Денагард 80 инструкция по применению в ветеринарии

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:

• торговое наименование: Денагард® 80% (Denagard® 80%);
• международное непатентованное наименование действующего вещества: тиамулин.

2. Лекарственная форма: порошок для перорального применения.

Денагард® 80% содержит в 1 кг действующее вещество тиамулин гидроген фумарат — 800 г и вспомогательное вещество — желатин.

3. По внешнему виду препарат представляет собой микрогранулированный порошок белого или желтоватого цвета.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 4 года с даты производства, препарат необходимо использовать сразу после вскрытия упаковки.

Не применять по истечении срока годности.

4. Выпускают препарат расфасованным по 25 кг в многослойные фольгированные ПЭТФ-пакеты с внутренним покрытием из полиэтилена.

Каждая единица фасовки снабжается инструкцией по применению на русском языке.

Пакеты помещают в транспортные картонные коробки.

5. Хранят Денагард® 80% в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре не выше 25 °C.

6. Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Фармакотерапевтическая группа — макролиды и азалиды.

10. Тиамулин, входящий в состав лекарственного препарата, оказывает бактериостатическое действие за счет подавления синтеза белка микробной клетки на рибосомальном уровне.

Тиамулин проявляет высокую активность в отношении микоплазм, включая М. hyopneumoniae, М. hyosynoviae, М. hyorhinis, брахиспир (S. hyodysenteriae, В. pilosicoli), грамположительных аэробов, в том числе Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium pyogenes и анаэробов (Clostridium perfringens), грамотрицательных анаэробов, в том числе Lawsonia intracellularis, Bacteroides spp., Fusobacterium spp. и аэробов Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, не действует на бактерии семейства Enterobacteriaceae, в том числе Salmonella spp. и Escherichia coli.

После перорального введения препарата тиамулин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает в большинство органов и тканей, достигая максимальных концентраций в организме свиней через 2 часа после введения и сохраняясь на терапевтическом уровне на протяжении 18-24 часов.

Тиамулин метаболизируется в печени до неактивных метаболитов, которые выводятся из организма преимущественно с фекалиями и в меньшей степени с мочой.

Денагард® 80% по степени воздействия на организм относится к веществам «умеренно опасным» (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76) в рекомендуемых дозах хорошо переносится свиньями.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Денагард® 80% применяют свиньям при дизентерии, пролиферативной энтеропатии (илеите) и энзоотической пневмонии. Возможно применение у группы животных, подозреваемых в заражении.

12. Противопоказанием к применению препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животного к тиамулину.

Не следует применять препарат свиньям с выраженной печеночной и почечной недостаточностью.

13. Все работы с Денагард® 80% необходимо проводить с использованием спецодежды и средств индивидуальной защиты (резиновые перчатки, защитные очки, респиратор).

Во время работы запрещается пить, курить и принимать пищу.

По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом лицо и руки, рот прополоскать водой.

Пустую упаковку из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

Людям с гиперчувствительностью к тиамулину следует избегать прямого контакта с Денагард® 80%.

При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо тотчас смыть проточной водой с мылом.

В случае появления аллергических реакций и/или при случайном попадании лекарственного препарата внутрь следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению лекарственного препарата или этикетку).

14. После консультации с ветеринарным специалистом допускается применение препарата животным в период беременности и лактации, если ожидаемая польза от применения препарата превышает возможный вред для плода.

15. Денагард® 80% применяют свиньям с кормом индивидуально или групповым способом:

• при дизентерии, в том числе осложненной Fusobacterium spp. и Bacteroides spp., и энзоотической пневмонии в суточной дозе 6-8 мг тиамулина гидрогенфумарата на 1 кг массы животного.

Курс применения препарата составляет 5-7 дней;

• при пролиферативной энтеропатии в суточной дозе 7,5 мг тиамулина гидрогенфумарата на 1 кг массы животного в течение 10-14 дней.

16. При применении Денагард® 80% в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.

В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.

17. При передозировке лекарственного препарата у животных может наблюдаться гиперпноэ и болезненность в области брюшной полости.

При признаках интоксикации применение препарата прекращают и животному назначают средства симптоматической терапии.

18. Не допускается применение Денагард® 80% совместно с монензином, наразином, салиномицином и другими полиэфирными ионофорами, антибиотиками аминогликозидного ряда, а также на протяжении 7 дней до и 7 дней после применения указанных лекарственных средств, ввиду возможного возникновения у животных побочных явлений и осложнений.

19. Особенностей действия при первом применении лекарственного препарата и его отмене не установлено.

20. Следует избегать нарушений схемы применения препарата, так как это может привести к снижению его эффективности.

В случае пропуска одной дозы необходимо возобновить применение препарата в той же дозе и по той же схеме.

21. Убой свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 6 суток после последнего применения Денагард® 80%.

