David 3 oral damla отзывы инструкция

Капли Devit-3® (Девит-3®) других производителей и лекарственных форм:

Инструкция по применению

Действующее вещество:

Колекальциферол* (Colecalciferol*)

АТХ

A11CC05 Колекальциферол

Фармакологическая группа

• Витамины и витаминоподобные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• E55.0 Рахит активный
• E83.5 Нарушения обмена кальция
• M83 Остеомаляция у взрослых

Состав и форма выпуска

во флаконах-капельницах темного стекла по 10 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — регулирующее кальций-фосфорный обмен.

Повышает проницаемость клеточных и митохондриальных мембран кишечного эпителия, облегчая чрезмембранный транспорт кальция и других двухвалентных катионов, активирует вторичное всасывание фосфатов, увеличивает захват этих ионов костной тканью, усиливает процесс оссификации.

Показания препарата Вигантол^®

Рахит, спазмофилия, остеомаляция.

Противопоказания

Гиперчувствительность, гиперкальциемия, гиперкальциурия, наличие почечных известковых камней, саркоидоз, иммобилизация.

Побочные действия

Гиперкальциемия, гиперкальциурия, аритмия, тошнота, рвота, нарушения сознания и психики, снижение массы тела, мочекаменная болезнь, отложения кальция в мягких тканях, снижение аппетита, жажда, полиурия.

Взаимодействие

Риск гиперкальциемии увеличивают тиазидные диуретики.

Способ применения и дозы

Внутрь, в ложке молока или другой жидкости.

Профилактика рахита: доношенным здоровым детям Вигантол назначается со второго месяца жизни по 1 капле (около 500 ME витамина D₃) ежедневно (принимать 5 дней, затем — перерыв 2 дня) в течение первого и второго года жизни, исключая летние месяцы. Недоношенным детям назначают 2 капли (около 1000 МЕ витамина D₃) в день с 10 дня жизни (принимать 5 дней, затем — перерыв 2 дня), исключая летние месяцы.

Для лечения рахита с 10 дня жизни назначают 2–8 капель Вигантола (около 1000–5000 ME витамина D₃) в день. В течение первых двух месяцев жизни, а также 5-го и 9-го месяцев жизни, на втором году — 1–2 курса в течение зимне-весеннего периода.

Профилактика риска возникновения заболеваний, связанных с недостаточностью витамина D_З: 1–2 капли Вигантола (около 500–1000 ME витамина D₃) в день (принимать 5 дней, затем — перерыв 2 дня).

Профилактика недостаточности витамина D₃ при синдроме мальабсорбции: 4–8 капель Вигантола (около 3000–5000 МЕ витамина D₃) в день.

Лечение остеомаляции, вызванной недостаточностью витамина D_З: 2–8 капель Вигантола (около 1000–5000 МЕ витамина D₃) в день. Лечение следует продолжать в течение 1 года.

Поддерживающая терапия остеопороза: 2–4 капли Вигантола (около 1000–3000 МЕ витамина D₃) в день.

Лечение гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза: в зависимости от концентрации в плазме кальция назначают 15–30 капель Вигантола (около 10000–20000 ME витамина D₃) в день. Если требуется более высокая доза, то рекомендуется прием препаратов с более высокой дозировкой. Уровень кальция в крови и моче следует проверять в течение 4–6 нед, затем — каждые 3–6 мес и корректировать дозу в соответствии с нормальным содержанием кальция в крови.

Меры предосторожности

С особой осторожностью следует применять у пациентов, получающих тиазидные препараты и страдающих саркоидозом.

Условия хранения препарата Вигантол^®

В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Где купить Капли Devit-3® (Девит-3®) по низкой цене? Капли Devit-3® (Девит-3®) инструкция по применению. Капли Devit-3® (Девит-3®) купить с доставкой в Москва

*Цена получена на основе проведённого мониторинга.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в различных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

1. СОСТАВ:

Активное вещество: 50000 МЕ в каждой бутылке (15 мл) витамин D3.

Вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол, подсолнечное масло.

