Декарис (Decaris) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Декарис
💊 Состав препарата Декарис
✅ Применение препарата Декарис
📅 Условия хранения Декарис
⏳ Срок годности Декарис
Описание лекарственного препарата
Декарис
(Decaris)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.03.22
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
Лекарственные формы
| Декарис |
Таб. 50 мг: 2 шт. рег. №: П N014042/01 |
|
|
Таб. 150 мг: 1 шт. рег. №: П N014042/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Декарис
Таблетки светло-оранжевого цвета (возможно наличие вкраплений более темного цвета) со слабым запахом абрикоса, круглые, плоские, с фаской и с разделяющими на четверти рисками на одной стороне.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, натрия сахаринат, повидон K90, тальк, ароматизатор абрикосовый, магния стеарат, краситель солнечный закат желтый (E110).
2 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Таблетки почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской и с гравировкой «DECARIS 150» на одной стороне.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, сахароза, тальк, повидон K90, магния стеарат.
1 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Действующее вещество препарата Декарис — левамизол является быстродействующим антигельминтным средством. Действуя на ганглиоподобные образования нематод, левамизол парализует мускулатуру гельминтов в течение нескольких секунд с момента контакта. Таким образом, парализованные нематоды удаляются из организма нормальной перистальтикой кишечника, обычно в течение 24 часов после приема препарата. Хотя установлено, что левамизол влияет на нейромышечную систему нематод, возможно, у некоторых гельминтов угнетение фермента фумаратредуктазы также способствует антигельминтному эффекту левамизола.
Фармакокинетика
Всасывание
Левамизол при приеме внутрь в дозе 50 мг быстро всасывается из ЖКТ.
Распределение
Cmax в плазме крови составляет 0.13 мкг/мл и определяется через 1.5-2 часа после приема препарата.
Метаболизм
Левамизол подвергается интенсивному метаболизму в печени, образуя множество метаболитов. Основным метаболитом, обнаруженным в моче, является п-гидроксилевамизол и его глюкуронидный конъюгат (12% от дозы).
Выведение
T1/2 из организма составляет 3-6 ч. Метаболиты левамизола выводятся главным образом почками (приблизительно 70% в течение 3 дней) и в меньшей степени через кишечник (5%). Менее 5% дозы левамизола выводится в неизмененном виде с мочой и менее 0.2% выводится с калом.
Показания препарата
Декарис
- заболевания, вызванные следующими видами желудочно-кишечных гельминтов: Ascaris lumbricoides, Necator americanus и Ancylostoma duodenale.
Режим дозирования
Внутрь. Препарат целесообразно принимать после легкого перекуса с небольшим количеством воды, вечером. В приеме слабительных или специальной диете нет необходимости.
Взрослым назначается однократно одна таблетка 150 мг.
Детям старше 3 лет назначают препарат Декарис, таблетки 50 мг, при этом расчет дозы зависит от массы тела.
При необходимости курс лечения повторить через 7-14 дней.
Побочное действие
Безопасность левамизола оценивали у 6799 пациентов, участвовавших в 13 клинических исследованиях левамизола, используемого в качестве лечения паразитарных заболеваний, вызванных гельминтами Ancylostoma duodenale, Ascaris lumbricoides и Necator americanus.
Из 13 клинических исследований:
- 6 исследований включали прием только левамизола;
- 4 исследования были плацебо- и активно-контролируемыми (пирантела памоат, пиперазин, тиабендазол и мебендазол);
- 2 исследования были активно-контролируемыми (пиперазин);
- 1 исследование было плацебо-контролируемым.
Нежелательные реакции (HP), наблюдаемые в ходе 13 клинических исследований у пациентов, принявших по меньшей мере одну дозу левамизола и представивших данные по безопасности, приведены в Таблице 1.
Частота встречаемости HP определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения); частота неизвестна (не может быть определена на основе имеющихся данных).
Таблица 1. Нежелательные реакции, наблюдаемые у пациентов, принимавших левамизол в ходе 13 клинических исследований левамизола
Нежелательные реакции, выявленные впервые в ходе пострегистрационного применения левамизола, представлены в Таблице 2.
Таблица 2. Нежелательные реакции, выявленные в ходе пострегистрационного применения левамизола
Декарис, таблетки 50 мг, содержит краситель солнечный закат желтый, Е110. Краситель может вызывать аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из компонентов препарата;
- агранулоцитоз, вызванный лекарственными средствами (в анамнезе);
- детский возраст до 3 лет;
- период грудного вскармливания.
Препарат Декарис, таблетки 150 мг:
- детский возраст (для таблеток 150 мг);
- непереносимость лактозы, непереносимость фруктозы, дефицит лактазы, дефицит сахаразы/изомальтазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (содержит лактозы моногидрат и сахарозу).
