Дематон показания к применению уколы инструкция по применению

Демотон-Т

МНН: Витамин E, Декспантенол, Никотинамид, Пиридоксин, Ретинол, Рибофлавин, Тиамин, Цианокобаламин, Эргокальциферол

Производитель: DEMO S.A. Pharmaceutical Industry

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Поливитамины

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№004818

Информация о регистрации в РК:
01.08.2017 — 01.08.2022

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Демотон – Т

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мл

Состав

10 мл раствора содержит

активные вещества: пиридоксина гидрохлорид 25 мг

тиамина гидрохлорид 75 мг

цианокобаламин 0,75 мг

ретинола пальмитат 4,50 (15000 МЕ)

рибофлавин 10 мг

никотинамид 125 мг

декспантенол 30 мг

эргокальциферол в полисорбате 80 0,025 мг (1000 МЕ)

dl-альфа-токоферола ацетат 10,00 (10 МЕ),

вспомогательные вещества: бензиловый спирт, этаноламид кислоты гентизиновой, полисорбат 80, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный раствор оранжево-желтоватого цвета со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Поливитамины.

Код АТС А11BA

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Пиридоксина гидрохлорид после внутримышечной инъекции быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется во всем организме, проходит через плаценту и обнаруживается в материнском молоке, депонируется в печени. Выводится с мочой. Период выведения составляет от 15 до 20 дней.

Тиамин метаболизируется в печени, метаболиты выводятся с мочой. Тиамин проникает через гематоэнцефалический, плацентарный барьеры, обнаруживается в материнском молоке. В случае передозировки тиамином, препарат выводится с мочой и потом в неизмененном виде.

Цианокобаламин связывается с белками плазмы и 90% накапливается в печени. Период выведения составляет около 6 часов. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через час после введения препарата. Препарат метаболизируется в печени и выводиться с желчью. Избыток цианокобаламина в неизмененном виде выводиться с мочой.

Ретинола пальмитат всасывается почти полностью. Распределяется в организме неравномерно: наибольшее количество находится в печени и сетчатке, меньшее — в почках, сердце, жировых депо, легких, лактирующей молочной железе, в надпочечниках и других железах внутренней секреции. В процессе метаболизма образуются ретинилпальмитат, ретинол, ретиналь и ретиноевая кислота. Метаболиты выделяются гепатоцитами в составе желчи, с мочой. С калом выделяется не более 10% от введенного количества.

Рибофлавин быстро всасывается и выделяется в мочу частично в качестве метаболитов. При увеличении дозы, большая часть препарата в неизмененном виде выводится с мочой.

Никотинамид быстро распределяется во все ткани. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Метаболизируется в печени с образованием никотинамида-N-метилникотинамида. Выводится почками.

Биодоступность декспантенола высокая. Связывается с белками плазмы, главным образом с бета-глобулином и альбумином. Выводится в неизмененном виде: с мочей — 70%, с каловыми массами — 30%.

Эргокальциферол подвергается метаболизму, превращаясь в активные метаболиты: в печени — в кальцидол, в почках — из кальцидола в кальцитриол. В большом количестве накапливается в костях, в меньшем — в печени, мышцах, крови, тонкой кишке, особенно долго сохраняется в жировой ткани. Эргокальциферол и его метаболиты выводятся с желчью, незначительное количество — почками.

В процессе всасывания dl-α-токоферола ацетат образует комплекс с липопротеидами. Для абсорбции необходимо наличие желчных кислот. Связывается с альфа1- и бета-липопротеидами, частично — с сывороточным альбумином. При нарушении обмена белков транспорт затрудняется. Cmax достигается через 4 ч. Депонируется в надпочечниках, гипофизе, семенниках, жировой и мышечной ткани, эритроцитах, печени. Более 90% выводится с желчью, 6% — почками.

Фармакодинамика

Препарат Демотон — T является отличной комбинацией жирорастворимых и водорастворимых витаминов в водном растворе.

Препарат демонстрирует более высокий фармакологический эффект, чем прием данных витаминов по отдельности. Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервной системы и двигательного аппарата, в высоких дозах обладают анальгетическим свойством, способствуют усилению кровотока и нормализуют работу нервной системы и процесс кроветворения.

Витамин В1 (тиамина гидрохлорид) в организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Витамин В1 оказывает влияние на проведение нервного импульса в синапсах.

Витамин В6 (пиридоксин) играет важную роль в обмене веществ и необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы.

Витамин В12 (цианокобаламин) участвует в процессах трансметилирования, переносе водорода, образовании метионина, нуклеиновых кислот, холина, креатина. Витамин В12 оказывает благоприятное влияние на функцию нервной системы, улучшает работу мозга, участвует в образовании фермента, необходимого для продукции липопротеида в миелиновой ткани.

Ретинола пальмитат восполняет дефицит витамина А. Вследствие большого количества ненасыщенных связей активирует окислительно-восстановительные процессы, стимулирует синтез пуриновых и пиримидиновых оснований, участвует в энергообеспечении метаболизма, создавая благоприятные условия для синтеза АТФ. Повышает синтез белка в хрящевой и костной ткани, что определяет рост костей и хрящей. Стимулирует эпителизацию и предотвращает избыточное ороговение эпителия (гиперкератоз). Регулирует нормальную функцию плоского эпителия, выполняющего барьерную роль, повышает резистентность организма к инфекции. Усиливает образование антител и активирует фагоцитоз.

Витамин В2 (рибофлавин) действует в организме как кофермент в форме флавинадениндинуклеотида и флавинмононуклеотида, которые играют важную роль в метаболизме тканей дыхательной системы. Недостаток витаминов группы В приводит к снижению сопротивляемости организма в инфекциям.

Никотинамид используется организмом как источник ниацина. Этот важный витамин играет важную роль в метаболизме липидов, тканей дыхательной системы и гликогенолизе.

В общем, данный комплекс витаминов оказывает каталитическое действие на обмен углеводородов и необходим для нормального функционирования центральной нервной системы, щитовидной железы, печени и органов кроветворения, желудочно-кишечного тракта.

Витамин Е (dl-α-токоферола ацетат) обладает антиокислительными свойствами, защищает компоненты клеток от окисления и предотвращает формирование токсических продуктов окисления; сохраняет целостность стенок красных клеток крови и защищает их против гемолиза.

Витамин D (эргокальциферол) жирорастворимый витамин. Регулирует обмен кальция и фосфора в организме. Его активные метаболиты легко проникают через клеточные мембраны и связываются в клетках органов-мишеней со специальными рецепторами, что способствует активации синтеза кальцийсвязывающих белков, облегчению всасывания кальция и фосфора, а также увеличению захвата костной тканью и предотвращению резорбции их из костной ткани.

Декспантенол это спиртовый аналог D-пантотеновой кислоты, которая является составляющей частью кофермента ацетил-КоА, который выполняет важную роль в метаболизме всех клеток.

