Состав лекарственного препарата Дельтакортен
Активное вещество — преднизон
Лекарственная форма
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
ГКС. Оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие, обладает противошоковой и иммунодепрессивной активностью. Влияет на различные виды обмена: повышает уровень глюкозы в крови, оказывает катаболическое действие, способствует перераспределению жировой ткани, может вызывать остеопороз, вызывает задержку ионов натрия и воды в организме, повышает АД. Влияет на воспалительный процесс в соединительной ткани и снижает возможность образования рубцовой ткани.
Показания к применению Дельтакортен
Ревматизм, ревматоидный артрит, дерматомиозит, узелковый периартериит, склеродермия, болезнь Бехтерева. Бронхиальная астма, аллергические заболевания. Болезнь Аддисона, острая недостаточность коры надпочечников, адреногенитальный синдром. Гепатит, печеночная кома, гипогликемические состояния, липоидный нефроз. Агранулоцитоз, различные формы лейкемии, лимфогранулематоз, тромбоцитопеническая пурпура, гемолитическая анемия. Малая хорея. Пузырчатка, экзема, зуд, эксфолиативный дерматит, псориаз, почесуха, себорейный дерматит, красная волчанка, эритродермия, алопеция.
Противопоказания
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, остеопороз, болезнь Иценко-Кушинга, склонность к тромбоэмболии, почечная недостаточность, тяжелая артериальная гипертензия, системные микозы, вирусные инфекции, период вакцинации, активная форма туберкулеза, глаукома, продуктивная симптоматика при психических заболеваниях. Повышенная чувствительность к преднизону
Предостережения при использовании
При беременности (особенно в I триместре) применяют по жизненным показаниям
Во время лечения (особенно длительного) необходимо наблюдение окулиста, контроль АД и водно-электролитного баланса, а также картины периферической крови и уровня глюкозы в крови; с целью уменьшения побочных эффектов можно назначить анаболические стероиды, антибиотики, а также увеличить поступление калия в организм (диета, препараты калия).
При указаниях на псориаз в анамнезе преднизон в высоких дозах назначают под строгим контролем врача. При сахарном диабете назначают только при абсолютных показаниях или для предупреждения предполагаемой резистентности к инсулину. При неспецифических инфекциях применяют с осторожностью и при условии одновременной химио- или антибиотикотерапии. При латентных формах туберкулеза преднизон может быть применен только в сочетании с противотуберкулезными средствами.
При болезни Аддисона следует избегать одновременного применения с барбитуратами.
Взаимодействие с лекарственными препаратами
Ускоряет элиминацию барбитуратов, дигитоксина, пенициллина, левомицетина. Фенобарбитал, дифенин, дифенгидрамин, эфедрин повышают скорость биотрансформации. Опасность гипокалиемии возрастает при сочетании с амфотерицином и сердечными гликозидами. НПВС увеличивают (взаимно) ульцерогенность. При сочетании с ацетилсалициловой кислотой возможно развитие гипопротромбинемии.
Способ применения и дозировка Дельтакортен
Индивидуальный. Для взрослых начальная доза — 20-30 мг/сут, поддерживающая доза — 5-10 мг/сут. При необходимости начальная доза может составлять 15-100 мг/сут, поддерживающая — 5-15 мг/сут. Суточную дозу следует уменьшать постепенно. Для детей начальная доза — 1-2 мг/кг/сут в 4-6 приемов, поддерживающая — 300-600 мкг/кг/сут.
Побочные эффекты
Со стороны эндокринной системы: синдром Иценко-Кушинга, увеличение массы тела, гипергликемия вплоть до развития стероидного диабета, истощение (вплоть до атрофии) коры надпочечников, отрицательный азотистый баланс.
Со стороны пищеварительной системы: повышение кислотности желудочного сока, ульцерогенное действие на ЖКТ.
Со стороны водно-электролитного баланса: повышение выведения калия, задержка натрия в организме с образованием отеков.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия.
Со стороны костно-мышечной системы: остеопороз, асептический некроз костей.
Со стороны ЦНС: психические расстройства, стероидная катаракта, провоцирование латентной глаукомы.
Прочие: снижение сопротивляемости инфекциям, замедленное заживление ран, повышение свертываемости крови.
Важно! Изображение упаковок товаров приведено в иллюстративных целях и не всегда соответствует внешнему виду упаковок имеющихся в наличии товаров разных производителей и дозировок.
Уточняйте интересующую Вас информацию, в том числе о наличии, производителе и цене товара по телефонам интернет-аптеки.
Данная страница содержит информацию, которая не является основанием для самолечения.
Обязательно получите консультацию специалиста и внимательно ознакомьтесь с инструкцией, находящейся в упаковке с препаратом, перед его применением!
Состав лекарственного препарата Дельтакортен
Активное вещество — преднизон
Лекарственная форма
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
ГКС. Оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие, обладает противошоковой и иммунодепрессивной активностью. Влияет на различные виды обмена: повышает уровень глюкозы в крови, оказывает катаболическое действие, способствует перераспределению жировой ткани, может вызывать остеопороз, вызывает задержку ионов натрия и воды в организме, повышает АД. Влияет на воспалительный процесс в соединительной ткани и снижает возможность образования рубцовой ткани.
Показания к применению Дельтакортен
Ревматизм, ревматоидный артрит, дерматомиозит, узелковый периартериит, склеродермия, болезнь Бехтерева. Бронхиальная астма, аллергические заболевания. Болезнь Аддисона, острая недостаточность коры надпочечников, адреногенитальный синдром. Гепатит, печеночная кома, гипогликемические состояния, липоидный нефроз. Агранулоцитоз, различные формы лейкемии, лимфогранулематоз, тромбоцитопеническая пурпура, гемолитическая анемия. Малая хорея. Пузырчатка, экзема, зуд, эксфолиативный дерматит, псориаз, почесуха, себорейный дерматит, красная волчанка, эритродермия, алопеция.
Противопоказания
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, остеопороз, болезнь Иценко-Кушинга, склонность к тромбоэмболии, почечная недостаточность, тяжелая артериальная гипертензия, системные микозы, вирусные инфекции, период вакцинации, активная форма туберкулеза, глаукома, продуктивная симптоматика при психических заболеваниях. Повышенная чувствительность к преднизону
Предостережения при использовании
При беременности (особенно в I триместре) применяют по жизненным показаниям
Во время лечения (особенно длительного) необходимо наблюдение окулиста, контроль АД и водно-электролитного баланса, а также картины периферической крови и уровня глюкозы в крови; с целью уменьшения побочных эффектов можно назначить анаболические стероиды, антибиотики, а также увеличить поступление калия в организм (диета, препараты калия).
При указаниях на псориаз в анамнезе преднизон в высоких дозах назначают под строгим контролем врача. При сахарном диабете назначают только при абсолютных показаниях или для предупреждения предполагаемой резистентности к инсулину. При неспецифических инфекциях применяют с осторожностью и при условии одновременной химио- или антибиотикотерапии. При латентных формах туберкулеза преднизон может быть применен только в сочетании с противотуберкулезными средствами.
При болезни Аддисона следует избегать одновременного применения с барбитуратами.