С осторожностью
При угнетении костномозгового кроветворения. Одновременный прием препарата Декарис и препаратов, которые могут негативно влиять на кроветворение, требует осторожности.
Не рекомендуется одновременный прием с препаратами кумаринового ряда; со спиртными напитками.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Применение левамизола не приводило к развитию тератогенных эффектов у животных, однако левамизол обладает эмбриотоксическим действием в случае, если мать получает левамизол в токсических дозах. Адекватно спланированные контролируемые исследования применения левамизола у беременных женщин не проводились, поэтому во время беременности препарат рекомендуется принимать только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Данных о том, выделяется ли левамизол с молоком матери нет. Однако известно, что левамизол выделяется с коровьим молоком. Ввиду возможных нежелательных реакций у новорожденных, находящихся на грудном вскармливании, надо решить, прекратить ли кормление грудью или прекратить прием препарата, в зависимости от того, насколько необходимо принимать препарат для матери.
Применение у детей
Препарат противопоказан детям в возрасте до 3 лет.
Таблетки 150 мг не назначают детям.
Особые указания
Гематологические нарушения
Имеются данные о том, что повторное применение левамизола может вызывать аллергические реакции и гематологические нарушения, такие как лейкопения. Поэтому не следует превышать рекомендованную дозу. Одновременный прием препарата Декарис и препаратов, которые могут негативно влиять на кроветворение, требует осторожности.
Применение не по показаниям
Имеются сообщения о случаях лейкопении, нейтропении/агранулоцитоза, связанных с применением высоких доз левамизола, а также с его применением в течение продолжительного периода времени. Также был отмечен случай некротизирующего васкулита при применении левамизола не по показаниям.
Алкоголь
Во время и после приема препарата в течение 24 часов нельзя употреблять спиртные напитки.
Вспомогательные вещества
Декарис, таблетки 50 мг, содержит краситель солнечный закат желтый, Е110. Краситель может вызывать аллергические реакции.
Декарис, таблетки 150 мг, содержит лактозу (в виде лактозы моногидрата) и сахарозу. Пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость лактозы, непереносимость фруктозы, дефицит лактазы, дефицит сахаразы/изомальтазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, противопоказано принимать данный препарат.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В связи с тем, что при приеме препарата может возникнуть преходящее, слабо выраженное головокружение следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или при работе с механизмами в течение всего курса лечения.
Передозировка
Симптомы: при приеме большой дозы левамизола (свыше 600 мг) были описаны следующие признаки интоксикации: тошнота, рвота, сонливость, мышечные спазмы, диарея, головная боль, головокружение и спутанность сознания.
Отмечались случаи судорог, лейкопении, нейтропении/агранулоцитоза.
Лечение: необходим мониторинг жизненно важных функций организма и проведение симптоматической терапии. При наличии признаков антихолинэстеразного действия можно ввести атропин.
Лекарственное взаимодействие
Алкоголь
При одновременном приеме препарата со спиртными напитками наблюдались дисульфирамоподобные реакции. Не рекомендуется принимать препарат Декарис одновременно со спиртными напитками.
Препараты, влияющие на кроветворение
Требуется осторожность при применении препарата Декарис с препаратами, влияющими на кроветворение.
Антикоагулянты
Левамизол может усиливать действие препаратов кумаринового ряда. Дозу антикоагулянтов необходимо тщательно титровать и контролировать их эффект.
Фенитоин
Декарис увеличивает концентрацию фенитоина в крови, поэтому при одновременном их применении необходимо контролировать концентрацию фенитоина в крови.
Прочие противогельминтные препараты
AUC албендазола сульфоксида значительно уменьшается при одновременном приеме препарата Декарис и албендазола. Безопасность и эффективность одновременного приема препарата Декарис и албендазола не установлены.
AUC ивермектина значительно увеличивается при одновременном приеме препарата Декарис и ивермектина. Безопасность и эффективность одновременного приема препарата Декарис и ивермектина не установлены.
Условия хранения препарата Декарис
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Декарис
Срок годности — 5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Контакты для обращений
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
|
|
Организация, принимающая претензии от потребителей |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Декарис (150 мг)
МНН: Левамизол
Производитель: Гедеон Рихтер Румыния А.О.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Levamisole
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№012009
Информация о регистрации в РК:
16.11.2017 — 16.11.2022
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
392.96 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Декарис
Международное непатентованное название
Левамизол
Лекарственная форма
Таблетки, 150 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – левамизола гидрохлорид 177мг (эквивалентно левамизолу 150 мг),
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, сахароза, тальк, повидон, магния стеарат.
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, с плоской поверхностью, фаской и гравировкой «DECARIS 150» на одной стороне, диаметром около 9.0 мм.