Оказывает выраженное влияние на образование и функцию эпителиальной ткани, обладает некоторой противовоспалительной активностью.

Показания к применению

В составе комплексной терапии

  • пред- и послеоперационный период

  • заболевания желудочно-кишечного тракта, язвенный колит

  • полиневриты, невралгии

  • период реконвалесценции после инфекционных заболеваний с целью повышения иммунитета

  • лечение и профилактика гиповитаминоза, повышенная потребность в витаминах (гипертиреоз, хронический алкоголизм, нарушения питания)

  • в гериатрии — престарелым больным людям (назначают как препарат выбора)

Способ применения и дозы

Только для внутривенных инфузий!

Вводимая ежедневная доза зависит от возраста пациента:

от 3 до 6-ти лет — 2 мл препарата разведенного в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% растворе декстрозы.

от 6 до 12 лет – 5 мл препарата разведенного в 250 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% растворе декстрозы.

от 12 до 16 лет – 10 мл (одна ампула) препарата разведенного в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% растворе декстрозы.

от 16 лет и старше 10 мл – 20 мл (одна – две ампулы) препарата разведенного в не менее 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% растворе декстрозы.

Длительность инфузии должна составлять не менее 30 мин. Продолжительность курса лечения зависит от оценки клинического статуса пациента. Рекомендуемый курс лечения проводится в течение двух недель. При необходимости курс лечения может быть продлен на срок не более трех недель.

Побочные действия

— аллергические реакции

Редко

— потливость

— тахикардия

— появление угревой сыпи, кожные реакции в виде зуда, крапивницы,

анафилактический шок

— головокружение, аритмия, судороги (при очень быстром введении препарата)

Возможны

— гипервитаминоз А и Д (при применении в высоких дозах)

Противопоказания

— гиперчувствительность к отдельным компонентам препарата

— декомпенсированная сердечная недостаточность, тяжелые нарушения

сердечной проводимости

— гипервитаминоз одного из витаминов, содержащихся в препарате

— активный компонент препарата декспантенол противопоказан больным, в

случаях гемофилии и непроходимости подвздошной кишки, вызванной

механическим препятствием

— детский возраст до 3-х лет

Лекарственные взаимодействия

Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты.

При парентеральном применении лидокаина, в случае дополнительного использования норадреналина, возможно усиление побочного действия на сердце. Антациды снижают всасывание витамина В1.

Тиамин несовместим с окисляющими и редуцирующими веществами, хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммоний-цитратом, а также фенобарбиталом натрия, бензил-пенициллином, глюкозой и метабисульфитом. Медь ускоряет распад тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свое действие при увеличении значений рН (рН >3).

Пиридоксин снижает на 50% терапевтический эффект фенобарбитала и фенитоина.

Леводопа снижает эффект терапевтических доз витамина В6. Также может происходить взаимодействие витамина В6 с циклосерином, Д-пеницилламином, эпинефрином, норэпинефрином, сульфонамидами, которое снижает эффект пиридоксина.

Изониазид, циклосерин, пеницилламин, гидралазин и антикоагулянты увеличивают потребность организма в витамине В6.

Витамин В12 (цианокобаламин) несовместим с солями тяжелых металлов.

Никотинамид усиливает эффект противогипертонических лекарственных средств и является агонистом изониазида.

Особые указания

В случаях очень быстрого введения препарата могут возникнуть системные реакции (головокружение, аритмия, судороги), которые могут быть и результатом передозировки.

Если при смешивании препарата с инфузионными растворами возникают видимые изменения, например, изменения окраски, помутнение или выпадение осадка, смесь для применения непригодна.

Беременность и период лактации

Применение препарата при беременности возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Нет особых доказательств о прекращении грудного вскармливания при назначении препарата в период лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Данные о воздействии на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами отсутствуют.

Передозировка

Симптомы — возможно усиление проявлений описанных в разделе «Побочные действия». При употреблении больших доз, существует вероятность возникновения гипервитаминоза витаминов А и D, симптомов сенсорной невропатии, атаксии.

Лечение — симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл в ампулы из прозрачного темного стекла, с меткой для вскрытия.

По 1 ампуле помещенной в пластиковую ячейку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

18 месяцев

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

DEMO S.A. Pharmaceutical Industry,

21 Km National Road Athens-Lamia, 14568 Афины, Греция, тел.: + 30 210 8161802. факс:+ 30 210 8161802

Владелец регистрационного удостоверения

«DEMO S. A. Pharmaceutical Industry», Греция

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «КФК Медсервис Плюс»

РК, г.Алматы, ул. Маметовой, 54

Тел.: +7 (727) 2334154

843132051477977059_ru.doc 82.5 кб
508116461477978241_kz.doc 90 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

10 мл раствора содержит

активные вещества:
пиридоксина гидрохлорид 25 мг
тиамина гидрохлорид 75 мг
цианокобаламин 0.75 мг
ретинола пальмитат
(эквивалентно ретинола) 15000 МЕ
рибофлавина натрия фосфата 17 мг
(эквивалентно рибофлавина10 мг)
никотинамид 125 мг
декспантенол 30 мг
эргокальциферол 1000 МЕ
dl-альфа-токоферола ацетат 10 мг,

вспомогательные вещества: бензиловый спирт, этаноламид кислоты гентизиновой, полисорбат 80, вода для инъекций.

Прозрачный раствор оранжево-желтоватого цвета со специфическим запахом.

Поливитамины.
Код АТХ А11BA

Фармакокинетика
Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, усваивается в печени и выводится из организма почками. Период выведения составляет от 15 до 20 дней.
Тиамина гидрохлорид (витамин В1) метаболизируется в печени, метаболиты выводятся почками. В случае передозировки тиамином, он в неизмененном виде выводится с мочой и потом.
Цианокобаламин (витамин В12) связывается с белками плазмы и 90% накапливается в печени. Период выведения составляет около 6 дней. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через час после введения препарата. Препарат метаболизируется в печени и выводится с желчью. Избыток цианокобаламина в неизмененном виде выводится почками.
Ретинола пальмитат (витамин А) накапливается в печени, выводится желчью и незначительное количество почками.
Рибофлавин (витамин В2) быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и выделяется почками частично в качестве метаболитов. При увеличении дозы, большая часть в неизмененном виде выводится почками.
Никотинамид (витамин В3) быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и распределяется по всем тканям организма. Незначительное количество выводится почками в неизмененном виде.
Биодоступность декспантенола (витамин В5) высокая. Связывается с белками плазмы, главным образом с бета-глобулином и альбумином. В основном выводится почками, в небольших количествах с калом.
Эргокальциферол (витамин D) всасывается в тонком кишечнике. Основной способ выведения через желчь и только малое количество обнаруживается в моче.
В процессе всасывания dl-α-токоферола ацетат (витамин Е) образует комплекс с липопротеидами. Для абсорбции необходимо наличие желчных кислот. Связывается с альфа1— и бета-липопротеидами, частично — с сывороточным альбумином. При нарушении обмена белков транспорт затрудняется. Cmax
достигается через 4 ч. Депонируется в надпочечниках, гипофизе, семенниках, жировой и мышечной ткани, эритроцитах, печени. Более 90% выводится с желчью, 6% — почками.