Взаимодействие с лекарственными препаратами
Ускоряет элиминацию барбитуратов, дигитоксина, пенициллина, левомицетина. Фенобарбитал, дифенин, дифенгидрамин, эфедрин повышают скорость биотрансформации. Опасность гипокалиемии возрастает при сочетании с амфотерицином и сердечными гликозидами. НПВС увеличивают (взаимно) ульцерогенность. При сочетании с ацетилсалициловой кислотой возможно развитие гипопротромбинемии.
Способ применения и дозировка Дельтакортен
Индивидуальный. Для взрослых начальная доза — 20-30 мг/сут, поддерживающая доза — 5-10 мг/сут. При необходимости начальная доза может составлять 15-100 мг/сут, поддерживающая — 5-15 мг/сут. Суточную дозу следует уменьшать постепенно. Для детей начальная доза — 1-2 мг/кг/сут в 4-6 приемов, поддерживающая — 300-600 мкг/кг/сут.
Побочные эффекты
Со стороны эндокринной системы: синдром Иценко-Кушинга, увеличение массы тела, гипергликемия вплоть до развития стероидного диабета, истощение (вплоть до атрофии) коры надпочечников, отрицательный азотистый баланс.
Со стороны пищеварительной системы: повышение кислотности желудочного сока, ульцерогенное действие на ЖКТ.
Со стороны водно-электролитного баланса: повышение выведения калия, задержка натрия в организме с образованием отеков.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия.
Со стороны костно-мышечной системы: остеопороз, асептический некроз костей.
Со стороны ЦНС: психические расстройства, стероидная катаракта, провоцирование латентной глаукомы.
Прочие: снижение сопротивляемости инфекциям, замедленное заживление ран, повышение свертываемости крови.
Состав:
Применение:
Применяется при лечении:
Агранулоцитоз,Аддисонический криз,Аллергия,Анафилаксия,Анемия,Анкилозирующий спондилоартрит,Артрит и Артроз,Аспергиллез и Аспергиллема (неинвазивный аспергиллёз),Астма,Астматический статус,Атопический дерматит,Аутоиммунная гемолитическая анемия,Базедова болезнь,Болезнь крона,Болезнь Поцелуев,Бронхиолит,Буллезная Пузырчатка,Васкулит Сетчатки,Васкулитовый Синдром,Височный артериит,Волчанка,Воспалительное состояние,Врожденная гиперплазия надпочечников,Вторичная Надпочечниковая Недостаточность,Гемолитическая анемия,Гепатит,Гиперкальциемия,Гиперкальциемия Злокачественных Новообразований,Гипоксемия,Гипотиреоз,Гломерулонефрит,Дерматит,Дерматит Герпетиформный,Дерматит,Атопический,Дерматит,Контактный,Дерматомиозит,Заболевание крови,Иммуносупрессия,Инфекционная патология,Инфекционный мононуклеоз,Инфекция,Колит,Колит,Язвенный,Легочный фиброз,Лейкоз,Лимфома,Лихорадка,Менингит,Микоз Грибовидный,Милиарный туберкулез,Неврологические нарушения,Нефротический синдром,Орхит,Отек,Отек легких,Отек мозга,Парциальная Красноклеточная Аплазия,Пемфигоид,Пемфигус Вулгарис,Перитонит,Пневмонит,Пневмония,Пневмоцистная Пневмония,Подагра,Подагрический артрит,Полимиалгия Ревматическая,Полимиозит,Полихондрит,Приступ плохого настроения,Протеинурия,Профессиональная астма,Псориатический артрит,Пузырчатка,Пурпура,Рак мозга,Рак,Множественная Миелома,Рак,Плазмоклеточная Миелома,Рассеянный склероз,Ревматическая лихорадка,Ревматоидный артрит,Респираторный Дистресс-Синдром,Ринит,Саркоидоз,Сенная лихорадка,Сердечный приступ,Синдром Запада,Синдром Стивенса-Джонсона,Системная красная волчанка,Склерит,Смешанная Болезнь Соединительной Ткани,Спондилит,Судороги,Сывороточная болезнь,Травма головы,Трихинеллез,Туберкулез,Туберкулез легких,Туберкулезный менингит,Узелковый Полиартериит,Химиотерапия,Храп,Хроническая Обструктивная Болезнь Легких,Хронический активный гепатит,Шок,Эритема,Ювенильный ревматоидный артрит
Страница осмотрена фармацевтом Федорченко Ольгой Валерьевной Последнее обновление 2020-03-26
Внимание!
Информация на странице предназначена только для медицинских работников!
Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки!
Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Топ 20 лекарств с таким-же применением:
Предоставленная в разделе Deltacorteneинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Deltacortene. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу
в инструкции к лекарству Deltacortene непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Deltacortene
Предоставленная в разделе Deltacorteneинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Deltacortene. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу
в инструкции к лекарству Deltacortene непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Prednisolone Acetate
Предоставленная в разделе Deltacorteneинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Deltacortene. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу
в инструкции к лекарству Deltacortene непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Таблетки
Порошок для приготовления раствора для инъекций
Аллергические заболевания, контактные дерматиты, надпочечниковая недостаточность, тиреоидит, гипотиреоз, прогрессирующая офтальмопатия, бронхиальная астма, астматический статус, ревматизм, ревматоидный артрит, системные заболевания соединительной ткани, аутоиммунная гемолитическая анемия, апластическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемобластозы, лейкемия, инфекционный мононуклеоз, шок.
Шок (анафилактический, посттравматический, постгеморрагический, кардиогенный, вследствие истощения или гипотермии), тяжелые аллергические и анафилактические реакции, токсический отек легких, отек мозга, отторжение трансплантатов, острые тяжелые дерматозы, острые заболевания крови, тяжелые инфекционные заболевания (в сочетании с антибиотиками), острая недостаточность коры надпочечников.
Способ применения и дозы
Предоставленная в разделе Способ применения и дозы Deltacorteneинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Deltacortene. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Способ применения и дозы
в инструкции к лекарству Deltacortene непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Капли глазные; Раствор для инъекций; Мазь для наружного применения; Драже; Раствор для внутривенного и внутримышечного введения; Субстанция-порошок; Суспензия для инъекций
Таблетка; Мазь; Раствор для инъекций / инфузий
Таблетки
Порошок для приготовления раствора для инъекций
В/в (струйно, затем капельно) или в/м. Доза Преднизолона и продолжительность лечения устанавливается врачом индивидуально, в зависимости от показаний и тяжести заболевания.
При острой недостаточности надпочечников разовая доза препарата составляет 100–200 мг, суточная 300–400 мг.
При тяжелых аллергических реакциях Преднизолон вводят в суточной дозе 100–200 мг в течение 3–16 дней.
При бронхиальной астме препарат вводят в зависимости от тяжести заболевания и эффективности комплексного лечения от 75 до 675 мг на курс лечения от 3 до 16 дней; в тяжелых случаях доза может быть повышена до 1400 мг на курс лечения и более с постепенным снижением дозы.
При астматическом статусе Преднизолон вводят в дозе 500–1200 мг/сут с последующим снижением до 300 мг/сут и переходом на поддерживающие дозы.
При тиреотоксическом кризе вводят по 100 мг препарата в суточной дозе 200–300 мг; при необходимости суточная доза может быть увеличена до 1000 мг. Длительность введения зависит от терапевтического эффекта, обычно до 6 дней.