Фармакотерапевтическая группа
Препарат для лечения нематодоза. Имидазотиазола производные.
Левамизол.
Код АТХ Р02 СЕ 01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Левамизол быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови определяется в среднем через 1,5-2 ч после приема.
Левамизол подвергается интенсивному метаболизизму в печени, основные его метаболиты — п-гидрокси-левамизол и его глюкуронидное производное.
Период полувыведения из организма составляет 3-6 ч. В неизменном виде выделяется с мочой меньше, чем 5% , с каловыми массами меньше, 0,2% от введенной дозы.
Фармакодинамика
Декарис относится к противоглистным препаратам. Механизм антигельминтного действия основан на специфическом ингибировании сукцинатдегидрогеназы, вызывающей блокирование важнейшей для нематод реакции восстановления фумарата и нарушение течения биоэнергетических процессов у гельминтов. Парализованные глисты выводятся из организма, благодаря обычной кишечной перистальтике через 24 часа после приема препарата.
Показания к применению
— аскаридоз (Ascaris lumbricoides)
— некатороз (Necator americanus)
— анкилостомидоз (Ancylostoma duodenale).
Способ применения и дозы
Детям: одна доза из расчета 2,5 мг/кг веса тела.
Детям от 6-10 лет: (вес тела 20-30 кг) — 50-75 мг один раз;
10-14 лет: (вес тела 30-40 кг) — 75-100 мг один раз;
14-18 лет — по 2,5 мг на 1 кг массы тела.
Максимальная разовая доза 100 мг один раз в день
Взрослым: одна таблетка150 мг.
Принимать в один прием, желательно вечером, после еды, запивая небольшим количеством воды.
Приём слабительных средств и соблюдение специальной диеты не требуется.
В случае необходимости лечение можно повторить после 7-14-дневного перерыва.
Побочные действия
— головная боль, бессонница, головокружение
— усиленное сердцебиение
— судороги
— тошнота, рвота, боли в животе, понос
— аллергические кожные реакции
Редко
— энцефалопатия через 2-5 недель после лечения.
Возможно
— лейкопения, агранулоцитоз при продолжительном приёме больших доз.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата
— одновременный прием с липофильными средствами, например, с тетрахлорметаном, тетрахлорэтиленом, маслом кеноподия (chenopodium oil), хлороформом и эфиром
— наличие редкой, наследственной непереносимости галактозы, при недостаточности лактозы, при плохом всасывании глюкозы-галактозы
— прием спиртных напитков, во время лечения и после него, в течение первых 24 часов
— детский возраст до 6 лет
— беременности и период лактации
Лекарственные взаимодействия
При одновременном приёме с кумариновыми антикоагулянтами требуется коррекция дозы орального антикоагулянта, так как протромбиновое время может удлиняться. Необходимо соблюдать осторожность при назначении одновременно со средствами, влияющими на кроветворение.
Декарис может увеличить уровень фенитоина в плазме крови, поэтому при одновременном их применении необходимо контролировать уровень фенитоина в крови.
Особые указания
В процессе лечения Декарисом следует периодически проводить ( не менее 1 раза в 3 недели ) анализ крови.
Через 2-5 недель после лечения возможно развитие энцефалопатии. В большинстве случаев энцефалопатия является обратимой и раннее применение кортикостероидных средств приводит к улучшению состояния.
Наличие причинной связи с приемом Декариса установить не удалось.
Особенности влияния лекарственных средств на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время приёма препарата возможно лёгкое и кратковременное головокружение, поэтому следует соблюдать осторожность во время вождения автомобиля и выполнения работ, связанных с повышенным риском травматизма.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, понос, головокружение, заторможенность, летаргия, конвульсии, после приёма больших (> 600 мг) доз.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. При передозировке в качестве антидота можно назначать атропин.
Форма выпуска и упаковка
По 1 таблетке в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15ºС до 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать после истечения срока годности!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Наименование и страна организации-производителя
Гедеон Рихтер Румыния А.О., Румыния
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ОАО «Гедеон Рихтер, Будапешт, Венгрия
Наименование и держатель лицензии
Janssen Pharmaceutica, Бельгия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК
E-mail: info@richter.kz
Телефон: 8-(7272)-58-26-22, 8-(7272)-58-26-23
| 261123991477976945_ru.doc | 53.5 кб |
| 360478411477978114_kz.doc | 48.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Активное вещество:
Одна таблетка Декариса 50 мг содержит 50 мг левамизола (в виде 59 мг левамизола гидрохлорида).
Одна таблетка Декариса содержит 150 мг левамизола (в виде 177 мг левамизола гидрохлорида).
