Детримакс® Бэби содержит витамин D3 (холекальциферол) — жизненно важный жирорастворимый витамин, необходимый для обеспечения деятельности практически всех органов и систем человеческого организма.
Разработан с учетом потребностей малышей с рождения.
Натуральный состав и легкость дозирования.
Важная роль витамина D в обеспечении деятельности органов и систем
Костно-мышечная система. Витамин D крайне необходим для детей, поскольку именно детский возраст является критическим для роста костей и правильного формирования скелета. Витамин D участвует в процессе минерализации костной ткани и костном метаболизме за счет контроля фосфорно-кальциевого обмена: регулирует всасывание кальция в кишечнике и его реабсорбцию в почках, поддерживает необходимые уровни кальция и фосфора в крови. Витамин D способствует обеспечению прочности костей.
Витамин D способствует поддержанию силы мышц, формированию правильной осанки и повышению выносливости при физических нагрузках, особенно в периоды интенсивного роста ребенка.
Витамин D укрепляет зубы, активируя продукцию дентина, основной составляющей твердой ткани зубов. Достаточный уровень витамина D в организме поддерживает здоровье зубов.
Иммунная система. Витамин D способствует активации здоровой иммунной функции, положительно влияя как на врожденный, так и приобретенный иммунитет. Витамин D запускает синтез иммунными клетками и клетками эпителия дыхательных путей собственных антимикробных белков: кателицидина и дефензина, разрушающих бактерии, благодаря чему способствует снижению риска развития простудных заболеваний.
Бронхолегочная система. Витамин D является необходимым фактором для поддержания нормальной функции легких. Участвует в поддержании функции мышц дыхательных путей, регуляции деятельности иммунных клеток и здоровом воспалительном ответе. Витамин D способствует улучшению дыхательной функции легких. Дополнительный прием витамина D ассоциирован с более низким риском простудных заболеваний.
Нервная система. Витамин D позитивно влияет на развитие мозга и формирование когнитивных функций: способности к усвоению информации, концентрации внимания, развитию памяти и речи. Положительно влияет на общий тонус организма и настроение. Способствует снятию усталости, регулируя собственный энергетический потенциал клеток: в результате влияния витамина D в митохондриях клеток повышается выработка АТФ (аденозинтрифосфата), являющегося собственным универсальным источником энергии для всех биохимических процессов, протекающих в организме.
Углеводный обмен. Витамин D способствует улучшению углеводного и жирового обмена, позитивно влияя на метаболизм глюкозы и инсулина, способствуя повышению секреции инсулина β-клетками поджелудочной железы.
Эпидемиологические исследования, проведенные в России, установили, что сниженная концентрация витамина D в крови наблюдается у 50-92% детей и взрослого населения трудоспособного возраста вне зависимости от сезона года.
Недостаток витамина D может быть обусловлен следующими причинами (или их сочетанием):
- дети на грудном вскармливании без дополнительного приема матерью или ребенком витамина D;
- недостаточное пребывание на солнце и использование кремов с SPF;
- уровень загрязнения атмосферы больших городов (промышленные выбросы и пыль) не пропускает необходимый для синтеза витамина D спектр УФ-лучей;
- употребление пищи с низким содержанием витамина D, а также вегетарианский стиль питания;
- прием препаратов, нарушающих метаболизм витамина D;
- лишний вес.
Комиссией по диетическим продуктам, питанию и аллергии Комитета по продовольствию Европейского ведомства по безопасности пищевых продуктов установлена связь между потреблением витамина D с пищей и его вкладом в нормальное функционирование иммунной системы.
Витамин D3 (холекальциферол) при пероральном приеме практически полностью всасывается (до 80%) в дистальном отделе тонкого кишечника за счет образования в среде тонкого кишечника мицеллярных соединений. Cmax в тканях достигается через 4-5 ч, после чего концентрация несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянном уровне.
Детримакс® Бэби восполняет недостаток витамина D и способствует его поддержанию в норме у детей с рождения.
ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки»,
* Не превышает верхний допустимый уровень потребления.
Витамин D играет важную роль в обеспечении
деятельности различных органов и систем:
Костно-мышечная система
Витамин D крайне необходим для детей, поскольку именно детский возраст является критическим для роста
костей и правильного формирования скелета. Витамин D участвует в процессе минерализации костной ткани и костном
метаболизме за счет контроля фосфорно-кальциевого обмена: регулирует всасывание кальция в кишечнике и его
реабсорбцию в почках, поддерживает необходимые уровни кальция и фосфора в крови. Витамин D способствует обеспечению
прочности костей1,2.