При шоке, резистентном к стандартной терапии, Преднизолон в начале терапии обычно вводят струйно, после чего переходят на капельное введение. Если в течение 10–20 мин АД не повышается, повторяют струйное введение препарата. После выведения из шокового состояния продолжают капельное введение до стабилизации АД. Разовая доза составляет 50–150 мг (в тяжелых случаях — до 400 мг). Повторно препарат вводят через 3–4 ч. Суточная доза может составлять 300–1200 мг (с последующим снижением дозы).
При острой печеночно-почечной недостаточности (при острых отравлениях, в послеоперационном и послеродовом периодах), Преднизолон вводят по 25–75 мг/сут; при наличии показаний суточная доза может быть увеличена до 300–1500 мг/сут и выше.
При ревматоидном артрите и системной красной волчанке Преднизолон вводят дополнительно к системному приему препарата в дозе 75–125 мг/сут не более 7–10 дней.
При остром гепатите Преднизолон вводят по 75–100 мг/сут в течение 7–10 дней.
При отравлениях прижигающими жидкостями с ожогами пищеварительного тракта и верхних дыхательных путей Преднизолон назначают в дозе 75–400 мг/сут в течение 3–18 дней.
При невозможности в/в введения Преднизолон вводят в/м в тех же дозах. После купирования острого состояния назначают внутрь Преднизолон в таблетках, с последующим постепенным уменьшением дозы.
При длительном приеме препарата суточную дозу следует снижать постепенно. Длительную терапию нельзя прекращать внезапно!
В/в (струйно, затем капельно) или в/м. Доза Deltacorteneа и продолжительность лечения устанавливается врачом индивидуально, в зависимости от показаний и тяжести заболевания.
При острой недостаточности надпочечников разовая доза препарата составляет 100–200 мг, суточная 300–400 мг.
При тяжелых аллергических реакциях Deltacortene вводят в суточной дозе 100–200 мг в течение 3–16 дней.
При бронхиальной астме препарат вводят в зависимости от тяжести заболевания и эффективности комплексного лечения от 75 до 675 мг на курс лечения от 3 до 16 дней; в тяжелых случаях доза может быть повышена до 1400 мг на курс лечения и более с постепенным снижением дозы.
При астматическом статусе Deltacortene вводят в дозе 500–1200 мг/сут с последующим снижением до 300 мг/сут и переходом на поддерживающие дозы.
При тиреотоксическом кризе вводят по 100 мг препарата в суточной дозе 200–300 мг; при необходимости суточная доза может быть увеличена до 1000 мг. Длительность введения зависит от терапевтического эффекта, обычно до 6 дней.
При шоке, резистентном к стандартной терапии, Deltacortene в начале терапии обычно вводят струйно, после чего переходят на капельное введение. Если в течение 10–20 мин АД не повышается, повторяют струйное введение препарата. После выведения из шокового состояния продолжают капельное введение до стабилизации АД. Разовая доза составляет 50–150 мг (в тяжелых случаях — до 400 мг). Повторно препарат вводят через 3–4 ч. Суточная доза может составлять 300–1200 мг (с последующим снижением дозы).
При острой печеночно-почечной недостаточности (при острых отравлениях, в послеоперационном и послеродовом периодах), Deltacortene вводят по 25–75 мг/сут; при наличии показаний суточная доза может быть увеличена до 300–1500 мг/сут и выше.
При ревматоидном артрите и системной красной волчанке Deltacortene вводят дополнительно к системному приему препарата в дозе 75–125 мг/сут не более 7–10 дней.
При остром гепатите Deltacortene вводят по 75–100 мг/сут в течение 7–10 дней.
При отравлениях прижигающими жидкостями с ожогами пищеварительного тракта и верхних дыхательных путей Deltacortene назначают в дозе 75–400 мг/сут в течение 3–18 дней.
При невозможности в/в введения Deltacortene вводят в/м в тех же дозах. После купирования острого состояния назначают внутрь Deltacortene в таблетках, с последующим постепенным уменьшением дозы.
При длительном приеме препарата суточную дозу следует снижать постепенно. Длительную терапию нельзя прекращать внезапно!
Внутрь, по 25–50 мг/сут (в 2–3 приема), затем дозу уменьшают до 10–5–2,5 мг. Максимальная разовая доза — 15 мг, суточная — 100 мг.
В/в медленно, при шоке — 250–500 мг, в исключительных случаях — 500–1000 мг. После купирования острых явлений — оральный прием преднизолона.
Противопоказания
Предоставленная в разделе Противопоказания Deltacorteneинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Deltacortene. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Противопоказания
в инструкции к лекарству Deltacortene непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Таблетки
Порошок для приготовления раствора для инъекций
Артериальная гипертензия, болезнь Иценко-Кушинга, психозы, почечная недостаточность, остеопороз, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, сахарный диабет, бактериальный эндокардит, сифилис, туберкулез, беременность.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, остеопороз, острые вирусные инфекции, полиомиелит, системные микозы.
Побочные эффекты
Предоставленная в разделе Побочные эффекты Deltacorteneинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Deltacortene. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Побочные эффекты
в инструкции к лекарству Deltacortene непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Таблетки
Порошок для приготовления раствора для инъекций
Возбуждение, бессонница, артериальная гипертензия, отеки, гипокалиемия, алкалоз, аменорея, остеопороз, синдром Иценко-Кушинга, гипергликемия, иммунодефицит.
Миастения, остеопороз, нарушения зрения, депрессии, гипертония, гиперкоагуляция, тромбозы, гипокалиемия, гипергликемия.
Передозировка
Предоставленная в разделе Передозировка Deltacorteneинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Deltacortene. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Передозировка
в инструкции к лекарству Deltacortene непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
При интравагинальном применении передозировка маловероятна.
Симптомы: потеря сознания, головная боль, головокружение, тремор, судороги, тошнота, рвота, диарея (при случайном приеме препарата внутрь).
Лечение: симптоматическое.
Фармакодинамика
Предоставленная в разделе Фармакодинамика Deltacorteneинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Deltacortene. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармакодинамика
в инструкции к лекарству Deltacortene непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Эльжина® — комбинированный препарат с антибактериальным, противогрибковым и противовоспалительным действием для местного применения в гинекологии.
Орнидазол — противопротозойное средство с противомикробным действием. Эффективен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких как Bacteroides spp. и Clostridium spp., Fusobacterium spp., и анаэробных кокков Peptostreptococcus spp. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза и повреждением структуры ДНК возбудителей.
Неомицин — антибиотик широкого спектра действия группы аминогликозидов. Активен в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных аэробных микроорганизмов. Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени. Практически не всасывается через слизистые оболочки.
Преднизолон — дегидрированный аналог гидрокортизона, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и противозудное действие. Способствует быстрому уменьшению зуда и жжения.
Эконазол сочетает в себе противогрибковое действие в отношении дерматофитов Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp., дрожжевых и дрожжеподобных грибов рода Candida с антибактериальным действием по отношению к грамположительным бактериям Staphylococcus spp., Streptococcus spp. Механизм действия заключается в подавлении синтеза эргостерола клеточной мембраны грибов. Действует фунгицидно и бактерицидно.