2. ОПИСАНИЕ ПРЕПАРАТА DEVIT-3

Содержит холекальциферол (витамин D3) в качестве активного ингредиента.

Упаковка: стеклянные бутылки по 15 мл, помещенные в картонную коробку.

Препарат предназначен для профилактики и лечения дефицита витамина D, в связи с нарушением абсорбции витамина D в пищеварительном тракте, при лечении рахита (болезнь костей, которая развивается из-за дефицита витамина D), остеомаляции (болезнь, связанная с уменьшением минералов в костях), снижение плотности костей (остеопороз), для поддержки при гиперпаратиреоза (избыточная продукция паратгормона).

3. ПРИМЕНЕНИЕ ПРЕПАРАТА DEVIT-3

НЕ используйте препарат в следующих случаях:

• Если у вас аллергия на холекальциферол (витамин D3) или любой из вспомогательных веществ (гиперчувствительность).
• Если у вас тяжелая гипертония.
• Если у вас хроническое заболевание артерий (атеросклероз).
• Если у вас активный туберкулез легких, вам не следует использовать это лекарство в высоких дозах в течение длительного времени.
• Гипервитаминоз D (заболевание, вызванное чрезмерным потреблением или накоплением витамина D). Симптомы: потеря аппетита, запор, нарушение зрения и мышечная слабость.
• Гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови) или гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в моче).
• Если у вас есть камни в почках (содержащие кальций).
• Если вы чувствительны к кальцию.

Используйте препарат DEVIT-3 (Девит-3) с осторожностью, в следующих случаях:

• Если вы мало двигаетесь.
• Вы используете бензотиадиазиновые диуретики.
• Если у вас были камни в почках.
• Если у вас саркоидоз.
• При псевдогипопаратиреоидизме (разновидность недостаточности околощитовидной железы).
• Если у вас есть заболевание почек.
• Если вы принимаете любые другие лекарства, которые содержат витамин D и его производные.

Терапевтический индекс витамина D довольно низок у младенцев и детей. Если гиперкальциемия длится долго, у детей может наблюдаться снижение психического и физического развития. У женщин, кормящих грудью и принимающих витамин D в фармакологических дозах, есть риск, что у ребенка может развиться гиперкальциемия.

Перед применением данного препарата, проконсультируйтесь с врачом.

Использование препарата с едой и напитками

Нет никакого известного взаимодействия с едой и напитками.

Беременность

Перед применением необходима консультация врача.

Препарат не следует использовать во время беременности без необходимости.

Если во время лечения вы обнаружили, что беременны, немедленно обратитесь к врачу.

Грудное вскармливание

Витамин D попадает в грудное молоко.

Перед применением необходима консультация врача.

Влияние препарата на управление транспортным средством

Нет информации о том, что DEVIT-3 (Девит-3) влияет на способность управлять транспортным средством.

Важная информация о некоторых компонентах в составе DEVIT-3 (Девит-3)

Препарат содержит бутиловый гидроксианизол, но не ожидается, что он будет оказывать какое-либо влияние в связи со способом применения.

Использование с другими лекарственными препаратами

• Эффект витамина D может снизиться при использовании с противосудорожными препаратами, гидантоином, барбитуратами или пиримидоном (лекарствами, применяемыми при эпилепсии) и рифампицином (антибиотиком, применяемым для лечения туберкулеза).
• Одновременный прием при лечении кальцитонином, этидронатом, нитратом галлия, памидронатом или плиамицином при гиперкальциемии (заболевание с высоким уровнем кальция в крови) может снижать действие указанных препаратов.
• При использовании в сочетании с высокими дозами препаратов, содержащих кальций или диуретики и тиазид (диуретики), концентрация кальция в крови может превышать нормальный уровень (риск гиперкальциемии). Тщательное наблюдение концентрации кальция в сыворотке крови необходимо при длительном лечении.
• Использование с другими препаратами, содержащими витамин D или его производные, не рекомендуется из-за повышенной вероятности токсичности.
• Изодиазид (используется для лечения туберкулеза) может снизить эффективность витамина D3.
• Пациенты, которые принимают сердечные гликозиды (лекарства, используемые при сердечной недостаточности), могут быть восприимчивы к высоким уровням кальция, поэтому данные ЭКГ (диагностика сердца) и уровни кальция этих пациентов должны обязательно наблюдаться врачом.
• Препараты, которые способствуют уменьшению всасывания жира (орлистат — используется при лечении ожирения) и холестрамин, могут уменьшить всасываемость витамина D.

