Декарис (Decaris) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Декарис
💊 Состав препарата Декарис
✅ Применение препарата Декарис
📅 Условия хранения Декарис
⏳ Срок годности Декарис
Описание лекарственного препарата
Декарис
(Decaris)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.03.22
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
Лекарственные формы
| Декарис |
Таб. 50 мг: 2 шт. рег. №: П N014042/01 |
|
|
Таб. 150 мг: 1 шт. рег. №: П N014042/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Декарис
Таблетки светло-оранжевого цвета (возможно наличие вкраплений более темного цвета) со слабым запахом абрикоса, круглые, плоские, с фаской и с разделяющими на четверти рисками на одной стороне.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, натрия сахаринат, повидон K90, тальк, ароматизатор абрикосовый, магния стеарат, краситель солнечный закат желтый (E110).
2 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Таблетки почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской и с гравировкой «DECARIS 150» на одной стороне.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, сахароза, тальк, повидон K90, магния стеарат.
1 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Действующее вещество препарата Декарис — левамизол является быстродействующим антигельминтным средством. Действуя на ганглиоподобные образования нематод, левамизол парализует мускулатуру гельминтов в течение нескольких секунд с момента контакта. Таким образом, парализованные нематоды удаляются из организма нормальной перистальтикой кишечника, обычно в течение 24 часов после приема препарата. Хотя установлено, что левамизол влияет на нейромышечную систему нематод, возможно, у некоторых гельминтов угнетение фермента фумаратредуктазы также способствует антигельминтному эффекту левамизола.
Фармакокинетика
Всасывание
Левамизол при приеме внутрь в дозе 50 мг быстро всасывается из ЖКТ.
Распределение
Cmax в плазме крови составляет 0.13 мкг/мл и определяется через 1.5-2 часа после приема препарата.
Метаболизм
Левамизол подвергается интенсивному метаболизму в печени, образуя множество метаболитов. Основным метаболитом, обнаруженным в моче, является п-гидроксилевамизол и его глюкуронидный конъюгат (12% от дозы).
Выведение
T1/2 из организма составляет 3-6 ч. Метаболиты левамизола выводятся главным образом почками (приблизительно 70% в течение 3 дней) и в меньшей степени через кишечник (5%). Менее 5% дозы левамизола выводится в неизмененном виде с мочой и менее 0.2% выводится с калом.
Показания препарата
Декарис
- заболевания, вызванные следующими видами желудочно-кишечных гельминтов: Ascaris lumbricoides, Necator americanus и Ancylostoma duodenale.
Режим дозирования
Внутрь. Препарат целесообразно принимать после легкого перекуса с небольшим количеством воды, вечером. В приеме слабительных или специальной диете нет необходимости.
Взрослым назначается однократно одна таблетка 150 мг.
Детям старше 3 лет назначают препарат Декарис, таблетки 50 мг, при этом расчет дозы зависит от массы тела.
При необходимости курс лечения повторить через 7-14 дней.
Побочное действие
Безопасность левамизола оценивали у 6799 пациентов, участвовавших в 13 клинических исследованиях левамизола, используемого в качестве лечения паразитарных заболеваний, вызванных гельминтами Ancylostoma duodenale, Ascaris lumbricoides и Necator americanus.
Из 13 клинических исследований:
- 6 исследований включали прием только левамизола;
- 4 исследования были плацебо- и активно-контролируемыми (пирантела памоат, пиперазин, тиабендазол и мебендазол);
- 2 исследования были активно-контролируемыми (пиперазин);
- 1 исследование было плацебо-контролируемым.
Нежелательные реакции (HP), наблюдаемые в ходе 13 клинических исследований у пациентов, принявших по меньшей мере одну дозу левамизола и представивших данные по безопасности, приведены в Таблице 1.
Частота встречаемости HP определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения); частота неизвестна (не может быть определена на основе имеющихся данных).
Таблица 1. Нежелательные реакции, наблюдаемые у пациентов, принимавших левамизол в ходе 13 клинических исследований левамизола
Нежелательные реакции, выявленные впервые в ходе пострегистрационного применения левамизола, представлены в Таблице 2.