Вспомогательные вещества для таблеток 50 мг: кукурузный крахмал, натрия сахаринат, повидон, тальк, ароматизатор абрикосовый, стеарат магния, краситель солнечный закат желтый (Е 110).
Вспомогательные вещества для таблеток 150 мг: кукурузный крахмал, лактозы моногидрат, сахароза, тальк, повидон, стеарат магния.
Таблетки 50 мг — Круглые, плоские таблетки светло-оранжевого цвета (возможно наличие вкраплений более темного цвета) со слабым запахом абрикоса, с фаской и с разделяющими на четверти рисками на одной стороне.
Таблетки 150 мг — Круглые, плоские таблетки почти белого цвета, с фаской и с гравировкой DECARIS 150 на одной стороне.
Антигельминтное средство
АТХ P02CE01 Левамизол
Фармакодинамика
Действующее вещество Декариса — левамизол является антигельминтным средством. Действуя на ганглиоподобные образования нематод, Декарис вызывает деполяризующую нейромышечную парализацию мембраны мышц гельминтов, блокирует сукцинатдегидрогеназу, угнетает фумаратдегидрогеназу, нарушая течение биоэнергетических процессов гельминтов. Таким образом, парализованные нематоды удаляются из организма нормальной перистальтикой кишечника в течение 24 часов после приема препарата.
Фармакокинетика
Левамизол при приеме внутрь в дозе 50 мг быстро всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация в плазме крови определяется, в среднем, через 1,5-2 часа после приема препарата. Левамизол подвергается интенсивному метаболизму в печени, основные его метаболиты — n-гидрокси-левамизол и его глюкуронид.
Время полувыведения из организма составляет 3-6 часов. В неизмененном виде выделяется с мочой меньше, чем 5 %, с калом меньше, чем 0,2 % от введенной дозы.
Заражения гельминтами Ascaris lumbricoides, Necator Americanus и Ancylostoma duodenale.
Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата; агранулоцитоз, вызванный лекарственными средствами (в анамнезе); детский возраст до 3 лет; период лактации.
Для таблеток 150 мг детский возраст является противопоказанием!
Принимать с осторожностью при печеночной и/или почечной недостаточности, угнетении костномозгового кроветворения.
Беременность
Беременным препарат назначать только в том случае, если ожидаемая польза превосходит возможный риск применения препарата.
Период лактации
Для защиты новорожденного надо решить, прекратить ли кормление грудью или прекратить прием препарата, в зависимости от того, насколько необходимо принимать препарат для матери.
Таблетки 50 мг:
Детям от 3 до 6 лет (10-20 кг) — 25-50 мг( 1/2-1 таблетка); от 6 до 10 лет (20-30 кг) 50-75 мг (1- 1,5 таблетки); от 10 до 14 лет (30-40 кг) — 75-100 мг (1,5-2 таблетки) однократно.
Препарат целесообразно принимать после еды с небольшим количеством воды, вечером.
В приеме слабительных или специальной диете нет необходимости. При необходимости прием препарата можно повторить через 7-14 дней.
Таблетки 150 мг
Взрослым назначается однократно одна таблетка по 150 мг. Препарат целесообразно принимать после еды с небольшим количеством воды, вечером. В приеме слабительных или специальной диете нет необходимости. При необходимости прием препарата можно повторить через 7-14 дней.
Головная боль, бессонница, головокружение, ощущение сердцебиения, судороги, диспепсические явления, такие как тошнота, рвота, боли в животе, диарея.
Имеются сообщения о развитии явлений со стороны ЦНС (энцефалопатии) через 2-5 недель после приема препарата, а также аллергические реакции (кожная сыпь), судороги.
У большинства пациентов это явление было обратимым, и раннее применение глюкокортикостероидной терапии улучшала прогноз.
Связь этих симптомов с приемом Декариса не вполне убедительна. При применении больших доз или при длительной терапии может наблюдаться лейкопения, агранулоцитоз, тремор.
При введении большой дозы левамизола (свыше 600 мг) были описаны следующие признаки интоксикации: тошнота, рвота, сонливость, судороги, понос, головная боль, головокружение и спутанность сознания.
Лечение
При случайной передозировке — если после приема препарата не прошло много времени — можно промыть желудок. Необходим мониторинг жизненных показателей и проведение симптоматической терапии.
При наличии признаков антихолинэстеразного действия можно ввести атропин.
При одновременном приеме препарата со спиртными напитками наблюдаются дисульфирамоподобные явления.
Требуется осторожность при применении Декариса с препаратами, влияющими на кроветворение.
При одновременном приеме препарата с кумариноподобными антикоагулянтами протромбиновое время может удлиниться, поэтому необходимо скорректировать дозу перорального антикоагулянта. Декарис увеличивает уровень фенитоина в крови, поэтому при одновременном их применении необходимо контролировать уровень фенитоина в крови. Декарис нельзя одновременно применять с липофильными препаратами, такими как тетрахлорметан, тетрахлорэтилен, масло хеноподия, хлороформ или эфир, так как его токсичность может усилиться.