Витамин D способствует поддержанию силы мышц, формированию правильной осанки и повышению выносливости при физических
нагрузках, особенно в периоды интенсивного роста ребенка7.
Витамин D укрепляет зубы, активируя продукцию дентина, основной составляющей твердой ткани зубов. Достаточный уровень
витамина D в организме поддерживает здоровье зубов14.
Иммунная система
Витамин D способствует активации здоровой иммунной функции, положительно влияя как на врожденный, так и на
приобретенный иммунитет3. Витамин D запускает синтез иммунными клетками и клетками эпителия дыхательных
путей собственных антимикробных белков: кателицидина и дефензина, разрушающих бактерии, благодаря чему способствует
снижению риска развития простудных заболеваний4,5,6.
Бронхолегочная система
Витамин D является необходимым фактором для поддержания нормальной функции легких6.
Он
участвует в поддержании функции мышц дыхательных путей, регуляции деятельности иммунных клеток и здоровом
воспалительном ответе10. Витамин D способствует улучшению дыхательной функции легких. Дополнительный
прием витамина D ассоциирован с более низким риском простудных заболеваний5.
Нервная система
Витамин D позитивно влияет на развитие мозга и формирование когнитивных функций: способности к усвоению
информации, концентрации внимания, развитию памяти и речи8.
Положительно влияет на общий тонус организма и настроение9.
Способствует снятию усталости, регулируя собственный энергетический потенциал клеток: в результате влияния витамина D
в митохондриях клеток повышается выработка АТФ (аденозинтрифосфата), являющегося собственным универсальным
источником энергии для всех биохимических процессов, протекающих в организме7.
Углеводный обмен
Витамин D способствует улучшению углеводного и жирового обмена, позитивно влияя на метаболизм глюкозы и
инсулина, способствуя повышению секреции инсулина бета-клетками поджелудочной железы11,12.
Витамин D необходим для:
Нормализации
углеводного обмена
Концентрации
внимания и лучшего
усвоения информации
Развития памяти и речи
Укрепления мышечной
силы и формирования
правильной осанки
Поддержания иммунитета
Снижения риска
простудных заболеваний
Укрепления костей и зубов
- Укрепления костей и зубов
- Снижения риска простудных заболеваний
- Поддержания иммунитета
- Укрепления мышечной силы и формирования правильной осанки
- Развития памяти и речи
- Концентрации внимания и лучшего усвоения информации
- Нормализации углеводного обмена
Состав
Среднецепочечные триглицериды, витамин D3 (холекальциферол).
Область применения
ДЕТРИМАКС® БЭБИ рекомендуется
в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина D. Витамин D необходим
для укрепления костей и зубов, поддержания иммунитета, снижения риска простудных заболеваний, укрепления
мышечной силы и формирования правильной осанки, развития памяти и речи, концентрации внимания и лучшего
усвоения информации, нормализации углеводного обмена.
Витамин D3 (холекальциферол) при пероральном приеме практически полностью всасывается (до 80%) в дистальном
отделе тонкого кишечника за счет образования в среде тонкого кишечника мицеллярных соединений. Максимальная
концентрация в тканях достигается через 4–5 часов, после чего концентрация несколько снижается, сохраняясь
длительное время на постоянном уровне.
Рекомендации по применению
Дозировка
Принимать внутрь, разводя в чайной ложке молока или другой жидкости.
Продолжительность приема
6 месяцев
При необходимости прием можно повторить.
Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-педиатром.
ДЕТРИМАКС® БЭБИ восполняет недостаток витамина D у детей с рождения и способствует его поддержанию в норме.
Одна капля содержит 200 МЕ холекальциферола
| Наименование | Витамин D3 |
|---|---|
| Содержание в 1 капле | 200 МЕ (5 мкг) |
| % от средней суточной потребности (1 капля) | 100%* |
| Содержание в 2 каплях | 400 МЕ (10 мкг) |
| % от средней суточной потребности (2 капли) | 200%* |
* ТР ТС 022/2011, «Пищевая продукция в части ее маркировки».
** Не превышает верхний допустимый уровень потребления.
| Пищевые вещества | Пищевая ценность на 1 каплю (0,05 мл) | % от РСП на 1 каплю (0,05 мл) | Пищевая ценность на 100 мл |
|---|---|---|---|
| Энергетическая ценность (кДж/ккал) | 1,75 кДж/0,43 ккал |
3495,4 кДж/ 850,41 ккал |
|
| Белки | 0,00 г | 0% | 0,00 г |
| Углеводы | 0,00 г | 0% | 0,00 г |
| Жиры | 0,05 г | 0,06% | 94,47 г |
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов БАД.
