Декса-Гентамицин (Dexa-Gentamicin)
💊 Состав препарата Декса-Гентамицин
✅ Применение препарата Декса-Гентамицин
Описание активных компонентов препарата
Декса-Гентамицин
(Dexa-Gentamicin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.04.10
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
S01CA01
(Дексаметазон и противомикробные препараты)
Лекарственная форма
| Декса-Гентамицин |
Капли глазные 1 мг+3 мг/1 мл: фл.-капельн. 5 мл рег. №: П N015080/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Декса-Гентамицин
Капли глазные бесцветные, прозрачные.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (консервант) — 0.05 мг, калия гидрофосфат — 1.88 мг, калия дигидрофосфат — 5.86 мг, натрия хлорид — 5 мг, вода д/и — до 1 мл.
5 мл — флаконы-капельницы полимерные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство для местного применения в офтальмологии. Оказывает противоаллергическое, противовоспалительное и антибактериальное действие.
Дексаметазон – ГКС, оказывает противоаллергическое и выраженное противовоспалительное действие. Индекс его относительной противовоспалительной активности составляет 30.
Гентамицин – антибиотик группы аминогликозидов, характеризуется широким спектром действия. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Proteus spp., Serratia spp. Умеренно активен в отношении Staphylococcus spp.
Фармакокинетика
При местном применении дексаметазон хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.
Гентамицина сульфат при местном применении обнаруживается в терапевтической концентрации в строме роговицы, во влаге передней камеры, стекловидном теле в течение 6 ч. Гентамицина сульфат не проникает в системный кровоток через неповрежденный эпителий роговицы
Показания активных веществ препарата
Декса-Гентамицин
Инфекции переднего отрезка глаза, вызванные чувствительной к гентамицину микрофлорой (конъюнктивит, кератит, блефарит, ячмень); аллергические процессы переднего отрезка глаза, сопровождающиеся бактериальным инфицированием; профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде (после удаления катаракты и проведения антиглаукомных операций).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют в виде инстилляций или аппликаций в конъюнктивальный мешок. Доза и частота применения зависит от используемой лекарственной формы.
Побочное действие
Редко: аллергические реакции, ощущение жжения в глазу после применения препарата.
Возможно: контактный дерматит, герпетический кератит, перфорация роговицы при наличии кератита, грибковая инфекция, усиление выраженности бактериальной инфекции роговицы, птоза, мидриаза. Применение после травм роговицы может приводить к замедлению ее заживления. При длительном применении — развитие вторичной глаукомы, стероидной катаракты.
Противопоказания к применению
Кератит, вызванный вирусами Herpes simplex и Varicella zoster (древовидный кератит); вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы (в т.ч. при ветряной оспе); грибковые заболевания глаз; микобактериальные инфекции глаз; острые гнойные заболевания глаз с поражением эпителия роговицы; эпителиопатия роговицы; травмы и язвенные поражения роговицы; повышенное внутриглазное давление; I триместр беременности; детский и подростковый возраст до 18 лет; ношение контактных линз; повышенная чувствительность к компонентам комбинации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Во II и III триместрах беременности и в период грудного вскармливания препарат, содержащий данную комбинацию, можно применять в том случае, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Противопоказано применение в I триместре беременности.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Возможно применение у пациентов пожилого возраста по показаниям.
Особые указания
При длительности применения препарата более 2 недель, а также у пациентов с указанием в анамнезе на глаукому рекомендуется регулярно контролировать внутриглазное давление.
Пациент должен быть проинформирован о том, что при возникновении побочных явлений следует немедленно прекратить лечение и обратиться к офтальмологу.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Сразу после применения данной комбинации может возникнуть кратковременное нарушение остроты зрения, приводящее к замедлению психомоторных реакций. Поэтому не рекомендуется применять лекарственное средство непосредственно перед работой с механизмами и вождением автотранспорта. В течение 30 мин после инстилляции необходимо воздерживаться от занятий, требующих повышенного внимания.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении с атропином, другими холинергическими препаратами, препаратами, вызывающими мидриаз возможно повышение внутриглазного давления.
