Описание препарата Депрефолт® (таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2008 году
Дата согласования: 15.07.2008
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| сертралина гидрохлорид | 55,95 мг |
| (в пересчете на сертралин — 50 мг) | |
| сертралина гидрохлорид | 111,9 мг |
| (в пересчете на сертралин — 100 мг) | |
| вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный; МКЦ; кроскармеллоза натрия; коповидон; лактозы моногидрат; магния стеарат; Opadry белый Y-5-7068, гипромеллоза 3сР, гидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид, макрогол/PEG 400, гипромеллоза 50сР |
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 блистера.
Описание лекарственной формы
Овальные, двояковыпуклые, покрытые оболочкой таблетки белого или почти белого цвета, с риской с одной стороны, с другой стороны — с боковыми рисками и с гравировкой «50» — для таблеток 50 мг и «100» — для таблеток 100 мг.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антидепрессивное.
Фармакодинамика
Селективно ингибирует обратный захват серотонина. Сертралин оказывает очень слабое влияние на обратный захват норадреналина и допамина. В терапевтических дозах сертралин блокирует захват серотонина в тромбоцитах человека. Он не оказывает стимулирующего, седативного или антихолинергического действия. Сертралин не обладает сродством к мускариновым (холинергическим), серотонинергическим, допаминергическим, адренергическим, гистаминергическим, ГАМК- или бензодиазепиновым рецепторам.
Антидепрессивный эффект отмечается к концу 2 нед регулярного приема сертралина, тогда как максимальный эффект достигается только через 6 нед. В отличие от трициклических антидепрессантов, при назначении сертралина не происходит увеличения массы тела. Сертралин не вызывает психической или физической лекарственной зависимости.
Фармакокинетика
Всасывание сертралина из ЖКТ значительное, но происходит медленно. Cmax
в плазме крови достигается через 4,5–8,4 ч после приема препарата внутрь. Равновесная
концентрация сертралина в плазме крови достигается в пределах 1 нед при однократном ежедневном приеме.
Биодоступность при приеме во время приема пищи повышается на 25%, при этом время достижения Cmax
укорачивается.
Общее связывание сертралина с белками плазмы — 98%. Объем
распределения — >20 л/кг.
Сертралин подвергается интенсивному метаболизму при «первом прохождении» через
печень, подвергаясь N-деметилированию. Его основной метаболит — N-десметилсертралин, менее
активен по сравнению с исходным соединением. Метаболиты выделяются с мочой и калом в равных
количествах. Около 0,2% сертралина выводится почками в неизмененном виде. T1/2
— 22–36 ч и не зависит от возраста или пола. Для N-десметилсертралина этот показатель
составляет 62–104 ч.
T1/2 и AUC увеличиваются при нарушении функции печени. Независимо от
выраженности почечной недостаточности фармакокинетика сертралина при его постоянном применении не
изменяется.
Сертралин проникает в грудное молоко. Данных о его способности проходить через
гематоплацентарный барьер нет.
Сертралин не диализируется.
Показания
депрессии различной этиологии (лечение и профилактика);
обсессивно-компульсивные расстройства (ОКР);
панические расстройства (с агорафобией или без);
посттравматические стрессовые расстройства (ПТСР).
Противопоказания
повышенная чувствительность к активному веществу или другим ингредиентам, входящим в состав препарата;
совместное применение сертралина и ингибиторов МАО (при замене одного препарата на другой следует воздержаться от приема антидепрессантов в течение 14 дней);
совместное применение сертралина с триптофаном или фенфлурамином;
нестабильная эпилепсия;
детский возраст до 6 лет.
С осторожностью:
органические заболевания головного мозга (в т.ч. задержка умственного развития);
маниакальные состояния;
эпилепсия;
печеночная и/или почечная недостаточность;
снижение массы тела;
детский возраст старше 6 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Контролируемых результатов применения сертралина у беременных женщин нет, поэтому назначать им препарат стоит только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Женщинам репродуктивного возраста, которым предполагается назначить сертралин, следует рекомендовать воспользоваться эффективными контрацептивными средствами. Сертралин обнаруживается в грудном молоке. Применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется. Если же лечение все же необходимо, то кормление грудью лучше прекратить.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Депрессии и ОКР: взрослым, начальная доза — 50 мг 1 раз в день, утром или вечером. Дневную дозу можно постепенно, не раньше чем через 1 нед, увеличить с 50 мг до максимальной ежедневной дозы — 200 мг (на 50 мг в неделю).
Детям: от 6 до 12 лет начальная доза — 25 мг 1 раз в день, утром или вечером; через 1 нед можно увеличить дозу до 50 мг 1 раз в день; от 12 до 17 лет начальная доза — 50 мг 1 раз в день, утром или вечером; дневную дозу можно постепенно, не раньше чем через 1 нед, увеличить с 50 мг до максимальной ежедневной дозы — 200 мг.
Панические расстройства и ПТСР: начальная доза — 25 мг 1 раз в день, утром или вечером. Через 1 нед можно увеличить дозу до 50 мг сертралина 1 раз в день, а затем постепенно, не раньше чем через 1 нед, дневную дозу можно постепенно увеличить с 50 мг до максимальной ежедневной дозы — 200 мг.
Удовлетворительный терапевтический результат достигается обычно через 7 дней от начала лечения. Для достижения полного терапевтического эффекта требуется регулярный прием препарата в течение 2–4 нед. У больных с обсессивно-компульсивными расстройствами для достижения хорошего результата может потребоваться 8–12 нед. Минимальная доза, обеспечивающая лечебное действие, сохраняется в дальнейшем как поддерживающая (профилактическая).
Пожилые больные
Не требуется коррекция режима дозирования.
Больные с нарушениями функции печени
При тяжелом расстройстве функции печени следует уменьшить дозу препарата или же увеличить интервалы между приемами.
Больные с нарушением функции почек
У больных с нарушениями функции почек специально подбирать дозу не требуется (см. «Особые указания»).
