Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Дайвобет®
Мазь для наружного применения однородная, полупрозрачная, от почти белого до желтого цвета.
Вспомогательные вещества: парафин жидкий (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) — 30 мг, полиоксипропилена стеариловый эфир (содержит около 0.1% бутилгидрокситолуола) — 50 мг, альфа-токоферол — 0.02 мг, парафин мягкий белый (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) — до 1000 мг.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
60 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство для наружного применения.
Кальципотриол — синтетический аналог активного метаболита витамина D. Вызывает торможение пролиферации кератиноцитов и ускоряет их морфологическую дифференциацию.
Бетаметазон — ГКС для наружного применения; оказывает местное противовоспалительное, противозудное, вазоконстрикторное и иммуносупрессивное действие, однако, точные механизмы противовоспалительного действия топических стероидов до конца не ясны.
Фармакокинетика
При наружном нанесении всасывание кальципотриола и бетаметазона через неповрежденную кожу составляет менее 1%.
При нанесении на псориатические бляшки и под окклюзионные повязки повышается абсорбция бетаметазона. Поскольку в коже создается депо лекарственного средства, то его элиминация из кожи происходит в течение нескольких дней. Бетаметазон метаболизируется в печени и в почках с образованием глюкуронидов и сульфоэфиров. Выводится через кишечник и почками.
Показания активных веществ препарата
Дайвобет®
Хронический вульгарный бляшечный псориаз.
Псориаз волосистой части головы; псориаз легкой и средней степени тяжести других частей тела.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Наружно. Взрослым наносят на пораженные участки кожи 1 раз/сут.
Максимальная суточная доза — не более 15 г; максимальная недельная доза — 100 г.
Следует строго соблюдать соответствие показаний и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны кожных покровов и придатков кожи: частые — зуд, сыпь, ощущение жжения; нечастые — боль, раздражение, дерматит, эритема, обострение псориаза, нарушение пигментации на месте аппликации мази, фолликулит; редкие -пустулезный псориаз.
Кальципотриол может вызывать локальное раздражение кожи, зуд, жжение, острую боль, сухость кожи, эритему, сыпь, дерматит, экзему и обострение псориаза.
При длительном наружном применении бетаметазона возможны развитие атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий, фолликулита, гипертрихоза, периорального дерматита, аллергического контактного дерматита, депигментации, коллоидной дегенерации кожи, а также повышение риска развития генерализованного пустулезного псориаза, реакции гипер- и фоточувствительности.
Системные реакции: связанные с применением кальципотриола (очень редкие): гиперкальциемия или гиперкальциурия. При длительном применении местных ГКС в высоких дозах возможно подавление функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга.
Противопоказания к применению
Заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция; повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; выраженная печеночная недостаточность; выраженная почечная недостаточность; вирусные (включая герпес или ветряную оспу), грибковые, бактериальные и паразитарные инфекции кожи; розацеа; розовые угри; вульгарные угри; периоральный дерматит; кожные проявления туберкулеза и сифилиса; атрофия кожи, язвы кожи; повышенная ломкость сосудов кожи; ихтиоз; перианальный и генитальный зуд; псориатическая эритродермия; каплевидный, эксфолиативный, пустулезный псориаз.
Применение при беременности и кормлении грудью
Можно применять только тогда, когда потенциальная польза для матери превосходит риск для плода или ребенка.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказание: выраженная печеночная недостаточность.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказание: выраженная почечная недостаточность.
Применение у детей
Опыт применения у детей младше 18 лет отсутствует.
Особые указания
Не рекомендуется наносить на слизистые оболочки. Не наносить на периорбитальную область в связи с возможным развитием катаракты и повышением внутриглазного давления.
Риск развития гиперкальциемии при соблюдении рекомендованного режима дозирования минимален. Однако при применении в дозах, превышающих рекомендуемую максимальную недельную дозу (100 г), возможно развитие гиперкальциемии, быстро проходящей при снижении его дозы или отмене.
Лекарственное средство содержит сильнодействующий ГКС, поэтому не рекомендуется проводить сопутствующее лечение другими ГКС.
Рекомендуется избегать применения на обширных участках кожи, составляющих более 30% поверхности тела, а также под окклюзионную повязку, наносить в складки кожи, поскольку это повышает вероятность системного всасывания ГКС и развития системных побочных реакций.