Во время и после приема препарата, в течение 24 часов нельзя употреблять спиртные напитки. Не доказано, что левамизол, применяемый в качестве антигельминтного средства, угнетает нервную систему.
В связи с тем, что при приеме препарата может возникнуть преходящее, слабо выраженное головокружение следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля или при работе с механизмами в течение всего курса лечения.
Таблетки 50 мг. По 2 таблетки в блистер из ПВХ и фольги алюминиевой. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Таблетки 150 мг. По 1 таблетке в блистер из ПВХ и фольги алюминиевой. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
При температуре 15-30°С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
5 лет. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту
Регистрационный номер
П N014042/01
Дата регистрации
2008-09-23
Дата переоформления
2019-06-27
Владелец регистрационного удостоверения
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
Венгрия
Производитель
GEDEON RICHTER LTD
Венгрия
Представительство
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
Венгрия
Состав
В препарате содержится действующее вещество левамизола гидрохлорид и вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный, сахаринат натрия, тальк, повидон, ароматизатор абрикосовый, магния стеарат, краситель желтый.
Форма выпуска
Таблетки — плоские, круглой формы, светло-оранжевого цвета 50 мг и 150 мг в блистерной контурной упаковке №1 и №2 в картонной пачке.
Фармакологическое действие
Противогельминтное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Антигельминтное средство, обладающее иммуномодулирующим действием. Препарат деполяризует мышечные мембраны гельминтов, угнетает ферментативную активность фумаратредуктазы и сукцинатдегидрогеназы, подавляет биоэнергетические процессы. Парализованные нематоды в течение суток после приема препарата удаляются из организма перистальтикой кишечника.
Иммуномодулирующее действие препарата проявляется усиленной выработкой антител на антигены и T-клеточного ответа, активизацией T-лимфоцитов, повышением функции макрофагов, моноцитов и нейтрофилов (фагоцитоз, хемотаксис и адгезия).
Фармакокинетика
При приеме внутрь препарат быстро всасывается из ЖКТ. Сmax в крови после приема препарата достигается через 1,5-2 часа. Метаболизм левамизола происходит в печени, его метаболитами являются глюкуронид и гидрокси-левамизол. Период полувыведения — 3-6 часов. Выделяется в виде метаболитов с мочой и калом.
Показания к применению
Заражение гельминтами:
- анкилостомоз;
- аскаридоз;
- некатороз;
- трихостронгилез;
- трихоцефалез;
- стронгилоидоз;
- энтеробиоз;
- токсоплазмоз.
Противопоказания
- высокая чувствительность к препарату;
- агранулоцитоз в анамнезе, вызванный лекарственными средствами;
- возраст до 3 лет;
- период беременности и лактации.
Принимать осторожно при угнетении костномозгового кроветворения, печеночной и почечной недостаточности.
Побочные действия
Бессонница, головная боль, головокружение, судороги, ощущение сердцебиения, энцефалопатия, диспепсические расстройства, кожная сыпь, лейкопения, агранулоцитоз, тремор.
Таблетки Декарис, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Взрослым принимать внутрь, во время еды, в следующей дозировке:
- При токсоплазмозе: однократно за один прием 150 мг в день в течение трех суток. При необходимости курс лечения можно повторить с перерывами в одну 1 неделю.
- При гельминтозах: однократно, перед сном в дозе 150 мг для взрослых и из расчета 2.5 мг/кг для детей. При необходимости курс повторно можно повторить через 1-2 недели.
Инструкция по применению Декариса указывает на необходимость исследования периферической крови перед началом лечения, а в период лечения – проведения контроля численности лейкоцитов. Во время приема препарата и после, на протяжении одних суток, категорически запрещено употреблять спиртные напитки.
Передозировка
При приеме большой дозы препарата (более 600 мг) могут появляться признаки интоксикации в виде тошноты, рвоты, головной боли, головокружения, сонливости, поноса, судорог и спутанности сознания.
Взаимодействие
Декарис нельзя принимать с этанолом, липофильными соединениями (тетрахлорметан, масло хеноподия, тетрахлорэтилен, Хлороформ) и ЛС, вызывающими лейкопению.
Препарат усиливает эффект непрямых антикоагулянтов и фенитоина.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
При температуре 15-25 °C.
Срок годности
60 месяцев.
Декарис для детей
Декарис для детей, учитывая значительное число возможных побочных действий при лечении гельминтоза, можно принимать исключительно после консультации с врачом. Таблетки для детей выпускаются в дозе 50 мг левамизола.
Как принимать препарат детям?
Одна таблетка (50 мг) рассчитана на 10 кг веса ребенка. Инструкция на препарат содержит расчет дозировки для детей. Ориентировочные дозировки детям:
- от 3 до 6 лет составляют 25-50 мг;
- от 6 до 10 —50-75 мг;
- от 10 до 14 лет — 75-100 мг.
Однако, расчет дозировки по весу ребенка более точен и позволяет снизить вероятность появления побочных эффектов.
Декарис для повышения иммунитета
Для повышения иммунитета у детей практически не используется. Существует множество современных высокоэффективных и относительно безопасных иммуномодуляторов, которые при необходимости врач назначит вашему ребенку. Отзывы о приеме Декариса у детей в большинстве случаев положительные. Судя по ним, побочные эффекты у детей возникают реже, чем у взрослых. Вероятно, это объясняется тем, что родители, давая Декарис от глистов ребенку, строго соблюдают дозировку препарата, назначенную врачом. В отзывах отмечается хорошее противоглистное действие Декариса, и удобство однократного приема.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Главный аналог Декариса по действующему веществу — Левамизол.
К препаратам с похожим лечебным действием относятся:
- Пирантел
- Вермокс
- Гельминтокс
- Пиперазин
- Мебендазол
- Вормин
- Медамин
- Бильтрицид
- Телмокс
- Немозол
- Цветки пижмы
- Семена тыквы
Отзывы о Декарисе
Отзывы о препарате достаточно разнятся. Многие пациенты, принимая таблетки Декарис от глистов, отмечают сильные побочные эффекты в виде неприятного запаха, сильной тошноты, головных болей, головокружения, рвоты и сыпи на коже. Из-за этого некоторые родители опасаются давать препарат детям. Но в большинстве случаев жалобы на неэффективность препарата, как для взрослых, так и для детей в лечении глистных инвазий отсутствуют.
Многие посетители сайтов интересуются, как выходят глисты после употребления препарата. Гельминты, погибшие от паралича, выводятся из организма в течение суток после приема препарата естественным способом (через кишечник с каловыми массами). Некоторые спрашивают, от чего таблетки Декарис назначаются, подразумевая на какие виды глистов он действует. Препарат эффективен в отношении нематод (круглые черви) к которым относятся аскариды, острицы, трихинеллы, токсокары, власоглав.
Декарис, отзывы врачей
Врачи в своем большинстве отзываются о Декарисе благоприятно, отмечая его высокую эффективность:
- «… В своей практике врача сельской амбулатории Декарис применяю достаточно часто. Многие пациенты, начитавшись негативных отзывов в интернете, принимать препарат опасаются. Приходится их иногда долго разубеждать. В моей личной, почти десятилетней практике, имело место всего несколько случаев последствий средней тяжести. Большинство людей переносят рекомендуемые дозы препарата совершенно нормально. Я лично и моя семья в профилактических целях принимаю Декарис (дома живут 3 кота и собака), на протяжении почти 7 лет. И каких-либо серьезных осложнений не наблюдалось. Следует помнить, что явления головной боли и тошноты являются следствие интоксикации организма, образующейся из-за затруднений опорожнения кишечника. С этой целью можно принять послабляющий препарат, а также препарат необходимо принимать на ночь, тогда побочные эффекты пациент практически не замечает».
Цена Декариса, где купить
Цена таблеток Декариса 50 мг №2 и 150 мг №1 варьирует в пределах 80 рублей за упаковку.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Декарис таблетки 150мгГедеон Рихтер Румыния А.О.
Аптека Диалог
-
Декарис (таб. 50мг №2)Gedeon-Richter
-
Декарис (таб. 150мг №1)Gedeon-Richter/Gedeon-Richter-РУС ЗАО
-
Декарис таблетки 50мг №2Гедеон Рихтер Румыния А.О.
-
Декарис (таб. 150мг №1)Gedeon-Richter
показать еще
Форма выпуска, состав и упаковка
таб. 50 мг: 2 шт.
Рег. №: 9240/10/14/15/16/20 от 24.01.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки бледно-оранжевого цвета (возможно наличие вкраплений более темного цвета), круглые, плоские, с фаской и разделяющими на четверти рисками на одной стороне, со слабым запахом абрикоса; на изломе — бледно-оранжевого цвета; диаметр таблеток около 7 мм.
| 1 таб. | |
| левамизол | 50 мг |
| в виде левамизола гидрохлорида 59 мг, |
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, натрия сахарин, повидон, тальк, ароматизатор абрикосовый (абрикоса аромат), магния стеарат, краситель солнечный закат желтый (E110).
2 шт. — блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (1) — коробки картонные.
таб. 150 мг: 1 шт.
