Д форжект инструкция по применению для очищения кишечника цена

Д-Форжект — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-005487

Торговое наименование:

Д-Форжект

Международное непатентованное наименование:

Макрогол

Лекарственная форма:

порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Состав (г/пакет):

Описание:

порошок белого или почти белого цвета

Фармакотерапевтическая группа:

осмотическое слабительное средство

Код ATX:

A06AD15

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат Д-Форжект представляет собой осмотическое слабительное средство, в состав которого входят макрогол 4000 (полиэтиленгликоль) и электролиты (натрий, калий, бикарбонат и хлориды).
Высокомолекулярное соединение макрогол 4000 представляет собой длинные линейные полимеры, которые с помощью водородных связей способны удерживать молекулы воды. После приема внутрь макрогол увеличивает объем жидкости в кишечнике. Объем неабсорбированной, содержащейся в кишечнике, жидкости обеспечивает слабительное действие раствора макрогола. Входящие в состав препарата электролиты обеспечивают поддержание состава плазмы крови. Концентрация электролитов в растворе препарата такова, что электролитный обмен между содержимым кишечника и плазмой крови практически не происходит. Таким образом, присутствие электролитов в препарате препятствует их потере из организма при прохождении большого количества жидкости через желудочно-кишечный тракт на фоне применения макрогола.
Фармакокинетика

Раствор, приготовленный при растворении 1 пакетика макрогола в 1 л воды, по составу электролитов изотоничен и изоосмотичен содержимому толстой кишки. Результаты фармакокинетических исследований подтверждают отсутствие абсорбции и биотрансформации макрогола 4000 после приема внутрь.

Показания к применению

Очищение толстой кишки при подготовке пациента к:

• эндоскопическому или рентгенологическому исследованию толстой кишки;
• оперативным вмешательствам, требующим отсутствия содержимого в толстой кишке.

Противопоказания

• Тяжелое состояние пациента, например, дегидратация или тяжелая сердечная недостаточность;
• Наличие злокачественной опухоли или другого заболевания толстой кишки, сопровождающегося обширным поражением слизистой оболочки кишечника;
• Желудочно-кишечная непроходимость;
• Обструкция желудочно-кишечного тракта:
• Перфорация или риск перфорации желудочно-кишечного тракта;
• Нарушения опорожнения желудка (в том числе, гастропарез);
• Токсический колит или токсический мегаколон;
• Язва желудка;
• Повышенная чувствительность к действующим веществам или любому другому компоненту препарата;
• Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлена у данной популяции).

С осторожностью

При нарушении функции почек, сердечной недостаточности, у пациентов с сопутствующей мочегонной терапией; у пациентов, склонных к развитию водно-электролитного дисбаланса, включая гипонатриемию и гипокалиемии); у пациентов с неврологическими нарушениями, у лежачих пациентов и/или у пациентов с нарушениями двигательных функций, у пациентов со склонностью к аспирации, и/или находящихся в полубессознательном состоянии (см. раздел «Особые указания»).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Данные доклинических исследований репродуктивной токсичности макрогола недостаточны. Опыт применения макрогола у беременных женщин ограничен. Макрогол может применяться в период беременности, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Следовательно, макрогол 4000 может применяться у беременных только в случае необходимости.
Период грудного вскармливания

Опыт применения макрогола в период грудного вскармливания ограничен. Неизвестно, проникает ли макрогол в грудное молоко. Нельзя исключить риск для новорожденного/младенца. Макрогол может применяться в период грудного вскармливания, если потенциальная угроза для матери превышает потенциальный риск для младенца.

