Изотонический стерильный раствор.
Бесцветный прозрачный раствор без запаха.
в г/100 г:
Вода Адриатического моря 20 г
Декспантенол 0,9931 г
Калия дигидрофосфат 0,2015 г
Динатрия фосфат додекагидрат 0,0198 г
Вода очищенная до 100,00 г
Не содержит консервантов.
Аква марис декспантенол представляет собой стерильный изотонический раствор воды Адриатического моря, обогащенный декспантенолом. Благодаря наличию минеральных солей и большого числа микроэлементов, морская вода оказывает смягчающий эффект на слизистую оболочку верхних дыхательных путей.
Проникая в клетки, декспантенол (провитамин В5) преобразовывается в пантотеновую кислоту, которая благотворно воздействует на кожу и слизистые оболочки, а именно, стимулирует процессы регенерации тканей, оказывает слабое противовоспалительное действие.
Аква марис декспантенол способствует удалению загрязнений из полости носа и в комбинации с декспантенолом увлажняет слизистую, препятствуя ее высыханию.
Благодаря высокому содержанию минералов и микроэлементов эффективно промывает и очищает носовую полость.
Микроэлементы, входящие в состав Аква марис декспантенол, улучшают функцию мерцательного эпителия, что усиливает сопротивляемость слизистой оболочки полости носа и придаточных пазух к внедрению болезнетворных бактерий и вирусов.
При аллергических и вазомоторных ринитах Аква марис декспантенол способствует смыванию и удалению аллергенов со слизистой оболочки носа.
Аква марис декспантенол показан:
• для лечения и профилактики атрофических и субатрофических ринитов;
• для очищения и увлажнения слизистой оболочки носа при воспалительных заболеваниях полости носа, носовых пазух и носоглотки, в том числе беременным женщинам и в период лактации;
• в комплексной терапии аллергических и вазомоторных ринитов (особенно лицам, предрасположенным или страдающим повышенной чувствительностью к лекарственным препаратам, в том числе беременным женщинам и в период лактации);
• для профилактики инфекций полости носа в осенне-зимний период (в том числе беременным женщинам и в период лактации);
• пациентам, страдающим сухостью слизистой оболочки полости носа и лицам, живущим и работающим в помещениях с кондиционированным воздухом и/или центральным отоплением, с целью сохранения физиологических характеристик слизистой оболочки полости носа в измененных микроклиматических условиях;
• людям, слизистая оболочка верхних дыхательных путей которых постоянно подвергается вредным воздействиям (курильщики, водители автотранспорта, люди, работающие в горячих и запыленных цехах, а также находящиеся в регионах с суровыми климатическими условиями);
• людям пожилого возраста для профилактики возрастных атрофических изменений слизистой носа.
Интраназально.
С лечебными целями:
• детям с 1 года до 7 лет: 4 раза в день по два вспрыскивания в каждый носовой ход;
• детям с 7 до 16 лет: 4-6 раз в день по два впрыскивания в каждый носовой ход;
• детям с 16 лет и взрослым: 4-8 раз в день по два — три вспрыскивания в каждый носовой ход.
Курс лечения во всех случаях составляет 2-4 недели (на усмотрение лечащего врача). Рекомендуется повторить курс через месяц.
С профилактическими целями:
• детям с 1 года до 7 лет: 1-3 раза в день по одному — двум вспрыскиваниям в каждый носовой ход;
• детям с 7 до 16 лет: 2-4 раз в день по два впрыскивания в каждый носовой ход;
• детям с 16 лет и взрослым: 3-6 раз в день по два — три вспрыскивания в каждый носовой ход.
Возможны аллергические реакции.
Случаи передозировки не отмечены.
Повышенная чувствительность к компонентам Аква марис декспантенол.
Не рекомендуется применять на улице в холодное время года, не рекомендуется выходить из теплого помещения на улицу сразу после применения Аква марис декспантенол в холодное время года.
По 30 мл раствора в стеклянном флаконе темного цвета, снабженном распылительным устройством и защитной крышкой из пропилена. Один флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Хранить при температуре не выше 30 °С в недоступном для детей месте.
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Использовать в течение 6 месяцев после вскрытия флакона.
Без рецепта врача.
Производитель: АО «ядран-галенски лабораторий» Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия.
Претензии к качеству следует направлять в адрес представительства АО «jadran-galenski laboratorij d.d.» (республика хорватия) в Республике Беларусь
220125, г. Минск, пр. Независимости, д. 185, п. 7, тел.: + 375 17 337 77 13, адрес электронной почты: jadran@jgl.ru
Dexpanthenolum + Xylomethazolinum (род. Dexpanthenoli + Xylomethazolini)
Комбинация ксилометазолина и декспантенола.