Побочные действия
Со стороны ЦНС: возможны — головокружение, сонливость, головная боль, бессонница, слабость, повышенное потоотделение, тремор, гипомания, мания, экстрапирамидные расстройства, тревога, ажитация, нарушение зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — покраснение кожи с ощущением жара или тепла, ощущение сердцебиения.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, диспептические расстройства (метеоризм, тошнота, рвота, диарея), боль в животе, снижение массы тела.
Со стороны обмена веществ: гиперпролактинемия, галакторея.
Со стороны репродуктивной системы: редко — нарушения менструального цикла, расстройства эякуляции, снижение либидо.
Аллергические реакции: редко — повышение температуры тела, кожная сыпь, крапивница или зуд, мультиформная эритема.
При прекращении лечения сертралином описаны редкие случаи синдрома отмены. Могут появляться парестезии, гипестезии, симптомы депрессии, галлюцинации, агрессивные реакции, психомоторное возбуждение, беспокойство или симптомы психоза, которые невозможно отличить от симптомов основного заболевания.
Взаимодействие
Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО). Отмечаются тяжелые осложнения при
одновременном применении сертралина и ИМАО, включая избирательно действующие (селегилин) ИМАО и с обратимым
типом действия (моклобемид). Возможно развитие серотонинового синдрома. Аналогичные осложнения, иногда со
смертельным исходом, возникают при назначении ИМАО на фоне лечения антидепрессантами, угнетающими
нейрональный захват моноаминов или сразу после их отмены.
При одновременном применении избирательных ингибиторов обратного нейронального захвата
серотонина и ИМАО возникают: гипертермия, ригидность, миоклонус, лабильность вегетативной нервной системы
(быстрые колебания параметров дыхательной и сердечно-сосудистой системы), изменения психического статуса, включая
повышенную раздражительность, выраженное возбуждение, спутанность сознания, которое в некоторых случаях может
перейти в делириозное состояние или кому.
ЛС, угнетающие ЦНС и этанол. Комбинированное применение сертралина и веществ,
угнетающих ЦНС, требует пристального внимания; также запрещено употребление спиртных напитков во время лечения
сертралином.
Производные кумарина. При их совместном назначении с сертралином отмечается
значительное увеличение протромбинового времени — в этих случаях рекомендуется контролировать
протромбиновое время в начале лечения сертралином и после его отмены.
Фармакокинетическое взаимодействие
Сертралин связывается с белками плазмы крови. Поэтому необходимо учитывать возможность его
взаимодействия с другими препаратами, связывающимися с белками (например диазепамом, толбутамидом и
варфарином).
Циметидин: одновременное применение в значительной степени снижает клиренс
сертралина.
ЛС, метаболизируемые изоэнзимом 2D6 цитохрома Р450: длительное лечение сертралином в
дозе 50 мг/сут сопровождается увеличением концентрации дезипрамина.
ЛС, метаболизируемые другими ферментными системами цитохрома Р450. Эксперименты по
изучению взаимодействия in vitro показали, что осуществляемое изоэнзимом CYP 3A3/4 бета-
гидроксилирование эндогенного кортизола, а также метаболизм карбамазепина и терфенадина при длительном
назначении сертралина в дозе 200 мг в сутки не изменяются. Концентрация в плазме крови толбутамида, фенитоина и
варфарина при длительном назначении сертралина в той же дозе также не изменяется. Таким образом, можно сделать
заключение, что сертралин не угнетает изоэнзим CYP 2С9.
Сертралин не влияет на концентрацию диазепама в сыворотке крови, что говорит об отсутствии
ингибирования изоэнзима СYP 2С19. По данным исследований in vitro сертралин практически не влияет или
минимально угнетает изоэнзим CYP 1A2.
Литий. Фармакокинетика лития не изменяется при сопутствующем введении сертралина.
Однако при их совместном применении чаще наблюдается тремор. Также как и назначение других избирательных
ингибиторов обратного нейронального захвата серотонина, совместное применение сертралина с ЛС, влияющими на
серотонинергическую передачу (например с литием), требует повышенной осторожности.
Препараты, влияющие на серотонинергическую передачу. При замене одного ингибитора
нейронального захвата серотонина на другой нет необходимости в «периоде отмывания». Однако требуется соблюдать
осторожность при изменениях курса лечения. Следует избегать совместного назначения триптофана или фенфлурамина с
сертралином.
Индукция микросомальных ферментов печени. Сертралин вызывает минимальную индукцию
ферментов печени. Одновременное назначение сертралина и антипирина в дозе 200 мг приводит к достоверному
уменьшению T1/2 антипирина, хотя возникает это всего в 5% наблюдений.
Атенолол: при совместном введении сертралин не изменяет его β-адреноблокирующее
действие.
Глибенкламид и дигоксин: при введении сертралина в суточной дозе 200 мг лекарственного
взаимодействия с этими препаратами не выявлено.
Передозировка
Симптомы: тяжелых симптомов при передозировке сертралина не выявлено даже при назначении препарата в больших дозах. Однако при одновременном введении с другими препаратами или этанолом может возникать тяжелое отравление.
Передозировка может вызвать серотониновый синдром с тошнотой, рвотой, сонливостью, тахикардией, ажитацией, головокружением, психомоторным возбуждением, диареей, повышенным потоотделением, миоклонусом и гиперрефлексией.
Лечение: специфических антидотов нет. Требуется интенсивная поддерживающая терапия и постоянное наблюдение за жизненно важными функциями организма. Вызывать рвоту не рекомендуется. Введение активированного угля может быть более эффективным, чем промывание желудка. Необходимо поддерживать проходимость дыхательных путей. У сертралина большой объем распределения, в связи с этим усиление диуреза, проведение диализа, гемоперфузии или переливание крови может оказаться безрезультатным.
Особые указания
Сертралин не следует назначать совместно с ИМАО, а также в течение 14 дней после прекращения лечения ИМАО. Аналогично после отмены сертралина в течение 14 дней не назначают ИМАО.
У больных, подвергающихся электросудорожной терапии, достаточный опыт применения сертралина отсутствует. Возможный успех или риск подобного комбинированного лечения не изучен.
Больные, страдающие депрессией, являются группой риска в отношении суицидальных попыток. Эта опасность сохраняется до развития ремиссии. Поэтому от начала лечения и до достижения оптимального клинического эффекта за больными следует установить постоянное медицинское наблюдение.