Рег. №: 9240/10/14/15/16/20 от 24.01.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской и с гравировкой «DECARIS ·150·» на одной стороне; диаметр таблеток около 9 мм.
| 1 таб. | |
| левамизол | 150 мг |
| в виде левамизола гидрохлорида 177 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, сахароза, тальк, повидон, магния стеарат.
1 шт. — блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (1) — коробки картонные.
Описание лекарственного препарата ДЕКАРИС основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2022 году. Дата обновления: 18.09.2022 г.
Фармакологическое действие
Механизм действия
Действующее вещество препарата Декарис – левамизол – является быстродействующим антигельминтным средством. Он парализует мускулатуру гельминтов в течение нескольких секунд от момента контакта, действуя на ганглиоподобные образования нематод. Не способные поддерживать свое положение, парализованные нематоды удаляются из организма нормальной перистальтикой кишечника, как правило, в течении 24 часов после приема препарата. Хотя установлено, что левамизол влияет на нейромышечную систему нематод, возможно, у некоторых видов гельминтов угнетение фермента фумаратредуктазы также способствует антигельминтному эффекту левамизола.
Фармакокинетика
Всасывание
Левамизол при приеме внутрь в дозе 50 мг быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Средняя максимальная концентрация в плазме крови (0.13 мкг/мл) достигается в течении 1.5–2 часов.
Метаболизм
Левамизол подвергается интенсивному метаболизму в печени с образованием большого количества метаболитов. Основным метаболитом, обнаруживаемым в моче, является p-гидрокси-левамизол и его глюкуронид (конъюгат) (12% от принятой дозы).
T1/2 из организма составляет 3-6 ч. В неизмененном виде выделяется с мочой меньше, чем 5%, с калом меньше, чем 0.2% от введенной дозы.
Выведение
Метаболиты выводятся главным образом почками (приблизительно 70% в течение 3 дней) и в меньшей степени через кишечник (5%). В неизменном виде выводится менее 5% от принятой дозы левамизола почками и менее 0.2% через кишечник. Период полувыведения составляет 3–6 часов.
Реклама
Режим дозирования
Способ применения
Для приема внутрь.
Препарат следует принимать вечером, желательно после легкого ужина, запивая небольшим количеством воды.
Во время лечения нет необходимости прибегать к приему слабительных средств или соблюдению специальной диеты.
Дозы
Взрослые
Разовая доза составляет 1 таблетка препарата Декарис, таблетки 150 мг. При необходимости лечение можно повторить через 7–14 дней.
Дети и подростки (18 лет и младше)
Препарат Декарис, таблетки 50 мг и 150 мг, не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Побочные действия
Нежелательные реакции – это нежелательные явления, которые на основании комплексной оценки доступных данных о нежелательном явлении считаются связанными с применением левамизола. Однократное индивидуальное применение левамизола не может служить надежной информацией. Ввиду того, что клинические исследования проводятся в различных условиях, частоту возникновения нежелательных реакций, наблюдаемых в ходе клинических исследований, невозможно напрямую сравнить с частотой возникновения нежелательных реакций, зарегистрированной в ходе клинических исследований другого препарата. Полученные данные могут не отражать частоту возникновения нежелательных реакций в реальной клинической практике.
Результаты клинических исследований
Безопасность применения левамизола оценивали у 6799 пациентов, участвовавших в 13 клинических исследованиях, в которых левамизол применялся для лечения инвазий, вызванных гельминтами Ancylostoma duodenale, Ascaris lumbricoides и Necator americanus.
Из 13 клинических исследований:
— 6 исследований включали применение только левамизола;
— 4 исследования были плацебо- и активно- контролируемыми (пирантела памоат, пиперазин, тиабендазол и мебендазол);
— 2 исследования были активно-контролируемыми (пиперазин);
— 1 исследование было плацебо-контролируемым.
В ходе всех исследований пациенты приняли по меньшей мере одну дозу левамизола и предоставили данные по безопасности. Нежелательные реакции (НР), наблюдаемые у пациентов, принимавших левамизол, приведены в Таблице 1.
Частота реакций определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1 000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1 000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Таблица 1. Нежелательные реакции, наблюдаемые у пациентов, принимавших левамизол в ходе 13 клинических исследований.
| Системно-органный класс | Частота при применении левамизола,% (N=6799) |
Нежелательные реакции |
| Со стороны желудочно-кишечного тракта | Часто (1.1%) Неизвестно (<1%) Неизвестно (<1%) Неизвестно (<1%) |
Боль в животе Диарея Тошнота Рвота |
| Со стороны кожи и подкожных тканей | Неизвестно (<1%) | Сыпь |
Пострегистрационные данные
Нежелательные реакции, выявленные только в ходе пострегистрационного применения левамизола, представлены в Таблице 2. НР в ней представлены в соответствии с установленной частотой возникновения в клинических или эпидемиологических исследованиях.