Побочные явления, такие как супрессия гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности или обострение сахарного диабета, связанные с системным назначением ГКС, могут наблюдаться и при длительном применении местных ГКС, вследствие системной абсорбции. При осложнении псориаза вторичной инфекцией, следует проводить антибактериальную терапию, а при усугублении инфекции отменить лекарственное средство.
Во время лечения ограничивать или избегать чрезмерного воздействия естественного или искусственного солнечного света. Кальципотриол для местного применения должен использоваться с УФ-светом только если врач и пациент считают, что потенциальная польза перевешивает потенциальные риски.
Дайвобет®
МНН: Бетаметазон, Кальципотриол
Производитель: ЛЕО Лэбораторис Лимитед
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Кальципотриол в комбинации с другими препаратами
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020337
Информация о регистрации в РК:
16.08.2019 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
8 755.29 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Дайвобет®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения 30г
Cостав
1 г мази содержит
активные вещества: кальципотриола моногидрат 0,052 мг
(эквивалентно кальципотриолу 0,050 мг)
бетаметазона дипропионат 0,643 мг
(эквивалентно бетаметазону 0,500 мг)
вспомогательные вещества: парафин жидкий*, полипропиленгликоля стеарат**, альфа-токоферол, парафин белый мягкий
* — содержит 10 ppm альфа-токоферола
** — содержит 0.1 % бутилгидрокситолуола (E321)
Описание
Мазь от белого до желтого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения псориаза. Препараты для лечения псориаза для местного применения. Прочие препараты для лечения псориаза для местного применения. Кальципотриол, комбинации.
Код АТХ D05AX52
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Системное всасывание кальципотриола и бетаметазона составляет менее 1% от дозы в течение 12 часов при нанесении на неповрежденную кожу. При нанесении препарата на псориатические бляшки и под окклюзионные повязки повышается абсорбция топического кортикостероида. Поглощение через поврежденную кожу составляет приблизительно 24%. После системного воздействия оба действующих вещества — кальципотриол и бетаметазона дипропионат — метаболизируется быстро и интенсивно. Связывание с белками плазмы составляет около 64%. Плазменный период полувыведения после внутривенного введения составляет 5-6 часов. Благодаря образованию депо в коже, выведение после нанесения на кожу происходит в течение нескольких дней. Бетаметазон метаболизируется в основном в печени, а также в почках с образованием глюкуронидов и сульфатных эфиров. Основной путь выведения кальципотриола через кишечник, а бетаметазона дипропионата — с мочой.
Фармакодинамика
Кальципотриол представляет собой аналог витамина D. Данные in vitro показывают, что кальципотриол индуцирует дифференциацию и подавляет пролиферацию кератиноцитов. Это является предполагаемой основой его эффекта при псориазе.
Как и другие топические кортикостероиды, бетаметазона дипропионат обладает противовоспалительными, противозудными и иммуносупрессивными свойствами, однако, не излечивает основного заболевания. При окклюзии этот эффект может быть усилен благодаря повышенной пенетрации через роговой слой. Из-за этого эффекта может увеличиваться частота побочных эффектов. В целом, механизм противовоспалительного действия топических стероидов до конца не понятен.
Показания к применению
-
местное лечение хронического вульгарного бляшечного псориаза
у взрослых
Способ применения и дозы
Побочные действия
Ниже перечислены наблюдавшиеся побочные реакции с частотой их встречаемости: очень часто ( 1/10); часто (от 1/100 до 1/10); нечасто (от 1/1000 до 1/100); редко (от 1/10000 до 1/1000); очень редко ( 1/10000); неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным).
Часто
— зуд, сыпь, ощущение жжения кожи
Нечасто
— обострение псориаза, боль или раздражение кожи, дерматит, эритема, фолликулит, нарушение пигментации на месте аппликации мази
Редко
— пустулезный псориаз
Не известно
— обратный эффект
Кальципотриол может вызывать также сухость кожи, экзему, фотосенсибилизацию и реакции гиперчувствительности, включающие очень редкие случаи ангионевротического отека и отека лица. После местного применения могут возникнуть системные реакции, крайне редко приводящие к гиперкальциемии или гиперкальциурии.
С длительным топическим применением бетаметазона (дипропионата) связывают развитие атрофии кожи, телеангиоэктазий, стрий, фолликулита, гипертрихоза, периорального дерматита, аллергического контактного дерматита, депигментации, коллоидной дегенерации кожи.
