Дефислез глазные капли инструкция для детей

Дефислез®

МНН: Гипромеллоза

Производитель: Биосинтез ОАО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Hypromellose

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№013507

Информация о регистрации в РК:
11.03.2014 — 11.03.2019

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

ДЕФИСЛЁЗ®

Международное непатентованное название

Гипромеллоза

Лекарственная форма

Капли
глазные 3 мг/мл 10 мл

Состав

1
мл препарата содержит

активное
вещество – гипромеллоза
3 мг,

вспомогательные
вещества: бензалкония
хлорид, натрия хлорид, динатрия эдетат, натрия дигидрофосфата
дигидрат, натрия гидрофосфата додекагидрат, вода для инъекций

Описание

Прозрачная
или слегка опалесцирующая бесцветная или слабо окрашенная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Препараты
для лечения заболеваний глаз.

Препараты,
используемые в ходе хирургических офтальмологических вмешательств.

Вискозоэластичные
соединения. Гипромеллоза

Код
АТХ S01KA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Данные
о фармакокинетике препарата отсутствуют.

Фармакодинамика

Протектор
эпителия роговицы, оказывает смазывающее, смягчающее действие при
пониженной секреции слёзной жидкости. За счет высокой вязкости
увеличивается продолжительность контакта препарата с роговицей.
Показатель преломления раствора аналогичен естественной слезе.
Способствует восстановлению и стабилизации оптических характеристик
слёзной пленки. Оказывает защитное действие по отношению к роговице
при пониженной секреции слёзной жидкости и удлиняет действие других
глазных капель.

Показания к применению

—
лагофтальм, деформация век, эктропион, состояние после пластических
операций на веках, термических ожогов роговицы и конъюнктивы,
кератопластики, кератоэктомии

—
буллезные дистрофические изменения роговицы, эрозия и трофические
язвы роговицы, кератопатия, микродефекты роговичного эпителия, в
составе комплексной терапии синдрома «сухого глаза»

—
проведение гониоскопии, электроретинографии, электроокулографии,
эхобиометрии

Способ применения и дозы

Местно.
По 1-2 капли 4-8 раз в сутки в нижний конъюнктивальный мешок.

Не
следует превышать рекомендуемую дозу. Курс лечения — 2-3 нед.

Детям
старше 8 лет препарат закапывают в нижний конъюнктивальный мешок по
1-2 капли 4-8 раз в сутки. Курс лечения — 2-3 нед.

Побочные действия

Редко

— аллергические
реакции

— жжение в глазу

— раздражение глаза

Иногда

— чувство склеивания
век (из-за большой вязкости раствора)

— затуманивание
зрения сразу после инстилляции

Противопоказания

—
острые воспалительные заболевания передней камеры глаза

—
гиперчувствительность к компонентам препарата

—
острая фаза химического ожога роговицы и конъюнктивы (до полного
удаления токсических веществ или некротизированных тканей)

—
беременность и период лактации

—
детский и подростковый возраст до 8 лет

Лекарственные взаимодействия

Не
следует применять одновременно с глазными каплями, содержащими соли
металлов.

Особые указания

С
осторожностью:
не рекомендуется
в острой фазе ожога роговицы и конъюнктивы до полного удаления
токсических веществ и некротизированных тканей.

Не
разрешается ношение мягких контактных линз во время закапывания
глазных капель. Бензалкония хлорид обесцвечивает мягкие контактные
линзы. Твердые контактные линзы удаляют до инстилляции препарата и
устанавливают вновь спустя 30 минут после закапывания.

При
применении препарата возможно развитие аллергических реакций, в этих
случаях лечение необходимо прекратить, при необходимости назначается
соответствующее лечение. Не рекомендуется длительное применение
препарата.

Из-за
возможного развития дистрофических изменений роговицы, при отсутствии
эффекта, необходима консультация офтальмолога.

Применение
в педиатрии

Достаточного
опыта по применению Дефислеза®
у детей нет, в связи с чем препарат у детей может применяться только
по рекомендации врача.

Беременность
и лактация

Применять препарат в период
беременности не рекомендуется.

При
необходимости назначения препарата в период лактации следует
прекратить грудное вскармливание.

Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами

При
возникновении затуманивания зрения после инстилляции необходимо
воздержаться от управления транспортными средствами и занятий
потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной
концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, до его
восстановления.

Передозировка

При
применении капель глазных Дефислез®
передозировка маловероятна.

Форма выпуска и упаковка

По
10 мл во флаконы с насадкой-дозатором и крышкой завинчивающейся из
пластика.

На
каждый флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.

По
1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на
государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С.

Не замораживать.

Хранить
в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2
года

Период
применения после вскрытия флакона 1 месяц.

Не
использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ОАО «Синтез».

Россия, 640008, г.
Курган, проспект Конституции, 7

Тел./факс
(3522) 48-16-89

E-mail:
real@kurgansintez.ru

Интернет-сайт:
http://www.kurgansintez.ru

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО
«Синтез», Российская Федерация

Адрес
организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии
от потребителей по качеству продукции

ТОО
«СТОФАРМ», 000100, Республика Казахстан,

Костанайская
область, г. Костанай, ул. Уральская, 14

тел.
714 228 01 79

Технический
директор
С.Г. Ивченко

400974141477976762_ru.doc	51.5 кб
648524551477977929_kz.doc	59 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Дефислез – капли для глаз, препарат, искусственной слезы. Помогает восстановить и стабилизировать слезную пленку, что способствует скорейшему заживлению пораженных поверхностей органа зрения при травмах, дистрофиях, ожогах, операционных ранах. Также применяется, как успокаивающее средство после некоторых видов офтальмологических исследований, незаменим при синдроме сухости глаз.

Состав и форма выпуска

Дефислез – раствор офтальмологический стерильный, содержит:

• Активнодействующее вещество: гидроксипропилметилцеллюлоза – 3 мг;
• Вспомогательные ингредиенты: натрия хлорид, хлорид бензалкония, динатриевая соль кислоты этилендиаминтетрауксусной, динатра фосфат, гидрофосфат натрия, вода.

Упаковка. Флаконы стеклянные по 5 и 10 мл; флаконы полиэтиленовые по 5 и 10 мл.

Фармакологическое действие

Капли для глаз Дефислез – препарат-лубрикант, смазывающий и смягчающий роговицу глаза. Действие средства основано на восстановлении и стабилизации слезной пленки, благодаря воспроизведению ее естественных оптических характеристик. Основное действующее вещество Дефислез гидроксипропилметилцеллюлоза обладает высокой вязкостью, что обеспечивает продолжительный контакт раствора и поверхности глаза.

Препарат защищает роговицу глаза при сниженной выработке естественной слезы, оберегая ее от раздражения и сухости. Улучшение состояния: снижение ощущения дискомфорта и болезненных ощущений происходит в течение первых 3-5 дней применения средства, полное выздоровление либо выраженное улучшение достигается спустя 2-3 недели использования Дефислез.

Показания к применению

• Эрозии, буллезные дистрофические и трофические поражения роговицы, микротравмы эпителия;
• Кератопатии, лагофтальм, эктропион, деформация век.
• Состояния после пластики век, термических ожогов глаз, кератопластики, кератоэктомии.
• Синдром сухости глаз, ксероз, гиперчувствительности глаз, кератоз.
• Состояния после некоторых офтальмологических исследований: электроретинографии, электроокулографии, гониоскопии, эхобиометрии органа зрения.

Способ применения и дозы

Раствор вносятся 4-8 раз ежесуточно в конъюнктивальный мешок по 1 или 2 капле (по показаниям дозировку можно увеличить и закапывать каждый час). Курс терапии продолжается до 3 недель.

Противопоказания

• Индивидуальная непереносимость.
• Острая фаза ожога роговицы и конъюнктивы до окончательного удаления токсичных веществ.
• Беременность, лактация.

Побочные действия

• Аллергические реакции.
• Ощущение «склеивания» век сразу после внесения препарата.

Передозировка

Маловероятна.

Лекарственные взаимодействия

Раствор Дефислез применять одновременно с препаратами, содержащими соли металлов не рекомендуется.

Особые указания

Раствор Дефислез не применяется при ношении мягких контактных линз. Твердые контактные линзы до применения капель следует удалить, надеть их можно спустя 30 минут после внесения раствора.

Какое-то время после закапывания Дефислез возможны нарушения четкости зрения, поэтому садиться за руль или приступать к работе со сложными механизмами стоит только после полного восстановления зрительного восприятия.

Длительное применение препарата не рекомендовано.

Хранить препарат нужно при комнатной температуре, в затемненном месте, вне доступа детей. Капли из открытого флакона необходимо использовать в течение одного месяца.

Срок годности – 2 года.

Цена препарата Дефислез

Стоимость препарата «Дефислез» в аптеках Москвы начинается от 45 руб.

Аналоги Дефислеза

Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.

Мы работаем для Вас семь дней в неделю без выходных, с 9:00 до 21:00. Телефон для справок и записи на прием 8(499)322-36-36.

Так же Вы моете воспользоваться формами ОНЛАЙН КОНСУЛЬТАЦИИ ВРАЧА и ОНЛАЙН ЗАПИСЬЮ на сайте.