Сообщите своему врачу, если вы в настоящее время используете какие-либо лекарства, отпускаемые по рецепту или без рецепта, или если вы недавно использовали их.

4. ДОЗИРОВКА

Инструкция по правильному применению и дозировке

Раствор 1 мл составляет 25 капель.

Рекомендуемая доза основана на симптомах пациента:

• Лечение дефицита или недостатка витамина D: 5-30 капель в день, эквивалентно 667-4000 МЕ
• Во избежание дефицита витамина D из-за нарушения абсорбции в пищеварительном тракте: 5-15 капель в день, эквивалентно 667-2000 МЕ
• Лечение дефицита витамина D в связи с плохой абсорбцией в пищеварительном тракте: 5-75 капель в день, эквивалентно 667-10000 МЕ
• Лечение рахита у детей и новорожденных: До 1 года: 25 капель в день, эквивалентно 3340 МЕ. Старше 1 года: 45 капель в день, эквивалентно 6000 МЕ. Поддерживающая дозировка: 5 капель в день, эквивалентно 667 МЕ.
• Лечение остеомаляции из-за дефицита витамина D: 75 капель в день, эквивалентно 10000 МЕ. Поддерживающая дозировка: 10-15 капель в день, эквивалентно 1330-2000 МЕ.
• Лечение потери костной массы кальцием и специфическими антиостеопоротическими средствами: 5 капель в день, эквивалентно 667 МЕ.
• У пациентов с повышенным риском переломов вследствие резорбции костной ткани (у пожилых пациентов и пациентов с глюкокортикоидной терапией): 5 капель в день, эквивалентно 667 МЕ.
• Вторичный гиперпаратиреоз: 10-25 капель в день, эквивалентно 1330-3340 МЕ.
• При беременности и грудном вскармливании суточная доза составляет 400-800 МЕ, но при необходимости ее можно увеличить до 4000 МЕ/сут.

Способ применения:

DEVIT-3 (Девит-3) принимается внутрь один раз в день.

Грудным детям или людям, которым нельзя делать инъекции, рекомендуется применять  препарат орально.

Грудным детям можно давать препарат, смешивая его с едой.

Разные возрастные группы:

Применение у детей:

Препарат используется в соответствии с инструкцией.

Применение в пожилом возрасте:

Коррекция дозы не требуется.

Особые случаи использования:

Почечная / печеночная недостаточность:

Коррекция дозы не требуется. Функции почек следует проверять в случаях, когда требуется постоянное употребление витамина D3. В случае тяжелой почечной недостаточности не следует применять кальций.

Если у вас сложилось впечатление, что эффект от препарата DEVIT-3 слишком сильный или слабый, обратитесь к врачу.

Передозировка

Если вы использовали чрезмерное количество препарата, у вас может развиться гиперкальциемия. Симптомы гиперкальциемии: усталость, психиатрические симптомы (такие как эйфория, головокружение, помутнение сознания), тошнота, рвота, потеря аппетита, потеря веса, жажда, полиурия (чрезмерное мочеиспускание), образование камней в почках, нефрокальциноз (накопление соли в почках), почечная недостаточность, изменение показателей ЭКГ, нарушение ритма сердца и панкреатит.

Лечение: избегайте воздействия солнечного света. Если препарат был только что принят, можно вызвать рвоту.

Если вы приняли чрезмерную дозировку препарата, обратитесь к врачу.

Если вы забыли принять препарат вовремя

Не принимайте двойные дозы, чтобы компенсировать забытые дозы.

Эффекты, которые могут возникнуть после прекращения приема препарата

Никакого эффекта не ожидается после прекращения приема препарата. Не прекращайте лечение преждевременно, если это не предписано вашим врачом.

5. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и от лругих лекарств, побочные эффекты могут возникнуть у лиц, чувствительных к компонентам, содержащимся в составе препарата DEVIT-3 (Девит-3).

Из-за отсутствия комплексных клинических исследований частота возникновения побочных эффектов не известна.

Существует небольшая вероятность побочных эффектов, если принимать препарат в соответствии с назначенной дозировкой и продолжительностью лечения. Следующие побочные эффекты могут возникать в результате приема высоких доз препарата DEVIT-3 и неконтролируемого времени лечения:

Метаболизм

Повышенное содержание кальция в моче, повышенное содержание кальция в крови (гиперкальциемия) и повышенное содержание остаточного азота (определяется анализом крови и мочи).

Расстройства желудка и кишечника

Запор, тошнота, боль в животе, диарея.

Заболевания кожи и подкожной клетчатки

Симптомы повышенной чувствительности, такие как кожный зуд, сыпь, белые или красноватые пузыри (крапивница) на коже.

Заболевания почек и мочевыводящих путей

Чрезмерное мочеиспускание (полиурия), чрезмерная жажда (полидипсия), неспособность мочиться (анурия).

Общие расстройства

Ощущение жжения

6. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при комнатной температуре ниже 25 °C, вдали от солнечных лучей, в плотно закрытой упаковке, в недоступном для детей месте.

Использовать в соответствии со сроком годности. Не используйте препарат после истечения срока годности, который указан на упаковке.

Если вы заметили какие-либо дефекты на упаковке препарата, не используйте его.

Производитель:

DEVA Holding A.Ş.

Стамбул, Турция

 

Капли Devit-3® (Девит-3®) других производителей и лекарственных форм:

Инструкция по применению

Действующее вещество:

Колекальциферол* (Colecalciferol*)

АТХ

A11CC05 Колекальциферол

Фармакологическая группа

• Витамины и витаминоподобные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• E55.0 Рахит активный
• E83.5 Нарушения обмена кальция
• M83 Остеомаляция у взрослых

Состав и форма выпуска

во флаконах-капельницах темного стекла по 10 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — регулирующее кальций-фосфорный обмен.

Повышает проницаемость клеточных и митохондриальных мембран кишечного эпителия, облегчая чрезмембранный транспорт кальция и других двухвалентных катионов, активирует вторичное всасывание фосфатов, увеличивает захват этих ионов костной тканью, усиливает процесс оссификации.

Показания препарата Вигантол^®

Рахит, спазмофилия, остеомаляция.

Противопоказания

Гиперчувствительность, гиперкальциемия, гиперкальциурия, наличие почечных известковых камней, саркоидоз, иммобилизация.

Побочные действия

Гиперкальциемия, гиперкальциурия, аритмия, тошнота, рвота, нарушения сознания и психики, снижение массы тела, мочекаменная болезнь, отложения кальция в мягких тканях, снижение аппетита, жажда, полиурия.

Взаимодействие

Риск гиперкальциемии увеличивают тиазидные диуретики.

Способ применения и дозы

Внутрь, в ложке молока или другой жидкости.

Профилактика рахита: доношенным здоровым детям Вигантол назначается со второго месяца жизни по 1 капле (около 500 ME витамина D₃) ежедневно (принимать 5 дней, затем — перерыв 2 дня) в течение первого и второго года жизни, исключая летние месяцы. Недоношенным детям назначают 2 капли (около 1000 МЕ витамина D₃) в день с 10 дня жизни (принимать 5 дней, затем — перерыв 2 дня), исключая летние месяцы.

Для лечения рахита с 10 дня жизни назначают 2–8 капель Вигантола (около 1000–5000 ME витамина D₃) в день. В течение первых двух месяцев жизни, а также 5-го и 9-го месяцев жизни, на втором году — 1–2 курса в течение зимне-весеннего периода.

Профилактика риска возникновения заболеваний, связанных с недостаточностью витамина D_З: 1–2 капли Вигантола (около 500–1000 ME витамина D₃) в день (принимать 5 дней, затем — перерыв 2 дня).