Фармакокинетика
Предоставленная в разделе Фармакокинетика Deltacorteneинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Deltacortene. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармакокинетика
в инструкции к лекарству Deltacortene непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
При интравагинальном применении системная абсорбция активных компонентов незначительна, препарат практически не всасывается с поверхности слизистой оболочки влагалища.
Фармокологическая группа
Предоставленная в разделе Фармокологическая группа Deltacorteneинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Deltacortene. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармокологическая группа
в инструкции к лекарству Deltacortene непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
- Глюкокортикостероиды
Взаимодействие
Предоставленная в разделе Взаимодействие Deltacorteneинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Deltacortene. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Взаимодействие
в инструкции к лекарству Deltacortene непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Лекарственное взаимодействие препарата Эльжина® при интравагинальном применении не изучалось. Несмотря на то что активные компоненты, входящие в состав вагинальных таблеток, абсорбируются незначительно, пациенты, принимающие непрямые антикоагулянты, такие как варфарин и аценокумарол, должны соблюдать осторожность и следить за параметрами свертываемости крови. Рекомендуется информировать врача об одновременном лечении другими ЛС.
Deltacortene цена
У нас нет точных данных по стоимости лекарства.
Однако мы предоставим данные по каждому действующему веществу
Средняя стоимость Prednisolone Acetate 1 % за единицу в онлайн аптеках от 3.43$ до 12.75$, за упаковку от 40$ до 115$.
Средняя стоимость Prednisolone Acetate 0.5 % за единицу в онлайн аптеках от 4.69$ до 4.69$, за упаковку от 94$ до 94$.
Источники:
- https://www.drugs.com/search.php?searchterm=deltacortene
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=deltacortene
Доступно в странах
Найти в стране:
А
Б
В
Г
Д
Е
З
И
Й
К
Л
М
Н
О
П
Р
С
Т
У
Ф
Х
Ч
Ш
Э
Ю
Я
Dexketoprofen
Регистрационный номер
Торговое наименование
Декскетопрофен
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Состав
1 таблетка содержит:
действующее вещество: декскетопрофена трометамол — 36,90 мг в пересчёте на декскетопрофен — 25,00 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 101 — 142,20 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный — 57,50 мг, кроскармеллоза натрия — 18,20 мг, глицерила дистеарат — 5,20 мг;
состав оболочки: Опадрай белый 03F180012 (гипромеллоза — 60 %, титана диоксид (E171) — 25 %, макрогол (полиэтиленгликоль) — 15 %) — 3,00 мг.
Описание
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской с одной стороны. Допустима незначительная шероховатость поверхности. На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Декскетопрофена трометамол — действующее вещество препарата Декскетопрофен, относится к НПВП, оказывающим обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия декскетопрофена основан на ингибировании синтеза простагландинов на уровне циклооксигеназ (ЦОГ-1 и ЦОГ-2).
Обезболивающий эффект наступает через 30 мин после приёма препарата внутрь, продолжительность терапевтического действия составляет 4–6 ч.
Фармакокинетика
Всасывание
Время достижения максимальной концентрации (Cmax) декскетопрофена в плазме крови после однократного приёма внутрь разовой дозы составляет в среднем 30 мин (15–60 мин). Одновременный приём пищи замедляет всасывание декскетопрофена. Площади под кривой «концентрация-время» (AUC) после однократного и повторного приемов сходны, что указывает на отсутствие кумуляции препарата.
Распределение
Для декскетопрофена характерна высокая степень связывания с белками плазмы крови (99 %). Среднее значение объёма распределения (Vd) составляет менее 0,25 л/кг, период полураспределения составляет около 0,35 ч.
Метаболизм и выведение
Основным путём метаболизма декскетопрофена является его конъюгация с глюкуроновой кислотой с последующим выведением почками. Период полувыведения (T½) декскетопрофена составляет 1,65 ч. У лиц пожилого возраста наблюдается удлинение периода полувыведения до 48 % и снижение общего клиренса препарата.
Показания
Мышечно-скелетная боль (слабо или умеренно выраженная), альгодисменорея, зубная боль.
Препарат предназначен для симптоматического лечения, уменьшения боли и воспаления на момент применения.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к декскетопрофену, другим компонентам препарата и другим НПВП;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и око лоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или др. НПВП (в том числе в анамнезе);
- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в стадии обострения;
- желудочно-кишечные кровотечения или перфорации в анамнезе, включая связанные с пред шествующим применением НПВП;
- желудочно-кишечные кровотечения; другие активные кровотечения (в том числе подозрение на внутричерепное кровоизлияние);
- воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в стадии обострения;
- печёночная недостаточность тяжёлой степени тяжести (10–15 баллов по шкале Чайлд-Пью);
- прогрессирующие заболевания почек, подтверждённая гиперкалиемия;
- хроническая болезнь почек: стадии 3а (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) 45–59 мл/мин/1,73 м2), 36 (СКФ 30–44 мл/мин/1,73 м2) и 4 (СКФ <30 мл/мин/1,73 м2);
- период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- тяжёлая сердечная недостаточность (III–IV класс по классификации NYHA);
- геморрагический диатез и другие нарушения свёртывания крови;
- возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности);
- беременность и период грудного вскармливания.
С осторожностью
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона; за-болевания печени в анамнезе, печёночная порфирия; хроническая болезнь почек, стадия 2 (СКФ 60–89 мл/мин/1,73 м2); хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, значительное снижение объёма циркулирующей крови (в том числе после хирургического вмешательства); пожилые пациенты старше 65 лет (в том числе получающие диуретики), ослабленные пациенты и пациенты с низкой массой тела; бронхиальная астма; одновременный приём глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина); ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; курение; наличие инфекции Helicobacter pylori; системная красная волчанка (СКВ) и другие системные заболевания соединительной ткани; длительное использование НПВП; туберкулёз; выраженный остеопороз; алкоголизм; тяжёлые соматические заболевания.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата Декскетопрофен при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Препарат Декскетопрофен принимают внутрь во время еды. Одновременный приём пищи замедляет всасывание декскетопрофена, поэтому в случае острой боли рекомендуется применение препарата не менее чем за 30 минут до приёма пищи.
В зависимости от интенсивности болевого синдрома, рекомендуемая доза для взрослых составляет 12,5 мг декскетопрофена (½ таблетки препарата Декскетопрофен) каждые 4–6 ч или 25 мг декскетопрофена (1 таблетка препарата Декскетопрофен) каждые 8 ч. Максимальная су точная доза — 75 мг.
Препарат Декскетопрофен не предназначен для длительной терапии, курс лечения препаратом не должен превышать 3–5 дней.
Пациенты 65 лет и старше
Пациентам пожилого возраста следует принимать препарат Декскетопрофен, начиная с минимальной рекомендованной дозы. Максимальная суточная доза составляет 50 мг. В случае хорошей переносимости могут применяться дозы, рекомендованные для общей популяции.
Пациенты с печёночной недостаточностью
Пациентам с печёночной недостаточностью лёгкой и средней степени тяжести следует принимать препарат Декскетопрофен, начиная с минимальной рекомендованной дозы. Максимальная суточная доза составляет 50 мг.
Применение препарата Декскетопрофен у пациентов с печёночной недостаточностью тяжёлой степени противопоказано.