Фармакодинамика
Ксилометазолин. Ксилометазолин является агонистом альфа-адренорецепторов прямого действия, обладающим сродством как к альфа1-, так и к альфа2-адренорецепторам. По сравнению с оксиметазолином ксилометазолин проявляет значительно более высокое сродство к альфа2B-адренорецепторам, но более низкое сродство к альфа1A-адренорецепторам.
Современные данные указывают на то, что в слизистой оболочке носа ксилометазолин стимулирует альфа2-адренорецепторы, расположенные в посткапиллярных венулах, и альфа1-адренорецепторы, которые в основном сконцентрированы в прекапиллярных артериолах. Повышенный приток/высвобождение ионов кальция и фосфорилирование ключевых ферментов после стимуляции альфа-адренорецепторов вызывает вазоконстрикцию. Внеклеточная жидкость, которая способствует застою и ринорее, уменьшается в результате уменьшения кровотока. Кроме того, вазоконстрикция уменьшает объем крови в слизистой оболочке и объем слизистой оболочки и предотвращает быстрое вымывание ксилометазолина из слизистой оболочки носа, так что он сохраняется локально в течение длительного периода, продолжительность его действия составляет до 12 ч после однократного применения.
В исследованиях конкуренции радиолигандов ксилометазолин и оксиметазолин проявляли более высокое сродство, чем катехоламины, адреналин и норадреналин, к большинству подтипов альфа-адренорецепторов. Благодаря этому механизму производные имидазолина вызывают сужение сосудов в подслизистом слое оболочки носа, что приводит к обеззараживанию. Однако они также могут вызывать снижение кровотока в слизистой оболочке из-за их специфического действия на резистивные сосуды. По литературным данным, помимо агонистического действия на альфа-адренорецепторы, ксилометазолин также является агонистом некоторых подтипов 5-HT-рецепторов.
Основным неблагоприятным фармакодинамическим эффектом ксилометазолина является рикошетная заложенность носа при длительном применении.
Декспантенол. Декспантенол, или провитамин В5, является спиртовым аналогом и предшественником пантотеновой кислоты (витамин В5). Его биологическая и фармакологическая активность соответствует активности пантотеновой кислоты из-за ферментативного превращения в пантотеновую кислоту в клетках и тканях человека. Пантотеновая кислота необходима для нормальной функции эпителия и эндотелия. Она является составной частью КоА, который служит кофактором для различных катализируемых ферментами реакций, важных для метаболизма углеводов, жирных кислот, белков, глюконеогенеза, стеролов, стероидных гормонов и порфиринов. Местное применение декспантенола, стабильного спиртового аналога пантотеновой кислоты, основано на хорошем проникновении и высоких местных концентрациях декспантенола. Декспантенол для местного применения действует как увлажняющее средство. Активация пролиферации фибробластов, имеющая значение для заживления ран, наблюдалась как in vitro, так и in vivo при применении декспантенола. Также наблюдалась ускоренная реэпителизация при заживлении ран, отслеживаемая с помощью трансэпидермальной потери воды как индикатора неповрежденной барьерной функции эпидермиса. Было показано, что декспантенол оказывает противовоспалительное действие на экспериментальную эритему, вызванную УФ-облучением.
Комбинация ксилометазолин + декспантенол. Использование комбинации ксилометазолин + декспантенол считается более эффективным по сравнению с применением любого из компонентов этой комбинации по отдельности. Это связано с тем, что ксилометазолин эффективно снимает отек носа, а декспантенол поддерживает заживление слизистой оболочки. Декспантенол снижал цитотоксичность ксилометазолина, что приводило к скорости роста клеток в 84% от контроля по сравнению с 6–20% в присутствии только ксилометазолина. Кроме того, в концентрации 5% декспантенол статистически значимо снижал зависимые от концентрации токсические эффекты ксилометазолина на рост клеток амниона человека. Декспантенол уменьшал ингибирование частоты биения ресничек, вызванное 0,1% ксилометазолином. Предполагается, что комбинированная терапия ксилометазолином и декспантенолом нейтрализует цитотоксическое и цилиотоксическое действие ксилометазолина на клетки слизистой оболочки носа.