Профилактика недостаточности витамина D₃ при синдроме мальабсорбции: 4–8 капель Вигантола (около 3000–5000 МЕ витамина D₃) в день.

Лечение остеомаляции, вызванной недостаточностью витамина D_З: 2–8 капель Вигантола (около 1000–5000 МЕ витамина D₃) в день. Лечение следует продолжать в течение 1 года.

Поддерживающая терапия остеопороза: 2–4 капли Вигантола (около 1000–3000 МЕ витамина D₃) в день.

Лечение гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза: в зависимости от концентрации в плазме кальция назначают 15–30 капель Вигантола (около 10000–20000 ME витамина D₃) в день. Если требуется более высокая доза, то рекомендуется прием препаратов с более высокой дозировкой. Уровень кальция в крови и моче следует проверять в течение 4–6 нед, затем — каждые 3–6 мес и корректировать дозу в соответствии с нормальным содержанием кальция в крови.

Меры предосторожности

С особой осторожностью следует применять у пациентов, получающих тиазидные препараты и страдающих саркоидозом.

Условия хранения препарата Вигантол^®

В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Где купить Капли Devit-3® (Девит-3®) по низкой цене? Капли Devit-3® (Девит-3®) инструкция по применению. Капли Devit-3® (Девит-3®) купить с доставкой в Москва

Зарезервировать

*Цена получена на основе проведённого мониторинга.

ДЕВИТ 50000 (Colecalciferol)

МНН: Холекальциферол

Производитель: Квест Витаминз Мидл Ист Фзе

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Colecalciferol

Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№023446

Информация о регистрации в РК:
28.12.2017 — 28.12.2022

Номер регистрации в РБ:
10436/15/16/17/18

Информация о регистрации в РБ:
03.12.2015 — 03.12.2020

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Девит 50 000

Международное непатентованное название

Колекальциферол

Лекарственная форма

Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой 50 000 МЕ

Состав

Одна
таблетка содержит

активное
вещество
—
витамина
D3 500
мг (50
000 МЕ)
(эквивалентно
1.25
мг колекальциферола),

вспомогательные
вещества: целлюлоза
микрокристаллическая PH102:290, кремния диоксид коллоидный
гидратированный, дикальция фосфат безводный, натрия кроскармеллоза,
магния стеарат

состав
оболочки: Сепифилм LP014
прозрачный (гидроксипропилметилцеллюлоза,
целлюлоза микрокристаллическая, стеариновая кислота), Сеписперс сухой
5047 красный (гидроксипропилметилцеллюлоза, целлюлоза
микрокристаллическая, титана диоксид Е171, железа оксид красный
Е172).

Описание

Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой красновато-коричневого цвета, овальной
формы.

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный
тракт и обмен веществ. Витамины. Витамин А и Д и их комбинация.
Витамин Д и его производные. Колекальциферол.

Код АТХ
A11CC05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетика
витамина D
хорошо изучена.

Витамин
D
хорошо всасывается (в тонком кишечнике) из
желудочно-кишечного тракта в
присутствии желчи (на 60-90%,
при гиповитаминозе — почти полностью). Он
гидроксилируется в печени с
образованием 25-гидроксиколекальциферола,
а затем подвергается
дальнейшему гидроксилированию
в почках с
образованием активного
метаболита 1,25-гидроксиколекальциферола
(кальцитриола). Эти
метаболиты циркулируют в
крови, в плазме и лимфатической системе связываясь со специфическим
альфа-глобулином. Циркулирует в виде хиломикронов
и липопротеинов.

В
большом количестве накапливается в костях, в меньшем — в печени,
мышцах, крови, тонкой кишке, особенно долго сохраняется в жировой
ткани. В незначительных количествах проникает в грудное молоко.

Витамин
D и
его метаболиты выводятся из
организма, преимущественно, с желчью и
калом, в небольшом количестве почками.
Кумулирует.

Повышение
Ca2+ в крови начинается уже через 12-24 ч после приема препарата,
терапевтический эффект отмечается через 10-14 дней и продолжается до
6 мес.

Особенности
фармакокинетики препарата у некоторых групп пациентов.

У
пациентов с нарушением функции почек наблюдалось 57% снижение
скорости метаболического очищения по сравнению с аналогичным
показателем у здоровых добровольцев.

У
добровольцев с синдромом мальабсорбции наблюдалось уменьшение
всасывания и ускорение выведения витамина D.

Добровольцы,
страдающие ожирением, при пребывании на солнце в меньшей степени
способны поддерживать уровень витамина D
в организме, в связи с чем требуется назначение более высоких доз.

Фармакодинамика

Витамин
D3
регулирует обмен кальция и фосфора в
организме, ускоряет всасывание кальция в кишечнике, улучшает
реабсорбцию кальция и фосфора в почках, поддерживает необходимый
уровень этих элементов в крови, способствует формированию костного
скелета, а также сохранению структуры костей.

Концентрация
ионов кальция в крови обуславливает поддержание тонуса мышц скелетной
мускулатуры, функции миокарда, способствует проведению нервного
возбуждения, регулирует процесс свертывания крови.

Также
витамин D3
необходим для нормального функционирования паращитовидных желез.

С
возрастом уменьшается время пребывания на солнце и способность кожи
синтезировать витамин D3.
В связи с ослаблением функции почек снижается уровень
вырабатывающегося в почках активного метаболита витамина D —
1,25(ОН)2D, что способствует широкой распространённости дефицита
витамина D среди пожилых людей. Поскольку витамин D необходим для
достаточной абсорбции кальция и нормального костного метаболизма, его
хронический недостаток вызывает вторичный гиперпаратиреоидизм и, как
следствие, активацию костного метаболизма и быструю потерю костной
массы. Прием витамина D, особенно в сочетании с приёмом кальция,
приводит к замедлению потери костной ткани и снижению частоты
переломов.

Терапия
витамином D
является обязательной составляющей профилактики остеопороза наряду с
приемом кальция. Помимо этого, прием витамина D
— обязательный компонент комплексного лечения установленного
остеопороза.

Показания к применению

—
лечение дефицита витамина D

Способ применения и дозы

Таблетку следует
глотать целиком (не разжевывая), и запивать водой. Желательно
принимать с основным приемом пищи.

Лечение
дефицита витамина D
у взрослых: 50.000 МЕ/неделю (1 таблетка) в течение 6-8 недель с
последующим поддерживающим лечением (в эквиваленте 1400-2000
МЕ/день), т.е. 1 таблетка 50.000 МЕ/месяц. Поддерживающая терапия
проводится под контролем концентрации 25-(OH) D в крови в течение
последующих 3-4 месяцев для подтверждения достижения целевого уровня.
Определенные группы пациентов с высоким риском дефицита витамина D
могут нуждаться в более высоких дозировках, при этом необходимо
проводить контроль концентрации 25-(OH) D в крови:

• институционализированные
  или госпитализированные лица

• темнокожие

• лица с
  недостаточной инсоляцией из-за защитной одежды либо постоянного
  использования солнцезащитного крема

• лица, страдающие от
  ожирения

• лица с
  диагностированным остеопорозом

• лица,
  принимающие сопутствующие лекарственные препараты (например,
  противосудорожные препараты, глюкокортикоиды)

• лица,
  страдающие мальабсорбцией, в т.ч. воспалительными заболеваниями
  кишечника и глютеновой энтеропатией

• лица,
  проходившие терапию дефицита витамина D,
  которым необходима поддерживающая терапия

Дети

Препарат
не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет.

Побочные действия

Побочные
эффекты обычно связаны с избыточным приемом колекальциферола, который
приводит к развитию гиперкальциемии. Симптомы гиперкальциемии могут
включать: отсутствие аппетита, тошноту, расстройство желудка, потерю
в весе, головные боли, полиурию, жажду, головокружения, запор,
слабость, боли в костях, мышечную слабость, боли в животе,
психические расстройства, нарушение функции почек, мочекаменную
болезнь и сердечную аритмию.

Побочные
эффекты перечислены по классу системы органов и частоте. Частота
определяется как: Иногда (от ≥1/1.000 до <1/100); редко (от
≥1/10.000 до <1/1.000) либо неизвестно (невозможно оценить по
имеющейся информации).

