Декарис (Decaris) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Декарис
💊 Состав препарата Декарис
✅ Применение препарата Декарис
📅 Условия хранения Декарис
⏳ Срок годности Декарис
Описание лекарственного препарата
Декарис
(Decaris)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.03.22
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
Лекарственные формы
| Декарис |
Таб. 50 мг: 2 шт. рег. №: П N014042/01 |
|
|
Таб. 150 мг: 1 шт. рег. №: П N014042/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Декарис
Таблетки светло-оранжевого цвета (возможно наличие вкраплений более темного цвета) со слабым запахом абрикоса, круглые, плоские, с фаской и с разделяющими на четверти рисками на одной стороне.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, натрия сахаринат, повидон K90, тальк, ароматизатор абрикосовый, магния стеарат, краситель солнечный закат желтый (E110).
2 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Таблетки почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской и с гравировкой «DECARIS 150» на одной стороне.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, сахароза, тальк, повидон K90, магния стеарат.
1 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Действующее вещество препарата Декарис — левамизол является быстродействующим антигельминтным средством. Действуя на ганглиоподобные образования нематод, левамизол парализует мускулатуру гельминтов в течение нескольких секунд с момента контакта. Таким образом, парализованные нематоды удаляются из организма нормальной перистальтикой кишечника, обычно в течение 24 часов после приема препарата. Хотя установлено, что левамизол влияет на нейромышечную систему нематод, возможно, у некоторых гельминтов угнетение фермента фумаратредуктазы также способствует антигельминтному эффекту левамизола.
Фармакокинетика
Всасывание
Левамизол при приеме внутрь в дозе 50 мг быстро всасывается из ЖКТ.
Распределение
Cmax в плазме крови составляет 0.13 мкг/мл и определяется через 1.5-2 часа после приема препарата.
Метаболизм
Левамизол подвергается интенсивному метаболизму в печени, образуя множество метаболитов. Основным метаболитом, обнаруженным в моче, является п-гидроксилевамизол и его глюкуронидный конъюгат (12% от дозы).
Выведение
T1/2 из организма составляет 3-6 ч. Метаболиты левамизола выводятся главным образом почками (приблизительно 70% в течение 3 дней) и в меньшей степени через кишечник (5%). Менее 5% дозы левамизола выводится в неизмененном виде с мочой и менее 0.2% выводится с калом.
Показания препарата
Декарис
- заболевания, вызванные следующими видами желудочно-кишечных гельминтов: Ascaris lumbricoides, Necator americanus и Ancylostoma duodenale.
Режим дозирования
Внутрь. Препарат целесообразно принимать после легкого перекуса с небольшим количеством воды, вечером. В приеме слабительных или специальной диете нет необходимости.
Взрослым назначается однократно одна таблетка 150 мг.
Детям старше 3 лет назначают препарат Декарис, таблетки 50 мг, при этом расчет дозы зависит от массы тела.
При необходимости курс лечения повторить через 7-14 дней.
Побочное действие
Безопасность левамизола оценивали у 6799 пациентов, участвовавших в 13 клинических исследованиях левамизола, используемого в качестве лечения паразитарных заболеваний, вызванных гельминтами Ancylostoma duodenale, Ascaris lumbricoides и Necator americanus.
Из 13 клинических исследований:
- 6 исследований включали прием только левамизола;
- 4 исследования были плацебо- и активно-контролируемыми (пирантела памоат, пиперазин, тиабендазол и мебендазол);
- 2 исследования были активно-контролируемыми (пиперазин);
- 1 исследование было плацебо-контролируемым.
Нежелательные реакции (HP), наблюдаемые в ходе 13 клинических исследований у пациентов, принявших по меньшей мере одну дозу левамизола и представивших данные по безопасности, приведены в Таблице 1.
Частота встречаемости HP определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения); частота неизвестна (не может быть определена на основе имеющихся данных).
Таблица 1. Нежелательные реакции, наблюдаемые у пациентов, принимавших левамизол в ходе 13 клинических исследований левамизола
Нежелательные реакции, выявленные впервые в ходе пострегистрационного применения левамизола, представлены в Таблице 2.
Таблица 2. Нежелательные реакции, выявленные в ходе пострегистрационного применения левамизола
Декарис, таблетки 50 мг, содержит краситель солнечный закат желтый, Е110. Краситель может вызывать аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из компонентов препарата;
- агранулоцитоз, вызванный лекарственными средствами (в анамнезе);
- детский возраст до 3 лет;
- период грудного вскармливания.
Препарат Декарис, таблетки 150 мг:
- детский возраст (для таблеток 150 мг);
- непереносимость лактозы, непереносимость фруктозы, дефицит лактазы, дефицит сахаразы/изомальтазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (содержит лактозы моногидрат и сахарозу).
С осторожностью
При угнетении костномозгового кроветворения. Одновременный прием препарата Декарис и препаратов, которые могут негативно влиять на кроветворение, требует осторожности.