Системные эффекты при местном использовании кортикостероидов редкие, но иногда тяжелые, могут возникнуть при длительном применении, при применении на больших поверхностях и при использовании окклюзионных повязок:
-
подавление функции коры надпочечников, катаракта, инфекции, воздействие на метаболический контроль сахарного диабета, повышение внутриглазного давления.
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата
-
псориатическая эритродермия, эксфолиативный, пустулезный псориаз
-
заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция
-
вирусные поражения кожи (включая герпес или ветряную оспу), грибковые, бактериальные и паразитарные инфекции кожи, кожные проявления туберкулеза и сифилиса, периоральный дерматит, атрофия кожи, атрофичные стрии, повышенная ломкость сосудов кожи, ихтиоз, вульгарные угри, розовые угри, розацеа, язвы, раны, перианальный и генитальный зуд.
Лекарственные взаимодействия
Исследования по лекарственным взаимодействиям не проводились.
Особые указания
Влияние на эндокринную систему Дайвобет® мазь содержит мощный групповой стероид III и поэтому следует избегать одновременного применения с другими стероидами. Побочные реакции такие как подавление функции коры надпочечников или влияние на метаболические контроль над сахарным диабетом, которые возникают во время системного лечения кортикостероидами, могут также возникать при местном применении кортикостероидов вследствие системной абсорбции. Следует избегать применения окклюзионных повязок, поскольку оно увеличивает системную абсорбцию кортикостероидов. Следует также избегать нанесение мази на большие участки поврежденной кожи, под окклюзионные повязки, на слизистые оболочки или в складки кожи, так как это увеличивает системную абсорбцию кортикостероидов.
Влиянием на метаболизм кальция
Из-за наличия в составе кальципотриола, может развиваться гиперкальциемия при превышении максимальной дневной дозы (15 г). Однако, кальций сыворотки быстро возвращается к нормальным значениям после прекращения лечения. Риск гиперкальциемии минимален при соблюдении рекомендаций, имеющих отношение к кальципотриолу. Следует избегать обработки более чем 30% площади поверхности тела
Местные побочные реакции Кожа лица и половых органов очень чувствительны к кортикостероидам. Поэтому не следует наносить Дайвобет® на эти области. Пациент должен быть проинструктирован относительно правильного использовании Дайвобет®, чтобы избежать нанесения и случайного попадания мази на лицо, рот и глаза. Необходимо мыть руки после каждого использования препарата, чтобы избежать случайного его попадания на эти области.Сопутствующие инфекции кожи
При вторично инфицированных кожных повреждениях следует подключать антимикробную терапию. Однако, если идет усугубление инфекции, то необходимо прекратить лечение кортикостероидами. Прекращение лечения
При прекращении лечения псориаза местными кортикостероидами, существует риск развития генерализованного пустулезного псориаза или обратного эффекта. Поэтому после лечения необходимо продолжить наблюдение у специалиста.Длительное применениеПри длительном использовании существует риск появления местных или системных побочных эффектов кортикостероидов. Лечение необходимо прекратить в случае появления побочных эффектов, связанных с длительным использованием кортикостероидов
Неоцененное лечение
Нет опыта применения Дайвобет мази при каплевидном псориазе.Совместное лечение и УФ-облучение
Не существует опыта использования этого лекарственного препарата на коже головы. Дайвобет мазь для псориаза на других участках тела был использован в сочетании с Дайвобет гелем для псориаза кожи головы, но нет опыта сочетания Дайвобета с другими актуальными анти-псориатическими продуктами на той же площади лечения, другие анти-псориатические лекарственные средства вводились системно или с фототерапией.
Во время лечения Дайвобет мазью, врачи должны советовать пациентам ограничивать или избегать избыточного воздействия естественного или искусственного солнечного света. Местное лечение кальципотриолом совместно с УФО проводится только, если врач и пациент считают, что возможная польза превышает потенциальные риски.Неблагоприятные реакции на вспомогательные вещества Дайвобет® мазь содержит бутилгидрокситолуол (E321), который может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит), или раздражение глаз и слизистых оболочек.
Применение у детей
Эффективность и безопасность применения препарата Дайвобет® у детей младше 18 лет не установлена. Поэтому никаких рекомендаций относительно дозировки данного препарата у детей младше 18 лет нет.