При длительном применении в редких случаях (0,8% наблюдений) возникает асимптоматическое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови. Отмена препарата приводит к нормализации активности ферментов печени.
Во время лечения сертралином может возникать транзиторная гипонатриемия. Она чаще развивается у пожилых больных, а также при приеме диуретиков или ряда других препаратов. Подобный побочный эффект связывают с синдромом неадекватной секреции антидиуретического гормона.
Применение препарата, как правило, не сопровождается нарушением психомоторных функций. Однако его применение одновременно с другими ЛС может привести к нарушению внимания и координации движений. Поэтому во время лечения сертралином управлять транспортными средствами, специальной техникой или заниматься деятельностью, связанной с повышенным риском, не рекомендуется.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Депрефолт® (Deprefolt®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Депрефолт®
💊 Состав препарата Депрефолт®
✅ Применение препарата Депрефолт®
📅 Условия хранения Депрефолт®
⏳ Срок годности Депрефолт®
⚠️ Срок действия регистрационного удостоверения данного продукта истёк 30.06.11
Описание лекарственного препарата
Депрефолт®
(Deprefolt®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2008
года, дата обновления: 2007.09.11
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
| Депрефолт® |
Таб., покр. оболочкой, 50 мг: 10, 20 или 30 шт. рег. №: ЛС-001719 |
|
|
Таб., покр. оболочкой, 100 мг: 10, 20 или 30 шт. рег. №: ЛС-001719 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Депрефолт®
Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской с одной стороны, с боковыми рисками и с гравировкой «50» с другой стороны.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, коповидон, лактозы моногидрат, магния стеарат, опадрай белый Y-5-7068, гипромеллоза 3сР, гидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль (макрогол 400), гипромеллоза 50сР.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской с одной стороны, с боковыми рисками и с гравировкой «100» с другой стороны.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, коповидон, лактозы моногидрат, магния стеарат, опадрай белый Y-5-7068, гипромеллоза 3сР, гидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль (макрогол 400), гипромеллоза 50сР.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антидепрессант. Селективный ингибитор обратного захвата серотонина (5-НТ). На обратный захват норадреналина и допамина влияет незначительно. В терапевтических дозах сертралин блокирует также захват серотонина в тромбоцитах человека.
Не оказывает стимулирующего, седативного и антихолинергического действия. Препарат не обладает сродством к м-холинорецепторам, серотониновым, допаминовым, гистаминовым, бензодиазепиновым, GABA- и адренорецепторам.
Антидепрессивный эффект отмечается к концу второй недели регулярного приема препарата, максимальный эффект достигается через 6 недель.
В отличие от трициклических антидепрессантов при назначении Депрефолта не происходит увеличения массы тела.
Препарат не вызывает психической или физической лекарственной зависимости.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь в значительной степени, но медленно абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме крови достигается через 4.5-8.4 ч. Биодоступность при одновременном приеме с пищей повышается на 25%, время достижения Cmax при этом уменьшается.
Распределение
Css устанавливается в пределах недели при ежедневном приеме 1 раз/сут. Связывание сертралина с белками плазмы составляет 98%.
Vd составляет более 20 л/кг. Сертралин выделяется с грудным молоком; неизвестно, проникает ли сертралин через плацентарный барьер.
Метаболизм
Сертралин подвергается интенсивной биотрансформации при первом прохождении через печень путем N-деметилирования. Основной метаболит – N-десметилсертралин менее активен по сравнению с исходным соединением.
Выведение
Метаболиты выделяются с мочой и калом в равных количествах. Около 0.2% сертралина выводится с мочой в неизмененном виде. T1/2 препарата составляет 22-36 ч и не зависит от возраста или пола пациентов. Для N-десметилсертралина T1/2 — 62-104 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
T1/2 и AUC в плазме крови увеличиваются при нарушении функции печени.
Независимо от выраженности почечной недостаточности фармакокинетика сертралина при его постоянном применении не изменяется.
Сертралин не выводится при диализе.
Показания препарата
Депрефолт®
- депрессии различной этиологии (лечение и профилактика);
- обсессивно-компульсивные расстройства (ОКР);
- панические расстройства (с агорафобией или без);
- посттравматические стрессорные расстройства (ПТСР).
Режим дозирования
При депрессии и обсессивно-компульсивных расстройствах начальная доза для взрослых составляет 50 мг 1 раз/сут утром или вечером. При необходимости дозу можно постепенно (на 50 мг 1 раз в неделю) повышать до максимальной суточной дозы 200 мг.
Для детей в возрасте от 6 до 12 лет начальная доза составляет 25 мг 1 раз/сут утром или вечером. Через неделю можно увеличить дозу до 50 мг 1 раз/сут.
Для детей в возрасте от 12 до 17 лет начальная доза составляет 50 мг 1 раз/сут утром или вечером. При необходимости дозу можно постепенно (1 раз в неделю) повышать до максимальной суточной дозы 200 мг.
При панических расстройствах и посттравматических стрессорных расстройствах начальная доза составляет 25 мг 1 раз/сут утром или вечером. Через неделю можно увеличить дозу до 50 мг 1 раз/сут, а затем постепенно (1 раз в неделю) повышать до максимальной суточной дозы 200 мг.
Удовлетворительный терапевтический результат достигается обычно через 7 дней от начала лечения. Однако для достижения полного терапевтического эффекта требуется регулярный прием препарата в течение 2-4 недель. У пациентов с обсессивно-компульсивными расстройствами для достижения терапевтического эффекта может потребоваться 8-12 недель. Минимальная доза, обеспечивающая лечебное действие, сохраняется в дальнейшем как поддерживающая.
Пациентам пожилого возраста не требуется коррекции режима дозирования.
При тяжелых нарушениях функции печени дозу препарата следует уменьшить или же увеличить интервалы между приемами.
У пациентов с нарушениями функции почек специальной коррекции режима дозирования не требуется.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, головная боль, бессонница, слабость, тремор, гипомания, мания, экстрапирамидные расстройства, тревога, ажитация, нарушения зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — гиперемия кожи лица с ощущением жара или тепла, ощущение сердцебиения.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, метеоризм, тошнота, рвота, диарея, боль в животе.
