Лекарственный препарат ДАПТЕН содержит в качестве действующего вещества тетраметилтетраазабициклооктандион и относится к группе лекарств, именуемых анксиолитиками, которые устраняют или ослабляют состояние беспокойства, тревоги, страха, внутреннего эмоционального напряжения и возбуждения.
Данные эффекты не сопровождаются расслаблением мышц (миорелаксацией) и нарушением координации движений, угнетением психической и физической деятельности. Поэтому лекарственный препарат ДАПТЕН можно применять, не прерывая работу или учебу. Препарат не вызывает подъема настроения или эйфорию, не наблюдаются симптомы привыкания и зависимости или синдром отмены препарата.
— Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы и другие невротические расстройства (это могут быть, например, тревога, внутреннее эмоциональное напряжение, раздражительность, эмоциональная неустойчивость, беспокойство, страх, боли в области сердца различного происхождения, не связанные с сердечнососудистыми заболеваниями).
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Не принимайте ДАПТЕН, если:
— у Вас аллергия на тетраметилтетраазабициклооктандион, а также на любые другие компоненты препарата.
Перед приемом препарата ДАПТЕН проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Дети и подростки
Не рекомендуется применять препарат ДАПТЕН у детей младше 18 лет.
Другие препараты и препарат ДАПТЕН
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.
Препарат ДАПТЕН можно принимать одновременно с нейролептиками (препаратами для лечения психических расстройств), транквилизаторами (препаратами, уменьшающими уровень тревоги и страха) из группы бензодиазепинов, снотворными препаратами, антидепрессантами и психостимуляторами (препаратами, повышающими физическую и умственную работоспособность).
Препарат ДАПТЕН с пищей, напитками и алкоголем
Препарат ДАПТЕН можно принимать независимо от приема пищи.
Не следует принимать препарат ДАПТЕН с алкогольными напитками.
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Не рекомендуется принимать препарат ДАПТЕН во время беременности и в период кормления грудью.
Данный лекарственный препарат может вызвать снижение артериального давления и слабость, что может повлиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Взрослые принимают по 300-500 мг 2-3 раза в сутки. Высшая разовая доза составляет 3 г, высшая суточная доза — 10 г.
Длительность курса лечения — от нескольких дней до 2-3 месяцев.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста не нуждаются в подборе дозы.
Пациенты с печеночной недостаточностью в уменьшении дозы не нуждаются.
У пациентов с почечной недостаточностью подбор дозы не исследовался. Данной группе пациентов лекарственный препарат следует принимать с осторожностью.
Способ применения
Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи.
Риска нанесена лишь для облегчения разламывания таблетки при возникновении затруднений при ее проглатывании целиком.
Если приняли препарата ДАПТЕН больше, чем следовало
При передозировке препарата немедленно обратитесь к врачу, работнику аптеки или в приемное отделение ближайшей больницы. Не забудьте взять с собой упаковку данного препарата или этот листок-вкладыш.
Если Вы забыли принять ДАПТЕН
Важно принимать препарат регулярно, строго в соответствии с рекомендациями лечащего врача.
Если Вы забыли принять дозу препарата, примите ее сразу же, как только вспомните об этом, за исключением случаев, если пришло время принять следующую дозу препарата. В этом случае просто примите следующую дозу препарата. Не принимайте двойную дозу препарата для восполнения пропущенной.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу, или работнику аптеки, или медицинской сестре.
Подобно всем лекарственным препаратам ДАПТЕН может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Редко (могут возникать менее чем 1 человека из 1000):
— снижение артериального давления;
— головокружение;
— нарушения пищеварения (выражающиеся как чувство горечи во рту, тошнота, рвота, боль в животе, диарея);
— снижение температуры тела;
— слабость;
— аллергические реакции (ангионевротический отек, отек век, отек лица, отек губ, отек языка, сыпь, папулезная сыпь (возвышающиеся высыпания на коже), зуд, интенсивное покраснение кожи (эритема), крапивница (образование волдырей на коже), отек кожи);
— гипергидроз (повышенное потливость).
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
— гиперчувствительность (повышенная чувствительность);
— головная боль;
— бронхоспастические реакции, приступ бронхоспазма;
— полиурия, никтурия (частое мочеиспускание в ночное время);
— снижение аппетита;
— боль в груди, отек конечностей, локализованный отек.
