилсалициловая
кислота усиливает их гипогликемический эффект, поэтому при приеме высокой дозы
салицилатов может потребоваться снижение дозы гипогликемических лекарственных
препаратов. Рекомендуется чаще контролировать содержание глюкозы в крови.

Алкоголь

Увеличивает
риск желудочно-кишечных кровотечений, одновременного применения следует
избегать.

Парацетамол

Индукторы микросомальных ферментов печени или потенциально
гепатотоксичные вещества (например, алкоголь, рифампицин, изониазид, снотворные
и противоэпилептические средства, включая фенобарбитал, фенитоин и
карбамазепин)

Повышение
токсичности парацетамола, способное привести к поражению печени даже при нетоксичных
дозах парацетамола, поэтому следует контролировать функцию печени.
Одновременное применение не рекомендуется.

Хлорамфеникол

Парацетамол
может увеличивать риск повышенной концентрации хлорамфеникола. Одновременное
применение не рекомендуется.

Зидовудин

Парацетамол
может увеличивать склонность к развитию нейтропении, в связи, с чем
следует контролировать гематологические показатели. Одновременное применение
возможно лишь с разрешения врача.

Пробенецид

Пробенецид
уменьшает клиренс парацетамола, что требует снижения дозы парацетамола.
Одновременное применение не рекомендуется.

Непрямые антикоагулянты

Многократный
прием парацетамола в течение более чем одной недели увеличивает
антикоагулянтный эффект. Эпизодический прием парацетамола не оказывает
значимого влияния.

Пропантелин и другие препараты, замедляющие эвакуацию из
желудка

Снижают
скорость всасывания парацетамола, что может отсрочить или уменьшить быстрое
облегчение боли.

Метоклопрамид и другие препараты, ускоряющие эвакуацию из
желудка

Увеличивает
скорость всасывания парацетамола и, соответственно эффективность и начала
обезболивающего действия.

Колестирамин

Снижает
скорость всасывания парацетамола, поэтому при необходимости максимальной
анальгезии, колестирамин принимают не раньше 1 часа после приема парацетамола.

Кофеин

Снотворные средства (например, бензодиазепины, барбитураты,
блокаторы H₁‑гистаминовых рецепторов)

Одновременное
применение может снизить снотворный эффект или уменьшить противосудорожный
эффект барбитуратов, поэтому одновременное применение не рекомендуется.
При необходимости одновременного применения, комбинацию целесообразно принимать
утром.

Литий

Отмена
кофеина может увеличить плазменную концентрацию лития, поскольку кофеин
увеличивает почечный клиренс лития, поэтому при отмене кофеина, может
потребоваться снижение дозы лития. Одновременное применение не рекомендуется.

Дисульфирам

Пациентов,
находящихся на лечении дисульфирамом, следует предупредить о необходимости
не допускать применения кофеина, чтобы избежать риска усугубления
алкогольного абстинентного синдрома, в связи со стимулирующим действием
кофеина на сердечно-сосудистую и центральную нервную системы.

Эфедриноподобные вещества

Увеличение
риска развития лекарственной зависимости. Одновременное применение
не рекомендуется.

Симпатомиметики или левотироксин

За
счет взаимного потенцирования могут усиливать хронотропный эффект.
Одновременное применение не рекомендуется.

Теофиллин

Одновременное
применение снижает экскрецию теофиллина.

Антибактериальные препараты из группы хинолонов
(ципрофлоксацин, эноксацин, пипемидовая кислота), тербинафин, циметидин,
флувоксамин и пероральные контрацептивы

Увеличение
периода полувыведения кофеина вследствие ингибирования цитохрома P₄₅₀
печени, поэтому пациентам с нарушением функции печени, нарушением ритма сердца
и латентной эпилепсией следует избегать применения кофеина.

Никотин, фенитоин и фенилпропаноламин

Снижают
терминальный период полувыведения кофеина.

Клозапин

Кофеин
увеличивает сывороточную концентрацию клозапина, вероятно, как за счет
фармакокинетических, так и фармакодинамических механизмов. Необходим контроль
сывороточной концентрации клозапина. Одновременное применение
не рекомендуется.