Не рекомендуется одновременный прием с препаратами кумаринового ряда; со спиртными напитками.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Применение левамизола не приводило к развитию тератогенных эффектов у животных, однако левамизол обладает эмбриотоксическим действием в случае, если мать получает левамизол в токсических дозах. Адекватно спланированные контролируемые исследования применения левамизола у беременных женщин не проводились, поэтому во время беременности препарат рекомендуется принимать только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Данных о том, выделяется ли левамизол с молоком матери нет. Однако известно, что левамизол выделяется с коровьим молоком. Ввиду возможных нежелательных реакций у новорожденных, находящихся на грудном вскармливании, надо решить, прекратить ли кормление грудью или прекратить прием препарата, в зависимости от того, насколько необходимо принимать препарат для матери.
Применение у детей
Препарат противопоказан детям в возрасте до 3 лет.
Таблетки 150 мг не назначают детям.
Особые указания
Гематологические нарушения
Имеются данные о том, что повторное применение левамизола может вызывать аллергические реакции и гематологические нарушения, такие как лейкопения. Поэтому не следует превышать рекомендованную дозу. Одновременный прием препарата Декарис и препаратов, которые могут негативно влиять на кроветворение, требует осторожности.
Применение не по показаниям
Имеются сообщения о случаях лейкопении, нейтропении/агранулоцитоза, связанных с применением высоких доз левамизола, а также с его применением в течение продолжительного периода времени. Также был отмечен случай некротизирующего васкулита при применении левамизола не по показаниям.
Алкоголь
Во время и после приема препарата в течение 24 часов нельзя употреблять спиртные напитки.
Вспомогательные вещества
Декарис, таблетки 50 мг, содержит краситель солнечный закат желтый, Е110. Краситель может вызывать аллергические реакции.
Декарис, таблетки 150 мг, содержит лактозу (в виде лактозы моногидрата) и сахарозу. Пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость лактозы, непереносимость фруктозы, дефицит лактазы, дефицит сахаразы/изомальтазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, противопоказано принимать данный препарат.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В связи с тем, что при приеме препарата может возникнуть преходящее, слабо выраженное головокружение следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или при работе с механизмами в течение всего курса лечения.
Передозировка
Симптомы: при приеме большой дозы левамизола (свыше 600 мг) были описаны следующие признаки интоксикации: тошнота, рвота, сонливость, мышечные спазмы, диарея, головная боль, головокружение и спутанность сознания.
Отмечались случаи судорог, лейкопении, нейтропении/агранулоцитоза.
Лечение: необходим мониторинг жизненно важных функций организма и проведение симптоматической терапии. При наличии признаков антихолинэстеразного действия можно ввести атропин.
Лекарственное взаимодействие
Алкоголь
При одновременном приеме препарата со спиртными напитками наблюдались дисульфирамоподобные реакции. Не рекомендуется принимать препарат Декарис одновременно со спиртными напитками.
Препараты, влияющие на кроветворение
Требуется осторожность при применении препарата Декарис с препаратами, влияющими на кроветворение.
Антикоагулянты
Левамизол может усиливать действие препаратов кумаринового ряда. Дозу антикоагулянтов необходимо тщательно титровать и контролировать их эффект.
Фенитоин
Декарис увеличивает концентрацию фенитоина в крови, поэтому при одновременном их применении необходимо контролировать концентрацию фенитоина в крови.
Прочие противогельминтные препараты
AUC албендазола сульфоксида значительно уменьшается при одновременном приеме препарата Декарис и албендазола. Безопасность и эффективность одновременного приема препарата Декарис и албендазола не установлены.
AUC ивермектина значительно увеличивается при одновременном приеме препарата Декарис и ивермектина. Безопасность и эффективность одновременного приема препарата Декарис и ивермектина не установлены.
Условия хранения препарата Декарис
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Декарис
Срок годности — 5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Контакты для обращений
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
|
|
Организация, принимающая претензии от потребителей |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Таблетки 50 мг
Каждая таблетка содержит:
Действующее вещество: левамизол — 50 мг (в виде 59 мг левамизола гидрохлорида).
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, натрия сахарин, повидон, тальк, абрикоса аромат, магния стеарат, краситель «Солнечный закат желтый» (Е 110).
Таблетки 150 мг
Каждая таблетка содержит:
Действующее вещество: левамизол — 150 мг (в виде 177 мг левамизола гидрохлорида).
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, сахароза, тальк, повидон, магния стеарат.
Таблетки 50 мг
Круглые, плоские таблетки бледно-оранжевого цвета (возможно наличие вкраплений более темного цвета) со слабым запахом абрикоса, с фаской и с разделяющими на четверти рисками на одной стороне. На изломе бледно-оранжевого цвета. Диаметр таблеток около 7 мм.
Таблетки 150 мг
Круглые, плоские таблетки почти белого цвета, с фаской и с гравировкой „DECARIS •ISO»” на одной стороне. Диаметр таблеток около 9 мм.
Средства для лечения нематодозов. Производные имидазотиазола
Код ATX: Р02СЕ01.
Фармакодинамика
Действующее вещество препарата Декарис — левамизол является антигельминтным средством. Действуя на ганглиоподобные образования нематод, Декарис вызывает деполяризующий нейромышечный паралич гельминтов. Парализованные нематоды удаляются из организма нормальной перистальтикой кишечника в течение 24 часов после приема препарата.