Способ применения и дозы

Препарат можно применять только у взрослых пациентов (старше 18 лет).
Препарат предназначен для приема внутрь.
Содержимое одного пакета следует растворить в 1 л воды, постепенно высыпая порошок и равномерно его размешивая до полного растворения. Полученный раствор должен быть прозрачным и бесцветным. Аналогичным образом готовят необходимое количество раствора (3-4 л), используя только целые (неразорванные) пакетики. Для получения 4 л раствора макрогола необходимо растворить содержимое 4 пакетиков в 4 л воды. Для улучшения вкуса раствор лучше принимать охлажденным.
Рекомендуемая доза составляет 1 пакетик/1 л раствора на 15-20 кг массы тела пациента или, в среднем, от 3 до 4 л полученного раствора.
Рекомендуется выпивать по одному полному стакану (250 мл) полученного раствора макрогола каждые 15 мин до полного употребления приготовленного раствора. Обычно прием макрогола занимает 4-6 часов. Полную дозу можно разделить на два приема (2 л вечером и от 1 до 2 л на следующее утро). Обычно рекомендуется последний прием макрогола завершить не позднее, чем за 3 часа до проведения обследования или хирургического вмешательства. При однократном приеме полной дозы 3-4 л раствора принимают вечером накануне назначенной процедуры.
При введении макрогола через желудочный зонд скорость введения должна составлять 15-20 мл в мин.
Макрогол предназначен для очищения желудочно-кишечного тракта и способствует эвакуации содержимого кишечника как при диарее. Первый жидкий стул должен появиться в течение 1-2 часов после начала процедуры.

Особенности применения у отдельных групп пациентов

Пациенты с нарушением функций почек

Необходимо соблюдать осторожность при приеме данного препарата у пациентов с нарушением функции почек.
Пожилые пациенты

Изменение дозы не требуется.

Побочное действие

Классификация частоты развития нежелательных реакций (HP): часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), частота неизвестна (оценить невозможно по имеющимся данным).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

часто: вздутие живота, боль в животе, тошнота, диарея;
редко: рвота, неотложный позыв на дефекацию и недержание кала.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания

часто: нарушение электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия) и/или обезвоживанию, особенно у пожилых пациентов.
Нарушения со стороны иммунной системы

частота неизвестна: реакции гиперчувствительности: кожный зуд, крапивница, переходящая (транзиторная) сыпь, отек лица, отек Квинке, анафилактический шок, эритрема.

Передозировка

При возникновении передозировки могут наблюдаться тошнота, рвота, диарея и электролитный дисбаланс. Для лечения симптомов передозировки рекомендуется симптоматическая терапия, в том числе, прием жидкости внутрь. В редких случаях передозировки, сопровождающейся тяжелыми нарушениями в метаболизме, рекомендовано проведение внутривенной регидратации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Диарея, вызванная приемом макрогола. вероятно, может привести к нарушению абсорбции других одновременно принимаемых препаратов. При этом эффективность препаратов с узким терапевтическим индексом или коротким периодом полувыведения, может быть снижена. Пациенту следует проинформировать врача, назначившего макрогол, обо всех одновременно принимаемых пациентом препаратах.

Особые указания

Лицам пожилого возраста с различными сопутствующими заболеваниями рекомендуется применять препарат под наблюдением медицинского персонала.
Необходимо избегать приема твердой пищи, по крайней мере, за два часа до начала применения препарата и до окончания обследования. Допускается прием таких напитков, как чай, кофе, (без молока) и других безалкогольных напитков.
Пациент должен выдержать временной интервал не менее 1 часа между приемом препарата Д-Форжект и других лекарственных препаратов.
Препарат содержит макрогол 4000 (полиэтиленгликоль). Аллергические реакции (анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница, высыпания на коже) были зарегистрированы после назначения препаратов, содержащих полиэтиленгликоль.
Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Д-Форжект у пациентов с воспалением слизистой оболочки кишечника, в том числе, прямой кишки.
Препарат должен применяться с осторожностью и только под наблюдением медицинского персонала у пациентов склонных к аспирации, у лежачих пациентов, у пациентов с неврологическими нарушениями и/или у пациентов с нарушением двигательных функций из-за риска развития аспирационной пневмонии. Таким пациентам препарат необходимо вводить в сидячем положении и через назогастральный зонд.
Пациенты, находящиеся в полубессознательном состоянии, должны находится под тщательным наблюдением во время приема препарата. При появлении симптомов боли или вздутия живота следует уменьшить скорость введения препарата или приостановить применение до момента исчезновения этих симптомов.
Благодаря изотоническому составу препарата Д-Форжект, у пациентов не ожидается развития электролитного дисбаланса после применения, за исключением пациентов из группы риска расстройства водно-электролитного баланса. Пациентам с нарушениями водно-электролитного баланса необходимо провести соответствующую терапию для их устранения перед проведением процедуры очищения кишечника. Препарат следует применять с осторожностью у пациентов, склонных к развитию водно-электролитного дисбаланса, включая гипонатриемию и гипокалиемию, а также у пациентов, у которых риск развития побочных эффектов выше (нарушения функции почек, сердечная недостаточность или назначенная мочегонная терапия). Применение препарата у таких пациентов нужно тщательно мониторировать.
Особую осторожность необходимо соблюдать у пациентов с сердечной и почечной недостаточностью, так как в связи с перегрузкой жидкости у них существует риск развития острого отека легких.
Эффективность и безопасность препарата Д-Форжект у детей в возрасте до 18 лет не установлена.