В случае аллергической реакции применение лекарственного препарата необходимо прекратить.
В случаях снижения артериального давления и/или снижения температуры тела (температура тела может понизиться на 1-1,5 °C) применение лекарственного препарата прекращать не следует. Артериальное давление и температура тела нормализуются после окончания курса лечения.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза www.rceth.by (Республика Беларусь).
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранить в недоступном и невидном для детей месте.
Хранить при температуре не выше 25°C.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не выбрасывайте лекарственный препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Каждая таблетка лекарственного препарата ДАПТЕН, 300 мг и 500 мг, содержит:
действующее вещество: тетраметилтетраазабициклооктандион — 300 мг или 500 мг;
вспомогательные вещества: кальция стеарат, повидон (К-90).
Внешний вид препарата ДАПТЕН и содержимое упаковки
Таблетки.
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской. Линия разлома (риска) предназначена лишь для разламывания с целью облегчения проглатывания, а не разделения на равные дозы.
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По две или три контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) в пачке из картона.
По рецепту врача.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, к. 301. Тел./факс: (01774)-53801.
Электронная почта: office@lekpharm.by.
За любой информацией о лекарственном препарате, а также в случаях появления претензий, возникновения нежелательных реакций следует обращаться в отдел фармаконадзора и медицинской поддержки держателя регистрационного удостоверения:
СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, к. 301. Тел./факс: (01774)-53801.
Электронная почта: office@lekpharm.by, sideeff@lekpharm.by.
Листок-вкладыш пересмотрен:
Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»: www.rceth.by.
- Описание препарата Даптен
- Состав препарата Даптен
- Показания препарата Даптен
- Условия хранения препарата Даптен
- Срок годности препарата Даптен
Форма выпуска, состав и упаковка
таб. 300 мг: 20 или 30 шт.
Рег. №: 18/03/2794 от 05.03.2018 — Действующее
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.
| 1 таб. | |
| тетраметилтетраазабициклооктандион | 300 мг |
Вспомогательные вещества: кальция стеарат, повидон.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
таб. 500 мг: 20 или 30 шт.
Рег. №: 18/03/2794 от 05.03.2018 — Действующее
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.
| 1 таб. | |
| тетраметилтетраазабициклооктандион | 500 мг |
Вспомогательные вещества: кальция стеарат, повидон.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата ДАПТЕН . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 31.05.2007 г.
Фармакологическое действие
Анксиолитическое средство, тетраметилтетраазабициклооктандион. Оказывает также противосудорожное действие. Не оказывая прямого снотворного действия, регулирует нарушенный ночной сон. Не проявляет центральных или периферических холиноблокирующих свойств. Анксиолитическое действие не сопровождается миорелаксацией и нарушением координации движений.
Показания к применению
Неврозы и неврозоподобные состояния (раздражительность, эмоциональная лабильность, тревожность, страх). Тревожно-параноидальный синдром при шизофрении, инволюционных и сосудистых психозах. Хронический вербальный галлюциноз органического генеза. Комплексная терапия для лечения больных с кардиалгиями, ИБС и реабилитации после инфаркта миокарда. Уменьшение влечения к курению табака, этанола, психоактивными средствами; улучшение переносимости нейролептиков и транквилизаторов.
Реклама
Режим дозирования
Применяют внутрь по 0.3-1 г 2-3 раза/сут (независимо от приема пищи). Максимальная разовая доза — 3 г, суточная — 10 г. Курс лечения — до 2-3 мес, при психических заболеваниях — до 6 мес.
Побочные действия
Возможно: аллергические реакции (кожный зуд), снижение АД, гипотермия (на 1-1.5°С), диспепсия.