Комбинированная терапия полезна из-за предполагаемого дополнительного поддерживающего заживляющего действия декспантенола на слизистую оболочку носа. Применение фиксированной комбинации сосудосуживающего средства ксилометазолина и декспантенола поддерживается сообщениями об исследованиях in vitro, показывающих ослабление влияния на частоту биений ресничек в присутствии декспантенола, и заживляющего эффекта декспантенола. Обоснованием фиксированной дозы является поддержка заживления поражений слизистой оболочки носа в дополнение к уменьшению отека заложенности носа при рините.
Фармакокинетка
Ксилометазолин. Данные о фармакокинетике ксилометазолина у человека ограничены, что связано с недостаточной чувствительностью аналитических методов для обнаружения ксилометазолина в плазме крови человека после назального введения. Действие ксилометазолина начинается от 30 с до нескольких минут и продолжается несколько часов (в среднем 6–8 ч). После нанесения на слизистую оболочку носа может произойти системная абсорбция ксилометазолина, что в некоторых случаях может быть достаточно, чтобы вызвать системные эффекты, например со стороны ЦНС и ССС.
Декспантенол. Абсорбция декспантенола при назальном применении не исследовалась. Декспантенол хорошо всасывается при пероральном применении или через кожу. Нет информации о всасывании декспантенола через слизистую оболочку носа у животных или человека. После всасывания декспантенол легко превращается в пантотеновую кислоту, которая транспортируется в плазме в связанной с белками форме и широко распределяется в тканях организма, в основном в составе КоА и фосфопантетеина, которые участвуют в метаболизме жирных кислот и синтезе Хс, стероидных гормонов и всех соединений, образующихся из изопреноидных звеньев. Кроме того, пантотеновая кислота участвует в ацетилировании белков. От 60 до 70% перорально принятой дозы выводится с мочой и от 30 до 40% с фекалиями. В плазме человека концентрация пантотеновой кислоты колеблется от 100 до 200 нг/мл. Самые высокие концентрации обнаруживаются в печени, надпочечниках, сердце и почках. В молоке кормящих матерей, получающих обычное питание, содержится около 2 мкг/л пантотеновой кислоты. Клинические исследования продемонстрировали повышенную концентрацию пантотеновой кислоты в волосах, корнях волос, ногтях, эпидермисе и кориуме кожи у человека после местного применения.
Клиническая эффективность
Ксилометазолин
Ринит, связанный с простудой. В исследовании с применением активной задней риноманометрии для измерения сопротивления носовых дыхательных путей носовая проводимость при применении ксилометазолина (384,23 см3/с, n=29) через 1 ч была на 69,7% выше, чем при применении плацебо (226,42 см3/с) , p<0,0001, n=32), демонстрируя быстрое облегчение, обеспечиваемое ксилометазолином. Статистическое превосходство ксилометазолина над плацебо сохранялось до 10 ч (p<0,0009). Эти данные были подтверждены максимальным субъективным эффектом (визуальная аналоговая шкала), который был на 34,3% ниже при введении ксилометазолина (20,7) по сравнению с плацебо (31,5; р=0,0298). Кроме того, общая оценка симптомов простуды в первый день применения ксилометазолина (25,71) была на 28,2% лучше, чем у плацебо (35,79; p=0,0221); в то же время преимущество применения ксилометазолина над плацебо также было отмечено для некоторых индивидуальных показателей симптомов простуды на 1-й день (заложенность носа, боль в горле, боль в ушах), 2-й день (заложенность носа), 5-й день (насморк) и 10-й день (насморк) лечения (p<0,05).
Носовая проходимость увеличилась на 87% при применении ксилометазолина, что, хотя и не было таким значительным улучшением, как при приеме фенилэфрина (113%), продолжалось более чем в три раза дольше (6 против <2 ч соответственно) в исследовании с активным контролем.
В двух открытых несравнительных исследованиях однократная доза ксилометазолина быстро снижала общее сопротивление носовых дыхательных путей на 36,1% по сравнению с исходным уровнем у пациентов с простудой, в то время как носовая проходимость оставалась значительно повышенной в течение 6 ч по сравнению с исходным уровнем (p<0,05). Улучшение носовой проходимости было подкреплено субъективной оценкой заложенности носа, которая значительно улучшилась в течение 6 ч.