Фармакокинетика
Левамизол при приёме внутрь в дозе 50 мг быстро всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация в плазме крови определяется, в среднем, через 1,5-2 часа после приёма препарата. Левамизол подвергается интенсивному метаболизму в печени , основные его метаболиты — p-гидрокси-левамизол и его глюкуронид.
Время полувыведения из организма составляет 3-6 часов. В неизмененном виде выделяется с мочой меньше, чем 5 %, с калом меньше, чем 0,2 % от введенной дозы.
Заражения гельминтами Ascaris lumbricoides, Necator Americanus и Ancylostoma duodenale.
Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата; агранулоцитоз, вызванный лекарственными средствами (в анамнезе); детский возраст до 3 лет; период лактации.
Для таблеток 150 мг детский возраст является противопоказанием!
Во время и после приема препарата, в течение 24 часов нельзя употреблять спиртные напитки. Не доказано, что левамизол, применяемый в качестве антигельминтного средства, угнетает нервную систему.
Принимать с осторожностью при печеночной и/или почечной недостаточности, угнетении костномозгового кроветворения.
При непереносимости лактозы необходимо учитывать, что каждая таблетка Декарис 150мг содержит 35 мг лактозы моногидрата. Пациентам с редкими наследственными нарушениями в виде непереносимости галактозы, лактазной недостаточности или синдрома мальабсорбции глюкозы и галактозы не следует принимать Декарис 150мг.
Беременность
Беременным препарат можно назначать только в том случае, если ожидаемая польза превосходит возможный риск применения препарата.
Период грудного вскармливания
Для защиты новорожденного надо решить, прекратить ли кормление грудью или прекратить прием препарата, в зависимости от того, насколько необходимо принимать препарат для матери.
Таблетки 50 мг:
Детям от 3 до 6 лет (10-20 кг) — 25-50 мг (1/2-1 таблетка); от 6 до 10 лет (20-30 кг) 50-75 мг (1-1,5 таблетки); от 10 до 14 лет (30-40 кг) — 75-100 мг (1,5-2 таблетки) однократно.
Препарат целесообразно принимать после еды с небольшим количеством воды, вечером.
В приеме слабительных или специальной диете нет необходимости. При необходимости прием препарата можно повторить через 7-14 дней.
Таблетки 150 мг
Взрослым назначается однократно одна таблетка по 150 мг. Препарат целесообразно
Головная боль, бессонница, головокружение, ощущение сердцебиения, судороги, диспепсические явления, такие как тошнота, рвота, боли в животе, диарея.
Имеются сообщения о развитии явлений со стороны ЦНС (энцефалопатии) через 2-5 недель после приема препарата, а также аллергические реакции (кожная сыпь), судороги.
У большинства пациентов это явление было обратимым, и раннее применение глюкокортикостероидной терапии улучшало прогноз.
Связь этих симптомов с приемом Декариса не вполне убедительна. При применении больших доз или при длительной терапии может наблюдаться лейкопения, агранулоцитоз, тремор.
Симптомы
При введении большой дозы левамизола (свыше 600 мг) были описаны следующие признаки интоксикации: тошнота, рвота, сонливость, судороги, понос, головная боль, головокружение и спутанность сознания.
Лечение
При случайной передозировке — если после приема препарата не прошло много времени — можно промыть желудок. Необходим мониторинг жизненных показателей и проведение симптоматической терапии.
При наличии признаков антихолинэстеразного действия можно ввести атропин.
При одновременном приеме препарата со спиртными напитками наблюдаются дисульфирамоподобные явления.
Требуется осторожность при применении Декариса с препаратами, влияющими на кроветворение.
При одновременном приеме препарата с кумариноподобными антикоагулянтами протромбиновое время может удлиниться, поэтому необходимо скорректировать дозу перорального антикоагулянта. Декарис увеличивает уровень фенитоина в крови, поэтому при одновременном их применении необходимо контролировать уровень фенитоина в крови. Декарис нельзя одновременно применять с липофильными препаратами, такими как тетрахлорметан, тетрахлорэтилен, масло хеноподия, хлороформ или эфир, так как его токсичность может усилиться.
В связи с тем, что при приеме препарата может возникнуть преходящее, слабо выраженное головокружение следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля или при работе с механизмами в течение всего курса лечения.
Таблетки 50 мг. 2 таблетки в блистере из ПВХ и фольги алюминиевой. 1 блистер в картонной коробке с приложенной инструкцией по применению.
Таблетки 150 мг. 1 таблетка в блистере из ПВХ и фольги алюминиевой. 1 блистер в картонной коробке с приложенной инструкцией по применению.
Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту.
Производитель
Гедеон Рихтер Румыния А.О., Тыргу Муреш, Румыния для ОАО «Гедеон Рихтер», Будапешт, Венгрия.