Таблица 2. Нежелательные реакции, выявленные в ходе пострегистрационного применения левамизола, с частотой, основанной на данных клинических исследований.
| Системно-органный класс | Частота | Нежелательные реакции |
| Со стороны нервной системы | Неизвестно Нечасто |
Энцефалопатия Головная боль |
| Со стороны кожи и подкожных тканей | Нечасто | Кожный зуд |
| Общие нарушения и реакции в месте введения | Редко | Повышение температуры тела |
Сообщение о нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему отчетности.
Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ;
— детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Левамизол не вызывал тератогенных эффектов у животных, однако при приеме беременными женщинами токсической дозы оказывает эмбриотоксическое действие. Адекватно спланированные контролируемые исследования применения левамизола у беременных женщин не проводились, поэтому препарат Декарис рекомендуется принимать во время беременности только в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.
Грудное вскармливание
Неизвестно проникает ли левамизол в грудное молоко у человека. Однако известно, что левамизол проникает в молоко у коров. Ввиду возможных нежелательных реакций у новорожденных, находящихся на грудном вскармливании, необходимо решить, прекратить ли кормление грудью или прекратить прием препарата, в зависимости от того, насколько необходим прием препарата для матери.
Фертильность
Исследования репродуктивной токсичности на животных не выявили влияния на фертильность.
Особые указания
Гематологические нарушения
Существуют отдельные данные, что повторное применение левамизола может вызывать развитие аллергических реакций, включая гематологические нарушения, такие как лейкопения. В связи с чем не следует превышать рекомендованную дозу. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Декарис и препаратов, которые могут негативно влиять на кроветворение.
Применение по незарегистрированным показаниям
Имеются сообщения о случаях лейкопении, нейтропении/агранулоцитоза, связанных с применением доз левамизола выше рекомендованных, а также с его применением в течение продолжительного периода времени. Также был отмечен случай лейкоцитокластического васкулита при применении левамизола по незарегистрированным показаниям.
Алкоголь
Во время и после приема препарата, в течение по меньшей мере 24 часов, не рекомендуется употреблять спиртные напитки.
Вспомогательные вещества
Препарат Декарис, таблетки 50 мг, содержит краситель «солнечный закат желтый» (Е110). Краситель может вызывать аллергические реакции.
Препарат Декарис, таблетки 150 мг, содержит лактозы моногидрат и сахарозу.
Пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью, непереносимостью фруктозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции или дефицитом сазаразы-изомальтазы не должны принимать препарат Декарис, таблетки 150 мг.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Нет оснований предполагать, что левамизол может оказывать влияние на способность к управлению транспортными средствами и на работу с механизмами в целом. Тем не менее, сообщалось о развитии энцефалопатии как об очень редком побочном эффекте при применении левамизола.
Передозировка
Симптомы
При приеме высоких доз левамизола (более 600 мг) в ходе клинических исследований наблюдались следующие симптомы: тошнота, рвота, сонливость, судороги, диарея, головная боль, головокружение, спутанность сознания.
При превышении рекомендованных доз отмечались судороги, лейкопения, нейтропения/агранулоцитоз.
Лечение
Показана общая поддерживающая терапия и мониторинг жизненно важных функций организма. При наличии признаков антихолинэстеразного действия можно ввести атропин.
Лекарственное взаимодействие
Алкоголь
При одновременном применении препарата Декарис со спиртными напитками наблюдаются дисульфирамоподобные явления. Не рекомендуется применять препарат Декарис одновременно со спиртными напитками.
Антикоагулянты
Левамизол может усиливать действие кумариноподобных антикоагулянтов, поэтому необходимо скорректировать дозу антикоагулянтов и контролировать их эффект.
Прочие противогельминтные препараты
Площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) албендазола сульфоксида значительно уменьшается при одновременном применении препарата Декарис и албендазола. Безопасность и эффективность одновременного применения препарата Декарис и албендазола не установлены.
AUC ивермектина значительно увеличивается при одновременном применении с препаратом Декарис. Безопасность и эффективность одновременного применения препарата Декарис и ивермектина не установлены.
Фенитоин
Левамизол увеличивает концентрацию фенитоина в плазме крови, поэтому при одновременном применении необходимо контролировать концентрацию фенитоина в плазме крови.
Срок годности препарата
Срок годности — 5 лет. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Контакты для обращений
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО, представительство, (Венгрия)
Представительство в Республике Беларусь
220004 Минск, пр-т Победителей 5, оф. 505-510
Тел./факс: (375-17) 272-64-87
E-mail: drugsafety.by@gedeonrichter.eu