Дексаметазон-Виал — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛСР-006923/10
Торговое наименование препарата
Дексаметазон-Виал
Международное непатентованное наименование
Дексаметазон
Лекарственная форма
раствор для инъекций
Состав
На 1 ампулу:
активное вещество: дексаметазона натрия фосфат, в пересчете на дексаметазона фосфат 4 мг;
вспомогательные вещества: глицерол, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия эдетат, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид
Код АТХ
H02AB02
Фармакодинамика:
Глюкокортикостероид (ГКС) — метилированное производное фторпреднизолона, тормозит высвобождение интерлейкина-1, интерлейкина-2, интерферона гамма из лимфоцитов и макрофагов.
Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, десенсибилизирующее, противошоковое, антитоксическое и иммунодепрессивное действие.
Подавляет высвобождение гипофизом адренокортикотропного гормона (АКТГ) и бета-липотропина, но не снижает содержание циркулирующего бета-эндорфина. Угнетает секрецию тиреотропного гормона (ТТГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ).
Повышает возбудимость центральной нервной системы (ЦНС), снижает количество лимфоцитов и эозинофилов, увеличивает — эритроцитов (стимулирует выработку эритропоэтинов).
Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами и образует комплекс, проникающий в ядро клетки и стимулирует синтез мРНК; последняя индуцирует образование белков, в т.ч. липокортина, опосредующих клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосфолипазу А2, подавляет высвобождение арахидоновой кислоты и подавляет синтез эндоперекисей, простагландинов, лейкотриенов, способствующих процессам воспаления, аллергии.
Белковый обмен: уменьшает количество белка в плазме (за счет глобулинов) с повышением коэффициента альбумин/глобулин, повышает синтез альбуминов в печени и почках; усиливает катаболизм белка в мышечной ткани.
Липидный обмен: повышает синтез высших жирных кислот и тиреоглобулина (ТГ), перераспределяет жир (накопление жира преимущественно в области плечевого пояса, лица, живота), приводит к развитию гиперхолестеринемии.
Углеводный обмен: увеличивает абсорбцию углеводов из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ); повышает активность глюкозо-6-фосфатазы, приводящей к повышению поступления глюкозы из печени в кровь; повышает активность фосфоэнолпируваткарбоксилазы и синтез аминотрансфераз, приводящих к активации глюконеогенеза.
Водно-электролитный обмен: задерживает ионы натрия и воду в организме, стимулирует выведение ионов калия (минералокортикостероидная активность), снижает абсорбцию ионов кальция из ЖКТ, «вымывает» ионы кальция из костей, повышает выведение ионов кальция почками.
Противовоспалительный эффект связан с угнетением высвобождения эозинофилами медиаторов воспаления; индуцированием образования липокортина и уменьшением количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту; с уменьшением проницаемости капилляров; стабилизацией клеточных мембран и мембран органелл (особенно лизосомальных).
Противоаллергический эффект развивается в результате подавления синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и других биологически активных веществ, уменьшения числа циркулирующих базофилов, подавления развития лимфоидной и соединительной ткани, снижения количества Т- и В-лимфоцитов, тучных клеток, снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетения антителообразования, изменения иммунного ответа организма.
При хронических обструктивных болезнях легких (ХОБЛ) действие основывается главным образом на торможении воспалительных процессов, угнетении развития или предупреждении отека слизистых оболочек, торможении эозинофильной инфильтрации подслизистого слоя эпителия бронхов, отложении в слизистой оболочке бронхов циркулирующих иммунных комплексов, а также торможении эрозирования и десквамации слизистой оболочки. Повышает чувствительность бета-адренорецепторов бронхов мелкого и среднего калибра к эндогенным катехоламинам и экзогенным симпатомиметикам, снижает вязкость слизи за счет угнетения или сокращения ее продукции.
Противошоковое и антитоксическое действие связано с повышением артериального давления (АД) (за счет увеличения концентрации циркулирующих катехоламинов и восстановления чувствительности к ним адренорецепторов, а также вазоконстрикции), снижением проницаемости сосудистой стенки, мембранопротекторными свойствами, активацией ферментов печени, участвующих в метаболизме эндо- и ксенобиотиков.
Иммунодепрессивный эффект обусловлен торможением высвобождения цитокинов (интерлейкина-1 и интерлейкина-2, интерферона гамма) из лимфоцитов и макрофагов.
Подавляет синтез и секрецию АКТГ и вторично — синтез эндогенных ГКС.
Тормозит соединительнотканные реакции в ходе воспалительного процесса и снижает возможность образования рубцовой ткани.
Особенность действия — значительное ингибирование функции гипофиза и практически полное отсутствие минералокортикостероидной активности.
Дозы 1-1,5 мг/сут угнетают кору надпочечников; биологический период полувыведения — 32-72 ч (продолжительность угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы).
По силе глюкокортикостероидной активности 0,5 мг дексаметазона соответствуют примерно 3,5 мг преднизона (или преднизолона), 15 мг гидрокортизона или 17,5 мг кортизона.
Фармакокинетика:
После внутримышечной (в/м) инъекции всасывается медленно, максимальное содержание в плазме — через 7-9 ч. Связь с белками плазмы — 80%. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Метаболизируется в печени. Период полувыведения — 3-5 ч. Выводится почками (небольшая часть — лактирующими железами).
Показания:
— Шок (ожоговый, травматический, операционный, токсический) при неэффективности другой терапии;
— аллергические реакции (острые, тяжелые формы), гемотрансфузионный шок, анафилактический шок, анафилактоидные реакции;
— отек мозга (в т.ч. на фоне опухоли мозга или связанный с хирургическим вмешательством, лучевой терапией или травмой головы);
— бронхиальная астма (тяжелая форма), астматический статус;
— системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка, ревматоидный артрит);
— острая надпочечниковая недостаточность;
— тиреотоксический криз;
— острый гепатит, печеночная кома;
— отравление прижигающими жидкостями (уменьшение воспалительных явлений и предупреждение рубцовых сужений).
Противопоказания:
Для кратковременного применения по «жизненным» показаниям единственным противопоказанием является гиперчувствительность.
Для внутрисуставного введения: предшествующая артропластика, патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов), внутрисуставной перелом кости, инфекционный (септический) воспалительный процесс в суставе и периартикулярные инфекции (в т.ч. в анамнезе), а также общее инфекционное заболевание, выраженный околосуставной остеопороз, отсутствие признаков воспаления в суставе (так называемый «сухой» сустав, например, при остеоартрозе без синовита), выраженная костная деструкция и деформация сустава (резкое сужение суставной щели, анкилоз), нестабильность сустава как исход артрита, асептический некроз формирующих сустав эпифизов костей.
С осторожностью:
Паразитарные и инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным) — простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь; амебиаз, стронгилоидоз (установленный или подозреваемый); системный микоз; активный и латентный туберкулез. Применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической терапии.
Поствакцинальный период (период длительностью 8 нед до и 2 нед после вакцинации), лимфаденит после прививки БЦЖ. Иммунодефицитные состояния (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфицирование).
Заболевания желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, эзофагит, гастрит, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника, язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулит.
Заболевания сердечно-сосудистой системы, в т.ч. недавно перенесенный инфаркт миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и вследствие этого — разрыв сердечной мышцы), декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, гиперлипидемия.
Эндокринные заболевания — сахарный диабет (в т.ч. нарушение толерантности к углеводам), тиреотоксикоз, гипотиреоз, болезнь Иценко-Кушинга.
Тяжелая хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, нефроуролитиаз.
Гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникновению.
Системный остеопороз, миастения gravis, острый психоз, ожирение (III-IV ст), полиомиелит (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольная глаукома.
Для внутрисуставного введения: общее тяжелое состояние пациента, неэффективность (или кратковременность) действия 2 предыдущих введений (с учетом индивидуальных свойств применявшихся ГКС).
Беременность и лактация:
Во время беременности (особенно в первом триместре) препарат может быть применен только тогда, когда ожидаемый лечебный эффект превышает потенциальный риск для плода. При длительной терапии в период беременности не исключена возможность нарушения роста плода. В случае применения в конце беременности существует опасность возникновения атрофии коры надпочечников у плода, что может потребовать проведения заместительной терапии у новорожденного.
Если необходимо проводить лечение препаратом во время грудного вскармливания, то кормление грудью следует прекратить.
Способ применения и дозы:
Режим дозирования является индивидуальным и зависит от показаний, состояния больного и его реакции на терапию.
Препарат вводят внутривенно медленно струйно или капельно (при острых и неотложных состояниях); внутримышечно; возможно также локальное (в патологическое образование) введение.
С целью приготовления раствора для внутривенной (в/в) капельной инфузии следует использовать изотонический раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы.
Дексаметазон натрия фосфат: внутрисуставно, в очаг поражения — 0,2-6 мг, с повторением 1 раз в 3 дня или 3 нед.
В/м или в/в — 0,5-9 мг/сут.
Для лечения отека мозга — 10 мг в первое введение, в дальнейшем по 4 мг в/м раз в 6 ч до исчезновения симптомов. Доза может быть снижена через 2-4 дня с постепенной отменой в период 5-7 сут после устранения отека мозга. Поддерживающая доза — по 2 мг 3 раза/сут.
Для лечения шока — в/в 20 мг в первое введение, затем 3 мг/кг за 24 ч в виде в/в инфузий или в/в струйно — от 2 до 6 мг/кг в виде одной инъекции или 40 мг в виде однократной инъекции, назначаемой каждые 2-6 ч; возможно в/в введение 1 мг/кг однократно. Терапия шока должна быть отменена, как только состояние пациента стабилизируется, обычная продолжительность не более 2-3 сут.
Аллергические заболевания — в/м в первую инъекцию по 4-8 мг. Дальнейшее лечение проводят пероральными лекарственными формами.
При тошноте и рвоте при проведении химиотерапии — в/в 8-20 мг за 5-15 мин до сеанса химиотерапии. Дальнейшая химиотерапия должна проводиться при использовании пероральных лекарственных форм.
Для лечения респираторного дистресс-синдрома новорожденных — в/м 4 введения по 5 мг каждые 12 ч, в последующем с седьмого дня раз в 24 ч.
Максимальная суточная доза — 80 мг.
Для детей: для лечения надпочечниковой недостаточности — в/м по 23 мкг/кг (0,67 мг/кв.м) раз в 3 сут, либо 7,8-12 мкг/кг (0,23-0,34 мг/кв.м/сут), либо 28-170 мкг/кг (0,83-5 мг/кв.м) раз в 12-24 ч.
Побочные эффекты:
Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от длительности применения, величины используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения.
Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе, «стероидный» сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга (лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение АД, дисменорея, аменорея, миастения, стрии), задержка полового развития у детей.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, панкреатит, «стероидная» язва желудка и 12-перстной кишки, эрозивный эзофагит, кровотечения и перфорация ЖКТ, повышение или снижение аппетита, метеоризм, икота. В редких случаях — повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца); развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности хронической сердечной недостаточности, ЭКГ-изменения, характерные для гипокалиемии, повышение АД, гиперкоагуляция, тромбозы. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда — распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.
Со стороны нервной системы: делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления, нервозность или беспокойство, бессонница, головокружение, вертиго, псевдоопухоль мозжечка, головная боль, судороги.
Со стороны органов чувств: внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области головы, шеи, носовых раковин, кожи головы возможно отложение кристаллов препарата в сосудах глаза), задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм.
Со стороны обмена веществ: повышенное выведение ионов кальция, гипокальциемия, повышение массы тела, отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков), повышенное потоотделение.
Обусловленные минералокортикостероидной активностью — задержка жидкости и ионов натрия (периферические отеки), гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость).
Со стороны опорно-двигательного аппарата: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко — патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости), разрыв сухожилий мышц, «стероидная» миопатия, снижение мышечной массы (атрофия).