Особые указания
Снижение АД и температуры тела не являются причиной для отмены терапии и нормализуется самостоятельно.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Все аналоги
Аналоги КФУ
АДАПТОЛ® (ОЛАЙНФАРМ, АО, Латвия)
ГРАНДАКСИН® (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
ДИАЗЕПАМ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
РЕЛИУМ (TARCHOMIN PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S.A., Польша)
СИБАЗОН (ОРГАНИКА, АО, Россия)
СПИТОМИН (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
ЭЛЕНИУМ (TARCHOMIN PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S.A., Польша)
АРПАЗЕПАМ (АРПИМЕД, ООО, Армения)
СТРЕЗАМ® (BIOCODEX, Франция)
ДИАЗЕПАМ (OXFORD Lifesciences, Pvt. Ltd., Индия)
Другие препараты этого производителя
НИСИТ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
НИМЕСУЛИД-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
НИМЕЛСУИД-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ТИОЛИН ПЛЮС (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ЭЗОМЕПРАЗОЛ-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ТРОПИСЕТРОН-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ГИДРОХЛОРТИАЗИД (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
МЕТОПРОЛОЛ МВ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
КЛОПИДОГРЕЛ-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ДИОСМИН-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
Даптен-ЛФ — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-007391
Торговое наименование препарата:
Даптен-ЛФ
Международное непатентованное или группировочное наименование:
тетраметилтетраазабициклооктандион
Лекарственная форма:
таблетки.
Состав:
Дозировка 300 мг
В одной таблетке содержится:
действующее вещество: тетраметилтетраазабициклооктандион (Транквилар®) – 300,0 мг;
вспомогательные вещества: кальция стеарат – 0,62 мг, повидон (К-90) – до получения таблетки массой 309 мг.
Дозировка 500 мг
В одной таблетке содержится:
действующее вещество: тетраметилтетраазабициклооктандион (Транквилар®) – 500,0 мг;
вспомогательные вещества: кальция стеарат – 1,03 мг, повидон (К-90) – до получения таблетки массой 515 мг.
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской. Фармакотерапевтическая группа:
другие психостимуляторы и ноотропные препараты.
Код ATX:
N06BX21.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Действующее вещество лекарственного средства Даптен-ЛФ тетраметилтетраазабициклооктандион является близким по химической структуре к естественным метаболитам организма – его молекула состоит из двух метилированных фрагментов мочевины, входящих в состав бициклической структуры.
Тетраметилтетраазабициклооктандион действует на активность структур, входящих в лимбико-ретикулярный комплекс, в частности, на эмоциогенные зоны гипоталамуса, а также оказывает действие на все 4 основные нейромедиаторные системы – ГАМК, холин-, серотонин- и адренергическую, но не оказывает периферического адренонегативного действия.
Тетраметилтетраазабициклооктандион устраняет или ослабляет беспокойство, тревогу, страх, внутреннее эмоциональное напряжение и раздражительность. Успокаивающий эффект не сопровождается миорелаксацией и нарушением координации движений. Тетраметилтетраазабициклооктандион не снижает умственную и двигательную активность, поэтому его можно применять в течение рабочего дня или учебы. Не создает приподнятого настроения, ощущения эйфории. Снотворным эффектом не обладает, но усиливает действие снотворных средств и улучшает течение сна при его нарушениях.
Тетраметилтетраазабициклооктандион облегчает или снимает никотиновую абстиненцию. Кроме успокаивающего действия оказывает ноотропное действие. Даптен-ЛФ улучшает когнитивные функции, внимание и умственную работоспособность, не стимулируя симптоматику продуктивных психопатологических расстройств – бред, патологическую и эмоциональную активность.
Фармакокинетика
Тетраметилтетраазабициклооктандион хорошо (77-80%) всасывается из желудочно-кишечного тракта, до 40% принятой дозы связывается эритроцитами. Остальная часть не связывается с белками плазмы крови и находится в плазме в свободном виде, поэтому действующее вещество беспрепятственно распределяется по организму и свободно преодолевает клеточные мембраны. Максимальная концентрация действующего вещества в крови достигается через 0,5 часа после приема лекарственного средства и высокий уровень сохраняется в течение 3-4 часов, затем постепенно убывает. 55-70% принятой дозы выводится из организма с мочой, остальная часть – с калом в неизменном виде в течение суток.
Кажущийся объем распределения Уd тетраметилтетраазабициклооктандиона – 40,2-74 л.
Действующее вещество лекарственного средства не метаболизируется и не накапливается в организме.