При местном применении гентамицин несовместим с амфотерицином В, гепарином, сульфадиазином, цефалотином и клоксациллином. Местное применение этих препаратов вместе с гентамицином может привести к отложению преципитатов в конъюнктивальной полости.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Описание препарата Декса-Гентамицин (капли глазные) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2018 году
Дата согласования: 19.09.2018
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
19.09.2018
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Капли глазные | 1 мл |
| активные вещества: | |
| дексаметазона натрия фосфат | 1 мг |
| гентамицина сульфат | 5 мг |
| (в пересчете на гентамицин — 3 мг) | |
| консервант: бензалкония хлорид — 0,05 мг | |
| вспомогательные вещества: калия гидрофосфат; калия дигидрофосфат; натрия хлорид; вода для инъекций |
Описание лекарственной формы
Бесцветная прозрачная жидкость.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
глюкокортикоидное, противовоспалительное, противоаллергическое, антибактериальное широкого спектра, бактерицидное.
Показания
инфекции переднего отрезка глаза, вызванные чувствительной к гентамицину микрофлорой (конъюнктивит, кератит, блефарит, ячмень);
аллергические процессы переднего отрезка глаза, сопровождающиеся бактериальным инфицированием;
профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде (удаление катаракты, антиглаукоматозные операции).
Противопоказания
гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
кератит, вызванный Herpes zoster (древовидный кератит), ветряная оспа и прочие вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы;
микобактериальные инфекции глаз;
грибковые заболевания глаз;
острые гнойные заболевания глаз с поражением роговичного эпителия;
эпителиопатия роговицы;
повышенное ВГД.
Во время лечения глазными каплями Декса-Гентамицин не рекомендуется пользоваться контактными линзами.
Применение при беременности и кормлении грудью
В настоящее время данные клинических испытаний относительно применения глазных капель Декса-Гентамицин во время беременности, лактации, а также у детей отсутствуют. Однако препарат может применяться в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Способ применения и дозы
Конъюнктивально, закапывают по 1–2 капле 4–6 раз в день.
Длительность лечения препаратом Декса-Гентамицин обычно не превышает 2–3 нед.
Решение о продолжительности лечения основывается на объективных данных, включающих эффективность действия препарата, выраженность симптоматики, возможность возникновения побочных эффектов.
Побочные действия
В редких случаях возможны аллергическая реакция и ощущение жжения после применения препарата.
Длительное применение препарата может стать причиной возникновения вторичной глаукомы и стероидной катаракты, поэтому при применении препарата более 2 нед, а также у пациентов, имеющих в анамнезе глаукому, рекомендуется регулярно контролировать ВГД.
В случае возникновения побочных эффектов следует прекратить пользоваться препаратом и как можно скорее обратиться к офтальмологу.
Взаимодействие
При местном применении не описано.
Передозировка
При местном применении глазных капель Декса-Гентамицин передозировка маловероятна.
Особые указания
Если пациент с разрешения лечащего врача продолжает пользоваться контактными линзами во время лечения глазными каплями Декса-Гентамицин, то перед закапыванием препарата рекомендуется снять контактные линзы и вновь надеть их не ранее чем через 20 мин после закапывания.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Сразу после применения глазных капель Декса-Гентамицин может возникнуть кратковременное нарушение остроты зрения, приводящее к замедлению психических и физических реакций. Поэтому не рекомендуется применять препарат непосредственно перед работой с механизмами и вождением автотранспорта.
Форма выпуска
Капли глазные. По 5 мл в полимерном флаконе-капельнице. Флакон-капельница в картонной пачке.
Производитель
Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ. Индустриштрассе 35, 66129 Саарбрюкен, Германия/Ursapharm Arzneimittel GmbH. Industriestrasse, 66129 Saarbruesken, Germany.