Форма выпуска
Жидкость во флаконах с дозатором-помпой объемом 10 мл, 30 мл.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15 до 25 °C и относительной влажности не более 75%.
Условия реализации
Через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети.
Биологически активная добавка к пище. Не является лекарственным средством.
Свидетельство о государственной регистрации
AM.01.48.01.003.R.000014.02.21.
Дата выдачи
19.02.2021 г.
Важная дополнительная информация
Эпидемиологические исследования13, проведенные в России, установили, что сниженная концентрация витамина D в крови наблюдается у
50–92%
взрослого населения трудоспособного возраста и детей вне зависимости от сезона
Недостаток витамина D может быть обусловлен следующими причинами (или их сочетанием):
- Дети на грудном вскармливании без дополнительного приема матерью или ребенком витамина D
- У пожилых людей недостаток витамина D в первую очередь ассоциирован с мышечной слабостью, плохой физической функцией и нарушением баланса, повышенной хрупкостью костей
- Уровень загрязнения атмосферы больших городов (промышленные выбросы и пыль) не пропускает необходимый для синтеза витамина D спектр УФ-лучей
- Употребление пищи с низким содержанием витамина D,
а также вегетарианский стиль питания - Прием препаратов, нарушающих метаболизм витамина D
- Лишний вес
Комиссией по диетическим продуктам, питанию и аллергии Комитета по продовольствию Европейского ведомства по безопасности пищевых продуктов установлена связь между потреблением витамина D с пищей и его вкладом в нормальное функционирование иммунной системы.
Производитель: «Куртис Хелс Капс С.А.», ул. Баторовска, 52, Высоготово, 62-081 Пшезмерово, Польша для «Юнифарм Лабораториз Лимитед», 38/39 Фицвильям Сквер Вест, Дублин 2, D02 NX53, Ирландия / Curtis Health Caps S.A., ul. Batorowska 52, Wysogotowo, 62-081 Przezmierowo, Poland for Unipharm Laboratories Limited, 38/39 Fitzwilliam Square West, Dublin 2, D02 NX53, Ireland.
Организация, уполномоченная принимать претензии потребителей: ООО «Юнифарм», 115162, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. Б, Россия, тел. +7(495) 995-77-67, www.detrimax.ru.
С ДЕТРИМАКС® БЭБИ укреплять иммунитет просто!*
* За счет помпового дозатора у капель и риски для деления на части у таблеток
Литература
1. European Food Safety Authority, Scientific Opinion on the substantiation of a health claim related to vitamin D and contribution to normal bone and tooth development pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/20061 EFSA Journal 2014;12(2):3579.
2. European Food Safety Authority Scientific Opinion on the substantiation of a health claim related to vitamin D and risk of falling pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/20061/ EFSA Journal 2011;9(9):2382.)
3. Jeong MS, Kim J-Y, Lee HI, Seo SJ. Calcitriol May Down-Regulate mRNA Over-Expression of Toll-Like Receptor-2 and -4, LL-37 and Proinflammatory Cytokines in Cultured Human Keratinocytes. Ann Dermatol 2014; 26; 296-302.
4. European Food Safety Authority. Scientific Opinion on the substantiation of health claims related to vitamin D and normal function of the immune system and inflammatory response (ID 154, 159), maintenance of normal muscle function (ID 155) and maintenance of normal cardiovascular function (ID 159) pursuant to Article 13(1) of Regulation (EC) No 1924/20061 /EFSA Journal 2010; 8(2):1468 [17 pp.].
5. С.Ю. Калинченко, М.И.Жиленко, ДА Гусакова и соавт. Витамин D и репродуктивное здоровье женщин. Проблемы репродукции, 4,2016 С.28-36.
6. И.А. Тюзиков, С.Ю. Калинченко, Л.О. Ворслов, ЮЛ. Тишова. Витамин D, мужское здоровье и мужская репродукция. Андрология и генитальная хирургия. 2013. №4. С. 364
7. Mathieu С, Gysemans С. Vitamin Danddiabetes. Av Diabetol. 2006; 22(3):187-193.
8. Tina Jafari, Aziz A. Fallah, AfshinBarani. Effects of vitamin D on serum lipid profile in patients with type 2 diabetes: A meta-analysis of randomized controlled trials.Clinical Nutrition, 35(2016), 1259-1268.
9. 0.M. Драпкина, P.H. Шепельи. Плейотропные эффекты витамина Д. Рациональная фармакотерапия терапия в кардиологии 2016;12(2):227-233.