Показания к применению
- неврозы и неврозоподобные состояния (раздражительность, эмоциональная неустойчивость, тревога, страх),
- улучшение переносимости нейролептиков и транквилизаторов с целью устранения вызываемых ими соматовегетативных и неврологических побочных эффектов;
- кардиалгия различного генеза (не связанная с ишемической болезнью сердца);
- никотиновая абстиненция (в составе комплексной терапии для уменьшения влечения к курению табака).
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу и любым другим вспомогательным веществам.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение у детей до 18 лет противопоказано в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.
С осторожностью
С осторожностью применять при нарушениях функции печени и почек, пациентам с артериальной гипотензией.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Действующее вещество хорошо проникает во все ткани и жидкости организма. В связи с отсутствием адекватно контролируемых клинических исследований применения лекарственного средства в период беременности и грудного вскармливания, назначать лекарственное средство противопоказано.
Способ применения и дозы
Принимать внутрь независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Риска на таблетках Даптен-ЛФ предназначена исключительно для облегчения приема одной таблетки (путем разламывания таблетки на две половинки), а не для деления таблетки на две дозы.
Взрослые принимают по 1 таблетке (300 и 500 мг) 2-3 раза в день. Максимальная разовая доза составляет 3 г, высшая суточная доза – 10 г. Курс для профилактики и лечения – от нескольких дней до 2-3 месяцев.
В комплексной терапии в качестве средства, снижающего влечение к курению табака – по 1-2 таблетки 3 раза в день в течение 5-6 недель.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Уменьшение дозы не требуется.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Уменьшение дозы не требуется.
Пациенты с почечной недостаточностью
Коррекция дозы не изучены. У данных пациентов лекарственное средство следует назначать с осторожностью.
Применение у детей
Данные о безопасности и эффективности применения лекарственного средства Даптен-ЛФ у детей и подростков до 18 лет отсутствуют.
Побочное действие
Классификация частоты возникновения побочных реакций:
очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения и реакции с неизвестной частотой (не может быть рассчитана на основании доступных данных).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Частота неизвестна – повышенная чувствительность.
Нарушения со стороны нервной системы:
Редко – головокружение;
Частота неизвестна – головная боль.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:
Редко – понижение артериального давления.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Редко – диспептические расстройства (горечь во рту, тошнота, рвота, боль в животе, диарея).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Редко – аллергические реакции (ангионевротичский отек, отек век, отек лица, отек губ, отек языка, сыпь, папулезная сыпь, зуд эритема, крапивница, отек кожи), гипергидроз.
В случае аллергической реакции следует прекратить прием препарата.
Нарушения со стороны дыхательной системы:
Частота неизвестна – бронхоспастические реакции, приступ бронхоспазма.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Частота неизвестна – полиурия, никтурия (частое мочеиспускание в ночное время).
Общие расстройства:
Редко – понижение температуры тела, слабость;
Частота неизвестна – боли в груди, отек конечностей, локализованный отек.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
Частота не известна – снижение аппетита.
Понижение артериального давления и/или понижение температуры тела (температура тела может понизиться на 1-1,5°С) не являются причиной для отмены лекарственного средства. Артериальное давление и температура тела нормализуется после окончания курса лечения.
Передозировка
Препарат малотоксичен. Типичная клиническая картина передозировки отсутствует. Проявлений тяжелых отравлений не зарегистрированы.
Могут наблюдаться симптомы: слабость, гипотензия, головокружение.
Известны случаи приема препарата в очень больших дозах – до 100 таблеток (30 г) за один раз. Это не оказало влияния на здоровье пациентов.
Лечение: проводят общепринятые меры детоксикации, в том числе промывание желудка, и симптоматическую терапию.
Специфический антидот не известен.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Лекарственное средство Даптен-ЛФ можно сочетать с нейролептиками, транквилизаторами (бензодиазепинами), снотворными средствами, антидепрессантами и психостимуляторами.
Особые указания
Привыкание, психическая и физическая зависимость, синдром отмены к Даптену-ЛФ не установлены.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Лекарственное средство может вызвать понижение артериального давления и слабость, что может повлиять на способность управлять транспортными средством и обслуживать механизмы. Следует соблюдать осторожность.
Форма выпуска
Таблетки, 300 мг и 500 мг.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Владелец РУ
Совместное общество с ограниченной ответственностью «Лекфарм» (СООО «Лекфарм»), Республика Беларусь, 223141, Минская область, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, комната 301.