Пациенты с почечной недостаточностью
Пациентам с почечной недостаточностью лёгкой степени тяжести — хроническая болезнь по чек, стадия 2 (СКФ 60-89 мл/мин/1,73 м2) следует принимать препарат Декскетопрофен, начиная с минимальной рекомендованной дозы. Максимальная суточная доза составляет 50 мг.
Применение препарата Декскетопрофен у пациентов с хронической болезнью почек стадий 3а (СКФ 45–59 мл/мин/1,73 м2), 36 (СКФ 30–44 мл/мин/1,73 м2) и 4 (СКФ <30 мл/мин/1,73 м2) противопоказано.
Побочное действие
Возможные побочные эффекты приведены в соответствии с классификацией Всемирной орга-низации здравоохранения ниже по убыванию частоты возникновения: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1 000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1 000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко: нейтропения, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы: редко: отёк гортани; очень редко: анафилактические реакции, включая анафилактический шок.
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто: головная боль, головокружение, сонливость; редко: парестезии, синкопальные состояния (преходящие кратковременные обмороки).
Нарушения со стороны психики: нечасто: бессонница, ощущение беспокойства.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто: вертиго; очень редко: шум в ушах.
Нарушения со стороны органа зрения: очень редко: нечёткость зрения.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто: ощущение сердцебиения, чувство жара, гиперемия кожных покровов; редко: повышение артериального давления; очень редко: тахикардия, снижение артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко: брадипноэ; очень редко: бронхоспазм, одышка.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: тошнота, рвота, боль в животе, диспепсия, диарея; нечасто: гастрит, запор, сухость во рту, метеоризм; редко: эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, кровотечение из язвы или её перфорация; очень редко: поражение под желудочной железы.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко: гепатит, повышение активности «печёночных» ферментов (аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы); очень редко: поражение печени.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко: полиурия, острая почечная не достаточность; очень редко: нефрит или нефротический синдром.
Нарушения со стороны репродуктивной системы: редко: у женщин — нарушение менструального цикла, у мужчин — преходящее нарушение функции предстательной железы при длительном применении.
Нарушения со стороны опорно-двигательной системы: редко: боль в спине.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: кожная сыпь; редко: крапивница, угревая сыпь, повышенное потоотделение; очень редко: тяжёлые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)), ангионевротический отёк, отёк лица, аллергический дерматит, фотосенсибилизация, кожный зуд.
Нарушения со стороны обмена веществ: редко: анорексия.
Общие нарушения: нечасто: повышенная утомляемость, астения, озноб, общее недомогание; очень редко: периферические отёки.
Как и при применении других ННВН, возможно развитие следующих побочных эффектов: асептический менингит, развивающийся преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или другими системными заболеваниями соединительной ткани, гематологические нарушения (тромбоцитопеническая пурпура, апластическая и гемолитическая анемии, в редких случаях — агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).
Передозировка
Симптомы: тошнота, анорексия, боль в животе, головная боль, головокружение, дезориентация, бессонница.
Лечение: симптоматическая терапия, при необходимости — промывание желудка, приём активированного угля; гемодиализ малоэффективен.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нижеследующие взаимодействия характерны для всех НПВП.
Нежелательные комбинации
С другими НПВП, включая салицилаты в высоких дозах (более 3 г/сут): одновременное применение нескольких НПВП вследствие синергического эффекта повышает риск развития желудочно-кишечного кровотечения и язвы.
С антикоагулянтами: декскетопрофен, как и другие НПВП, может усиливать эффект антикоагулянтов, таких как варфарин, в связи с высокой степенью связывания с белками плазмы крови, ингибированием агрегации тромбоцитов и поражением слизистой оболочки ЖКТ. В случае необходимости одновременного применения необходим тщательный контроль за состоянием пациента и регулярный мониторинг лабораторных показателей.
С гепарином: при одновременном применении повышается риск развития кровотечения (в связи с ингибированием агрегации тромбоцитов и повреждающим действием на слизистую оболочку ЖКТ). В случае необходимости одновременного применения необходим тщательный контроль за состоянием пациента и регулярный мониторинг лабораторных показателей.
С глюкокортикостероидами: при одновременном применении повышается риск язвенного поражения ЖКТ и кровотечений.
С препаратами лития: НПВП повышают концентрацию лития в плазме крови вплоть до токсической, в связи с чем данный показатель необходимо контролировать при одновременном применении с декскетопрофеном, изменении дозировки, а также после отмены НПВП.
С метотрексатом в высоких дозах (15 мг/нед и более): возможно повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса при одновременном применении с НПВП.
С гидантоинами и сульфонамидами: возможно усиление их токсического действия.
Комбинации, требующие осторожности
С диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), антагони-стами рецепторов ангиотензина-II, антибиотиками из группы аминогликозидов: одновременное применение с НПВП связано с риском развития острой почечной недостаточности у обезвоженных пациентов (снижение клубочковой фильтрации, обусловленное сниженным синте-зом простагландинов). При одновременном применении НПВП могут уменьшать антигипер-тензивный эффект некоторых препаратов. При одновременном применении декскетопрофена и диуретиков необходимо убедиться, что у пациента отсутствуют признаки обезвоживания, а также в начале одновременного применения контролировать функцию почек.
С метотрексатом в низких дозах (менее 15 мг/нед): возможно повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне одновременного применения с НПВП. Необходим подсчёт клеток крови в начале одновременного применения. При наличии нарушения функции почек даже лёгкой степени, а также у лиц пожилого возраста, необходимо тщательное медицинское наблюдение.
С пентоксифиллином: возможно повышение риска развития кровотечения. Необходим тщательный клинический мониторинг и регулярная проверка времени кровотечения (времени свёртываемости крови).
С зидовудином: существует риск усиления токсического действия на эритроциты, обусловленного воздействием на ретикулоциты, с развитием тяжёлой анемии через неделю после начала применения НПВП. Необходимо проведение общего анализа крови с подсчётом количества ре тикулоцитов через 1–2 нед после начала терапии НПВП.
С пероральными гипогликемическими средствами: НПВП могут усиливать гипогликемическое действие препаратов сульфонилмочевины вследствие вытеснения сульфонилмочевины из мест связывания с белками плазмы крови.
Комбинации, которые необходимо принимать во внимание
С β-адреноблокаторами: при одновременном применении с НПВП может уменьшаться анти гипертензивный эффект β-адреноблокаторов вследствие ингибирования синтеза простагландинов.
С циклоспорином и такролимусом: НПВП могут увеличивать нефротоксичность, что опосредовано действием ренальных простагландинов. При одновременном применении необходимо контролировать функцию почек.
С тромболитиками: повышается риск развития кровотечения.
Увеличивается риск развития кровотечения из ЖКТ при одновременном применении с ингибиторами обратного захвата серотонина (циталопрам, флуоксетин, сертралин) и антикоагулянтами.
С пробенецидом: возможно повышение концентрации НПВП в плазме крови, что может быть обусловлено ингибирующим эффектом пробенецида на почечную тубулярную секрецию и/или конъюгацию с глюкуроновой кислотой; может потребоваться коррекция дозы НПВП.
С сердечными гликозидами: одновременное применение с НПВП может приводить к повышению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.
С мифепристоном: в связи с теоретическим риском изменения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза простагландинов, НПВП не следует применять ранее, чем через 8–12 сут после отмены мифепристона.