Влияние на фертильность

Исследования на животных не выявили ни прямого, ни косвенного влияния макрогола на репродуктивную функцию.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не установлено.
Однако, учитывая фармакологическое действие препарата и возможность развития HP, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 64 г.
По 73,69 г препарата помещают в пакеты из материала комбинированного на основе алюминиевой фольги. 4 пакета с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного па упаковке.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель/организация, принимающая претензии

Республиканское производственное унитарное предприятие «Академфарм»
220141, г. Минск, ул. академика В.Ф. Купревича, д. 5, корп. 3, Республика Беларусь

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Все аналоги

Препарат Д-Форжект — осмотически действующее слабительное средство.
Лекарственное средство представляет собой смесь макрогола 4000 (высокомолекулярного полимера) и электролитов. Макрогол 4000 представляет собой линейный полимер, который посредством водородных связей удерживает молекулы воды. Вода разжижает и увеличивает объем содержимого кишечника, способствуя его ускоренной эвакуации (путем частых дефекаций). Электролиты, входящие в состав препарата, препятствуют нарушению водно-электролитного баланса в организме.

Показание к применению:
Препарат Д-Форжект предназначен для очищения толстой кишки при подготовке пациента к:
— эндоскопическому или рентгенологическому исследованию толстой кишки;
— оперативным вмешательствам, требующим отсутствия содержимого в толстой кишке.

Способ применения:
Препарат Д-Форжект можно применять только у взрослых и подростков старше 15 лет. Препарат предназначен для приема внутрь.
Раствор готовят непосредственно перед применением. Содержимое одного пакетика следует растворить в 1 л воды, постепенно всыпая порошок и равномерно его размешивая. Раствор следует принимать в дозировке, равной 1 л на 15-20 кг массы тела, что примерно соответствует 3-4 литрам раствора. Необходимую дозу препарата принимают частями по 1 стакану в течение 15 минут отдельными глотками, по 1 литру раствора за 1 час. Применение препарата может осуществляться по двум схемам: в один или два приема. Одноэтапная подготовка: раствор принимают однократно (4 л вечером, накануне исследования или операции).
Двухэтапная подготовка: 2-3 литра раствора принимают накануне вечером, а оставшуюся часть дозы – утром; прием препарата следует закончить за 3 — 4 часа до проведения процедуры.
Режим приема препарата может рекомендовать лечащий врач в соответствии с клиническим состоянием пациента и потенциальным риском развития осложнений.
Пациентам не следует употреблять твердую пищу за 2–3 ч перед началом приема препарата и до завершения исследования.

