Инструкция по применению Дексаметазона 2 мг/см3 в качестве противовоспалительного,
противоаллергического, противоотечного и глюконеогенетического средства для животных
(организация-разработчик: «Alfasan International B.V.», Netherlands)
I. Общие сведения
Торговое наименование лекарственного препарата: Дексаметазон 2 мг/см3 (Dexamethasone 2 mg/cm3).
Международное непатентованное наименование: дексаметазон.
Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Дексаметазон 2 мг/см3 в 1 мл в качестве действующего вещества содержит: дексаметазон (в виде динатрия фосфата) — 2 мг, а в качестве вспомогательных веществ: метабисульфит натрия — 1 мг, метилпарагидроксибензоат — 1 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,1 мг, динатрий фосфат додекагидрат — 13,5 мг и воду для инъекций.
По внешнему виду Дексаметазон 2 мг/см3 представляет собой прозрачную бесцветную жидкость.
Срок годности препарата при соблюдении условий хранения — 3 года с даты производства, после вскрытия флакона — не более 21 дня.
Дексаметазон запрещается применять по истечении срока годности.
Дексаметазон 2 мг/см3 выпускают расфасованным по 50 и 100 мл в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Каждую единицу потребительской упаковки снабжают инструкцией по применению.
Препарат хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 4°С до 25°С в местах, недоступных для детей.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
II. Фармакологические свойства
Дексаметазон 2 мг/см3 относится к группе синтетических глюкокортикостероидов.
Обладает выраженным противовоспалительным, противоаллергическим, десенсибилизирующим действием и иммунодепрессивной активностью.
Механизм действия гормона заключается в блокировании высвобождения эозинофилами медиаторов воспаления, в том числе простагландинов, которые потенцируют воспалительный процесс, стимуляции биосинтеза липокартинов, обладающих противоотечной активностью, уменьшении количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту, снижении проницаемости капилляров. Иммунодепрессивный эффект обусловлен торможением высвобождения цитокинов (интерлейкина 1,2, гамма-интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, угнетением пролиферации лимфоидной ткани и клеточного иммунитета, нарушением кинетики Т-лимфоцитов.
Основное влияние дексаметазона на обмен веществ связано с катаболизмом белка, повышением глюконеогенеза в печени и со снижением утилизации глюкозы периферическими тканями.
Максимальная концентрация после парентерального введения дексаметазона в плазме крови обнаруживается через 60 минут. Терапевтическая концентрация в сыворотке крови сохраняется до 48 часов в зависимости от вида животного. Биодоступность дексаметазона при внутримышечном введении лекарственного препарата составляет 100%, его биотрансформация происходит в печени и частично в фибробластах, участвующих в процессе метаболизма. Выводится дексаметазон в виде метаболитов, главным образом с мочой и желчью.
Дексаметазон 2 мг/см3 по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
III. Порядок применения
Дексаметазон 2 мг/см3 назначают крупному и мелкому рогатому скоту, свиньям, спортивным и рабочим лошадям, собакам и кошкам в качестве противовоспалительного, противоаллергического, противоотечного и глюконеогенетического средства при лечении посттравматических отеков, артритов, тендовагинитов, а также острых маститов и кетоза у крупного рогатого скота, аллергических дерматитов и экзем у собак и кошек.
Противопоказанием к применению Дексаметазона является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата, гипертонический кератит и другие вирусные инфекции роговицы и конъюнктивы, инфекции вызванные микобактериями, глаукома.
Не рекомендуется применять препарат животным больным диабетом, с печеночной, почечной или сердечной недостаточностью, язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, с переломами костей и остеопорозом, с дегенеративными болезнями глаз и/или язвой роговицы, с гиперадренокортикализмом.
При необходимости применения Дексаметазона 2 мг/см3 в этих случаях лечение животного должно проводиться под строгим контролем ветеринарного специалиста.
Дексаметазон 2 мг/см3 применяют животным однократно внутримышечно в следующих дозах (на животное):
- взрослому крупному рогатому скоту и лошадям — 5 — 15 мл;
- овцам, козам, свиньям, телятам и жеребятам — 1 — 2,5 мл;
- собакам — 0,1 — 1 мл;
- кошкам — 0,1 — 1 мл.