Декспантенол
Передний сухой ринит. Эффективность применения декспантенола установлена только у пациентов с передним сухим ринитом. В ходе рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования с параллельными группами, продолжительностью 4 нед изучали эффективность и переносимость назального спрея декспантенола в физиологическом растворе по сравнению с назальным спреем физиологического раствора. В общей сложности 48 амбулаторных больных (18 женщин и 30 мужчин) в возрасте 41 года получали декспантенол и плацебо соответственно. Пациенты страдали сухим ринитом в среднем 8 лет в группе декспантенола и 5 лет в группе сравнения. Два раза по 100 мкл спрея вводили в каждую ноздрю четыре раза в день с 8:00 до 20:00 с интервалом в 4 ч. Пациентов осматривали и опрашивали перед включением в исследование и через 1, 2 и 4 нед лечения на предмет эффективности и безопасности.
Двумя первичными параметрами эффективности были субъективное ощущение заложенности носа, оцененное в соответствии со шкалой: 1 — отсутствие, 2 — очень незначительно, 3 — незначительно, 4 — умеренно, 5 — сильно, 6 — очень сильно; и объективная оценка объема корки: 1 — нет, 2 — незначительно, 3 — умеренно, 4 — преимущественно и 5 — полностью.
При последнем наблюдении (4 нед для 22 пациентов, получавших декспантенол, и 20 человек, получавших плацебо) ощущение заложенности носа уменьшилось на 1,19 балла в группе декспантенола по сравнению с 0,17 балла в группе плацебо, что является очень значимой разницей (p=0,0002) в рамках подтверждающего дизайна исследования. Достоверная разница в пользу спрея декспантенола была очевидна уже через 2 нед лечения (р=0,005). Точно так же объем корки в носу уменьшился значительно больше в группе активного лечения, чем в группе плацебо (1,04 против 0,33; p=0,0355). По вторичным параметрам эффективности спрей декспантенола улучшал симптомы фарингита в большей степени, чем спрей плацебо. Оба продукта переносились хорошо с незначительным преимуществом спрея с декспантенолом. Результат этого контролируемого клинического исследования подтверждает, что назальный спрей декспантенола является эффективным средством лечения переднего сухого ринита, значительно эффективнее спрея физиологического раствора и, по мнению участников исследования, более эффективен, чем интраназальное применение мазей.
Комбинация ксилометазолин + декспантенол
Острый ринит. В подтверждающем двойном слепом исследования с активным контролем в параллельных группах амбулаторные пациенты от 18 до 70 лет с острым ринитом были рандомизированы для получения назального спрея ксилометазолина 1 мг/мл (n=76) или назального спрея комбинации ксилометазолин + декспантенол (1/50 мг/мл, n=75) в изотоническом забуференном солевом растворе. Пациенты страдали от острого ринита, определяемого суммой баллов ≥6, полученной при оценке четырех симптомов (заложенность носа, ринорея, гиперплазия носовых раковин и покраснение слизистой оболочки), каждый из которых оценивался как 0 — отсутствие, 1 — незначительный, 2 — умеренный, 3 — сильный и 4 — очень сильный. Продолжительность лечения составляла 5 дней с дозированием 3 раза в день, каждая доза состояла из одного впрыска 100 мкл в каждую ноздрю. Сумма баллов по четырем перечисленным выше симптомам представляла собой первичный параметр эффективности. Вторичные параметры эффективности, оцененные, как указано выше, если применимо, включали степень воспаления слизистой оболочки носа, заложенность слизистой оболочки носа, сухость слизистой оболочки носа, позывы к чиханию, внешнее раздражение носа (покраснение), объем корок в носу, головную боль, фарингит, течение симптоматического улучшения и переносимость спрея при каждом посещении клиники. В конце исследования эффективность и безопасность были оценены как пациентами, так и врачами, как очень хорошие, хорошие, умеренные или худшие. Оценка симптомов для четырех основных переменных эффективности приведена в таблице 1 для исходного уровня, трех и пяти дней лечения. Симптоматическое улучшение, о чем свидетельствует снижение балла симптома, было значительно выше при применении комбинации ксилометазолин + декспантенол по сравнению с монотерапией ксилометазолином для каждой из четырех переменных.