Беременность и период лактации
Безопасность применения препарата Дайвобет® при беременности не установлена, поэтому препарат может применяться только тогда, когда, по мнению врача, польза превосходит риск для плода.
Бетаметазон проникает в грудное молоко, но риск неблагоприятного воздействия на ребенка маловероятен при применении препарата в терапевтических дозах. Данных о проникновении кальципотриола в грудное молоко нет. Следует соблюдать осторожность при назначении мази Дайвобет® женщинам в период кормления грудью. Следует проинструктировать пациента о том, что не рекомендуется наносить мазь на грудь.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Дайвобет® не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управления автомобилем и использования машин.
Передозировка
Симптомы: повышение содержания кальция в крови, подавление функции гипофизарнонадпочечниковой системы с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности.
Лечение: отменить препарат и проводить симптоматическую терапию. В случаях хронической токсичности глюкокортикостероиды следует отменять постепенно.
Форма выпуска и упаковка
По 30 г препарата помещают в тубы алюминиевые/эпоксифенольные с полиэтиленовым завинчивающимся колпачком.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
После вскрытия — 12 месяцев.
Не использовать препарат после истечения срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ЛЕО Лэбораторис Лимитед, Дублин, Ирландия,
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ЛЕО Фармасьютикал Продактс Лтд. А/С (ЛЕО Фарма А/С), Баллеруп, Дания
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
Представительство «Takeda Osteuropa Holding GmbH»(Австрия) в Казахстане
г. Алматы, ул. Бегалина 136 “а”
Номер телефона (727) 2444004
Номер факса (727) 2444005
Адрес электронной почты DSO-KZ@takeda.com
| 022613541477976762_ru.doc | 77 кб |
| 415698371477977925_kz.doc | 76 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
1 г мази содержит
активные вещества — кальципотриола моногидрат 0,052 мг
(эквивалентно кальципотриолу 0,050 мг)
бетаметазона дипропионат 0,643 мг
(эквивалентно бетаметазону 0,500 мг)
вспомогательные вещества – парафин жидкий*, полиоксипропилен стеарилового эфира **, альфа-токоферол, парафин белый мягкий
* — содержит 10 ppm альфа-токоферола
** — содержит 0.1 % бутилгидрокситолуола (E321)
Мазь от белого до желтоватого цвета
Дерматология. Препараты для лечения псориаза. Препараты для лечения псориаза для местного применения. Прочие препараты для лечения псориаза для местного применения. Кальципотриол, комбинации.
Код АТХ D05AX52
— местное лечение хронического вульгарного бляшечного псориаза у взрослых
— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата
— псориатическая эритродермия, эксфолиативный, пустулезный псориаз
— заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция
— вирусные поражения кожи (включая герпес или ветряную оспу), грибковые, бактериальные и паразитарные инфекции кожи, кожные проявления туберкулеза и сифилиса, периоральный дерматит, атрофия кожи, атрофичные стрии, повышенная ломкость сосудов кожи, ихтиоз, вульгарные угри, розовые угри, розацеа, язвы, раны, перианальный и генитальный зуд.
Влияние на эндокринную систему
Дайвобет® мазь содержит мощный групповой стероид III и поэтому следует избегать одновременного применения с другими стероидами. Побочные реакции такие как подавление функции коры надпочечников или влияние на метаболические контроль над сахарным диабетом, которые возникают во время системного лечения кортикостероидами, могут также возникать при местном применении кортикостероидов вследствие системной абсорбции. Следует избегать применения окклюзионных повязок, поскольку оно увеличивает системную абсорбцию кортикостероидов. Следует также избегать нанесение мази на большие участки поврежденной кожи, под окклюзионные повязки, на слизистые оболочки или в складки кожи, так как это увеличивает системную абсорбцию кортикостероидов.
Влиянием на метаболизм кальция
Из-за наличия в составе кальципотриола, может развиваться гиперкальциемия при превышении максимальной дневной дозы (15 г). Однако, кальций сыворотки быстро возвращается к нормальным значениям после прекращения лечения. Риск гиперкальциемии минимален при соблюдении рекомендаций, имеющих отношение к кальципотриолу. Следует избегать обработки более чем 30% площади поверхности тела
Сопутствующие инфекции кожи
При вторично инфицированных кожных повреждениях следует подключать антимикробную терапию. Однако, если идет усугубление инфекции, то необходимо прекратить лечение кортикостероидами.