Предусмотрено однократное введение препарата. В случае необходимости инъекцию повторяют в той же дозе через 24 часа.
При значительной передозировке при длительном применении препарата у животного возможно повышение внутриглазного давления, мидриаз и замедление эпителизации роговицы.
Особенностей действия при первом приеме препарата и при его отмене не выявлено.
Запрещается применять Дексаметазон 2 мг/см3 самкам в последнюю треть беременности.
При применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается. При возникновении побочных явлений и осложнений, применение Дексаметазона 2 мг/см3 прекращают и назначают животному симптоматические средства.
Дексаметазон 2 мг/см3 нельзя применять совместно с другими глюкокортикостероидами, иммунобиологическими лекарственными препаратами, барбитуратами, антигистаминными и антидиабетическими средствами, мочегонными препаратами, выводящими калий, салицилатами, солями кальция, тетрациклинами, макролидами, канамицином.
Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 14 суток после последнего применения Дексаметазона 2 мг/см3.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко дойных животных разрешается использовать для пищевых целей не ранее чем через 48 часов после последнего применения препарата. Полученное ранее установленного срока молоко после кипячения может быть использовано в корм животным.
IV. Меры личной профилактики
При работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы с лекарственным препаратом следует тщательно вымыть с мылом лицо и руки. Пустые флаконы из — под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Дексаметазон 2 мг/см3.
При попадании препарата на кожу или слизистые оболочки необходимо немедленно промыть их большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
С утверждением настоящей инструкции, утрачивает силу инструкция по применению Дексаметазона 2 мг/см3, утвержденная Россельхознадзором 04 июля 2016 года.
Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения: «Альфасан Интернейшнл Б.В.», Куйперсверг 9 — 3449 ЯА Верден, Нидерланды / «Alfasan International B.V.», Kuipersweg 9 — 3449 JA Woerden, The Netherlands.
Лекарственная форма
|
ДЕКСАМЕТАЗОН 2 МГ/СМ3 |
Раствор для инъекций 2 мг рег. 528-3-7.16-3257№ПВИ-3-8.0/03449 |
Форма выпуска, состав и упаковка
Международное непатентованное или химическое наименование:
дексаметазон
Держатель регистрационного удостоверения:
«Alfasan International B.V.», Kuipersweg 9 — 3449 JA Woerder, Нидерланды
Разработчик:
«Alfasan International B.V.», Kuipersweg 9 — 3449 JA Woerder, Нидерланды
Производитель:
«Alfasan International B.V.», Kuipersweg 9 — 3449 JA Woerder, Нидерланды
Лекарственная форма:
раствор для инъекций
Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
дексаметазон (в виде динатрия фосфата), а также вспомогательные компоненты: метабисульфит натрия, метил-пара-гидроксибензоат, пропил-пара-гидроксибензоат, динатрий фосфат додекагидрат и вода для инъекций
Дозировка:
2 мг
Количество в потребительской упаковке:
по 50 и 100 см3 во флаконах
Показания к применению препарата ДЕКСАМЕТАЗОН 2 МГ/СМ3
В качестве противовоспалительного, противоаллергического, противоотечного и глюконеогенетического средства для животных.
Побочные эффекты
Побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается
Противопоказания к применению препарата ДЕКСАМЕТАЗОН 2 МГ/СМ3
Повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата, гипертонический кератит и другие вирусные инфекции роговицы и коньюктивы, инфекции, вызванные микобактериями, глаукома.
Условия хранения ДЕКСАМЕТАЗОН 2 МГ/СМ3
В закрытой упаковке производителя, в сухом защищенном от света месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов при температуре от 4°С до 25°С.
