Депогестон для кошек инструкция по применению

Содержание активного вещества и других веществ
Активное вещество:
Ацетат медроксипрогестерона   –   50 мг/мл

Вспомогательные вещества:
Парагидроксибензоат метила  – 1,2 мг/мл
Парагидроксибензоат пропила – 0,2 мг/мл

Медицинские показания
Предотвращение течки у сук и кошек.
Лечене нимфомании кошек, не связанной с кистозностью яичников.

Противопоказания
Не применять:
–   в фазе proestrus, oestrus, metoestrus,
–   в период беременности и лактации,
–   при диагнозированном раке молочной железы,
–   у незрелых и растущих животных,
–   не применять перед появлением первой течки,
–   у животных, больных сахарным диабетом,
–   в воспалительных состояниях репродуктивной системы,
–   у сук породы английская борзая,
–   в случае гиперчувствительности на активное вещество или произвольное вспомогательное вещество.

Побочное действие препарата
Введение медроксипрогестерона дольше, чем в течение 2 лет, благоприятствует появлению болезней матки и молочной железы. Может вызвать пиометрит у сук, перерост эндометрия, кистообразную дегенерацию эндометрия, кистоз яичников, акромегалию и рак молочной железы. Введение MPA может ингибировать функции надпочечников и сахарный диабет.
По ходу лечения могут появиться преходящие изменения темперамента животых, усиление аппетита.
В редких случаях в месте инъекции могут появиться обесцвеченные пятна или гиперпигментация шерсти.

O появлении неблагоприятных реакций после введения этого продукта или наблюдении каких-либо беспокоящих симптомов, не указанных в листовке-вкладыше (в том числе симптомов у человека в результате контакта с лекарством), сообщите соответствующему врачу ветеринарии, ответственному субъекту или в Управление по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов. Формуляр заявки загрузить с веб-сайта http://www.urpl.gov.pl (департамент лечебных ветеринарных продуктов).

Дозирование для каждого вида, пути и способ введения
Депогестон вводится подкожно или внутримышечно в следующих дозах:
суки: 50 – 100 мг ацетата медроксипрогестерона на животное подкожно или внутримышечно: т.е.

– маленькие животные (до 10 кг м.т.) – 1,0 мл продукта на животное;
– средние (10-25 кг м.т.) – 1,5 мл продукта на животное;
– большие (25-45 кг м.т.) – 2,0 мл продукта на животное;

кошки: 50 мг ацетата медроксипрогестерона на животное подкожно, т.е. 1,0 мл продукта на животное.

Первый раз ввести лекарство не ранее, чем через 2 месяца от родов и не позже, чем за месяц до ожидаемой течки.
Для постоянного блокирования цикла лекарство вводить систематически у сук каждые 5 месяцев и каждые 3-4 месяца у кошек, однако не дольше, чем в течение 2 лет. Проинформировать владельца животного, что время появления первой течки после применения препарата зависит от индивидуальных свойств животного и обычно это приблизительно 5 – 6 месяцев у сук и 3-4 месяцев у кошек, хотя в некоторых случаях может быть гораздо более долгим.

Рекомендации по правильному введению
Перед использованием продукт встряхнуть, чтобы получить однородную суспензию.

Период каренции
Не касается

Специальные меры предосторожности при хранении
Хранить при температуре ниже 25^oC. Беречь от света. Не замораживать.
Хранить в месте незаметном и недоступном для детей.
Не использовать этого лекарственного ветеринарного препарата по истечении срока годности, указанного на этикетке.
Срок годности после первого открытия упаковки: 14 дней. 

Специальные предостережения
Специальные  предостережения для целевых видов животных:
Перед введением продукта рекомендуется сделать лабораторные анализы, чтобы определить фазы цикла.

Специальные меры предосторожности при применении у животных:
Первый раз ввести лекарство не ранее, чем через 2 месяца от родов и не позже, чем за месяц до ожидаемой течки. 

Специальные меры предосторожности для лиц, вводящих лекарственный ветеринарный препарат животным:
Беременные женщины и в репродуктивном возрасте должны избегать контакта с продуктом. Если продукт случайно выльется на кожу или попадет в глаз, загрязненное место немедленно промыть водой. При случайной самоинъекции немедленно обратиться к врачу и показать листовку-вкладыш или упаковку.

Беременность:
Не применять во время беременности.

Лактация:
Не применять в период лактации. Введение в период лактации ингибирует секрецию молочной железы путем ингибиции секреции гипофизарных гонадотропинов.

Взаимодействия в другими лечебными препаратами и другие виды взаимодействия:
Подача гонадотропинов (LH, FSH) и эстрогенов для восстановления цикла после применения продукта может увеличить риск появления патологических изменений в области эндометрия.

Передозировка (симптомы, порядок действий при неотложной помощи, противоядия):
Передозировка может вызвать преходящие изменения темперамента животных, усиление аппетита, появление лактации.

Фармацевтическая несовместимость: 
Поскольку исследования на совместимость этого лекарственного ветеринарного препарата не проводились, его нельзя смешивать с другими лекарственными ветеринарными препаратами.

Специальные меры предосторожности по удалению не использованного лекарственного ветеринарного препарата или его отходов

Не выбрасывать лекарств в канализацию и не выбрасывать в мусор. О порядке устранения ненужных лекарств спросите врача ветеринарии. Это позволит улучшить защиту окружающей среды.

Прочая информация
Для получения информации на тему этого лечебного ветеринарного препарата свяжитесь с ответственным субъектом.

Объем упаковки
Стеклянная бутылка, содержащая 5 мл продукта, упаковывается индивидуально в картонную коробочку.

Срок годности лекарственного ветеринарного препарата, упакованного для продажи
3 года

Только для животных
Выдается по рецепту врача – Rp.
Может вводить его только врач-ветеринар.

25.02.2016 r.

Многие считают более удобным использование противозачаточных уколов для кошек, ведь даже минимальное оперативное вмешательство пугает владельцев. Укол или таблетка кажется проще и безопаснее. Но так ли это на самом деле?

Давайте разберем все возможные за и против.

На сегодняшний день, для инъекционной контрацепции кошек применяют такие препараты, как «Ковинан», «Депо-провера», «Депогестон», а также ряд других медикаментов. Все это гормональные препараты, и для того, чтобы понять, как они влияют на организм питомицы, давайте поподробнее разберем механизм их действия.

Депо-провера

представляет собой синтетический препарат — производное прогестерона, предназначенный для прерывания течки и, следовательно, беременности у животных. Изначально средство применялось в медицинской практике для лечения людей, и только позже его стали использовать для контроля рождаемости животных.

Принцип действия:

После введения препарата Концентрация медроксипрогестерона в организме животного резко возрастает. Данное обстоятельство приводит к тому, что созревание яйцеклетки тормозится, и необходимой для нормальной овуляции зрелости она так и не достигает. Под воздействием активного вещества препарата яйцеклетка не выходит из фолликула.

Синтетические аналоги половых гормонов отличаются более акцентированным воздействием на организм, именно по этой причине в подобных средствах применяют именно синтетические гормоны.

!!! ВАЖНО: если течка у кошки уже началась, применение препарата теряет смысл, и эффективна только проведённая вовремя процедура.

Способ применения:

Ставить инъекции этого препарата должен ветеринарный врач в условиях вет-клиники. Для взрослой кошки, имеющей средний вес (до 5 кг), достаточно 1 шприц-ампулы (1 мл препарата). Если кошка крупнее, то ей может понадобиться дополнительная инъекция ещё 1 шприца. Более точную дозировку может определить ветеринарный врач.

Побочные эффекты:

• онкология молочной железы, матки и придатков;
• воспаление матки, сопровождаемое гнойными выделениями;
• гормональные нарушения;
• диабет; выпадение шерсти;
• резкий набор лишнего веса;
• болезни, вызванные гормональными изменениями, в частности, нарушения функций щитовидной железы;
• нарушения функций ЦНС; сбои в работе пищеварительной системы.

Как видно из описания и характеристики препарата, он не устраняет течку у кошки, а лишь отодвигает ее на некоторое время. Один укол не решит проблему навсегда, для постоянного угнетения сексуальной функции инъекции нужно будет делать регулярно. А совершенно честно описанные производителем побочные эффекты не замедлят себя ждать. И это только наиболее часто встречаемые.

Из плюсов я тут вижу только один, и тот сомнительный – относительно невысокая цена препарата – в пределах 300 руб. за 1 дозу.

Ковинан

Ковинан — средство с таким же механизмом действия, противопоказаниями, и побочными эффектами, что и Депо-провера.

Основу препарата составляет пролигестон – синтетический стероидный гормон. В 1 мл жидкости содержится 100 мг этого вещества, которое и оказывает воздействие на гормональную и половую систему. Также в состав входят и различные вспомогательные компоненты.

Принцип действия:

При попадании в организм животного синтетический гормон препятствует созреванию фолликулов в яичниках; угнетает выделение гормонов, которые регулируют работу половой системы; подавляет секрецию молочных желез; предотвращает протекание течки.

Кроме этого, основной компонент повышает вязкость слизи в матке, что становится препятствием для прикрепления оплодотворенной яйцеклетки. Если медикамент вводится в период покоя между периодами половой активности, препарат предотвращает проявление течки.

Его особенность в том, что синтетический гормон способен «храниться» в организме. Он накапливается в жировой ткани и печени, за счет чего достигается длительное контрацептивное действие. При отмене его действие постепенно снижается. В среднем в течение 6 месяцев у кошки восстанавливается половой цикл. Иногда этот процесс затягивается до 12 месяцев, а иногда проходит быстрее – в течение 2-3 месяцев. Синтетический гормон вместе с желчью проникает в кишечник, поэтому в большей части выводится из организма вместе с калом, и только частично с мочой.

Способ применения:

Согласно инструкции по применению, Ковинан используется для кошек в качестве контрацептивного средства, то есть для предупреждения нежелательной беременности, а так же дает возможность регулировать половую охоту у самок.

Вводится медикамент исключительно подкожно в таких дозах:

• для кошек весом менее 7 кг – 1 мл;
• для животных весом более 7 кг – 1,5 мл.

Для единичного регулирования половой охоты инъекцию делают один раз, обязательно в период «покоя» (между течками). Чтобы обеспечить стойкий период полового спокойствия на длительное время, применяют следующую схему:

• Первую инъекцию гормонального средства делают в период полного покоя.
• Второй укол повторяют спустя 3 месяца от первой процедуры.
• Третий укол делают через 4 месяца.
• Четвертую и последующие инъекции делают с интервалом в 5 месяцев.

Не стоит пропускать очередную инъекцию при систематическом применении, поскольку это отрицательно отражается на эффективности медикамента. Если инъекция не сделана вовремя, исправить это следует как можно раньше. В дальнейшем уколы делают по назначенной ранее схеме.

Побочные эффекты:

Так как препарат оказывает влияние не только на половую систему, но и на гормональный фон животного, оно может вызвать серьезные побочные действия:

• места уколов могут быть болезненными. Иногда в этих местах шерсть светлеет или вовсе выпадает;
• усиление аппетита и соответственно набор веса;
• утолщение эндометрия, пиометрит;
• увеличение молочных желез;
• апатичность.

Ковинан может оказывать сильное влияние на поведение животного. Довольно часто хозяева сталкиваются с повышенным аппетитом у кошки. В таком случае не стоит идти на поводу у животного. Рацион, размер порции и частота кормлений должны оставаться прежними. Кроме этого, кошка может стать более агрессивной, непослушной или, наоборот, слишком апатичной, впасть в депрессивное состояние.

Цена этого препарата от 3700 руб. за 20 мл.

Депогестон

Польский гормональный препарат с активным веществом Ацетат медроксипрогестерона. Аналог двух вышеописанных препаратов и с такими же механизмом действия, противопоказаниями и побочными эффектами. Применяется чаще для собак, но и для кошек дозировка в инструкции есть.

Его введение дольше, чем в течение 2 лет, благоприятствует появлению болезней матки и молочной железы. Может вызвать пиометрит, перерост эндометрия, кистообразную дегенерацию эндометрия, кистоз яичников, акромегалию и рак молочной железы. Введение MPA может ингибировать функции надпочечников и сахарный диабет.

По ходу применения могут появиться преходящие изменения темперамента, усиление аппетита.

В редких случаях в месте инъекции могут появиться обесцвеченные пятна или гиперпигментация шерсти.

Способ применения кошкам:

Депогестон вводится подкожно или внутримышечно в следующих дозах:

50 мг ацетата медроксипрогестерона на животное подкожно, т.е. 1,0 мл продукта на животное.

Первый раз ввести лекарство не ранее, чем через 2 месяца от родов и не позже, чем за месяц до ожидаемой течки.

Для постоянного блокирования цикла лекарство вводить систематически каждые 3-4 месяца у кошек, однако не дольше, чем в течение 2 лет. Проинформировать владельца животного, что время появления первой течки после применения препарата зависит от индивидуальных свойств животного и обычно это приблизительно 3-4 месяца у кошек, хотя в некоторых случаях может быть гораздо более долгим.

Если вы дочитали до этого места, но наверняка уже поняли, что все противозачаточные инъекции действуют примерно одинаково. За короткий период времени влияют на гормональный фон кошки, итогом чего становится отсрочка течки. Такая терапия не решает проблему полового поведения кардинально, но производители гормональных препаратов относят это к достоинствам метода. Считается, что гормональная контрацепция имеет как положительные (на мой взгляд весьма сомнительные), так и отрицательные стороны.

Прибегать к инъекционному методу стоит после взвешивания всех за и против.

Плюсы (те о которых пишут в интернете):

• Не вызывает осложнения после операции, нет периода реабилитации (согласна, укол – это не операция).
• Не требует предоперационной подготовки и исключает инфицирование и заражение крови и швов, включая нагноения, шрамы и рубцы.
• Отсутствие риска здоровьем животного во время анестезии.
• Самовосстановление репродуктивного свойства организма. Гормональные уколы – временная мера, по прошествии определенного времени способность забеременеть, выносить и родить котят восстанавливается в полной мере и не несет осложнений (об этом пункте тоже писала чуть выше).
• Минимальное количество противопоказаний в сравнении с хирургической стерилизацией (ой, а вот тут совсем неправда).
• Полное исключение получения травм, болевых ощущений и реабилитации кошек.
• Возможность применения в роли коррекции поведения кошки, во избежания гуляния.
• Быстродействие препарата на организм питомца.

Минусы (куда же без них)

• Наличие опасных побочных действий гормонального препарата (см. инструкцию по применению);
• Нарушение гормонального фона питомца;
• Смена поведенческого характера – повышенный аппетит, лишний вес, апатия или раздражительность;
• Повышения уровня предрасположенности к новообразованиям онкологической природы;
• Цена за процедуру чаще получается выше, чем операционное воздействие;
• Высокий уровень развития патологий – диабета, ожирения, рака, пиометры, поликистоза;
• Ухудшение шерстяного покрова;
• Гормоны могут спровоцировать опухоль и воспалительные процессы даже при однократном применении.
• Самолечение приводит к печальным последствиям, вплоть до летального исхода.
• Препараты, используемые для прекращения течки у кошки, влияют не только на половые органы, но и на весь организм в целом.

Как мы видим, все плюсы гормональной контрацепции, по большей части сводятся к тому, что она позволяет избежать осложнений во время и после оперативного вмешательства (кастрация). Да, согласна, это неоспоримый факт. Но стоит прочитать список побочных эффектов к каждому из вышеперечисленных препаратов, как сразу становится понятно, что после такой контрацепции, питомица с наибольшей вероятностью через 2-3 года все равно попадет на операционный стол. Только причиной будет не плановая операция, а патологические изменения в ее организме.

Еще есть мнение, что гормональные уколы, это временная мера. После отмены препарата, по прошествии определенного времени способность забеременеть, выносить и родить котят восстанавливается в полной мере и не несет осложнений. Как ветеринар и заводчик со стажем сразу поясню – это так не работает.

Если кошка участвует в племенной программе, даже однократное применение любого гормонального препарата к ней не приемлемо. Более того, даже успокоительные капли и таблетки к производителям не применяют, или применяют с большой осторожностью. Репродуктивное здоровье будущих мамочек заводчики берегут. А применение гормональных препаратов очень пагубно отражается как на состоянии организма кошки, так и на будущем потомстве.

Вот и получается, либо кошка размножается и выкармливает котят в соответствии со своим физиологическим циклом (раз в 7 месяцев), либо не размножается никогда. Надежды некоторых владельцев: «А вдруг я, когда ни будь, захочу от этой кошки котят, она ведь такая красивая.», на мой взгляд не гуманны, как по отношению к кошке, так и по отношению к себе. Да и применение гормональной контрацепции не позволит в будущем получить от такой кошки здоровое потомство. А уж насколько к этому моменту будет подорвано ее собственное здоровье… В прочем сами производители таких препаратов все подробно пишут в пункте «побочные эффекты».

Вот, собственно, и все, что я хотела сказать про этот способ борьбы с течкой и половым поведением кошки. И да, несмотря на все операционные и постоперационные риски, я сторонник того, что если кошка не производитель, то гуманнее ее 1 раз кастрировать, чем раз в 3-4 месяца медикаментозно глушить гормональную систему.

Для наибольшей полноты картины, в нижеперечисленных статьях я постаралась рассмотреть и такие способы коррекции полового поведения кошки как:

• Гормональные таблетки и капли от течки.
• Имплант для кошек от течки.
• Успокоительные капли и таблетки.
• Стерилизация, она же кастрация кошки.

Желаю здоровья Вам и Вашим питомцам.

Спасибо, что дочитали до конца. Надеюсь, эта статья была Вам полезна.

Всегда Ваша Виктория Б.

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

П N008862/01

Торговое наименование препарата

Депо-Провера®

Международное непатентованное наименование

Медроксипрогестерон

Лекарственная форма

суспензия для внутримышечного введения

Состав

Описание

Суспензия белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Гестаген

Код АТХ

L02AB02

Фармакодинамика:

Медроксипрогестерона ацетат (МПА) относится к гестагенам (прогестинам) и является производным прогестерона (гестагенным средством), не обладающим эстрогенной активностью. С другой стороны, его андрогенная активность считается минимальной. МПА в соответствующих дозах подавляет секрецию гипофизарных гонадотропинов, что в свою очередь предотвращает созревание фолликулов, вызывая ановуляцию у женщин детородного возраста. Это действие может также объяснить способность препарата уменьшать выраженность вазомоторной симптоматики у женщин в менопуазальном периоде. МПА вызывает также типичные для гестагенных препаратов изменения в слизи цервикального канала: увеличивает вязкость шеечной слизи, затрудняя таким образом проникновение сперматозоидов.

Возможно проявление анаболического эффекта. Отмечено противовоспалительное действие МПА. В больших дозах обладает глюкокортикостероидной активностью.

Фармакокинетика:

После внутримышечного (в/м) введения МПА его высвобождение происходит медленно, что обеспечивает создание низких, но постоянных концентраций МПА в плазме крови. Сразу после в/м инъекции 150 мг/мл МПА его концентрация в плазме крови составляет 1,7±0,3 нмоль/л, а спустя 2 недели — 6,8±0,8 нмоль/л. Время достижения максимальной концентрации после в/м инъекции составляет примерно 4-20 дней, затем концентрация МПА постепенно снижается и сохраняется приблизительно на уровне 1 нг/мл в течение 2-3 месяцев. Однако МПА может обнаруживаться в плазме крови даже спустя 7-9 месяцев после в/м инъекции. Около 90-95% МПА находятся в плазме крови в связанном с белками состоянии. Объем распределения составляет 20±3 литров. МПА проникает через гематоэнцефалический, плацентарный барьер и в грудное молоко. Период полувыведения после в/м введения составляет 6 недель. МПА метаболизируется в печени и выводится прежде всего путем билиарной секреции через кишечник. Примерно 44% МПА в неизмененном виде выделяется почками. В настоящее время описано более 10 метаболитов МПА, которые выводятся с мочой, причем большинство из них в виде конъюгатов.

Показания:

1) Контрацепция (подавление овуляции).

2) Эндометриоз (лечение).

3) Вазомоторные симптомы в менопуазальном периоде.

Противопоказания:

— Беременность и период грудного вскармливания (в течение первых 6 недель послеродового периода);

— кровотечения из влагалища неясного генеза;

— установленный или подозреваемый рак молочной железы и половых органов (за исключением рака эндометрия);

— тяжелое нарушение функции печени;

— установленная повышенная чувствительность к МПА или любому компоненту препарата;

— острые тромбозы и тромбоэмболии в настоящее время (в том числе тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии);

— мигрень (см. раздел «Особые указания»).

С осторожностью:

Тромбофлебит, тромбоэмболия или инсульт (повышенный риск развития или в анамнезе), эпилепсия, бронхиальная астма, сердечная, почечная недостаточность, сахарный диабет, депрессивные состояния.

Поскольку у женщин, длительное время применявших препарат, в период до наступления менопаузы может снизиться плотность костной ткани (ПКТ), при назначении препарата следует оценить соотношение риск/польза.

Беременность и лактация:

МПА противопоказан при беременности.

Имеются сообщения о том, что при определенных условиях отмечается связь между применением прогестагенов во время первого триместра беременности и нарушениями развития гениталий у плода.

Новорожденные, в случае незапланированной беременности, наступившей в течение 1-2 месяцев после инъекции МПА, имеют больший риск развития гипотрофии, что, в свою очередь, повышает риск интранатальной и неонатальной смертности. Риск развития подобных осложнений относительно низок, так как беременность на фоне применения МПА развивается редко.

В случае если на фоне применения МПА развилась беременность, пациентку следует предупредить о возможном риске для плода.

МПА выводится с грудным молоком. Отсутствуют данные о том, что это может нанести какой-либо вред новорожденному, находящемуся на грудном вскармливании. Однако применение МПА в первые шесть недель послеродового периода не рекомендуется.

Способ применения и дозы:

КОНТРАЦЕПЦИЯ: 150 мг один раз в 3 месяца глубоко в/м в ягодичную или дельтовидную мышцу. Первую инъекцию следует провести в течение первых 5 дней после начала очередной нормальной менструации; если пациентка не кормит ребенка грудью; или спустя 6 недель после родов, если пациентка кормит ребенка грудью. Для обеспечения надежной контрацепции последующие инъекции следует проводить с интервалом в 12 недель (но не более 89 дней).

ЭНДОМЕТРИОЗ: в/м по 50 мг один раз в неделю, или по 100 мг один раз в 2 недели в течение не менее 6 месяцев. В связи с длительным действием восстановление менструального цикла после такой терапии может произойти спустя некоторое время.

ВАЗОМОТОРНЫЕ СИМПТОМЫ У ЖЕНЩИН В МЕНОПУАЗАЛЬНОМ ПЕРИОДЕ: в/м по 150 мг один раз в 12 недель.

Непосредственно перед использованием следует сильно встряхивать содержимое флакона или шприца до получения однородной суспензии.

Одноразовый шприц

1. Снимите со шприца защитный колпачок.

2. Соблюдая стерильность, наденьте иглу на шприц.

3. Снимите защитный колпачок с иглы. Теперь шприц готов к использованию.

Побочные эффекты:

Частота нежелательных реакций представлена по следующей классификации:

Очень частые	≥10%
Частые	≥1% и <10%
Нечастые	≥0,1% и <1%
Редкие	≥0,01% и <0,1%
Очень редкие	<0,01%
Частота неизвестна	Невозможно определить на основании имеющихся данных
Со стороны половых органов молочной и железы
Очень частые	дисфункциональные маточные кровотечения (нерегулярные, обильные, скудные), аменорея.
Частые	дисменорея, лейкорея, болезненность молочных желез, вагинит.
Со стороны нервной системы
Очень частые	головная боль.
Частые	головокружение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень частые	боли и дискомфорт в животе.
Частые	метеоризм, вздутие живота, тошнота.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Частые	акне, алопеция, сыпь, зуд, крапивница.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Частые	боли в спине и суставах, судороги икроножных мышц.
Нарушения психики
Очень частые	нервозность.
Частые	астения/усталость, депрессия, бессонница, снижение либидо или аноргазмия.
Прочие
Очень частые	повышение массы тела на более 4,5 кг через 24 месяца, кровотечения.
Частые	отеки/задержка жидкости в организме, «приливы» жара.

Побочные эффекты, выявленные в ходе постмаркетинговых исследований и частота которых не уточнена:

Со стороны сердечно­сосудистой системы	обморок, тахикардия, тромбоэмболические нарушения (в том числе, тромбоэмболия легочной артерии, тромбоз глубоких вен нижних конечностей), тромбофлебит, варикозное расширение вен.
Со стороны желудочно-кишечного тракта	изменения аппетита, расстройства желудочно-кишечного тракта, нарушение функции печени, повышение активности «печеночных» трансаминаз, желтуха, в том числе холестатическая, кровотечение из прямой кишки.
Со стороны крови и лимфатической системы	анемия, патологическое изменение клеток крови или элементов свертываемости крови.
Со стороны скелетно- мышечной и соединительной ткани	остеопороз, в редких случаях с остеопоретическим и переломами.
Со стороны нервной системы	паралич, паралич лицевого нерва, парестезия, сонливость.
Со стороны дыхательной системы	одышка и обострение бронхиальной астмы.
Со стороны кожи и подкожных тканей	гирсутизм, повышенная потливость, сухость кожи, склеродермия, гиперпигментация на лице и теле (меланодермия, хлоазма)
Со стороны половых органов и молочной железы	рак шейки матки, рак молочной железы, отсутствие восстановления фертильности, незапланированная беременность, снижение лактации, нагрубание молочных желез, уплотнения в молочных железах или кровянистые выделения из сосков, галакторея, гиперплазия матки, мочеполовые инфекции, кисты влагалища, боли внизу живота, выделения из влагалища, эрозия шейки матки, продолжительная ановуляция, мастодиния, повышенная чувствительность сосков молочных желез, диспареуния.
Нарушения психики	повышение либидо.
Прочие	реакции гиперчувствительности (например, анафилаксия и анафилактоидные реакции, ангионевротический отек), лихорадка, реакции в месте инъекции (боль, уплотнение в месте инъекции, изменение окраски кожи в месте инъекции, «стерильный» абсцесс), озноб, припухлость в области подмышечных впадин, снижение толерантности к глюкозе, жажда, охриплость голоса.

Передозировка:

Применение очень высоких доз препарата может вызвать ряд симптомов, в том числе увеличение массы тела (с некоторой задержкой жидкости в организме), повышенную утомляемость, а также в некоторых случаях наблюдаются эффекты, присущие глюкокортикостероидам.

Следует прекратить применение препарата. Специфического лечения не требуется.

Взаимодействие:

При совместном применении аминоглутетимид может значительно снизить концентрацию МПА в плазме крови и тем самым снизить его эффективность.

МПА in vitro метаболизируются преимущественно путем гидроксилирования посредством изофермента CYP3A4. Специальных исследований влияния ингибиторов или индукторов изофермента CYP3A4 на фармакокинетику МПА не проводилось. В связи с высокой вероятностью такого взаимодействия теоретически можно предположить влияние на эффективность МПА. Однако клинические эффекты одновременного применения ингибиторов или индукторов изофермента CYP3A4 и МПА неизвестны.

Особые указания:

Применять строго по назначению врача во избежание осложнений.

— Перед началом терапии следует провести лечение эрозии шейки матки. При сохраняющейся эрозии тщательный врачебный контроль. Следует обязательно исключить рак половых органов и другие органические поражения. Также необходимо провести тщательное медицинское обследование (включая цитологическое исследование шейки матки), уделяя особое внимание таким показателям как артериальное давление, состояние молочных желез, органов желудочно-кишечного тракта и органов малого таза.

— При возникновении дисфункциональных маточных кровотечений в период применения МПА следует провести обследование пациентки, чтобы исключить злокачественные новообразования.

— Если интервал между первой и последующей инъекцией препарата ДЕПО-ПРОВЕРА® составляет более 13 недель, то перед следующей инъекцией необходимо исключить наступление беременности.

— Переход с других методов контрацепции на применение препарата ДЕПО-ПРОВЕРА® следует осуществлять с учетом механизмов действия обоих методов так, чтобы контрацептивное действие не прерывалось (например, при переходе с пероральных контрацептивов, первую инъекцию МПА следует провести в течение 7 дней после приема последней таблетки).

— У женщин в периоде постменопаузы следует применять эстроген-гестагенную терапию в наименьших эффективных дозах и максимально короткими курсами в зависимости от целей терапии. Кроме того, следует проводить регулярную оценку данной терапии в соответствии с индивидуальными особенностями пациентки.

— Противопоказано применение МПА у пациенток с удаленной маткой. Исключение составляют пациентки, у которых ранее был диагностирован эндометриоз.

— МПА может вызывать задержку жидкости в организме, В связи с этим необходимо проявлять осторожность при лечении пациенток, на состояние которых может неблагоприятно повлиять задержка жидкости в организме.

— В период терапии препаратом ДЕПО-ПРОВЕРА® необходимо тщательно наблюдать за состоянием пациенток, которые ранее лечились от депрессии.

— При применении у пациенток с сахарным диабетом следует учитывать способность МПА снижать толерантность к глюкозе.

— При необходимости цитологического или гистологического исследования эндометрия или шейки матки следует предупредить патоморфолога о проводимой терапии препаратом ДЕПО-ПРОВЕРА®.

— При проведении лабораторных исследований следует учитывать, что применение МПА может изменять концентрации следующих эндокринных биомаркеров:

а) стероидов в плазме крови и в моче (кортизола, эстрогенов, прегнандиола, прогестерона, тестостерона);

б) гонадотропинов в плазме крови и в моче (лютеинизирующего гормона (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ));

в) глобулина, связывающего половые гормоны.

— Следует прервать применение препарата и провести обследование при внезапной частичной или полной потере зрения, либо при остром развитии экзофтальма, двоении в глазах, приступах мигрени. При выявлении повреждения сосудов сетчатки или отека диска зрительного нерва лечение препаратом следует прекратить.

— Несмотря на то, что причинной зависимости между применением МПА и развитием тромбоэмболических нарушений не выявлено, у пациенток с тромбоэмболическими осложнениями в анамнезе или при возникновении их на фоне лечения не рекомендуется применение препарата ДЕПО-ПРОВЕРА®.

— У большинства женщин при применении препарата ДЕПО-ПРОВЕРА® (как после однократного, так и после многократного введения препарата) возможны продолжительная ановуляция с аменореей и нарушения менструального цикла (например, ациклические кровотечения/кровомазания, редкие, обильные или продолжительные кровотечения). Если пациентки продолжают применять препарат, то частота нерегулярных кровотечений уменьшается, а частота развития аменореи увеличивается.

— Применение препарата приводит к снижению концентрации эстрогенов в плазме крови и связано со значимым снижением ПКТ, поскольку метаболизм костной ткани зависит от концентрации эстрогенов. После длительного применения (вплоть до 5 лет) для контрацепции по 150 мг у взрослых женщин ПКТ костей позвоночника и бедренных костей уменьшилась в среднем на 5-6%. С увеличением продолжительности применения препарата снижение ПКТ усиливается, причем наибольшее снижение наблюдается в первые 2 года применения препарата. ПКТ шейки бедренной кости уменьшается в той же степени, что и ПКТ всей бедренной кости. В течение 2 лет после отмены препарата наблюдалось частичное восстановление ПКТ и увеличение синтеза эстрогенов в яичниках, причем, чем дольше применялся препарат, тем медленнее шло восстановление ПКТ. Вышеизложенное следует учитывать особенно у молодых женщин в период наращивания массы костной ткани. Неизвестно, приводит ли применение препарата у молодых женщин к снижению пиковой массы костной ткани и увеличению риска остеопоретических переломов в последующие годы жизни.

— Препарат ДЕПО-ПРОВЕРА® следует применять в качестве контрацептивного средства и для лечения эндометриоза в течение длительного периода времени (более 2 лет), только если другие методы неприменимы, при этом необходимо определять ПКТ. При наличии факторов риска развития остеопороза (метаболические заболевания костной ткани, хронический алкоголизм и/или табакокурение, низкий индекс массы тела, неврогенная анорексия или булимия, остеопороз у родственников в анамнезе, постоянное применение препаратов, снижающих костную массу, таких как противосудорожные препараты и кортикостероиды), следует рассмотреть возможность применения других методов контрацепции и лечения эндометриоза, поскольку при применении препарата ДЕПО-ПРОВЕРА® возможно возникновение дополнительного риска развития остеопороза.

— Пациенткам, применяющим препарат ДЕПО-ПРОВЕРА®, рекомендуется принимать препараты кальция и витамина D.

— Продолжительные наблюдения за пациентками, применявшими препарат ДЕПО-ПРОВЕРА®, выявили либо незначительный риск, либо отсутствие повышенного риска развития рака молочной железы, тем не менее, данный риск повышается с увеличением длительности заместительной гормональной терапии конъюгированными эстрогенами в сочетании с препаратом ДЕПО-ПРОВЕРА®. Также при одновременном применении эстрогенов и прогестина на маммограмме могут наблюдаться изменения. Относительное повышение риска было установлено у пациенток, которые недавно или за несколько лет до исследования получали такую терапию. На основании имеющихся данных невозможно определить связано ли данное повышение с усиленным наблюдением пациенток, на данный момент получающих терапию, биологическими эффектами инъекционных прогестагенов или комбинацией этих причин.

— Не выявили повышенного риска развития рака яичников, печени, шейки матки, при этом установлено, что применение препарата оказывает длительный защитный эффект и снижает риск развития рака эндометрия.

— ДЕПО-ПРОВЕРА® обладает пролонгированным контрацептивным действием. В среднем, способность к зачатию восстанавливается спустя 10 месяцев после последней инъекции препарата, интервал может быть от 4 до 31 месяца независимо от продолжительности применения.

— При применении МПА возможно увеличение массы тела пациентки.

— При развитии желтухи необходимо прекратить применение препарата.

— Пациентку следует проинформировать, что применение препарата ДЕПО-ПРОВЕРА® не защищает от инфекций, передаваемых половым путем, включая вирус иммунодефицита человека (СПИД).

— Эстрогены в сочетании с прогестинами или без них не должны применяться для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний. Было установлено, что применение данной комбинации у женщин в период постменопаузы приводит к повышению риска сердечно-сосудистых осложнений, таких как инфаркт миокарда, ишемическая болезнь сердца, инсульт и венозная тромбоэмболия. Клинические исследования показали, что применение эстрогена в комбинации с МПА повышает риск сердечно-сосудистой смертности в течение первого года приема препаратов и отсутствие пользы. Повышение риска венозной тромбоэмболии (в том числе тромбоэмболии глубоких вен и легочной артерии), инсульта наблюдалось в течение одного года и сохранялось в течение всего периода наблюдений. Риск венозной тромбоэмболии повышается в два раза.

— Было установлено, что применение МПА в комбинации с конъюгированными эстрогенами приводит к повышению риска возможного развития деменции у пациенток в периоде постменопаузы в возрасте 65 лет и старше. Кроме того, было установлено, что комбинированная терапия не предотвращает развитие когнитивных расстройств легкой степени у таких пациенток. Не рекомендуется применение гормональной терапии с целью предотвращения развития деменции у пациенток в возрасте 65 лет и старше.

— Было установлено, что при применении эстрогена или эстрогена в сочетании с прогестиновыми производными в течение 5 или более лет у женщин в постменопаузе было связано с повышенным риском развития рака яичников. У пациенток, которые получали такую терапию ранее и на данный момент прекратили лечение, не отмечалось повышения этого риска.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не изучалось, однако необходимо учитывать, что ДЕПО-ПРОВЕРА® может вызывать головокружение и другие нарушения со стороны нервной системы, в связи с чем на фоне приема препарата следует соблюдать осторожность при выполнении перечисленных действий.

Форма выпуска/дозировка:

Суспензия для внутримышечного введения, 150 мг/мл.

Упаковка:

Первичная упаковка: по 150 мг активного вещества во флаконы из прозрачного стекла класса I (Евр. Фарм.) по 1 мл; по 150 мг активного вещества в одноразовые шприцы из прозрачного стекла класса I (Евр. Фарм.) по 1 мл.

Вторичная упаковка: 1 флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку; 1 шприц в комплекте с иглой (0,7 х 40 мм) помещают в ПВХ контурную ячейковую упаковку;

Третичная упаковка для шприцов: 1 ПВХ контурную ячейковую упаковку с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре 20-25 °С, в недоступном для детей месте.

Флаконы нельзя хранить в перевернутом виде.

Срок годности:

5 лет.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В., Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgium, Бельгия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Химическое название

(9бета,10альфа)-Прегна-4,6-диен-3,20-дион

Химические свойства

Дидрогестерон, что это? Дидрогестерон – это гормон, действующий аналогично природному прогестерону. Синтетический гормон, избирательно воздействует на слизистую оболочку матки. Наибольшей активностью обладает при приеме внутрь. Средство впервые появилось на фарм. рынке в 1961 году и на данный момент используется более, чем в 100 странах мирах.

Дидрогестерон, что это такое? Не являясь производным тестостерона, вещество не имеет тех побочных эффектов, которыми обычно обладают синтетические прогестагены. Лекарство активно при использовании маленьких доз. Вещество имеет молекулярную массу = 312,5 грамма на моль.

Фармакологическое действие

Гестагенное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Дидрогестерон селективно воздействует на эндометрий, способствует образованию нормальной ткани после проведения терапии эстрогенами. Вещество предотвращает развитие гиперплазии и канцерогенеза, которые могут возникнуть под влиянием эстрогенов. Под действием препарата у эндометрия наступает фаза секреции, снижается возбудимость и сократимость маточных труб и самой матки. Характерно, что средство не приводит к вирилизации матери или маскулинизации плода. Препарат не обладает нейропротективным, токолитическим, анксиолитическим и седативным эффектами, возникающими во время приема натурального прогестерона.