С хинолонами: данные, полученные в экспериментальных исследованиях на животных, указывают на высокий риск развития судорог при одновременном применении НПВП с хинолонами в высоких дозах.
В случае необходимости одновременного применения препарата Декскетопрофен с вышеперечисленными лекарственными средствами следует проконсультироваться с врачом.
Особые указания
Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму при применении препарата в наименьшей эффективной дозе при минимальной длительности применения, необходимой для купирования болевого синдрома.
Риск возникновения осложнений со стороны ЖКТ повышается у пациентов с язвенным поражением ЖКТ в анамнезе и у пожилых пациентов, при увеличении дозы НПВП, поэтому применение препарата Декскетопрофен у этих категорий пациентов следует начинать с наименьшей рекомендуемой дозы.
Пациентам вышеперечисленных категорий, а также пациентам, которым требуется одновременное применение низких доз ацетилсалициловой кислоты или других средств, повышающих риск возникновения осложнений со стороны ЖКТ, рекомендуется дополнительно одновременное применение гастропротекторов (мизопростол или блокаторы протонной помпы).
У пациентов, одновременно принимающих антиагреганты или антикоагулянты, глюкокортикостероиды, также повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
Пациенты с нарушениями со стороны ЖКТ или желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе должны находиться под тщательным медицинским наблюдением. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвенного поражения, применение препарата Декскетопрофен следует прекратить.
Препарат Декскетопрофен следует применять с осторожностью у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний.
Все НПВП могут ингибировать агрегацию тромбоцитов и увеличивать время кровотечения за счёт ингибирования синтеза простагландинов. В связи с этим применение препарата Декскетопрофен у пациентов, одновременно принимающих препараты, влияющие на систему гемостаза, такие как варфарин, производные кумарина и гепарины, не рекомендовано.
Как и другие НПВП, препарат Декскетопрофен может приводить к повышению концентрации креатинина и азота в плазме крови. Как и другие ингибиторы синтеза простагландинов, препарат Декскетопрофен может оказывать побочное действие на мочевыделительную систему, что может привести к развитию гломерулонефрита, интерстициального нефрита, папиллярного некроза, нефротического синдрома и острой почечной недостаточности. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, одновременно применяющих диуретики, и пациентов, у которых возможно развитие гиповолемии, в связи с повышенным риском нефротоксичности.
Как и при применении других НПВП, на фоне терапии препаратом Декскетопрофен может наблюдаться небольшое преходящее повышение активности «печёночных» ферментов. У пациентов пожилого возраста необходим контроль функции печени и почек. В случае значительного повышения соответствующих показателей применение препарата Декскетопрофен следует прекратить.
Как и другие НПВП, декскетопрофен может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. В случае обнаружения признаков инфекции или ухудшения самочувствия на фоне приме нения препарата Декскетопрофен, пациенту необходимо сразу же обратиться к врачу.
Препарат может вызывать задержку жидкости в организме, поэтому у пациентов с артериальной гипертензией, с почечной и/или сердечной недостаточностью препарат Декскетопрофен следует применять с особой осторожностью. В случае ухудшения состояния применение препарата Декскетопрофен необходимо прекратить.
У пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, ишемической болезнью сердца, застойной сердечной недостаточностью, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями препарат следует применять с осторожностью. Аналогичный подход применим к пациентам с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).
Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата Декскетопрофен пациентам с наличием в анамнезе сердечно-сосудистых заболеваний, особенно пациентам с сердечной не достаточностью, в связи с возможным риском прогрессирования. Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут приводить к незначительному риску развития острого инфаркта миокарда или инсульта. Для исключения риска данных событий при приме нении декскетопрофена данных недостаточно.
Пожилые пациенты особенно подвержены неблагоприятным реакциям при применении НПВП, в том числе, риску возникновения желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, угрожающим жизни пациента, снижению функций почек, печени и сердца. При применении препарата Декскетопрофен у данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль.
Имеются данные о возникновении редких случаев кожных реакций (таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) при применении НПВП. При первых проявлениях кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции приём препарата Декскетопрофен следует немедленно прекратить и обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В связи с возможным появлением головокружения и сонливости в период применения препарата Декскетопрофен, способность к концентрации внимания и быстрота психомоторных ре акций у пациентов могут снижаться, особенно в первый час после приёма. Поэтому во время применения препарата Декскетопрофен следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 25 мг.
По 10 таблеток в блистер из комбинированного материала (ПВХ/ПВДХ; ПВХ/ПВДХ/ПВХ) и фольги алюминиевой или блистер из комбинированного материала (OPA/AL/PVC) и фольги алюминиевой.
По 1,3 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Хранение
Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке (в пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
Биоком, ЗАО,
Российская Федерация
Ставропольский край, г. Ставрополь, Чапаевский проезд, д. 54
Тел. (8652) 36-53-56, 36-53-54, факс (8652) 36-53-55.
Карведилол-Тева (25 мг)
МНН: Карведилол
Производитель: Тева Оперэйшнс Поланд з.о.о.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Carvedilol
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020364
Информация о регистрации в РК:
21.11.2018 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Карведилол-ратиофарм
Международное непатентованное название
Карведилол
Лекарственная форма
Таблетки 6.25 мг, 12.5 мг и 25 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — карведилол 6.25 мг, 12.5 мг и 25 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, крахмал кукурузный, тальк , кремний коллоидный безводный, магния стеарат .
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с маркировкой CA6 с одной стороны (для дозировки 6.25 мг).
Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с маркировкой CA12 с одной стороны (для дозировки 12.5 мг).
Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с маркировкой CA25 с одной стороны (для дозировки 25 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Бета-адреноблокторы. Альфа- и бета- ареноблокаторы. Карведилол.
Код АТХ C07AG02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После перорального приема карведилол достигает максимального уровня в плазме крови через час. Биодоступность составляет около 25%. Связывание с белками плазмы крови составляет 98-99%. Объем его распределения составляет около 2 л/кг. Подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. Карведилол метаболизируется в печени с образованием трех деметилированных и гидроксилированных активных метаболитов с бета-блокирующей активностью. Два из гидроксикарбазольных метаболитов карведилола являются мощными антиоксидантами с активностью в 30–80 раз, превышающей таковую карведилола. Средний полупериод элиминации карведилола составляет 6-10 часов. Плазменный клиренс равен около 590 мл/мин. Основной путь выведения карведилола — с желчью, небольшая часть выводится в виде метаболитов через почки.
У пожилых пациентов уровень карведилола в плазме крови примерно на 50% выше по сравнению с молодыми. У больных с нарушением функции печени биодоступность карведилола возрастает в 4-5 раз, объем распределения – в 3 раза выше. У больных с нарушением функции почек (клиренс креатинина < 20 мл/мин) концентрация карведилола в плазме крови на 40-55% больше по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.
Фармакодинамика
Карведилол-ратиофарм – антигипертензивное средство, блокатор α1- и β1-, β2- адренорецепторов, представляет собой рацемат с двумя стереоизомерами. β- адреноблокирующее действие карведилола носит неселективный характер и обусловлено левовращающим S(–) стереоизомером. Карведилол-ратиофарм не обладает симпатомиметической активностью и, подобно пропранололу, обладает мембраностабилизирующими свойствами. Блокируя β-адренорецепторы, он снижает активность ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, уменьшая высвобождение ренина, поэтому задержка жидкости (характерная для селективных α-адреноблокаторов) возникает редко. Селективно блокируя α1-адренорецепторы, карведилол снижает общее периферическое сосудистое сопротивление. Карведилол-ратиофарм не оказывает негативного влияния на профиль липидов в плазме крови или электролиты.