Представительство в Москве: 107996, Москва, ул. Гиляровского, 57, стр. 4.
Тел./факс: (495) 684-34-43, (495) 684-04-96.
e-mail: ursapharm@ursapharm.ru
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
После вскрытия – 6 нед.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Декса-Гентамицин
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капли глазные
Состав
Один мл раствора содержит
активные вещества — дексаметазона натрия фосфат 1 мг, гентамицина сульфат 5 мг;
вспомогательные вещества — бензалкония хлорид, натрия хлорид, калия дигидрофосфат, калия гидрофосфат, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Противовоспалительные препараты в комбинации с противомикробными препаратами. Глюкокортикостероды в комбинации с противомикробными препаратами. Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами.
Код АТХ S01С A01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После местного применения гентамицина, в зависимости от частоты нанесения, в конъюнктиве и роговице достигаются бактерицидные концентрации. При офтальмологическом применении явлений системной абсорбции гентамицина не ожидается.
Дексаметазона натрия фосфат почти не проникает через интактный эпителий, однако его абсорбция значительно повышается при воспалении или повреждении слизистых оболочек глаза.
Дексаметазон связывается с альбумином плазмы дозозависимым способом. Средний период полувыведения дексаметазона из сыворотки у взрослых составляет приблизительно 250 минут (± 80 минут). Дексаметазон выводится преимущественно почками в виде свободного спиртового производного. Он подвергается частичному метаболизму, а метаболиты дексаметазона также выводятся преимущественно почками в виде глюкуронатов или сульфатов.
Фармакодинамика
Декса-Гентамицин – это комбинированный препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии.
Дексаметазон — это глюкокортикостероид, обладающий выраженным противовоспалительным, противоаллергическим и иммуносупрессивным действием. Он угнетает выброс эозинофилами воспалительных медиаторов, миграцию тучных клеток и снижает проницаемость капилляров.
Гентамицин — это бактерицидный антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Проникая через клеточную мембрану бактерий, гентамицин необратимо связывается с 30S-субъединицей бактериальных рибосом, тем самым ингибируя синтез бактериальных белков.
Чувствительность к гентамицину в целом подтверждена для следующих штаммов:
— аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus, Streptococcus spp., Corynebacterium spp., Bacillus spp.;
— аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella oxytoca), Serratia marescen, Enterobacter cloacae, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter Iwoffii, Acinetobacter baumannii, Moraxella catarrhalis.
В то же время при инфицировании некоторыми микроорганизмами применение гентамицина может оказаться неэффективным из-за развития резистентности. К таким бактериальным штаммам относятся:
— аэробные грамположительные микроорганизмы: коагулазо-отрицательные штаммы Staphylococcus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus spp. (за исключением группы Viridans) и Enterococcus spp.;
— аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Stenotrophomonas maltophilia.
Резистентность к гентамицину может быть опосредована несколькими механизмами, важнейшим из которых является ферментативная инактивация, которая делает невозможным связывание антибиотика с бактериальными рибосомами. Существует широкая перекрестная резистентность гентамицина с тобрамицином и частичная перекрестная резистентность с другими антибиотиками группы аминогликозидов. В целом распространенность приобретенной резистентности к гентамицину может значительно различаться в зависимости от местности и в течение курса лечения.
Показания к применению
— воспаление переднего сегмента глаза с сопутствующими инфекционными заболеваниями, вызванными бактериальными штаммами, чувствительными к гентамицину, или с риском развития бактериальных инфекций
— аллергические воспаления переднего сегмента глаза, сопровождающиеся бактериальной суперинфекцией
Способ применения и дозы
По 1 капле препарата закапывают в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 4-6 раз в сутки.
Обычно продолжительность лечения не превышает 2 недель. В зависимости от клинической картины следует периодически контролировать эффективность лечения для того, чтобы установить целесообразность продолжения или замены терапии.
При закапывании глазных капель следует избегать контакта наконечника капельницы с глазом или кожей.