Со стороны кожных покровов и слизистых оболочек: замедленное заживление ран, петехии, экхимозы, истончение кожи, гипер- или гипопигментация, стероидные угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидозов.
Аллергические реакции: генерализованные (кожная сыпь, зуд кожи, анафилактический шок), местные аллергические реакции.
Прочие: развитие или обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация), лейкоцитурия, синдром «отмены».
Местные при парентеральном введении: жжение, онемение, боль, парестезии и инфекции в месте введения; редко — некроз окружающих тканей, образование рубцов в месте инъекции; атрофия кожи и подкожной клетчатки при в/м введении (особенно опасно введение в дельтовидную мышцу).
При в/в введении: аритмии, «приливы» крови к лицу, судороги.
При интракраниальном введении: носовое кровотечение.
При внутрисуставном введении: усиление боли в суставе.
Передозировка:
Симптомы: повышение артериального давления, отеки, пептическая язва, гипергликемия, нарушение сознания.
Лечение: симптоматическое, специфического антидота нет.
Взаимодействие:
Дексаметазон фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами (может образовывать нерастворимые соединения).
Дексаметазон повышает токсичность сердечных гликозидов (из-за возникающей гипокалиемии повышается риск развития аритмий).
Ускоряет выведение ацетилсалициловой кислоты, снижает содержание ее метаболитов в крови (при отмене дексаметазона концентрация салицилатов в крови увеличивается и возрастает риск развития побочных явлений).
При одновременном применении с живыми противовирусными вакцинами и на фоне других видов иммунизаций увеличивает риск активации вирусов и развития инфекций.
Увеличивает метаболизм изониазида, мексилетина (особенно у «быстрых ацетиляторов»), что приводит к снижению их плазменных концентраций.
Увеличивает риск развития гепатотоксического действия парацетамола (индукция «печеночных» ферментов и образования токсичного метаболита парацетамола).
Повышает (при длительной терапии) содержание фолиевой кислоты.
Гипокалиемия, вызываемая ГКС, может увеличивать выраженность и длительность мышечной блокады на фоне миорелаксантов.
В высоких дозах снижает эффект соматропина.
Дексаметазон снижает действие гипогликемических лекарственных средств; усиливает антикоагулянтное действие производных кумарина.
Ослабляет влияние витамина D на всасывание ионов кальция в просвете кишечника. Эргокальциферол и паратгормон препятствуют развитию остеопатии, вызываемой ГКС.
Уменьшает концентрацию празиквантела в крови.
Циклоспорин (угнетает метаболизм) и кетоконазол (снижает клиренс) увеличивают токсичность.
Тиазидные диуретики, ингибиторы карбоангидразы, другие ГКС и амфотерицин В повышают риск развития гипокалиемии, натрийсодержащие лекарственные средства — отеков и повышения АД.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и этанол повышают опасность развития изъязвления слизистой оболочки ЖКТ и кровотечения, в комбинации с НПВП для лечения артрита возможно снижение дозы ГКС из-за суммации терапевтического эффекта.
Индометацин, вытесняя дексаметазон из связи с альбуминами, увеличивает риск развития его побочных эффектов.
Амфотерицин В и ингибиторы карбоангидразы увеличивают риск развития остеопороза.
Терапевтическое действие ГКС снижается под влиянием фенитоина, барбитуратов, эфедрина, теофиллина, рифампицина и других индукторов «печеночных» микросомальных ферментов (увеличение скорости метаболизма).
Митотан и другие ингибиторы функции коры надпочечников могут обусловливать необходимость повышения дозы ГКС.
Клиренс ГКС повышается на фоне гормонов щитовидной железы.
Иммунодепрессанты повышают риск развития инфекций и лимфомы или других лимфопролиферативных нарушений, связанных с вирусом Эпштейна-Барр.
Эстрогены (включая пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы) снижают клиренс ГКС, удлиняют период полувыведения и их терапевтические и токсические эффекты. Появлению гирсутизма и угрей способствует одновременное применение других стероидных гормональных лекарственных средств — андрогенов, эстрогенов, анаболиков, пероральных контрацептивов.
Трициклические антидепрессанты могут усиливать выраженность депрессии, вызванной приемом ГКС (не показаны для терапии данных побочных эффектов).
Риск развития катаракты повышается при применении на фоне других ГКС, антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), карбутамида и азатиоприна.
Одновременное назначение с м-холиноблокаторами (включая антигистаминные лекарственные средства, трициклические антидепрессанты), нитратами способствует развитию повышения внутриглазного давления.
При одновременном интертекальном применении с йофендилатом повышается риск развития арахноидита.
Особые указания:
Детям, которые в период лечения находились в контакте с больными корью или ветряной оспой, профилактически назначают специфические иммуноглобулины.
У детей в период роста ГКС должны применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача.
Необходимо учитывать, что у пациентов с гипотиреозом клиренс ГКС снижается, а у пациентов с тиреотоксикозом — повышается.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инъекций, 4 мг/мл.
Упаковка:
По 1 мл помещают в ампулу из темного стекла, с нанесением точки для обозначения места надлома. На каждую ампулу наклеивают этикетку или наносят надпись быстрозакрепляющейся краской.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку.
5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко.Лтд, № 276 Zhongshan West Road, Shijiazhuang City, China, Китай
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «ВИАЛ»
Купить Дексаметазон-Виал в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Дексаметазон-Виал (Dexamethasone-Vial) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Дексаметазон-Виал
💊 Состав препарата Дексаметазон-Виал
✅ Применение препарата Дексаметазон-Виал
📅 Условия хранения Дексаметазон-Виал
⏳ Срок годности Дексаметазон-Виал
Описание лекарственного препарата
Дексаметазон-Виал
(Dexamethasone-Vial)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2019.05.13
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
H02AB02
(Дексаметазон)
Лекарственная форма
Дексаметазон-Виал |
Р-р д/инъекц. 4 мг/1 мл: амп. 5 или 10 шт. рег. №: ЛСР-006923/10 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Дексаметазон-Виал
1 мл — ампулы (10) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (5) — упаковки контурные пластиковые (1) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (5) — упаковки контурные пластиковые (2) — пачки картонные.
1 мл — ампулы темного стекла (10) — коробки картонные.
1 мл — ампулы темного стекла (10) — пачки картонные.
1 мл — ампулы темного стекла (5) — пачки картонные.
1 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки контурные пластиковые (1) — пачки картонные.
1 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки контурные пластиковые (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Глюкокортикостероид (ГКС) — метилированное производное фторпреднизолона, тормозит высвобождение интерлейкина-1, интерлейкина-2, интерферона гамма из лимфоцитов и макрофагов. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, десенсибилизирующее, противошоковое, антитоксическое и иммунодепрессивное действие.
Подавляет высвобождение гипофизом адренокортикотропного гормона (АКТГ) и бета-липотропина, но не снижает содержание циркулирующего бета-эндорфина. Угнетает секрецию тиреотропного гормона (ТТТ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ).
Повышает возбудимость ЦНС, снижает количество лимфоцитов и эозинофилов, увеличивает количество эритроцитов (стимулирует выработку эритропоэтинов).
Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами и образует комплекс, проникающий в ядро клетки и стимулирует синтез мРНК; последняя индуцирует образование белков, в т.ч. липокортина, опосредующих клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосфолипазу А2, подавляет высвобождение арахидоновой кислоты и подавляет синтез эндоперекисей, простагландинов, лейкотриенов, способствующих процессам воспаления, аллергии.
Белковый обмен: уменьшает количество белка в плазме (за счет глобулинов) с повышением коэффициента альбумин/глобулин, повышает синтез альбуминов в печени и почках; усиливает катаболизм белка в мышечной ткани.
Липидный обмен: повышает синтез высших жирных кислот и тиреоглобулина (ТГ), перераспределяет жир (накопление жира преимущественно в области плечевого пояса, лица, живота), приводит к развитию гиперхолестеринемии.
Углеводный обмен: увеличивает абсорбцию углеводов из ЖКТ; повышает активность глюкозо-6-фосфатазы, приводящей к повышению поступления глюкозы из печени в кровь; повышает активность фосфоэнолпируваткарбоксилазы и синтез аминотрансфераз, приводящих к активации глюконеогенеза.
Водно-электролитный обмен: задерживает ионы натрия и воду в организме, стимулирует выведение ионов калия (минералокортикостероидная активность), снижает абсорбцию ионов кальция из ЖКТ, «вымывает» ионы кальция из костей, повышает выведение ионов кальция почками.
Противовоспалительный эффект связан с угнетением высвобождения эозинофилами медиаторов воспаления; индуцированием образования липокортина и уменьшением количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту; а также с уменьшением проницаемости капилляров; стабилизацией клеточных мембран и мембран органелл (особенно лизосомальных).
Противоаллергический эффект развивается в результате подавления синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и других биологически активных веществ, уменьшения числа циркулирующих базофилов, подавления развития лимфоидной и соединительной ткани, снижения количества Т- и В-лимфоцитов, тучных клеток, снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетения антителообразования, изменения иммунного ответа организма.
При хронических обструктивных болезнях легких (ХОБЛ) действие основывается, главным образом, на торможении воспалительных процессов, угнетении развития или предупреждении отека слизистых оболочек, торможении эозинофильной инфильтрации подслизистого слоя эпителия бронхов, отложении в слизистой оболочке бронхов циркулирующих иммунных комплексов, а также торможении эрозирования и десквамации слизистой оболочки. Повышает чувствительность бета-адренорецепторов бронхов мелкого и среднего калибра к эндогенным катехоламинам и экзогенным симпатомиметикам, снижает вязкость слизи за счет угнетения или сокращения ее продукции.
Противошоковое и антитоксическое действие связано с повышением артериального давления (АД) (за счет увеличения концентрации циркулирующих катехоламинов и восстановления чувствительности к ним адренорецепторов, а также вазоконстрикции), снижением проницаемости сосудистой стенки, мембранопротекторными свойствами, активацией ферментов печени, участвующих в метаболизме эндо- и ксенобиотиков.
Иммунодепрессивный эффект обусловлен торможением высвобождения цитокинов (интерлейкина-1 и интерлейкина-2, интерферона гамма) из лимфоцитов и макрофагов.
Подавляет синтез и секрецию АКТГ и вторично — синтез эндогенных ГКС. Тормозит соединительнотканные реакции в ходе воспалительного процесса и снижает возможность образования рубцовой ткани.
Особенность действия — значительное ингибирование функции гипофиза и практически полное отсутствие минералокортикостероидной активности. Дозы 1-1.5 мг/сут угнетают кору надпочечников; биологический период полувыведения — 32-72 ч (продолжительность угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы).
По силе глюкокортикоидной активности 0.5 мг дексаметазона соответствуют примерно 3.5 мг преднизона (или преднизолона), 15 мг гидрокортизона или 17.5 мг кортизона.
Фармакокинетика
После в/м инъекции всасывается медленно, максимальное содержание в плазме — через 7-9 ч.
Связь с белками плазмы — 80%. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры.
Метаболизируется в печени. T1/2 — 3-5 ч. Выводится почками (небольшая часть — лактирующими железами).
Показания препарата
Дексаметазон-Виал
- шок (ожоговый, травматический, операционный, токсический) при неэффективности другой терапии;
- аллергические реакции (острые, тяжелые формы), гемотрансфузионный шок, анафилактический шок, анафилактоидные реакции;
- отек мозга (в т.ч. на фоне опухоли мозга или связанный с хирургическим вмешательством, лучевой терапией или травмой головы);
- бронхиальная астма (тяжелая форма), астматический статус;
- системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка, ревматоидный артрит);
- острая надпочечниковая недостаточность;
- тиреотоксический криз;
- острый гепатит, печеночная кома;
- отравление прижигающими жидкостями (уменьшение воспалительных явлений и предупреждение рубцовых сужений).
Режим дозирования
Режим дозирования является индивидуальным и зависит от показаний, состояния больного и его реакции на терапию. Препарат вводят внутривенно медленно струйно или капельно (при острых и неотложных состояниях); внутримышечно; возможно также локальное (в патологическое образование) введение. С целью приготовления раствора для внутривенной (в/в) капельной инфузии следует использовать изотонический раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы.