Прекращение лечения
При прекращении лечения псориаза местными кортикостероидами, существует риск развития генерализованного пустулезного псориаза или обратного эффекта. Поэтому после лечения необходимо продолжить наблюдение у специалиста.
Длительное применение
При длительном использовании существует риск появления местных или системных побочных эффектов кортикостероидов. Лечение необходимо прекратить в случае появления побочных эффектов, связанных с длительным использованием кортикостероидов
Неоцененное лечение
Нет опыта применения Дайвобет® мази при каплевидном псориазе.
Исследования по лекарственным взаимодействиям не проводились.
Местные побочные реакции
Кожа лица и половых органов очень чувствительны к кортикостероидам. Поэтому не следует наносить Дайвобет® на эти области. Пациент должен быть проинструктирован относительно правильного использовании Дайвобет®, чтобы избежать нанесения и случайного попадания мази на лицо, рот и глаза. Необходимо мыть руки после каждого использования препарата, чтобы избежать случайного его попадания на эти области.
Неблагоприятные реакции на вспомогательные вещества
Дайвобет® мазь содержит бутилгидрокситолуол (E321), который может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит), или раздражение глаз и слизистых оболочек.
Совместное лечение и УФ-облучение
Не существует опыта использования этого лекарственного препарата на коже головы. Дайвобет® мазь для псориаза на других участках тела был использован в сочетании с Дайвобет® гелем для псориаза кожи головы, но нет опыта сочетания Дайвобета с другими актуальными анти-псориатическими продуктами на той же площади лечения, другие анти-псориатические лекарственные средства вводились системно или с фототерапией.
Во время лечения Дайвобет® мазью, врачи должны советовать пациентам ограничивать или избегать избыточного воздействия естественного или искусственного солнечного света. Местное лечение кальципотриолом совместно с УФО проводится только, если врач и пациент считают, что возможная польза превышает потенциальные риски.
Применение в педиатрии
Эффективность и безопасность применения препарата Дайвобет® у детей младше 18 лет не установлена. Поэтому никаких рекомендаций относительно дозировки данного препарата у детей младше 18 лет нет.
Безопасность применения препарата Дайвобет® при беременности не установлена, поэтому препарат может применяться только тогда, когда, по мнению врача, польза превосходит риск для плода.
Бетаметазон проникает в грудное молоко, но риск неблагоприятного воздействия на ребенка маловероятен при применении препарата в терапевтических дозах. Данных о проникновении кальципотриола в грудное молоко нет. Следует соблюдать осторожность при назначении мази Дайвобет® женщинам в период кормления грудью. Следует проинструктировать пациента о том, что не рекомендуется наносить мазь на грудь.
Дайвобет® не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управления автомобилем и использования машин.
Режим дозирования
Дайвобет® мазь следует наносить на пораженный участок один раз в день. Максимальная суточная доза не должна превышать 15 г. Обрабатываемый участок не должен превышать более 30% поверхности тела.
Для достижения оптимального эффекта, не рекомендуется принимать душ или ванну сразу после применения мази.
Длительность лечения
Рекомендуемая длительность лечения составляет 4 недели. Затем Дайвобет® можно применять повторно под наблюдением врача.
При длительном использовании существует риск появления местных или системных побочных эффектов кортикостероидов. Лечение необходимо прекратить в случае появления побочных эффектов, связанных с длительным использованием кортикостероидов
Симптомы: повышение содержания кальция в крови, подавление функции гипофизарнонадпочечниковой системы с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности.
Лечение: отменить препарат и проводить симптоматическую терапию. В случаях хронической токсичности глюкокортикостероиды следует отменять постепенно.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Ниже перечислены наблюдавшиеся побочные реакции с частотой их встречаемости: очень часто (³ 1/10); часто (от ³ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ³ 1/1000 до < 1/100); редко (от ³ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000); неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным).