Побочные действия
— местные реакции гиперчувствительности, включая преходящие чувство жжения и затуманивание зрения, а также контактные аллергические реакции, такие как зуд, отек или экзема век
— повышение внутриглазного давления (глаукома), катаракта
— эпителиальный герпетический кератит, перфорация роговицы при имеющемся кератите
— грибковые инфекции или обострение бактериальных инфекций роговицы
— птоз, мидриаз
— замедление заживления ран
Противопоказания
— гиперчувствительность к активным веществам или вспомогательным компонентам препарата
— эпителиальный герпетический кератит и другие вирусные заболевания глаз
— раневые или язвенные поражения роговицы
— закрыто- или открытоугловая глаукома
— туберкулез глаз
— исключительно бактериальные или грибковые инфекции глаз
Лекарственные взаимодействия
Специальных исследований лекарственных взаимодействий препарата не проводилось.
Одновременное применение офтальмологических препаратов глюкокортикостероидов с атропином или другими антихолинергическими средствами может приводить к дополнительному повышению внутриглазного давления.
Гентамицин не совместим с амфотерицином В, гепарином, сульфадиазином, цефалотином и клоксациллином. Одновременное местное применение гентамицина и одного из этих веществ может вызывать явления осаждения в конъюнктивальном мешке.
При одновременном применении глазных капель Декса-Гентамицин с другими препаратами для местного офтальмологического применения следует выдерживать 15-минутный интервал между закапываниями.
Особые указания
Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и обесцвечивание мягких контактных линз. Поэтому во время лечения препаратом не следует носить мягкие контактные линзы.
Контактные линзы следует снимать перед применением препарата и повторно вставлять их не раньше, чем через 15 минут после закапывания.
Поскольку длительное применение офтальмологических препаратов глюкокортикостероидов может вызывать обратимое повышение внутриглазного давления (глаукома) или необратимое образование катаракты, при применении глазных капель Декса-Гентамицин более 10 дней подряд следует регулярно проверять внутриглазное давление и состояние глаз пациента.
В случае развития реакций гиперчувствительности во время лечения следует немедленно прекратить применение препарата.
Беременность и период лактации
Глазные капли Декса-Гентамицин не следует применять в первом триместре беременности, а на протяжении дальнейшего срока беременности препарат можно применять лишь после тщательной оценки преимуществ его применения для матери и возможных рисков для плода. Препарат не рекомендуется применять во время кормления грудью.
Применение в педиатрии
Данные по эффективности и безопасности применения препарата у детей и подростков отсутствуют.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Сразу после закапывания препарата возможно кратковременное затуманивание зрения. Поэтому при управлении автотранспортом или работе со сложными механизмами после применения препарата следует подождать несколько минут до восстановления четкости зрения.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось. При надлежащем применении препарата явлений передозировки или интоксикации не ожидается.
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл раствора капель глазных во флаконах-капельницах, закрытых колпачками с контролем первого вскрытия. По 1 флакону-капельнице вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Срок хранения после первого вскрытия упаковки – 4 недели.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ / URSAPHARM Arzneimittel GmbH
Индустриештрассе 35, D-66129 Саарбрюкен, Германия (Industriestrasse 35, D-66129 Saarbrucken, Germany)
Владелец регистрационного удостоверения
УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ, Германия (URSAPHARM Arzneimittel GmbH, Germany)
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии потребителей по качеству продукции (товара):
Представительство ООО «Сона-Фарм» в г. Алматы, РК
г. Алматы, ул. Кунаева, д. 18, оф. 6
тел/факс: +7 (727) 250-71-74
Е-mail: infokz@sona-pharm.com.ua
Декса-Гентамицин — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
П N015080/01
Торговое наименование препарата
Декса-Гентамицин
Международное непатентованное наименование
Гентамицин + Дексаметазон
Лекарственная форма
капли глазные
Состав
1 мл раствора:
Активные компоненты
Дексаметазона натрия фосфат 1,0 мг
Гентамицина сульфат 5,0 мг (=3,0 мг в пересчете на гентамицин)
Консервант
Бензалкония хлорид 0,05 мг
Вспомогательные вещества
Калия гидрофосфат, калия дигидрофосфат, натрия хлорид, вода для инъекций.