Фармакодинамика
Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) действует как кофермент в метаболизме белков, углеводородов и жиров. В особенности, во время метаболизма белков, участвует в декарбоксилировании аминокислот, преобразовывая триптофан в ниацин, или серотонин и дезаминировании, аминировании и сульфировании аминокислот.
Тиамина гидрохлорид (витамин В1) вместе с аденозинтрифосфатом (АТР)
образует тиамина пирофосфат, кофермент. Его роль заключается в метаболизме углеводородов, находящихся в декарбоксилировании пируват и ацетокислот. Витамин В1 играет важную роль в образовании и высвобождении требуемой энергии, чтобы востребовать энергию, необходимую для клеток.
Цианокобаламин
(витамин В12) участвует в процессах трансметилирования, переносе водорода, образовании метионина, нуклеиновых кислот, холина, креатина. Витамин В12 оказывает благоприятное влияние на функцию нервной системы, улучшает работу мозга, участвует в образовании фермента, необходимого для продукции липопротеида в миелиновой ткани.
Рибофлавин
(витамин В2) действует в организме как кофермент в форме Флавин Аденин двунуклеотида (Flavine Adenine Dinucleotide) (FAD) и Флавин мононуклеотида (Flavin Mononucleotide) (FMN), которые играют важную роль в метаболизме тканей дыхательной системы.
Никотинамид (витамин В3) используется организмом как источник ниацина. Этот важный витамин играет важную роль в метаболизме липидов, тканей дыхательной системы и гликогенолизе.
В общем, данный комплекс витаминов оказывает каталитическое действие на обмен углеводородов и необходим для нормального функционирования центральной нервной системы, щитовидной железы, печени и органов кроветворения, желудочно-кишечного тракта, кожи и слизистых оболочек. Было установлено, что недостаток витаминов группы В приводит к снижению сопротивляемости организма в инфекциям.
Декспантенол (витамин В5) — спиртовый аналог D-пантотеновой кислоты, которая является составляющей частью кофермента ацетил-КоА, который выполняет важную роль в метаболизме всех клеток.
Ретинола пальмитат (витамин А) предотвращает задержку роста и сохраняет целостность эпителиальных клеток.
Эргокальциферол (витамин D) способствует активизации поглощения кальция и фосфора, повышает скорость всасывания минералов в кости и способствует повторному поглощению фосфата почечными канальцами и участвует в метаболизме магния.
dl-α-токоферола ацетат (витамин Е) обладает антиокислительными свойствами, защищает компоненты клеток от окисления и предотвращает формирование токсических продуктов окисления; сохраняет целостность стенок красных клеток крови и предотвращает гемолиз.

В составе комплексной терапии
— пред- и послеоперационный период
— заболевания желудочно-кишечного тракта, язвенный колит
— полиневриты, невралгии
— период реконвалесценции после инфекционных заболеваний с целью повышения иммунитета
— лечение и профилактика гиповитаминоза, повышенная потребность в витаминах (гипертиреоз, хронический алкоголизм, нарушения питания)

Только путем медленной внутривенной инфузии (максимальная скорость 250 мл / час)!
Ежедневно 1 — 2 ампулы, разведенные в не менее 500 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% растворе декстрозы.
При назначении препарата следует учитывать общее ежедневное потребление витаминов из всех источников (питание, другие витаминные добавки или препараты, содержащие витамины в качестве неактивных ингредиентов).
Продолжительность курса лечения зависит от оценки клинического статуса пациента. Рекомендуемый курс лечения проводится в течение двух недель. При необходимости курс лечения может быть продлен на срок не более трех недель.

— аллергические реакции

Редко
— потливость
— тахикардия
— появление угревой сыпи, кожные реакции в виде зуда, крапивницы,
анафилактический шок
— головокружение, аритмия, судороги (при очень быстром введении препарата)

Возможны
— гипервитаминоз А и Д (при применении в высоких дозах).

— гиперчувствительность к отдельным компонентам препарата
— декомпенсированная сердечная недостаточность, тяжелые нарушения сердечной проводимости
— гипервитаминоз одного из витаминов, содержащихся в препарате
— активный компонент препарата декспантенол противопоказан больным, в случаях гемофилии и непроходимости подвздошной кишки, вызванной механическим препятствием
— беременность и период лактации
— детский возраст до 18 лет.

Изониазид, циклосерин, пеницилламин, гидралазин и антикоагулянты увеличивают потребность организма в витамине В6.
Пиридоксина гидрохлорид снижает на 50% терапевтический эффект фенобарбитала и фенитоина. Пиридоксина гидрохлорид активирует допа-декарбоксилазу. Следует избегать одновременного назначения с леводопой, если прием препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической допадекарбоксилазы.
Тиамина гидрохлорид (витамин В1) совместим с окислительно-восстановительными субстанциями и нестабилен в нейтральных и щелочных растворах (т.е. карбонатах, цитратах, барбитуратах, эритомицина лактобионата IV). Растворы, содержащие соли гипосульфата несовместимы с тиамина гидрохлоридом.
Никотинамид (витамин В3) усиливает эффект противогипертонических лекарственных средств и является агонистом изониазида.

В случаях очень быстрого введения препарата могут возникнуть системные реакции (головокружение, аритмия, судороги), которые могут быть и результатом передозировки.
Если при смешивании препарата с инфузионными растворами возникают видимые изменения, например, изменения окраски, помутнение или выпадение осадка, смесь для применения непригодна.
Препарат не применяется с леводопой, за исключением случаев одновременного применения с ингибитороми периферической допа-декарбоксилазы.
При приеме Демотона-Т возможно окрашивание мочи в желто-оранжевый цвет, что не имеет клинического значения и обусловлено наличием в составе препарата рибофлавина (витамина В2).
При длительном применении высоких доз витамина B6 наблюдаются периферийные неврологические реакции, в частности, парестезии, снижение чувства осязания и сонливость.
Специальных предостережений для пожилых пациентов не существуют.

Данные о воздействии на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами отсутствуют.

Симптомы — возможно усиление побочных проявлений лекарственного средства.
При употреблении больших доз существует вероятность возникновения гипервитаминоза витаминов А и D.
Доза пиридоксина менее 500 мг/сут является безопасной. Продолжительный прием пиридоксина в дозах 200 мг/сут и выше может стать причиной развития сенсорных невропатий. После прекращения использования пиридоксина симптомы уменьшаются. Для восстановления чувствительности может потребоваться 6 месяцев.
Лечение — симптоматическая терапия.