Со стороны эндокринной системы: гиперпролактинемия, галакторея; редко — нарушения менструального цикла.
Со стороны половой системы: редко — расстройства эякуляции, снижение либидо.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, крапивница, зуд, многоформная эритема.
Прочие: повышенное потоотделение, снижение массы тела; редко — повышение температуры тела.
Противопоказания к применению
- одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены;
- одновременное применение триптофана или фенфлурамина;
- нестабильная эпилепсия;
- детский возраст до 6 лет;
- повышенная чувствительность к сертралину и другим компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с органическими заболеваниями головного мозга (в т.ч. при задержке умственного развития), при маниакальных состояниях, эпилепсии, печеночной и/или почечной недостаточности, снижении массы тела, а также у детей старше 6 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Контролируемых клинических исследований по безопасности применения сертралина при беременности не проводилось. Назначение препарата возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Женщинам репродуктивного возраста в период применения препарата следует рекомендовать пользоваться эффективными контрацептивными средствами.
Сертралин выделяется с грудным молоком. Применение препарата в период лактации не рекомендуется. При необходимости приема препарата в этот период грудное вскармливание следует прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности
При тяжелых нарушениях функции печени дозу препарата следует уменьшить или же увеличить интервалы между приемами.
Применение при нарушениях функции почек
У пациентов с нарушениями функции почек специальной коррекции режима дозирования не требуется.
С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности
Особые указания
Сертралин не назначают совместно с ингибиторами МАО, а также в течение 14 дней после прекращения лечения ингибиторами МАО; после отмены сертралина в течение 14 дней не назначают ингибиторы МАО.
При прекращении применения препарата возможно (редко) развитие синдрома отмены. Могут появляться парестезии, гипестезии, симптомы депрессии, галлюцинации, агрессивные реакции, психомоторное возбуждение, беспокойство или симптомы психоза. Эти проявления тяжело дифференцировать от симптомов основного заболевания.
При назначении препарата следует учитывать отсутствие достаточного опыта по применению сертралина у пациентов, получавших электросудорожную терапию. Возможный результат или риск подобного комбинированного лечения не изучен.
Пациенты c депрессией являются группой риска в отношении суицидальных попыток. Эта опасность сохраняется до развития ремиссии. Поэтому от начала лечения и до достижения оптимального клинического эффекта следует установить постоянное медицинское наблюдение за пациентом.
При длительном применении в редких случаях (0.8% наблюдений) возникает асимптоматическое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови. Отмена препарата приводит к нормализации активности ферментов печени.
Во время лечения Депрефолтом может возникать транзиторная гипонатриемия. Это чаще развивается у пожилых пациентов, а также при приеме диуретиков или ряда других препаратов. Подобный побочный эффект связывают с синдромом неадекватной секреции АДГ.
Комбинированное назначение Депрефолта и лекарственных средств, угнетающих ЦНС, требует пристального внимания, а одновременное применение с этанолом и этанолосодержащими препаратами противопоказано.
При замене одного ингибитора нейронального захвата серотонина на другой нет необходимости в перерыве между окончанием приема одного и началом приема другого, однако требуется соблюдать осторожность при изменениях курса лечения. Следует избегать совместного назначения триптофана или фенфлурамина с сертралином.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Назначение сертралина не сопровождается нарушением психомоторных функций. Однако его применение одновременно с другими препаратами может привести к нарушению внимания и координации движений. Поэтому в период приема Депрефолта не рекомендуется выполнять работу, требующую повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Тяжелых симптомов не выявлено даже при применении препарата в высоких дозах. Однако при одновременном приеме с другими препаратами или этанолом может возникать тяжелое отравление.
Симптомы: возможно возникновение серотонинового синдрома с тошнотой, рвотой, сонливостью, тахикардией, ажитацией, головокружением, психомоторным возбуждением, диареей, повышенным потоотделением, миоклонусом, гиперрефлексией.
Лечение: специфические антидоты отсутствуют. Необходима интенсивная поддерживающая терапия и контроль состояния жизненно важных функций организма. Искусственную рвоту вызывать не рекомендуется. Введение активированного угля может быть более эффективным, чем промывание желудка. Необходимо поддерживать проходимость дыхательных путей. Форсированный диурез, проведение диализа, гемоперфузии или переливание крови может оказаться безрезультатным (из-за большого объема распределения сертралина).
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Депрефолта и ингибиторов МАО (включая избирательно действующие ингибиторы МАО — селегилин и ингибиторы МАО с обратимым типом действия – моклобемид) отмечаются тяжелые осложнения, возможно развитие серотонинового синдрома: гипертермия, ригидность, миоклонус, лабильность вегетативной нервной системы (быстрые колебания параметров дыхательной и сердечно-сосудистой системы), изменения психического статуса, включая повышенную раздражительность, выраженное возбуждение, спутанность сознания, которое в некоторых случаях может перейти в делириозное состояние или кому.
При совместном приеме с Депрефолтом непрямых антикоагулянтов отмечается значительное увеличение протромбинового времени (требуется контроль протромбинового времени в начале применения сертралина и после его отмены).
Фармакокинетическое взаимодействие
При совместном применении сертралин может взаимодействовать с другими препаратами, связывающимися с белками плазмы крови (диазепамом, толбутамидом и варфарином).
Одновременное применение препарата с циметидином в значительной степени снижает клиренс сертралина.
Длительный прием сертралина в дозе 50 мг/сут с дезипрамином (лекарственное средство, метаболизирующееся при участии изофермента CYP2D6) сопровождается увеличением концентрации дезипрамина в плазме крови.
В экспериментах in vitro установлено, что осуществляемое CYP3A3/4 бетагидроксилирование эндогенного кортизола, а также метаболизм карбамазепина и терфенадина при длительном приеме сертралина в дозе 200 мг/сут не изменяются.
Концентрация в плазме крови толбутамида, фенитоина и варфарина при длительном приеме сертралина в дозе 200 мг/сут не изменяется, следовательно, можно сделать заключение, что сертралин не ингибирует CYP2C9.
Сертралин не влияет на концентрацию диазепама в сыворотке крови, что говорит об отсутствии ингибирования CYP2C19.
По данным исследований in vitro сертралин практически не влияет или минимально угнетает CYP1A2.
Фармакокинетика лития не изменяется при сопутствующем введении сертралина, однако тремор наблюдается чаще при их совместном применении, что предполагает возможность фармакодинамического взаимодействия (такая комбинация требует осторожности).
В клинических исследованиях показано, что сертралин вызывает минимальную индукцию ферментов печени. Одновременное назначение сертралина в дозе 200 мг и антипирина приводит к достоверному уменьшению T1/2 антипирина (данное изменение выявляется всего в 5% наблюдений).
При совместном введении сертралин не влияет на бета-адреноблокирующее действие атенолола.
При введении сертралина в суточной дозе 200 мг лекарственного взаимодействия с глибенкламидом и дигоксином не выявлено.
Условия хранения препарата Депрефолт®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Депрефолт®
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Депрефолт инструкция по применению
Меры предосторожности Применение при беременности и кормлении Передозировка Взаимодействие Побочные действия Ограничения к применению Противопоказания Показания к применению Фармакологическое действие Характеристика Химическое название
Меры предосторожности
Если больной принимает антидепрессанты других групп (ингибиторы МАО, трициклические), то сертралин можно назначать только через 2 нед после их отмены.
Женщины детородного возраста во время лечения должны использовать адекватные методы контрацепции.
Расширение зрачков, которое отмечается после применения многих антидепрессантов, включая сертралин, может провоцировать приступ закрытоугольной глаукомы у пациентов с анатомически узким углом передней камеры глаза.
Информация для пациентов. Пациент должен быть осведомлен, что прием сертралина может вызвать небольшое расширение зрачков, которое у восприимчивых людей может привести к эпизоду закрытоугольной глаукомы.
Источник информации
rxlist.com
Применение Депрефолт при беременности и кормлении
При беременности возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Категория действия на плод по FDA — C.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (сертралин обнаруживается в грудном молоке).
Передозировка
Симптомы: серотониновый синдром — тошнота, рвота, сонливость, изменения на ЭКГ, мидриаз, тахикардия, ажитация, головокружение, тревожность, психомоторное возбуждение, диарея, повышенное потоотделение, миоклонус и гиперрефлексия.
Лечение: назначение активированного угля, симптоматическая терапия, поддержание жизненно важных функций.
Взаимодействие
При совместном назначении с ингибиторами МАО вызывает гипертермию, миоклонус, раздражительность, ажитацию, нарушение сознания, делирий, переходящий в кому. Способствует кумуляции (блокирует биотрансформацию) H1-блокаторов (астемизол, терфенадин, цизаприд) с удлинением интервала QT и возможным развитием фатальных желудочковых аритмий типа «пируэт». Увеличивает плазменный уровень свободной фракции (вытесняет из связи с белками) H2-блокаторов, трициклических антидепрессантов, производных сульфонилмочевины, анксиолитиков, варфарина, дигоксина.
Побочные действия Депрефолт
Со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость, головокружение, головная боль, инсомния, спутанность сознания, амнезия, атаксия, дискоординация, гипер- и парестезии, гиперкинезы, гипо- и дискинезия, экстрапирамидные расстройства, судороги, мидриаз, нистагм, птоз, гипорефлексия, агрессивность, тревожность, психоз, амнезия, апатия, деперсонализация, эмоциональная лабильность, эйфория, галлюцинации, параноидальные реакции, сомнамбулизм.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): артериальная гипертензия или артериальная гипотензия, сердцебиение, боль в груди, анемия; редко — тахикардия, коллаптоидные состояния.
Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, снижение аппетита вплоть до анорексии (редко — повышение аппетита, возможно как следствие устранения депрессии), диспептические расстройства (метеоризм, тошнота, рвота, диарея или неустойчивый стул, запор), спазмы в желудке, боль в животе, панкреатит, изменение печеночных тестов, гепатит, желтуха или печеночная недостаточность, дисфагия, раздражение слизистой оболочки ЖКТ, глоссит, гипертрофия десен, язвенный стоматит.
Со стороны респираторной системы: ощущение сдавления грудной клетки.
Со стороны мочеполовой системы: задержка эякуляции, снижение либидо, эректильная дисфункция, аноргазмия, нарушения менструального цикла, гинекомастия, приапизм, дизурия, гиперпролактинемия, галакторея.
Аллергические реакции: покраснение кожи, крапивница; отечность лица или губ; кожная сыпь, генерализованный зуд, многоформная экссудативная эритема.
Прочие: отеки (в т.ч. периорбитальные), артралгия, лимфаденопатия, повышенное потоотделение, снижение массы тела, синдром отмены.
Ограничения к применению
Неврологические нарушения (в т.ч. задержка умственного развития), маниакальные состояния, эпилепсия, печеночная и/или почечная недостаточность, снижение массы тела, детский возраст старше 6 лет.
Депрефолт противопоказания
Гиперчувствительность, одновременное применение ингибиторов МАО, триптофана или фенфлурамина, нестабильная эпилепсия, детский возраст до 6 лет.
Показания к применению Депрефолт
Лечение и профилактика депрессии различной этиологии (в т.ч. сопровождающейся чувством тревоги), обсессивно-компульсивное расстройство, паническое расстройство (с агорафобией или без), посттравматическое стрессовое расстройство.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — антидепрессивное. Селективно блокирует обратный захват серотонина пресинаптической мембраной нейронов головного мозга и тромбоцитами; незначительно влияет на обратный захват норадреналина и дофамина. При длительном применении снижает количество адренорецепторов в ЦНС.
После приема внутрь полностью, но медленно, всасывается. Наличие пищи в желудке повышает значение Cmax (на 25%) и сокращает время ее достижения. Cmax определяется через 4,5–8,4 ч (в зависимости от дозы). Связывание с белками плазмы составляет 98%. При «первом прохождении» через печень образует активный метаболит — N-десметилсертралин, который (как и сертралин) подвергается интенсивной биотрансформации при участии изофермента 3А4 цитохрома P450 (дезаминируется, гидроксилируется) и конъюгирует с глюкуроновой кислотой. T1/2 — 26 ч, метилированного гомолога — 62–104 ч. Экскретируется в равной степени (40–45%) с мочой и калом, причем 12–14% в неизмененном виде.
Характеристика
Антидепрессант, СИОЗС.
Сертралина гидрохлорид — белый кристаллический порошок. Плохо растворим в воде и изопропиловом спирте, растворим в этаноле.
Химическое название Депрефолт
(1S,4S)-4-(3,4-Дихлорфенил)-1,2,3,4-тетрагидро-N-метил-1-нафтиламина (в виде гидрохлорида)
Список литературы:
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Нозологическая классификация (МКБ-10);
- Официальная инструкция от производителя.
Сертралин — это лекарство, используемое для управления и лечения основного депрессивного расстройства, обсессивно-компульсивного расстройства, панического расстройства, посттравматического стрессового расстройства, предменструального дисфорического расстройства и социального тревожного расстройства. Он относится к классу лекарств, содержащих СИОЗС
Показания, одобренные FDA
- Сертралин — это антидепрессант, используемый в качестве первой линии лечения основного депрессивного расстройства.
- Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР)
- Паническое расстройство
- Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР)
- Предменструальное дисфорическое расстройство
- Социальное тревожное расстройство (SAD)
Показания, не одобренные FDA
- Расстройство пищевого поведения при переедании
- Дисморфическое расстройство тела
- Нервная булимия (BN)
- Генерализованное тревожное расстройство (GAD)
- Преждевременная эякуляция
Исследование при депрессии и тревоге:
В период с 1 января 2015 г. по 31 августа 2017 г. мы набрали и случайным образом распределили 655 пациентов — 326 (50%) на сертралин и 329 (50%) на плацебо . Два пациента в группе сертралина не выполнили значительную часть базовой оценки и были исключены, в результате чего в анализ были включены в общей сложности 653 пациента. Пациенты были отобраны после 179 операций общей практик. Пациенты, которых пригласили принять участие, и те, кто принимал участие, были схожи по возрасту и полу.
Профиль исследования
GP = врач общей практики. PHQ-9 = Опросник здоровья пациента, версия из 9 пунктов.
Доли пациентов, посещавших каждое последующее посещение, были одинаковыми в обеих группах исследования, и мы не нашли статистических доказательств разницы в выбытии по группам. Недостающие данные о последующем наблюдении были более вероятны у пациентов, набранных в Лондоне, более молодых, принадлежащих к этническому меньшинству, одиноких, испытывающих финансовые трудности и не имеющих официальной квалификации, с более высокими исходными показателями PHQ-9, BDI-II, GAD-7 и показателями жизненных событий.
Исходные характеристики выборки были сходными между группами лечения. В целом, средний возраст пациента составил 39,7 лет (SD 14·96), 384 (59%) участниками были женщины, и 433 (66%) были трудоустроены. В CIS-R 355 (54%) пациентов соответствовали критериям депрессии по МКБ-10, 299 (46%) пациентов соответствовали критериям общей тревоги, 197 (30%) соответствовали критериям как депрессии, так и генерализованного тревожного расстройства, и 96 (15%) соответствовали критериям смешанной тревоги и депрессивного расстройства (набрали 12 баллов или более, но не соответствовали диагностическим критериям депрессии или тревоги). 99 (15%) пациентов не соответствовали ни одному диагностическому критерию критерии депрессии или тревоги. Средний балл PHQ-9 составил 12,0 (SD 5,8), и 405 (62%) пациентов превысили 10 баллов (рекомендуемый порог для клинического применения). 391 (60%) пациент ранее получал антидепрессанты, и 522 (80%) пациента сообщили о предшествующей депрессии. В группе, принимавшей сертралин, была более высокая доля женщин и более низкая доля тех, кто состоял в браке или жил как женатый и соответствовал критериям депрессии МКБ-10.
563 (86%) из 653 рандомизированных пациентов указали дату начала лечения (медиана через 8 дней после рандомизации, коэффициент полезного действия 6-11, диапазон 1-70). Были задержки с последующими оценками, так что они проводились в среднем через 1 неделю, 5 недель и 11 недель после того, как пациенты начали лечение.
Приверженность была выше 80% во все моменты времени, и мы не наблюдали доказательств разницы в приверженности между группами лечения. Больше пациентов в группе сертралина, чем в группе плацебо, думали, что они принимали сертралин через 2 недели, 6 недель и 12 недель..
Из-за нехватки данных 550 пациентов были включены в анализ первичного результата. Средние баллы PHQ-9 через 6 недель составили 7 · 98 (SD 5 ·63) у пациентов, получавших сертралин, и 8 · 76 (5 · 86) у пациентов, получавших плацебо. После корректировки на исходные показатели и стратификационные переменные скорректированная пропорциональная разница между сертралином и плацебо составила 0,95 (95% ДИ 0·85-1·07 ; p=0·41; модель 1;). Этот результат очень мало изменился после корректировки на переменные, показывающие дисбаланс (модель 2;). Мы обнаружили мало доказательств кластеризации при хирургическом вмешательстве (коэффициент внутрикластерной корреляции 0 · 04, 95% ДИ 0·00-0·01 ) и никаких доказательств того, что кластеризация изменила эффект лечения (модель 3;). Эффект лечения был аналогичным после рассмотрения недостающих данных (модели 4, 5, 6;).
Мы наблюдали связь между исходной тяжестью депрессии CIS-R и показателями PHQ-9 через 6 недель, с увеличением баллов PHQ-9 на 3% на каждую единицу увеличения показателя депрессии CIS-R (скорректированная пропорциональная разница 1 · 03, 95% ДИ 1·01-1·05 ; p=0·0046). Мы не обнаружили доказательств связи между исходной продолжительностью депрессии и оценкой PHQ-9 через 6 недель (1,08, 95% ДИ 0·96-1·22 ; p=0·19). Мы не наблюдали доказательств того, что ответ на лечение зависел от тяжести депрессии (p = 0,9907) или продолжительности (p = 0,8203).
Результат первичного анализа не изменился после того, как мы исключили исходные показатели депрессии CIS-R для изучения возможной мультиколлинеарности (скорректированная пропорциональная разница 0 · 96, 95% ДИ 0·85-1·07 ; p=0·41). Результат первичного анализа соответствовал отрицательной биномиальной модели (выбранной в качестве расширения модели Пуассона, поскольку дисперсия PHQ-9 через 6 недель была больше среднего значения).
Скорректированная пропорциональная разница в баллах PHQ-9 во всех временных точках составила 0,93 (95% ДИ 0·86-1·01, p=0·11;). Через 12 недель показатели PHQ-9 были на 13% ниже (0 · 87, 95% ДИ 0·79-0·97 ) в группе сертралина. Мы наблюдали аналогичные результаты для БАРII). Мы наблюдали доказательства того, что различия в показателях GAD-7 со временем увеличивались (p = 0 · 0075). Через 6 недель показатели GAD-7 были на 21% ниже (скорректированная пропорциональная разница 0 · 79, 95% ДИ 0·70-0·89 ) у пациентов, получавших сертралин, по сравнению с теми, кто получал плацебо. Показатели качества жизни, связанные с психическим здоровьем, были выше (2 · 41, 95% ДИ 1·14-3·96 , p= 0,00021) в группе сертралина, чем в группе плацебо, без доказательств того, что различия менялись с течением времени (p =0,22). Мы не наблюдали доказательств разницы в качестве жизни, связанном с физическим здоровьем
анализ вторичных исходов не повлияла поправка на переменные, которые были несбалансированы на исходном уровне. Мы не наблюдали доказательств того, что ответ на лечение при вторичных исходах варьировал в зависимости от тяжести или продолжительности симптомов.
Мы зарегистрировали семь нежелательных явлений — четыре в группе сертралина и три в группе плацебо. Три нежелательных явления были классифицированы как серьезные — два в группе сертралина и одно в группе плацебо. Одно серьезное нежелательное явление в группе сертралина было классифицировано как, возможно, связанное с исследуемым препаратом, а два в группе плацебо были классифицированы как не связанные или маловероятно, что связанные. Мы не обнаружили доказательств разницы в количестве физических симптомов между группами. 59 пациентов решили увеличить дозу до 150 мг — 37 (11%) в группе плацебо и 22 (7%) в группе сертралина (р=0,047). Нам известно о трех случаях, когда капсула была сломана. Один из этих инцидентов был преднамеренным, хотя участник сделал неправильный вывод о распределении. Два других случая были непреднамеренными. Трое пострадавших участников были прекращены с приема исследуемых препаратов, как только нам стало известно об этих инцидентах.
Исследование при социальной фобии
Исследования демонстрирует, что сертралин является эффективным и хорошо переносимым средством лечения у пациентов с генерализованной социальной фобией, у которых, в среднем, симптомы заболевания наблюдались в течение 24 лет. Отсутствие прямых сравнительных исследований не позволяет сравнивать эффективность лечения между собой. Высококвалифицированные исследователи, работающие в одном центре, использование различных критериев отбора и использование различных определений исследуемой популяции для анализа эффективности означает, что сравнение с данными других исследований в этой области затруднено. Однако частота реакции на сертралин в этом исследовании генерализованной социальной фобии сопоставима с частотой реакции на другие СИОЗС в двойных слепых многоцентровых плацебо-контролируемых исследованиях .
Улучшение в группе, принимавшей плацебо, по-видимому, достигло плато с 7-10 недель. Напротив, улучшения в группе, принимавшей сертралин, постепенно увеличивались на протяжении всего исследования. Статистически значимые различия (p<0,05) между сертралином и плацебо наблюдались по нескольким показателям на 7-й неделе и присутствовали при оценке большинства исследований социальной фобии и по субшкалам шкалы инвалидности Шихана на 10-й неделе. Постепенное наступление терапевтического эффекта сертралина, обнаруженное в этом исследовании, напоминает реакцию при обсессивно-компульсивном расстройстве. Однако способствующим фактором может быть очень постепенное титрование дозы в исследовании. Начальная доза не могла быть увеличена в течение по меньшей мере 4 недель, а последующие повышения проводились с интервалом минимум в 3 недели.
В дополнение к значительному улучшению симптомов генерализованной социальной фобии, последовательно наблюдаемых по целому ряду шкал, оцениваемых врачом и пациентом, также наблюдалось улучшение трудовой функции пациентов. Исходно пациенты оценивали себя в среднем как имеющие умеренные нарушения работоспособности. У пациентов, завершивших исследование, те, кто получал сертралин, сообщили о легких нарушениях, в отличие от пациентов, получавших плацебо, у которых нарушения оставались умеренными.
В заключение, это контролируемое клиническое исследование подтверждает выводы более ранних открытых и одноцентровых плацебо-контролируемых исследований о том, что сертралин является эффективным и хорошо переносимым средством лечения пациентов с генерализованной социальной фобией. На основе ранее опубликованных данных и результатов эффективности, переносимости и безопасности настоящего 20-недельного исследования сертралин можно рассматривать в качестве средства первой линии для лечения социальной фобии. Дальнейшие исследования должны касаться вопросов оптимальной дозы, продолжительности лечения и потенциальной полезности добавления или усиления терапии когнитивного поведения для улучшения реакции и / или уменьшения рецидива.
Эффективность при ПТСР
Многоцентровое рандомизированное клиническое исследование показало, что сертралин значительно более эффективен, чем плацебо, при лечении ПТСР по спектру глобальных и функциональных показателей, связанных с конкретным заболеванием. При анализе эффективности 53% пациентов в конечной точке лечения наблюдалось значительное улучшение (P= 0,008 по сравнению с плацебо), при этом 70% снижения тяжести симптомов ПТСР на CAPS-2 и IES было достигнуто в течение первых 4 недель лечения. Частота ответа на плацебо в 32% была сопоставима с тем, что наблюдалось в предыдущих многоцентровых клинических исследованиях ПТСР, а также в большинстве исследований неотложного лечения пациентов, у которых были диагностированы аффективные или тревожные расстройства.
Эффективность сертралина была значительной по сравнению с плацебо в снижении тяжести симптомов для групп симптомов ПТСР, определенных DSM-III-R, таких как возбуждение и избегание / оцепенение, но не для третьей группы симптомов, повторного переживания / вторжения. Тем не менее, процентное снижение тяжести симптомов по сравнению с исходным уровнем было таким же для этого третьего кластера, как и для первых двух кластеров (41-45%). Исходные показатели тяжести для кластера повторного переживания / вторжения были намного ниже, чем исходные показатели для двух других кластеров, что затрудняло демонстрацию статистической значимости, особенно с учетом того, что исследование не смогло продемонстрировать значительную разницу между препаратом и плацебо при субанализах кластера симптомов ПТСР.
Было показано, что преимущества фармакотерапии при лечении ПТСР умеренные и менее эффективные, чем когнитивная и / или поведенческая терапия. Хотя количество опубликованных исследований когнитивной и / или поведенческой терапии, которые тщательно разработаны и обладают достаточной эффективностью, все еще ограничено, имеющиеся данные неизменно указывают на пользу у определенных типов пациентов с ПТСР, особенно у женщин, подвергшихся сексуальному насилию.
Со времени обзора лечения 1992 года было опубликовано 3 двойных слепых плацебо-контролируемых исследования, которые предполагают эффективность ингибиторов моноаминоксидазы и селективных антидепрессантов, ингибирующих обратный захват серотонина. Флуоксетин показал себя многообещающим у гражданских лиц с ПТСР, но, в соответствии с предыдущими результатами, не было обнаружено эффективности при ПТСР, связанном с боевыми действиями, которые лечили в помещение клиники по делам ветеранов. Величина эффекта, наблюдаемого при лечении флуоксетином, была аналогична таковой в текущем исследовании, но флуоксетин плохо переносился: 41% случаев истощения, 81% случаев диареи и 65% случаев повышенного потоотделения, что позволяет предположить возможность вегетативных эффектов, вызванных флуоксетином. Напротив, бессонница была единственным нежелательным явлением в этом исследовании со значительно более высокой частотой у пациентов, принимавших сертралин, по сравнению с плацебо; частота адренергических симптомов, возникающих при лечении, также была низкой и незначительной по сравнению с плацебо.
Краткосрочные результаты, достигнутые в текущем исследовании, особенно впечатляют, учитывая, что средняя продолжительность ПТСР составила более 10 лет. В 1 крупном опросе сообщества, сообщалось, что средняя продолжительность болезни составила 3-5 лет, и «у трети пациентов никогда не наступала полная ремиссия даже спустя много лет, и независимо от того, проходили ли они лечение». Такая степень хроничности связана с распространенными побочными эффектами на психосоциальное функционирование, а также с выраженными соматическими жалобами и широким использованием медицинских услуг. Несмотря на хроничность и степень психосоциальных нарушений, о которых сообщили пациенты в начале исследования, симптоматическое улучшение, достигнутое приемом сертралина во время лечения, быстро трансформировалось в значительное улучшение социального а также профессиональное функционирование и воспринимаемое качество жизни. Даст ли лечение сертралином сопоставимую компенсацию затрат с точки зрения сокращения использования медицинских услуг, покажет будущее исследование.
Поставщики первичной медицинской помощи недооценивают пациентов с ПТСР из-за сложной клинической картины и сопутствующей патологии, характерной для данного заболевания. показателей сопутствующей патологии, наблюдаемых в текущем исследовании, соответствуют этой сложной клинической картине: от 30% до 36% случаев тяжелой депрессии, от 14% до 18% случаев тревожного расстройства, от 22% до 30% случаев алкогольной зависимости или злоупотребления в анамнезе и более 14% имели в анамнезе зависимость от психоактивных веществ и / или злоупотребление ими (текущие проблемы со злоупотреблением алкоголем и психоактивными веществами были причинами исключения). Исключение из исследования пациентов с первичным диагнозом аффективного заболевания или тревожного расстройства, возможно, привело к снижению частоты сопутствующих аффективных заболеваний в текущей выборке по сравнению с тем, о чем сообщалось в сообществе. Потенциальным терапевтическим преимуществом сертралина в качестве средства лечения ПТСР является его установленная эффективность при лечении расстройств, обычно сопутствующих ПТСР, таких как депрессия и паническое расстройство. В текущем исследовании сертралин продемонстрировал значительное преимущество по эффективности перед плацебо при лечении ПТСР, хотя специфические меры паники или тревожных расстройств получено не было.
Исследования по лечению ПТСР все еще находятся в зачаточном состоянии. Медленный прогресс в определении эффективных медикаментозных методов лечения, специфичных для ПТСР, может быть частично обусловлен остаточным концептуальным уклоном, который рассматривает ПТСР как продолжение нормативной реакции на стресс. Беспокойство при использовании медикаментозного лечения для облегчения нормального преодоления является уместным. Тем не менее, как утверждали Иегуда и Макфарлейн, ПТСР сильно отличается от типичной или даже интенсивной реакции на стресс: высокая хроничность, сопутствующая патология и тяжесть, а также связанные с ПТСР изменения в основных нейрохимических и нейроэндокринных субстратах довольно сильно отличаются от того, что наблюдается при нормативных реакциях на стресс. С этой точки зрения, травма может быть необходимым, но ни в коем случае не достаточным условием для развития синдромного ПТСР. Текущие исследования направлены на выявление факторов психологической и нейробиологической уязвимости, которые могут подвергнуть человека, перенесшего травму, риску развития ПТСР.
Это исследование и сопутствующее исследование подтверждают эффективность сертралина при остром лечении ПТСР. Необходимы дополнительные исследования, чтобы определить, могут ли подгруппы пациентов с ПТСР предпочтительно реагировать на медикаментозное или поведенческое лечение или могут оптимально получать пользу от комбинированной терапии. Наконец, что представляет собой адекватное терапевтическое исследование и могут ли пациенты с посттравматическим стрессовым расстройством извлечь пользу из длительного лечения, и если да, то когда, — это также вопросы, которые ожидают дальнейших исследований.