Условия отпуска
Без рецепта
ДЕКСАМЕТАЗОН 2 МГ/СМ3 отзывы
Помогите другим с выбором, оставьте отзыв об ДЕКСАМЕТАЗОН 2 МГ/СМ3
Оставить отзыв
- дексаметазон (дексаметазон динатрий фосфат) — 2 мг
для животных больных артритом, бурсит, тендовагинит, аллергический дерматит, первичный кетоз (у коров), ацетонемия, мастит, агалактия, экзема. Дексаметазон может применяться, как поддерживающая терапия, в случае, когда требуется немедленный лечебный эффект.
-
Описание
Описание
Фармакологическое действие:
Глюкокортикостероидный гормон (гормон коры надпочечников, влияющий на углеводный и белковый обмен), обладающий сильным антиаллергическим и противовоспалительным свойством (в 35 раз активнее кортизона).
Показания к применению:
Циркуляторный коллапс (резкое падение артериального давления): шок во время или после хирургической операции, травма, потеря крови, инфаркт миокарда, ожоги.
Тяжелые инфекции: токсемия (наличие в крови токсинов — веществ, способных привести к заболеванию или гибели организма), сосудистый коллапс (резкое падение артериального давления) при менингококковой инфекции (менингите — гнойном воспалении оболочек мозга), септицемия (форма заражения крови микроорганизмами), дифтерия, брюшной тиф, пневмония (воспаление легких), грипп, перитонит (воспаление брюшины), эклампсия (токсикоз второй половины беременности).
Экстренные аллергические состояния: астматический статус (затянувшийся приступ бронхиальной астмы, не поддающийся лечению обычно применяемыми больным лекарственными средствами), отек гортани, дерматоз (кожное заболевание), острая анафилактическая реакция (аллергическая реакция немедленного типа) на лекарственные препараты (в том числе, антибиотики), переливание сыворотки, пирогенные реакции (повышение температуры тела).
Способ применения:
В остром периоде заболевания и в начале лечения препарат применяют в более высоких дозах. При достижении эффекта дозировка снижается с интервалом в несколько дней до достижения поддерживающей дозы или до прекращения лечения. Режим дозирования индивидуальный.
В тяжелых случаях и в начале лечения применяют до 10-15 мг препарата в сутки, поддерживающая доза может составлять при этом 2-4,5 мг и более в сутки.
При астматическом статусе и острых аллергических заболеваниях можно применять 2-3 мг дексаметазона в сутки в течение непродолжительного времени.
— взрослому крупному рогатому скоту и лошадям – 5-15 мл:
— овцам, козам, свиньям, телятам и жеребятам – 1-2,5 мл;
— собакам – 0,1-1 мл:
— кошкам – 0,1-1 мл .
В случае необходимости инъекцию повторяют в той же дозе через 24 ч
Особые указания
Убой животных на мясо разрешается не ранее, ьчем через 14 суток;
молоко дойных коров разрешается использовать для пищевых целей не ранее, чем через 48 часов после последнего применения.
Хранение:
Хранить отдельно от продуктов пмиания и кормов в сухом, защищенном от света месте при температуре от 4 до 25 с.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Не применять по истечениисрока годности.
Состав
В 1,0 мл препарата содержится 3 мг дексаметазона.
Описание
Дексамет (Dexametum).
Гормональный препарат из группы кортикостероидов в форме инъекционного раствора, обладающий противовоспалительным, десенсибилизирующим, иммунодепрессивным, противошоковым и антитоксическим действием.
Порядок применения препарата
Дексамет применяют:
- при артритах, периартритах, тендовагинитах, бурситах, вывихах, миозитах, ушибах;
- острых инфекционных заболеваниях (в дополнение к средствам этиотропной терапии);
- аллергических состояниях (астма, аллергические поражения кожи, ламиниты у лошадей и крупного рогатого скота, укусы змей);
- нарушениях обмена веществ (ацетонемия (кетоз у крупного рогатого скота) и токсемия беременных (овцы);
- индукция родов у жвачных в последние сроки беременности;
- шоковые и стрессовые состояния (коллапс, анафилаксия, травма) и других патологиях.
