Decavit pronatal турция инструкция на русском языке

Торговое название препарата
Элевит® пронаталь (Elevit Pronatal)

Действующие вещества
Comb.drug (vit. a, d3, c, b1)*

Фармакотерапевтическая группа
Витамины., Витамины.

Форма выпуска

По 10 таблеток в блистер. 3 или 10 блистеров вместе с листком-вкладышем помещены в картонную упаковку.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой N30 (3×10); N100 (5×20) (блистеры)

Состав

1 таблетка содержит Активные вещества Витамины Витамин А (пальмитат)3600 МЕ Витамин D3 (холекальциферол)500 МЕ Витамин Е (α-токоферил ацетат)15 мг Витамин С (кальция аскорбат дигидрат)100 мг Фолиевая кислота (витамин B9)0,8 мг Витамин В1 (тиамина нитрат)1,6 мг Витамин В2 (рибофлавин)1,8 мг Витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид)2,6 мг Витамин В12 (цианокобаламин)4 мкг Никотинамид (витамин РР)19 мг Биотин200 мкг Кальция пантотенат (витамин В5)10 мг Минеральные вещества и микроэлементы Кальций (кальция гидрофосфат безводный, кальция пантотенат, кальция аскорбат дигидрат)125 мг Магний (магния оксид легкий, магния гидрофосфат тригидрат, магния стеарат)100 мг Фосфор (кальция гидрофосфат безводный, магния гидрофосфат тригидрат)125 мг Железо (железа фумарат)60 мг Цинк (цинка сульфат моногидрат)7,5 мг Медь (меди сульфат безводный)1 мг Марганец (марганца сульфат моногидрат, железа фумарат)1 мг Вспомогательные вещества лактозы моногидрат, маннитол (E 421), макрогол 400, глицерола дистеарат (E 472), желатин (E 441), микро- кристаллическая целлюлоза (E 460), этилцеллюлоза, натрия крахмала гликолят, магния стеарат (E 572), повидон К90, повидон К30. Оболочка гипромеллоза, этилцеллюлозы водная дисперсия, макрогол 6000, тальк (E 553b), титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172).

Фармакологические свойства

Элевит Пронаталь представляет собой комплекс витаминов, минералов и микроэлементов при планировании беременности, в период беременности и лактации. Дозы этих компонентов соответствуют дозам, рекомендованным для рациона питания беременных и кормящих женщин. Элевит Пронаталь восполняет потребность в витаминах и микроэлементах, необходимых для нормального течения беременности.
Фармакологические свойства
препарата обусловлены входящими в состав компонентами. Витамины и минералы необходимы для правильного развития и роста плода, для нормального протекания метаболизма (формирования липидов, нуклеиновых кислот и протеинов; синтеза аминокислот, коллагена и нейромедиаторов). Препарат содержит фолиевую кислоту, которая рекомендована к применению для снижения риска развития дефекта нервной трубки плода. Фармакокинетические свойства активных ингредиентов широко описаны в литературе.

Показания
к применению

Профилактика и лечение витаминной и минеральной недостаточности при планировании и во время беременности; в период грудного вскармливания.

Способ применения

Перед применением проконсультируйтесь с врачом. Женщинам до беременности (при планировании, за один месяц до зачатия), в период беременности, после родов и в период грудного вскармливания рекомендуется принимать внутрь по 1 таблетке в сутки после еды, запивая небольшим количеством воды. В случае утренней тошноты рекомендуется принимать препарат днем или вечером.

Побочные действия

Препарат хорошо переносится, но в редких случаях возможны нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта дискомфорт в области эпигастрии, запор, метеоризм, рвота, диарея, тошнота. В некоторых случаях возможны аллергические реакции крапивница, отек лица, одышка, раздражение кожи, высыпания на коже, пузырьковая сыпь, анафилактический шок. В этой ситуации необходимо прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом. Возможно желтое окрашивание мочи (связанное с наличием в препарате витамина В2 и не имеющее клинического значения). Витамин С может вызывать гемолитическую анемию в случаях недостаточности глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы. В редких случаях возможна гиперкальциурия, головная боль, головокружение, бессонница, повышенная возбудимость.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз витамина А и/или D, гиперфосфатемия, гипермагниемия, гиперкальциемия, повышенное выделении кальция с мочой, мочекаменная болезнь, нарушения метаболизма железа и меди.

Лекарственное взаимодействие

Препарат содержит железо, поэтому задерживает всасывание в кишечнике антибиотиков из группы тетрациклинов и это ведет к снижению сывороточной концентрации антибиотика и железа. Если необходимо одновременное применение этих препаратов, то пациенты должны принимать тетрациклин за два часа до или после применения препарата. Одновременное применение антацидов и железосодержащих препаратов может снижать всасывание железа, поэтому между приемами этих препаратов необходимо выдерживать интервал три часа. Кальций, магний, медь или цинксодержащие препараты могут ухудшать всасывание антибиотиков и противовирусных препаратов и, как результат, снижать их системную концентрацию. Пациенты, принимающие оба препарата должны разграничивать их применение во времени на 1-2 часа. Препараты, содержащие витамин Е, должны использоваться с осторожностью у пациентов, получающих антикоагулянты или лекарства, которые влияют на агрегацию тромбоцитов. Одновременное лечение слабительным, таким, как парафиновое масло, может уменьшать всасывание витамина D в желудочно-кишечном тракте. При одновременном применении с некоторыми лекарственными средствами может наблюдаться уменьшение их терапевтического действия леводопа, бисфосфонаты, фторхинолоны, пенициламин, тироксин, препараты наперстянки. Не рекомендуется применять этот препарат в течение двух часов после приема пищи, содержащей высокий уровень щавелевой (в шпинате и ревене) и фитиновой кислот (в цельных злаках), которые могут подавлять всасывание кальция.

Особые указания

Не превышать указанную дозировку. Очень высокие дозы некоторых компонентов, в особенности витамина А, витамина D, железа и меди, могут быть опасными для здоровья. Повышенные дозы фолиевой кислоты, витамина В12 и железа могут маскировать некоторые формы анемии. Пациенты, применяющие другие витаминосодержащие препараты, должны проконсультироваться с лечащим врачом перед применением Элевита Пронаталь. Препарат содержит лактозу и маннитол, что необходимо учитывать при непереносимости галактозы, лактазной недостаточности или нарушении всасывания глюкозы-галактозы. Препарат не содержит йод. Необходимость дополнительного источника йода должна быть согласована с врачом. В период лактации принимаемые витамины и минералы выделяются с молоком матери, что необходимо учитывать, если ребенок получает другие витаминно-минеральные комплексы.

Передозировка

Нет данных свидетельствующих о передозировке витаминов и минералов при приеме Элевит Пронаталь в рекомендованных дозах. Большинство случаев передозировки вызваны одновременным приемом больших доз витаминсодержащих препаратов. Острая и длительная передозировка может привести к гипервитаминозам А и D, гиперкальциемии, токсичности железа и меди. Симптомами острой передозировки могут служить головная боль, спутанность сознания, расстройство ЖКТ – запор, диарея, тошнота и рвота. В этом случае необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель

Bayer Consumer Care AG, Швейцария произведено Rottendorf Pharma GmbH,Германия

Описания

Продолговатые таблетки серовато-желтого цвета с риской на одной стороне.

Обратите внимание!

Информация предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принимать решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Сайт pharmaclick.uz не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте pharmaclick.uz.

Продолговатые таблетки серовато-желтого цвета с риской на одной стороне.

1 таблетка содержит
Действующие вещества:
Витамины:
Витамин А (пальмитат) 3600 ME
Витамин D3 (холекальциферол) 500 ME
Витамин Е (α-токоферил ацетат) 15 мг
Витамин С (кальция аскорбат дигидрат) 100 мг
Фолиевая кислота (витамин В9) 0,8 мг
Витамин В1 (тиамина мононитрат) 1,6 мг
Витамин В2 (рибофлавин) 1,8 мг
Витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид) 2,6 мг
Витамин В12 (цианокобаламин) 4 мкг
Никотинамид (витамин РР) 19 мг
Биотин 200 мкг
Кальция пантотенат (витамин В5) 10 мг
Минеральные вещества и микроэлементы:
Кальций (кальция гидрофосфат безводный, кальция пантотенат, кальция аскорбат дигидрат) 125 мг
Магний (магния оксид легкий, магния гидрофосфат тригидрат, магния стеарат) 100 мг
Фосфор (кальция гидрофосфат безводный, магния гидрофосфат тригидрат) 125 мг
Железо (железа фумарат) 60 мг
Цинк (цинка сульфат моногидрат) 7,5 мг
Медь (меди сульфат безводный) 1 мг
Марганец (марганца сульфат моногидрат, железа фумарат) 1 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, маннитол (Е421), макрогол 400, микрокристаллическая целлюлоза (Е460), натрия крахмала гликолят, магния стеарат (Е572), повидон К90.
Оболочка: гипромеллоза, этилцеллюлозы водная дисперсия (этилцеллюлоза, натрия лаурилсульфат, цетиловый спирт), макрогол 6000, тальк (Е553b), титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172).
Вспомогательные вещества, входящие в состав витаминных премиксов: DL-α-токоферол, желатин (рыбный), сахароза, натрия аскорбат, среднецепочечные триглицериды, кремния диоксид, модифицированный пищевой крахмал, сухой сироп глюкозы.

Поливитаминно-минеральный комплекс.
Код АТС: A11АА03

Фармакодинамика
Элевит Пронаталь представляет собой комплекс витаминов, минералов и микроэлементов при планировании беременности, в период беременности и лактации. Дозы этих компонентов соответствуют дозам, рекомендованным для рациона питания беременных и кормящих женщин. Элевит Пронаталь восполняет потребность в витаминах и микроэлементах, необходимых для нормального течения беременности.
Витамины и минералы необходимы для правильного развития и роста плода, для нормального протекания метаболизма (формирования липидов, нуклеиновых кислот и протеинов; синтеза аминокислот, коллагена и нейромедиаторов).
Фармакологические свойства препарата обусловлены входящими в состав компонентами.
Витамин А участвует в синтезе различных веществ (белков, липидов, мукополисахаридов) и обеспечивает нормальную функцию кожи, слизистых оболочек, а также органа зрения.
Витамин B1 участвует в нормализации деятельности сердца, способствуя нормальному функционированию нервной системы.
Витамин В2 способствует процессам регенерации тканей, в том числе клеток кожи.
Витамин В6 способствует поддержанию структуры и функции костей, зубов, десен; оказывает влияние на эритропоэз, способствует нормальному функционированию нервной системы.
Витамин В12 участвует в эритропоэзе, способствует нормальному функционированию нервной системы.
Витамины группы В участвуют в образовании различных ферментов, которые регулируют разные виды обмена веществ в организме, способствуют снижению приступов тошноты и рвоты при токсикозе у беременных женщин.
Витамин С участвует в окислении ряда биологически активных веществ, регуляции обмена в соединительной ткани, углеводного обмена, свертываемости крови и регенерации тканей, стимулирует образование стероидных гормонов, нормализует проницаемость капилляров. Витамин С способствует повышению устойчивости организма к инфекциям, снижая воспалительные реакции.
Витамин D3 играет важную роль в поддержании баланса кальция и фосфора в организме беременной. При его недостатке у детей возникает рахит, а у взрослых в костной ткани уменьшается содержание кальция (остеопороз).
Витамин Е — природный антиоксидант, предотвращает повышенную свертываемость крови и благоприятно влияет на периферическое кровообращение. Участвует в синтезе белков и гемоглобина, в процессе роста клеток, функции скелетных мышц, сердца и сосудов, половых желез. Недостаток витамина Е на ранних стадиях беременности может явиться причиной выкидыша. Биотин принимает участие в обменных процессах, способствует усвоению белка.
Кальция пантотенат участвует в процессах метаболизма жиров, белков и углеводов.
Фолиевая кислота принимает участие в метаболизме аминокислот, синтезе пуриновых и пиримидиновых оснований. Дефицит фолиевой кислоты приводит к уменьшению биосинтеза ДНК и нарушению клеточной репликации. Вследствие этого могут нарушаться процессы кроветворения и развития нервной трубки плода во время беременности.
Никотинамид принимает участие в окислительно-восстановительных процессах, обеспечивает перенос водорода и фосфата.
Кальций участвует в формировании костной ткани, свертывании крови, передаче нервных импульсов, сокращении скелетных и гладких мышц, нормальной работе сердца. Он также способствует абсорбции железа.
Магний участвует в формировании мышечной и костной тканей, а также принимает участие в синтезе белка.
Железо является частью молекулы гемоглобина, участвует в переносе кислорода в организме и предупреждает развитие анемии у беременной женщины, особенно во II и III триместре. Марганец принимает участие в процессах минерализации костей.
Медь необходима для нормальной функции эритроцитов и обмена железа.
Цинк необходим для нормального формирования скелета плода и регенерации тканей, входит в состав некоторых гормонов, включая инсулин, снижает вероятность ряда внутриутробных аномалий.
Фосфор нормализует деятельность нервной системы, является важнейшим компонентом в энергетической системе организма. Стимулирует рост и развитие костной ткани, активизирует кроветворение.
Фармакокинетика
Фармакокинетические свойства действующих веществ широко описаны в литературе.
Действующие вещества данного препарата — витамины, минералы и микроэлементы — являются незаменимыми питательными элементами, которые широко представлены в организме человека. Содержание питательных элементов в плазме и тканях регулируется гомеостатически и зависит от различных факторов, таких как суточные колебания, состояние питания, рост, беременность и лактация.

При планировании и во время беременности, в период грудного вскармливания для профилактики и восполнения витаминной и минеральной недостаточности в связи с повышенной потребностью в витаминах и минералах, при несбалансированном и/ или неполноценном питании.

Перед применением проконсультируйтесь с врачом.
Женщинам до беременности (при планировании, за один месяц до зачатия), в период беременности, после родов и в период грудного вскармливания рекомендуется принимать внутрь по 1 таблетке в сутки предпочтительно с едой, проглатывая целиком и запивая стаканом воды (около 250 мл). В случае утренней тошноты рекомендуется принимать препарат днем или вечером.
Для профилактики дефектов нервной трубки: начать прием не менее чем за 1 месяц до планируемой беременности. Если беременность не наступает через 2-3 месяца, дозу можно уменьшить вдвое: 1/2 таблетки в день или 1 таблетку через день.
Дети и подростки
Девочки-подростки в возрасте от 12 до 18 лет, которые беременны или планируют забеременеть, или кормят грудью: по 1 таблетке в сутки.
Пациенты с нарушениями функции почек
Элевит Пронаталь противопоказан пациентам с нарушением функции почек.
Пациенты с нарушениями функции печени
Элевит Пронаталь следует принимать с осторожностью и под наблюдением врача.

Желудочно-кишечные нарушения: часто: тошнота, запор; нечасто: дискомфорт в желудке, диспепсия, метеоризм, рвота, диарея, обратимое изменение цвета зубов.
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко: анафилактические/аллергические реакции, крапивница, астма. Симптомы аллергических реакций могут включать отек лица, свистящее дыхание, гиперемию, одышка, раздражение кожи, высыпания на коже, пузырьковая сыпь, шок. В такой ситуации необходимо прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто: головная боль, головокружение, бессонница; очень редко: повышенная возбудимость. В этом случае не рекомендуется принимать препарат вечером.
Нарушения метаболизма и питания: частота неизвестна: гиперкальциурия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко: желтая или темная моча (это связано с наличием в составе витамина В2).
Препарат содержит железо, что может привести к изменению окраски стула. Этот эффект безвреден и не имеет клинического значения.
Лабораторные данные: биотин может влиять на лабораторные тесты, которые основаны на взаимодействии между биотином и стрептавидином, и в зависимости от метода обследования могут привести либо к ложно заниженным, либо к ложно высоким результатам. Лабораторный персонал следует информировать при запросе лабораторных исследований для пациентов, принимающих биотин.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, или работником аптеки, или медицинской сестрой. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через www.rceth.by. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз витамина А и/или D, сопутствующее лечение витамином А или синтетическими изомерами — изотретиноином и этретинатом (бета-каротин рассматривается как источник дополнительного поступления витамина А), гиперфосфатемия, гипермагниемия, гиперкальциемия, гиперкальциурия, нарушение функции почек, нарушения метаболизма железа и меди.

Нет данных, свидетельствующих о передозировке витаминов и минералов при приеме Элевит Пронаталь в рекомендованных дозах.
Большинство случаев передозировки вызваны одновременным приемом больших доз витаминосодержащих препаратов. Острая и длительная передозировка может привести к гипервитаминозам А и D, гиперкальциемии, токсичности железа и меди.
Симптомами острой передозировки могут служить: головная боль, спутанность сознания, расстройство ЖКТ — запор, диарея, тошнота и рвота.
В этом случае необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Не превышать указанную дозировку. Очень высокие дозы некоторых компонентов, в особенности витамина А, витамина D, железа и меди, могут быть опасными для здоровья. Повышенные дозы фолиевой кислоты, витамина В12 и железа могут маскировать некоторые формы анемии.
Пациенты, принимающие другие витаминосодержащие препараты, должны проконсультироваться с лечащим врачом перед приемом препарата Элевит Пронаталь.
В связи с наличием в составе глюкозы, лактозы и сахарозы, препарат не следует принимать при непереносимости галактозы, непереносимости фруктозы, лактозной недостаточности, нарушении всасывания глюкозы-галактозы, недостаточности сахаразы-изомальтазы
Препарат не содержит йод. Необходимость дополнительного источника йода должна быть согласована с врачом.

Препарат содержит железо, поэтому задерживает всасывание в кишечнике антибиотиков из группы тетрациклинов, что ведет к снижению сывороточной концентрации антибиотика и железа. Если необходимо одновременное применение этих препаратов, то пациенты должны принимать тетрациклин за два часа до или после приема препарата.
Одновременное применение антацидов и железосодержащих препаратов может снижать всасывание железа, поэтому между приемами этих препаратов необходимо выдерживать интервал в три часа.
Кальций, магний, медь или цинксодержащие препараты могут ухудшать всасывание антибиотиков и противовирусных препаратов и, как результат, снижать их системную концентрацию. Пациенты, принимающие оба препарата, должны разграничивать их прием во времени на 2 часа.
Препараты, содержащие витамин Е, должны использоваться с осторожностью у пациентов, получающих антикоагулянты или лекарства, которые влияют на агрегацию тромбоцитов.
Одновременное лечение слабительным, таким как вазелиновое масло, может уменьшать всасывание витамина D в желудочно-кишечном тракте.
Повышенные дозы фолиевой кислоты могут способствовать снижению эффекта противоэпилептических/противосудорожных средств, таких как карбамазепин, фенитоин, примидон и барбитураты.
Совместное применение с тиазидными диуретиками увеличивает вероятность гиперкальциемии, поскольку тиазидные диуретики уменьшают выведение кальция с мочой.
При одновременном применении с некоторыми лекарственными средствами может наблюдаться уменьшение их терапевтического действия: леводопа, бисфосфонаты, фторхинолоны, пеницилламин, триентин, тироксин, препараты наперстянки. При приеме необходимо выдерживать интервал от 2 до 3 часов.
Не рекомендуется применять этот препарат в течение двух часов после приема пищи, содержащей высокий уровень щавелевой (в шпинате и ревене) и фитиновой кислот (в цельных злаках), которые могут снижать всасывание кальция.

Элевит Пронаталь можно принимать во время беременности, соблюдая способ применения и дозы. 1 таблетка содержит количество витамина А, соответствующее суточной потребности. Контролируемое клиническое исследование с участием более 2100 женщин, в котором изучалось профилактика дефектов нервной трубки с помощью приема витаминов, показало, что при приеме суточных доз таких как дозы Элевит Пронаталь, в течение первого триместра не ожидается никакого риска для плода. Признаков, указывающих на риск в последующих триместрах нет и возможность причинения вреда плоду представляется маловероятной.
Имеются данные, что прием витамина А в дозах свыше 10000 ME в сутки в течение первого триместра беременности вызывает врожденные пороки развития плода. Поэтому женщинам, которые планируют забеременеть, беременным женщинам в первом триместре не следует превышать суточную дозу 10 000 ME витамина А.
Следует учитывать, что источниками витаминов А и D являются продукты (например, богатые витамином А печень и продукты из нее) и напитки с повышенным содержанием этих витаминов. Хроническая передозировка витамина D может быть вредной для плода.
Грудное вскармливание
Витамин D и кальций выделяются с грудным молоком. Нельзя исключить риск их воздействия на грудного ребенка, что следует принимать во внимание, если ребенок получает какие-либо другие пищевые добавки.
Для женщин, кормящих грудью, Институт медицины (США) установил безопасный допустимый предел потребления витамина D на уровне 4000 ME (100 мкг) в сутки. Элевит Пронаталь содержит 500 ME (12,5 мкг) витамина D в одной таблетке.

При температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По 10 таблеток в блистере.
3 или 10 блистеров вместе с листком-вкладышем помещены в картонную упаковку.

Без рецепта.

Название заявителя/производителя, адрес
Байер Консьюмер Кэр АГ,
Петер Мериан-Штрассе 84,4052 Базель, Швейцария
Произведено:
Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ
Геллыптрассе 1, 84529 Титмонинг, Германия

Поливитамин. Фармакологическое действие обусловлено свойствами входящих в его состав витаминов. Комплекс витаминов группы В, является составной частью ферментов, регулирующих метаболизм углеводов, жиров и белков в организме, оказывает поливитаминное, метаболическое действие.

Ретинол (витамин А) — участвуя в синтезе различных веществ (белков, липидов, мукополисахаридов), в первую очередь обеспечивает нормальную функцию кожи, слизистых оболочек, а также органа зрения.

α-Токоферол (витамин Е) — является природным антиоксидантом лекарственных средств. Участвует в синтезе белков и гемоглобина, в процессах роста клеток, функции скелетных мышц, сердца и сосудов, половых желез.

Тиамин (витамин В1) — необходимый фактор для передачи нервного импульса во всех тканях и самой центральной нервной системе, в качестве коэнзима участвует в углеводном обмене.

Рибофлавин (витамин B2) — катализатор процессов клеточного дыхания и перекисного окисления эндогенных веществ и ксенобиотиков, глюкуронирования.

Пиридоксин (витамин В6) — в качестве коэнзима принимает участие в метаболизме аминокислот и белков, в синтезе нейромедиаторов.

Цианокобаламин (витамин В12) вместе с фолиевой кислотой участвует в синтезе нуклеотидов, в формировании эритроцитов и клеток нервных оболочек, необходим для роста организма.

Фолиевая кислота (витамин Bc, B9) в организме фолиевая кислота восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты, являющейся коферментом, участвующим в различных метаболических процессах. Необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в т.ч. метионина, серина), нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов, в обмене холина.

Аскорбиновая кислота (витамин С) — участвует в окислении ряда биологически активных веществ, регуляции компонентов соединительной ткани, углеводного обмена, свертываемости крови и регенерации (восстановлении) тканей, стимулирует образование стероидных гормонов, нормализует проницаемость капилляров.

Никотинамид (витамин PP) — стабилизирует процессы тканевого дыхания, жирового и углеводного обмена, систему метаболизма ксенобиотиков.

Рутин (рутозид) вместе с аскорбиновой кислотой участвует в окислительно-восстановительных процессах, обладает антиоксидантными свойствами, предотвращает окисление и способствует депонированию аскорбиновой кислоты в тканях.

Метионин — незаменимая аминокислота, необходимая для поддержания роста и азотистого равновесия организма. Содержит метильную группу, которая участвует в процессе переметилирования и необходима для синтеза холина. За счет этого нормализует синтез фосфолипидов из жиров и уменьшает отложение в печени нейтрального жира. Участвует в обмене серосодержащих аминокислот, в синтезе эпинефрина, креатинина и других биологически активных веществ, активирует действие гормонов, витаминов (B12, аскорбиновой, фолиевой кислот), ферментов, белков, реакциях переметилирования, дезаминирования, декарбоксилирования. Необходим для дезинтоксикации ксенобиотиков. При атеросклерозе снижает концентрацию холестерина и повышает концентрацию фосфолипидов крови.

Элевит® Пронаталь

Производитель: Роттендорф Фарма ГмбХ

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Поливитамины с другими минеральными веществами

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№014291

Информация о регистрации в РК:
19.09.2019 — бессрочно

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Элевитâ Пронаталь

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: витамин А (ретинола пальмитат) – 3600 МЕ, витамин В1 (тиамина гидрохлорид, в форме тиамина нитрата) – 1,6 мг, витамин В2 (рибофлавин) – 1,8 мг, витамин РР (никотинамид) – 19 мг, витамин В5 (кальция пантотенат) – 10  мг, витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид) – 2,6 мг, биотин – 200 мкг, витамин В9 (кислота фолиевая) – 0,8 мг, витамин В12 (цианокобаламин) – 4 мкг, витамин С (в форме кальция аскорбата дигидрата) – 100 мг, витамин D3 (холекальциферол) – 500 МЕ, витамин Е (α-токоферола ацетат) – 15  мг, кальций (в форме кальция гидрофосфата безводного, кальция пантотената, кальция аскорбата дигидрата) – 125  мг, медь (в форме меди сульфата безводного) – 1 мг, железо (в форме железа фумарата) – 60 мг, магний (в форме магния оксида легкого, магния гидрофосфата тригидрата, магния стеарата) – 100 мг, марганец (в форме марганца сульфата моногидрата) – 1 мг, фосфор (в форме кальция гидрофосфата безводного, магния гидрофосфата тригидрата) – 125  мг, цинк (в форме цинка сульфата моногидрата) – 7,5 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, маннитол, макрогол 400, глицерола дистеарат, желатин, целлюлоза микрокристаллическая, этилцеллюлоза, крахмала натрия гликолат, магния стеарат, повидон К90, повидон К30, гипромеллоза, этилцеллюлозная водная дисперсия, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172).

Описание

Серовато-желтые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой с риской для разламывания на одной стороне таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Поливитамины. Поливитамины с минеральными веществами. Поливитамины с прочими минералами и их комбинациями.

Код АТХ А11АА03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Действие препарата Элевит Пронаталь является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение фармакокинетических наблюдений не представляется возможным: все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований.

Фармакодинамика

Элевит Пронаталь представляет собой мультивитаминный/ мультиминеральный препарат, содержащий витамины в комбинации с минералами и микро­элементами, разработанный специально для обеспечения адекватного поступления микроэлементов и витаминов как для плода, так и для беременной.

Витамины необходимы для нормального развития и роста плода и ребенка, для метаболизма и синтеза углеводов, энергии, липидов, нуклеиновых кислот и белков, а так же для синтеза аминокислот, коллагена и нейромедиаторов.

Беременность и лактация являются периодами повышенной потребности в питательных веществах, и соответственно, существует повышенный риск возникновения дефицита питательных веществ, как для матери, так и для ребенка. Особенно во время беременности дефицит питательных веществ, представляет собой большой риск для здоровья, так как может повлиять на нормальное развитие плода. В период перед беременностью и во время беременности Элевит Пронаталь восполняет потребности в витаминах, макро- и микроэлементах, необходимых для нормального течения беременности. Для снижения риска развития врожденных пороков, включая дефекты нервной системы, рекомендуется принимать добавки с фолиевой кислотой или мультивитамины, содержащие фолиевую кислоту. Дефекты нервной системы развиваются в первые недели после зачатия, в период, когда беременность еще не выявлена, таким образом, дополнительное применение фолиевой кислоты необходимо на стадии планирования беременности.

Витамин А участвует в синтезе различных веществ (белков, липидов, мукополисахаридов) и обеспечивает нормальную функцию кожи, слизистых оболочек, а также органов зрения.

Витамин В1 нормализует деятельность сердца и способствует нормальному функционированию нервной системы.

Витамин В2 способствует процессам регенерации тканей, в том числе клеток кожи.

Витамин В6 способствует поддержанию структуры и функций костей, зубов, десен, оказывает влияние на эритропоэз, способствует нормальному функционированию нервной системы.

Витамин В9 (фолиевая кислота) стимулирует эритропоэз, снижает риск развития врожденных пороков, включая дефекты нервной системы.

Витамин В12 участвует в эритропоэзе, способствует нормальному функционированию нервной системы.

Витамины группы В участвуют в образовании различных ферментов, которые регулируют разные виды обмена веществ в организме, способствуют снижению приступов тошноты и рвоты при токсикозе у беременных женщин.

Витамин С участвует в окислении ряда биологически активных веществ, регуляции обмена веществ в соединительной ткани, углеводного обмена, свертываемости крови и регенерации тканей, стимулирует образование стероидных гормонов, нормализует проницаемость капилляров. Витамин С повышает устойчивость организма к инфекциям, снижает воспалительные реакции.

Витамин D3 играет важную роль в поддержании баланса кальция и фосфора в организме беременной. При его недостатке у детей возникает рахит, а у взрослых в костной ткани уменьшается содержание кальция (остеопороз).

Витамин Е является природным антиоксидантом. Он предотвращает повышенную свертываемость крови и благоприятно влияет на периферическое кровообращение. Участвует в синтезе белков и гемоглобина, в процессе роста клеток, функции скелетных мышц, сердца и сосудов, половых желез. Недостаток витамина Е на ранних стадиях беременности может явиться причиной выкидыша.

Биотин принимает участие в обменных процессах, способствует усвоению белка.

Кальция пантотенат участвует в процессах метаболизма жиров, белков и углеводов.

Никотинамид принимает участие в окислительно-восстановительных процессах, обеспечивает перенос водорода и фосфата.

Кальций участвует в формировании костной ткани, свертываемости крови, передаче нервных импульсов, сокращении скелетных и гладких мышц, нормальной работе сердца.

Магний участвует в формировании мышечной и костной тканей, а также принимает участие в синтезе белка.

Железо является частью молекулы гемоглобина, участвует в переносе кислорода в организме и предупреждает развитие анемии у беременной женщины, особенно в период II-го и III-го триместров.

Фосфор наряду с кальцием, участвует в формировании костей и зубов, а также участвует в процессах энергетического обмена.

Марганец содействует правильной минерализации костей.

Медь необходима для нормальной функции эритроцитов и обмена железа.

Цинк необходим для нормального формирования скелета плода и регенерации тканей, входит в состав некоторых гормонов, включая инсулин, снижает вероятность ряда внутриутробных аномалий.

Показания к применению

– профилактика и лечение гиповитаминоза, авитаминоза, недостатка минеральных веществ во время планирования беременности, в течение беременности и в период грудного вскармливания

– снижение риска развития дефектов нервной трубки и других врожденных пороков, когда прием препарата начат за один месяц до зачатия

– профилактика железодефицитной анемии и анемии, связанной с дефицитом фолиевой кислоты во время беременности и в период лактации

– уменьшение частоты тошноты и рвоты на ранних стадиях беременности, особенно в тех случаях, когда прием препарата начат во время планирования беременности

Способ применения и дозы

Препарат принимают по одной таблетке в день с небольшим количеством воды во время еды. В случае утренней тошноты таблетку следует принимать днем или вечером.

Препарат рекомендуется применять один месяц до планируемой беременности, в течение беременности и в период грудного вскармливания.

Препарат противопоказан пациентам с выраженным нарушением функции почек. У пациентов с нарушениями функции печени препарат следует принимать с осторожностью под контролем врача.

Пожилые: препарат показан женщинам детородного возраста. Не предназначен для использования пожилым населением.

Перед началом приема препарата следует обязательно проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

Перечисленные побочные действия препарата основаны на спонтанных отчетах. В целом препарат переносится хорошо.

В редких случаях:

желудочно-кишечные расстройства – дискомфорт в области живота, запоры, вздутие живота, рвота, диарея и тошнота;

расстройства со стороны центральной нервной системы – возможны головная боль, головокружение, бессонница, раздражительность;

метаболизм и расстройства питания – гиперкальциурия.

В единичных случаях:

аллергические реакции – крапивница, отек лица, свистящее дыхание, покраснение кожи, волдыри, сыпь и шок.

Противопоказания

– повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата

– гипервитаминоз А или D

– пациенты проходящие курс лечения витамином А или курс лечения синтетическими изомерами изотретиноина и этретината. Бета-каротин рассматривается как источник витамина А

– выраженная почечная недостаточность

– гиперкальциемия

– выраженная гиперкальциурия

– нарушения обмена железа и меди

Лекарственные взаимодействия

Не отмечено каких-либо специфических взаимодействий при приеме рекомендованных доз препарата.

Различные возможные взаимодействия описываются в литературе для каждого отдельного компонента, таким образом, женщины, получающие какое-либо другое лечение, должны проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Усвоение железа может быть уменьшено при параллельном приеме с антацидами: препаратами, подавляющими кислотность желудка, фторхинолонами, бисфосфонатами, леводопой, левотироксином, пеницилламином, антибиотиками тетрациклинового ряда или триентином. Если одновременное использование одного из этих препаратов необходимо, принимать их следует отдельно друг от друга через 2-3 часа.

Продукты, содержащие кальций, магний, железо, медь и цинк могут взаимодействовать перорально с антацидами, антибиотиками (тетрациклины, фторхинолоны), леводопой, бифосфонатами, пеницилламином, тироксином, триентином, наперстянкой, антивирусными средствами и тиазидными диуретиками. Если одновременное использование необходимо, прием двух продуктов следует делать раздельно через 2 часа.

Так как щавелевая кислота (содержится в шпинате и ревене) и фитиновая кислота (содержится в цельном зерне) могут препятствовать усвоению кальция, не рекомендуется принимать Элевит Пронаталь в течение двух часов после употребления продуктов, содержащих высокие концентрации щавелевой кислоты или фитиновой кислоты.

Особые указания

Рекомендуемая доза препарата не должна быть превышена, поскольку очень высокие дозы некоторых ингредиентов препарата, в частности витамина А, витамина D, железа и меди может иметь неблагоприятное воздействие на организм.

Пациенты, принимающие другие витамины/ поливитамины или получающие какое-либо другое лечение, должны проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

Препарат нельзя применять при приеме других препаратов, включая пищевые добавки/ напитки, содержащие витамин А, синтетические изомеры изотретиноина и этретината, или бета-каротин, поскольку высокие дозы перечисленных компонентов могут иметь неблагоприятное воздействие на плод и вызвать гипервитаминоз А.

Препарат должен применяться с особой осторожностью при приеме других препаратов, включая пищевые добавки/ напитки, содержащие витамин D, так как высокие суточные дозы могут вызвать гипервитаминоз D.

Кальций, аскорбиновая кислота и витамин D могут иметь влияние на камнеобразование у пациентов при мочекаменной болезни, поэтому следует соблюдать осторожность при приеме витаминных препаратов.

Лекарственный препарат содержит лактозу и маннитол в качестве вспомогательных веществ. Не следует принимать больным с редкой врожденной непереносимостью галактозы, отсутствием Lapp-лактазы, нарушением всасывания глюкозы и галактозы.

Наличие в препарате рибофлавина может вызвать окрашивание мочи в желтый цвет, что совершенно безвредно. Наличие в препарате железа может вызвать окрашивание каловых масс в черный цвет, что совершенно безвредно и не имеет никакой клинической значимости.

При появлении аллергических реакций, следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

Информация для больных диабетом

Препарат не содержит сахарозу, следовательно, может применяться у больных сахарным диабетом.

Беременность и период лактации

Препарат применяется во время беременности и кормления грудью; однако рекомендованная ежедневная доза не должна превышаться. Как и при приеме других препаратов следует обязательно проконсультироваться с врачом перед началом приема.

Беременность

Поскольку доза витамина А, превышающая 10000 МЕ в день имеет тератогенный эффект при приеме в 1 триместре беременности, ЭлевитПронаталь нельзя назначать одновременно с другими препаратами, содержащими витамин А, синтетические изомеры изотретиноина и этретината, или бета-каротин.

Хроническая передозировка витамина D имеет неблагоприятное воздействие на плод. Следует избегать передозировки витамина D, так как постоянная гиперкальциемия может привести к физической и умственной отсталости; надклапанному, аортальному стенозу и ретинопатии у ребенка. У животных передозировка витамина D во время беременности оказывала тератогенное действие. Нет никаких доказательств, что витамин D в рекомендованной дозе является тератогенным для людей.

Период лактации

Постоянная передозировка витамина D может иметь неблагоприятное воздействие на новорожденного.

Витамин D и кальций экскретируются в грудное молоко. Это необходимо учитывать, если ребенок получает какие-либо соответствующие добавки.

При использовании препарата Элевит Пронаталь необходимо учитывать прием пищи, богатой витамином А (например, печень и продукты печени) и/ или витаминов D и потребление обогащенных продуктов питания, которые могут содержать высокие уровни этих витаминов.

Особенности влияния лекарственного средства на управление транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Не выявлено.

Передозировка

Прием рекомендованных доз препарата не вызывает передозировку.

Передозировка в большинстве случаев вызвана сопутствующим приемом других витаминов или поливитаминов в высоких дозах. Острая или хроническая передозировка может вызвать гипервитаминоз А, гипервитаминоз Д и гиперкальциемию, а также интоксикацию железом и медью.

Передозировка витамина С (более 15 г) может привести к гемолитической анемии у некоторых лиц с дефицитом глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы.

Неспецифические симптомы острой передозировки: внезапное начало головной боли, спутанность сознания, нарушения в системе пищеварения – тошнота, рвота, диарея.

Лечение: необходимо прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом. Лечение симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упа­ковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 3 или 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Роттендорф Фарма ГмбХ, Германия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Байер КАЗ»

Ул. Тимирязева, 42, бизнес-центр «Экспо-Сити», пав. 15

050057, г. Алматы, Республика Казахстан

Teл.: + 7 (727) 258 80 40 (148)

Факс: +7 (727) 244 70 01

kz.claims@bayer.com

639997001477976693_ru.doc 77.5 кб
291168471477977852_kz.doc 91 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

действующие вещества:

1 таблетка содержит

витамина А 6600 МЕ,

витамина Е (a-токоферола ацетата)

или сухого витамина Е 50% 10 мг,

витамина 1 (тиамина гидрохлорида) 20 мг,

витамина 2 (рибофлавина) 10 мг,

витамина 6 (пиридоксина гидрохлорида) 20 мг,

витамина С (аскорбиновой кислоты) 200 мг,

фолиевой кислоты (витамина с ) 2 мг,

никотинамида (витамина РР) 50 мг,

рутина (витамина Р) 20 мг,

метионина 200 мг,

витамина 12 (цианокобаламин) 0,1 мг

Вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, манит (Е 421), магния стеарат

оболочка: смесь для пленочного покрытия Opadry 200 White (тальк, поливиниловый спирт, титана диоксид (Е 171), поливинилацетата фталат, глицерин моностеарат, натрия лаурилсульфат, натрия гидрокарбонат) смесь для пленочного покрытия Opadry ИИ Yellow (полидекстроза, тальк, хинолин желтый алюминиевый лак (Е 104), гипромеллоза, мальтодекстрин, триглицериды средней цепи, титана диоксид (Е 171)).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета. Имеют характерный запах.

Поливитаминные препараты с различными добавками.

Код АТХ А11АВ.

Фармакологические.

Поливитаминный препарат, свойства которого обусловлены витаминами, входящими в его состав и активно участвуют практически во всех биохимических реакциях организма. Рационально подобранный состав способствует проявлению более выраженной и разносторонней биологического действия лекарственного средства.

Витамин A (ретинола ацетат) необходим для развития клеток эпителия и синтеза зрительного пигмента.

Витамин Е (a-токоферола ацетат) — жирорастворимый витамин, который оказывает выраженное антиоксидантное и радиопротекторное действие, участвует в биосинтезе гема и белков, пролиферации клеток и других важнейших процессах клеточного метаболизма, улучшает потребление тканями кислорода, а также оказывает ангиопротекторное действие, влияя на тонус и проницаемость сосудов, стимулируя образование новых капилляров.

Витамин В 1 (тиамина гидрохлорид) нормализует функциональную активность нервной, сердечно-сосудистой и пищеварительной систем.

Витамин В 2 (рибофлавин) играет важную роль в белковом, жировом и углеводном обмене, участвует в поддержании нормальной остроты зрения, нормализует функции кожи.

Витамин В 6 (пиридоксина гидрохлорид) необходим для регенерации кожных покровов и клеток печени, восстановления работы нервной системы, улучшает жировой обмен при атеросклерозе.

Витамин С (аскорбиновая кислота) играет важную роль в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей, нормальной проницаемости капилляров, образовании стероидных гормонов и составляющих соединительной ткани, способствует повышению сопротивляемости организма инфекционным заболеваниям.

Витамин с (фолиевая кислота), кроме антианемического влияния в период беременности, защищает плод от воздействия тератогенных факторов, участвует в обмене и синтезе амино- и нуклеиновых кислот.

Витамин РР (никотинамид) является специфическим противопеллагрическим средством, улучшает углеводный обмен.

Витамин Р (рутин) — Р-витаминоподобных водорастворимая вещество, флавоноид. Рутин взаимодействует с аскорбиновой кислотой, участвует в регуляции образования коллагена соединительной ткани, предотвращает деполимеризации гиалуроновой кислоты гиалуронидазы, активирует тканевое дыхание.

Незаменимая аминокислота метионин играет роль в синтезе ряда биологически важных соединений, активирует эффекты гормонов, витаминов и ферментов, обезвреживает токсичные продукты.

Витамин В 12 (цианокобаламин) влияет на процессы нормального созревания всех клеток организма, особенно клеток крови и печени, положительно влияет на работу нервной системы и печени.

Фармакокинетика.

Жирорастворимые витамины, которые входят в состав лекарственного средства (витамин А, витамин Е), способны депонироваться в тканях. Водорастворимые витамины (витамины В 1 , В 2 , В 6 , В 12 , С, РР) превращаются в коферменты и, соединяясь с апоферментом, входящих в состав сложных ферментов. Поскольку срок жизни ферментов ограничен, то коферменты распадаются и выводятся из организма в виде различных метаболитов. Жирорастворимые витамины также подвергаются катаболизма и выводятся из организма, хотя и медленнее, чем водорастворимые.

Как лечебное средство при авитаминозе и гиповитаминозе, повышенной потребности организма в витаминах при следующих состояниях:

  • при физическом и умственном истощении;
  • в пожилом возрасте для оптимизации обмена веществ;
  • для реконвалесценции в послеоперационный период, после тяжелых заболеваний, в том числе интоксикации различного генеза;
  • при длительной терапии антибиотиками.

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, тяжелые нарушения функции почек, подагра, гиперурикемия, эритремия, эритроцитоз, тромбоэмболии, непереносимость фруктозы, гипервитаминоз А и Е, тиреотоксикоз, хронический гломерулонефрит, хроническая сердечная недостаточность, саркоидоз в анамнезе, активная язва желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушение обмена железа или меди, тромбоз, склонность к тромбозам, тромбофлебит, мочекаменная болезнь, нелеченный дефицит кобаламина, злокачественные анемии, злокачественных новообразованиях я.

Препарат не рекомендуется назначать вместе с другими поливитаминами, поскольку возможна передозировка последних в организме.

Высокие дозы лекарственного средства уменьшают эффективность трициклических антидепрессантов, нейролептиков — производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина, нарушают вывод мексилетина почками.

В связи с возможностью развития гипервитаминоза А не рекомендуется одновременное применение лекарственного средства с другими лекарственными средствами, содержащими витамин А, или с пероральными ретиноидами.

Ретинол снижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов. Нельзя применять одновременно с нитритами и холестирамином, потому что они нарушают всасывание ретинола.

Лекарственные средства, содержащие железо, подавляют действие витамина Е. Витамин Е нельзя применять вместе с лекарственными средствами железа, серебра, средствами, имеющими щелочную среду (такими как натрия гидрокарбонат, трисамин), антикоагулянтами непрямого действия (такими как дикумарин, неодикумарин) . Альфа-токоферола ацетат усиливает действие стероидных и нестероидных противовоспалительных лекарственных средств (таких как натрия диклофенак, ибупрофен, преднизолон).

Тиамина гидрохлорид, влияя на процессы поляризации в области нервно-мышечных синапсов, может ослаблять курареподобное действие миорелаксантов.

Пиридоксина гидрохлорид ослабляет действие леводопы, предотвращает или уменьшает токсические проявления изониазида и других противотуберкулезных лекарственных средств.

При применении сульфаниламидов короткого действия с аскорбиновой кислотой риск ее возникновения. При одновременном применении усиливает действие пенициллина, повышает всасывание железа, снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов, усиливает абсорбцию алюминия (учитывать при одновременном лечении антацидами, содержащими алюминий). Всасывания аскорбиновой кислоты уменьшается при одновременном применении с оральными контрацептивами, употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья. Аскорбиновую кислоту можно применять только через 2:00 после инъекции дефероксамина. Длительное применение больших доз аскорбиновой кислоты снижает эффективность лечения дисульфирамом. Аскорбиновая кислота повышает общий клиренс этилового спирта. Лекарственные средства хинолонового ряда, кальция хлорид, салицилаты, тетрациклин, кортикостероиды при длительном применении уменьшают запасы аскорбиновой кислоты в организме. Аскорбиновая кислота усиливает выделение оксалатов с мочой и увеличивает риск кристаллурии при лечении салицилатами.

Рибофлавин несовместим со стрептомицином и уменьшает эффективность антибактериальных лекарственных средств (окситетрациклина, доксициклина, эритромицина, тетрациклина и линкомицина). Трициклические антидепрессанты, имипрамин и амитриптилин ингибируют метаболизм рибофлавина, особенно в тканях сердца.

Фолиевая кислота снижает плазменные концентрации фенитоина, с другими противоэпилептическими средствами, в частности фенобарбитала, что вызывает взаимное снижение клинической эффективности.

Этанол, циклосерин, глутетимид и метотрексат могут влиять на метаболизм фолата. Усвоения фолиевой кислоты уменьшается при одновременном применении с анальгетиками, противосудорожными препаратами, антацидами, сульфаниламидами, антибиотиками, цитостатиками. Случаи снижения или изменения абсорбции могут появиться при одновременном применении холестирамина и фолиевой кислоты. Поэтому препарат следует принимать за 1:00 до или через 4-6 часов после приема колестирамина. Нельзя применять вместе с минеральными кислотами, восстановителями, поскольку происходит инактивация фолиевой кислоты.

Женщинам, которые применяли большие дозы ретинола (более 10 000 МЕ), можно планировать беременность не ранее чем через 6-12 месяцев. Это связано с тем, что в течение этого времени существует риск неправильного развития плода под влиянием большого содержания витамина А в организме.

Возможно окрашивание мочи в желтый цвет, что является полностью безвредным фактором и объясняется наличием в лекарственном средстве рибофлавина.

С осторожностью применять пациентам с заболеваниями почек, при тяжелых поражениях печени, пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, остром нефрите, при декомпенсации сердечной деятельности, желчекаменной болезни, хроническом панкреатите, ишемической болезни сердца, сахарном диабете.

Лекарственное средство следует с осторожностью назначать пациентам с новообразованиями (за исключением случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией).

Препарат назначают с осторожностью пациентам с анемиями неустановленной этиологии, поскольку фолиевая кислота может мешать диагностике злокачественной анемии путем улучшения гематологических проявлений болезни, позволяя при этом прогрессировать неврологическим осложнения.

При применении высоких доз или длительном применении препарата необходимо контролировать уровень артериального давления. Одновременное применение лекарственного средства с щелочным питьем уменьшает всасывание аскорбиновой кислоты, поэтому не следует запивать его щелочной минеральной водой. Также всасывания аскорбиновой кислоты может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах и ​​ахилии. С осторожностью применять для лечения пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Аскорбиновая кислота может влиять на результаты лабораторных исследований. Например, при определении содержания в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогеназы.

Не следует назначать большие дозы лекарственного средства пациентам с повышенной свертываемостью крови.

Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, применение в высоких дозах может быть опасным для пациентов с гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией и сидеробластной анемией. Пациентам с высоким содержанием железа в организме следует применять препарат в минимальных дозах.

Поскольку аскорбиновая кислота обладает легким стимулирующим действием, не рекомендуется применять препарат в конце дня.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности и кормления грудью препарат применять только по рекомендации врача.

Доза витамина А не должен превышать 5000 МЕ беременных женщин и женщин, планирующих беременность.

Не следует применять большие дозы ретинола (более 10 000 МЕ) женщинам в период кормления грудью из-за угрозы развития у грудных детей гипервитаминоза А.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Водителям и операторам сложных механизмов следует учитывать вероятность таких побочных эффектов, как головокружение, сонливость.

Лекарственное средство назначать с лечебной целью внутрь после еды, взрослым по 1 таблетке 1-2 раза в сутки. Курс лечения обычно составляет 20 дней. В зависимости от показаний возможны повторные курсы с перерывами между ними 2-3 месяца.

Дети.

Из-за отсутствия данных по безопасности и эффективности лекарственного средства не применять детям.

Симптомы . При передозировке лекарственным средством могут наблюдаться диспепсические явления (тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии), аллергические реакции (зуд, кожные высыпания), изменения со стороны кожи и волос, нарушение функции печени, головная боль, сонливость, вялость, гиперемия лицо, раздражительность, повышенная возбудимость ЦНС, может вызвать судороги.

Лечение. Прекращение применения лекарственного средства. ОСОБЫЕ.

При длительном применении в больших дозах возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, требует контроля за состоянием последней. Передозировка может привести к изменениям почечной экскреции аскорбиновой и мочевой кислот при ацетилирования мочи с риском выпадения в осадок оксалатных конкрементов.

Лекарственное средство обычно хорошо переносится, но иногда могут возникать побочные реакции, преимущественно при применении в больших дозах.

Со стороны иммунной системы: у лиц с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, гипертермию; редко — бронхоспазм у лиц с гиперчувствительностью к витаминам А, С, группы В.

Со стороны эндокринной системы: повреждение инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия) и нарушение синтеза гликогена до появления сахарного диабета.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, крапивница, зуд, покраснение кожи, экзема.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия / гипотензия, дистрофия миокарда.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, утомляемость, нарушение сна, сонливость, чувство жара.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсические расстройства, изжога, чувство горечи во рту, тошнота, рвота, диарея, анорексия; редко — возможно увеличение секреции желудочного сока.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: повреждение гломерулярного аппарата почек, кристаллурия, образование уратных, цистиновых и / или оксалатных конкрементов в почках и мочевыводящих путях, почечная недостаточность.

Со стороны обмена веществ: нарушение обмена цинка, меди.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, тромбообразованию, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз; у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы кровяных телец может возникать гемолиз эритроцитов, гемолитическая анемия.

Другие: возможно окрашивание мочи в желтый цвет, потливость, нарушения зрения.

При длительном применении лекарственного средства в больших дозах возможны: раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, парестезии, гиперурикемия, транзиторное повышение активности АСТ, ЛДГ, щелочной фосфатазы, снижение толерантности к глюкозе, гипергликемия, нарушение функции почек, сухость и трещины на ладонях и ступнях , выпадение волос, себорейная сыпь, тахикардия, аритмия.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в пачке.

ПАО «Киевский витаминный завод».

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Эубикор инструкция по применению взрослым порошком отзывы
  • Препарат пчелозан инструкция по применению взрослым отзывы
  • Инструкция к смарт часам на русском user manual
  • Фитнес холдинг руководство
  • Линезолид инструкция по применению уколы цена