Описание
Бесцветная прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик-аминогликозид + глюкокортикостероид
Код АТХ
D07CB04
Показания:
— Инфекции переднего отрезка глаза, вызванные чувствительной к гентамицину микрофлорой (конъюнктивит, кератит, блефарит, ячмень);
— аллергические процессы переднего отрезка глаза, сопровождающиеся бактериальным инфицированием;
— профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде (удаление катаракты, антиглаукоматозные операции).
Противопоказания:
— Кератит, вызванный herpes zoster (древовидный кератит), ветряная оспа и прочие вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы;
— микобактериальные инфекции глаз;
— грибковые заболевания глаз;
— острые гнойные заболевания глаз с поражением роговичного эпителия;
— эпителиопатия роговицы;
— повышенное внутриглазное давление;
— индивидуальная гиперчувствительность к любому из компонентов данного препарата.
Во время лечения глазными каплями Декса-Гентамицин не рекомендуется пользоваться контактными линзами.
Беременность и лактация:
До настоящего времени данные клинических испытаний относительно применения Декса-Гентамицина глазные капли во время беременности, лактации, а также у детей отсутствуют.
Однако препарат может применяться том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Способ применения и дозы:
Глазные капли Декса-Гентамицин закапывают в конъюнктиватьный мешок по 1-2 капле 4-6 раз в день.
Длительность лечения Декса-Гентамицином обычно не превышает 2-3 недель.
Решение о продолжительности лечения основывается на объективных данных, включающих эффективность действия препарата, выраженность симптоматики, возможность возникновения побочных эффектов.
Побочные эффекты:
В редких случаях возможны аллергическая реакция и ощущение жжения после закапывания препарата.
Длительное применение препарата может стать причиной возникновения вторичной глаукомы и стероидной катаракты, поэтому при применении препарата более 2-х недель, а также у пациентов, имеющих в анамнезе глаукому, рекомендуется регулярно контролировать внутриглазное давление.
В случае возникновения побочных эффектов следует прекратить пользоваться препаратом и как можно скорее обратиться к офтальмологу.
Передозировка:
При местном применении препарата Декса-Гентамицин глазные капли передозировка маловероятна.
Взаимодействие:
При местном применении не описано.
Особые указания:
Если пациент с разрешения лечащего врача продолжает пользоваться контактными линзами во время лечения препаратом Декса-Гентамицин, то перед закапыванием препарата рекомендуется снять контактные линзы и вновь одеть их не ранее чем через 20 мин после закапывания.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Сразу после применения глазных капель Декса-Гентамицин может возникнуть кратковременное нарушение остроты зрения, приводящее к замедлению психических и физических реакций. Поэтому не рекомендуется применять препарат непосредственно перед работой с механизмами и вождением автотранспорта.
Форма выпуска/дозировка:
Капли глазные.
Упаковка:
По 5,0 мл в полимерных флаконах-капельницах. Флакон-капельница вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.
Условия хранения:
Список Б. Хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от света, недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 6 недель.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ, 35 Industriestrasse, 66129 Saarbrucken, Germany, Германия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ
Купить Декса-Гентамицин в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
действующие вещества : дексаметазона натрия фосфат, гентамицин сульфат
1 мл 1 мг дексаметазона и 5 мг гентамицина сульфата (что эквивалентно 3 мг гентамицина)
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, калия дигидрофосфат, калия фосфат, натрия хлорид, вода для инъекций.
Капли глазные.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.
Средства, применяемые в офтальмологии. Кортикостероиды в комбинации с противомикробными препаратами.
Код АТХ S01С A01.
Фармакологические.