Дефислез, инструкция по применению

1. Формы выпуска
2. Действующее вещество и состав
3. Упаковка
4. Фармакологическое действие
5. Фармакокинетика
6. Показания к применению
7. Противопоказания
8. Побочные действия
9. Способ применения и дозировка
10. Передозировка
11. Взаимодействие с другими лекарствами
12. Особые условия
13. Применение при беременности и кормлении грудью
14. Синонимы
15. Условия отпуска из аптек
16. Условия хранения
17. Срок годности
18. Производитель
19. Страна происхождения

Формы выпуска

Дефислез производится в форме глазных капель. Раствор прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или слабо окрашенный.

Действующее вещество и состав

Активным компонентом препарата является гипромеллоза. Среди вспомогательных веществ выделяют:

• бензалкония хлорид;
• вода для инъекций;
• динатрия эдетат;
• натрия гидрофосфата додекагидрат;
• натрия хлорид;
• натрия дигидрофосфата дигидрат.

Упаковка

Дефислез производится во флаконах с насадкой-дозатором по 5 или 10 мл. В картонной упаковке содержится 1 флакон.

Фармакологическое действие

Гипромеллоза — протектор эпителия роговицы. Препарат оказывает увлажняющее, смазывающее, смягчающее и защитное действия. Капли обладают высокой вязкостью, что увеличивает продолжительность контакта раствора с роговицей.

На фоне использования препарата восстанавливаются и стабилизируются оптические характеристики слезной пленки.

Фармакокинетика

Согласно инструкции, данные о фармакокинетике препарата не представлены.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата считаются:

• деформация век;
• эрозия и трофические язвы роговицы;
• лагофтальм;
• эктропион;
• буллезные дистрофические изменения роговицы;
• микротравмы эпителия роговицы;
• кератопатия;
• состояние после пластических операций на веках;
• состояние после термических и химических ожогов роговицы;
• синдром сухого глаза;
• повышенная чувствительность глаз;
• в качестве заместительной терапии при пониженной секреции слезной жидкости.

Противопоказания

К противопоказаниям к применению лекарственного средства относятся:

• беременность;
• период лактации;
• индивидуальная непереносимость компонентов;
• острая фаза химического ожога конъюнктивы и роговицы.

Глазные капли с осторожностью назначаются детям младше 18 лет. При этом ожидаемая польза должна превышать предполагаемый риск.

Побочные действия

Побочные действия на фоне лечения возникают крайне редко. Среди возможных симптомов выделяют:

1. Местные реакции:

• чувство склеивания век.

1. Аллергические реакции:

• покраснение и зуд глаз;
• отечность век.

Способ применения и дозировка

Глазные капли предназначены для местного применения. Их закапывают в нижний конъюнктивальный мешок. Рекомендуемая дозировка составляет 1–2 капли 4–8 раз в день. При необходимости разрешаются инстилляции по 1–2 капли каждый час. Продолжительность курса лечения подбирается в индивидуальном порядке. В среднем терапия занимает 2–3 недели.

Передозировка

Согласно описанию, в настоящее время отсутствуют данные о передозировке.

Взаимодействие с другими препаратами

Препарат Дефислез нельзя принимать совместно с глазными каплями, в составе которых имеются соли металлов.

Особые условия

• Во время использования лекарства не рекомендуется ношение мягких контактных линз.
• При ношении жестких контактных линз перед инстилляцией необходимо их вынуть и установить не ранее чем через 20–30 минут после применения средства.
• Глазные капли не подходят для длительного использования.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность и период лактации — противопоказания для применения лекарства. Это связано с отсутствием достаточного количества клинических исследований, подтверждающих безопасность лекарства для матери и плода.

Влияние на способность управлять транспортом

Согласно инструкции, сразу после инстилляции возможно снижение четкости зрения. Поэтому во время лечения рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортом и выполнении работы, требующей повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

В детском возрасте

Лекарственное средство с осторожностью назначается детям младше 18 лет. Препарат используется в тех случаях, когда ожидаемая польза превышает предполагаемый риск.

Синонимы

Среди аналогов препарата выделяют:

• Искусственная слеза;
• Лакрисин;
• Гипромеллоза;
• Корнерегель;
• Вита-ПОС.

Вышеперечисленные лекарственные средства имеют схожие механизм действия и показания к применению. Различия между ними заключаются в производителе и цене.

Отзывы о Дефислезе носят положительный характер. Пациенты отмечают хорошую переносимость и высокую эффективность препарата. Побочные действия проявляются крайне редко.

Условия отпуска из аптек

Приобрести Дефислез в аптеке можно без рецепта врача.

Условия хранения

Препарат рекомендуется хранить в защищенном от света и детей месте при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

Срок годности лекарства Дефислез составляет 2 года с момента производства. После вскрытия препарат рекомендуется хранить не дольше 1 месяца. Медикамент не следует использовать по истечении указанного времени.

Производитель

ОАО «Синтез».

Страна происхождения

Россия.