Дексаметазон натрия фосфат: внутрисуставно, в очаг поражения — 0.2-6 мг, с повторением 1 раз в 3 дня или 3 нед.
В/м или в/в — 0.5-9 мг/сут.
Для лечения отека мозга — 10 мг в первое введение, в дальнейшем по 4 мг в/м раз в 6 ч до исчезновения симптомов. Доза может быть снижена через 2-4 дня с постепенной отменой в период 5-7 сут после устранения отека мозга. Поддерживающая доза — по 2 мг 3 раза/сут.
Для лечения шока — в/в 20 мг в первое введение, затем 3 мг/кг за 24 ч в виде в/в инфузий или в/в струйно — от 2 до 6 мг/кг в виде одной инъекции или 40 мг в виде однократной инъекции, назначаемой каждые 2-6 ч; возможно в/в введение 1 мг/кг однократно. Терапия шока должна быть отменена, как только состояние пациента стабилизируется, обычная продолжительность не более 2-3 сут.
Аллергические заболевания — в/м в первую инъекцию по 4-8 мг. Дальнейшее лечение проводят пероральными лекарственными формами.
При тошноте и рвоте при проведении химиотерапии — в/в 8-20 мг за 5-15 мин до сеанса химиотерапии. Дальнейшая химиотерапия должна проводиться при использовании пероральных лекарственных форм.
Для лечения респираторного дистресс-синдрома новорожденных — в/м 4 введения по 5 мг каждые 12 ч, в последующем с седьмого дня раз в 24 ч. Максимальная суточная доза — 80 мг.
Для детей: для лечения надпочечниковой недостаточности — в/м по 23 мкг/кг (0.67 мг/м2) раз в 3 сут, либо 7.8-12 мкг/кг (0.23-0.34 мг/м2/сут), либо 28-170 мкг/кг (0.83-5 мг/м2) раз в 12-24ч.
Побочное действие
Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от длительности применения, величины используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения.
Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе, «стероидный» сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга (лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение АД, дисменорея, аменорея, миастения, стрии), задержка полового развития у детей.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, панкреатит, «стероидная» язва желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный эзофагит, кровотечения и перфорация ЖКТ, повышение или снижение аппетита, метеоризм, икота. В редких случаях — повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца); развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности хронической сердечной недостаточности, ЭКГ-изменения, характерные для гипокалиемии, повышение АД, гиперкоагуляция, тромбозы. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда — распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.
Со стороны нервной системы: делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления, нервозность или беспокойство, бессонница, головокружение, вертиго, псевдоопухоль мозжечка, головная боль, судороги.
Со стороны органов чувств: внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области головы, шеи, носовых раковин, кожи головы возможно отложение кристаллов препарата в сосудах глаза), задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм.
Со стороны обмена веществ: повышенное выведение ионов кальция, гипокальциемия, повышение массы тела, отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков), повышенное потоотделение.
Обусловленные минералокортикостероидной активностью — задержка жидкости и ионов натрия (периферические отеки), гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость).
Со стороны опорно-двигательного аппарата: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко — патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости), разрыв сухожилий мышц, «стероидная» миопатия, снижение мышечной массы (атрофия).
Со стороны кожных покровов и слизистых оболочек: замедленное заживление ран, петехии, экхимозы, истончение кожи, гипер- или гипопигментация, стероидные угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидозов.
Аллергические реакции: генерализованные (кожная сыпь, зуд кожи, анафилактический шок), местные аллергические реакции.
Прочие: развитие или обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация), лейкоцитурия, синдром «отмены».
Местные при парентеральном введении: жжение, онемение, боль, парестезии и инфекции в месте введения, редко — некроз окружающих тканей, образование рубцов в месте инъекции; атрофия кожи и подкожной клетчатки при в/м введении (особенно опасно введение в дельтовидную мышцу).
При в/в введении: аритмии, «приливы» крови к лицу, судороги.
При интракраниальном введении — носовое кровотечение.
При внутрисуставном введении — усиление боли в суставе.
Противопоказания к применению
- для кратковременного применения по «жизненным» показаниям единственным противопоказанием является гиперчувствительность.
Для внутрисуставного введения: предшествующая артропластика, патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов), внутрисуставной перелом кости, инфекционный (септический) воспалительный процесс в суставе и периартикулярные инфекции (в т.ч. в анамнезе), а также общее инфекционное заболевание, выраженный околосуставной остеопороз, отсутствие признаков воспаления в суставе (так называемый «сухой» сустав, например, при остеоартрозе без синовита), выраженная костная деструкция и деформация сустава (резкое сужение суставной щели, анкилоз), нестабильность сустава как исход артрита, асептический некроз формирующих сустав эпифизов костей.
С осторожностью:
- паразитарные и инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным) — простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь; амебиаз, стронгилоидоз (установленный или подозреваемый) системный микоз; активный и латентный туберкулез. Применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической терапии;
- поствакцинальный период (период длительностью 8 нед до и 2 нед после вакцинации), лимфаденит после прививки БЦЖ;
- иммунодефицитные состояния (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфицирование);
- заболевания желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагит, гастрит, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника, язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулит;
- заболевания сердечно-сосудистой системы, в т.ч. недавно перенесенный инфаркт миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и вследствие этого — разрыв сердечной мышцы), декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, гиперлипидемия;
- эндокринные заболевания — сахарный диабет (в т.ч. нарушение толерантности к углеводам), тиреотоксикоз, гипотиреоз, болезнь Иценко-Кушинга;
- тяжелая хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, нефроуролитиаз;
- гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникновению;
- системный остеопороз, миастения gravis, острый психоз, ожирение (III-IV ст.), полиомиелит (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольная глаукома.
Для внутрисуставного введения: общее тяжелое состояние пациента, неэффективность (или кратковременность) действия 2 предыдущих введений (с учетом индивидуальных свойств применявшихся ГКС).
Применение при беременности и кормлении грудью
Во время беременности (особенно в I триместре) препарат может быть применен только тогда, когда ожидаемый лечебный эффект превышает потенциальный риск для плода. При длительной терапии в период беременности не исключена возможность нарушения роста плода. В случае применения в конце беременности существует опасность возникновения атрофии коры надпочечников у плода, что может потребовать проведения заместительной терапии у новорожденного.
Если необходимо проводить лечение препаратом во время грудного вскармливания, то кормление грудью следует прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью при тяжелой хронической печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью при тяжелой хронической почечной недостаточности.
Применение у детей
Детям, которые в период лечения препаратом находились в контакте с больными корью или ветряной оспой, профилактически назначают специфические иммуноглобулины.У детей в период роста ГКС должны применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача.
Особые указания
Детям, которые в период лечения находились в контакте с больными корью или ветряной оспой, профилактически назначают специфические иммуноглобулины. У детей в период роста ГКС должны применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача.
Необходимо учитывать, что у пациентов с гипотиреозом клиренс ГКС снижается, а у пациентов с тиреотоксикозом — повышается.
Передозировка
Симптомы: повышение артериального давления, отеки, пептическая язва, гипергликемия, нарушение сознания.
Лечение: симптоматическое, специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
Дексаметазон фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами (может образовывать нерастворимые соединения). Дексаметазон повышает токсичность сердечных гликозидов (из-за возникающей гипокалиемии повышается риск развития аритмий). Ускоряет выведение ацетилсалициловой кислоты, снижает содержание ее метаболитов в крови (при отмене дексаметазона концентрация салицилатов в крови увеличивается и возрастает риск развития побочных явлений). При одновременном применении с живыми противовирусными вакцинами и на фоне других видов иммунизации увеличивает риск активации вирусов и развития инфекций. Увеличивает метаболизм изониазида, мексилетина (особенно у «быстрых ацетиляторов»), что приводит к снижению их плазменных концентраций. Увеличивает риск развития гепатотоксического действия парацетамола (индукция «печеночных» ферментов и образования токсичного метаболита парацетамола).
Повышает (при длительной терапии) содержание фолиевой кислоты.
Гипокалиемия, вызываемая ГКС, может увеличивать выраженность и длительность мышечной блокады на фоне миорелаксантов.
В высоких дозах снижает эффект соматропина.
Дексаметазон снижает действие гипогликемических лекарственных средств; усиливает антикоагулянтное действие производных кумарина.
Ослабляет влияние витамина D на всасывание ионов кальция в просвете кишечника.
Эргокальциферол и паратгормон препятствуют развитию остеопатии, вызываемой ГКС.
Уменьшает концентрацию празиквантела в крови.
Циклоспорин (угнетает метаболизм) и кетоконазол (снижает клиренс) увеличивают токсичность.
Тиазидные диуретики, ингибиторы карбоангидразы, другие ГКС и амфотерицин В повышают риск развития гипокалиемии, натрийсодержащие лекарственные средства — отеков и повышения АД.
НПВП и этанол повышают опасность развития изъязвления слизистой оболочки ЖКТ и кровотечения, в комбинации с НПВП для лечения артрита возможно снижение дозы ГКС из-за суммации терапевтического эффекта.
Индометацин, вытесняя дексаметазон из связи с альбуминами, увеличивает риск развития его побочных эффектов.
Амфотерицин В и ингибиторы карбоангидразы увеличивают риск развития остеопороза.
Терапевтическое действие ГКС снижается под влиянием фенитоина, барбитуратов, эфедрина, теофиллина, рифампицина и других индукторов «печеночных» микросомальных ферментов (увеличение скорости метаболизма).
Митотан и другие ингибиторы функции коры надпочечников могут обусловливать необходимость повышения дозы ГКС.
Клиренс ГКС повышается на фоне гормонов щитовидной железы.
Иммунодепрессанты повышают риск развития инфекций и лимфомы или других лимфопролиферативных нарушений, связанных с вирусом Эпштейна-Барр.
Эстрогены (включая пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы) снижают клиренс ГКС, удлиняют период полувыведения и их терапевтические и токсические эффекты.
Появлению гирсутизма и угрей способствует одновременное применение других стероидных гормональных лекарственных средств — андрогенов, эстрогенов, анаболиков, пероральных контрацептивов.
Трициклические антидепресанты могут усиливать выраженность депрессии, вызванной приемом ГКС (не показаны для терапии данных побочных эффектов).
Риск развития катаракты повышается при применении на фоне других ГКС, антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), карбутамида и азатиоприна.
Одновременное назначение с м-холиноблокаторами (включая антигистаминные лекарственные средства, трициклические антидепрессанты) и нитратами способствует развитию повышения внутриглазного давления.
При одновременном интратекальном применении с йофендилатом повышается риск развития арахноидита.
Условия хранения препарата Дексаметазон-Виал
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Дексаметазон-Виал
Условия реализации
По рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Дексазон
(GALENIKA, Сербия)
Дексаметазон
(KRKA, Словения)
Дексаметазон
(Химико-фармацевтический концерн МИР, Россия)
Дексаметазон
(ЭЛЛАРА, Россия)
Дексаметазон
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, Республика Беларусь)
Дексаметазон
(НПЦ ЭЛЬФА, Россия)
Дексаметазон
(JODAS EXPOIM, Индия)
Дексаметазон
(SHREYA LIFE SCIENCES, Индия)
Дексаметазон
(БИОХИМИК, Россия)
Дексаметазон
(S.P.INCOMED, Индия)
Все аналоги
На 1 ампулу:
активное вещество: дексаметазона натрия фосфат, в пересчете на дексаметазона фосфат 4 мг;
вспомогательные вещества: глицерол, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия эдетат, вода для инъекций.
Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Глюкокортикостероид
АТХ H02AB02 Дексаметазон
Фармакодинамика
Глюкокортикостероид (ГКС) — метилированное производное фторпреднизолона, тормозит высвобождение интерлейкина-1, интерлейкина-2, интерферона гамма из лимфоцитов и макрофагов.
Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, десенсибилизирующее, противошоковое, антитоксическое и иммунодепрессивное действие.
Подавляет высвобождение гипофизом адренокортикотропного гормона (АКТГ) и бета-липотропина, но не снижает содержание циркулирующего бета-эндорфина. Угнетает секрецию тиреотропного гормона (ТТГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ).
Повышает возбудимость центральной нервной системы (ЦНС), снижает количество лимфоцитов и эозинофилов, увеличивает — эритроцитов (стимулирует выработку эритропоэтинов).
Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами и образует комплекс, проникающий в ядро клетки и стимулирует синтез мРНК; последняя индуцирует образование белков, в т.ч. липокортина, опосредующих клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосфолипазу А2, подавляет высвобождение арахидоновой кислоты и подавляет синтез эндоперекисей, простагландинов, лейкотриенов, способствующих процессам воспаления, аллергии.
Белковый обмен: уменьшает количество белка в плазме (за счет глобулинов) с повышением коэффициента альбумин/глобулин, повышает синтез альбуминов в печени и почках; усиливает катаболизм белка в мышечной ткани.
Липидный обмен: повышает синтез высших жирных кислот и тиреоглобулина (ТГ), перераспределяет жир (накопление жира преимущественно в области плечевого пояса, лица, живота), приводит к развитию гиперхолестеринемии.
Углеводный обмен: увеличивает абсорбцию углеводов из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ); повышает активность глюкозо-6-фосфатазы, приводящей к повышению поступления глюкозы из печени в кровь; повышает активность фосфоэнолпируваткарбоксилазы и синтез аминотрансфераз, приводящих к активации глюконеогенеза.
Водно-электролитный обмен: задерживает ионы натрия и воду в организме, стимулирует выведение ионов калия (минералокортикостероидная активность), снижает абсорбцию ионов кальция из ЖКТ, «вымывает» ионы кальция из костей, повышает выведение ионов кальция почками.
Противовоспалительный эффект связан с угнетением высвобождения эозинофилами медиаторов воспаления; индуцированием образования липокортина и уменьшением количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту; с уменьшением проницаемости капилляров; стабилизацией клеточных мембран и мембран органелл (особенно лизосомальных).
Противоаллергический эффект развивается в результате подавления синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и других биологически активных веществ, уменьшения числа циркулирующих базофилов, подавления развития лимфоидной и соединительной ткани, снижения количества Т- и В-лимфоцитов, тучных клеток, снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетения антителообразования, изменения иммунного ответа организма.
При хронических обструктивных болезнях легких (ХОБЛ) действие основывается главным образом на торможении воспалительных процессов, угнетении развития или предупреждении отека слизистых оболочек, торможении эозинофильной инфильтрации подслизистого слоя эпителия бронхов, отложении в слизистой оболочке бронхов циркулирующих иммунных комплексов, а также торможении эрозирования и десквамации слизистой оболочки. Повышает чувствительность бета-адренорецепторов бронхов мелкого и среднего калибра к эндогенным катехоламинам и экзогенным симпатомиметикам, снижает вязкость слизи за счет угнетения или сокращения ее продукции.
Противошоковое и антитоксическое действие связано с повышением артериального давления (АД) (за счет увеличения концентрации циркулирующих катехоламинов и восстановления чувствительности к ним адренорецепторов, а также вазоконстрикции), снижением проницаемости сосудистой стенки, мембранопротекторными свойствами, активацией ферментов печени, участвующих в метаболизме эндо- и ксенобиотиков.
Иммунодепрессивный эффект обусловлен торможением высвобождения цитокинов (интерлейкина-1 и интерлейкина-2, интерферона гамма) из лимфоцитов и макрофагов.
Подавляет синтез и секрецию АКТГ и вторично — синтез эндогенных ГКС.
Тормозит соединительнотканные реакции в ходе воспалительного процесса и снижает возможность образования рубцовой ткани.
Особенность действия — значительное ингибирование функции гипофиза и практически полное отсутствие минералокортикостероидной активности.
Дозы 1-1,5 мг/сут угнетают кору надпочечников; биологический период полувыведения — 32-72 ч (продолжительность угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы).
По силе глюкокортикостероидной активности 0,5 мг дексаметазона соответствуют примерно 3,5 мг преднизона (или преднизолона), 15 мг гидрокортизона или 17,5 мг кортизона.
Фармакокинетика
После внутримышечной (в/м) инъекции всасывается медленно, максимальное содержание в плазме — через 7-9 ч. Связь с белками плазмы — 80%. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Метаболизируется в печени. Период полувыведения — 3-5 ч. Выводится почками (небольшая часть — лактирующими железами).
— Шок (ожоговый, травматический, операционный, токсический) при неэффективности другой терапии;
— аллергические реакции (острые, тяжелые формы), гемотрансфузионный шок, анафилактический шок, анафилактоидные реакции;
— отек мозга (в т.ч. на фоне опухоли мозга или связанный с хирургическим вмешательством, лучевой терапией или травмой головы);
— бронхиальная астма (тяжелая форма), астматический статус;
— системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка, ревматоидный артрит);
— острая надпочечниковая недостаточность;
— тиреотоксический криз;
— острый гепатит, печеночная кома;
— отравление прижигающими жидкостями (уменьшение воспалительных явлений и предупреждение рубцовых сужений).
Для кратковременного применения по «жизненным» показаниям единственным противопоказанием является гиперчувствительность.
Для внутрисуставного введения: предшествующая артропластика, патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов), внутрисуставной перелом кости, инфекционный (септический) воспалительный процесс в суставе и периартикулярные инфекции (в т.ч. в анамнезе), а также общее инфекционное заболевание, выраженный околосуставной остеопороз, отсутствие признаков воспаления в суставе (так называемый «сухой» сустав, например, при остеоартрозе без синовита), выраженная костная деструкция и деформация сустава (резкое сужение суставной щели, анкилоз), нестабильность сустава как исход артрита, асептический некроз формирующих сустав эпифизов костей.
Паразитарные и инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным) — простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь; амебиаз, стронгилоидоз (установленный или подозреваемый); системный микоз; активный и латентный туберкулез. Применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической терапии.
Поствакцинальный период (период длительностью 8 нед до и 2 нед после вакцинации), лимфаденит после прививки БЦЖ. Иммунодефицитные состояния (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфицирование).
Заболевания желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, эзофагит, гастрит, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника, язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулит.
Заболевания сердечно-сосудистой системы, в т.ч. недавно перенесенный инфаркт миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и вследствие этого — разрыв сердечной мышцы), декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, гиперлипидемия.
Эндокринные заболевания — сахарный диабет (в т.ч. нарушение толерантности к углеводам), тиреотоксикоз, гипотиреоз, болезнь Иценко-Кушинга.
Тяжелая хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, нефроуролитиаз.
Гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникновению.
Системный остеопороз, миастения gravis, острый психоз, ожирение (III-IV ст), полиомиелит (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольная глаукома.
Для внутрисуставного введения: общее тяжелое состояние пациента, неэффективность (или кратковременность) действия 2 предыдущих введений (с учетом индивидуальных свойств применявшихся ГКС).
Во время беременности (особенно в первом триместре) препарат может быть применен только тогда, когда ожидаемый лечебный эффект превышает потенциальный риск для плода. При длительной терапии в период беременности не исключена возможность нарушения роста плода. В случае применения в конце беременности существует опасность возникновения атрофии коры надпочечников у плода, что может потребовать проведения заместительной терапии у новорожденного.
Если необходимо проводить лечение препаратом во время грудного вскармливания, то кормление грудью следует прекратить.
Режим дозирования является индивидуальным и зависит от показаний, состояния больного и его реакции на терапию.
Препарат вводят внутривенно медленно струйно или капельно (при острых и неотложных состояниях); внутримышечно; возможно также локальное (в патологическое образование) введение.
С целью приготовления раствора для внутривенной (в/в) капельной инфузии следует использовать изотонический раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы.
Дексаметазон натрия фосфат: внутрисуставно, в очаг поражения — 0,2-6 мг, с повторением 1 раз в 3 дня или 3 нед.
В/м или в/в — 0,5-9 мг/сут.
Для лечения отека мозга — 10 мг в первое введение, в дальнейшем по 4 мг в/м раз в 6 ч до исчезновения симптомов. Доза может быть снижена через 2-4 дня с постепенной отменой в период 5-7 сут после устранения отека мозга. Поддерживающая доза — по 2 мг 3 раза/сут.
Для лечения шока — в/в 20 мг в первое введение, затем 3 мг/кг за 24 ч в виде в/в инфузий или в/в струйно — от 2 до 6 мг/кг в виде одной инъекции или 40 мг в виде однократной инъекции, назначаемой каждые 2-6 ч; возможно в/в введение 1 мг/кг однократно. Терапия шока должна быть отменена, как только состояние пациента стабилизируется, обычная продолжительность не более 2-3 сут.
Аллергические заболевания — в/м в первую инъекцию по 4-8 мг. Дальнейшее лечение проводят пероральными лекарственными формами.
При тошноте и рвоте при проведении химиотерапии — в/в 8-20 мг за 5-15 мин до сеанса химиотерапии. Дальнейшая химиотерапия должна проводиться при использовании пероральных лекарственных форм.
Для лечения респираторного дистресс-синдрома новорожденных — в/м 4 введения по 5 мг каждые 12 ч, в последующем с седьмого дня раз в 24 ч.
Максимальная суточная доза — 80 мг.
Для детей: для лечения надпочечниковой недостаточности — в/м по 23 мкг/кг (0,67 мг/кв.м) раз в 3 сут, либо 7,8-12 мкг/кг (0,23-0,34 мг/кв.м/сут), либо 28-170 мкг/кг (0,83-5 мг/кв.м) раз в 12-24 ч.
Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от длительности применения, величины используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения.
Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе, «стероидный» сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга (лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение АД, дисменорея, аменорея, миастения, стрии), задержка полового развития у детей.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, панкреатит, «стероидная» язва желудка и 12-перстной кишки, эрозивный эзофагит, кровотечения и перфорация ЖКТ, повышение или снижение аппетита, метеоризм, икота. В редких случаях — повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца); развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности хронической сердечной недостаточности, ЭКГ-изменения, характерные для гипокалиемии, повышение АД, гиперкоагуляция, тромбозы. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда — распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.
Со стороны нервной системы: делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления, нервозность или беспокойство, бессонница, головокружение, вертиго, псевдоопухоль мозжечка, головная боль, судороги.
Со стороны органов чувств: внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области головы, шеи, носовых раковин, кожи головы возможно отложение кристаллов препарата в сосудах глаза), задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм.
Со стороны обмена веществ: повышенное выведение ионов кальция, гипокальциемия, повышение массы тела, отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков), повышенное потоотделение.
Обусловленные минералокортикостероидной активностью — задержка жидкости и ионов натрия (периферические отеки), гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость).
Со стороны опорно-двигательного аппарата: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко — патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости), разрыв сухожилий мышц, «стероидная» миопатия, снижение мышечной массы (атрофия).
Со стороны кожных покровов и слизистых оболочек: замедленное заживление ран, петехии, экхимозы, истончение кожи, гипер- или гипопигментация, стероидные угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидозов.
Аллергические реакции: генерализованные (кожная сыпь, зуд кожи, анафилактический шок), местные аллергические реакции.
Прочие: развитие или обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация), лейкоцитурия, синдром «отмены».
Местные при парентеральном введении: жжение, онемение, боль, парестезии и инфекции в месте введения; редко — некроз окружающих тканей, образование рубцов в месте инъекции; атрофия кожи и подкожной клетчатки при в/м введении (особенно опасно введение в дельтовидную мышцу).
При в/в введении: аритмии, «приливы» крови к лицу, судороги.
При интракраниальном введении: носовое кровотечение.
При внутрисуставном введении: усиление боли в суставе.
Симптомы: повышение артериального давления, отеки, пептическая язва, гипергликемия, нарушение сознания.
Лечение: симптоматическое, специфического антидота нет.
Дексаметазон фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами (может образовывать нерастворимые соединения).
Дексаметазон повышает токсичность сердечных гликозидов (из-за возникающей гипокалиемии повышается риск развития аритмий).
Ускоряет выведение ацетилсалициловой кислоты, снижает содержание ее метаболитов в крови (при отмене дексаметазона концентрация салицилатов в крови увеличивается и возрастает риск развития побочных явлений).
При одновременном применении с живыми противовирусными вакцинами и на фоне других видов иммунизаций увеличивает риск активации вирусов и развития инфекций.
Увеличивает метаболизм изониазида, мексилетина (особенно у «быстрых ацетиляторов»), что приводит к снижению их плазменных концентраций.
Увеличивает риск развития гепатотоксического действия парацетамола (индукция «печеночных» ферментов и образования токсичного метаболита парацетамола).
Повышает (при длительной терапии) содержание фолиевой кислоты.
Гипокалиемия, вызываемая ГКС, может увеличивать выраженность и длительность мышечной блокады на фоне миорелаксантов.
В высоких дозах снижает эффект соматропина.
Дексаметазон снижает действие гипогликемических лекарственных средств; усиливает антикоагулянтное действие производных кумарина.
Ослабляет влияние витамина D на всасывание ионов кальция в просвете кишечника. Эргокальциферол и паратгормон препятствуют развитию остеопатии, вызываемой ГКС.
Уменьшает концентрацию празиквантела в крови.
Циклоспорин (угнетает метаболизм) и кетоконазол (снижает клиренс) увеличивают токсичность.
Тиазидные диуретики, ингибиторы карбоангидразы, другие ГКС и амфотерицин В повышают риск развития гипокалиемии, натрийсодержащие лекарственные средства — отеков и повышения АД.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и этанол повышают опасность развития изъязвления слизистой оболочки ЖКТ и кровотечения, в комбинации с НПВП для лечения артрита возможно снижение дозы ГКС из-за суммации терапевтического эффекта.
Индометацин, вытесняя дексаметазон из связи с альбуминами, увеличивает риск развития его побочных эффектов.
Амфотерицин В и ингибиторы карбоангидразы увеличивают риск развития остеопороза.
Терапевтическое действие ГКС снижается под влиянием фенитоина, барбитуратов, эфедрина, теофиллина, рифампицина и других индукторов «печеночных» микросомальных ферментов (увеличение скорости метаболизма).
Митотан и другие ингибиторы функции коры надпочечников могут обусловливать необходимость повышения дозы ГКС.
Клиренс ГКС повышается на фоне гормонов щитовидной железы.
Иммунодепрессанты повышают риск развития инфекций и лимфомы или других лимфопролиферативных нарушений, связанных с вирусом Эпштейна-Барр.
Эстрогены (включая пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы) снижают клиренс ГКС, удлиняют период полувыведения и их терапевтические и токсические эффекты. Появлению гирсутизма и угрей способствует одновременное применение других стероидных гормональных лекарственных средств — андрогенов, эстрогенов, анаболиков, пероральных контрацептивов.
Трициклические антидепрессанты могут усиливать выраженность депрессии, вызванной приемом ГКС (не показаны для терапии данных побочных эффектов).
Риск развития катаракты повышается при применении на фоне других ГКС, антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), карбутамида и азатиоприна.
Одновременное назначение с м-холиноблокаторами (включая антигистаминные лекарственные средства, трициклические антидепрессанты), нитратами способствует развитию повышения внутриглазного давления.
При одновременном интертекальном применении с йофендилатом повышается риск развития арахноидита.
Детям, которые в период лечения находились в контакте с больными корью или ветряной оспой, профилактически назначают специфические иммуноглобулины.
У детей в период роста ГКС должны применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача.
Необходимо учитывать, что у пациентов с гипотиреозом клиренс ГКС снижается, а у пациентов с тиреотоксикозом — повышается.
Раствор для инъекций, 4 мг/мл.
По 1 мл помещают в ампулу из темного стекла, с нанесением точки для обозначения места надлома. На каждую ампулу наклеивают этикетку или наносят надпись быстрозакрепляющейся краской.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку.
5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не использовать препарат по истечении срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛСР-006923/10
Дата регистрации
2010-07-21
Дата переоформления
2020-08-17
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
CSPC OUYI PHARMACEUTICAL CO LTD
Китай
Представительство
Международное непатентованное название? Дексаметазон |
Состав на 1 ампулу: действующее вещество — Дексаметазона натрия фосфат — 4,37 мг; в пересчете на дексаметазона фосфат — 4,0 мг.Вспомогательные вещества: глицерол — 22,5 мг; натрия дигидрофосфата дигидрат — 0,8 мг; динатрия эдетат — 0,1 мг; вода для инъекций — до 1 мл. |
Глюкокортикостероиды |
ПроизводителиСиЭсПиСи Оуи(Китай) |
Показания к применению Дексаметазон-Виал раствор для инъекций 4мг/мл 1млЗаместительная терапия при недостаточности коры надпочечников (в комбинации с натрия хлоридом и/или минералокортикостероидами): острая недостаточность коры надпочечников (болезнь Аддисона, двусторонняя адреналэктомия); относительная недостаточность коры надпочечников, развивающаяся после отмены лечения ГКС; первичная или вторичная недостаточность коры надпочечников.Симптоматическая и патогенетическая терапия других заболеваний, требующих введения быстродействующего ГКС, а также в случаях, когда пероральный прием дексаметазона невозможен: эндокринные заболевания: врожденная гиперплазия коры надпочечников; подострый тиреоидит; шок (ожоговый, травматический, операционный, токсический) — при неэффективности сосудосуживающих средств, плазмозамещающих препаратов и другой симптоматической терапии; отек головного мозга (только после подтверждения симптомов повышения внутричерепного давления результатами магнитно-резонансной или компьютерной томографии), обусловленный опухолью головного мозга; при черепно-мозговой травме, нейрохирургическом вмешательстве, кровоизлиянии в мозг, энцефалите, менингите, лучевом поражении);астматический статус; тяжелый бронхоспазм (обострение бронхиальной астмы); тяжелые аллергические реакции, анафилактический шок; ревматические заболевания;системные заболевания соединительной ткани;острые тяжелые дерматозы; злокачественные заболевания: паллиативное лечение лейкоза и лимфомы у взрослых пациентов; острая лейкемия у детей; гиперкальциемия у пациентов со злокачественными опухолями, при невозможности перорального лечения; заболевания крови: острые гемолитические анемии, агранулоцитоз, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых; в офтальмологической практике (субконъюнктивальное, ретробульбарное или парабульбарное введение): кератит, кератоконъюнктивит без повреждения эпителия, ирит, иридоциклит, блефарит, блефароконъюнктивит, склерит, эписклерит, воспалительный процесс после травмы глаза и оперативных вмешательств, симпатическая офтальмия, иммунносупрессивное лечение после трансплантации роговицы, аллергический конъюнктивит; локальное применение (в область патологического образования): келоиды, дискоидная красная волчанка, кольцевидная гранулема; отравление прижигающими жидкостями (с целью уменьшения воспалительных явлений и предупреждения рубцовых сужений). |
Способ применения и дозировка Дексаметазон-Виал раствор для инъекций 4мг/мл 1млРежим дозирования является индивидуальным и зависит от показаний, состояния пациента и его реакции на терапию. Препарат вводят внутривенно (в/в) медленно струйно или капельно (при острых и неотложных состояниях); внутримышечно (в/м); возможно также локальное (в патологическое образование) и субконъюнктивальное, ретробульбарное или парабульбарное введение. С целью приготовления раствора для в/в капельной инфузии следует использовать изотонический раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы.Препарат вводят в/в и в/м в дозе 0,5-24 мг/сутки в 2 приема (эквивалентно 1/3-1/2 пероральной дозы) максимально коротким курсом в минимальной эффективной дозе, лечение отменяют постепенно. Если высокие дозы применяются в течение нескольких дней, доза препарата должна постепенно уменьшаться на протяжении нескольких последующих дней или дольше. Длительное лечение должно проводиться в дозе, не превышающей 0,5 мг/сутки. В/м в одно и то же место вводят не более 2 мл раствора. При неотложных состояниях применяют в более высоких дозах: начальная доза составляет 4-20 мг, которую повторяют до достижения необходимого эффекта, общая суточная доза редко превышает 80 мг. После достижения терапевтического эффекта дексаметазон вводят по 2-4 мг по необходимости с последующей постепенной отменой препарата. Для поддержания длительного эффекта препарат вводят каждые 3-4 ч или в виде длительной капельной инфузии. После купирования острых состояний пациента переводят на прием дексаметазона внутрь. При шоке вводят строго в/в болюсно в дозе 2-6 мг/кг. При необходимости вводят каждые 2-6 ч или в виде длительной в/в инфузии в дозе 3 мг/кг/сутки. Лечение должно проводиться в составе комплексной терапии шока. Применение фармакологических доз допустимо только при угрожающих жизни состояниях, и, как правило, это время не превышает 48-72 ч.При отеке головного мозга начальную дозу 10 мг вводят в/в, затем по 4 мг в/м каждые 6 ч до купирования симптоматики (обычно в течение 12-24 ч). Через 2-4 дня дозу снижают с постепенной отменой в течение 5-7 дней после устранения отека головного мозга. Пациентам со злокачественными новообразованиями может потребоваться поддерживающее лечение — по 2 мг в/м или в/в 2-3 раза в сутки.При остром отеке головного мозга проводят краткосрочную интенсивную терапию: взрослым нагрузочная доза составляет 50 мг в/в, затем в 1-3 день вводят по 8 мг каждые 2 ч, в 4-й день — 4 мг каждые 2 ч, в 5-8 день — по 4 мг каждые 4 ч, далее суточную дозу снижают на 4 мг/сутки до полной ее отмены.Детям с массой тела более 35 кг нагрузочная доза составляет 25 мг в/в, затем в 1-3 день вводят по 4 мг каждые 2 ч, в 4-й день — 4 мг каждые 4 ч, в 5-8 день — по 4 мг каждые 6 ч, далее суточную дозу снижают на 2 мг/сутки до полной ее отмены. Детям с массой тела менее 35 кг нагрузочная доза составляет 20 мг в/в, затем в 1-3 день вводят по 4 мг каждые 3 ч, в 4-й день — 4 мг каждые 6 ч, в 5-8 день — по 2 мг каждые 6 ч, далее суточную дозу снижают на 1 мг/сутки до полной ее отмены.При острых аллергических реакциях или обострении хронических аллергических заболеваний комбинируют парентеральное и пероральное применение дексаметазона: 1-й день — в/в 4-8 мг, 2-3 день — внутрь 1 мг 2 раза в сутки, 4-5 день — внутрь 0,5 мг 2 раза в сутки, 6-7 день — внутрь 0,5 мг однократно. На 8-й день оценивают эффективность терапии.Дозы препарата для детей (в/м): доза препарата при проведении заместительной терапии (при недостаточности коры надпочечников) составляет 0,0233 мг/кг массы тела или 0,67 мг/кв.м площади поверхности тела, разделенная на 3 дозы, каждый 3-й день или 0,00776-0,01165 мг/кг массы тела или 0,233-0,335 мг/м2 площади поверхности тела ежедневно.При других показаниях рекомендуемая доза составляет от 0,02776 до 0,16665 мг/кг массы тела или 0,833-5 мг/м2 площади поверхности тела каждые 12-24 ч. |
Противопоказания Дексаметазон-Виал раствор для инъекций 4мг/мл 1млДля кратковременного применения по «жизненным» показаниям единственным противопоказанием являются гиперчувствительность к дексаметазону или любому вспомогательному веществу препарата.Период грудного вскармливания; системные микозы; одновременное применение живых или ослабленных вакцин с иммуносупрессивными дозами препарата Дексаметазон-Виал.С осторожностью.Системные паразитарные и инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным) — простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь; амебиаз, стронгилоидоз (установленный или подозреваемый); активный или латентный туберкулез. Применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической противомикробной терапии. Период вакцинации (8 нед до и 2 нед после вакцинации), лимфаденит после прививки БЦЖ. Иммунодефицитные состояния (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфицирование). Заболевания ЖКТ: язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, эзофагит, гастрит, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника, язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулит. Печеночная недостаточность.Гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникновению.Заболевания сердечно-сосудистой системы, в т.ч. недавно перенесенный инфаркт миокарда, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, гиперлипидемия.Эндокринные заболевания — сахарный диабет (в т.ч. нарушение толерантности к углеводам), тиреотоксикоз, гипотиреоз, болезнь Иценко-Кушинга, ожирение III-IV степени.Тяжелая хроническая почечная недостаточность, нефроуролитиаз. Системный остеопороз, миастения gravis, полиомиелит (за исключением формы бульбарного энцефалита), эпилепсия, «стероидная» миопатия.Острый психоз, тяжелые аффективные расстройства (в т.ч. в анамнезе, особенно «стероидный» психоз).Открыто- и закрытоугольная глаукома, герпес глаз (риск перфорации роговицы). Применение у пожилых пациентов (в связи с высоким риском развития остеопороза и артериальной гипертензии). У детей в период роста препарат Дексаметазон-Виал должен применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением врача. Дексаметазон проникает через плаценту и может достигать высоких концентраций в организме плода. Беременность. Во время беременности (особенно в первом триместре) или у женщин, планирующих беременность, прием препарата показан в том случае, если ожидаемый лечебный эффект от его применения превышает потенциальный риск отрицательного влияния на организм матери или плода. ГКС следует применять при беременности только по абсолютным показаниям. При длительной терапии в период беременности не исключена возможность нарушения роста плода. В случае применения в конце беременности существует опасность возникновения атрофии коры надпочечников у плода, что может потребовать проведения заместительной терапии у новорожденного. Небольшое количество дексаметазона проникает в грудное молоко. Если необходимо проводить лечение препаратом во время грудного вскармливания, то кормление грудью следует прекратить, поскольку это может привести к задержке роста ребенка и уменьшению секреции его эндогенных ГКС. |
Фармакологическое действиеФармакодинамика. Дексаметазон — синтетический гормон коры надпочечников, глюкокортикостероид (ГКС), метилированное производное фторпреднизолона. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, десенсибилизирующее, противошоковое, антитоксическое и иммунодепрессивное действие. Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами ГКС с образованием комплекса, проникающего в ядро клетки и стимулирующего синтез матричной рибонуклеиновой кислоты (мРНК); последняя индуцирует образование белков, в т.ч. липокортина, опосредующих клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосфолипазу А2, подавляет высвобождение арахидоновой кислоты и подавляет синтез эндоперекисей, простагландинов, лейкотриенов, способствующих процессам воспаления и аллергии.Влияние на белковый обмен: уменьшает количество белка в плазме (за счет глобулинов) с повышением коэффициента альбумин/глобулин, повышает синтез альбуминов в печени и почках; усиливает катаболизм белка в мышечной ткани. Влияние на липидный обмен: повышает синтез высших жирных кислот и триглицеридов, перераспределяет жир (накопление жира преимущественно в области плечевого пояса, лица, живота), приводит к развитию гиперхолестеринемии.Влияние на углеводный обмен: увеличивает абсорбцию углеводов из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ); повышает активность глюкозо-6-фосфатазы, приводящей к повышению поступления глюкозы из печени в кровь; повышает активность фосфоенолпируваткарбоксилазы и синтез аминотрансфераз, приводящих к активации глюконеогенеза.Влияние на водно-электролитный обмен: задерживает натрий и воду в организме, стимулирует выведение калия (минералкортикостероидная активность), снижает абсорбцию кальция из ЖКТ, «вымывает» кальций из костей, повышает выведение кальция почками.Противовоспалительное действие связано с угнетением высвобождения эозинофилами медиаторов воспаления; индуцированием образования липокортина и уменьшением количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту; с уменьшением проницаемости капилляров; стабилизацией клеточных мембран и мембран органелл (особенно лизосомальных).Противоаллергическое действие развивается в результате подавления синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и других биологически активных веществ, уменьшения числа циркулирующих базофилов, подавления развития лимфоидной и соединительной ткани, снижения количества Т- и В-лимфоцитов, тучных клеток, снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетения антителообразования, изменения иммунного ответа организма. Противошоковое и антитоксическое действие связано с повышением артериального давления (АД) (за счет увеличения концентрации циркулирующих катехоламинов и восстановления чувствительности к ним адренорецепторов, а также вазоконстрикции); снижением проницаемости сосудистой стенки, мембранопротекторными свойствами, активацией ферментов печени, участвующих в метаболизме эндо- и ксенобиотиков. Иммунодепрессивное действие обусловлено торможением высвобождения цитокинов (интерлейкина-1 и интерлейкина-2, гамма-интерферона) из лимфоцитов и макрофагов. Дексаметазон оказывает в 30 раз более выраженное действие, чем эндогенный кортизол. В фармакологических дозах угнетает гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему, способствует развитию вторичной надпочечниковой недостаточности. Подавляет синтез и секрецию АКТГ и вторично — синтез эндогенных ГКС. Угнетает секрецию тиреотропного и фолликулостимулирующего гормонов.Подавляет высвобождение бета-липопротеина, но не снижает содержание циркулирующего бета-эндорфина. Тормозит соединительнотканные реакции в ходе воспалительного процесса и снижает возможность образования рубцовой ткани.Повышает возбудимость центральной нервной системы (ЦНС). Снижает количество лимфоцитов и эозинофилов, увеличивает — эритроцитов (стимулирует выработку эритропоэтинов).Особенность действия — значительное ингибирование функции гипофиза и практически полное отсутствие минералокортикостероидной активности. При внутривенном (в/в) введении действие развивается быстро; при внутримышечном (в/м) введении клинический эффект развивается через 8 ч. Действие продолжительное: от 17 до 28 дней после в/м введения и от 3 дней до 3 недель после местного применения. Фармакокинетика. Максимальная концентрация дексаметазона в плазме крови достигается через 5 мин после в/в введения и через 1 ч после в/м введения. Связь с белками плазмы (преимущественно с альбуминами) составляет 77%. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Период полувыведения (Т1/2) из плазмы составляет 190 мин.Метаболизируется в печени. Небольшое количество дексаметазона метаболизируется в почках и других органах.До 65% дозы выводится почками в течение 24 ч. |
Побочное действие Дексаметазон-Виал раствор для инъекций 4мг/мл 1млВозможные нежелательные реакции при применении препарата представлены ниже в соответствии с частотой возникновения: часта ( 1/100, < 1/10), нечасто ( 1/1000, < 1/100, редко ( 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития).Нарушения со стороны системы кроветворения: редко — уменьшение количества моноцитов и/или лимфоцитов, лейкоцитоз, эозинопения, тромбоцитопения и нетромбоцитопеническая пурпура; частота неизвестна — гиперкоагуляция, панцитемия. Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто — аллергические реакции (в т.ч. реакции гиперчувствительности), снижение иммунного ответа и повышение восприимчивости к инфекциям; редко — сыпь, бронхоспазм, анафилактоидные реакции. Нарушение со стороны обмена веществ и питания: часто — повышение массы тела, ожирение, гипергликемия, задержка натрия и воды, повышенное выведение калия; нечасто — гипертриглицеридемия; очень редко — гипокалиемический алкалоз, отрицательный азотистый баланс, эпидуральный липоматоз (при системной терапии ГКС); частота неизвестна — гиперхолестеринемия, повышение выведения кальция, гипокальциемия. Нарушения со стороны эндокринной системы: часто — надпочечниковая недостаточность, гипофизарная недостаточность (особенно на фоне стресса), снижение толерантности к глюкозе, «стероидный» сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических препаратах у пациентов с сахарным диабетом, синдром Иценко-Кушинга, гирсутизм, замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпизарных зон роста); частота неизвестна — задержка полового созревания у детей, преждевременное половое созревание детей, остеопороз (очень редко — патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости).Нарушения со стороны нервной системы: нечасто — повышение внутричерепного давления (псевдоопухоль головного мозга) после отмены терапии, головокружение, головная боль, вертиго, нейропатия, гиперкинезии; очень редко — судороги, появление латентной или ухудшение течения имеющейся эпилепсии; частота неизвестна -дезориентация, нервозность, беспокойство, при в/в введении — судороги. Нарушения со стороны психики: нечасто — бессонница; редко — психозы, изменение личности и поведения, раздражительность, депрессия, склонность к суицидальным мыслям, эйфория, тревожность, галлюцинации, эмоциональная лабильность; частота неизвестна — делирий, паранойя.Со стороны органа зрения: нечасто — отек диска зрительного нерва, задняя субкапсулярная катаракта, глаукома, повышение внутриглазного давления; очень редко — экзофтальм, вторичные инфекции глаз, ретинопатия, центральная серозная хориоретинопатия, трофические изменения роговицы, хемоз, птоз, мидриаз, перфорация роговицы на фоне уже существующего кератита; частота неизвестна — внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области головы, шеи, носовых раковин, кожи головы возможно отложение кристаллов препарата в сосудах глаза).Нарушения со стороны сердца: очень редко — полифокальная желудочковая экстрасистолия, брадикардия, вплоть до остановки сердца, снижение сократимости миокарда, развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности хронической сердечной недостаточности, разрыв миокарда после недавно перенесенного острого инфаркта; частота неизвестна — аритмии, изменения электрокардиограммы, характерные для гипогликемии. Нарушения со стороны сосудов: нечасто — повышение АД; редко — тромбоэмболические осложнения; очень редко — васкулит; частота неизвестна — увеличение ломкости капиляров, при в/в введении — «приливы» крови к лицу. Нарушения со стороны ЖКТ: часто — дискомфорт в эпигастральной области, вздутие живота; нечасто — тошнота, икота, «стероидная» язва желудка и 12-перстной кишки; очень редко — эрозивный эзофагит, перфорация стенок желудка или кишечника и желудочно-кишечные кровотечения (гемагемезис, мелена), особенно у пациентов с хроническими воспалительными заболеваниями толстого кишечника; частота неизвестна — боли в животе, рвота, панкреатит, повышение или снижение аппетита, метеоризм.Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — повышение активности «печеночных» трансаминаз; очень редко — перфорация стенок желчного пузыря. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто — атрофия мышц, мышечная слабость, «стероидная» миопатия; нечасто — асептический некроз костей; очень редко — компрессионные переломы позвонков, разрывы сухожилий (особенно при применении с некоторыми хинолонами).Нарушения со стороны кожных покровов и подкожных тканей: часто — замедление заживления ран, стрии, петехии и экхимозы, повышенное потоотделение, акне, подавление кожной реакции при проведении аллергологических тестов, эритема, истончение кожи; очень редко — ангионевротический отек, аллергический дерматит, крапивница; телеангиоэктазии, гипертрихоз, розацеоподобный периоральный дерматит.Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нарушение регулярности менструального цикла, аменорея, редко — импотенция.Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна -лейкоцитурия.Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко — отеки, гипер- или гипопигментация кожи, атрофия кожи и подкожно-жировой клетчатки при в/м введении (особенно опасно введение в дельтовидную мышцу), «стерильные» абсцессы и покраснение кожи, чувство жжения в месте инъекции, артропатия; частота неизвестна -в месте введения — онемение, боль, парестезии, инфекции. Синдром «отмены»: если у пациента, длительно принимающего ГКС, быстро уменьшить дозу препарата, могут развиться признаки недостаточности надпочечников, что может сопровождаться снижением АД и привести к смерти пациента. Также возможно развитие синдрома «отмены», не связанного с недостаточностью надпочечников (анорексия, тошнота, рвота, летаргия, головная боль, лихорадка артралгия, десквамация эпителия, миалгия, снижение массы тела, снижение АД). В некоторых случаях синдром «отмены» может быть аналогичным симптомам заболевания, по поводу которого пациент получал лечение дексаметазоном.При развитии тяжелых нежелательных реакций лечение должно быть прекращено. |