Ответственный за выпуск в оборот
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия
Телефон горячей линии (звонок бесплатный): 7-800-555-00777 Электронный адрес: drugsafety@g-richter.ru
Декарис (150 мг)
МНН: Левамизол
Производитель: Гедеон Рихтер Румыния А.О.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Levamisole
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№012009
Информация о регистрации в РК:
16.11.2017 — 16.11.2022
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
392.96 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Декарис
Международное непатентованное название
Левамизол
Лекарственная форма
Таблетки, 150 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – левамизола гидрохлорид 177мг (эквивалентно левамизолу 150 мг),
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, сахароза, тальк, повидон, магния стеарат.
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, с плоской поверхностью, фаской и гравировкой «DECARIS 150» на одной стороне, диаметром около 9.0 мм.
Фармакотерапевтическая группа
Препарат для лечения нематодоза. Имидазотиазола производные.
Левамизол.
Код АТХ Р02 СЕ 01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Левамизол быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови определяется в среднем через 1,5-2 ч после приема.
Левамизол подвергается интенсивному метаболизизму в печени, основные его метаболиты — п-гидрокси-левамизол и его глюкуронидное производное.
Период полувыведения из организма составляет 3-6 ч. В неизменном виде выделяется с мочой меньше, чем 5% , с каловыми массами меньше, 0,2% от введенной дозы.
Фармакодинамика
Декарис относится к противоглистным препаратам. Механизм антигельминтного действия основан на специфическом ингибировании сукцинатдегидрогеназы, вызывающей блокирование важнейшей для нематод реакции восстановления фумарата и нарушение течения биоэнергетических процессов у гельминтов. Парализованные глисты выводятся из организма, благодаря обычной кишечной перистальтике через 24 часа после приема препарата.
Показания к применению
— аскаридоз (Ascaris lumbricoides)
— некатороз (Necator americanus)
— анкилостомидоз (Ancylostoma duodenale).
Способ применения и дозы
Детям: одна доза из расчета 2,5 мг/кг веса тела.
Детям от 6-10 лет: (вес тела 20-30 кг) — 50-75 мг один раз;
10-14 лет: (вес тела 30-40 кг) — 75-100 мг один раз;
14-18 лет — по 2,5 мг на 1 кг массы тела.
Максимальная разовая доза 100 мг один раз в день
Взрослым: одна таблетка150 мг.
Принимать в один прием, желательно вечером, после еды, запивая небольшим количеством воды.
Приём слабительных средств и соблюдение специальной диеты не требуется.
В случае необходимости лечение можно повторить после 7-14-дневного перерыва.
Побочные действия
— головная боль, бессонница, головокружение
— усиленное сердцебиение
— судороги
— тошнота, рвота, боли в животе, понос
— аллергические кожные реакции
Редко
— энцефалопатия через 2-5 недель после лечения.
Возможно
— лейкопения, агранулоцитоз при продолжительном приёме больших доз.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата
— одновременный прием с липофильными средствами, например, с тетрахлорметаном, тетрахлорэтиленом, маслом кеноподия (chenopodium oil), хлороформом и эфиром
— наличие редкой, наследственной непереносимости галактозы, при недостаточности лактозы, при плохом всасывании глюкозы-галактозы
— прием спиртных напитков, во время лечения и после него, в течение первых 24 часов
— детский возраст до 6 лет
— беременности и период лактации
Лекарственные взаимодействия
При одновременном приёме с кумариновыми антикоагулянтами требуется коррекция дозы орального антикоагулянта, так как протромбиновое время может удлиняться. Необходимо соблюдать осторожность при назначении одновременно со средствами, влияющими на кроветворение.
Декарис может увеличить уровень фенитоина в плазме крови, поэтому при одновременном их применении необходимо контролировать уровень фенитоина в крови.
Особые указания
В процессе лечения Декарисом следует периодически проводить ( не менее 1 раза в 3 недели ) анализ крови.
Через 2-5 недель после лечения возможно развитие энцефалопатии. В большинстве случаев энцефалопатия является обратимой и раннее применение кортикостероидных средств приводит к улучшению состояния.
Наличие причинной связи с приемом Декариса установить не удалось.
Особенности влияния лекарственных средств на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время приёма препарата возможно лёгкое и кратковременное головокружение, поэтому следует соблюдать осторожность во время вождения автомобиля и выполнения работ, связанных с повышенным риском травматизма.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, понос, головокружение, заторможенность, летаргия, конвульсии, после приёма больших (> 600 мг) доз.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. При передозировке в качестве антидота можно назначать атропин.
Форма выпуска и упаковка
По 1 таблетке в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15ºС до 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать после истечения срока годности!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Наименование и страна организации-производителя
Гедеон Рихтер Румыния А.О., Румыния
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ОАО «Гедеон Рихтер, Будапешт, Венгрия
Наименование и держатель лицензии
Janssen Pharmaceutica, Бельгия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК
E-mail: info@richter.kz
Телефон: 8-(7272)-58-26-22, 8-(7272)-58-26-23
| 261123991477976945_ru.doc | 53.5 кб |
| 360478411477978114_kz.doc | 48.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Форма выпуска, состав и упаковка
таб. 50 мг: 2 шт.