По 10 мл в ампулы из прозрачного темного стекла, с меткой для вскрытия.
По 1 ампуле помещенной в пластиковую ячейку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

18 месяцев
Не применять после истечения срока годности.

По рецепту

Производитель
DEMO S.A. Pharmaceutical Industry
21 Km National Road Athens-Lamia, 14568 Афины, Греция
Владелец регистрационного удостоверения
DEMO S. A. Pharmaceutical Industry, Греция
Наименование организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «WELFAR-KAZAKHSTAN»
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Байзакова 125/185, офис 509
Телефон/Факс: +7 727 352 71 36
E-mail: info@welfar.kz

demoton_t_01ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

ДЕМОТОН – Т (DEMOTON— Т)

Регистрационный номер: Б – 250- 95 № 06010

Торговое название препарата: ДЕМОТОН — Т

Международное непатентованное название: Нет

Лекарственная форма: Концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мл

СОСТАВ:

Каждая ампула (10 мл) содержит:

Активные вещества: ретинол (витамин А) 15000 МЕ, витамин D 1000 МЕ, цианкобаламин (витамин В12) 0,750 мг, тиамина гидрохлорид (витамин В1) 75 мг, рибофлавин (витамин В2) 10 мг, пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) 25 мг, никотинамид 125 мг, декспантенол 30 мг, DL-альфа-токоферола ацетат (витамин Е) 10 мг.

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, этаноламида гентизиновой кислоты, полисорбат 80, вода для инъекций.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Комбинированный поливитаминный препарат.

Код АТХ: А11B

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Препарат Демотон – Т является отличной комбинацией жирорастворимых и водорастворимых витаминов в водном растворе. Растворяемость жирорастворимых витаминов в Демотон – Т означает их высокую усвояемость и способствует быстрому выздоровлению больных. Препарат Демотон – Т является  хорошим кроветворным и стимулирующим агентом, благодаря добавлению витамина В12 в высоких дозах. Кроме того, препарат регулирует функцию многих ферментативных механизмов метаболизма.

Витамин В1 (тиамина гидрохлорид) вместе с аденозинтрифосфатом (АТР) образует тиамина пирофосфат, кофермент. Его роль заключается в метаболизме углеводородов, находящихся в декарбоксилировании пируват и а-цето-кислот. Витамин В1 играет важную роль в образовании и высвобождении требуемой энергии, чтобы восполнить энергию, необходимую для клеток. Витамин В1 (тиамина гидрохлорид) в организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Витамин В1 оказывает влияние на проведение нервного импульса в синапсах

 Витамин В2 (рибофлавин) действует в организме как кофермент в форме флавин аденин двунуклеотида (Flavine Adenine Dinucleotide) (FAD) и флавин мононуклеотида (Flavin Mononucleotide) (FMN), которые играют важную роль в метаболизме тканей дыхательной системы.

Витамин В6 (Пиридоксина гидрохлорид) действует как кофермент в метаболизме белков, углеводов и жиров. В особенности, во время метаболизма белков, участвует в декарбоксилировании аминокислот, преобразовывая триптофан в ниацин, или серотонин и дезаминировании, аминировании и сульфировании аминокислот.

Витамин В12 (цианкобаламин) участвует в процессах трансметилирования, переносе водорода, образования метионина, нуклеиновых кислот, холина, креатина. Витамин В12 оказывает благоприятное влияние на функцию нервной системы, улучшает работу мозга, участвует в образовании фермента, необходимого для продукции липопротеида в миелиновой ткани.

Никотинамид используется организмом как источник ниацина. Этот витамин играет важную роль в метаболизме липидов, тканей дыхательной системы и гликогенолизе.

В целом, данный комплекс витаминов оказывает каталитическое действие на обмен углеводородов и необходим для нормального функционирования центральной нервной системы, щитовидной железы, печени и органов кроветворения, желудочно-кишечного тракта, кожи и слизистых оболочек. Улучшает жировой обмен, снижает уровень окисленного холестерина, улучшает микроциркуляцию. Служит для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний. На основании экспериментальных исследований, было установлено, что недостаток витаминов группы В приводит к снижению сопротивляемости организма к инфекциям.

Витамин А предотвращает задержку роста и сохраняет целостность эпителиальных клеток. Необходим для нормального роста и формирования костей.  Также необходим для нормального роста и развития эмбриона, способствует  правильному формированию и развитию различных органов и тканей плода.Усиливает  образование гликогена в печени и мышцах. Принимает участие в синтезе стероидных гормонов ( тестостерон, эстрогены, прогестерон идр.). Предупреждает развитие злокачественных  опухолей различных тканей , а также обладает противофиброзным действием. Учавствует в иммунопоезе. Является естественным антиоксидантом, замедляет процессы старения клеток.

Витамин Е обладает антиокислительными свойствами, защищает компоненты клеток от окисления и предотвращает формирование токсических продуктов окисления; витамин Е сохраняет целостность стенок красных клеток крови и защищает их против гемолиза .Имеет огромное значение для развития плаценты, вынашивания плода и подготовке родовых путей к естественному родоразрешению, Учавствует в созревании сперматозоидов и яйцеклетки.

Витамин D способствует активизации поглощения кальция и фосфора, повышает скорость и увеличивает резорбцию минералов в кости и способствует повторной реабсорбции фосфата почечными канальцами и участвует в метаболизме магния. Улучшает углеводный обмен и чувствительность тканей к инсулину.

Декспантенол – это спиртовой аналог D-пантотеновой кислоты, которая является составляющей частью кофермента ацетил-КоА, который выполняет важную роль в метаболизме всех клеток, учавствует в процессах ацитилирования, углеводном и жировом обмене,в синтезе ацетилхолина , кортикостероидов,порфиринов. Стимулирует регенерацию клеточных оболочек, кожи,слизистой,  нормализует клеточный метаболизм, ускоряет митоз и увеличивает прочность коллагеновых волокон.Нормализует  секреторную и кинетическую активность кишечника.

Фармакокинетика

Цианкобаламин  связывается с белками плазмы и 90% накапливается в печени.

Период полувыведения составляет около 6 часов. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через час после введения препарата. Препарат метаболизируется в печени и выводится с желчью. Избыток цианкобаламина в неизмененном виде выводится с мочой.

Пиридоксин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, усваивается в печени и выводится из организма с мочой. Период выведения составляет от 15 до 20 дней.

Тиамин метаболизируется в печени, и его метаболиты выводятся в мочу. В случае передозировки тиамин в неизмененном виде выводится с мочой и потом.

Рибофлавин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и выделяется в мочу частично в качестве метаболитов. При увеличении дозы, большая часть препарата в неизмененном виде выводится с мочой.

Никотинамид быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и распределяется по всем тканям организма. Незначительное количество выводится с мочой в неизмененном виде.

Витамин А накапливается в печени, выводится с желчью и незначительное количество с мочой.