Побочные действия:
В начале приема препарата Д-Форжект иногда отмечаются приступы тошноты и рвоты, которые исчезают при дальнейшем применении. Также возможно вздутие живота. Очень редко отмечаются кожные аллергические реакции в виде сыпи, крапивницы и отеков, в единичных случаях возможно развитие анафилактического шока. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Д-Форжект являются:
— повышенная чувствительность к макроголу или другим компонентам препарата;
— тяжелое состояние пациента, например обезвоживание или тяжелая сердечная недостаточность;
— наличие злокачественной опухоли или другого заболевания толстой кишки, сопровождающегося обширным поражением слизистой оболочки кишечника;
— полная или частичная кишечная непроходимость;
— детский возраст до 15 лет (в связи с отсутствием данных о клиническом применении);
— перфорация или риск развития перфорации желудочно-кишечного тракта.

Беременность:
В настоящее время нет достаточных данных для оценки влияния макрогола 4000 на мальформацию плода при применении препарата Д-Форжект у беременных женщин.
С учетом слабой абсорбции макрогола 4000, Д-Форжект может применяться во время беременности, в случае необходимости.
Не существует данных о выделении макрогола 4000 в грудное молоко. Принимая во внимание слабую абсорбцию макрогола 4000, Д-Форжект может приниматься в период кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Диарея, вызванная применением препарата Д-Форжект, может привести к нарушению абсорбции других одновременно принимаемых препаратов. Ваш лечащий врач должен быть информирован обо всех лекарствах, которые Вы принимаете.

Передозировка:
Риск развития симптома отмены
Не установлен.

Условия хранения:
При температуре не выше 25С. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска:
Д-Форжект — порошок для приготовления раствора для приема внутрь.
По 73,69 г препарата помещают в пакет из материала комбинированного на основе алюминиевой фольги. 4 пакета вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

Состав:
1 пакет Д-Форжект содержит активные вещества: макрогол 4000 – 64,0 г, натрия сульфат безводный — 5,7 г, натрия гидрокарбонат — 1,68 г, натрия хлорид — 1,46 г, калия хлорид — 0,75 г.
Вспомогательные вещества: сахарин натрий.

Дополнительно:
Лицам пожилого возраста с различными сопутствующими заболеваниями рекомендуется применять препарат под наблюдением медицинского персонала.
Д-Форжект содержит полиэтиленгликоль. Очень редко может наблюдаться аллергическая реакция (сыпь, крапивница, отек), вызванная полиэтиленгликолем. Имеется информация относительно крайне редких случаев анафилактического шока. Данный препарат не рекомендуется принимать пациентам с повышенной чувствительностью к полиэтиленгликолю.
Электролитных нарушений при приеме препарата не ожидается благодаря его изотоническому составу, однако такой риск существует. Препарат следует с осторожностью применять пациентам, имеющим склонность к развитию водно-электролитных нарушений (например, у пациентов с нарушением функции почек, с сердечной недостаточностью или при сопутствующем приеме диуретиков).
Препарат должен применяться с осторожностью и под медицинским наблюдением у пациентов со склонностью к аспирации (у больных, прикованных к постели, с неврологическими или двигательными нарушениями) из-за риска развития аспирационной пневмонии. В таких случаях прием препарата осуществляется в сидячем положении больного или с помощью назального зонда. У больных с сердечной и почечной недостаточностью есть риск развития острого отека легких вследствие перегрузки натрием.
При наличии у Вас одного из перечисленных выше заболеваний или состояний перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических
работников, носят справочно-информационный характер и не должны использоваться
пациентами для принятия самостоятельного решения о применении лекарственных средств.

Официальный сайт компании РЛС^®. Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного
ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru
предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств,
БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический
справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии,
показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств,
способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный
справочник содержит цены на лекарства
и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО
«РЛС-Патент», а также коммерческое использование материалов. При цитировании
информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на
источник информации обязательна.

Сетевое издание «Регистр лекарственных средств России РЛС» (доменное имя сайта: rlsnet.ru) зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций
(Роскомнадзор), регистрационный номер и дата принятия решения о регистрации: серия Эл № ФС77-85156 от 25 апреля 2023 г.