Часто
— зуд, ощущение жжения кожи
— отшелушивание кожи
Нечасто
— обострение псориаза, боль или раздражение кожи, дерматит, эритема, фолликулит, сыпь
-атрофия кожи
-пурпура или экхимоз
-ощущение жжения на коже
-нарушение пигментации на месте аппликации мази
-инфекционное поражение кожи
Редко
— пустулезный псориаз
— фурункул
— повышенная чувствительность
— гиперкальциемия
— стрии кожи
— реакции фоточувствительности
— акне
— сухость кожи
— эффект отмены
Не известно
— обратный эффект
Кальципотриол может вызывать также сухость кожи, экзему, фотосенсибилизацию и реакции гиперчувствительности, включающие очень редкие случаи ангионевротического отека и отека лица. После местного применения могут возникнуть системные реакции, крайне редко приводящие к гиперкальциемии или гиперкальциурии.
С длительным топическим применением бетаметазона (дипропионата) связывают развитие атрофии кожи, телеангиоэктазий, стрий, фолликулита, гипертрихоза, периорального дерматита, аллергического контактного дерматита, депигментации, коллоидной дегенерации кожи.
Системные эффекты при местном использовании кортикостероидов редкие, но иногда тяжелые, могут возникнуть при длительном применении, при применении на больших поверхностях и при использовании окклюзионных повязок:
— подавление функции коры надпочечников, катаракта, инфекции, воздействие на метаболический контроль сахарного диабета, повышение внутриглазного давления.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz
По 30 г препарата помещают в тубы алюминиевые/эпоксифенольные с полиэтиленовым завинчивающимся колпачком.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.
2 года
После первого вскрытия — 12 месяцев.
Не применять по истечении срока годности!
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
По рецепту
Сведения о производителе
ЛЕО Лэбораторис Лимитед, Кашел Роад 285, Дублин 12, Ирландия.
Держатель регистрационного удостоверения
ЛЕО Фарма А/С, 55, Индустрипаркен, ДК-2750 Баллеруп, Дания
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство Акционерного общества «Дельта Медикел Промоушнз АГ» (Швейцария),
050040, г. Алматы, Медеуский район, Казыбек Би 20А, офис 308.
Тел. +7 (771) 504 54 13
Электронная почта: quality @deltaswiss.eu
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.
• Инструкция по применению Дайвобет мазь 30г.
• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Дайвобет мазь 30г
Аналоги Дайвобет
Товары из категории — Препараты для лечения кожи
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 1 302
Описание препарата
Дайвобет — это лекарственное средство, которое оказывает благоприятное воздействие на сосуды. Лекарство положительно воздействует на метаболизм углеводов, жиров и белков. Оказывает метаболическое действие в лимфоидной ткани, кожи и слизистой. Действующий компонент проявляет противовоспалительные, антипролиферативные, противоаллергические иммунодепрессивные воздействия на организм. Также при наружном использовании лекарство обладает антиэкссудативным действием, которое происходит благодаря сосудосуживающим свойствам препаратом. Молекулярная формула действующего вещества состоит из двадцати двух молекул углерода, двадцати девяти молекул водорода, одной молекулы фтора, пяти молекул кислорода.
Форма выпуска, состав и упаковка препарата
Лекарственное средство выпускается в форме мази для наружного использования. Мазь имеет однородную консистенцию, без неприятного запаха. В состав лекарства входят действующий компонент Бетаметазон. Его доза составляет пятьсот микрограммов. Второй действующий компонент — это Кальципотриол, его доза составляет пятьдесят микрограммов. Остальные компоненты являются вспомогательными элементами, которые формируют структуру мази.
Цена Дайвобета зависит от количества граммов мази в тубе. Лекарство выпускается по пятнадцать, тридцать и шестьдесят граммов. У лекарства нет аналогов. Купить Дайвобет можно через интернет только по рецепту врача.
Фармакологическое действие
Дайвобет имеет два активных компонента. Первый действующий компонент является синтетическим веществом, которое по своей молекулярной формуле схожа с витамином Холекальциферолом. Данный действующий компонент оказывает положительное воздействие на кожу и кости. Он вызывает торможение разрастания клеток эпителиальной ткани эктодермального происхождения, которые составляют основную массу эпидермиса кожи. Также действующий компонент помогает разделить их на слои кожи исходя из физиологической норме. Второй действующий компонент является стероидным гормонам из подкласса кортикостероидов. Он вызывает снижение воспаления кожного покрова, купирует жжение и зуд. Улучшает местный иммунитет, сужает просвет кровеносных сосудов и понижает кровоток и отечность кожи. После нанесения лекарство мазь хорошо всасывается через здоровую кожу. Действующий компонент в первые пять минут всасывается больше одного процента. Если нанести лекарство на поврежденную поверхность кожи, то всасывание действующих веществ значительно повышается. Данный эффект возникает из-за того, что в здоровой коже создаётся накопление препарата, его использование растягивается на несколько дней. После попадания в организм действующие вещества подвергаются метаболизму. Главный процесс метаболизма происходит в печеночной системе с образованием активных веществ. Выведение из организма происходит через почечную систему и желудочно-кишечный тракт. Доставка лекарственного вещества наступает через пять минут после нанесения. Описание толерантности к лекарству не получено.