Рег. №: 9240/10/14/15/16/20 от 24.01.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки бледно-оранжевого цвета (возможно наличие вкраплений более темного цвета), круглые, плоские, с фаской и разделяющими на четверти рисками на одной стороне, со слабым запахом абрикоса; на изломе — бледно-оранжевого цвета; диаметр таблеток около 7 мм.
| 1 таб. | |
| левамизол | 50 мг |
| в виде левамизола гидрохлорида 59 мг, |
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, натрия сахарин, повидон, тальк, ароматизатор абрикосовый (абрикоса аромат), магния стеарат, краситель солнечный закат желтый (E110).
2 шт. — блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (1) — коробки картонные.
таб. 150 мг: 1 шт.
Рег. №: 9240/10/14/15/16/20 от 24.01.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской и с гравировкой «DECARIS ·150·» на одной стороне; диаметр таблеток около 9 мм.
| 1 таб. | |
| левамизол | 150 мг |
| в виде левамизола гидрохлорида 177 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, сахароза, тальк, повидон, магния стеарат.
1 шт. — блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (1) — коробки картонные.
Описание лекарственного препарата ДЕКАРИС основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2022 году. Дата обновления: 18.09.2022 г.
Фармакологическое действие
Механизм действия
Действующее вещество препарата Декарис – левамизол – является быстродействующим антигельминтным средством. Он парализует мускулатуру гельминтов в течение нескольких секунд от момента контакта, действуя на ганглиоподобные образования нематод. Не способные поддерживать свое положение, парализованные нематоды удаляются из организма нормальной перистальтикой кишечника, как правило, в течении 24 часов после приема препарата. Хотя установлено, что левамизол влияет на нейромышечную систему нематод, возможно, у некоторых видов гельминтов угнетение фермента фумаратредуктазы также способствует антигельминтному эффекту левамизола.
Фармакокинетика
Всасывание
Левамизол при приеме внутрь в дозе 50 мг быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Средняя максимальная концентрация в плазме крови (0.13 мкг/мл) достигается в течении 1.5–2 часов.
Метаболизм
Левамизол подвергается интенсивному метаболизму в печени с образованием большого количества метаболитов. Основным метаболитом, обнаруживаемым в моче, является p-гидрокси-левамизол и его глюкуронид (конъюгат) (12% от принятой дозы).
T1/2 из организма составляет 3-6 ч. В неизмененном виде выделяется с мочой меньше, чем 5%, с калом меньше, чем 0.2% от введенной дозы.
Выведение
Метаболиты выводятся главным образом почками (приблизительно 70% в течение 3 дней) и в меньшей степени через кишечник (5%). В неизменном виде выводится менее 5% от принятой дозы левамизола почками и менее 0.2% через кишечник. Период полувыведения составляет 3–6 часов.
Реклама
Режим дозирования
Способ применения
Для приема внутрь.
Препарат следует принимать вечером, желательно после легкого ужина, запивая небольшим количеством воды.
Во время лечения нет необходимости прибегать к приему слабительных средств или соблюдению специальной диеты.
Дозы
Взрослые
Разовая доза составляет 1 таблетка препарата Декарис, таблетки 150 мг. При необходимости лечение можно повторить через 7–14 дней.
Дети и подростки (18 лет и младше)
Препарат Декарис, таблетки 50 мг и 150 мг, не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Побочные действия
Нежелательные реакции – это нежелательные явления, которые на основании комплексной оценки доступных данных о нежелательном явлении считаются связанными с применением левамизола. Однократное индивидуальное применение левамизола не может служить надежной информацией. Ввиду того, что клинические исследования проводятся в различных условиях, частоту возникновения нежелательных реакций, наблюдаемых в ходе клинических исследований, невозможно напрямую сравнить с частотой возникновения нежелательных реакций, зарегистрированной в ходе клинических исследований другого препарата. Полученные данные могут не отражать частоту возникновения нежелательных реакций в реальной клинической практике.
Результаты клинических исследований
Безопасность применения левамизола оценивали у 6799 пациентов, участвовавших в 13 клинических исследованиях, в которых левамизол применялся для лечения инвазий, вызванных гельминтами Ancylostoma duodenale, Ascaris lumbricoides и Necator americanus.
Из 13 клинических исследований:
— 6 исследований включали применение только левамизола;
— 4 исследования были плацебо- и активно- контролируемыми (пирантела памоат, пиперазин, тиабендазол и мебендазол);
— 2 исследования были активно-контролируемыми (пиперазин);
— 1 исследование было плацебо-контролируемым.
В ходе всех исследований пациенты приняли по меньшей мере одну дозу левамизола и предоставили данные по безопасности. Нежелательные реакции (НР), наблюдаемые у пациентов, принимавших левамизол, приведены в Таблице 1.
Частота реакций определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1 000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1 000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Таблица 1. Нежелательные реакции, наблюдаемые у пациентов, принимавших левамизол в ходе 13 клинических исследований.
| Системно-органный класс | Частота при применении левамизола,% (N=6799) |
Нежелательные реакции |
| Со стороны желудочно-кишечного тракта | Часто (1.1%) Неизвестно (<1%) Неизвестно (<1%) Неизвестно (<1%) |
Боль в животе Диарея Тошнота Рвота |
| Со стороны кожи и подкожных тканей | Неизвестно (<1%) | Сыпь |
Пострегистрационные данные
Нежелательные реакции, выявленные только в ходе пострегистрационного применения левамизола, представлены в Таблице 2. НР в ней представлены в соответствии с установленной частотой возникновения в клинических или эпидемиологических исследованиях.