Таблица 1
Оценка первичных параметров эффективности (среднее значение ± стандартное отклонение) в течение пяти дней лечения
| Симптом | Исходный уровень | 3 дня | 5 дней | Значение p1 | |||
| Ксилометазолин (n=76) | Ксилометазолин + декспантенол (n=75) | Ксилометазолин (n=76) | Ксилометазолин + декспантенол (n=75) | Ксилометазолин (n=76) | Ксилометазолин + декспантенол (n=75) | ||
| Заложенность носа | 2,3±0,5 | 2,3±0,6 | 1,7±0,5 | 1±0,6 | 1,3±0,6 | 0,6±0,6 | <0,0001 |
| Ринорея | 2,4±0,6 | 2,3±0,8 | 1,9±0,7 | 1,2±0,7 | 1,5±0,8 | 1±0,8 | 0,0011 |
| Покраснение слизистой оболочки | 2,6±0,8 | 2,5±0,7 | 2,2±0,5 | 1,1±0,5 | 1,7±0,8 | 0,7±0,7 | <0,0001 |
| Гиперплазия носовых раковин | 2,3±0,6 | 2,6±0,7 | 1,8±0,6 | 1,2±0,6 | 1,5±0,7 | 0,6±0,7 | <0,0001 |
1 Значение p отражает различие между монотерапией и комбинированной терапией.
Вторичные параметры эффективности, такие как гиперемия слизистой оболочки, риноскопический статус, внешнее раздражение носа, сухость слизистой оболочки и образование корки также значительно улучшались при использовании комбинации ксилометазолин + декспантенол по сравнению с монотерапией ксилометазолином.
При монотерапии ксилометазолином оценка в баллах по таким вторичным параметрам эффективности, как сухость в носу и образование корки, увеличилась. Эти параметры улучшались при сопутствующем применении декспантенола, о чем свидетельствует снижение баллов. Уменьшение сухости в носу за счет добавления декспантенола является значительным терапевтическим преимуществом комбинации ксилометазолин + декспантенол. По другим вторичным параметрам существенной разницы не наблюдалось. Клинические лабораторные исследования, клинические осмотры, риноскопия или назальная переносимость не вызвали опасений по поводу безопасности. Однако это исследование ограничено отсутствием изучения влияния комбинированной терапии на поражения слизистой оболочки.
Ринит после операции на носу. В сравнительном исследовании участвовал 61 пациент старше 18 лет после операции на носу (перегородка, пансинус, уменьшение нижней и средней носовых раковин). В этом рандомизированном двойном слепом исследовании с активным контролем и параллельными группами пациенты получали либо назальный спрей, содержащий 0,1% ксилометазолина, либо назальный спрей, содержащим комбинацию ксилометазолин + декспантенол (0,1/5%). Режим дозирования включал два впрыска по 100 мкл каждые 2 ч в течение дня и по мере необходимости ночью в течение первых 6 послеоперационных дней. Лечение продолжалось в общей сложности 2 нед. Первичный параметр эффективности определяли как улучшение субъективного ощущения заложенности носа. Вторичные параметры эффективности включали степень сопутствующего фарингита, отека слизистой оболочки и кровотечения во время обработки послеоперационной раны.
Назальная обструкция уменьшилась с 1-го по 7-й день на 1,3 балла при использовании спрея с ксилометазолином и на 2,03 балла при комбинированной терапии. Улучшение при применении комбинации ксилометазолин + декспантенол было статистически значимым (р=0,0316). Эта высокая степень улучшения при применении комбинации сохранялась в течение 14 дней, в то время как поздние улучшения наблюдались при применении спрея с ксилометазолином. Значимых различий между группами по вторичным параметрам эффективности или местной переносимости не наблюдалось. Влияние комбинированной терапии на кожу или слизистую оболочку носа не исследовали.
Уменьшение отека слизистой оболочки носа при рините; заживление кожно-слизистых поражений при пароксизмальной ринорее (вазомоторный ринит) (в качестве поддерживающего лечения); затрудненное носовое дыхание после операции на носу у взрослых и детей старше 6 лет (1/50 мг/мл) и детей от 2 до 6 лет (0,5/50 мгмл).
Нечасто (больше чем у 1 из 100 человек) — аллергические реакции (сыпь, зуд, отек кожи и слизистых оболочек); редко (≤1/1000) — ощущение сердцебиения, тахикардия, повышение АД; очень редко (≤1/10000) — беспокойство, бессонница, повышенная утомляемость (сонливость, седативный эффект), головная боль, галлюцинации (особенно у детей), аритмия, повышенный отек слизистой за счет ослабления действия, носовые кровотечения, судороги (особенно у детей).
Интраназально, режим дозирования зависит от возраста, индивидуальной чувствительности и клинического ответа, продолжительность применения не более 7 сут без консультации врача. Перед повторным применением требуется перерыв в несколько дней.
Непрерывное применение комбинации ксилометазолин +декспантенол может привести к хроническому отеку и в конечном итоге атрофии слизистой оболочки носа.