ПередозировкаСимптомы: возможно усиление описанных выше нежелательных реакций. Повышение АД, отеки, пептическая язва, гипергликемия, нарушение сознания.Лечение: симптоматическое, специфического антидота нет. Гемодиализ не эффективен. |
Взаимодействие Дексаметазон-Виал раствор для инъекций 4мг/мл 1млДексаметазон фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами (ЛС) (может образовывать нерастворимые соединения). Его рекомендуется вводить отдельно от других препаратов (в/в болюсно, либо через другую капельницу, как второй раствор). При смешивании раствора дексаметазона с гепарином образуется осадок.Дексаметазон повышает токсичность сердечных гликозидов (из-за возникающей гипокалиемии повышается риск развития аритмий). Ускоряет выведение ацетилсалициловой кислоты, снижает содержание ее метаболитов в крови (при отмене дексаметазона концентрация салицилатов в крови увеличивается и возрастает риск развития нежелательных реакций).При одновременном применении с живыми противовирусными вакцинами и на фоне других видов иммунизаций увеличивает риск активации вирусов и развития инфекций. Увеличивает метаболизм изониазида, мексилетина (особенно у «быстрых ацетиляторов»), что приводит к снижению их плазменных концентраций. Увеличивает риск развития гепатотоксического действия парацетамола (индукция «печеночных» ферментов и образования токсичного метаболита парацетамола).Повышает (при длительной терапии) содержание фолиевой кислоты. Гипокалиемия, вызываемая дексаметазоном, может увеличивать выраженность и длительность мышечной блокады на фоне применения миорелаксантов. В высоких дозах снижает эффект соматропина. Дексаметазон снижает действие гипогликемических ЛС; усиливает антикоагулянтное действие производных кумарина. Ослабляет влияние витамина D на всасывание кальция в просвете кишечника. Эргокальциферол и паратгормон препятствуют развитию остеопатии, вызываемой ГКС. Уменьшает концентрацию празиквантела в крови.Циклоспорин (угнетает метаболизм) и кетоконазол (снижает клиренс) увеличивают токсичность. Тиазидные диуретики, ингибиторы карбоангидразы, другие ГКС и амфотерицин В повышают риск развития гипокалиемии, натрий-содержащие лекарственные средства -отеков и повышения АД.Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и этанол повышают опасность развития изъязвления слизистой оболочки ЖКТ и кровотечения, в комбинации с НПВП для лечения артрита возможно снижение дозы дексаметазона из-за суммации терапевтического эффекта. Индометацин, вытесняя дексаметазон из связи с альбуминами, увеличивает риск развития его побочных эффектов.Амфотерицин В и ингибиторы карбоангидразы увеличивают риск развития остеопороза. Терапевтическое действие дексаметазона снижается под влиянием фенитоина, барбитуратов, эфедрина, теофиллина, рифампицина и других индукторов микросомальных ферментов печени (увеличение скорости метаболизма).Митотан и другие ингибиторы функции коры надпочечников могут обусловливать необходимость повышения дозы дексаметазона.Клиренс дексаметазона повышается на фоне применения препаратов гормонов щитовидной железы. Иммунодепрессанты повышают риск развития инфекций и лимфомы или других лимфопролиферативных нарушений, связанных с вирусом Эпштейна-Барр.Эстрогены (включая пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы) снижают клиренс дексаметазона, удлиняют период полувыведения и его терапевтические и токсические эффекты. Появлению гирсутизма и угрей способствует одновременное применение других стероидных гормональных лекарственных средств — андрогенов, эстрогенов, анаболиков, пероральных контрацептивов.Трициклические антидепрессанты могут усиливать выраженность депрессии, вызванной приемом дексаметазона (не показаны для терапии указанного побочного эффекта).Риск развития катаракты повышается при применении на фоне других ГКС, антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), карбутамида и азатиоприна. Одновременное применение с м-холиноблокаторами (включая антигистаминные ЛС, трициклические антидепрессанты), нитратами способствует развитию повышения внутриглазного давления.При одновременном применении с фторхинолонами повышается риск возникновения тендопатии (преимущественно ахиллова сухожилия) у пациентов пожилого возраста и у пациентов с заболеваниями сухожилий. Противомалярийные средства (хлорохин, гидроксихлорохин, мефлохин) в сочетании с дексаметазоном могут повышать риск развития миопатии, кардиомиопатии. Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента при одновременном применении с дексаметазоном могут изменять состав периферической крови. |
Особые указанияВо время лечения препаратом Дексаметазон-Виал (особенно длительного) необходимо наблюдение окулиста, контроль АД и состояния водно-электролитного баланса, а также картины периферической крови и концентрации глюкозы крови.С целью уменьшения нежелательных реакций следует увеличить поступление в организм калия (диета, продукты, богатые калием). Пища должна быть богатой белками, витаминами, с ограничением содержания жиров, углеводов и поваренной соли.Действие препарата усиливается у пациентов с циррозом печени. Необходимо учитывать, что у пациентов с гипотиреозом клиренс дексаметазона снижается, а у пациентов с тиреотоксикозом — повышается. Препарат может усиливать существующие эмоциональную нестабильность или психотические нарушения. При указании на психозы в анамнезе препарат Дексаметазон-Виал в высоких дозах назначают под строгим контролем врача. С осторожностью следует применять препарат при остром и подостром инфаркте миокарда — возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и вследствие этого — разрыв сердечной мышцы.Следует тщательно наблюдать за пациентом в течение одного года после окончания длительной терапии препаратом Дексаметазон-Виал в связи с возможным развитием относительной недостаточности коры надпочечников в стрессовых ситуациях. Длительное применение высоких доз препарата требует постепенного снижения дозы с целью предотвращения развития острой недостаточности коры надпочечников. При внезапной отмене препарата Дексаметазон-Виал, особенно в случае предшествующего применения высоких доз, возможно развитие острой надпочечниковой недостаточности; синдрома «отмены» (не обусловленного надпочечниковой недостаточностью): снижение аппетита, тошнота, рвота, заторможенность, головная боль, генерализованные мышечно-скелетные боли, астения; а также обострение заболевания, по поводу которого был назначен препарат Дексаметазон-Виал. Дозу препарата необходимо временно увеличить при стрессовых ситуациях во время терапии (оперативное вмешательство, травма). Временное повышение дозы препарата при стрессовых ситуациях необходимо как до, так и после стресса. При применении дексаметазона существует риск развития тяжелых анафилактоидных реакций брадикардии.На фоне применения препарата повышается риск активации стронгилоидоза. На фоне лечения препаратом необходимо применение специфической антибактериальной терапии у пациентов с латентным туберкулезом, лимфаденитом после вакцинации БЦЖ, полиомиелитом, острыми и хроническими бактериальными, паразитарными инфекциями и специфической терапии у пациентов с язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки, остеопорозом. Прием препарата может маскировать симптомы «раздражения брюшины» у пациентов с перфорацией стенки желудка или кишечника. Во время терапии препаратом необходим тщательный контроль за состоянием пациентов с хронической сердечной недостаточностью, неконтролируемой артериальной гипертензией, травмами и язвенными поражениями роговицы, глаукомой. Возможно ухудшение течения миастении.У пациентов с сахарным диабетом следует контролировать концентрацию глюкозы в крови и при необходимости корригировать дозу гипогликемических препаратов.Па фоне применения ГКС возможно изменение подвижности и числа сперматозоидов. Препарат Дексаметазон-Виал может повышать восприимчивость или маскировать симптомы инфекционных заболеваний. Ветряная оспа, корь и другие инфекции могут протекать более тяжело и даже приводить к летальному исходу у неиммунизированных лиц. Иммуносупрессия чаще развивается при длительном применении, но может возникнуть и при кратковременном лечении препаратом Дексаметазон-Виал.Детям, которые в период лечения находились в контакте с больными корью или ветряной оспой, профилактически назначают специфические иммуноглобулины. У детей во время длительного лечения препаратом Дексаметазон-Виал необходимо тщательное наблюдение за динамикой роста и развития. В период лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. |
Условия храненияХранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. |
Аналоги Дексаметазон-Виал
Товары из категории — Лекарства для глаз
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 204
Фармакологическое действие
Дексаметазон Виал — первая линия препаратов, рассчитанных на длительный курс лечения. Лекарственное средство относится к глюкокортикостероидам — подклассу стероидных гормонов. Данное вещество вырабатывается естественным путем, а именно корой надпочечников. Учеными доказано, что дополнительное введение гормона синтетической природы способно справиться с достаточно большим количеством заболеваний.
Согласно инструкции по применению, Дексаметазон Виал способен оказывать на человеческий организм антистрессовое, противошоковое, противовоспалительное, а также иммунодепрессивное действие. Тщательно разработанный состав успешно противостоит аллергических реакциям различного генеза, а также уменьшает или полностью устраняет чувствительность к введению повторной порции различных веществ, в том числе и белковой природы. Благодаря многочисленным лабораторным исследованиям и врачебным отзывам, лекарство Дексаметазон Виал оказывает антитоксическое действие на организм.
При введении медикамента количество белков в плазме значительно уменьшается за счет наличия семейства глобулярных представителей. Способность задерживать ионы натрия и воду дает возможность стимулировать выведение веществ природным способом.
Одна из причин использования препарата — противовоспалительное действие. Положительный эффект достигается благодаря угнетению высвобождения эозинофилов медиаторов воспалительного процесса, а также значительному уменьшению тучных клеток.
Стремительное торможение определенного класса гормонов, отвечающих за деление клетки, дает возможность говорить об иммунодепрессивной направленности препарата.
Противошоковый эффект достигается благодаря повышению артериального давления и одновременного снижения проницаемости сосудистой системы.
Помимо этого, введение препарата дает начало метаболическому распаду сложных веществ на более простые. Подобные процессы происходят не только в лимфоидной и соединительной поверхностях, но и в мышцах, а также на жировой и костной ткани. При правильно разработанном курсе лечения, основной компонент повышает возбудимость тканей мозга, тем самым способствуя значительному понижению порога судорожной готовности.
Что касается жидкого раствора, связка с белком-переносчиком происходит на 60-70%. Компоненты свободно и быстро проходят фильтры, находящиеся между кровью и тканевой жидкостью. Основной обмен веществ происходит в почках и ними же выводится из организма. Период полувыведения составляет от 32 до 72 часов.
Показания
Инъекционный препарат запрещается применять без индивидуальных рекомендаций от лечащего врача. Лекарство назначается пациентам, у которых присутствуют следующие заболевания:
• Шоковое состояние, наступившее по причине различного генеза. Скрупулезно подобранный состав прекрасно справится с аллергическими реакциями острой формы, наступившими моментально. Шок связанный с тяжелыми травмами, после хирургического вмешательства, инфаркта миокарда и так далее.
• Отеки головного мозга возникшие вследствие опухолей, черепно-мозговых травм, нейрохирургических вмешательств, а также кровоизлияний.
• Тяжелое состояние, угрожающее жизни, возникшее после осложнений бронхиальной астмы. При своевременном отсутствии купирования приступов у пациента наблюдается отек бронхиол и накопление в них мокрот. Подобное осложнение приводит к еще большим удушьям и гипоксии.
• Разнообразные аллергические реакции, причиной которых стали болезни, различные лекарственные препараты, переливание сыворотки и заболевания кожного покрова.
• Значительное снижение количество тромбоцитов и лейкоцитов в крови. Тяжелые патологические процессы приводят к тому, что организм становится особенно восприимчивым к всевозможным бактериальным и грибковым инфекциям.
• Злокачественные болезни системы кровотворения, сопровождающиеся поражением костного мозга, лимфатических узлов, вилочковой железы и других жизненно-важных органов.