Показания
В Москве Дайвобет назначается для лечения хронического инфекционного заболевания, которое поражает кожу (псориаз, дерматоз). Лекарственное средство используется для устранения красных и сухих папул, воспаления и зуда. Также назначается при наличии избыточной пролиферации кератиноцитов.
Противопоказания
Отзывы и врачебные наблюдения показали, что у Дайвобета есть противопоказания: повышенная сенсация к действующим компонентам, патология метаболизма кальция в крови, герпетическая инфекция или ветряная оспа. Также лекарства противопоказаны для использования у лиц нарушенной работы почек и печени, при инфекции кожи, вызванные грибками и бактериями. Не рекомендуется использовать пациентам с паразитами, розовыми угрями, вульгарными угрями. Также не рекомендуется применять при периоральном воспаление кожи, сифилисе, туберкулезе. Нельзя применять мазь пациентам с атрофией и язвенными поражениями кожного покрова, хрупкими сосудами, ихтиозе перианальном генитальном зуде. Не рекомендуется использовать мазь у лиц до восемнадцати лет, беременных и лактирующих женщин.
Дозировка
Как принимать Дайвобет индивидуально назначает только лечащий дерматолог.
Дайвобет инструкция по применению: лекарство создана для наружного использования. Пациентам старше восемнадцати лет назначается лекарственное средство в индивидуальной дозировке. Препарат наносится равномерно, тонким слоем на повреждённые участки кожного покрова. Кратность применения — один раз в день, в одно и то же время. Длительность использования составляет один календарный месяц. Максимальная дозировка составляет до пятнадцати граммов в день. Максимальная дозировка не должно быть больше ста граммов в неделю. Лекарство может быть использовано повторно, только после назначения врача. Общая площадь использование лекарственного средства не должно быть больше тридцати процентов всего тела. Лекарственное средство нельзя наносить на поверхность кожа лица, в складках. Также лекарства нельзя наносить на волосистую часть головы. После применение мази нужно хорошо промыть руки. Во время терапия не рекомендуется использовать другие лекарственные средства, относящиеся к глюкокортикостероидами. Если на фоне терапии развивается инфекция, то нужно подключить антибактериальное лечение. При отсутствии выраженного эффекта мазь отменяется. Во время терапии нужно избегать прямого попадания солнечных лучей на кожный покров. Во время терапии можно управлять автотранспортом и выполнять работу с повышенной концентрацией внимания, так как действующие компоненты не влияют на сознание. После нанесения мази на кожу поверхность должна оставаться открытой, накладывать повязку не рекомендуется. Если превысить назначенную дозу, то может развиться повышенное содержание кальция в крови и резвится передозировка.
Побочные действия
Дайвобет может проявлять побочную реакцию. Побочная реакция влияет на работу определенных органов и систем. Нежелательное влияние на кожу и слизистые проявляется в виде зуда, жжения, раздражение, воспаления кожного покрова, обострения заболевания, нарушения пигментации кожи вместе использования лекарством. Также отмечается воспаление волосяной сумки, сухость слизистой, единичные высыпания, болезненность кожи. При длительном использовании лекарственное средство может повлиять на функции кожи, появится атрофия, стрии, гипертрихоз, аллергическая реакция. У некоторых пациентов развивается повышенная чувствительность к солнечному свету, отёк Квинке. Побочное влияние на общее состояние организма проявляется в виде повышения уровня кальция в крови, изменения работы надпочечников, изменения четкости зрения, повышения давления внутри глаза. У некоторых лиц отмечается присоединение инфекционных заболеваний. У пациентов с сахарным диабетом может произойти обострение заболевания. При первых симптомах побочной реакции пациенту нужно сообщить об этом врачу. Врач проведет симптоматическое лечение до полного восстановления здоровья.
Цены на Дайвобет в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 1 302 руб.