Гентамицин — это бактерицидный антибиотик группы аминогликозидов, который является смесью компонентов гентамицина С1, С2 и С1а, сходных по химической структуре. Механизм бактерицидного действия гентамицин основывается на расстройстве биосинтеза белков в бактериальных рибосомах за счет взаимодействия с мРНК и последующего ингибирования трансляции.
Чувствительность к действию гентамицин целом подтверждена для следующих микроорганизмов:
- аэробные грамположительные микроорганизмы: Bacillus spp., Corynebacterium spp., Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы)
- аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter baumannii, Acinetobacter lwoffii , Haemophilus influenzae , Haemophilus parainfluenzae , Enterobacter cloacae , Escherichia coli , Klebsiella oxytoca , Klebsiella pneumoniae , Moraxella catarrhalis , Proteus mirabilis , Pseudomonas aeruginosa , Serratia marcescens .
В то же время при инфицировании некоторыми микроорганизмами лечение может оказаться неэффективным из-за развития резистентности. До сих микроорганизмов относятся:
- аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus epidermidis , Enterococcus spp. , Streptococcus spp. ;
- аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Stenotrophomonas maltophilia .
Резистентность к гентамицину чаще всего опосредована ферментативной инактивацией аминогликозидными молекулы, что делает невозможным связывание антибиотика с рибосомами. Существует широкая перекрестная резистентность гентамицина с другими антибиотиками класса аминогликозидов. Распространенность приобретенной резистентности к гентамицину может значительно отличаться в зависимости от местности и времени.
Дексаметазон — это монофторкортикостероид с выраженными противоаллергическими, противовоспалительными и стабилизирующими мембраны свойствами, который также влияет на метаболизм углеводов, белков и липидов. Дексаметазон не имеет активности, присущей минералкортикостероидам.
Кортикостероиды, подобные дексаметазона, действуют путем активации транскрипции чувствительных генов. Противовоспалительное, иммуносупрессивным и антипролиферативным эффекты кортикостероидов отчасти обусловлены уменьшением образования, высвобождения и активности воспалительных медиаторов и ингибированием специфических функций и миграции клеток, вовлеченных в процесс воспаления. Кроме того, возможно, что кортикостероиды ингибируют активность сенсибилизированных Т-лимфоцитов и макрофагов на клетках-мишенях.
Фармакокинетика.
После местного применения, в зависимости от частоты нанесения, в конъюнктиве и роговице достигаются бактерицидные концентрации гентамицина. После частого применения на воспаленном глазу терапевтически активные концентрации также достигаются в водянистой влаге. При офтальмологическом применении не ожидается развития явлений системной абсорбции, которые могли бы привести к достижению уровней гентамицина в сыворотке крови, выше границы детектирования.
Дексаметазона натрия фосфат почти не проникает сквозь интактный эпителий, однако его абсорбция значительно повышается при воспалении или повреждении слизистых оболочек глаза.
Дексаметазон связывается с альбумином плазмы крови в дозозависимый образом. Период полувыведения дексаметазона составляет более 36 часов, поэтому он может рассматриваться как ГКС очень длительного действия. Благодаря такому способу действия непрерывное ежедневное системное применение дексаметазона может вызывать явления аккумуляции и передозировки.
Средний (сывороточный) период полувыведения дексаметазона у взрослых составляет примерно 250 минут (± 80 минут). Дексаметазон частично метаболизируется и выводится преимущественно почками в виде свободного спиртового производного дексаметазона. Метаболиты дексаметазона также выводятся преимущественно почками в виде глюкуронаты или сульфатов.
- Воспаление переднего сегмента глаза с сопутствующими инфекционными заболеваниями, вызванными бактериальными штаммами, чувствительными к гентамицину, или с риском развития бактериальных инфекций;
- аллергические воспаления переднего сегмента глаза, сопровождающиеся бактериальной суперинфекцией.