• Инфекционные заболевания, протекающие в острой и хронической формах.
• Тяжелая форма недостаточности коры надпочечников.
• Различные болезни, характеризующиеся системным или локальным поражением соединительной ткани.
• Стремительное развитие заболевания, связанное с сужением просвета гортани.
При перечисленных выше болезнях, следует незамедлительно купить Дексаметазон Виал и начать длительный курс воздействия.
Форма выпуска, состав и упаковка
Основным компонентом лекарства выступает вещество с одноименным названием. Вещество является производной фторпреднизолона. Способно затормозить высвобождение группы цитокинов и интерферона гамму из лимфоцитов. Значительно повышает показатели возбудимости центральной нервной системы, а также снижает количество лимфоцитов и увеличивает число эритроцитов.
Дополнительными компонентами в составе выступают метилпарабен, пропилпарабен, натрия метабисульфат, динатрия эдетат, натрия гидроксид и очищенная вода для инъекций.
Лекарство выпускается на фармацевтический рынок в виде раствора для внутримышечных инъекций.
В одной коробке, изготовленной из плотного картона, находится 25 ампул, дозировкой в 1 мл.
Противопоказания
Независимо от состава и области действия, практически каждый лекарственный препарат имеет как показания, так и список запрещающих факторов к применению. Необходимо помнить, что любая неправильно рассчитанная дозировка или наличие индивидуальных особенностей, приводят к весьма удручающим последствиям.
Противовоспалительное лекарственное средство запрещено принимать пациентам с наличием следующих заболеваний:
• непереносимость одного или нескольких компонентов состава, а также наличие повышенной к ним чувствительности;
• повышенное артериальное давление на протяжении длительного времени;
• явно выраженные нарушения психической деятельности разнообразного генеза;
• стремительно прогрессирующие системные и обменные заболевания скелета, сопровождающиеся снижением плотности костей, а также нарушением их микроархитектоники;
• язвенные болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
• наличие системного воспалительного процесса инфекционного генеза, характеризующийся различными иммунными нарушениями и поражением клапанов сердца;
• хронические системные венерические инфекционные заболевания, поражающие кожный покров, слизистые оболочки, жизненно-важные внутренние органы, кости, нервной системы и так далее;
• наличие болезни, вызываемой палочкой Коха, стремительно поражающая суставы, кости и кишечник;
• патологическая кровоточивость;
• нестабильная работа суставной части по причине перенесенного ранее артрита;
• заболевания, связанные с недостаточной выработкой гормона инсулина поджелудочной железой;
• различные поражения соединительных частей костей;
• системные микозы различного генеза.
При наличии вышеперечисленных пунктов, пациентам безопасней воспользоваться аналогами Дексаметазон Виал после предварительной консультации с медицинским работником соответствующего профиля.
Дозировка
Суточную дозу, а также длительность курса лечения следует получить только у врача, который возьмет во внимание стадию болезни, возрастную категорию больного и конечно же индивидуальные особенности.
Согласно описанию, предоставленного производителем, лекарственный препарат употребляется по классической схеме.
Средство в ампулах вводится медленно только внутривенно струйно или капельно, либо же внутримышечно. Традиционно, медицинские работники вводят до четырех раз в день, объемом от 4 до 20 мг. Доза не должна превышать 80 мг в день. Длительность курса лечения максимально продолжается четверо суток, после чего пациента переводят на поддерживающее терапевтическое лечение.
Однако дозировка и продолжительность может корректироваться в зависимости от заболевания и его формы.
Например, при шоковых состояниях различного генеза препарат вводится один раз внутривенно в дозировке 20 мг. После чего, больному при помощи капельницы, вливается по 3 мг из расчета на один килограмм веса на протяжении 24 часов. Если возникли сложности с подобной продолжительной инфузией, доктор назначает по 40 мг каждые 4-6 часов внутривенно.
При подтвержденном диагнозе отека мозга, раствор вводится по 10 мг одноразово. После чего каждые шесть часов по 4 мг. Как только тревожная симптоматика была устранена, дозировку медленно снижают и в течение 5-7 суток полностью прекращают терапевтический курс.
Устранение аллергических реакций разного генеза требуют инъекций в дозировке 4-8 мг. Возникшая тошнота и рвота после перенесенного курса химической терапии устраняется ведением за 15 минут до процедуры от 8 до 20 мг одноразово.
При недостаточности коры надпочечников у детей продолжительность курса и суточную норму расписывает только лечащий врач. Если у пациента во время лечения возникла подозрительная симптоматика, терапевтический курс постепенно прекращается, либо требует определенной корректировки.
Побочные действия
Практически любое лекарственное средство имеет как показания к применению, так и наличие определенных запрещающих пунктов. Больным следует помнить, что для одного данный препарат окажется панацеей от многих бед, когда как для другого — усугубит имеющийся диагноз.
В целом, согласно многочисленным отзывам самих больных и медицинской статистике, средство переносится достаточно легко. Однако все же зафиксировано возникновение следующего ряда осложнений:
• влияние на эндокринную систему провоцирует значительное снижение толерантности к глюкозе и еще большее угнетение естественных функций надпочечников;
• повышение артериального давления;
• задержка полового развития у детей;
• возникновение нейроэндокринного заболевания, для которого характерен избыточный выброс адренокортикотропного гормона гипофиза;
• воспалительные процессы в поджелудочной железе;
• частые рвотные позывы и тошнота;
• кровотечение и прободение стенок желудка;
• ухудшение аппетита и как следствие незначительное снижение веса;
• у пациентов в эпизодических случаях наблюдается болезненное вздутие живота вследствие слишком большого скопления избыточных газов;
• нарушение сердечного ритма, характеризующееся учащением или наоборот снижением частоты сокращений, приводящих к полной остановке дыхания;
• у пациентов с хронической недостаточностью наблюдается значительное ухудшение состояния;
• предрасположенность к образованию тромбозов;
• в крайне редких случаях у больного наблюдаются галлюцинации, общее беспокойное состояние и беспричинная депрессия;
• нарушение сна в виде бессонницы, часто сопровождающаяся мигренями;
• значительное повышение внутриглазного давления, что приводит к серьезным повреждениям зрительного нерва;
• при наличии инфекционных, грибковых и вирусных заболеваниях у пациентов возрастает риск вторичного развития;
• при неправильно расписанном лечении или несвоевременном реагировании ухудшение зрения приводит к полной его потере;
• в связи с возможной задержкой жидкости у человека наблюдается появление отеков и значительный набор веса;
• слишком быстрая утомляемость и ярко выраженная слабость не только в конечностях и мышцах, но и во всем теле;
• ухудшение заживления ран;
• появление мелкой кожной сыпи, сопровождающаяся неприятным жжением.
Наличие подобной пугающей симптоматики требует моментальной корректировки лечения вплоть до полного отказа.
Передозировка
Так как препарат зачастую вводится исключительно в стенах медицинского учреждения, передозировка как таковая невозможна. При неправильно рассчитанной суточной дозировке наблюдается усугубление побочной симптоматики.
В подобных случаях врач обязан незамедлительно скорректировать дозировку и назначить симптоматическую поддерживающую терапию.
На сегодняшний день в медицине действенный антидот отсутствует. Процедура гемодиализа не приносит должного облегчения.
Лекарственное взаимодействие
Бюджетная цена Дексаметазон Виал доступна практически каждому человеку, ведь одну упаковку можно приобрести всего за 110 рублей. Однако следует помнить, что при необходимости одновременного приема с другими лекарственными препаратами, главный компонент способен вступать в негативные реакции.
Медицинские работники настоятельно не рекомендует одновременно вводить два и больше растворов внутривенно. В случае невозможности отказа от обоих препаратов между инфузиями необходим перерыв.
Совместное употребление вместе с некоторыми противоэпилептическими, противотуберкулезными, а также противопростудными лекарствами способно привести к значительному снижению концентрации основного действующего компонента. Тандем с диуретиками замедляет естественный вывод калия из организма и увеличивает риск развития сердечной недостаточности у человека.
Препараты, содержащие в составе натрий, повышают отечность и артериальное давление. Подобные реакции приводят к крайне удручающим последствиям.
Лекарственные средства гликозиды, относящиеся к органическим соединениям и применяющиеся в кардиологии совместно с раствором, гораздо сложнее переносятся пациентом, а также в разы повышают вероятность развития несвоевременных сердечных сокращений.
Одновременный прием с парацетамолом повышает риск индукции печеночных ферментов, а с ацетилсалициловой кислотой — ускоряет вывод из организма и снижает концентрацию в крови.
Действие инсулина и соматотропных гормонов уменьшается, холиноблокаторы способны повысить внутриглазное давление. Живые противовирусные вакцины при определенных обстоятельствах увеличивают активность вирусов и вредоносных инфекций.
Особые указания
Так как препарат специфический и несет не малое количество побочных явлений, на протяжении курса лечения пациент должен в обязательном порядке находится под регулярным контролем лечащего врача. Больному назначаются мониторинг уровня артериального давления, состояния водно-электролитного баланса и общей периферической картины крови.
Во время терапевтического лечения человек насыщает повседневный рацион белками и витаминами, а также ограничить употребление продуктов с большим содержанием жиров и углеводов.
Если у пациента до начала лечения наблюдалось нестабильное психическое состояние, в этом случае он берется под тщательный контроль доктора на период курса. С осторожностью принимают препарат пациенты, страдающие на следующий ряд заболеваний:
• инфаркт миокарда в острой форме;
• инфекционные и паразитарные хвори различного генеза, в том числе грибкового и бактериального;
• ветряная оспа и корь;
• опоясывающий герпес, в том числе и классический;
• пептическая язва, протекающая в острой и латентной формах;
• разнообразные сердечно-сосудистые недуги.
При наличии тяжелых болезней, прием лекарственного препарата допускается только в виде комбинированного лечения. После проведения БЦЖ введение средства применяется не ранее, чем через две недели после или до манипуляции.
Продолжительный курс обязывает лечащего врача вести наблюдение за пациентом на протяжении одного года. Особый контроль требуется людям, слишком подверженным стрессовым и депрессивным состояниям.
Наличие туберкулеза у больного обязывает проводить одновременное лечение вместе с антибиотиками бактерицидного действия.
Беременность и лактация
Не назначается женщинам, находящимся на первом и третьем триместре. В начале беременности существует риск для плода, заключающийся в нарушениях роста. Лечение препаратом на третьем триместре в разы увеличивает риск развития атрофии коры надпочечников у ребенка.
Во время прохождения курса лечения естественное вскармливание рекомендуется прекратить.
Применение в детском возрасте
Лекарственный раствор не противопоказан детям, однако суточную дозировку и длительность терапии расписывает только лечащий врач. Препарат успешно себя показал при лечении не только детей дошкольного и школьного возрастов, но и новорожденных малышей. Во время лечения и после него ребенок находится под строгим контролем медицинского работника.
При нарушениях функции почек
Курс препаратом не запрещается, однако требует четко рассчитанной дозировки. Львиная доля компонентов выводится благодаря почкам, соответственно нагрузка на больной орган возрастает в разы.
При нарушениях функции печени
Лечебная терапия возможна, но только под тщательным контролем лечащего врача. Доктор может корректировать дозировку и продолжительность в зависимости от состояния больного. В случае стремительного ухудшения, пациенту назначаются аналогичные по действию, но различные по компонентному составу средства.
Условия и сроки хранения
Сохранять препарат следует только в темном месте, где температура не поднимается выше +25°С. По истечении двух лет средство принимать по назначению запрещается. Дата изготовления и срок реализации в обязательном порядке указаны на каждой картонной упаковке.
Отзывы
Согласно многочисленным отзывам, препарат показывает результативную и продолжительную динамику.
Приобрести Дексаметазон Виал в Москве можно в нашей интернет аптеке по цене не выше рыночной. Отпускается на руки только по предъявлению рецепта.
Цены на Дексаметазон-Виал в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 204 руб.