Ацетилсалициловая кислота

При
легких интоксикациях — головокружение, шум в ушах, глухота, повышенное
потоотделение, тошнота, рвота, головная боль и спутанность сознания. Возникает
при плазменной концентрации 150–300 мкг/мл. Лечение — снижение дозы или
отмена терапии. При концентрациях выше 300 мкг/мл возникает более тяжелая
интоксикация, проявляющаяся гипервентиляцией, лихорадкой, беспокойством,
кетоацидозом, респираторным алкалозом и метаболическим ацидозом. Угнетение
центральной нервной системы может привести к коме, также могут возникнуть
сердечно-сосудистый коллапс и дыхательная недостаточность.

Наибольший
риск развития хронической интоксикации отмечается у детей и лиц пожилого
возраста при приеме в течение нескольких суток более 100 мг/кг/сут.

Лечение:

При
подозрении на поступление более 120 мг/кг салицилатов в течение последнего
часа многократно вводят активированный уголь внутрь.

При
приеме более 120 мг/кг салицилатов следует определять их плазменную
концентрацию, хотя спрогнозировать ее тяжесть лишь на основании этого
показателя невозможно, необходимо также учитывать клинические и биохимические
показатели.

Если
плазменная концентрация превышает 500 мкг/мл (350 мкг/мл для детей
младше 5 лет), внутривенное введение натрия гидрокарбоната эффективно
удаляет салицилаты из плазмы.

Если
плазменная концентрация превышает 700 мкг/мл (более низкие концентрации
у детей и пожилых) или при тяжелом метаболическом ацидозе, терапией выбора
является гемодиализ или гемоперфузия.

Кофеин

Распространенными
симптомами являются гастралгия, ажитация, делирий, тревога, нервозность,
беспокойство, бессонница, психическое возбуждение, мышечные подергивания,
спутанность сознания, судороги, обезвоживание, учащенное мочеиспускание,
гипертермия, головная боль, повышенная тактильная или болевая чувствительность,
тошнота и рвота (иногда с кровью), шум в ушах. При выраженной
передозировке может возникать гипергликемия. Кардиологические нарушения
проявляются тахикардией и аритмией.

Лечение:

Снижение
дозы или отмена кофеина.

Парацетамол

При
передозировке возможна интоксикация, особенно у пожилых пациентов, детей,
пациентов с заболеваниями печени (вызванных хроническим алкоголизмом),
у пациентов с нарушениями питания, а также у пациентов, принимающих
индукторы микросомальных ферментов печени, при которой могут развиться
молниеносный гепатит, печеночная недостаточность, холестатический гепатит,
цитолитический гепатит, в указанных выше случаях — иногда с летальным исходом.

Клиническая
картина острой передозировки развивается в течение 24 ч после приема
парацетамола.

Симптомы:

Желудочно-кишечные
расстройства (тошнота, рвота, снижение аппетита, ощущение дискомфорта
в брюшной полости и (или) абдоминальная боль), бледность кожных покровов.
При одномоментном введении взрослым 7,5 г и более или детям более
140 мг/кг происходит цитолиз гепатоцитов с полным и необратимым
некрозом печени, развитием печеночной недостаточности, метаболического ацидоза
и энцефалопатии, которые могут привести к коме и летальному исходу. Через
12–48 ч после введения парацетамола отмечается повышение активности
микросомальных ферментов печени, лактатдегидрогеназы, концентрации билирубина и
снижение содержания протромбина. Клинические симптомы повреждения печени проявляются
через 2 суток после передозировки препарата и достигают максимума
на 4–6 день.

Лечение:

Немедленная
госпитализация.

Определение
количественного содержания парацетамола в плазме крови перед началом лечения
в как можно более ранние сроки после передозировки. Введение
донаторов SH‑групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина и
ацетилцистеина — наиболее эффективно в первые 8 часов.
Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий
(дальнейшее введение метионина, внутривенное введение ацетилцистеина)
определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также
от времени, прошедшего после его введения.

Симптоматическое лечение:
лабораторные исследования активности микросомальных ферментов печени следует
проводить в начале лечения и затем — каждые 24 ч. В большинстве
случаев активность микросомальных ферментов печени нормализуется в течение
1–2 недель. В очень тяжелых случаях может потребоваться пересадка печени.

Общие

Данный
лекарственный препарат не следует одновременно принимать с лекарственными
препаратами, содержащими ацетилсалициловую кислоту или парацетамол.

Подобно
другим средствам для лечения мигрени, до начало лечения предполагаемой мигрени
у пациентов, которым ранее не выставлялся диагноз мигрень, или тем
пациентам, у которых мигрень проявляется нетипичными симптомами, следует
соблюдать осторожность, чтобы исключить другие потенциально серьезные
неврологические расстройства.

Если
у пациентов в ходе >20% приступов мигрени возникает рвота или в >50%
приступов им требуется постельный режим, препарат применять не следует.

Если
мигрень после приема первых двух таблеток препарата не купируется, необходимо
обратиться за медицинской помощью.

Препарат
не следует применять, если в течение, по меньшей мере, последних трех месяцев
у пациента возникало более 10 приступов головной боли в месяц. В этом
случае следует заподозрить головную боль вследствие избыточного применения
лекарств и отменить лечение. Кроме того, пациентам следует обратиться за медицинской
помощью.

Следует
соблюдать осторожность у пациентов с факторами риска дегидратации,
например, с рвотой,
диарей до или после крупной операции.

В
силу своих фармакодинамических свойств препарат может маскировать признаки и
симптомы инфекции.

Вследствие содержания в препарате ацетилсалициловой кислоты

Препарат
следует с осторожностью применять у пациентов с подагрой, нарушением функции
почек или печени, дегидратацией, неконтролируемой артериальной гипертензией,
дефицитом глюкозо-6‑фосфатдегидрогеназы и сахарным диабетом.

В
силу ингибирования ацетилсалициловой кислоты агрегации тромбоцитов препарат
может приводить к удлинению времени кровотечения в ходе и после хирургических
вмешательств (в том числе небольших, например, экстракции зуба).

Препарат
не следует одновременно применять с антикоагулянтами и другими лекарственными
препаратами, нарушающими свертывание крови, без контроля врача (см. раздел
«Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). За пациентами
с нарушением свертывания крови следует установить тщательное наблюдение.
Следует соблюдать осторожность при метро- или меноррагии.

Если
у пациента на фоне приема препарата развивается кровотечение или изъязвление
желудочно-кишечного тракта, необходимо немедленно его отменить. В любой момент лечения
любыми НПВП могут возникать потенциально летальные кровотечения, изъязвления и
перфорации желудочно-кишечного тракта как с предвестниками и тяжелыми
желудочно-кишечными осложнениями в анамнезе, так и без них. Эти
осложнения, как правило, более тяжело проявляются у пожилых
пациентов. Алкоголь, глюкокортикостероиды и НПВП могут повышать риск
желудочно-кишечных кровотечений (см. раздел «Взаимодействие с другими
лекарственными средствами»).

Препарат
может способствовать развитию бронхоспазма и возникновению обострения
бронхиальной астмы (т.ч. бронхиальная астма, обусловленная непереносимостью
анальгетиков) или других реакций гиперчувствительности. К факторам риска
относятся бронхиальная астма, сезонный аллергический ринит, полипоз носа,
хроническая обструктивная болезнь легких, хронические инфекции дыхательных
путей (особенно ассоциированные симптомами, характерными для аллергического
ринита). Такие явления также могут возникать у пациентов с аллергическими
реакциями (например, кожными, включая зуд и крапивницу) на другие вещества. У
таких пациентов рекомендуется соблюдать особую осторожность.

Детям
до 18 лет нельзя назначать лекарственные средства, содержащие ацетилсалициловую
кислоту в качестве жаропонижающего, поскольку в случае вирусной инфекции
они способны увеличить риск возникновения синдрома Рейе. Симптомами
синдрома Рейе являются гиперпирексия, продолжительная рвота, метаболический
ацидоз, нарушения со стороны нервной системы и психики, гепатомегалия и
нарушения функции печени, острая энцефалопатия, нарушение дыхания, судороги,
кома.

Ацетилсалициловая
кислота может искажать результаты лабораторных анализов функции щитовидной
железы вследствие ложноположительной низкой концентрации левотироксина (T₄)
и трийодтиронина (T₃)
(см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Вследствие содержания в препарате парацетамола

Следует
проявлять осторожность при назначении препарата пациентам с нарушением
функции почек или печени, или алкогольной зависимостью.

Риск
отравления парацетамолом повышается у пациентов, принимающих другие
потенциально гепатотоксичные лекарственные препараты или лекарственные
препараты, индуцирующие микросомальные ферменты печени (например, рифампицин,
изониазид, хлорамфеникол, снотворные и противосудорожные средства, включая
фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин). Пациенты с алкоголизмом в анамнезе
входят в особую группу риска по поражению печени (см. раздел
«Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

При
применении препарата могут развиваться серьезные кожные реакции, такие как
острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Стивенса-Джонсона,
токсический эпидермальный некролиз, которые могут приводить к летальному
исходу. Пациенты должны быть информированы о признаках серьезных кожных
реакций. Прием препарата должен быть прекращен при первых проявлениях кожных
реакций или любых иных признаках гиперчувствительности.

Вследствие содержания в препарате кофеина

Препарат
следует с осторожностью назначать пациентам с подагрой, гипертиреозом и
аритмией.

При
применении препарата следует ограничить потребление продуктов, содержащих
кофеин, поскольку избыточное поступление кофеина может привести к нервозности,
раздражительности, бессоннице и, в некоторых случаях, учащению сердцебиения.

Влияние на лабораторные исследования

Высокие
дозы ацетилсалициловой кислоты могут искажать результаты ряда
клинико-биохимических лабораторных исследований.

Применение
парацетамола может повлиять на результаты определения мочевой кислоты
по методу фосфорновольфрамовой кислоты и гликемии
глюкозооксидазным/пероксидазным методом.

Кофеин
может обращать эффекты дипиридамола на кровоток в миокарде, искажая,
таким образом, результаты этого исследования. При проведении исследования
необходимо в течение 8–12 ч воздержаться от приема кофеина.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами

Исследования
по изучению влияния на способность управлять транспортными средствами,
механизмами не проводились. При возникновении таких нежелательных реакций
как головокружение или сонливость следует воздержаться от этих видов
деятельности и сообщить об этом врачу.

По
6 или 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полиэтиленовым
покрытием или из заготовок на основе бумаги для контурных безъячейковых
упаковок лекарственных средств.

По
6 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и
фольги алюминиевой печатной лакированной.

По
1 или 2 контурные ячейковые упаковки (по 6 или 10 таблеток) вместе
с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

50,
100, 200, 300, 700, 1000 или 1200 контурных безъячейковых или контурных
ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают
в групповую упаковку (для стационаров).

В
сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить
в недоступном для детей месте.

4
года.

Не
применять по истечении срока годности.

Таблетки светло-коричневого цвета с белыми вкраплениями, с запахом какао, с плоской поверхностью, риской и фаской.

Одна таблетка содержит: действующих веществ: ацетилсалициловой кислоты — 220 мг, парацетамола- 200 мг, кофеина — 27 мг, вспомогательные вещества: какао-порошок, лимонная кислота моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, картофельный крахмал, тальк, стеариновая кислота.

Прочие анальгетики и антиперетики. Ацетилсалициловая кислота, комбинации, исключая психолептики.

Код ATX: N02BA51.

Цитрамон используется для лечения приступов острой головной боли.

Не принимайте Цитрамон-Боримед, если у Вас:

• аллергия (гиперчувствительность) на ацетилсалициловую кислоту (аспирин), парацетамол, кофеин или любые другие ингредиенты Цитрамон-Боримед, перечисленные в разделе «Состав».

К симптомам аллергической реакции можно отнести: астму, синдром легочной обструкции или затруднение дыхания; кожную сыпь или крапивницу; отек лица или языка; насморк. Если Вы не уверены, посоветуйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом.

• когда-либо наблюдалась аллергическая реакция на другие лекарственные средства, используемые для снятия болевых синдромов, воспаления или лихорадки, например, такие как диклофенак или ибупрофен.

• язва желудка или кишечника, или если у Вас в анамнезе есть пептическая язва.

• появилась кровь в стуле или Ваш стул окрасился в черный цвет (симптомы желудочно-кишечного кровотечения или перфорации).

• гемофилия или Вы страдаете от других заболеваний крови.

• имеются серьезные проблемы с сердцем, печенью и почками.

• имеется необходимость принимать более чем 15 мг метотрексата в неделю (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

• последние 3 месяца беременности (см. раздел «Меры предосторожно­сти»).

• если Вы не достигли возраста 18 лет.

Ниже указаны причины, по которым Цитрамон-Боримед не подходит для Вас. Посоветуйтесь со своим лечащим врачом, прежде чем принимать данное лекарственное средство, если у Вас:

• ранее не была диагностирована мигрень, поскольку перед началом лечения необходимо исключить потенциальные серьезные заболевания, связанные с мозгом или нервной системой.

• наблюдается головная боль, отличная от обычной мигрени или мигрень, которая настолько сильна, что требует постельного режима, или у Вас присутствует рвота, связанная с головной болью и мигренью.

• начались головные боли после травмы головы или после физической перегрузки, кашля или наклонов.

• наблюдаются хронические головные боли (15 дней и более в течение месяца и продолжительностью более 3 месяцев), или если у Вас появились первые головные боли в возрасте старше 50 лет.

• присутствуют симптомы врожденного заболевания, называемого дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, которое поражает эритроциты и может вызвать анемию, желтуху или увеличение селезенки при воздействии определенных продуктов, лекарственных средств, таких как некоторые противовоспалительные лекарственные средства (например, ацетилсалициловая кислота (аспирин)) или других заболеваний.

• когда-либо наблюдались проблемы с желудочно-кишечным трактом, такие как язва желудка, кровотечение или черный стул. Если Вы ранее чувствовали дискомфорт в желудке или изжогу после приема болеутоляющих средств или противовоспалительных лекарственных средств.

• страдаете от кровотечений или аномальных вагинальных кровотечений, кроме менструального периода (например, необычно тяжелый и продолжительный менструальный период).

• если Вы недавно перенесли хирургическое вмешательство (в том числе незначительные, такие как стоматологические хирургические вмешательства) или, если оперативное вмешательство планируется в течение ближайших 7 дней.

• имеется бронхиальная астма, сенная лихорадка, полипы в носу, хроническое респираторное заболевание или возникают аллергические симптомы (например, кожная реакция, зуд, крапивница).

• имеется подагра, диабет, гипертиреоз, аритмия, неконтролируемая гипертензия, нарушение функции почек или печени.

• имеются проблемы с алкоголем.

• если Вы уже принимаете другие лекарственные средства, содержащие ацетилсалициловую кислоту (аспирин) или парацетамол, или любые другие лекарственные средства, поскольку некоторые из них могут влиять на эффективность Цитрамон-Боримед и вызывать побочные эффекты.

• есть риск возникновения обезвоживания (например, от рвоты, диареи или до или после серьезной операции).

• возраст менее 18 лет. Существует возможная связь между принятием ацетилсалициловой кислоты (аспирина) и возникновением синдрома Рейе, в том случае, когда она принимается детьми и подростками. Синдром Рейе — редкое заболевание, которое поражает мозг и печень и может иметь фатальный исход.

По этой причине Цитрамон-Боримед не следует давать детям или подросткам в возрасте до 18 лет, если это лекарственное средство специально не назначено Вашим лечащим врачом.

Другие меры предосторожности

Как и при принятии любого типа болеутоляющего средства от головных болей, слишком частое использование Цитрамон-Боримед (что означает более 10 дней в течение месяца для данного лекарственного средства) совпадающее с хроническими головными болями (в течение 15 и более дней в месяц), более 3 месяцев, может усилить Вашу головную боль или мигрень. Если Вы считаете, что это может быть причиной, то обратитесь за советом к своему лечащему врачу. Для решения проблемы Вам может потребоваться прекращение приема Цитрамон-Боримед.

Прием Цитрамон-Боримед может ослабить симптомы инфекционного заболевания (например, головную боль, высокую температуру) и, следовательно, может затруднить его диагностирование. Если Вы плохо себя чувствуете и Вам нужно обратиться к врачу, то не забудьте сообщить ему о том, что Вы принимаете Цитрамон-Боримед.

Прием Цитрамон-Боримед может повлиять на результаты лабораторных испытаний. Если у Вас проводится исследование крови, мочи или другое лабораторное обследование, то сообщите, что Вы принимаете Цитрамон-Боримед.

Применение у детей

Лекарственное средство противопоказано детям.

Если Вы беременны или думаете, что можете быть беременны или планируете родить ребенка, то сообщите об этом своему лечащему врачу и не принимайте Цитрамон-Боримед. Особенно важно не принимать Цитрамон-Боримед в течение последних 3 месяцев беременности, поскольку это может нанести вред вашему будущему ребенку или вызвать проблемы при родах.

Не принимайте Цитрамон-Боримед, если Вы кормите грудью, поскольку это может быть вредно для Вашего ребенка.

Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, провизором или фармацевтом, прежде чем принимать какие-либо лекарственные средства.

Цитрамон-Боримед относится к группе лекарств (нестероидные противовоспалительные средства), которые могут ухудшить репродуктивную функцию у женщин. Этот эффект обратим при прекращении приема лекарственного средства.

Использование Цитрамон-Боримед, как известно, не влияет на Вашу способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.

Если Вы заметили побочные эффекты, такие как головокружение или сонливость, то Вы не должны управлять автомобилем или работать с машинами. Сообщите об этом своему лечащему врачу как можно скорее.

Всегда принимайте Цитрамон-Боримед точно в соответствии с тем, как это указано в данном листке-вкладыше или в соответствии с тем, как назначил Ваш лечащий врач. Вы должны проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом в том случае, если Вы не уверены, как принимать лекарственное средство.

Взрослые (18 Лет и старше):

• Для лечения головной боли:

При головной боли принять 1 таблетку, запив полным стаканом воды. При необходимости можно принять еще 1 таблетку через 4-6 часов.

При интенсивной головной боли принять 2 таблетки, запив полным стаканом воды. При необходимости можно принять еще 2 таблетки через 4-6 часов.

Не принимайте Цитрамон-Боримед более 4 дней для лечения головной боли, не проконсультировавшись с лечащим врачом.

Дети и подростки:

Цитрамон-Боримед не следует давать детям и подросткам в возрасте до 18 лет (см. раздел «Меры предосторожности»).

Пожилые люди:

Специальных рекомендаций по дозировке нет. Если у Вас низкая масса тела, Вам следует обратиться за советом к своему лечащему врачу, провизору или фармацевту.

Пациенты с заболеваниями почек или печени

Вы должны сообщить своему лечащему врачу, если у Вас имеются заболевания почек или печени. Возможно Вашему лечащему врачу потребуется отрегулировать интервал дозирования или продолжительность лечения. Не принимайте Цитрамон-Боримед, если Вы страдаете серьезными заболеваниями печени или почек.

Если Вы забыли принять Цитрамон-Боримед

Примите необходимую дозу сразу, как только вспомните, но не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу. Не принимайте более 6 таблеток в течение 24 часов.

Если у Вас есть какие-либо дополнительные вопросы по поводу использования данного лекарственного средства, обратитесь к своему лечащему врачу, провизору или фармацевту.

Как и все лекарственные средства, Цитрамон-Боримед может вызвать побочные эффекты, однако не у всех пациентов.

Прекратите принимать Цитрамон-Боримед и немедленно сообщите об этом лечащему врачу, если у Вас появились какие-либо из этих серьезных побочных эффектов:

• аллергическая реакция, сопровождающаяся отеком лица, губ, рта, языка или горла.

Это может вызвать затруднения при глотании, одышку, затруднение дыхания и ощущение стеснения в груди (признаки астмы). У Вас может также появиться сыпь или зуд, Вы можете испытать обморочное состояние.

• кожная сыпь (включая крапивницу, зуд), покраснение кожи, появление пузырей в области губ, глаз или рта, шелушение кожи, язвы, язвы во рту;

• кровотечения в желудке или кишечнике, язва желудка или кишечника, которая может сопровождаться тяжелой болью в желудке, кровавым или черным стулом или рвотой кровью. Как и у всех болеутоляющих и жаропонижающих лекарственных средств, это может произойти в любой момент во время лечения без предыстории и может стать фатальным.

Этот побочный эффект особенно серьезен для пожилых пациентов.

• пожелтение кожи или глаз (признаки печеночной недостаточности);

• предобморочное состояние или головокружение (признаки низкого кро­вяного давления);

• аритмия.

Ниже указаны побочные эффекты, выявленные при проведении клинических испытаний. Сообщите своему лечащему врачу, если Вы заметили какие-либо из данных побочных эффектов:

Часто (может наблюдаться у 1 из 10 человек):

• нервозность, головокружение;

• тошнота, дискомфорт в области живота.

Нечасто (может наблюдаться у 1 из 100 человек):

• бессонница, дрожь, онемение, головная боль;

• звон в ушах;

• сухость во рту, диарея, рвота;

• усталость, чувство неуверенности;

• увеличение частоты сердечных сокращений.

Редко (может наблюдаться у 1 из 1000 человек):

• боль в горле, затруднение глотания, онемение или покалывание вокруг рта, увеличение слюноотделения;

• снижение аппетита, изменение вкуса;

• беспокойство, состояние эйфории, тревожное состояние;

• нарушение внимания, потеря памяти, изменение координации;

• ощущение боли в области щек и лба;

• боль в глазах, нарушение зрения;

• горячие приливы, проблемы с периферическими кровеносными сосудами (например, в руках или ногах);

• носовое кровотечение, медленное и редкое дыхание, насморк;

• отрыжка, метеоризм;

• чрезмерное потоотделение, зуд, зудящая сыпь, повышенная чувствительность кожи;

• скованность мышц, костей или суставов; боли в области шеи, боли в спине, спазмы мышц;

• слабость, дискомфорт в груди.

Ниже перечислены побочные эффекты, которые были зарегистрированы после поступления лекарственного средства в торговую сеть. В целом, частота развития побочных эффектов в постмаркетинговом исследовании не может быть определена точно, поэтому она обозначается как «не известно»:

• возбужденное состояние, ухудшение самочувствия по сравнению с обычным состоянием;

• сонливость, мигрень;

• покраснение кожи, сыпь. Сообщалось об очень редких случаях проявления серьезных кожных реакций;

• сердцебиение, одышка, внезапное затрудненное дыхание и чувство стеснения в груди с хрипом или кашлем (астма);

• боль в животе, дискомфорт в желудке после еды;

• увеличение ферментов печени.

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Если у Вас появились какие-либо симптомы, описанные или не описанные в данном листке-вкладыше, обязательно сообщите об этом Вашему лечащему врачу!

Пожалуйста, сообщите своему лечащему врачу, провизору или фармацевту о том, что Вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарственные средства, включая лекарственные средства, принимаемые без рецепта.