10. Е.Н. Дудинская, О.Н. Ткачева. Роль витамина D в развитии артериальной гипертензии. Кардиоваскулярная терапия и профилактика, 2012; 11(3)6 С. 77-81.
11. Adrian R Mariineau, David A Jolliffe, Richard L Hooper, etal. Vitamin D supplementation to prevent acute respiratory infections: systematic review and meta-analysis of individual participant data. BMJ 2017;356:i6583.
12. Rhonda P. Patrick and Bruce N. Ames. Vitamin D hormone regulates serotonin synthesis. Part 1: relevance for autism/ The FASEB Journal, 2017, Vol.28, No.6, pp:2398-2413.
13. Edward A. Shipton and Elspeth E. Shipton. Vitamin D and Pain: Vitamin D and Its Role in the Aetiology and Maintenance of Chronic Pain States and Associated Comorbidities / Pain Research and Treatment. Volume 2015, Artidel D 904967,12 pages.
14. C.A. Снопов. Механизмы действия витамина D на иммунную систему. Медицинская иммунология. 2014, Т.16, №6, стр.499-530, СПб РОРААКИ.
15. Martineau AR, Cates CJ, Urashima M, Jensen M. Vitamin D for the management of asthma. Cochrane Database of Systematic Reviews 2016, Issue 9. Art No.: CD011511.
16. Libon F, Cavalier E, Nikkels AF. Vitamin D and the skin. Rev Med Liege 2013; 68 (9): 458-64.
17. Roger Bouillon, Annemieke Verstuyf. Vitamin D, Mitochondria and Muscle/ J. Clin Endocrinol Metab, March 2013, 98(3):961—963.
18. Martin Hewison. Vitamin D and immune function: an overview Proceedings of the Nutrition Society (2012), 71, 50-61.
19. B.M. Коденцова, О.И. Мендель, CA Хотимченко, A.K. Батурин, Д.Б. Никиток, ВА Тутельян. Физиологическая потребность и эффективные дозы витамина D для коррекции его дефицита. Современное состояние проблемы. Вопросы Питания. 2017 Т.86. Na2. С.47-62.
20. Mathias Schlogl, Michael F Holic. Vitamin D and neuracognitive function. Clinical Interventions in Aging 2014:9 559-568.
Симетикотик Бэби — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер: ЛП-N=(001744)-(РГ-RU) от 27.01.2023
Листок-вкладыш – информация для пациента
Симетикотик Бэби, 100 мг/мл, капли для приема внутрь
Действующее вещество: симетикон
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Если состояние не улучшается, или оно ухудшается, через 14 дней приема препарата Вам следует обратиться к врачу.
Содержание листка-вкладыша
- Что из себя представляет препарат Симетикотик Бэби, и для чего его применяют.
- О чем следует знать перед приемом препарата Симетикотик Бэби.
- Прием препарата Симетикотик Бэби.
- Возможные нежелательные реакции.
- Хранение препарата Симетикотик Бэби.
- Содержимое упаковки и прочие сведения.
1. Что из себя представляет препарат Симетикотик Бэби, и для чего его применяют
Препарат Симетикотик Бэби содержит действующее вещество симетикон*.
Фармакотерапевтическая группа: ветрогонное средство.
* Симетикон состоит из диметикона (полидиметилсилоксана (ПДМС)) и кремния диоксида в соотношении 96:4.
Показания к применению
Препарат Симетикотик Бэби применяется у младенцев, детей до 18 лет и взрослых.
Показаниями к применению препарата являются:
- симптомы кишечных колик у младенцев;
- симптомы избыточного образования и скопления газов в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) (в т.ч. метеоризм, повышенное газообразование в послеоперационном периоде);
- симптомы избыточного газообразования, вызванного функциональной диспепсией;
- подготовка к диагностическим исследованиям органов брюшной полости и малого таза (ультразвуковое исследование (УЗИ), рентгенография, эзофагогастродуоденоскопия и др.), в т.ч. в качестве добавки к суспензиям контрастных средств для получения изображения методом двойного контрастирования;
- острые отравления моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества (тензиды), в качестве пеногасителя.
Способ действия препарата Симетикотик Бэби
Симетикон уменьшает количество газов в желудочно-кишечном тракте, способствует слиянию газовых пузырьков и разрушению пены в кишечнике, вследствие чего высвободившийся газ всасывается или выводится естественным путем под влиянием перистальтики кишечника. Применение симетикона при подготовке к проведению диагностических исследований органов брюшной полости препятствует возникновению дефектов изображения, вызываемых пузырьками газа.