У больных артериальной гипертензией Карведилол-ратиофарм снижает артериальное давление за счёт сочетанной блокады β- и α1-адренорецепторов. Снижение давления не сопровождается одновременным увеличением общего периферического сосудистого сопротивления, которое наблюдается при приеме β-адреноблокаторов. Частота сердечных сокращений несколько уменьшается. Ударный объем сердца остается неизменным. Почечный кровоток и функция почек остаются нормальными, как и периферический кровоток, следовательно, похолодание конечностей, часто наблюдающиеся при приеме β-адреноблокаторов, встречаются редко. У гипертоников карведилол-ратиофарм увеличивает концентрацию норэпинефрина в плазме крови.
При длительном лечении больных со стенокардией Карведилол-ратиофарм оказывает антиишемический эффект, снижает пред- и постнагрузку сердца, обладает мембраностабилизирующим и антиоксидантным свойствами.
У пациентов с дисфункцией левого желудочка или хронической сердечной недостаточностью Карведилол-ратиофарм оказывает благоприятный эффект на гемодинамику, фракцию выброса и размеры левого желудочка.
Показания к применению
— артериальная гипертензия (в виде монотерапии и комбинации с другими антигипертензивными средствами)
— ишемическая болезнь сердца (стабильная стенокардия)
— хроническая сердечная недостаточность (в составе комплексной терапии)
Способ применения и дозы
Таблетки не следует принимать с едой. Тем не менее, пациентам с хронической сердечной недостаточностью с целью предотвращения ортостатической гипотензии рекомендуют принимать препарат во время еды.
Артериальная гипертензия
Начальная доза составляет 12,5 мг в день в первые 2 дня, затем 25 мг в сутки. При необходимости дозу можно постепенно увеличивать с интервалами не менее 2 недель. Максимальная разовая доза — 25 мг, максимальная суточная доза — 50 мг.
Стабильная стенокардия
Начальная доза составляет 12,5 мг два раза в сутки в первые 2 дня, затем 25 мг 2 раза в сутки. При необходимости дозу можно постепенно увеличивать с интервалами не менее 2 недель. Максимальная суточная доза составляет 100 мг (в два приема).
Хроническая сердечная недостаточность
Подбор дозы препарата Карведилол-ратиофарм возможен только в стабильном клиническом состоянии пациента (частота сердечных сокращений должна быть > 50 ударов в минуту, систолическое давление > 85 мм рт. ст.). Доза и назначение других лекарственных средств (таких как дигоксин, диуретики и ингибиторы АПФ, сосудорасширяющие препараты) должны быть зафиксированы до назначения Карведилол-ратиофарм.
Начальная доза составляет по 3,125 мг (½ таблетке 6,25 мг) 2 раза в сутки в течение 2 недель. При хорошей переносимости дозу можно увеличивать с интервалами в 2 недели, до 6,25 мг 2 раза в сутки, затем до 12,5 мг 2 раза в сутки и наконец до 25 мг 2 раза в сутки. Максимальная доза для пациентов с хронической сердечной недостаточностью и массой тела менее 85 кг составляет 25 мг 2 раза в сутки, пациентам с массой тела более 85 кг — 50 мг 2 раза в сутки.
Увеличение дозы до 50 мг 2 раза в день должно производиться осторожно, при тщательном медицинском наблюдении за пациентом.
Перед каждым увеличением дозы врач должен осмотреть больного для выявления симптомов ухудшения сердечной недостаточности или симптомов чрезмерного расширения сосудов (например, функции почек, веса тела, кровяного давления, частоты пульса и сердечного ритма). При нарастании симптомов сердечной недостаточности или задержке жидкости следует увеличить дозу диуретика. При появлении брадикардии, или в случае удлинения времени AV-проводимости, сначала следует выполнить мониторинг уровня дигоксина.
Если терапия Карведилол-ратиофарм прерывается более чем на 2 недели, ее нужно возобновить с дозы с 3,125 мг 2 раза в сутки, и постепенно увеличивать в соответствии с рекомендацией, приведенной выше.
Применение у пациентов с почечной недостаточностью. Коррекция дозы не требуется.
Применение у пациентов с умеренной печеночной недостаточностью. Может потребоваться коррекция дозы.
Применение у пожилых лиц. Пожилые пациенты могут быть более восприимчивыми к эффектам Карведилол-ратиофарм, и требуют тщательного наблюдения.
Побочные действия
У больных с хронической сердечной недостаточностью:
Очень часто (≥ 1/10)
— головокружение и головная боль в начале лечения, астения, утомляемость
Часто (≥ 1/100 до < 1/10)
— нарушения зрения
— брадикардия, ортостатическая гипотензия, отеки (в том числе генерализованные, периферические, зависящие от положения тела, отек промежности, задержка жидкости)
— тошнота, диарея, рвота
— увеличение массы тела, гиперхолестеринемия, гипер- или гипогликемия, нарушение углеводного обмена
Нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100) (≥ 1/10 000 до < 1/1000)
— обмороки и предобморочные состояния, атриовентрикулярная блокада, сердечная недостаточность (в период увеличения дозы препарата)
Редко(≥ 1/10 000 до < 1/1000)
— острая почечная недостаточность и нарушение функции почек у больных с диффузным васкулитом и/или нарушением функции почек
— тромбоцитопения
Очень редко (< 1/10000)
— лейкопения
У больных с артериальной гипертензией и ишемической болезнью сердца:
Часто (≥ 1/100 до < 1/10)
— головокружение, головная боль, усталость, возникающие в начале лечения
— брадикардия, ортостатическая гипотензия, особенно в начале терапии
— уменьшение слезоотделения и раздражение глаз
— бронхоспазм, бронхиальная астма, одышка у предрасположенных больных
— тошнота, боли в животе, диарея
— боли в конечностях
Нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100)
— парестезии
— подавленное настроение, нарушение сна
— синкопальные состояния
— нарушения периферического кровообращения (похолодание конечностей, обострение синдрома «перемежающейся» хромоты и синдром Рейно),
— атриовентрикулярная блокада, стенокардия (боль в груди), симптомы сердечной недостаточности и периферические отеки
— нарушение зрения
— рвота, запор
— кожные реакции (аллергическая экзантема, дерматит, крапивница, зуд), возникновение или обострение псориаза, реакции сходные с плоским лишаем)
— импотенция
Редко(≥ 1/10 000 до < 1/1000)
— заложенность носа, свистящее дыхание и гриппоподобные симптомы
— раздражение глаз
— сухость во рту
— нарушение мочеиспускание
Очень редко (< 1/10000)
— повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартат-аминотрансферазы (АСТ) и гамма-глютамилтрансферазы, тромбоцитопения и лейкопения
— психоз
Как и в случае применения других -адреноблокаторов, может проявиться латентно текущий сахарный диабет или усилиться его симптоматика и снизиться регулирующее действие противодиабетических средств.