Таблица 2. Нежелательные реакции, выявленные в ходе пострегистрационного применения левамизола, с частотой, основанной на данных клинических исследований.
| Системно-органный класс | Частота | Нежелательные реакции |
| Со стороны нервной системы | Неизвестно Нечасто |
Энцефалопатия Головная боль |
| Со стороны кожи и подкожных тканей | Нечасто | Кожный зуд |
| Общие нарушения и реакции в месте введения | Редко | Повышение температуры тела |
Сообщение о нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему отчетности.
Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ;
— детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Левамизол не вызывал тератогенных эффектов у животных, однако при приеме беременными женщинами токсической дозы оказывает эмбриотоксическое действие. Адекватно спланированные контролируемые исследования применения левамизола у беременных женщин не проводились, поэтому препарат Декарис рекомендуется принимать во время беременности только в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.
Грудное вскармливание
Неизвестно проникает ли левамизол в грудное молоко у человека. Однако известно, что левамизол проникает в молоко у коров. Ввиду возможных нежелательных реакций у новорожденных, находящихся на грудном вскармливании, необходимо решить, прекратить ли кормление грудью или прекратить прием препарата, в зависимости от того, насколько необходим прием препарата для матери.
Фертильность
Исследования репродуктивной токсичности на животных не выявили влияния на фертильность.
Особые указания
Гематологические нарушения
Существуют отдельные данные, что повторное применение левамизола может вызывать развитие аллергических реакций, включая гематологические нарушения, такие как лейкопения. В связи с чем не следует превышать рекомендованную дозу. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Декарис и препаратов, которые могут негативно влиять на кроветворение.
Применение по незарегистрированным показаниям
Имеются сообщения о случаях лейкопении, нейтропении/агранулоцитоза, связанных с применением доз левамизола выше рекомендованных, а также с его применением в течение продолжительного периода времени. Также был отмечен случай лейкоцитокластического васкулита при применении левамизола по незарегистрированным показаниям.
Алкоголь
Во время и после приема препарата, в течение по меньшей мере 24 часов, не рекомендуется употреблять спиртные напитки.
Вспомогательные вещества
Препарат Декарис, таблетки 50 мг, содержит краситель «солнечный закат желтый» (Е110). Краситель может вызывать аллергические реакции.
Препарат Декарис, таблетки 150 мг, содержит лактозы моногидрат и сахарозу.
Пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью, непереносимостью фруктозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции или дефицитом сазаразы-изомальтазы не должны принимать препарат Декарис, таблетки 150 мг.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Нет оснований предполагать, что левамизол может оказывать влияние на способность к управлению транспортными средствами и на работу с механизмами в целом. Тем не менее, сообщалось о развитии энцефалопатии как об очень редком побочном эффекте при применении левамизола.
Передозировка
Симптомы
При приеме высоких доз левамизола (более 600 мг) в ходе клинических исследований наблюдались следующие симптомы: тошнота, рвота, сонливость, судороги, диарея, головная боль, головокружение, спутанность сознания.
При превышении рекомендованных доз отмечались судороги, лейкопения, нейтропения/агранулоцитоз.
Лечение
Показана общая поддерживающая терапия и мониторинг жизненно важных функций организма. При наличии признаков антихолинэстеразного действия можно ввести атропин.
Лекарственное взаимодействие
Алкоголь
При одновременном применении препарата Декарис со спиртными напитками наблюдаются дисульфирамоподобные явления. Не рекомендуется применять препарат Декарис одновременно со спиртными напитками.
Антикоагулянты
Левамизол может усиливать действие кумариноподобных антикоагулянтов, поэтому необходимо скорректировать дозу антикоагулянтов и контролировать их эффект.
Прочие противогельминтные препараты
Площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) албендазола сульфоксида значительно уменьшается при одновременном применении препарата Декарис и албендазола. Безопасность и эффективность одновременного применения препарата Декарис и албендазола не установлены.
AUC ивермектина значительно увеличивается при одновременном применении с препаратом Декарис. Безопасность и эффективность одновременного применения препарата Декарис и ивермектина не установлены.
Фенитоин
Левамизол увеличивает концентрацию фенитоина в плазме крови, поэтому при одновременном применении необходимо контролировать концентрацию фенитоина в плазме крови.
Срок годности препарата
Срок годности — 5 лет. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Контакты для обращений
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО, представительство, (Венгрия)
Представительство в Республике Беларусь
220004 Минск, пр-т Победителей 5, оф. 505-510
Тел./факс: (375-17) 272-64-87
E-mail: drugsafety.by@gedeonrichter.eu
Состав
В составе препарата в таблетках содержится активный компонент пирантел, а также дополнительные составляющие: метилпарагидроксибензоат, желатин, акации камедь, крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, стеарат магния, пропилпарагидроксибензоат, кремния диоксид коллоидный.
Суспензия Пирантел содержит активный компонент пирантел, а также дополнительные составляющие: сахарозу, ксантановую камедь, сорбиновую кислоту, полисорбат 80, метилпарагидроксибензоат, раствор сорбитол 70%, пропилпарагидроксибензоат, ароматизаторы, вода очищенная.
Форма выпуска
Производится суспензия и таблетки Пирантел.
- суспензия – гомогенная масса желтого цвета, содержится в темных стеклянных флаконах по 15 мл;
- таблетки плоскоцилиндрические с фаской, с одной стороны – риска, таблетки желтого цвета, в полимерной банке может быть 3 или 6 таблеток.
Фармакологическое действие
Пирантел – это антигельминтный препарат. В организме он уничтожает глистов или паразитарных червей. Действует, поражая мышцы кишечных паразитов, что ведет к блокировке нервных окончаний в мышцах. Влияет как на зрелые формы паразитов, так и на червей и глистов в ранней фазе развития. Под воздействием перистальтики они выводятся с калом. При этом личинки, которые проходят через ткань, не поражаются.
Фармакокинетика и фармакодинамика
После попадания в ЖКТ пирантела памоат всасывается очень слабо. Концентрация в плазме не является значительной и составляет 0,05–0,13 мг/мл, она достигается на протяжении от 1 до 3 часов. Частичный метаболизм происходит в печени, основной метаболит — К-метил-1,3-пропандиамин.
Основная часть активного вещества выводится из организма с калом, примерно 7% — с мочой.
Показания к применению
Суспензия и таблетки Пирантел от глистов назначаются при следующих заболеваниях:
- энтеробиоз;
- анкилостомидоз;
- аскаридоз;
- некатороз.
Противопоказания
Существуют такие противопоказания для применения средства:
- высокий уровень чувствительности к пирантелу и любым другим компонентам средства;
- печеночная недостаточность;
- возраст ребенка до 6 месяцев.
Побочные действия
В процессе лечения возможно проявление таких побочных эффектов:
- нервная система: сонливость, головная боль, головокружение, бессонница;
- система пищеварения: рвота, диарея, периодические спазмы в животе, анорексия, тенезмы;
- кожные покровы и подкожная клетчатка: крапивница, сыпь;
- гепатобилиарная система: увеличение уровня печеночных ферментов;
- другие проявления: ощущение слабости, повышенная утомляемость.
Инструкция по применению Пирантела (Способ и дозировка)
Средство применяется по показаниям врача.
Суспензия Пирантел, инструкция по применению
Суспензия для детей применяется по показаниям, перед приемом ее нужно встряхивать. Больным с аскаридозом и энтеробиозом назначают среднюю дозу — 10–12 мг на 1 кг веса в один прием. Дети после 6 месяцев должны получать сироп в дозе 2,5 мл на 10 кг веса в один прием. Взрослые пациенты (до 75 кг) получают по 15 мл в 1 прием. Если вес человека превышает 75 кг, в один прием нужно пить 20 мл средства.
Чтобы улучшить эффективность в процессе лечения энтеробиоза, следует очень тщательно придерживаться всех правил личной гигиены. Рекомендуется провести еще один курс терапии спустя три недели.
Больным с анкилостомидозом в эндемичных зонах либо при тяжелой инвазии средство назначают, исходя из дозировки 20 мг на 1 кг веса на 2 или 3 приема, лечение длится 2-3 дня.
Дозировка в сутки рассчитывается следующим образом:
- дети после 6 месяцев получают 5 мл сиропа на 10 кг веса;
- при весе до 75 кг — 30 мл сиропа в сутки;
- при весе от 75 кг — 40 мл сиропа в сутки.
При условии мягкой инвазии Ankylostoma duodenale иногда достаточно один раз принять дозу 10 мг на 1 кг.
Таблетки Пирантел, инструкция по применению
Взрослым людям, как правило, назначают Пирантел в таблетках. Его следует принимать до или в процессе применения пищи. Таблетку разжевывают и запивают большим количеством жидкости.
Как принимать Пирантел детям, зависит от их массы тела и возраста:
- в возрасте 2-6 лет показано 250 мг лекарства;
- в возрасте 6-12 лет — 500 мг;
- дети после 12 лет и взрослые пациенты с массой тела до 75 кг — 750 мг;
- взрослые люди, вес которых превышает 75 кг — 1000 мг.
Если отмечено только заражение человеческой нематодой, следует принимать Пирантел 5 мг на 1 кг веса в один пр.
Больным с энтеробиозом и аскаридозом, а также со смешанными инвазиями дозу, которая предназначается на весь курс, применяют однократно (10 мг на 1 кг).
Больным с анкилостомидозом показано принимать такую же дозу на протяжении трех дней.
В случае массивных инвазий Necator americanus показан прием дозы 20 мг/кг на протяжении двух дней
Подробнее о том, сколько дней принимать средство, как пить взрослым и детям таблетки и суспензию для лечения, а также для профилактики взрослым и детям, следует спрашивать у врача.