Препарат вводят в качестве противовоспалительного и антиаллергического средства подкожно или внутримышечно в следующих дозах:
- собаки: 0,25-0,5 мл препарата/5 кг массы тела (0,1-0,2 мг /кг массы тела по ДВ);
- лошади, взрослый крупный рогатый скот: 5-10 мл препарата/400 кг массы тела (2,5-5 мг /100 кг массы тела по ДВ);
- телята, овцы, козы: 1-2 мл препарата/50 кг массы тела (2-4 мг /50 кг массы тела по ДВ).
При необходимости введение можно повторить через 2 дня у собак и через 3-4 дня у других животных.
Индукция родов у коров (применяется в пределах одной недели до родов): 2,5 мл препарата/100 кг массы тела (5 мг /100 кг массы тела по ДВ).
Послеродовая токсемия и индукция родов у овец и коз: 6 мл препарата/50 кг массы тела (2,5 мг дексаметазона/10 кг массы тела).
Внутрисуставное введение: исходя из зоны поражения и массы животного от 0,25-4 мл.
Побочные эффекты
- Иммунодепрессия;
- при использовании в последнем периоде беременности – преждевременные роды, сопровождающиеся задержанием последа, мертворождением, низкой массой потомства;
- при внутрисуставном введении – дегенеративные изменения хряща и синовиальной жидкости.
У жвачных возможны кожные реакции, геморрагии, снижение молочной продуктивности; у собак (редко) — перфорация толстого кишечника.
При длительном применении препарата могут наблюдаться симптомы гиперкортицизма (синдром Кушинга);
- при резком прекращении терапии — симптомы гипокортицизма;
- возможны стероидная язва желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный эзофагит, кровотечения и перфорация желудочно-кишечного тракта, повышение или снижение аппетита, метеоризм;
- со стороны сердечно-сосудистой системы — аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца);
- повышение артериального давления, гиперкоагуляция, тромбозы;
- замедленное заживление ран, патехии, экхимозы, истончение кожи, гипер- или гипопигментация, генерализованные и местные аллергические реакции (зуд, анафилактический шок);
- при внутривенном введении — аритмии, судороги.
Противопоказания
Препарат противопоказан при диабете, гиперадренокортицизме (синдром Кушинга), остеопорозе, почечной и сердечной недостаточности, беременности (за исключением случаев желаемой индукции родов у жвачных), вирусных заболеваниях, эпилепсии.
Запрещается одновременное введение препарата с вакцинами.
Период ожидания
Молоко запрещено использовать в пищевых целях в период лечения препаратом и в течение 2 суток после его последнего применения.
Убой животных на мясо разрешается не ранее чем через 14 дней после последнего введения препарата.
В случае вынужденного убоя до истечения срока ожидания мясо животных может быть использовано на корм плотоядным животным.
Упаковка
Препарат выпускают в стеклянных флаконах по 100 мл.
Меры предупреждения
Нежелательных эффектов: препарат необходимо применять с перерывами.
Прекращать терапию следует постепенно.
Перед внутрисуставной инъекцией необходимо удалять из сустава синовиальную жидкость в объеме, равном объему вводимого препарата.
Описание
Торговое наименование лекарственного препарата: Дексаметазон 2 мг/см3 (Dexamethasone 2 mg/cm3).
Международное непатентованное наименование: дексаметазон.
Лекарственная форма: раствор для инъекций. По внешнему виду Дексаметазон 2 мг/см3 представляет собой прозрачную бесцветную жидкость.
Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
Состав
Дексаметазон 2 мг/см3 в 1 мл в качестве действующего вещества содержит: дексаметазон (в виде динатрия фосфата) — 2 мг, а в качестве вспомогательных веществ: метабисульфит натрия — 1 мг, метилпарагидроксибензоат — 1 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,1 мг, динатрий фосфат додекагидрат — 13,5 мг и воду для инъекций.
Фасовка
Стеклянные флаконы 100 мл, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Фармакологические свойства
Дексаметазон 2 мг/см3 относится к группе синтетических глюкокортикостероидов.
Обладает выраженным противовоспалительным, противоаллергическим, десенсибилизирующим действием и иммунодепрессивной активностью.