В частности, сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

• любое другое лекарственное средство, содержащее парацетамол, ацетилсалициловую кислоту (аспирин) или любое другое болеутоляющее/жаропонижающее лекарственное средство;

• лекарственные средства, используемые для предотвращения свертывания крови («антикоагулянты»), такие как пероральные антикоагулянты (например, варфарин), гепарин, тромболитики (например, стрептокиназа) или другие антитромбоциты (тиклопидин, клопидогрель, цилостазол);

• кортикостероиды (используемые для ослабления воспалительных процессов);

• барбитураты и бензодиазепины (для лечения симптомов тревожности и бессонницы);

• литий, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или флувоксамин (для лечения депрессии);

• сульфонилмочевина и инсулин (для лечения диабета);

• метотрексат (для лечения некоторых видов рака, артрита или псориаза);

• некоторые лекарственные средства, используемые для лечения инфекций (например, рифампицин, изониазид, хлорамфеникол, ципрофлоксацин или пипемидиновая кислота);

• левотироксин (для лечения гипотиреоза);

• метоклопрамид (для лечения тошноты и рвоты);

• лекарственные средства для лечения эпилепсии;

• лекарственные средства для лечения высокого кровяного давления и лечения сердечной недостаточности;

• диуретики (для увеличения выработки мочи и уменьшения выработки избыточной жидкости);

• лекарственные средства для лечения подагры;

• оральные контрацептивы;

• зидовудин (для лечения ВИЧ);

• лекарственные средства для лечения медленного опорожнения желудка, такие как пропантелин;

• клозапин (для лечения шизофрении);

• симпатомиметики (для повышения низкого кровяного давления или для лечения симптомов заложенности носа);

• противоаллергические средства (для предотвращения или снятия аллергии);

• теофиллин (для лечения астмы);

• тербинафин (для лечения грибковых инфекций);

• циметидин (для лечения изжоги и пептических язв);

• дисульфирам (для лечения алкогольной зависимости);

• никотин (используется для прекращения курения);

• холестирамин (для лечения высокого уровня холестерина).

Прием Цитрамон-Боримед с едой и напитками

• Алкоголь:

Следует избегать употребления алкогольных напитков во время приема лекарственного средства, так как одновременный приём парацетамола, ацетилсалициловой кислоты и алкогольных напитков повышает риск развития гепатотоксических эффектов и желудочно-кишечного кровотечения.

• Кофеин:

В связи с наличием кофеина, следует ограничить потребление кофеиносодержащих лекарственных средств, продуктов или напитков до тех пор, пока Вы принимаете данное лекарственное средство, в связи с тем, что избыток кофеина может вызвать нервозность, раздражительность, бессонницу, а иногда и учащенное сердцебиение.

Данные таблетки содержат ацетилсалициловую кислоту (аспирин), парацетамол и кофеин. Не принимайте лекарственное средство больше рекомендуемой дозы и не принимайте никаких других лекарственных средств, которые могут содержать любую из этих активных фармацевтических субстанций или любые другие лекарственные средства, используемых для снятия симптомов боли, воспаления или жаропонижающие лекарственные средства (нестероидные противовоспалительные лекарственные средства) при использовании Цитрамон-Боримед.

Обратитесь к своему лечащему врачу, фармацевту или зайдите в ближайшую больницу, как только Вы подумаете, что, возможно, приняли большую дозу лекарственного средства, чем было назначено.

В этом случае немедленная медицинская помощь имеет решающее значение из-за потенциального риска необратимого повреждения печени вследствие передозировки парацетамола. Не ждите появления симптомов, поскольку передозировка изначально может не вызвать каких-либо заметных симптомов.

Если появляются симптомы передозировки, они могут иметь следующие признаки:

• При передозировке ацетилсалициловой кислоты (аспирин): головокружение, звон в ушах, глухота, потливость, гипервентиляция, лихорадка, тошнота, рвота, головная боль, спутанность сознания или беспокойство, сердечная или дыхательная недостаточность.

• При передозировке парацетамола: первые симптомы, которые могут появиться: тошнота, рвота, отсутствие аппетита, бледность сонливость, потливость и позднее боль в животе.

• При передозировке кофеина: чувство тревоги, нервозность, беспокойство, бессонница, возбуждение, подергивание мышц, спутанность сознания, судороги, гипергликемия, тахикардия или сердечная аритмия.

Даже если эти симптомы не появляются или они исчезают, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 1, 2, 3, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

6 таблеток в контурной безъячейковой упаковке. 1 контурную безъячейковую упаковку вместе с листком-вкладышем по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

4 года. Не использовать после окончания срока годности.

Без рецепта.

Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375(177)735612,731156.