Передозировка
При передозировке препарата у пациента могут отмечаться такие негативные проявления: тошнота, рвота, диарея, анорексия. Но следует учитывать, что пирантел плохо всасывается в организме, отчего признаки интоксикации проявляются очень редко даже при существенной передозировке. Если есть такая необходимость, назначается промывание желудка, специфический антидот отсутствует. Важно контролировать функции сосудов, сердца, дыхательную систему.
Взаимодействие
Не следует назначать лечение Пирантелом одновременно с применением Левамизола, так как в таком случае может отмечаться потенцирование токсического влияния Левамизола, также в плазме увеличивается уровень теофиллина.
Нельзя применять таблетки и суспензию одновременно с Пиперазином, так как этот препарат – антагонист противогельминтного влияния Пирантела.
Условия продажи
Приобрести Пирантел можно по рецепту врача.
Условия хранения
При хранении нужно беречь от света и от воздействия высоких температур. После того, как флакон был вскрыт, его можно хранить не больше 4 недель.
Срок годности
Пирантел можно хранить 3 года.
Особые указания
Назначают осторожно средство людям, у которых отмечаются нарушения в функции печени. При терапии не следует воздерживаться от приема еды или принимать слабительные лекарства. От этого не зависит, как быстро действует препарат.
Средство назначают для одновременного приема всем челнам семьи, которые проживают вместе. Следует учитывать, как давать ребенку суспензию или таблетки, и придерживаться инструкции. После завершения исследования проводят исследование кала пациента.
Чтобы не допустить заражения повторно, важно тщательно придерживаться правил гигиены.
Иногда в процессе лечения могут отмечаться слабость, сонливость, головокружение. Это следует учесть при управлении транспортом или в процессе работы с точными механизмами.
Не назначают средство людям, которые проходят курс лечения миастении.
Через сколько действует препарат, зависит от диагноза и индивидуальных особенностей течения заболевания.
Как выходят глисты после употребления препарата, зависит от заболевания.
Пирантел используется также для лечения животных. Дозировка для кошек и дозировка для собак должна определяться только ветеринаром индивидуально.
Аналоги Пирантела
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги этого средства – это препараты: Немоцид, Гельминтокс, Пирантела памоат, которые содержат аналогичный активный компонент.
Схожее действие на организм оказывают лекарства: Вермокс, Бильтрицид, Вормин, Декарис и др.
Что лучше: Декарис или Пирантел?
Декарис – противоглистовое средство, имеющее схожее действие. У препарата Декарис больше противопоказаний, побочные эффекты – практически такие же, как и при применении Пирантела. Считается, что Пирантел более предпочтителен для лечения детей.
Что лучше: Вермокс или Пирантел?
Вермокс – это ЛС широкого спектра действия. Он особенно эффективно действует при энтеробиозе и трихоцефалезе. Какой из двух препаратов предпочесть, следует определять с учетом индивидуальных особенностей.
Что лучше: Немозол или Пирантел?
Немозол – препарат с широким спектром воздействия, он ликвидирует большинство известных видов паразитов. Но подбирать лекарство должен только врач.
Пирантел для детей
Отзывы о Пирантеле для детей, которые оставляют родители, в основном положительные. Однако нужно учитывать, что инструкция на суспензию для детей предусматривает, что препарат не назначают детям до 3 лет. Важно четко соблюдать инструкцию, как принимать суспензию. Дозировка для детей должна тщательно выдерживаться.
С алкоголем
Пирантел в виде суспензии и таблеток не следует совмещать с приемом алкогольных напитков.
При беременности и лактации
При беременности можно применять это лекарство исключительно по строгим показаниям, внимательно соотнеся пользу для будущей матери и вред для плода.
Во время грудного кормления препарат не применяют.
Отзывы о Пирантеле
Отзывы о суспензии Пирантел для детей в сети в большинстве случаев положительные. Как пользователи, так и врачи, сходятся во мнении, что суспензия и таблетки от глистов позволяют очень быстро избавиться от паразитов, при этом не провоцируя проявления негативных эффектов. Читая отзывы паразитологов, можно сделать вывод, что этот препарат является одним из наиболее эффективных противоглистовых средств.
Цена Пирантела, где купить
Цена суспензии Пирантел 15 мл составляет, в среднем, 60 рублей. Стоимость может быть несколько ниже или выше. Цена Пирантела в таблетках зависит от упаковки и производителя. В среднем, купить упаковку таблеток 3 шт. можно по цене от 30 до 40 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Пирантел сусп. для внутр. прим. 250мг/5мл 15млФармацевтический завод ПОЛЬФАРМА АО Отдел Медана в Серадзе
-
Пирантел таблетки 250мг 3штОзон ООО
Аптека Диалог
-
Пирантел флакон 250мг/5мл 15млOxford Pvt.
-
Пирантел (таб. 250мг №3)Озон ООО
-
Пирантел (таб. 250мг №3)Oxford Pvt.
-
Пирантел суспензия для приема внутрь 250мг/5мл 15млMedana Pharma
-
Пирантел таблетки 250мг №3Polpharma
показать еще