Витамин D всасывается из тонкого кишечника. Основной способ выведения через желчь,  и только малое количество обнаруживается в моче.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ                                                                                                            

— При любых формах хирургического вмешательства перед и после операций для подготовки к операции и улучшения  регенерации мягких тканей и нервных окончаний

-Заболевании ЖКТ, язвенный колит, энтерит, гастрит, язвенная болезнь желудка для восстановления и регенерации  поврежденной слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, а ткаже для поддержания нормальной нормальной секреторной  и кинетической функции кишечника.

 -Холецистит, панкреатит;                                

 -Гепатиты, цирроз печени;

-Полиневрит, невралгия,  диабетическая полинейропатия; 

-Различные переломы и костно-суставная патология , для улучшения фосфорно-кальциевого обмена, для регенерации мягких тканей и нервных окончаний после обширных травм

-Анемии, для усиления гемопоэза и улучшения усвоение железа эритроцитами;

— Астенический синдром , синдром хронической усталости;

— Восстановительный период после инфекционных заболеваний с целью повышения защиты            организма, для поднятия  иммунитета;
–Туберкулез, пневмония, плеврит, бронхит;
-Длительный прием контрацептивных препаратов, климактерический период;
— Хронический гипо- и авитаминоз или повышенная потребность в витаминах при гипертиреозе;

-Алкоголизме, интоксикации,  недоедании, диете;

—  Беременность,при анемии, при токсикозах беременности, угрозе невынашивания плода, отслойке плаценты, подготовке родовых путей к естественному родоразрешению, период лактации

-Xронические незаживляющиеся  раны и травмы, в комбустиологии для усиления репаративных свойств организма и для детоксикации;

— Бесплодие мужское и женское, для улучшения спермогенеза  и созревания яйцеклетки
— Гемодиализным больным после процедур;  

-Заболевания кожи сопровождающиеся сухостью и нарушением трофики и геперкератозом (псориаз, витилиго, трофические язвы, экзема, лишай и др., при выпадении волос

— В гериатрии, престарелым больным как препарат выбора.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Только для внутривенных инфузий!

Вводимая ежедневная доза зависит от возраста пациента:

От 2 до 6 лет – 2 мл препарата разведенного в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% растворе декстрозы.

От 6 до 12 лет – 5 мл препарата разведенного в 250 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы.

От 12 до 16 лет – 10 мл (одна ампула) препарата разведенного в 500 мл 0,9 раствора натрия хлорида или 5% растворе декстрозы.

От 16 лет и старше – 10 или 20 мл (одна или две ампулы) препарата, разведенного в не менее чем 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% растворе декстрозы.

Продолжительность курса лечения зависит от оценки клинического статуса больного. Рекомендуемый курс лечения проводится в течение 2 недель. При необходимости курс лечения может быть продлен на срок более трех недель.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

При соблюдении рекомендуемой дозировки о возникновении побочных действий не сообщалось.

Существует риск проявления аллергических реакций у лиц, чувствительных к витаминам комплекса В, обратимых после прекращения приема препарата.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— аллергия на один из компонентов препарата;

— случаи гипервитаминоза какого-либо витамина, содержащегося в препарате;

— активный компонент препарата декспантенол противопоказан больным с гемофилией и в случаях непроходимости подвздошной кишки, вызванной механическим препятствием.

— детям до 2 лет препарат не назначают, так как в состав вспомогательных веществ входит бензиловый спирт.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы – возможно усиление проявлений описанных в разделе «Побочные действия».

При употреблении больших доз, существует вероятность возникновения гипервитаминоза витаминов А и D, симптомов сенсорной невропатии, атаксии.

Лечение – симптоматическая терапия.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Прием изониазида, циклосерина, пеницилламина, гидралазина и антикоагулянтов повышают потребность организма в витамине В12.

Леводопа снижает эффект терапевтических доз витамина В1.

 Витамин В1 несовместим с субстанциями обладающими окислительными и восстановительными свойствами и нестабилен в щелочных растворах.

Никотинамид усиливает эффект противогипертонических лекарственных средств и является агонистом изониазида.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Влияние на способность к вождению автотранспортом и управлению механизмами.

Данные о воздействие на способность вождения автотранспорта и управлению механизмами отсутствуют.

ФОРМА ВЫПУСКА

По 10 мл в стеклянных ампулах карамельного цвета.

Каждая ампула упакована в пластиковую ячейку и помещена в индивидуальную картонную коробку.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25°С в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ГОДНОСТИ

Срок годности: 18 месяцев.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

По рецепту

НАЗВАНИЕ И АДРЕС ИЗГОТОВИТЕЛЯ

DEMO S.A. Pharmaceutical Industry

21st km Nat. Rd. Athens-Lamia

145 68 Athens, GREECE

Tel.: + 302108161802

Fax: +3021081611587

Торговое название Демотон – Т

Международное непатентованное название Нет

Лекарственная форма

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мл

Состав

10 мл раствора содержит
активные вещества пиридоксина гидрохлорид 25 мг, тиамина гидрохлорид 75 мг, цианокобаламин 0,75 мг, ретинола пальмитат 4,50 (15000 МЕ), рибофлавин10 мг, никотинамид 125 мг, декспантенол 30 мг, эргокальциферол в полисорбате 800,025 мг (1000 МЕ), dl-альфа-токоферола ацетат10,00 (10 МЕ);
вспомогательные вещества бензиловый спирт, этаноламид кислоты гентизиновой, полисорбат 80, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный раствор оранжево-желтоватого цвета со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Поливитамины.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Пиридоксина гидрохлорид после внутримышечной инъекции быстро абсорбируется в кровяное руслои распределяется в организме. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется во всем организме, проходит через плаценту и обнаруживается в материнском молоке, депонируется в печени. Выводится с мочой. Период выведения составляет от 15 до 20 дней.
Тиамин метаболизируется в печени, метаболиты выводятся с мочой. Тиамин проникает через гематоэнцефалический, плацентарный барьеры, обнаруживается в материнском молоке. В случае передозировки тиамином, препарат выводится с мочой и потом в неизмененном виде.
Цианокобаламин связывается с белками плазмы и 90% накапливается в печени. Период выведения составляет около 6часов. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через час после введения препарата. Препарат метаболизируется в печени и выводиться с желчью. Избыток цианокобаламина в неизмененном виде выводиться с мочой.
Ретинола пальмитат всасывается почти полностью. Распределяется в организме неравномерно наибольшее количество находится в печени и сетчатке, меньшее — в почках, сердце, жировых депо, легких, лактирующей молочной железе, в надпочечниках и других железах внутренней секреции. В процессе метаболизма образуются ретинилпальмитат, ретинол, ретиналь и ретиноевая кислота. Метаболитывыделяются гепатоцитами в составе желчи, с мочой. С калом выделяется не более 10% от введенного количества.
Рибофлавин быстро всасывается и выделяется в мочу частично в качестве метаболитов. При увеличении дозы, большая часть препарата в неизмененном виде выводится с мочой.
Никотинамид быстро распределяется во все ткани. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Метаболизируется в печени с образованием никотинамида-N-метилникотинамида. Выводится почками.
Биодоступность декспантенола высокая. Связывается с белками плазмы, главным образом с бета-глобулином и альбумином.
Выводится в неизмененном виде с мочей — 70%, с каловыми массами — 30%.
Эргокальциферол подвергается метаболизму, превращаясь в активные метаболиты в печени — в кальцидол, в почках — из кальцидола в кальцитриол. В большом количестве накапливается в костях, в меньшем — в печени, мышцах, крови, тонкой кишке, особенно долго сохраняется в жировой ткани. Эргокальциферол и его метаболиты выводятся с желчью, незначительное количество — почками.
В процессе всасывания dl-α-токоферола ацетатобразует комплекс с липопротеидами. Для абсорбции необходимо наличие желчных кислот. Связывается с альфа1- и бета-липопротеидами, частично — с сывороточным альбумином. При нарушении обмена белков транспорт затрудняется. Cmax достигается через 4 ч. Депонируется в надпочечниках, гипофизе, семенниках, жировой и мышечной ткани, эритроцитах, печени. Более 90% выводится с желчью, 6% — почками.

Фармакодинамика

Препарат Демотон — T является отличной комбинацией жирорастворимых и водорастворимых витаминов в водном растворе.
Препарат демонстрирует более высокий фармакологический эффект, чем прием данных витаминов по отдельности. Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервной системы и двигательного аппарата, в высоких дозах обладают анальгетическим свойством, способствуют усилению кровотока и нормализуют работу нервной системы и процесс кроветворения.
Витамин В1 (тиамина гидрохлорид) в организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Витамин В1оказывает влияние напроведение нервного импульса в синапсах.
Витамин В6(пиридоксин) играет важную роль в обмене веществ инеобходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы.
Витамин В12(цианокобаламин) участвует в процессах трансметилирования, переносе водорода, образовании метионина, нуклеиновых кислот, холина, креатина. Витамин В12 оказывает благоприятное влияние на функцию нервной системы, улучшает работу мозга, участвует в образовании фермента, необходимого для продукции липопротеида в миелиновой ткани.
Ретинола пальмитат восполняет дефицит витамина А. Вследствие большого количества ненасыщенных связей активирует окислительно-восстановительные процессы, стимулирует синтез пуриновых и пиримидиновых оснований, участвует в энергообеспечении метаболизма, создавая благоприятные условия для синтеза АТФ. Повышает синтез белка в хрящевой и костной ткани, что определяет рост костей и хрящей. Стимулирует эпителизацию и предотвращает избыточное ороговение эпителия (гиперкератоз). Регулирует нормальную функцию плоского эпителия, выполняющего барьерную роль, повышает резистентность организма к инфекции. Усиливает образование антител и активирует фагоцитоз.
Витамин В2 (рибофлавин) действует в организме как кофермент в форме флавинадениндинуклеотида и флавинмононуклеотида, которые играют важную роль в метаболизме тканей дыхательной системы. Недостаток витаминов группы В приводит к снижению сопротивляемости организма в инфекциям.
Никотинамид используется организмом как источник ниацина. Этот важный витамин играет важную роль в метаболизме липидов, тканей дыхательной системы и гликогенолизе.
В общем, данный комплекс витаминов оказывает каталитическое действие на обмен углеводородов и необходим для нормального функционирования центральной нервной системы, щитовидной железы, печени и органов кроветворения, желудочно-кишечного тракта.
Витамин Е (dl-α-токоферола ацетат) обладает антиокислительными свойствами, защищает компоненты клеток от окисления и предотвращает формирование токсических продуктов окисления; сохраняет целостность стенок красных клеток крови и защищает их против гемолиза.
Витамин D (эргокальциферол) жирорастворимый витамин. Регулирует обмен кальция и фосфора в организме. Его активные метаболитылегко проникают через клеточные мембраны и связываются в клетках органов-мишеней со специальными рецепторами, что способствует активации синтеза кальцийсвязывающих белков, облегчению всасывания кальция и фосфора, а также увеличению захвата костной тканью и предотвращению резорбции их из костной ткани.
Декспантенол это спиртовый аналог D-пантотеновой кислоты, которая является составляющей частью кофермента ацетил-КоА, который выполняет важную роль в метаболизме всех клеток.
Оказывает выраженное влияние на образование и функцию эпителиальной ткани, обладает некоторой противовоспалительной активностью.

Показания
к применению

В составе комплексной терапии
пред-и послеоперационный период
заболеванияжелудочно-кишечного тракта, язвенный колит
полиневриты, невралгии
период реконвалесценции после инфекционных заболеваний с целью повышения иммунитета
лечение и профилактикагиповитаминоза, повышенная потребностьв витаминах (гипертиреоз, хронический алкоголизм,нарушения питания)
вгериатрии — престарелым больным людям (назначают как препарат выбора)

Способ применения и дозы

Только для внутривенных инфузий!
Вводимая ежедневная доза зависит от возраста пациента
от 3 до 6-ти лет- 2 мл препарата разведенного в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% растворе декстрозы.
от 6 до 12 лет – 5 млпрепарата разведенного в 250 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% растворе декстрозы.
от 12 до 16 лет – 10 мл (одна ампула)препарата разведенного в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% растворе декстрозы.
от 16 лет и старше 10 мл – 20 мл (одна – две ампулы)препарата разведенного в не менее 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% растворе декстрозы.
Длительность инфузии должна составлять не менее 30 мин. Продолжительность курса лечения зависит от оценки клинического статуса пациента. Рекомендуемый курс лечения проводится в течение двух недель. При необходимости курс лечения может быть продлен на срок не более трех недель.

Побочныедействия

— аллергические реакции
Редко
— потливость
— тахикардия
— появление угревой сыпи, кожные реакции в виде зуда, крапивницы,
анафилактический шок
— головокружение, аритмия, судороги (приочень быстромвведении препарата)
Возможны
— гипервитаминоз А и Д (при применении в высоких дозах)

Противопоказания

— гиперчувствительностьк отдельным компонентам препарата
— декомпенсированная сердечная недостаточность, тяжелые нарушениясердечной проводимости
— гипервитаминоз одного из витаминов, содержащихся в препарате
— активный компонент препарата декспантенол противопоказан больным, в
случаях гемофилии и непроходимости подвздошной кишки, вызванной механическим препятствием
— детский возраст до 3-х лет

Лекарственные взаимодействия

Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты.
При парентеральном применении лидокаина, в случае дополнительного использования норадреналина, возможно усиление побочного действия на сердце. Антациды снижают всасывание витамина В1.
Тиамин несовместим с окисляющими и редуцирующими веществами, хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммоний-цитратом, а также фенобарбиталом натрия, бензил-пенициллином, глюкозой и метабисульфитом. Медь ускоряет распад тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свое действие при увеличении значений рН (рН >3).
Пиридоксин снижает на 50% терапевтический эффект фенобарбитала и фенитоина.
Леводопа снижает эффект терапевтических доз витамина В6. Также может происходить взаимодействие витамина В6 с циклосерином, Д-пеницилламином, эпинефрином, норэпинефрином, сульфонамидами,которое снижает эффект пиридоксина.
Изониазид, циклосерин, пеницилламин, гидралазин и антикоагулянты увеличивают потребность организма в витамине В6.
Витамин В12 (цианокобаламин) несовместим с солями тяжелых металлов.
Никотинамид усиливает эффект противогипертонических лекарственных средств и является агонистом изониазида.

Особые указания

В случаях очень быстрого введения препарата могут возникнуть системные реакции (головокружение, аритмия, судороги), которые могут быть ирезультатом передозировки.
Если при смешивании препарата с инфузионными растворами возникают видимые изменения, например, изменения окраски, помутнение или выпадение осадка, смесь для применения непригодна.

Беременность и период лактации
Применение препарата при беременности возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Нет особых доказательств о прекращении грудного вскармливания при назначении препарата в период лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность к управлению автотранспортом и потенциально опаснымимеханизмами
Данные о воздействии на способность к управлению автотранспортом и потенциально опаснымимеханизмами отсутствуют.

Передозировка

Симптомы -возможно усиление проявлений описанных в разделе «
Побочные действия
». При употреблении больших доз, существует вероятность возникновения гипервитаминоза витаминов А и D, симптомов сенсорной невропатии,атаксии.
Лечение -симптоматическое.

Форма выпуска
и упаковка

По 10 мл в ампулы из прозрачного темного стекла, с меткой для вскрытия.
По 1 ампуле помещенной в пластиковую ячейкувместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

18 месяцев
Неприменять после истечения срока годности.

Условия отпуска
из аптек
По рецепту

Производитель

DEMO S.A. Pharmaceutical Industry

Обратите внимание!

Информация предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принимать решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Сайт pharmaclick.uz не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте pharmaclick.uz.

Полное описание


[RU]

Торговое название

Демотон – Т

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мл

Состав

10 мл раствора содержит

активные вещества: пиридоксина гидрохлорид 25 мг

тиамина гидрохлорид 75 мг

цианокобаламин 0,75 мг

ретинола пальмитат 4,50 (15000 МЕ)

рибофлавин 10 мг

никотинамид 125 мг

декспантенол 30 мг

эргокальциферол в полисорбате 80 0,025 мг (1000 МЕ)

dl-альфа-токоферола ацетат 10,00 (10 МЕ),

вспомогательные вещества: бензиловый спирт, этаноламид кислоты гентизиновой, полисорбат 80, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный раствор оранжево-желтоватого цвета со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Поливитамины.

Код АТС А11BA

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Пиридоксина гидрохлорид после внутримышечной инъекции быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется во всем организме, проходит через плаценту и обнаруживается в материнском молоке, депонируется в печени. Выводится с мочой. Период выведения составляет от 15 до 20 дней.

Тиамин метаболизируется в печени, метаболиты выводятся с мочой. Тиамин проникает через гематоэнцефалический, плацентарный барьеры, обнаруживается в материнском молоке. В случае передозировки тиамином, препарат выводится с мочой и потом в неизмененном виде.

Цианокобаламин связывается с белками плазмы и 90% накапливается в печени. Период выведения составляет около 6 часов. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через час после введения препарата. Препарат метаболизируется в печени и выводиться с желчью. Избыток цианокобаламина в неизмененном виде выводиться с мочой.

Ретинола пальмитат всасывается почти полностью. Распределяется в организме неравномерно: наибольшее количество находится в печени и сетчатке, меньшее — в почках, сердце, жировых депо, легких, лактирующей молочной железе, в надпочечниках и других железах внутренней секреции. В процессе метаболизма образуются ретинилпальмитат, ретинол, ретиналь и ретиноевая кислота. Метаболиты выделяются гепатоцитами в составе желчи, с мочой. С калом выделяется не более 10% от введенного количества.

Рибофлавин быстро всасывается и выделяется в мочу частично в качестве метаболитов. При увеличении дозы, большая часть препарата в неизмененном виде выводится с мочой.

Никотинамид быстро распределяется во все ткани. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Метаболизируется в печени с образованием никотинамида-N-метилникотинамида. Выводится почками.

Биодоступность декспантенола высокая. Связывается с белками плазмы, главным образом с бета-глобулином и альбумином. Выводится в неизмененном виде: с мочей — 70%, с каловыми массами — 30%.

Эргокальциферол подвергается метаболизму, превращаясь в активные метаболиты: в печени — в кальцидол, в почках — из кальцидола в кальцитриол. В большом количестве накапливается в костях, в меньшем — в печени, мышцах, крови, тонкой кишке, особенно долго сохраняется в жировой ткани. Эргокальциферол и его метаболиты выводятся с желчью, незначительное количество — почками.

В процессе всасывания dl-α-токоферола ацетат образует комплекс с липопротеидами. Для абсорбции необходимо наличие желчных кислот. Связывается с альфа1- и бета-липопротеидами, частично — с сывороточным альбумином. При нарушении обмена белков транспорт затрудняется. Cmax достигается через 4 ч. Депонируется в надпочечниках, гипофизе, семенниках, жировой и мышечной ткани, эритроцитах, печени. Более 90% выводится с желчью, 6% — почками.

Фармакодинамика

Препарат Демотон — T является отличной комбинацией жирорастворимых и водорастворимых витаминов в водном растворе.

Препарат демонстрирует более высокий фармакологический эффект, чем прием данных витаминов по отдельности. Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервной системы и двигательного аппарата, в высоких дозах обладают анальгетическим свойством, способствуют усилению кровотока и нормализуют работу нервной системы и процесс кроветворения.

Витамин В1 (тиамина гидрохлорид) в организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Витамин В1 оказывает влияние на проведение нервного импульса в синапсах.

Витамин В6 (пиридоксин) играет важную роль в обмене веществ и необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы.

Витамин В12 (цианокобаламин) участвует в процессах трансметилирования, переносе водорода, образовании метионина, нуклеиновых кислот, холина, креатина. Витамин В12 оказывает благоприятное влияние на функцию нервной системы, улучшает работу мозга, участвует в образовании фермента, необходимого для продукции липопротеида в миелиновой ткани.

Ретинола пальмитат восполняет дефицит витамина А. Вследствие большого количества ненасыщенных связей активирует окислительно-восстановительные процессы, стимулирует синтез пуриновых и пиримидиновых оснований, участвует в энергообеспечении метаболизма, создавая благоприятные условия для синтеза АТФ. Повышает синтез белка в хрящевой и костной ткани, что определяет рост костей и хрящей. Стимулирует эпителизацию и предотвращает избыточное ороговение эпителия (гиперкератоз). Регулирует нормальную функцию плоского эпителия, выполняющего барьерную роль, повышает резистентность организма к инфекции. Усиливает образование антител и активирует фагоцитоз.

Витамин В2 (рибофлавин) действует в организме как кофермент в форме флавинадениндинуклеотида и флавинмононуклеотида, которые играют важную роль в метаболизме тканей дыхательной системы. Недостаток витаминов группы В приводит к снижению сопротивляемости организма в инфекциям.

Никотинамид используется организмом как источник ниацина. Этот важный витамин играет важную роль в метаболизме липидов, тканей дыхательной системы и гликогенолизе.

В общем, данный комплекс витаминов оказывает каталитическое действие на обмен углеводородов и необходим для нормального функционирования центральной нервной системы, щитовидной железы, печени и органов кроветворения, желудочно-кишечного тракта.

Витамин Е (dl-α-токоферола ацетат) обладает антиокислительными свойствами, защищает компоненты клеток от окисления и предотвращает формирование токсических продуктов окисления; сохраняет целостность стенок красных клеток крови и защищает их против гемолиза.

Витамин D (эргокальциферол) жирорастворимый витамин. Регулирует обмен кальция и фосфора в организме. Его активные метаболиты легко проникают через клеточные мембраны и связываются в клетках органов-мишеней со специальными рецепторами, что способствует активации синтеза кальцийсвязывающих белков, облегчению всасывания кальция и фосфора, а также увеличению захвата костной тканью и предотвращению резорбции их из костной ткани.

Декспантенол это спиртовый аналог D-пантотеновой кислоты, которая является составляющей частью кофермента ацетил-КоА, который выполняет важную роль в метаболизме всех клеток.

Оказывает выраженное влияние на образование и функцию эпителиальной ткани, обладает некоторой противовоспалительной активностью.

Показания к применению

В составе комплексной терапии

  • пред- и послеоперационный период

  • заболевания желудочно-кишечного тракта, язвенный колит

  • полиневриты, невралгии

  • период реконвалесценции после инфекционных заболеваний с целью повышения иммунитета

  • лечение и профилактика гиповитаминоза, повышенная потребность в витаминах (гипертиреоз, хронический алкоголизм, нарушения питания)

  • в гериатрии — престарелым больным людям (назначают как препарат выбора)

Способ применения и дозы

Только для внутривенных инфузий!

Вводимая ежедневная доза зависит от возраста пациента:

от 3 до 6-ти лет — 2 мл препарата разведенного в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% растворе декстрозы.

от 6 до 12 лет – 5 мл препарата разведенного в 250 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% растворе декстрозы.

от 12 до 16 лет – 10 мл (одна ампула) препарата разведенного в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% растворе декстрозы.

от 16 лет и старше 10 мл – 20 мл (одна – две ампулы) препарата разведенного в не менее 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% растворе декстрозы.

Длительность инфузии должна составлять не менее 30 мин. Продолжительность курса лечения зависит от оценки клинического статуса пациента. Рекомендуемый курс лечения проводится в течение двух недель. При необходимости курс лечения может быть продлен на срок не более трех недель.

Побочные действия

— аллергические реакции

Редко

— потливость

— тахикардия

— появление угревой сыпи, кожные реакции в виде зуда, крапивницы,

анафилактический шок

— головокружение, аритмия, судороги (при очень быстром введении препарата)

Возможны

— гипервитаминоз А и Д (при применении в высоких дозах)

Противопоказания

— гиперчувствительность к отдельным компонентам препарата

— декомпенсированная сердечная недостаточность, тяжелые нарушения

сердечной проводимости

— гипервитаминоз одного из витаминов, содержащихся в препарате

— активный компонент препарата декспантенол противопоказан больным, в

случаях гемофилии и непроходимости подвздошной кишки, вызванной

механическим препятствием

— детский возраст до 3-х лет

Лекарственные взаимодействия

Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты.

При парентеральном применении лидокаина, в случае дополнительного использования норадреналина, возможно усиление побочного действия на сердце. Антациды снижают всасывание витамина В1.

Тиамин несовместим с окисляющими и редуцирующими веществами, хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммоний-цитратом, а также фенобарбиталом натрия, бензил-пенициллином, глюкозой и метабисульфитом. Медь ускоряет распад тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свое действие при увеличении значений рН (рН >3).

Пиридоксин снижает на 50% терапевтический эффект фенобарбитала и фенитоина.

Леводопа снижает эффект терапевтических доз витамина В6. Также может происходить взаимодействие витамина В6 с циклосерином, Д-пеницилламином, эпинефрином, норэпинефрином, сульфонамидами, которое снижает эффект пиридоксина.

Изониазид, циклосерин, пеницилламин, гидралазин и антикоагулянты увеличивают потребность организма в витамине В6.

Витамин В12 (цианокобаламин) несовместим с солями тяжелых металлов.

Никотинамид усиливает эффект противогипертонических лекарственных средств и является агонистом изониазида.

Особые указания

В случаях очень быстрого введения препарата могут возникнуть системные реакции (головокружение, аритмия, судороги), которые могут быть и результатом передозировки.

Если при смешивании препарата с инфузионными растворами возникают видимые изменения, например, изменения окраски, помутнение или выпадение осадка, смесь для применения непригодна.

Беременность и период лактации

Применение препарата при беременности возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Нет особых доказательств о прекращении грудного вскармливания при назначении препарата в период лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Данные о воздействии на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами отсутствуют.

Передозировка

Симптомы — возможно усиление проявлений описанных в разделе «Побочные действия». При употреблении больших доз, существует вероятность возникновения гипервитаминоза витаминов А и D, симптомов сенсорной невропатии, атаксии.

Лечение — симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл в ампулы из прозрачного темного стекла, с меткой для вскрытия.

По 1 ампуле помещенной в пластиковую ячейку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

18 месяцев

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

DEMO S.A. Pharmaceutical Industry,

21 Km National Road Athens-Lamia, 14568 Афины, Греция, тел.: + 30 210 8161802. факс:+ 30 210 8161802

Владелец регистрационного удостоверения

«DEMO S. A. Pharmaceutical Industry», Греция

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «КФК Медсервис Плюс»

РК, г.Алматы, ул. Маметовой, 54

Тел.: +7 (727) 2334154

</

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Какие инструкции должны быть в организации по антитеррору
  • Руководство по внутренним болезням для врача общей практики комаров скачать
  • Вазимин таблетки инструкция по применению цена
  • Гексикон свечи инструкция по применению цена отзывы аналоги таблетки цена
  • Как сделать процедуру банкротства физическому лицу через госуслуги пошаговая инструкция