Таблица 2. Нежелательные реакции, выявленные в ходе пострегистрационного применения левамизола
Декарис, таблетки 50 мг, содержит краситель солнечный закат желтый, Е110. Краситель может вызывать аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из компонентов препарата;
- агранулоцитоз, вызванный лекарственными средствами (в анамнезе);
- детский возраст до 3 лет;
- период грудного вскармливания.
Препарат Декарис, таблетки 150 мг:
- детский возраст (для таблеток 150 мг);
- непереносимость лактозы, непереносимость фруктозы, дефицит лактазы, дефицит сахаразы/изомальтазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (содержит лактозы моногидрат и сахарозу).
С осторожностью
При угнетении костномозгового кроветворения. Одновременный прием препарата Декарис и препаратов, которые могут негативно влиять на кроветворение, требует осторожности.
Не рекомендуется одновременный прием с препаратами кумаринового ряда; со спиртными напитками.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Применение левамизола не приводило к развитию тератогенных эффектов у животных, однако левамизол обладает эмбриотоксическим действием в случае, если мать получает левамизол в токсических дозах. Адекватно спланированные контролируемые исследования применения левамизола у беременных женщин не проводились, поэтому во время беременности препарат рекомендуется принимать только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Данных о том, выделяется ли левамизол с молоком матери нет. Однако известно, что левамизол выделяется с коровьим молоком. Ввиду возможных нежелательных реакций у новорожденных, находящихся на грудном вскармливании, надо решить, прекратить ли кормление грудью или прекратить прием препарата, в зависимости от того, насколько необходимо принимать препарат для матери.
Применение у детей
Препарат противопоказан детям в возрасте до 3 лет.
Таблетки 150 мг не назначают детям.
Особые указания
Гематологические нарушения
Имеются данные о том, что повторное применение левамизола может вызывать аллергические реакции и гематологические нарушения, такие как лейкопения. Поэтому не следует превышать рекомендованную дозу. Одновременный прием препарата Декарис и препаратов, которые могут негативно влиять на кроветворение, требует осторожности.
Применение не по показаниям
Имеются сообщения о случаях лейкопении, нейтропении/агранулоцитоза, связанных с применением высоких доз левамизола, а также с его применением в течение продолжительного периода времени. Также был отмечен случай некротизирующего васкулита при применении левамизола не по показаниям.
Алкоголь
Во время и после приема препарата в течение 24 часов нельзя употреблять спиртные напитки.
Вспомогательные вещества
Декарис, таблетки 50 мг, содержит краситель солнечный закат желтый, Е110. Краситель может вызывать аллергические реакции.
Декарис, таблетки 150 мг, содержит лактозу (в виде лактозы моногидрата) и сахарозу. Пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость лактозы, непереносимость фруктозы, дефицит лактазы, дефицит сахаразы/изомальтазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, противопоказано принимать данный препарат.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В связи с тем, что при приеме препарата может возникнуть преходящее, слабо выраженное головокружение следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или при работе с механизмами в течение всего курса лечения.
Передозировка
Симптомы: при приеме большой дозы левамизола (свыше 600 мг) были описаны следующие признаки интоксикации: тошнота, рвота, сонливость, мышечные спазмы, диарея, головная боль, головокружение и спутанность сознания.
Отмечались случаи судорог, лейкопении, нейтропении/агранулоцитоза.
Лечение: необходим мониторинг жизненно важных функций организма и проведение симптоматической терапии. При наличии признаков антихолинэстеразного действия можно ввести атропин.
Лекарственное взаимодействие
Алкоголь
При одновременном приеме препарата со спиртными напитками наблюдались дисульфирамоподобные реакции. Не рекомендуется принимать препарат Декарис одновременно со спиртными напитками.
Препараты, влияющие на кроветворение
Требуется осторожность при применении препарата Декарис с препаратами, влияющими на кроветворение.