Симетикон химически инертен, после приема внутрь не абсорбируется из ЖКТ и действует только в его просвете. Не взаимодействует с микроорганизмами и ферментами и не влияет на процессы пищеварения. Выводится кишечником в неизмененном виде.
Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, через 14 дней, необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Симетикотик Бэби
Противопоказания
Не принимайте препарат Симетикотик Бэби:
- если у Вас аллергия (гиперчувствительность) на симетикон или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- при наличии кишечной непроходимости;
- при наличии наследственной непереносимости фруктозы, т.к. препарат содержит сорбитол (сорбит).
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Симетикотик Бэби проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
После оперативных вмешательств препарат следует принимать под наблюдением врача.
В случае сохранения симптомов со стороны желудочно-кишечного факта в течение длительного времени (более 14 дней лечения) или возникновения новых симптомов необходимо обратиться к врачу.
Препарат содержит сорбитол (сорбит), поэтому его применение у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы противопоказано.
Информация для пациентов с сахарным диабетом: в 1 мл препарата (25 капель) содержится 199,17 мг сорбитола, что соответствует 0,017 хлебной единицы (ХЕ).
Дети
Препарат применяется у младенцев и детей до 18 лет.
Другие препараты и препарат Симетикотик Бэби
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Клинически значимого взаимодействия симетикона с другими лекарственными препаратами не установлено.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Поскольку симетикон не всасывается в желудочно-кишечном тракте, негативного влияния при применении препарата во время беременности и грудного вскармливания не ожидается. Однако, как и при применении любых других лекарственных средств, препарат во время беременности и в период грудного вскармливания следует назначать с осторожностью.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Симетикотик Бэби не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Препарат Симетикотик Бэби содержит сорбитол (сорбит)
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Применение препарата у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы противопоказано (см. раздел 2 листка-вкладыша).
3. Прием препарата Симетикотик Бэби
Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза:
При жалобах, связанных с младенческими коликами и избыточным газообразованием
| Возраст | Дозировка в каплях/частота приема |
| Дети до 1 года | по 5-10 капель препарата добавляют в бутылочку с детским питанием или дают с помощью маленькой ложечки до, во время или после кормления |
| Дети от 1 года до 6 лет | по 10 капель препарата 3-5 раз в сутки |
| Дети от 6 до 14 лет | по 10-20 капель препарата 3-5 раз в сутки |
| Дети от 14 лет и взрослые | по 20 капель препарата 3-5 раз в сутки |
При подготовке к диагностическим исследованиям (рентгенография, ультразвуковое исследование и др.)
По 25 капель (1 мл) препарата 3 раза в сутки после еды за день до исследования и 25 капель (1 мл) препарата утром в день исследования.
Для получения двойного контрастного изображения
2-4 мл препарата добавляют на 1 литр контрастной взвеси.
При подготовке к эзофагогастродуоденоскопии
Внутрь по 2-3 мл препарата перед проведением исследования. Во время проведения эндоскопии, при необходимости, можно ввести несколько миллилитров эмульсии через канал эндоскопа для устранения пузырьков газа, создающих помехи при исследовании.
При острых отравлениях моющими средствами, содержащими тензиды
Детям: по 1-4 мл препарата; взрослым: по 4-8 мл препарата назначается врачом в зависимости от тяжести отравления.
Путь и (или) способ введения
Внутрь.
Перед употреблением флакон необходимо взболтать. Дозировать препарат можно каплями, держа флакон вертикально отверстием вниз. Для удобства также можно дозировать в миллилитрах, воспользовавшись мерным стаканом.
25 капель эквивалентны 1 мл (или 100 мг симетикона).
Препарат принимают до, во время или после каждого приема пищи и при необходимости – перед сном.
Продолжительность терапии
Кратность приема и продолжительность применения зависят от выраженности симптомов. При необходимости препарат можно принимать в течение длительного времени.
Если Вы приняли препарат Симетикотик Бэби больше, чем следовало
Не следует ожидать каких-либо токсических эффектов при передозировке данного препарата. Симетикон не всасывается в кровь. Случаи передозировки или отравления препаратом не известны.
Если Вы забыли принять препарат Симетикотик Бэби
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Принять пропущенную дозу можно в любое время.
Если Вы прекратили прием препарата Симетикотик Бэби
В случае прекращения приема препарата нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта могут возобновиться.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Симетикотик Бэби может вызывать нежелательные реакции, однако, они возникают не у всех.
До настоящего времени нежелательных реакций в результате использования препарата не наблюдалось. Возможно развитие аллергических реакций на компоненты препарата.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Интернет-сайт: roszdravnadzor.gov.ru
5. Хранение препарата Симетикотик Бэби
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и этикетке препарата после «Годен до».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать!
После первого вскрытия флакона препарат использовать в течение 6 месяцев.
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Симетикотик Бэби содержит:
Действующим веществом является симетикон*.
* Симетикон состоит из диметикона (полидиметилсилоксана (ПДМС)) и кремния диоксида в соотношении 96:4.
1 мл (25 капель) содержит 100 мг симетикона.
Прочими вспомогательными веществами являются: макрогола стеарат 40, глицерил моностеарат 40-55, карбомер, ароматизатор натуральный «Банан» [натуральные ароматические вещества, мальтодекстрин, гуммиарабик, пропиленгликоль], ацесульфам калия, сорбитол жидкий (некристаллизующийся), натрия хлорид, натрия цитрат, натрия гидроксид, сорбиновая кислота, вода очищенная.
Препарат Симетикотик Бэби содержит сорбитол (сорбит) (см. раздел 2 листка-вкладыша).
Внешний вид препарата Симетикотик Бэби и содержимое его упаковки
Капли для приема внутрь.
Эмульсия молочно-белого цвета с запахом банана. Допускается расслоение, исчезающее после встряхивания.
По 10, 20, 30 и 50 мл во флаконы из стекла коричневого или оранжевого цвета для лекарственных средств, укупоренные капельницами из полиэтилена низкой плотности и крышками винтовыми с контролем первого вскрытия.
Каждый флакон вместе с листком-вкладышем и мерным стаканом из полипропилена помещают в пачку из картона.
В продаже могут находиться упаковки не всех объемов.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Россия
ЗАО «Эвалар»
659332, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, д. 23/6
За любой информацией о препарате, а также в случае возникновения претензий, следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:
Россия
ЗАО «Эвалар»
659332, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, д. 23/6
Листок-вкладыш пересмотрен
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Детримакс® Бэби содержит витамин D3 (холекальциферол) — жизненно важный жирорастворимый витамин, необходимый для обеспечения деятельности практически всех органов и систем человеческого организма.
Витамин D играет важную роль в обеспечении деятельности различных органов и систем:
— Костно-мышечная система. Витамин D крайне необходим для детей, поскольку именно детский возраст является критическим для роста костей и правильного формирования скелета. Витамин D участвует в процессе минерализации костной ткани и костном метаболизме за счет контроля фосфорно-кальциевого обмена: регулирует всасывание кальция в кишечнике и его реабсорбцию в почках, поддерживает необходимые уровни кальция и фосфора в крови. Витамин D способствует обеспечению прочности костей, снижению риска развития рахита и остеомаляции.
Витамин D способствует поддержанию силы мышц, формированию правильной осанки и повышению выносливости при физических нагрузках, особенно в периоды интенсивного роста ребенка.
Витамин D укрепляет зубы, активируя продукцию дентина, основной составляющей твердой ткани зубов. Достаточный уровень витамина D в организме снижает риск развития кариеса.
— Иммунная система. Витамин D способствует активации здоровой иммунной функции, положительно влияя как на врожденный, так и на приобретенный иммунитет. Витамин D запускает синтез иммунными клетками и клетками эпителия дыхательных путей собственных антимикробных белков: кателицидина и дефензина, разрушающих бактерии, благодаря чему способствует снижению риска развития простудных заболеваний.
— Бронхологическая система. Витамин D является необходимым фактором для поддержания нормальной функции легких. Он участвует в поддержании функции мышц дыхательных путей, регуляции деятельности иммунных клеток и здоровом воспалительном ответе. Витамин D способствует улучшению дыхательной функции легких. Дополнительный прием витамина D ассоциирован с более низким риском простудных заболеваний.
— Нервная система. Витамин D позитивно влияет на развитие мозга и формирование когнитивных функций: способности к усвоению информации, концентрации внимания, развитию памяти и речи.
Положительно влияет на общий тонус организма и настроение.
Способствует снятию усталости, регулируя собственный энергетический потенциал клеток: в результате влияния витамина D в митохондриях клеток повышается выработка АТФ (аденозинтрифосфата), являющегося собственным универсальным источником энергии для всех биохимических процессов, протекающих в организме.
— Углеводный обмен. Витамин D способствует улучшению углеводного и жирового обмена, позитивно влияя на метаболизм глюкозы и инсулина, способствуя повышению секреции инсулина бета-клетками поджелудочной железы.
Витамин D необходим для:
— профилактики рахита
— укрепления костей и зубов
— поддержания иммунитета
— снижения риска простудных заболеваний
— укрепления мышечной силы и формирования правильной осанки
— развития памяти и речи
— концентрации внимания и лучшего усвоения информации
— нормализации углеводного обмена
Среднецепочечные триглицериды, витамин D3(холекальциферол).
Одна капля содержит 200МЕ холекальциферола
| Наименование | Витамин D |
| Содержание в 1 капле | 200МЕ (5 мкг) |
| % от средней суточной потребности (1 капля) | 100%* |
| Содержание в 2 каплях | 400МЕ (10 мкг) |
| % от средней суточной потребности (2 капли) | 200%* |
*Не превышает верхний допустимый уровень потребления.
| Пищевые ценности | Пищевая ценность на 1 каплю (0,05 мл) | % от РСП на 1 каплю (0,05 мл) | Пищевая ценность на 100 мл |
| Энергетическая ценность (кДж/ккал) | 1,75 кДж/0,43 ккал | 3496,12 кДж/850,41 ккал | |
| Белки | 0,0 г | 0% | 0,0 г |
| Углеводы | 0,0 г | 0% | 0,0 г |
| Жиры | 0,05 г | 0,06% | 94,37 г |
Детримакс® Бэби рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина D. Витамин D необходим для: профилактики рахита, укрепления костей и зубов, поддержания иммунитета, снижения риска простудных заболеваний, укрепления мышечной силы и формирования правильной осанки, развития памяти и речи, концентрации внимания и лучшего усвоения информации, нормализации углеводного обмена.
Витамин D3(холекальциферол) при пероральном приеме практически полностью всасывается (до 80%) в дистальном отделе тонкого кишечника за счет образования в среде тонкого кишечника мицеллярных соединений. Максимальная концентрация в тканях достигается через 4-5 часов, после чего концентрация несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянном уровне.
— для детей с рождения и до 3-х лет — по 1 капле в сутки.
— для детей с 3-х и до 18 лет — по 2 капли в сутки.
Принимать внутрь, разводя в чайной ложке молока или другой жидкости.
Продолжительность приема: 6 месяцев. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-педиатром.
Детримакс® Бэби восполняет дефицит витамина D у детей с рождения и способствует его поддержанию в норме.
Недостаток витамина D может быть обусловлен следующими причинами (или их сочетанием):
— Дети на грудном вскармливании без дополнительного приема матерью или ребенком витамина D.
— Недостаточное пребывание на солнце и использование кремов с SPF-фактором
— Уровень загрязнения атмосферы больших городов (промышленные выбросы и пыль) не пропускает необходимый для синтеза витамина D спект УФ-лучей
— Употребление пищи с низким содержанием витамина D, а так же вегетарианский стиль питания
— Прием препаратов, нарушающих метаболизм витамина D
— Ожирение
Основным проявлением дефицита витамина D в детском возрасте является рахит, у взрослых — остеомаляция.
Комиссией по диетическим продуктам, питанию и аллергии Комитета по продовольствию Европейского ведомства по безопасности пищевых продуктов установлена связь между потреблением витамина D с пищей и его вкладом в нормальное функционирование иммунной системы.
Индивидуальная непереносимость компонентов БАД.
Жидкость во флаконах с дозатором-помпой объемом 10мл, 20мл, 30мл.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15°С до 25°С.
Через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети.
Производитель: «Куртис Хелс Капс Сп. з о.о.», ул. Баторовска, 52, Высоготово, 62-081 Пшезмерово, Польша для «Юнифарм Лабораториз Лимитед», 38/39 Фицвильям Сквер Вест, Дублин 2, D02 NX53, Ирландия / Curtis Health Caps Sp. z 0.0., ul. Batorowska 52, Wysogotowo, 62-081 Przezmierowo, Poland for Unipharm Laboratories Limited, 38/39 Fitzwilliam Square West, Dublin 2, D02 NX53, Ireland.
Импортер и организация, уполномоченная принимать претензии потребителей: ООО «Юнифарм», 115162, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. Б, Россия тел.: +7(495) 995-77-67.