У Дидрогестерона высокая абсорбционная способность. Максимальная концентрация вещества наблюдается спустя 2 часа после приема внутрь. Степень связывания с белками плазмы крови составляет порядка 97%. Метаболизм средства протекает в тканях печени с помощью реакций гидроксилирования. Метаболиты выводятся через почки, на 60-80% в неизмененном виде. В течение суток выводится около 85% средства. Полностью из организма синтетический гормон эвакуируется в течение 72 часов.

У пациентов с почечной недостаточностью отклонения от фармакокинетических параметров от нормы не наблюдаются.

Показания к применению

Препарат используют:

• для лечения прогестероновой недостаточности (эндометриоза, бесплодия);
• для повышения уровня прогестерона при угрозе выкидыша или привычном выкидыше;
• у пациенток с синдромом предменструального напряжения;
• при дисменорее;
• в составе комплексного лечения вторичной аменореи в комбинации с эстрогенами;
• при нерегулярном менструальном цикле;
• в качестве заместительной гормонотерапии во время естественной или хирургической менопаузы при интактной матке;
• при дисфункциональных маточных кровотечениях.

Противопоказания

Дидрогестерон противопоказан к приему:

• при лекарственной аллергии;
• пациентам с синдромом Ротора;
• при синдроме Дабина-Джонсона;
• больным тяжелой печеночной недостаточностью.

Осторожность необходимо соблюдать пациентам с тяжелыми нарушениями в работе почек и кормящим грудью женщинам (выделяется с грудным молоком). Также с осторожностью данное вещество назначают при сочетании препарата с эстрогенами и при сердечно-сосудистых заболеваниях, эпилепсии, сахарном диабете или мигрени.

Побочные действия

Побочные действия во время лечения проявляются редко.

Возможны:

• диарея, тошнота, запор, общая слабость, желтуха, боли в области живота;
• прорывные маточные кровотечения, напряжение и набухание молочных желез;
• депрессия, головные боли, мигрень;
• аллергические высыпания на коже и зуд;
• ангионевротический отек, крапивница;
• отеки по периферии, гемолитическая анемия.

Дидрогестерон, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат назначают внутрь. В зависимости от рекомендаций врача используют различные дозировки и схемы лечения.

Стандартная разовая доза составляет 10 мг, лекарство пьют 1-3 раза в день.

При угрожающем аборте используют 40 мг средства один раз. Затем в качестве поддерживающей терапии назначают по 10 мг препарата каждые 8 часов, пока симптомы не исчезнут.

В качестве профилактики аборта применяют по 10 мг средства, 2 раза в сутки до 20 недели беременности.

Для остановки дисфункционального маточного кровотечения назначают по 10 мг препарата, дважды в сутки в течение 5 дней или одной недели (с эстрогенами). Далее для профилактики применяют такую же дозировку с 11 по 25 день менструального цикла. По 20 мг в сутки в этот же промежуток времени препарат назначают при нерегулярных менструациях.

При эндометриозе синтетический гормон применяют 2 или 3 раза в день в дозировке 10 мг. Препарат назначают с 5 до 25 день менструального цикла.

Для лечения бесплодия назначают по 10 мг препарата в день с 14 по 25 день цикла. Курс лечения – около 6 месяцев (циклов). Терапию продолжают в первом триместре беременности.

Передозировка

При передозировке возможно усиление и повышение частоты проявления побочных реакций. В качестве терапии, если это еще актуально, пациенту промывают желудок и назначают симптоматическую терапию.

Взаимодействие

Дидрогестерон при сочетании с индукторами микросомальных ферментов печени (рифампицином, невирапином, фенобарбиталом) быстрее метаболизируется и утрачивает свою эффективность.

Условия продажи

По рецепту.

Особые указания

Заместительную гормональную терапию назначают только после предварительного общего медицинского обследования, в том числе осмотра гинеколога. Во время лечения необходимо регулярно проводить маммографию.

При сочетании препарата с эстрогенами необходимо также учитывать их противопоказания.

Лекарство не оказывает влияния на возможность управлять автомобилем или выполнять потенциально опасные виды деятельности.

При беременности и лактации

Лекарство можно принимать во время беременности по показаниям, и после консультации с врачом.

Во время лактации, в связи с тем, что действующее вещество проникает в грудное молоко, кормление грудью рекомендуется прекратить.

Препараты, в которых содержится (Аналоги Дидрогестерона)

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Торговое название данного вещества: Дюфастон.

Также средство входит в состав других препаратов в комбинации с эстрадиолом (лекарство Фемостон).

Отзывы

Отзывы о лекарстве хорошие. Вот некоторые из них:

• «… Препарат мне назначил врач во второй половине менструального цикла, чтобы повысить уровень прогестерона и вызвать месячные. Все произошло удачно, с первого же цикла наступила беременность. Я продолжала пить препарат первые несколько месяцев. Выносила ребенка нормально»;
• «… Врач назначил гормоны, чтобы восстановить цикл и забеременеть. Во время приема таблеток первое время кружилась голова, немного тошнило, но сейчас все прошло. Зато цикл восстановился, сейчас жду, пока забеременею»;
• «… Мне 47 лет, принимаю это лекарство, чтобы избежать негативных последствие климакса. Оно мне хорошо подошло, даже ушло несколько лишних килограмм. Побочных реакций не заметила».

Цена Дидрогестерона, где купить

Цена Дидрогестерона в виде препарата Дюфастон составляет около 470-530 рублей за 20 таблеток, дозировкой по 10 мг каждая.