- Гиперчувствительность к действующим веществам или к любым вспомогательных веществ препарата
- эпителиальный герпетический кератит и другие вирусные заболевания глаза;
- раны и язвенные поражения роговицы
- закрито- и открытоугольная глаукома
- глазной туберкулез;
- грибковые или исключительно бактериальные инфекции глаза.
Специальных исследований лекарственных взаимодействий препарата не проводилось.
Клинически значимые лекарственные взаимодействия гентамицина не известны.
Одновременное применение офтальмологических препаратов дексаметазона с атропином и другими антихолинергическими средствами может приводить к дополнительному повышению внутриглазного давления.
При одновременном применении Дэкса-Гентамицин с другими местными офтальмологическими препаратами следует выдерживать 15-минутный интервал между нанесениями.
Перед закапыванием глазных капель Дэкса-Гентамицин следует снимать контактные линзы и повторно вставлять их не раньше чем через 15 минут после применения препарата.
Пользоваться мягкими контактными линзами во время лечения не разрешается, поскольку в состав препарата входит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и обесцвечивание мягких контактных линз.
Поскольку длительное лечение кортикостероидами может вызвать обратимое повышение внутриглазного давления (глаукома) или необратимое образования катаракты, при применении препарата более 10 дней подряд следует регулярно проверять внутриглазное давление и состояние глаз пациента.
В случае развития реакций гиперчувствительности при применении препарата следует немедленно прекратить.
В случае заболеваний, вызывающих истончение роговицы, применение препарата может привести к ее перфорации.
При применении препарата может повышаться риск развития грибковых или вирусных (кератит, вызванный herpes simplex ) заболеваний глаз.
беременность
Данные по применению препаратов дексаметазона и гентамицина сульфата беременными женщинами ограничены. По этой причине глазные капли Декса-Гентамицин не следует применять в I триместре беременности, а в течение последующего срока беременности препарат можно применять только после тщательной оценки преимуществ и рисков такого применения.
кормление грудью
При местном офтальмологическом применении дексаметазон может системно абсорбироваться и проникать в грудное молоко в период кормления грудью. К этому времени о вредном влиянии препарата на младенцев, находящихся на грудном вскармливании, не сообщалось.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Сразу после применения препарата возможно кратковременное затуманивание зрения, поэтому перед тем как начинать управления автотранспортом или работе с механизмами, следует подождать несколько минут.
Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле 4-6 раз в сутки.
Обычно продолжительность лечения не должна превышать 2 недели. В зависимости от клинической картины следует периодически контролировать эффективность лечения для того, чтобы определить целесообразность продления или изменения терапии.
При закапывании глазных капель следует избегать любого контакта наконечника капельницы с глазом или кожей.
Дети.
Опыта применения глазных капель Дэкса-Гентамицин для лечения детей нет.
О случаях передозировки не сообщалось. При надлежащем применении глазных капель Дэкса-Гентамицин явлений передозировки или интоксикации не ожидается.
Со стороны иммунной системы : местные реакции гиперчувствительности, например временное легкое жжение и покалывание в глазу, раздражение, ощущение инородного тела в глазу, конъюнктивы гиперемия, а также контактные аллергические реакции, сопровождающиеся зудом, отеком или экземой век.
Со стороны органа зрения : временное помутнение зрения, повышение внутриглазного давления (глаукома), необратимая катаракта, временные расстройства аккомодации, увеит, перфорация роговицы при существующем кератите, птоз, мидриаз, замедление заживления ран.
Инфекции и инвазии : герпетический кератит, вызванный herpes simplex , грибковые инфекции глаза, например вызванные Candida albicans , маскировки или обострение сопутствующих бактериальных инфекций роговицы.
У некоторых пациентов со значительными повреждениями роговицы в очень редких случаях сообщалось о случаях кальцификации роговицы, связанной с применением глазных капель, содержащих фосфаты.
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Применять не более 6 недель после вскрытия флакона.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 5 мл раствора капель глазных во флаконах-капельницах, закрытых колпачками с контролем первого вскрытия. По 1 флакону-капельнице в картонной коробке.
УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