Из-за возможного системного гипертензивного эффекта следует с осторожностью назначать ксилометазолин пациентам, получающим лечение трициклическими антидепрессантами, ингибиторами МАО или средствами, повышающими АД. У курильщиков слизистая оболочка носа менее податлива, чем у некурящих, что приводит к снижению противозастойной эффективности назального ксилометазолина.
Public assesment reports, 2022.
Тизин® Пантенол (Tyzine Panthenol) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Тизин® Пантенол
💊 Состав препарата Тизин® Пантенол
✅ Применение препарата Тизин® Пантенол
📅 Условия хранения Тизин® Пантенол
⏳ Срок годности Тизин® Пантенол
Описание лекарственного препарата
Тизин® Пантенол
(Tyzine Panthenol)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.12.08
Код ATX:
R01AB06
(Ксилометазолин в комбинации с другими препаратами)
Лекарственная форма
| Тизин® Пантенол |
Спрей назальный дозированный 0.1 мг+5 мг/1 доза: фл. 10 мл (не менее 80 доз) рег. №: ЛП-006805 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тизин® Пантенол
Спрей назальный дозированный в виде бесцветного, прозрачного раствора.
Вспомогательные вещества: калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфата додекагидрат, вода д/и.
10 мл (не менее 80 доз) — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с дозирующим устройством и полиэтиленовым защитным колпачком — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, устраняет заложенность носа, облегчает носовое дыхание. Действие ксилометазолина наступает через 2 мин после его применения и продолжается до 12 ч.
Декспантенол — витамин группы В, производное пантотеновой кислоты. Декспантенол превращается в организме в пантотеновую кислоту, являющуюся составной частью коэнзима А (КоА), и участвует в процессах ацетилирования, углеводном и жировом обмене, в синтезе ацетилхолина, кортикостероидов, порфиринов, стимулирует регенерацию кожи и слизистых оболочек, нормализует клеточный метаболизм, ускоряет митоз и увеличивает прочность коллагеновых волокон. Оказывает регенерирующее, метаболическое и слабое противовоспалительное действие.
Фармакокинетика
Ксилометазолин при местном применении практически не абсорбируется. Концентрации в плазме крови настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Декспантенол при местном применении быстро абсорбируется кожей и превращается в пантотеновую кислоту, связывается с белками плазмы крови (главным образом с бета-глобулином и альбумином). Концентрация в крови — 0.5-1 мг/л, в сыворотке крови — 100 мкг/л. Пантотеновая кислота не подвергается в организме метаболизму (кроме включения в КоА), выводится с мочой в неизмененном виде.
Показания препарата
Тизин® Пантенол
- острые респираторные заболевания с явлениями ринита;
- острый аллергический ринит;
- вазомоторный ринит;
- синуситы;
- средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки);
- для облегчения проведения риноскопии, восстановления нарушенного носового дыхания после хирургических вмешательств в носовой полости.
Режим дозирования
Интраназально.
Взрослым и детям старше 6 лет — по одному дозированному впрыскиванию в каждый носовой ход 3-4 раза/сут. Продолжительность терапии — 5-7 дней.
Препарат не следует применять более 7 дней. Продолжительность применения у детей в возрасте от 6 до 18 лет устанавливается после консультации с врачом.
Повторное применение возможно только после перерыва в несколько дней.
Если через 5 дней лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат следует применять только согласно тем показаниям, способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Общие рекомендации по введению
Снять защитный колпачок.
Перед первым применением несколько раз нажать на распылительную насадку до появления равномерного облачка «тумана». Флакон готов к дальнейшему использованию.
При применении нажать один раз. Препарат вдыхать через нос.
По возможности держать флакон-распылитель вертикально. Не распылять горизонтально или вниз.
После использования флакон следует закрыть колпачком.
Побочное действие
Нежелательные реакции были классифицированы следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Со стороны нервной системы: очень редко — беспокойство, бессонница, головная боль, усталость (сонливость), галлюцинации (преимущественно у детей).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — ощущение сердцебиения, тахикардия, повышение АД; очень редко — аритмия.
Со стороны дыхательной системы: очень редко — отек слизистой оболочки носа, гиперсекреция, кровотечение из носа; частота неизвестна — жжение и сухость слизистой оболочки носа, чиханье.
Со стороны костно-мышечной системы: очень редко — судороги (особенно у детей).
Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции (ангионевротический отек, кожная сыпь, зуд).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- артериальная гипертензия;
- тахикардия;
- выраженный атеросклероз;
- гипертиреоз;
- глаукома;
- атрофический ринит;
- сухой ринит;
- порфирия;
- гиперплазия предстательной железы;
- хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
- одновременное применение с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 6 лет.