Мясо животных, вынужденно убитых ранее указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

Sandoz GmbH, Plant Schaftenau, Biochemiestrasse 10, A-6336 Langkampfen, Austria / «Сандоз ГмбХ», Завод в Шафтенау, Биохемиштрассе 10, А-6336 Лангампфен, Австрия.

Elanco (Shanghai) Animal Health Co., Ltd, 1 Changzhong Road, Wusi Farm, Fengxian District, Shanghai, 201423, China I «Эланко (Шанхай) Анимал Хеле Ко., Лтд.», Чанчжун Роуд 1, Уси Фарм, район Фэнсянь, г. Шанхай, 201423, Китай.

Форма выпуска, состав и упаковка

Порошок для орального применения мелкодисперсный, бело-желтого цвета со специфическим запахом, нерастворимый в воде.

 1 кг

тиамулина гидрогенфумарат 800 г

Вспомогательные вещества: желатин.

Расфасован по 25 кг в ламинированных бумажных пакетах с внутренним покрытием из полиэтилена.

Свидетельство о регистрации № ПВИ-2-1.1/00675 от 03.03.08

Фармакологические (биологические) свойства и эффекты

Полусинтетический антибиотик из группы плевромутилинов. Обладает бактериостатической активностью, подавляя синтез белка на рибосомальном уровне.

Активен в отношении микоплазм, включая Mycoplasma hyopneumoniae, Mycoplasma hyosynoviae, Mycoplasma hyorhinis, Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae и Mycoplasma meleagridis, cпиpoxeт (Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli), грамположительных аэробов (Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium pyogenes) и анаэробов (Clostridium perfringens), грамотрицательных анаэробов (Lawsonia intracellularis, Bacteroides spp., Fusobacterium spp.) и аэробов (Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida).

Тиамулин не активен в отношении бактерий семейства Enterobacteriaceae, в т.ч. Salmonella spp. и Escherichia coli.

После перорального введения тиамулин гидрофумарат быстро всасывается в ЖКТ и проникает во все органы и ткани, достигая Cmax в сыворотке крови свиней через 2 ч и сохраняясь на терапевтическом уровне на протяжении 18-24 ч после применения препарата. Выводится из организма преимущественно с фекалиями.

По степени воздействия на организм препарат относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах хорошо переносится свиньями.

Показания к применению препарата

— дизентерия свиней (с лечебной и лечебно-профилактической целью);

— энзоотическая пневмония свиней (с лечебно-профилактической целью).

Порядок применения

Препарат применяют свиньям с кормом индивидуально или групповым способом.

С лечебной целью при дизентерии, в т.ч. осложненной Fusobacterium spp. и Bacteroides spp., препарат применяют в суточной дозе 6-8 мг/кг массы тела животного, из расчета 125-188 г порошка Денагарда 80% на 1 т корма. Курс лечения составляет 5 дней и не менее 2 дней после прекращения диареи.

С лечебно-профилактической целью при дизентерии и энзоотической пневмонии свиней, вызываемой Mycoplasma hyopneumoniae препарат применяют в неблагополучных по заболеванию хозяйствах в период риска заражения животных в суточной терапевтической дозе 6-8 мг/кг массы тела животного, из расчета 125-188 г порошка Денагарда 80% на 1 т корма. Длительность применения препарата не более 10 дней подряд.

Особенностей действия препарата при его первом применении и отмене не установлено.

Следует избегать пропуска очередного применения препарата, т.к. это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одного введения применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.

Побочные эффекты

Побочных явлений и осложнений при применении препарата в рекомендуемых дозах, как правило, не наблюдается.

Симптомы передозировки у свиней не выявлены.

Противопоказания к применению препарата

— выраженная печеночная недостаточность;

— выраженная почечная недостаточность;

— повышенная индивидуальная чувствительность к тиамулину.

Особые указания и меры личной профилактики

Не допускается использование Денагарда 80% совместно с монензином, салиномицином, наразином и другими ионофорными кокцидиостатиками, антибиотиками аминогликозидного ряда, а также на протяжении 7 дней до и 7 дней после применения указанных лекарственных средств, ввиду возможного возникновения у животных побочных явлений и осложнений (диарея, анорексия, парезы, нефротоксические эффекты).

Убой свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 6 сут после последнего применения препарата. Мясо свиней, вынужденно убитых ранее установленного срока, может быть использовано в корм зверям.

Меры личной профилактики

Все работы с Денагардом 80% необходимо проводить с использованием спецодежды и средств индивидуальной защиты (резиновые перчатки, защитные очки, респиратор).

Во время работы запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом лицо и руки, рот прополоскать водой.

Пустую тару из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей; она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

Неиспользованный препарат уничтожают отдельно от бытовых отходов в специально отведенных местах, вдали от источников питьевой воды и водоемов.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре от 5° до 25°С. Срок годности — 4 года.

ВЫПИСАТЬ РЕЦЕПТ