Производитель
Совместное общество с ограниченной ответственностью «Лекфарм» (СООО «Лекфарм»), Республика Беларусь.
Минская область, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, 2а/4.
Организация, принимающая претензии
Совместное общество с ограниченной ответственностью «Лекфарм» (СООО «Лекфарм»), Республика Беларусь, 223141, Минская область, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, комната 301.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N06BX21
(Тетраметилгликолурил)
Лекарственные формы
| Даптен-ЛФ |
Таб. 300 мг: 20 шт. рег. №: ЛП-007391 |
|
|
Таб. 500 мг: 20 шт. рег. №: ЛП-007391 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Даптен-ЛФ
Таблетки белого или почти белого цвета плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.
Вспомогательные вещества: кальция стеарат — 0.62 мг, повидон К90 — до получения таблетки массой 309 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковка ячейковая контурная (2) — картонная пачка.
Таблетки белого или почти белого цвета плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.
Вспомогательные вещества: кальция стеарат — 1.03 мг, повидон К90 — до получения таблетки массой 515 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковка ячейковая контурная (2) — картонная пачка.
Фармакологическое действие
Анксиолитическое средство, тетраметилтетраазабициклооктандион. Оказывает также противосудорожное действие. Не оказывая прямого снотворного действия, регулирует нарушенный ночной сон. Не проявляет центральных или периферических холиноблокирующих свойств. Анксиолитическое действие не сопровождается миорелаксацией и нарушением координации движений.
Фармакокинетика
Выводится почками в течение 24 ч после введения.
Показания активных веществ препарата
Даптен-ЛФ
Неврозы и неврозоподобные состояния (раздражительность, эмоциональная лабильность, тревожность, страх). Тревожно-параноидальный синдром при шизофрении, инволюционных и сосудистых психозах. Хронический вербальный галлюциноз органического генеза. Комплексная терапия для лечения больных с кардиалгиями, ИБС и реабилитации после инфаркта миокарда. Уменьшение влечения к курению табака, этанола, психоактивными средствами; улучшение переносимости нейролептиков и транквилизаторов.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют внутрь по 0.3-1 г 2-3 раза/сут (независимо от приема пищи). Максимальная разовая доза — 3 г, суточная — 10 г. Курс лечения — до 2-3 мес, при психических заболеваниях — до 6 мес.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции (кожный зуд), снижение АД, гипотермия (на 1-1.5°С), диспепсия.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к активному веществу.
Особые указания
Снижение АД и температуры тела не являются причиной для отмены терапии и нормализуется самостоятельно.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает действие снотворных средств.
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.
Состав
Каждая таблетка содержит:
Действующее вещество: тетраметилтетраазабициклооктандион – 300 мг или 500 мг;
Вспомогательные вещества: кальция стеарат, повидон.
Фармакотерапевтическая группа
Психостимуляторы, средства для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности и ноотропные средства. Прочие психостимуляторы и ноотропы.
Фармакодинамика
Действующее вещество лекарственного средства Даптен является близким по химической структуре к естественным метаболитам организма – его молекула состоит из двух метилированных фрагментов мочевины, входящих в состав бициклической структуры. Легко растворим в воде и во многих органических растворителях. Действующее вещество химически инертно, не взаимодействует с кислотами, щелочами, окислителями и восстановителями, различными лекарственными средствами и компонентами пищи.
Лекарственное средство действует на активность структур, входящих в лимбико-ретикулярный комплекс, в частности, на эмоциогенные зоны гипоталамуса, а также оказывает действие на все 4 основные нейромедиаторные системы – ГАМК, холин-, серотонин- и адренергическую, но не оказывает периферического адренонегативного действия.
Лекарственное средство Даптен устраняет или ослабляет беспокойство, тревогу, страх, внутреннее эмоциональное напряжение и раздражительность. Успокаивающий эффект лекарственного средства не сопровождается миорелаксацией и нарушением координации движений. Лекарственное средство не снижает умственную и двигательную активность, поэтому его можно применять в течение рабочего дня или учебы. Лекарственное средство не создает приподнятого настроения, ощущения эйфории. Снотворным эффектом не обладает, но усиливает действие снотворных средств и улучшает течение сна при его нарушениях.