С осторожностью
Сахарный диабет, феохромоцитома, заболевания сердечно-сосудистой системы, в т.ч. ИБС и синдром удлиненного интервала QT (пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, принимающие ксилометазолин, подвергаются повышенному риску развития желудочковых аритмий), повышенная чувствительность к действию адренергических препаратов, сопровождающаяся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением АД.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не следует применять при беременности.
Следует избегать применения препарата в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказано применение в детском возрасте до 6 лет.
Особые указания
Перед применением необходимо очистить носовые ходы.
Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, применяющие ксилометазолин, могут быть подвержены повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не следует выбрасывать его в сточные воды и на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Использование в педиатрии
Продолжительность применения препарата у детей устанавливается после консультации с врачом.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При применении в соответствии с инструкцией препарат не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами, однако при появлении нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Передозировка
Симптомы
В случае передозировки или случайного перорального применения могут возникнуть следующие симптомы: мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, нарушение ритма сердца, сосудистая недостаточность, остановка сердца, артериальная гипертензия, отек легких, нарушение функции дыхания, галлюцинации. У пациентов также могут появиться симптомы угнетения ЦНС — сонливость, снижение температуры тела, брадикардия, шок, остановка дыхания и кома.
Лечение
Применение активированного угля, промывание желудка, кислородная вентиляция легких. Для снижения АД назначают фентоламин 5 мг в 0.9% растворе натрия хлорида путем медленного в/в введения или 100 мг фентоламина перорально. Сосудосуживающие средства противопоказаны. При необходимости применяют жаропонижающие и противосудорожные препараты.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов возможно усиление системного действия.
Условия хранения препарата Тизин® Пантенол
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Тизин® Пантенол
Срок годности — 3 года. Не применять препарат по истечении срока годности.
После первого применения использовать в течение 6 месяцев.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
ДЖОНСОН & ДЖОНСОН ООО
(Россия)
|
|
ДЖОНСОН & ДЖОНСОН ООО 121614 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Ксилонг
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)
Ксилонг
(ЛЕККО, Россия)
Ксилонг Кидс
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)
Назик®
(CASSELLA-MED, Германия)
Назик® для детей
(CASSELLA-MED, Германия)
Наксимин
(ГРОТЕКС, Россия)
Ринонорм Комфорт
(Teva Pharmaceutical Industries, Израиль)
Риностоп® Двойная помощь
(ОТИСИФАРМ, Россия)
СептаНазал
(KRKA, Словения)
Тизин® Пантенол
(ДЖОНСОН & ДЖОНСОН, Россия)
Все аналоги
Пантенол спрей
МНН: Декспантенол
Производитель: Аэрофарм ГмбХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Dexpanthenol
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№014048
Информация о регистрации в РК:
04.02.2015 — 04.02.2020
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Пантенол cпрей
Международное непатентованное название
Декспантенол
Лекарственная форма
Аэрозоль для наружного применения
Состав
100 г препарата содержит
активное вещество — декспантенол 4,63 г
вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт (тип А) эмульгирующий, воск легкий жидкий, парафин легкий жидкий, надуксусная кислота1, 5.5 бар пропеллент2, вода очищенная.
1 — Состав на 100 г: кислота надуксусная — 36.9 г, водорода пероксид — 14.8 г, кислота уксуная — 18.0 г, вода — 30.3 г
2 — Состав на 100 г: пропан — 45.0 г, бутан — 52.0 г, изобутан — 3.0 г
Описание
Белая пена со слегка кисловатым запахом
Фармакотерапевтическая группа
Другие препараты для лечения гиперрубцевания. Декспантенол. Код АТХ D03AX03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении быстро абсорбируется кожей и превращается в пантотеновую кислоту, связывается с белками плазмы крови (главным образом
с бета-глобулином и альбумином). Концентрация ее в крови — 0.5-1 мг/л, в сыворотке крови — 100 мкг/л. Пантотеновая кислота не подвергается в организме метаболизму (кроме включения в Ко-А), выводится в неизмененном виде.
Фармакодинамика
Пантенол — производное пантотеновой кислоты. Декспантенол переходит в организме в пантотеновую кислоту, которая является составной частью коэнзима А и участвует в процессах ацетилирования, углеводном и жировом обмене, в синтезе ацетилхолина, кортикостероидов, порфиринов; стимулирует регенерацию кожи, слизистых оболочек, нормализует клеточный метаболизм, ускоряет митоз и увеличивает прочность коллагеновых волокон. Оказывает регенерирующее, метаболическое и слабое противовоспалительное действие.
