Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07582
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
262440
Дефибриллятор портативный AED-2100К с принадлежностями
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
20.12.2016
2
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
29.11.2016
Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию
-
Описание
-
Характеристики
-
Рег. удостоверения
-
Видео
-
Цена
Описание
Наименование товара(на рус.): AED-2100К
Автоматический наружный дефибриллятор AED-2100 представляет собой прибор оказания экстренной помощи. Прибор является одним из важных элементов оказания доврачебной помощи.
Дефибриллятор может использоваться как обычными, рядовыми людьми, так и профессионалами в области реаниматологии. Голосовые подсказки дефибриллятора AED-2100 будут инструктировать пользователя на протяжении всей процедуры сердечно-легочной реанимации.
Особенности:
- Бифазный импульс дефибрилляции, который присутствует в приборе, наносит гораздо меньший вред для миокарда.
- Быстрая дефибрилляция после 8 секунд анализа и набора заряда является важной особенностью при оказании экстренной помощи.
- Корпус прибора надежно защищен от попадания воды и пыли.
- Память аппарата позволяет сохранять данные ЭКГ до 90 минут.
- Ежедневное, ежемесячное самотестирование аппарата – это гарантия его долговременной работы.
- Интерфейс Bluetooth для передачи данных на ПК.
- Прибор может использоваться при оказании экстренной помощи как взрослым, так и детям.
- Выбор нужного режима осуществляется с помощью переключателя на рабочей панели дефибриллятора.
Характеристики
Управление | автоматическое |
Форма импульса | бифазный |
Уровни энергии | 200 Дж |
Скорость набора энергии | 8 секунд |
Мониторинг | SpO2, НИАД, ЧСС, ЭКГ, ритмограмма, скатерграмма |
Встроенное зарядное устройство | Да |
Непрерывная работа прибора | 50 зарядов |
Память | до 90 минут |
Обмен данными с внешними приборами | да |
Наличие принтера | Нет |
Сигналы тревоги | визуальные, речевые |
Устройство крепления | Да |
Категории пациентов | Взрослые, Дети |
Читать далее →
Номер действующего регистрационного удостоверения: ФСЗ 2010/07582 от 10.08.2010 — бессрочно
Голосовая подсказка будет инструктировать пользователя на протяжении всей процедуры сердечно-легочной реанимации. После того как пользователь откроет дефибриллятор, установит детский/взрослый режим, останется совершить три действия, следуя голосовым подсказкам:
Шаг 1: включить аппарат
Шаг 2: наложить электроды
Шаг 3: Нажать кнопку разряда
Как только сердечный ритм, позволяющий провести дефибрилляцию, будет обнаружен, AED-2100 автоматически начнет набор заряда и сообщит, когда нужно будет нажать кнопку разряда.
Бифазная дефибрилляция:
AED-2100 производит дефибрилляцию бифазным импульсом волны с меньшим зарядом энергии, чем в традиционных монофазных дефибрилляторах. Соответственно, более щадящее воздействие на сердечную мышцу.
Память AED-2100:
При использовании AED-2100 данные процесса реанимации (ЭКГ и происходящее) сохраняются до 30 минут. Следовательно, до 3-х событий общей длительностью 90 минут, можно задокументировать и проанализировать. Вдобавок можно сохранить, прочитать и отследить состояние аппарата по ежедневным (31 файл), ежемесячным (12 файлов) и другим (до 50 файлов) тестам самопроверки аппарата.
Самотестирование AED:
Каждый день (в полдень 12:00) AED-2100 проверяет функциональное состояние прибора, батареи и электродов. Результаты теста отражаются цветом индикатора — красным/зеленым (зеленый — полностью рабочий, готовый к эксплуатации), который хорошо видно, и нет необходимости открывать аппарат.
Bluetooth интерфейс:
Сохраненные данные и результаты тестирования могут быть переданы беспроводным способом — через Bluetooth на ПК, они без труда просматриваются и анализируются с использованием ПО для AED
Особенности
- Автоматический наружный дефибриллятор
- С голосовой подсказкой
- Простой трансфер пациента с места происшествия до клиники (где стоят дефибрилляторы NIHON KOHDEN TEC-5500/7700), немедленное переключение электродов с AED
- Быстрая дефибрилляция после 8 сек анализа и набора заряда (200 Дж)
- Защита от попадания воды и пыли
- Память происходящих событий и ЭКГ до 90 минут (до 30 минут на одно событие)
- Ежедневное, ежемесячное тестирование аппарата (основной блок, батарея, электроды). Сохранение данных
- Индикатор состояния на внешней панели корпуса
- Передача данных на ПК по Bluetooth
- Наличие ПО для анализа и просмотра данных, изменения настроек.
AED-2100К — может использоваться как обычными, рядовыми людьми, так и профессионалами в области реаниматологии. Голосовые подсказки дефибриллятора AED-2100 будут инструктировать пользователя на протяжении всей процедуры сердечно-легочной реанимации.
Особенности:
Бифазный импульс дефибрилляции, который присутствует в приборе, наносит гораздо меньший вред для миокарда.
Быстрая дефибрилляция после 8 секунд анализа и набора заряда является важной особенностью при оказании экстренной помощи.
Корпус прибора надежно защищен от попадания воды и пыли.
Память аппарата позволяет сохранять данные ЭКГ до 90 минут.
Ежедневное, ежемесячное самотестирование аппарата – это гарантия его долговременной работы.
Интерфейс Bluetooth для передачи данных на ПК.
Прибор может использоваться при оказании экстренной помощи как взрослым, так и детям.
Выбор нужного режима осуществляется с помощью переключателя на рабочей панели дефибриллятора.
Страна производства
Япония
Тип управления
Автоматический
Наша компания также осуществляет ремонт и сервисное обслуживание оборудования Nihon Kohden AED-2100К.
—
Для заказа свяжитесь с нашими специалистами по номеру 8-800-511-55-08 или оставьте заявку на info@sonography.ru
Автоматический наружный дефибриллятор AED-2100
Автоматический наружный дефибриллятор AED-2100, произведенный компанией Nihon Kohden — это оптимальный вариант для экстренной помощи.
Может использоваться обычными людьми-непрофессионалами в области реаниматологии. Голосовые подсказки дефибриллятора AED-2100 будут инструктировать пользователя на протяжении всей процедуры сердечно-легочной реанимации.
Nihon Kohden является ведущим поставщиком автоматических наружных дефибрилляторов в Японии. Дефибрилляторами Nihon Kohden оборудованы такси, железнодорожные станции, школы, аэропорты, офисы и даже автоматы по продаже напитков.
Основные особенности AED-2100:
- Бифазный импульс дефибрилляции – меньший вред для миокарда;
- Быстрая дефибрилляция после 8 секунд анализа и набора заряда (8 сек);
- Корпус надежно защищен от попадания воды и пыли;
- Позволяет сохранять данные ЭКГ до 90 минут;
- Ежедневное, ежемесячное самотестирование аппарата (основной блок, батарея, электроды);
- Интерфейс Bluetooth для передачи данных на ПК;
- Может использоваться как для взрослых, так и для детей. Выбор режима осуществляется с помощью переключателя на рабочей панели дефибриллятора.
Дополнительные принадлежности:
- Бокс для AED (YZ042H8)
- Электроды для дефибриллятора
- Батарея
- Комплект настенного крепления AED (KG – 202V)
- Сумка для транспортировки (YC-210V)