 |
Международное непатентованное название? Симетикон |
 |
Действующее вещество: симетикон — 100,00 мг.Вспомогательные вещества: макрогола стеарат 40 — 6,17 мг, глицерил моностеарат 40-55 — 3,78 мг, карбомер — 5,98 мг, банановый ароматизатор — 3,98 мг, калия ацесульфам — 0,30 мг, сорбитол жидкий (некристаллизирующийся) — 199,17 мг, натрия хлорид — 0,67 мг, натрия цитрат -4,19 мг, натрия гидроксид — 0,67 мг, сорбиновая кислота — 1,06 мг, вода очищенная — 732,25 мг. |
 |
Ветрогонные средства |
 |
ПроизводителиБерлин-Хеми(Германия) |
 |
Показания к применению Эспумизан бэби капли 100мг/мл 30млСимптомы кишечных колик у младенцев;симптомы избыточного образования и скопления газов в ЖКТ (в т.ч. метеоризм, повышенное газообразование в послеоперационном периоде); симптомы избыточного газообразования, вызванного функциональной диспепсией; подготовка к диагностическим исследованиям органов брюшной полости и малого таза (УЗИ, рентгенография, эзофагогастродуоденоскопия и др.), в т.ч., в качестве добавки к суспензиям контрастных средств для получения изображения методом двойного контрастирования;острые отравления моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества (тензиды), в качестве пеногасителя. |
 |
Способ применения и дозировка Эспумизан бэби капли 100мг/мл 30млВнутрь. Перед употреблением флакон с эмульсией необходимо взболтать. Препарат дозируют каплями, держа флакон вертикально отверстием вниз. Для удобства также можно дозировать в миллилитрах, воспользовавшись мерным колпачком.Препарат принимают до/во время или после каждого приема пищи и, при необходимости — перед сном.Кратность приема и продолжительность применения зависят от выраженности симптомов. При необходимости препарат можно принимать в течение длительного времени.При жалобах, связанных с младенческими коликами и избыточным газообразованием:Дети до 1 года: по 5-10 капель препарата (добавляют в бутылочку с детским питанием или дают с помощью маленькой ложечки до/во время или после кормления).Дети от 1 года до 6 лет: по 10 капель препарата 3-5 раз в сутки.Дети от 6 до 14 лет: по 10-20 капель препарата 3-5 раз в сутки.Дети от 14 до 18 лет: по 20 капель препарата 3-5 раз в сутки.При подготовке к диагностическим исследованиям (рентгенография, ультразвуковое исследование и др.) применяют по 1 мл препарата 3 раза в сутки после еды за день до исследования и 1 мл препарата утром в день исследования.Для получения двойного контрастного изображения добавляют 2 — 4 мл препарата на 1 литр контрастной взвеси.При подготовке к эзофагогастродуоденоскопии применяют внутрь по 2 — 3 мл препарата перед проведением исследования. Во время проведения эндоскопии, при необходимости, можно ввести несколько миллилитров эмульсии через канал эндоскопа для устранения пузырьков газа, создающих помехи при исследовании.При острых отравлениях моющими средствами, содержащими тензиды — по 1 — 4 мл препарата в зависимости от тяжести отравления. |
 |
Противопоказания Эспумизан бэби капли 100мг/мл 30млПовышенная чувствительность к компонентам препарата, кишечная непереносимость, наследственная непереносимость фруктозы. |
 |
Фармакологическое действиеФармакодинамика: Препарат уменьшает количество газов в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Действующее вещество — симетикон обладает поверхностно-активными свойствами и способностью снижать поверхностное натяжение на границе раздела сред жидкость/газ, что способствует слиянию газовых пузырьков и разрушению пены в кишечнике, вследствие чего высвободившийся газ всасывается или выводится естественным путем под влиянием перистальтики кишечника. Применение симетикона при подготовке к проведению диагностических исследований органов брюшной полости препятствует возникновению дефектов изображения, вызываемых пузырьками газа.Фармакокинетика: Симетикон химически инертен, после приема внутрь не абсорбируется из ЖКТ и действует только в его просвете. Не взаимодействует с микроорганизмами и ферментами и не влияет на процессы пищеварения. Выводится кишечником в неизмененном виде. |
 |
Побочное действие Эспумизан бэби капли 100мг/мл 30млПобочные эффекты при применении препарата не наблюдались.Возможно развитие аллергических реакций на компоненты препарата. |
 |
ПередозировкаСлучаи передозировки не известны. |
 |
Взаимодействие Эспумизан бэби капли 100мг/мл 30млКлинически значимого взаимодействия симетикона с не установлено. |
 |
Особые указанияПрепарат можно применять во время беременности и в период грудного вскармливания.В случае сохранения симптомов младенческих колик и/или избыточного газообразования в течение длительного времени необходимо обратиться к врачу для проведения медицинского обследования.Препарат содержит сорбитол (сорбит), поэтому его применение у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы противопоказано.Информация для пациентов с сахарным диабетом: в 1 мл эмульсии (25 капель) содержится 199,00 мг сорбитола, что соответствует 0,017 хлебной единицы (ХЕ).Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмамиПрепарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами, другими механизмами и к выполнению работы, требующей повышенной концентрации внимания. |
 |
Условия храненияНе замораживать.Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С. |