Нарушения
иммунной системы

неизвестно:
реакции гиперчувствительности, такие как ангиоэдема, отек гортани

Нарушения
со стороны обмена веществ и питания

Иногда:
гиперкальциемия и гиперкальциурия

Нарушения
со стороны кожи и подкожной ткани

Редко:
зуд, сыпь и крапивница

Противопоказания

—
гиперчувствительность к витамину D
или компонентам препарата

—
гипервитаминоз D

— почечная
остеодистрофия с гиперфосфатемией

— гиперкальциемия
и/или гиперкальциурия

— мочекаменная
болезнь, наличие или риск образования кальциевых камней в почках

— тяжелая почечная
недостаточность

— беременность

—
детский и подростковый возраст до 18 лет

С осторожностью:

— у пациентов с
саркоидозом

Лекарственные взаимодействия

Одновременный
прием ионообменных смол, таких как холестирамин, колестипола
гидрохлорид, орлистат, или слабительных средств, таких как
парафиновое масло, может уменьшить желудочно-кишечную абсорбцию
витамина D.

Абсорбция кальция
может быть уменьшена оральным применением сульфата натрия либо
парентеральным применением магния сульфата.

Одновременное
применение глюкокортикоидов может уменьшить эффект витамина D.

Одновременное
применение противосудорожных препаратов (например, фенитоин),
гидантоина, примидона или барбитуратов (и, возможно, других средств,
которые вызывают индукцию печеночных ферментов) может уменьшить
эффект витамина D за счет метаболической инактивации.

В случаях лечения
препаратами, содержащими дигиталис, или другими сердечными
гликозидами, одновременное применение витамина D может увеличить риск
токсичности сердечных гликозидов (аритмии). Необходим строгий
врачебный контроль, а также мониторинг концентрации кальция в
сыворотке крови и ЭКГ – в случае необходимости.

Цитотоксический
агент актиномицин и противогрибковые средства имидазола при
взаимодействии с витамином D ингибируют превращение
25-гидроксивитамина D в 1,25-дигидроксивитамин D под действием
фермента почек, 25-гидроксивитамин Д-1-гидроксилазы.

Тиазидные диуретики
уменьшают экскрецию кальция с мочой. Прием большого количества
витамина D вместе с диуретиками может привести к избытку кальция в
организме. В случаях одновременного лечения с тиазидными диуретиками,
которые снижают выведение кальция с мочой, рекомендуется мониторинг
концентрации кальция в сыворотке крови.

Не
следует использовать растворы фосфатов для снижения гиперкальциемии
при гипервитаминозе D
из-за риска метастатического кальциноза.

Особые указания

Чтобы
избежать гиперкальциемии лечение необходимо проводить под врачебным
контролем.

При
выборе дозы витамина D необходимо учесть количество его потребления
из других источников (в продуктах питания, БАД и от солнечного
воздействия). Дозировку выбирают индивидуально.

Необходимо
обеспечить достаточный прием жидкости.

Всем
пациентам, принимающим фармакологические дозировки витамина D,
следует регулярно проверять концентрацию кальция в плазме при каждом
случае рвоты.

Витамин
D
следует с осторожностью применять пациентам с нарушением функции
почек и с почечными камнями. Отсутствуют достаточные доказательства
связи между применением витамина D
и почечными камнями, однако риск возможен, особенно при сопутствующем
применении кальция. Кальциевые добавки необходимо применять под
врачебным контролем и отслеживать уровни кальция и фосфатов. Следует
также учитывать риск кальциноза мягких тканей.

С
осторожностью применять пациентам с заболеваниями сердца либо
артериосклерозом с высоким риском гиперкальцемии, а также лицам,
проходящим терапию сердечно-сосудистых заболеваний (см. раздел
Взаимодействие с другими препаратами или другие формы взаимодействия
– сердечные гликозиды, включая дигиталис).