Противопоказания
— гиперчувствительность к карведилолу или любому другому компоненту препарата
— острая и декомпенсированаая хроническая сердечная недостаточность, относящаяся к IV классу по классификации NYHA, требующая внутривенного введения инотропных средств
— бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких с закупоркой бронха
— легочное сердце
— нарушение функции печени
— атриовентрикулярная блокада II или III степени, брадикардия (<50 ударов в минуту), синдром слабости синусового узла, включая синоаурикулярную блокаду), за исключением пациентов с искусственным водителем ритма
— артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 85 мм рт. ст.), ортостатическая гипотензия
— тяжелые нарушения периферического кровообращения
— одновременное внутривенное введение верапамила, дилтиазема или других противоаритмических средств (особенно I класса)
— одновременное лечение антагонистом 1-рецептора или 2-рецептора
— стенокардия Принцметала
— кардиогенный шок
— метаболический ацидоз
— феохромоцитома (за исключением состояния, стабилизированного назначением -адреноблокаторов)
— беременность и период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет
— наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галактозы
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении Карведилол-ратиофарм и:
— антиаритмических препаратов (дилтиазем, верапамил и/или амиодарон) – риск нарушений атриовентрикулярной проводимости или риска сердечной недостаточности (синергетический эффект)
— резерпина, гуанетидина, метилдопы, гуанфацина и ингибиторов моноамин-оксидазы (за исключением ингибиторов MAO-B) — снижение частоты пульса
— дигидропиридина – риск сердечной недостаточности и тяжелой гипотонии
— нитратов – снижение артериального давления
— сердечных гликозидов — увеличение уровней дигоксина и дигитотоксина
— других антигипертензивных препаратов и лекарств с антигипертензивными побочными эффектами, таких как барбитураты, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, сосудорасширяющие средства и алкоголь — усиление гипотензивного эффекта
— циклоспорина – повышение уровня циклоспорина в плазме крови
— клонидина – усиление антигипертензивного эффекта и брадикардии (в случае прекращения комбинированного лечения Карведилолом-ратиофарм и клонидином, прием Карведилола-ратиофарм следует прекратить на несколько дней раньше, и постепенно уменьшать дозу клонидина)
— нестероидных противовоспалительных средств, эстрогенов и кортикостероидов — снижение антигипертензивного эффекта Карведилола-ратиофарм в связи с задержкой воды и натрия
— лекарств, индуцирующих ферменты цитохрома P450 (рифампицин и барбитураты) – снижение концентрации Карведилола-ратиофарм
— лекарств, подавляющих ферменты цитохрома P450 (циметидин, кетоконазол, флуоксетин, галоперидол, верапамил, эритромицин) — повышение концентрации Карведилола-ратиофарм
— симпатомиметиков (α- и β-миметиков) — риск гипертонии и чрезмерной брадикардии
— эрготамина — повышенное сужение сосудов
— нейромышечных блокаторов — усиление эффекта блокаторов.
— инсулина и противодиабетических препаратов (производных сульфонилмочевины) — усиление гипогликемического эффекта
— ингаляционных анестетиков — усиление инотропного и гипотензивного эффекта Карведилола-ратиофарм
— фенобарбитала, рифампицина — ускорение метаболизма и снижение концентрации карведилола в плазме крови
Особые указания
У пациентов с хронической сердечной недостаточностью в период подбора дозы Карведилол-ратиофарм возможно нарастание симптомов сердечной недостаточности или задержка жидкости. При возникновении таких симптомов следует увеличить дозу диуретиков, а дозу Карведилол-ратиофарм не следует повышать до стабилизации клинического состояния пациента. При гипотонии из-за чрезмерного расширения сосудов необходимо снизить дозу диуретика.
У пациентов с хронической сердечной недостаточностью, если у них исходное систолическое артериальное давление менее 100 мм рт ст или имеются сопутствующие заболевания — ишемическая болезнь сердца, поражение периферических сосудов или нарушения функции почек возможно обратимое ухудшение функции почек, поэтому следует чаще проверять состояние мочевыделительной системы. В этом случае дозу препарата следует уменьшить или отменить.
Как и другие -адреноблокаторы, Карведилол-ратиофарм может маскировать:
— симптомы острой гипогликемии, поэтому пациентам с сахарным диабетом препарат следует назначать осторожно, необходимо регулярно проводить мониторинг уровня глюкозы в крови.
— симптомы повышенной функции щитовидной железы (при внезапной отмене препарата вероятно усиление симптомов тиреотоксикоза и возможен тиреотоксический криз).
Следует соблюдать осторожность при применении Карведилол-ратиофарм у пациентов с атриовентрикулярной блокадой I степени.
Следует с осторожностью назначать Карведилол-ратиофарм при депрессии, миастении, псориазе, обширных хирургических вмешательствах.
Носителям контактных линз следует указывать на возможность уменьшенного слезоотделения.
Как и с другими β-адреноблокаторами, прием Карведилола-ратиофарм следует прекращать постепенно в течение 2-х недель путем снижения ежедневной дозы наполовину каждые три дня.
1 таблетка Карведилол-ратиофарм содержит — 0,034г (для дозировки 6.25мг), 0.067г (для дозировки 12.5мг) или 0.134г (для дозировки 25мг) лактозы моногидрата.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: выраженная гипотония, брадикардия, сердечная недостаточность, кардиогенный шок, остановка сердца; возможны нарушения дыхания, бронхоспазм, рвота, спутанность сознания и судороги.
Лечение: помимо мероприятий общего характера, необходимо проводить мониторинг и коррекцию жизненно важных показателей, при необходимости — в отделении интенсивной терапии. Можно применить следующие мероприятия:
а) уложить больного на спину (с приподнятыми ногами)
б) при выраженной брадикардии – атропин по 0.5–2 мг внутривенно
в) для поддержания сердечно-сосудистой деятельности – глюкагон по 1–10 мг внутривенно струйно, затем по 2–5 мг в час в виде длительной инфузии
г) симпатомиметики (добутамин, изопреналин, адреналин в зависимости от массы тела и эффективности).
При выраженной артериальной гипотензии пациенту вводят норадреналин или эпинефрин в условиях непрерывного мониторинга кровообращения. При резистентной к лечению брадикардии показано применение кардиостимулятора. При бронхоспазме вводят -адреномиметики в виде аэрозоля (или внутривенно) или теофиллин внутривенно. При судорогах вводят диазепам внутривенно медленно. Продолжительность поддерживающей / дезинтоксикационной терапии зависит от тяжести передозировки, ее следует продолжать до стабилизации состояния больного.
Форма выпуска и упаковка
Для дозировок 6.25 мг и 12.5 мг :
По 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.
Для дозировки 25 мг:
По 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25˚С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
«Teva Operations Poland Sp. z.o.o.»,
ул. Эмилии Платер 53, 00-113 Варшава, Польша
Владелец регистрационного удостоверения
«TEVA Pharmaceuticals Industries Limited»,Израиль
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «ратиофарм Казахстан», Республика Казахстан, 050000, г. Алматы,
пр. Аль-Фараби, 19,
БЦ Нурлы-Тау, 1Б, офис 603,
Телефон: +7 (727) 311 09 15,
Факс: +7 (727) 311 07 34,
адрес электронной почты: teva@teva.co.il
| 149249321477976774_ru.doc | 91.5 кб |
| 021806941477977935_kz.doc | 114 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники