Дексаметазон инструкция по применению цена мазь для глаз

раствор для инъекций 4 мг/мл ампула —
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

раствор для инъекций 4 мг/мл ампула темного стекла —
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (ампулы в пачке).

Хранить в недоступном для детей месте.

раствор для инъекций 4 мг/мл ампула — 3 года.

раствор для инъекций 4 мг/мл ампула темного стекла — 5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Обобщенные материалы www.rxlist.com и www.pdr.net, 2020.

Дексаметазон в виде динатрия дигидрогенфосфата представляет собой водорастворимый неорганический эфир дексаметазона. Это кристаллический порошок от белого до слегка желтоватого цвета, без запаха или со слабым запахом спирта, чрезвычайно гигроскопичен и легко растворяется в воде. Молекулярная масса 516,41.

Гиперчувствительность; системные грибковые инфекции (см. «Меры предосторожности»).

Абатацепт. Одновременное применение абатацепта и дексаметазона может увеличить риск развития серьезной инфекции. Пациента следует информировать о необходимости немедленно обращаться за медицинской помощью при появлении признаков и симптомов, указывающих на инфекцию.

Абемациклиб. Следует избегать одновременного применения дексаметазона (умеренный индуктор CYP3A4) и абемациклиба (субстрат CYP3A4) из-за уменьшения воздействия абемациклиба и его активных метаболитов, что может привести к снижению эффективности. Следует рассмотреть альтернативные методы лечения.

Аванафил. Аванафил в первую очередь метаболизируется CYP3A4, и одновременное применение индукторов CYP3A4, таких как дексаметазон, может снизить его уровень в плазме крови. Одновременное применение не рекомендуется.

Адалимумаб. При сопутствующем применении адалимумаба и дексаметазона, обладающих иммунодепрессивными свойствами, может увеличиться риск развития серьезных инфекций. Необходимо внимательно следить за развитием признаков и симптомов инфекции, если необходимо одновременное назначение ГКС и адалимумаба.

Азатиоприн. Поскольку системные ГКС при введении в высоких дозах и/или в течение продолжительного периода времени оказывают иммунодепрессивное действие, могут наблюдаться аддитивные эффекты при применении других иммунодепрессантов или противоопухолевых средств.

Акситиниб. Следует избегать одновременного применения акситиниба (субстрат CYP3A4) и дексаметазона (индуктор CYP3A4) из-за риска снижения эффективности акситиниба. Рекомендуется выбирать сопутствующее ЛС с минимальным или нулевым потенциалом индукции CYP3A4.

Албендазол. Одновременное применение албендазола и дексаметазона приводит к увеличению плазменной концентрации сульфоксида албендазола (активный метаболит), предположительно за счет снижения его клиренса.

Алискирен + амлодипин. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении дексаметазона (индуктор CYP3A4) с амлодипином из-за возможного увеличения печеночного метаболизма амлодипина (субстрат CYP3A4). Может потребоваться увеличение дозы амлодипина.

Алискирен + гидрохлоротиазид. При одновременном применении некалийсберегающих диуретиков, в т.ч. тиазидных, с другими ЛС, повышающими риск развития гипокалиемии, такими как ГКС, может возникать аддитивная гипокалиемия. Рекомендуется контролировать уровень калия в сыворотке крови и сердечную функцию, и может потребоваться дополнительное введение калия.

Алоглиптин + метформин. ГКС стимулируют выработку глюкозы в печени и ингибируют периферическое поглощение глюкозы мышцами и жировыми тканями, вызывая инсулинорезистентность. При одновременном назначении ГКС и противодиабетических ЛС необходимо установить наблюдение за состоянием пациентов на предмет ухудшения гликемического контроля, а при отмене ГКС — на предмет развития признаков гипогликемии.

Алтретамин. Совместное применение алтретамина с другими ЛС, вызывающими подавление костного мозга или иммунной системы, такими как ГКС, может привести к развитию дополнительных эффектов.

Амбенония хлорид. ГКС могут взаимодействовать с ингибиторами холинэстеразы, включая амбеноний, неостигмин и пиридостигмин, иногда вызывая сильную мышечную слабость у пациентов с миастенией гравис. При необходимости совместного применения этих ЛС рекомендуется начинать терапию ГКС в низких дозах и под тщательным клиническим наблюдением. Дозировку следует увеличивать постепенно, по мере переносимости, продолжая тщательный мониторинг клинического статуса пациента.

Амилорид + гидрохлоротиазид. При одновременном применении некалийсберегающих диуретиков, в т.ч. тиазидных, с другими ЛС, повышающими риск развития гипокалиемии, такими как ГКС, может возникать аддитивная гипокалиемия. Рекомендуется контролировать уровень калия в сыворотке крови и сердечную функцию, и может потребоваться дополнительное введение калия.

Аминолевулиновая кислота. ГКС, вводимые до или одновременно с фотосенсибилизирующими ЛС, используемыми в фотодинамической терапии, могут снизить эффективность лечения.

Амиодарон, амлодипин + амиодарон. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении амиодарона с ЛС, которые могут вызвать гипокалиемию и/или гипомагниемию, включая ГКС. Любой дефицит калия или магния следует корректировать до начала и во время терапии амиодароном.

Амлодипин, амлодипин + аторвастатин, амлодипин + олмесартана медоксомил, амлодипин+ телмисартан, амлодипин + валсартан. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении дексаметазона (индуктор CYP3A4) с амлодипином из-за возможного увеличения печеночного метаболизма амлодипина (субстрат CYP3A4). Может потребоваться увеличение дозы амлодипина.

Ампренавир. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении дексаметазона и ампренавира. Дексаметазон снижает концентрацию ампренавира в сыворотке крови. Ампренавир может быть менее эффективным у пациентов, получающих эти ЛС совместно.

Амфотерицин B. Эффекты потери калия при терапии ГКС могут усиливаться при одновременном применении других ЛС, вызывающих потерю калия, включая амфотерицин B. У пациентов, одновременно получающих эти ЛС, следует контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Аналоги пурина. Одновременное использование аналогов пурина с другими ЛС, которые вызывают подавление костного мозга или иммунной системы, такими как другие противоопухолевые ЛС или иммунодепрессанты, в т.ч. ГКС, может привести к аддитивным эффектам.

Апалутамид. При одновременном применении с апалутамидом (сильный индуктор CYP3A4) возможно снижение эффективности дексаметазона (субстрат CYP3A4), следует рассмотреть возможность увеличения дозы дексаметазона, если это клинически целесообразно.

Арипипразол. Поскольку арипипразол метаболизируется CYP3A4, одновременное применение индукторов CYP3A4, таких как дексаметазон, может привести к снижению концентрации арипипразола в плазме. Если эти ЛС используются совместно, следует установить тщательное наблюдение за состоянием пациента на предмет снижения эффективности арипипразола. Некоторым пациентам может быть клинически оправдано увеличение дозировки арипипразола. Следует избегать одновременного применения, если оно превышает 14 дней.

Аспарагиназа. Одновременное применение L-аспарагиназы с ГКС может привести к аддитивной гипергликемии. L-аспарагиназа временно подавляет выработку инсулина, способствуя развитию гипергликемии, наблюдаемой при одновременной терапии ГКС. В некоторых случаях может потребоваться инсулинотерапия. Имеются сообщения, что применение L-аспарагиназы после ГКС, а не до них, вызывает меньшее число реакций гиперчувствительности.

Атазанавир. Следует избегать одновременного применения дексаметазона (субстрат и индуктор CYP3A4) с атазанавиром (субстрат, а также сильный ингибитор CYP3A4). Совместное применение может привести к снижению антиретровирусной эффективности и потенциальному развитию вирусной устойчивости к атазанавиру, следует рассмотреть возможность использования альтернативного ГКС. Кроме того, концентрация дексаметазона в сыворотке крови может увеличиваться, что может привести к развитию синдрома Кушинга и подавлению функции надпочечников. Следует рассмотреть возможность применения других ГКС, таких как беклометазон и преднизолон, на концентрацию которых в меньшей степени влияют сильные ингибиторы CYP3A4, особенно при длительном применении.

Атракурия безилат. При одновременном применении ГКС и блокаторов нервно-мышечной передачи, особенно в течение длительного времени, рекомендуется осторожность и тщательный контроль из-за усиления нервно-мышечной блокады. Одновременное применение может увеличить риск развития острой миопатии, которая носит генерализованный характер, может поражать глазные и дыхательные мышцы и привести к квадрипарезу. Может произойти повышение уровня креатинкиназы. Для клинического улучшения или восстановления после прекращения применения ГКС могут потребоваться недели или годы.

Ацетилсалициловая кислота. Следует проявлять осторожность при одновременном применении ГКС и ацетилсалициловой кислоты у пациентов с гипопротромбинемией.

Базиликсимаб. Поскольку системные ГКС при введении в высоких дозах и/или в течение продолжительного периода времени оказывают иммунодепрессивное действие, могут наблюдаться аддитивные эффекты при применении других иммунодепрессантов.

Бедаквилин. Следует избегать одновременного приема дексаметазона (индуктор CYP3A4) с бедаквилином, которое может привести к снижению системного воздействия бедаквилина (AUC) и, возможно, его терапевтического эффекта.

Бикалутамид. ЛС, являющиеся индукторами CYP3A4, например дексаметазон, снижают концентрацию бикалутамида в плазме. Неизвестно, требуется ли корректировка дозировки бикалутамида.

Бисопролол + гидрохлоротиазид. При одновременном применении некалийсберегающих диуретиков, в т.ч. тиазидных, с другими ЛС, повышающими риск развития гипокалиемии, такими как ГКС, может возникать аддитивная гипокалиемия. Рекомендуется контролировать уровень калия в сыворотке крови и сердечную функцию, и может потребоваться дополнительное введение калия.

Блокаторы нервно-мышечной передачи. При одновременном применении ГКС и блокаторов нервно-мышечной передачи, особенно в течение длительного времени, рекомендуются осторожность и тщательный контроль из-за усиления эффекта нервно-мышечной блокады. Одновременное применение может увеличить риск развития острой миопатии, которая носит генерализованный характер, и может поражать глазные и дыхательные мышцы и привести к квадрипарезу. Может произойти повышение уровня креатинкиназы. Для клинического улучшения или восстановления после прекращения применения ГКС могут потребоваться недели или годы.

Бозентан. Может потребоваться корректировка дозы системного дексаметазона (субстрат CYP3A4), если бозентан (индуктор CYP3A4) назначается или отменяется во время терапии. Бозентан может увеличивать метаболизм дексаметазона, что приводит к снижению его воздействия.

Бортезомиб. Поскольку системные ГКС при введении в высоких дозах и/или в течение продолжительного периода времени оказывают иммунодепрессивное действие, могут наблюдаться аддитивные эффекты при применении других иммунодепрессантов или противоопухолевых средств.

Боцепревир. Совместное применение дексаметазона (индуктор и субстрат CYP3A4, субстрат P-gp) и боцепревира (ингибитор и субстрат CYP3A4, субстрат P-gp) не рекомендуется, т.к. может повышаться концентрация дексаметазона и снижаться концентрация боцепревира в плазме крови.

Брентуксимаб ведотин. Одновременное применение брентуксимаба ведотина и дексаметазона (индуктор CYP3A4) может снизить воздействие монометилауристатина Е (субстрат CYP3A4) — активного метаболита брентуксимаба ведотина, и, следовательно, эффективность брентуксимаба.

Бромокриптин. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении бромокриптина (субстрат CYP3A4) и дексаметазона (индуктор CYP3A4) из-за возможного снижения концентрации бромокриптина в плазме крови и потери его эффективности.

Будесонид. Индукция изофермента CYP3A4 дексаметазоном может привести к снижению концентрации будесонида в плазме и уменьшению его клинического эффекта.

Бупропион. Поскольку применение бупропиона связано с дозозависимым риском развития судорог, рекомендуется соблюдать особую осторожность при одновременном применении других ЛС, которые могут снизить порог судорожной готовности, таких как системные ГКС. При необходимости совместного применения этих ЛС рекомендуется низкое начальное дозирование и медленное титрование дозы бупропиона, а также внимательное наблюдение за состоянием пациента.

Буспирон. Дексаметазон, являющийся индуктором CYP3A4, может увеличивать скорость метаболизма буспирона.

Варденафил. Варденафил метаболизируется CYP3A4. Можно ожидать, что одновременный прием индукторов фермента CYP3A4, таких как дексаметазон, снизит уровень варденафила в плазме крови.

Варфарин. Влияние ГКС на пероральные антикоагулянты (например, варфарин) варьирует. Имеются сообщения как об усилении, так и об уменьшении эффектов антикоагулянтов при одновременном применении с ГКС, однако существует ограниченное количество опубликованных данных, а механизм взаимодействия недостаточно хорошо описан. Высокие дозы ГКС, по-видимому, представляют больший риск усиления антикоагулянтного эффекта. Кроме того, применение ГКС связано с риском развития язвенной болезни и желудочно-кишечного кровотечения. Таким образом, ГКС следует применять с осторожностью и под надлежащим клиническим наблюдением у пациентов, получающих пероральные антикоагулянты. Для поддержания желаемого антикоагулянтного эффекта следует контролировать показатели коагуляции (например, МНО). Во время приема высоких доз ГКС желателен ежедневный лабораторный мониторинг.

Векурония бромид. При одновременном применении ГКС и блокаторов нервно-мышечной передачи, особенно в течение длительного времени, рекомендуется осторожность и тщательный контроль из-за усиления нервно-мышечной блокады. Одновременное применение может увеличить риск развития острой миопатии, которая носит генерализованный характер и может поражать глазные и дыхательные мышцы и привести к квадрипарезу. Может произойти повышение уровня креатинкиназы. Для клинического улучшения или восстановления после прекращения применения ГКС могут потребоваться недели или годы.

Вемурафениб. Одновременное применение вемурафениба и дексаметазона может привести к изменению концентрации дексаметазона и снижению концентрации вемурафениба. Вемурафениб является субстратом/индуктором CYP3A4 и субстратом/ингибитором P-gp. Дексаметазон является субстратом/индуктором CYP3A4 и субстратом P-gp. По возможности следует избегать одновременного применения этих ЛС.

Венетоклакс. Следует избегать одновременного применения венетоклакса (субстрат CYP3A4) и дексаметазона (умеренный индуктор CYP3A4), т.к. возможно снижение концентрации и эффективности венетоклакса.

Вигабатрин. Вигабатрин не следует применять совместно с ГКС, которые связаны с серьезными офтальмологическими побочными эффектами (например, ретинопатия или глаукома), если польза от лечения явно не перевешивает риски.

Винбластин. Соблюдайте осторожность при одновременном применении винбластина (субстрат CYP3A4) с индуктором CYP3A4, таким как дексаметазон. Дексаметазон может снижать концентрацию винбластина в плазме. Кроме того, поскольку системные ГКС проявляют иммуносупрессивные эффекты при введении в высоких дозах и/или в течение продолжительного периода времени, при сопутствующем применении противоопухолевых ЛС могут наблюдаться аддитивные эффекты. Хотя терапия предназначена для использования этого эффекта, пациенты могут быть предрасположены к чрезмерной иммуносупрессии, что приводит к повышенному риску развития тяжелых инфекций. Рекомендуется тщательный клинический мониторинг при одновременном применении.

Винкристин. Следует избегать одновременного применения дексаметазона (индуктор CYP3A4) и винкристина (субстрат CYP3A4) из-за возможного увеличения метаболизма винкристина и снижения его эффективности.

Висмута субсалицилат. Салицилаты следует с осторожностью применять пациентам, получающим ГКС. Одновременное применение ГКС может увеличить риск развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ. Следует избегать длительного совместного приема.

Вориконазол. При совместном применении дексаметазона (субстрат CYP3A4) и вориконазола (сильный ингибитор CYP3A4) необходимо наблюдение за развитием побочных реакций, связанных с дексаметазоном.

Вориностат. Следует соблюдать осторожность при совместном применении вориностата и ГКС, т.к. при возникновении электролитных нарушений возрастает риск удлинения интервала QT и развития аритмии. ГКС могут вызывать дисбаланс электролитов, гипомагниемию, гипокалиемию или гипокальциемию и увеличивать риск удлинения интервала QT, связанный с применением вориностата. При необходимости одновременного применения этих ЛС следует часто контролировать уровень электролитов в сыворотке крови.

Галоперидол. Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении галоперидола и ГКС, поскольку нарушение электролитного баланса, вызванное ГКС, может увеличить риск удлинения интервала QT при применении галоперидола.

Гемин. Гемин действует путем ингибирования синтетазы аминолевулиновой кислоты. ГКС повышают активность этого фермента, и их не следует применять совместно с гемином.

Гефитиниб. Гефитиниб в значительной степени метаболизируется CYP3A4, а дексаметазон является индуктором CYP3A4. Совместное применение этих ЛС может привести к усилению метаболизма гефитиниба и снижению его концентрации в крови. При одновременном применении следует контролировать клинический ответ на применение гефитиниба.

Гидрохлоротиазид, гидрохлоротиазид + ирбесартан, гидрохлоротиазид + лизиноприл, гидрохлоротиазид + лозартан, гидрохлоротиазид + метопролол, гидрохлоротиазид + моэксиприл, гидрохлоротиазид + олмесартана медоксомил, гидрохлоротиазид + телмисартан, гидрохлоротиазид + триамтерен. При одновременном применении некалийсберегающих диуретиков, в т.ч. тиазидных, с другими ЛС, повышающими риск развития гипокалиемии, такими как ГКС, может возникать аддитивная гипокалиемия. Рекомендуется контролировать уровень калия в сыворотке крови и сердечную функцию, и может потребоваться добавка калия.

Глекапревир + пибрентасвир. Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении комбинации глекапревир + пибрентасвир (ингибиторы P-gp) и дексаметазона (субстрат P-gp), поскольку возможное увеличение концентрации дексаметазона в сыворотке крови может повысить риск развития побочных эффектов.

Глимепирид, глимепирид + росиглитазон, глипизид. ГКС стимулируют выработку глюкозы в печени и ингибируют периферическое поглощение глюкозы мышцами и жировыми тканями, вызывая инсулинорезистентность. При одновременном назначении ГКС и противодиабетических ЛС необходимо установить наблюдение за состоянием пациентов на предмет ухудшения гликемического контроля, а при отмене ГКС — на предмет развития признаков гипогликемии.

Голимумаб. Безопасность и эффективность применения голимумаба у пациентов с иммуносупрессией не оценивались. Пациенты, получающие иммунодепрессанты вместе с голимумабом, могут подвергаться большему риску развития инфекции.

Гормоны щитовидной железы. Метаболизм ГКС увеличивается при гипертиреозе и снижается при гипотиреозе. При назначении, изменении или прекращении приема гормонов щитовидной железы или антитиреоидных ЛС может потребоваться корректировка дозы.

Гуанфацин. Дексаметазон (умеренный индуктор CYP3A4) может значительно снизить концентрацию гуанфацина (субстрат CYP3A4) в плазме крови. Может потребоваться корректировка дозы гуанфацина.

Дабрафениб. Следует соблюдать осторожность при совместном применении дабрафениба и дексаметазона в связи с возможным уменьшением концентрации каждого из этих ЛС. При необходимости одновременного применения следует наблюдать за состоянием пациента на предмет потери эффективности дексаметазона. Дексаметазон и дабрафениб являются субстратами и умеренными индукторами CYP3A4.

Даклатасвир. Доза даклатасвира, субстрата CYP3A4, должна быть увеличена до 90 мг перорально 1 раз в день при применении в сочетании с умеренными индукторами CYP3A4, такими как дексаметазон. Одновременное применение этих ЛС может уменьшить концентрацию даклатасвира в сыворотке крови, что может привести к снижению противовирусной эффективности и устойчивости к противомикробным препаратам. И наоборот, терапевтические эффекты дексаметазона, субстрата P-gp, могут быть усилены даклатасвиром — ингибитором P-gp.

Дапаглифлозин, дапаглифлозин + метформин, дапаглифлозин + саксаглиптин. ГКС стимулируют выработку глюкозы в печени и ингибируют периферическое поглощение глюкозы мышцами и жировыми тканями, вызывая инсулинорезистентность. При одновременном назначении ГКС и противодиабетических ЛС необходимо установить наблюдение за состоянием пациентов на предмет ухудшения гликемического контроля, а при отмене ГКС — на предмет развития признаков гипогликемии.

Дапсон. Совместное применение дапсона (субстрат CYP3A4) и дексаметазона (умеренный индуктор CYP3A4) может снизить концентрацию дапсона в плазме и увеличить образование гидроксиламина дапсона (метаболита, связанного с гемолизом). Необходимо установить тщательное наблюдение за снижением эффективности дапсона и признаками гемолитической анемии.

Дарунавир. Следует избегать одновременного применения дарунавира с дексаметазоном, которое может привести к снижению антиретровирусной эффективности и потенциальному развитию вирусной устойчивости к дарунавиру, и рассмотреть возможность использования альтернативного ГКС. Кроме того, концентрация дексаметазона в сыворотке крови может увеличиваться, что может привести к развитию синдрома Кушинга и угнетению функции надпочечников. Дексаметазон является субстратом и индуктором CYP3A4, а дарунавир — субстратом, а также сильным ингибитором этого изофермента. Следует рассмотреть возможность применения таких ГКС, как беклометазон и преднизолон, на концентрацию которых в меньшей степени влияют сильные ингибиторы CYP3A4, особенно при длительном применении.

Дасабувир + омбитасвир + паритапревир + ритонавир. Одновременное применение дексаметазона с комбинацией дасабувир + омбитасвир + паритапревир + ритонавир противопоказано. Сочетание этих ЛС может привести к повышению концентрации дексаметазона в плазме и снижению концентрации дасабувира, паритапревира и ритонавира. Это может повлиять на противовирусную эффективность.

Декслансопразол. При необходимости одновременного применения дексаметазона (умеренный индуктор CYP3A4) необходимо следить за снижением эффективности декслансопразола (субстрат CY2C19 и CYP3A4). Рекомендуется избегать одновременного применения сильных индукторов, поскольку может произойти снижение воздействия декслансопразола.

Деносумаб. Безопасность и эффективность использования деносумаба у пациентов с иммуносупрессией не оценивались. Пациенты, получающие иммунодепрессанты вместе с деносумабом, могут подвергаться большему риску развития инфекции.

Десмопрессин. Десмопрессин при использовании для лечения никтурии противопоказан с ГКС из-за риска развития тяжелой гипонатриемии. Десмопрессин можно начинать или возобновлять через 3 дня или 5 T1/2 после прекращения приема ГКС, в зависимости от того, что дольше.

Деферазирокс. Поскольку у пациентов, принимающих деферазирокс, были зарегистрированы язва желудка и желудочно-кишечные кровотечения, следует соблюдать осторожность при одновременном назначении его с другими ЛС, которые, как известно, повышают риск развития язвенной болезни или желудочного кровотечения, включая ГКС.

Дефлазакорт. Следует избегать одновременного применения дефлазакорта (субстрат CYP3A4) и дексаметазона (умеренный индуктор CYP3A4), которое может значительно снизить концентрацию активного метаболита дефлазакорта, что приведет к потере эффективности.

Дигоксин. Гипокалиемия, гипомагниемия или гиперкальциемия усиливают действие дигоксина. ГКС могут вызывать усиление побочных действий дигоксина за счет своего воздействия на электролитный баланс. У пациентов, получающих дигоксин, рекомендуется регулярно контролировать уровень калия, магния и кальция в сыворотке крови.

Донепезил. Выведение донепезила может быть увеличено при одновременном применении индукторов изоферментов печени CYP2D6 и CYP3A4, таких как дексаметазон.

Доравирин. Одновременное применение доравирина (субстрат CYP3A4) и дексаметазона (умеренный индуктор CYP3A4) может привести к снижению воздействия доравирина и потере вирусологического контроля.

Дронедарон. Следует избегать одновременного применения дронедарона и индукторов CYP3A4, таких как дексаметазон, это может привести к снижению концентрации в плазме и последующему снижению эффективности терапии дронедароном; плазменные концентрации дексаметазона также могут быть увеличены.

Дроперидол. Следует соблюдать осторожность при применении дроперидола в сочетании с ГКС, которые могут вызывать электролитные нарушения, особенно гипокалиемию или гипомагниемию, и таким образом повышать риск удлинения интервала QT или развития сердечных аритмий.

Дулаглутид. ГКС стимулируют выработку глюкозы в печени и ингибируют периферическое поглощение глюкозы мышцами и жировыми тканями, вызывая инсулинорезистентность. При одновременном назначении ГКС и противодиабетических ЛС необходимо установить наблюдение за состоянием пациентов на предмет ухудшения гликемического контроля, а при отмене ГКС — на предмет развития признаков гипогликемии.

Живые вакцины. Применение живых вакцин противопоказано во время проведения иммуносупрессивного лечения. Если иммунизация необходима, следует выбрать альтернативу вакцинации живой вакциной или рассмотреть возможность отсрочки или изменения графика иммунизации. Пациенты, получающие ГКС в течение 2 нед или более, могут быть вакцинированы после прекращения стероидной терапии не менее чем на 3 мес в соответствии с общими рекомендациями по использованию живых вакцин.

Зафирлукаст. Зафирлукаст ингибирует изоферменты CYP3A4 и должен использоваться с осторожностью у пациентов, получающих ЛС, метаболизируемые CYP3A4, такие как ГКС.

Золпидем. Рекомендуется внимательно следить за снижением эффективности золпидема при одновременном назначении умеренных индукторов CYP3A4, таких как дексаметазон. CYP3A4 является основным изоферментом, ответственным за метаболизм золпидема, и есть данные о значительном снижении системного воздействия и фармакодинамических эффектов золпидема при одновременном применении рифампицина, сильного индуктора CYP3A4.

Зонисамид. При одновременном применении индукторы CYP3A4, такие как дексаметазон, могут уменьшать системное воздействие зонисамида (субстрат CYP3A4) за счет увеличения его метаболизма.

Ибритумомаб тиуксетан. Поскольку системные ГКС при введении в высоких дозах и/или в течение продолжительного периода времени оказывают иммунодепрессивное действие, могут наблюдаться аддитивные эффекты при применении других иммунодепрессантов или противоопухолевых средств.

Ивабрадин. Следует избегать одновременного применения ивабрадина (субстрат CYP3A4) и дексаметазона (индуктор CYP3A4). Совместное применение может снизить концентрацию ивабрадина в плазме крови и привести к неэффективности лечения.

Изониазид + пиразинамид + рифампицин, изониазид + рифампицин. При одновременном применении с рифамицином (индуктор CYP3A4) может потребоваться корректировка дозы дексаметазона (субстрат CYP3A4) из-за возможности снижения его воздействия.

Изотретиноин. Изотретиноин и ГКС могут вызывать остеопороз при длительном применении. Пациентам, получающим системные ГКС, следует с осторожностью назначать терапию изотретиноином.

Иксабепилон. Иксабепилон является субстратом CYP3A4, и одновременное применение с дексаметазоном, являющимся индуктором CYP3A4, может привести к снижению концентрации иксабепилона до субтерапевтической. Следует проявлять осторожность при их одновременном применении и рассмотреть альтернативные методы лечения с низким потенциалом индукции ферментов.

Иматиниб. Дексаметазон, являющийся индуктором CYP3A4, может увеличивать метаболизм иматиниба и снижать его концентрацию в крови и клинические эффекты.

Ингибиторы ДПП-4. ГКС стимулируют выработку глюкозы в печени и ингибируют периферическое поглощение глюкозы мышцами и жировыми тканями, вызывая инсулинорезистентность. При одновременном назначении ГКС и противодиабетических ЛС необходимо установить наблюдение за состоянием пациентов на предмет ухудшения гликемического контроля, а при отмене ГКС — на предмет развития признаков гипогликемии.

Индапамид. При одновременном применении индапамида с другими ЛС, ассоциированными с повышенным риском развития гипокалиемии, такими как системные ГКС, может возникнуть аддитивная гипокалиемия. Совместное применение должно проводиться с осторожностью и под тщательным наблюдением.

Индинавир. Дексаметазон является умеренным индуктором CYP3A4. Одновременное применение с другими ЛС, которые метаболизируются CYP3A4 (например, индинавир), может увеличить их клиренс, что приведет к снижению концентрации в плазме.

Индометацин. Сообщалось о ложноотрицательных результатах дексаметазонового теста у пациентов, получавших индометацин.

Инсулины, инсулин деглудек + лираглутид, инсулин гларгин + ликсисенатид. ГКС стимулируют выработку глюкозы в печени и ингибируют периферическое поглощение глюкозы мышцами и жировыми тканями, вызывая инсулинорезистентность. При одновременном назначении ГКС и противодиабетических ЛС необходимо установить наблюдение за состоянием пациентов на предмет ухудшения гликемического контроля, а при отмене ГКС — на предмет развития признаков гипогликемии.

Интерферон альфа-2a, интерферон альфа-2b. Поскольку системные ГКС при введении в высоких дозах и/или в течение продолжительного периода времени оказывают иммунодепрессивное действие, могут наблюдаться аддитивные эффекты при применении других иммунодепрессантов или противоопухолевых средств.

Инфликсимаб. Сообщалось о развитии серьезных инфекций во время терапии инфликсимабом у пациентов, которые одновременно получали иммунодепрессанты. Влияние одновременной терапии инфликсимабом и иммуносупрессии на развитие злокачественных новообразований неизвестно. В клинических исследованиях применение сопутствующих иммунодепрессантов снижало частоту появления антител к инфликсимабу и инфузионные реакции.

Итраконазол. При необходимости совместного применения итраконазола (сильный ингибитор и субстрат CYP3A4) и дексаметазона (умеренный индуктор и субстрат CYP3A4) следует контролировать побочные эффекты, связанными с применением ГКС (снижение метаболизма), и изменения реакции на итраконазол (увеличение клиренса).

Ифосфамид. При необходимости совместного применения с дексаметазоном (умеренный индуктор CYP3A4) следует внимательно следить за признаками усиления побочных действий ифосфамида (метаболизируется до активных метаболитов с участием CYP3A4) (например, нейротоксичность, нефротоксичность).

Йогексол. Противопоказано одновременное интратекальное применение йогексола и дексаметоза из-за риска развития серьезных побочных эффектов, включая смерть. Случаи корковой слепоты, инсульта, инфаркта спинного мозга, паралича, судорог, повреждения нервов, отека мозга и смерти были по времени (т.е. в пределах от нескольких минут до 48 ч после инъекции) связаны с эпидуральным введением инъекционных ГКС.

Йопамидол. Совместное интратекальное введение ГКС с рентгеноконтрастными веществами противопоказано из-за повышенного риска развития судорог.

Кабозантиниб. При одновременном применении дексаметазона (субстрат P-gp) и кабозатиниба (ингибитор P-gp) необходимо наблюдение за развитием побочных реакций, связанных с дексаметазоном, т.к. возможно повышение плазменной концентрации субстрата P-gp. Клиническая значимость этого факта неизвестна.

Калийсберегающие диуретики. При одновременном назначении ГКС и калийсберегающих диуретиков необходимо тщательное наблюдение за состоянием пациентов на предмет развития гипокалиемии. ЛС, вызывающие потерю калия, такие как ГКС, могут противодействовать гиперкалиемическому эффекту калийсберегающих диуретиков.

Канаглифлозин. ГКС стимулируют выработку глюкозы в печени и ингибируют периферическое поглощение глюкозы мышцами и жировыми тканями, вызывая инсулинорезистентность. При одновременном назначении ГКС и противодиабетических ЛС необходимо установить наблюдение за состоянием пациентов на предмет ухудшения гликемического контроля, а при отмене ГКС — на предмет развития признаков гипогликемии.

Кандесартан + гидрохлоротиазид. При одновременном применении некалийсберегающих диуретиков, в т.ч. тиазидных, с другими ЛС, повышающими риск развития гипокалиемии, такими как ГКС, может возникать аддитивная гипокалиемия. Рекомендуется контролировать уровень калия в сыворотке крови и сердечную функцию, и может потребоваться дополнительное введение калия.

Каптоприл + гидрохлоротиазид. При одновременном применении некалийсберегающих диуретиков, в т.ч. тиазидных, с другими ЛС, повышающими риск развития гипокалиемии, такими как ГКС, может возникать аддитивная гипокалиемия. Рекомендуется контролировать уровень калия в сыворотке крови и сердечную функцию, и может потребоваться дополнительное введение калия.

Карбамазепин. Индукторы микросомальных ферментов печени, включая карбамазепин, могут усиливать метаболизм дексаметазона. При применении карбамазепина с дексаметазоном может потребоваться корректировка дозы дексаметазона и более тщательный мониторинг его клинических и/или побочных эффектов.

Карбонат кальция. Всасывание кальция снижается при одновременном приеме карбоната кальция с системными ГКС, подавляющими всасывание кальция в кишечнике.

Карведилол. Следует проявлять осторожность при одновременном применении карведилола (ингибитор P-gp) и дексаметазона (субстрат P-gp), т.к. может произойти повышение концентрации дексаметазона.

Карипразин. Карипразин и его активные метаболиты интенсивно метаболизируются CYP3A4. Одновременное применение карипразина с индукторами CYP3A4, такими как дексаметазон, не оценивалось и не рекомендуется, поскольку неизвестно их влияние на активное ЛС и метаболиты.

Кармустин. Поскольку системные ГКС при введении в высоких дозах и/или в течение продолжительного периода времени оказывают иммунодепрессивное действие, могут наблюдаться аддитивные эффекты при применении других иммунодепрессантов или противоопухолевых средств.

Каспофунгин. Одновременное применение дексаметазона может привести к снижению концентрации каспофунгина в крови. Уменьшение может быть клинически значимым. Для взрослых пациентов, получающих дексаметазон, следует рассмотреть возможность увеличения дозы каспофунгина до 70 мг/сут.

Кветиапин. Следует соблюдать осторожность при совместном применении кветиапина с ГКС, т.к. возможно удлинение интервала QT из-за вызванного ГКС электролитного дисбаланса.

Кетоконазол. Одновременное применение может привести к увеличению воздействия дексаметазона и усилению его побочных эффектов за счет снижения метаболизма. Кроме того, кетоконазол сам по себе может подавлять синтез ГКС надпочечниками и вызывать надпочечниковую недостаточность во время отмены ГКС.

Кларитромицин. Одновременное применение дексаметазона и кларитромицина может снизить концентрацию кларитромицина в сыворотке крови из-за индукции изофермента CYP3A4. Хотя концентрация активного метаболита 14-ОН-кларитромицина увеличивается, этот метаболит обладает неодинаковой антимикробной активностью по сравнению с кларитромицином. Предполагаемый терапевтический эффект кларитромицина может быть уменьшен. Следует рассмотреть альтернативы кларитромицину у пациентов, получающих индукторы CYP3A4. Кроме того, кларитромицин ингибирует CYP3A4, что может привести к повышению концентрации дексаметазона в плазме крови и потребовать снижения дозировки ГКС.

Клиндамицин. Одновременное применение клиндамицина (субстрат CYP3A4) и дексаметазона (индуктор CYP3A4) может увеличить клиренс и привести к потере эффективности клиндамицина. При одновременном применении этих ЛС рекомендуется соблюдать осторожность.

Клозапин. Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении дексаметазона (индуктор CYP3A4) и клозапина (субстрат CYP3A4). Пациенты, получающие клозапин в сочетании с индуктором CYP3A4 от слабого до умеренного, должны находиться под наблюдением на предмет потери эффективности терапии. При необходимости следует рассмотреть возможность увеличения дозы клозапина.

Клофарабин. Поскольку системные ГКС при введении в высоких дозах и/или в течение продолжительного периода времени оказывают иммунодепрессивное действие, могут наблюдаться аддитивные эффекты при применении других иммунодепрессантов или противоопухолевых средств.

Кобиметиниб. Следует избегать одновременного применения кобиметиниба с дексаметазоном из-за возможного снижения эффективности кобиметиниба.

Кодеин. Одновременное применение кодеина с дексаметазоном может снизить уровень кодеина за счет индукции CYP3A4 дексаметазоном. Кодеин в основном метаболизируется CYP2D6 до морфина и CYP3A4 до норкодеина, который не обладает обезболивающими свойствами. Рекомендуется избегать этого сочетания, когда кодеин применяют для лечения кашля. При необходимости совместного назначения следует контролировать снижение эффективности кодеина и признаки синдрома отмены и рассмотреть возможность увеличения дозы кодеина. При отмене дексаметазона следует рассмотреть возможность снижения дозы кодеина и контролировапь признаки угнетения дыхания и седативного эффекта.

Колестирамин. Колестирамин может увеличивать клиренс ГКС.

Кризотиниб. При совместном применении кризотиниба (умеренный ингибитор CYP3A4) и дексаметазона (субстрат CYP3A4) возможно увеличение риска развития побочных эффектов, связанных с применением дексаметазона.

Кумариновые антикоагулянты. При одновременном применении ГКС и кумариновых антикоагулянтов необходимо часто проверять ПВ, т.к. ГКС могут изменять ответ на применение этих антикоагулянтов. Исследования показали, что обычным эффектом, вызываемым добавлением ГКС, является ингибирование реакции на кумарины, однако имеются сообщения и о потенцировании, не подтвержденные исследованиями.

Лансопразол. Одновременное применение лансопразола (субстрат CYP2C19 и CYP3A4) и дексаметазона (умеренный ингибитор CYP3A4) может привести к снижению концентрации лансопразола в плазме крови и его эффективности.

Лапатиниб. Следует избегать одновременного применения лапатиниба (субстрат CYP3A4) с дексаметазоном (индуктор CYP3A4) из-за снижения концентрации лапатиниба в плазме. Если одновременное применение неизбежно, дозу лапатиниба следует увеличивать постепенно. При отмене дексаметазона, дозу лапатиниба уменьшают.

Ледипасвир + софосбувир. При одновременном применении комбинации ледипасвир + софосбувир (ингибитор P-gp) и дексаметазона (субстрат P-gp) возможно увеличение концентрации дексаметазона в плазме крови, рекомендуется соблюдать осторожность и контролировать побочные реакции, связанные с применением дексаметазона.

Лидокаин. Одновременное системное применение лидокаина (субстрат CYP3A4 и CYP1A2) и дексаметазона (индуктор CYP3A4) может снизить концентрацию лидокаина в плазме крови. Могут потребоваться более высокие дозы лидокаина и титрование до получения клинического эффекта.

Ликсисенатид. ГКС стимулируют выработку глюкозы в печени и ингибируют периферическое поглощение глюкозы мышцами и жировыми тканями, вызывая инсулинорезистентность. При одновременном назначении ГКС и противодиабетических ЛС необходимо установить наблюдение за состоянием пациентов на предмет ухудшения гликемического контроля, а при отмене ГКС — на предмет развития признаков гипогликемии.

Линаглиптин + метформин, лираглутид. ГКС стимулируют выработку глюкозы в печени и ингибируют периферическое поглощение глюкозы мышцами и жировыми тканями, вызывая инсулинорезистентность. При одновременном назначении ГКС и противодиабетических ЛС необходимо установить наблюдение за состоянием пациентов на предмет ухудшения гликемического контроля, а при отмене ГКС — на предмет развития признаков гипогликемии.

Ломустин. Поскольку системные ГКС при введении в высоких дозах и/или в течение продолжительного периода времени оказывают иммунодепрессивное действие, могут наблюдаться аддитивные эффекты при применении других иммунодепрессантов или противоопухолевых средств.

Лоперамид, лоперамид + симетикон. Концентрация в плазме и эффективность лоперамида могут снижаться при одновременном применении с дексаметазоном. Лоперамид метаболизируется печеночным изоферментом CYP3A4, дексаметазон является индуктором этого изофермента.

Лопинавир + ритонавир. При одновременном применении дексаметазона и комбинации лопинавир + ритонавир возможно снижение уровня лопинавира в плазме крови и его клинической эффективности; ритонавир является ингибитором CYP3A4, поэтому при одновременном применении дексаметазона (субстрат CYP3A4) и ритонавира требуется тщательный мониторинг терапевтических и побочных эффектов. Необходимо соблюдать осторожность при совместном применении этих ЛС.

Луразидон. При совместном применении луразидона, метаболизирующегося в основном с участием CYP3A4, и дексаметазона (умеренный индуктор CYP3A4) возможно снижение концентрации луразидона в плазме крови и его эффективности. Может потребоваться увеличение дозы луразидона после продолжительного лечения (7 дней или более).

Маннит. ГКС могут усиливать потерю электролитов, связанную с терапией диуретиками, что приводит к гипокалиемии. Сам по себе маннит может вызвать гипернатриемию. У пациентов, одновременно получающих эти ЛС, следует проводить тщательный мониторинг содержания электролитов.

Маравирок. Следует соблюдать осторожность при необходимости совместного применения маравирока (субстрат CYP3A4) с дексаметазоном (индуктор CYP3A4) из-за возможного уменьшения воздействия маравирока и снижения его эффективности.

Мелфалан. Поскольку системные ГКС при введении в высоких дозах и/или в течение продолжительного периода времени оказывают иммунодепрессивное действие, могут наблюдаться аддитивные эффекты при применении других иммунодепрессантов или противоопухолевых средств.

Метоксален. Поскольку системные ГКС при введении в высоких дозах и/или в течение продолжительного периода времени оказывают иммунодепрессивное действие, могут наблюдаться аддитивные эффекты при применении других иммунодепрессантов или противоопухолевых средств.

Метформин, метформин + росиглитазон, метформин + саксаглиптин, метформин + ситаглиптин. ГКС стимулируют выработку глюкозы в печени и ингибируют периферическое поглощение глюкозы мышцами и жировыми тканями, вызывая инсулинорезистентность. При одновременном назначении ГКС и противодиабетических ЛС необходимо установить наблюдение за состоянием пациентов на предмет ухудшения гликемического контроля, а при отмене ГКС — на предмет развития признаков гипогликемии.

Мефлохин. Мефлохин метаболизируется CYP3A4. Дексаметазон является индуктором CYP3A4 и может увеличивать метаболизм мефлохина, и снижать концентрацию мефлохина в плазме крови при одновременном применении.

Мивакурия хлорид. При одновременном применении ГКС и блокаторов нервно-мышечной передачи, особенно в течение длительного времени, рекомендуется осторожность и тщательный контроль из-за усиления нервно-мышечной блокады. Одновременное применение может увеличить риск развития острой миопатии, которая носит генерализованный характер и может поражать глазные и дыхательные мышцы и привести к квадрипарезу. Может произойти повышение уровня креатинкиназы. Для клинического улучшения или восстановления после прекращения применения ГКС могут потребоваться недели или годы.

Микафунгин. Лейкопения, нейтропения, анемия и тромбоцитопения были связаны с приемом микафунгина. Пациенты, одновременно получающие иммунодепрессанты, такие как ГКС, совместно с микафунгином, могут подвергаться дополнительному риску развития инфекции или других побочных эффектов.

Митоксантрон. Поскольку системные ГКС при введении в высоких дозах и/или в течение продолжительного периода времени оказывают иммунодепрессивное действие, могут наблюдаться аддитивные эффекты при применении других иммунодепрессантов или противоопухолевых средств.

Митотан. Митотан, являющийся сильным индуктором CYP3A4, может привести к снижению концентрации дексаметазона в плазме крови при одновременном применении, возможно, потребуется корректировка дозы дексаметазона.

Поскольку системные ГКС при введении в высоких дозах и/или в течение продолжительного периода времени оказывают иммунодепрессивное действие, могут наблюдаться аддитивные эффекты при применении других иммунодепрессантов или противоопухолевых средств.

Мифепристон. Мифепристон для прерывания беременности противопоказан пациентам, получающим долгосрочную кортикостероидную терапию, а при болезни Кушинга или других хронических состояниях — пациентам, которым требуется одновременное лечение системными ГКС в жизненно важных ситуациях, например при серьезных заболеваниях или иммуносупрессии после трансплантации органов. В других ситуациях, когда ГКС применяют для лечения состояний, не угрожающих жизни, мифепристон может привести к снижению эффективности ГКС и обострению или ухудшению таких состояний. Это связано с тем, что мифепристон проявляет антиглюкокортикоидную активность, которая может противодействовать терапии ГКС и стабилизации основного заболевания. Мифепристон также может вызвать надпочечниковую недостаточность, поэтому пациенты, получающие ГКС по поводу не опасного для жизни заболевания, должны находиться под тщательным наблюдением на предмет развития признаков и симптомов надпочечниковой недостаточности. При возникновении надпочечниковой недостаточности следует немедленно прекратить лечение мифепристоном и назначить системные ГКС, для лечения этих явлений могут потребоваться высокие дозы.

Муромонаб-CD3. Поскольку системные ГКС при введении в высоких дозах и/или в течение продолжительного периода времени оказывают иммунодепрессивное действие, могут наблюдаться аддитивные эффекты при применении других иммунодепрессантов или противоопухолевых средств. Хотя терапия предназначена для использования преимуществ этого эффекта, пациенты могут быть предрасположены к чрезмерной иммуносупрессии, что приводит к повышенному риску развития тяжелых инфекций. Рекомендуется тщательный клинический мониторинг при одновременном использовании. При наличии серьезных инфекций может потребоваться продолжение применения ГКС или иммунодепрессантов в сочетании с соответствующей антимикробной терапией.

Натализумаб. Пациенты, получающие длительную иммунодепрессивную терапию, не должны получать натализумаб. Рекомендации по совместному применению ГКС зависят от основных показаний к терапии натализумабом. У пациентов с болезнью Крона, получающих ГКС, в начале терапии натализумабом следует снизить дозу ГКС, как только наступит терапевтический эффект. Если у пациента нельзя отменить применение системных ГКС в течение 6 мес, следует отменить натализумаб. Одновременное применение натализумаба и ГКС может повысить риск развития серьезных инфекций, включая прогрессирующую мультифокальную лейкоэнцефалопатию, по сравнению с риском, наблюдаемым при использовании только натализумаба.

У пациентов с рассеянным склерозом возможны короткие курсы применения ГКС во время лечения натализумабом.

Натеглинид. ГКС стимулируют выработку глюкозы в печени и ингибируют периферическое поглощение глюкозы мышцами и жировыми тканями, вызывая инсулинорезистентность. При одновременном назначении ГКС и противодиабетических ЛС необходимо установить наблюдение за состоянием пациентов на предмет ухудшения гликемического контроля, а при отмене ГКС — на предмет развития признаков гипогликемии.

Натрия хлорид. Одновременное применение системного натрия хлорида, особенно в высоких дозах, и ГКС может привести к задержке натрия и жидкости в организме. Следует оценить потребление натрия хлорида из всех источников, включая натрийсодержащие в/в жидкости и примешиваемые антибиотики. Необходимо проводить мониторинг концентрации натрия и объема жидкости в организме.

Неларабин. Поскольку системные ГКС при введении в высоких дозах и/или в течение продолжительного периода времени оказывают иммунодепрессивное действие, могут наблюдаться аддитивные эффекты при применении других иммунодепрессантов или противоопухолевых средств.

Неостигмин. ГКС могут взаимодействовать с ингибиторами холинэстеразы, включая амбеноний, неостигмин и пиридостигмин, иногда вызывая сильную мышечную слабость у пациентов с миастенией гравис. При необходимости совместного применения этих ЛС рекомендуется начинать терапию ГКС в низких дозах и под тщательным клиническим наблюдением. Дозировку следует увеличивать постепенно, по мере переносимости, продолжая тщательный мониторинг клинического статуса пациента.

Нилотиниб. При одновременном применении нилотиниба (ингибитор CYP3A4) и дексаметазона (субстрат CYP3A4) возможно снижение метаболизма и увеличение риска развития побочных эффектов, связанных с ГКС.

НПВС. Следует избегать длительного одновременного применения НПВС и ГКС из-за увеличения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ и нарушения водно-электролитного баланса. Необходимо контролировать концентрацию калия в сыворотке крови, может потребоваться дополнительное введение калия. Кроме того, НПВС могут маскировать жар, боль, отек и другие признаки и симптомы инфекции.

Окрелизумаб. Одновременное применение окрелизумаба и ГКС может увеличить риск развития иммуносупрессии, необходимо внимательное наблюдение за состоянием пациентов на предмет развития признаков и симптомов инфекции.

Олапариб. Следует избегать одновременного применения олапариба (субстрат CYP3A4) с дексаметазоном (умеренный индуктор CYP3A4) из-за вероятности снижения эффективности олапариба.

Омепразол. Одновременное применение омепразола (субстрат CYP2C19 и CYP3A4) и дексаметазона (умеренный индуктор CYP3A4) может привести к снижению концентрации омепразола в плазме крови и его эффективности.

Пазопаниб. Следует избегать одновременного применения пазопаниба (ингибитор CYP3A4, субстрат CYP3A4 и P-gp) пациентам, которым требуется длительное применение индуктора CYP3A4, такого как дексаметазон, что может привести к изменению концентрации пазопаниба и/или дексаметазона. Кроме того, поскольку системные ГКС оказывают иммуносупрессивное действие при введении в высоких дозах и/или в течение продолжительного периода времени, при применении противоопухолевых средств могут наблюдаться аддитивные эффекты. Хотя терапия предназначена для использования этого эффекта, пациенты могут быть предрасположены к чрезмерной иммуносупрессии, что повышает риск развития тяжелых инфекций. Рекомендуется тщательный клинический мониторинг при одновременном применении.

Панкурония бромид. При одновременном применении ГКС и блокаторов нервно-мышечной передачи, особенно в течение длительного времени, рекомендуются осторожность и тщательный контроль из-за усиления эффекта нервно-мышечной блокады. Одновременное применение может увеличить риск развития острой миопатии, которая носит генерализованный характер и может поражать глазные и дыхательные мышцы и привести к квадрипарезу. Может произойти повышение уровня креатинкиназы. Для клинического улучшения или восстановления после прекращения применения ГКС могут потребоваться недели или годы.

Пеницилламин. Иммунодепрессанты вызывают побочные реакции, аналогичные наблюдаемым при применении пеницилламина. Одновременное применение пеницилламина с такими ЛС противопоказано из-за повышенного риска развития тяжелой гематологической и почечной токсичности.

Перампанел. При одновременном применении с дексаметазоном (умеренный индуктор CYP3A4) прием перампанела (субстрат CYP3A4) следует начинать с более высокой начальной дозы 4 мг 1 раз в день перед сном из-за потенциального снижения его концентрации в плазме крови. Если введение или отмена дексаметазона происходят во время терапии перампанелом, следует внимательно следить за реакцией пациента, может потребоваться корректировка дозы.

Периндоприл + амлодипин. Следует соблюдать осторожность и контролировать терапевтический ответ при одновременном применении индукторов CYP3A4, таких как дексаметазон, с амлодипином (субстрат CYP3A4), т.к. возможно увеличение печеночного метаболизма амлодипина. Может потребоваться увеличение дозы амлодипина.

Петлевые диуретики. ГКС могут усиливать потерю электролитов, связанную с терапией диуретиками, что приводит к гипокалиемии и/или гипомагниемии. ГКС с минералокортикоидной активностью (например, кортизон, гидрокортизон) могут вызывать задержку натрия и жидкости. У пациентов, одновременно получающих эти ЛС, следует проводить тщательный мониторинг содержания электролитов.

Пимозид. Пимозид, применение которого связано с известным риском удлинения интервала QT и развитием torsade de pointes, противопоказан пациентам с известной гипокалиемией или гипомагниемией, его не следует назначать одновременно с ЛС, которые, как известно, вызывают нарушение электролитного баланса, такими как системные ГКС в высоких дозах. Электролитный дисбаланс (например, гипокалиемия, гипокальциемия, гипомагниемия) может повышать риск развития опасных для жизни аритмий.

Пиридостигмин. ГКС могут взаимодействовать с ингибиторами холинэстеразы, включая амбеноний, неостигмин и пиридостигмин, грависиногда вызывая сильную мышечную слабость у пациентов с миастенией . При необходимости совместного применения этих ЛС рекомендуется начинать терапию ГКС в низких дозах и под тщательным клиническим наблюдением. Дозировку следует увеличивать постепенно, по мере переносимости, продолжая тщательный мониторинг клинического статуса пациента.

Позаконазол. Позаконазол — сильный ингибитор CYP3A4, изофермента, частично отвечающего за метаболизм дексаметазона. Кроме того, и дексаметазон, и позаконазол являются субстратами Р-gp, которые при совместном применении могут увеличивать абсорбцию или уменьшать клиренс другого ЛС. Это сложное взаимодействие может вызывать изменения плазменных концентраций как позаконазола, так и дексаметазона, что в конечном итоге приводит к увеличению риска развития нежелательных явлений. Позаконазол и дексаметазон следует назначать одновременно с осторожностью.

Празиквантел. Дексаметазон снижает биооступность празиквантела в результате увеличения его метаболизма в печени.

Примидон. Совместное применение примидона (индуктор CYP3A4) может привести к снижению эффективности дексаметазона (субстрат CYP3A4).

Производные сульфонилмочевины. ГКС стимулируют выработку глюкозы в печени и ингибируют периферическое поглощение глюкозы мышцами и жировыми тканями, вызывая инсулинорезистентность. При одновременном назначении ГКС и противодиабетических ЛС необходимо установить наблюдение за состоянием пациентов на предмет ухудшения гликемического контроля, а при отмене ГКС — на предмет развития признаков гипогликемии.

Пропранолол. Пациенты, получающие ГКС во время терапии пропранололом, могут подвергаться повышенному риску развития гипогликемии из-за потери контррегулирующего ответа кортизола. Этот эффект может быть более выраженным у младенцев и детей младшего возраста. Если необходимо одновременное использование, следует тщательно контролировать жизненно важные показатели и концентрацию глюкозы в крови в соответствии с клиническими показаниями.

Пэгаспаргаза. Одновременное применение пэгаспаргазы с ГКС может привести к аддитивной гипергликемии. В некоторых случаях может потребоваться инсулинотерапия.

Пэгинтерферон альфа-2а. Аддитивные миелосупрессивные эффекты могут наблюдаться при одновременном применении альфа-интерферонов с другими миелосупрессивными ЛС, такими как противоопухолевые препараты или иммунодепрессанты.

Репаглинид. ГКС стимулируют выработку глюкозы в печени и ингибируют периферическое поглощение глюкозы мышцами и жировыми тканями, вызывая инсулинорезистентность. При одновременном назначении ГКС и противодиабетических ЛС необходимо установить наблюдение за состоянием пациентов на предмет ухудшения гликемического контроля, а при отмене ГКС — на предмет развития признаков гипогликемии.

Рибоциклиб. При необходимости одновременного применения с рибоциклибом (сильный ингибитор CYP3A4) возможно увеличение числа побочных реакций, связанных с дексаметазоном (субстрат CYP3A4).

Ривароксабан. Одновременное применение ривароксабана (субстрат CYP3A4) и дексаметазона (индуктор CYP3A4) может привести к снижению воздействия и эффективности ривароксабана.

Рилпивирин. Совместное применение дексаметазона (более 1 дозы) и рилпивирина противопоказано, т.к. это может привести к снижению концентрации рилпивирина в сыворотке крови и вызвать нарушение вирусологического ответа на рилпивирин.

Ритодрин. Ритодрин может вызывать отек легких у беременной женщины, который чаще появляется у пациенток, получающих одновременно ГКС. Необходимо тщательное наблюдение за состоянием таких пациенток в больничных условиях.

Ритонавир. Требуется тщательный мониторинг терапевтических и побочных эффектов при одновременном применении дексаметазона (субстрат CYP3A4) и ритонавира (ингибитор CYP3A4).

Ритуксимаб. Ритуксимаб и ГКС обычно используются совместно, однако во время комбинированной длительной терапии следует контролировать состояние пациента на предмет иммуносупрессии, а также признаков и симптомов развития инфекции.

Рифабутин, рифампицин, рифапентин. При одновременном применении рифамицинов (индукторы CYP3A4) и дексаметазона (субстрат CYP3A4) возможно снижение эффективности дексаметазона, и может потребоваться корректировка его дозы.

Рокурония бромид. При одновременном применении ГКС и блокаторов нервно-мышечной передачи, особенно в течение длительного времени, рекомендуются осторожность и тщательный контроль из-за усиления эффекта нервно-мышечной блокады. Одновременное применение может увеличить риск развития острой миопатии, которая носит генерализованный характер и может поражать глазные и дыхательные мышцы и привести к квадрипарезу. Может произойти повышение уровня креатинкиназы. Для клинического улучшения или восстановления после прекращения применения ГКС могут потребоваться недели или годы.

Рофлумиласт. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении дексаметазона (индуктор CYP3A4) и рофлумиласта (субстрат CYP3A4), т.к. это может привести к снижению системного воздействия рофлумиласта и его активного метаболита.

Руксолитиниб. Руксолитиниб является субстратом CYP3A4. При использовании с препаратами, которые являются индукторами CYP3A4, такими как дексаметазон, корректировка дозы не требуется, но следует внимательно следить за состоянием пациентов и титровать дозу руксолитиниба, в зависимости от безопасности и эффективности.

Салицилаты. Следует избегать длительного одновременного применения салицилатов и ГКС из-за увеличения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ.

Саквинавир. Следует избегать одновременного применения дексаметазона и саквинавира, усиленного ритонавиром. Дексаметазон может индуцировать метаболизм саквинавира, что приводит к снижению его концентрации в плазме крови и неэффективности лечения ВИЧ или развитию вирусной устойчивости. При одновременном применении следует наблюдать за состоянием пациента на предмет изменений клинической эффективности и необходимости корректировки антиретровирусной терапии.

Сапроптерин. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении сапроптерина и дексаметазона, поскольку совместное введение может привести к увеличению системного воздействия дексаметазона. Дексаметазон является субстратом P-gp. Данные in vitro показывают, что сапроптерин может ингибировать P-gp. При совместном применении этих ЛС следует внимательно следить за усилением побочных эффектов дексаметазона.

Семаглутид. ГКС стимулируют выработку глюкозы в печени и ингибируют периферическое поглощение глюкозы мышцами и жировыми тканями, вызывая инсулинорезистентность. При одновременном назначении ГКС и противодиабетических ЛС необходимо установить наблюдение за состоянием пациентов на предмет ухудшения гликемического контроля, а при отмене ГКС — на предмет развития признаков гипогликемии.

Силденафил. Силденафил метаболизируется главным образом CYP3A4. Можно ожидать, что одновременное применение силденафила с индукторами фермента CYP3A4, такими как дексаметазон, снизит плазменные концентрации силденафила.

Симепревир. Следует избегать одновременного применения симепревира и системного дексаметазона, т.к. индукция CYP3A4 дексаметазоном может снизить плазменные концентрации симепревира, что приведет к неэффективности лечения.

Сиролимус. Дексаметазон является индуктором CYP3A4. Сиролимус интенсивно метаболизируется CYP3A4 в кишечнике и печени. Одновременное применение сиролимуса с дексаметазоном может снизить воздействие сиролимуса на пациента. Следует рассмотреть альтернативную стероидную терапию. При необходимости совместного применения следует его проводить с осторожностью и внимательно следить за состоянием пациентов.

Соматропин. ГКС могут замедлять рост костей и, следовательно, подавлять стимулирующие рост эффекты соматропина. Если требуется совместная терапия ГКС, следует тщательно скорректировать их дозу.

Сорафениб. Следует избегать одновременного применения сорафениба (субстрат CYP3A4) с дексаметазоном (индуктор CYP3A4) из-за возможного снижения концентрации сорафениба в плазме крови.

Сунитиниб. Следует по возможности избегать одновременного применения дексаметазона (умеренный индуктор CYP3A4) и сунитиниба (субстрат CYP3A4) из-за уменьшения воздействия сунитиниба, что может снизить его эффективность. Если одновременное применение неизбежно, следует рассмотреть возможность увеличения дозы сунитиниба с шагом 12,5 мг, в зависимости от индивидуальной безопасности и переносимости, до максимальной.

Тадалафил. Тадалафил метаболизируется в основном CYP3A4. Исследования показали, что одновременный прием индукторов фермента CYP3A4, таких как дексаметазон, снижает уровень тадалафила в плазме.

Телапревир. Совместное применение дексаметазона и телапревира не рекомендуется. При одновременном назначении рекомендуется тщательный клинический мониторинг на предмет усиления побочных эффектов, связанных с дексаметазоном, и снижения эффективности телапревира. Если была произведена корректировка дозы дексаметазона во время совместного применения, после завершения лечения телапревиром дозу следует изменить. Дексаметазон является индуктором и субстратом печеночного изофермента CYP3A4, телапревир — ингибитор и субстрат этого изофермента. Кроме того, и дексаметазон, и телапревир являются субстратами P-gp. При использовании в сочетании концентрация дексаметазона в плазме может быть повышена, а телапревира — снижена.

Телбивудин. При одновременном применении ГКС и телбивудина возрастает риск развития миопатии. Необходимо установить наблюдение за состоянием пациента на предмет появления признаков или симптомов необъяснимой мышечной боли, болезненности или слабости, особенно в периоды увеличения дозы.

Телитромицин. При одновременном применении возможно увеличение концентрации дексаметазона и уменьшение концентрации телитромицина. Дексаметазон является субстратом CYP3A4 и Р-gp, а телитромицин — сильным ингибитором CYP3A4 и потенциальным ингибитором P-gp. Кроме того, дексаметазон является индуктором, а телитромицин — субстратом CYP3A4.

Темсиролимус. Следует избегать одновременного применения темсиролимуса с дексаметазоном из-за риска снижения концентрации в плазме первичного активного метаболита темсиролимуса (сиролимуса). Если одновременное применение необходимо, следует рассмотреть возможность увеличения дозы темсиролимуса с 25 до 50 мг в неделю. При отмене дексаметазона необходимо уменьшить дозу темсиролимуса до использовавшейся до начала применения дексаметазона. Темсиролимус является субстратом, а дексаметазон — индуктором CYP3A4.

Тербинафин. Из-за риска развития прорывных грибковых инфекций рекомендуется соблюдать осторожность при назначении тербинафина с дексаметазоном. Хотя вероятность такого взаимодействия невысокая, совместное применение этих ЛС может снизить системное воздействие тербинафина.

Тестостерон. Совместное применение ГКС и тестостерона может увеличить риск развития отека, особенно у пациентов с основным заболеванием сердца или печени. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении этих ЛС.

Тиазидные диуретики. При одновременном применении некалийсберегающих диуретиков, в т.ч. тиазидных, с другими ЛС, повышающими риск развития гипокалиемии, такими как ГКС, может возникать аддитивная гипокалиемия. Рекомендуется контролировать уровень калия в сыворотке крови и сердечную функцию, и может потребоваться дополнительное введение калия.

Тикагрелор. Одновременное применение тикагрелора (субстрат CYP3A4) с дексаметазоном (умеренный индуктор CYP3A4) может привести к снижению концентрации и эффективности тикагрелора.

Толазамид, толбутамид. ГКС стимулируют выработку глюкозы в печени и ингибируют периферическое поглощение глюкозы мышцами и жировыми тканями, вызывая инсулинорезистентность. При одновременном назначении ГКС и противодиабетических ЛС необходимо установить наблюдение за состоянием пациентов на предмет ухудшения гликемического контроля, а при отмене ГКС — на предмет развития признаков гипогликемии.

Торемифен. Следует избегать одновременного применения дексаметазона (индуктор CYP3A4) с торемифеном (субстрат CYP3A4) из-за возможного снижения концентрации торемифена в плазме крови, что может привести к снижению его эффективности.

Тофацитиниб. Дексаметазон является индуктором CYP3A4, и воздействие тофацитиниба уменьшается при одновременном применении с сильными индукторами CYP3A4. Может произойти потеря или снижение клинического ответа на тофацитиниб.

Тоцилизумаб. Следует внимательно наблюдать за состоянием пациентов при совместном применении тоцилизумаба и дексаметазона на предмет признаков развития инфекции. Большинство пациентов, получавших тоцилизумаб, у которых развились серьезные инфекции, получали также сопутствующие иммунодепрессанты, такие как системные ГКС.

Третиноин. Поскольку системные ГКС при введении в высоких дозах и/или в течение продолжительного периода времени оказывают иммунодепрессивное действие, могут наблюдаться аддитивные эффекты при применении других иммунодепрессантов или противоопухолевых средств.

Триоксид мышьяка. Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении триоксида мышьяка и ГКС, поскольку электролитный дисбаланс, вызванный ГКС, может увеличить риск удлинения интервала QT при применении триоксида мышьяка.

Тубокурарин. При одновременном применении ГКС и блокаторов нервно-мышечной передачи, особенно в течение длительного времени, рекомендуется осторожность и тщательный контроль из-за усиления нервно-мышечной блокады. Одновременное применение может увеличить риск развития острой миопатии, которая носит генерализованный характер и может поражать глазные и дыхательные мышцы и привести к квадрипарезу. Может произойти повышение уровня креатинкиназы. Для клинического улучшения или восстановления после прекращения применения ГКС могут потребоваться недели или годы.

Улипристал. Следует избегать совместного применения улипристала (субстрат CYP3A4) с дексаметазоном, являющимся индуктором CYP3A4. Одновременное применение может снизить концентрацию в плазме и эффективность улипристала.

Фенитоин, фенобарбитал, эфедрин и рифампицин могут увеличивать метаболический клиренс ГКС, что приводит к снижению уровня в крови и фармакологической активности и требует корректировки дозировки ГКС. Это может искажать результаты дексаметазонового теста, которые следует интерпретировать с осторожностью при одновременном применении этих ЛС.

Фенилэфрин. Терапевтический эффект фенилэфрина может усиливаться у пациентов, получающих ГКС, необходимо наблюдение за состоянием пациентов на предмет усиления прессорного эффекта при одновременном применении этих ЛС.

Фенобарбитал. Совместное применение фенобарбитала (индуктор CYP3A4) может привести к снижению эффекта дексаметазона (субстрат CYP3A4).

Физостигмин. ГКС могут взаимодействовать с ингибиторами холинэстеразы, иногда вызывая сильную мышечную слабость у пациентов с миастенией гравис. При необходимости совместного применения этих ЛС рекомендуется начинать терапию ГКС в низких дозах и под тщательным клиническим наблюдением. Дозировку следует увеличивать постепенно, по мере переносимости, продолжая тщательный мониторинг клинического статуса пациента.

Фозиноприл + гидрохлоротиазид. При одновременном применении некалийсберегающих диуретиков, в т.ч. тиазидных, с другими ЛС, повышающими риск развития гипокалиемии, такими как ГКС, может возникать аддитивная гипокалиемия. Рекомендуется контролировать уровень калия в сыворотке крови и сердечную функцию, и может потребоваться дополнительное введение калия.

Фосампренавир. Дексаметазон снижает концентрацию ампренавира в сыворотке крови и его эффективность. Следует соблюдать осторожность при их одновременном применении.

Фотосенсибилизирующие ЛС. ГКС, вводимые до или одновременно с фотосенсибилизирующими ЛС, используемыми в фотодинамической терапии, могут снизить эффективность лечения.

Хинидин. Дексаметазон (умеренный индуктор CYP3A4) может увеличивать выведение хинидина (субстрат CYP3A4) печенью и снижать его эффективность.

Хинолоны. Применение хинолонов связано с повышенным риском разрыва сухожилия, требующего хирургического вмешательства или приводящего к длительной инвалидности; этот риск еще больше увеличивается у пациентов, одновременно получающих ГКС. Необходимо отменить применение хинолона при первых признаках воспаления сухожилий или боли в сухожилиях, т.к. эти симптомы могут предшествовать разрыву сухожилия.

Хлорамбуцил. Поскольку системные ГКС при введении в высоких дозах и/или в течение продолжительного периода времени оказывают иммунодепрессивное действие, могут наблюдаться аддитивные эффекты при применении других иммунодепрессантов или противоопухолевых средств.

Хлорпропамид. ГКС стимулируют выработку глюкозы в печени и ингибируют периферическое поглощение глюкозы мышцами и жировыми тканями, вызывая инсулинорезистентность. При одновременном назначении ГКС и противодиабетических ЛС необходимо установить наблюдение за состоянием пациентов на предмет ухудшения гликемического контроля, а при отмене ГКС — на предмет развития признаков гипогликемии.

Хлорталидон. При одновременном применении некалийсберегающих диуретиков, в т.ч. тиазидных, с другими ЛС, повышающими риск развития гипокалиемии, такими как ГКС, может возникать аддитивная гипокалиемия. Рекомендуется контролировать уровень калия в сыворотке крови и сердечную функцию, и может потребоваться добавка калия.

Церитиниб. При одновременном применении церитиниба (сильный ингибитор CYP3A4) из-за снижения метаболизма ГКС следует проводить мониторинг побочных реакций, связанных с их применением; возможно развитие синдрома Кушинга и подавление функции надпочечников при длительном применении. Следует рассмотреть возможность применения таких ГКС, как беклометазон и преднизолон, на концентрацию которых в меньшей степени влияют сильные ингибиторы CYP3A4.

Цертолизумаб пэгол. Безопасность и эффективность применения цертолизумаба у пациентов с иммуносупрессией не оценивалась. Пациенты, получающие иммунодепрессанты совместно с цертолизумабом, могут подвергаться большему риску развития инфекции.

Цизаприд. Цизаприд метаболизируется системой цитохрома P450, в частности изоферментом CYP3A4. Индукторы CYP3A4, такие как дексаметазон, могут увеличивать клиренс цизаприда.

Цисатракурия безилат. При одновременном применении ГКС и блокаторов нервно-мышечной передачи, особенно в течение длительного времени, рекомендуется осторожность и тщательный контроль из-за усиления нервно-мышечной блокады. Одновременное применение может увеличить риск развития острой миопатии, которая носит генерализованный характер, может поражать глазные и дыхательные мышцы и привести к квадрипарезу. Может произойти повышение уровня креатинкиназы. Для клинического улучшения или восстановления после прекращения применения ГКС могут потребоваться недели или годы.

Циталопрам. Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении циталопрама и ГКС, поскольку электролитный дисбаланс, вызванный ГКС, может увеличить риск удлинения интервала QT при применении циталопрама.

Эзомепразол. При необходимости одновременного применения дексаметазона (умеренный индуктор CYP3A4) необходимо следить за снижением эффективности эзомепразола (субстрат CY2C19 и CYP3A4).

Эконазол. Исследования in vitro показывают, что ГКС ингибируют противогрибковую активность эконазола в отношении C. albicans, в зависимости от концентрации. Когда концентрация ГКС была равна или превышала концентрацию эконазола в пересчете на единицу массы тела, противогрибковая активность эконазола существенно подавлялась. Когда концентрация ГКС составляла одну десятую от концентрации эконазола, ингибирования противогрибковой активности не наблюдалось.

Эксенатид. ГКС стимулируют выработку глюкозы в печени и ингибируют периферическое поглощение глюкозы мышцами и жировыми тканями, вызывая инсулинорезистентность. При одновременном назначении ГКС и противодиабетических ЛС необходимо установить наблюдение за состоянием пациентов на предмет ухудшения гликемического контроля, а при отмене ГКС — на предмет развития признаков гипогликемии.

Элиглустат. Совместное применение дексаметазона (субстрат P-gp) и элиглустата (ингибитор P-gp) может привести к повышению концентрации дексаметазона в плазме. Необходимо установить наблюдение за состоянием пациентов на предмет развития побочных эффектов, связанных с применением ГКС, при необходимости следует рассмотреть возможность уменьшения дозы дексаметазона и ее титрования до достижения клинического эффекта.

Эмпаглифлозин. ГКС стимулируют выработку глюкозы в печени и ингибируют периферическое поглощение глюкозы мышцами и жировыми тканями, вызывая инсулинорезистентность. При одновременном назначении ГКС и противодиабетических ЛС необходимо установить наблюдение за состоянием пациентов на предмет ухудшения гликемического контроля, а при отмене ГКС — на предмет развития признаков гипогликемии.

Эналаприл + гидрохлоротиазид. При одновременном применении некалийсберегающих диуретиков, в т.ч. тиазидных, с другими ЛС, повышающими риск развития гипокалиемии, такими как ГКС, может возникать аддитивная гипокалиемия. Рекомендуется контролировать уровень калия в сыворотке крови и сердечную функцию, и может потребоваться дополнительное введение калия.

Энзалутамид. При необходимости совместного применения дексаметазона (субстрат CYP3A4) и энзалутамида (сильный индуктор CYP3A4) следует установить наблюдение за снижением эффективности дексаметазона и рассмотреть возможность увеличения дозы дексаметазона, если это клинически целесообразно.

Эритромицин. Следует соблюдать осторожность при использовании дексаметазона и эритромицина (ингибитор CYP3A4), т.к. это может привести к повышению плазменных концентраций ГКС, таких как дексаметазон.

Эрлотиниб. Следует по возможности избегать одновременного применения эрлотиниба (субстрат CYP3A4) и дексаметазона (умеренный индуктор CYP3A4) из-за риска снижения концентрации в плазме крови и эффективности эрлотиниба. Если одновременное применение неизбежно, следует увеличивать дозу эрлотиниба с шагом 50 мг с 2-недельными интервалами по мере переносимости до максимальной дозы 450 мг. Кроме того, необходимо наблюдать за симптомами перфорации ЖКТ (например, сильная боль в животе, лихорадка, тошнота и рвота), у пациентов с перфорацией ЖКТ применение эрлотиниба необходимо прекратить.

Эртуглифлозин. ГКС стимулируют выработку глюкозы в печени и ингибируют периферическое поглощение глюкозы мышцами и жировыми тканями, вызывая инсулинорезистентность. При одновременном назначении ГКС и противодиабетических ЛС необходимо установить наблюдение за состоянием пациентов на предмет ухудшения гликемического контроля, а при отмене ГКС — на предмет развития признаков гипогликемии.

Эстрамустин. Поскольку системные ГКС при введении в высоких дозах и/или в течение продолжительного периода времени оказывают иммунодепрессивное действие, могут наблюдаться аддитивные эффекты при применении других иммунодепрессантов или противоопухолевых средств.

Эстрогены. Применение эстрогенов связано с повышением концентрации в сыворотке кортикостероидсвязывающего глобулина, что приводит к увеличению общего количества циркулирующих ГКС, хотя свободные концентрации этих гормонов могут быть ниже, клиническое значение этого явления неизвестно. За счет индукции дексаметазоном CYP3A4 возможно снижение клинической эффективности эстрогенов. При одновременном применении следует контролировать состояние пациентов на предмет признаков снижения клинических эффектов эстрогенов (например, прорывное кровотечение), пероральных контрацептивов или комбинированных непероральных контрацептивов.

Эсциталопрам. Эсциталопрам метаболизируется CYP2C19 и CYP3A4. Дексаметазон может индуцировать метаболизм различных изоферментов CYP450, включая те, которые участвуют в метаболизме эсциталопрама. Данные, подтверждающие клинически значимое взаимодействие, отсутствуют, однако может потребоваться применение эсциталопрама в более высоких дозах у пациентов, получающих дексаметазон в течение длительного времени.

Этопозид. Дексаметазон, являющийся индуктором CYP3A4, может увеличивать клиренс и снижать клиническую эффективность этопозида (субстрат CYP3A4).

Этравирин. Дексаметазон может индуцировать активность CYP3A4 и увеличивать метаболизм этравирина; может наблюдаться снижение противовирусной эффективности. Хотя одновременное применение не оценивалось, может произойти потенциально значимое взаимодействие. Эти ЛС следует применять совместно с осторожностью или рассмотреть назначение альтернативных ГКС, особенно при длительном применении.

Эфализумаб. Пациентам, получающим иммунодепрессанты, нельзя назначать одновременную терапию с эфализумабом из-за возможности увеличения развития инфекций и злокачественных новообразований.

Эфедрин. Эфедрин может усиливать метаболический клиренс ГКС. Снижение концентрации в крови и активности может потребовать увеличения дозы ГКС.

Эхинацея. Эхинацея обладает иммуностимулирующей активностью и теоретически может снижать ответ на иммунодепрессанты, такие как ГКС. У пациентов, получающих ГКС для лечения серьезных заболеваний, таких как рак, или после трансплантации органов, это потенциальное взаимодействие может привести к предпочтительному отказу от применения эхинацеи. Не рекомендуется одновременное применение эхинацеи с иммунодепрессантами.

В/в, в/м, внутрисуставно, внутриочагово, инъекции в мягкие ткани. Режим дозирования варьирует и должен подбираться индивидуально, в зависимости от заболевания и реакции пациента на лечение.

Дексаметазон (Dexamethasone) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Дексаметазон

💊 Состав препарата Дексаметазон

✅ Применение препарата Дексаметазон

📅 Условия хранения Дексаметазон

⏳ Срок годности Дексаметазон

C осторожностью применяется при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

C осторожностью применяется для детей

Описание лекарственного препарата

Дексаметазон
(Dexamethasone)

Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009 года, дата обновления: 2019.05.13

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

H02AB02

(Дексаметазон)

Лекарственные формы

Дексаметазон

Р-р д/инъекц. 4 мг/1 мл: амп. 5, 10, 20, 25 или 25 шт.

рег. №: П N014442/01-2002
от 18.11.08
— Бессрочно

Р-р д/инъекц. 8 мг/2 мл: амп. 5, 10, 15, 20 или 25 шт.

рег. №: П N014442/01-2002
от 18.11.08
— Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Дексаметазон

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или бледно-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: метилпарабен, пропилпарабен, натрия метабисульфит, динатрия эдетат, натрия гидроксид, вода д/и.

1 мл — ампулы темного стекла (25) — коробки картонные.
1 мл — флаконы темного стекла (25) — коробки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или бледно-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: метилпарабен, пропилпарабен, натрия метабисульфит, динатрия эдетат, натрия гидроксид, вода д/и.

2 мл — ампулы темного стекла (25) — коробки картонные.
2 мл — флаконы темного стекла (25) — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Синтетический глюкокортикоид (ГКС), метилированное производное фторпреднизолона. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, иммунодепрессивное действие, повышает чувствительность бета-адренорецепторов к эндогенным катехоламинам.

Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами (рецепторы для ГКС есть во всех тканях, особенно их много в печени) с образованием комплекса, индуцирующего образование белков (в т.ч. ферментов, регулирующих в клетках жизненно важные процессы.)

Белковый обмен: уменьшает количество глобулинов в плазме, повышает синтез альбуминов в печени и почках (с повышением коэффициента альбумин/глобулин), снижает синтез и усиливает катаболизм белка в мышечной ткани.

Липидный обмен: повышает синтез высших жирных кислот и триглицеридов, перераспределяет жир (накопление жира происходит преимущественно в области плечевого пояса, лица, живота), приводит к развитию гиперхолестеринемии.

Углеводный обмен: увеличивает абсорбцию углеводов из желудочно-кишечного тракта; повышает активность глюкозо-6-фосфатазы (повышение поступления глюкозы из печени в кровь); увеличивает активность фосфоэнолпируваткарбоксилазы и синтез аминотрансфераз (активация глюконеогенеза); способствует развитию гипергликемии.

Водно-электролитный обмен: задерживает Na+ и воду в организме, стимулирует выведение К+ (минералокортикоидная активность), снижает абсорбцию Са+ из ЖКТ, снижает минерализацию костной ткани.

Противовоспалительный эффект связан с угнетением высвобождения эозинофилами и тучными клетками медиаторов воспаления; индуцированием образования липокортинов и уменьшения количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту; с уменьшением проницаемости капилляров; стабилизацией клеточных мембран (особенно лизосомальных) и мембран органелл. Действует на все этапы воспалительного процесса: ингибирует синтез простагландинов (Pg) на уровне арахидоновой кислоты (липокортин угнетает фосфолипазу А2, подавляет либерацию арахидоновой кислоты и ингибирует биосинтез эндоперекисей, лейкотриенов, способствующих процессам воспаления, аллергии и др.), синтез «провоспалительных цитокинов» (интерлейкин 1, фактор некроза опухоли альфа и др.); повышает устойчивость клеточной мембраны к действию различных повреждающих факторов.

Иммунодепрессивный эффект обусловлен вызываемой инволюцией лимфоидной ткани, угнетением пролиферации лимфоцитов (особенно Т-лимфоцитов), подавлением миграции В-клеток и взаимодействия Т- и В- лимфоцитов, торможением высвобождения цитокинов (интерлейкина-1, 2; гамма-интерферона) из лимфоцитов и макрофагов и снижением образования антител.

Противоаллергический эффект развивается в результате снижения синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и других биологически активных веществ, уменьшения числа циркулирующих базофилов, Т- и В- лимфоцитов, тучных клеток; подавления развития лимфоидной и соединительной ткани, снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетения антителообразования, изменения иммунного ответа организма.

При обструктивных заболеваниях дыхательных путей действие обусловлено, главным образом, торможением воспалительных процессов, предупреждением или уменьшением выраженности отека слизистых оболочек, снижением эозинофильной инфильтрации подслизистого слоя эпителия бронхов и отложении в слизистой бронхов циркулирующих иммунных комплексов, а также торможением эрозирования и десквамации слизистой. Повышает чувствительность бета-адренорецепторов бронхов мелкого и среднего калибра к эндогенным катехоламинам и экзогенным симпатомиметикам, снижает вязкость слизи за счет уменьшения ее продукции.

Подавляет синтез и секрецию АКТГ и вторично — синтез эндогенных ГКС.

Тормозит соединительнотканные реакции в ходе воспалительного процесса и снижает возможность образования рубцовой ткани.

Особенность действия — значительное ингибирование функции гипофиза и практически полное отсутствие минералокортикостероидной активности.

Дозы 1-1.5 мг/сут угнетают функцию коры надпочечников; биологический период полувыведения — 32-72 ч (продолжительность угнетения системы гипоталамус-гипофиз-корковое вещество надпочечников).

По силе глюкокортикоидной активности 0.5 мг дексаметазона соответствуют примерно 3.5 мг преднизона (или преднизолона), 15 мг гидрокортизона или 17.5 мг кортизона.

Фармакокинетика

В крови связывается (60-70%) со специфическим белком-переносчиком — транскортином. Легко проходит через гистогематические барьеры (в т.ч. через гематоэнцефалический и плацентарный).

Метаболизируется в печени (в основном путем конъюгации с глюкуроновой и серной кислотами) до неактивных метаболитов.

Выводится почками (небольшая часть — лактирующими железами). T1/2 дексаметазона из плазмы — 3-5 ч.

Показания препарата

Дексаметазон

Заболевания, требующие введения быстродействующего ГКС, а также случаи, когда пероральный прием препарата невозможен:

  • эндокринные заболевания: острая недостаточность коры надпочечников, первичная или вторичная недостаточность коры надпочечников, врожденная гиперплазия коры надпочечников, подострый тиреоидит;
  • шок (ожоговый, травматический, операционный, токсический) — при неэффективности сосудосуживающих средств, плазмозамещающих препаратов и другой симптоматической терапии;
  • отек головного мозга (при опухоли головного мозга, черепно-мозговой травме, нейрохирургическом вмешательстве, кровоизлиянии в мозг, энцефалите, менингите, лучевом поражении);
  • астматический статус; тяжелый бронхоспазм (обострение бронхиальной астмы, хронического обструктивного бронхита);
  • тяжелые аллергические реакции, анафилактический шок;
  • ревматические заболевания;
  • системные заболевания соединительной ткани;
  • острые тяжелые дерматозы;
  • злокачественные заболевания: паллиативное лечение лейкоза и лимфомы у взрослых пациентов; острая лейкемия у детей; гиперкальциемия у пациентов, страдающих злокачественными опухолями, при невозможности перорального лечения;
  • заболевания крови: острые гемолитические анемии, агранулоцитоз, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых;
  • тяжелые инфекционные заболевания (в сочетании с антибиотиками);
  • в офтальмологической практике (субконъюнктивальное, ретробульбарное или парабульбарное введение): аллергический конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит без повреждения эпителия, ирит, иридоциклит, блефарит, блефароконъюнктивит, склерит, эписклерит, воспалительный процесс после травм глаза и оперативных вмешательств, симпатическая офтальмия, иммуносупрессивное лечение после трансплантации роговицы;
  • локальное применение (в область патологического образования): келоиды, дискоидная красная волчанка, кольцевидная гранулема.

Режим дозирования

Режим дозирования является индивидуальным и зависит от показаний, состояния больного и его реакции на терапию. Препарат вводят в/в медленно струйно или капельно (при острых и неотложных состояниях); в/м; возможно также локальное (в патологическое образование) введение. С целью приготовления раствора для в/в капельной инфузии следует использовать изотонический раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы.

В остром периоде при различных заболеваниях и в начале терапии Дексаметазон применяют в более высоких дозах. В течение суток можно вводить от 4 до 20 мг Дексаметазона 3-4 раза.

Дозы препарата для детей (в/м):

Доза препарата при проведении заместительной терапии (при недостаточности коры надпочечников) составляет 0.0233 мг/кг массы тела или 0.67 мг/м2 площади поверхности тела, разделенная на 3 дозы, каждый 3-й день или 0.00776 — 0.01165 мг/кг массы тела или 0.233 — 0.335 мг/м2 площади поверхности тела ежедневно. При других показаниях рекомендуемая доза составляет от 0.02776 до 0.16665 мг/кг массы тела или 0.833 — 5 мг/м2 площади поверхности тела каждые 12-24 ч.

При достижении эффекта дозу снижают до поддерживающей или до прекращения лечения. Продолжительность парентерального применения обычно составляет 3-4 дня, затем переходят на поддерживающую терапию дексаметазоном в таблетках.

Длительное применение высоких доз препарата требует постепенного снижения дозы с целью предотвращения развития острой недостаточности коры надпочечников.

Побочное действие

Обычно Дексаметазон хорошо переносится. Он обладает низкой минералокортикоидной активностью, т.е. его влияние на водно-электролитный обмен невелико. Как правило, низкие и средние дозы Дексаметазона не вызывают задержки натрия и воды в организме, повышенной экскреции калия. Описаны следующие побочные эффекты:

Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе, стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга (лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение артериального давления, дисменорея, аменорея, мышечная слабость, стрии), задержка полового развития у детей.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, панкреатит, стероидная язва желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный эзофагит, желудочно-кишечные кровотечения и перфорация стенки желудочно-кишечного тракта, повышение или снижение аппетита, нарушение пищеварения, метеоризм, икота. В редких случаях — повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца); развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности сердечной недостаточности, изменения на электрокардиограмме, характерные для гипокалиемии, повышение артериального давления, гиперкоагуляция, тромбозы. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда — распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.

Со стороны нервной системы: делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления, нервозность или беспокойство, бессонница, головокружение, вертиго, псевдоопухоль мозжечка, головная боль, судороги.

Со стороны органов чувств: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм, внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области головы, шеи, носовых раковин, кожи головы возможно отложение кристаллов препарата в сосудах глаза).

Со стороны обмена веществ: повышенное выведение кальция, гипокальциемия, повышение массы тела, отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков), повышенная потливость.

Обусловленные минералокортикоидной активностью — задержка жидкости и натрия (периферические отеки), гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко — патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости), разрыв сухожилий мышц, стероидная миопатия, снижение мышечной массы (атрофия).

Со стороны кожных покровов и слизистых оболочек: замедленное заживление ран, петехии, экхимозы, истончение кожи, гипер- или гипопигментация, стероидные угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидозов.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, анафилактический шок, местные аллергические реакции.

Местные при парентеральном введении: жжение, онемение, боль, покалывание в месте введения, инфекции в месте введения, редко — некроз окружающих тканей, образование рубцов в месте инъекции; атрофия кожи и подкожной клетчатки при в/м введении (особенно опасно введение в дельтовидную мышцу).

Прочие: развитие или обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация), лейкоцитурия, «приливы» крови к лицу, синдром «отмены».

Противопоказания к применению

Для кратковременного применения по жизненным показаниям единственным противопоказанием является повышенная чувствительность к дексаметазону или компонентам препарата.

У детей в период роста ГКС должны применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача.

С осторожностью препарат следует назначать при следующих заболеваниях и состояниях:

  • заболевания ЖКТ — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагит, гастрит, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника, неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулит;
  • паразитарные и инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным) — простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь; амебиаз, стронгилоидоз; системный микоз; активный и латентный туберкулез. Применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической терапии.
  • пре- и поствакцинальный период (8 недель до и 2 недели после вакцинации), лимфаденит после прививки БЦЖ;
  • иммунодефицитные состояния (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфицирование);
  • заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. недавно перенесенный инфаркт миокарда — у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и, вследствие этого, — разрыв сердечной мышцы), тяжелая хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, гиперлипидемия);
  • эндокринные заболевания — сахарный диабет (в т.ч. нарушение толерантности к углеводам), тиреотоксикоз, гипотиреоз, болезнь Иценко- Кушинга, ожирение (III-IV ст.)
  • тяжелая хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, нефроуролитиаз;
  • гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникновению;
  • системный остеопороз, миастения gravis, острый психоз, полиомиелит (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольная глаукома;
  • беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности (особенно в I триместре) препарат может быть применен только тогда, когда ожидаемый лечебный эффект превышает потенциальный риск для плода. При длительной терапии в период беременности не исключена возможность нарушения роста плода. В случае применения в конце беременности существует опасность возникновения атрофии коры надпочечников у плода, что может потребовать проведения заместительной терапии у новорожденного.

Если необходимо проводить лечение препаратом во время грудного вскармливания, то кормление грудью следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказание: тяжелая хроническая печеночная недостаточность.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказание: тяжелая хроническая почечная недостаточность, нефроуролитиаз.

Применение у детей

У детей в период роста ГКС должны применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача.

Особые указания

Во время лечения Дексаметазоном (особенно длительного) необходимо наблюдение окулиста, контроль АД и состояния водно-электролитного баланса, а также картины периферической крови и уровня глюкозы крови.

С целью уменьшения побочных явлений можно назначать антациды, а также следует увеличить поступление К+ в организм (диета, препараты калия). Пища должна быть богатой белками, витаминами, с ограничением содержания жиров, углеводов и поваренной соли.

Действие препарата усиливается у больных с гипотиреозом и циррозом печени. Препарат может усиливать существующие эмоциональную нестабильность или психотические нарушения. При указании на психозы в анамнезе Дексаметазон в высоких дозах назначают под строгим контролем врача.

С осторожностью следует применять при остром и подостром инфаркте миокарда — возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и разрыв сердечной мышцы.

В стрессовых ситуациях во время поддерживающего лечения (например, хирургические операции, травма или инфекционные заболевания) следует провести коррекцию дозы препарата в связи с повышением потребности в глюкокортикостероидах. Следует тщательно наблюдать за больными в течение года после окончания длительной терапии Дексаметазоном в связи с возможным развитием относительной недостаточности коры надпочечников в стрессовых ситуациях.

При внезапной отмене, особенно в случае предшествующего применения высоких доз, возможно развитие синдрома «отмены» (анорексия, тошнота, заторможенность, генерализованные мышечно-скелетные боли, общая слабость), а также обострение заболевания, по поводу которого был назначен Дексаметазон.

Во время лечения Дексаметазоном не следует проводить вакцинацию в связи со снижением ее эффективности (иммунного ответа).

Назначая Дексаметазон при интеркуррентных инфекциях, септических состояниях и туберкулезе, необходимо одновременно проводить лечение антибиотиками бактерицидного действия.

У детей во время длительного лечения Дексаметазоном необходимо тщательное наблюдение за динамикой роста и развития. Детям, которые в период лечения находились в контакте с больными корью или ветряной оспой, профилактически назначают специфические иммуноглобулины.

Вследствие слабого минералокортикоидного эффекта для заместительной терапии при надпочечниковой недостаточности Дексаметазон используют в комбинации с минералокортикоидами.

У больных сахарным диабетом следует контролировать содержание глюкозы крови и при необходимости корригировать терапию.

Показан рентгенологический контроль за костно-суставной системой (снимки позвоночника, кисти).

У больных с латентными инфекционными заболеваниями почек и мочевыводящих путей Дексаметазон способен вызвать лейкоцитурию, что может иметь диагностическое значение.

Дексаметазон повышает содержание метаболитов 11- и 17-оксикетокортикостероидов.

Передозировка

Возможно усиление описанных выше побочных явлений.

Необходимо уменьшить дозу Дексаметазона. Лечение симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

Возможна фармацевтическая несовместимость дексаметазона с другими в/в вводимыми препаратами — его рекомендуется вводить отдельно от других препаратов (в/в болюсно, либо через др. капельницу, как второй раствор). При смешивании раствора дексаметазона с гепарином образуется осадок.

Одновременное назначение дексаметазона с:

  • индукторами печеночных микросомальных ферментов (фенобарбитал, рифампицин, фенитоин, теофиллин, эфедрин) приводит к снижению его концентрации;
  • диуретиками (особенно тиазидными и ингибиторами карбоангидразы) и амфотерицином В — может привести к усилению выведения из организма К+ и увеличению риска развития сердечной недостаточности;
  • с натрийсодержащими препаратами — к развитию отеков и повышению артериального давления;
  • сердечными гликозидами — ухудшается их переносимость и повышается вероятность развития желудочковой экстрасистолии (из-за вызываемой гипокалиемии);
  • непрямыми антикоагупянтами — ослабляет (реже усиливает) их действие (требуется коррекция дозы);
  • антикоагулянтами и тромболитиками — повышается риск развития кровотечений из язв в ЖКТ;
  • этанолом и НПВП — усиливается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений в желудочно-кишечном тракте и развития кровотечений (в комбинации с НПВП при лечении артритов возможно снижение дозы глюкокортикостероидов из-за суммации терапевтического эффекта);
  • парацетамолом — возрастает риск развития гепатотоксичности (индукция печеночных ферментов и образования токсичного метаболита парацетамола);
  • ацетилсалициловой кислотой — ускоряет ее выведение и снижает концентрацию в крови (при отмене дексаметазона уровень салицилатов в крови увеличивается и возрастает риск развития побочных явлений);
  • инсулином и пероральными гипогликемическими препаратами, гипотензивными средствами — уменьшается их эффективность;
  • витамином D — снижается его влияние на всасывание Са2+ в кишечнике;
  • соматотропным гормоном — снижает эффективность последнего, а с празиквантелом — его концентрацию;
  • М-холиноблокаторами (включая антигистаминные препараты и трициклические антидепрессанты) и нитратами — способствует повышению внутриглазного давления;
  • изониазидом и мексилетином — увеличивает их метаболизм (особенно у «медленных» ацетиляторов), что приводит к снижению их плазменных концентраций.

Ингибиторы карбоангидразы и «петлевые» диуретики могут увеличивать риск развития остеопороза.

Индометацин, вытесняя дексаметазон из связи с альбуминами, увеличивает риск развития его побочных эффектов.

АКТГ усиливает действие дексаметазона.

Эргокальциферол и паратгормон препятствуют развитию остеопатии, вызываемой дексаметазоном.

Циклоспорин и кетоконазол, замедляя метаболизм дексаметазона, могут в ряде случаев увеличивать его токсичность.

Одновременное назначение андрогенов и стероидных анаболических препаратов с дексаметазоном способствует развитию периферических отеков и гирсутизма, появлению угрей.

Эстрогены и пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы снижают клиренс дексаметазона, что может сопровождаться усилением выраженности его действия.

Митотан и другие ингибиторы функции коры надпочечников могут обусловливать необходимость повышения дозы дексаметазона.

При одновременном применении с живыми противовирусными вакцинами и на фоне других видов иммунизации увеличивает риск активации вирусов и развития инфекций.

Антипсихотические средства (нейролептики) и азатиоприн повышают риск развития катаракты при назначении дексаметазона.

При одновременном применении с антитиреоидными препаратами снижается, а с тиреоидными гормонами — повышается клиренс дексаметазона.

Условия хранения препарата Дексаметазон

Список Б. Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Срок годности препарата Дексаметазон

Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Дексазон
(GALENIKA, Сербия)

Дексаметазон
(KRKA, Словения)

Дексаметазон
(Химико-фармацевтический концерн МИР, Россия)

Дексаметазон
(ЭЛЛАРА, Россия)

Дексаметазон
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, Республика Беларусь)

Дексаметазон
(НПЦ ЭЛЬФА, Россия)

Дексаметазон
(JODAS EXPOIM, Индия)

Дексаметазон
(БИОХИМИК, Россия)

Дексаметазон
(S.P.INCOMED, Индия)

Дексаметазон
(ДАЛЬХИМФАРМ, Россия)

Все аналоги

Дексаметазон инструкция по применению

Содержание:

  1. Производитель
  2. Страна происхождения
  3. Группа препаратов
  4. Действующее вещество
  5. Формы выпуска
  6. Упаковка
  7. Состав
  8. Дозировка
  9. Показания к применению
  10. Передозировка
  11. Противопоказания
  12. Побочные действия
  13. Способ применения
  14. Применение при беременности и кормлении грудью
  15. Фармакологическое действие
  16. Синонимы
  17. Фармакокинетика
  18. Взаимодействие с другими лекарствами
  19. Лекарственная форма
  20. Условия хранения
  21. Срок годности
  22. Особые условия
  23. Условия отпуска из аптек

Лекарственное средство Дексаметазон — глюкокортикостероид, полученный синтетическим путем, который известен своими противовоспалительными и иммуносупрессивными свойствами. Он оказывает прямое влияние на центральную нервную систему. В медицинской практике используется врачами для лечения патологий мозга у взрослых, сопровождающихся выраженным отеком, а также разных видов офтальмологических отклонений.

Производитель

Производством препарата Дексаметазон занимаются следующие организации:

  • Производственная фармацевтическая компания «Обновление», Россия;
  • КРКА д.д. Ново место АО, Словения;
  • «Виал», РФ;
  • «Эльфа ЗАО НПЦ»;
  • «Фармак», Украина;
  • Cadila, Индия;
  • «Белмедпрепараты», Беларусь.

От того, какая фирма работала над изготовлением, напрямую зависит, сколько стоит Дексаметазон в аптеке.

Страна происхождения

Россия.

Группа препаратов

По групповой принадлежности относится к:

  • Глюкокортикостероидам для перорального применения.
  • Офтальмологическим средствам.

Действующее вещество

Эффективность препарату Дексаметазон обеспечивает дексаметазона натрия фосфат — метилированное производное 9-фтор-преднизолона. Впервые ученые получили его в 1953 году. На сегодняшний день оно входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств.

Формы выпуска

В продаже можно встретить такие формы выпуска Дексаметазона:

  • уколы;
  • капли;
  • ампулы;
  • таблетки;
  • инъекции;
  • мазь.

Каждая из них имеет свою узкую направленность в применении, уникальные показания и противопоказания. Поэтому выбором средства должен заниматься врач. Только специалист может разработать эффективную схему лечения, рассчитать верные дозировки, определить продолжительность курса и частоту приема.

Упаковка

Капсулы пакуют по 10 штук, жидкость для инъекций по 1 или 2 мл в герметично запаянные стеклянные сосуды по 5 или 10 единиц. Тюбик-капельницы имеют объем один миллилитр. В коробке их две штуки. Мазь глазную можно приобрести в тубе по 2,5 г. Она лежит в картонной коробке вместе с аннотацией.

Состав

Уколы образованы:

  • активным веществом;
  • глицерином, динатрия фосфат дигидратом, динатрия эдетатом, водой для инъекций.

Капли состоят из:

  • главного компонента;
  • борной кислоты, натрия тетрабората (Е 285), Е 386, бензалкония хлорида, воды.

В каждой таблетке присутствуют:

  • действующее соединение;
  • картофельный крахмал;
  • сахароза;
  • стеариновая кислота.

Все виды содержат вспомогательные составляющие, необходимые для формообразования, стабилизации, быстрой доставки к очагу воспаления, повышения усвояемости.

Дозировка

Инъекционный раствор вводится стройно три-четыре раза в день по 4-20 мл. Доза зависит от степени тяжести возникшей патологии и не может превышать 80 мг. Такой схемы можно придерживаться три дня. После обязателен переход на пероральное лечение.

Если проводится местная терапия, то рекомендации таковы (в мг):

  • большие суставы — 2-4;
  • небольшие суставы — 0,8-1;
  • суставная сумка — 2-3;
  • мягкие ткани — 2-6;
  • сухожилия — 0,4-1;
  • нервные ганглии — 1-2.

Уколы делают по мере необходимости с большими интервалами — от 3 до 21 дня.

Если диагностирован отек мозга, сначала вводят 10 миллиграммов внутривенно, а потом каждые шесть часов еще по 4. Так, пока не исчезнет опасная симптоматика. Затем в течение недели терапию плавно прекращают.

Если развилась аллергия, сначала ставят укол, а со второго дня переходят на таблетизированной форму.

Капли закапывают по одной-две каждые 4 часа. Мазь закладывают в конъюнктивальный мешок трижды в сутки тоненькой полоской.

Таблетки начинают пить с дозы от 0,5 до 9 мг в сутки. Поддерживающая дозировка равна от 0,5 до 3, максимальная суточная — 10-15 мг. Ее нужно делить на два, три или четыре приема. Как только ожидаемый терапевтический эффект будет достигнут, количество принимаемых пилюль медленно снижают. Если они принимаются из-за ревматоидного артрита, бронхиальной астмы, то в сутки достаточно 1,5-3 г, красной системной волчанки — 2-4,5, онкогематологической патологии — 7,5-10 мг.

Острая аллергия быстро купируется, если больной пьет сначала по 4-8 мг, затем с каждым днем уменьшает объем медикамента таким образом, чтобы к концу недели он был полностью отменен.

Показания к применению

Применяют Дексаметазон:

  • Для глаз. Он борется со всеми воспалительными и аллергическими патологиями органов зрения, уменьшает количество отделяемого гнойного содержимого, снимает красноту, зуд.
  • При аллергии. Гормон дает возможность избавиться от симптомов непереносимости определенных веществ. Убирает кожные высыпания, красные пятна, чувство жжения и зуда.
  • При онкологии. Онкологи рекомендуют его своим пациентам, если нужно привести в порядок внутричерепное давление, ускорить исчезновение отеков, купировать очаговые симптомы.
  • Для раскрытия легких. Действующее соединение быстро нормализует кровоток, усиливает кровообращение, ускоряет расхождение жидкости, скопившейся в тканях, которые окружают легкие.
  • При грыже позвоночника. Лекарство уменьшает выраженность болезненной симптоматики, уменьшает плотность кожи в зоне воспаления и стимулирует протекающие в этом участке метаболические реакции.

Передозировка

Очень редко глюкокортикоиды приводят к смерти или сильным токсическим поражениям. Если принята высокая доза, следует провести симптоматическое лечение для поддержки нормальной работы жизненно важных органов.

Противопоказания

Не разрешается принимать средство сразу после плановой вакцинации, при:

  • активном туберкулезе;
  • поражении суставных поверхностей любыми видами инфекций;
  • глаукоме;
  • высокой чувствительности.

Побочные действия

Среди осложнений, наблюдаемых в ходе использования:

  • резь, раздражение глаз, отек века, ухудшение четкости зрения;
  • раздражение слизистых оболочек ЖКТ, тошнота, рвота, набор веса;
  • сбои менструального цикла у женщин;
  • жжение в месте выполнения уколов;
  • ухудшение общего самочувствия;
  • повышение температуры тела;
  • крапивница;
  • отек Квинке.

Способ применения

Раствор подходит для внутривенного, внутримышечного, внутрисуставного, периартикулярного и ретробульбарного введения. Суточные дозировки подбираются врачом в персональном порядке. Перед использованием средство разводят натрий хлоридом или пятипроцентной декстрозой.

Пилюли пьются вне зависимости от приема пищи и запиваются большим количеством воды. Капли закапываются непосредственно в конъюнктивальный мешок. Перед процедурой нужно тщательно вымыть руки.

Мазь закладывается в больной глаз. Для этого аккуратно оттягивается нижнее веко. Во время аппликации важно контролировать, чтобы тюбик не касался конъюнктивы или кожи лица.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование лекарства Дексаметазон беременными женщинами и кормящими мамами допустимо только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает риск для плода/младенца. Самостоятельно назначать себе его в эти жизненные периоды женщины не должны, так как это чревато осложнениями.

Фармакологическое действие

Блокирует флогистические процессы, оказывает антиэкссудативное, антифибробластогенное и иммунодепрессивное действие, почти не имеет минералкортикостероидных свойств. Он эффективно взаимодействует с цитоплазматическими рецепторами и способствует формированию комплексов, способных проходить в клеточные ядра и ускорять синтез мРНК. Матричная рибонуклеиновая кислота, в свою очередь, активирует образование белков, которые борются с симптомами аллергических реакций.

Лекарство не дает высвобождаться тучным клеткам, эозинофилам, снижает активность коллагеназы, гиалуронидазы и протеаз. Минимизирует проницаемость капилляров, укрепляет мембраны клеток. Замедляет высвобождение макрофагов, лимфоцитов.

Синонимы

Среди самых распространенных аналогов капель следует выделить:

  • Максидекс. Оказывает десенсибилизирующее воздействие, уменьшает воспаление. Офтальмологи выписывают его при иридоциклите, ирите, термических и химических ожогах, конъюнктивитах и кератоконъюнктивитах аллергического генеза, в период реабилитации после перенесенных хирургических вмешательств.
  • Дексаметазонлонг. Эффективен при аллергических заболеваниях органов зрения, а также склерите, эписклерите, блефароконъюнктивите, увеитах разных типов.

Еще их можно заменить Дексапосом, Дексофтаном, Дексазоном.

Медикамент в виде раствора для введения шприцом внутривенно и в мышцу также имеет много аналогов. Наибольшим спросом у пациентов пользуются:

  • Дексамед;
  • Дексафар;
  • Дексавен.

Все это эффективные глюкокортикостероиды. Изготавливают их различные фармацевтические компании.

У таблеток дженерики следующие:

  • Дексазон;
  • Мегадексан;
  • Декадрон;
  • Фортекортин.

Фармакокинетика

После попадания в организм около семидесяти процентов вещества быстро связывается с транскортином. Это глобулин, белок-переносчик, который помогает лекарству проходить сквозь гистогематические барьеры (плацентарный и гематоэнцефалический не составляют исключения). Затем метаболизируется в печени до состояния неактивных соединений и выводится почками. Средний период полувыведения ограничивается интервалом от трех до пяти часов.

Взаимодействие с другими лекарствами

Действие медикамента становится менее заметным, если его используют совместно с:

  • противоэпилептическим Фенитоином и Карбамазепином;
  • производными барбитуровой кислоты, угнетающими работу ЦНС;
  • антибиотиком широкого спектра действия Рифабутином;
  • противоастматическим Эфедрином;
  • противотуберкулезным Рифампицином;
  • гормоном роста соматотропином;
  • атацидами, показанными при кислотозависимых заболеваниях ЖКТ.

Усиливают эффекты описываемого медикамента эстрогены — пероральные контрацептивы. Если пить его вместе с НПВС, повышается риск эрозивно-язвенных кровотечений.

Лекарственная форма

В разных аптечных сетях представлены капли для глаз, таблетки, мазь и ампулы для инъекций.

Условия хранения

Капли хранятся в защищенном от солнечного света месте при температуре от 2 до 8 ºС. Подвергать заморозке их запрещено. Вскрытый флакон может быть использован в течение месяца при условии, что все время он будет находиться при температуре воздуха от 15 до 25 ºС. Все остальные медикаментозные формы могут постоянно быть при комнатной температуре.

Срок годности

Уколы хранятся три года, но после вскрытия должны быть использованы сразу, таблетки — пять лет.

Раствор для глаз годен на протяжении двух лет. С момента нарушения герметичности флакона можно использовать его в течение четырех недель.

Особые условия

Если запланирована длительная терапия, по ее завершении может развиться синдром «отмены». Для него характерны:

  • лихорадка;
  • насморк;
  • воспаление и покраснение конъюнктивы;
  • судороги;
  • повышенная утомляемость;
  • тошнота, рвотные позывы;
  • раздражительность;
  • уменьшение веса без изменения пищевых привычек, снижение физической активности;
  • дискомфортные ощущения в мышцах.

Именно поэтому отказываться от лекарства Дексаметазон нужно поэтапно, а не резко.

Особенно аккуратными при терапии должны быть пациенты, страдающие из-за болезней сердца, легких, остеопороза, гипертонии, сахарного диабета, язвенного колита, эпилепсии. Им применение глюкокортикоидного необходимо начинать с минимально эффективной терапевтической дозы, а по окончании курса медленно сводить на нет.

Нельзя принимать алкоголь и делать прививки живыми вакцинами во время гормонального лечения.

Средство плохо сказывается на скорости заживления ран, переломов. Это важно учитывать, если есть такие проблемы.

Дети и подростки могут использовать его только при наличии строгих показаний и под контролем квалифицированного доктора.

Из-за присутствия лактозы продукт противопоказан лицам с нехваткой лактазы, галактоземией, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Условия отпуска из аптек

Приобрести Дексаметазон в аптеке можно, только имея на руках рецепт врача.

Прозрачный бесцветный раствор.

На одну тюбик-капельницу:
активное вещество: дексаметазона (в виде дексаметазона натрия фосфата) – 1,0 мг,
вспомогательные вещества: борная кислота, натрия тетраборат (Е 285), динатрия эдетат (Е 386), бензалкония хлорид, вода для инъекций.
На один флакон:
активное вещество: дексаметазона (в виде дексаметазона натрия фосфата) – 5,0 мг,
вспомогательные вещества: борная кислота, натрия тетраборат (Е 285), динатрия эдетат (Е 386), бензалкония хлорид, вода для инъекций.

Препараты для лечения заболеваний глаз. Глюкокортикостероиды.
Код АТС: S01BA01.

Дексаметазон – синтетический фторированный глюкокортикостероид, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, иммунодепрессивное действие, обладает антиэкссудативным и антифибробластогенными свойствами, практически не оказывает минералкортикостероидного действия. Дексаметазон ингибирует экспрессию генов белков, участвующих в развитии воспалительных реакций. Препятствует высвобождению медиаторов воспаления из эозинофилов и тучных клеток. Тормозит активность гиалуронидазы, коллагеназы и протеаз. Подавляет активность фибробластов и образование коллагена. Снижает проницаемость капилляров, стабилизирует клеточные мембраны, угнетает высвобождение цитокинов из лимфоцитов и макрофагов.

Негнойные воспалительные и аллергические заболевания глаз, такие как конъюнктивит, кератит, иридит, иридоциклит, эписклерит (если НПВС противопоказаны или недостаточен терапевтический эффект), склерит, острая фаза тяжелого аллергического конъюнктивита, не отвечающего на стандартную терапию.

При острых состояниях: по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 1-2 часа.
После уменьшения воспаления глазные капли Дексаметазон закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 3-5 раз в день.
Длительность лечения глазными каплями Дексаметазон составляет от нескольких дней до нескольких недель. Обычно, длительность лечения не должна превышать 1 недели.
Решение о продолжительности лечения принимает врач, основываясь на объективных данных, включающих эффективность действия препарата, выраженность клинических симптомов и возможный риск возникновения побочных эффектов.
Рекомендации по использованию тюбик-капельниц: перед применением лекарственного средства снять с тюбик-капельницы защитный колпачок, ножницами отрезать мембрану горловины корпуса, не повреждая резьбовую часть. Перевернуть корпус тюбик-капельницы с лекарственным средством горловиной вниз и мягким движением нажать на корпус тюбик-капельницы, используя его как пипетку. Во избежание инфицирования содержимого тюбик-капельницы не следует прикасаться открытым кончиком тюбика к глазу или к любой другой поверхности. Если по любой причине капля лекарственного средства сразу после закапывания вытекает из конъюнктивального мешка, необходимо повторить закапывание еще раз. После применения рекомендуемой по назначению врача или указанной в инструкции по медицинскому применению лекарственного средства дозы, корпус тюбик-капельницы перевернуть резьбовой частью вверх и накрутить защитный колпачок.
Рекомендации по использованию флаконов с крышками-капельницами: перед применением препарата удалить с флакона алюминиевый колпачок, снять резиновую пробку и закрыть флакон крышкой-капельницей, предварительно освобожденной от упаковки. Затем снять колпачок с крышки-капельницы, перевернуть флакон, закапать необходимое количество капель препарата. После применения флакон вернуть в вертикальное положение и надеть колпачок на крышку-капельницу.
Перед закапыванием капель:
• тщательно вымойте руки;
• примите удобное положение (сядьте, лягте на спину, станьте перед зеркалом).
Применение глазных капель:
1. Откройте флакон. Во избежание загрязнения содержимого флакона – не прикасайтесь кончиком флакона к векам, ресницам и не трогайте его руками.
2. Запрокиньте голову назад. Поместите флакон над глазом (рисунок 1).
3. Оттяните нижнее веко вниз и посмотрите вверх, слегка сожмите флакон и закапайте глазные капли в глаз (рисунок 2).
4. Закройте глаз, слегка прижмите его внутренний угол пальцем в течение 1 минуты. Это позволит повысить эффективность капель и уменьшить риск возникновения неблагоприятных системных побочных эффектов (рисунок 3).
Плотно закройте флакон.

Если Вы забыли закапать глазные капли Дексаметазон, не рекомендуется закапывать двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если у Вас возникли какие-либо
вопросы по поводу данного препарата, следует проконсультироваться с врачом.

Побочные эффекты классифицируются по частоте развития и в соответствии с поражением органов и систем органов.
Оценка нежелательных эффектов основана на нижеследующих данных о частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1 000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1 000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных). Внутри каждой частотной группы нежелательные эффекты представлены в порядке убывания тяжести нежелательной реакции.
Нарушения со стороны органа зрения:
Очень часто: повышение внутриглазного давления (после 2 недель лечения).
Часто: ощущение дискомфорта после закапывания: раздражение, жжение, зуд и нечеткость зрения. Эти симптомы слабо выражены и проходят без каких-либо последствий.
Нечасто: признаки и симптомы аллергических реакций или реакций
гиперчувствительности; кортико-специфические нежелательные эффекты: задержка излечения, риск формирования субкапсулярной катаракты, оппортунистические инфекции, глаукома.
Очень редко: отек век, увеит, истончение роговицы, отек роговицы и изъязвления. При заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, существует повышенный риск перфорации, особенно при длительном лечении.
Общие расстройства:
Нечасто: после длительного лечения, в результате системного воздействия возможно угнетение функции надпочечников.
При появлении побочных эффектов сообщите об этом лечащему врачу. Это касается всех возможных побочных эффектов, включая и таковые, не описанные в данном листке- вкладыше.

Гиперчувствительность, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). При лечении глаз (дополнительно): вирусные и грибковые заболевания глаз, гнойная инфекция глаз (без сопутствующей противомикробной терапии), трахома, глаукома, повреждение целостности эпителия роговицы (в т.ч. состояние после удаления инородного тела роговицы), туберкулез глаз.
С осторожностью. Беременность, период лактации (допустима терапия в течение не более 7-10 дней).

Симптомы: при передозировке при местном применении дексаметазона возможно усугубление побочного действия.
Лечение: препарат следует отменить и назначить симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Только для местного применения в офтальмологии.
Перед началом лечения дексаметазоном необходимо убедиться, что глаза не инфицированы.
При местном применении кортикостероидов при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, описаны случаи перфорации роговицы. 
Кортикостероидная терапия может маскировать текущую бактериальную или грибковую инфекцию. При наличии инфекции следует сочетать применение капель с соответствующей антимикробной терапией.
Грибковые инфекции следует подозревать у пациентов с персистирующим изъязвлением роговицы, которые используют или применяли препараты с кортикостероидами. В случае возникновения грибковой инфекции терапия препаратом должна быть прекращена.
Не следует применять препарат более одной недели. В случае необходимости более длительного применения дексаметазона пациент должен находиться под наблюдением врача. Длительное использование местных офтальмологических кортикостероидов может привести к глаукоме с повреждением зрительного нерва, снижению остроты зрения, дефектам полей зрения и формированию субкапсулярной катаракты. Пациенты, получающие длительную терапию кортикостероидами, должны регулярно контролировать величину внутриглазного давления и состояние хрусталика, особенно пациенты, имеющие высокий риск развития глаукомы. Таким пациентам может потребоваться корректировка дозы дексаметазона.
Длительное применение препарата может увеличить риск развития вторичной глазной инфекции.
Местное применение кортикостероидов в офтальмологии может замедлить заживление ран роговицы.
Контактные линзы не следует носить во время лечения кортикостероидами в форме глазных капель из-за повышенного риска инфицирования.
Системная абсорбция может быть уменьшена за счет сжатия слезного мешка в медиальном углу в течение минуты после закапывания капель (это препятствует проникновению дексаметазона через носослезный канал к обширной абсорбционной поверхности носа и слизистой оболочки глотки; особенно рекомендуется у детей).
Вспомогательные вещества
Дексаметазон содержит в своем составе консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться мягкими контактными линзами и вызывать изменение их цвета и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза.

Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны или не исключаете у себя вероятности наступления беременности, сообщите об этом своему лечащему врачу. Допускается применение препарата при беременности и кормлении грудью в течение 7-10 дней (не более), если значимость эффекта превышает риск развития побочных действий для матери и плода.

Не рекомендуется применять препарат непосредственно перед управлением транспортными средствами или работой с механизмами, так как возможно кратковременное нарушение остроты зрения, слезотечение после закапывания препарата.

Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.
Риск повышения внутриглазного давления, связанного с длительной терапией кортикостероидами, повышается при сопутствующем применении антихолинергических лекарственных средств, особенно атропина и родственных ему соединений, у пациентов, предрасположенных к закрытию угла передней камеры.
Риск помутнения роговицы более вероятен у пациентов с ослабленной роговицей и получающих одновременно фосфатсодержащие глазные препараты.
Следующие лекарственные взаимодействия возможны, но имеют крайне низкое клиническое значение при использовании глазных капель Дексаметазон.
Терапевтическая эффективность дексаметазона может быть уменьшена фенитоином, фенобарбиталом, эфедрином и рифампицином.
Глюкокортикоиды могут увеличить потребность в салицилатах.
Если применяется более одного местного офтальмологического лекарственного средства, то лекарственные средства должны применяться с временным промежутком не менее 5 минут.
Глазные мази должны применяться после применения глазных капель.

В защищенном от света месте при температуре от 2°С до 8°С. Не замораживать. Вскрытый флакон хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 °C до 25 °C в течение 4 недель.
Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

В тюбик-капельницах 1 мл в упаковке № 2 или в контурной ячейковой упаковке № 2×1 или во флаконах 5 мл в комплекте с крышкой-капельницей в упаковке № 1.

По рецепту.

Производитель
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+375 17) 2203716, e-mail: medic@belmedpreparaty.com

Во флакон-капельнице содержится:

активное вещество: дексаметазон (дексаметазона натрия фосфат) в пересчете на сухое вещество 10 мг;

вспомогательные вещества: бензетония хлорид, борная кислота, натрия тетрабората декагидрат, динатрия эдетат, вода для инъекций.

Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Глюкокортикостероид для местного применения

АТХ S01BA01 Дексаметазон

Фармакодинамика

Синтетический фторированный глюкокортикостероид. Оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие, десенсибилизирующее действие. Дексаметазон не обладает минералокортикоидной активностью.

Взаимодействуя со специфическим белковым рецептором в тканях-мишенях, регулирует экспрессию кортикоид-зависимых генов и влияет, таким образом, на синтез белка. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов; тормозит синтез кининов, митоз и миграцию лейкоцитов, тучных клеток; ингибирует синтез антител и нарушает распознавание антигена. Все эти эффекты участвуют в подавлении воспалительной реакции в тканях в ответ на механическое, химическое или иммунное повреждение. Угнетается выброс эозинофилами медиаторов воспаления. Уменьшается проницаемость капилляров.

Дексаметазона фосфат проникает во внутриглазную жидкость, роговицу, радужку, сосудистую оболочку глаза, ресничное тело, сетчатку. Препарат может оказывать системное действие только при применении в больших дозах или при длительном применении у детей, так как при местном применении системная абсорбция — низкая.

После закапывания в глаз хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.

Продолжительность противовоспалительного действия после закапывания 1 капли раствора составляет от 4 до 8 ч.

Фармакокинетика

Небольшое количество дексаметазона поступает в системный кровоток. Около 60-70% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени под действием цитохромсодержащих ферментов; метаболиты выводятся через кишечник. Период полувыведения составляет в среднем 3 ч.

Острые и хронические воспалительные процессы:

— негнойные формы конъюнктивита, кератита, кератоконъюнктивита и блефарита;

— склерит и эписклерит;

— ирит, иридоциклит и другие увеиты различного генеза;

— поверхностные травмы роговицы различной этиологии (химические, физические или иммунные механизмы) после полной эпителизации роговицы;

— воспаление заднего отрезка глаза (хориоидит, хориоретинит);

— симпатическая офтальмия;

— термический и химический ожог (после полной эпителизации роговицы).

Аллергические заболевания глаз:

— аллергический конъюнктивит;

— аллергический кератоконъюнктивит.

Аллергические и воспалительные заболевания (в т.ч. микробные) ушей, отит.

Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном и посттравматическом периоде.

Кератит, вызванный Нerpes simplex; ветряная оспа и прочие вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы; микобактериальные инфекции глаз; грибковые заболевания глаз; острые гнойные заболевания глаз с поражением роговичного эпителия; эпителиопатия роговицы; повышенное внутриглазное давление (для длительного применения); трахома, туберкулёз глаз; состояние после удаления инородного тела роговицы; перфорация барабанной перепонки; повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

До настоящего времени данные клинических испытаний относительно применения препарата во время беременности, лактации, а также у детей отсутствуют. Однако препарат может применяться в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Во время применения грудное вскармливание прекратить.

В конъюнктивальный мешок по 1-2 капле 3-5 раз в день.

По 3-4 капли в пораженное ухо 2-3 раза в день.

После достижения желаемого эффекта, следует постепенно снизить кратность применения препарата до необходимого, обеспечивающего контроль над симптомами заболевания.

Длительность лечения не должна превышать 2-3 недели.

Решение о продолжительности лечения основывается на объективных данных, включающих эффективность действия препарата, выраженность симптоматики, возможность возникновения побочных эффектов.

— Местные реакции — быстро проходящее чувство жжения, зуд кожи, дерматит.

— У пациентов с гиперчувствительностью может развиться аллергический конъюнктивит или блефарит.

— Длительное применение препарата может стать причиной возникновения вторичной глаукомы и стероидной катаракты (образование задней субкапсулярной катаракты).

— Замедление процесса заживления ран.

— Утончение роговицы или склеры, возможно прободение роговой оболочки.

— Распространение вторичной герпетической и бактериальной инфекции вследствие подавления защитной реакции организма больного.

— При острых гнойных заболеваниях глаза глюкокортикостероиды могут замаскировать или усилить имеющийся инфекционный процесс.

— При длительном применении стероидов появление на роговице незаживающих язв может свидетельствовать о развитии грибковой инвазии. В случае возникновения побочных эффектов следует прекратить пользоваться препаратом и как можно скорее обратиться к офтальмологу.

Возможно усиление проявлений местных реакций. Специфического антидота нет. Препарат следует отменить и назначить симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими препаратами в основном обусловлено участием тех же цитохромсодержащих ферментов в выведении. Дексаметазон может усиливать действие фенитоина, барбитуратов и варфарина. Он индуцирует изофермент CYP3A4, таким образом снижая эффективность блокаторов кальциевых каналов, хинидина и эритромицина. При обычном режиме местного применения доза недостаточна для того, чтобы вызвать индукцию или насыщение печеночных ферментов.

При длительном применении с иодоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы.

Не следует применять данный препарат при недиагностированных заболеваниях глаз, особенно при раздражении глаз (симптом «красных глаз»).

В результате длительного применения капель возможно повышение офтальмотонуса. Если препарат применяется в течение 2-х недель и более, а также у пациентов, имеющих в анамнезе глаукому, рекомендуется регулярно измерять внутриглазное давление.

Кортикостероидная терапия может скрыть текущую бактериальную или грибковую инфекцию.

У детей во время длительного лечения необходимо тщательное наблюдение за динамикой роста и развития.

Детям, которые в период лечения находились в контакте с больными корью или ветряной оспой, профилактически назначают специфические иммуноглобулины.

Не прикасайтесь кончиком пипетки ни к какой поверхности, чтобы избежать попадания бактерий внутрь флакона.

Не носите контактные линзы во время лечения.

Перед употреблением следует встряхнуть флакон.

Так как в течение нескольких минут после закапывания возможно снижение зрения, следует соблюдать осторожность при работе с механизмами и вождении автомобиля. Ввиду возможного слезотечения после закапывания препарата, не рекомендуется применять его непосредственно перед управлением транспортными средствами или обслуживанием механического оборудования. В течение 30 мин после инстилляции необходимо воздерживаться от занятий требующих повышенного внимания.

Капли глазные и ушные, 0,1%.

По 10 мл во флакон-капельницы полимерные с навинчивающейся крышкой полимерной с контролем первого вскрытия.

По 1 флакон-капельнице полимерной с препаратом вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Срок годности после вскрытия — 14 суток.

Не использовать после срока, указанного на упаковке.

По рецепту

Регистрационный номер

ЛСР-002286/07

Дата регистрации

2007-08-17

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Ганатон инструкция по применению побочные действия
  • Как красиво завязать галстук девушке на блузку инструкции
  • Как делать мануал на скейте
  • Инструкция по монтажу муфты мток б1
  • Неодерм крем инструкция по применению отзывы