Антикоагулянты
Левамизол может усиливать действие препаратов кумаринового ряда. Дозу антикоагулянтов необходимо тщательно титровать и контролировать их эффект.
Фенитоин
Декарис увеличивает концентрацию фенитоина в крови, поэтому при одновременном их применении необходимо контролировать концентрацию фенитоина в крови.
Прочие противогельминтные препараты
AUC албендазола сульфоксида значительно уменьшается при одновременном приеме препарата Декарис и албендазола. Безопасность и эффективность одновременного приема препарата Декарис и албендазола не установлены.
AUC ивермектина значительно увеличивается при одновременном приеме препарата Декарис и ивермектина. Безопасность и эффективность одновременного приема препарата Декарис и ивермектина не установлены.
Условия хранения препарата Декарис
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Декарис
Срок годности — 5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Контакты для обращений
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
|
|
Организация, принимающая претензии от потребителей |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Активное вещество:
Одна таблетка Декариса 50 мг содержит 50 мг левамизола (в виде 59 мг левамизола гидрохлорида).
Одна таблетка Декариса содержит 150 мг левамизола (в виде 177 мг левамизола гидрохлорида).
Вспомогательные вещества для таблеток 50 мг: кукурузный крахмал, натрия сахаринат, повидон, тальк, ароматизатор абрикосовый, стеарат магния, краситель солнечный закат желтый (Е 110).
Вспомогательные вещества для таблеток 150 мг: кукурузный крахмал, лактозы моногидрат, сахароза, тальк, повидон, стеарат магния.
Таблетки 50 мг — Круглые, плоские таблетки светло-оранжевого цвета (возможно наличие вкраплений более темного цвета) со слабым запахом абрикоса, с фаской и с разделяющими на четверти рисками на одной стороне.
Таблетки 150 мг — Круглые, плоские таблетки почти белого цвета, с фаской и с гравировкой DECARIS 150 на одной стороне.
Антигельминтное средство
АТХ P02CE01 Левамизол
Фармакодинамика
Действующее вещество Декариса — левамизол является антигельминтным средством. Действуя на ганглиоподобные образования нематод, Декарис вызывает деполяризующую нейромышечную парализацию мембраны мышц гельминтов, блокирует сукцинатдегидрогеназу, угнетает фумаратдегидрогеназу, нарушая течение биоэнергетических процессов гельминтов. Таким образом, парализованные нематоды удаляются из организма нормальной перистальтикой кишечника в течение 24 часов после приема препарата.
Фармакокинетика
Левамизол при приеме внутрь в дозе 50 мг быстро всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация в плазме крови определяется, в среднем, через 1,5-2 часа после приема препарата. Левамизол подвергается интенсивному метаболизму в печени, основные его метаболиты — n-гидрокси-левамизол и его глюкуронид.
Время полувыведения из организма составляет 3-6 часов. В неизмененном виде выделяется с мочой меньше, чем 5 %, с калом меньше, чем 0,2 % от введенной дозы.
Заражения гельминтами Ascaris lumbricoides, Necator Americanus и Ancylostoma duodenale.
Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата; агранулоцитоз, вызванный лекарственными средствами (в анамнезе); детский возраст до 3 лет; период лактации.
Для таблеток 150 мг детский возраст является противопоказанием!
Принимать с осторожностью при печеночной и/или почечной недостаточности, угнетении костномозгового кроветворения.
Беременность
Беременным препарат назначать только в том случае, если ожидаемая польза превосходит возможный риск применения препарата.
Период лактации
Для защиты новорожденного надо решить, прекратить ли кормление грудью или прекратить прием препарата, в зависимости от того, насколько необходимо принимать препарат для матери.
Таблетки 50 мг:
Детям от 3 до 6 лет (10-20 кг) — 25-50 мг( 1/2-1 таблетка); от 6 до 10 лет (20-30 кг) 50-75 мг (1- 1,5 таблетки); от 10 до 14 лет (30-40 кг) — 75-100 мг (1,5-2 таблетки) однократно.
Препарат целесообразно принимать после еды с небольшим количеством воды, вечером.