Механизм действия гормона заключается в блокировании высвобождения эозинофилами медиаторов воспаления, в том числе простагландинов, которые потенцируют воспалительный процесс, стимуляции биосинтеза липокартинов, обладающих противоотечной активностью, уменьшении количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту, снижении проницаемости капилляров. Иммунодепрессивный эффект обусловлен торможением высвобождения цитокинов (интерлейкина 1,2, гамма-интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, угнетением пролиферации лимфоидной ткани и клеточного иммунитета, нарушением кинетики Т-лимфоцитов.
Основное влияние дексаметазона на обмен веществ связано с катаболизмом белка, повышением глюконеогенеза в печени и со снижением утилизации глюкозы периферическими тканями.
Максимальная концентрация после парентерального введения дексаметазона в плазме крови обнаруживается через 60 минут. Терапевтическая концентрация в сыворотке крови сохраняется до 48 часов в зависимости от вида животного. Биодоступность дексаметазона при внутримышечном введении лекарственного препарата составляет 100%, его биотрансформация происходит в печени и частично в фибробластах, участвующих в процессе метаболизма. Выводится дексаметазон в виде метаболитов, главным образом с мочой и желчью.
Дексаметазон 2 мг/см3 по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
Показания к применению
Дексаметазон 2 мг/см3 назначают крупному и мелкому рогатому скоту, свиньям, спортивным и рабочим лошадям, собакам и кошкам в качестве противовоспалительного, противоаллергического, противоотечного и глюконеогенетического средства при лечении посттравматических отеков, артритов, тендовагинитов, а также острых маститов и кетоза у крупного рогатого скота, аллергических дерматитов и экзем у собак и кошек.
Способ применения и дозы
Дексаметазон 2 мг/см3 применяют животным однократно внутримышечно в следующих дозах (на животное):
- взрослому крупному рогатому скоту и лошадям — 5 — 15 мл;
- овцам, козам, свиньям, телятам и жеребятам — 1 — 2,5 мл;
- собакам — 0,1 — 1 мл;
- кошкам — 0,1 — 1 мл.
Предусмотрено однократное введение препарата. В случае необходимости инъекцию повторяют в той же дозе через 24 часа.
Передозировка
При значительной передозировке при длительном применении препарата у животного возможно повышение внутриглазного давления, мидриаз и замедление эпителизации роговицы.
Побочные явления
- Особенностей действия при первом приеме препарата и при его отмене не выявлено.
- При применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается. При возникновении побочных явлений и осложнений, применение Дексаметазона 2 мг/см3 прекращают и назначают животному симптоматические средства.
Противопоказания
- Противопоказанием к применению Дексаметазона является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата, гипертонический кератит и другие вирусные инфекции роговицы и конъюнктивы, инфекции вызванные микобактериями, глаукома.
- Не рекомендуется применять препарат животным больным диабетом, с печеночной, почечной или сердечной недостаточностью, язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, с переломами костей и остеопорозом, с дегенеративными болезнями глаз и/или язвой роговицы, с гиперадренокортикализмом.
При необходимости применения Дексаметазона 2 мг/см3 в этих случаях лечение животного должно проводиться под строгим контролем ветеринарного специалиста.
- Запрещается применять Дексаметазон 2 мг/см3 самкам в последнюю треть беременности.
- Дексаметазон 2 мг/см3 нельзя применять совместно с другими глюкокортикостероидами, иммунобиологическими лекарственными препаратами, барбитуратами, антигистаминными и антидиабетическими средствами, мочегонными препаратами, выводящими калий, салицилатами, солями кальция, тетрациклинами, макролидами, канамицином.
Период ожидания
Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 14 суток после последнего применения Дексаметазона 2 мг/см3. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко дойных животных разрешается использовать для пищевых целей не ранее чем через 48 часов после последнего применения препарата. Полученное ранее установленного срока молоко после кипячения может быть использовано в корм животным.
Условия хранения
Препарат хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от +4°С до +25°С в местах, недоступных для детей. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
Срок годности препарата при соблюдении условий хранения — 3 года с даты производства, после вскрытия флакона — не более 21 дня.
Дексаметазон 2 мг/см3 запрещается применять по истечении срока годности.