Колекальциферол
следует назначать с осторожностью пациентам с саркоидозом вследствие
риска повышенного метаболизма витамина D в его активную форму. У
таких пациентов необходим мониторинг содержания кальция в сыворотке
крови и моче.

Имеются
сообщения о том, что пероральный прием высоких доз витамина D (500
000 МЕ однократно болюсно) приводил к увеличению риска переломов у
пожилых людей, наибольшее увеличение имело место в течение первых 3
месяцев после приема препарата.

Беременность
и кормление грудью

Имеются
ограниченные данные о применении колекальциферола у беременных
женщин. Исследования на животных показали его репродуктивную
токсичность. Рекомендуемая ежедневная дозировка для беременных и
кормящих женщин составляет 400 МЕ, однако более высокая дозировка (до
2000 МЕ/день) может быть необходима для женщин с дефицитом витамина
D.
Во время беременности женщины должны следовать рекомендациям лечащего
врача, т.к. требования по применению зависят от тяжести заболевания и
клинического ответа.

Витамин
D и
его метаболиты экскретируются в грудное молоко; однако, у младенцев
не зафиксировано случаев передозировки, вызванных содержанием
витамина D
в молоке матери. При назначении витамина D
ребенку врачу следует учитывать дополнительную дозировку витамина D,
который принимает кормящая мать ребенка. При беременности и в период
вскармливания понижены требования по применению витамина D
женщинами, поэтому таблетки Девит с высокой дозировкой
колекальциферола 50.000 МЕ не стоит применять при беременности и во
время кормления грудью.

Педиатрия

Таблетки
Девит 50 000 не применяются у детей и подростков до 18 лет.

Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами

Девит 50 000 не
влияет на способность к управлению автотранспортом и на работу с
механизмами.

Передозировка

Чрезмерное
потребление витамина D приводит к развитию гиперкальциемии и
гиперкальциурии, и может вызывать следующие симптомы: анорексия,
запор, тошнота и рвота, диарея, полиурия, обезвоживание, потливость,
головная боль, жажда и головокружение, боль в костях, апатия.

Единичная
острая передозировка не является токсичной и требует поддерживающего
лечения только с помощью большого объема жидкости. Постоянное
применение высоких доз витамина D
может привести к гиперкальциемии, гиперкальциурии и гиперфосфатемии.
Хроническая передозировка может привести к кальцинозу сосудов и
органов, как результат гиперкальциемии. Сопутствующее применение
кальция и фосфатов может привести к подобным нарушениям.

Передозировка
витамина D с гиперкальциемией лечится отменой витаминов, диетой с
низким содержанием кальция и обильным потреблением жидкости. В
некоторых случаях может понадобиться внутривенная гидратация солями,
симптоматическое и поддерживающее лечение в зависимости от состояния
пациента. При этом необходимо контролировать концентрацию кальция в
крови и моче пациента.

Форма выпуска и упаковка

По
8 или 15 таблеток помещают в
контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По
1 контурной ячейковой упаковки вместе с инструкцией по медицинскому
применению на государственном и русском языках помещают в картонную
пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном
от влаги месте при температуре не выше +30°C.

Хранить в
недоступном для детей месте.

Срок хранения

3 года

Не
применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без
рецепта

Производитель

Квест
Витаминз Мидл Ист Фзе, ОАЭ

Дубай,
ОАЭ, Свободная зона Джебель Али, Участок S20708A

Держатель
регистрационного удостоверения

Ламира
ЛЛП,

3-й
этаж, Фаррингтон Роуд, 49, Лондон

EC1M
3JP, Великобритания

Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, принимающей
претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от
потребителей, ответственной за пострегистрационное наблюдение за
безопасностью лекарственного средства:

ТОО
«АЛДИМЕД»

050051
Республика Казахстан, г. Алматы, мкр. Самал 1, д. 1

Тел.:
+7 727 263
27 34;

Электронный
адрес: anara.kokumbaeva@mail.ru

10436_15_16_17_18_p.pdf	0.67 кб
10436_15_16_17_18_s.pdf	0.65 кб
Девит_50_000_РУС.doc	0.07 кб
Девит_50_000_КАЗ.docx	0.03 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

«Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