Показания к применению
-раны, солнечные и термические ожоги
-буллезный и везикулярный дерматиты
-асептические послеоперационные раны, плохо приживающиеся кожные трансплантанты
-трещины кожи, в том числе лечение и профилактика трещин
Способ применения и дозы
Аэрозоль применяется наружно 1 или несколько раз в сутки путем распыления с расстояния 10-20 см так, чтобы вся пораженная поверхность была покрыта препаратом (пеной). Продолжительность курса лечения зависит от тяжести заболевания. Пантенол спрей может использоваться для взрослых.
Побочные действия
— кожные аллергические реакции
— контактный дерматит
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
Лекарственные взаимодействия
Не установлены
Особые указания
Перед применением тщательно встряхнуть флакон.
Баллончик находится под давлением. Оберегать от попадания прямых лучей и температуры выше 50˚С. После окончания применения баллончик не вскрывать с применением силы и не сжигать. Не распылять вблизи открытого огня или на раскаленные предметы. Не распылять в глаза. Не распылять непосредственно в рот или нос.
Детский возраст
Применение препарата в детском возрасте по назначению врача.
Беременность и период лактации
Пантенол не следует применять в период беременности и лактации, за исключением случаев, когда, по мнению врача, ожидаемая польза превосходит потенциальный риск.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Лекарственный препарат не ограничивает психомоторную активность и не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.
Передозировка
Не выявлена
Форма выпуска и упаковка
По 130 г препарата помещают в баллоны алюминиевые с внутренним покрытием, с перманентным паровым клапаном с распылительной насадкой, длинной погружной трубкой, головкой форсунки и крышкой.
По одному баллону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25˚С
Хранить вдали от источников воспламенения.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Аэрофарм ГмбХ,
Francois-Mitterand-Allee 1
07407 Рудольштадт, Германия
Держатель регистрационного удостоверения
ООО «Валеант», Россия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии (предложения) от потребителей по качеству продукции и ответственной за пострегистрационное наблюдение и безопасность лекарственного средства
Представительство OOO «Валеант» в РК
Казахстан, 050059, г. Алматы, проспект Аль-Фараби, д. 17, Бизнес-Центр «Нурлы-Тау» Блок 4Б, офис 1104
Телефон + 7 727 3 111 516 , факс +7 727 3 111 517
Электронная почта: Оffice.KZ@valeant.com
| 200209511477976529_ru.doc | 47 кб |
| 179976681477977686_kz.doc | 49 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Декспантенол – «витамин для кожи»
Помогает слизистой носа, чтобы помочь себе
Декспантенол для восстановления
Эксперт среди провитаминов
Действующее вещество декспантенол в спрее Назик® является предшественником витамина пантотеновой кислоты (витамин B5) и известен своими ранозаживляющими свойствами. Он способствует восстановлению уже поврежденных клеток и, таким образом, приводит к быстрому восстановлению раздраженной слизистой оболочки носа. Декспантенол также уменьшает сухость слизистой оболочки носа и, следовательно, приводит к повышению ее эластичности.
Фармакологические свойства декспантенола
Декспантенол играет важную роль в метаболизме и синтезе липидов, при котором кожный жир выполняет важную защитную функцию. При этом он усиливает защитную функцию кожи, слизистой носа и защищает от обезвоживания, механических повреждений, инфекций и других нежелательных воздействий. При травмах и повреждении кожи и слизистой декспантенол обеспечивает быструю регенерацию защитного барьера. Еще одно преимущество декспантенола: он стимулирует образование новых клеток кожи и слизистых и их интеграцию в поврежденную ткань. Благодаря целебному эффекту декспантенолсодержащие спреи и мази доказали свою эффективность при лечении ран, а также сухой и потрескавшейся кожи и поврежденной слизистой.
-
Назальный спрей для быстрого облегчения насморка
Назик®, в состав которого входит особая комбинация активных действующих веществ: ксилометазолина и декспантенола -
Назальный спрей для чувствительного детского носика
Назик® для детей, в состав которого входит особая комбинация действующих веществ: ксилометазолина и декспантенола в адаптированной для детей дозировке
Ксилометазолин уже давно используется в назальных спреях с противоотечным эффектом. Принцип действия: как только ксилометазолин попадает на слизистую оболочку носа, вещество сужает сосуды.