Фармакокинетика
Действующее вещество лекарственного средства Даптен хорошо (77-80%) всасывается из желудочно-кишечного тракта, до 40% принятой дозы связывается эритроцитами. Остальная часть не связывается с белками плазмы крови и находится в плазме в свободном виде, поэтому действующее вещество беспрепятственно распределяется по организму и свободно преодолевает клеточные мембраны. Максимальная концентрация действующего вещества в крови достигается через 0,5 часа после приема лекарственного средства и высокий уровень сохраняется в течение 3-4 часов, затем постепенно убывает. 55-70% принятой дозы выводится из организма с мочой, остальная часть – с калом в неизменном виде в течение суток. Действующее вещество лекарственного средства не метаболизируется и не накапливается в организме.
Показания к применению
Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы и другие невротические расстройства.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому другому компоненту входящему в состав лекарственного средства.
Способ применения и дозировка
Принимать внутрь независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством воды.
Риска на таблетках Даптен предназначена исключительно для облегчения приема одной таблетки (путем разламывания таблетки на две половинки), а не для деления таблетки на две дозы.
Взрослые принимают по 1 таблетке (300 мг или 500 мг) 2-3 раза в день. Максимальная разовая доза составляет 3 г, высшая суточная доза – 10 г. Длительность курса лечения – от нескольких дней до 2-3 месяцев.
Пожилые пациенты не нуждаются в уменьшении дозы.
Пациентам с печеночной недостаточностью дозу снижать не требуется.
У пациентов с почечной недостаточностью коррекция дозы не изучена. У данных пациентов лекарственное средство следует назначать с осторожностью.
Данные о безопасности и эффективности применения лекарственного средства Даптен у детей и подростков в возрасте до 18 лет отсутствуют.
Побочные реакции
Лекарственное средство Даптен, как и другие лекарственные средства, может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов.
Оценка побочных эффектов основана на нижеследующих данных о частоте возникновения: очень часто (≥10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы: неизвестно – гиперчувствительность (повышенная чувствительность).
Нарушения со стороны нервной системы: редко – головокружение; неизвестно – головная боль.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – понижение артериального давления.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – диспептические расстройства (выражающиеся как чувство горечи во рту, тошнота, рвота, боль в животе, диарея).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические реакции (ангионевротический отек, отек век, отек лица, отек губ, отек языка, сыпь, папулезная сыпь, зуд, эритема, крапивница, отек кожи), гипергидроз.
В случае аллергической реакции следует прекратить прием лекарственного средства.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: неизвестно – бронхоспастические реакции, приступ бронхоспазма.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: неизвестно – полиурия, никтурия (частое мочеиспускание в ночное время).
Общие расстройства: редко – понижение температуры тела, слабость; неизвестно – боль в груди, отек конечностей, локализованный отек.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: неизвестно – снижение аппетита.
Понижение артериального давления и / или понижение температуры тела (температура тела может понизиться на 1-1,5°С) не являются причиной для отмены лекарственного средства. Артериальное давление и температура тела нормализуется после окончания курса лечения.
Передозировка
Лекарственное средство малотоксичное. Получены два сообщения о случаях передозировки. Однократный прием лекарственного средства при попытке суицида в дозе 30 г не привел к развитию летального исхода.
Лечение: при передозировке проводят общепринятые меры детоксикации, в том числе промывание желудка, и симптоматическую терапию. Специфический антидот не известен.
Меры предосторожности
Получены отдельные сообщения о случаях развития острых реакций повышенной чувствительности (гиперчувствительности).
Беременность и период грудного вскармливания
Действующее вещество хорошо проникает во все ткани и жидкости организма. В связи с отсутствием адекватно контролируемых клинических исследований применения лекарственного средства в период беременности и грудного вскармливания, назначать лекарственное средство не рекомендуется.
Влияние на способность управлять транспортом и работать с механизмами
Лекарственное средство может вызвать понижение артериального давления и слабость, что может повлиять на способность управлять транспортным средством и обслуживать механизмы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Лекарственное средство Даптен можно сочетать с нейролептиками, транквилизаторами (бензодиазепинами), снотворными средствами, антидепрессантами и психостимуляторами.
Условия хранения
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По две или три контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.
Условия отпуска
По рецепту.