В приеме слабительных или специальной диете нет необходимости. При необходимости прием препарата можно повторить через 7-14 дней.
Таблетки 150 мг
Взрослым назначается однократно одна таблетка по 150 мг. Препарат целесообразно принимать после еды с небольшим количеством воды, вечером. В приеме слабительных или специальной диете нет необходимости. При необходимости прием препарата можно повторить через 7-14 дней.
Головная боль, бессонница, головокружение, ощущение сердцебиения, судороги, диспепсические явления, такие как тошнота, рвота, боли в животе, диарея.
Имеются сообщения о развитии явлений со стороны ЦНС (энцефалопатии) через 2-5 недель после приема препарата, а также аллергические реакции (кожная сыпь), судороги.
У большинства пациентов это явление было обратимым, и раннее применение глюкокортикостероидной терапии улучшала прогноз.
Связь этих симптомов с приемом Декариса не вполне убедительна. При применении больших доз или при длительной терапии может наблюдаться лейкопения, агранулоцитоз, тремор.
При введении большой дозы левамизола (свыше 600 мг) были описаны следующие признаки интоксикации: тошнота, рвота, сонливость, судороги, понос, головная боль, головокружение и спутанность сознания.
Лечение
При случайной передозировке — если после приема препарата не прошло много времени — можно промыть желудок. Необходим мониторинг жизненных показателей и проведение симптоматической терапии.
При наличии признаков антихолинэстеразного действия можно ввести атропин.
При одновременном приеме препарата со спиртными напитками наблюдаются дисульфирамоподобные явления.
Требуется осторожность при применении Декариса с препаратами, влияющими на кроветворение.
При одновременном приеме препарата с кумариноподобными антикоагулянтами протромбиновое время может удлиниться, поэтому необходимо скорректировать дозу перорального антикоагулянта. Декарис увеличивает уровень фенитоина в крови, поэтому при одновременном их применении необходимо контролировать уровень фенитоина в крови. Декарис нельзя одновременно применять с липофильными препаратами, такими как тетрахлорметан, тетрахлорэтилен, масло хеноподия, хлороформ или эфир, так как его токсичность может усилиться.
Во время и после приема препарата, в течение 24 часов нельзя употреблять спиртные напитки. Не доказано, что левамизол, применяемый в качестве антигельминтного средства, угнетает нервную систему.
В связи с тем, что при приеме препарата может возникнуть преходящее, слабо выраженное головокружение следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля или при работе с механизмами в течение всего курса лечения.
Таблетки 50 мг. По 2 таблетки в блистер из ПВХ и фольги алюминиевой. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Таблетки 150 мг. По 1 таблетке в блистер из ПВХ и фольги алюминиевой. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
При температуре 15-30°С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
5 лет. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту
Регистрационный номер
П N014042/01
Дата регистрации
2008-09-23
Дата переоформления
2019-06-27
Владелец регистрационного удостоверения
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
Венгрия
Производитель
GEDEON RICHTER LTD
Венгрия
Представительство
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
Венгрия
-
По рецепту
Внешний вид товара может отличаться
Декарис таблетка 150 мг 1 шт.
🏥 Купить Декарис таблетка 150 мг 1 шт. в наших аптеках в Москве
💊 Декарис таблетка 150 мг 1 шт. по цене 87₽ в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москве от 1-го дня
⚠ Отпускается по рецепту в торговом зале аптеки
- Форма выпуска:таблетки
- Дозировка:150 мг
- В
упаковке:1 шт.
Перейти к формам выпуска
-
Производитель
-
Срок годности
01.09.2027
-
Код товара
101857
-
Категория
-
Форма отпуска
по рецепту
Перейти к описанию
все формы выпуска Декарис,
2 шт.
🏥 Купить Декарис таблетка 150 мг 1 шт. в наших аптеках в Москве
💊 Декарис таблетка 150 мг 1 шт. по цене 87₽ в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москве от 1-го дня
⚠ Отпускается по рецепту в торговом зале аптеки